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entoPROGRAMA DE ESTUDO CONTEDO PROGRAMTICO CARGOS: ANALISTA ADMINISTRATIVO (TODAS AS REAS) E ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA (TODAS AS REAS)

) CONHECIMENTOS BSICOS LNGUA PORTUGUESA 1. Compreenso e interpretao de textos. 2. Tipologia textual. 3. Ortografia oficial. 4. Acentuao grfica. 5. Emprego das classes de palavras. 6. Emprego do sinal indicativo de crase. 7. Sintaxe da orao e do perodo. 8. Pontuao. 9. Concordncias nominal e verbal. 10. Regncias nominal e verbal. 11. Significao das palavras. SEMNTICA! 12. Redao de textos tcnicos. LNGUA INGLESA 1. Compreenso e interpretao de texto escrito em lngua inglesa. 2. Itens gramaticais relevantes para a compreenso dos contedos semnticos. DIREITO ADMINISTRATIVO 1. Lei n 8.112/1990 e suas alteraes Dispe sobre o regime jurdico dos servidores pblicos civis da Unio, das autarquias e das fundaes pblicas federais. 2. Lei n 9.784/1999 e suas alteraes Regula o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica Federal. 3. Administrao Pblica: princpios, espcies, formas e caractersticas. 4. Administrao Pblica direta e indireta; 4.1 Autarquias; 4.2 Empresas pblicas, sociedade de economia mista e fundaes pblicas; 4.3 Agncias Reguladoras. 5. Poderes Administrativos: poder regulamentar, poder de polcia, poder vinculado e poder discricionrio. 6. tica e funo pblica: Cdigo de tica Profissional do Servio Pblico Decreto n 1.171/1994 e suas alteraes Aprova o Cdigo de tica Profissional do Servidor Pblico Civil do Poder Executivo Federal. 7. Lei n 10.871/2004 e suas alteraes Dispe sobre a criao de carreiras e organizao de cargos efetivos das autarquias especiais denominadas Agncias Reguladoras, e d outras providncias. 8. Lei n 8.666/1993. 9. Acesso informao: Lei n 12.527, de 18 de novembro de 2011 e Decreto n 7.724, de 16 de maio de 2012. CONSTITUCIONAL 1. Princpios fundamentais. 2. Direitos e garantias fundamentais. 3. Organizao do Estado; 3.1 Organizao Poltico-Administrativa: Unio, os Estados, os Municpios, o Distrito Federal e os Territrios.

4. Administrao Pblica: disposies gerais dos servidores pblicos civis.

POLTICAS PBLICAS E GESTO PBLICA 1. Conceito de Poltica Pblica. Relao entre Poltica e Poltica Pblica. 2. Anlise de Polticas Pblicas. 3. Modelos de tomada de deciso em poltica pblica: incremental, racional e suas variantes. 4. Tipos de polticas pblicas: distributivas, regulatrias e redistributivas. 5. Polticas Pblicas e suas fases: formao da agenda; formulao; implementao; monitoramento e avaliao. 6. Controle Social transparncia e participao social. 7. Polticas de Sade; 7.1. Lei n 8.080/1990 e suas alteraes Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias; 7.2. Decreto n 7.508/2011 e suas alteraes Regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa, e d outras providncias; 7.3. Organizao e funcionamento do Sistema nico de Sade SUS; 7.4. Lei n 8.142/1990 e suas alteraes Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade (SUS} e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea da sade e d outras providncias.

8. Modelos de Administrao Pblica: Patrimonialista, Burocrtico e Gerencial. 9. Processos participativos de Gesto Pblica. 10. Conselhos de Gesto, Oramento Participativo e Parceria entre Governo e Sociedade. 11. Caracterizao das organizaes: tipos de estruturas organizacionais, aspectos comportamentais (motivao, clima e cultura). 12. Gesto da mudana organizacional: ferramentas de mudana organizacional: benchmarking, programa de qualidade, aprendizado organizacional e planejamento estratgico. 13. Instrumentos gerenciais contemporneos: avaliao de desempenho e resultados, flexibilidade organizacional, trabalho em equipe, a cultura da responsabilidade e os mecanismos de rede. 14. Gesto do Conhecimento. REGULAO 1. O papel regulador do Estado: pressupostos, objetivos e instrumentos. 2. Regulao de mercados. 3. Regulao dos Incentivos. 4. Regulao econmica e agncias reguladoras. 5. Conceitos bsicos: monoplios naturais, estruturas de mercado, indstrias de rede, eficincia econmica, externalidades, bens pblicos, assimetria de informao. 6. Falhas de mercado; Estado e Regulao; Falhas de Governo. 7. rgos reguladores no Brasil: histrico, caractersticas das autarquias. 8. Regulao moderna, de incentivos. Modelos de seleo adversa e prejuzo moral. 9. Objetivos e recursos regulatrios: o problema do regulador, recursos disposio do regulador, escolha de critrios de desempenho, desenho de um plano regulatrio. 10. Princpios de qualidade regulatria, boas prticas de governana regulatria, noes de avaliao de impacto regulatrio. Regulao setorial: regulao sanitria.

CARGO ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA CONHECIMENTOS BSICOS VIGILNCIA SANITRIA 1. Evoluo da vigilncia sanitria no Brasil. 2.Vigilncia Sanitria; 2.1 Conceitos; 2.2 reas de abrangncia; 2.3 Funes. 3. Lei n 9.782/1999 e suas alteraes Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. 4. Decreto n 3.029/1999 e suas alteraes Aprova o regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. 5. Instrumentos de ao da vigilncia sanitria. 6. Lei n 6.360/1976 e suas alteraes Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. 7. Decreto n 79.094/1977 e suas alteraes Regulamenta a Lei n 6.360/1976, que submete ao Sistema de Vigilncia Sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros. 8. Lei n 6.437/1977 e suas alteraes Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras providncias. 9. Lei n 5.991/1973 e suas alteraes Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias. 10. Decreto n 74.170/1974 e suas alteraes Regulamenta a Lei n 5.991/1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. 11. Lei n 9.294/1996 e suas alteraes Dispe sobre as restries ao uso e propaganda de produtos fumgeros, bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do 4 do art. 220 da Constituio Federal. 12. Decreto-Lei n 986/1969 e suas alteraes Institui normas bsicas sobre alimentos. 13. Lei n 9.873/1999 Estabelece prazo de prescrio para o exerccio de ao punitiva pela Administrao Pblica Federal, direta e indireta, e d outras providncias. 14. Lei n. 11.105/2005 Regulamenta os incisos II, IV e V do 1 do art. 225 da Constituio Federal, estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados, cria o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, reestrutura a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana PNB, revoga a Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995, e a Medida Provisria n 2.191-9, de 23 de agosto de 2001, e os arts. 5, 6, 7, 8, 9, 10 e 16 da Lei n 10.814, de 15 de dezembro de 2003, e d outras providncias. 15. Lei n 7.802/1989 Dispe sobre a pesquisa, a experimentao, a produo, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercializao, a propaganda comercial, a utilizao, a importao, a exportao, o destino final dos resduos e embalagens, o registro, a classificao, o controle, a inspeo e a fiscalizao de agrotxicos, seus componentes e afins, e d outras providncias. 16. Regimento Interno da ANVISA. 17. Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria e Sade Pblica. Papis da Anvisa e sua relao com o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. Relaes Federativas e competncia da Unio, Estados e Municpios na vigilncia sanitria. LENDO ISSO!!! 18. Boas Prticas Laboratoriais BPL: definies; condies organizacionais e de gesto: organizao e gesto do laboratrio, materiais e reagentes, equipamentos e instrumentos; processos especficos: amostragem, coleta e manuseio de amostras, limpeza, desinfeco, esterilizao; biossegurana, Lei n 11.105/2005.

CONHECIMENTOS ESPECFICOS ESPECIALISTA EM REGULAO E VIGILNCIA SANITRIA REA 3 1. Boas Prticas de Fabricao BPF: definies; evoluo; aspectos gerais. 2. Epidemiologia, Vigilncia epidemiolgica e Sade pblica: conceitos, propsitos, funes, indicadores de sade, mtodos de estudos epidemiolgicos (inqurito, investigao), coleta de dados, informaes e fontes de erros, investigao epidemiolgica. 3. Anlise e gerenciamento de risco: conceito e caracterizao do risco sanitrio; identificao do dano; dose-resposta; avaliao da exposio; aes corretivas poltico-administrativas no mbito do sistema de sade, servio e impacto na sociedade (o que fazer, planejamento, procedimentos, avaliao da exposio do risco, consequncias econmicas, polticas e sociais), incerteza da avaliao; deciso e ao; poltica da comunicao; identificao do dano e suas causas, diferena entre risco, incerteza e erro; Monitoramento dos fatores de risco. 4. Inspeo sanitria: aspectos gerais, conceito, finalidade, caractersticas, etapas para realizao de uma inspeo, procedimentos, processo de conduo, tipos de inspeo para fins de certificao, investigao. 5. Biossegurana, Lei n 11.105/2005. 6. Lei n 9.782/1999 e suas alteraes Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. 7. Decreto n 3.029/1999 e suas alteraes Aprova o regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. 8. Lei n 6.360/1976 e suas alteraes Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias. 9. Decreto n 79.094/1977 e suas alteraes Regulamenta a Lei n 6.360/1976, que submete ao Sistema de Vigilncia Sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros. 10. Lei n 6.437/1977 e suas alteraes Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras providncias. 11. Direito Sanitrio: 11.1 Conceito e abrangncia; 11.2 Fontes do Direito Sanitrio; 11.3 Princpios do Direito Sanitrio; 11.4. Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011; 11.5 Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990. Lei Complementar n 141, de 13 de janeiro de 2012.

12. Planejamento estratgico. 13. Planejamento organizacional. 14. Avaliao institucional. 15. Economia em sade. 16. Sistema de Informao em Sade; 17. Regulao econmica do setor farmacutico; 17.1 rgo regulador do mercado Cmara de Regulao Econmica do Mercado de Medicamentos. Atuao do rgo; 17.2 Lei n 10.742/2003; 17.3 Competncias da ANVISA na regulao econmica e monitoramento do mercado de medicamentos.

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