Tecnologa Farmacutica (Farmacotecnia)

Informacin bsica sobre caractersticas, usos, ventajas, limitaciones, mtodos de elaboracin y algunos equipos usados en la produccin de distintas formas farmacuticas DISEO Y PRE FORMULACIN DE MEDICAMENTOS

Los nuevos frmacos se obtienen de tres formas distintas Por investigacin sistemtica: sntesis, semisentesis, biotecnologa Por seguimiento de medicina folclrica, extraccin y purificacin Al azar Luego que se descubre que una sustancia tiene algn efecto teraputico requiere ser sometida a un proceso de diseo para darle forma al nuevo medicamento, esta consta de ciertas etapas: Etapas del diseo de Medicamentos: 1. Evaluacin de los estudios de pre formulacin 2. Seleccin del sistema de entrega de frmaco 3. Seleccin de los auxiliares de formulacin 4. Seleccin del mtodo de fabricacin 5. Estudio y evaluacin del escalonamiento del proceso de manufactura 6. Seleccin y ubicacin de los controles del proceso 7. Seleccin del envase y empaque 8. Desarrollo de los estudios finales de estabilidad, para determinar la vida til probable y las condiciones de almacenamiento. (estudios de estabilidad). 9. Desarrollo de formula maestra prototipo. La fase de estudios de pre formulacin comprende: Estudios preclnicos: donde se prueba si la sustancia es segura y luego si es efectiva para la enfermedad, se realizan pruebas de seguridad, toxicidad (dosis letal), pruebas farmacolgicas (farmacodinamia y farmacocintica), estos son realizados en animales.

Luego de esto sigue las etapas que conocemos como Estudios clnicos Fase 1: es la primera aplicacin en humanos sanos con el fin de comprobar su seguridad en humanos y la farmacocintica, farmacodinamia en humanos. Fase 2: se da la aplicacin a sujetos con la enfermedad, para evaluar la efectividad, dicha persona solo debe padecer la enfermedad para lo cual fue diseado el Medicamento. Fase 3: para esta fase se requiere un nmero de personas determinado para evaluar comparativamente la efectividad del medicamento con un placebo o con otro medicamento del mismo tipo. Esta fase es definitiva para definir la venta al pblico, para ello se realiza la prueba en centros de salud donde muy probablemente los pacientes tengan la enfermedad y otras complicaciones.