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Sociedade Brasileira de Hemodinmica e Cardiologia Intervencionista

ManualdeOrientaoparaServiosde Hemodinmica eCardiologia Intervencionista

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PREFCIO

No dia a dia de nossa sociedade, recebemos uma srie de consultas relacionadas com a implantao, a organizao e a manuteno de Servios de Hemodinmica e Cardiologia Intervencionista. Tais consultas frequentemente contemplam questes bsicas sobre a normatizao da rea. mdico-hospitalar, buscando entender exigncias que, de um lado, se ligam legislao brasileira e, de outro, ao credenciamento dos servios no Sistema nico de Sade (SUS) do pas. Para atender essa demanda, a Sociedade Brasileira de Hemodinmica e Cardiologia Intervencionista se preocupou com a criao de um plano de ampliao da assistncia e do apoio ao associado, tanto ao que j se acha estabelecido, como tambm ao que busca implantar um novo servio. A Diretoria de Qualidade Profissional identificou uma das mais conceituadas empresas do setor para, em parceria conosco, desenvolver um projeto com esse objetivo. Assim, considerando a complexidade crescente do processo regulatrio, bem como a saudvel concorrncia entre instituies hospitalares, firmou-se um contrato de produo deste Manual de Orientao para Servios de Hemodinmica e Cardiologia Intervencionista. O manual procura registrar algumas orientaes teis para a rea, no como normas e nem como recomendaes da SBHCI, mas apenas como subsdios para que as organizaes possam ajustar as normas reguladoras a um modelo de gesto. O objetivo maior dessa iniciativa, no final das contas, no outro seno procurar minimizar os riscos operacionais e legais inerentes a cada servio. O que temos em vista, em ltima anlise, lanar um alicerce para nosso Programa de Qualidade, o qual dever culminar na obteno de um selo de certificao com a chancela de nossa sociedade para os Servios de Hemodinmica e Cardiologia Intervencionista

Marcelo Antonio Cartaxo Queiroga Lopes Presidente da SBHCI

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INTRODUO
Este manual de orientao foi estruturado de modo a oferecer aos associados da SBHCI, bem como aos demais interessados, um conjunto de informaes que permitam a implantao, a manuteno e a qualificao de Servios de Hemodinmica e Cardiologia Intervencionista. Ele se divide em seis sees dedicadas a cada processo de um servio de hemodinmica assistencial, alm de uma stima seo voltada aos quesitos obrigatrios especficos dos centros de treinamento. Os princpios que regem este manual, tendo sempre como foco o cuidado a ser dispensado ao paciente, so: segurana e qualidade da assistncia multiprofissional; responsabilidade civil; segurana operacional e legal; e respeito ao meio ambiente. Seu contedo baseia-se na legislao que rege os servios de sade no Brasil, incluindo os seguintes anexos: Anexo I Estrutura fsica: A RDC (Resoluo de Diretoria Colegiada) 50, assim como as alteraes contidas 307/2002 e na RDC 189/2003, da Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Anexo II Alta complexidade: A Portaria 210, de 15 de junho de 2004, do Ministrio da Sade, que define as Unidades de Assistncia em Alta Complexidade Cardiovascular e os Centros de Referncia em Alta Complexidade Cardiovascular, bem como suas aptides e qualidades, para fins de credenciamento no Sistema nico de Sade (SUS). Anexo III Segurana ocupacional: A Portaria 485 do Ministrio do Trabalho e Emprego, que aprova a Norma Regulamentadora de Segurana e Sade no Trabalho em Estabelecimentos de Sade NR32, assim como seu texto; A Portaria Federal 453 da Secretaria de Vigilncia Sanitria (SVS) do Ministrio da Sade (MS), que aprova o regulamento tcnico e estabelece as diretrizes bsicas de proteo radiolgica em radiodiagnstico mdico e odontolgico, dispe sobre o uso de raios-X diagnsticos em todo o territrio nacional e d outras providncias; O manual de segurana radiolgica da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), de 2005: Radiodiagnstico: segurana e desempenho de equipamentos; A norma Cnen-NN 3.01, de janeiro de 2005, da Comisso Nacional de Energia Nuclear: Diretrizes Bsicas de Proteo Radiolgica. Anexo IV Gerenciamento de resduos dos servios de sade: A RDC 306 da Anvisa, de dezembro de 2004; A Resoluo 358 do Conselho Nacional do Meio Ambiente (Conama), de abril de 2005. Anexo V Sedao: A Resoluo 1.670 do Conselho Federal de Medicina (CFM), de julho de 2003. Anexo VI O mdico cardiologista intervencionista: Art. 1o da Portaria 620, de 12 de novembro de 2010, da Secretaria de Ateno Sade (SAS) do Ministrio da Sade (MS): inclui na Classificao Brasileira de Ocupaes (CBO) utilizada no Sistema de Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Sade (Scnes), a ocupao de mdico cardiologista intervencionista. na RDC

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ParteI ManualdeOrientao

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Seo1 ESTRUTURAORGANIZACIONAL

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SERVIOS DE HEMODINMICA
Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 1 - ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

1.1 Equipe Mdica O Corpo Clnico do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Responsvel mdico: membro titular com certificado em rea de atuao em Cardiologia Intervencionista e Hemodinmica reconhecido pela SBHCI. Equipe mdica constituda de pelo menos: Mais um mdico com certificado em rea de atuao em Hemodinmica e Cardiologia Intervencionista reconhecido pela SBHCI. Deve contar com quantitativo suficiente para o atendimento de enfermaria, intercorrncias clnicas e cirrgicas do ps-operatrio e ambulatrio. Planto acessvel e com disponibilidade imediata, para o atendimento durante todo o perodo de funcionamento da unidade e na totalidade da sua estrutura. Mdico(s) com ttulo de especialista em Cardiologia reconhecido pela Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) ou certificado de residncia mdica em Cardiologia, emitido por Programa de Residncia Mdica reconhecido pelo Ministrio da Educao (MEC), para atendimento dirio e em regime de planto. Mdico(s) com certificado de residncia mdica ou ttulo de especialista em Anestesiologia pela Sociedade Brasileira de Anestesiologia (SBA), em carter permanente ou a distncia. Cirurgio vascular ou cirurgio geral, em carter permanente ou a distncia. Regimento Interno do Corpo Clnico formalizado e divulgado (>15 mdicos). Cadastro dos mdicos contratados e credenciados, disponvel e atualizado.

Elaborado por: Aprovao da SBHCI:

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 1 - ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
(continuao)

Escala de planto dos mdicos formalizada, atualizada e disponvel. Comisso de tica Mdica (>15 mdicos) com livro de atas atualizado. Termo de Cincia e Consentimento formalizado e implantado (com assinatura do mdico e do paciente e/ou responsvel). Protocolos clnicos descritos e gerenciados. Registros completos e legveis em pronturio, de todas as etapas de permanncia na unidade. Prescrio mdica de todos os frmacos utilizados, inclusive os contrastes. Identificao completa dos profissionais em pronturio. Protocolo de transporte intra e inter-hospitalar dos pacientes de risco, descrito e implantado (todos que necessitem de superviso direta do mdico). Protocolo de sedao descrito conforme Resoluo 1.670/2003 do Conselho Federal de Medicina (CFM). Termo de Cincia e Consentimento informado para os procedimentos (com assinatura do mdico e do paciente ou responsvel). Discusses de casos clnicos e resolutividade das intervenes. Documentao das anlises disponveis. Local e tempo para educao e treinamento dos profissionais. Processo eficaz para participao dos profissionais nas atividades de melhoria de qualidade da instituio. Avaliao contnua dos profissionais quanto qualidade e segurana clnica do cuidado.

Elaborado por: Aprovao da SBHCI:

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SERVIOS DE HEMODINMICA
Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 1 - ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

1.2 Equipe de Enfermagem O Corpo de Enfermagem do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Responsvel tcnico (enfermeiro). Superviso direta de enfermeiro durante todo o perodo de funcionamento.

Equipe de enfermagem habilitada e capacitada. Equipe de enfermagem constituda por, pelo menos: Um enfermeiro coordenador, com especializao em Cardiologia reconhecida pelo ME ou com certificado de residncia mdica em Cardiologia reconhecido pelo MEC ou com ttulo de especialista em Enfermagem Cardiovascular, reconhecido pela Sociedade Brasileira de Enfermagem Cardiovascular (Sobenc). 1 (um) enfermeiro para cada 8 (oito) leitos da sala de recuperao de procedimentos de cardiologia intervencionista e 1 (um) enfermeiro para o servio de procedimentos de cardiologia intervencionista, por turno (includo o enfermeiro coordenador). 1 (um) tcnico de enfermagem para cada 4 (quatro) leitos da sala de recuperao de procedimentos de cardiologia intervencionista, por turno.

Escala de funcionrios formalizada, atualizada e disponvel. Escala de atribuies formalizada, atualizada e disponvel.

Elaborado por: Aprovao da SBHCI:

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 1 - ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
(continuao)

Assistncia de enfermagem planejada e registrada em todas as etapas de permanncia do paciente na unidade. Administrao de frmacos de exclusiva competncia da equipe mdica e/ou de enfermagem. Descrio da totalidade dos procedimentos realizados no servio. Protocolo de atendimento s emergncias, formalizado e transmitido por treinamento. Protocolo clnico de atendimento parada cardiorrespirratria, descrito, implantado e transmitido por treinamento. Protocolo clnico de atendimento s reaes adversas aos contrastes, descrito, implantado e transmitido por treinamento. Educao permanente da equipe de enfermagem. Indicadores da efetividade dos resultados dos protocolos de preveno de riscos. Processo de avaliao contnua dos profissionais quanto qualidade e segurana clnica do cuidado.

Elaborado por: Aprovao da SBHCI:

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1.3 Corpo Tcnico O Corpo Tcnico do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Pelo menos 1 (um) tcnico em Radiologia ou tecnlogo com experincia e treinamento adequados para operar os equipamentos de radiodiagnstico de angiografia. Deve ter conhecimento dos princpios fsicos das radiaes e medidas de proteo, alm de estar credenciado como responsvel tcnico no Conselho Tcnico de Radiologia (Conter). Escala de planto formalizada, atualizada e disponvel. Descrio da totalidade dos procedimentos especficos da rea. Indicadores bsicos de segurana e desempenho.

Elaborado por: Aprovao SBHCI:

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 1 - ESTRUTURA ORGANIZACIONAL 1.4. Gesto de Pessoas O setor de Gesto de Pessoas do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Documentao de todos os colaboradores, incluindo habilitaes especficas, completa e atualizada. Descrio das competncias por habilitao. Poltica de capacitao dos colaboradores (cursos, treinamentos, estmulo participao em congressos, reciclagens etc.). Estatsticas bsicas de gesto absentesmo, turnover e acidentes de trabalho. Programas especiais visando qualidade de vida e promoo da sade. Vestirio com armrios para os colaboradores. Mapa de risco atualizado de cada rea, atualizado e exposto em local visvel. Fluxo para acidentes com material biolgico e perfurocortante.
Metodologia para divulgao dos riscos ocupacionais e uso correto dos

equipamentos de proteo individual (EPIs). Acompanhamento formalizado dos laudos dos dosmetros, divulgados aos colaboradores. Registros de todas as aes da sade ocupacional nos pronturios individuais de cada colaborador. Acompanhamento dos acidentes com material biolgico e/ou perfurocortante at o seu desfecho, com registro em pronturio. Interao com equipe ou profissional responsvel pela biossegurana.

O Servio de Hemodinmica poder utilizar o Servio Especializado em Segurana do Trabalho (Sest) do hospital.

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1.4 Engenharia Biomdica

O setor de Engenharia Biomdica do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Profissional habilitado ou com capacitao compatvel. Equipe habilitada e capacitada, dimensionada s necessidades do servio. Escala de planto, local ou a distncia, para atendimento s emergncias durante todo o perodo de funcionamento do servio. Procedimentos descritos para especificao, recebimento, instalao, operao, manuteno e desativao dos equipamentos. Instalaes eltricas conforme normas vigentes. Inventrio de todos os equipamentos disponveis no servio, inclusive de terceiros, com histrico. Definio da totalidade dos equipamentos por criticidade. Plano de contingncia para os equipamentos crticos. Programa de manuteno preventiva planejada da totalidade dos equipamentos do setor, inclusive de terceiros, com registro. Controle dos equipamentos sob metrologia legal. Calibrao, testes de segurana eltrica e de desempenho dos equipamentos.

Elaborado por: Aprovao da SBHCI:

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(continuao)

Programa de capacitao de usurios na utilizao da tecnologia disponvel. Acompanhamento das manutenes preventivas peridicas efetuadas por terceiros, que devem apresentar relatrio descritivo do servio realizado. Plano de incorporao tecnolgica considerando o ciclo de vida dos equipamentos. Indicadores bsicos de apoio gesto.

A engenharia biomdica pode ser ser realizada pela equipe de manuteno de equipamentos do hospital, com acompanhamento por profissional (mdico ou enfermeiro) do Servio de Hemodinmica.

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1.5 Manuteno Predial

O setor de Manuteno Predial do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Equipe habilitada e capacitada, dimensionada para as necessidades do servio. Escala de planto, ativo ou a distncia, para atendimento s emergncias durante todo o perodo de funcionamento da unidade. Gerador de corrente alternada que atenda os equipamentos de suporte vida nas salas de procedimento e recuperao. Controles e testes peridicos do(s) gerador(es) conforme orientao do fabricante, formalizados e registrados. Programa de manuteno preventiva do(s) gerador(es). Manuteno preventiva e corretiva dos sistemas de gua, energia eltrica, gases, telefonia e rede lgica. Proteo contra descargas eltricas. Sistema de combate a incndios. Controle de elevadores de acesso unidade, se existentes, conforme legislao.

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SERVIOS DEHEMODINMICA
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(continuao)

Programa de manuteno peridica do sistema de ar condicionado (central ou descentralizado) conforme legislao. Programa de manuteno predial e de mobilirio, preventiva, planejada e com registros. Limpeza e desinfeco dos reservatrios de gua, anlise e controle da potabilidade da gua conforme legislao vigente. Indicadores bsicos de apoio gesto.

A manuteno predial pode ser realizada pela equipe do hospital, com acompanhamento por profissional (mdico ou enfermeiro) do Servio de Hemodinmica.

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1.6 Estrutura Fsica A Estrutura Fsica do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Quadros eltricos descentralizados lacrados, com sinalizao interna e externa. Suporte mvel com fecho de segurana para cilindros portteis de gases medicinais. Suporte fixo para caixas de descarte de perfuro cortantes. Pessoal treinado para orientao e controle de acesso durante todo o perodo de funcionamento. Controle de circulao em reas restritas. Sinalizao externa para orientao de acesso. Sinalizao de fcil entendimento e visualizao em todas as reas do edifcio. Sinalizao externa de radiao ionizante nas salas de procedimento. Condies de acesso externo e circulao interna e vertical na utilizao de macas e cadeiras de rodas. Condies de acesso para deficientes.

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(continuao)

Corrimo bilateral nas escadas de acesso. Anti-derrapante nas escadas de acesso. Estacionamento seguro para clientes/pacientes e acompanhantes conforme perfil da instituio. Pisos revestidos de material impermevel e lavvel, sem solues de continuidade e livres do apoio de materiais ou equipamentos.

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1.7 Segurana O Sistema de Segurana do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Pessoal treinado para orientao e controle da segurana durante todo o perodo de funcionamento da unidade. Sistema de segurana social, predial, patrimonial e tecnolgica da instituio e para os clientes internos e externos. Capacitao da equipe para situaes de emergncia. Sadas de emergncia claramente sinalizadas e de fcil compreenso (sinalizao de rota de fuga). Sinalizao de segurana clara e de fcil compreenso para obras, atividades de conservao, manuteno e situaes de emergncia.

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1.8 Documentao

A Documentao do Servio de Hemodinmica dever incluir: Plantas fsicas e de instalaes atualizadas. Alvar concedido pela vigilncia sanitria do municpio. Alvar de localizao e funcionamento expedido pela autoridade municipal. Registro da empresa no Conselho Regional de Medicina (CRM). Alvar de operao dos equipamentos de imagem concedido pela a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Plano de radioproteo: Levantamento radiomtrico da unidade atualizado (a cada 4 anos ou aps reformas estruturais). Laudos de controle de qualidade dos equipamentos (calibrao), atualizado (anuais). Laudos de dosimetria atualizados, incluindo terceiros e autnomos (mensais). Laudo do para-raios conforme legislao. Laudo da limpeza semestral da caixa dgua. Laudos de potabilidade da gua conforme legislao. Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional (PCMSO) atualizado. Programa de Preveno de Riscos Ambientais (PPRA) atualizado. Controle vacinal dos colaboradores (celetistas ou no).

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(continuao)

Ata de constituio da Comisso Interna de Preveno de Acidentes (Cipa) >19 funcionrios celetistas. Ata da constituio da Brigada de Incndio conforme legislao. Laudo de aprovao do Corpo de Bombeiros, atualizado a cada reforma estrutural. Contrato de controle de pragas. Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade (PGRSS) adequado legislao vigente.

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Seo2 ESTRUTURADEATENDIMENTO

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 2 - ESTRUTURA DE ATENDIMENTO

2.1 Agendamento

O setor de Agendamento do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Equipe habilitada e capacitada, dimensionada s necessidades do servio. Sistema de agendamento, preferencialmente informatizado, com critrios de identificao de riscos dos pacientes. Identificao de histrico pregresso ou da primeira vez em atendimento no servio. Espera mxima de 10 (dez) dias para exames eletivos. Disponibilidade de encaixe para urgncias (24 horas) e emergncias (imediato). Procedimentos para as informaes necessrias nos pedidos dos exames. Sistema de orientao da documentao necessria, por convnio. Sistema de orientao de pr-exame verbal, impressa, via fax ou e-mail. Procedimentos operacionais descritos. Gesto do fluxo e demanda do servio. Indicadores bsicos de apoio gesto.

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2.2 Recepo

A Recepo do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Equipe habilitada e capacitada, dimensionada s necessidades do servio. Mtodo para acolhimento dos pacientes por criticidade. Mtodo seguro de identificao de pacientes. Mtodo de conferncia da documentao necessria e do preparo adequado. Protocolo descrito de referncia para encaminhamento de pacientes em caso de urgncia/emergncia, formalizado, por convnio. Fluxo formalizado para atendimento de emergncias. Ficha de atendimento gerada na admisso. Procedimento para localizao de pronturio em caso de retorno. Critrios formais para que os pacientes com necessidades imediatas ou de emergncia recebam prioridade. Procedimentos operacionais descritos. Educao dos pacientes e familiares e comunicao com eles em formato e linguagem compreensveis.

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2.3 Sala de Espera

A Sala de Espera do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Supervisor habilitado. Ambiente com boa ventilao, iluminao e conforto. Espao para manobra de maca e cadeira de rodas. Banheiros separados por sexo. Banheiro adequado para deficientes. Bebedouro para pacientes e acompanhantes. Profissional enfermeiro para orientao dos pacientes e familiares. Acomodaes para os acompanhantes. Informaes aos pacientes sobre o procedimento e sobre quais sero os profissionais responsveis por executar o procedimento.

Essa rea poder corresponder rea comum da recepo do Servio Auxiliar de Diagnstico e Tratamento (SADT) do hospital.

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2.4 rea de Procedimento

A rea de Procedimento do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Controle de acesso. Acesso para macas e cadeiras de rodas. Sanitrio com vestirio (barreira fsica entre eles) para funcionrios. Se houver mais de uma sala de procedimento devero existir 2 (dois) sanitrios (masculino e feminino). Sala de utilidades. Depsito de material de limpeza. Sala administrativa. Rouparia. Sala de comando com visualizao externa da sala de procedimentos atravs de visor 1 (uma) sala de comando para at 2 (duas) salas de procedimentos. rea de escovao na antessala conforme legislao: Torneiras para cada sala de exame. 1,10 m por torneira com dimenso mnima = 1,0 m.

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2.4.1 Sala de Recepo Interna do Paciente A Sala de Recepo Interna do Paciente deve dispor de: Vestirio exclusivo para os pacientes. Local adequado para guarda dos pertences dos pacientes. Profissional enfermeiro para orientao do paciente e dos familiares. Local com privacidade para preparao do paciente. Acomodaes para o acompanhante. Ferramenta para registro da admisso contemplando exame fsico e identificao de riscos dos pacientes. Plano de cuidados formalizado para assistncia aos pacientes durante toda a sua permanncia na unidade. Avaliao clinica pelo profissional anestesista para definio do tipo de anestesia e grau de sedao de acordo com a complexidade do procedimento e o risco para o paciente. Protocolos especficos definidos e implantados para portadores de doenas transmissveis e imunodeficientes. Procedimentos especficos estabelecidos para o cuidado aos pacientes idosos, frgeis e dependentes. Informaes aos pacientes sobre os procedimentos e sobre os responsveis por sua execuo.

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2.4.2 Sala(s) de Procedimento A(s) Sala(s) de Procedimento deve(m) dispor de: Ambiente que propicie a privacidade do paciente na sala de atendimento. Equipamentos de proteo individual (EPIs) para proteo contra radiao, conforme Programa de Preveno de Riscos Ambientais (PPRA). Sala climatizada com planilha de controle de temperatura e umidade. Sala com mecanismo de controle e proteo contra a claridade. Carro de emergncia lacrado, com planilha de controle. Desfibrilador com registros de checagem. Fluxo formalizado para mobilizao da equipe em caso de atendimento a emergncias. Mtodo definido para o aquecimento dos frascos de contraste, caso realizado. Critrios definidos para descarte de material reprocessado. Mtodo definido para garantia da rastreabilidade dos cateteres utilizados em cada paciente. Controle da temperatura e higienizao da geladeira de guarda de medicamentos. Checklist formalizado do carro de anestesia.

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 2 - ESTRUTURA DE ATENDIMENTO

(continuao)

Controle formal, incluindo lote e validade, dos estoques de materiais e medicamentos na sala. Controle formal dos psicotrpicos. Acompanhamento formal dos procedimentos de higienizao da sala. Acompanhamento formal da manuteno dos equipamentos disponveis. Critrios estabelecidos de transferncia do paciente para uma unidade de cuidados intensivos ou especializados. Registros no pronturio que proporcionem a continuidade do cuidado. Acesso a peritos em reas especializadas quando necessrio. Protocolo de orientao do cuidado aos pacientes sob sedao moderada ou profunda.

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 2 - ESTRUTURA DE ATENDIMENTO 2.4.3 Equipamentos O setor de Equipamentos deve dispor de, pelo menos: Equipamento de hemodinmica fixo, com as seguintes caractersticas mnimas: Capacidade de aquisio de imagem digital em tempo real. Resoluo: matriz 512 x 512 x 8 bites a 30 quadros por segundo. Armazenamento de longo prazo de imagens: CD ou filme de 35 mm. Polgrafo de, no mnimo, 3 (trs) derivaes de eletrocardiograma (ECG) e 2 (dois) canais de presso com possibilidade de registro simultneo. Bomba injetora de contraste. Aparelho de coagulao por Tempo de Coagulao Ativado (TCA) na sala de Hemodinmica. Oxmetro de pulso. Monitor de presso invasiva de dois canais 1 (um) por sala. Equipamento para clculo de dbito cardaco. Material para reanimao cardiorrespiratria e desfibrilador externo. Marcapasso temporrio.

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 2 - ESTRUTURA DE ATENDIMENTO 2.4.4 Sala(s) de Ps-Procedimento A(s) Sala(s) de Ps-Procedimento deve(m) dispor de: Posto de enfermagem e servios 1 (um) a cada 12 (doze) leitos de recuperao ps-procedimento de cardiologia intervencionista ou ps-anestsica. Superviso direta de enfermeiro durante toda a permanncia dos pacientes no setor. Garantia de privacidade para o paciente. Banheiro exclusivo com barras de segurana e chamada de enfermagem. Sala(s) equipada(s) com monitor, oxmetro, ventilador e bombas de infuso para cada leito de recuperao de procedimento de cardiologia intervencionista ou psanestsica. Essa rea poder corresponder Unidade de Terapia Intensiva (UTI) ou similar do hospital, desde que devidamente equipada e com fluxo definido. Monitoramento direto ou indireto dos leitos em observao. Carro de emergncia, lacrado e com planilha de controle. Desfibrilador com registros de checagem. Registro do acompanhamento clnico durante a permanncia do paciente no setor. Lanche para os pacientes aps o procedimento. Acomodaes para acompanhante. Reavaliao do paciente em intervalos apropriados para determinar sua resposta ao procedimento e planejar a alta. Orientao ps-procedimento impressa e disponibilizada quando da sada do paciente. Comunicao efetiva com as reas assistenciais ou servios de referncia que assegurem a continuidade dos cuidados.

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 2 - ESTRUTURA DE ATENDIMENTO

2.5 Laudos O setor de Laudos deve dispor de: Local especfico para a guarda dos laudos e filmes. Sistema seguro de backup de exames e procedimentos. Sistema seguro de arquivamento de laudos. Laudos e pr-laudos identificados pelo profissional responsvel. Sistema de entrega dos resultados que garanta o sigilo.

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 3 - ESTRUTURAS DE APOIO 3.1. Farmcia A Farmcia do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Profissional responsvel e capacitado. Geladeira exclusiva com termmetro de mxima e mnima para conservao de medicamentos e com mapa de temperaturas aferidas (no mnimo, duas vezes por dia). Armrio com dispositivo de segurana para guardar os medicamentos controlados (Portaria MS 344/98). Contabilizao precisa ds substancias controladas, de acordo com a lei e os regulamentos pertinentes. Sistema de rastreabilidade dos contrastes e medicamentos. Locais separados para guarda de medicamentos slidos e lquidos. Termmetro ambiente (com mapa e temperatura mantida at 25C). Programa de farmacovigilncia. Lista padronizada de uso de medicamentos no servio. Registro e checagem, n o pronturio, de todos os contrastes e medicamentos prescritos. Fontes de informaes sobre frmacos adequadas e prontamente disponveis para os profissionais. Critrios pr-definidos para as decises de incluso ou remoo de medicamentos da lista. Inspeo peridica e com registro de eodos os locais de armazenamento de medicamentos e materiais. Disponibilizao, monitoramento e segurana dos medicamentos de emergncia. Monitoramento dos efeitos dos medicamentos nos pacientes, incluindo eventos sentinelas.

Elaborado por: Aprovao da SBHCI:

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 3 - ESTRUTURAS DE APOIO

3.1 Servio de Higiene O Servio de Higiene do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Profissional responsvel capacitado. Cronograma de higienizao das diversas reas. Profissional de limpeza disponvel para a higienizao da rea de procedimento durante todo o perodo de funcionamento da unidade. Procedimentos conhecidos e alinhados ao Programa de de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade (PGRSS). Local exclusivo para guardar materiais de limpeza (depsito de material de limpeza). Produtos de limpeza somente de uso hospitalar, com registro no Ministrio da Sade. Procedimentos de higienizao descritos e validados pela Comisso de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH), pelo Servio de Controle de Infeco Hospitalar (SCIH) e/ou pelo Comit de Biossegurana (CBio), Carro(s) de limpeza com todos os frascos dos produtos identificados. Local especfico para higiene dos carros de limpeza. Sacos de lixo identificados conforme legislao (PGRSS). Carro(s) fechado(s) para o transporte interno dos resduos. Local de guarda externa do lixo, fechado e com paredes lavveis. Equipamentos de proteo individual (EPIs) para o processo de limpeza e para a coleta dos resduos luvas e aventais de borracha, mscara N95. Programa de educao continuada para os colaboradores formalizado e registrado.

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3.2 Central de Esterilizao de Materiais

A Central de Esterilizao do Servio de Hemodinmica deve dispor de:

Responsvel tcnico habilitado e capacitado. Cumprimento das leis e dos regulamentos pertinentes. Acesso exclusivo para os colaboradores do setor. Barreira fsica entre rea suja e rea limpa. Procedimentos que garantam a rastreabilidade do material recebido para reprocessamento e do material encaminhado para esterilizao.

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3.2.1

rea Suja

Recipientes fechados para recolhimento e transporte dos materiais sujos. Equipamentos de proteo individual (EPIs) exclusivos para a rea. Critrios definidos para lavagem do material com permisso de reuso. Procedimentos de lavagem do material descritos e validados pela Comisso de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH) e/ou pelo Comit de Biossegurana (CBio). Critrios definidos para descarte de material recebido para reprocessamento. Registro de sada do material encaminhado para esterilizao.

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3.2.2

Reprocessamento/Esterilizao Registro de entrada do material recebido para esterilizao. Critrios de descarte de material recebido para esterilizao. Procedimentos de esterilizao descritos e validados pelo Servios de Controle de Infeco Hospitalar (SCIH) e/ou pelo Comit de Biossegurana (CBio) quanto sua eficcia. Critrios de descarte de material aps reprocessamento. Identificao do material esterilizado por item, para garantia de rastreabilidade. Registro de sada do material reprocessado.

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3.2.3

rea Limpa Recipientes fechados para distribuio dos materiais esterilizados. Local para guardar os materiais esterilizados, com planilha de controle de temperatura e umidade. Registro de entrada do material esterilizado. Critrios definidos para descarte de material esterilizado.

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3.3 Servio de Guarda do Pronturio do Paciente

O Servio de Guarda do Pronturio do Paciente deve dispor de: Profissional responsvel capacitado. Arquivamento integrado com numerao nica para cada paciente. rea fsica individualizada para guardar os pronturios. Arquivo com estrutura fsica slida e segura. Sistema formalizado de controle de entrada e sada dos pronturios. Pronturios montados conforme as exigncias legais. Cpia do(s) laudo(s) arquivada no pronturio do paciente. Preservao da segurana e da integridade das informaes. Proteo dos pronturios e das informaes contra perda, destruio, adulterao e acesso ou uso no autorizado. Poltica relativa ao perodo de arquivamento.

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(continuao)

Os pronturios dos pacientes devero conter no mnimo os seguintes documentos: Identificao do paciente. Histrico clnico. Avaliao inicial de acordo com o protocolo estabelecido. Indicao do procedimento proposto. Descrio do procedimento, em ficha especfica com: Identificao dos profissionais. Descrio do procedimento incluindo os materiais usados e seus respectivos registros nacionais para controle e rastreamento dos implantes. Descrio da evoluo. Condies ou sumrio da alta hospitalar ou transferncia. Ficha de registro de infeco hospitalar. Evoluo ambulatorial. Termo de cincia e consentimento. Ficha anestsica

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3.4 Servios de Apoio Assistncia O Servio de Hemodinmica deve dispor dos seguintes Servios de Apoio Assistncia: Laboratrio de anlises clnicas. Unidade de imagenologia com, pelo menos: Equipamento de radiologia convencional de 500mA fixo. Equipamento de radiologia porttil. Eccodopplercardiografia transtorcica ou transesofgica. Ultrassonografia com doppler. Tomografia computadorizada. Ressonncia magntica.

Hemoterapia. Unidade de Tratamento Intensivo (UTI)

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Seo4 GESTODESUPRIMENTOS

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4.1 Gesto de Compras O setor de Compras do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Profissional habilitado ou com capacitao compatvel. Metodologia de planejamento para a aquisio de materiais e suprimentos que garanta a continuidade do seu fornecimento, custo otimizado e qualidade dos insumos. Metodologia de aquisio de materiais e suprimentos com foco em segurana, prazo de entrega e preo. Critrios de rejeio e aceitao dos insumos pela inspeo de recebimento. Critrios para armazenamento e disponibilizao de materiais e suprimentos. Metodologia que garanta a rastreabilidade dos insumos desde a entrada at a dispensao final. Sistema de aquisio que assegure a existncia do registro sanitrio dos medicamentos, produtos e equipamentos utilizados no servio. Metodologia para qualificao e avaliao de desempenho dos fornecedores com base em sua capacidade de fornecer produtos de acordo com requisitos de segurana e confiabilidade.

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4.2 Almoxarifado O Almoxarifado do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Equipe capacitada e dimensionada para as necessidades do servio. Instalaes fsicas compatveis com a quantidade armazenada. Mobilirio confeccionado com material lavvel e de fcil limpeza. Controle de temperatura e/ou umidade conforme orientao dos fabricantes dos insumos. Cronograma formalizado de higienizao peridica. Inspeo formalizada de recebimento de materiais e suprimentos. Armazenamento ordenado e endereado. Dispensao baseada no critrio PVPS (primeiro que vence, primeiro que sai). Rastreabilidade dos insumos at dispensao final ao paciente ou at inutilizao. Controle formal de estoque que garanta a continuidade na disponibilizao dos insumos. Sistema de inutilizao de materiais e suprimentos. Instrues ao cliente interno quanto ao uso e conservao.

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Seo5 BIOSSEGURANA

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5. Comit de Biossegurana

Biossegurana: Conjunto de aes voltadas para a preveno, minimizao ou eliminao de riscos inerentes s atividades de prestao de servios, que podem comprometer a sade do homem, do meio ambiente ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos Comisso de Biossegurana da Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) Ministrio da Sade,

O Comit de Biossegurana do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Profissional (ou profissionais) responsvel pela biossegurana do servio. Programa de segurana para radiaes, documentado e acompanhado. Interao com a Gesto de Resduos do hospital. Interao com a Segurana Ocupacional do hospital. Interao com o Servio de Controle de Infeces Hospitalares (SCIH) do hospital.

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5.1 Gesto de Resduos A Gesto de Resduos do Servio de Hemodinmica deve dispor de: Profissional responsvel pela gesto de resduos do servio. Programa de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade (PGRSS) descrito em conformidade com a legislao vigente, validado pelos profissionais competentes (CCIH Comisso de Controle de Infeco Hospitalar; CSST etc.) e atualizado periodicamente. Controle da manipulao, do armazenamento e do uso de materiais radioativos e outros materiais perigosos, bem como descarte seguro de resduos perigosos. Metodologia para capacitao da totalidade dos colaboradores, incluindo terceiros, no PGRSS. Metodologia para acompanhamento do desempenho Institucional no gerenciamento dos resduos, com propostas de melhorias. Fluxo de resduos com sada independente da circulao do pblico. Caractersticas adequadas e higienizao dos locais interno e externo destinados guarda temporria de resduos conforme legislao vigente. Contratos com empresas legalmente habilitadas para recolhimento dos diversos resduos gerados. Programa de coleta seletiva de lixo.

O Servio de Hemodinmica poder utilizar o PGRSS institucional do hospital.

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5.2 Controle de Infeces e Eventos Sentinelas Para o Controle de Infeces e Eventos Sentinelas, o Servio de Hemodinmica deve dispor de: Profissional habilitado (mdico ou enfermeiro), responsvel pelo controle interno das infeces e eventos sentinelas do servio. Metodologia para identificao, notificao e acompanhamento de eventos relacionados ao uso de materiais, medicamentos e equipamentos no servio. Interao com o Servio de Controle de Infeces Hospitalares (SCIH) para a implementao das seguintes aes: Descrio, divulgao e implantao das precaues padro do servio. Aes formalizadas para a preveno de infeces. Validao de todos os procedimentos de risco do servio. Sistemtica de monitoramento de infeces geradas pelos procedimentos realizados no servio. Avaliao peridica de desempenho do servio, com divulgao dos ndices encontrados, anlise crtica das ocorrncias e aes corretivas registradas e implantadas. Monitoramento dos acidentes com material biolgico e/ou perfuro-cortante acompanhados pela Sade Ocupacional.

Desde que disponveis no hospital: Interao com Comisso de Farmacovigilncia para a notificao de eventos sentinelas relacionados a frmacos utilizados no servio. Interao com Comisso de Tecnovigilncia para notificao de eventos adversos relacionados aos materiais e equipamentos utilizados no servio.

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 6 GESTO DA QUALIDADE 6.1 Gerenciamento de Riscos e Gesto por Processos Para desenvolvimento de aes da poltica da qualidade e segurana, o Servio de Hemodinmica deve dispor de: Profissional habilitado (mdico ou enfermeiro), responsvel pelo mapeamento e gerenciamento de riscos. Uma auditoria continua das prticas executadas, pormeio do pronturio do paciente. Plano de gerenciamento de riscos para os pacientes, familiares, visitantes e profissionais. Sistema de notificao e anlise de eventos sentinela. Diretrizes para os protocolos preventivos para os principais riscos dos processos. Identificao de fornecedores e clientes e formalizao da interao. Bom uso dos recursos disponveis pelos lderes dos processos, proporcionando um ambiente seguro. Programa de educao e treinamento, proporcionando aos colaboradores conhecerem seus papeis nos planos de trabalho. Estrutura de aes de aprendizado e seu impacto na melhoria do processo. Sistemtica de medio e avaliao da efetividade dos processos. Anlise crticas sistemticas do desempenho, com evidncia de aes de melhoria e inovaes. Indicadores de resultado, com ciclos consistentes de desempenho positivo.

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Seo7 DiretrizesparaCentrosdeTreinamento

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 7 CENTROS DE TREINAMENTO 7.1 O Servio O Servio de Hemodinmica deve dispor de: Cadastro na Sociedade Brasileira de Hemodinmica e Cardiologia Intervencionista (SBHCI). Servio de cirurgia vascular atuante.

Laboratrio de anlises clnicas. Servio de hemoterapia.

Servio de imagem (radiologia, ecodopplercardiografia transtorcica e transesofgica, ultrassonografia com doppler, tomografia computadorizada e/ou ressonncia magntica, endoscopia digestiva). Servio de hemodilise. Especialidades clnicas (cardiologia, nefrologia, neurologia, gastroenterologia, hematologia e anestesiologia). Balo de contrapulsao intra-artico Enfermeiro responsvel do Departamento de Enfermagem da SBHCI. 7.2 Laboratrio de Hemodinmica O Laboratrio de Hemodinmica deve dispor de: Aparelho fixo com sistema em arco. Arquitetura que permita projees craniais/caudais de 40 graus e oblquas de 90 graus por movimentao eletrnica. Mesa com capacidade para pacientes com mais de 100 kg (at 160 kg) de peso, para manobras de ressuscitao.

Elaborado por: Aprovaao da SBCIH:

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Manual de Orientao para Servios Estabelecidos Seo 7 CENTROS DE TREINAMENTO

(continuao)

Gerador de raio x de alta tenso. Intensificador de imagem. Videocmera de alta resoluo.


Imagem digital de alta qualidade.

Arquivamento digital em padro Dicom

Equipamentos complementares: Polgrafo com no mnimo 3 (trs) canais de eletrocardiograma e dois de presso com registro simultneo. Bomba Injetora de contraste de alta preciso. Aparelho de coagulao por TCA (tempo de coagulao ativado). Oxmetro de pulso. Equipamento de clculo de dbito cardaco por termodiluio. Material para reanimao. Marca-passo temporrio. Equipamento de proteo radiolgica. Controle mensal da exposio a radiao, por meio de dosmetro.

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7.3 Equipe Mdica No mnimo 2 (dois) preceptores, membros titulares da SBHCI h pelo menos 5 (cinco) anos. Certificado de rea de atuao em hemodinmica e cardiologia intervencionista. Comprovao da manuteno pela Central Nacional de Interveno Cardiovascular (Cenic). Coordenador do programa de treinamento como um dos preceptores. No mximo um aluno para cada preceptor.

7.4 Intervenes Obrigatrias Realizao de, pelo menos, 1.500 cateterismos cardacos diagnsticos por ano. Realizao de intervenes coronrias e no-coronrias no mnimo 400 (quatrocentas) intervenes coronrias percutneas (ICPs) por ano.

Elaborado por: Aprovao da SBCIH:

FONTES DE REFERNCIA
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Agncia Nacional de Sade ANS Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa Associao Brasileira de Fsica Mdica ABFM Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT Comisso Nacional de Energia Nuclear Cnen Conselho Federal de Enfermagem Cofen Conselho Federal de Medicina CFM Ministrio da Educao MEC Ministrio da Sade MS Ministrio do Trabalho e Emprego MTE Organizao Nacional de Acreditao ONA Accreditation Canada Institute for Haealthcare Improvement IHI

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