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Qu es un protocolo?
o Es un documento bsico necesario para iniciar todo trabajo de investigacin y es en s el proyecto de investigacin que se pretende realizar.
Protocolo de investigacin
o o o o o o o Qu se va a estudiar? Por qu? Quin lo va a realizar? Cmo se va a proceder? Con qu medios? Cundo se va a efectuar? Dnde se llevar a cabo?
Protocolo
o Diseo de la estructura terica o Diseo de la estructura de la ejecucin
Ttulo
o Es el nombre que recibe el protocolo
o Describe directamente el objetivo del estudio y la metodologa de la investigacin. o Evitar el empleo de trminos confusos y abreviaturas.
o Ser atractivo para el lector; sin caer en sensacionalismos. o Ser breve, conciso y preciso, no mayor de 20 palabras.
o Se inicia con una palabra importante, preferentemente con un nominativo que describa o indique directamente el objeto de estudio.
o Prevalencia (1) de factores de riesgo, en nios con dao neurolgico de origen perinatal.(2) (1) nominativo (2) objeto de estudio
Resumen
o Es una versin muy breve del contenido del protocolo.
Resumen
o Debe incluir: Planteamiento y delimitacin del problema, justificacin, objetivo, hiptesis, criterios de inclusin, exclusin y eliminacin, tamao de muestra, variables, procedimientos de medicin y aspectos importantes del anlisis de datos. Texto no mayor de 250 palabras
Antecedentes
o A este captulo tambin se le llama revisin de la literatura, en l quedan incluidos el marco terico y el marco de referencia.
Antecedentes
o El investigador debe plantear, desde el principio, el problema central, a fin de que el comit de investigacin advierta la importancia del estudio
Bibliografa
o La bibliografa servir de base para que el autor est argumentando y as demuestre la compenetracin con el tema que desea investigar.
o PRIMARIAS
o SECUNDARIAS
o o o o
o TERCIARIAS
Justificacin
o Justificar la razn de un proyecto de investigacin significa que el estudio es congruente entre la necesidad de realizarlo, el costo que representa y el beneficio que pueda esperarse al terminar la investigacin.
Justificacin
1. Magnitud 2. Trascendencia 3. Vulnerabilidad 4. Factibilidad 5. Viabilidad
Justificacin
1. Magnitud: Comprende la dimensin, extensin, prevalencia o frecuencia con que el problema se presenta.
Justificacin
La diarrea es uno de los padecimientos que ms afecta a la poblacin infantil menor de 1 ao, con una prevalencia de 6.7% segn la Encuesta Nacional de Salud En estas enfermedades se gasta anualmente gran cantidad de recursos para atender y/o rehabilitar a los nios que la padecen
Justificacin
2.- Trascendencia Es el impacto que produce el problema tanto a escala individual como en la poblacin, y el efecto que tiene en la opinin pblica y en los sistemas de produccin.
Justificacin
o Ejemplo: Las personas que presentan linfoma linfoblstico, tienen un promedio de vida de 8 meses a partir del momento del diagnstico
Justificacin
3.- Vulnerabilidad Consiste en analizar las posibilidades que se tengan para que el problema pueda ser resuelto y en qu forma el estudio que se pretende realizar aportar elementos para ello.
Justificacin
4.- Factibilidad Involucra el anlisis en forma resumida de los recursos humanos, materiales y financieros que permitan realizar la investigacin
Justificacin
5.- Viabilidad Contempla que la investigacin plateada est de acuerdo con las polticas y objetivos de la institucin que la patrocina.
Objetivos
o Permite fijar metas o blancos debidamente fundamentados y susceptibles de ser alcanzados.
Objetivos
o Se debe tener mucho cuidado en su congruencia con la justificacin del estudio y con los elementos que forman el problema investigado.
Objetivos
o Se recomienda que cada objetivo inicie su enunciado con un verbo en infinitivo que describa la accin que se pretenda lograr.
Objetivos
Taxonmicamente El verbo debe ser especfico, adecuado a lo que se pretende hacer como determinar, establecer, comparar, medir.. Evitar el uso de verbos demasiado amplios o vagos como investigar, estudiar, conocer
Objetivos
1. Alcance 2. Temporalidad 3. Orientacin o enfoque
Objetivos
o Generales o Especficos
Objetivos
o Generales: Es la meta final hacia lo que est orientado tanto el inters del investigador, como el de la institucin y por ende la esencia de la investigacin.
Objetivos
Diferenciar y comparar los beneficios que las tcnicas de prevencin oportuna aportan al programa de atencin integral al nio
Objetivos
o Especficos Ms definidos. Deben quedar plasmadas las posibles metas intermedias realizables durante la investigacin
Objetivos
Determinar la efectividad del programa de salud contra el clera
Objetivos
2.- Por su temporalidad
o Mediatos o Intermedios o Inmediatos
Objetivos
3.- Por su enfoque
o Prcticos u operacionales o Tericos o no operacionales
Objetivos
o Prcticos u operacionales Obtener una base de datos para investigaciones particulares sobre incidencia de tuberculosis en Durango
Objetivos
Tericos o no operacionales Obtener informacin que contribuya a investigaciones comparativas por grupos de edad, para analizar las tendencias seculares de la tuberculosis
Hiptesis
o Es un supuesto o explicacin provisional que trata de describir, explicar o predecir un fenmeno susceptible de ser verificado por medio de la observacin y/o experimentacin
Hiptesis
o De Trabajo: o Es la respuesta tentativa explcita a la pregunta de investigacin o Debe estar en forma afirmativa, en prosa o Se debe cuidar la congruencia o Pregunta-ObjetivoHiptesis
Material y mtodo
o Indica minuciosamente el plan de la investigacin.
o Tipo de investigacin o Tipo de estudio o Universo y poblacin de estudio o Tamao de muestra o Tipo de muestreo o Definicin de variables o Plan de recoleccin de datos o Diseo estadstico
TIPOS DE INVESTIGACIN
HISTORICA
DESCRIPTIVA
OBSERVACIONAL
EXPERIMENTAL
HISTRICA
o Rescata de las experiencias del pasado, los orgenes y las races. o Permite retomar las experiencias, para formar con stas la base de nuestra realidad.
DESCRIPTIVA
o Tiene el fin de observar, registrar, interpretar y comprobar la naturaleza actual de los fenmenos estudiados. o Slo pretende describir las caractersticas de los fenmenos tal y como ocurren en la naturaleza.
EXPERIMENTAL
o Se basa en la manipulacin o modificacin de una o ms variables que intervienen en el fenmeno en estudio bajo ciertas condiciones, diseadas artificialmente y rigurosamente controladas.
TIPOS DE ESTUDIO
EVOLUCIN DEL FENOMENO
INTERVENCION
INTERPRETACIN
TIEMPO
EXPERIMENTAL
DESCRIPTIVO
PROSPECTIVO
TRANSVERSAL
OBSERVACIONAL
ANALITICO
RETROSPECTIVO
LONGITUDINAL
Material y mtodo
o Universo de estudio Son todos aquellos elementos que pueden ser sujetos de estudio. ( animales, personas, muestras de laboratorio, expedientes)
Material y mtodo
o Poblacin de estudio Es el conjunto de todos los casos que concuerdan con una serie de especificaciones.
Criterios de inclusin
o Determinan las caractersticas de tipo biolgico, psicolgico y social que deben estar presentes para considerarlas como parte del estudio.
Criterios de exclusin
o Son las caractersticas de tipo biolgico, psicolgico y social que, de estar presentes en la unidad de estudio distorsionan la informacin que se pretende recolectar, por lo cual estos sujetos no sern tomados en cuenta para el estudio, an teniendo los criterios de inclusin
Criterios de eliminacin
o Son las caractersticas de tipo biolgico, psicolgico y social o circunstancias que se presentan durante el estudio, que de presentarse, se debe tomar la decisin de eliminar a sujetos ya incluidos en el estudio.
VARIABLES
o Se llama variable a todo aquel atributo o propiedad que se estudia en un conjunto de elementos.
VARIABLES
o o o o Rasgo Caracterstica Atributo Cualidad o Es esa variabilidad lo que el investigador busca registrar a travs de diversos mtodos de medicin.
VARIABLES
o Presencia o Ausencia o Adopta medidas, magnitudes, modalidades o valores diferentes
CUALITATIVAS
o Toman un nmero limitado de valores. o Es saber si est presente o no el atributo buscado. o Se afirma o se niegan diferencias cualitativas. o Son excluyentes
CUALITATIVAS
o RELIGIN o o o o o o Catlico (1) Protestante (2) Cristiano (3) Judo (4) Musulmn (5) Etc. (6)
NOMINALES
o Tambin se les llama clasificadoras, porque ubican o clasifican a cada unidad de muestreo en una sola clase o categora, ya que se caracterizan por la presencia o ausencia de la propiedad buscada
NOMINALES
o Sexo: masculino femenino; 1 2 o Nacido: vivo muerto; 1 2 o Ocupacin: obrero, ama de casa, comerciante; 1, 2 3 o Estado civil: soltero, casado, divorciado, viudo, unin libre; 1,2,3,4, 5
ORDINALES
o Las variables agrupan las observaciones en forma ordenada unas con respecto a otras
ORDINALES
o Nivel de ingreso = Alto, mediano, bajo o Nivel de estudios = Superior, medio elemental o Edema = leve, moderado, severo o Ictericia = X, XX, XXX
CUANTITATIVAS
o Son aquellas que pueden tomar un nmero infinito de valores. o Pretende establecer relaciones precisas entre diferentes propiedades. o Busca saber que valor tomar en cada unidad de muestreo.
CONTINUAS
o Son las que en teora pueden tomar cualquier valor y pueden expresarse con decimales.
CONTINUAS
o Altura en metros = 1.70, 1.71, 1.72 etc. o Peso en gramos = 65.450, 66.325, 66.432 etc.
DISCRETAS
o Son las que pueden ordenar a los sujetos, pero no poseen nmeros decimales, son valores enteros.
DISCRETAS
o Nmero de hijos = 1, 2, 3, etc. o Pero no puede ser 2.5
INDEPENDIENTES
o Son el supuesto que antecede, explica, condiciona o determina la presencia de otra caracterstica o rasgo que puede tener efecto sobre, o preceder a un fenmeno o ms.
INDEPENDIENTES
o Es el antecedente, es decir la causa de un efecto. o Es la variable que manipula un investigador.
INDEPENDIENTES
o Si los obesos modifican sus hbitos alimenticios e ingieren una menor cantidad de hidratos de carbono entre comidas (VI) podrn tener un menor peso (2).
DEPENDIENTES
o Son la caracterstica, atributo o cualidad que se predice . Para o Es decir es el efecto o El resultadoo consecuencia de una variable independiente.
DEPENDIENTES
o Si los obesos modifican sus hbitos alimenticios e ingieren una menor cantidad de hidratos de carbono entre comidas (VI) podrn tener un menor peso (VD).
DEPENDIENTES
o La relacin entre edad cronolgica(1) y edad de lectura (2) o 1.- variable independiente o 2.- variable dependiente
INTERCURRENTES
o Son aquellas variables que pueden tener un efecto indeseable sobre las variables motivo de investigacin. o Puede estar presente y relacionada con la variable independiente (causa), modificando por lo tanto la variable dependiente (efecto).
GRFICA DE GANTT
1.- Recopilacin bibliogrfica 2.- Elaboracin del protocolo 3.- Adquisicin del material 4.- Diseo de los instrumentos 5.- Capacitacin del personal 6.- Recabacin de datos 7.- Codificacin 8.- Procesamiento 9.- Anlisis 10.- Publicacin
GRFICA DE GANTT
Recomendaciones para orientar a los mdicos en la investigacin biomdica con seres humanos adoptadas por la 18a Asamblea Mdica Mundial Helsinki, Finlandia, junio de 1964 y enmendadas por la 29a Asamblea Mdica Mundial Tokio, Japn, octubre de 1975, por la 35a Asamblea Mdica Mundial Venecia, Italia, octubre de 1983 y por la 41a Asamblea Mdica Mundial Hong Kong, en septiembre de 1989
A quien corresponda: Yo________________ declaro libre y voluntariamente que acepto participar en el estudio ___________________ que se realizar en la Institucin _______________ cuyos objetivos consisten en __________________________ Estoy consciente de que los procedimientos, pruebas y tratamientos, para lograr los objetivos mencionados consistirn en ________________; y que los riesgos a mi persona sern:____________________. Entiendo que del presente estudio se derivarn los siguientes beneficios:______________________________________ Es de mi conocimiento que ser libre de retirarme de la presente investigacin en el momento que yo as lo desee. Tambin que puedo solicitar informacin adicional acerca de los riesgos y beneficios de mi participacin en este estudio. En caso de que decidiera retirarme, la atencin que como paciente recibo en esta Institucin no se ver afectada. Nombre____________________ Firma__________________ Direccin_____________________________________ Fecha_____________ Testigo__________________ Direccin _______________
Referencias bibliogrficas
o Comit Internacional de Editores de Escritos Mdicos
Revista cientfica
o Castilla-Serna L, Prez Ortiz B, Cravioto J. Pattern of muscle and fat mass repair during recovery from advanced infantile protein-energy malnutrition. Eur J Clin Nutr 1996;50:392-397.
Organismo o Asociacin
o The Royal Marsden Hospital BoneMarrow Transplantation Team. Failure of synergic bone-marrow graft without preconditioning in post hepatitis marrow aplasia. Lancet 1977; 2:742-4
Referencia annima
o Coffee drinking and cancer of pancreas (editorial). BMJ 1981;283:628.