UNIVERSIDADDESANCARLOSDEGUATEMALA FACULTADDECIENCIASQUMICASYFARMACIA DETERMINACINDEPUNTOSCRTICOSENELMANEJODEMEDICAMENTOSPSICOTRPICOSY ESTUPEFACIENTES,YDISEODEUNMODELODESISTEMATIZACINPARASUADECUADO CONTROLYMANEJO,DENTRODELOSHOSPITALESNACIONALESDELDEPARTAMENTODEPETN, GUATEMALA INFORMEDETESIS PRESENTADOPOR ElisaMaraHerreraGutirrez PARAOPTARELTTULODE QumicaFarmacutica Guatemala,Agostode2012

UNIVERSIDADDESANCARLOSDEGUATEMALA FACULTADDECIENCIASQUMICASYFARMACIA DETERMINACINDEPUNTOSCRTICOSENELMANEJODEMEDICAMENTOSPSICOTRPICOSY ESTUPEFACIENTES,YDISEODEUNMODELODESISTEMATIZACINPARASUADECUADO CONTROLYMANEJO,DENTRODELOSHOSPITALESNACIONALESDELDEPARTAMENTODEPETN, GUATEMALA INFORMEDETESIS ElisaMaraHerreraGutirrez QumicaFarmacutica Guatemala,Agostode2012

MIEMBROSDEJUNTADIRECTIVADELAFACULTADDECIENCIAS QUMICASYFARMACIA
OscarCbarPinto,Ph.D Lic.PabloErnestoOlivaSoto,M.A. Licda.LilianaVidesdeUrzar Dr.SergioAlejandroMelgarValladares Lic.LuisAntonioGlvezSanchinelli Br.FaustoRenBeberGarca Br.CarlosFranciscoPorrasLpez VocalV VocalIV VocalIII VocalII VocalI Secretario Decano

DEDICATORIA
A mi abuelito Carlos Gutirrez Guzmn, por ser el mayor ejemplo de que con trabajo, amor, integridad, valenta, paciencia, pero sobre todo con honestidad los grandes cambios si puedenlograrse. A mi sobrino Diego, por ser ejemplo de lucha an antes de nacer. Por recordarme a cada instanteelvalordelainocencia,lapurezaylaalegra,yporserenesenciaunregalodevida.

AGRADECIMIENTOS
ADios,porsersinnimodeamorylamayorenergaquemantieneelmundoenmovimiento. Por acompaarme a cada paso de mi vida y regalarme las capacidades y la fuerza para alcanzarestesueo. A mis paps, por sus consejos, su apoyo y su amor incondicional. Por ensearme el valor de laperseverancia,lanobleza,lahonestidad,eltrabajo,lacompasin,yelamor.Porguiarmea cada paso del camino, pero sobre todo por darme la libertad de pensar, brillar y volar con alaspropias.Estelogronohubierasidoposiblesinustedes.Sonmimayortesoro,losamo. A mis hermanos, Raquel y Francisco, por ser mis cmplices de travesuras, por ser los primeros en ensearme a enfrentarme a los desafos del mundo, porque nuestras diferenciasnoshacensereltroperfecto.Losamo. A mi amiga de la vida, Nancy Cardona, por apoyarme en todas mis locuras e incluso ser mi cmplice en muchas de ellas. Por ser mi confidente, mi compaera de tristezas, desamores, parrandas, enojos y alegras. Por tener siempre las palabras exactas y en muchos casos ser la voz de la razn, pero sobre todo por ensearme el verdadero significado de la amistad y sersimplementemiimagenenelespejo. A mis amigos Male, Rodrigo, Aroldo y Vctor por ser mis compaeros de sueos. Por recordarmesiemprequelaluchasigueyqueelmejorcaminoeselquesiguealcorazn. A todos mis amigos, especialmente a Ricky, David, Male, Rodrigo, Andreita, Anama, Katia, Paola, Tayra, Andrea, Renato, Hugo, Gretel y Mario por ser las estrellas que iluminan mi camino. Por sus crticas y regaos, pero sobre todo por sus consejos. Por permitirme caminarasuladoenestalocurallamadavidayporregalarmeinstantesdeluzacadapasode ella.

Amisabuelitos/as,que aunqueno estnconnosotrosfsicamente,seguroestncelebrando estetriunfoenprimerafila. A la familia Cardona Lpez, por su apoyo y cario sincero, y por el privilegio de llamarlos mi segundafamilia. Atodosmistosyprimosporsusconsejos,carioyapoyo. A mis profesores, especialmente a Gabino Maza y Julieta Roca de Pezzarossi (+) por su don deenseanzayhabermeregaladoverdaderasclasesdevida. A mi asesora, Lillian Irving, por su tiempo, dedicacin, apoyo, comprensin durante la elaboracindeestetrabajodetesis. Amirevisor,JulioChinchillaporsutiempoyelaportedeideasconstructivasparaenriquecer eltrabajorealizado. Al personal de los hospitales Nacionales del Departamento de Petn por su valiosa colaboracinparaquelarealizacindeestetrabajofueraposible. A la Universidad de San Carlos de Guatemala, especialmente a la Facultad de Ciencias QumicasyFarmaciaporelprivilegiodecrecerylaoportunidaddeaprenderyabrirmimente aunainfinidaddeposibilidades. PorltimoalpueblodeGuatemala,porqueapesardetododaadaselevanta,trabaja,cree, lucha,ysuea.

 INDICE I. Resumen 1 3 4 6 8

II. Introduccin III. Antecedentes

3.1 UsoRacionaldeMedicamentos 3.1.1

UsoRacionaldemedicamentospsicotrpicosyestupefacientes

3.1.1.1 Aspectoslegales

9 9

3.1.1.2 Estrategiasyenfoquesoperativos 3.1.2

SistemaPropuestoporlaOrganizacinMundialdelaSalud(OMS) 10

paralavigilanciadelassustanciaspsicotrpicos 3.2 MedicamentosPsicotrpicosyEstupefacientes 3.2.1 3.2.2 Psicotrpicos Estupefacientes

13 13 14

3.3 Controlymanejodelospsicotrpicosyestupefacientesanivelmundial 3.3.1 3.3.2 3.3.3 3.3.4 Adquisicindeestupefacientesypsicotrpicos

14 15

Requerimientoslegalesynormasdedispensacinycontrol

15 16

NormasdeDispensacindepsicotrpicosyestupefacientes Organizacindeladispensacinencoordinacinconlossistemasde distribucinhabituales

16

3.4 ConveniosInternacionalesdereferenciaparaelcontroldeestupefacientesy psicotrpicosvigentesenGuatemala 3.4.1 3.4.2 ConvencinInternacionaldelOpio 17 17

ConvencinparaLimitarlaFabricacinyReglamentarladistribucin delosEstupefacientes 17 18

3.4.3 3.4.4 3.4.5 3.4.6

ConvencinparalaSupresindelTrficoIlcitodeDrogasNocivas ConvencinnicadesobreEstupefacientes ConveniosobreSustanciasPsicotrpicas

18 18

ConvencindelasNacionesUnidascontraelTrficoIlcitode EstupefacientesySustanciasPsicotrpicas 19

3.5 LegislacinGuatemaltecaparaelcontrolymanejodepsicotrpicosyestupefacientes 19

 3.5.1 NormasyReglamentosparaelcontrolymanejodelosmedicamentos psicotrpicosyestupefacientesenlosHospitalesNacionalesdeGuatemala 3.6 Procedimientoparaelcontrolymanejodemedicamentospsicotrpicosy estupefacientesdentrodelosHospitalesNacionalesdeGuatemala 3.6.1 3.6.2 Procedimientoparaobtencindedictamenycuota 21 20

21

Procedimientoparapresentarreportemensualdeconsumode medicamentospsicotrpicosyestupefacientes 22 22

3.6.3

Procedimientoparasolicituddecompra

3.7Investigacionespreviassobreelcontroldepsicotrpicosyestupefacientes 22 IV. Justificacin V. Objetivos 5.1General 5.2Especficos 26 27 27 27

VI. MaterialesyMtodos 6.1 Universo 6.2 Muestra 6.3 Materiales 6.3.1 6.3.2

28 28 28

28 28 28

Equipo

Instrumentos

6.4 Diseodelestudio 6.5 Metodologa

29 30 31 33 42 47

6.6 Anlisiseinterpretacindedatos VII. Resultados

VIII.Discusinderesultados IX. Conclusiones

X. Recomendaciones XI. Referencias XII. Anexos

49 50 55

1 I. La investigacin se llev a cabo en los hospitales nacionales regionales y distritales que se encuentranubicadoseneldepartamentodeElPetn.Elobjetivoprincipalfuedeterminarlospuntos crticos en el manejo de los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes y con ellos elaborar un modelodesistematizacinparasuadecuadocontrolymanejo. La fase experimental se bas en la realizacin de un cuestionario diagnstico al personal del departamento de compras, servicio de farmacia interna, personal de enfermera y mdico de los cuatrohospitales,conelcualseevaluelniveldeconocimientosobreelprocedimientodelmanejoy controldemedicamentospsicotrpicosyestupefacientes. Asmismo,pormediodeunahojadeevaluacinderiesgo(anexospg64),serealizunaauditoraal procedimiento de control y manejo de psicotrpicos y estupefacientes que se llevaba a cabo dentro deloscuatrohospitales,pormediodelacualsedeterminsilasrecetasespecialesdemedicamentos psicotrpicos y estupefacientes de 2 meses cumplan la legislacin vigente en Guatemala. Se verific quelasrecetascontaranconlainformacinnecesariaparallegaralpacienteadecuadamente.Queel personal mdico, enfermera, farmacia y compras realizara adecuadamente sus funciones dentro del procedimientodemanejoycontroldemedicamentospsicotrpicosyestupefacientes.Sedetermin si los inventarios de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes se realizaban adecuadamente y con la regularidad establecida por la legislacin, si los reportes de movimientos se realizaban con el formato vigente, establecido por Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos del MSPAS, si los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes se encontraban almacenadosadecuadamentey,sielinventariofsicocoincidaconlascantidadesenelkardexyenel BRES, si se realizaban devoluciones del medicamento que no se utilizaba al departamento de farmaciayquelasrecetassearchivarandurantecorrectamenteydurante2aosmnimo. Los datos obtenidos de los cuestionarios diagnsticos (anexos pg. 66) administrados al personal mdico, farmacia, compras y enfermera se descargaron a una base de datos en Excel, donde se organizaron y resumieron por medio de tablas de frecuencias porcentuales y grficas de barras. As mismo a cada pregunta del cuestionario se le asign puntuaciones de 1 a 20 a manera de evaluacin RESUMEN

2 del conocimiento, los resultados se resumieron en medias y se utiliz la desviacin estndar como medidadedispersin. Los datos obtenidos de las auditoras y los cuestionarios se compararon y con los resultados se establecieron los puntos crticos para los hospitales, los cuales resultaron ser, en general, un bajo conocimiento del personal acerca del procedimiento de manejo y control de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, ineficiencias con la realizacin del reporte mensual de medicamentos controlados, recetas con insuficiente informacin, e inadecuadas medidas de almacenamientoycontroldedichosmedicamentos. Independientemente de si los puntos crticos aparecan en los cuatro hospitales, se elabor un modelodesistematizacincontodoslosparmetrosdetectadosyconunmayorgradodecontrol,el cual se recomienda implementar en todos los hospitales nacionales del departamento de Petn, con la finalidad de llevar a cabo un correcto procedimiento de manejo y control de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, cumpliendo con las normativas establecidas por el Departamento deRegulacinyControldeProductosFarmacuticosdelMSPAS.

3 II. INTRODUCCIN El departamento de Petn se encuentra localizado en la regin norte de Guatemala; dicho departamento es el ms extenso del pas y se encuentra muy alejado de la ciudad capital por lo que es de vital importancia que en los hospitales se cuente con los recursos necesarios para proveer a la poblacin de los servicios mnimos de salud. Para ello el departamento de Petn cuenta con cuatro hospitales nacionales situados en distintas zonas: Hospital Nacional de San Benito y Hospital Nacional de Melchor de Mencos (zona norte), Hospital Integrado de Poptn (zona suroriental) y HospitalIntegradodeSayaxch(suroccidental). Dentro de los medicamentos utilizados en los hospitales Nacionales de Petn se encuentran los psicotrpicosyestupefacientes,loscualessonsustanciasqueafectanlasaludorgnicaysquica,que pueden crear adiccin y que son considerados como tales segn los convenios y tratados que Guatemalahasuscritointernacionalmente. A lo largo de la historia los psicotrpicos y estupefacientes se han empleado, sobre todo por sus propiedades sedantes, para aliviar el dolor. Actualmente los medicamentos controlados se utilizan para tratar distintas patologas, sin embargo cuando se utilizan sin indicaciones adecuadas y claras puedencausarproblemasdeadiccinasusconsumidores. Debidoaloanterior,lamonitorizacindelaredhospitalariaeneldepartamentodePetnesdesuma importancia para determinar los distintos puntos crticos que existen en el sistema de control y manejo de medicamentos controlados, y de esta manera detectar y analizar las necesidades y corregirlasdeficienciasdelmismo. El presente trabajo de investigacin pretenda detectar debilidades y fortalezas en el manejo de los psicotrpicos y estupefacientes dentro de los Hospitales Nacionales del departamento de Petn y con ello se dise un modelo de sistematizacin para contribuir a la mejora del control y manejo de dichosmedicamentosyporconsiguienteevitarriesgosalasaluddelospacientesascomooptimizar losrecursosdelasinstituciones.

4 III. ANTECEDENTES El departamento dePetnse encuentra situado en la regin Norte deGuatemala. Limita al norte conMxico; al sur con los departamentos deIzabalyAlta Verapaz; al este conBelice; y al oeste con Mxico. Flores, la cabecera departamental, se encuentra aproximadamente a 500kmde la ciudad capital. Posee una extensin territorial de 35.854 km, lo que lo convierte en el departamento ms extenso deGuatemalaas como en la entidad subnacional ms grande de Centroamrica. (Godoy, 1991,p.3) EldepartamentodePetnseencuentradivididoen12municipios: 1. Dolores

2. Flores 3. LaLibertad 4. MelchordeMencos 5. Poptn 6. SanAndres 7. SanBenito 8. SanFrancisco 9. SanJos 10. SanLuis 11. SantaAna 12. Sayaxch En general es al sur y al este del departamento donde se concentra la mayor densidad de poblacin, el norte y el oeste estn menos habitados. Este departamento respalda su economa con varias actividadescomoson:(Godoy,1991,p.6) Agrcolas: cultivos demaz,frijol,arroz,caa de azcar,tabaco, maguey,caf,hule, frutas, chicozapote,etc. Pecuarias:crianzadeganadovacunodedoblepropsito,laproduccindelcteos, Faunavariadayabundantevidasilvestre.

5 Artesanas:produccindetejidostpicosdealgodn,cestera,mueblesdemadera,escobasy sombrerosdepalma,azcar,panela,jarcia,hamacasdehenequn,artculosencuero,etc. Turismo: el turismo en el departamento de Petn constituye la principal fuente de ingresos para dicho departamento, ya que genera fuentes de trabajo para los pobladores, adems de permitirlescomerciarsusartesanasyproductosagrcolas. ElturismoeneldepartamentodePetnhacobradotantaimportancianosloanivel departamental sino nacional, ya que dicho departamento adems de guardar tesoros arqueolgicos, como por ejemplo Tikal, Yaxh, Aguateca, Uaxactn, etc., posee incomparables bellezas naturales como las grutas deJobtzinaj yla cueva Naj Tunich, que inici el inters por las cuevas mayas entre los arquelogos. Ellago Petn Itz, laLaguna de YaxhyladeSacnab,entreotras,locualloconviertenenuncentrodeatraccinparaturistas nacionalesyextranjeros.(Snchez,R.,S.Rice,D.,M.,P.,McNair,A.,Pugh,T.yD.Jones,G., 1995,p.590) Los idiomas originarios de este departamento son elitza'y elmopn,se habla tambin ellacandny elmaya yucateco, de los cuales persisten el Maya Itz y el Maya Mopan. La mayora de habitantes habla elespaolcomo idioma popular, existiendo tambin una buena parte de poblacin que habla elidiomaMayaQ'eqch'.(Godoy,1991,p.3) Conrespectoalaccesoaserviciosmdicos,eldepartamentocuentaconalgunoshospitalesyclnicas privadas, adems de los centros y puestos de salud, pero la mayor parte se concentra en los Hospitales Nacionales. Estos son cuatro, repartidos en distintas zonas del departamento: Hospital Nacional de San Benito y Hospital Nacional de Melchor de Mencos (zona norte), Hospital Integrado de Poptn (zona suroriental) y Hospital Integrado de Sayaxch (suroccidental). Dentro de estos hospitalessebrindaatencinapacientesnoslodeestedepartamentosinodereascercanascomo Belice, Izabal, Cobn e incluso Mxico. (Lista de reas de salud,

http://www.guate.net/salud/orgalista.htm) Para satisfacer la demanda de medicamentos de los pacientes que acuden a los Hospitales, stos cuentan con un listado de medicamentos el cual sebasa en las necesidades de cada hospital. Dentro de dicha lista se incluyen los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes. El control y manejo de dichos medicamentos debe ser mayor al de los medicamentos comunes y por ello, en Guatemala el

6 Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social (MSPAS) cuenta con ciertas normas o reglamentos para su control y manejo dentro de los Hospitales Nacionales. (Reglamento para el Control Sanitario de los MedicamentosyProductosAfines,1999p.25). Entre los medicamentos estupefacientes que se utilizan en los Hospitales Nacionales de Petn se encuentran el Fentanyl, Morfina y Meperidina (Convencin de las Naciones Unidas Contra el Trfico Ilcito de Estupefacientes, 1961, p. 35), y entre los medicamentos psicotrpicos se encuentran el Clonazepam, Diazepam, y Midazolam. (Convenio de las Naciones Unidas Contra el Trfico Ilcito de Sicotrpicos, 1971, p.18). Adems de los anteriores tambin se utilizan otros medicamentos que debencontarconuncontrolrestringidocomosonlaoxitocina,ketamina,misoprostol,etc.Debidoa que estos medicamentos son de uso comn dentro de dichos hospitales, es importante contar con un sistema de manejo adecuado para asegurarse el cumplimiento de las normas vigentes, y evitar prdidaderecursoslocualpodrarepercutirenunpotencialriesgodesaludalospacientes. 3.1 UsoRacionaldeMedicamentos LaOrganizacinMundialdelaSaludOMS,defineelusoracionaldelosmedicamentoscomo la situacin mediante la cual los pacientes reciben los medicamentos apropiados a sus necesidades clnicas, en la dosis requerida, por el perodo de tiempo adecuado y a un costo accesible. (Promocin del Uso Racional de Medicamentos: componentes centrales, 2002, p. 1) En todo el mundo, ms del 50%de todos los medicamentos se recetan, se dispensan o se venden de forma inadecuada. Al mismo tiempo, alrededor de un tercio de la poblacin mundialcarecedeaccesoamedicamentosesenciales,yel50%delospacienteslostomande forma incorrecta. Dentro de los tipos frecuentes de uso irracional de medicamentos se encuentran: (Promocin del Uso Racional de Medicamentos: componentes centrales, 2002, p.1) Usodedemasiadasmedicinasporpaciente(polifarmacia). Uso inadecuado de medicamentos antimicrobianos, a menudo en dosis incorrectas, parainfeccionesnobacterianas.

7 Usoexcesivodeinyeccionesencasosenlosqueseranmsadecuadasformulaciones orales. Recetadonoacordeconlasdirectricesclnicas; Automedicacininadecuada,amenudoconmedicinasquerequierenrecetamdica. Lafaltadeaccesoamedicamentosylasdosisinadecuadastienencomoconsecuenciaunalto ndice de morbilidad y de mortalidad, sobre todo a raz de infecciones infantiles y enfermedades crnicas, tales como la hipertensin, la diabetes, la epilepsia o enfermedades mentales. El uso inadecuado y excesivo de medicamentos supone un desperdicio de recursos, a menudo pagados por los pacientes, y traen como consecuencia un considerable perjuicio al paciente en cuanto a la falta de resultados positivos y a la incidencia de reacciones adversas a medicamentos. Adems, el uso excesivo irracional de medicamentos puede estimular una demanda desproporcionada por parte de los pacientes, y reducir el acceso y los ndices de consultas debido a la escasez de medicamentos y a la prdida de confianza del paciente en el sistema sanitario. (Promocin del Uso Racional de Medicamentos:componentescentrales,2002,p.1) En Guatemala el organismo encargado del control de los medicamentos psicotrpicos y estupefacienteseselMinisteriodeSaludPblicayAsistenciasocial(MSPAS).Estecuentacon el Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines, en el cual se proponen estrategias para promover el uso racional de medicamentos. En el artculo 101 dedichoReglamentoseestablecequeparalogarelusoracionaldelosmedicamentosenlos hospitales, las unidades o servicios de farmacia hospitalaria realizarn las siguientes funciones: (Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines, 1999,p.40). Garantizar y asumir la responsabilidad tcnica de la adquisicin, calidad, correcta conservacin, cobertura de las necesidades, custodia, preparacin de frmulas magistrales o preparados oficinales y dispensacin de los medicamentos precisos para las actividades intrahospitalarias y de aquellos otros para tratamientos extrahospitalariosquerequieranunaparticularvigilancia,supervisinocontrol.

8 Establecer un sistema eficaz y seguro de distribucin de medicamentos, tomar las medidas para garantizar su correcta administracin y velar por el cumplimiento de la legislacin sobre estupefacientes y psicotrpicos o de cualquier otro medicamento querequierauncontrolespecial. Formar parte de las comisiones hospitalarias en que puedan ser tiles sus conocimientos para la seleccin y evaluacin cientfica de los medicamentos y su empleo. Establecer un servicio de informacin de medicamentos para todo el personal del hospital, un sistema de farmacovigilancia intrahospitalario, estudios sistemticos de utilizacindemedicamentosyactividadesdefarmacocineticaclnica. Llevar a cabo actividades educativas sobre aspectos de su competencia dirigida al personalsanitariodelhospitalyalospacientes. Efectuar trabajos de investigacin propios o en colaboracin con otras unidades o servicios y participar en los ensayos clnicos con medicamentos conforme a lo establecidoenelTtuloVdeesteReglamento. Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos. 3.1.1 Uso Racional de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes: (Uso Racional de MedicamentosPsicotrpicosenlospasesdelConoSur:InformedeunaReunin,1993, p.370) Elusoinapropiadodemedicamentospsicoactivosconstituyeunriesgoparalasaluddel individuo y un problema para la salud pblica, tanto en los pases desarrollados como en vas de desarrollo. En los ltimos, casi todas las prescripciones de psicotrpicos son hechas por mdicos generales y de atencin primaria, internistas y psiquiatras. Las caractersticas de las prescripciones a menudo revelan deficiencias en su formacin acadmica,ascomolimitacionesdelaspolticasreguladorasvigentesydelossistemas decontrol.Estasituacinesatribuibleenpartealpocoaccesodelosprofesionalesala literaturaespecializada,locualrespondeenpartealelevadocostodelaspublicaciones. Por aadidura, la industria farmacutica es el principal proveedor de esta informacin, quepuedeestarsesgadapordiversosmotivos.

9 3.1.1.1 El poder legislativo puede desempear un papel de primer orden en el fomento del uso racional de los psicofrmacos (medicamentos que se emplean en el tratamiento de las enfermedades mentales.). Con este propsito, ha de aportar las bases para el establecimiento de polticas nacionales independientemente de los cambios administrativos que se produzcan. Estas polticas de carcter general debern complementarse con otras ms especficas, como las de medicamentos, que contemplan la regulacin de la produccin, exportacin y distribucin de psictropos. En este sentido, todos los pases de Amrica Latina disponen de leyes para garantizar el uso adecuado de estos medicamentos, si bien en ningn pas su usosepuedecalificarderacional. 3.1.1.2 Estrategiasyenfoquesoperativos Adems de las acciones directas, el poder legislativo puede prescribir medidas encaminadas a modificar las circunstancias en que se hacen las prescripciones. Con este fin, puede promover la introduccin de modificacionesglobalesenelsistemadesaludqueacerquenlosserviciosala comunidad, estimulen la descentralizacin y la desconcentracin de los serviciosydenprioridadalasfuncionesylaautonomadelosservicioslocales desalud. Elpoderlegislativopuedeiniciaraccionesqueinfluyansobreloscostosdelos medicamentos psicotrpicos. Estas acciones hacen referencia no solo a la regulacin de precios por medio de polticas fiscales, sino a la formulacin de reglamentosdestinados adefenderalconsumidor yalusodeestosfrmacos en las instituciones del estado (regulacin de farmacias hospitalarias, control institucional de las prescripciones, elaboracin de listas de psicotrpicos esenciales,etc.). Aspectoslegales

10 Los gastos de los servicios de salud en psicofrmacos son considerables y pueden contribuir al desfinanciamiento del sistema. La aplicacin de criterios estrictos de eficiencia para seleccionar los medicamentos bsicos y la utilizacin de genricos constituyen algunas de las medidas que pueden contribuiramejorarestasituacin. Las prcticas de prescripcin y uso racional dependen en gran medida de la formacin y capacitacin de los proveedores de los servicios de salud. Por consiguiente, est indicado que se formulen polticas de capacitacin de recursos humanos en este campo, que sirvan de gua a las universidades y a los centros de formacin en la preparacin y puesta en prctica de sus programasdeenseanza. En relacin con el uso racional de psicofrmacos, la comunicacin puede ser uninstrumentoefectivoparatransformaralosmiembrosdelacomunidaden consumidores informados. Por otro lado, representa una herramienta sumamente til para promover las prescripciones adecuadas entre las personasdedicadasalacomunicacinsocial. El frecuente empleo de los psicofrmacos por los integrantes de distintas especialidades mdicas denota la importancia de su formacin sobre el uso racional de dichos medicamentos. Los problemas que caracterizan la situacin actual justifican de sobra la revisin de los currculos a nivel de pregrado, la adecuacin de los programas de especializacin y la puesta en marcha de programas de educacin continuada en relacin con el uso de frmacos. 3.1.2 Sistema Propuesto por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) para la vigilancia de lassustanciaspsicotrpicos:(OrganizacinMundialdelaSalud(OMS),200,p.55) En el ao 2000 un grupo de expertos elabor un informe de evaluacin de los problemas sociales y de salud pblica relacionados con el uso de sustancias

11 psicotrpicas y estupefacientes. Este informe se bas en la aplicacin del Convenio sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971 y en las dificultades de los pases en desarrollo para poner en prctica las disposiciones citadas en los artculos de dicho convenio. Por ello en el informe se propone un sistema de colaboracin entre la OMS y los pases en desarrollo, con lo cual se pretende facilitar el acopio y anlisis de datos sobre todos los tiposdereaccionesindeseablesalosagentesteraputicosycasosdedependenciayuso indebido,observadospormdicosparticularesoenloshospitales. El sistema propuesto por la OMS incluye varios proyectos y actividades de la OMS, las cualespuedenserfuentesdedatos,entreestasactividadesseencuentran: Centros Colaboradores de la OMS para la Investigacin y la Formacin en materia de Farmacodependencia: Estos centros han participado en el proyecto de la OMS de investigacin epidemiolgica y notificacin de la farmacodependencia. Es posible que el objetivo original del proyecto, de ayudar a la organizacin de los programas de prevencin y tratamiento, se ample y abarque tambin el acopio de informacin para identificar los problemas sociales y de salud pblica ligados al uso indebido de sustancias psicotrpicas. Centros colaboradores de la OMS para la Investigacin y la Formacin en materia de Psicofarmacologa: varios de estos centros han estado especialmente atentos a las reacciones adversas que se encuentran en la psicofarmacologa, por lo que podran contribuir al descubrimiento oportuno decasosdefarmacodependenciaopropensinalusoindebido. Proyecto de la OMS para la Vigilancia Internacional de las Reacciones Adversas a los Medicamentos: este proyecto est destinado a facilitar el acopio y anlisis de datos sobre todos los tipos de reacciones indeseables a los agentes teraputicos y casos de dependencia y uso indebido, incluso sus posibles consecuencias, observadas por mdicos particulares o en los hospitales.

12 Proporcionar a la OMS los datos necesarios para la evaluacin de las sustancias psicotrpicas notificadas por las partes interesadas del Convenio sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971 o por la OMS, con el objetivo de aadirlasoquitarlasdealgunadelaslistasanexasaeseConvenio. Suministraralosgobiernoslainformacinnecesariaparadeterminarelgrado defiscalizacinnacionalaquesedebesometerunasustanciapsicotrpica. Con el fin de que se puedan lograr estos objetivos se deberan emprender las siguientestareas: Una revisin continua y completa de los datos sobre usos mdicos y no mdicos de las sustancias psicotrpicas, y de los problemas sociales y de salud pblica que tales usos plantean. Se deber realizar en colaboracin con la Divisin de Estupefacientes de las Naciones Unidas, la Junta Internacional de Fiscalizacin de Estupefacientes y otros organismos interesados. Enlace de los programas de acopio de datos concernientes a sustancias psicotrpicas que no se hallan bajo fiscalizacin internacional, pero poseen propiedades farmacolgicas similares a las de sustancias fiscalizadas o tienenposibilidadesdepropiciarusosindebidos. Concesin de facilidades en la recoleccin de los datos necesarios para contestar preguntas especficas sobre el riesgo de uso indebido, real o posible,queofrecensustanciaspsicotrpicasparticulares. Losobjetivosdeponerenmarchaelsistemapropuestoson:

13 3.2 MedicamentosPsicotrpicosyEstupefacientes Los medicamentos estupefacientes y psicotrpicos son sustancias que afectan la salud orgnica y squica, que pueden crear adiccin y que son considerados como tales segn los convenios y tratados que Guatemala ha suscrito internacionalmente. (Cdigo de Salud, 2010, p.26) 3.2.1 Psicotrpicos: Se les llama psicotrpicos a los agentes qumicos que actan sobre el sistema nervioso central, lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepcin, nimo, estado de conciencia y comportamiento. En la actualidad, muchos psicotrpicos son utilizados en medicina para el tratamiento de condiciones neurolgicas o psiquitricas (psicofrmacos).Selesllamatambinpsicoactivosopsicoactivantes,apesardequeno todos promueven la activacin del sistema nervioso, ya que ejercen su accin modificando ciertos procesos bioqumicos o fisiolgicos cerebrales. (Goodman y Gilman,1996,p.435). En Guatemala estos medicamentos son controlados por el Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social (MSPAS). Existe cierta clasificacin la cual se basa en Lista I, II,IIIyIV.EnelcasodelasdrogasenlistaI,secaracterizanpornotenerusoteraputico reconocido y por su gran potencial de abuso. En la lista II se encuentran sustancias tambin asociadas a dependencia, pero con indicaciones mdicas legitimadas, slo son accesibles con documentacin oficial, estn bajo supervisin internacional y sujetas a cuotasdeproduccinpreestablecidas.YporltimolaslistasIIIyIVsecaracterizanpor sustancias que implican un menor potencial de abuso y no son objeto de fiscalizacin, adems son accesibles y por lo general slo se necesitan recetas mdicas comunes para obtenerlas. (Convenio de las Naciones Unidas Contra el Trfico Ilcito de Sicotrpicos,1971,p.1).

14 3.2.2 Estupefacientes: Se entiende por medicamentos estupefacientes los que imprimen a los centros o a los conductores nerviosos una modificacin en virtud de la cual las funciones del Sistema Nervioso estn abolidas notablemente disminuidas. Esta palabra suele ser empleada como sinnimo dedrogaonarctico. Los estupefacientes son sustancias sumamente adictivas que disminuyen la actividad de los centros nerviosos de la persona que los consume. Las actividades mentales e intelectuales caen y desaparecen lasautolimitacionesmorales.Elcuerpodejadereaccionarantelosestmulosexternosy pierde sus capacidades motoras. La inteligencia, la sensibilidad y el movimiento son las funcionesexplcitasdelSistemaNervioso,losagentesestupefacientestendernpuesa disminuirlasmismas.(Troseau,1842,243) Son sustancias consideradas comopeligrosasy controladas por los gobiernos de cada pas paraevitar su cultivo, venta y consumo de manera ilegal. Para hacer ms eficaz la vigilancia de estos productos se han creado marcos especiales, organismos nacionales einternacionalesquepermitensuregulacinaescalamundial.(Troseau,1842,243) Los estupefacientes forman parte de los componentes de muchos medicamentos que se usan actualmente (siempre bajo prescripcin facultativa debido a sus efectos secundarios). Es decir, los estupefacientes en s no estn prohibidos, lo que es ilegal es hacer unuso indebido de ellos, ya que suponen un riesgo para la propia vida y para la de los dems. Por ejemplo, conducir o realizar actividades peligrosas bajo la influencia deestupefacientespuedetenerconsecuenciasdesastrosas.(Troseau,1842,243) 3.3 Controlymanejodelospsicotrpicosyestupefacientesanivelmundial La dispensacin controlada de sustancias estupefacientes y psicotrpicas es una obligacin reguladaporleyyunaactividaddelosserviciosdefarmaciadesdesupropiacreacin.Aunque en un principio fue una actividad que ocupaba y preocupaba mucho al farmacutico de hospital, en la actualidad se trata de una actividad rutinaria de escaso inters para el

15 desarrollo del servicio, pero que es necesario mantener con absoluta fiabilidad. (Gilson, 2001, 228) 3.3.1 Adquisicin de estupefacientes y psicotrpicos: (Orden 14 de enero de 1981 por la que se desarrolla el Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, que regula las sustancias y preparados medicinales psicotrpicos y se dictan normas complementarias de fiscalizacin para la fabricacin, comercio, elaboracin y distribucin de sustancias psictropas,1981,p.5) EnEspaalaadquisicindepsicotrpicosyestupefacientesaproveedores(laboratorio o almacn autorizado) por el Servicio de Farmacia del hospital de especialidades con productos de la Lista I as como de productos estupefacientes de las listas I y II, se realizar haciendo uso de los vales oficiales. Los vales van en talonarios numerados y sellados,unidosaunamatrizysesolicitanalaDelegacinProvincialdelaConsejerade Saluddelacorrespondientecomunidadautnomaosimilar. Lasmatricessedebenconservardurantedosaos.Elfarmacuticodeberaentregarel vale a la recepcin de la mercanca, pero el laboratorio no permite la salida del estupefaciente del almacn sin disponer del vale, por lo que se solicita su entrega o envo por anticipado. Cuando se recibe la mercanca, se debe anotar inmediatamente enellibrooficialdecontabilidaddeestupefacienteslacantidadrecibida. 3.3.2 Requerimientoslegalesy normasdedispensacinycontrol:(Ley17/1967,de 8deAbril, deestupefacientes,1967,p.6) En Espaa los requerimientos para la custodia y dispensacin controlada de estupefacientes y psicotrpicos emanan de diversa legislacin nacional e internacional encaminada a impedir el trfico ilcito para fines no teraputicos De esta legislacin se originaclaramentecmoelServiciodeFarmaciahospitalariaeselprincipalresponsable de la custodia y dispensacin controlada de estas sustancias en el hospital, junto a otros facultativos, profesores o investigadores y los directores gerentes o administradoresdedichoscentros.

16 3.3.3 Los estupefacientes deben prescribirse necesariamente con receta especial de estupefacientes, adems se deben registrar en el libro oficial de contabilidad de estupefacientes.Sepuededispensarnicamenteunestupefacienteporreceta. Paraelcontroldeladistribucindentrodelhospital,encadaservicio,botiqunoplanta debe utilizarse un libro especialmente foliado y diligenciado, numerado correlativamente, sellado en cada folio y autentificado en la portada o primera hoja de puo y letra del jefe de Servicio de Farmacia. En este libro, se dar entrada a las peticiones de reposicin de stock de estupefacientes solicitados por el servicio clnico correspondiente, as como las salidas. Obligatoriamente se consignarn como mnimo los siguientes datos: nombre del enfermo y n de cama o historia clnica, nombre del estupefaciente,entrada,salida,proveedor,saldo,fechayfirmadelmdico. En el caso de las sustancias psicotrpicas de las listas II, III y IV, dichos frmacos tienen un tratamiento similar a los estupefacientes, es decir, se pueden dispensar slo mediante prescripcin en frmulas magistrales, solicitada mediante un vale oficial y la contabilidadsellevarenellibrodecontabilidaddeestupefacientes. 3.3.4 Organizacin de la dispensacin en coordinacin con los sistemas de distribucin habituales:(SociedadEspaoladeFarmaciaHospitalaria(SEFH),f.d.,p.2) La Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria (SEFH) considera en unas recomendaciones emitidas sobre el control de medicamentos estupefacientes en los hospitales,queesvlidocualquiersistemabasadoenlasnormaslegalesvigentesyque asegurelacontabilidaddelosmedicamentosestupefacientes. En las recomendaciones de la SEFH se hace hincapi en el establecimiento de responsabilidades en cuanto al control de estos medicamentos, especialmente a la NormasdeDispensacindepsicotrpicosyestupefacientes:(Meilan,f.d.p.16)

17 custodia de los situados fuera de las dependencias de la farmacia, responsabilidad quedeberasumirquiensolicitesuexistencia. Sedebeidentificaryregistrarlasituacinexactadeloslugaresenlosqueseautoriza la existencia de estupefacientes y el responsable directo de su control. Para la reposicin directa del botiqun, se recomienda una periodicidad diaria y que el volumendelbotiqunsealomsreducidoposible. 3.4 Convenios Internacionales de referencia para el control de estupefacientes y psictropos vigentesenGuatemala Debido a que los psicotrpicos y estupefacientes han sido objeto de restricciones legales desde hace muchos aos se han emitido Convenios Internacionales para el control de los mismos. En Guatemala los Convenios que se han adoptado para su utilizacin en el pas son lossiguientes: 3.4.1 ConvencinInternacionaldelOpio: Aunque actualmente no se encuentra vigente resulta importante mencionar la ConvencinInternacionaldelOpio,lacualfuesuscritaenlaHayael23deenerode1912. AprobadaporelDecretoLegislativo878del17demayode1913.Enellaseproponenlas leyes y reglamentos eficaces para el control de la produccin y distribucin del opio en bruto, as como regular e impedir la exportacin del opio en bruto a los pases en que estprohibidasuentrada.(ConvenioInternacionaldelOpio,1912,p.20) 3.4.2 Convencin para Limitar la Fabricacin y Reglamentar la Distribucin de los Estupefacientes: Suscrita en Ginebra, el 13 de julio de 1931, aprobada por el Decreto legislativo nmero 1899,de6deabrilde1933yratificadael11deabrilde1933.Laconvencinsurgeconel objetivo de hacer efectiva, por acuerdo internacional, la limitacin de la fabricacin de estupefacientes a las necesidades legtimas del mundo para usos mdicos y cientficos, as como reglamentar su distribucin. (Convencin para limitar la Fabricacin y

18 Reglamentar la Distribucin de los Estupefacientes, 1931, p. 1) Actualmente esta convencinnoseencuentravigente. 3.4.3 ConvencinparalaSupresindelTrficoIlcitodeDrogasNocivas: SuscritaenGinebrael26dejuniode1936.Guatemalaseadhiereel5deagostode1937, y es aprobada en el Decreto Legislativo No. 2278 del 29 de marzo de 1938. Esta convencin surge para hacer valer las disposiciones del Convenio de La Haya de 23 de enerode1912ydelosConveniosdeGinebrade19defebrerode1925yde13dejuliode 1931. Establece que todos los pases que participan deben castigar cualquier delito en materia de fabricacin, transformacin, preparacin, posesin, venta, etc. de estupefacientesnoconformesalasdisposicionesdedichoconvenio.(Convencinpara la Supresin del Trfico Ilcito de Drogas Nocivas, 1936 p. 13). Actualmente esta convencinnoseencuentravigente. 3.4.4 ConvencinnicadesobreEstupefacientes: SuscritaenNewYorkel30demarzode1961.AprobadaporDecretodelCongresodela Repblica,nmero1585,de27demarzode1963.Ratificadael11deoctubrede1967.En ella se establecen listados de medicamentos cuyo manejo, adquisicin, dispensacin, etc.deberealizarseconunmayorcontrolenlosdistintospases.Estoconelobjetivode prevenir y combatir el uso indebido de dichos medicamentos. (Convencin de las NacionesUnidasContraelTrficoIlcitodeEstupefacientes,1961,p.14). 3.4.5 ConveniosobreSustanciasPsicotrpicas: Suscrita en Viena en 1971. Dicho convenio entr en vigor en 1976 y dispone que los pases signatarios se comprometen a aplicar las prohibiciones y restricciones establecidas por ellas en materia de fabricacin, comercio, distribucin y utilizacin de sustancias psicotrpicas. (Convenio de las Naciones Unidas Contra el Trfico Ilcito de Sicotrpicos,1971,15).

19 3.4.6 Convencin de las Naciones Unidas contra el Trfico Ilcito de Estupefacientes y SustanciasPsicotrpicas: La Convencin de las Naciones Unidas contra el Trfico Ilcito de Estupefacientes y SustanciasPsicotrpicassecelebryaprobel19dediciembrede1988enlaoficinade las Naciones Unidas en Viena. Esta convencin se llev a cabo por la preocupacin debido a la magnitud y a la tendencia creciente de la produccin, demanda y trfico ilcito de estupefacientes y sustancias psicotrpicas. Los aspectos ms importantes tratados durante esta convencin fueron: delitos y sanciones, decomiso, extradicin y nuevas sustancias sujetas a control. (Convenio de las Naciones Unidas contra el Trfico IlcitodeEstupefacientesySustanciasPsicotrpicas,1988,1,47). 3.5 LegislacinGuatemaltecaparaelcontrolymanejodepsicotrpicosyestupefacientes: Adems de las Leyes, Tratados y Convenios Internacionales, Guatemala cuenta con su propia legislacin para controlar el manejo, dispensacin, compra, importacin, etc. de medicamentospsicotrpicosyestupefacientes. DebidoaqueGuatemalahasidovctimadelnarcotrficoelCongresodelaRepblicadecreta la Ley contra la Narcoactividad como herramienta para combatirlo. En los artculos 1 y 3 de dichaleyseestablecequeElEstadoeselencargadodeprevenircontrolar,investigar,evitar ysancionartodaactividadrelacionadaconlaproduccin,fabricacin,uso,tenencia,trficoy comercializacin de los estupefacientes y psicotrpicos, cuyo uso es capaz de provocar dependencia fsica o psquica. Adems solamente podr autorizarse la importacin, fabricacin, posesin uso, etc. de las drogas en las cantidades estrictamente necesarias, exclusivamente por personas legalmente facultadas para el tratamiento mdico, los anlisis toxicolgicos y farmacolgicos, la investigacin cientfica y la elaboracin de medicamentos; ysuventarequerirrecetamdica. As mismo en los artculos 43 y 44 se detalla que se sancionar a cualquiera que estando autorizado para el expendio de sustancias medicnales que contengan drogas, las despache en especie, calidad o cantidad distinta a la especificada en la receta mdica o sin receta mdica, y/o a cualquiera que recete o suministre drogas que necesiten receta para ser

20 adquiridas cuando no son indicadas por la teraputica. (Ley contra la Narcoactividad, 1992, p.24,20) 3.5.1 Normas y Reglamentos para el control y manejo de los medicamentos psicotrpicos y estupefacientesenlosHospitalesNacionalesdeGuatemala: EnGuatemalaelorganismoencargadodelcontroldelosmedicamentospsicotrpicosy estupefacientes es el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia social (MSPAS), especficamente con El Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines. Este es el encargado de vigilar que las instituciones privadas y estatales cumplan con las normas que rigen un correcto sistema que va desde el almacenamientohastalaadecuadadispensacindedichosmedicamentos. Entre las normas y/o reglamentos que El MSPAS utiliza se encuentra el Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines en Guatemala. Dicho Reglamento define que los Hospitales, Sanatorios o Casas de Salud deben enviar mensualmente al MSPAS el balance de entradas y salidas de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, que se utilicen en dichos establecimientos, bajo declaracin jurada del director del establecimiento o del profesional farmacutico responsable, durante los primeros diez das de cada mes. Esta informacin debe estar sustentada en las recetas y facturas de compra y dichas recetas, deben guardarse durante dos aos mnimo en caso de cualquier tipo de auditora. (Reglamento para el ControlSanitariodelosMedicamentosyProductosAfines,1999,p.26). Para regir el Procedimiento desde la compra hasta la dispensacin de psicotrpicos y estupefacientes en los Hospitales Nacionales el Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines cuenta con normas especficas que rigen cada paso.EntreestasnormasseencuentranlaNorma322003y492004,entreotras. La Normativa 322003 es la Norma Tcnica para la autorizacin de Estupefacientes y PsicotrpicosaEstablecimientodeSaludPrivados,NacionalesyProfesionalesdeSalud; dicha Normativa rige el procedimiento al inicio, es decir, desde la compra, y define que

21 en establecimientos de 20 camas o ms el director tcnico farmacutico es el responsable de la adquisicin de los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, para ello se debe elaborar una solicitud de compra y enviarla al Departamento para su aprobacin. Adems se establece que las recetas que sustentan la informacin presentada as como las facturas de compra de las sustancias deben permanecer en el establecimiento por un perodo de 2 aos, para ser vistas por el personal del Departamento,cuandoesteaslorequiera.(Normativa322003,2005,p.24) 3.6 Procedimiento para el control y manejo de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes dentrodelosHospitalesNacionalesdeGuatemala ElMinisteriodeSaludPblicayAsistenciaSocial,pormediodelDepartamentodeRegulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines, ha elaborado normativas que rigen el procedimiento estndar que debe llevarse a cabo dentro de la red de hospitales nacionales de Guatemala para contribuir al uso racional de medicamentos, sobre todo en el caso de los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, debido a que son frmacos que pueden provocardaosalasaluddelaspersonas. A continuacin se detalla el procedimiento para la compra de medicamentos psicotrpicos y estupefacientesenloshospitalesnacionales: 3.6.1 Procedimiento para obtencin de dictamen y cuota: solicitud de autorizacin para compra, indicando cuota mensual de productos requeridos (especificando cantidad, nombre genrico, concentracin y forma farmacutica), fotocopia licencia de funcionamiento, fotocopia de ttulo (en el caso de profesionales) y certificado de colegiado vigente. Departamento evala la solicitud y la autoriza o rechaza. Los hospitalesnacionalesestnexentosdetramitarnmerodedictamenycuota.

22 3.6.2 Procedimiento para presentar reporte mensual de consumo de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes: Presentarlo al Departamento dentro de los 10 primerosdasdelmes. Lasrecetasquesustentanlainformacinenelreporte,ascomolasfacturasdecompra de las sustancias deben permanecer en el establecimiento por un perodo de 2 aos, paraservistasporelpersonaldelDepartamento,cuandoesteaslorequiera. Las recetas deben contener: fecha de emisin, nombre y direccin del paciente, nombre firma, nmero de colegiado activo y sello registrado por el profesional ante el Departamento, indicarse claramente nombre de la droga prescrita, concentracin y la cantidadennmerosyletras. 3.6.3 Procedimientoparasolicituddecompra: Presentar solicitud original y 2 copias al Departamento en el formato asignado; que debecontener,paracadaproducto: o o o o El Departamento debe practicar inspecciones peridicas o cuando lo juzgue conveniente,alosestablecimientosdesaludpblicosoprivados,autorizadosconel findeverificarelusodeestupefacientesysicotrpicos. 3.7 Investigacionespreviassobreelcontroldepsicotrpicosyestupefacientes: En Guatemala se han realizado trabajos de investigacin enfocados a proporcionar informacin que ayude a mejorar el procedimiento de control y manejo de estupefacientes y psicotrpicosvigente.Entrelostrabajosrealizadosconestospropsitossepuedencitar: Cantidad Nombregenrico Concentracin FormaFarmacutica

23 En el ao 2003 se evalu el uso racional de psicotrpicos consumidos por personas que acudenacomprarsusmedicamentosafarmaciasestatalesyprivadasONGdelaciudad de Guatemala, se concluy que estosmedicamentos se le proporcionaban a las personas quesufranlassiguientespatologas:el62.02%sufrandeansiedad,el14.53%dedepresin yun10.16%deinsomnio,losmedicamentosmsutilizadosfueronlasbenzodiacepinas,las cuales fueron alprazolam (62.20%), diazepam (15.85%), clobazam (9.76%) y clordizaepxido (8.53%), se concluyo que no se cuenta con un uso racional de dichos medicamentos y la pauta posolgica que reciben los pacientes, no sobrepasa los valores dedosisdiariasrecomendadas.(Barrios,2003). En el ao 2001 se evalu el control de psicotrpicos despachados en farmacias de las cabeceras departamentales de Chiquimula, Jalapa, Jutiapa y Zacapa, por medio de la receta retenida, se concluy que el 67.65% venden dichos medicamentos sin receta mdicaynicamenteel32.35%sivendenconrecetamdica,laslimitacionesquepresenta el sistema de control de estos medicamentos se deben a que no se realizan inspecciones adecuadas.(Muoz,2001). En el ao 2000 se evalu la comercializacin de psicotrpicos por medio de la receta mdicaretenidaenfarmaciasprivadasdelaciudadcapital,seconcluyqueel57%acatan las disposiciones legales, en el estudio se pudo observar que la receta retenida no es un control del todo efectivo y que el control que ejerce el gobierno no es el adecuado tambin se concluyo que algunos Qumicos Farmacuticos desconocen el impacto que tieneenlaprofesinlasnuevasleyescontralaNarcoactividad.(Garca,2000) En el ao de 1,998, se elabor un programa de capacitacin sobre psicotrpicos y estupefacientes para empleados de farmacias comerciales, para apoyo de esta capacitacin se realiz un folleto, el cual contiene informacin general de estos medicamentos, formas correctas de uso, recomendaciones, forma de comercializacin y venta,parapoderrealizarelprogramaserealizounaencuestadiagnsticaalosauxiliares de farmacias, para obtener informacin de las necesidades en los conocimientos bsicos acercadedichosmedicamentosestoparalaelaboracintantodelprogramacomodelos boletinesloscualesfueronvalidados.(Ayapan,1998)

24

En1994seevalulaFuncionalidadyEfectividaddelSistemadeControldePsicotrpicosy Estupefacientes Vigentes en Guatemala. En esta evaluacin se analizaron 80 farmacias, 20 laboratorios, 14 drogueras y 7 hospitales de la ciudad de Guatemala ((2 nacionales y 5 privados)). Dicha evaluacin se realiz por medio del control de salidas y entradas de medicamentos. Se concluyo que el 15% no envan sus reportes y los que los proporcionan lo envan por requisitos. Adems 86% de las farmacias, 100% de laboratorios, drogueras y hospitales no reciben visitas de inspectores por la Jefatura de la Seccin de Estupefacientes y Psicotrpicos. El 22.5% de farmacias, 42.86% de laboratorios, 40% de drogueras y el 100% de hospitales, de la ciudad capital no aprueban la funcionalidad del

sistemaactual.(Noguera,1994)

En el ao de 1983, se realiz una propuesta de reforma para el sistema de control de sustancias peligrosas, estupefacientes, psicotrpicos y otras en establecimientos farmacuticos, para poder realizar dicha reforma se encuestaron a 230 personas en las cuales se encuentran, personal tanto Qumicos Farmacuticos, regentes, propietarios de las farmacias o drogueras que intervinieron en el control de dichos medicamentos, se llegalaconclusinqueenGuatemalaelcontroldeestosmedicamentosnoesfuncional, no existe una supervisin adecuada y funcional por parte del Departamento de Control de Medicamentos para las farmacias y drogueras debido a que muchos de estos

establecimientosrealizanelreportedePsicotrpicoscomounrequisito.(Ordoez,1983)

En el ao de 1,980, se realiz un estudio comparativo en siete Hospitales Nacionales Departamentales dichos hospitales fueron: La Antigua, Chimaltenango, Chiquimula, Cobn, Escuintla, Retalhuleu y Zacapa, se compar el consumo de los psicotropicos y las caractersticas de los mismos, dichos psicotrpicos fueron: Diazepam, clorpromazina, fenobarbital, meprobramato y 7cloro2,dihidro1metil5fenil11,4benzodiazepina

(Nobrium), se tuvo un control adecuado de estos medicamentos, se implementaron libros de control de psicotrpicos, estos se autorizaron en Retalhuleu en 1997, en Chiquimulaen1,978yenCobnen1,977,enEscuintlaseautorizelcontrolpormediode vales en 1977, tambin se observ que no exista congruencia con el ingreso de los

pacientesylasrecetasnollegabanbienalasfarmacias.(Castillo,1980).

25 En el ao de 1980 se elabor una investigacin acerca de las Formas de Control de Estupefacientes en Instituciones Hospitalarias del rea Metropolitana de Guatemala. Dicha investigacin se realiz con el objetivo de proponer el sistema ms adecuado. Se concluy que el 56.25% de las instituciones hospitalarias carecen de profesional Farmacutico, el 30% de las instituciones hospitalarias desconocen los controles establecidos para las drogas estupefacientes y 80% de las personas encuestadas no conoce los controles de las drogas estupefacientes; por lo anterior se concluy que es necesaria la introduccin de un nuevo sistema de control o reformar el actual para evitar unmalusoyabusodedrogasestupefacientes.(Rivera,1980).

26 IV. JUSTIFICACIN Debido a que el departamento de Petn se encuentra ubicado a una gran distancia de la ciudad capital y de otros departamentos que cuentan con servicios mdicos especializados, es necesario que dentro de sus hospitales se cuente con los recursos necesarios para brindar a los pacientes serviciosmdicosdebuenacalidad. EnlosHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetnsehadetectadounaumentoindiscriminado enelusodepsicotrpicosyestupefacientes,ascomouninadecuadosistemadecontrolymanejode dichos medicamentos, esto ha generado no slo prdida de medicamentos dentro de los hospitales y por lo tanto, ineficientes servicios de salud a los pacientes, sino un mal uso que podra provocar riegosseverosalasalud,locualpodrallevarinclusoalamuerte. Los psicotrpicos y estupefacientes son medicamentos que se clasifican como sustancias controladas ya que ocasionan adiccin o dependencia, adems es importante mencionar que tambin existe riesgo de combinacin con otros frmacos para potencializar el efecto y, por consiguientepuedencausarseriosdaosalasaluddesusconsumidores. Con este estudio se pretende detectar y analizar cules son los puntos crticos en el sistema de manejo de psicotrpicos y estupefacientes dentro de los cuatro Hospitales Nacionales del DepartamentodePetn yconlainformacinobtenidaelaborarunmodelo quesistematicetodaslas operaciones,desdelacomprahastaladispensacindentrodeloshospitales,yconelloproporcionar un medio para optimizar los recursos de dichas instituciones y mejorar los servicios mdicos brindadosalospacientes.

27 V. OBJETIVOS 5.1 General: Elaborar un modelo de sistematizacin para el control y manejo de los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes dentro de los hospitales nacionales del Departamento de Petn,Guatemala. 5.2 Especficos: 5.2.2 Determinarlospuntoscrticosenelmanejoycontroldemedicamentospsicotrpicos y estupefacientes dentro del Hospital de San Benito, Poptn, Melchor de Mencos y Sayaxch,Petn. 5.2.3 Evaluar el cumplimiento de la legislacin vigente con relacin a los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes (controlados) dentro de los Hospitales Nacionales delDepartamentodePetn,Guatemala. 5.3.3 Evaluar el nivel de conocimiento del personal mdico, de compras, enfermera y farmacia sobre el adecuado procedimiento para el control y manejo de medicamentospsicotrpicosyestupefacientes. 5.4.4 Colaborar con el Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines, aportando un procedimiento de manejo de frmacos estupefacientes y psicotrpicos que contribuya a mejorar el control de dichos medicamentosdentrodeloshospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

28 VI. MATERIALESYMTODOS 6.1 Universo: Personal mdico, de compras, de enfermera y del servicio de farmacia de los Hospitales NacionalesdelDepartamentodePetn(HospitalNacionaldeSanBenito,HospitalNacional deMelchordeMencos,HospitalIntegradodePoptnyHospitalIntegradodeSayaxch). Recetas especiales para medicamentos psicotrpicos y estupefacientes de 2 meses, tarjetas kardex, libro de psicotrpicos y estupefacientes, reporte mensual de movimiento de psicotrpicos y estupefacientes, registros de inventario, registros de devoluciones, perfilesfarmacolgicosysolicitudesalDepartamentodeCompras. 6.2 Muestra Yaqueparaelestudiosetomencuentatodoeluniverso,nosecalculmuestra. 6.3 Materiales: 6.3.1 Equipo: a.) Computadora b.) Fotocopiadora c.) Impresora 6.3.2 Instrumentos: a.) SoftwareMicrosoftofficeWord2007 b.) Cuestionariodiagnstico c.) Hojadeauditora d.) Librosyartculoscientficos e.) Informes mensuales de las existencias de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes aprobados por el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social(MSPAS). f.) tilesymaterialesdeescritorio. g.) Tarjetaderegistrodiariodepsicotrpicosyestupefacientes. h.) Inventariofsicodemedicamentospsicotrpicosyestupefacientes.

29 i.) Transporte j.)Combustible 6.4 Diseodelestudio: Lainvestigacinconsistienunestudioambispectivoexploratorio: 1. Lafaseretrospectivaconsistienlaobservacindirectadelcumplimientodelos parmetros detallados en la hoja de evaluacin de riesgos (ver anexos. Pg. 64),la cual sirvi como instrumento para determinar los puntos crticos en el procedimiento de manejo y control de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes dentro de los cuatro hospitales Nacionales del Departamento de Petn. Se revisaron los documentos de dos meses atrs que respaldan los movimientos de entrada y salida de sustancias controladas: recetas, Reportes de MovimientosdePsicotrpicosyEstupefacientes,tarjetasdekardex,registrosde inventario, registros de devoluciones, perfiles farmacolgicos, solicitudes al Departamento de Bodega, solicitudes al Departamento de Compras y otros documentosrelacionados. 2. La fase prospectiva se llev a cabo utilizando un cuestionario diagnstico (ver anexos. Pg. 66),como instrumento. Dicho cuestionario se le administr a todo elUniversodeestudioelcualconsistien: 10 mdicos, 8 personas del servicio de farmacia, 15 enfermeros y 3 personas del departamento de compras del Hospital Nacional de San BenitoPetn. 7 mdicos, 7 personas del servicio de farmacia, 12 enfermeros y 2 personas del departamento de compras del Hospital Nacional de Poptn, Petn. 7 mdicos, 8 personas del servicio de farmacia, 10 enfermeros y 2 personasdeldepartamentodecomprasdelHospitalNacionaldeMelchor deMencos,Petn.

30 7mdicos, 4 personas del servicio de farmacia, 10 enfermeros y 2 personas del departamento de compras del Hospital Nacional de Sayaxch,Petn. 6.5 Metodologa: 1. SeconsultlapginawebdelMinisteriodeSaludPblicayAsistenciaSocial(MSPAS).

2. Se contact al personal del vice ministerio de hospitales encargado del rea de Petn, y sesolicitsuapoyoeneldesarrollodelapresenteinvestigacin. 3. Se realiz una revisin bibliogrfica: documentos relacionados con el control de psicotrpicos. 4. Se consult al Departamento de Estadstica para resolucin de dudas y eleccin del diseo de investigacin. Debido a que el estudio es Descriptivo no se seleccion una muestra,yaquesetomencuentatodoelUniversodeestudio. 5. Seelaboruncuestionariodiagnsticoyunahoja deevaluacinderiesgosconbaseen labibliografaconsultadaylosobjetivospropuestos.Seevalusi: o La receta contaba con la identificacin necesaria para llegar al paciente adecuadamente. o El personal mdico, enfermera, farmacia y compras realizaba adecuadamente sus funciones dentro del procedimiento de manejo y control de medicamentos psicotrpicosyestupefacientes. o Los inventarios de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes se realizaban como se indica en la normativa 32 2003 establecida por El Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines del Ministerio de SaludPblicayAsistenciaSocial o Los reportes de medicamentos y psicotrpicos se realizaban con el formato vigente, establecido por Departamento de Regulacin y Control de Productos FarmacuticosdelMSPAS. o Los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes se encontraban almacenados adecuadamente y, el inventario coincida con las cantidades en el kardex.

31 6. Se administr una prueba diagnstica al personal mdico, de farmacia, enfermera y compras responsables del manejo de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes en los Hospitales Naciones del Departamento de Petn, y se conoci los procedimientos queutilizaban. 7. Se evalu el procedimiento de manejo y control de medicamentos psicotrpicos y estupefacientesutilizandolahojadeevaluacinderiesgos. 8. Se organizaron los datos obtenidos durante la investigacin y se establecieron los puntoscrticos. 9. Seinterpretaronlosresultadosobtenidosdurantelainvestigacin. 10. Se elabor el informe final y el modelo de sistematizacin para el manejo y control de medicamentospsicotrpicosyestupefacientes. 6.6 Anlisiseinterpretacindedatos Los datos obtenidos, al corresponder a variables cualitativas medidas en escala ordinal o nominal se descargaron a una base de datos en Excel, donde se organizaron y resumieron pormediodetablasdefrecuenciasporcentualesygrficasdebarrasopie. Adems se asign al cuestionario dirigido al personal, puntuaciones de 1 a 20 a manera de evaluacin del conocimiento. Estas puntuaciones se resumieron para cada hospital al cual pertenecan los participantes para realizar comparaciones por medio de medias y se utiliz como medida de dispersin la desviacin estndar. A la pregunta 2 se le asignaron dos puntos, a diferencia de las restantes a las que se les asign un punto a cada una; esto fue as porque esta pregunta se consider ms importante por evaluar directamente el conocimiento. Para la hoja de evaluacin de riesgos se hizo un resumen de las variables cualitativas por medio de frecuencias porcentuales, las cuales se refieren a la revisin y conteo de recetas. Seutilizarongrficasdebarrasytablasdefrecuenciasporcentuales. Con el resumen de datos se pudo observar los aspectos relacionados al proceso administrativo,personal,documentacin,instalaciones,entreotrosaspectosquesedeban

32 mejorar por medio de la implementacin de un procedimiento de manejo de frmacos estupefacientes y psicotrpicos dentro de los hospitales Nacionales del Departamento de Petn.

33 VII. RESULTADOS SECCINA:ResultadosdelCuestionarioDiagnsticoadministradoaloscuatroHospitalesNacionales delDepartamentodePetn,Guatemala. Tabla I: Resumen de las respuestas correctas y promedio, a las preguntas del cuestionario diagnsticoadministradoenloscuatroHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn. PREGUNTAS
Pregunta1:Conoceel procedimientocompletoparala comprademedicamentos psicotrpicosyestupefacientes Pregunta2:Qumedicamentos debendispensarseconuna recetademedicamentos controlados Pregunta3:Sabeculessonlos requisitosquedebencumplirse pararealizarunacomprade medicamentospsicotrpicosy estupefacientes? Pregunta4:Elreportede psicotrpicosyestupefacientes serealizaacordealasrecetasde medicamentosutilizadosy existenciasfsicas? Pregunta5:Conqufrecuencia debeelaborarseelreportede medicamentospsicotrpicosy estupefacientes? Pregunta6:ElJefe/adela farmaciaesQumico/a Farmacutico/a? Pregunta7.Quinesel encargadodeelaboraryfirmarel reportedemedicamentos controlados? 8.Delasiguientelistadedatos, culescreequenopuedenfaltar enunarecetademedicamentos controlados?

SAYAXCH

MELCHORDE MENCOS 18.50%

POPTN

SAN BENITO 20.00%

PROMEDIO

39.10%

50.00%

31.90%

95.60%

92.60%

85.70%

88.60%

90.60%

30.40%

18.50%

50.00%

28.60%

31.90%

69.50%

59.30%

42.90%

80.00%

62.90%

26.00%

48.10%

78.60%

62.90%

53.90%

0.00%

3.70%

0.00%

94.30%

24.50%

0.00%

3.70%

0.00%

42.90%

11.70%

13.00%

18.50%

21.40%

42.90%

24.00%

34
9.Conqufrecuenciaserealiza uninventariodelos medicamentoscontrolados? 10.Quineselencargadode solicitarlosmedicamentos controladosafarmacia? 11.Cmocreequesellevael controldemanejodelos psicotrpicosyestupefacientes dentrodelhospital? 12.Elalmacenamientode medicamentospsicotrpicosy estupefacientescumplecon todaslasmedidasdeseguridad dentrodelafarmaciayenlos distintosservicios? 13.Losencargadosdesolicitar elmedicamentoafarmacia firmanlaboletaalrecibirel medicamento? 14.Qutipodesistemapara dispensarlosmedicamentosse utilizadentrodelhospital? 15.Conqufrecuenciase dispensanpsicotrpicoso estupefacientesenlafarmacia delhospital?

43.50%

59.20%

71.40%

51.40%

56.40%

39.10%

66.70%

21.40%

63.00%

47.60%

43.50%

7.40%

25.00%

5.70%

20.40%

86.90%

55.60%

57.10%

51.40%

62.80%

86.90%

51.90%

67.90%

.94.3

68.90%

47.80%

70.40%

25.00%

45.70%

47.20%

8.60%

0.00%

10.70%

14.30%

8.40%

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel.
Punto crtico

39.9% correctas= 40% 64.9% correctas= 65% 100% =correctas

35 Grfica 1: Resumen de las respuestas correctas y promedio, a las preguntas del cuestionario diagnsticoadministradoenloscuatroHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

Fuente:Resultadosdelaspreguntas1ala5,delaTabla1,SeccinA. Grfica 2: Resumen de las respuestas correctas y promedio, a las preguntas del cuestionario diagnsticoadministradoenloscuatroHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

Fuente:Resultadosdelaspreguntas6ala10,delaTabla1,SeccinA.

36 Grfica 3: Resumen de las respuestas correctas y promedio, a las preguntas del cuestionario diagnsticoadministradoenloscuatroHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

Fuente:Resultadosdelaspreguntas11ala15,delaTabla1,SeccinA. EstadsticaDescriptiva: En la tabla a continuacin se resumen las puntuaciones al cuestionario por medio del clculo de un promedio para cada hospital. Puede notarse que la dispersin promedio de las puntuaciones es similar en los cuatro hospitales, y que el promedio del Hospital Nacional de San Benito difiere notablemente de los tres restantes; es decir, las personas que trabajan en el Hospital de San Benito en general obtuvieron mayores puntuaciones al cuestionario diagnstico que los trabajadoresdeloshospitalesrestantes. Tabla 2: Promedio de las puntuaciones al cuestionario diagnstico por Hospital de Petn (mximapuntuacin:20puntos). HOSPITAL DistritaldeSayaxch DistritaldeMelchordeMencos DistritaldePoptn NacionaldeSanBenito PROMEDIO 10.8 10.2 10.9 12.6 DESVIACINESTNDAR 2.4 2.8 2.5 2.4

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel.

37 Grfica4:PromediodelaspuntuacionesalcuestionariodiagnsticoporHospitaldePetn(mxima puntuacin:20puntos).

Fuente:ResultadosTabla2,SeccinA. SECCIN B: Resultados de las auditoras realizadas, a los cuatro Hospitales Nacionales del DepartamentodePetn,Guatemalapormediodelahojadeevaluacinderiesgos. Tabla1:Totaldeboletasde2meses(noviembreydiciembre2011)revisadasenloscuatroHospitales NacionalesdelDepartamentodePetn. HOSPITAL Sayaxche MelchordeMencos Poptun SanBenito TOTALDEBOLETASREVISADAS 73 59 159 317

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel.

38 Tabla 2: Cumplimiento y no cumplimiento de los primeros 5 parmetros de la hoja de evaluacin de riesgosenloscuatroHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

1.Lasrecetastienen nombredelpaciente Hospital No cumple 0.0% 18.6% 13.2% 2.5% 2.Lasrecetas tienenelnombre delmedicamento prescrito No cumple 0.0% 1.7% 0.0% 0.0% 3.Enlarecetase indicala presentacindel productoysu concentracin Cumple 50.7% 28.8% 27.7% 43.5% No cumple 49.3% 71.2% 72.3% 56.5% 4.Sedescribeenla recetalas indicacionesdeuso delfrmacoprescrito (patologa) Cumple 97.3% 0.0% 58.5% 80.8% No cumple 2.7% 100.0% 41.5% 19.2% 5.Seencuentrala cantidadprescrita enletrasynmeros enlareceta No cumple 15.1% 0.0% 1.3% 1.6%

Cumple Sayaxch Melchorde Mencos Poptun SanBenito Promedio 100.0% 81.4% 86.2% 97.5%

Cumple 100.0% 98.3% 100.0% 100.0%

Cumple 84.9% 100.0% 98.7% 98.4%

91.28%

8.58% 99.58%

0.43%

37.68%

62.33%

59.15%

40.85%

95.50%

4.50%

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel.

Grfica1:Cumplimientodelosprimeros5parmetrosdelahojadeevaluacinderiesgosenlos cuatroHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

Fuente:ResultadosTabla2,SeccinB.

39 Tabla3:Cumplimientoynocumplimientodelosparmetros610delahojadeevaluacinderiesgos enloscuatroHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.
6.larecetatiene fechadeemisin 7.estlareceta firmadaysellada porelprofesional mdico 8.serealizael reportede movimientosde sustancias psicotrpicasy estupefacientes Cumple 100.0% 100.0% 0.0% 100.0% No cumple 0.0% 0.0% 100.0% 0.0% 9.elinventariofsico depsicotrpicosy estupefacientes coincideconelkardex yelBRES No cumple 0.0% 0.0% 0.0% 100.0% 10.serealizan devolucionesde psicotrpicosy estupefacientesala farmacia Cumpl e 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% No cumple 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

Hospital

Cumple Sayaxch Melchorde Mencos Poptun SanBenito Promedio 100.0% 86.4% 96.9% 91.2%

No cumple 0.0% 13.6% 3.1% 8.8%

Cumple 100.0% 100.0% 70.4% 97.2%

No cumple 0.0% 0.0% 29.6% 2.8%

Cumple 100.0% 100.0% 100.0% 0.0%

93.63%

6.38% 91.90%

8.10%

75.00%

25.00%

75.00%

25.00% 0.00%

100.00%

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel.

Grfica2:Cumplimientodelosparmetros610delahojadeevaluacinderiesgosenloscuatro HospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

Fuente:ResultadosTabla3,SeccinB.

40 Tabla4:Cumplimientoynocumplimientodelosparmetros1115delahojadeevaluacinderiesgos enloscuatroHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.
11.sellevaunperfil farmacolgicodelos pacientesalosque selesadministraun psicotrpicoyun estupefaciente Cumple Sayaxch Melchorde Mencos Poptun SanBenito Promedio 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% No cumple 12.elinventario fsicode medicamentos coincideconlas cantidadesen kardex Cumple No cumple 100.0% 100.0% 0.0% 100.0% 13.lasrecetasde controladosse archivanenun lugarespecfico 14.lasrecetasde controladosse archivandurantedos aos 15.losencargados deenfermera firmanlaboletaal recibirel medicamentode farmacia Cumple 100.0% 0.0% 0.0% 100.0% No cumple 0.0% 100.0% 100.0% 0.0%

Hospital

Cumple 100.0% 100.0% 0.0% 0.0%

No cumple 0.0% 0.0% 100.0% 100.0%

Cumple 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

No cumple 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%

100.0% 0.0% 100.0% 100.0% 100.0% 0.0% 100.0% 0.0%

0.00%

100.00% 25.00%

75.00%

50.00%

50.00%

100.00%

0.00%

50.00%

50.00%

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel. Grfica3:Cumplimientodelosparmetros1115delahojadeevaluacinderiesgosenloscuatro HospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

Fuente:ResultadosTabla4,SeccinB.

41 Tabla 5: Cumplimiento y no cumplimiento de los parmetros 16 20 de la hoja de evaluacin de riesgosenloscuatroHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

16.elreporte mensualserealiza enbasealas recetasdecada paciente 17.elpersonalde comprasrealizauna solicituddecompra ylaenvaal MinisteriodeSalud 18.lasexistenciasde medicamentoenlos servicioscoinciden conlasrecetas solicitadasa farmacia No cumple 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 19.los medicamentos controladosse encuentran almacenados correctamenteenla farmacia Cumple 100.0% 100.0% 0.0% 100.0% No cumple 0.0% 0.0% 100.0% 0.0% 20.losmedicamentos controladosse encuentran almacenadoscon seguridadenlos servicios No cumple 0.0% 0.0% 100.0% 0.0%

Hospital

Cumple Sayaxch Melchor deMencos Poptun SanBenito Promedio 100.0% 0.0% 0.0% 0.0%

No cumple 0.0% 100.0% 100.0% 100.0%

Cumple 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

No cumple 0.0% 0.0% 0.0% 0.0%

Cumple 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%

Cumple 100.0% 100.0% 0.0% 100.0%

25.00% 75.00%

100.00%

0.00%

100.00%

0.00%

75.00% 25.00%

75.00%

25.00%

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel.

Grfica 4: Cumplimiento de los parmetros 1115 de la hoja de evaluacin de riesgos en los cuatro HospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

Fuente:ResultadosTabla5,SeccinB.

42 VIII. Paraobtenerunmodelodesistematizacindelprocedimientodecontrolymanejodemedicamentos psicotrpicos y estupefacientes que realmente fuera de utilidad para los cuatro Hospitales Nacionales del Departamento de Petn, se calcul el promedio de respuestas correctas en dichos hospitales(tabla1,seccinA),yalcompararlosconlospromediosdelosresultadosobtenidosenlas auditoras,seobtuvieronlospuntoscrticosgeneralizados. El primer punto crtico que se encontr en las auditoras de los cuatro hospitales fue que las recetas especialesdemedicamentoscontroladosnocumplanconlainformacinadecuada,yaquealrevisar dichas recetas se encontr que nicamente el 37.68% indicaba la presentacin del producto y su concentracin, y solamente el 59.15% las indicaciones de uso del frmaco prescrito (patologa), e inclusoel8.58%nocontenanelnombredelpaciente,al0.43%lesfaltabaelnombredelmedicamento prescrito,enel4.50%nosedetallabalacantidad. Esta falta de informacin pudo deberse al bajo nivel de conocimiento del personal mdico, de farmacia, de compras y de enfermera acerca del procedimiento de compras, manejo y control de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, ya que al comparar esta informacin con los resultados obtenidos en el cuestionario diagnstico se encontr que solamente un 31.90% del total de evaluados (114) refiri conocer el procedimiento de compra de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, nicamente el 31.90% saba cules eran los requisitos que deban cumplirse para realizar la compra de dichos medicamentos, solo el 24% conoca los datos que deban incluirse en las recetas de controlados y por ltimo, nicamente un 8.4% saba con qu frecuencia se dispensaban dichosmedicamentosenlafarmacia. Resulta indispensable que el personal que labora dentro de los hospitales Nacionales del DepartamentodePetn conozcatodoloreferentealcorrecto procedimientodecompras,control y manejodemedicamentoscontrolados,yaqueestocontribuyeaqueelpersonalrealicesusfunciones adecuadamente, vigilando que no falte informacin necesaria e indispensable en las recetas especiales de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, y por lo tanto a evitar que el medicamento no llegara al paciente adecuadamente y, por consiguiente provocar riesgos a la salud delosmismos. DISCUSINDERESULTADOS

43 Otro punto de control importante que se encontr en los Hospitales Nacionales de Petn fue la necesidad de profesional qumico farmacutico en tres de los cuatro hospitales evaluados. Es de sumaimportanciaqueenloshospitalessecuenteconprofesionalQumicoFarmacutico,yaqueeste eselencargadoderealizarelreportemensualdemedicamentospsicotrpicosyestupefacientes,as mismo por ser el especialista en medicamentos, es el encargado de velar por el correcto manejo de dichosmedicamentosdentrodeloshospitales. La necesidad de profesional Qumico Farmacutico se estableci como punto crtico debido a que la falta del mismo podra contribuir a un ineficiente control en el manejo de los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes dentro de dichos hospitales, ya que al comparar los resultados obtenidos de los cuestionarios diagnsticos en el Hospital de San Benito (s cuenta con profesional) dicho Hospital tuvo un mayor promedio (12.6 de un mximo de 20 puntos) de respuestas correctas (tabla 2, Seccin A) con relacin a los Hospitales Distritales de Sayaxch, Melchor de Mencos y Poptn,loscualesnocuentanconunprofesionalqumicofarmacuticoacargodelafarmacia. Con respecto a la correcta elaboracin del reporte mensual de movimientos de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, se determin como punto crtico general, ya que es parte esencial enelcumplimientodelasnormativasdelMinisteriodeSaluddeGuatemalayasmismo,contribuyea un mejor control de las existencias en farmacia interna. Al evaluar los hospitales de Petn, se encontrquenicamenteenelHospitaldeSayaxchseelaborabadeformacorrecta. EnelHospitaldeMelchordeMencossedeterminqueapesardequeelreportedemovimientosde psicotrpicos y estupefacientes se realizaba y presentaba en el Ministerio de Salud los primeros 10 dasdecadames,elmismomostrabadosproblemas.Elprimerofuequedebidoaquelafarmaciayla bodega se encontraban separadas y con distinto encargado, las existencias de psicotrpicos y estupefacientes de bodega no se tomaban en cuenta para el reporte mensual. El encargado de bodega enva al Departamento de Regulacin y Control de Medicamentos, un BRES (Balance, Requisiciones, y Envo de Suministros) mensual donde reporta las existencias de dichos medicamentos en bodega. Esta diferencia de cantidades en el reporte mensual resulta ser un punto crtico de control, ya que dicho reporte no refleja las cantidades reales que existen dentro del hospitalyestopodragenerarconmayorfacilidadelflujodedichosmedicamentos.

44 Elsegundofuequedichoreportenoserealizabaenbasealasrecetas,sinoaunlibrodedescargo,lo cualpodraimplicarerroresenlascantidadesrealesdemedicamentosquesalenoentranafarmacia, lomismoocurraenelHospitalNacionaldeSanBenito,enelcualtampocoserealizabaenbasealas recetas de medicamentos controlados, sino a las cantidades declaradas en el kardex. Al realizar el inventariofsicodelasexistenciasdepsicotrpicosyestupefacientesseencontrquelasmismasno coincidan con el kardex y el BRES y por ello se podra asumir que las cantidades declaradas en el reportenosonlasexistenciasreales,yporelloresultaserunpuntocrticoenestehospital. En el Hospital de Poptn el problema fue aun ms grave, ya que en dicho hospital no se realizaba el reporte mensual de movimientos de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, lo cual no solo incumpla la norma establecida por el Departamento de Regulacin de Medicamentos y Productos Afines del Ministerio de Salud, sino que contribua a un deficiente control en las existencias del hospital. Con respecto al correcto almacenamiento de las recetas de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, se encontr que a pesar de que en todos los hospitales se archivan las recetas durantemnimodosaos;enloshospitalesdeSanBenitoyPoptnnosehaceseparadodelrestode boletas de medicamentos, por lo que resulta un parmetro crtico, ya que al momento de una auditora delMinisterio de Salud podra generarle problemas a los hospitalespor incumplimiento del apartado4.2.1delanorma322003. Otro punto importante que se not dentro de los hospitales es que en ninguno se realizaban devoluciones de psicotrpicos y estupefacientes a la farmacia, es decir, que el medicamento controlado que por alguna razn no se utilizaba, no regresaba a la farmacia, lo cual podra significar queestosmedicamentosseperdan oelpersonalseloquedaba,yaqueal visitarlosserviciosdelos cuatro hospitales, en dos (Hospital de San Benito y Melchor de Mencos) se encontraron medicamentos controlados que no pertenecan a ningn paciente y aun no haban sido devueltos a farmacia y al consultar al personal de enfermera y farmacia ambos refirieron que no se realizaban devoluciones de dichos medicamentos. Resulta esencial vigilar que se realicen las devoluciones a farmacia interna, ya que se evita flujo innecesario de medicamentos y por lo tanto, se optimizan los recursosdelHospital.

45 Por otro lado, se comprob que en ninguno de los cuatro hospitales evaluados realizaban perfiles farmacolgicos de los pacientes a los que se les administraban medicamentos psicotrpicos y estupefacientes. Esto a pesar de que no es un requisito del Ministerio de Salud, sirve como herramientaparallevarunmayorcontroldelosmedicamentos,yaqueconellosseledaseguimiento a cada paciente que utilice estos medicamentos, verificando que la dosis y duracin de tratamiento coincidaconlapatologadelpaciente. Con respecto a las funciones de compras, al evaluar los datos obtenidos de los cuestionarios diagnsticos en los cuatro hospitales, se pudo comprobar que a pesar de que la mayor parte del personal 68.1% refiri no conocer el procedimiento completo para la compra de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, ni los requisitos que deban cumplirse para realizar dichas compras, al comparar dichos resultados con los datos obtenidos en las auditoras, se encontr que dichas funciones se llevan a cabo correctamente y, por lo tanto se determin que no constituyen parmetrosquenecesitenuncontrolrigurosoendichoshospitales. Adems de los puntos crticos generalizados para los cuatro hospitales al evaluar cada hospital por separado, se encontraron parmetros crticos que aunque no se presentan en todos los hospitales deben ser controlados rigurosamente, ya que podran aparecer en algn momento y provocar problemasenelcontrolymanejodepsicotrpicosyestupefacientes. Conrespectoalospuntoscrticosespecficospara cadahospital,enel HospitalDistritaldeSayaxch se encontr como punto crtico el sistema de dispensacin de medicamentos, ya que en dicho hospital se cuenta con stocks (botiquines) en todos los servicios. A diferencia del sistema unidosis, enelcualelpersonaldefarmaciaentregaelmedicamentoespecficoparacadapaciente,utilizadoen los dems hospitales de Petn, el sistema stock de dispensacin de medicamentos contribua a un menor control del medicamento que sala de farmacia, ya que el personal de farmacia refiri desconocer si el medicamento realmente llegaba al paciente, ya que el personal mdico y de enfermeramanejabantodoelmedicamentodesusservicios,sinningunaintervencindefarmacia. Al realizar la auditora en el Hospital de Melchor de Mencos se encontr que el personal que recoga el medicamento de la farmacia no firmaba ninguna boleta al momento de entregrsele el medicamento, a pesar de que al consultarlo al personal del hospital el 51.9% indic que al solicitar el

46 medicamentoafarmaciadebanfirmarlaboleta(anexostabla2).Estafaltadecontrolenlapersona que recibe el medicamento dificulta el rastreo del medicamento al momento de una prdida o cualquier tipo de problema y la verificacin de que el medicamento realmente haya llegado al pacienteluegodeentregado. Por ltimo se encontr que en el Hospital de Poptn a pesar de que el inventario fsico coincida con las cantidades del BRES y kardex, y que el 57.10% del personal opin que el almacenamiento de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes cumpla con todas las medidas de seguridad dentro de la farmacia y en los distintos servicios; al realizar la auditora se comprob que los medicamentos no se encontraban almacenados correctamente (bajo llave y separados del resto de medicamentos) enlafarmaciayenlosservicios,locualpodracontribuiralaprdidayflujodemedicamentosdentro delhospital. Contodoloanteriorsepudocomprobarqueelprocedimientodecontrolymanejodemedicamentos psicotrpicos y estupefacientes dentro de los hospitales Nacionales del Departamento de Petn no cumplacompletamenteconlasnormativasdispuestasporelDepartamentodeRegulacinyControl de Medicamentos del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. Este ineficiente control podra generarprdidademedicamentosyposibleriesgoalasaluddelospacientes. Porloquetomandoencuentalossiguientespuntoscrticosencontrados:bajoniveldeconocimiento del personal mdico, de enfermera, de farmacia y de compras acerca del adecuado procedimiento para la compra, control y manejo de medicamentos controlados, ausencia de profesional qumico farmacutico (jefe de farmacia), correcta elaboracin del reporte mensual de movimientos de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, adecuado almacenamiento de las recetas especiales y de los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes dentro de farmacia y en los servicios, devoluciones de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes que no se utilizan a la farmacia interna y un correcto sistema de dispensacin de medicamentos; se elabor el modelo de sistematizacin para el adecuado control y manejo de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes con el cual se espera colaborar con el Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines y contribuir a mejorar el control de dichos medicamentos dentro deloshospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

47 IX. CONCLUSIONES 9.1 El bajo nivel de conocimiento del personal mdico, de farmacia, de enfermera y de compras de los hospitales Nacionales del Departamento de Petn constituye un punto crtico en el procedimiento de control y manejo de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, ya que esta falta de conocimiento podra provocar las fallas en el procedimiento y cumplimiento de la legislacin. Por lo que es indispensable que el personal que labora dentro de los hospitales NacionalesdelDepartamentodePetnconozcatodoloreferenteadichoprocedimiento. 9.2 La necesidad de un profesional Qumico Farmacutico es un punto crtico dentro de los hospitalesnacionalesdelDepartamentodePetn,debidoaquecontribuyeaunmejorcontrolen el manejo de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, ya que al comparar los resultados de respuestas correctas al cuestionario diagnstico, se encontr que en el Hospital de San Benito, nico que cuenta con profesional Qumico Farmacutico se obtuvo el mayor promedio (12.6 de un mximo de 20 puntos) de respuestas correctas con respecto a los otros tres hospitalesevaluados. 9.3 La correcta elaboracin del reporte mensual de movimientos de medicamentos psicotrpicos y estupefacientescontribuyeaunmejorcontroldelasexistenciasdedichosfrmacosdentrodela farmacia interna, y constituye parte esencial en el cumplimiento de las normativas establecidas porelMinisteriodeSaluddeGuatemala,porloqueresultaesencialsucontrolriguroso. 9.4 Es esencial que se vigile que se realicen devoluciones de medicamentos psicotrpicos y estupefacientesquenoseutilizanen lospacientes,paraevitarprdidasdemedicamentos,ypor lotantooptimizarlosrecursosdelosHospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn. 9.5 El procedimiento de control y manejo de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes dentro de los hospitales nacionales del Departamento de Petn no cumple en su totalidad con las normativas dispuestas por el Departamento de Regulacin y Control de Medicamentos del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, lo cual podra contribuir a la prdida de medicamentosyposibleriesgoalasaluddelospacientes.

48 9.6 LasfuncionesdeldepartamentodecomprasenloscuatrohospitalesdelDepartamentodePetn se llevan a cabo correctamente y, por lo tanto no constituyen parmetros que necesiten un controlrigurosoenelsistemadecontrolymanejodepsicotrpicosyestupefacientes. 9.7 El uso de stocks (botiquines) en todos los servicios dentro del Hospital de Sayaxch provoca un menor control de los medicamentos al salir de farmacia, a diferencia del sistema unidosis, en el cual el personal de farmacia entrega el medicamento especfico para cada paciente y puede controlarmsfcilmentequeelmedicamentolleguealmismo. 9.8 Elmodelodesistematizacinparaeladecuadocontrolymanejodemedicamentospsicotrpicos yestupefacientesseelabortomandoencuentatodoslospuntoscrticosenelmanejoycontrol de medicamentos controlados dentro de los hospitales Nacionales del Departamento de Petn, con el fin de colaborar con el Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines y contribuir a mejorar el control de dichos medicamentos dentro de los hospitalesNacionalesdelDepartamentodePetn.

49 X. RECOMENDACIONES 10.1 Implementar un libro de de control de entradas y salidas de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes en la farmacia, el cual debera ser firmado por la personaqueentregueyrecibaelmedicamentodefarmacia. 10.2Regular la prescripcin de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes restringiendo a un grupo de mdicos la autorizacin de su uso, dependiendo a las necesidadesrealesdelpaciente. 10.3 Dar seguimiento a los pacientes que utilizan medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, por medio de perfiles farmacolgicos, verificando que la patologacoincidaconladosisydasdetratamientodedichosmedicamentos. 10.4 Implementarelmodelodesistematizacindelmanejoycontrol demedicamentos psicotrpicosyestupefacientes,propuestoenelpresentetrabajo. 10.5 Realizarauditorasalazar,semestraloanualmente,delprocedimientodecontroly manejodeestupefacientesdentrodelosHospitales. 10.6 Contratar a un Qumico Farmacutico que sea responsable de la farmacia y de vigilar el cumplimiento del procedimiento de manejo y control de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes, dentro de los hospitales que no cuentan con dichoprofesional. 10.7Capacitar, informar y dar a conocer a todo el personal mdico, de enfermera, compras y farmacia el modelo para el adecuado control y manejo de medicamentospsicotrpicosyestupefacientes. 10.8 Presentar el modelo para el adecuado control y manejo de medicamentos psicotrpicosyestupefacientesalColaborarconelDepartamentodeRegulaciny Control de Productos Farmacuticos y Afines, para que sea regulado por dicho Departamento.

50 XI. REFERENCIAS Ayapan Canel, T. (1998) Elaboracin de un programa de capacitacin sobre psicotrpicos y estupefacientes para empleados de farmacias comerciales. Guatemala. P. Tesis Qumica Farmacutica. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia.EscueladeQumicaFarmacutica. Barrios, S. (2003) Evaluacin del uso racional de psicotrpicos consumidos por personas que acuden a comprar sus medicamentos a farmacias estatales y privadas ONG de la ciudad de Guatemala. Guatemala. P. Tesis Qumica Farmacutica. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de CienciasQumicasyFarmacia.EscueladeQumicaFarmacutica.

Castillo, C. (1980) Consumo de psicotrpicos en los Hospitales Nacionales Departamentales. Guatemala. p. Tesis Qumica Farmacutica. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de Ciencias QumicasyFarmacia.EscueladeQumicaFarmacutica Convencin de las Naciones Unidas Contra el Trfico Ilcito de Estupefacientes. (1961, marzo). Convencin nica de 1961. New York. Recuperada de:

http://www.unodc.org/pdf/convention_1961_es.pdf Convencin para limitar la Fabricacin y Reglamentar la Distribucin de los Estupefacientes. (1931) SuscritaenGinebra,el13dejuliode1931. Convencin para la Supresin del Trfico Ilcito de Drogas Nocivas. (1936) Suscrita en Ginebra el 26 de juniode1936. Convenio de las Naciones Unidas Contra el Trfico Ilcito de Sicotrpicos. (1971). Viena 21 de febrero de 1971.

Convenio de las Naciones Unidas Contra el Trfico Ilcito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrpicas. (1988).AprobadaporlaConferenciaPlenaria19dediciembrede1988.

51 ConvenioInternacionaldelOpio(1912).SuscritoenlaHayael23deenerode1912 Garca Reyes, J. (2000) Estudio de la comercializacin de psicotrpicos por medio de la receta mdica retenidaenlasfarmaciasprivadasdelaciudadcapital.Guatemala.P.TesisQumicaFarmacutica. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia. Escuela de QumicaFarmacutica. Gilson,A.M.,yJoranson,D.E.(2001)Controlledsubstancesandpainmanagement:changesinknowledge and attitudes of state medical regulators. Pain & Policy Studies Group, Comprehensive Cancer Center, University of Wisconsin, Madison, Wisconsin. Pp 228. Recuperado de: http://www.painpolicy.wisc.edu/publicat/01jpsm/jpsm01.pdf Godoy, J.C., y Castro, F. (1991). Plan del Sistema de reas Protegidas de El Petn, Guatemala, SIAP. (Informe Tcnico No. 187). Centro Agronmico Tropical de Investigacin y Enseanza. Turrialba, CostaRica. Goodman y Gilman. (1996) Las Bases Farmacolgicas de la Teraputica. 9. Edicin. Interamericana McGrawHill.Mxico. Guatemala. Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines. (2005) Normativa 322003. Normativa para la Autorizacin de Estupefacientes y sicotrpicos a Establecimientos de Salud Privados, Nacionales y Profesionales delaSalud. Guatemala. Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines. (2005) Normativa 492004. Normativa para Dispensacin de OxitocinaenEstablecimientosFarmacuticos(Laboratorios,DroguerasyFarmacias). Guatemala. Congreso de la Repblica de Guatemala. Organismo Legislativo. (2010) Cdigo de Salud. Decreto9097.

52 Guatemala. Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. (1999) Acuerdo Gubernativo No. 71299. ReglamentoparaelControlSanitariodelosMedicamentosyProductosAfines. LeycontralaNarcoactividad.Decreto4892.(1992)Guatemala. Ley 17/1967, de 8 de Abril, de estupefacientes. BOE No. 86 (1967, abril) Recuperado el 12 de octubre de 2011 de http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/medicamentosUsoHumano/docs/

estupefacientesPsicotropos/rcl_1967_706.pdf. Lista de reas de Salud. Recuperado el 12 de octubre de 2011 de:

http://www.guate.net/salud/orgalista.htm Meilan, J. Actuacin y Responsabilidad del Farmacutico de Hospital en el Control de Estupefacientes. Recuperado el 9 de octubre de 2011 de http://www.sefh.es/bibliotecavirtual/estupefacientes/ 3actuacion.pdf Muoz, R. (2001) Evaluacin del control de psicotrpicos despachados en farmacias de las cabeceras departamentales de Chiquimula, Jalapa, Jutiapa y Zacapa. Guatemala. P. Tesis Qumica Farmacutica. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia.EscueladeQumicaFarmacutica. Noguera,O.(1994)Evaluacindelafuncionalidadyefectividaddelsistemadecontroldepsicotrpicosy estupefacientes vigentes en Guatemala. Guatemala. P. Tesis Qumica Farmacutica. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia. Escuela de Qumica Farmacutica. Orden 14 de enero de 1981, por la que se desarrolla el Real Decreto 2829/1977, de 6 de octubre, que regula las sustancias y preparados medicinales psicotrpicos y se dictan normas complementarias de fiscalizacin para la fabricacin, comercio, elaboracin y distribucin de sustanciaspsictropas.BOENo.25(1981,enero)Espaa.Recuperadoel15 deoctubrede2011de http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/medicamentosUsoHumano/docs/estupefacientesPsic otropos/rcl_1981_223.pdf

53 Ordoez, E. (1983) Propuesta de reforma para el sistema de control de sustancias peligrosas, estupefacientes, psicotrpicos y otras en establecimientos farmacuticos. Guatemala. p. Tesis Qumica Farmacutica. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de Ciencias Qumicas y Farmacia.EscueladeQumicaFarmacutica. Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Informe del Comit de expertos de la OMS en la aplicacin del Convenio sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971: Evaluacin de los Problemas Sociales y de Salud PblicaRelacionadosconelUsodeSustanciasSicotrpicas.(2000)SeriadeinformesTcnicos656. Ginebra. Promocin del Uso Racional de Medicamentos: componentes centrales. (2002, septiembre). Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Ginebra. Recuperado de:

http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/WHO_EDM_2002.3_spa.pdf Rivera Vliz, S.P. (1980) Formas de Control de Estupefacientes en Instituciones Hospitalarias. Investigacin de las Formas de Control Actuales en los Hospitales del rea Metropolitana de Guatemala. P. Tesis Qumica Farmacutica. Universidad de San Carlos de Guatemala. Facultad de CienciasQumicasyFarmacia.EscueladeQumicaFarmacutica. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria (SEFH). Normas y procedimientos sobre el control de medicamentos estupefacientes en hospitales. Espaa. Recuperada el 8 de octubre de 2011 de: http://www.sefh.es/sefhpublicaciones/listadobusquedalibre.php Snchez,R.,S.Rice,D.,M.,P.,McNair,A.,Pugh,T.yD.Jones,G.(1995).Lainvestigacindelageografa poltica del siglo XVII en Petn central: La primera temporada. En VIII Simposio de Investigaciones Arqueolgicas en Guatemala. Museo Nacional de Arqueologa y Etnologa. Guatemala. Recuperadode:http://asociaciontikal.com/pdf/46.94__Romulo_et_al..pdf Troseau, A. y Pidou X., H. (1842). Tratado de Teraputica y Materia Mdica. Madrid: Imprenta de Don RamnVerges.

54 UsoRacionaldeMedicamentosPsicotrpicosenlospasesdelConoSur:InformedeunaReunin.(1993, octubre). Organizacin Panamericana de la Salud. Montevideo. Recuperado de: http://hist.library.paho.org/Spanish/BOL/v117n4p369.pdf

55 XII. ANEXOS

56 ANEXOI: SECCINA:ResultadosdelCuestionarioDiagnsticoadministradoaloscuatroHospitalesNacionales delDepartamentodePetn,Guatemala. Tabla1:ResumendepreguntasalcuestionariodiagnsticoadministradoenelHospitalDistritalde Sayaxche,Petn.(N=23) PREGUNTAS

Pregunta1:Conoceel procedimientocompletoparala comprademedicamentos psicotrpicosyestupefacientes

RESPUESTAS CORRECTAS
S=39.1%

RESPUESTASINCORRECTAS

No=60.9

Pregunta2:Qumedicamentos Meperidina= debendispensarseconunarecetade 95.6% medicamentoscontrolados Pregunta3:Sabeculessonlos requisitosquedebencumplirsepara realizarunacomprade S=30.4% medicamentospsicotrpicosy estupefacientes? Pregunta4:Elreportede psicotrpicosyestupefacientesse realizaacordealasrecetasde medicamentosutilizadosy existenciasfsicas? Pregunta5:Conqufrecuencia debeelaborarseelreportede medicamentospsicotrpicosy estupefacientes? Pregunta6:ElJefe/adelafarmacia esQumico/aFarmacutico/a? Pregunta7.Quineselencargado deelaboraryfirmarelreportede medicamentoscontrolados? 8.Delasiguientelistadedatos, culescreequenopuedenfaltaren unarecetademedicamentos controlados?

Otros=4.4%

No=69.6%

S=69.5%

Algunasveces= 4.4%

No=17.4%

Nodebe realizarse reporte= 8.7%

Mensualmente =26.0%

Quincenalmente =17.5%

Trimestralmente =34.8%

Otros= 21.7%

S=0% Qumico farmacutico= 0%

No=82.6% Directordel hospital=65.2%

Nosabe=17.4%

Otros=34.8%

Nombredel paciente, Cuatrorequisitos patologa, correctos=65.2% dosis,fecha, servicio=17.6%

Tres=8.6%

Dos=8.6%

57
9.Conqufrecuenciaserealizaun inventariodelosmedicamentos controlados? 10.Quineselencargadode solicitarlosmedicamentos controladosafarmacia? 11.Cmocreequesellevael controldemanejodelos psicotrpicosyestupefacientes dentrodelhospital? 12.Elalmacenamientode medicamentospsicotrpicosy estupefacientescumplecontodas lasmedidasdeseguridaddentrode lafarmaciayenlosdistintos servicios? 13.Losencargadosdesolicitarel medicamentoafarmaciafirmanla boletaalrecibirelmedicamento? 14.Qutipodesistemapara dispensarlosmedicamentosse utilizadentrodelhospital? 15.Conqufrecuenciase dispensanpsicotrpicoso estupefacientesenlafarmaciadel hospital? Mensualmente =43.5% Enfermero encargado= 39.1% Quincenalmente =17.4% Trimestralmente =17.4% Otros= 21.7%

Enfermero Mdicotratante= encargadoy 39.1% mdicotratante =17.4% Muybueno= 26.1%

Otros=4.4%

Excelente= 43.5%

Bueno:21.8%

Malo=8.6%

S=82.6%

Algunasveces= 8.7%

No=4.4%

Otros=4.3%

S=86.9%

Noresponde=13.1%

Mixto=47.8% Cuandosea necesario= 8.6%

Stock=47.8%

Unidosis=4.4%

Otrasopciones=91.4% 39.9% correctas= Punto crtico 40%64.9% correctas= 65%100% =correctas

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel.

58 Tabla2:ResumendepreguntasalcuestionariodiagnsticoadministradoenelHospitalDistritalde MelchordeMencos,Petn.(N=27) PREGUNTAS

Pregunta1:Conoceel procedimientocompletoparala comprademedicamentos psicotrpicosyestupefacientes Pregunta2:Qumedicamentos debendispensarseconuna recetademedicamentos controlados Pregunta3:Sabeculessonlos requisitosquedebencumplirse pararealizarunacomprade medicamentospsicotrpicosy estupefacientes? Pregunta4:Elreportede psicotrpicosyestupefacientes serealizaacordealasrecetasde medicamentosutilizadosy existenciasfsicas? Pregunta5:Conqufrecuencia debeelaborarseelreportede medicamentospsicotrpicosy estupefacientes? Pregunta6:ElJefe/adela farmaciaesQumico/a Farmacutico/a? Pregunta7.Quinesel encargadodeelaboraryfirmar elreportedemedicamentos controlados?

RESPUESTAS CORRECTAS
S=18.5%

RESPUESTASINCORRECTAS
Algunospasos= 14.8%

No=66.7%

Meperidina=92.6 %

Otros=7.4%

S=18.5%

Algunos=11.1%

No=70.4%

S=59.3%

Algunas veces=3.7%

Nodebe realizarse No=18.5% reporte= 7.4%

No responde 11.1%

Mensualmente= 48.1%

Quincenalmente= 22.2%

Otros=29.7%

S=3.7%

No=74.0%

Nosabe=22.3%

Qumico farmacutico= 3.7%

Directordel hospital=51.8%

Otros=44.5%

Nombredel 8.Delasiguientelistadedatos, paciente, culescreequenopuedenfaltar patologa,dosis, enunarecetademedicamentos fecha,servicio= controlados? 18.5% 9.Conqufrecuenciaserealiza Mensualmente= uninventariodelos 59.2% medicamentoscontrolados?

Cuatrorequisitos correctos=66.7%

Tres=3.7%

Uno=11.1%

Quincenalmente= 25.9%

Otros=14.9%

59
10.Quineselencargadode solicitarlosmedicamentos controladosafarmacia? 11.Cmocreequesellevael controldemanejodelos psicotrpicosyestupefacientes dentrodelhospital? 12.Elalmacenamientode medicamentospsicotrpicosy estupefacientescumplecon todaslasmedidasdeseguridad dentrodelafarmaciayenlos distintosservicios? 13.Losencargadosdesolicitar elmedicamentoafarmacia firmanlaboletaalrecibirel medicamento? 14.Qutipodesistemapara dispensarlosmedicamentosse utilizadentrodelhospital? 15.Conqufrecuenciase dispensanpsicotrpicoso estupefacientesenlafarmacia delhospital? Enfermero encargado= 66.7% Mdicotratante= 22.2% Enfermeroencargadoymdico tratante=11.1%

Excelente=7.4%

Muybueno= 33.4%

Bueno=59.2%

S=55.6%

Algunasveces= 22.2%

No=22.2%

S=51.9%

Algunasveces= 7.4%

No=37.0%

Noresponde =3.7%

Mixto=70.4%

Stock=14.8%

Unidosis=14.8%

Cuandosea necesario=0%

Otrasopciones=100%

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel.
Punto crtico

39.9% correctas= 40%64.9% correctas= 65%100% =correctas

60 Tabla3:ResumendepreguntasalcuestionariodiagnsticoadministradoenelHospitalDistritalde Poptn,Petn.(N=28) PREGUNTAS

Pregunta1:Conoceel procedimientocompleto paralacomprade medicamentospsicotrpicos yestupefacientes Pregunta2:Qu medicamentosdeben dispensarseconunareceta demedicamentos controlados Pregunta3:Sabeculesson losrequisitosquedeben cumplirsepararealizaruna comprademedicamentos psicotrpicosy estupefacientes? Pregunta4:Elreportede psicotrpicosy estupefacientesserealiza acordealasrecetasde medicamentosutilizadosy existenciasfsicas? Pregunta5:Conqu frecuenciadebeelaborarseel reportedemedicamentos psicotrpicosy estupefacientes? Pregunta6:ElJefe/adela farmaciaesQumico/a Farmacutico/a? Pregunta7.Quinesel encargadodeelaborary firmarelreportede medicamentoscontrolados? 8.Delasiguientelistade datos,culescreequeno puedenfaltarenunareceta demedicamentos controlados?

RESPUESTAS CORRECTAS

RESPUESTASINCORRECTAS

S=50.0%

No=50%

Meperidina= 85.7%

Otros=14.3%

S=50.0%

No=50%

S=42.9%

No= 3.6%

Algunas veces= 10.7%

Nodebe realizarse reporte= 17.9%

Noresponde= 25%

Mensualmente= 78.6%

Quincenalmente= 14.3%

Otros=7.1%

S=0%

No= 57.1%

Nohayjefede farmacia=3.6

Nosabe= 35.7%

Noresponde 3.6%

Qumico farmacutico= 0% Nombredel paciente, patologa,dosis, fecha,servicio= 21.4%

Directordel hospital=39.3%

Otros=60.7%

Cuatrorequisitoscorrectos=78.6

61
9.Conqufrecuenciase realizauninventariodelos medicamentoscontrolados? Mensualmente= 71.4% Quincenalmente= 14.3% Mdicotratante= 75.0% Otros=14.3%

10.Quineselencargado Enfermero desolicitarlosmedicamentos encargado= controladosafarmacia? 21.4% 11.Cmocreequeselleva elcontroldemanejodelos psicotrpicosy estupefacientesdentrodel hospital? 12.Elalmacenamientode medicamentospsicotrpicos yestupefacientescumplecon todaslasmedidasde seguridaddentrodela farmaciayenlosdistintos servicios? 13.Losencargadosde solicitarelmedicamentoa farmaciafirmanlaboletaal recibirelmedicamento? 14.Qutipodesistema paradispensarlos medicamentosseutiliza dentrodelhospital? 15.Conqufrecuenciase dispensanpsicotrpicoso estupefacientesenla farmaciadelhospital?

Noresponde=3.6%

Excelente= 25.0%

Muybueno= 25.0%

Bueno=28.6%

Malo=21.4%

S=57.1%

Algunasveces= 17.9%

No=21.4%

Nosabe=3.6%

S=67.9%

Algunasveces= 7.1%

No=7.1%

Noresponde= 17.9%

Mixto=25.0%

Unidosis=75.0%

Cuandosea necesario= 10.7%

Otrasopciones=89.3%

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel.
Punto crtico

39.9% correctas= 40%64.9% correctas= 65%100% =correctas

62 Tabla4:ResumendepreguntasalcuestionariodiagnsticoadministradoenelHospitalRegionalde SanBenito,Petn.(N=35) PREGUNTAS

Pregunta1:Conoceel procedimientocompletopara lacomprademedicamentos psicotrpicosy estupefacientes Pregunta2:Qu medicamentosdeben dispensarseconunarecetade medicamentoscontrolados Pregunta3:Sabeculesson losrequisitosquedeben cumplirsepararealizaruna comprademedicamentos psicotrpicosy estupefacientes? Pregunta4:Elreportede psicotrpicosy estupefacientesserealiza acordealasrecetasde medicamentosutilizadosy existenciasfsicas? Pregunta5:Conqu frecuenciadebeelaborarseel reportedemedicamentos psicotrpicosy estupefacientes? Pregunta6:ElJefe/adela farmaciaesQumico/a Farmacutico/a? Pregunta7.Quinesel encargadodeelaborary firmarelreportede medicamentoscontrolados? 8.Delasiguientelistade datos,culescreequeno puedenfaltarenunareceta demedicamentos controlados?

RESPUESTAS CORRECTAS

RESPUESTASINCORRECTAS

S=20%

Algunospasos=20%

No=60%

Meperidina= 88.6

Otros=11.4%

S=28.6%

Algunos=20%

No=51.4%

S=80.0%

Algunasveces= 11.4%

No= 2.9%

Nodebe realizarse reporte= 2.9%

Noresponde 2.9%

Mensualmente =62.9%

Quincenalmente Trimestralmente= =17.1% 8.6%

Otros= 11.4%

S=94.3%

Nosabe=5.7%

Qumico farmacutico= 42.9% Nombredel paciente, patologa,dosis, fecha,servicio= 42.9%

Directordel hospital=25.6

Otros=31.5%

Cuatro requisitos correctos= 48.6%

Tresrequisitos correctos=5.7%

Unrequisito= 2.8%

63
9.Conqufrecuenciase realizauninventariodelos medicamentoscontrolados? 10.Quineselencargadode solicitarlosmedicamentos controladosafarmacia? 11.Cmocreequesellevael controldemanejodelos psicotrpicosy estupefacientesdentrodel hospital? 12.Elalmacenamientode medicamentospsicotrpicosy estupefacientescumplecon todaslasmedidasde seguridaddentrodela farmaciayenlosdistintos servicios? 13.Losencargadosde solicitarelmedicamentoa farmaciafirmanlaboletaal recibirelmedicamento? 14.Qutipodesistemapara dispensarlosmedicamentos seutilizadentrodelhospital? 15.Conqufrecuenciase dispensanpsicotrpicoso estupefacientesenlafarmacia delhospital? Mensualmente =51.4% Enfermero encargado= 63.0% Quincenalmente Trimestralmente= =25.7% 8.6% Enfermero encargadoymdico tratante=11.0% Otros=14.3%

Mdicotratante =23.0%

Noresponde= 3.0%

Excelente= 5.7%

Muybueno= 14.3%

Bueno= Malo= 60.0% 14.3%

Noresponde= 5.7%

S=51.4%

Algunasveces= 22.9%

No=2.9%

Nosabe= 22.8%

S=94.3%

Algunasveces=5.7%

Mixto=45.7%

Stock=2.9%

Unidosis=51.4%

Cuandosea necesario= 14.3%

Otrasopciones=85.7%

Fuente:Basededatos,resumenyanlisisenExcel.
Punto crtico

39.9% correctas= 40%64.9% correctas= 65%100% =correctas

64 ANEXOII: UNIVERSIDADDESANCARLOSDEGUATEMALA FacultaddeCienciasQumicasyFarmacia HOJADEEVALUACINDERIESGOSENELPROCEDIMIENTODECONTROLYMANEJODE MEDICAMENTOSPSICOTRPICOSESTUPEFACIENTES Hospital:_________________________________________________________ Mdico:_________________________________________________________ Parmetros 1. Lasrecetastienennombredel paciente. 2. Lasrecetastienenelnombredel medicamentoprescrito. 3. Enlarecetaseindicalapresentacin delproductoysuconcentracin. 4. Sedescribeenlarecetalas indicacionesdeusodelfrmaco prescrito(patologa) 5. Seencuentralacantidadprescritaen letrasynmerosenlareceta. 6. Larecetatienefechadeemisin. 7. Estalarecetafirmadayselladaporel profesionalmdico. 8. Serealizaelreportedemovimientos desustanciassicotrpicasy estupefacientes. 9. Elinventariofsicodesicotrpicosy estupefacientescoincideconelKardex yelBres. 10. Serealizandevolucionesde sicotrpicosyestupefacientesala farmacia. 11. Sellevaunperfilfarmacolgicodelos pacientesalosqueselesadministra unsicotrpicoyunestupefaciente. 12. Elinventariofsicodemedicamentos %No % Cumple Cumple Observaciones

65 13. 14. 15. coincideconlascantidadesencardex Lasrecetasdecontroladossearchivan enunlugarespecfico. Lasrecetasdecontroladossearchivan durantedosaos. Losencargadosdeenfermerafirman laboletaalrecibirelmedicamentode farmacia. Elreportemensualserealizaenbasea lasrecetasdecadapaciente Elpersonaldecomprasrealizauna solicituddecompraylaenvaal MinisteriodeSalud. Lasexistenciasdemedicamentoenlos servicioscoincidenconlasrecetas solicitadasafarmacia. Losmedicamentoscontroladosse encuentranalmacenados correctamenteenlafarmacia Losmedicamentoscontroladosse encuentranalmacenadoscon seguridadenlosservicios

16. 17.

18.

19.

20.

OBSERVACIONES_____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________ __________

66 ANEXOIII: UNIVERSIDADDESANCARLOSDEGUATEMALA FacultaddeCienciasQumicasyFarmacia CUESTIONARIODIAGNSTICO Hospital:_________________________________________________________ Servicio:___________________________________________________________ Profesin:_________________________________________________________ Instrucciones:Marqueconunaxlarespuestaqueconsiderecorrecta,algunaspreguntaspueden tenervariasrespuestas. 1. Conoceelprocedimientocompletoparalacomprademedicamentospsicotrpicosy estupefacientes? Si______________ No_______________ Algunospasos____________ Otros_____________ 2. Qumedicamentosdebendispensarseconunarecetademedicamentoscontrolados? Enalapril______________ Ceftriaxona______________ Meperidina____________ Ningunonecesita__________ 3. Sabeculessonlosrequisitosquedebencumplirsepararealizarunacomprade medicamentospsicotrpicosyestupefacientes? S______________ No________________ Algunos______________ Otros______________ 4. Elreportedepsicotrpicosyestupefacientesserealizaacordealasrecetasde medicamentosutilizadosyexistenciasfsicas? S_____________________ Algunasveces_______________ No___________________ Nodeberealizarseunreporte________

67 5. Conqufrecuenciadebeelaborarseelreportedemedicamentospsicotrpicosy estupefacientes? Quincenalmente_________ Trimestralmente_____ Mensualmente___________ Otros______________ 6. ElJefe/adelafarmaciaesQumico/aFarmacutico/a? Si______________ No_______________ Nosabe____________ Nohayjefedefarmacia_________ 7. Quineselencargadodeelaboraryfirmarelreportedemedicamentoscontrolados? Mdicoespecialista___________ Encargadodecompras__________ Auxiliardefarmacia________ QumicoFarmacutico__________ DirectordelHospital________ 8. Delasiguientelistadedatos,culescreequenopuedenfaltarenunarecetade medicamentoscontrolados? Nombredelpaciente________ Edaddelpaciente___________ Religin___________________ Patologadelpaciente________ Dosis_____________________ Fecha_____________________ Servicio___________________ Otros______________________ 9. Conqufrecuenciaserealizauninventariodelosmedicamentoscontrolados? Mensualmente____________ Quincenalmente________ Trimestralmente___________ Otros_________________ 10. Quineselencargadodesolicitarlosmedicamentoscontroladosafarmacia? Mdicotratante___________ Familiardelpaciente_________ Enfermeroencargado_______ Otros__________ 11. Cmocreequesellevaelcontroldemanejodelospsicotrpicosyestupefacientesdentro delhospital? Excelente____________________ Muybueno__________________ Bueno________________ Malo_________________

68 12. Elalmacenamientodemedicamentospsicotrpicosyestupefacientescumplecontodaslas medidasdeseguridaddentrodelafarmaciayenlosdistintosservicios? S_________________ Algunas____________ 13. Losencargadosdesolicitarelmedicamentoafarmaciafirmanlaboletaalrecibirel medicamento? S________________ Algunasveces________ Otros________________ 14. Qutipodesistemaparadispensarlosmedicamentosseutilizadentrodelhospital? Unidosis________________ Stock________________ Mixto ________ Otros________________ 15. Conqufrecuenciasedispensanpsicotrpicosoestupefacientesenlafarmaciadelhospital? 10vecesalda_____________ 1daalasemana____________ 5dasalasemana________ Otros________________ No__________________ No__________________ Otros________________

69 ANEXOIV: UNIVERSIDADDESANCARLOSDEGUATEMALA FacultaddeCienciasQumicasyFarmacia CUESTIONARIODIAGNSTICORESPONDIDO:CLAVEYPUNTUACIONESASIGNADASALAS PREGUNTASDELCUESTIONARIO Hospital:_________________________________________________________ Servicio:___________________________________________________________ Profesin:_________________________________________________________ 1. Conoceelprocedimientocompletoparalacomprademedicamentospsicotrpicosy estupefacientes?(1PUNTO) Si______________ No_______________ Algunospasos____________ Otros_____________ 2. Qumedicamentosdebendispensarseconunarecetademedicamentoscontrolados? (2PUNTOS)* Enalapril______________ Ceftriaxona______________ Meperidina____________ Ningunonecesita__________ 3. Sabeculessonlosrequisitosquedebencumplirsepararealizarunacomprade medicamentospsicotrpicosyestupefacientes?(1PUNTO) S______________ No________________ Algunos______________ Otros______________ 4. Elreportedepsicotrpicosyestupefacientesserealizaacordealasrecetasde medicamentosutilizadosyexistenciasfsicas?(1PUNTO) S_____________________ Algunasveces_______________ No___________________ Nodeberealizarseunreporte________

70 5. Conqufrecuenciadebeelaborarseelreportedemedicamentospsicotrpicosy estupefacientes?(1PUNTO) Quincenalmente_________ Trimestralmente_____ Mensualmente___________ Otros______________ 6. ElJefe/adelafarmaciaesQumico/aFarmacutico/a?(1PUNTO) Si______________ No_______________ Nosabe____________ Nohayjefedefarmacia_________ 7. Quineselencargadodeelaboraryfirmarelreportedemedicamentoscontrolados? (1PUNTO) Mdicoespecialista___________ Encargadodecompras__________ Auxiliardefarmacia________ QumicoFarmacutico____________ DirectordelHospital________ 8. Delasiguientelistadedatos,culescreequenopuedenfaltarenunarecetade medicamentoscontrolados?(5PUNTOS)* Nombredelpaciente________ Religin___________________ Dosis_____________________ Servicio___________________ 9. Conqufrecuenciaserealizauninventariodelosmedicamentoscontrolados?(1PUNTO) Mensualmente____________ Quincenalmente________ Trimestralmente___________ Otros_________________ 10. Quineselencargadodesolicitarlosmedicamentoscontroladosafarmacia?(1PUNTO) Mdicotratante___________ Familiardelpaciente_________ Enfermeroencargado_______ Otros__________ 11. Cmocreequesellevaelcontroldemanejodelospsicotrpicosyestupefacientesdentro delhospital?(1PUNTO) Excelente____________________ Muybueno__________________ Bueno________________ Malo_________________ Edaddelpaciente___________ Patologadelpaciente________ Fecha_________________ Otros______________________

71 12. Elalmacenamientodemedicamentospsicotrpicosyestupefacientescumplecontodaslas medidasdeseguridaddentrodelafarmaciayenlosdistintosservicios?(1PUNTO) S_________________ Algunas____________ 13. Losencargadosdesolicitarelmedicamentoafarmaciafirmanlaboletaalrecibirel medicamento?(1PUNTO) S________________ Algunasveces________ 14. Qutipodesistemaparadispensarlosmedicamentosseutilizadentrodelhospital? (1PUNTO) Unidosis________________ Stock________________ Mixto ________ Otros________________ 15. Conqufrecuenciasedispensanpsicotrpicosoestupefacientesenlafarmaciadelhospital? (1PUNTO) 10vecesalda_____________ 5dasalasemana________ 1daalasemana____________ Cuandosenecesitan__________ No__________________ Otros________________ No__________________ Otros________________

*Nota:setratadepreguntasdeconocimientoyporellotienenunapuntuacinmayor.

72 ANEXOV:
DIRECCION GENERAL DE REGULACION, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD DEPARTAMENTO DE REGULACIN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES 3ra. calle final 2-10 Colonia Valles de Vista Hermosa Zona 15 VENTANILLA DE SERVICIOS DEL MINISTERIO DE SALUD 5ta av. 13-27 zona 9, tel. 236-299-80

NORMATIVA 32- 2003

Guatemala, Febrero 2005 Versin 2 EL DEPARTAMENTO DE REGULACIN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACUTICO Y AFINES CONSIDERANDO: Que la Constitucin Poltica de la Repblica de Guatemala, establece en el artculo 96 que el estado controlar la calidad de los productos farmacuticos que puedan afectar la salud y bienestar de los habitantes, funcin que le es tpica y que ejerce a travs de los rganos establecidos en la ley, razn por la cual est legitimado para regular la actividad y ejercer los controles correspondientes, potestad de control a la que no puede renunciar. CONSIDERANDO: Que el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, de conformidad con lo establecido en el artculo 9, literal a) del Cdigo de Salud, tienen a su cargo la rectora del Sector Salud para la conduccin, regulacin, vigilancia, coordinacin y evaluacin de las acciones e instituciones de salud a nivel nacional. CONSIDERANDO: Que es funcin del Departamento de Regulacin Vigilancia y Control de Productos Farmacuticos y Afines, la emisin de la Norma Tcnica para la autorizacin de estupefacientes, sicotrpicos a establecimientos de salud privados y nacionales y profesionales de la salud. POR TANTO: En el Ejercicio de las funciones que le confiere el artculo 35 literal a) del Acuerdo Gubernativo nmero 115-99, Reglamento Orgnico Interno del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. ACUERDA: EMITIR LA PRESENTE NORMA TCNICA 32-2003

NORMATIVA PARA LA AUTORIZACIN DE ESTUPEFACIENTES Y SICOTRPICOS A ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PRIVADOS, NACIONALES Y PROFESIONALES DE LA SALUD
ARTICULO 1. DEFINICIONES: Para fines de la presente Norma Tcnica se identifican como profesionales de la Salud a los profesionales universitarios mdicos, odontlogos, anestesilogos y veterinarios debidamente colegiados y autorizados por el Departamento para la compra de sicotrpicos y estupefacientes. ARTICULO 2. OBJETIVO Estandarizar el proceso de adquisicin de estupefacientes y sicotrpicos para los establecimientos de salud privados y nacionales y profesionales de la salud. Definir el procedimiento a seguir, de acuerdo al solicitante de compra de sicotrpicos y estupefacientes. ARTICULO 3. RESPONSABLE 3.1 Para Establecimientos Privados y Nacionales:

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En establecimientos de 20 camas o ms; es el director tcnico farmacutico, segn artculo 102 del Reglamento para el Control Sanitario de Productos farmacuticos y Afines. En establecimientos de menos de 20 camas: es el Director Tcnico farmacutico o el Director Mdico del mismo. 3.3 Para Profesionales de la Salud: El profesional registrado y autorizado en el Departamento. El responsable ya sea director tcnico farmacutico o mdico director del establecimiento debe estar registrado como tal ante el ministerio de salud, especficamente en la unidad de autorizaciones sanitarias del Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y afines, denominado en lo sucesivo como El Departamento. ARTICULO 4. DEL PROCEDIMIENTO 4.1 PROCEDIMIENTO PARA OBTENCIN DE DICTAMEN Y CUOTA NOTA: Los Hospitales Nacionales estn exentos de tramitar nmero de dictamen y cuota. A. Presentar al Departamento los requisitos solicitados en la Forma F-JE-d-048, para establecimientos de salud, y en la forma F-JE-d-047, para Profesionales de la Salud, los cuales incluyen:

B. El Departamento a travs de la Seccin de Sicotrpicos, Estupefacientes, Importaciones y Exportaciones, proceder a revisar la solicitud B.1 Si procede, se entregar una de las solicitudes, F-AS-g-001, debidamente autorizada; B.2 Si no procede se devolver el expediente al interesado.

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4.2 PROCEDIMIENTO PARA PRESENTAR REPORTE MENSUAL A. Llenar formulario REPORTE MENSUAL DE CONSUMO DE ESTUPEFACIENTES, SICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS POR ESTABLECIMIENTO, Forma F-AS-g-002, B. Presentar formulario F-AS-g-002 al Departamento dentro de los primeros 10 das de cada mes.

4.2.1 Lineamientos para los Establecimientos de Salud: Las recetas que sustentan la informacin presentada as como las facturas de compra de las sustancias deben permanecer en el establecimiento por un perodo de 2 aos, para ser vistas por el personal del Departamento, cuando este as lo requiera. Segn lo establecido en el Artculo 59 del Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines, Acuerdo Gubernativo Nmero 712-99. Las recetas debern cumplir con lo estipulado con el Artculo 62 del Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines, Acuerdo Gubernativo Nmero 712-99, en el que se indica que la receta deber contener: fecha de emisin, nombre y direccin del paciente; nombre firma, nmero de colegiado activo y sello registro por el profesional ante el Departamento Tambin debe indicarse claramente el nombre de la droga prescrita, la concentracin y la cantidad en nmeros y letras. 4.2.2 Lineamientos para los Profesionales de la Salud: El reporte mensual de consumo deber respaldarse con un listado que describa lo siguiente: Nombre del paciente Procedimiento efectuado Cantidad de medicamento utilizado Nombre del Establecimiento donde se efectu el procedimiento Una copia del reporte mensual y el listado adjunto, descrito en la literal a, se devolvern al interesado sellados, los cuales deben archivarse por un perodo de un ao, para ser vistos por el personal del Departamento, cuando este as lo requiera. 4.3 PROCEDIMIENTO PARA SOLICITUD DE COMPRA: A. Presentar solicitud original y 2 copias al Departamento en formato F-AS-g-011, que debe contener la siguiente informacin: Para cada producto: Cantidad Nombre genrico Concentracin Forma farmacutica Nmero de dictamen para el manejo de sicotrpicos y estupefacientes adjudicado al solicitante.

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Firma y sello de la persona responsable a la que se le adjudico el dictamen para el manejo de sicotrpicos y estupefacientes. B. El Departamento a travs de la Seccin de Sicotrpicos, Estupefacientes, Importaciones y Exportaciones, proceder a revisar la solicitud y si procede, se entregar la solicitud original y una copia, formato F-AS-g-011, debidamente autorizada; de lo contrario se devolver el expediente al interesado. NOTA: Previo a la solicitud de compra debe obtener dictamen para el manejo de sicotrpicos y estupefacientes. Las solicitudes de compra deben ser firmadas y selladas solamente por el director Tcnico farmacutico del establecimiento o por el mdico director del mismo. Quedando obligado a cumplir con las disposiciones enumeradas en la presente normativa y siendo el responsable del mal uso que se haga de los estupefacientes y sicotrpicos autorizados.

ARTICULO 5. DE LA VENTA DE SICOTRPICOS Y ESTUPEFACIENTES Los establecimientos que expenden sicotrpicos y estupefacientes a establecimientos de salud y profesionales de salud, debern despachar solicitudes de compra nicamente autorizadas por el Departamento. ARTICULO 6. DE LAS INSPECCIONES El Departamento debe practicar inspecciones peridicas o cuando lo juzgue conveniente, a los establecimientos de salud pblicos o privados, autorizados con el fin de verificar el uso de estupefacientes y sicotrpicos. ARTCULO 7. VIGENCIA La presente Normativa empieza a regir a partir del 01 de Marzo 2005

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F-SI-c-01

Versin 3 2011

REPORTE MENSUAL DEL MOVIMIENTO DE ESTUPEFACIENTES Y SICOTRPICOS

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NombreEstablecimiento: Direccin: Municipio: DirectorTcnico: Depto.: No.Cdula: MOVIMIENTODEESTUPEFACIENTESYSICOTRPICOSENGRAMOS

NmeroLicencia: Telfonos:

Estupefacientes Alfentanyl Codena CodenaClorh Codenafosfato Codenasulfato Dextropropoxifeno Difenoxilato Dihidrocodena Etilmorfina Fentanyl Folcodina Hidrocodona Metadona MorfinaClorh Morfinasulfato Oxicodona Petidina Remifentanyl Sicotrpicos Alprazolam Anfepramona Bromazepam Buprenorfina Clobazam

Vienen Vienen

Lascasillasdelassustanciasquenohantenidomovimientoduranteelmesdebensermarcadasconcero Entran Salen Saldo Sicotrpicos Vienen Entran Clonazepam Clordiazepxido Diazepam Fenobarbital Fenproporex Fentermina Flunitrazepam Flurazepam Halazepam Haloxazolam Ketazolam Lofl.DeEtilo Loprazolam Lorazepam Lorazolam Mazindol Medazepam Meprobamato Metilfenidato Entran Salen Saldo Midazolam Nitrazepam Pentobarbital Secobarbital Tetrazepam Triazolam

Salen

Saldo

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F-SI-c-01

Versin 3 2011

REPORTE MENSUAL DEL MOVIMIENTO DE ESTUPEFACIENTES Y SICOTRPICOS

Pgina 2 de 2

Clobenzorex Otrassustancias Apomorfina Efedrina Eszopiclona Salen Saldo Vienen Entran Zolpidem Otrassustancias Misoprostol Oxitocina Zopiclona Vienen

Entran

Salen

Saldo

NOTAS ESTUPEFACIENTE:MedicamentoquepuedeadquirirsenicamenteconRecetaOficial. Esobligacindelfacultativo,cuandotengaqueadministrarEstupefacientespormsdecincodasaunmismopaciente,solicitaralDepartamentode RegulacinyControldeProductosFarmacuticosyAfineslaautorizacindecuotasemanaloquincenalparaesepaciente. SICOTRPICO:MedicamentoquepuedeadquirirseconRecetaRetenidaFormal,lacualdebecontenerelnombreydireccindelpaciente,sello, firmaynmerodecolegiadodelmdicoqueprescribe,lacantidadprescritatantoennmeroscomoenletras. Enlarecetadebeindicarseclaramenteelnombredelmedicamentoprescrito Esobligacindelestablecimientoconservarclasificadaspormesyporsustancialasrecetasdespachadasduranteveinticuatromesesapartirdelmes reportado

YO,QUIENFIRMOELPRESENTE,DECLAROQUELOSDATOSCONSIGNADOSSONCIERTOSYVERDICOS,YPRESENTANUNRESUMENDE LOSDOCUMENTOSFUENTEORIGINALESENPODERDELESTABLECIMIENTOIDENTIFICADOENELPRIMERRENGLN
Mesreportado:

Fechadelreporte:

FirmadelDirectorTcnico SellodelDirectorTcnico

FirmadelPropietario/Representante Legal SellodelaEmpresa

ANEXOVII:

MODELODESISTEMATIZACINPARA ELADECUADOCONTROLYMANEJODE MEDICAMENTOSPSICOTRPICOSY ESTUPEFACIENTESDENTRODELOS HOSPITALESNACIONALESDEL DEPARTAMENTODEPETN, GUATEMALA

NDICE
Definiciones 1 ProcedimientodecompradeMedicamentosPsicotrpicosy EstupefacientesdentrodelosHospitalesNacionales ProcedimientodeManejoyControldeMedicamentos PsicotrpicosyEstupefacientesdentrodelosHospitalesNacionales Procedimientodeingresodepsicotrpicos Estupefacientesafarmaciainterna 3 3 2

Procedimientoparaladispensacindemedicamentos psicotrpicospormediodelsistemaunidosis. 4

Procedimientoparaladispensacindemedicamentos psicotrpicospormediodelsistemastock 6

Procedimientoparalaadministracindemedicamentos psicotrpicosyestupefacientesenlosservicios 7

Procedimientoparaeldescargoyalmacenamientode recetasdemedicamentospsicotrpicosyestupefacientes enelserviciodefarmaciainterna 7

Procedimientoparapresentarreportemensualde consumodemedicamentospsicotrpicosyestupefacientes Procedimientoparalaelaboracindeinventariosde medicamentospsicotrpicosyestupefacientesenelservicio defarmaciainterna 9 10 11 8

Referenciasbibliogrficas Anexos

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DEFINICIONES:

Medicamentos: sustancia que se administra con fines curativos o preventivos de unaenfermedad

Psicotrpico: agentes qumicos que actan sobre el sistema nervioso central, lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepcin, nimo, estado de conciencia y comportamiento. Se les llama tambin psicoactivos o psicoactivantes, a pesar de que no todos promueven la activacin del sistema nervioso, ya que ejercen su accin modificando ciertos procesos bioqumicos o fisiolgicoscerebrales.

Estupefacientes: medicamentos que imprimen a los centros o a los conductores nerviosos una modificacin en virtud de la cual las funciones del Sistema Nervioso estn abolidas notablemente disminuidas. Esta palabra suele ser empleada como sinnimo dedrogaonarctico. Son sustancias sumamente adictivas que disminuyen la actividad de los centros nerviosos de la persona que losconsume.

Forma farmacutica: es la disposicin individualizada a que se adaptan losfrmacos(principios activos yexcipientes) para constituir unmedicamento, es decir, la disposicin externa que se da a las sustancias medicamentosas para facilitarsuadministracin.

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A continuacin se detalla el procedimiento para la compra, manejo y control de medicamentospsicotrpicosyestupefacientesenloshospitalesnacionales: PROCEDIMIENTO DE COMPRA DE MEDICAMENTOS PSICOTRPICOS DENTRO DE LOS HOSPITALESNACIONALES: Procedimientoparaobtencindedictamenycuota: Solicitar autorizacin para compra, indicando cuota mensual de productos requeridos (especificando cantidad, nombre genrico, concentracin y forma farmacutica),elDepartamentoevalalasolicitudylaautorizaorechaza. Procedimientoparasolicituddecompra: 1. Presentar solicitud original y 2 copias al Departamento en el formato asignado;quedebecontener: Paracadaproducto: o Cantidad o Nombregenrico o Concentracin o FormaFarmacutica

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PROCEDIMIENTO DE MANEJO Y CONTROL DE MEDICAMENTOS PSICOTRPICOS Y ESTUPEFACIENTESDENTRODELOSHOSPITALESNACIONALES: 1. Procedimiento de ingreso de psicotrpicos y estupefacientes a farmacia interna: Personaldefarmaciarevisaquecada productocumpleconlosolicitado, verificando Sellenaboletadeentradadefacturaalafarmacia,se sacacopiadefacturayseenvaaldepartamentode comprasparaprocederaliquidacin. Seprocedeaingresarcantidadesde medicamentosalatarjetakardexomdulo. Si medicamento cumple, se procede a guardarlo en un lugar adecuado bajo medidas de seguridad (en un anaquel, bajo llave, separados del resto de medicamentos), almacenndolo por medio del sistema ( l ) a. b. c. d. e. Nombre Concentracin Formafarmacutica Fechadecaducidad Casafarmacutica Personaldefarmaciadeturnoverifica quemedicamentoscoincidencon cantidadesenfactura

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2. Procedimiento para la dispensacin de medicamentos psicotrpicos por medio delsistemaunidosis: Mdicollenarecetadeunidosisyboletaespecial demedicamento psicotrpico(anexopg.11)o estupefaciente (recetaoficialproporcionadapor elDepartamentodeRegulacinyControlde ProductosFarmacuticosyAfines,anexopg.11) conlossiguientesdatosdelpaciente:
a. b. c. d. Nombredelpaciente Nombredelmedicamento Fechadeemisindelareceta Presentacin y concentracin delmedicamento e. Dosis(cantidadprescrita) f. Patologadelpaciente g. Servicio h. No.deHistoriaclnica

Mdico firma y sella boleta especial de medicamento controlado y solicita visto bueno de mdico encargado de autorizacin de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes (mdicos autorizados por comit de Mdicoentregarecetayboletaapersonaldeenfermera oincluyeboletaenexpediente delpaciente. Personal de farmacia entrega medicamento y firma receta de unidosis, boleta especial y librodecontroldeentradasysalidas. Personal de enfermera recibe medicamento, firma receta de unidosis, boleta especial y libro decontroldeentradasysalidas, ysellevacopia de receta de unidosis para colocar en el expedientedepaciente(siesingresado). Personal de farmacia guarda receta de unidosis junto con recetas para descargo, y boleta especial en lugar especfico para recetas de psicotrpicos y estupefacientes.
a. Personal de enfermera solicita medicamentoenlafarmacia. b. Si es nuevo tratamiento solamente presenta receta de unidosis y boleta especial de psicotrpico. c. Si es continuacin de tratamiento debe presentar envase anterior vaco, receta de unidosis y boleta especialdepsicotrpico.

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NOTA: SE RECOMIENDA QUE JEFE DE FARMACIA REVISE Y VERIFIQUE PERIDICAMENTE QUE EN LOS SERVICIOS DEL HOSPITAL NO HAY MEDICAMENTOS PSICOTRPICOSYESTUPEFACIENTESQUENOHAYANSIDOUTILIZADOS.
ii. i. Si es tratamiento nuevo, solamente debe tener boleta especial. Si no es tratamiento nuevo, el envase vaco debe aparecer en el lugar donde el auxiliar de farmaciadejaelmedicamento

Auxiliar de farmacia prepara medicamento para llevarlo a los servicios y verifica que en expediente del paciente est la boleta especial de psicotrpico (debe verificar que no hayan medicamentos sobrantes, si hay debe solicitar a enfermera llenar la boleta de devolucindemedicamento).

a. Si la boleta especial no aparece, no deja medicamento b. Si boleta especial aparece, la recoge, la guarda y deja medicamento donde corresponde.

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3. Procedimiento para la dispensacin de medicamentos psicotrpicos por medio delsistemastock: Servicio de farmacia establece por escrito lacantidad necesariaporsemana,decada medicamento que tendr el botiqun de cada servicio (debe aparecer firma y sello de jefe de farmacia y firma de encargado deenfermeraporservicio). enfermera debe ir cada semana a farmacia con Jefe de sus envases vacos y todas las boletas especiales de medicamentos controlados y en una hoja de requisicin y sellada por director del hospital) solicitar los (firmada medicamentos afarmacia. El Jefe de farmacia debe verificar que todas las boletas tengan la informacin completa las cantidades solicitadas en la coincidan con los envases requisicin vacos, las cantidades establecidas en el stock (pueden solicitar menos, pero no ms). NOTA: SE RECOMIENDA QUE JEFE DE FARMACIA REVISE Y VERIFIQUE PERIDICAMENTE QUE EN LOS STOCK DE LOS SERVICIOS DEL HOSPITAL NOHAY MS MEDICAMENTOSPSICOTRPICOSYESTUPEFACIENTES Jefe de enfermera debe contar sus medicamentos y verificar que coincidan con lo solicitado. Se recomienda que se tenga stock nicamente en servicios donde sea indispensable (ejemplo: emergencia, intensivo), para llevar un mayorcontrol.

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4. Procedimiento para la administracin de medicamentos psicotrpicos y estupefacientesenlosservicios: Personal de enfermera debe revisar en el expediente y boleta de unidosis la orden delosmdicos. 5. Procedimiento para el descargo y almacenamiento de recetas de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes en el servicio de farmacia interna: Auxiliar de farmacia diariamente debe un consolidado, por servicio del realizar hospital, de los medicamentos psicotrpicos y estupefacientes utilizados eldaoturnoanterior. durante El encargado de descargo debe separar separar las boletas especiales por medicamento y guardarlas en un lugar especfico para boletasde medicamentos controlados. Semanalmente el encargado de descargo debe guardar las boletas especiales y rotularlas con nombre del medicamento yfechayprocederaguardarlasenunlugarespecial. NOTA: LAS BOLETAS DE MEDICAMENTOS PSICOTRPICOS DEBEN GUARDARSE DURANTE2AOSMNIMO. El encargado de descargo debe ingresar las boletas de medicamento controlado a las tarjetaskardexoalmdulo. El auxiliar de farmacia entrega debe adjuntar las boleta especiales al consolidad porservicioyentregrselasalencargadode descargo. Personal de enfermera administra medicamento al paciente y guarda envase vaco en lugar donde corresponde, para que auxiliar de farmacia pueda verificarqueseadministrelfrmaco. Personal de enfermera debe verificar que el medicamento coincidaconordenmdica.

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6. Procedimiento para presentar reporte mensual de consumo de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes: (Presentarlo al Departamento dentro de los 10 primerosdasdelmes). El Jefe de Farmacia debe realizar un inventario mensualmente, verificando que las cantidades fsicas coincidanconlasdeclaradasenelkardexomdulo. NOTA:LASRECETASQUESUSTENTANLAINFORMACINENELREPORTE,ASCOMO LAS FACTURAS DE COMPRA DE LAS SUSTANCIAS DEBEN PERMANECER EN EL ESTABLECIMIENTO POR UN PERODO DE 2 AOS, PARA SER VISTAS POR EL PERSONALDELDEPARTAMENTO,CUANDOESTEASLOREQUIERA. El jefe de farmacia, firma y sella el reporte y lo enva al Departamento de Regulacin y Control de Medicamentos y ProductosAfines Utilizando el formato F-SI-c-01 establecido por el Departamento de Regulacin y Control de Medicamentos y Productos Afines, el jefe de farmacia elabora el reporte de las existencias en g. de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes(descargarformatodepginadelMinisterio).

SISTEMATIZACINDELCONTROLYMANEJODEMEDICAMENTOSPSICOTRPICOSY ESTUPEFACIENTESDENTRODELOSHOSPITALESNACIONALESDELDEPARTAMENTODE PETN,GUATEMALA

7. Procedimiento para la elaboracin de inventarios de medicamentos psicotrpicosyestupefacientesenelserviciodefarmaciainterna: ElJefedefarmaciarevisarcantidades de medicamentos psicotrpicos en tarjetas kardex o mdulo y tomar en cuenta boletas especiales que an no hayansidodescargadas. Jefede farmacia firmar y sellar hoja de inventario, colocando la fecha y lo guardar enunlugaradecuado,parallevar registro. NOTA: EL DEPARTAMENTO DE REGULACIN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES DEBE PRACTICAR INSPECCIONES PERIDICAS O CUANDO LO JUZGUE CONVENIENTE, A LOS HOSPITALES CON EL FIN DE VERIFICAR EL USO DE ESTUPEFACIENTESYSICOTRPICOS. El jefe de farmacia verificar que las existencias fsicas coincidan con las cantidades declaradas en el kardex o mdulo. El Jefe de farmacia contar las existencias fsicas de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes en la farmacia interna y lo apuntar en la boletadeinventario. El Jefe de farmacia debe realizar inventarios mensualmente (sin avisar a personal de farmaciafechaexacta).

SISTEMATIZACINDELCONTROLYMANEJODEMEDICAMENTOSPSICOTRPICOSY ESTUPEFACIENTESDENTRODELOSHOSPITALESNACIONALESDELDEPARTAMENTODE 10 PETN,GUATEMALA

REFERENCIASBIBLIOGRFICAS
1. Guatemala. Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos y Afines. (2005) Normativa 322003. Normativa para la Autorizacin de Estupefacientes y sicotrpicos a Establecimientos de Salud Privados, NacionalesyProfesionalesdelaSalud. 2. Guatemala.CongresodelaRepblicadeGuatemala.OrganismoLegislativo.(2010)Cdigode Salud.Decreto9097. 3. Guatemala. Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. (1999) Acuerdo Gubernativo No. 71299.ReglamentoparaelControlSanitariodelosMedicamentosyProductosAfines. 4. LeycontralaNarcoactividad.Decreto4892.(1992)Guatemala.

SISTEMATIZACINDELCONTROLYMANEJODEMEDICAMENTOSPSICOTRPICOSY ESTUPEFACIENTESDENTRODELOSHOSPITALESNACIONALESDELDEPARTAMENTODE 11 PETN,GUATEMALA

ANEXOS

MINISTERIODESALUDPBLICAYASISTENCIASOCIAL NombredelHospitalNacional Petn,Guatemala Tel. BOLETA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PSICOTRPICOS Y ESTUPEFACIENTES

Nombredelpaciente:____________________________________________________________________________ No.deHistoriaclnica:____________________________________________________________________________ Servicio:_______________________________________________________________________________________ Diagnstico:____________________________________________________________________________________ Nombredelmedicamento:________________________________________________________________________ Dosis:___________________________________Frecuencia:___________________________________________ Presentacinyconcentracin:_____________________________________________________________________ Mdicoqueordena:________________________________Firmaysellodelmdico:_________________________ Fecha:________________________________________

Recibe: ___________________________

FIRMAYSELLOAUTORIZACINCOMITDE FARMACOVIGILANCIA:

Entrega:

__________________________

12 ANEXOVIII: IMGENESTRABAJODECAMPOENLOSHOSPITALESNACIONALESDELDEPARTAMENTODE PETN,GUATEMALA. HOSPITALDISTRITALDEMELCHORDEMENCOS,PETN

Farmacia Interna del Hospital Distrital de Melchor deMencos,Petn

Almacenamientodemedicamentospsicotrpicos y estupefacientes separados del resto de medicamentos y bajo llave dentro de la Farmacia Interna del Hospital Distrital de Melchor de Mencos,Petn.

13 HOSPITALDISTRITALDESAYAXCH,PETN FarmaciaInternadelHospitalDistritaldeSayaxch,Petn Almacenamiento de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes separados del resto de medicamentos y bajo llave dentro de la Farmacia Interna del Hospital Distrital de Sayaxch,Petn.

14 Servicios de emergencia y Labor y Partos, HospitalDistritaldeSayaxch. HOSPITALDISTRITALDEPOPTN,PETN

15 InteriordelHospitalDistritaldePoptn. Farmacia Interna del Hospital Distrital de Poptn,Petn Almacenamiento inadecuado de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes dentro de la Farmacia InternadelHospitalDistritaldePoptn,Petn

16 HOSPITALREGIONALDESANBENITO,PETN rea de despacho de Farmacia Interna del HospitalRegionaldeSanBenito,Petn.

17 Almacenamiento de medicamentos psicotrpicos y estupefacientes separados del resto de medicamentos y bajo llave dentro de la Farmacia Interna del Hospital Regional de SanBenito,Petn. BodegadealmacenamientodemedicamentosdentrodelaFarmaciaInternadelHospitalRegionalde SanBenito,Petn.

Elisa Marfa Herrera Gutierrez

Autora

Revisor

Directora de Escuela

Decano