Tecnologa Industrial

Aproximacin al diseo de instalaciones de I+D

IGNACIO SANCHEZ RESCO
Jefe Divisin Farmacia de Foster Wheeler Iberia, S.A

La tendencia actual de la industria farmacutica y afines, va encaminada a incrementar las inversiones en instalaciones de I+D. Como ejemplo, diremos que las inversiones en centros I+D en Espaa, durante el ao 1998, han sido un 12 % mayores que en 1997. Este artculo, pretende describir de una manera somera, los conceptos bsicos ms importantes a tener en cuenta para desarrollar correctamente un proyecto de instalacin I+D.

tual de la instalacin, es la fase ms crtica e importante, por cuanto supone la definicin de lo que ms tarde va a ser desarrollado. Es de mxima importancia tener en cuenta los siguientes conceptos: - A qu va a estar destinada la instalacin. - Las funciones, actividades y operaciones que se van a desarrollar. - El personal y la organizacin (I+D). - Las relaciones entre los diferentes departamentos de investigacin, laboratorios y otros auxiliares. - La peligrosidad de los productos o sustancias manipulados. - El equipo principal de laboratorio a ser instalado. - Los sistemas de HVAC, servicios auxiliares y sistemas elctricos. - El grado de flexibilidad requerido en lo concerniente al dimensionado de laboratorios y sus servicios (mobiliario...).
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1. INTRODUCCION
Para disear de una manera apropiada, una instalacin de I+D, es esencial que el equipo de diseo, tenga un conocimiento especfico acerca de: - La funcin para la que el edificio es diseado. - Las actividades y operaciones que se van a llevar a cabo en el interior del edificio o instalacin - La interrelacin entre las diferentes actividades que se van a llevar a cabo en el exterior del edificio. El equipo de diseo o proyecto que ha sido seleccionado, ha de
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ser capaz de proponer a la propiedad o cliente, soluciones ptimas para dimensionar convenientemente: las diferentes reas de investigacin, Estructura del edificio y su funcionalidad, un adecuado sistema HVAC, la produccin y distribucin de los servicios auxiliares requeridos, con especial atencin en aquellos de caractersticas farmacuticas, como fluidos puros y ultra puros, los sistemas de tratamiento de lquidos y slidos, y el tratamiento del aire en cada local, en conformidad con las reglamentaciones de aplicacin. La realizacin del diseo concep-

Fig.1. Detalle zona tcnica edificio (tpico)

Los datos recabados servirn para la preparacin preliminar de las hojas de datos, que irn siendo completadas en detalle conforme el proyecto avance, con datos adicionales como la posicin y nmero de locales, tamao, disposicin interna indicando cada pieza de equipo y mobiliario, distribucin de servicios auxiliares, acabados arquitectnicos, cuadros de puertas, ventanas, clasificacin de reas, cambios de aire, etc. Despus de recabar esta informacin, se procede, normalmente, a ajustar las opciones bsicas conjuntamente con el cliente, tales como: - El mdulo de laboratorio. - La circulacin (materiales y personas). - El sistema de HVAC. - La produccin y distribucin de servicios auxiliares. - Los volmenes tcnicos. - Las caractersticas singulares del edificio.

Laboratorio (tpico) Corredor

Espacio soporte. Mdulos lab. Oficinas y otros

Aparcamiento

Toda esta informacin debe ser recolectada y evaluada por el equipo de proyecto en una etapa inicial del mismo, al objeto de fijar las opciones bsicas de partida. Para completar una correcta definicin se ha de tener en cuenta cmo se desea que sea la instalacin de I+D. Por ello, se ha de contemplar: - Su funcionalidad. - La seguridad. - La flexibilidad. - La modularidad. - La capacidad de expansin futura. - Su coste. - La imagen que se desea proyectar. Todos estos puntos, convenientemente sopesados, son utilizados para la evaluacin de las diferentes soluciones propuestas durante el proyecto. A continuacin, se indica una metodologa a seguir durante la fase de diseo conceptual.

nal clave de la propiedad o cliente, que en definitiva sern los usuarios del centro de I+D. Esta informacin est relacionada con los siguientes asuntos: - El equipo de investigacin y su organizacin. - Las actividades y operaciones llevadas a cabo en los laboratorios. - El personal. - El equipo a utilizar. - Las sustancias y productos manipulados, con especial atencin a aquellos considerados peligrosos/txicos. - Los servicios auxiliares requeridos.
Fig.2. Paisajismo. Instalacin I+D. Modelo

3. INTERRELACIONES
Las conexiones de tipo funcional entre, el simple laboratorio y sus reas de soporte, y entre los diferentes laboratorios y departamentos, debe ser examinado y comprendido en conciencia, al objeto de ser capaz de disear un plano de implantacin (layout) que facilite la interconexin y minimice las barreras que pudieran existir entre los espacios libres de la instalacin, adems de minimizar el tiempo que dara lugar a resituar espacios.

2. ADQUISICION DE DATOS
La primera actividad a desarrollar, es la denominada adquisicin de datos, consistente en recolectar toda aquella informacin considerada bsica desde su inicio. Normalmente, toda sta informacin ha de ser recabada, mediante entrevistas y reuniones con el perso54
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4. CODIGOS Y REGLAMENTACION
Principalmente, han de ser tenidos en cuenta, en relacin a los siguientes aspectos: - Obra Civil. - HVAC. - Electricidad. - Redes de fluidos. - Sistemas de Proteccin Contra Incendios. - Anlisis de riesgos varios: qumicos, biolgicos, radioactivos. - GMP-GLP (Good Manufacturing/Laboratory Practices). - Salas Limpias.

bien diseada, ha de tener en cuenta los espacios de trabajo de los cientficos, y considerar estos seguros y de concepcin sencilla. Es importante comprender perfectamente, las actividades y operaciones a desarrollar, y ser conocedor del tipo de sustancias y productos que se manipulan. La seguridad es un factor de extrema importancia, por cuanto ser decisivo a la hora de distribuir los espacios y fluidos 5.2. Seguridad Los laboratorios, pueden ser lugares peligrosos por las diferentes y complejas actividades que se practican, y las sustancias peligrosas que se manipulan. Los posibles riesgos de mayor im-

portancia, son: - Riesgos de incendio y explosin, debido al uso de sustancias inflamables. Es necesario proceder a realizar un anlisis de riesgos, teniendo en cuenta la cantidad de sustancias explosivas e inflamables, que permitirn realizar una definicin de las reas protegidas, mediante la instalacin de mecanismos resistentes al fuego, tales como puertas, ventanas, etc. - Riesgos qumicos, debidos a la presencia de sustancias cancergenas y txicas. Al objeto de proteger al personal, se debe considerar, la instalacin de adecuados sistemas de ventilacin, cabinas de bioseguridad, cabinas de flujo laminar, duchas y lava-ojos de seguridad., y

5. CRITERIOS DE DISEO
5.1. Funcionalidad Una instalacin de investigacin

Fig.3. Planta piloto (tp.). Flujo de personal

Fig.4. Planta piloto (tp.) Flujo de material

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Fig.5. Detalle planta. Conceptual

ms rpido que el propio edificio. Una buena flexibilidad, permitir realizar las modificaciones requeridas en el tiempo, con los mnimos cambios. Al estudiar y concebir el mdulo de laboratorio, se tendrn en cuenta: - La actividad desarrollada en el laboratorio. - El equipo. - La ergonometra. - La luz natural. - La modularidad arquitectnica. - La distribucin del aire y los servicios auxiliares. 5.4. Expansin Las posibilidades de expansin a corto y largo plazo, han de ser tambin tenidas en cuenta en el diseo del edificio.

Fig.6. Detalle planta. Conceptual

5.5. Economa La calidad, cantidad de espacio construido, y su coste, son factores, que han de ser evaluados, con respecto a un presupuesto de inversin fijo inicial. El cliente en colaboracin con el equipo de proyecto, establecer en cada momento, la prioridad a considerar de entre estos tres conceptos.

6. OPCIONES BASICAS
Las opciones bsicas resultantes del diseo conceptual efectuado, sern las bases de partida para acometer el diseo de detalle y posterior construccin. Son, por tanto los factores ms importantes a fijar, desde un inicio . 6.1. El mdulo de laboratorio Sus peculiaridades ya han sido descritas. Los mdulos de laboratorio, se encuentran prcticamente estandarizados, y su eleccin, se realizar, principalmente, en funcin del total de espacio disponible, su flexibilidad y de su uso, bien se trate de un laboratorio de qumica convencional, animalario, etc. Es importante, desde un principio, preseleccionar el suministrador del mobiliario de laboratorio, y de involucrarle en el diseo, al objeto de minimizar, posteriormente, los posibles cambios que pudieran producirse.
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cualquier otro sistema de proteccin - Riesgos de tipo biolgico, representados por la manipulacin de sustancias patgenas y micro-organismos/clulas modificados genticamente. Una correcta clasificacin de las reas, permitir definir soluciones apropiadas en trminos de tratamiento de aire, aislamientos entre reas, sistemas de seguridad, etc. - Riesgos de radiacin, principalmente representados por la manipulacin de radioistopos. Ello requiere, una clasificacin de las reas, de acuerdo al nivel de radioactividad y la aplicacin de requerimientos relevantes, en trminos de tratamiento de aire, acabados arquitectnicos, barre56

ras de acceso, cabinas, mobiliario, etc. Otros aspectos, cuya consideracin , ayudarn a prevenir accidentes en el laboratorio, son: Alumbrado. Ventilacin. Suelo anti-deslizante. Espacio(s), etc.

5.3. Flexibilidad-modularidad Estos dos conceptos van asociados, porque entendemos que, una buena modularidad, representa una mxima flexibilidad. De hecho, la flexibilidad es un concepto de la mayor importancia en una instalacin destinada a la investigacin; programas de investigacin, operaciones y equipo, pueden cambiar ms a menudo y

6.2. Circulacin (flujos) La instalacin ha de estar diseada, de forma que quede facilitada la capacidad de intercomunicacin. La intercomunicacin vertical, ha de estar diseada en consonancia con la circulacin horizontal. Esta intercomunicacin ha de estar facilitada por: - El nmero de personal. - La dimensin del edificio. - La funcionalidad. - La interrelacin. - El movimiento de material peligroso. - La reglamentacin. - La economa. Con respecto a la circulacin horizontal, se ha de tener en cuenta: - La circulacin/flujo de personal. - El flujo interno. - La circulacin interna del laboratorio. - El flujo entre zonas (limpias/ sucias). El tipo y dimensin de los corredores o pasillos, y sus peculiaridades, deben ser fijados en funcin de la demanda de espacio. 6.3. HVAC El sistema de HVAC, en el edificio de laboratorio, es de extrema importancia, para la salud y el confort del personal, as como para el correcto funcionamiento de las cabinas de flujo laminar. Los factores de mayor importancia, que determinar el diseo del sistema de HVAC, son: - El confort y la salud del personal. - Las condiciones especiales del ambiente, requeridas por el equipo crtico. - Lmites impuestos por la reglamentacin vigente. - Definicin del nmero de cambios de aire entre zonas adyacentes. - La diferencia de presiones de aire entre reas. - La velocidad del aire. - La conservacin de la energa. - El coste de la instalacin. - El coste de mantenimiento. - El aislamiento trmico del edificio. - Cabinas de tratamiento de aire.

Fig.7. Planta piloto

glamentacin vigente, especialmente, en lo referente a sistemas de proteccin contraincendios. Igualmente los fluidos de caractersticas farmacuticas, tales como agua purificada, agua para inyeccin, C.I.P, etc. han de ser predimensionados desde un principio, con especial nfasis. 6.5. Volmenes tcnicos Como ya se ha mencionado, stos son de gran importancia, y estn influidos por el tipo de HVAC, y las redes de fluidos. Los volmenes tcnicos, sern diseados, por tanto, despus de que lo hayan sido los anteriores. Se estudiarn diferentes soluciones, seleccionando la ms apropiada: plantas tcnicas, entreplantas, etc. 6.6. Caractersticas del edificio Despus de que se hayan seleccionado: el mdulo de laboratorio, la circulacin, el layout, y los volmenes tcnicos, se estudiarn las diferentes soluciones, en relacin con el edificio en s mismo. Las diferentes soluciones, sern evaluadas, de acuerdo a los siguientes parmetros: - La funcionalidad. - La seguridad. - La reglamentacin vigente. - La calidad de los materiales a emplear. - La imagen. - El coste. La instalacin, o parte de ella, si es el caso, ha de estar en condiciones de ser validada. Por tanto, la implementacin del Validation Master Plan, ha de estar considerada desde un principio, para el futuro desarrollo de los correspondientes protocolos (IQ, OQ, PQ), encaminados a la validacin de la instalacin.

- Cargas trmicas, debidas al personal, equipo, y condiciones atmosfricas exteriores. 6.4. Servicios auxiliares-redes de fluidos y electricidad Es evidente que la produccin o generacin de los mismos, as como su distribucin, demanda un espacio, que puede llegar a penalizar desde un principio del diseo, las reas o zonas libres a considerar para laboratorios, por lo que hay que minimizar su espacio, desde el diseo conceptual. La filosofa en el diseo de estos sistemas, influyen en la dimensin y tipo de los volmenes tcnicos a considerar, y en consecuencia, en el tamao y forma del edificio. La instalacin elctrica ha de ser diseada, teniendo en cuenta la re-

7. CONCLUSIONES
Hemos intentado resear, los principales conceptos que Foster Wheeler, acostumbra a considerar y tener en cuenta, durante el diseo conceptual de una instalacin de I+D. En cualquier caso, sta aproximacin en el diseo, es funcin de los requerimientos especficos de cada cliente, usuario ltimo de la instalacin.
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