EMBALAGENS PARA ESTERILIZAO.

Mrcia Cristina O Pereira Enfermeira encarregada da central de material esterilizado HMSL. Especialista em CC, CME, RA USP Mestrado em sade do adulto - USP

FINALIDADE DA EMBALAGEM
Manter a esterilidade do produto Vida til e condies de funcionalidade Proteo para transporte e armazenagem at a sua utilizao Favorecer a transferncia assptica, sem risco de contaminao.

As condies as quais os materiais ou sistemas de embalagem so produzidos, estocados, transportados e manuseados, devem ser estabelecidas, controladas e documentadas, para garantir que: a) as condies sejam compatveis com o uso para o qual a embalagem for designada b) as caractersticas de desempenho do material da embalagem sejam mantidas.

Sistema estril de barreira Embalagem mnima que previne a entrada de micro-organismos e permite apresentao assptica do produto no ponto de uso Por exemplo: folha de empacotamento interno.
Embalagem de proteo Configurao dos materiais desenvolvidos para proteger e prevenir danos para o sistema estril e seu contedo a partir do preparo at o momento do uso Esta por exemplo, pode ser a embalagem externa que fornece proteo ao p ou danos no transporte. Sistema de embalagem Combinao do sistema de barreira estril e a embalagem de proteo

Sistema de embalagem
Embalagem Primria Embalagem Secundria

Sistema de embalagem
Embalagem Proteo ou Cover Bag

Tipos de Embalagens para Esterilizao

REUTILIZVEIS DESCARTVEIS

TECIDO DE ALGODO ESTOJO METLICO

VIDRO REFRATRIO CONTAINER RGIDO

PAPEL GRAU CIRRGICO PAPEL CREPADO

SMS TYVEK

ESCOLHA DA EMBALAGEM
PERMEVEL AO AGENTE ESTERILIZANTE

Ar
Agente P R O D U T O

esterilizante
GARANTIR A ESTERILIDADE DO PRODUTO, SER UMA BARREIRA EFETIVA Microrganismos A PASSAGEM DO MO.

Compatvel com o mtodo:

Ti po de Embalagem Teci do de algodo(1 ) Continer rgi do(1) Vi dro refratrio(1 ) Papel grau cirrgico (2) Papel crepado(2) Fil mes (2) TYVEK(2) Noteci do S MS (2) Cai xas metalicas(1) Sim Sim Sim Sim Sim* No No No No Sim Sim Sim Sim Sim Sim* No No Sim Sim Sim* Sim Sim Sim Sim Sim* Sim Sim Sim Sim*** Sim*
Vapor sob presso Calor Seco xido de Etileno Plasma de Perxido de Hidrognio Autoclave de Formaldedo Radiao Ionizante

Sim Sim Sim** Sim

No No Sim No

No Sim No Sim

No Sim No No

No Sim No Sim

No Sim No Sim

Resistir s condies fsicas do processo de esterilizao

 Ser apropriada ao item(s) e ao mtodo de esterilizao

Proteger o contedo de dano fsico.

 Favorecer a transferncia do contedo com tcnica assptica sem riscos de contaminao

Proporcionar selagem adequada

Ser atxico e inodoro

Apresentar um nvel aceitvel de limpeza. Baixo nivel de desprendimento de partculas.

Ser hidro repelente

 Permitir a identificao do contedo e ser usado de acordo com as recomendaes do fabricante

Dimenses variadas para atender aos diferentes tamanhos e conformaes dos materiais que iro revestir ou embalar

 Baixa memria, para no dificultar a abertura dos pacotes ausncia total indesejvel

No caso do papel, no delaminar no momento da abertura

RESPONSABILIDADE
de responsabilidade do produtor das embalagens assegurar que o produto atenda s especificaes das normas estabelecidas pela ABNT, ou na ausncia delas s normas internacionais existentes (ISO, EN)

AMBIENTE
Uso racional Embalagens que no agridem o meio ambiente.

Tecido de Algodo
NBR 14028
NBR 13734 NBR 13917

ESPECIFICAES SOBRE TIPO DE TECIDO E GRAMATURA.

Tecido de Algodo
VANTAGENS DESVANTAGENS

Apropriada ao mtodo de esterilizao por autoclave a vapor. Resistente Malevel/ Baixa memria. Inodora Favorecer a transferncia do contedo No possuir componentes txicos

Incompatvel com mtodos qumicos. (ETO/ H2O2/ Formaldeido) No repelente lquidos Difcil controle da forma e n de Reprocessamento (65 vezes segundo Rodrigues, 2000) Dificil visualizao da quebra de barreira.

Embalagens de No Tecido
NBR 13370:2000
No tecido uma estrutura plana, flexvel e porosa, constituda de vu ou manta de fibras ou filamentos

Embalagens de No Tecido - SMS

Spunbonded

Meltblown

Os mtodos mais empregados para fabricao das embalagens so: spunbonded (confere resistncia mecnica), metblowm (confere propriedades de barreira), spunbonded.

Spunbonded

Embalagens de SMS

Vantagens
Compatibilidade

Desvantagens
No

vapor, ETO, formaldedo, perxido de hidrognio

Eficiente

filtragem microbiana (91-96%) Resistente Facilidade na manipulao Impermevel

evidencia quebra de integridade. Em auto gravitacional precisa ateno na secagem

ORIENTAES USO DE EMBALAGENS PAPEL GRAU CIRRGICO NBR 14990-2

Verificar dados de: identificao, procedncia, registro, lote; tinta est fora da rea de contato com o artigo; Observar se envelopes e bobinas contm: indicador de processo, texto de orientao da mudana de cor conforme exposio, Tamanho da embalagem, Indicao de abertura.

Embalagem Prontas: Vapor, ETO & Raios Gama

Nmero de lote impresso a cada 155mm nos tubulares ou em todos os envelopes Impresso em rea externas (evitando migrao para o Interior do pacote)

Papel Grau Cirrgico

Vantagens
Compatibilidade

Desvantagens
Incompatvel:

vapor, ETO, gs de formaldedo, radiao

Baixo

custo IQ impregnado na embalagem Disponibilidade em vrias formas e tamanhos

calor seco e plasma de perxido de hidrognio (Sterrad)

Artigos pesados e pontiagudos/ danificar embalagem. Papel permeavel.

PAPEL ENCRESPADO EN ISO 1924-2 NBR 14990

1 Gerao Material 100% celulose. 2 Gerao

Celulose reforada com fibras sintticas. 3 Gerao

Mistura de celulose e fibras sintticas, reforadas com fibras sintticas externas.

Papel Crepado
Vantagens
Eficincia de filtragem microbiana (98-99%) Compatibilidade com vapor, ETO, gs de formaldedo, radiao Biodegradavel hidrorepelente

Desvantagens
Menor resistncia trao Tem efeito memria

TYVEk ISO 11.607

composto de fibras finas de polipropileno de alta densidade formados pela ao do calor e presso.

Vantagens
Compatibilidade ETO, gs de formaldedo, radiao, perxido de hidrognio Superior resistncia Excelente barreira 99% Selagem resistente IQ impregnado na embalagem Visualizao do contedo interno (produto) Disponvel em vrias formas e tamanhos

Desvantagens
Alto custo
Incompatvel com calor seco Incompatvel com temperaturas superiores a 126 0C.

ContainerEN 868-6

Finalidades
Manter esterilidade durante o
transporte; Minimizar a contaminao do meio ambiente; Economizar espao no armazenamento; Possibilitar a codificao dos materiais por placas coloridas; Estocar materiais por vrias semanas;

Container

Vantagens
Compatibilidade c/
vapor, ETO, gs de

Desvantagens
Adequao da autoclave para o

formaldedo, perxido
de hidrognio, radiao

processo de esterilizao eficiente

Alto custo

Rgidos > tempo de validade

Selagem
A selagem tambm considerada como um aspecto crtico para a conservao da esterilidade dos artigos. As seladoras devem possuir regulagem de temperatura e controle de solda, promover fechamento hermtico da embalagem com garantia de integridade.
Recomendaes: 10mm de largura, 3cm distante da borda, sem queimar ou enrugar.

CONSIDERAES FINAIS

A melhor opo de embalagens ser sempre aquela que atenda s especificaes tcnicas normalizadas, proporcione utilizao segura, e esteja disponvel no mercado.

OBRIGADA .
mcrispereira@terra.com.br