ASSUNTOS GARANTIA DA QUALIDADE HEMOBRAS

CONHECIMENTOS BSICOS Para todos os cargos/reas LNGUA PORTUGUESA a. Ortografia oficial. b. Acentuao grfica. c. Flexo nominal e verbal. d. Concordncia nominal e verbal. e. Regncia nominal e verbal. f. Pronomes: emprego, colocao e formas de tratamento. g. Emprego de tempos e modos verbais. h. Vozes do verbo. i. Emprego do sinal indicativo de crase. j. Pontuao. Sintaxe da orao e do perodo. k. Redao. l. Compreenso e interpretao de textos. LNGUA INGLESA Compreenso de textos escritos em Lngua Inglesa. Itens gramaticais relevantes para a compreenso dos contedos semnticos. RACIOCNIO LGICO-MATEMTICO a. Matemtica: nmeros inteiros e racionais: operaes (adio, subtrao, multiplicao, diviso, potenciao); b. expresses numricas; c. mltiplos e divisores de nmeros naturais; d. problemas. e. Fraes e operaes com fraes. f. Nmeros e grandezas proporcionais: razes e propores; g. diviso em partes proporcionais; h. regra de trs; porcentagem e problemas. i. Raciocnio lgico-matemtico: Estrutura lgica de relaes arbitrrias entre pessoas, lugares, objetos ou eventos fictcios; deduzir novas informaes das relaes fornecidas e avaliar as condies usadas para estabelecer a estrutura daquelas relaes. Compreenso e elaborao da lgica das situaes por meio de: raciocnio verbal, raciocnio matemtico, raciocnio sequencial, orientao espacial e temporal, formao de conceitos, discriminao de elementos. j. Compreenso do processo lgico que, a partir de um conjunto de hipteses, conduz, de forma vlida, a concluses determinadas.

NOES DE LEGISLAO a. Hemobrs: Lei n 10.972, de 2 de dezembro de 2004; b. Decreto n 5.402 de 28 de maro de 2005. Misso, Valores, Clientes e Regimento Interno Disponveis em http://www.hemobras.gov.br c. Polticas de Sade: Lei n 8.080 de 19 de setembro de 1990 (Lei Orgnica da Sade) e respectivas alteraes; d. Lei n 8.142 de 28 de dezembro de 1990 e respectivas alteraes; e. Decreto n 7.508 de 28 de junho de 2011; Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001 (Lei do Sangue). f. Cdigo de tica do Servidor Federal: Decreto n 1.171/1994, que aprova o Cdigo de tica Profissional do Servidor Pblico Civil do Poder Executivo Federal; g. Decreto n 6.029/2007, que institui o Sistema de Gesto da tica do Poder Executivo Federal. h. Lei n 12.527, de 18 de Novembro de 2011, regulamenta o direito constitucional de acesso informao pblica. i. Programa Pr-Equidade de Gnero, Raa e Diversidade: Lei n 12.288, de 20 de julho de 2010 - Estatuto da Igualdade Racial.

Cdigo de Opo 29 - ESPECIALISTA EM PHB GARANTIA DE QUALIDADE a. Sistema de Gesto da Qualidade com foco na produo de medicamentos: Princpios e Polticas; b. Documentao da Garantia de Qualidade: Manual da Qualidade, procedimentos operacionais padro, registros de processo, ordem de produo, ordem de embalagem, aprovao/liberao de lote, laudo analtico de controle de qualidade; c. Sistema de Tratamento de no conformidades: Registro de No conformidades, Plano de ao corretiva e preventiva; Controle de Mudanas; d. Reviso Peridica de Produtos (RPP) Implantao e desenvolvimento; Poltica de Validao: Plano Mestre de Validao; Validao de Limpeza, Validao de utilidades industriais, Validao de Processos com nfase nos Processos Asspticos; e. Anlise de riscos, Plano de treinamentos, Plano de Auditorias Auditorias Internas e externas, auto-inspees. f. Legislaes: RDC N. 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010 Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos; RE N 1, DE 29 DE JULHO g. DE 2005 Estudos de Estabilidade de Medicamentos; RDC N 46, DE 18 DE MAIO DE 2000 Produo e Controle de Qualidade de Medicamentos Hemoderivados. h. Transporte e Estocagem de Hemoderivados; i. RDC N 234, DE 17 DE AGOSTO DE 2005 Controle de qualidade dos produtos biolgicos em sua embalagem primria e dos produtos biolgicos erminados; j. Regras sobre bulas e rotulagem de medicamentos RDC N 47, DE 08 DE DEZEMBRO DE 2009 e RDC N 71DE 22 DE DEZEMBRO DE 2009. k. Ingls tcnico.