Farmacia prctica

FARMACOTECNIA
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO PN/L/ECFM/006/00 CLORHEXIDINA 0,05% SOLUCIN ANTISPTICA
SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DATOS DEL TITULAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Clorhexidina 0,05% solucin antisptica

Objetivo
Definir los procedimientos de elaboracin, control y perfil farmacoteraputico de la frmula magistral Clorhexidina 0,05% solucin antisptica.
Procedimiento de elaboracin de formas farmacuticas Cdigo: PN/L/ECFM/006/00 Sustituye a: Fecha de 01/10/03 aprobacin

Responsabilidad de aplicacin y alcance

La responsabilidad de aplicacin y alcance de este procedimiento recae sobre el farmacutico que proceda a la elaboracin de esta frmula magistral.

ndice
Objetivo Responsabilidad de aplicacin y alcance Definiciones Descripcin. Apartado galnico y modus operandi Identificacin del preparado Frmula patrn Metodologa Controles analticos a efectuar Material de acondicionamiento Condiciones de conservacin Fecha de caducidad Descripcin. Apartado farmacoteraputico: Mecanismo de accin Usos e indicaciones Posologa y uso correcto Efectos secundarios Contraindicaciones Bibliografa Descripcin. Etiquetado Descripcin. Hoja de informacin al paciente Registros Control de cambios Anexos Anexo I. Control de copias Anexo II. Hoja de informacin al paciente

Definiciones
No procede.

Apartado galnico y modus operandi

Identificacin del preparado

Clorhexidina 0,05% en excipiente acuoso.

Frmula patrn

Digluconato de clorhexidina 20% (RFE monografa n. 0658): 2,5 ml. Agua purificada (RFE monografa n. 0008): csp. 1.000 ml.
Metodologa

Pesar y medir las materias primas segn el PN/L/OP/001/00. Disolver la clorhexidina en el agua purificada, segn el PN/L/FF/007/00 de elaboracin de soluciones. Envasar, acondicionar y etiquetar segn el PN/L/PG/008/00.
Controles analticos

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No procede.

Procedimientos relacionados:

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Tabla 1. Control de cambios Versin nmero Cambios realizados Fecha

Tabla 2. Control de copias Nmero de copia Nombre Cargo Firma Fecha

Material de acondicionamiento

Contraindicaciones

Frasco de vidrio topacio de 1.000 ml.

Conservacin y caducidad

Alergia a algn componente de la frmula. No aplicar en ojos ni odos si hay perforacin

Bibliografa
Formulario Nacional. 1. ed. Madrid: 2003. Martindale The Extra Parmacopoeia. 33. edicin. Londres: 2003. Manual de frmulas normalizadas y extemporneas, tomo I. Madrid: Hospital 12 de Octubre; 1997.

Conservar protegido de la luz y en lugar seco. Su perodo de validez es de 3 meses. Una vez abierto, desechar a los 7 das.

Apartado farmacoteraputico
Mecanismo de accin

Etiquetado
Proceder segn el PN/L/PG/008/00 (fig. 1).

La clorhexidina es un antisptico y desinfectante biguandico con accin frente a una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas, anaerobios facultativos, aerobios y levaduras. Algunas especies de pseudomonas y proteus tienen baja sensibilidad. Es ineficaz frente a micobacterias. A baja concentracin es bacteriosttico; a concentracin ms elevada se comporta como bactericida.
Usos e indicaciones

FARMACIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(direccin y telfono) Elaborado por Ldo.: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Clorhexidina 0,05% solucin antisptica Composicin cuantitativa y cualitativa Clorhexidina digluconato 20% solucin 2,5 ml Agua purificada csp. 1.000 ml Fecha: / / Nmero de recetario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Facultativo prescriptor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Administracin Uso exclusivo tpico. Aplicar sobre la zona a desinfectar. Conservacin Conservar protegido de la luz y en lugar seco. Caducidad Perodo de validez de 3 meses. Mantenga este medicamento alejado de los nios. El farmacutico es el profesional del medicamento, seleccinelo adecuadamente y procure no cambiar.

A esta concentracin y en solucin acuosa se emplea como antisptico para lavado de mucosas, heridas, quemaduras y escaras. Produce desinfeccin de piel y mucosas sin causar irritacin ni manchar, como el caso de otros antispticos. En obstetricia se emplea en lavados, es el antisptico de eleccin. Es muy til, va tpica, en el lavado de las lceras de decbito o por presin en el paciente encamado, previo al tratamiento con desbridantes o apsitos cicatrizantes.
Posologa y uso correcto

Uso exclusivo tpico. Aplicar en la zona a desinfectar 2-3 veces al da. Desechar la solucin, una vez abierta, a los 7 das.
Efectos secundarios

En pacientes alrgicos a clorhexidina, puede producir irritacin, urticaria y reacciones anafilcticas.

Fig. 1. Etiquetado segn el PN/L/ECFM/008/00.

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FARMACIA o servicio farmacutico: . . . . . . . . . . . . . . . . .

Medicamento Clorhexidina 0,05% solucin antisptica. Composicin Clorhexidina digluconato solucin 20% 2,5 ml; agua purificada csp. 1.000 ml Indicaciones: para qu sirve este medicamento? Este medicamento consiste en un antisptico y desinfectante para piel y mucosas. Elimina e impide el desarrollo de las bacterias. Se emplea en quemaduras, escaras, rozaduras e imptigo. Posologa y uso adecuado del medicamento: Uso exclusivo tpico. Lavar la zona a tratar y secar posteriormente. Efectos secundarios Irritacin de la piel. Si tiene una reaccin alrgica, suspenda el tratamiento y consulte a su mdico o farmacutico. Contraindicaciones (antes de usar el medicamento) Alergia a clorhexidina. Advertencias No afecta a la capacidad para la conduccin de vehculos o maquinaria. Es importante que lea y entienda la informacin que le proporciona su farmacutico. Este medicamento se le ha prescrito a usted y para su enfermedad, no lo recomiende a su vecina. Cualquier duda consulte con su farmacutico o mdico. El farmacutico es el profesional del medicamento, eljalo adecuadamente y procure no cambiar, controlar su tratamiento y resolver cualquier problema relacionado con su medicacin.
Fuente: Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena (Badajoz).

Fig. 2. Hoja de informacin al paciente.

Hoja de informacin al paciente

Se elaborar segn el PN/L/PG/010 (fig. 2).

Registros
No aplica.

Control de cambios
Vase la tabla 1.

Control de copias
Vase la tabla 2.
SOLEDAD CUMBREO BARQUEROa y FRANCISCO LUIS PREZ HIGUEROb
a

LICENCIADA EN FARMACIA. bESPECIALISTA EN FARMACIA HOSPITALARIA.

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