Pharma products en Latinoamerica

By Ing. Alejandro Garca Director Ejecutivo de Coster Packaging SA Filial argentina del Grupo Coster
Coster Tecnologie Speciali, fundada al inicio de los aos 60, se desempea como proveedor estratgico global para la industria del aserosol, ofreciendo una amplia gama de componentes (vlvulas, actuadores, tapas actuadoras especiales) y mquinas para el llenado de aerosoles y productos en spray.

La Industria Farmacutica y la produccin de aerosoles

Los requisitos de la Industria Farmacutica son cada vez ms exigentes y es por ello que, para poder enfrentarse a este importante reto, los proveedores deben no solo adaptarse a requerimientos especficos, sino tambin anticipar las necesidades latentes de sus clientes. Hoy en da los Laboratorios Farmacuticos no buscan simplemente un proveedor de insumos para abastecerse de un determinado producto o servicio, sino de un verdadero partner capaz de asesorarles e incluso guiarles en sus ambiciosos proyectos. En lo que concierne a la fabricacin de aerosoles por parte de la Industria Farmacutica, este ltimo aspecto resulta de particular importancia. Mientras que la Industria Aerosolista de Productos de Consumo Masivo Tradicional (Desodorantes, Antitranspirantes, Protectores Solares, Insecticidas, etc) ha desarrollado elevados standards de calidad y gran variedad de aplicaciones, al mismo tiempo que procesos altamente confiables y de altsima productividad, para la Industria Farmacutica en general, en Latino America, la produccin de Aerosoles es un proceso prcticamente desconocido y concentrado en unos pocos participantes. La variedad de aplicaciones es, en general, muy limitada y los standards de procesos y productividad muy inferiores a los desarrollados por la Industria Aerosolista de Consumo Masivo.
Arriba: La planta de Coster Packaging en Buenos Aires, Argentina, produce vlvulas para aerosol, tapas actuadoras, actuadores especiales y bombas.

El Ing. Alejandro Garca, Director Ejecutivo de Coster Packaging SA.

Estrategia Regional del Grupo Coster Solucin Integral

El Grupo Coster es el nico participante del mercado en condiciones de ofrecer no slo insumos (vlvulas y actuadores) sino tambin mquinas del llenado, posiciona al Grupo Coster como el partner ideal para desarrollar la fabricacin de aerosoles. Al mismo tiempo, nuestra vasta experiencia en tecnologa de llenado nos permite soportar a nuestros clientes en el desarrollo de diferentes aplicaciones y a implementar procesos eficientes de alta productividad. Complementariamente, el Grupo Coster ha desarrollado acuerdos de colaboracin regional con laboratorios medicinales especializados en la formulacin de productos y proveedores de otros insumos relevantes para la fabricacin de aerosoles (envases y propelentes). Esta estrategia de Solucin Integral nos ha permitido posicionarnos como el principal referente regional tanto para aquellos clientes que pretenden implementar la fabricacin de aerosoles como para aquellos que pretenden desarrollar nuevas aplicaciones y/ o formulaciones de sus productos. En los ltimos aos hemos desarrollado exitosamente nuevos participantes en la produccin de aerosoles medicinales, al mismo tiempo que hemos soportado a nuestros clientes en el desarrollo de nuevas formulaciones y aplicaciones en Argentina, Chile, Mexico, Brasil. La estrategia del Grupo Coster en la regin latinoamericana se basa en ofrecer soluciones locales en el desarrollo de productos farmacuticos en aerosol. La paleta de productos y servicios comprenden desde la provisin de insumos bsicos como vlvulas y actuadores, hasta el desarrollo integral de una lnea de productos en aerosol incluyendo la tecnologa de llenado, los procesos operativos y el soporte en la formulacin y desarrollo de producto. El Grupo Coster ha consolidado su posicionamiento como lder en la regin latinoamericana en la provisin de soluciones para el desarrollo de aerosoles farmacuticos a partir de los siguientes factores: - Soporte tcnico regional - Desarrollo de Solucin Integral (Insumos + Mquinas + Procesos) - Convenios de colaboracin con Laboratorios de Formulacin - Convenios de colaboracin con Proveedores de Envases y Propelentes - Desarrollo Turn Key Plants & Projects
Arriba: Mquina Automtica para el llenado de BOV (60 piezas/min). El proceso incluye la colocacin de la BOV dentro del envase, chequeo de la insercin, presurizacin under the cap y crimpado de la BOV, chequeo de la presin del propelente fuera de la bolsa, llenado de producto dentro de la bolsa y limpieza residual del vstago de la BOV. Izquierda: Vistas.

Arriba: Vistas de Mquinas de Llenado para MDIs.

El mercado Latino Americano de los Aerosoles Medicinales

Las perspectivas de crecimiento y desarrollo econmico de la regin, en particular de Brasil y sus socios del Mercosur, como as tambin de Mexico y los paises del Pacto Andino, permiten pronosticar un fuerte crecimiento y una sostenida demanda de aerosoles medicinales en sus diversas aplicaciones. Este crecimiento en la demanda ya est promoviendo el ingreso de nuevos participantes en el sector de los medicamentos genricos, en particular en lo que se refiere a productos antiasmticos en la forma de aerosoles del tipo Metered Dose Inhalers, mas conocidos por su sigla MDIs.

Arriba: vlvulas dosificadoras 20DPH y Abajo vlvulas dosificadoras 20DR para la formulacin de aerosoles MDI de 20mm de uso invertido. Aptas para uso con CFC y HFA. Izquierda: Actuador Bronco antiasmtico en 2 piezas para vlvulas dosificadoras 20DR.

Abajo: Actuadores antiasmticos con diferentes alturas (20mm & 60mm) para vlvulas 20DR y 20DPH.

El Asma y los Genricos

Se calcula que la poblacin mundial de pacientes asmticos ronda los 300 millones y los datos indican claramente que sta cifra est destinada a duplicarse hacia el ao 2020. El desarrollo Productos Genricos Salva Vidas del tipo de los MDIs (Metered Dose Inhalers) permitir el acceso de amplios sectores de la poblacin con menores recursos econmicos a tratar los sntomas de esta enfermedad de una forma adecuada, a un coste accesible. El Grupo Coster brinda asesoramiento a la Industria Farmacutica en lo que se refiere a la fabricacin de aerosoles y su proceso de llenado, al tiempo que tambin propone soluciones innovadoras en la dispensacin de drogas y soporta a sus clientes en lo referente al desarrollo de nuevas formulaciones.

Arriba: Seleccin de productos farmacuticos que utilizan Actuadores antiasmticos Coster.

Tecnologa BOV Una solucin innovadora

Un ejemplo de solucin innovadora es la denominada Tecnologa BOV. Si bien hasta el momento esta tecnologa se ha difundido de manera sostenida en sectores como el Personal Care y la Cosmtica, sus caractersticas de desempeo y funcionalidad la hacen particularmente adecuada para el desarrollo de productos medicinales en la forma de aerosol. La tecnologa BOV involucra un sistema dual, compuesto por una vlvula con una bolsa flexible multilaminada incorporada que permite mantener el producto y el propelente completamente separados. El producto es contenido dentro de la bolsa flexible al tiempo que el propelente se aloja en el espacio comprendido entre la bolsa y el envase. De la misma manera que para

BAG IN THE CAN WITHOUT PRODUCT

BAG IN THE CAN FILLED WITH THE PRODUCT

PROPELLANT BETWEEN CAN AND BAG

los aerosoles standard y los MDIs, el Grupo Coster provee una Solucin Integral para la tecnologa BOV que incluye los insumos, la tecnologa de llenado y los procesos. Tambin hemos desarrollado procesos de colaboracin con laboratorios medicinales y cosmecuticos especializados en la formulacin de productos para este sistema de pulverizacin.

Varios laboratorios en diferentes pases del mundo han apostado por este tipo de solucin y han lanzado diferentes productos, como por ejemplo: - Soluciones Nasales de agua de mar - Productos anti inflamatorios a base de Diclofenac - Productos anti micticos a base de Terbinafina - Cicatrizantes a base de Acido Ialurnico - Quema verrugas - Productos Anti ronquidos - Protectores Solares - Productos Anticelulticos. Los beneficios de la Tecnologa BOV son innumerables, entre ellos podemos destacar: - Airless System, ptimo

para productos sensibles al contacto con oxgeno Ningn contacto entre producto y propelente Propelentes amigables con el medio ambiente y no inflamables (Aire, CO2, N2) Conservative Free (Libre de conservantes). Dispensa todo tipo de productos: lquidos, espumas, geles y cremas Puede ser usado en cualquier posicin (Actuacin 360) Higinico y esterilizable (50 Gy) El laminado de la bolsa permite una absoluta impermeabilidad Vaciado de hasta un 98%.

Arriba: Seleccin de productos farmacuticos que utilizan tecnologa BOV Coster Abajo: Puranox (anti ronquido).

Bag on Valves. En sentido horario: BOV2, BOV Hembra, BOV3 y 20mm BOV.

En la manufactura de componentes de alta calidad para la industria farmacutica, un rea limpia con estricto control de temperatura y humedad resulta de vital importancia. Arriba e Izquierda: Vistas de Sala Limpia. Los standards de calidad son garantizados a travs de personal altamente capacitado.

El Grupo Coster y los standards farmacuticos

En la manufactura de componentes de empaque de alta calidad para la industria farmacutica, un rea limpia de produccin con control de temperatura y humedad es de vital importancia. El Grupo Coster fabrica sus componentes y productos farmacuticos en un Clean Room ISO 8 donde bajo normas ISO 15378:2006, una certificacin internacional que une procedimientos de la ISO 9001 con lineamientos de la GMP aplicados a componentes de embalaje. La limpieza y los standards de calidad de nuestros clientes son garantizados por la supervisin de nuestro personal altamente capacitado en la industria farmacutica.

Arriba: Una vista del laboratorio de la Sala Limpia. Izquierda: Vista de inyectoras plsticas elctricas equipadas con Flujos Laminares Modulares y Moldes de Alta Performance instalados en la Sala Limpia instalados en la Planta Coster 2 en Calceranica al Lago cerca de Trento.

El Grupo Coster y su compromiso con el Medio Ambiente

Sensible a temas relacionados con la sustentabilidad y el Medio Ambiente, desde sus inicios Coster ha apostado por reducir los residuos de produccin, utilizando menor cantidad de resinas, optimizando el consumo de energa en sus procesos de fabricacin, facilitando el reciclado de materiales plsticos.

Arriba: Seleccin de productos farmacuticos con actuadores Coster