MProcedimientos

CAPITULO 2 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
2.1. Introduccin.- El manual de procedimientos se encuentra en el segundo nivel de la documentacin del sistema de calidad. Contiene todos aquellos procedimientos establecidos en el manual de calidad y que deben ser documentados. Los procedimientos muestran quin hace qu y cundo. Para los procedimientos presentados en este manual se tiene en cuenta lo siguiente: lo que se hace debe estar escrito, y lo que se escribe debe hacerse; esto permite deducir que no interesa escribir papelera, o en otras palabras, una cantidad enorme de documentos que en la realidad no se lleven a la prctica, pues esto solo entorpecera el servicio, complicndolo, lo cual va en contra de la gestin que busca generar el proyecto. La documentacin que se genera debe ser en consecuencia sencilla y objetiva, para que instruya en forma amplia a las personas involucradas y as se pueda llevar a cabo los objetivos expresados en el Manual de Calidad de los Laboratorios FIME, junto con su poltica de calidad. En el Manual de Procedimientos se encuentran dos tipos de procedimientos: genricos que se cumplen en todos los laboratorios por estar relacionados con actividades administrativas; y procedimientos especficos para el Laboratorio vinculados especialmente con actividades tcnicas.
2.2. Manual de Procedimientos.- El Manual de Procedimientos del Laboratorio se presenta a continuacin.
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LABORATORIO DE TERMODINAMICA FIME
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
ELABORADO POR: Jorge M. Gmez G. Robert F. Ibarra D. REFERENCIAS: NTE INEN ISO 9001: 96 GPE INEN ISO/IEC 25: 95
Este Manual es propiedad del Laboratorio de Termodinmica de la ESPE
TERMODINAMICA
TABLA DE CONTENIDO DEL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

FIME
Elaborado por: Gmez Jorge & Ibarra Robert Aprobado por: Ing. E. Soria Fecha: 23/04/1999 Cdigo Proced. LFIME-01P1 LFIME-01P2 LFIME-02P2 LFIME-01P3 LFIME-01P4 LT-02P4 LFIME-01P5 LT-02P5 LT-03P5 LFIME-01P6 LFIME-02P6 LT-03P6 LFIME-01P7 LFIME-01P8 LT-02P8 LT-01P9 LT-02P9 LT-03P9 LFIME-01P10 LT-02P10 LT-03P10 LT-01P11 LT-02P11 LT-03P11 LFIME-01P14
Ttulo del Procedimiento
Revisin No.: Fecha: Nivel de Revisin Pg 1 4 1 7 1 8 1 10 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 14 16 18 20 24 26 28 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 60 -
Seccin No. 0 1 2 3 4
5 6
7 8 9
10 11 12 13 14 15
Sistema de codificacin y fechas. Glosario de trminos. Revisiones gerenciales. Elaboracin de procedimientos. Elaboracin de instructivos de operacin equipos. Revisin del contrato. Diseo del servicio. Diseo de guas de prctica/ensayo. Control de documentos y datos. Sistema de registro. Modificacin de documentos. Restricciones del uso de guas de prctica/ensayo. Adquisiciones y subcontrataciones. Calificacin de subcontratistas. Control de existencias. Control de productos suministrados por el cliente. Identificacin y seguimiento del servicio. Identificacin y seguimiento de equipos. Elaboracin de informes tcnicos. Conduccin de ejecucin de prcticas. Conduccin de ejecucin de ensayos. Verificacin de cumplimiento del servicio. Conduccin de verificacin y control. Verificacin y control de equipos e instrumentos de medicin. Conduccin de mantenimiento de equipos. Mantenimiento de equipos. Calibracin de equipos. No se requiere definir procedimientos. No se requiere definir procedimientos. Tratamiento de reclamos y no conformidades. No se requiere definir procedimientos.
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TERMODINAMICA
TABLA DE CONTENIDO DEL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

FIME
Elaborado por: Gmez Jorge & Ibarra Robert Aprobado por: Ing. E. Soria Fecha: 23/04/1999
Revisin No.: Fecha:
Ttulo del Procedimiento Seccin Cdigo Nivel de No. Proced. Revisin 16 No se requiere definir procedimientos. 17 LFIME-01P17 Auditoras internas de calidad. 1 LFIME-01P18 Identificacin de necesidades de adiestramiento 1 18 de personal. 19 No se requiere definir procedimientos. LFIME-01P20 Identificacin de necesidades de tcnicas 1 20 estadsticas. Nivel de revisin: 1 = Actualizado; 2=Necesita Revisin; 3=Desactualizado.
Pg 62 64 66
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Pg.:
1 de 3
SISTEMA DE CODIFICACION Y FECHAS

FIME
Elaborado por: Gmez Jorge & Ibarra Robert. Aprobado por: Ing. E. Soria Fecha: 23/04/1999
Revisin No.: Fecha:
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Nmero del repuesto/accesorio R: repuesto A: accesorio
LFIME - ## P S 1. - OBJETIVO LT - ## P S
de fechas.
Nmero del equipo al que pertenece
Laboratorio de Termodinmica procedimiento. procedimiento. Seccin del Manual de Calidad al que corresponde el instructivo. Procedimiento. Procedimiento. Pgina 5 de 67 Instructivo. Registro. No procedimiento. de procedimiento. No No de de instructivo. 22 No de formato de registro. Laboratorio de la F.IM.E.. Laboratorio Laboratorio de deTermodinmica. Termodinmica. Laboratorio de Termodinmica.
Manual de Calidad al que corresponde del del Manual de Calidad que corresponde el el estndar Establecer la forma de codificar Seccin losSeccin elementos del sistema deal calidad y un sistema
LT - ## R
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Elaborado por: Gmez Jorge & Ibarra Robert Fecha: Aprobado por: Ing. E. Soria 23/04/1999 3.2. Procedimientos particulares:
Revisin No.: Fecha:
LT - ## P S
Seccin del Manual de Calidad al que corresponde el procedimiento. Procedimiento. No de procedimiento. Laboratorio de Termodinmica.
3.3. Instructivos:
LT- ## I S
Seccin del Manual de Calidad al que corresponde el instructivo. Instructivo. No de instructivo. Laboratorio de Termodinmica.
3.4. Registros:
LT - ## R
Registro. No de formato de registro. Laboratorio de Termodinmica.
3.5. Repuestos y accesorios de equipos:

Nmero del repuesto/accesorio R: repuesto A: accesorio
Nmero del equipo al que pertenece
Laboratorio de Termodinmica
LT - ## - X #
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Pg.:
3 de 3

FIME
Elaborado por: Gmez Jorge & Ibarra Robert Fecha: Aprobado por: Ing. E. Soria 23/04/1999
Revisin No.: Fecha:
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3.6. Equipos.
LT- ## - X
No. de equipo segn lista de equipos Laboratorio de Termodinmica E: equipo I: instrumento
3.7. Manuales de equipos.
MT - ##
No de equipo al que corresponde el manual. Manual de Termodinmica.
3.8. Prcticas/Ensayos.
LT ## ## X
TB: Termodinmica bsica TA: Termodinmica aplicada TC: Transferencia de calor DT: Diseo trmico RF: Refrigeracin AA: Aire acondicionado No. del equipo utilizado No. de prctica/ensayo en rea de trabajo Laboratorio de Termodinmica
4. - SISTEMA DE FECHAS El registro de fechas en toda la documentacin tiene el siguiente formato: Da / Mes / Ao; establecindose: Dos dgitos para los campos de da y mes. Cuatro dgitos para el campo del Ao.
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Pg.:
1 de 1
GLOSARIO DE TERMINOS
FIME
Elaborado por: Gmez Jorge & Ibarra Robert Fecha: Aprobado por: Ing. E. Soria. 23/04/1999
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Revisin No.: 0 Fecha: Pgina 6 de 67
JL.- Jefe de Laboratorio. Laboratorio.- Referente al Laboratorio de Termodinmica. Utilizado para procedimientos genricos. LT.- Laboratorio de Termodinmica. Utilizado para procedimientos particulares. TL.- Tcnico Laboratorista.
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REVISIONES GERENCIALES
Elaborado por: Grupo Ejecutor
FIME
Pgina 7 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LFIME-01P1 Revisin No.: Fecha: 0
Aprobado por: Coordinadores
Fecha: 10/03/1999
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para conducir las revisiones del Sistema de Calidad del Laboratorio por parte de la Gerencia.
2. - ALCANCE Contempla todo el sistema de calidad adoptado para cumplir con las normas NTE INEN ISO 9001: 96 y GPE INEN ISO/IEC 25: 95.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Conduccin de Revisiones Gerenciales LRM-01P1
4. - DEFINICIONES 4.1. Gerencia: se refiere al Jefe de Laboratorio y un representante de la direccin de la facultad.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El JL elabora un cronograma de revisiones semestrales del sistema de calidad y efecta dichas revisiones conjuntamente con el TL, previa notificacin a la direccin de la facultad a fin de que sta designe a un representante. 5.2. El representante de la direccin preside las reuniones de revisin del sistema de calidad cubriendo la siguiente agenda (vase numeral 1.3 del Manual de Calidad):
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REVISIONES GERENCIALES
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Fecha: 10/03/1999
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5.2.1. Revisin de la eficacia del sistema de calidad 5.2.2. Resultados de las auditoras 5.2.3. Verificacin de actividades 5.2.4. Los resultados de las acciones correctivas y preventivas 5.2.5. Posibles cambios en procedimientos y/o en el manual 5.3. El JL redacta la Minuta de Reunin de Revisin Gerencial (LT-01R). 5.4. El JL archiva este registro bajo condiciones adecuadas en una carpeta especfica para este fin, con el propsito de evitar dao o deterioro en el documento.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD : ______________________________
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ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS
FIME
Fecha: 10/03/1999
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1. - OBJETIVO Establecer una gua para estandarizar la forma de elaborar los procedimientos del sistema de aseguramiento de calidad.
2. - ALCANCE Es aplicable a todos los procedimientos a ser documentados en el sistema de aseguramiento de calidad.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Elaboracin de Procedimientos, LRM-01P.
4. - DEFINICIONES N/A.
5. - PROCEDIMIENTO Un miembro del personal del Laboratorio realiza los siguientes pasos: 5.1. Define el ttulo del procedimiento a documentar. 5.2. Anota el nombre de persona que elabora el procedimiento con la respectiva fecha. 5.3. Anota quin aprueba el procedimiento con la fecha de aprobacin. 5.4. Escribe el nmero de revisin que se realiza.
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ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS
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Fecha: 10/03/1999
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5.5. Anota el cdigo correspondiente del procedimiento de acuerdo a lo indicado en el documento Sistema de Codificacin y Fechas. 5.6. Anota el nmero de pgina correspondiente de la siguiente forma:
Pg.: X de N
No. total de pginas en el procedimiento No. actual de pgina en el procedimiento
5.7. Define el objetivo por el cual se realiza el documento. 5.8. Define el alcance del procedimiento a ser escrito. 5.9. Menciona los documentos referenciales al procedimiento. 5.10. Escribe las definiciones de trminos utilizados en el documento, que puedan dar lugar a dudas. 5.11. Detalla los pasos del procedimiento a documentar. 5.12. El JL pone la firma de responsabilidad sobre el documento.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD:_______________________________
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ELABORACION DE INSTRUCTIVOS DE OPERACION DE EQUIPOS

Elaborado por :Grupo Ejecutor
FIME
Fecha: 10/03/1999
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1. - OBJETIVO Establecer una gua para estandarizar la forma de documentar los instructivos operacin para los equipos en el laboratorio.
2. - ALCANCE Esta gua es aplicable a todos los instructivos de los equipos del Laboratorio que se documentarn en el sistema de aseguramiento de calidad.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Elaboracin de Instructivos de equipos LRM-02P.
5. - PROCEDIMIENTO Un miembro del personal del Laboratorio realiza los siguientes pasos: 5.1. Identifica el cdigo del instructivo de acuerdo a lo indicado en el documento Sistema de Codificacin y Fechas. 5.2. Anota el nmero de pgina en el instructivo correspondiente de la siguiente manera:
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ELABORACION DE INSTRUCTIVOS DE OPERACION DE EQUIPOS

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Fecha: 10/03/1999
Pg.: X de N
No. total de pginas en el instructivo No. actual de pgina en el instructivo
5.3. Define el ttulo del instructivo. 5.4. Menciona los documentos referenciales al instructivo. 5.5. Anota el cdigo del equipo o instrumento al que corresponde el instructivo. 5.6. Detalla las normas de funcionamiento del equipo. 5.7. Anota las precauciones y normas de seguridad del equipo.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD: _______________________________
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REVISION DEL CONTRATO

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Fecha: 10/03/1999
1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para realizar la revisin del contrato y coordinacin de actividades de prestacin de servicios que ofrece el Laboratorio.
2. - ALCANCE Este procedimiento es aplicable a todo contrato o acuerdo de prestacin de servicios que ofrece el Laboratorio.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Revisin de contrato, coordinacin de actividades y modificaciones LRM-01P4.
4. - DEFINICIONES N/A
5. - PROCEDIMIENTO El JL o el TL: 5.1. Realiza un contacto persona a persona con el cliente, (telefnica personalmente) para que, de acuerdo a sus requerimientos, se determine si el Laboratorio est en condiciones de brindar el servicio que el cliente necesita. 5.2. Si se llega a mutuo acuerdo, anota los datos del cliente y llena el formato de registro Ordenes de Servicio (LT-02R). Si existe algn requerimiento especial por
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REVISION DEL CONTRATO

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Fecha: 10/03/1999
parte del cliente, lo anota en la columna de observaciones. 5.3. Si existe alguna modificacin al contrato luego de acordado y documentado, ste cambio, de comn acuerdo, se lo registra en el formato Modificaciones en Documentos (LT-05R). 5.4. En el formato Orden de Servicio seala con una M (Modificacin), en la columna de observaciones para indicar que existe una modificacin en el acuerdo.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD: __________________________________
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DISEO DEL SERVICIO

FIME
Elaborado por: Grupo Ejecutor Aprobado por: Coordinadores
Fecha: 10/03/1999
Pgina 15 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LFIME-01P4 Revisin No.: 0 Fecha:
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento de conduccin para el diseo de servicios nuevos que pueda brindar el Laboratorio.
2. - ALCANCE Cualquier servicio en cualquiera de los mbitos de prestacin.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. ISO 9004-2.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El JL mantiene una entrevista con el cliente para poder identificar sus necesidades y requerimientos, as como tambin los objetivos y alcances del servicio. 5.2. El JL estudia la factibilidad de que el laboratorio pueda prestar el servicio. De no ser posible, notificar inmediatamente al cliente. 5.3. Determinada la factibilidad de brindar el servicio, el JL especifica su prestacin y detalla los requerimientos para el servicio en el formato de registro Requerimientos del Servicio (LT-03R).
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DISEO DEL SERVICIO

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Fecha: 10/03/1999
5.4. El JL verifica los insumos que requiere el desarrollo del diseo. 5.5. El JL notifica las condiciones del servicio al cliente, y procede segn lo detallado en Revisin del contrato (LFIME-01P3). 5.6. Aprobado el inciso anterior el JL controla y verifica el desarrollo del diseo para que se cumplan los requerimientos de calidad. 5.7. El JL establece los mtodos de evaluacin del servicio. 5.8. Una vez verificado el desempeo satisfactorio del servicio, previo anlisis con el cliente, el JL presenta los resultados al Jefe de Area, para su aprobacin definitiva. 5.9. El Decano de la facultad, determina si el diseo realizado debe formar parte del catlogo de servicios que ofrece la FIME. 5.10. Si es necesaria una modificacin en el diseo de servicios, el JL registra stos cambios en el registro Modificaciones en Documentos(LT-05R) y se rige a lo especificado en el procedimiento LT-02P5.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD: ________________________________
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DISEO DE GUIAS DE PRACTICA/ENSAYO

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Pgina 17 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LT-02P4 Revisin No.: 0 Fecha:
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento de conduccin para el diseo de guas para la ejecucin de prcticas o ensayos.
2. - ALCANCE Todo tipo de ensayos que se realice en el LT para cualquiera de los tres procesos de prestacin de servicios.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Manuales de equipos. 3.2. Diseo del Servicio LFIME-01P4.
4. - DEFINICIONES 4.1. Gua de prctica/ensayo: documento que describe detalladamente la ejecucin de un ensayo.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. Cuando sea necesario el diseo de un nuevo ensayo, el JL se encarga del diseo de la gua de prctica/ensayo para el mismo. Para esto sigue los siguientes pasos: 5.1.1. Define el ttulo del ensayo y su cdigo segn el Sistema de Codificacin y Fechas del Manual de Procedimientos.
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DISEO DE GUIAS DE PRACTICA/ENSAYO

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5.1.2. Define el objetivo del ensayo. 5.1.3. Hace un resumen de la teora aplicada (proceso acadmico solamente). 5.1.4. Describe el equipo utilizado indicando su respectivo cdigo. Tambin describe cualquier otro accesorio, instrumento y materiales utilizados con sus respectivos cdigos (si lo tienen). 5.1.5. Describe el procedimiento detallado para la ejecucin del ensayo. 5.1.6. Determina todos los datos que se debe registrar durante la ejecucin del ensayo y disea la(s) tabla(s) de registro de datos necesaria(s). 5.1.7. Describe en forma detallada todos los clculos y grficas que sea necesario realizar para los posteriores anlisis. 5.1.8. Detalla un cuestionario en el cual consten todas las posibles preguntas y anlisis que se puedan realizar (proceso acadmico solamente). 5.1.9. Anota toda la bibliografa y referencias de documentos utilizados para el diseo de la gua. 5.2. El JL o el TL imprime la gua de prctica/ensayo y la archiva para posteriores usos.
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CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS. SISTEMA DE REGISTRO

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Fecha: 10/03/1999
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento de control de documentos y datos y definir el sistema de registro.
2. - ALCANCE Este procedimiento contempla a todo documento del sistema de aseguramiento de calidad.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. LFIME-01P2 3.2. LFIME-02P2 3.3. Emisin, revisin y aprobacin de documentos LRM-04P11
4. - DEFINICIONES 4.1. Documento: Cualquier manual, instructivo o registro del sistema de aseguramiento de calidad. 4.2. Documento externo: Cualquier plano, dibujo, norma, certificado u otro material referencial entregado por el cliente, por un subcontratista o procurado por el Laboratorio con el fin de prestar un servicio.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El flujograma de la figura 2.1 detalla el funcionamiento del sistema de registro, el cual controla a todos los documentos y datos del sistema de aseguramiento de calidad.
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Fecha: 10/03/1999
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Emisin del Documento
Por el Tcnico Laboratorista
Verificacin
Por el Jefe de Laboratorio
No Modificaciones Aprobacin
Si Distribucin
Al cliente slo si es un Informe Tcnico Al personal de Laboratorio que haga uso del Documento Archivar Doc. si es necesario
Manejo
Disponibilidad del Doc. donde se requiera Retiro de Doscs. obsoletos
Revisiones
Figura 2.1:Flujograma de Control de Documentos y Datos
5.2. En el caso de que exista alguna notificacin al cliente, el JL usa el procedimiento Tratamiento de reclamos y no conformidades LFIME-01P14. 5.3. En el caso de tener algn tipo de documento externo proporcionado por el cliente, su uso se lo menciona en el las observaciones del Informe Tcnico y adems se archiva una copia del documento si no se puede disponer del original.
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Fecha: 10/03/1999
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5.4. Si el documento externo es proporcionado por un subcontratista del Laboratorio y si ste influye directamente en la calidad del servicio, el cliente aprueba su utilizacin. 5.5. Cuando los documentos del sistema de calidad hayan sido revisados y aprobados por el JL, se les designa un nmero de nivel de revisin y la fecha en que se hizo sta. Los niveles de revisin son: 1 = Actualizado 2 = Necesita revisin 3 = No actualizado 5.6. El JL hace revisiones de la documentacin, mnimo cada seis meses cuando se lo requiera .En caso de que algn documento est obsoleto, lo retira de circulacin y lo destruye, de manera que solamente se trabaje con documentacin a la ltima actualizacin. 5.7. Si por algn motivo se necesita retener un documento obsoleto, especifica de manera visible que el documento est fuera de uso. 5.8. El JL llena el formato de registro Lista Maestra de Documentos (LT-04R), en la que detalla todos los datos de los mismos (fechas de revisiones, tipos de documentos, usuarios del documento, etc.) y que la actualiza segn el tiempo especificado en el punto 5.6 de este procedimiento. 5.9. El JL detalla las modificaciones de los documentos, en el formato de registro Modificaciones en Documentos (LT-05R).
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Fecha: 10/03/1999
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6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD: ___________________________________
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MODIFICACION DE DOCUMENTOS
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Pgina 23 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LT-02P5 Revisin No.: Fecha: 0
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para la modificacin de documentos en el LT.
2. - ALCANCE Este procedimiento contempla a todo documento del sistema de aseguramiento de calidad.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Emisin, revisin y aprobacin de documentos LRM-04P11
4. - DEFINICIONES 4.1. Documento: Cualquier manual, instructivo o registro del sistema de aseguramiento de calidad.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. Cuando surja la necesidad de efectuar modificaciones a cualquier documento, el JL o el TL detallan dichas las modificaciones en el formato de registro Modificaciones en Documentos (LT-05R), indicando el porqu de ellas y TL anotando el nombre del documento al que se refieren las modificaciones, su cdigo (silo tiene) y su nmero (si lo tiene). 5.2. Una vez registradas las modificaciones, el JL o el TL proceden a realizar los cambios respectivos en el documento respectivo.
TERMODINAMICA
MODIFICACION DE DOCUMENTOS
FIME
Elaborado por: Gmez Jorge & Ibarra Robert Aprobado por: Ing. E. Soria Fecha:
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23/04/1999 5.3. El TL imprime el documento modificado, indicando en el mismo el nuevo nmero de revisin y la fecha de revisin (si es el caso). 5.4. El JL actualiza los datos del formato de registro Lista Maestra de Documentos (LT-04R), correspondientes al documento modificado (si ste consta en la lista). 5.5. El JL, si l lo considera necesario, pone en conocimiento, a quien corresponda, acerca del nuevo documento y sus modificaciones, entregando las respectivas copias.
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RESTRICCIONES DEL USO DE GUIAS DE PRACTICA/ENSAYO

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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para el uso restringido de guas de prctica/ensayo.
2. - ALCANCE Este procedimiento contempla a cualquier gua de prctica/ensayo propiedad del LT.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA N/A
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. Las guas de prctica/ensayo son de uso exclusivo del JL o del TL. 5.2. Cuando cualquier persona extraa al LT (incluyendo clientes externos), solicite una gua de prctica, se lo har nicamente bajo autorizacin del JL. 5.3. Al momento de entregar la gua de prctica/ensayo el TL llena el formato de registro Egreso Temporal (LT-11R), segn lo especificado en el procedimiento LT03P6 en cuanto al prstamo de existencias. 5.4. El TL explica, muy enfticamente, al solicitante que no puede sacar el documento fuera del LT y tampoco obtener copias del mismo, vigilando que eso no suceda.
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RESTRICCIONES DEL USO DE GUIAS DE PRACTICA/ENSAYO

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5.5. El TL determina junto con el solicitante la hora en la cual ser devuelta la gua de prctica/ensayo, notndose que debe ser entregada en el mismo da. 5.6. Para evitar la obtencin de copias por parte del solicitante, el JL identifica a la gua, de la manera ms conveniente, con una prohibicin de reproduccin.
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ADQUISICIONES Y SUBCONTRATACIONES
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Fecha: 10/03/1999
1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para el control de adquisiciones de materiales o servicios requeridos por el Laboratorio.
2. - ALCANCE Este procedimiento es aplicable a todo material o servicio para abastecer el Laboratorio.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Conducir el proceso de abastecimiento, recepcin y almacenamiento de materiales de consumo en el LRM, LRM-01P9.
4. - DEFINICIONES 4.1. Items: Cualquier equipo, material o instrumento que se utiliza en los Laboratorios.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El TL revisa sobre el inventario del laboratorio identificando las necesidades del mismo. Ejecuta esta actividad cada 4 meses. 5.2. En el formato de registro Orden de Abastecimiento (LT-06R), detalla el listado de materiales necesarios o servicios requeridos. 5.3. El JL enva un memorndum (formato de la ESPE) al Decano de la FIME, listando los materiales necesarios. 5.4. El JL guarda temporalmente, en un lugar apropiado, la Orden de Abastecimiento.
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Fecha:
10/03/1999 5.5. Una vez autorizado el memorndum, el TL hace un seguimiento del mismo hasta conseguir el cheque respectivo; cuando sea procedente. 5.6. En la recepcin de materiales pedidos, el JL o el TL verifica el material que ha sido entregado, o en el caso de tratarse de servicios subcontratados; si estos cumplen con las especificaciones requeridas, comprobndolo con la Orden de Abastecimiento. 5.7. Si el pedido en un inicio es completo y correcto el representante del Laboratorio y la persona encargada de entregar los materiales firman en la Orden de Abastecimiento y en la Orden de Egreso (entregada por la persona que trae el material). 5.8. El TL archiva la Orden de Egreso y la Orden de Abastecimiento. 5.9. Si el Jefe de Laboratorio determina la necesidad de realizar una subcontratacin para un trabajo, ensayo o calibracin, observa si el subcontratista se encuentra calificado, caso contrario sigue el procedimiento Calificacin de Subcontratistas (LFIME-02P6). 5.10. Cuando sea necesario una subcontratacin, que pueda afectar, directamente a las especificaciones establecidas previamente con el cliente, el Jefe de Laboratorio informa al cliente sobre la subcontratacin para un trabajo, ensayo o calibracin mediante el formato de registro Notificacin de Novedades al Cliente (LT-31R). 5.11. El Jefe de Laboratorio debe recibir la aprobacin del cliente, cuando esta sea requerida y asienta en el formato de registro Subcontrataciones (LT-07R).
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Fecha: 10/03/1999
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5.12. Cuando se determina la necesidad de equipos, materiales, instrumentos, ensayos, calibraciones que se requiera para trabajos especficos y que posean otros laboratorios de la ESPE, el Jefe de Laboratorio realiza la peticin al laboratorio respectivo y llena el registro de Subcontrataciones (LT-07R).
Nota 1: Si a la entrega del material, el pedido no concuerda con la Orden de Abastecimiento o es incompleto , el encargado del pedido acuerda con la persona que entrega la forma de arreglar la inconformidad . Nota 2: Para que se trabaje con un subcontratista el Laboratorio demuestra que no es capaz de cumplir con el(los) requerimiento(s) del servicio.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD: __________________________________
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CALIFICACION DE SUBCONTRATISTAS
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Fecha: 10/03/1999
1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para la calificacin de subcontratistas del laboratorio.
2. - ALCANCE Contempla a cualquier otra entidad que sea subcontratada por el Laboratorio para realizar la totalidad o una parte de la prestacin de un servicio.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Calificacin de subcontratistas, LRM-01P12
4. - DEFINICIONES 4.1. Subcontratista: se refiere a cualquier proveedor de productos, materiales, equipos y/o servicios.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El JL evala y califica a todo proveedor o subcontratista utilizando el formato de registro Evaluacin de Proveedores y Subcontratistas (LT-08R). La evaluacin la realiza de acuerdo a los siguiente parmetros: Calificacin de la entidad. Documentos legales en regla. Certificados de Calibracin de equipos actualizados.
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CALIFICACION DE SUBCONTRATISTAS
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Fecha: 10/03/1999
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Personal entrenado y calificado Referencias de clientes 5.2. La evaluacin de cada proveedor o subcontratista debe tener un resultado mnimo del 70% para ser aceptado como vlido. 5.3. El JL realiza un listado de proveedores y subcontratistas calificados utilizando el formato de registro Lista de Proveedores y Subcontratistas (LT-09R).
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CONTROL DE EXISTENCIAS
FIME
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para llevar el control de las existencias en el LT.
2. - ALCANCE Todas las adquisiciones y salidas de insumos, repuestos, accesorios o equipos; que ocurran en el LT.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA N/A.
4. - DEFINICIONES 4.1. Existencia: elemento de un solo tipo, utilizado en el LT para la prestacin de servicios.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. Cada vez que se lleve a cabo una adquisicin de materiales por parte del LT, el TL registra los datos indicados en el formato Inventarios (LT-10R). Cada existencia diferente debe tener su(s) propia(s) hoja(s) de Inventarios. 5.2. Para el caso de adquisicin de repuestos, adems de lo establecido anteriormente, el TL registra los datos del formato Libro de Vida de Repuestos (LT-17R) correspondiente a cada equipo. 5.3. Para el caso de adquisicin de equipos, el procedimiento es el siguiente:
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CONTROL DE EXISTENCIAS
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5.3.1. Cuando se adquiera un equipo nuevo, el TL actualza la lista de equipos del LT dndole un cdigo a ese equipo segn el Sistema de Codificacin y Fechas e identificndolo segn lo indicado en el procedimiento LT-02P8. 5.3.2. Cuando se deseche un equipo, el TL elimina todas las hojas del Libro de Vida y actualiza la lista de equipos del LT; segn lo especificado en el procedimiento LT-02P8. 5.4. Cuando se produzca la eliminacin de alguna existencia, el TL elimina todas las hojas de Inventarios correspondientes a dicha existencia. 5.5. Cuando se solicita elementos prestados del LT, el TL exige que la persona solicitante llene el formato Egreso Temporal (LT-11R), pidindole adems que deje algn documento de identificacin. Al momento de la devolucin el solicitante firma la hoja de Egreso Temporal y el TL le devuelve su documento, luego de verificar que los elementos estn en las mimas condiciones en que fueron prestados.
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Pgina 34 de 67 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Pg.: 1 de 2 CONTROL DE PRODUCTOS SUMINISTRADOS Cdigo: LFIME-01P7 POR EL CLIENTE Elaborado por: Grupo Ejecutor Revisin No.: 0 Fecha: Fecha: Aprobado por: Coordinadores 10/03/1999
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento, segn corresponda, para la recepcin, verificacin (identificacin), almacenamiento, ensayo (uso) y disposicin final de los productos suministrados por el cliente.
2. - ALCANCE Contempla a cualquier elemento o material proporcionado por el cliente y que se lo pueda utilizar en una actividad y que afecte la calidad del servicio prestado.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Control de verificacin de recepcin, almacenamiento y mantenimiento de productos proporcionados por el cliente, LRM-02P9.
4. - DEFINICIONES 4.1. Producto: Contempla cualquier instrumento, elemento o material proporcionado por el cliente.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El JL o el TL verifica la condicin de los productos a utilizarse en la ejecucin del servicio solicitado, comparndolos con la norma adecuada (si es que existe) o con lo especificado para la prestacin del mismo.
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Pgina 35 de 67 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Pg.: 2 de 2 CONTROL DE PRODUCTOS SUMINISTRADOS Cdigo: LFIME-01P7 POR EL CLIENTE Elaborado por: Grupo Ejecutor Revisin No.: 0 Fecha: Fecha: Aprobado por: Coordinadores 10/03/1999
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5.2. Identifica el producto, individualmente y/o por lotes, marcando el material de acuerdo al siguiente sistema de identificacin:
### - ##
No ordinal del producto No de la orden de trabajo y/o ensayo. 5.3. El JL o el TL registra esta identificacin en el formato de registro Recepcin de Productos Suministrados por el Cliente (LT-12R). 5.4. En caso de cualquier incumplimiento de las condiciones del material o prdida del mismo, el JL seala la novedad en el registro Reporte de Novedades en Productos Suministrados por el Cliente(LT-13R), y llena el formato de registro Notificacin de Novedades al Cliente (LT-31R), el cual se entrega lo antes posible al cliente para que se tomen las medidas correspondientes al caso. 5.5. El TL controla que las condiciones de almacenamiento no perjudiquen el buen estado del material, mediante la evaluacin peridica del mismo en intervalos definidos por l mismo. 5.6. De igual manera, controla el mantenimiento de este producto (en caso de ser necesario).
Nota : Las condiciones para el almacenamiento y/o el mantenimiento del material son especificadas conjuntamente por el JL y el TL.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD : _______________________________ Pgina 36 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LFIME-01P8 Revisin No.: Fecha: 0
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IDENTIFICACION Y SEGUIMIENTO DEL SERVICIO

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Fecha: 10/03/1999
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para la identificacin y trazabilidad del servicio, equipos y materiales de referencia.
2. - ALCANCE Contempla todos los servicios que presta el Laboratorio.
4. - DEFINICIONES 4.1. Material de referencia: todo tipo de patrones, normas, manuales, textos, guas, informes tcnicos, utilizados para la prestacin del servicio.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. Una vez formalizado el servicio con el cliente, el JL registra toda la informacin requerida en el formato de registro Ordenes de Servicio (LT-02R). 5.2. El JL asegura la identificacin y seguimiento del servicio basado en la planificacin de cada etapa de la prestacin. 5.3. El JL realiza el seguimiento personal de cada etapa de un servicio, obligadamente dentro de los lmites del laboratorio y opcionalmente fuera de ellos cuando sea
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IDENTIFICACION Y SEGUIMIENTO DEL SERVICIO

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Fecha: 10/03/1999
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necesario. 5.4. Luego de prestado el servicio, el JL o TL asegura el mantenimiento de una copia del informe tcnico (cuando exista), memorias de clculos y cualquier otro documento tcnico y/o de apoyo generados durante la prestacin. 5.5. El JL y/o TL archiva toda la documentacin anteriormente descrita para cada servicio, segn procedimiento Control de documentos y datos. Sistema de Registro (LFIME-01P5).
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IDENTIFICACION Y SEGUIMIENTO DE EQUIPOS

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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para la identificacin de equipos.
2. - ALCANCE Contempla todos los equipos del LT.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Sistema de Codificacin y Fechas
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. Cada equipo debe estar identificado con una cartilla de identificacin, de cuya elaboracin se encarga el TL y que contiene la siguiente informacin: 5.1.1. Nombre y cdigo del equipo. 5.1.2. Nombre(s) y cdigo(s) de el(los) ensayo(s) que se realiza(n) en el equipo. 5.1.3. Cdigo del manual del equipo. 5.1.4. Informacin tcnica (si es necesario). 5.2. Adems el TL se encarga de elaborar los siguientes formatos de registro, para cada equipo: Libro de Vida Identificacin del Equipo (LT-14R), Libro de Vida
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IDENTIFICACION Y SEGUIMIENTO DE EQUIPOS

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Repuestos y Accesorios (LT-15R), Libro de Vida Accesorios (LT-16R), Libro de Vida Repuestos (LT-17R), Libro de Vida Mantenimiento (LT-18R), Libro de Vida Daos (LT-19R), Libro de Vida Funcionamiento del Equipo (LT-20R) e Historial de Calibraciones (LT-21R). 5.3. Cada vez que sea necesario realizar una actualizacin de las existencias en equipos, el TL se encarga de actualizar tambin toda la informacin antes descrita de cada equipo (cartilla de identificacin y libro de vida). 5.4. Cada vez que se realice cualquier trabajo de mantenimiento, calibracin o reparacin en un equipo, el TL actualiza los registros de Libro de Vida del equipo.
Nota: solamente aquellos equipos o instrumentos sujetos de calibracin tienen el formato de registro Historial de Calibraciones como parte de su Libro de Vida.
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ELABORACION DE INFORMES TECNICOS

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1. - OBJETIVO Documentar los lineamientos bsicos para la elaboracin de informes tcnicos.
2. - ALCANCE Todo informe tcnico que se elabore en el Laboratorio a partir de la ejecucin de una prctica o ensayo.
4. - DEFINICIONES 4.1. Ensayista: persona encargada de realizar el ensayo y por tanto, encargada de la elaboracin del informe tcnico. El ensayista puede ser: el JL, TL o alumnos de la FIME.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. Luego de finalizado el ensayo, el ensayista determina los objetivos alcanzados en su ejecucin. 5.2. El ensayista detalla los procedimientos y/o normas, utilizados para la ejecucin del ensayo. 5.3. El ensayista debe incluir en el informe los datos obtenidos durante la ejecucin del
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ELABORACION DE INFORMES TECNICOS

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ensayo, ejemplos de clculo y los resultados obtenidos (incluye grficas de anlisis). 5.4. El ensayista realiza el anlisis de los resultados obtenidos y anota las correspondientes conclusiones, tomando como referencia resultados de informes anteriores, normas y manuales de los equipos. 5.5. Adems, el ensayista incluye cualquier otra informacin que considere pertinente, como: descripcin del equipo, fundamentos tericos, referencias de consulta, bibliografa, etc. 5.6. El JL registra la informacin requerida en el formato Informe Tcnico (LT-22R), solamente para servicios externos, el cual se lo entrega al cliente junto con toda la informacin adicional necesaria.
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CONDUCCION DE EJECUCION DE PRACTICAS

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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento general para la realizacin de las prcticas por parte de los alumnos de la FIME.
2. - ALCANCE Contempla todos los ensayos que el LT ofrece a los alumnos de la Facultad, como prcticas de apoyo a las materias relacionadas con las reas de trabajo del mismo.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Manuales de equipos 3.2. Instructivos de operacin de equipos
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El JL se encarga de notificar a los alumnos la fecha y hora en que deben asistir para la realizacin de la prctica. 5.2. El JL recibe a los alumnos y procede a explicar detalladamente el procedimiento para la realizacin de la prctica. 5.3. Si es necesario, el TL enciende y prepara el equipo con anterioridad a fin de que ste se encuentre listo.
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CONDUCCION DE EJECUCION DE PRACTICAS

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5.4. El JL hace un reconocimiento del equipo a utilizarse en la prctica, junto con el respectivo grupo de alumnos, para explicar su funcionamiento detallado; entregndoles, adems el instructivo de operacin del equipo si ste existe. 5.5. El TL explica a los alumnos la operacin del equipo, como complemento a lo indicado en los instructivos. 5.6. Los alumnos continan con el procedimiento de la prctica indicado, tomando los datos necesarios y registrndolos en el formato de Reporte de Datos (LT-23R). 5.7. Los alumnos realizan clculos de comprobacin con los datos parciales para determinar su validez. 5.8. Al finalizar la prctica, los alumnos entregan al TL el Reporte de Datos. 5.9. El TL anota en el Reporte de Datos el tiempo acumulado de uso del equipo utilizado en la prctica. 5.10. Los alumnos elaboran el respectivo informe tcnico segn lo especificado en el procedimiento LT-01P9, para luego entregrselo al JL. 5.11. El JL revisa los reportes tcnicos de cada grupo para su evaluacin y procede segn el numeral 13.2 del Manual de Calidad.
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Pgina 44 de 67 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS Pg.: 1 de 3 Cdigo: CONDUCCION DE EJECUCION DE ENSAYOS LT-03P9 Elaborado por: Gmez Jorge & Ibarra Robert Revisin No.: 0 Fecha: Aprobado por: Ing. E. Soria. Fecha:
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23/04/1999 1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para la ejecucin de ensayos por parte de personas particulares.
2. - ALCANCE Contempla la ejecucin de ensayos que se brinda como servicios externos.
4. - DEFINICIONES 4.1. Ensayista: persona encargada de realizar el ensayo, excepto alumnos.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El ensayista, debe tener los siguientes documentos para poder realizar el ensayo: la gua de prctica/ensayo, el instructivo de operacin del equipo y el registro de Memoria Tcnica de Verificacin (LT-24R) (si es necesario). 5.2. El TL prepara y/o verifica el equipo a utilizar si es necesario. 5.3. El TL explica al ensayista sobre el funcionamiento del equipo. 5.4. El JL asesora al ensayista durante la ejecucin del ensayo.
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Pgina 45 de 67 Pg.: 2 de 3 Cdigo: CONDUCCION DE EJECUCION DE ENSAYOS LT-03P9 Elaborado por: Gmez Jorge & Ibarra Robert Revisin No.: 0 Fecha: Fecha: Aprobado por: Ing. E. Soria. 23/04/1999 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
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5.5. El ensayista registra los datos obtenidos (en la Memoria Tcnica de Verificacin si es el caso). 5.6. El TL cuida que el ensayista d el uso adecuado a la gua de prctica/ensayo, segn lo especificado en el procedimiento LT-03P5 y al equipo. 5.7. Al finalizar el ensayo el TL revisa las condiciones en las que el equipo queda para verificar cualquier inconformidad, informrselo al JL y tomar las acciones correctivas necesarias. 5.8. El ensayista devuelve al JL la gua de prctica/ensayo, el instructivo del equipo y la Memoria Tcnica de Verificacin. 5.9. El JL revisa los datos o la Memoria Tcnica de Verificacin obtiene una copia de ellos y devuelve el original al ensayista.
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VERIFICACION DE CUMPLIMIENTO DEL SERVICIO

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Pgina 46 de 67 Pg.: 1de 2 Cdigo: LFIME-01P10 Revisin No.: Fecha: 0
Fecha: 10/03/1999
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para verificar que se cumplen los requisitos especificados para el servicio prestado.
2. - ALCANCE Este procedimiento abarca la inspeccin de los requerimientos para, todos los servicios que presta el laboratorio.
4. - DEFINICIONES 4.1. Requerimientos: caractersticas del procedimiento o de los materiales que intervienen en un ensayo.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El JL no autoriza ningn ensayo o prctica hasta que los materiales hayan sido inspeccionados y debidamente identificados segn el sistema de identificacin de 5.2. del procedimiento Control de Productos Suministrados por el Cliente (LFIME-01P7). 5.2. El JL verifica el seguimiento de las normas aplicables a los ensayos que las requieran.
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VERIFICACION DE CUMPLIMIENTO DEL SERVICIO

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Fecha: 10/03/1999
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5.3. El JL verifica la consistencia de datos, realiza clculos y obtiene resultados parciales durante la ejecucin del trabajo, ensayo o prctica; para verificar el desarrollo del servicio. 5.4. Una vez finalizada la prestacin de un servicio, el JL revisa y evala exhaustivamente los resultados del mismo (informe tcnico, reporte de prctica), a fin de comprobar su validez. 5.5. Una vez efectuada la verificacin del servicio por parte del JL, l entrega el formato Evaluacin de Servicios (LT-25R), o Evaluacin de Ensayos (LT-26R), al cliente para que ste emita su criterio sobre el servicio recibido.
Nota: En el caso de que por urgencia se haya realizado el servicio sin la verificacin de los materiales usados, se lo debe identificar formalmente y registrar de modo que sea posible recuperar y/o intervenir en caso de no conformidad con los requisitos especificados.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD : _______________________________
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CONDUCCION DE VERIFICACION Y CONTROL

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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento la verificacin y control de los equipos del LT.
2. - ALCANCE Todos aquellos equipos del LT sujetos de verificacin y control y que puedan afectar en la calidad de los servicios prestados.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. De acuerdo al plan de mantenimiento de equipos del LT, el TL se encarga de realizar las verificaciones necesarias del funcionamiento de los equipos. 5.2. Cuando se vaya a dar un servicio en particular a cierto cliente que no sea alumno de la FIME, tambin el TL se encarga de hacer las verificaciones necesarias para comprobar que el equipo est funcionando correctamente. 5.3. La verificacin comprende la ejecucin de un ensayo tipo en el equipo, la toma de datos y la posterior comparacin con los datos tpicos proporcionados en los manuales
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CONDUCCION DE VERIFICACION Y CONTROL

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o con datos tpicos obtenidos en ensayos anteriores y cuya veracidad haya sido comprobada. Los datos obtenidos se los registra en el formato Control de Equipos (LT-27R). 5.4. Luego de cada verificacin el TL se encarga de registrar los resultados de la misma en el formato Libro de Vida Funcionamiento del Equipo(LT-20R). 5.5. Si luego de la verificacin de un equipo se determina que su funcionamiento no es el adecuado, el TL se lo informa al JL y deber identificar al equipo para evitar su uso.
Nota: el TL toma como base para las verificaciones las especificaciones dadas en el procedimiento LT-03P10.
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VERIFICACION Y CONTROL DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE MEDICION

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Pgina 50 de 67 Pg.: 1de 3 Cdigo: LT-03P10 Revisin No.: Fecha: 0
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para la verificacin y el control de un equipo o instrumento del LT.
2. - ALCANCE Todos aquellos equipos e instrumentos del LT sujetos de verificacin y control y que puedan afectar a la calidad de los servicios prestados.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Definicin de Bases para la Verificacin y Control en Servicio de Equipos LRM01P7
5. - PROCEDIMIENTO El TL debe tomar en cuenta que: 5.1. Se deben tomar al menos 2 lecturas en cada rango (mientras sea posible). 5.2. En el momento de verificar los dispositivos de indicacin o medicin deben estar instalados en el equipo.
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VERIFICACION Y CONTROL DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE MEDICION

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5.3. El lmite ms bajo de un rango a verificar debe ser mayor o igual al 10 % sin incluir el cero. Chequear este lmite durante 5 aplicaciones sucesivas (las lecturas mximas y mnimas no deben variar por ms del 2.5 %). 5.4. Despus de seleccionar los incrementos adecuadamente, y las lecturas del cero para el equipo, realizar las variaciones lenta y suavemente durante todas las medidas. 5.5. Se recomienda verificar los equipos de prueba cada seis meses, o por lo menos una vez por ao. En ningn caso el intervalo entre verificaciones debe exceder los 18 meses. 5.6. Los equipos de prueba deben ser verificados inmediatamente luego de reparaciones, movimientos o razones para dudar de la precisin, que puedan en cualquier forma afectar la operacin del sistema de carga o de los valores obtenidos. 5.7. Si el error excede el 5% en cualquier verificacin, chequear el equipo inmediatamente.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD: ______________________________
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CONDUCCION DE MANTENIMIENTO
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Elaborado por: Gmez Jorge & Ibarra Robert

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Pgina 52 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LT-01P11 Revisin No.: 0
Aprobado por: Ing. E. Soria 1. - OBJETIVO
Fecha: 23/04/1999
Fecha:
Documentar el procedimiento para el mantenimiento de equipos del LT.
2. - ALCANCE Se aplica en forma general para cualquier equipo del LT que requiera de mantenimiento.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El TL, segn el plan de mantenimiento, determina la fecha de mantenimiento de cada uno de los equipos que lo requieran. 5.2. Realiza una revisin exhaustiva del equipo y cada una de sus partes, basndose en las especificaciones del respectivo manual (si ste existe). 5.3. Ejecuta cualquier accin de mantenimiento correctivo y/o preventivo que sea necesaria y posible en ese instante. 5.4. Elabora una lista detallada de todos los materiales, repuestos y accesorios que se necesiten para cualquier otra accin de mantenimiento correctivo y/o preventivo y se la
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CONDUCCION DE MANTENIMIENTO
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23/04/1999 entrega al JL. 5.5. El JL llena el registro Orden de Abastecimiento con los datos de la lista proporcionada por el TL, sujetndose a lo especificado en el procedimiento LFIME01P6. 5.6. El TL registra todas las novedades del mantenimiento en los formatos: Libro de Vida - Accesorios (LT-16R), Libro de Vida - Repuestos (LT-17R), Libro de Vida Mantenimiento (LT-18R), Libro de Vida de Daos (LT-19R); correspondientes a cada equipo. 5.7. Si es necesario, el TL realiza pruebas de verificacin del equipo para analizar su desempeo, luego de que ste ha sido completamente reparado; rigindose a lo especificado en los procedimientos LT-02P10 y LT-03P10.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD : _______________________________
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MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
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23/04/1999 1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para el mantenimiento de un equipo del LT.
2. - ALCANCE Se aplica en forma general para cualquier equipo del LT que requiera de mantenimiento.
5. - PROCEDIMIENTO En cada mantenimiento planificado, el TL se encarga de: 5.1. Realizar mantenimiento preventivo, que comprende: 5.1.1. Revisin de todo el sistema elctrico. 5.1.2. Revisin del sistema mecnico. 5.1.3. Revisin general. 5.1.4. Limpieza del equipo y sus partes. 5.1.5. Verificacin del funcionamiento del equipo. 5.1.6. Revisin del sistema electrnico.
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MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
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5.1.7. Lubricacin del sistema mecnico. Cuando surja algn problema de tipo tcnico en un equipo el TL se encarga de: 5.2. Realizar el mantenimiento correctivo, que comprende: 5.2.1. Reparacin de piezas o elementos daados. 5.2.2. Sustitucin de piezas o elementos con repuestos. 5.3. El TL debe proceder de la misma manera con aquellos equipos que no se han utilizado durante mucho tiempo.
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CALIBRACION DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS

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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para la calibracin de un equipo o instrumento del LT.
2. - ALCANCE Contempla todos aquellos equipos o instrumentos del LT que son sujetos de calibracin.
4. - DEFINICIONES 4.1. Calibracin: determinacin, por medicin o comparacin, del valor correcto de las indicaciones sobre la escala graduada del instrumento. 4.2. Exactitud: indica la desviacin de la lectura del instrumento con respecto a un valor conocido. 4.3. Precisin: es la capacidad que tiene el instrumento para reproducir cierta lectura con una exactitud dada. 4.4. Patrn primario: instrumento de mxima precisin utilizado para la calibracin de patrones secundarios. 4.5. Patrn secundario: elemento o aparato para la medida de cualquier magnitud fsica, que se conserva para la contrastacin de otros elementos o aparatos, pero que a su vez se calibra o verifica contra un patrn primario.
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5. - PROCEDIMIENTO El JL y el TL se encargan de: 5.1. Elaborar el procedimiento de calibracin del equipo o instrumento, tomando en cuenta lo siguiente: 5.1.1. Se deben establecer las variables primarias a ser medidas (temperaturas, flujos, presiones, etc.). 5.1.2. Se debe determinar la exactitud requerida para las mediciones de las variables primarias y el nmeros de mediciones para cada una de las variables. 5.1.3. Se deben determinar los parmetros y clculos para el control de la calibracin. 5.2. Determinar el modo de comparacin para la calibracin, tomando en cuenta cualquiera de los siguientes mtodos: Comparacin con un patrn primario certificado por algn organismo nacional o internacional de normalizacin. Comparacin con instrumentos semejantes, pero de mayor exactitud que la de los instrumentos a ser calibrados (patrones secundarios). Comparacin directa con datos obtenidos de fuentes o procedimientos verificables. Se pueden utilizar elementos o dispositivos que permitan obtener resultados comparables con la teora. Este valor se lo debe encontrar en libros. El error porcentual del dato obtenido, no debe variar por ms del 1%.
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Nota: los datos obtenidos de la calibracin de un equipo o instrumento se registran en el formato Calibracin de Equipos (LT-28R), y los resultados de stos en el Historial de Calibraciones (LT-21R) perteneciente al equipo o instrumento.
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TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y NO CONFORMIDADES

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Pgina 59 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LFIME-01P14 Revisin No: 0 Fecha:
Fecha: 10/03/1999
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para resolucin de reclamos recibidos.
2. - ALCANCE Este procedimiento contempla a reclamos hechos por clientes respecto del servicio prestado por el Laboratorio.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Resolucin de reclamos, no conformidades y toma de acciones correctivas y preventivas LRM-01P15. 3.2. Notificacin de novedades al cliente LRM-02P11. 3.3. Manual de Calidad de los Laboratorios FIME.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El representante del Laboratorio o el cliente anota en el formato de registro Reclamos (LT-29R) la inconformidad con el servicio. 5.2. El personal del Laboratorio investiga e identifica las causas de las no conformidades, para lo cual toman las acciones correctivas inmediatas, especificadas
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TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y NO CONFORMIDADES

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Fecha: 10/03/1999
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en el numeral 13.2 del Manual de Calidad; adems se registran en el formato Acciones Correctivas (LT-30R) el que se adjunta al registro de Reclamos. 5.3. El Jefe de Laboratorio analiza las causas que indujeron a la no conformidad y toma las acciones preventivas necesarias para que no se vuelva a presentar. 5.4. Si se registra alguna no conformidad en la copia del Informe de Auditora Interna de Calidad (LT-32R), utiliza el procedimiento LFIME-01P17. 5.5. El JL reporta al cliente en un informe escrito denominado Notificacin de Novedades a Clientes (LT-31R) las siguientes situaciones: Falla en la maquinaria utilizada para el trabajo, ensayo o calibracin Item que no tiene las condiciones deseadas para el trabajo, ensayo o calibracin. Enmienda en el Informe Tcnico y/o trabajo. Cualquier condicin humana o material que haya afectado o afecte la validez del resultado de un trabajo ensayo o calibracin.
Nota: Cuando por cualquier circunstancia un reclamo, da lugar a dudas del cumplimiento del Laboratorio con las polticas o procedimientos del mismo, el reclamo debe ser atendido de la manera ms cordial y la respuesta al cliente sobre el mismo, se dar en un plazo no mayor a dos das. Los reclamos sern receptados en un plazo mximo de seis meses.
6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD : _____________________________
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AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD

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Fecha: 10/03/1999
1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para ejecutar las auditoras internas de calidad.
2. - ALCANCE Contempla toda auditora interna de calidad que se realice al Laboratorio.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Conduccin de Auditoras Internas de Calidad y su seguimiento LRM-01P2.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El JL prepara un plan de auditora basado en la importancia de actividades y en los resultados previos de auditoras. 5.2. El Subdecano de la FIME determina al auditor que conducir la auditora. Este auditor ser independiente al Laboratorio. 5.3. El auditor realiza las auditoras y prepara el Informe de Auditora Interna de Calidad (LT-32R). 5.4. El auditor revisa el informe con el personal del Laboratorio y deja una copia del mismo en manos del JL.
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AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD

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Fecha: 10/03/1999
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5.5. El JL y el TL, establecen el tiempo para la ejecucin de las acciones correctivas. 5.6. El JL planifica un cronograma de auditoras de seguimiento en las actividades deficientes. 5.7. El JL registra las auditoras de seguimiento sobre las acciones correctivas en el formato Seguimiento de Acciones Correctivas y Preventivas (LT-33R).
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IDENTIFICACION DE NECESIDADES DE ADIESTRAMIENTO DE PERSONAL

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Fecha: 10/03/1999
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para identificar las necesidades de entrenamiento de personal.
2. - ALCANCE Este procedimiento contempla a todo el personal que opera en el Laboratorio y que se encuentre involucrado con el sistema de calidad.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Identificacin de necesidades de entrenamiento de personal LRM-01P3.
4. - DEFINICIONES Capacitacin: Entrenamiento formal o informal del empleado.
5. - PROCEDIMIENTO Para un empleado nuevo: 5.1. El JL entrena al nuevo empleado que ocupa una determinada funcin dentro del Laboratorio. 5.2. Luego de un tiempo de prueba de 3 meses, el JL evala las condiciones del nuevo empleado de acuerdo al formato de registro Evaluacin de Empleados (LT-34R).
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IDENTIFICACION DE NECESIDADES DE ADIESTRAMIENTO DE PERSONAL

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Fecha: 10/03/1999
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5.3. La resolucin que se tome respecto al nuevo empleado depende del criterio del JL o evaluador y de la calificacin obtenida en la evaluacin que no debe ser menor al 70%. 5.4. El momento que el empleado sea aceptado definitivamente, el JL registra sus datos en el formato de registro Hoja de Vida del Empleado (LT-35R). Para un empleado antiguo: 5.5. El JL evala al personal anualmente utilizando el formato de registro Evaluacin de Empleados. 5.6. El JL identifica las necesidades de entrenamiento segn los resultados de la evaluacin y comunica las necesidades (en el caso de que existan) al Subdecano de la FIME para que se tomen las acciones adecuadas. 5.7. En el caso de que se haya realizado cualquier tipo de capacitacin, sta se registra en el formato de registro Hoja de Vida del Empleado.
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IDENTIFICACION DE NECESIDADES DE TECNICAS ESTADISTICAS

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Fecha: 10/03/1999
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1. - OBJETIVO Documentar el procedimiento para identificacin de necesidades de tcnicas estadsticas y el uso apropiado de las mismas.
2. - ALCANCE Contempla a toda situacin que requiera el uso de una tcnica estadstica para verificacin de la aceptabilidad de los trabajos, ensayos o calibraciones, adems de las caractersticas del producto proporcionado por el cliente.
3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Identificacin de necesidades de tcnicas estadsticas LRM-01P14.
5. - PROCEDIMIENTO 5.1. El JL determina si se requieren tcnicas estadsticas que pueden ser utilizadas para: Determinar la capacidad de los procesos de ensayos o calibraciones. Evaluar la capacidad de las mediciones. Investigar inconformidades. Evaluar las quejas de clientes.
TERMODINAMICA
IDENTIFICACION DE NECESIDADES DE TECNICAS ESTADISTICAS

FIME
Fecha: 10/03/1999
85
5.2. El JL identifica la tcnica estadstica apropiada que puede, o no, ser una de las siguientes: Histogramas. Anlisis de regresin. Grficas de control. Grficos de corrida. Anlisis de varianza. 5.3. El JL provee en la manera que sea requerido, el entrenamiento e instrucciones de trabajo al TL.
Pgina 67 de 67
86

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CAPITULO 2 MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

2.2. Manual de Procedimientos.- El Manual de Procedimientos del Laboratorio se presenta a continuacin.

LABORATORIO DE TERMODINAMICA FIME

TABLA DE CONTENIDO DEL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Revisin No.: Fecha: Nivel de Revisin Pg 1 4 1 7 1 8 1 10 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 14 16 18 20 24 26 28 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 60 -

TABLA DE CONTENIDO DEL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

Revisin No.: Fecha:

SISTEMA DE CODIFICACION Y FECHAS

Revisin No.: Fecha:

Nmero del repuesto/accesorio R: repuesto A: accesorio

Nmero del equipo al que pertenece

SISTEMA DE CODIFICACION Y FECHAS

Revisin No.: Fecha:

Registro. No de formato de registro. Laboratorio de Termodinmica.

3.5. Repuestos y accesorios de equipos:

Nmero del equipo al que pertenece

SISTEMA DE CODIFICACION Y FECHAS

Revisin No.: Fecha:

3.7. Manuales de equipos.

No de equipo al que corresponde el manual. Manual de Termodinmica.

Revisin No.: 0 Fecha: Pgina 6 de 67

Pgina 7 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LFIME-01P1 Revisin No.: Fecha: 0

Aprobado por: Coordinadores

3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Conduccin de Revisiones Gerenciales LRM-01P1

4. - DEFINICIONES 4.1. Gerencia: se refiere al Jefe de Laboratorio y un representante de la direccin de la facultad.

Pgina 8 de 67 Pg.: 2 de 2 Cdigo: LFIME-01P1 Revisin No.: Fecha: 0

Aprobado por: Coordinadores

6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD : ______________________________

Pgina 9 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LFIME-01P2 Revisin No.: Fecha: 0

Aprobado por: Coordinadores

3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Elaboracin de Procedimientos, LRM-01P.

Pgina 10 de 67 Pg.: 2 de 2 Cdigo: LFIME-01P2 Revisin No.: Fecha: 0

Aprobado por: Coordinadores

ELABORACION DE INSTRUCTIVOS DE OPERACION DE EQUIPOS

Pgina 11 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LFIME-02P2 Revisin No.: Fecha: 0

Aprobado por: Coordinadores

3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Elaboracin de Instructivos de equipos LRM-02P.

ELABORACION DE INSTRUCTIVOS DE OPERACION DE EQUIPOS

Pgina 12 de 67 Pg.: 2 de 2 Cdigo: LFIME-02P2 Revisin No.: Fecha: 0

Aprobado por: Coordinadores

6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD: _______________________________

REVISION DEL CONTRATO

Pgina 13 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LFIME-01P3 Revisin No.: Fecha: 0

Aprobado por: Coordinadores

3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. Revisin de contrato, coordinacin de actividades y modificaciones LRM-01P4.

REVISION DEL CONTRATO

Pgina 14 de 67 Pg.: 2 de 2 Cdigo: LFIME-01P3 Revisin No.: Fecha: 0

Aprobado por: Coordinadores

6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD: __________________________________

DISEO DEL SERVICIO

Elaborado por: Grupo Ejecutor Aprobado por: Coordinadores

Pgina 15 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LFIME-01P4 Revisin No.: 0 Fecha:

2. - ALCANCE Cualquier servicio en cualquiera de los mbitos de prestacin.

3. - DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3.1. ISO 9004-2.

DISEO DEL SERVICIO

Elaborado por: Grupo Ejecutor Aprobado por: Coordinadores

Pgina 16 de 67 Pg.: 2 de 2 Cdigo: LFIME-01P4 Revisin No.: 0 Fecha:

6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD: ________________________________

DISEO DE GUIAS DE PRACTICA/ENSAYO

Pgina 17 de 67 Pg.: 1 de 2 Cdigo: LT-02P4 Revisin No.: 0 Fecha:

DISEO DE GUIAS DE PRACTICA/ENSAYO

Pgina 18 de 67 Pg.: 2 de 2 Cdigo: LT-02P4 Revisin No.: 0 Fecha:

6. - FIRMA DE RESPONSABILIDAD: _______________________________

CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS. SISTEMA DE REGISTRO