TP Survie Biostatistique PCEM1 2009/2010 Dr Marc CUGGIA

Exercice : Une compagnie pharmaceutique veut commercialiser le SleepWell, un nouveau mdicament anti ronflement. Une tude est lance pour tudier les dlais de survenue de la premire nuit sans ronflement sous Sleepwell. Cette tude consiste administrer le traitement un chantillon de sujets, tous atteints de ronflement chronique. Le traitement est donn au couch, et les ronflements sont dtects par un capteur spcial. Tous les sujets sont inclus le mme jour. La date de point est fixe t + 27 jours inclus. On donne les donnes suivantes :
N de sujet 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Temps de participation 2 22 12 10 23 26 21 19 16 27 25 24 17 16 8 Arrt du ronflement OUI OUI OUI OUI OUI OUI NON NON OUI NON NON NON NON OUI OUI

Question 1 : Quel est lvnement tudi ? Question 2 : Y a-t-il a priori des perdus de vue ? Qui sont-ils ?

Question 3 : Y a-t-il des censurs ? Qui sont-ils ? Question 4 : Etablissez la fonction de survie de lchantillon Question 5 : Calculez les intervalles de confiance de la fonction de survie Question 6 : Reprsentez graphiquement la fonction de survie Question 7 : Quel est la mdiane de survie ? Question 8 : Quel est la dure de survie au 75 percentile ?

Exercice 2 :
Les femmes enceintes prsentant un col de lutrus trop court vers la 20e semaine de grossesse sont particulirement susceptibles daccoucher prmaturment. Mais leur risque peut tre rduit de presque la moiti grce un traitement : de la progestrone administre par voie vaginale. Ltude (relle) suivante vise caractriser cet effet. Dans cette tude on proposait toutes les patientes enceintes qui devaient passer une chographie de contrle entre la 20e et la 25e semaine de grossesse de passer aussi une chographie Col de lutrus endovaginale pour mesurer la longueur du col de lutrus. Parmi les 24 620 femmes qui ont accept, 413 prsentaient un col de 15 mm ou moins. Parmi ces dernires, 250 ont consenti participer ltude. La moiti a reu des capsules de 200 mg de progestrone administrer par voie vaginale chaque soir, de la 24e la 34e semaine, et lautre moiti un placebo. A partir des dates dinterruption de grossesses, les courbes de survies caractrisant les 2 groupes ont t tablies.

 QCM 1: Parmi les rponses suivantes, quelle est ou quelles sont celles qui sont exactes ? A. Il sagit de courbes de survies tablies selon la mthode actuarielle B. il sagit de courbes de survie tablies selon la mthode de Kaplan Meier C. Les courbes ne se croisent pas D. Sur le graphique, on constate que le risque daccouchement prmatur (c'est--dire < 32 semaine) est plus faible chez les femmes sous progestrone que chez les autres (placbo). E. Sur le graphique, on constate que le risque daccouchement prmatur (c'est--dire < 32 semaine) est plus fort chez les femmes sous progestrone que chez le autres (placbo). QCM 2: On a compar les 2 courbes avec la mthode du Log Rank. On dtermine le p=0,02 de ce test (le risque tant fix 5%). Parmi les rponses suivantes, quelle est ou quelles sont celles qui sont exactes ? A. On en conclut que les 2 courbes sont significativement diffrentes dans la population tudie. B. On en conclut que les 2 courbes ne sont pas significativement diffrentes dans la population tudie. C. pour tablir ce test on a utilis la table de Student et lon compare to t(ddl=n-2 ;=5%) D. pour tablir ce test on a utilis la table du 2 et lont compare 2 o 2(ddl=1;=5%) E. Pour raliser ce test, il a fallu calculer les effectifs observs et thoriques (ou attendus) pour chacun des groupes.

QCM 3: Parmi les rponses suivantes, quelle est ou quelles sont celles qui sont exactes ? A. Le 75e percentile du risque cumul de grossesse non interrompu du groupe placebo est environ 225 jours B. Le 75e percentile du risque cumul de grossesse non interrompu du groupe progestrone nest pas dterminable C. la mdiane du risque cumul de grossesse non interrompu du groupe progestrone nest pas dterminable D. Les queues de courbes de survies peuvent poser des problmes dinterprtation du fait du manque de puissance. E. ltude montre quil vaut mieux mettre toutes les grossesses sous progestrone.