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Registre des stupfiants

Pharmacie et sant

CONFORME AU CODE DE LA SANT PUBLIQUE

Registre . fr
DOCUMENTS ADMINISTRATIFS & PROFESSIONNELS

Registre
des stupfiants

Registre ouvert le

Registre clotur le

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Registre.fr 2013. ISBN 2-910533-45-3. Registre des stupants - Dpt lgal n7589533 du 16/05/2013 Toute reproduction sans autorisation pralable est interdite ( Loi n57-298 du 11 mars 1957). Registre.fr est une marque dpose.
Registre.fr - B.P 75 - 751602 Paris - 03 27 74 97 00 - contact@registre.fr

A propos des Lois


Code de la sant publique
Ce registre dentres et sorties des substances dites stupfiantes est obligatoire et conforme aux exigences du Code de la sant publique. Article R5132-36 Toute entre et toute sortie de substances et de mdicaments classs comme stupfiants sont inscrites par les personnes mentionnes l'article R. 5132-76 sur un registre ou enregistre par un systme informatique spcifique rpondant aux conditions suivantes : a) Aucune modification des donnes ne doit tre possible aprs validation de leur enregistrement ; b) Une dition immdiate des mentions prvues au prsent article doit pouvoir tre effectue la demande de toute autorit de contrle ; c) Chaque page dite doit comporter le nom et l'adresse de l'tablissement. L'inscription ou l'enregistrement des entres et des sorties se fait chaque opration, en prcisant la date laquelle il est tabli. L'inscription ou l'enregistrement des entres comporte la dsignation et la quantit de stupfiants reus et, pour les spcialits pharmaceutiques, leur dsignation et les quantits reues en units de prise. L'inscription des sorties comporte : 1 Pour les prparations magistrales et officinales, y compris celles qui sont mentionnes l'article R. 5125-45, la dsignation et la quantit de stupfiants utiliss ; 2 Pour les spcialits pharmaceutiques, leur dsignation et les quantits dlivres en units de prise. Une balance mensuelle des entres et sorties est porte au registre ou dite. Ces inscriptions sont faites l'encre, sans blanc, ni surcharge. Chaque anne, il est procd l'inventaire du stock, par peses et dcomptes. Les diffrences constates entre la balance et l'inventaire sont soumises au contrle du pharmacien inspecteur de sant publique ou, le cas chant, du vtrinaire inspecteur, lors de la premire visite qui suit l'tablissement de l'inventaire. Les mentions des carts constats sont, le cas chant, inscrites sur celui-ci. Cet inventaire est port sur le registre l'encre, sans blanc ni rature ou surcharge, ou par voie d'enregistrement lectronique. Aucune modification des donnes ne doit tre possible aprs validation de leur enregistrement. Les donnes doivent figurer sur un support garantissant leur prennit et leur intgrit. Leur duplication est obligatoire sur deux supports distincts, le premier servant la consultation habituelle, le second tant gard en rserve. Les donnes archives doivent pouvoir tre accessibles, consultes et exploites pendant la dure de leur conservation. En cas de premption, d'altration ou de retour, le pharmacien titulaire de l'officine, ou le vtrinaire mentionn l'article L. 5143-2, procde la dnaturation des substances, prparations ou mdicaments classs comme stupfiants en prsence d'un confrre, dsign dans des conditions excluant toute rciprocit et tout conflit d'intrt par le prsident du conseil rgional de l'ordre des pharmaciens, ou, pour les pharmaciens d'outre-mer, du conseil central E, ou, pour les vtrinaires, le prsident du conseil rgional de l'ordre des vtrinaires. Un mois avant l'opration envisage, il en informe par crit le pharmacien inspecteur rgional de sant publique, ou, le cas chant, le directeur dpartemental des services vtrinaires, en indiquant la date prvue, les noms, quantits et toutes prcisions sur les formes et conditionnements des produits dtruire. Aprs destruction des produits dnaturs, il adresse au pharmacien inspecteur rgional de sant publique ou, le cas chant, au directeur dpartemental des services vtrinaires, une copie du document attestant cette destruction. Les modalits de destruction des produits dnaturs doivent respecter la rglementation en vigueur en matire d'limination des dchets. Un document attestant la destruction est tenu, par le titulaire, la disposition des autorits de contrle. Le modle du document attestant la destruction est fix par arrt des ministres chargs de la sant et de l'agriculture aprs avis du directeur gnral de l'Agence franaise de scurit sanitaire des produits de sant. Ces dispositions s'appliquent galement aux reliquats issus du dconditionnement de spcialits. Le registre, les enregistrements informatiques et les ditions de ces enregistrements par priode maximale d'un mois ainsi que les documents attestant la destruction sont conservs dix ans compter de leur dernire mention, pour tre prsents toute rquisition des autorits de contrle. Article R5132-80 Les substances ou prparations, et les plantes, ou parties de plantes classes comme stupfiants sont dtenues dans des armoires ou des locaux ferms clef et ne contenant rien d'autre. Les modalits matrielles de dtention de ces substances et prparations sont fixes, sur proposition du directeur gnral de l'Agence franaise de scurit sanitaire des produits de sant, par arrt du ministre charg de la sant. Tout vol ou dtournement est signal sans dlai aux autorits de police, l'inspection rgionale de la pharmacie et l'Agence franaise de scurit sanitaire des produits de sant. Les quantits voles ou dtournes sont portes sur le registre prvu l'article R. 5132-36. Registre des stupants

Conseils Pratiques
Important
Le registre des stupfiants doit tre conserv dix ans compter de sa dernire annotation afin dtre montr en cas de contrle par les autorits. En cas de nom tenu du registre, la sanction peut aller jusqu 3750e damende et 2 ans demprisonnement.

Ce registre est indispensable pour la comptabilit et la traabilit des stupfiants (article R. 5132-36 du Code de la sant publique)

Contenu
Toutes les entres et les sorties de stupfiants l'officine sont consignes dans un registre spcial, immdiatement aprs chaque opration. Une balance des entres et des sorties est ensuite porte au registre une fois par mois, et l'inventaire du stock est effectu une fois par an. Pour les entres, sont indiques : - pour le vrac : la dsignation et la quantit de stupfiants reus ; - pour les spcialits : leur dsignation et les quantits reues en unit de prise. Pour les sorties, sont indiques : - pour les prparations magistrales et officinales : la dsignation et la quantit de stupfiants utiliss ; - pour les spcialits pharmaceutiques : leur dsignation et les quantits dlivres en units de prise. La balance mensuelle est porte au registre l'encre, sans blanc, ni surcharge s'il est tenu sous forme papier. L'inventaire annuel se fait par peses et dcomptes. Il est port au registre l'encre, sans blanc, ni rature ou surcharge s'il est tenu sous forme papier. Les donnes doivent figurer sur un support garantissant leur prennit et leur intgrit. Leur duplication est obligatoire sur deux supports distincts , le premier servant la consultation habituelle, le second tant gard en rserve. Les donnes archives doivent tre accessibles, consultes et exploites pendant la dure de leur conservation.

Personnes habilites remplir ce registre


Uniquement le pharmacien titulaire (articles R. 5132-36 et R. 5132-76 du Code de la sant publique).

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Votre tablissement
Nom de ltablissement (Raison sociale)

Siret

Adresse de ltablissement

Adresse du propritaire (si diffrente)

Code Postal Ville

Code Postal Ville

Tlphone

Site Internet

Email de ltablissement

Nom du responsable de ltablissement


En cas de changement de responsable, indiquez la date de prise de fonction et de dpart

En cas de dmnagement

Nouvelle adresse

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AD

Mdicaments rpertoris stupfiants


Balance journalire des entres -sorties

Ordre

Date et heure

Entres Fournisseurs (+) ou sorties Patients (-) ou autres : premption, vol ou perte (-)

Lot n

Date de premption

Nom et fonction de lindividu qui inscrit le changement

Balances reporter Remarques

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Toutes les entres et les sorties de stupfiants l'officine sont consignes dans un registre spcial, immdiatement aprs chaque opration. Pour les entres, sont indiques : - pour le vrac : la dsignation et la quantit de stupfiants reus ; - pour les spcialits : leur dsignation et les quantits reues en unit de prise. Pour les sorties, sont indiques : - pour les prparations magistrales et officinales : la dsignation et la quantit de stupfiants utiliss ; - pour les spcialits pharmaceutiques : leur dsignation et les quantits dlivres en units de prise.

Nom du stupfiant
(forme, conditionnement)

Nom du stupfiant
(forme, conditionnement)

Nom du stupfiant
(forme, conditionnement)

Nom du stupfiant
(forme, conditionnement)

Nom du stupfiant
(forme, conditionnement)

Nom du stupfiant
(forme, conditionnement)

- = + - = + - = + - = + - = + - =

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Produits stupfiants prims


ou amens par des mdecins ou clients pour destruction
Destruction des stupfiants prims ou amens :
Larticle R. 5132-36 du Code de la sant publique (CSP) prvoit que : En cas de premption, d'altration ou de retour, le pharmacien titulaire de l'officine [] procde la dnaturation des substances, prparations ou mdicaments classs comme stupfiants en prsence d'un confrre, dsign dans des conditions excluant toute rciprocit et tout conflit d'intrt par le prsident du conseil rgional de l'ordre des pharmaciens []. Un mois avant l'opration envisage, il en informe par crit le pharmacien inspecteur rgional de sant publique [] en indiquant la date prvue, les noms, quantits et toutes prcisions sur les formes et conditionnements des produits dtruire. Aprs destruction des produits dnaturs, il adresse au pharmacien inspecteur rgional de sant publique [] une copie du document attestant cette destruction. Les modalits de destruction des produits dnaturs doivent respecter la rglementation en vigueur en matire d'limination des dchets. Un document attestant la destruction est tenu, par le titulaire, la disposition des autorits de contrle []. Ces dispositions s'appliquent galement aux reliquats issus du dconditionnement de spcialits. En attendant leur dnaturation, vous devez conserver ces mdicaments classs comme stupfiants dans larmoire ou le local ferms clef, dans une zone spcifique, isole et bien identifie, diffrente de celle des autres spcialits classes comme stupfiants.

Nom du stupfiant dtruire


Forme, conditionnement

Date Produit prim de lofficine ou amen par


Nom et adresse

Quantit Remarque

Signature du pharmacien

92

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