Revestimento de comprimidos

Comprimidos revestidos

Objetivo:
Mascaramento das caractersticas organolpticas desagradveis Conferir gastrorresistncia Facilitar a deglutio Modificar a caracterstica de liberao do frmaco Modificar a aparncia

Propriedades dos comprimidos:

a. superfcie homognea do ncleo b. resistncia a abraso c. ncleos hidrofbicos incompatvel com revestimento aquoso. d. Forma ideal esfricos e convexos.

Tecnologia Farmacutica e de Cosmticos Profa. Leda Robusti

__Fatores a serem considerados no processo

Parmetros a serem controlados: Zona de aplicao Segurana Exausto ambiente. Variam com o mtodo: Mtodo de adio do revestimento. Quantidade aplicada. Tempo de agitao. Sugar coating Film coating depende do operador. controlado por computador. movimentao constante. elevadas temperaturas. Remoo rpida do ar

Tipos de revestimento
Drageamento (sugar coating)
Vantagens
Baixo custo matrias primas Equipamentos simples Esttica agradvel alta aceitao

natureza do solvente. recupera solvente / evita diperso

Desvantagens:
Elevao do peso final Incompatibilidade com material de acondicionamento Grande influncia do operador Tempo alto Dificuldade de validao

Tipos de revestimento drageamento

Composio:
Fase de isolamento
Polmeros: Shellac; Zena; HPMC; acetoftalato de celulose

Problemas com o revestimento drageamento

a. Ncleo: fragmentao. b. Revestimento: Fissuras: = aumentar teor de substncias elsticas; Rompimento / quebra = expanso do ncleo durante ou aps processo; absoro de umidade; recuperao elstica. Adeso / aglomerao. Colorao irregular = migrao do corante.

Camada elstica
Xarope de gelatina, goma e accar

Camada alisante
Xarope de carbonato de clcio e talco Xarope corante Soluo de polimento

Tipos de revestimento
Film coating: Vantagens
Reduo na quantidade de lquido de revestimento Mais rpido Processo simplificado Pode ser utilizado em comprimidos, grnulos ou pellets Facilidade de validao - automatizado

Tipos de revestimento film coating

Convencional ou no funcional
Melhorar a aparncia Deglutio Mascarar sabor

Funcional
Revestimento entrico Liberao controlada

Desvantagens:
Equipamentos especializados Utilizao de solventes orgnicos

Composio do filme
1. Polmeros: liberao imediata, entrica ou prolongada. Derivados da celulose: Hidroxipropilmetilceluolose (HPMC) Meticelulose (MC) = Metolose Etilcelulose (EC) = Surelease Acetoftalato de celulose = Aquacoat Derivados acrlicos = Eudragit Polivinilpirrolidona Acetoftalato polivinlico: Sureteric

2. Plastificantes: PPG, dietilftalato, dibutilftalato. 3. Solventes: gua, etanol,isopropanol. 4. Corantes: solveis e insolveis. 5. Opacificantes.

FORMAO DO REVESTIMENTO FILM COATING

Evaporao da gua

Sugar coating

Deposio da disperso polimrica

Compactao e deformao polimrica

Coalescncia em filme contnuo

Film coating

__Fatores a serem considerados no processo Film coating

Equipamentos: controle dos parmetros automao. Tendncia reduzir tempo e contato do operador (equipamentos fechados). Fundamento geral: a. Movimento rotacional. b. Injeo de ar quente / exausto. c. Aplicao da soluo: chuveiro ou nebulizao.

Problemas com o revestimento Film coating

1. Adeso = umidade excessiva. Picked. Soluo: temperatura e velocidade de secagem. Taxa de aplicao. 2. Aspereza = secagem rpida. concentrao de polmero. Soluo: aproximar agulhas, grau de atomizao. 3. Casca de laranja = difuso inadequada da soluo. da viscosidade da soluo. Soluo: diluio da soluo. 4. Formao de bolha = evaporao rpida. 5. Opacicidade do filme = concentrao de polmero. 6. Variao de cor = mistura insuficiente e migrao. 7. Cracking = stress do filme.

_________________Equipamentos _________________Equipamentos Sistemas de disperso

Drageadeira perfurada (Multi-pan) Leito fluidizado

Drageadeira perfurada

Leito fluidizado
Alta eficincia de secagem. Fluxo de ar: ascendente no centro; descendente nas paredes. Nebulizao contnua. Ncleos friveis: impacto.

Comparao entre os sistemas