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Tylo-Combisone

Solucin inyectable
Combinacin antibitica, antiinflamatoria y
antihistamnica
agrovetmarket s.a.
FORMULACIN
Cada mL contiene:
Tilosina tartrato............................................................................... 150 mg
Gentamicina sulfato........................................................................ 60 mg
Dexametasona 21 fosfato............................................................... 0.265 mg
Clorfenamina maleato..................................................................... 7.5 mg
Excipientes..........................c.s.p.................................................... 1 mL
DESCRIPCIN

Tylo-Combisone es una asociacin antibitica, antiinflamatoria y antihistamnica


especfica en el tratamiento de infecciones bacterianas de toda etiologa, que involucren
tanto procesos inflamatorios o alrgicos.

Tylo-Combisone es una solucin inyectable acuosa, sobre la base de dos


antibiticos, uno de amplio espectro y un macrlido, asociados con un antiinflamatorio
glucocorticoide de potente accin y un antihistamnico de uso sistmico.

Los antibiticos presentes en Tylo-Combisone proporcionan un efecto sinrgico
eficaz en el tratamiento de infecciones relacionadas con agentes sensibles a la tilosina y
la gentamicina. La tilosina alcanza su mxima concentracin sangunea despus de 3
4 horas de su administracin.
La gentamicina es un antibitico aminoglucsido bactericida de amplio espectro. La
combinacin de ambos proporciona un amplio espectro de accin:
?Mycoplasmas: M. hyosinoviae, M.hyorhinis, M.hyopneumoniae, M. agalactiae.
?Gram-positivos: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix
rhusopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp.
?Gram-negativos: Campylobacter coli, Neisseria spp., Fusobacterium necrophorum,
Actinobacilus spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae,
Enterobacter aerogenes, entre otros.
FARMACOCINTICA
Tilosina tartrato
Concentraciones en el plasma: Aumentan rpidamente luego de la aplicacin IM o IV de
tilosina base o tartrato de tilosina. En ganado, los niveles de plasma arriba de 1 g/mL se
obtienen despus de una hora de inyeccin IM de 10 a 20 mg/kg. Estas concentraciones
se mantienen durante 5 horas.
En cerdos los niveles de plasma sobre 1 g/mL se obtienen luego de horas de la
inyeccin IM de 15 mg/kg. Estas concentraciones se mantienen por 3 horas.
Distribucin: En ganado el volumen de distribucin (Vd) es + 1.5 L/kg/h. La tilosina se
acumula en diferentes tejidos (+ 40% de la tilosina en el plasma est ligada a la protena).
La tilosina se acumula en pulmones, hgado, riones y leche (las concentraciones en
leche pueden ser el doble que en el plasma).
Vida media de eliminacin: En el ganado adulto la vida media biolgica es
aproximadamente 2 horas; en cerdos la vida media es ms o menos 1.5 horas. La tilosina
se excreta en parte en forma activa va la bilis y a un menor nivel va la orina.
Gentamicina sulfato
La aplicacin de inyeccin IM de 4 mg/kg en vacas sanas produce un pico de plasma 1
hora despus de la aplicacin. Con esta dosis teraputica pueden ser obtenidas
concentraciones tanto en el lumen uterino, como en la sangre.
En perros, la administracin intramuscular de gentamicina en una dosis de 0.73 mg/lb ha
resultado en concentraciones pico de suero promedio y orina de aproximadamente 11 y
14 mcg/mL dentro de la hora.
Dexametasona sodio fosfato
Todos los corticosteroides son rpidos y completamente absorbidos desde el tracto
gastrointestinal, no obstante, algunos, particularmente los naturales, son rpidamente
destruidos. Debido a que pasan a travs del hgado, la ruta oral es poco efectiva, por lo
tanto, deben ser dados parenteralmente para efectos sistmicos.
La esterificacin con cidos orgnicos, altamente hidrfobos, disminuye su solubilidad y,
por lo tanto, baja la absorcin desde los lugares de inyeccin. La esterificacin con
cidos solubles en agua, como el fosfrico, incrementa el rango de absorcin de los sitios
de inyeccin y puede permitir, incluso, la administracin intravenosa.
Todos los glucocorticoides son absorbidos a travs de la piel, pero algunos, tan
lentamente, que la destruccin metablica puede limitar la acumulacin sistmica. El
vendaje oclusivo incrementa los rangos de absorcin cutnea. En el hgado, los grupos
carbonil, en posiciones 3, 11, 17, y 20 son reducidos a hidroxil y los compuestos
resultantes pueden ser conjugados con cido sulfrico o glucornico. Menos del 1 % del
esteroide inalterado es excretado.
FARMACODINAMIA
Tilosina tartrato
La tilosina es un macrlido (16C) antibitico con accin bacteriosttica. Su actividad se
debe a la interferencia en la sntesis de protenas bacterianas unindose a la subunidad
50S ribosomal. La tilosina es principalmente activa contra bacterias Gram-positivas y la
mayora de micoplasmas patgenos en medicina veterinaria.
Gentamicina sulfato
Sufre transporte activo a travs de la membrana celular bacteriana, se une a una
protena receptora especfica en la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos e
interfiere con el complejo inicial entre el ARNm (ARN mensajero) y la subunidad 30S,
inhibiendo la sntesis de protenas. El ADN ser ledo errneamente, producindose as
protenas no funcionales; los polirribosomas son disgregados y sern incapaces de
sintetizar protenas.
Dexametasona sodio fosfato
Glucocorticoide de accin prolongada y 25 a 30 veces ms potente que la hidrocortisona.
Carece de actividad mineralcorticoide, no produce retencin de agua y sodio. Inhibe la
acumulacin de macrfagos y linfocitos en las zonas de inflamacin, la fagocitosis, la
liberacin de lisozimas y mediadores de la inflamacin. Reduce la dilatacin y
permeabilidad de los capilares inflamados; tambin reduce la concentracin de linfocitos
T, inmunoglobulinas y complemento, disminuye el pasaje de complejos inmunes a travs
de las membranas basales y la reactividad de los tejidos para las interacciones antgeno-
anticuerpo.
INDICACIONES TERAPUTICAS
Tratamiento de infecciones relacionadas con agentes sensibles a la tilosina y la
gentamicina: infecciones respiratorias (neumonas, bronconeumonas), mastitis,
pedera, erisipela, endometritis, artritis, disentera porcina, salmonelosis, septicemia y
sinusitis. Infecciones urogenitales, cutneas, uterinas y gastrointestinales en general.
La dexametasona proporciona una potente accin antiinflamatoria, antialrgica, anti
stress y gluconeogentico. Indicado en el tratamiento de cetosis bovina, shock, stress,
lesiones articulares inflamatorias, artritis, linfangitis, laminitis, eczema, inflamaciones
atpicas cutneas y asma, cuando estos sntomas vienen acompaados de un proceso
infeccioso.
La inclusin de clorfenamina, colabora en la resolucin de los signos derivados de los
procesos alrgicos, asociados a reacciones de hipersensibilidad mediadas por
histamina, concurrentes a numerosos procesos infecciosos.
DOSIFICACIN Y ADMINISTRACIN
La va de administracin es intramuscular profunda.
Especies mayores.. 1 mL /15 kg de peso vivo.
La frecuencia de aplicacin es cada 24 horas por 3 das consecutivos o de acuerdo a la
prescripcin del mdico veterinario responsable. Si la infeccin no cede luego de 5 das,
se recomienda reevaluar el diagnstico.
ESPECIES DE DESTINO
Bovinos, porcinos, caprinos, ovinos y camlidos.
PERIODO DE RETIRO
Carne: 21 das posteriores a su ltima aplicacin.
Leche: 4 das posteriores a su ltima aplicacin.
CONTRAINDICACIONES
?No utilizar en animales preados (principalmente en animales en estados tardos de
preez) puesto que la dexametasona produce aborto.
?No se recomienda su uso en equinos, pudiendo ser fatal.
?No administrar en animales con historia clnica de hipersensibilidad a alguno de
los componentes de la frmula.
?Agrovet Market S.A. no se responsabiliza por los daos causados por el mal uso del
producto.
EFECTOS SECUNDARIOS
No se han descrito.
ALMACENAMIENTO
Conservar en un lugar freso y seco, protegido de la luz solar directa. No someter a
temperaturas extremas. Mantener alejado del alcance de los nios.
PRESENTACIN COMERCIAL
Frasco por 20 mL, 50 mL, 100 mL y 250 mL.
Reg. SENASA Per: F.03.01.N.0597; Reg. Albania: NR-0806;
Reg. Ecuador: 2C1-8422-SESA-U; Reg. El Salvador: 2004-07-3061;
Reg. Guatemala: 19-29-129-9902; Reg. Honduras: PF-3412;
Reg. Panam: RF-2834-04;
Reg Venezuela: MAT-SASA-M.I 10.866

Tylo-Combisone es una marca registrada de


Av. Canad 3792-3798, San Lus. Lima 30 - Per
Tel.: (511) 435.2323 Fax: (511) 435.1833
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