Manual de Servicio

PalmCare
Oxmetro de Pulso de Mano, Versin 1.0
Tabla de Contenidos
Prlogo
General
Garanta
Cmo solicitar nuestros servicios
Cmo comunicarse con nosotros
1. Apariencia
1.1.Panel rontal
1.!.Panel posterior
1.".#ado derec$o e inerior
1.%.&escripcin de los sm'olos
!. Cuerpo Principal
!.1.(unciones de la tar)eta principal *main 'oard+
!.1.1. &,P, -.
!.1.!. Memoria las$, -1
!.1.". (/AM, -10
!.1.%. Microadministrador *micromanager+
!.1.0. 1ransceptor, -1%
!.1.2. 3P#& *dispositivo lgico programa'le 4 'orra'le+, -11
!.1... Convertidor A5&, -1!
!.1.6. Amp, -6
!.1.7. /egulador -%, -0, -2
". A)uste del Modo de (8'rica
".1.9niciar el modo de 8'rica
".!.,alir del modo de 8'rica
%. 3speciicaciones
0. Contramedidas en Caso de Condiciones Anormales
0.1.#ista de contramedidas en caso de condiciones anormales
0.!.&iagrama de contramedidas
0.!.1. /evisin de la potencia &C
0.!.!. /evisin de la pantalla principal
0.!.". /evisin del sonido
0.!.%. /evisin de la impresin
0."./evisin de ,pO
!

Prlogo
General
Gracias por ad:uirir PalmCare.
Para aprovec$ar al m8ximo el PalmCare 4 evitar servicios posteriores,
aseg;rese de leer este manual de servicio detalladamente para entender
totalmente las unciones del producto antes de dirigirse al nuestro centro de
servicio.
<9O=9C, garanti>a la conia'ilidad de nuestros productos?
,olamente personal autori>ado por <9O=9C, o personal de la compa@a podr8
desarmar, ensam'lar, ampliar, modiicar 4 reparar el producto.
,o're la instalacin de electricidad 4 otras instalaciones, como el lugar
de instalacin, siga las regulaciones correspondientes.
-se el producto de acuerdo con las instrucciones de este manual de
servicio.
3ste producto se usa para diagnosticar la condicin de pacientes especiales.
Para asegurar la seguridad de los pacientes, aseg;rese de utili>ar solamente
partes 4 accesorios recomendados por la compa@a.
Garanta
3ste producto $a pasado la inspeccin 4 control de calidad m8s estricto.
1odos los costos relacionados con la reparacin 45o cam'io del producto
de'er8n ser cu'iertos seg;n las A/egulaciones so're 9ndemni>acin de
&a@os al ConsumidorB como lo expone el ComitC de Planeamiento
3conmico *3conomic Planning <oard D3P<+.
#a garanta de este producto es v8lido por 1 a@o.
=uestro Centro de ,ervicio le 'rindar8 servicios de reparacin gratuitos
si encuentra alguna alla o deecto en el producto 'a)o su uso normal
dentro del periodo de garanta.
Cuando inorme alg;n pro'lema en el producto dentro del periodo de
garanta, especii:ue el modelo, el n;mero del producto, ec$a de
compra 4 otros detalles so're la alla del producto.
Cmo solicitar nuestros servicios
1odos los servicios para los productos de <9O=9C, est8n a cargo del
&epartamento de ,ervicio al Cliente de <9O=9C, o el personal autori>ado por el
mismo. Cual:uier intento de reparar, desarmar o revisar el producto dentro del
periodo de garanta invalidar8 la garanta.
3l &epartamento de ,ervicio al Cliente de <9O=9C, o los agentes autori>ados
asumir8n la responsa'ilidad por el tra'a)o 4 cual:uier otro servicio solicitado
por los usuarios inales.
3n caso de un mal uncionamiento del producto o riesgo potencial de da@os
sicos en $ospitales o clnicos 4 otras instituciones mCdicos utili>ando nuestros
productos, realice r8pidamente 4 correctamente el mantenimiento.
,i $u'iese alg;n pro'lema en el producto siga las medidas correspondientes
como se aplican?
Comun:uese inmediatamente con nuestro &epartamento de ,ervicio al
Cliente o agentes autori>ados para solicitar nuestros servicios por
telCono, eDmail 4 otros medios. 3specii:ue el modelo, el n;mero del
producto, la ec$a de compra, los pro'lemas o preguntas al respecto.
3n principio, nuestro &epartamento de ,ervicio al Cliente reconoce 4
resuelve cual:uier pro'lema telenicamente o en lnea. ,i los pro'lemas
no se pueden resolver por telCono o en lnea, entonces nuestro personal
de servicio lo visitar8 para solucionarlos r8pidamente.
Cmo comunicarse con nosotros
Para servirle con nuestros diversos servicios 4 productos, ll8menos a los
n;meros :ue se indican a'a)o. 1am'iCn se podr8 comunicar con nuestro
personal de ventas.
Para consultas sobre la compra de nuestros productos
BIONICS Co. !td.
1el? 0!D.1%D
!72!
Para solicitar nuestros servicios 1el? 0!D.1%D!72!
E Cuando inorme desperectos o pro'lemas del producto, especii:ue el
modelo, n;mero de serie 4 detalles del desperecto o pro'lema.
Captulo
"pariencia

#.# Panel $rontal
Panel rontal 4 de operaciones
C Pantalla #C&
C <otn para ver tendencias 5 arri'a
C <otn para guardar eventos 5 derec$a 5 1A<
C <otn del Men; *coniguracin+ 5 a'a)o
C <otn para imprimir 5 3,C 5 i>:uierda
<otn para activar5desactivar la alarma 5 3nter
C Vi'rador
<otn para prender5apagar
#.% Panel posterior
C Cu'ierta de la 'atera *compartimiento de la 'atera+
ADVERTENCIA!
=o a'ra la cu'ierta para as evitar c$o:ues elCctricos. ,olamente personal de
servicio capacitado podr8 desarmar, modiicar o revisar el producto.
#.& !ado derec'o e in$erior
C Conector $em'ra para el transductor de dedo
!ado in$erior
C 9nterase de impresora o Fost *conector de comunicacin en serie+
C Conector del adaptador AC5&C
#.( )escripcin de los smbolos
3:uipo tipo <(. 3ste e:uipo se aplica a pacientes, pero no se
conecta directamente al cora>n del paciente.
9ndica cual:uier precaucin re:uerida antes 4 durante la
operacin del producto. Aseg;rese de reconocer la conexin
del producto en otros productos durante su uso.
3ntrada de potencia &C 7V
9nterruptor para prender5apagar
Activar 5desactivar la alarma
<otn para ver tendencias 5 arri'a
<otn del Men; *coniguracin+ 5 a'a)o
<otn para imprimir 5 i>:uierda 5 3,C
<otn para guardar eventos 5 derec$a 5 1A<
,aturacin de oxgeno en la sangre
(recuencia de los latidos del cora>n por minuto
Captulo %
Cuerpo Principal
%.# *unciones de la tar+eta principal ,main board-
(ig. 1 &iagrama por 'lo:ues de la tar)eta principal
%.#.# )SP ./
P/OC3,A&O/ &3 ,3GA#3, &9G91A#3, &3 P-=1O, (9HO, *1M,"!0VC0%07I
1exas 9nstruments+? 3ste controlador contiene 'us de datos de 12 '4tes, /AM
*"! J+ de un c$ip 4 " pie>as de Mc<,P. ,u entrada de relo) emplea 16.%"!MF>
como 'anda de recuencia.
Al encender el e:uipo MAK.02/C,A reinicia el controlador para permitir :ue
uncione como un vigilante :ue monitoree cual:uier conducta del
microcontrolador. Para la entrada L&9, aseg;rese :ue no se suministre
pulsaciones de m8s de 1.2 segundos continuamente. &e lo contrario, el L&O
reiniciar8 el controlador. 3l CP- lee el cdigo del programa desde la Memoria
(las$ *-1+ para controlar todos los c$ips circundantes.
%.#.% Memoria *las' .#
3l cdigo del programa se guarda en la memoria las$ con capacidad de datos
m8xima de 01!%M x 6 '4tes. #a memoria est8 dise@ada para permitir 'a)ar los
programas necesarios mediante cual:uier puerto de comunicacin disponi'le.
,e i)an en AActive #oNB la $a'ilitacin del c$ip, de la salida 4 el pin para
escritura.
%.#.& *0"M .#1
3sta memoria no vol8til tiene una capacidad de datos de $asta "!M x 6 '4tes.
,e puede guardar cual:uier inormacin de tendencia procesada mediante el
CP- sin 'atera de reserva. ,e puede guardar inormacin por 10 a@os
aproximadamente, a menos :ue se 'orren intencionalmente.
%.#.( Microadministrador ,micromanager- .#2
3ste microadministrador se denomina MAK.02/C,A. 3ste microc$ip tiene las
siguientes unciones?
C (uncin de vigilancia
C Monitoreo de la energa de VCC
C /einicio del encendido
3ste c$ip asegura :ue el tiempo de reinicio se i)e en no menos de 1%0ms.
1oma 1.2s para activar el tiempo li're de vigilancia. ,i no se visuali>a el relo)
con entrada del pin L&9 despuCs de 1.2s, el c$ip se reinicia.
,i la entrada del pin P(9 desciende a menos de 1.!0V, la salida del pin P(O
camia de A#1O a <AHO. Para este circuito, se usa el c$ip para monitorear la
'atera <AHA.
%.#.2 Transceptor .#(
3ste c$ip *MAK!"!+ cam'ia el nivel de la se@al 3=V9A/5/3C9<9/ de acuerdo con
todos los protocolos como se especiica en 39A519A O!"!3 4 V. !65V. !%
interase de comunicacin como sigue? 0V 0V DDP Q1!V D1!V.
%.#.3 4P!) ,)ispositivo !gico Programable 5 Borrable-
C Procesamiento de la entrada del teclado
C &ecodiicador de memoria
C ,e@al de control del #C&
C Control del convertidor A5&
C 1ransceptor /,!"!"
Conductor #3&, /o)o, 9nrarro)o
%6#6/ Convertidor "7) .#%
3ste convertidor de an8logo a digital *convertidor A5& de !0 '4tes+ convierte la
se@al de ,pO
!
enviada desde C=% a una digital 4 la emite.
%.#.8 "mp. .8
Ampliica las dos se@ales /OHA e 9=(/A//OHA provenientes del 3P#& 4 las
emite.
%.#.9 0egulador .( .2 .3
Produce los siguientes volta)es distintos? Q1.6V, Q"."V 4 D0V.
Captulo & "+uste del
Modo de *:brica
3l modo de 8'rica presenta varias unciones de auto prue'a *selDtest+ como
de la pantalla #C&, vi'rador, teclado, (/AM, ,ensor de ,pO
!
, impresora, etc.
&.# Iniciar el modo de $:brica
1+ Al presionar el 'otn para prender5apagar se visuali>ar8 el logotipo de
<9O=9C, en la pantalla.
!+ Mientras :ue se vea este logotipo, presione las teclas de acuerdo con la
secuencia de a'a)o?
"+ Aparecer8 una ventana en la pantalla como se muestra a'a)o.
,eleccione el men; deseado empleando la tecla A//9<A5A<AHO 4 oprima
la tecla de la alarma para e)ecutar la prue'a del modo de 8'rica.
Prue'a del Modo de (8'rica
1. Prue'a del #C&
!. Prue'a del vi'rador
". Prue'a del teclado
%. Prue'a del sensor de ,pO
!
0. Prue'a de la impresora
2. Prue'a R <orra (/AM
.. Coniguracin inicial por deecto
&.% Salir del modo de $:brica
Presione el 'otn para prender5apagar despuCs de reali>ar todas las prue'as
de los puntos '8sicos en la lista de arri'a.
Captulo (
4speci$icaciones
*04C.4NCI" )4! P.!SO
/ango? "0 !00 latidos por minuto para adultos 4 ni@os
0 !00 latidos por minuto para neonatos
3xactitud? " latidos por minuto o "S, cual:uiera :ue se ma4or
O;<M4T0O )4! P.!SO
/ango? 1S al 100S
/esolucin? 1S
3xactitud? .0 100S D!S,pO
!
, 00 27S D!S,pO
!
0 %7S D no
especiicado
(recuencia del pulso? "0 !00 latidos por minuto " latidos por minuto
P"NT"!!"
Pantalla #C&?11."cm x !.6cm, !%0 x 2% pxeles
!<MIT4S )4 !" "!"0M"
#mites de la alarma? recuencia cardiaca 4 ,pO
!

T4N)4NCI"S
Guarda inormacin de los par8metros cuando termina la medicin =9<P
Guarda 100 eventos
IMP04SO0" ,opcional-
MCtodo? matricial de puntos tCrmica
Anc$o del papel? 0.mm
Anc$o v8lido? %6mm
B"T40<"
1ipo de 'atera? ion de litio ".2V 160mA$
1iempo de operacin? " $oras
1iempo de cargo? " $oras
04=.ISITOS )4 4N40G<"
3ntrada del volta)e? 100 !%0VAC, 00 20F>
Volta)e? 7V !V &C
Corriente? 0A MAK
M4C>NIC"
&imensiones '8sicas? 160mm *anc$o+ x !%6mm *alto+ x 1.0mm *ondo+
Peso? menos de 0Mg dependiendo de la coniguracin
4NTO0NO
1emperatura de uncionamiento? 10 %0TC *00 10%T(+
1emperatura de almacenamiento? 10 %0TC *00 10%T(+
Fumedad de uncionamiento? 10 70S m8ximo, no condensada
Fumedad de almacenamiento? 10 72S m8ximo, no condensada
"CC4SO0IOS OPCION"!4S
9mpresora
Papel de registro
Captulo 2 Contramedidas en Caso de Condiciones
"normales
2.# !ista de contramedidas en caso de condiciones anormales
=T Pro'lemas
1 Potencia &C anormal
! Pantalla '8sica anormal
" ,onido anormal
% 9mpresin anormal
0 ,pO
!
anormal
2
.
6
7
2.% )iagrama de contramedidas
2.%.# 0evisin de la potencia )C
2.%.% 0evisin de la pantalla principal
2.%.& 0evisin del sonido
2.%.( 0evisin de la impresin
2.& 0evisin de SpO
%
)eclaracin de Con$ormidad C4
,eg;n el Anexo 99, punto " de la M&& 7"5%!5C33
Nombre del $abricante? <9O=9C, Co., #td.
)ireccin del $abricante? !1%D", ,angoanD/i, Fongc$unD3u',
Fongc$unDGun, MangNon &o, Corea
)eclara @ue este producto?
Nombre del producto? Monitor del Paciente con uncin de ,pO!
NAmero del modelo? PalmCare
del cual se re$iere esta declaracin est: en con$ormidad con la )irectiva
4uropea?
9&7(%7C44
B)irectiva del Conse+o del #( de +unio de #99& a $in a las le5es de los 4stados
Miembros re$erentes a e@uipos mCdicos.D
!a documentacin tCcnica 5 el total cumplimiento de la norma,s- u otros
documentos normativos @ue se seEalan aba+o prueban la con$ormidad con los
re@uisitos esenciales de la )irectiva C4 mencionada arriba?
Pr:ctica de la Seguridad 3= 20201D1? 1770QA1? 177"QA!? 1770QA1"?
1772Q Corrigenda *)ulio 177%+
3U-9PO, MV&9CO, 3#VC1/9CO,WParte1? /e:uisitos
generales de seguridad
3= 620? 177.
3= %.0? 1770
Compatibilidad electromagnCtica ,4MC-?
3= 20201D1D!? !001 *93C20201D1D!? !001+
3misin conducida? C9,P/ 11? 1770? Clase <
3misin irradiada? 3= 00011? 1776QA1? 1777 *Grupo 1, Clase <+
&escargas electroest8ticas *3,&+? 3= 21000D%D!? 1770 XC&Y"JV? A&Y6JVZ
9nmunidad irradiada? 3= 21000D%D"? 1772 X"V5m[60S sin Mod.Z
Oscilaciones moment8neas5explosin? 3= 21000D%D%? 1770 XACY1JVI &CY0.0JV?
95OY0.0JVZ
Ondas? 3= 21000D%D0? 1770 X&MY1JV? CMY!JVZ
9normacin adicional
#os e:uipos son de clase 99'.
#os e:uipos $an sido pro'ados en la coniguracin normal de un monitor del paciente
PalmCare de <9O=9C,.
*ParJ \oung siJ D Gerente del &epartamento de Control de Calidad+