Instrucciones de seguridad e higiene en el trabajo con xido de etileno en los procesos de esterilizacin

Servicio Prevencin

Instrucciones de seguridad e higiene en el trabajo con xido de etileno en los procesos de esterilizacin.

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Instrucciones de seguridad e higiene en el trabajo con xido de etileno en los procesos de esterilizacin en hospitales.

Exposicin de motivos

El xido de etileno (OE) se utiliza en los centros sanitarios para la esterilizacin del material medicoquirrgico que es sensible al calor. Su uso est muy extendido debido a su eficacia de accin, buen coeficiente de difusin y posibilidad de trabajar a bajas temperaturas, aunque tambin es cierto que tiene algunos inconvenientes tcnicos tales como lentitud del proceso de esterilizacin y retencin en distintos materiales. Como consecuencia de su estructura qumica el OE polimeriza fcilmente a temperatura ambiente, teniendo lugar una reaccin fuertemente exotrmica que, en ciertas condiciones, puede dar lugar a explosiones. Reacciona rpidamente con el agua formando etilenglicol y con la gran mayora de disolventes orgnicos, as como con los cidos orgnicos e inorgnicos.

Efectos sobre la salud

El OE es un irritante cutneo y de las mucosas, el contacto directo puede producir quemaduras qumicas y reacciones alrgicas. La intoxicacin aguda por OE puede producir, segn la intensidad de la exposicin, irritacin en los ojos, nariz, garganta y sequedad de boca, problemas gastrointestinales (nuseas, vmitos), neuralgias y cefaleas. Los sntomas aparecen despus de un perodo de latencia de algunas horas, no habiendo seales de alarma durante la exposicin. Adems, el nivel olfativo no es un mecanismo vlido de alerta, situado alrededor de 700 ppm. Sin embargo, empleando los sistemas de presin negativa es poco probable una exposicin de esta magnitud, an en caso de fuga. Este es el caso del esterilizador / aireador por gas de xido de etileno existente en el Servicio de Esterilizacin del Hospital Ntra. Sra. del Prado, modelo 5XL de 3M. Encefalopatas, polineuritis y otros trastornos neurolgicos tambin han sido descritos como producto de intoxicaciones crnicas por OE. La confrontacin entre los estudios hechos con animales y los datos epidemiolgicos disponibles han determinado la consideracin del OE como una sustancia que puede causar cncer y alteraciones genticas hereditarias, aunque muchas veces, sus efectos pueden estar enmascarados por la presencia en el ambiente de otros contaminantes genotxicos.

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Valores lmite, clasificacin y legislacin aplicable

El valor TLV-TWA adoptado por la American Conference of Governmental Industrial Hygienists de Estados Unidos (ACGIH) para 1997 es de 1 ppm y con las siglas A2 que indica que es una sustancia sospechosa de ser cancergena para los humanos. La Occupational Safety and Health Administration, tambin de Estados Unidos (OSHA) tiene asignado como valor lmite 1 ppm y a partir de una exposicin de 0,5 ppm exige un control ambiental, crear un rea restringida, control mdico y formacin del personal que trabaja en la zona. Desde 1988 existe un valor STEL (para cortos periodos de exposicin) de 5 ppm durante 15 min. El National Institute for Occupational Safety and Health, asimismo de Estados Unidos (NIOSH) recomienda un nivel de exposicin < 0,2 ppm con exposiciones mximas de hasta 5 ppm durante tiempos inferiores a 10 min, por da de trabajo. Segn el Real Decreto 363/1994 sobre notificacin de sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, el OE est clasificado como txico y extremadamente inflamable y tiene asignadas las frases de riesgo: extremadamente inflamable, irrita los ojos, la piel y las vas respiratorias, puede causar cncer y puede causar alteraciones genticas hereditarias. Ver cuadro resumen al final.

TLV-TWA (8 horas) ACGIH NIOSH OSHA 1 ppm 0,2 ppm 1 ppm

STEL

Notas de inters

5 ppm (10 minutos) 5 ppm(15 minutos) A partir de 0,5 ppm control ambiental, rea restringida, control mdico y formacin del personal

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Proceso de esterilizacin con xido de etileno

El ciclo automtico de esterilizacin tiene una duracin variable entre 2 y 4 horas en funcin de la temperatura de trabajo y consta fundamentalmente de: prehumidificacin y acondicionamiento de la presin, entrada de gas, eliminacin forzada del gas y vacos posteriores. Para un correcto funcionamiento del proceso de esterilizacin se deben tener en cuenta una serie de acciones a tomar antes, durante y despus del proceso.

Acciones previas al proceso

El material debe someterse a una limpieza minuciosa para eliminar todos los restos de materia orgnica y enjuagar abundantemente los materiales una vez limpios. El material debe estar totalmente seco ya que el OE en presencia de agua se hidroliza rpidamente formando etilenglicol. Una vez los materiales estn limpios y secos deben ser embolsados en papel mixto (plstico y papel) o en contenedores metlicos, nunca en textil, debido a su capacidad absorbente. Las bolsas sern colocadas verticalmente en cestas de alambre de manera holgada, de modo que siempre est en contacto papel - plstico, con el fin de favorecer la difusin del gas hasta los materiales que se van a esterilizar. Si una bolsa debe situarse en posicin horizontal, colocar el papel mirando hacia abajo. Los paquetes no deben tocar las paredes de la cmara del esterilizador. La humidificacin es esencial en el proceso de esterilizacin de OE, al hinchar las clulas microbianas potenciando la penetracin del xido y favoreciendo el proceso qumico de alquitranado, que mata a los microorganismos. Los dispositivos mdicos y los paquetes deben ser hechos y almacenados en un rea con al menos el 35% de humedad relativa (recomendable el 50% de H.R.).

Acciones durante el proceso

Durante el proceso de esterilizacin se deben de llevar a cabo una serie de controles que permiten comprobar el correcto funcionamiento del autoclave y del proceso de esterilizacin:

Control fsico del autoclave a travs de los grficos y manmetros del autoclave. Control qumico del proceso de esterilizacin a travs de tiras colorimtricas de las
que se coloca una en cada paquete.

paquete de prueba.

Control biolgico de la eficacia de esterilizacin, se debe colocar un indicador en un

Instrucciones de seguridad e higiene en el trabajo con xido de etileno en los procesos de esterilizacin Acciones posteriores al proceso
El modelo 3M Steri Vac 5XL, puede trabajar tanto a 37 C, como a 55 C, siendo el tiempo necesario de aireacin inversamente proporcional a la temperatura de esterilizacin, lo que es lo mismo, el tiempo requerido de aireacin, si la esterilizacin se ha producido a 55 C (como es lo normal), es menor que el requerido si la esterilizacin se hubiese realizado a 37 C. Una vez finalizado el ciclo de esterilizacin, todos los materiales deben ser aireados durante 12 horas como mnimo, para procesos de esterilizacin a 37 C, aumentar el tiempo de esterilizacin mnimo a 18 horas. As mismo, los tiempos requeridos de aireacin son funcin de la carga a esterilizar, su cantidad, colocacin y composicin. Una colocacin holgada y la no saturacin del esterilizador, permitir la difusin del OE, disminuir los tiempos requeridos de aireacin. Este proceso de aireacin tiene lugar en el propio autoclave, al tratarse de un autoclave / aireador, una vez terminado el ciclo de esterilizacin, eliminando de esta forma la mayor fuente de exposicin a OE, lo que es, el traslado de la carga desde el autoclave al aireador. Transcurrido el perodo de aireacin, se coloca el material en la zona estril listo para poder ser utilizado. Antes de su entrega se comprobar que los controles qumicos y biolgicos hayan proporcionado un resultado correcto. Servicio Prevencin

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Principales focos de exposicin

La exposicin de los trabajadores a OE puede tener lugar principalmente durante las siguientes operaciones o situaciones: 1. Al sacar la carga una vez finalizado el ciclo, especialmente si sta no ha sido previamente aireada. 2. En la zona del almacenamiento del material esterilizado por la desorcin de OE residual del material esterilizado. 3. En la conexin, abertura y manipulacin de los cartuchos de gas. 4. Posibles situaciones de emergencia o accidente que pueda ocurrir.

Medidas preventivas
Las acciones preventivas para reducir al mximo la exposicin a xido de etileno se pueden resumir en las siguientes:

Prohibicin de comer, beber y fumar en toda el rea de trabajo. Slo se esterilizarn con xido de etileno aquellos materiales que no se puedan esterilizar con el auto clave de vapor. La unidad de esterilizacin ser una zona de paso restringido y solamente estar permitida la entrada al personal del servicio. La puerta de la zona donde est ubicado el xido de etileno debe permanecer cerrada. Las intervenciones del personal de mantenimiento y limpieza se debern hacer en condiciones de mnimo riesgo (mquinas paradas, das libres) y siempre despus de haberles informado y dndoles los equipos de proteccin personal adecuados. El sistema de ventilacin debe funcionar correctamente, para comprobar lo cual deben realizarse los controles adecuados. Para asegurarse de que el autoclave funciona y la esterilizacin es correcta se debe: a. Controlar los parmetros fsicos del sistema automtico. b. Colocar en cada bolsa un control qumico. c. Realizar en cada ciclo un control biolgico.

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El material dentro de las cestas se colocar verticalmente y siempre de modo que coincida papel con plstico. Se procurar que las cestas no estn completamente llenas, quedando holgadas. Se respetar el perodo de aireacin del material, que ser como mnimo de 12 horas. Para entrar en la zona del OE se utilizarn batas de proteccin de uso exclusivo para esta zona. Para abrir el autoclave el personal se colocar: guantes, mascarilla, gorro y gafas. No se almacenarn ms de seis cartuchos, ya que es un gas muy inflamable, sin tomar las debidas precauciones. Es recomendable ubicarlos en un lugar seguro, alejados de focos de ignicin y de calor y, preferiblemente, en un armario para inflamables. Siempre que se sospeche un funcionamiento incorrecto del proceso de esterilizacin debido al cartucho, por ejemplo, y tenga que manipularse el mismo una vez este conectado, se emplearn los equipos de proteccin individual correspondientes, bsicamente guantes y mascarillas. Si se observa algn cartucho defectuoso se devolver al suministrador. Se recomiendan controles ambientales y personales peridicos con el fin de conocer los niveles residuales de xido de etileno. Se efectuar una evaluacin ambiental cuando se sospeche que hay una fuga y peridicamente cada mes, monitorizando todo el proceso de esterilizacin y aireacin.

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Materiales que pueden esterilizarse con xido de etileno

La primera medida preventiva frente a la posible exposicin a OE es reducir al mximo su uso. En consecuencia, slo se esterilizarn con xido de etileno aquellos materiales que no sean capaces de resistir ms de 115 C, temperatura mnima a la cual se efecta la esterilizacin por el autoclave de vapor. Materiales que nunca deben esterilizarse con xido de etileno

Lquidos, gases, o productos slidos que puedan cambiar su composicin qumica por accin del OE. Materiales plsticos impregnados con agua, lubricantes u otras sustancias qumicas. Materiales muy absorbentes (textiles, celulosas). Materiales envueltos con gasas u otros textiles. Materiales que estn fabricados con Mg, Zn o Sn ya que se deterioran con el OE. Nylon y papel de aluminio (que tampoco deben utilizarse para envolver o empaquetar otros materiales). El metacrilato y caucho porque retienen altas cantidades de xido de etileno. De manera general, se recomienda no esterilizar con OE materiales de PVC previamente esterilizados con rayos gamma, por existir riesgo de formacin de clorhidrina.

Primeros auxilios

Los primeros auxilios en caso de afecciones o exposiciones accidentales para prevenir los efectos inmediatos son: en el caso de ojos el lavado inmediato con agua abundante, no recomendndose el empleo de lentes de contacto en el uso y manejo de tal producto. En el caso de la piel se efectuar un lavado con agua abundante de la zona afectada si se trata de la va respiratoria se aplicar respiracin artificial asistida y en el caso de ingestin, proporcionar agua abundante y con posterioridad provocar el vmito. El personal afectado cuando lo necesite ser retirado de la zona de emergencia y la ropa contaminada tambin se repondr con la frecuencia requerida. Si la sobre exposicin ha causado un dao grave se proceder a la hospitalizacin y observacin del paciente con el fin de vigilar o prevenir un posible edema pulmonar.

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Cuadro Resumen
PELIGROS/ SINTOMAS AGUDOS PREVENCION PRIMEROS AUXILIOS/ LUCHA CONTRA INCENDIOS

Riesgo de INCENDIO

Extremadamente inflamable. Evitar las llamas, NO producir Cortar el suministro; si no chispas y NO fumar. es posible y no existe riesgo para el entorno prximo, dejar que el incendio se extinga por s mismo; en otros casos apagar con polvo, espuma resistente al alcohol, agua pulverizada, dixido de carbono. Las mezclas gas/aire son explosivas. Riesgo de incendio y explosin como resultado de una descomposicin violenta cuando se calienta intensamente. Sistema cerrado, ventilacin, equipo elctrico y de alumbrado a prueba de explosin. Utilcense herramientas manuales no generadoras de chispas. En caso de incendio: mantener fra la botella rociando con agua. Combatir el incendio desde un lugar protegido.

Riesgo de EXPLOSION

DERRAMAS Y FUGAS Evacuar la zona de peligro. Consultar a un experto. Ventilar. NO verter NUNCA chorros de agua sobre el lquido, eliminar el gas con agua pulverizada. (Proteccin personal adicional: traje de proteccin completo incluyendo equipo autnomo de respiracin).

ALMACENAMIENTO A prueba de incendio. Mantener en lugar fresco. Airee los cartuchos vacos, tras la aireacin, elimine los contenedores pero no los eche a una incineradora.

ENVASADO Y ETIQUETADO smbolo F+ smbolo T R: 45-46-12-23-36/37/38 S: 53-45 Clasificacin de Peligros NU: 2.3 Riesgos Subsidiarios NU: 2.1 CE:

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PELIGROS/ SINTOMAS AGUDOS EXPOSICION

PREVENCION HIGIENE ESTRICTA! EVITAR TODO CONTACTO!

PRIMEROS AUXILIOS/ LUCHA CONTRA INCENDIOS CONSULTAR AL MEDICO EN TODOS LOS CASOS! Aire limpio, reposo, posicin de semi incorporado y proporcionar asistencia mdica. Mantenga a la persona en observacin mdica, los sntomas pueden aparecer con retraso. Reposo y vigilancia mdica son, por ello, imprescindibles. Debe considerarse la inmediata administracin de un aerosol adecuado por un mdico o persona por l autorizada Quitar las ropas contaminadas. EN CASO DE CONGELACION: aclarar con agua abundante, NO quitar la ropa, aclarar la piel con agua abundante o ducharse y proporcionar asistencia mdica. Enjuagar con agua abundante durante almenos15 minutos (quitar las lentes de contacto si puede hacerse con facilidad) y proporcionar asistencia mdica.

Tos, vrtigo, somnolencia, Sistema cerrado y dolor de cabeza y garganta, ventilacin. nuseas, vmitos, debilidad. Los sntomas del edema pulmonar no se ponen de manifiesto, a menudo, hasta pasadas algunas horas y se Exposicin por agravan por el esfuerzo INHALACION fsico. La alerta por el olor es insuficiente.

Exposicin DRMICA (piel)

PUEDE ABSORBERSE! EN Guantes aislantes del fro y CONTACTO CON LIQUIDO: traje de proteccin. CONGELACION. Piel seca, enrojecimiento, sensacin de quemazn, dolor, ampollas.

Exposicin de OJOS (vapores, salpicaduras)

Enrojecimiento, dolor, visin Pantalla facial o proteccin borrosa. ocular combinada con la proteccin respiratoria.

Exposicin por INGESTION

No comer, ni beber, ni fumar Suministre al afectado al durante el trabajo. Lavarse menos dos vasos de agua. las manos antes de comer. No provoque el vmito. No administre nada por va bucal a una persona insconsciente. Llame a un mdico.

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ESTADO FISICO; ASPECTO Gas licuado comprimido, incoloro. PELIGROS FISICOS El gas es ms denso que el aire y puede extenderse a ras del suelo; posible ignicin en punto distante. PELIGROS QUIMICOS La sustancia puede polimerizar debido al calentamiento intenso, bajo la influencia de cidos, bases, cloruros metlicos y xidos metlicos, con peligro de incendio y explosin. La sustancia se descompone al calentarla intensamente por encima de 500C, causando peligro de incendio y explosin. Reacciona violentamente con muchos compuestos. Los adaptadores metlicos que contienen plata, cobre, mercurio o magnesio no deben utilizarse ya que pueden reaccionar con impurezas que se encuentran en el gas pa13400&127;LIMITES DE EXPOSICION VIAS DE EXPOSICION La sustancia se puede absorber por inhalacin, a travs de la piel en disolucin. RIESGO DE INHALACION Al producirse una prdida de gas se alcanza muy rpidamente una concentracin nociva de ste en el aire. EFECTOS DE EXPOSICION DE CORTA DURACION La sustancia irrita los ojos, la piel y el tracto respiratorio. La inhalacin a muy altas concentraciones puede originar edema pulmonar (vanse Notas). Disoluciones de la sustancia en agua pueden causar quemaduras en la piel. La evaporacin rpida del lquido puede producir congelacin. La sustancia puede causar efectos en los ojos, dando lugar a la formacin de cataratas de forma no inmediata.

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DATOS IMPORTANTES

EFECTOS DE EXPOSICION PROLONGADA O REPETIDA LIMITES DE EXPOSICION El contacto prolongado o repetido con la piel TLV (como TWA): 1 ppm; 1.8 mg/m3 A2 (ACGIH puede producir dermatitis en disoluciones en 1995-1996). agua. El contacto prolongado o repetido puede MAK: IIIA2 (piel) (1996). producir sensibilizacin de la piel. La sustancia puede afectar al sistema nervioso. Esta sustancia es carcingena para los seres humanos. Puede originar lesin gentica de carcter hereditario en los seres humanos. PROPIEDADES FISICAS Punto de ebullicin: 11C Punto de fusin: -111C Densidad relativa (agua = 1): 0.9 Solubilidad en agua: Muy elevada Presin de vapor, kPa a 20C: 146 Densidad relativa de vapor (aire = 1): 1.5 Punto de inflamacin: gas inflamable Temperatura de autoignicin: 429C Lmites de explosividad, % en volumen en el aire: 3-100 Coeficiente de reparto octanol/agua como log Pow: -0.3

AMBIENTALES

DATOS

La sustancia es nociva para los organismos acuticos.