cetoconazol

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAO

Creme dermatolgico: bisnagas de 30 g. USO ADULTO E PEDITRICO USO TPICO (VIA DERMATOLGICA)

COMPOSIO
Cada grama do creme contm: cetoconazol .......................................................... 20 mg excipientes q.s.p. ....................................................... 1 g (lcool cetoestearlico, miristato de isopropila, estearato de sorbitana, polissorbato 60, polissorbato 80, propilenoglicol, sulto de sdio e gua deionizada).

com cetoconazol creme pode ser iniciado conjuntamente, mas deve ser observado que a retirada do corticosteroide deve ser feita de maneira gradativa, caso contrrio a pele pode apresentar reao de vermelhido ou prurido. Consulte seu mdico em caso de dvidas. O produto est contraindicado em pacientes com alergia a qualquer um de seus componentes. Caso ocorra irritao ou sensibilizao com o uso do cetoconazol creme, o tratamento dever ser descontinuado. O produto no est indicado para uso oftlmico. Evite o contato com os olhos e as mucosas. "NO USE REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SADE."

INFORMAES AO PACIENTE
Ao esperada do medicamento: devido sua ao antifngica tpica, o produto indicado no tratamento de micoses de pele, frieira e pano branco (pitirase versicolor). Cuidados de armazenamento: conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 0C). Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricao impressa na embalagem externa do produto. No utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Gravidez e Lactao: informe seu mdico a ocorrncia de gravidez durante o tratamento ou aps o seu trmino. Informe seu mdico se est amamentando. Cuidados de administrao: siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, o nmero de aplicaes e a durao do tratamento. Somente para uso dermatolgico. Interrupo do tratamento: no interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Reaes adversas: informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis como irritao, coceira ou ardncia da pele. "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS." Contraindicaes e Precaues: informe seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio, ou durante o tratamento. Caso esteja utilizando corticosteroide creme, loo ou pomada, o tratamento

INFORMAES TCNICAS
O cetoconazol creme possui atividade antimictica potente contra dermattos, tais como Trichophyton sp, Epidermophyton occosum e Microsporum sp, e tambm contra leveduras. Modo de Ao: o mecanismo de ao do cetoconazol envolve a inibio da biossntese do ergosterol ou outros esterois, danicando as membranas celulares do fungo, alterando tambm sua permeabilidade, tendo como resultado a perda de seus elementos intracelulares. Ocasiona tambm a inibio da biossntese dos triglicrides e fosfolipdios do fungo, adicionado tambm inibio oxidativa e peroxidativa da sua atividade enzimtica, resultando nas concentraes txicas de perxido de hidrognio intracelular, o que pode contribuir para a deteriorao das organelas sub-celulares e necrose celular. No tratamento de Candida albicans, inibe a transformao dos blastporos na forma invasiva de miclio. Farmacocintica: aplicado topicamente, cetoconazol creme no absorvido, no penetrando na circulao sangunea. Em estudos com voluntrios, no foram detectados nveis sanguneos de cetoconazol, mesmo empregando-se mtodos bastante sensveis.

INDICAES
O cetoconazol creme indicado para aplicao tpica no tratamento de micoses superciais, incluindo dermatotoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manum e Tinea pedis), candidase cutnea e pitirase versicolor.
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O cetoconazol creme deve ser aplicado nas reas afetadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por perodos

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CONTRAINDICAES O produto est contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer de seus componentes. PRECAUES No indicado o uso de cetoconazol creme para infeces oftlmicas, no podendo ser usado na conjuntiva. No caso de tratamento prolongado e simultneo com corticosteroide tpico, recomendado que a retirada do corticosteroide, seja feita aos poucos, porque a pele pode apresentar vermelhido ou prurido. Para continuar o tratamento com corticosteroide, aplicar o corticosteroide pela manh e o cetoconazol creme noite por uma semana. Aps este procedimento aplicar o corticosteroide pela manh a cada 2 ou 3 dias e cetoconazol todas as noites por 1 a 2 semanas. Ento parar de usar o corticosteroide e se for necessrio, usar somente o cetoconazol creme. Consultar o mdico em caso de dvida. Uso durante a gravidez e lactao Como o cetoconazol creme no absorvido topicamente, os cuidados do uso tpico durante a gravidez e lactao no so relevantes. Uso peditrico No h informaes disponveis em relao a idade e efeito do medicamento em pacientes peditricos. INTERAES MEDICAMENTOSAS No h relatos de interaes medicamentosas utilizando o produto de maneira adequada. REAES ADVERSAS As seguintes reaes adversas locais tm sido relatadas com o uso de cetoconazol tpico: reaes desagradveis como irritao, coceira ou ardncia da pele. ALTERAES EM EXAMES LABORATORIAIS No h relatos de alteraes em exames laboratoriais utilizando o produto de maneira adequada. POSOLOGIA

adequados, estendendo-se por mais alguns dias aps o desaparecimento dos sintomas e das leses. Dependendo do tipo da micose, extenso e intensidade da leso, podem-se obter resultados favorveis aps 4 semanas de tratamento. Medidas gerais de higiene devem ser praticadas, a m de auxiliar no controle de contaminao ou reinfeco. Modo de usar Abrir o tubo desrosqueando a tampa. Furar o tubo com a ponta que est na prpria tampa. Aps lavar e secar bem a pele infectada, passar o cetoconazol creme delicadamente na pele com a ponta do dedo. No aplique somente na rea infectada, mas tambm ao redor dela. Lave suas mos cuidadosamente aps aplicar o creme. Isto evita a transferncia da doena para outras partes do seu corpo ou para outras pessoas. Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que est em contato com a pele infectada para evitar reinfeco.

SUPERDOSE
Eritema, edema e sensao de queimao podem ser ocasionadas devido a aplicao tpica exagerada do cetoconazol creme, que desaparece ao descontinuar o tratamento.

PACIENTES IDOSOS
No h informaes disponveis em relao a idade e efeito do medicamento em pacientes idosos.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAO MDICA.

N lote, data de fabricao e prazo de validade: vide cartucho. Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP n 10.640 MS - 1.0181.0382

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