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Acetilcistena
Mucoltico de eficacia controvertida. Acta disminuyendo la viscosidad de la secrecin mucosa. USO CLNICO: Autorizado en nios mayores de 2 aos para las siguientes indicaciones: Por va oral: o Tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecrecin mucosa excesiva o espesa (A). o Se ha empleado como tratamiento coadyuvante en enfermedades broncopulmonares y fibrosis qustica en nios (A). Por va i.v., antdoto en intoxicacin por paracetamol: Por va inhalatoria, como coadyuvante en procesos respiratorios, enfermedades broncopulmonares y fibrosis qustica ( A). Otros usos: Tambin til en intoxicaciones por tetracloruro de carbono (E:off-label). Se ha utilizado en prevencin de nefropata por contrastes yodados y, en nios, en ileo meconial (E:off-label). leo meconial/obstruccin intestinal asocida a fibrosis qustica (E: offlabel): o Por va oral o Por va rectal DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: Por va oral Procesos que cursan conhipersecrecin: - Nios entre 2 y 7 aos: La posologa habitual recomendada es de 300 mg de acetilcistena al da por va oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas. - Nios a partir de 7 aos: 200 mg/8h o 600 mg/24h Fibrosis qustica: 200 mg/8h
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Para tratamiento del ileo meconial /obstruccin intestinal (E: off-label): o Nios <10 aos: 3 ml de una solucin al 10% diluidos con 30 ml de zumo 3 veces al da, durante 24h. o Nios a partir de 10 aos, y adolescents: 30ml de una solucin al 10% diluidos en 60 ml de zumo, 3 veces al da durante 24h. De manera previa a la utilizacin de la solucin oral, administrar un enema, y durante el tratamiento, administrar una dieta rica en lquidos. Por va inhalatoria: 300 mg/sesin, 1-2 sesiones al da durante 5-10 das. Por va intravenosa en caso de intoxicacin por paracetamol: inicialmente 140 mg/Kg v.o; seguir con 70 mg/Kg/dosis oral cada 4 h (durante 17 dosis). Efectividad mxima si se administra antes de transcurridas 8 horas desde la ingesta de paracetamol, a partir de ah disminuye progresivamente, siendo ineficaz a partir de las 15 h de sta. Por va rectal (E: off-label): existen varias opciones posibles para su uso en nios, dependiendo de la concentracin en la que se prepare la solucin para administracin rectal: - 100-300 ml de una solucin al 4-6% de 2-4 veces al da - 5-30 ml de una solucin al 10-20% de 3-4 veces al da - 50 ml de una solucin al 20% de 1-4 veces al da CONTRAINDICACIONES: Alergia al compuesto. Ulcus gastroduodenal . Asma bronquial o insuficiencia respiratoria grave (riesgo de aumento de la obstruccin de vas respiratorias). Nios menores de 2 aos. PRECAUCIONES: No asociar con antitusgenos ni con anticolinrgicos. EFECTOS SECUNDARIOS: Nuseas, vmitos, fiebre, cefaleas, tinnitus, somnolencia, mareo, reaccin anafilactoide, broncoespasmo. INTERACCIONES FARMACOLGICAS: No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no asociar la administracin de

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acetilcistena con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (atropina). No administrar conjuntamente con carbn activado. DATOS FARMACUTICOS Para conocer los excipientes de las distintas presentaciones de acetilcisteina comercializadas, consultar las distintas fichas tcnicas. PRESENTACIN (Nombre comercial): ACETILCISTEINA 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG ACETILCISTEINA 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG ACETILCISTEINA 600 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG ACETILCISTENA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL FLUIMUCIL 2% SOLUCION ORAL FLUIMUCIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL FLUIMUCIL 4% SOLUCION ORAL FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA FLUMIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES FLUMIL INFANTIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL FLUMIL 10% SOLUCION INYECTABLE FLUMIL 2% SOLUCION ORAL FLUMIL 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL - N.R.: 62665 FLUMIL 4% SOLUCION ORAL FLUMIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS INISTON MUCUS 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE MUCOALIV 100 mg POLVO PARA SOLUCON ORAL MUCOALIV 200 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL MUCOALIV 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL Flumil Antidoto vial 2g/10 ml (20%) BIBLIOGRAFA: Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso Abril 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa: Adis; 2011.

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Bailey DJ, Andres JM. Liver injury after oral and rectal administration of Nacetylcysteine for meconium ileus equivalent in a patient with cystis fibrosis. Pediatrics 1987; 79 (2): 281-282. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 25 Abril 2013]. Disponible en: www.uptodate.com Micromedex Healthcare Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX System. 1974-2012 [fecha de acceso 25 Abril 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.

Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Acetilcistena. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).