Las mediciones desde la ptica del Cliente del Laboratorio

Por Lic. Norma H. Piacquado Consultora en Gestin Integral Auditora de Sistemas de Gestin Ambiental Auditora de Sistemas de Gestin de la Calidad Evaluadora de Laboratorios ara el !AA.

No se uede "ablar de gestin sin medir. La medicin en si no roduce calidad# ni me$ora la relacin de las em resas con el ambiente# ero no se uede asegurar calidad sin medir % no se uede lantear un ciclo de me$ora sin conocer los valores iniciales % sin evaluar los resultados de las acciones a trav&s de la medicin. Las empresas invierten normalmente un porcentaje variable de recursos para la actividad de medir y es bueno analizar la relacin costo-beneficio vinculada a la misma, del mismo modo que se realiza ante otro tipo de inversiones. El primer paso del anlisis consiste en definir el objetivo de la medicin, ensayo o calibracin, qu ma nitud se requiere medir o calibrar o qu propiedad o caracter!stica se requiere ensayar, bajo qu norma o mtodo, sobre qu sustrato o !tem, material, matriz o equipo, cua" es el ran o de valores esperables#, con qu tolerancia se verificar una propiedad, para qu, cmo se usar el resultado#, en qu momento se necesita# $i a las correspondientes respuestas se suma una caracter!stica propia de las mediciones% confiabilidad, rado de certeza de contener la verdad, trazabilidad de las mediciones a patrones adecuados, se &a construido la especificacin del producto-servicio, la especificacin del resultado de la medicin, ensayo o calibracin requerido. La especificacin del ensayo o calibracin debe ser tan cuidadosa como cualquier especificacin de bienes o servicios cr!ticos para la calidad% la sobreabundancia de requisitos aumenta los costos, la deficiencia de los mismos lo invalida para su uso, lo vuelve in'til total o parcialmente, &aciendo infinita la relacin costo-beneficio. El paso si uiente es la evaluacin y aceptacin del proveedor. El proveedor de resultados de mediciones, ensayos o calibraciones es el laboratorio, el propio, el del subproveedor o el de tercera parte. Los criterios bsicos son los mismos y deben ase urar el cumplimiento de las especificaciones. El laboratorio brinda un bien-servicio profesional espec!fico y debe ser evaluado en su competencia tcnica para brindarlo. (o es fcil evaluar la competencia profesional. Las empresas deben disponer para ello de bases establecidas y personal e)perto. Las bases para la evaluacin de los laboratorios de ensayo y calibracin estn establecidas en la *u!a +$, -.%"//0, en nuestro pa!s la (orma +123 40"%"//4. El personal e)perto requiere formacin y calificacin. La acreditacin de los laboratorios por los ,r anismos de 2creditacin competentes, por ejemplo en nuestro pa!s el ,r anismo 2r entino de 2creditacin, resuelven el problema del personal calificado, ase urando, adems, la objetividad y periodicidad de la evaluacin, sin costo adicional para el eventual cliente del laboratorio. 2s! la seleccin del laboratorio tiene un marco ideal% el requerimiento de la acreditacin del laboratorio para los ensayos o calibraciones que provee. El alcance de la acreditacin debe incluir la especificacin de la prestacin. Este requerimiento para los laboratorios presenta la mejor ecuacin costo-beneficio para el cliente% evaluacin por una tercera parte idnea con el mejor rado de confiabilidad.

5laro que este requisito no siempre es posible de cumplimentar% no siempre e)isten laboratorios disponibles acreditados para el ensayo o calibracin necesarios. El camino de la evaluacin de se unda parte, realizada por el cliente del laboratorio aparece, entonces, como inevitable% 5omprende, en eneral, una preevaluacin o declaracin del laboratorio de cumplimiento con los requisitos del cliente y una auditor!a para verificar conformidad con los mismos% $istema de ase uramiento de la calidad con elementos m!nimos% pol!tica, procedimientos documentados, muestreo, mtodos de ensayos o calibraciones documentados, conformes a normas aplicables, adecuada definicin, y seleccin del mtodo, mantenimiento, calibracin y verificacin de equipos, trazabilidad de las mediciones a patrones nacionales o internacionales, cuando corresponde. Locales adecuados. 6efinicin, control y medicin del medio ambiente y otras ma nitudes de influencia. +doneidad y actualizacin de la competencia del personal. 7alidacin y control interno de la calidad. 1e istros adecuados que &a an a la trazabilidad de las mediciones y de las actividades sufridas por el !tem, confirmacin metrol ica de los equipos y calificacin del personal, mantenidos en forma se ura. 1equisitos de independencia de juicio y confidencialidad. 8rcticas sistemticas de comparacin entre laboratorios. . Esta verificacin debe efectuarse por personal formado no slo en la estin de auditor!as sino capaz de evaluar tcnicamente. El cumplimiento de las (ormas +$, /000 por el laboratorio o la empresa madre no ase ura la competencia del mismo, salvo que sta sea un requisito contractual obli atorio. 2parece as! un se undo nivel para aceptar al laboratorio proveedor% la auditor!a de estin y tcnica de los ensayos que provee por parte del cliente, que conviene completar con un plan para lo rar la acreditacin.

En todos los casos, el laboratorio debe mantener la informacin o validar el mtodo utilizado en cuanto a la aptitud para el uso que el cliente requiere. ,tro tipo de aceptacin de los laboratorios tiene un alt!simo resultado costo-beneficio% no puede ase urar confiabilidad, independientemente del costo. La e)periencia de numerosas evaluaciones de laboratorios, incluyendo al unos de renombre en el mercado muestra serias deficiencias no slo carencia de elementos de estin, sino de aspectos tcnicos referidos a uso sistemtico de material de referencia, planificacin y realizacin de actividades de calibracin, verificacin y mantenimiento de equipos, demostracin de trazabilidad a patrones nacionales e internacionales, consolidacin de resultados a travs de comparacin entre laboratorios, as! como conocimiento de la incertidumbre de la medicin. $iempre desde la ptica del cliente de resultados de medicin, ensayo o calibracin, es bueno recordar que el ms alto costo aparece ante% 1esultados no confiables 3todos no aptos para el uso. 1esultados que no se usan.

Alcance de la Acreditacin o Evaluacin Satisfactoria

Especificacin Norma/Mtodo Magnitud/propiedad Sustrato Rango Incertidumbre