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MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos
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8 edio
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
Braslia DF 2013
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MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos
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Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
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2001 Ministrio da Sade. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra da rea tcnica. A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: <http://www.saude.gov.br/bvs>. Tiragem: 8 edio 2013 60.000 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos Esplanada dos Ministrios. bloco G, Ed. Sede, 8 andar, sala 839 CEP: 70058-900 Braslia/DF Telefone.: (61) 3315-2409 Fax: (61) 3315-2307 Site: www.saude.gov.br/medicamentos E-mail: ceaf.daf@saude.gov.br Coordenao: Jos Miguel do Nascimento Jnior Rodrigo Fernandes Alexandre Organizao: Rodrigo Fernandes Alexandre Jos Miguel do Nascimento Jnior Elaborao: Participantes da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Alvimar Botega Ivan Ricardo Zimmermann Karen Sarmento Costa Luiz Henrique Costa Marcela Amaral Pontes Marco Aurlio Pereira Mileine Mosca Ricardo Chiappa Roberto Eduardo Schneiders Rodrigo Fernandes Alexandre Vernica Albuquerque de Negreiros Viviane Cssia Pereira Participantes da Secretaria de Ateno Sade Ana Maria Cavalcante de Lima Aristides Vitorino de Oliveira Neto Luanna de Mendona Gomes Patrcia Sampaio Chueiri Paulynne Cavalcanti Participantes da Secretaria de Vigilncia em Sade Ana Carolina Faria e Silva Santelli Elaine Faria Morelo Faber Katsume Johansen Juliana Souza da Silva Karla Rosane de Alarco Mara El-Corab Moreira de Oliveira Walquiria Gonalves dos Santos Teles Projeto grfico: Gustavo Lins Normalizao: Amanda Soares Moreira CGDI/ Editora MS Reviso: Marcia Medrado Abrantes CGDI/ Editora MS Impresso no Brasil / Printed in Brazil
Ficha Catalogrfica ____________________________________________________________________________________________ Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais : Rename 2013/ Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. 8. ed. Braslia : Ministrio da Sade, 2013. 200 p. ISBN 978-85-334-2006-9 CDU 614 _____________________________________________________________________________________________ Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2013/0076 Ttulos para indexao: Em ingls: National Relation of Essencial Medicines Em espanhol: Listado Nacional de Medicamentos Esenciales 1. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). 2. Relao de medicamentos essenciais. 3. Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. I. Ttulo.
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SUMRIO
Apresentao SCTIE Apresentao DAF Rename no contexto do Decreto n 7.508/2011 Anexo I - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica 1 ADJUVANTES CIRRGICOS 1.1 SUBSTNCIAS VISCOELSTICAS 2 ADRENRGICOS INALATRIOS 2.1 AGONISTAS SELETIVOS DOS RECEPTORES BETA 2 ADRENRGICOS 3 ADSORVENTES INTESTINAIS 3.1 PREPARAES COM CARVO 4 AGENTES ANTIADRENRGICOS DE AO PERIFRICA 4.1 ANTAGONISTAS DOS RECEPTORES ALFA-ADRENRGICOS 5 AGENTES ANTICOLINRGICOS 5.1 AMINAS TERCIRIAS 6 AGENTES ANTINEMATOIDES 6.1 DERIVADOS DO BENZIMIDAZOL 6.2 AVERMECTINAS 7 AGENTES ANTITROMBTICOS 7.1 ANTAGONISTAS DA VITAMINA K 7.2 GRUPO DA HEPARINA 7.3 INIBIDORES DA AGREGAO PLAQUETRIA, EXCLUINDO HEPARINA 8 AGENTES BETA BLOQUEADORES 8.1 AGENTES BETA BLOQUEADORES NO SELETIVOS 8.2 AGENTES BETA BLOQUEADORES SELETIVOS 8.3 AGENTES ALFA E BETA BLOQUEADORES 9 AGENTES CONTRA AMEBASE E OUTRAS DOENAS PROTOZORIAS 9.1 DERIVADOS DO NITROIMIDAZOL 9.2 DERIVADOS DA DICLOROACETAMIDA 10 AGENTES DOPAMINRGICOS 10.1 DOPA E DERIVADOS DOPA 11 AGENTES POUPADORES DE POTSSIO 11.1 ANTAGONISTAS DA ALDOSTERONA 12 AGENTES QUE ATUAM NO MSCULO LISO ARTERIOLAR 12.1 DERIVADOS DA HIDRAZINOFTALAZINA 19 25 25 29 29 29 29 29 29 29 30 30 30 30 30 30 30 31 31 31 31 31 31 31 32 32 32 32 32 32 32 32 33 33
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13 ANESTSICOS LOCAIS 13.1 AMIDAS 14 ANFENICIS 14.1 ANFENICIS 15 ANSIOLTICOS 15.1 DERIVADOS BENZODIAZEPNICOS 16 ANTAGONISTAS DA ANGIOTENSINA II SIMPLES 16.1 ANTAGONISTAS DA ANGIOTENSINA II SIMPLES 17 ANTICIDOS 17.1 COMPOSTOS DE ALUMNIO 18 ANTIADRENRGICOS DE AO CENTRAL 18.1 METILDOPA 19 ANTIARRTIMICOS CLASSES I E III 19.1 ANTIARRTIMICOS CLASSES III 19.2 ANTIARRTMICOS CLASSE Ic 20 ANTIBACTERIANOS BETA-LACTMICOS, PENICILINAS 20.1 PENICILINAS DE AMPLO ESPECTRO 20.2 PENICILINAS BETA-LACTAMASE SENSVEL 20.3 COMBINAES DE PENICILINAS, INCLUINDO INIBIDORES DE BETA-LACTAMASE 21 ANTIBACTERIANOS QUINOLNICOS 21.1 FLUOROQUINOLONAS 22 ANTIDEPRESSIVOS 22.1 INIBIDORES NO SELETIVOS DA RECAPTAO DE MONOAMINAS 22.2 INIBIDORES SELETIVOS DA RECAPTAO DE SEROTONINA 23 ANTIEMTICOS E ANTINAUSEANTES 23.1 ANTAGONISTAS DA SEROTONINA 24 ANTIEPILPTICOS 24.1 DERIVADOS DA HIDANTONA 24.2 BARBITRICOS E DERIVADOS 24.3 DERIVADOS DA CARBOXIAMIDA 24.4 DERIVADOS BENZODIAZEPNICOS 24.5 DERIVADOS DE CIDOS GRAXOS 25 ANTIFNGICOS PARA USO TPICO 25.1 DERIVADOS IMIDAZLICOS E TRIAZLICOS 26 ANTI-HISTAMNICOS PARA USO SISTMICO 26.1 ALQUILAMINAS SUBSTITUDAS 26.2 OUTROS ANTI-HISTAMNICOS PARA USO SISTMICO 26.3 DERIVADOS DAS FENOTIAZINAS 27 ANTI-INFECCIOSOS 27.1 ANTIBITICOS 28 ANTI-INFECCIOSOS E ANTISPTICOS, EXCLUINDO ASSOCIAES COM CORTICOESTERIDES
33 33 33 33 34 34 34 34 34 34 34 34 35 35 35 35 35 35 35 36 36 36 36 36 36 36 37 37 37 37 37 37 38 38 38 38 38 38 39 39 39
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28.1 DERIVADOS IMIDAZLICOS 29 ANTI-INFECCIOSOS INTESTINAIS 29.1 ANTIBITICOS 30 ANTIMALRICOS 30.1 DIAMINOPIRIMIDINAS 31 ANTIMICTICOS PARA USO SISTMICO 31.1 DERIVADOS TRIAZLICOS 32 ANTIPSICTICOS 32.1 FENOTIAZINAS COM GRUPO DIMETILAMINOPROPIL 32.2 DERIVADOS DA BUTIROFENONA 32.3 LTIO 33 ANTIPSORITICOS DE USO TPICO 33.1 ALCATRO 34 ANTITREMATOIDES 34.1 DERIVADOS DA QUINOLINA E SUBSTNCIAS RELACIONADAS 35 ANTIVIRAIS DE AO DIRETA 35.1 NUCLEOSDEO E NUCLEOTDEO (EXCLUINDO INIBIDORES DA TRANSCRIPTASE REVERSA) 36 BELADONA E DERIVADOS SIMPLES 36.1 ALCALIDES DE BELADONA, AMINAS TERCIRIAS 37 BLOQUEADORES SELETIVOS DOS CANAIS DE CLCIO COM EFEITOS PRINCIPALMENTE VASCULARES 37.1 DERIVADOS DA DIIDROPIRIDINA 38 BLOQUEADORES SELETIVOS DOS CANAIS DE CLCIO COM EFEITOS CARDACOS DIRETOS 38.1 DERIVADOS DA FENILALQUILAMINA 39 CLCIO 39.1 CLCIO 39.2 CLCIO EM COMBINAO COM VITAMINA D OU OUTROS MEDICAMENTOS 40 CONTRACEPTIVOS HORMONAIS PARA USO SISTMICO 40.1 COMBINAES FIXAS DE PROGESTGENOS E ESTRGENOS 40.2 PROGESTGENOS 40.3 CONTRACEPTIVOS DE EMERGNCIA 41 CORTICOESTEROIDES PARA USO SISTMICO SIMPLES 41.1 GLICOCORTICOIDES 42 CORTICOESTEROIDES SIMPLES 42.1 CORTICOESTEROIDES FRACOS - GRUPO I 42.2 CORTICOESTEROIDES DE POTNCIA MODERADA - GRUPO II 43 DESCONGESTIONANTES E OUTRAS PREPARAES NASAIS PARA USO TPICO
39 39 39 39 39 40 40 40 40 40 40 40 40 41 41 41 41 41 41 41 41 42 42 42 42 42 42 42 43 43 43 43 44 44 44 44
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43.1 CORTICOESTEROIDES 43.2 OUTRAS PREPARAES NASAIS 44 DIURTICOS DE ALTA POTNCIA 44.1 SULFONAMIDAS SIMPLES 45 DIURTICOS DE BAIXA POTNCIA 45.1 TIAZIDAS 46 ECTOPARASITICIDAS, INCLUINDO ESCABICIDAS 46.1 PIRETRINAS, INCLUINDO COMPOSTOS SINTTICOS 47 EMOLIENTES E PROTETORES 47.1 PRODUTOS COM ZINCO 47.2 PRODUTOS GORDUROSOS E PARAFINA 47.3 PREPARAES COM CIDO SALICLICO 48 ESTIMULANTES CARDACOS, EXCLUINDO GLICOSDEOS CARDACOS 48.1 AGENTES ADRENRGICOS E DOPAMINRGICOS 49 ESTROGNIOS 49.1 ESTROGNIOS SEMI-SINTTICOS E NATURAIS SIMPLES 50 GLICOSDEOS CARDACOS 50.1 GLICOSDEOS DIGITLICOS 51 HIPNTICOS E SEDATIVOS 51.1 DERIVADOS BENZODIAZEPNICOS 52 HIPOLIPEMIANTES SIMPLES 52.1 INIBIDORES DA HMG CoA REDUTASE 53 INIBIDORES DA ENZIMA CONVERSORA DE ANGIOTENSINA, SIMPLES 53.1 INIBIDORES DA ENZIMA CONVERSORA DE ANGIOTENSINA, SIMPLES 54 INSULINAS E ANLOGOS 54.1 INSULINAS E ANLOGOS INJETVEIS, AO INTERMEDIRIA 54.2 INSULINAS E ANLOGOS INJETVEIS, AO RPIDA 55 LAXATIVOS 55.1 ENEMA 55.2 OUTROS LAXATIVOS 55.3 LAXATIVOS DE AO OSMTICA 56 MACROLDEOS, LINCOSAMIDAS E ESTREPTOGRAMINAS 56.1 MACROLDEOS 56.2 LINCOSAMIDAS 57 MEDICAMENTOS HIPOGLICEMIANTES, EXCLUINDO INSULINAS 57.1 BIGUANIDAS 57.2 DERIVADOS DA URIA, SULFONAMIDAS 58 MEDICAMENTOS PARA LCERA PPTICA E DOENA DO REFLUXO GASTRO ESOFGICO 58.1 ANTAGONISTAS DE RECEPTOR H2
44 44 44 44 45 45 45 45 45 45 45 45 46 46 46 46 46 46 46 46 47 47 47 47 47 47 47 47 47 48 48 48 48 48 49 49 49 49 49
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58.2 INIBIDORES DA BOMBA DE PRTONS 59 MEDICAMENTOS QUE AFETAM A ESTRUTURA E A MINERALIZAO SSEA 59.1 BISFOSFONADOS 60 MEDICAMENTOS USADOS NA HIPERTROFIA BENIGNA DA PRSTATA 60.1 INIBIDORES DE TESTOSTERONA 5-ALFA-REDUTASE 61 OCITCICOS 61.1 PROSTAGLANDINAS 62 OUTRAS PREPARAES DE VITAMINA SIMPLES 62.1 OUTRAS PREPARAES DE VITAMINA SIMPLES 63 OUTRAS PREPARAES DERMATOLGICAS 63.1 PREPARAES ANTIVERRUGA E ANTICALOSIDADE 64 OUTROS ANALGSICOS E ANTIPIRTICOS 64.1 CIDO SALICLICO E DERIVADOS 64.2 PIRAZOLONAS 64.3 ANILIDAS 65 OUTROS ANTIBACTERIANOS 65.1 DERIVADOS DO NITROFURANO 66 OUTROS ANTIBACTERIANOS BETA-LACTMICOS 66.1 CEFALOSPORINAS DE PRIMEIRA GERAO 66.2 CEFALOSPORINAS DE TERCEIRA GERAO 67 OUTRAS PREPARAES GINECOLGICAS 67.1 INIBIDORES DA PROLACTINA 68 OUTROS MEDICAMENTOS INALATRIOS PARA DOENAS RESPIRATRIAS OBSTRUTIVAS 68.1 GLICOCORTICOIDES 68.2 ANTICOLINRGICOS 69 OUTROS NUTRIENTES 69.1 COMBINAES DE CARBOIDRATOS, PROTENAS, MINERAIS E VITAMINAS 70 OUTROS SUPLEMENTOS MINERAIS 70.1 ZINCO 71 PREPARAES ANTIACNEICAS PARA USO TPICO 71.1 PERXIDOS 72 PREPARAES ANTIGLAUCOMA E MITICOS 72.1 PARASSIMPATICOMIMTICOS 72.2 INIBIDORES DA ANIDRASE CARBNICA 72.3 AGENTES BETA BLOQUEADORES 73 PREPARAES ANTIGOTOSAS 73.1 INIBIDORES DA PRODUO DE CIDO RICO 74 PREPARAES ANTITIREOIDEANAS 74.1 TIOURACILAS 75 PREPARAES COM FERRO
49 49 49 50 50 50 50 50 50 50 50 51 51 51 51 51 51 52 52 52 52 52 52 52 53 53 53 53 53 53 53 53 53 54 54 54 54 54 54 54
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75.1 FERRO BIVALENTE, PREPARAES ORAIS 76 PREPARAES ESTOMATOLGICAS 76.1 ANTI-INFECCIOSOS E ANTISSPTICOS PARA TRATAMENTO ORAL LOCAL 77 PREPARAES PARA TIREOIDE 77.1 HORMNIOS TIREOIDEANOS 78 PRODUTOS ANTI-INFLAMATRIOS NO ESTEROIDAIS E ANTIRREUMTICOS 78.1 DERIVADOS DO CIDO PROPINICO 79 PROPULSIVOS 79.1 PROPULSIVOS 80 QUIMIOTERPICOS PARA USO TPICO 80.1 ANTIVIRAIS 80.2 SULFONAMIDAS 81 SULFONAMIDAS E TRIMETOPRIMAS 81.1 SULFONAMIDAS DE AO INTERMEDIRIA 81.2 COMBINAES DE SULFONAMIDAS E TRIMETOPRIMAS E DERIVADOS 82 SOLUES ADITIVAS INTRAVENOSAS 82.1 SOLUES ELETROLTICAS 83 TODOS OUTROS PRODUTOS TERAPUTICOS 83.1 AGENTES DESITOXICANTES PARA TRATAMENTO CITOSTTICO 83.2 ANTDOTOS 84 VASODILATADORES USADOS EM DOENAS CARDACAS 84.1 NITRATOS ORGNICOS 85 VITAMINA A E D, INCLUINDO COMBINAO DAS DUAS 85.1 VITAMINA A SIMPLES 86 VITAMINA B1 SIMPLES E EM ASSOCIAO A VITAMINA B6 E B12 86.1 VITAMINA B1 SIMPLES 87 VITAMINA B12 E CIDO FLICO 87.1 CIDO FLICO E DERIVADOS 87.2 VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA E ANLOGOS) 88 FITOTERPICOS 88.1 FITOTERPICOS 89 MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS CONFORME FARMACOPEIA HOMEOPTICA 3 EDIO Anexo II - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica 1 AGENTES CONTRA A LEISHMANIOSE E A TRIPANOSSOMASE 1.1 COMPOSTOS ANTIMONIAIS 1.2 DERIVADOS NITROIMIDAZLICOS 1.3 OUTROS AGENTES CONTRA A LEISHMANIOSE E A TRIPANOSSOMASE
54 55 55 55 55 55 55 55 55 56 56 56 56 56 56 56 56 57 57 57 57 57 57 57 57 57 58 58 58 58 58 59 61 61 61 61 61
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2 AGENTES ANTINEMATOIDES 2.1 PIPERAZINA E DERIVADOS 3 ANTIBACTERIANOS AMINOGLICOSDEOS 3.1 OUTROS AMINOGLICOSDEOS 3.2 ESTREPTOMICINAS 4 ANTIBACTERIANOS QUINOLNICOS 4.1 FLUOROQUINOLONAS 5 ANTIDEPRESSIVOS 5.1 OUTROS ANTIDEPRESSIVOS 6 ANTIFIBRINOLTICOS 6.1 AMINOCIDOS 7 ANTIFIBRINOLTICOS 7.1 AMINOCIDOS 8 ANTIMALRICOS 8.1 ARTEMISINA E DERIVADOS, COMBINAES 8.2 ARTEMISINA E DERIVADOS, SIMPLES 8.3 AMINOQUINOLINAS 8.4 DIAMINOPIRIMIDINAS 8.5 METANOLQUINOLINAS 9 ANTIMICTICOS PARA USO SISTMICO 9.1 ANTIBITICOS 9.2 DERIVADOS TRIAZLICOS 10 ANTITREMATOIDES 10.1 DERIVADOS DE QUINOLINA E SUBSTNCIAS RELACIONADAS 11 ANTIVIRAIS DE AO DIRETA 11.1 ANTIVIRAIS PARA TRATAMENTO DE INFECES POR HIV, COMBINAES 11.2 INIBIDORES DE PROTEASE 11.3 INIBIDORES DE TRANSCRIPTASE REVERSA NO-NUCLEOSDEOS 11.4 NUCLEOSDEO E NUCLEOTDEO, INIBIDOR DA TRANSCRIPTASE REVERSA 11.5 OUTROS ANTIVIRAIS 12 ELETRLITOS COM CARBOIDRATOS 12.1 FORMULAES COM SAIS PARA REIDRATAO ORAL 13 CORTICOSTERIDES PARA USO SISTMICO SIMPLES 13.1 GLICOCORTICOIDES 14 HORMNIOS DO LOBO POSTERIOR DA PITUITRIA 14.1 VASOPRESSINA E ANLOGOS 15 IMUNOGLOBULINAS 15.1 IMUNOGLOBULINAS ESPECFICAS 16 IMUNOSSUPRESSORES 16.1 OUTROS IMUNOSSUPRESSORES 17 MACROLDEOS, LINCOSAMIDAS E ESTREPTOGRAMINAS
62 62 62 62 62 62 62 62 62 63 63 63 63 63 63 63 63 63 63 64 64 64 64 64 64 64 64 65 65 66 66 66 66 66 66 67 67 67 67 67 67 67
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17.1 MACROLDEOS 17.2 LINCOSAMIDAS 18 MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DE HANSENASE 18.1 MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DE HANSENASE 19 MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DA TUBERCULOSE 19.1 ANTIBITICOS 19.2 COMBINAES DE MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DA TUBERCULOSE 19.3 DERIVADOS DA TIOCARBAMIDA 19.4 HIDRAZIDAS 19.5 OUTROS MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DA TUBERCULOSE 20 MEDICAMENTOS USADOS EM TRANSTORNOS DE DEPENDNCIA 20.1 MEDICAMENTOS USADOS EM DEPENDNCIA DE NICOTINA 21 OUTRAS PREPARAES DE VITAMINAS SIMPLES 21.1 OUTRAS PREPARAES DE VITAMINAS SIMPLES 22 OUTROS ANALGSICOS E ANTIPIRTICOS 22.1 ANILIDAS 23 OUTROS PRODUTOS DO TRATO ALIMENTAR OU METABOLISMO 23.1 PRODUTOS DIVERSOS PARA O TRATO ALIMENTAR OU METABOLISMO 24 SOLUES ADITIVAS INTRAVENOSAS 24.1 SOLUES ELETROLTICAS 25 SOROS IMUNES 25.1 SOROS IMUNES 26 TETRACICLINAS 26.1 TETRACICLINAS 27 VACINAS 27.1 VACINAS BACTERIANAS 27.2 VACINAS VIRAIS 27.3 VACINAS CONJUGADAS 28 VASODILATADORES PERIFRICOS 28.1 DERIVADOS PURNICOS 29 VITAMINA A E D, INCLUINDO COMBINAES DAS DUAS 29.1 VITAMINA A, SIMPLES 30 VITAMINA K E OUTROS HEMOSTTICOS 30.1 FATORES DE COAGULAO SANGUNEA 30.2 FIBRINOGNIO 30.3 HEMOSTTICOS LOCAIS
67 67 68 68 68 68 68 69 69 69 69 69 69 69 69 69 70 70 70 70 70 70 73 73 73 73 75 77 78 78 78 78 78 78 79 79
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Anexo III - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica 1 ADRENRGICOS INALATRIOS 1.1 AGONISTAS SELETIVOS DOS RECEPTORES BETA 2 ADRENRGICOS 2 AGENTES ALQUILANTES 2.1 ANLOGOS DA MOSTARDA NITROGENADA 3 AGENTES ANTICOLINRGICOS 3.1 AMINAS TERCIRIAS 4 AGENTES ANTIINFLAMATRIOS INTESTINAIS 4.1 CIDO AMINOSALICLICO E SIMILARES 5 AGENTES ANTIPARATIREOIDE 5.1 PREPARAES DE CALCITONINA 6 AGENTES ANTIRREUMTICOS ESPECFICOS 6.1 PENICILAMINA E AGENTES SIMILARES 7 AGENTES ANTITROMBTICOS 7.1 INIBIDORES DA AGREGAO PLAQUETRIA, EXCLUINDO HEPARINA 8 AGENTES CITOTXICOS 8.1 OUTROS AGENTES CITOTXICOS 9 AGENTES DOPAMINRGICOS 9.1 DERIVADOS DO ADAMANTANO 9.2 INIBIDORES DA MONOAMINO OXIDASE TIPO B 9.3 OUTROS AGENTES DOPAMINRGICOS 10 AGENTES DOPAMINRGICOS/OUTROS GINECOLGICOS 10.1 AGONISTAS DA DOPAMINA/INIBIDOR DA PROLACTINA 11 AGENTES MODIFICADORES DE LIPDIOS 11.1 CIDO NICOTNICO E DERIVADOS 11.2 FIBRATOS 11.3 INIBIDORES DA HMG-COA REDUTASE 12 ANSIOLTICOS 12.1 DERIVADOS DA BENZODIAZEPINA 13 ANTICIDOS 13.1 COMPOSTOS DE ALUMNIO 14 ANTIANDROGNIOS 14.1 ANTIANDROGNIOS 15 ANTIEPILPTICOS 15.1 BARBITRICOS E DERIVADOS 15.2 DERIVADOS DE CIDOS GRAXOS 15.3 DERIVADOS DA SUCCINIMIDA 15.4 OUTROS ANTIEPILPTICOS 16 ANTIMALRICOS 16.1 AMINOQUINOLINAS
81 81 81 81 81 82 82 82 82 82 82 83 83 83 83 83 83 83 83 83 84 84 84 84 84 84 84 85 85 85 85 86 86 86 86 86 86 86 87 87
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17 ANTIPSICTICOS 17.1 DERIVADOS DO INDOL 17.2 DIAZEPINAS, OXAZEPINAS E TIAZEPINAS 17.3 OUTROS ANTIPSICTICOS 18 ANTIPSORITICOS PARA USO SISTMICO 18.1 RETINIDES PARA TRATAMENTO DA PSORASE 19 ANTIPSORITICOS PARA USO TPICO 19.1 OUTROS ANTIPSORITICOS PARA USO TPICO 20 ANTIVIRAIS DE AO DIRETA 20.1 INIBIDORES DE PROTEASE 20.2 NUCLEOSDEO E NUCLEOTDEO (EXCLUINDO INIBIDORES DA TRANSCRIPTASE REVERSA) 21 CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTMICO 21.1 MINERALOCORTICOIDES 21.2 GLICOCORTICOIDES 22 CORTICOESTEROIDES SIMPLES 22.1 CORTICOESTEROIDES DE POTNCIA MUITO ALTA - GRUPO IV 23 ENZIMAS DIGESTIVAS 23.1 PREPARAES DE ENZIMAS 24 ESTIMULANTES CARDACOS, EXCLUINDO GLICOSDEOS CARDACOS 24.1 INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE 25 EXPECTORANTES 25.1 MUCOLTICOS 26 FRMACOS QUE AFETAM A ESTRUTURA SSEA E A MINERALIZAO 26.1 BISFOSFONADOS 27 FRMACOS USADOS EM DISTRBIOS DE DEPENDNCIA 27.1 MEDICAMENTOS UTILIZADOS NA DEPENDNCIA DE OPIOIDES 28 FRMULAS INFANTIS 28.1 ALIMENTOS DIETTICOS ISENTOS DE FENILALANINA 29 HORMNIOS DO LOBO ANTERIOR DA PITUITRIA E ANLOGOS 29.1 SOMATROPINA E AGONISTAS DA SOMATROPINA 30 HORMNIOS DO LOBO POSTERIOR DA PITUITRIA 30.1 VASOPRESSINA E ANLOGOS 31 HORMNIOS E AGENTES RELACIONADOS 31.1 ANLOGOS DO HORMNIO LIBERADOR DE GONADOTROFINA 32 HORMNIOS HIPOTALMICOS 32.1 SOMATOSTATINA E ANLOGOS 33 IMUNOESTIMULANTES 33.1 FATORES DE ESTIMULAO DE COLNIAS
87 87 87 87 88 88 88 88 88 88 88 89 89 89 89 89 89 89 90 90 90 90 90 90 90 90 91 91 91 91 91 91 92 92 92 92 92 92
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33.2 INTERFERONAS 33.3 OUTROS IMUNOESTIMULANTES 33.4 OUTROS IMUNOSSUPRESSORES 34 IMUNOGLOBULINAS 34.1 IMUNOGLOBULINAS ESPECFICAS 34.2 IMUNOGLOBULINAS, HUMANA NORMAL 35 IMUNOSSUPRESSORES 35.1 IMUNOSSUPRESSORES SELETIVOS 35.2 INIBIDORES DA CALCINEURINA 35.3 INIBIDORES DE INTERLEUCINAS 35.4 INIBIDORES DO FATOR DE NECROSE TUMORAL ALFA (TNF-ALFA) 36 MEDICAMENTOS ANTI-DEMNCIA 36.1 ANTICOLINESTERASES 37 OPIIDES 37.1 ALCALOIDES NATURAIS DO PIO 38 OUTROS AGENTES ANTINEOPLSICOS 38.1 ANTICORPOS MONOCLONAIS 39 OUTROS HORMONIOS SEXUAIS E MODULADORES DO SISTEMA GENITAL 39.1 ANTIGONADOTROFINAS E AGENTES SIMILARES 39.2 MODULADOR SELETIVO DE RECEPTOR DE ESTROGNIO 40 OUTROS MEDICAMENTOS DO SISTEMA NERVOSO 40.1 OUTROS MEDICAMENTOS DO SISTEMA NERVOSO 41 OUTROS MEDICAMENTOS INALATRIOS PARA DOENAS RESPIRATRIAS OBSTRUTIVAS 41.1 GLICOCORTICOIDES 42 OUTROS PRODUTOS DO TRATO ALIMENTAR OU METABOLISMO 42.1 ENZIMAS 42.2 PRODUTOS DIVERSOS PARA O TRATO ALIMENTAR OU METABOLISMO 43 PARASSIMPATICOMIMTICOS 43.1 ANTICOLINESTERASES 44 PREPARAES ANTIACNE PARA USO SISTMICO 44.1 RETINIDES PARA TRATAMENTO DA ACNE 45 PREPARAES ANTIANMICAS 45.1 OUTRAS PREPARAES ANTIANMICAS 46 PREPARAES ANTIGLAUCOMA E MITICOS 46.1 AGENTES BETA BLOQUEADORES 46.2 ANLOGOS DAS PROSTAGLANDINAS 46.3 INIBIDORES DA ANIDRASE CARBNICA 46.4 PARASSIMPATICOMIMTICOS 46.5 SIMPATOMIMTICOS NA TERAPIA DE GLAUCOMA 47 PREPARAES COM FERRO 47.1 FERRO TRIVALENTE, PREPARAES PARENTERAIS
93 93 93 93 93 94 94 94 94 95 95 95 95 96 96 96 96 96 96 97 97 97 97 97 97 97 98 98 98 98 98 98 98 98 98 99 99 99 99 99 99
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48 PRODUTOS ANTI-INFLAMATRIOS NO ESTEROIDAIS E ANTIRREUMTICOS 48.1 DERIVADOS DO CIDO PROPINICO 49 RELAXANTES MUSCULARES DE AO PERIFRICA 49.1 OUTROS RELAXANTES MUSCULARES DE AO PERIFRICA 50 TODOS OS OUTROS PRODUTOS TERAPUTICOS 50.1 AGENTES QUELANTES DE FERRO 50.2 MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DA HIPERCALEMIA E HIPERFOSFATEMIA 51 VITAMINA A E D, INCLUINDO COMBINAES DAS DUAS 51.1 VITAMINA D E ANLOGOS, INCLUINDO COMBINAES DOS DOIS Anexo IV - Relao Nacional de Insumos Farmacuticos 1 ANTISSPTICOS E DESINFETANTES 1.1 BIGUANIDAS E AMIDINAS 1.2 OUTROS ANTISSPTICOS E DESINFETANTES 2 CONTRACEPTIVOS PARA USO TPICO 2.1 CONTRACEPTIVOS INTRAUTERINOS 3 CONTRACEPTIVOS PELO MTODO DE BARREIRA 3.1 CONTRACEPTIVOS PELO MTODO DE BARREIRA 4 LUBRIFICANTES 4.1 GIS 5 OUTROS AGENTES DIAGNSTICOS 5.1 OUTROS AGENTES DIAGNSTICOS 6 SOLUES ADITIVAS INTRAVENOSAS 6.1 SOLUES ELETROLTICAS 7 SOLUES INTRAVENOSAS 7.1 SOLUES PARA NUTRIO PARENTERAL 8 TODOS OS OUTROS PRODUTOS NO TERAPUTICOS 8.1 AGENTES SOLVENTES E DE DILUIO, INCLUINDO SOLUES IRRIGANTES 8.2 TODOS OS OUTROS PRODUTOS AUXILIARES NO TERAPUTICOS Anexo V - Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar 1 AGENTES ANTITROMBTICOS 1.1 ENZIMAS 1.2 INIBIDORES DA AGREGAO PLAQUETRIA, EXCLUINDO HEPARINA
99 99 100 100 100 100 100 100 100 101 101 101 101 101 101 102 102 102 102 102 102 103 103 104 104 104 104 104 105 105 105 105
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2 AGENTES DOPAMINRGICOS/OUTROS GINECOLGICOS 2.1 AGONISTAS DA DOPAMINA/INIBIDOR DA PROLACTINA 3 IMUNOGLOBULINAS 3.1 IMUNOGLOBULINAS, HUMANA NORMAL 3.2 IMUNOGLOBULINAS ESPECFICAS 4 IMUNOSSUPRESSORES 4.1 IMUNOSSUPRESSORES SELETIVOS 4.2 INIBIDORES DA INTERLEUCINA 4.3 INIBIDORES DA CALCINEURINA 5 OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATRIO 5.1 SURFACTANTES PULMONARES 6 SANGUE E PRODUTOS RELACIONADOS 6.1 SUBSTITUTOS DO SANGUE E FRAES PROTEICAS PLASMTICAS 7 VITAMINA K E OUTROS HOMEOSTTICOS 7.1 FATORES DE COAGULAO SANGUNEA Apndice A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais por Ordem Alfabtica Apndice B Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011 Apndice C Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011 Apndice D Resoluo n 1, de 17 de janeiro de 2012 Apndice E Portaria n 533, de 28 de maro de 2012 Apndice F Portaria n 2.009, de 13 de setembro de 2012 ndice Remissivo
106 106 106 106 106 106 106 107 107 107 107 108 108 108 108 109 143 147 159 163 183 187
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Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME 2013
Apresentao SCTIE
A Poltica Nacional de Medicamentos de 1998 e a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica de 2004 trazem a Rename como um dos seus eixos estratgicos, como instrumento racionalizador da prescrio, da dispensao e do uso dos medicamentos. Mais recentemente, duas transformaes profundas so trazidas pelas novas orientaes da Poltica Nacional de Sade, sob a orientao do ministro Alexandre Padilha. Primeiro, com o Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamenta a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, o conceito de Rename foi ampliado, para dispor que a mesma deve contemplar o conjunto dos medicamentos que o SUS disponibiliza por meio de suas polticas pblicas, que sero ofertados a todos os usurios do SUS, visando garantia da integralidade do tratamento medicamentoso. Torna-se, assim, a Rename do pacto federativo e da integralidade. Segundo, a Rename passa a estreitar sua insero na poltica de desenvolvimento cientfico e tecnolgico em sade que vem sendo impulsionada pelo MS nos anos recentes por meio de polticas que fortalecem a produo nacional de medicamentos e insumos estratgicos para o SUS, com a atualizao e a modernizao dos marcos legais e a criao de mecanismos e instncias de gesto que inserem o Setor Sade no centro das polticas econmicas e de cincia e tecnologia. A perspectiva tornar o Brasil capaz de gerar conhecimento e o desenvolvimento de uma base tecnolgica robusta em sade, sendo a Rename um forte indutor do investimento pblico e privado para dar condies estruturais de ampliao do acesso e de diminuio da dependncia externa em produtos estratgicos para o SUS. A Rename, como parte integrante da Poltica Nacional de Sade, assume agora este papel destacado para orientar a transversalidade necessria que deve existir entre as Polticas de Acesso com a Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade, que so a base da viso de que a sade parte do novo modelo de desenvolvimento brasileiro, aliando a reduo da dependncia nas tecnologias farmacuticas com a incluso social e a reduo das desigualdades. A Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE/MS) tem a honra de apresentar sociedade brasileira esta nova Rename como instrumento estratgico da universalidade, da integralidade e como guia do desenvolvimento nacional e da inovao em sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
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Apresentao DAF
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Um patrimnio do SUS O Ministrio da Sade defende que o Sistema nico de Sade (SUS) deve trilhar o caminho da qualidade das aes e servios que oferece populao brasileira. A defesa do SUS pblico e de qualidade se materializa com servios de sade que garantam a integralidade no atendimento s necessidades de sade das pessoas, observando a continuidade e a interao dos cuidados por meio das Redes de Ateno Sade (RAS). A integralidade na sade pressupe, portanto, um conjunto de servios articulados, dentre os quais se insere a Assistncia Farmacutica, com o objetivo de garantir o acesso oportuno e com qualidade ao medicamento como fator de sade, alm de proporcionar ao usurio do SUS um conjunto de servios farmacuticos que contribuam com a promoo, a proteo e a recuperao da sade. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) produto do processo de organizao da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica no SUS nos ltimos dez anos (2003 2012), com a ampliao significativa do elenco de medicamentos disponveis e com o aumento exponencial do financiamento, garantindo mais acesso, com mais qualidade. A 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica, realizada em 2005, reforou a concepo do direito humano sade, mediado pelos medicamentos como insumos essenciais. O Decreto n 7.508/2011, alm de buscar a regulao da estrutura organizativa do SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa, regulamentou tambm a Relao Nacional de Aes e Servios de Sade (Renases); e a Rename, que compreende a seleo e a padronizao de medicamentos indicados para o atendimento de doenas ou de agravos no mbito do SUS. Por meio da Resoluo n 1/CIT, de 17 de janeiro de 2012, foram aprovadas as Diretrizes Nacionais da Rename no mbito do SUS, enquanto a Portaria n 533, de 28 de maro de 2012, estabeleceu o elenco de medicamentos e insumos aqui apresentados. Atualizar permanentemente a Rename parte de um processo e compromisso do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF/SCTIE), bem como o desenvolvimento de um conjunto de aes, buscando a qualificao dos servios farmacuticos no mbito do SUS, entre as quais se destacam: 1. Implantao do Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica HRUS como estratgia de qualificao da gesto, contribuindo para a ampliao do acesso e a promoo do uso racional dos medicamentos essenciais.
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Ministrio da Sade
2. Formao da base nacional de dados das aes e servios dos Componentes da Assistncia Farmacutica no SUS, possibilitando o acompanhamento, o monitoramento e a avaliao da Assistncia Farmacutica nos servios de sade. 3. Criao do Programa Nacional de Qualificao da Assistncia Farmacutica QUALIFAR-SUS que visa contribuir com o aprimoramento de atividades e prticas da Assistncia Farmacutica no contexto das Redes de Ateno Sade (RAS). 4. Fortalecimento do Programa Farmcia Popular do Brasil, a partir da ampliao do elenco de medicamentos; o estabelecimento da gratuidade para atender aos usurios de medicamentos de hipertenso, diabetes e asma; a maior capilarizao para atender aos municpios do programa Brasil sem Misria, a fim de garantir o acesso aos medicamentos para as doenas mais comuns entre os cidados. 5. Consolidao do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica como uma estratgia para o acesso integral ao tratamento medicamentoso no SUS, por meio da incluso de novos medicamentos a novas doenas. 6. Participao direta no processo de discusso de incorporaes de tecnologias em sade no SUS, ocorridas no mbito da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias em Sade (Conitec) e na reviso e elaborao dos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas e do Formulrio Teraputico Nacional. 7. Busca permamente pela ampliao do oramento da Assistncia Farmacutica, aliada a estratgias para a otimizao dos recursos oramentrios disponveis e ao fortalecimento do complexo industrial da Sade. Qualificao dos recursos humanos no mbito da Assistncia Farmacutica vem sendo foco das aes do DAF, pois nossa convico de que as mudanas pretendidas sero atingidas somente quando o SUS contar com os profissionais farmacuticos em nmero suficiente e com a formao profissional adequada, quer seja para a gesto da assistncia farmacutica, quer seja para atuar nos pontos de ateno das redes de ateno sade. Desse modo, a permanente atualizao da Rename, como instrumento racionalizador das aes de assistncia sade e de gesto, um compromisso que o Ministrio da Sade assumiu junto aos gestores, aos profissionais, aos usurios do SUS e de toda a populao brasileira, na perspectiva da promoo do uso racional dos medicamentos.
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O desafio que se apresenta diante daqueles e daquelas que tm a responsabilidade de conduzir o sistema de sade no Brasil, especialmente para os gestores, consiste em internalizar a Rename no cotidiano das aes de sade; em garantir acesso dos medicamentos selecionados; em ofertar servios farmacuticos e em fornecer informaes que permitam o uso racional dos medicamentos. Dessa forma, ser possvel viabilizar, populao brasileira, o direito de acesso sade. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos
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Rename no contexto do Decreto n 7.508/2011

A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), adotada pelo Brasil desde 1964, um instrumento oficial que norteia a definio das polticas pblicas para o acesso aos medicamentos no mbito do Sistema de Sade brasileiro. Em consonncia com as Polticas Nacional de Medicamentos e de Assistncia Farmacutica, o Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade (DAF/SCTIE/MS) tem garantido a reviso peridica da Rename, pois entende que esse documento fundamental para a promoo do uso racional dos medicamentos e, tambm, constitui-se de um acervo de medicamentos e insumos que nortearo a produo nacional e o consequente desenvolvimento do complexo industrial da Sade. Com a publicao da Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011, que altera a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, em relao assistncia teraputica e incorporao de tecnologias em sade no SUS, e do Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011, que regulamenta essa mesma lei para dispor sobre a organizao do SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa, o conceito de Rename foi ampliado. Conceitualmente, passa a ser composta pelos medicamentos que o SUS disponibiliza por meio de suas polticas pblicas, selecionados a partir das melhores evidncias disponveis, e indicados para o tratamentos daqueles agravos que acometem a populao brasileira e que sero ofertados a todos os usurios do SUS, visando garantia da integralidade do tratamento medicamentoso. Anteriormente ao Decreto n 7.508/2011, a Rename era constituda pelos medicamentos considerados essenciais, no contexto da ateno bsica e dos programas estratgicos do Ministrio da Sade, elencando, tambm, medicamentos, apresentaes ou formas farmacuticas que no estavam disponveis no mercado, mas que, pela sua essencialidade, deveriam orientar a produo nacional. A Rename foi construda atendendo aos princpios da universalidade, da efetividade, da eficincia e da racionalidade no uso dos medicamentos, cujos conceitos foram definidos em diretrizes especficas pactuadas entre as trs esferas de gesto do SUS. Com isso, a concepo, a sistematizao e a harmonizao desta Rename ocorreram de forma democrtica e articulada, cujo processo de construo seguiu as definies do Decreto n 7.508/2011. O resultado do trabalho uma relao de medicamentos construda a partir de uma anlise tecnolgica apurada, que considerou os dados de eficcia, de efetividade, de segurana, de aplicabilidade, dentre outros aspectos, obtidos a partir das melhores evidncias disponveis. Em termos estruturais, a Rename composta pela: Relao Nacional de Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica; Relao
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Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica; Relao Nacional de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica; Relao Nacional de Insumos Farmacuticos; e Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar. Nesse aspecto, os medicamentos da Rename foram alocados de acordo com os diferentes componentes da Assistncia Farmacutica, evitando-se sobreposies entre esses. Tal estratgia permite uma fcil visualizao das formas de financiamento dos medicamentos, visto que cada componente tem as suas caractersticas prprias em termos de abrangncia, de formas de acesso, de objetivos, de responsabilidades e de formas de financiamento. Portanto, a partir dessa nova definio, todos os medicamentos ofertados nos componentes da Assistncia Farmacutica, e alguns medicamentos de uso hospitalar, estaro explicitados de forma transparente na Rename. importante ressaltar que, nesta edio, nem todos os medicamentos de uso hospitalar foram inseridos na Rename, visto que a maioria deles est embutida em procedimentos hospitalares mais amplos e inespecficos. Portanto, foram inseridos na Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar somente os medicamentos que integram os procedimentos financiados pelas Autorizaes de Internaes Hospitalares (AIHs) e pelas Autorizaes de Procedimentos Ambulatoriais (Apacs), que possuem descrio nominal prpria na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais do SUS, cujo financiamento ocorre por meio de procedimento hospitalar. Os demais medicamentos de uso hospitalar e aqueles inseridos nas aes e servios de que tratam as Polticas de Ateno Oncolgica e de Urgncias e Emergncias esto inseridos na Relao Nacional de Aes e Servios de Sade (Renases). No processo de atualizao e reviso da Rename, buscou-se uma estreita articulao entre os gestores do SUS e a Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias do SUS (Conitec), visto que o resultado do trabalho, em ltima anlise, objetiva orientar a seleo dos medicamentos e insumos que sero ofertados nos municpios, estados e nas regies, via SUS, tendo a universalidade, a equidade e a integralidade como diretrizes principais. Nesse aspecto, a Rename est em estreita sintonia com a Renases, visto que, para melhor efetividade em sade, fundamental a oferta de outras aes que garantam a efetividade e a segurana do uso dos medicamentos, como, por exemplo, exames para diagnstico e monitoramento. Nessa perspectiva, a Rename e a Renases, preconizadas pelo Decreto n 7.508/2011, foram sistematizas de forma conjunta e articulada. A Rename ser permanentemente atualizada de duas maneiras, podendo ocorrer de forma simultnea. A primeira atualizao ocorrer no momento em que os medicamentos e insumos forem incorporados, excludos ou alterados pelo plenrio da Conitec. Cumpre saber que a Conitec o rgo colegiado de
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carter permanente, que tem como objetivo assessorar o Ministrio da Sade nas atribuies relativas incorporao, excluso ou alterao pelo SUS de tecnologias em sade, na constituio ou na alterao de Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) e na atualizao da Rename e da Renases. Outra forma de manter a Rename atualizada o trabalho permanente da Subcomisso Tcnica de Reviso da Rename e do Formulrio Teraputico Nacional (FTN), instituda pelo regimento interno da Conitec e coordenada pelo DAF/SCTIE/ MS, que ter, entre outras atribuies, a funo de demandar ao plenrio da Comisso Nacional, a avaliao para incorporao, excluso ou alterao de medicamentos ou insumos considerados importantes no contexto do sistema de sade brasileiro, que constam ou no da Rename. Essa anlise permanente fundamental para resgatar o objetivo da Rename que o de garantir o acesso aos medicamentos, de forma racional e selecionados a partir das melhores evidncias disponveis, a todos os usurios do SUS. Para fortalecimento das aes de promoo do uso racional dos medicamentos, os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas e o Formulrio Teraputico Nacional, preconizados pela Lei n 12.401/2012 e pelo Decreto n 7.508/2011, so os documentos oficiais publicados pelo Ministrio da Sade que orientaro as condies de usos dos medicamentos e insumos definidos na Rename, objetivando, sempre, a busca pelos melhores resultados em sade. O Formulrio Teraputico Nacional, em consonncia com os PCDTs, traz as informaes para o uso racional dos medicamentos das Relaes Nacionais dos Componentes Bsico e Estratgico da Assistncia Farmacutica. Para os medicamentos indicados nas linhas de cuidado para o tratamento das doenas inseridas no Componente Especializado da Assistncia Farmacutica, os PCDTs estabelecem os critrios para o diagnstico; o tratamento preconizado na forma de algoritmos; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento dos resultados teraputicos. Esses documentos oficiais so cuidadosamente elaborados a partir das melhores evidncias disponveis e complementam o conjunto de documentos que nortearo o uso das tecnologias em sade inseridas na Rename e padronizadas no mbito do SUS. Por fim, a construo da Rename, no contexto do Decreto n 7.508/2011, marca uma nova etapa no processo de aprimoramento da assistncia farmacutica, ao definir de forma transparente os medicamentos padronizados no mbito SUS e ao fortalecer mecanismos atuais de promoo do uso racional, como os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas e o Formulrio Teraputico Nacional.
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Anexo I - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica

Regulamentao: Legislao especfica que define o Componente Bsico da Assistncia Farmacutica Documentos norteadores de uso dos medicamentos: Formulrio Teraputico Nacional (FTN) ou Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) definidos pelo Ministrio da Sade Instrumento de Registro: Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica (HRUS) e sistemas municipais e estaduais prprios 1 ADJUVANTES CIRRGICOS Denominao genrica hipromelose hipromelose Concentrao 0,3% 0,5% Apresentao colrio colrio
2 ADRENRGICOS INALATRIOS 2.1 AGONISTAS SELETIVOS DOS RECEPTORES BETA 2 ADRENRGICOS Denominao genrica sulfato de salbutamol sulfato de salbutamol sulfato de salbutamol Concentrao 120,5 mcg/dose (equivalente a 100 mcg/ dose de salbutamol) 0,5 mg/mL 6 mg/mL (equivalente 5 mg/mL de salbutamol) Apresentao aerossol oral soluo injetvel soluo inalante
3 ADSORVENTES INTESTINAIS 3.1 PREPARAES COM CARVO Denominao genrica carvo vegetal ativado Concentrao Apresentao p para uso oral
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4 AGENTES ANTIADRENRGICOS DE AO PERIFRICA 4.1 ANTAGONISTAS DOS RECEPTORES ALFA-ADRENRGICOS Denominao genrica mesilato de doxazosina mesilato de doxazosina Concentrao 2 mg 4 mg Apresentao comprimido comprimido
5 AGENTES ANTICOLINRGICOS 5.1 AMINAS TERCIRIAS Denominao genrica cloridrato de biperideno cloridrato de biperideno lactato de biperideno Concentrao 2 mg 4 mg 5 mg/mL Apresentao comprimido comprimido de liberao controlada soluo injetvel
6 AGENTES ANTINEMATOIDES 6.1 DERIVADOS DO BENZIMIDAZOL Denominao genrica albendazol albendazol 6.2 AVERMECTINAS Denominao genrica ivermectina Concentrao 6 mg Apresentao comprimido Concentrao 400mg 40mg/mL Apresentao comprimido mastigvel suspenso oral
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7 AGENTES ANTITROMBTICOS 7.1 ANTAGONISTAS DA VITAMINA K Denominao genrica varfarina sdica varfarina sdica 7.2 GRUPO DA HEPARINA Denominao genrica heparina sdica Concentrao 5.000 UI/ 0,25 mL Apresentao soluo injetvel Concentrao 1 mg 5 mg Apresentao comprimido comprimido
7.3 INIBIDORES DA AGREGAO PLAQUETRIA, EXCLUINDO HEPARINA Denominao genrica cido acetilsaliclico* Concentrao 100 mg Apresentao comprimido
8 AGENTES BETA BLOQUEADORES 8.1 AGENTES BETA BLOQUEADORES NO SELETIVOS Denominao genrica cloridrato de propranolol cloridrato de propranolol Concentrao 10 mg 40 mg Apresentao comprimido comprimido
8.2 AGENTES BETA BLOQUEADORES SELETIVOS Denominao genrica Concentrao succinato de metoprolol 25 mg succinato de metoprolol 50 mg succinato de metoprolol 100 mg tartarato de metoprolol 100 mg atenolol 50 mg atenolol 100 mg Apresentao
comprimido de liberao controlada comprimido de liberao controlada comprimido de liberao controlada
comprimido comprimido comprimido
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8.3 AGENTES ALFA E BETA BLOQUEADORES Denominao genrica carvedilol carvedilol carvedilol carvedilol Concentrao 3,125 mg 6,25 mg 12,5 mg 25 mg Apresentao comprimido comprimido comprimido comprimido
9 AGENTES CONTRA AMEBASE E OUTRAS DOENAS PROTOZORIAS 9.1 DERIVADOS DO NITROIMIDAZOL Denominao genrica metronidazol* metronidazol* benzoilmetronidazol Concentrao 250 mg 400 mg 40 mg/mL Apresentao comprimido comprimido suspenso oral
9.2 DERIVADOS DA DICLOROACETAMIDA Denominao genrica teclozana teclozana Concentrao 500 mg 10 mg/mL Apresentao comprimido suspenso oral
10 AGENTES DOPAMINRGICOS 10.1 DOPA E DERIVADOS DOPA Denominao genrica levodopa + benserazida levodopa + benserazida levodopa + carbidopa levodopa + carbidopa Concentrao 200 mg + 50 mg 100 mg + 25 mg 250 mg + 25 mg 200 mg + 50 mg Apresentao comprimido comprimido ou cpsula comprimido comprimido
11 AGENTES POUPADORES DE POTSSIO 11.1 ANTAGONISTAS DA ALDOSTERONA Denominao genrica espironolactona espironolactona Concentrao 25 mg 100 mg Apresentao comprimido comprimido
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12 AGENTES QUE ATUAM NO MSCULO LISO ARTERIOLAR 12.1 DERIVADOS DA HIDRAZINOFTALAZINA Denominao genrica cloridrato de hidralazina cloridrato de hidralazina 13 ANESTSICOS LOCAIS 13.1 AMIDAS Denominao genrica cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana bupivacana bupivacana cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina cloridrato de lidocana + glicose cloridrato de prilocana + felipressina 14 ANFENICIS 14.1 ANFENICIS Denominao genrica cloranfenicol palmitato de cloranfenicol Concentrao 250 mg 54,4 mg/mL Apresentao cpsula ou comprimido xarope Concentrao 1% 2% 2% 100 mg/mL 0,25% 0,50% 2% + 1:200.000 2% + 1:80.000 1% + 1:200.000 5% + 7,5% 3% + 0,03 UI/mL Apresentao soluo injetvel soluo injetvel gel aerossol soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel Concentrao 25 mg 50mg Apresentao comprimido comprimido
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15 ANSIOLTICOS 15.1 DERIVADOS BENZODIAZEPNICOS Denominao genrica diazepam diazepam diazepam Concentrao 5 mg 10 mg 5 mg/mL Apresentao comprimido comprimido soluo injetvel
16 ANTAGONISTAS DA ANGIOTENSINA II SIMPLES 16.1 ANTAGONISTAS DA ANGIOTENSINA II SIMPLES Denominao genrica losartana potssica Concentrao 50 mg Apresentao comprimido
17 ANTICIDOS 17.1 COMPOSTOS DE ALUMNIO Denominao genrica hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio Concentrao 230 mg 300 mg 61,5 mg Apresentao comprimido comprimido suspenso oral
18 ANTIADRENRGICOS DE AO CENTRAL 18.1 METILDOPA Denominao genrica metildopa Concentrao 250 mg Apresentao comprimido
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19 ANTIARRTIMICOS CLASSES I E III 19.1 ANTIARRTIMICOS CLASSES III Denominao genrica cloridrato de amiodarona cloridrato de amiodarona Concentrao 200 mg 50 mg/mL Apresentao comprimido soluo injetvel
19.2 ANTIARRTMICOS CLASSE Ic Denominao genrica cloridrato de propafenona cloridrato de propafenona Concentrao 150 mg 300 mg Apresentao comprimido comprimido
20 ANTIBACTERIANOS BETA-LACTMICOS, PENICILINAS 20.1 PENICILINAS DE AMPLO ESPECTRO Denominao genrica amoxicilina amoxicilina amoxicilina Concentrao 500 mg 500 mg 50 mg/mL Apresentao comprimido cpsula p para suspenso oral
20.2 PENICILINAS BETA-LACTAMASE SENSVEL Denominao genrica benzilpenicilina benzatina benzilpenicilina benzatina benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica benzilpenicilina potssica Concentrao 600.000 UI 1.200.000 UI 300.000 UI + 100.000 UI 5.000.000 UI Apresentao p para suspenso injetvel p para suspenso injetvel p para suspenso injetvel p para soluo injetvel
20.3 COMBINAES DE PENICILINAS, INCLUINDO INIBIDORES DE BETA-LACTAMASE Denominao genrica Concentrao Apresentao amoxicilina + clavulanato de potssio 500 mg + 125 mg comprimido amoxicilina + clavulanato de potssio (50 mg + 12,5 mg)/mL suspenso oral
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21 ANTIBACTERIANOS QUINOLNICOS 21.1 FLUOROQUINOLONAS Denominao genrica cloridrato de ciprofloxacino cloridrato de ciprofloxacino Concentrao 250 mg 500 mg Apresentao comprimido comprimido
22 ANTIDEPRESSIVOS 22.1 INIBIDORES NO SELETIVOS DA RECAPTAO DE MONOAMINAS Denominao genrica cloridrato de clomipramina cloridrato de clomipramina cloridrato de amitriptilina cloridrato de amitriptilina cloridrato de nortriptilina cloridrato de nortriptilina cloridrato de nortriptilina cloridrato de nortriptilina 21.2 FLUOROQUINOLONAS Denominao genrica cloridrato de fluoxetina Concentrao 20 mg Apresentao cpsula ou comprimido Concentrao 10 mg 25 mg 25 mg 75 mg 10 mg 25 mg 50 mg 75mg Apresentao comprimido comprimido comprimido comprimido cpsula cpsula cpsula cpsula
23 ANTIEMTICOS E ANTINAUSEANTES 23.1 ANTAGONISTAS DA SEROTONINA Denominao genrica cloridrato de ondansetrona cloridrato de ondansetrona Concentrao 4 mg 8 mg Apresentao comprimido ou comprimido dispersvel comprimido ou comprimido dispersvel
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24 ANTIEPILPTICOS 24.1 DERIVADOS DA HIDANTONA Denominao genrica fenitona sdica fenitona sdica fenitona sdica 24.2 BARBITRICOS E DERIVADOS Denominao genrica fenobarbital fenobarbital fenobarbital Concentrao 100 mg/mL 100 mg 40 mg/mL Apresentao soluo injetvel comprimido soluo oral Concentrao 50 mg/mL 100 mg 20mg/mL Apresentao soluo injetvel comprimido suspenso oral
24.3 DERIVADOS DA CARBOXIAMIDA Denominao genrica carbamazepina carbamazepina carbamazepina Concentrao 200 mg 400 mg 20 mg/mL Apresentao comprimido comprimido suspenso oral
24.4 DERIVADOS BENZODIAZEPNICOS Denominao genrica clonazepam Concentrao 2,5 mg/mL Apresentao soluo oral
24.5 DERIVADOS DE CIDOS GRAXOS Denominao genrica valproato de sdio ou cido valprico valproato de sdio ou cido valprico valproato de sdio ou cido valprico valproato de sdio ou cido valprico Concentrao 288 mg (equivalente a 250 mg cido valprico) 576 mg (equivalente a 500 mg cido valprico) 57,624 mg/mL (equivalente a 50 mg cido valprico/mL) 57,624 mg/mL (equivalente a 50 mg cido valprico/mL) Apresentao cpsula ou comprimido comprimido soluo oral xarope
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25 ANTIFNGICOS PARA USO TPICO 25.1 DERIVADOS IMIDAZLICOS E TRIAZLICOS Denominao genrica nitrato de miconazol* nitrato de miconazol* nitrato de miconazol* cetoconazol Concentrao 2% 2% 2% 2% Apresentao creme loo p xampu
*Ver tambm em ANTI-INFECCIOSOS E ANTISPTICOS, EXCLUINDO ASSOCIAES COM CORTICOESTERIDES e em PREPARAES ESTOMATOLGICAS
26 ANTI-HISTAMNICOS PARA USO SISTMICO 26.1 ALQUILAMINAS SUBSTITUDAS Denominao genrica maleato de dexclorfeniramina maleato de dexclorfeniramina Concentrao 2 mg 0,4 mg/mL Apresentao comprimido soluo oral ou xarope
26.2 OUTROS ANTI-HISTAMNICOS PARA USO SISTMICO Denominao genrica loratadina loratadina 26.3 Concentrao 10 mg 1 mg/mL Apresentao comprimido xarope
DERIVADOS DAS FENOTIAZINAS Concentrao 25 mg/mL 25 mg Apresentao soluo injetvel comprimido
Denominao genrica cloridrato de prometazina cloridrato de prometazina
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27 ANTI-INFECCIOSOS 27.1 ANTIBITICOS Denominao genrica cloridrato de tetraciclina sulfato de gentamicina sulfato de gentamicina Concentrao 1% 5 mg/g 5 mg/mL Apresentao pomada oftlmica pomada oftlmica colrio
28 ANTI-INFECCIOSOS E ANTISPTICOS, EXCLUINDO ASSOCIAES COM CORTICOESTERIDES 28.1 DERIVADOS IMIDAZLICOS Denominao genrica nitrato de miconazol* metronidazol** Concentrao 2% 100 mg/g Apresentao creme vaginal gel vaginal
*Ver tambm em ANTIFNGICOS PARA USO TPICO e em PREPARAES ESTOMATOLGICAS **Ver tambm em AGENTES CONTRA AMEBASE E OUTRAS DOENAS PROTOZORIAS
29 ANTI-INFECCIOSOS INTESTINAIS 29.1 ANTIBITICOS Denominao genrica nistatina 30 ANTIMALRICOS 30.1 DIAMINOPIRIMIDINAS Denominao genrica pirimetamina Concentrao 25 mg Apresentao comprimido Concentrao 100.000 UI/mL Apresentao suspenso oral
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31 ANTIMICTICOS PARA USO SISTMICO 31.1 DERIVADOS TRIAZLICOS Denominao genrica fluconazol fluconazol fluconazol itraconazol itraconazol Concentrao 100 mg 150 mg 10 mg/mL 100 mg 10 mg/mL Apresentao cpsula cpsula p para suspenso oral cpsula soluo oral
32 ANTIPSICTICOS 32.1 FENOTIAZINAS COM GRUPO DIMETILAMINOPROPIL Denominao genrica cloridrato de clorpromazina cloridrato de clorpromazina cloridrato de clorpromazina cloridrato de clorpromazina Concentrao 25 mg 100 mg 40mg/mL 5 mg/mL Apresentao comprimido comprimido soluo oral soluo injetvel
32.2 DERIVADOS DA BUTIROFENONA Denominao genrica haloperidol haloperidol haloperidol haloperidol decanoato de haloperidol 32.3 LTIO Denominao genrica carbonato de ltio Concentrao 300 mg Apresentao comprimido Concentrao 1 mg 5 mg 2 mg/mL 5 mg/mL 50 mg/mL Apresentao comprimido comprimido soluo oral soluo injetvel soluo injetvel
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33 ANTIPSORITICOS DE USO TPICO 33.1 ALCATRO Denominao genrica alcatro mineral Concentrao 1% (FN) Apresentao pomada
34 ANTITREMATOIDES 34.1 DERIVADOS DA QUINOLINA E SUBSTNCIAS RELACIONADAS Denominao genrica oxamniquina Concentrao 50 mg/mL Apresentao suspenso oral
35 ANTIVIRAIS DE AO DIRETA 35.1 NUCLEOSDEO E NUCLEOTDEO (EXCLUINDO INIBIDORES DA TRANSCRIPTASE REVERSA) Denominao genrica aciclovir* aciclovir sdico* Concentrao 200 mg 250 mg Apresentao comprimido p para soluo injetvel
*Ver tambm em QUIMIOTERPICOS PARA USO TPICO
36 BELADONA E DERIVADOS SIMPLES 36.1 ALCALIDES DE BELADONA, AMINAS TERCIRIAS Denominao genrica sulfato de atropina Concentrao 0,25 mg/mL Apresentao soluo injetvel
BLOQUEADORES SELETIVOS DOS CANAIS DE CLCIO COM EFEITOS PRINCIPALMENTE VASCULARES 37.1 DERIVADOS DA DIIDROPIRIDINA Denominao genrica besilato de anlodipino besilato de anlodipino nifedipino Concentrao 5 mg 10 mg 10 mg Apresentao comprimido comprimido cpsula ou comprimido
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38 BLOQUEADORES SELETIVOS DOS CANAIS DE CLCIO COM EFEITOS CARDACOS DIRETOS 38.1 DERIVADOS DA FENILALQUILAMINA Denominao genrica cloridrato de verapamil cloridrato de verapamil cloridrato de verapamil 39 CLCIO 39.1 CLCIO Denominao genrica carbonato de clcio Concentrao 1250 mg (equivalente a 500 mg de clcio) Apresentao comprimido Concentrao 80 mg 120 mg 2,5 mg/mL Apresentao comprimido comprimido soluo injetvel
39.2 CLCIO EM COMBINAO COM VITAMINA D OU OUTROS MEDICAMENTOS Denominao genrica carbonato de clcio + colecalciferol carbonato de clcio + colecalciferol carbonato de clcio + colecalciferol ou fosfato de clcio tribsico + colecalciferol Concentrao 500 mg + 200 UI 500 mg + 400 UI 600 mg + 400 UI Apresentao comprimido comprimido comprimido
40 CONTRACEPTIVOS HORMONAIS PARA USO SISTMICO 40.1 COMBINAES FIXAS DE PROGESTGENOS E ESTRGENOS Denominao genrica enantato de noretisterona + valerato de estradiol etinilestradiol + levonorgestrel Concentrao (50 mg + 5 mg)/mL 0,03 mg + 0,15 mg Apresentao soluo injetvel comprimido ou drgea
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40.2 PROGESTGENOS Denominao genrica Concentrao noretisterona 0,35 mg acetato de medroxiprogesterona 150 mg/mL acetato de medroxiprogesterona 50 mg/mL acetato de medroxiprogesterona 10 mg 40.3 CONTRACEPTIVOS DE EMERGNCIA Denominao genrica levonorgestrel levonorgestrel Concentrao 1,5 mg 0,75 mg Apresentao comprimido comprimido Apresentao comprimido suspenso injetvel suspenso injetvel comprimido
41 CORTICOESTEROIDES PARA USO SISTMICO SIMPLES 41.1 GLICOCORTICOIDES Denominao genrica dexametasona* dexametasona* fosfato dissdico de dexametasona* fosfato sdico de prednisolona fosfato sdico de prednisolona prednisona prednisona succinato sdico de hidrocortisona succinato sdico de hidrocortisona acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona Concentrao 4 mg 0,1 mg/mL 4 mg/mL 4,02 mg/mL (equivalente a 3 mg/ mL de prednisolona 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg de prednisolona base) 5 mg 20 mg 100 mg 500 mg (3 mg + 3 mg)/mL Apresentao comprimido elixir soluo injetvel soluo oral soluo oral comprimido comprimido p para soluo injetvel p para soluo injetvel suspenso injetvel
*Ver tambm em CORTICOESTEROIDES SIMPLES
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42 CORTICOESTEROIDES SIMPLES 42.1 CORTICOESTEROIDES FRACOS - GRUPO I Denominao genrica acetato de hidrocortisona Concentrao 1% Apresentao creme
42.2 CORTICOESTEROIDES DE POTNCIA MODERADA - GRUPO II Denominao genrica dexametasona* dexametasona* Concentrao 0,1% 0,1% Apresentao creme colrio ou pomada oftlmica
*Ver tambm em CORTICOESTEROIDES PARA USO SISTMICO SIMPLES
43 DESCONGESTIONANTES E OUTRAS PREPARAES NASAIS PARA USO TPICO 43.1 CORTICOESTEROIDES Denominao genrica budesonida budesonida budesonida Concentrao 32 mcg 50 mcg 64 mcg Apresentao aerossol nasal aerossol nasal aerossol nasal
43.2 OUTRAS PREPARAES NASAIS Denominao genrica cloreto de sdio Concentrao 0,9% Apresentao soluo nasal
44 DIURTICOS DE ALTA POTNCIA 44.1 SULFONAMIDAS SIMPLES Denominao genrica furosemida furosemida Concentrao 40 mg 10 mg/mL Apresentao comprimido soluo injetvel
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45 DIURTICOS DE BAIXA POTNCIA 45.1 TIAZIDAS Denominao genrica hidroclorotiazida hidroclorotiazida Concentrao 12,5 mg 25 mg Apresentao comprimido comprimido
46 ECTOPARASITICIDAS, INCLUINDO ESCABICIDAS 46.1 PIRETRINAS, INCLUINDO COMPOSTOS SINTTICOS Denominao genrica permetrina permetrina 47 EMOLIENTES E PROTETORES 47.1 PRODUTOS COM ZINCO Denominao genrica pasta d'gua Concentrao (FN) Apresentao pasta Concentrao 1% 5% Apresentao loo loo
47.2 PRODUTOS GORDUROSOS E PARAFINA Denominao genrica leo mineral Concentrao Apresentao leo
47.3 PREPARAES COM CIDO SALICLICO Denominao genrica cido saliclico Concentrao 5% (FN) Apresentao pomada
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48 ESTIMULANTES CARDACOS, EXCLUINDO GLICOSDEOS CARDACOS 48.1 AGENTES ADRENRGICOS E DOPAMINRGICOS Denominao genrica cloridrato de dobutamina cloridrato de dopamina cloridrato ou hemitartarato epinefrina hemitartarato de norepinefrina Concentrao 12,5 mg/mL 5mg/mL 1 mg/mL 2 mg/mL Apresentao soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel
49 ESTROGNIOS 49.1 ESTROGNIOS SEMI-SINTTICOS E NATURAIS SIMPLES Denominao genrica estriol estrognios conjugados estrognios conjugados 50 GLICOSDEOS CARDACOS 50.1 GLICOSDEOS DIGITLICOS Denominao genrica digoxina digoxina 51 HIPNTICOS E SEDATIVOS 51.1 DERIVADOS BENZODIAZEPNICOS Denominao genrica maleato de midazolam Concentrao 2 mg/mL Apresentao soluo oral Concentrao 0,25 mg 0,05 mg/mL Apresentao comprimido elixir Concentrao 1 mg/g 0,3 mg 0,625 mg/g Apresentao creme vaginal comprimido creme vaginal
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52 HIPOLIPEMIANTES SIMPLES 52.1 INIBIDORES DA HMG CoA REDUTASE Denominao genrica sinvastatina sinvastatina sinvastatina Concentrao 10 mg 20 mg 40 mg Apresentao comprimido comprimido comprimido
53 INIBIDORES DA ENZIMA CONVERSORA DE ANGIOTENSINA, SIMPLES 53.1 INIBIDORES DA ENZIMA CONVERSORA DE ANGIOTENSINA, SIMPLES Denominao genrica captopril maleato de enalapril maleato de enalapril maleato de enalapril Concentrao 25 mg 5 mg 10 mg 20 mg Apresentao comprimido comprimido comprimido comprimido
54 INSULINAS E ANLOGOS 54.1 INSULINAS E ANLOGOS INJETVEIS, AO INTERMEDIRIA Denominao genrica insulina humana NPH Concentrao 100 UI/mL Apresentao suspenso injetvel
54.2 INSULINAS E ANLOGOS INJETVEIS, AO RPIDA Denominao genrica insulina humana regular 55 LAXATIVOS 55.1 ENEMA Denominao genrica glicerol Concentrao 120 mg/mL Apresentao enema Concentrao 100 UI/mL Apresentao soluo injetvel
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55.2 OUTROS LAXATIVOS Denominao genrica glicerol Concentrao 72 mg Apresentao supositrio
55.3 LAXATIVOS DE AO OSMTICA Denominao genrica lactulose sulfato de magnsio Concentrao 667 mg/mL 5 a 30 g Apresentao xarope p para soluo oral
56 MACROLDEOS, LINCOSAMIDAS E ESTREPTOGRAMINAS 56.1 MACROLDEOS Denominao genrica estolato de eritromicina estolato de eritromicina estolato de eritromicina espiramicina claritromicina claritromicina claritromicina azitromicina azitromicina 56.2 LINCOSAMIDAS Denominao genrica cloridrato de clindamicina cloridrato de clindamicina Concentrao 150 mg 300 mg Apresentao cpsula cpsula Concentrao 500 mg 25 mg/mL 50 mg/mL 500 mg 250 mg 500 mg 50mg/mL 40 mg/mL 500 mg Apresentao comprimido suspenso oral suspenso oral comprimido comprimido cpsula ou comprimido suspenso oral p para suspenso oral comprimido
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57 MEDICAMENTOS HIPOGLICEMIANTES, EXCLUINDO INSULINAS 57.1 BIGUANIDAS Denominao genrica cloridrato de metformina cloridrato de metformina Concentrao 500 mg 850 mg Apresentao comprimido comprimido
57.2 DERIVADOS DA URIA, SULFONAMIDAS Denominao genrica Concentrao glibenclamida 5 mg gliclazida 30 mg gliclazida 60 mg gliclazida 80 mg Apresentao comprimido comprimido de liberao controlada comprimido de liberao controlada comprimido
58 MEDICAMENTOS PARA LCERA PPTICA E DOENA DO REFLUXO GASTRO ESOFGICO 58.1 ANTAGONISTAS DE RECEPTOR H2 Denominao genrica cloridrato de ranitidina cloridrato de ranitidina cloridrato de ranitidina Concentrao 150 mg 25 mg/mL 15 mg/mL Apresentao comprimido soluo injetvel xarope
58.2 INIBIDORES DA BOMBA DE PRTONS Denominao genrica Concentrao omeprazol 10 mg omeprazol 20 mg Apresentao cpsula cpsula
59 MEDICAMENTOS QUE AFETAM A ESTRUTURA E A MINERALIZAO SSEA 59.1 BISFOSFONADOS Denominao genrica alendronato de sdio alendronato de sdio Concentrao 10 mg 70 mg Apresentao comprimido comprimido
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60 MEDICAMENTOS USADOS NA HIPERTROFIA BENIGNA DA PRSTATA 60.1 INIBIDORES DE TESTOSTERONA 5-ALFA-REDUTASE Denominao genrica finasterida 61 OCITCICOS 61.1 PROSTAGLANDINAS Denominao genrica misoprostol misoprostol Concentrao 25 mcg 200 mcg Apresentao comprimido vaginal comprimido vaginal Concentrao 5 mg Apresentao comprimido
62 OUTRAS PREPARAES DE VITAMINA SIMPLES 62.1 OUTRAS PREPARAES DE VITAMINA SIMPLES Denominao genrica cloridrato de piridoxina Concentrao 40 mg Apresentao comprimido
63 OUTRAS PREPARAES DERMATOLGICAS 63.1 PREPARAES ANTIVERRUGA E ANTICALOSIDADE Denominao genrica podofilina Concentrao 10 a 25 % (FN) Apresentao soluo
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64 OUTROS ANALGSICOS E ANTIPIRTICOS 64.1 CIDO SALICLICO E DERIVADOS Denominao genrica cido acetilsaliclico* 64.2 PIRAZOLONAS Denominao genrica dipirona sdica dipirona sdica dipirona sdica 64.3 ANILIDAS Denominao genrica paracetamol paracetamol Concentrao 200 mg/mL 500 mg Apresentao soluo oral comprimido Concentrao 500 mg 500 mg/mL 500 mg/mL Apresentao comprimido soluo oral soluo injetvel Concentrao 500 mg Apresentao comprimido
*Ver tambm a classificao em AGENTES ANTITROMBTICOS
65 OUTROS ANTIBACTERIANOS 65.1 DERIVADOS DO NITROFURANO Denominao genrica nitrofurantona nitrofurantona Concentrao 100 mg 5 mg/mL Apresentao cpsula suspenso oral
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66 OUTROS ANTIBACTERIANOS BETA-LACTMICOS 66.1 CEFALOSPORINAS DE PRIMEIRA GERAO Denominao genrica cefalexina cefalexina Concentrao 500 mg 50 mg/mL Apresentao cpsula ou comprimido suspenso oral
66.2 CEFALOSPORINAS DE TERCEIRA GERAO Denominao genrica cefotaxima sdica ceftriaxona ceftriaxona Concentrao 500 mg 1g 250 mg Apresentao p para soluo injetvel p para soluo injetvel p para soluo injetvel
67 OUTRAS PREPARAES GINECOLGICAS 67.1 INIBIDORES DA PROLACTINA Denominao genrica cabergolina Concentrao 0,5 mg Apresentao comprimido
68 OUTROS MEDICAMENTOS INALATRIOS PARA DOENAS RESPIRATRIAS OBSTRUTIVAS 68.1 GLICOCORTICOIDES Denominao genrica Concentrao dipropionato de beclometasona 50 mcg/dose dipropionato de beclometasona 200 mcg/dose dipropionato de beclometasona 250 mcg/dose dipropionato de beclometasona 400 mcg/dose Apresentao aerossol ou spray aerossol, spray, p ou cpsula inalante aerossol ou spray p ou cpsula inalante
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68.2 ANTICOLINRGICOS Denominao genrica brometo de ipratrpio brometo de ipratrpio 69 OUTROS NUTRIENTES 69.1 COMBINAES DE CARBOIDRATOS, PROTENAS, MINERAIS E VITAMINAS Denominao genrica cefalexina cefalexina Concentrao 500 mg 50 mg/mL Apresentao cpsula ou comprimido suspenso oral Concentrao 0,02 mg/dose 0,25 mg/mL (equivalente a 0,202 mg/mL de ipratrpio) Apresentao aerossol oral soluo inalante
70 OUTROS SUPLEMENTOS MINERAIS 70.1 ZINCO Denominao genrica sulfato de zinco sulfato de zinco Concentrao 10 mg 4 mg/mL Apresentao comprimido mastigvel xarope
71 PREPARAES ANTIACNEICAS PARA USO TPICO 71.1 PERXIDOS Denominao genrica perxido de benzola perxido de benzola Concentrao 2,5% (FN) 5% (FN) Apresentao gel gel
72 PREPARAES ANTIGLAUCOMA E MITICOS 72.1 PARASSIMPATICOMIMTICOS Denominao genrica cloridrato de pilocarpina Concentrao 2% Apresentao colrio
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77.2 INIBIDORES DA ANIDRASE CARBNICA Denominao genrica acetazolamida Concentrao 250 mg Apresentao comprimido
72.3 AGENTES BETA BLOQUEADORES Denominao genrica maleato de timolol maleato de timolol Concentrao 2,5 mg/mL 5 mg/mL Apresentao colrio colrio
73 PREPARAES ANTIGOTOSAS 73.1 INIBIDORES DA PRODUO DE CIDO RICO Denominao genrica alopurinol alopurinol Concentrao 100 mg 300 mg Apresentao comprimido comprimido
74 PREPARAES ANTITIREOIDEANAS 74.1 TIOURACILAS Denominao genrica propiltiouracila Concentrao 100 mg Apresentao comprimido
75 PREPARAES COM FERRO 75.1 FERRO BIVALENTE, PREPARAES ORAIS Denominao genrica sulfato ferroso sulfato ferroso sulfato ferroso Concentrao 40 mg 25 mg/mL 5 mg/mL Apresentao comprimido soluo oral xarope
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76 PREPARAES ESTOMATOLGICAS 76.1 ANTI-INFECCIOSOS E ANTISSPTICOS PARA TRATAMENTO ORAL LOCAL Denominao genrica nitrato de miconazol* Concentrao 2% Apresentao gel oral
*Ver tambm em ANTIFNGICOS PARA USO TPICO e em ANTIINFECCIOSOS E ANTISPTICOS, EXCLUINDO ASSOCIAES COM CORTICOESTERIDES
77 PREPARAES PARA TIREOIDE 77.1 HORMNIOS TIREOIDEANOS Denominao genrica levotiroxina sdica levotiroxina sdica levotiroxina sdica Concentrao 25 mcg 50 mcg 100 mcg Apresentao comprimido comprimido comprimido
78 PRODUTOS ANTI-INFLAMATRIOS NO ESTEROIDAIS E ANTIRREUMTICOS 78.1 DERIVADOS DO CIDO PROPINICO Denominao genrica ibuprofeno ibuprofeno ibuprofeno ibuprofeno 79 PROPULSIVOS 79.1 PROPULSIVOS Denominao genrica Concentrao cloridrato de metoclopramida 10 mg cloridrato de metoclopramida 5 mg/mL cloridrato de metoclopramida 4 mg/mL Apresentao comprimido soluo injetvel soluo oral Concentrao 50 mg/mL 200 mg 300 mg 600 mg Apresentao soluo oral comprimido comprimido comprimido
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80 QUIMIOTERPICOS PARA USO TPICO 80.1 ANTIVIRAIS Denominao genrica aciclovir* 80.2 SULFONAMIDAS Denominao genrica sulfadiazina de prata Concentrao 1% Apresentao creme Concentrao 50 mg/g Apresentao creme
*Ver tambm em ANTIVIRAIS DE AO DIRETA
81 SULFONAMIDAS E TRIMETOPRIMAS 81.1 SULFONAMIDAS DE AO INTERMEDIRIA Denominao genrica sulfadiazina Concentrao 500 mg Apresentao comprimido
*Ver tambm em ANTIVIRAIS DE AO DIRETA
81.2 COMBINAES DE SULFONAMIDAS E TRIMETOPRIMAS E DERIVADOS Denominao genrica sulfametoxazol + trimetoprima sulfametoxazol + trimetoprima sulfametoxazol + trimetoprima Concentrao 400 mg + 80 mg (40 mg + 8 mg)/mL (80 mg + 16 mg)/mL Apresentao comprimido suspenso oral soluo injetvel
82 SOLUES ADITIVAS INTRAVENOSAS 82.1 SOLUES ELETROLTICAS Denominao genrica sulfato de magnsio sulfato de magnsio Concentrao 50% (4,05 mEq/mL Mg++) 10% (0,81 mEq/mL Mg++) Apresentao soluo injetvel soluo injetvel
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83 TODOS OUTROS PRODUTOS TERAPUTICOS 83.1 AGENTES DESITOXICANTES PARA TRATAMENTO CITOSTTICO Denominao genrica folinato de clcio (cido folnico) 83.2 ANTDOTOS Denominao genrica flumazenil cloridrato de naloxona cloridrato de protamina mesilato de pralidoxima Concentrao 0,1 mg/mL 0,4 mg/mL 10 mg/mL 200 mg Apresentao soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel p para soluo injetvel Concentrao 15 mg Apresentao comprimido
84 VASODILATADORES USADOS EM DOENAS CARDACAS 84.1 NITRATOS ORGNICOS Denominao genrica dinitrato de isossorbida mononitrato de isossorbida mononitrato de isossorbida Concentrao 5 mg 20 mg 40 mg Apresentao comprimido sublingual comprimido comprimido
85 VITAMINA A E D, INCLUINDO COMBINAO DAS DUAS 85.1 VITAMINA A SIMPLES Denominao genrica palmitato de retinol Concentrao 150.000 UI/mL Apresentao soluo oleosa
86 VITAMINA B1 SIMPLES E EM ASSOCIAO A VITAMINA B6 E B12 86.1 VITAMINA B1 SIMPLES Denominao genrica cloridrato de tiamina Concentrao 300 mg Apresentao comprimido
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87 VITAMINA B12 E CIDO FLICO 87.1 CIDO FLICO E DERIVADOS Denominao genrica cido flico cido flico Concentrao 5 mg 0,2 mg/mL Apresentao comprimido soluo oral
87.2 VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA E ANLOGOS) Denominao genrica cianocobalamina 88 FITOTERPICOS 88.1 FITOTERPICOS Nome popular/Nome cientfico Indicao/ao Apresentao Concentrao 1000 mcg/mL Apresentao soluo injetvel
Tratamento dos sintomas de dispepsia funcional (sndrome cpsula, alcachofra (Cynara do desconforto ps-prandial) comprimido, scolymus L.) e de hipercolesterolemia leve drgea, soluo a moderada. Apresenta ao oral e tintura colagoga e colertica Apresenta ao cicatrizante, aroeira (Schinus anti-inflamatria e anti-sptica gel e vulo terebenthifolius Raddi) tpica, para uso ginecolgico Tratamento tpico de babosa (Aloe vera (L.) Burm. queimaduras de 1 e 2 graus creme f.) e como coadjuvante nos casos de Psorase vulgaris cscara-sagrada (Rhamnus Coadjuvante nos casos de cpsula e purshiana DC.) obstipao intestinal eventual tintura Coadjuvante no tratamento cpsula, espinheira-santa (Maytenus de gastrite e lcera emulso, officinalis Mabb.) gastroduodenal e sintomas soluo oral e dispepsia tintura
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guaco (Mikania glomerata Spreng.) garra-do-diabo (Harpagophytum procumbens) hortel (Mentha x piperita L.) isoflavona-de-soja (Glycine max (L.) Merr.) plantago (Plantago ovata Forssk.) salgueiro (Salix alba L.) unha-de-gato (Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.))
Apresenta ao expectorante e broncodilatadora Tratamento da dor lombar baixa aguda e como coadjuvante nos casos de osteoartrite. Apresenta ao antiinflamatria Tratamento da sndrome do clon irritvel. Apresenta ao antiflatulenta e antiespasmdica Coadjuvante no alvio dos sintomas do climatrio Coadjuvante nos casos de obstipao intestinal habitual. Tratamento da sndrome do clon irritvel Tratamento de dor lombar baixa aguda. Apresenta ao antiinflamatria Coadjuvante nos casos de artrites e osteoartrite. Apresenta ao antiinflamatria e imunomoduladora
cpsula, soluo, oral, tintura e xarope cpsula, comprimido
cpsula cpsula e comprimido p para disperso oral comprimido cpsula, comprimido e gel
89 MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS CONFORME FARMACOPEIA HOMEOPTICA 3 EDIO
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24/10/13 17:38
Anexo II - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica

Regulamentao: Legislao especfica que define os Programas Estratgicos do Ministrio da Sade Documentos norteadores de uso dos medicamentos: Diretrizes especficas paras as doenas que fazem parte do escopo dos Programas Estratgicos do Ministrio da Sade ou Formulrio Teraputico Nacional (FTN) Instrumentos de Registro: Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica (HRUS), Sistemas especficos dos Programas Estratgicos e sistemas municipais e estaduais prprios 1 AGENTES CONTRA A LEISHMANIOSE E A TRIPANOSSOMASE 1.1 COMPOSTOS ANTIMONIAIS Denominao genrica antimoniato de meglumina Concentrao 300 mg/mL Apresentao soluo injetvel de 5 mL
1.2 DERIVADOS NITROIMIDAZLICOS Denominao genrica benznidazol benznidazol Concentrao 100 mg 12,5 mg Apresentao comprimido comprimido
1.3 OUTROS AGENTES CONTRA A LEISHMANIOSE E A TRIPANOSSOMASE Denominao genrica isotionato pentamidina Concentrao 300 mg/Sal Apresentao soluo injetvel
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Ministrio da Sade
2 AGENTES ANTINEMATOIDES 2.1 PIPERAZINA E DERIVADOS Denominao genrica dietilcarbamazina Concentrao 50 mg Apresentao comprimido
3 ANTIBACTERIANOS AMINOGLICOSDEOS 3.1 OUTROS AMINOGLICOSDEOS Denominao genrica amicacina 3.2 ESTREPTOMICINAS Denominao genrica estreptomicina Concentrao 1g Apresentao soluo injetvel Concentrao 500 mg Apresentao soluo injetvel
4 ANTIBACTERIANOS QUINOLNICOS 4.1 FLUOROQUINOLONAS Denominao genrica levofloxacino levofloxacino moxifloxacino ofloxacino Concentrao 250 mg 500 mg 400 mg 400 mg Apresentao comprimido comprimido comprimido comprimido
5 ANTIBACTERIANOS BETA-LACTMICOS, PENICILINAS 5.1 PENICILINAS BETA-LACTAMASE SENSVEL Denominao genrica Fenoximetilpenicilina potssica levofloxacino 6 ANTIDEPRESSIVOS 6.1 OUTROS ANTIDEPRESSIVOS Denominao genrica cloridrato de bupropiona Concentrao 150 mg Apresentao comprimidos Concentrao 80.000 UI/mL 500 mg Apresentao p para suspenso oral comprimido
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7 ANTIFIBRINOLTICOS 7.1 AMINOCIDOS Denominao genrica cido tranexmico cido tranexmico Concentrao 250 mg 500 mg Apresentao comprimido comprimido
8 ANTIMALRICOS 8.1 ARTEMISINA E DERIVADOS, COMBINAES Denominao genrica artemeter+ lumefantrina artesunato + mefloquina artesunato + mefloquina Concentrao 20 mg + 120 mg 100 mg + 220 mg 25 mg + 55 mg Apresentao comprimido comprimido comprimido
8.2 ARTEMISINA E DERIVADOS, SIMPLES Denominao genrica artemeter artesunato 8.3 AMINOQUINOLINAS Denominao genrica cloroquina primaquina primaquina 8.4 DIAMINOPIRIMIDINAS Denominao genrica pirimetamina 8.5 METANOLQUINOLINAS Denominao genrica quinina quinina Concentrao 300 mg/mL 500 mg Apresentao soluo injetvel comprimido Concentrao 25 mg Apresentao comprimido Concentrao 150 mg 5 mg 15 mg Apresentao comprimido comprimido comprimido Concentrao 80 mg/mL 60 mg/mL Apresentao soluo injetvel p liofilizado
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Ministrio da Sade
9 ANTIMICTICOS PARA USO SISTMICO 9.1 ANTIBITICOS Denominao genrica anfotericina B anfotericina B complexo lipdico anfotericina B lipossomal 9.2 DERIVADOS TRIAZLICOS Denominao genrica fluconazol fluconazol itraconazol Concentrao 100 mg 2 mg/mL 100 mg Apresentao cpsula soluo injetvel cpsula Concentrao 50 mg 100 mg 50 mg Apresentao soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel
10 ANTITREMATOIDES 10.1 DERIVADOS DE QUINOLINA E SUBSTNCIAS RELACIONADAS Denominao genrica praziquantel Concentrao 600 mg Apresentao comprimido
11 ANTIVIRAIS DE AO DIRETA 11.1 ANTIVIRAIS PARA TRATAMENTO DE INFECES POR HIV, COMBINAES Denominao genrica zidovudina + lamivudina lopinavir + ritonavir lopinavir + ritonavir lopinavir + ritonavir Concentrao 300 mg + 150 mg 100 mg + 25 mg 200 mg + 50 mg 80 mg/mL + 20 mg/mL Apresentao comprimido comprimido comprimido soluo oral
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11.2 INIBIDORES DE PROTEASE Denominao genrica atazanavir atazanavir darunavir darunavir darunavir fosamprenavir fosamprenavir oseltamivir oseltamivir oseltamivir ritonavir ritonavir saquinavir tipranavir tipranavir zanamivir Concentrao 200 mg 300 mg 300 mg 150 mg 75 mg 50 mg/mL 700 mg 30 mg 45 mg 75 mg 100 mg 80 mg/mL 200 mg 100 mg/mL 250 mg 5 mg Apresentao cpsula gelatinosa dura cpsula gelatinosa dura comprimido comprimido comprimido suspenso oral comprimido cpsula cpsula cpsula cpsula gelatinosa mole soluo oral cpsula gelatinosa mole soluo oral cpsula p inalante
11.3 INIBIDORES DE TRANSCRIPTASE REVERSA NO-NUCLEOSDEOS Denominao genrica efavirenz efavirenz efavirenz etravirina nevirapina nevirapina Concentrao 200 mg 30 mg/mL 600 mg 100 mg 10 mg/mL 200 mg Apresentao cpsula soluo oral comprimido comprimido suspenso oral comprimido
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Ministrio da Sade
11.4 NUCLEOSDEO E NUCLEOTDEO, INIBIDOR DA TRANSCRIPTASE REVERSA Denominao genrica Concentrao abacavir 20 mg/mL abacavir 300 mg didanosina 400 mg didanosina didanosina + anticido estavudina lamivudina lamivudina tenofovir zidovudina zidovudina zidovudina 11.5 OUTROS ANTIVIRAIS Denominao genrica enfuvirtida raltegravir maraviroque Concentrao 90 mg/mL 400 mg 150mg Apresentao p liofilizado comprimido comprimido 250 mg 4g 1 mg/mL 10 mg/mL 150 mg 300 mg 10 mg/mL 10 mg/mL 100 mg Apresentao soluo oral comprimido cpsula gelatinosa dura entrica cpsula gelatinosa dura entrica p tamponado para suspenso oral + soluo oral de 200 mL p para soluo oral soluo oral, frasco 240mL comprimido comprimido soluo oral soluo injetvel cpsula gelatinosa dura
12 ELETRLITOS COM CARBOIDRATOS 12.1 FORMULAES COM SAIS PARA REIDRATAO ORAL Denominao genrica sais para reidratao oral Concentrao 27,9 g Apresentao envelope (p)
13 CORTICOSTERIDES PARA USO SISTMICO SIMPLES 13.1 GLICOCORTICOIDES Denominao genrica prednisona prednisona Concentrao 20 mg 5 mg Apresentao comprimido comprimido
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14 HORMNIOS DO LOBO POSTERIOR DA PITUITRIA 14.1 VASOPRESSINA E ANLOGOS Denominao genrica desmopressina desmopressina Concentrao 4 mcg/mL 15 mcg/mL Apresentao soluo injetvel soluo injetvel
15 IMUNOGLOBULINAS 15.1 IMUNOGLOBULINAS ESPECFICAS Denominao genrica imunoglobulina antirrbica imunoglobulina antitetnica imunoglobulina anti-hepatite B imunoglobulina antivaricela zoster palivizumabe 16 IMUNOSSUPRESSORES 16.1 OUTROS IMUNOSSUPRESSORES Denominao genrica talidomida Concentrao 100 mg Apresentao comprimido Concentrao 150 UI/mL 250 UI/mL 200 UI/mL 200 UI/mL 100mg Apresentao soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel p liofilizado
17 MACROLDEOS, LINCOSAMIDAS E ESTREPTOGRAMINAS 17.1 MACROLDEOS Denominao genrica azitromicina azitromicina claritromicina estolato de eritromicina estolato de eritromicina 17.2 LINCOSAMIDAS Denominao genrica clindamicina clindamicina Concentrao 150 mg/mL 300 mg Apresentao soluo injetvel cpsula Concentrao 500 mg 600 mg 500 mg 50 mg/mL 500 mg Apresentao comprimido p para suspenso oral comprimido suspenso oral comprimido
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Ministrio da Sade
18 MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DE HANSENASE 18.1 MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DE HANSENASE Denominao genrica clofazimina clofazimina rifampicina (RFM) + dapsona (DDS) (adulto) rifampicina (RFM) + dapsona (DDS) (peditrico) rifampicina (RFM) + clofazimina (CFZ) + dapsona (DDS) (adulto) rifampicina (RFM) + clofazimina (CFZ) + dapsona (DDS) (peditrico) Concentrao 100 mg 50 mg RFM: cpsula de 300 mg (2) + DDS: comprimido de 100 mg (28) RFM: cpsula de 150 mg (1) e cpsula de 300 mg (1) + DDS: comprimido de 50 mg (28) RFM: cpsula de 300 mg (2) + DDS: comprimido de 100 mg (28) + CFZ: cpsula de 100 mg (3) e cpsula de 50 mg (27) RFM: cpsula de 150 mg (1) e cpsula de 300 mg (1) + DDS: comprimido de 50 mg (28) + CFZ: cpsula de 50 mg (16) Apresentao cpsula cpsula blster blster
blster
blster
19 MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DA TUBERCULOSE 19.1 ANTIBITICOS Denominao genrica linezolida linezolida rifabutina rifampicina rifampicina Concentrao 600mg 2 mg/mL 150 mg 300 mg 2% Apresentao comprimido soluo injetvel cpsula cpsula suspenso oral
19.2 COMBINAES DE MEDICAMENTOS PARATRATAMENTO DATUBERCULOSE Denominao genrica isoniazida + rifampicina rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol Concentrao 75 mg + 150 mg 150 mg + 75 mg + 400 mg + 275 mg Apresentao comprimido comprimido
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19.3 DERIVADOS DA TIOCARBAMIDA Denominao genrica etionamida 19.4 HIDRAZIDAS Denominao genrica isoniazida Concentrao 100 mg Apresentao comprimido Concentrao 250 mg Apresentao comprimido
19.5 OUTROS MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DA TUBERCULOSE Denominao genrica etambutol pirazinamida pirazinamida terizidona Concentrao 400 mg 3% 500 mg 250 mg Apresentao comprimido soluo oral comprimido cpsula
20 MEDICAMENTOS USADOS EM TRANSTORNOS DE DEPENDNCIA 20.1 MEDICAMENTOS USADOS EM DEPENDNCIA DE NICOTINA Denominao genrica nicotina nicotina nicotina nicotina Concentrao 14 mg 21 mg 7 mg 2 mg Apresentao adesivo transdrmico adesivo transdrmico adesivo transdrmico goma de mascar ou pastilha
22 OUTROS ANALGSICOS E ANTIPIRTICOS 22.1 ANILIDAS Denominao genrica paracetamol paracetamol Concentrao 200 mg/mL 500 mg Apresentao soluo oral comprimido
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23 OUTROS PRODUTOS DO TRATO ALIMENTAR OU METABOLISMO 23.1 PRODUTOS DIVERSOS PARA O TRATO ALIMENTAR OU METABOLISMO Denominao genrica sapropterina Concentrao 100 mg Apresentao comprimido
24 SOLUES ADITIVAS INTRAVENOSAS 24.1 SOLUES ELETROLTICAS Denominao genrica cloreto de sdio 25 SOROS IMUNES 25.1 SOROS IMUNES Denominao genrica Composio Apresentao frao F(ab')de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo: 7,5 DMM (Dose Mnimas Mortais) de veneno-referncia de Tityus serrulatus (soroneutralizao em cobaias) (7,5 DMM/5 mL) 7,5 DMM de venenosoluo referncia de Phoneutria nigriventer injetvel (soroneutralizao em cobaias) (7,5 DMM/5 mL) 75 DMN (Dose Mnima Necrosante) de veneno referente de Loxosceles gacho (soroneutralizao em coelhos) (75 DMM/5 mL) imunoglobulinas (IgG) que neutralizam, no mnimo, 50mg de soluo veneno de referncia de Bothrops injetvel jararaca (50 mg/10 mL) Concentrao 0,9% - 0,154 mEq/mL Apresentao soluo injetvel
soro antiaracndico
soro antiaracndico
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soro antibotrpico crotlico
soro antibotrpico laqutico
soro antibotulnico
soro anticrotlico
soro antidiftrico
soro antielapdico
frao F(ab) de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo 50mg de veneno-referncia de Bothrops jararaca a 15mg de veneno referncia de Crotalus durissus terrificus (soroneutralizao em camundongo) ((50 mg/10 mL e 15 mg/10 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas que neutralizam no mnino 50mg de veneno referncia de Bothrops jararaca e 30mg de veneno-referncia de Lachesis muta (soroneutralizao em camundongo) (50 mg/10 mL e 30 mg/10 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas equivalentes a 7.500 UI do tipo A e 5.500 UI do tipo B (7.500 UI/20 mL e 5.500 UI/20 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo 15mg de veneno - referncia Crotalus durissus terrificus (soroneutralizao em camundongo) (15 mg/10 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas equivalentes a 10.000 UI (soroneutralizao em cobaias) (10.000 UI/10 mL) frao F(ab')de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo 15mg de veneno-referncia de Micrurus frontalis (soroneutralizante em camundongo) (15 mg/10 mL)
soluo injetvel
soluo injetvel
soluo injetvel
soluo injetvel
soluo injetvel
soluo injetvel
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soro antiescorpinico
frao F(ab')de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo 7,5 DMM (Dose Mnimas Mortais) de veneno-referncia de Tityus serrulatus (soroneutralizao em cobaias) (7,5 DMM/5 mL). frao F(ab')de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo 5mg de veneno-referncia de Tityus serrulatus (soroneutralizao em cobaias) (5 mg/5 mL). frao F(ab') de imunoglobulinas que neutralizam no mnino 3,5mg de veneno de Lonomia oblqua (soroneutralizao em camundongos Balb-C) (3,5 mg/10 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas que neutralizam no mnino 75DMN (Doses Mnimas Necrosante) de veneno de aranhas das espcies Loxosceles laeta, Loxosceles gaucho e Loxosceles intermedia (75 DMN/5 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas (IgG) purificadas obtidas a partir de plasma de equinos hiperimunizados com vrus rbico fixo, equivalentes no mnimo 1.000UI (soroneutralizante em camundongo) (1.000 UI/5 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas de origem equina que equivalem no mnimo, a 5.000 UI (soroneutralizao em camundongos) (5.000 UI/5 mL)
soluo injetvel
soluo injetvel
soro antilonmico
soluo injetvel
soro antiloxosclico
soluo injetvel
soro antirrbico
soluo injetvel
soro antitetnico
soluo injetvel
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26 TETRACICLINAS 26.1 TETRACICLINAS Denominao genrica doxiciclina minociclina 27 VACINAS 27.1 VACINAS BACTERIANAS Denominao genrica Composio antgeno diftrico suficiente para a induo de 0,5 UI de antitoxina em vacina adsorvida cobaia (0,5 UI/0,5 mL) e antgeno difteria e ttano (Dupla tetnico suficiente para a induo adulto- dT) de 2 UI de antitoxina em cobaia (0,5 UI/0,5 mL e 2 UI/0,5 mL) antgeno diftrico suficiente para a induo de 2UI de antitoxina vacina adsorvida em cobaia (2 UI/0,5 mL), antgeno difteria, ttano e tetnico suficiente para a induo pertussis (Trplice de 2UI de antitoxina em cobaia bacteriana DTP) (2 UI/0,5 mL) e antgeno Pertussis (coqueluche) equivalente a 4UI (4 UI/0,5 mL) toxide pertussis (TP) 10g (10 vacina adsorvida g/0,5 mL) difteria, ttano, toxide diftrico purificado mn. 30 pertussis (acelular) UI (30 UI/0,5 mL) (Trplice acelular toxide tetnico purificado mn. 40 DTPa) UI (40 UI/0,5 mL) toxide pertussis (TP) 25g (25 vacina adsorvida g/0,5 mL) difteria, ttano, toxide diftrico purificado mn. 30 pertussis (acelular) UI (30 UI/0,5 mL) (Trplice acelular toxide tetnico purificado DTPa) mn. 40 UI (40 UI/0,5 mL) Apresentao suspenso injetvel Concentrao 100 mg 100 mg Apresentao comprimido comprimido
suspenso injetvel
suspenso injetvel
suspenso injetvel
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Ministrio da Sade
bacilo Calmete Gurin (0,1 mg/ 0,1 p liofilizado mL) injetvel antgeno diftrico suficiente para a induo de 2UI de antitoxina em vacina difteria e ttano cobaia (2 UI/0,5 mL) e antgeno suspenso (Dupla infantil DT) tetnico suficiente para a induo injetvel de 2UI de antitoxina em cobaia (2 UI/0,5 mL) polisacardio de Salmonella typhi soluo vacina febre tifide (cepa Ty2) 25 micrograma (25 injetvel mcg/0,5 mL) polissacardeo purificado de Neisseria meningitidis do sorogrupo A-50g (50 g/0,5 mL) p liofilizado vacina meningoccica AC e polissacardeo purificado de injetvel Neisseria meningitidis do sorogrupo C-50g (50 g/0,5 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas equivalentes a 10.000 UI soluo soro antidiftrico (soroneutralizao em cobaias) injetvel (10.000 UI/10 mL) oligossacardeo meningoccico C 10mcg (10 mcg/0,5 mL) e conjugado p liofilizado vacina meningoccica C com protena CRM 197 de injetvel Corynebacterium diphtheriae 12,5 a 25 mcg (12,5 a 25 mcg/0,5 mL) conjugado de Streptococcus pneumoniae e protena D de Haemophilus influenzae Tipo 1 PD/PS: 1,6 mcg/0,5 mL; Tipo 4PD/PS: 1,7 mcg/0,5 mL; Tipo 5 PD/ vacina pneumoccica PS: 1,0 mcg/0,5 mL; Tipo 6B PD/PS: suspenso 10 valente 0,8 mcg/0,5 mL injetvel (conjugada) Tipo7F PD/PS: 1,1 mcg/0,5 mL; Tipo 9V PD/PS: 1,4 mcg/0,5 mL; Tipo 14 PD/PS: 1,4 mcg/0,5 mL; Tipo 18C TT/ PS: 2,6 mcg/0,5 mL Tipo19F TD/PS: 1,6 mcg/0,5 mL ; Tipo 23F PS/PD: 0,6 mcg/0,5 mL vacina BCG
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polissacardeos de Streptococcus pneumoniae, sorotipos 1, 2, 3, 4, 5, vacina pneumoccica 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A,11A, 12F, 14, 23 valente 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20. 22F, 23F, (polissacardica) 33F (25 g/0,5 mL para cada 23 sorotipos) sacardeo dos sorotipos 4, 9V, 14, vacina pneumoccica 18C, 19F e 23F - 2mcg (2 mcg/0,5 mL) 7 - valente (conjugada) sorotipo 6B - 4mcg (4 mcg/0,5 mL) 27.2 VACINAS VIRAIS Denominao genrica vacina adsorvida hepatite A vacina febre amarela (atenuada) vacina H1N1 vacina Haemophilus Influenzae b (conjugada) - Hib vacina hepatite B (recombinante) Composio de princpio ativo vrus da Hepatite A inativado adsorvido (1440 UI/1 mL) mn. de 1000 LD de vrus vivo atenuado da febre amarela da Cepa 17DD ou o equivalente em PFU (Unidade Formadora de Placa) (1000 LD/0,5mL) antgeno com vrus influenza fragmentado, inativado equivalente a: vrus like-v (H1N1) A/California/7/2009 3,75 mcg (3,75 mcg/0,5 mL) mn. 10g de polissacardeo capsular purificado (PRRP) de Haemophilus influenzae tipo b (Hib) conjugada com aproximadamente 30g de toxide tetnico (10 g/0,5 mL e 30 g/0,5 mL) protena de superfcie do vrus da Hepatite B recombinante purificada (25,00 g/1 mL)
soluo injetvel
protena CRM - 20mcg (20 mcg/0,5 mL)
suspenso injetvel
Apresentao suspenso injetvel p liofilizado injetvel suspenso injetvel
p liofilizado injetvel suspenso injetvel
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vacina influenza (fracionada, inativada)
vacina poliomielite (inativada)
vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada) vacina raiva canina vacina raiva canina vacina raiva canina vacina raiva embrio de galinha vacina raiva vero
cepas de Myxovirus influenzae, propagada em ovos embrionados de galinha, contendo antgenos equivalentes : A/California/7/2009 (H1N1)--- 15mcg de hemaglutinina (15 mcg / 0,5 mL) A/Perth/16/2009 (H3N2)----- 15mcg de hemaglutinina (15 mcg / 0,5 mL) B/Brisbane/60/2008 ------ 15mcg de hemaglutinina (15 mcg / 0,5 mL) polivrus intativado tipo I (Mahoney) - 40 unidades de antgeno D (40 UI/0,5 mL ) polivrus inativado tipo II (MEF-1) - 8 unidades de antgeno D (8 UI/0,5 mL ) polivrus inativado tipo III (Saukett) - 32 unidades de antgeno D (32 UI/0,5 mL ) polivrus atenuado tipo I ---------1.000.000 CCID (1.000.000 CCID /0,1 mL) polivrus atenuado tipo II ----------100.000 CCID (100.000 CCID/0,1 mL) polivrus atenuado tipo III --- 600.000 CCID (600.000 CCID/0,1 mL) vrus fixo da raiva, cultivado em cultura de clulas, inativado (> = 1 UI/1 mL) vrus intivado da raiva (Wistar PM 15033M) - 2,5 UI (2,5 UI/0,5 mL) vrus da raiva inativado - 2,5UI (> = 2,5 UI/1 mL) clulas de embries de galinha purificado vrus raiva inativados (cepa Flury LEP) > = 2,5UI (2,5 UI/1 mL) vacina contra raiva (> = 2,5 UI/0,5 mL)
suspenso injetvel
suspenso injetvel
suspenso oral
suspenso injetvel p liofilizado injetvel p liofilizado injetvel p liofilizado injetvel p liofilizado injetvel
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vacina rotavrus humano G1P1 [8] (atenuada) vacina sarampo, caxumba, rubola (atenuada) (Trplice viral SCR)
rotavrus humano vivo atenuado , cepa RIX4414 (10 CCID/1,5 mL) mn. 1.000 CCID50 do vrus da rubola, cepa Wistar RA 27/3 (1.000 CCID50/0,5 mL) mn. 1.000CCID50 do vrus do sarampo, cepa Schwazr (1.000 CCID50/0,5 mL) mn. 5.000 CCID50 do vrus de caxumba, cepa RIT 4385- derivada da cepa Jeryl Lynn (5.000 CCID50/0,5 mL) vrus vivo atenuado da varicela-zoster (VZV) cepa OKA, no menos que 2000 UFP (Unidade Formadora de Placa) (2000 UFP/0,5 mL)
soluo oral
p liofilizado injetvel
vacina varicela
27.3 VACINAS CONJUGADAS Composio Apresentao Vacina Hib: no mnimo 10 mcg de polissacardeo capsular purificado (PRRP) de Haemophilus influenzae tipo b (Hib)conjugada com aproximadamente 30 mcg de toxide tetnico (10 vacina adsorvida difteria, p liofilizado mcg/0,5mL e 30 mcg/0,5mL) ttano, coqueluche, injetvel Vacina absorvida DTP: toxide Haemophilus Influenzae + diftrico - suficiente para a b (conjugada) suspenso induo de 2UI de antitoxina (Tetravalente - DTP e Hib) injetvel em cobaia, toxide tetnicosuficiente para induo de 2UI de antitoxina em cobaia e vacina pertussis (coqueluche) - mn. de 4 UI de Dose Individual Humana (2 UI/0,5 mL e 4 UI/0,5 mL) Denominao genrica
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Ministrio da Sade
vacina adsorvida difteria, ttano, pertussis, Haemophilus Influenzae b (conjugada), hepatite B (recombinante) (Pentavalente)
toxide purificado de difteria no menos de 30UI (30 UI/0,5 mL)toxide purificado de ttano - no menos de 60UI (60 UI/0,5 mL)B. pertussis inativado - no menos de 4 UI (4 UI/0,5 mL) oligossacardeos Hib - 10 mcg, conjugados para aprox. 25 mcg de CRM197antgeno de superficie da hepatite B, purificado - 10 mcg (10 mcg/0,5 mL)
suspenso injetvel
28 VASODILATADORES PERIFRICOS 28.1 DERIVADOS PURNICOS Denominao genrica pentoxifilina Concentrao 400 mg Apresentao comprimido
29 VITAMINA A E D, INCLUINDO COMBINAES DAS DUAS 29.1 VITAMINA A, SIMPLES Denominao genrica retinol retinol Concentrao 100.000 UI 200.000 UI Apresentao cpsula cpsula
30 VITAMINA K E OUTROS HEMOSTTICOS 30.1 FATORES DE COAGULAO SANGUNEA Denominao genrica complexo protrombnico humano complexo protrombnico parcialmente ativado complexo protrombnico parcialmente ativado complexo protrombnico parcialmente ativado concentrado de Fator VIII para Doena de von Willebrand Concentrao 500 a 600 UI 500 UI 1.000 UI 2.500 UI 450 a 500 UI Apresentao frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola
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concentrado de Fator VIII para imunotolerncia contendo fator de von Willebrand concentrado de Fator VIII para imunotolerncia contendo fator de von Willebrand concentrado plasmtico de fator IX concentrado plasmtico de fator IX concentrado plasmtico de fator VIII concentrado plasmtico de fator VIII concentrado plasmtico de fator VIII concentrado plasmtico de fator XIII concentrado de Fator VII Ativado Recombinante concentrado de Fator VII Ativado Recombinante concentrado de Fator VII Ativado Recombinante concentrado de Fator VIII Recombinante concentrado de Fator VIII Recombinante concentrado de Fator VIII Recombinante 30.2 FIBRINOGNIO Denominao genrica concentrado plasmtico de fibrinognio (Fator I) 30.3 HEMOSTTICOS LOCAIS Denominao genrica selante de fibrina selante de fibrina Concentrao 0,5 mL 1 mL Concentrao 1g
250 UI 500 UI 200 a 250 UI 500 a 600 UI 250 UI 500 UI 1.000 UI 250 UI 1mg - 50KUI 2mg - 100KUI 5mg -250KUI 250UI 500UI 1000UI
frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola
Apresentao frasco
Apresentao frasco-ampola frasco-ampola
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24/10/13 17:38
Anexo III - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica

Regulamentao de uso: Legislao especfica que define o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica Documentos norteadores do uso: Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) definidos pelo Ministrio da Sade Instrumento de Registro: Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica (HRUS), Sistemas estaduais prprios e Sistema de Informaes Ambulatoriais (SIA/SUS) 1 ADRENRGICOS INALATRIOS 1.1 AGONISTAS SELETIVOS DOS RECEPTORES BETA 2 ADRENRGICOS Denominao genrica fenoterol formoterol formoterol formoterol + budesonida formoterol + budesonida formoterol + budesonida formoterol + budesonida salmeterol Concentrao 100 mcg/dose 12 mcg 12 mcg 12 mcg + 400 mcg 12 mcg + 400 mcg 6 mcg + 200 mcg 6 mcg + 200 mcg 50mcg Apresentao
aerossol, frasco com 200 doses
cpsula inalante frasco com 60 doses cpsula inalante

p inalante, frasco com 60 doses p inalante, frasco com 60 doses
cpsula inalante
aerossol, frasco com 60 doses
2 AGENTES ALQUILANTES 2.1 ANLOGOS DA MOSTARDA NITROGENADA Denominao genrica ciclofosfamida Concentrao 50 mg Apresentao comprimido ou drgea
81
Ministrio da Sade
3 AGENTES ANTICOLINRGICOS 3.1 AMINAS TERCIRIAS Denominao genrica triexifenidil Concentrao 5 mg Apresentao
comprimido
4 AGENTES ANTIINFLAMATRIOS INTESTINAIS 4.1 CIDO AMINOSALICLICO E SIMILARES Denominao genrica mesalazina mesalazina mesalazina mesalazina mesalazina mesalazina mesalazina mesalazina sulfassalazina Concentrao 400 mg 500 mg 800 mg 250 mg 500 mg 1000 mg 1 g + diluente 100 mL 3 g + diluente 100 mL 500 mg Apresentao comprimido comprimido comprimido supositrio supositrio supositrio enema enema comprimido
5 AGENTES ANTIPARATIREOIDE 5.1 PREPARAES DE CALCITONINA Denominao genrica calcitonina calcitonina calcitonina Concentrao 50 UI 100 UI 200 UI/dose Apresentao injetvel, ampola injetvel, ampola spray nasal, frasco
82
6 AGENTES ANTIRREUMTICOS ESPECFICOS 6.1 PENICILAMINA E AGENTES SIMILARES Denominao genrica penicilamina Concentrao 250 mg Apresentao
cpsula
7 AGENTES ANTITROMBTICOS 7.1 INIBIDORES DA AGREGAO PLAQUETRIA, EXCLUINDO HEPARINA Denominao genrica Concentrao clopidogrel 75 mg iloprosta calcitonina 10 mcg/mL 200 UI/dose Apresentao comprimido soluo para nebulizao, ampola de 1 ml spray nasal, frasco
8 AGENTES CITOTXICOS 8.1 OUTROS AGENTES CITOTXICOS Denominao genrica hidroxiureia Concentrao 500 mg Apresentao
cpsula
9 AGENTES DOPAMINRGICOS 9.1 DERIVADOS DO ADAMANTANO Denominao genrica amantadina Concentrao 100 mg Apresentao
comprimido
9.2 INIBIDORES DA MONOAMINO OXIDASE TIPO B Denominao genrica selegilina selegilina Concentrao 5 mg 10 mg Apresentao
comprimido
drgea ou comprimido
83
Ministrio da Sade
9.3 OUTROS AGENTES DOPAMINRGICOS Denominao genrica entacapona tolcapona Concentrao 200 mg 100 mg Apresentao
comprimido
comprimido
10 AGENTES DOPAMINRGICOS/OUTROS GINECOLGICOS 10.1 AGONISTAS DA DOPAMINA/INIBIDOR DA PROLACTINA Denominao genrica bromocriptina cabergolina pramipexol pramipexol pramipexol Concentrao 2,5 mg 0,5 mg 0,125 mg 0,25 mg 1 mg Apresentao comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido
11 AGENTES MODIFICADORES DE LIPDIOS 11.1 CIDO NICOTNICO E DERIVADOS Denominao genrica Concentrao cido nicotnico 250 mg cido nicotnico 500 mg cido nicotnico 700 mg 11.2 FIBRATOS Denominao genrica Concentrao bezafibrato 200 mg bezafibrato 400 mg ciprofibrato 100 mg etofibrato 500 mg fenofibrato 200 mg fenofibrato 250 mg genfibrozila 600 mg genfibrozila 900 mg Apresentao
drgea ou comprimido comprimido de desintegrao lenta comprimido cpsula cpsula cpsula de liberao retardada comprimido comprimido
Apresentao
comprimido de liberao prolongada comprimido de liberao prolongada comprimido de liberao prolongada
84
11.3 INIBIDORES DA HMG-COA REDUTASE Denominao genrica atorvastatina atorvastatina atorvastatina atorvastatina fluvastatina fluvastatina lovastatina lovastatina lovastatina pravastatina pravastatina pravastatina Concentrao 10 mg 20 mg 40 mg 80 mg 20 mg 40 mg 10 mg 20 mg 40 mg 10 mg 20 mg 40 mg Apresentao
comprimido comprimido comprimido comprimido cpsula cpsula comprimido comprimido
comprimido comprimido comprimido comprimido
12 ANSIOLTICOS 12.1 DERIVADOS DA BENZODIAZEPINA Denominao genrica Concentrao clobazam 10 mg clobazam 20 mg 13 ANTICIDOS 13.1 COMPOSTOS DE ALUMNIO Denominao genrica hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio Concentrao 230 mg 300 mg 61,5 mg 61,5 mg 61,5 mg Apresentao comprimido comprimido suspenso, frasco de 100 mL suspenso, frasco de 150 mL suspenso, frasco de 240 mL Apresentao
comprimido comprimido
85
Ministrio da Sade
14 ANTIANDROGNIOS 14.1 ANTIANDROGNIOS Denominao genrica Concentrao ciproterona 50 mg 15 ANTIEPILPTICOS 15.1 BARBITRICOS E DERIVADOS Denominao genrica Concentrao primidona 100 mg primidona 250 mg 15.2 DERIVADOS DE CIDOS GRAXOS Denominao genrica Concentrao vigabatrina 500 mg 15.3 DERIVADOS DA SUCCINIMIDA Denominao genrica Concentrao etossuximida 50 mg/mL 15.4 OUTROS ANTIEPILPTICOS Denominao genrica Concentrao gabapentina 300 mg gabapentina 400 mg lamotrigina 25 mg lamotrigina 50 mg lamotrigina 100 mg topiramato 25 mg topiramato 50 mg topiramato 100 mg Apresentao
cpsula
Apresentao
comprimido
Apresentao
Apresentao
comprimido
Apresentao
xarope, frasco de 120 mL
cpsula comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido
86
16 ANTIMALRICOS 16.1 AMINOQUINOLINAS Denominao genrica Concentrao cloroquina 150 mg hidroxicloroquina 400 mg 17 ANTIPSICTICOS 17.1 DERIVADOS DO INDOL Denominao genrica Concentrao ziprasidona 40 mg ziprasidona 80 mg 17.2 DIAZEPINAS, OXAZEPINAS E TIAZEPINAS Denominao genrica Concentrao clozapina 25 mg clozapina 100 mg olanzapina 5 mg olanzapina 10 mg quetiapina 25 mg quetiapina 100 mg quetiapina 200 mg quetiapina 300 mg 17.3 OUTROS ANTIPSICTICOS Denominao genrica Concentrao risperidona 1 mg risperidona 2 mg risperidona 3 mg Apresentao
comprimido
Apresentao
Apresentao
cpsula cpsula
Apresentao
comprimido
comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido
87
Ministrio da Sade
18 ANTIPSORITICOS PARA USO SISTMICO 18.1 RETINIDES PARA TRATAMENTO DA PSORASE Denominao genrica Concentrao acitretina 10 mg acitretina 20 mg Apresentao
cpsula cpsula
19 ANTIPSORITICOS PARA USO TPICO 19.1 OUTROS ANTIPSORITICOS PARA USO TPICO Denominao genrica Concentrao calcipotriol 50 mcg/g 20 ANTIVIRAIS DE AO DIRETA 20.1 INIBIDORES DE PROTEASE Denominao genrica Concentrao boceprevir 200 mg telaprevir 375 mg Apresentao
cpsula comprimido
Apresentao
pomada
20.2 NUCLEOSDEO E NUCLEOTDEO, INIBIDOR DA TRANSCRIPTASE REVERSA Denominao genrica Concentrao adefovir 10 mg entecavir 0,5 mg entecavir 1 mg lamivudina 10 mg/mL lamivudina 150 mg tenofovir 300 mg Apresentao
comprimido
comprimido comprimido soluo oral, frasco de 240 mL comprimido comprimido
88
21 CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTMICO 21.1 MINERALOCORTICOIDES Denominao genrica Concentrao fludrocortisona 0,1 mg 21.2 GLICOCORTICOIDES Denominao genrica Concentrao metilprednisolona 500 mg Apresentao
injetvel, frasco-ampola
Apresentao
comprimido
22 CORTICOESTEROIDES SIMPLES 22.1 CORTICOESTEROIDES DE POTNCIA MUITO ALTA - GRUPO IV Denominao genrica Concentrao clobetasol 0,5 mg/g clobetasol 0,5 mg/g 23 ENZIMAS DIGESTIVAS 23.1 PREPARAES DE ENZIMAS Denominao genrica Concentrao pancreatina 10.000 pancreatina 25.000 pancrelipase 4.500 pancrelipase 12.000 pancrelipase 18.000 pancrelipase 20.000 Apresentao
cpsula
Apresentao
creme soluo capilar
cpsula cpsula cpsula cpsula cpsula
89
Ministrio da Sade
24 ESTIMULANTES CARDACOS, EXCLUINDO GLICOSDEOS CARDACOS 24.1 INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE Denominao genrica Concentrao sildenafila 20 mg sildenafila 25 mg sildenafila 50 mg 25 EXPECTORANTES 25.1 MUCOLTICOS Denominao genrica Concentrao Apresentao soluo para inalao, ampola de 2,5 ml alfadornase 2,5 mg 26 FRMACOS QUE AFETAM A ESTRUTURA SSEA E A MINERALIZAO 26.1 BISFOSFONADOS Denominao genrica Concentrao pamidronato 30 mg pamidronato 60 mg risedronato 5 mg risedronato 35 mg Apresentao
Apresentao
comprimido
injetvel, frasco-ampola comprimido comprimido
27 FRMACOS USADOS EM DISTRBIOS DE DEPENDNCIA 27.1 MEDICAMENTOS UTILIZADOS NA DEPENDNCIA DE OPIOIDES Denominao genrica Concentrao metadona 5 mg metadona 10 mg metadona 10 mg/mL Apresentao
comprimido
comprimido injetvel, ampola de 1 mL
90
28 FRMULAS INFANTIS 28.1 ALIMENTOS DIETTICOS ISENTOS DE FENILALANINA Denominao genrica Concentrao complemento alimentar p/ paciente fenilcetonurico menor de 1 ano - formula de aminocidos isenta de fenilalanina complemento alimentar p/ paciente fenilcetonurico maior de 1 ano - formula de aminocidos isenta de fenilalanina Apresentao
(por grama)
(por grama)
29 HORMNIOS DO LOBO ANTERIOR DA PITUITRIA E ANLOGOS 29.1 SOMATROPINA E AGONISTAS DA SOMATROPINA Denominao genrica somatropina somatropina Concentrao 4 UI 12 UI Apresentao
30 HORMNIOS DO LOBO POSTERIOR DA PITUITRIA 30.1 VASOPRESSINA E ANLOGOS Denominao genrica desmopressina Concentrao 0,1 mg/mL Apresentao
frasco de 2,5 mL (aplicao nasal)
91
Ministrio da Sade
31 HORMNIOS E AGENTES RELACIONADOS 31.1 ANLOGOS DO HORMNIO LIBERADOR DE GONADOTROFINA Denominao genrica Concentrao gosserrelina 3,60 mg gosserrelina 10,80 mg leuprorrelina 3,75 mg leuprorrelina 11,25 mg triptorrelina 3,75 mg triptorrelina 11,25 mg 32 HORMNIOS HIPOTALMICOS 32.1 SOMATOSTATINA E ANLOGOS Denominao genrica Concentrao lanreotida 60 mg lanreotida 90 mg lanreotida 120 mg octreotida 10 mg octreotida 20 mg octreotida 30 mg octreotida 0,1 mg/mL Apresentao
injetvel, seringa preenchida
Apresentao
injetvel, seringa preenchida injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola
injetvel, seringa preenchida injetvel, seringa preenchida injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, ampola
33 IMUNOESTIMULANTES 33.1 FATORES DE ESTIMULAO DE COLNIAS Denominao genrica Concentrao filgrastim 300 mcg molgramostim 300 mcg Apresentao
injetvel, frasco
injetvel, frasco
92
33.2 INTERFERONAS Denominao genrica alfainterferona 2b alfainterferona 2b alfainterferona 2b alfapeginterferona 2a alfapeginterferona 2b alfapeginterferona 2b alfapeginterferona 2b betainterferona 1a betainterferona 1a betainterferona 1a betainterferona 1b Concentrao Apresentao injetvel, frasco-ampola 3.000.000 UI 5.000.000 UI injetvel, frasco-ampola 10.000.000 UI injetvel, frasco-ampola 180 mcg injetvel, seringa preenchida 80 mcg injetvel, frasco-ampola 100 mcg injetvel, frasco-ampola 120 mcg injetvel, frasco-ampola 6.000.000 UI (22 injetvel, seringa preenchida mcg) 6.000.000 UI (30 injetvel, frasco-ampola, seringa mcg) preenchida ou caneta preenchida 12.000.000 UI (44 injetvel, seringa preenchida mcg) 9.600.000 UI injetvel, frasco-ampola (300mcg)
33.3 OUTROS IMUNOESTIMULANTES Denominao genrica glatiramer Concentrao 20 mg Apresentao

injetvel, por frasco ou seringa preenchida
33.4 OUTROS IMUNOSSUPRESSORES Denominao genrica azatioprina metotrexato metotrexato metotrexato Concentrao 50 mg 2,5 mg 25 mg/mL 25 mg/mL Apresentao
comprimido
comprimido injetvel, ampola de 2 mL injetvel, ampola de 20 mL
93
Ministrio da Sade
34 IMUNOGLOBULINAS 34.1 IMUNOGLOBULINAS ESPECFICAS Denominao genrica Concentrao imunoglobulina anti-hepatite b 100 UI imunoglobulina anti-hepatite b 500 UI imunoglobulina anti-hepatite b 600 UI 34.2 IMUNOGLOBULINAS, HUMANA NORMAL Denominao genrica imunoglobulina humana imunoglobulina humana imunoglobulina humana imunoglobulina humana imunoglobulina humana imunoglobulina humana Concentrao 0,5 g 1g 2,5 g 3g 5g 6g Apresentao
injetvel, frasco
Apresentao
injetvel, ampola ou frasco
injetvel, ampola ou frasco injetvel, ampola ou frasco
injetvel, frasco injetvel, frasco injetvel, frasco injetvel, frasco injetvel, frasco
35 IMUNOSSUPRESSORES 35.1 IMUNOSSUPRESSORES SELETIVOS Denominao genrica abatacepte everolimo everolimo everolimo leflunomida micofenolato de mofetila micofenolato de sodio micofenolato de sodio natalizumabe sirolimo sirolimo Concentrao 250 mg 0,5 mg 0,75 mg 1 mg 20 mg 500 mg 180 mg 360 mg 300 mg 1 mg 2 mg Apresentao
comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido injetvel, frasco-ampola drgea drgea
94
35.2 INIBIDORES DA CALCINEURINA Denominao genrica ciclosporina ciclosporina ciclosporina ciclosporina ciclosporina tacrolimo tacrolimo Concentrao 10 mg 25 mg 50 mg 100 mg 100 mg/mL 1 mg 5 mg Apresentao
cpsula
cpsula cpsula cpsula soluo oral, frasco de 50 mL cpsula cpsula
35.3 INIBIDORES DE INTERLEUCINAS Denominao genrica tocilizumabe Concentrao 20 mg/mL Apresentao

35.4 INIBIDORES DO FATOR DE NECROSE TUMORAL ALFA (TNF-ALFA) Denominao genrica adalimumabe certolizumabe pegol etanercepte etanercepte golimumabe infliximabe Concentrao 40 mg 200 mg/mL 25 mg 50 mg 50 mg 10 mg/mL Apresentao
injetvel, seringa preenchida injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola ou seringa preenchida injetvel, seringa preenchida injetvel, frasco-ampola
36 MEDICAMENTOS ANTIDEMNCIA 36.1 ANTICOLINESTERASES Denominao genrica Concentrao donepezila 5 mg donepezila 10 mg galantamina 8 mg galantamina 16 mg Apresentao
comprimido
comprimido cpsula de liberao prolongada cpsula de liberao prolongada
95
Ministrio da Sade
galantamina rivastigmina rivastigmina rivastigmina rivastigmina rivastigmina
24 mg 1,5 mg 2 mg 3 mg 4,5 mg 6 mg
cpsula de liberao prolongada cpsula soluo oral, frasco de 120 mL cpsula cpsula cpsula
37 OPIIDES 37.1 ALCALOIDES NATURAIS DO PIO Denominao genrica Concentrao codena 3 mg/mL codena 30 mg/mL codena 30 mg codena 60 mg morfina 10 mg/mL morfina 10 mg/mL morfina 10 mg morfina 30 mg morfina 30 mg morfina 60 mg morfina 100 mg 38 OUTROS AGENTES ANTINEOPLSICOS 38.1 ANTICORPOS MONOCLONAIS Denominao genrica Concentrao rituximabe 10 mg/mL Apresentao
Apresentao
soluo oral, frasco de 120 mL
ampola de 2 mL comprimido comprimido ampola de 1 mL soluo oral, frasco de 60 mL comprimido comprimido cpsula de liberao controlada cpsula de liberao controlada cpsula de liberao controlada
39 OUTROS HORMONIOS SEXUAIS E MODULADORES DO SISTEMA GENITAL 39.1 ANTIGONADOTROFINAS E AGENTES SIMILARES Denominao genrica Concentrao danazol 100 mg danazol 200 mg Apresentao
cpsula
cpsula
96
39.2 MODULADOR SELETIVO DE RECEPTOR DE ESTROGNIO Denominao genrica Concentrao raloxifeno 60 mg Apresentao
comprimido
40 OUTROS MEDICAMENTOS DO SISTEMA NERVOSO 40.1 OUTROS MEDICAMENTOS DO SISTEMA NERVOSO Denominao genrica Concentrao riluzol 50 mg Apresentao
comprimido
41 OUTROS MEDICAMENTOS INALATRIOS PARA DOENAS RESPIRATRIAS OBSTRUTIVAS 41.1 GLICOCORTICOIDES Denominao genrica Concentrao budesonida 200 mcg budesonida 400 mcg budesonida budesonida 200 mcg 200 mcg Apresentao
cpsula inalante
cpsula inalante p inalante ou aerossol bucal, frasco de 100 doses p inalante ou aerossol bucal, frasco de 200 doses
42 OUTROS PRODUTOS DO TRATO ALIMENTAR OU METABOLISMO 42.1 ENZIMAS Denominao genrica Concentrao alfavelaglicerase 200 U alfavelaglicerase 400 U imiglucerase 200 U imiglucerase 400 U taliglucerase alfa 200 U Apresentao
injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola
97
Ministrio da Sade
42.2 PRODUTOS DIVERSOS PARA O TRATO ALIMENTAR OU METABOLISMO Denominao genrica Concentrao miglustate 100 mg 43 PARASSIMPATICOMIMTICOS 43.1 ANTICOLINESTERASES Denominao genrica Concentrao piridostigmina 60 mg 44 PREPARAES ANTIACNE PARA USO SISTMICO 44.1 RETINIDES PARA TRATAMENTO DA ACNE Denominao genrica Concentrao isotretinoina 10 mg isotretinoina 20 mg 45 PREPARAES ANTIANMICAS 45.1 OUTRAS PREPARAES ANTIANMICAS Denominao genrica Concentrao alfaepoetina 1.000 UI alfaepoetina 2.000 UI alfaepoetina 3.000 UI alfaepoetina 4.000 UI alfaepoetina 10.000 UI Apresentao
Apresentao
cpsula
Apresentao
comprimido
Apresentao
cpsula
cpsula
injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola
46 PREPARAES ANTIGLAUCOMA E MITICOS 46.1 AGENTES BETA BLOQUEADORES Denominao genrica Concentrao timolol 5 mg/mL Apresentao
colrio
98
46.2 ANLOGOS DAS PROSTAGLANDINAS Denominao genrica bimatoprosta latanoprosta travoprosta Concentrao 0,3 mg/mL 0,05 mg/mL 0,04 mg/mL Apresentao
colrio
colrio colrio
46.3 INIBIDORES DA ANIDRASE CARBNICA Denominao genrica acetazolamida brinzolamida dorzolamida Concentrao 250 mg 10 mg/mL 20 mg/mL Apresentao
comprimido
colrio colrio
46.4 PARASSIMPATICOMIMTICOS Denominao genrica pilocarpina Concentrao 20 mg/mL Apresentao

colrio
46.5 SIMPATOMIMTICOS NA TERAPIA DE GLAUCOMA Denominao genrica brimonidina Concentrao 2 mg/mL Apresentao
colrio
47 PREPARAES COM FERRO 47.1 FERRO TRIVALENTE, PREPARAES PARENTERAIS Denominao genrica sacarato de hidroxido ferrico Concentrao 100 mg Apresentao
injetvel, frasco de 5 mL
48 PRODUTOS ANTI-INFLAMATRIOS NO ESTEROIDAIS E ANTIRREUMTICOS 48.1 DERIVADOS DO CIDO PROPINICO Denominao genrica Concentrao naproxeno 250 mg naproxeno 500 mg Apresentao
comprimido
comprimido
99
Ministrio da Sade
49 RELAXANTES MUSCULARES DE AO PERIFRICA 49.1 OUTROS RELAXANTES MUSCULARES DE AO PERIFRICA Denominao genrica Concentrao toxina botulnica tipo a 100 U toxina botulnica tipo a 500 U Apresentao
50 TODOS OS OUTROS PRODUTOS TERAPUTICOS 50.1 AGENTES QUELANTES DE FERRO Denominao genrica Concentrao deferasirox 125 mg deferasirox 250 mg deferasirox 500 mg deferiprona 500 mg desferroxamina 500 mg 50.2 MEDICAMENTOS PARA TRATAMENTO DA HIPERCALEMIA E HIPERFOSFATEMIA Denominao genrica sevelamer Concentrao 800 mg Apresentao
comprimido
Apresentao
comprimido
comprimido comprimido comprimido injetvel, frasco-ampola
51 VITAMINA A E D, INCLUINDO COMBINAES DAS DUAS 51.1 VITAMINA D E ANLOGOS, INCLUINDO COMBINAES DOS DOIS Denominao genrica Concentrao alfacalcidol 0,25 mcg alfacalcidol 1 mcg calcitriol 0,25 mcg calcitriol 1 mcg Apresentao
cpsula
cpsula cpsula injetvel, ampola
100
Anexo IV - Relao Nacional de Insumos Farmacuticos

Regulamentao de uso: Legislao especfica que define os Programas do Ministrio da Sade Documentos norteadores: Diretrizes especficas paras as doenas que fazem parte do escopo dos Programas do Ministrio da Sade ou Formulrio Teraputico Nacional (FTN) Instrumento de Registro: Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica (HRUS), Sistemas especficos dos Programas e sistemas municipais e estaduais prprios 1 ANTISSPTICOS E DESINFETANTES 1.1 BIGUANIDAS E AMIDINAS Denominao genrica gliconato de clorexidina gliconato de clorexidina Concentrao 0,12% 2% a 4% Apresentao
soluo bucal
soluo degermante
1.2 OUTROS ANTISSPTICOS E DESINFETANTES Denominao genrica lcool etlico lcool etlico glutaral hipoclorito de sdio hipoclorito sdio permanganato de potssio Concentrao 70% (p/p) 70% 2% 10 mg cloro/mL 2,5% 100 mg Apresentao
soluo - FN
gel - FN soluo soluo frasco p ou comprimido - FN
2 CONTRACEPTIVOS PARA USO TPICO 2.1 CONTRACEPTIVOS INTRAUTERINOS Denominao genrica

dispositivo intra-uterino plstico com cobre
Concentrao
Apresentao
modelo T 380 mm2
101
Ministrio da Sade
3 CONTRACEPTIVOS PELO MTODO DE BARREIRA 3.1 CONTRACEPTIVOS PELO MTODO DE BARREIRA Denominao genrica diafragma diafragma diafragma diafragma diafragma diafragma
preservativo feminino de borracha natural
Concentrao
Apresentao
60 mm de dimetro
65 mm de dimetro 70 mm de dimetro 75 mm de dimetro 80 mm de dimetro 85 mm de dimetro 160 mm x 49 mm 160 mm x 52 mm
preservativo masculino preservativo masculino 4 LUBRIFICANTES 4.1 GIS Denominao genrica gel lubrificante 5 OUTROS AGENTES DIAGNSTICOS 5.1 OUTROS AGENTES DIAGNSTICOS Concentrao
Apresentao
Sach de 5 g
Denominao genrica Concentrao Apresentao soluo de iodo + iodeto de potssio (composto para teste (20 mg + 40 iodo - FN de Schiller contendo soluo de) mg)/mL teste automatizado para diagnstico sorolgico unidade Hepatite B - HBsAg teste automatizado para diagnstico sorolgico unidade Hepatite B - Anti HBc Total teste automatizado para diagnstico sorolgico unidade Hepatite B - Anti HBc IgM teste automatizado para diagnstico sorolgico unidade Hepatite B - Anti HBs teste automatizado para diagnstico sorolgico unidade Hepatite B HbeAg
102
teste automatizado para diagnstico sorolgico Hepatite B - Anti Hbe
unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade/kit unidade unidade/kit unidade unidade unidade
teste automatizado para diagnstico sorolgico Hepatite C - Anti HCV

teste manual para diagnstico Hepatite A (Anti-HAV IgM) teste manual para diagnstico Hepatite A (Anti-HAV Total) teste manual para diagnstico Hepatite B (HBsAg) teste manual para diagnstico Hepatite B (Anti-HBc IgM) teste manual para diagnstico Hepatite B (Anti-HBc Total) teste manual para diagnstico Hepatite B (Anti-HBs) teste manual para diagnstico Hepatite C (Anti-HCV) teste manual para diagnstico Hepatite D (Anti-HDV Total)
teste de contagem de linfcitos CD3+/CD4+/ CD8+/CD45+ teste de genotipagem HIV-1 teste de quantificao da carga viral Hepatite C HCV RNA teste de quantificao da carga viral Hepatite B teste de quantificao da carga viral RNA do HIV -1 em tempo real testes rpidos Rapid Check para HIV 1/2 testes rpidos DPP para Sfilis testes rpidos DPP imunoblot HIV 1/2 testes rpidos DPP HIV 1/2
teste rpido para deteco de Hepatite B - HBsAg teste rpido para deteco de Hepatite C - anti HCV
teste de genotipagem Hepatite C 6 SOLUES ADITIVAS INTRAVENOSAS 6.1 SOLUES ELETROLTICAS Denominao genrica acetato de sdio bicarbonato de sdio Concentrao 2 mEq/mL 1 mEq/mL 8,4%
Apresentao
soluo injetvel
soluo injetvel
103
Ministrio da Sade
cloreto de potssio 19,1% - 2,56 mEq/mL cloreto de sdio 0,9% - 0,154 mEq/mL cloreto de sdio 20% - 3,4 mEq/mL fosfato de potssio monobsico + (0,03 g + 0,1567 g)/mL fosfato de potssio dibsico soluo ringer + lactato sulfato de zinco
soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel
lactato de sdio (3mg/mL) + cloreto de sdio (6mg/ mL) + cloreto de potssio soluo injetvel (0,3mg/mL) + cloreto de clcio (0,2mg/mL)
200 mcg/mL
soluo injetvel
7 SOLUES INTRAVENOSAS 7.1 SOLUES PARA NUTRIO PARENTERAL Denominao genrica glicose glicose glicose Concentrao 100 mg/mL - 10% 50 mg/mL - 5% 500 mg/mL - 50% Apresentao
soluo injetvel
soluo injetvel soluo injetvel
8 TODOS OS OUTROS PRODUTOS NO TERAPUTICOS 8.1 AGENTES SOLVENTES E DE DILUIO, INCLUINDO SOLUES IRRIGANTES Denominao genrica gua para injeo gua para injeo gua para injeo gua para injeo Concentrao 10 mL 5 mL 100 mL 500 mL Apresentao
ampola
ampola frasco frasco
8.2 TODOS OS OUTROS PRODUTOS AUXILIARES NO TERAPUTICOS Denominao genrica

seringas com agulha acoplada para aplicao de insulina Concentrao Apresentao
tiras reagentes de medida de glicemia capilar; e lancetas para puno digital. Swab Cary Blair
104
Anexo V - Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar

Regulamentao de uso: Portarias SAS/MS Instrumento de Registro: Autorizao de Procedimento Ambulatorial (APAC), Sistema de Informaes Ambulatoriais (SIA/SUS) 1 AGENTES ANTITROMBTICOS 1.1 ENZIMAS Denominao genrica alteplase alteplase alteplase estreptoquinase tenecteplase tenecteplase tenecteplase Concentrao 10 mg 20 mg 50 mg 250.000 UI 40 mg 30 mg 50 mg Apresentao
injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, por frasco-ampola injetvel, por frasco-ampola injetvel, por frasco-ampola
1.2 INIBIDORES DA AGREGAO PLAQUETRIA, EXCLUINDO HEPARINA Denominao genrica abciximabe clopidogrel cloridrato de tirofibana Concentrao 2 mg/mL 75 mg 0,25 mg/mL Apresentao
injetvel, frasco-ampola de 5 mL
comprimido injetvel, frasco-ampola de 50 mL
105
Ministrio da Sade
2 AGENTES DOPAMINRGICOS/OUTROS GINECOLGICOS 2.1 AGONISTAS DA DOPAMINA/INIBIDOR DA PROLACTINA Denominao genrica cabergolina metilprednisolona Concentrao 0,5 mg 500 mg Apresentao
comprimido
3 IMUNOGLOBULINAS 3.1 IMUNOGLOBULINAS, HUMANA NORMAL Denominao genrica imunoglobulina g imunoglobulina humana imunoglobulina humana Concentrao 250 mg 320 mg 1g Apresentao
injetvel, frasco
injetvel, frasco injetvel, frasco
3.2 IMUNOGLOBULINAS ESPECFICAS Denominao genrica imunoglobulina anti RH (D) imunoglobulina hiperimune anti-hbs imunoglobulina hiperimune anti-hbs 4 IMUNOSSUPRESSORES 4.1 IMUNOSSUPRESSORES SELETIVOS Denominao genrica Concentrao Apresentao imunoglobulina equina injetvel, frasco-ampola de 0,5 mL 100 mg antitimcitos humanos imunoglobulina obtida/ 200 mg injetvel, frasco-ampola de 10 mL coelho antitimcitos imunoglobulina obtida/ 100 mg injetvel, frasco-ampola de 0,5 mL coelho antitimcitos imunoglobulina obtida/ 25 mg injetvel, frasco-ampola de 0,5 mL coelho antitimcitos muromonabe CD3 5 mg injetvel, ampola de 0,5 mL micofenolato de mofetila 500 mg comprimido Concentrao Apresentao
injetvel
injetvel, frasco-ampola de 2 mL injetvel, frasco-ampola de 10 mL
106
micofenolato de sodio micofenolato de sodio sirolimo sirolimo
180 mg 360 mg 1 mg 2 mg
comprimido comprimido drgea drgea
4.2 INIBIDORES DA INTERLEUCINA Denominao genrica daclizumabe basiliximabe Concentrao 5 mg/mL 20 mg Apresentao
injetvel, por frasco de 5 mL
4.3 INIBIDORES DA CALCINEURINA Denominao genrica Concentrao Apresentao injetvel, frasco-ampola tacrolimo 5 mg ciclosporina 10 mg cpsula ciclosporina 25 mg cpsula ciclosporina 50 mg cpsula ou injetvel, frasco-ampola ciclosporina 100 mg cpsula ciclosporina 100 mg/mL soluo oral, frasco 50mL tacrolimo 1 mg cpsula tacrolimo 5 mg cpsula 5 OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATRIO 5.1 SURFACTANTES PULMONARES Denominao genrica surfactante pulmonar Concentrao Apresentao
107
Ministrio da Sade
6 SANGUE E PRODUTOS RELACIONADOS 6.1 SUBSTITUTOS DO SANGUE E FRAES PROTEICAS PLASMTICAS Denominao genrica albumina humana Concentrao 20% Apresentao injetvel, frasco-ampola de 50 mL
7 VITAMINA K E OUTROS HOMEOSTTICOS 7.1 FATORES DE COAGULAO SANGUNEA Denominao genrica fatores de coagulao II, VII, IX e X em combinao (Complexo Protrombnico) fator IX de coagulao (concentrado derivado de plasma humano) fator VIII de coagulao (concentrado) fatores de coagulao II, VII, IX e X em combinao (Complexo Protrombnico Ativado) Concentrao 500 UI 500 UI 250 UI 250 UI Apresentao
injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola
108
ESSENCIAIS ORDEM ALFABTICA APNDICE A: POR RELAO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS POR ORDEM ALFABTICA
Denominao genrica abacavir abacavir abatacepte abciximabe acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona acetato de hidrocortisona acetato de medroxiprogesterona acetato de medroxiprogesterona acetato de medroxiprogesterona acetato de sdio acetazolamida aciclovir aciclovir aciclovir sdico cido acetilsaliclico cido acetilsaliclico cido flico cido flico cido nicotnico cido nicotnico cido nicotnico cido saliclico cido tranexmico cido tranexmico acitretina acitretina Concentrao/ Composio 20 mg/mL 300 mg 250 mg 2 mg/mL (3 mg + 3 mg)/mL 1% 150 mg/mL 50 mg/mL 10 mg 2 mEq/mL 250 mg 200 mg 50 mg/g 250 mg 100 mg 500 mg 5 mg 0,2 mg/mL 250 mg Apresentao
APNDICE A RELAO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
Componente
soluo oral CESAF comprimido CESAF injetvel, frasco-ampola CEAF injetvel, frasco-ampola Procedimento de 5 mL hospitalar suspenso injetvel creme suspenso injetvel suspenso injetvel comprimido soluo injetvel comprimido comprimido creme p para soluo injetvel comprimido comprimido comprimido soluo oral comprimido de liberao prolongada comprimido de liberao prolongada comprimido de liberao prolongada pomada comprimido comprimido cpsula cpsula CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF/CEAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF
500 mg
CEAF
750 mg
CEAF CBAF CESAF CESAF CEAF CEAF 1
5% (FN) 250 mg 500 mg 10 mg 20 mg
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Ministrio da Sade
adalimumabe adefovir gua para injeo gua para injeo gua para injeo gua para injeo albendazol albendazol albumina humana alcachofra (Cynara scolymus) 40 mg 10 mg 10 mL 5 mL 100 mL 500 mL 400mg 40mg/mL 20% injetvel, seringa preenchida CEAF
comprimido CEAF ampola CBAF ampola CBAF frasco CBAF frasco CBAF comprimido mastigvel CBAF suspenso oral CBAF injetvel, frasco-ampola Procedimento de 50 mL hospitalar cpsula, comprimido, drgea, soluo oral e tintura pomada gel - FN soluo - FN comprimido comprimido cpsula cpsula soluo para inalao, ampola de 2,5 ml injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, seringa preenchida CBAF
alcatro mineral lcool etlico lcool etlico alendronato de sdio alendronato de sdio alfacalcidol alfacalcidol alfadornase alfaepoetina alfaepoetina alfaepoetina alfaepoetina alfaepoetina alfainterferona 2b alfainterferona 2b alfainterferona 2b alfapeginterferona 2a alfapeginterferona 2b alfapeginterferona 2b alfapeginterferona 2b alfavelaglicerase alfavelaglicerase alopurinol alopurinol alteplase alteplase
1% (FN) 0,7 70% (p/p) 10 mg 70 mg 0,25 mcg 1 mcg 2,5 mg 1.000 UI 2.000 UI 3.000 UI 4.000 UI 10.000 UI 3.000.000 UI 5.000.000 UI 10.000.000 UI 180 mcg 80 mcg 100 mcg 120 mcg 200 U 400 U 100 mg 300 mg 10 mg 20 mg
CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF
injetvel, frasco-ampola CEAF injetvel, frasco-ampola CEAF injetvel, frasco-ampola CEAF injetvel, frasco-ampola CEAF injetvel, frasco-ampola CEAF comprimido CBAF comprimido CBAF injetvel, frasco-ampola Procedimento hospitalar injetvel, frasco-ampola Procedimento 2
110

hospitalar injetvel, frasco-ampola Procedimento hospitalar comprimido CEAF soluo injetvel CESAF comprimido CBAF cpsula CBAF p para suspenso oral CBAF comprimido CBAF suspenso oral soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel de 5 mL gel e vulo soluo injetvel comprimido p liofilizado comprimido comprimido cpsula gelatinosa dura cpsula gelatinosa dura comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido p para suspenso oral p para suspenso oral creme CBAF CESAF CESAF CESAF CESAF CBAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CBAF / CESAF CESAF CBAF CBAF
alteplase amantadina amicacina amoxicilina amoxicilina amoxicilina amoxicilina + clavulanato de potssio amoxicilina + clavulanato de potssio anfotericina B anfotericina B complexo lipdico anfotericina B lipossomal antimoniato de meglumina aroeira (Schinus terebenthifolius) artemeter artemeter+ lumefantrina artesunato artesunato + mefloquina artesunato + mefloquina atazanavir atazanavir atenolol atenolol atorvastatina atorvastatina atorvastatina atorvastatina azatioprina azitromicina azitromicina azitromicina babosa (Aloe vera (L.) Burm. f.) basiliximabe benzilpenicilina benzatina benzilpenicilina benzatina
50 mg 100 mg 500 mg 500 mg 500 mg 50 mg/mL 500 mg + 125 mg (50 mg + 12,5 mg)/mL 50 mg 100 mg 50 mg 300 mg/mL 80 mg/mL 20 mg + 120 mg 60 mg/mL 100 mg + 220 mg 25 mg + 55 mg 200 mg 300 mg 50 mg 100 mg 10 mg 20 mg 40 mg 80 mg 50 mg 500 mg 600 mg 40 mg/mL 20 mg 600.000 UI 1.200.000 UI
injetvel, frasco-ampola Procedimento hospitalar p para suspenso CBAF injetvel p para suspenso injetvel CBAF 3
111
Ministrio da Sade
benzilpenicilina potssica benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica benznidazol benznidazol benzoilmetronidazol besilato de anlodipino besilato de anlodipino betainterferona 1a betainterferona 1a 5.000.000 UI 300.000 UI + 100.000 UI 100 mg 12,5 mg 40 mg/mL 5 mg 10 mg 6.000.000 UI (22 mcg) 6.000.000 UI (30 mcg) p para soluo injetvel p para suspenso injetvel comprimido comprimido suspenso oral comprimido comprimido injetvel, seringa preenchida injetvel, frasco- ampola, seringa preenchida ou caneta preenchida injetvel, seringa preenchida injetvel, frasco-ampola drgea ou comprimido comprimido de desintegrao lenta soluo injetvel colrio cpsula colrio colrio aerossol oral soluo inalante comprimido cpsula inalante cpsula inalante p inalante ou aerossol bucal, frasco de 100 doses p inalante ou aerossol bucal, frasco de 200 doses CBAF CBAF CESAF CESAF CBAF CBAF CBAF CEAF CEAF
betainterferona 1a betainterferona 1b bezafibrato bezafibrato bicarbonato de sdio bimatoprosta boceprevir brimonidina brinzolamida brometo de ipratrpio brometo de ipratrpio bromocriptina budesonida budesonida budesonida budesonida
12.000.000 UI (44 mcg) 9.600.000 UI (300mcg) 200 mg 400 mg 1 mEq/mL 8,4% 0,3 mg/mL 200 mg 2 mg/mL 10 mg/mL 0,02 mg/dose 0,25 mg/mL (equivalente a 0,202 mg/mL de ipratrpio) 2,5 mg 200 mcg 400 mcg 200 mcg 200 mcg
CEAF CEAF CEAF CEAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF
112

budesonida budesonida budesonida bupivacana bupivacana cabergolina calcitonina calcitonina calcitonina calcitriol calcitriol calcipotriol captopril carbamazepina carbamazepina carbamazepina carbonato de clcio carbonato de clcio + colecalciferol carbonato de clcio + colecalciferol carbonato de clcio + colecalciferol ou fosfato de clcio tribsico + colecalciferol carbonato de ltio carvo vegetal ativado carvedilol carvedilol carvedilol carvedilol cscara-sagrada (Rhamnus purshiana) cefalexina cefalexina cefotaxima sdica ceftriaxona ceftriaxona certolizumabe pegol 32 mcg 50 mcg 64 mcg 0,25% 0,50% 0,5 mg aerossol nasal aerossol nasal aerossol nasal soluo injetvel soluo injetvel comprimido CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF / CEAF / Procedimento hospitalar CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF
50 UI 100 UI 200 UI/dose 0,25 mcg 1 mcg 50 mcg/g 25 mg 200 mg 400 mg 20 mg/mL 1250 mg (equivalente a 500 mg de clcio) 500 mg + 200 UI 500 mg + 400 UI 600 mg + 400 UI
injetvel, ampola injetvel, ampola spray nasal, frasco cpsula injetvel, ampola pomada comprimido comprimido comprimido suspenso oral comprimido comprimido comprimido comprimido
300 mg 3,125 mg 6,25 mg 12,5 mg 25 mg 500 mg 50 mg/mL 500 mg 1 g 250 mg 200 mg/mL
comprimido p para uso oral comprimido comprimido comprimido comprimido cpsula e tintura cpsula ou comprimido suspenso oral p para soluo injetvel p para soluo injetvel p para soluo injetvel injetvel, seringa
CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF 5
113
Ministrio da Sade
preenchida xampu soluo injetvel comprimido ou drgea cpsula
cetoconazol cianocobalamina ciclofosfamida ciclosporina ciclosporina ciclosporina ciclosporina ciclosporina ciclosporina ciprofibrato ciproterona claritromicina claritromicina claritromicina claritromicina clindamicina clindamicina clobazam clobazam clobetasol clobetasol clofazimina clofazimina clonazepam clopidogrel cloranfenicol cloreto de sdio cloreto de sdio cloreto de sdio cloridrato de amiodarona cloridrato de amiodarona
2% 1000 mcg/mL 50 mg 10 mg
25 mg
50 mg
50 mg 100 mg
CBAF CBAF CEAF CEAF / Procedimento hospitalar cpsula CEAF / Procedimento hospitalar cpsula CEAF / Procedimento hospitalar injetvel, frasco-ampola Procedimento hospitalar cpsula CEAF / Procedimento hospitalar CEAF / Procedimento hospitalar CEAF CEAF CBAF / CESAF CBAF CBAF CBAF CESAF CESAF CEAF CEAF CEAF CEAF CESAF CESAF CBAF CEAF / Procedimento hospitalar CBAF CBAF CBAF / CESAF CBAF CBAF CBAF 6
100 mg/mL
soluo oral, frasco de 50 mL comprimido comprimido comprimido comprimido cpsula suspenso oral soluo injetvel cpsula comprimido comprimido creme soluo capilar cpsula cpsula soluo oral comprimido
100 mg 50 mg 500 mg 250 mg 500 mg 50mg/mL 150 mg/mL 300 mg 10 mg 20 mg 0,5 mg/g 0,5 mg/g 100 mg 50 mg 2,5 mg/mL 75 mg
250 mg 0,9% 0,9% - 0,154 mEq/mL 20% - 3,4 mEq/mL 200 mg 50 mg/mL
cpsula ou comprimido soluo nasal soluo injetvel soluo injetvel comprimido soluo injetvel
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cloridrato de amitriptilina cloridrato de amitriptilina cloridrato de biperideno cloridrato de biperideno cloridrato de bupropiona cloridrato de ciprofloxacino cloridrato de ciprofloxacino cloridrato de clindamicina cloridrato de clindamicina cloridrato de clomipramina cloridrato de clomipramina cloridrato de clorpromazina cloridrato de clorpromazina cloridrato de clorpromazina cloridrato de clorpromazina cloridrato de dobutamina cloridrato de dopamina cloridrato de fluoxetina cloridrato de hidralazina cloridrato de hidralazina cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana + glicose cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina cloridrato de metformina cloridrato de metformina cloridrato de metoclopramida cloridrato de metoclopramida cloridrato de metoclopramida cloridrato de naloxona cloridrato de nortriptilina cloridrato de nortriptilina 25 mg 75 mg 2 mg 4 mg 150 mg 250 mg 500 mg 150 mg 300 mg 10 mg 25 mg 25 mg 100 mg 40mg/mL 5 mg/mL 12,5 mg/mL 5mg/mL 20 mg 25 mg 50mg 1% 2% 2% 100 mg/mL 5% + 7,5% 2% + 1:200.000 2% + 1:80.000 1% + 1:200.000 500 mg 850 mg 10 mg 5 mg/mL 4 mg/mL 0,4 mg/mL 10 mg 25 mg comprimido comprimido comprimido comprimido de liberao controlada comprimidos comprimido comprimido cpsula cpsula comprimido comprimido comprimido comprimido soluo oral soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel cpsula ou comprimido comprimido comprimido soluo injetvel soluo injetvel gel aerossol soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel comprimido comprimido comprimido soluo injetvel soluo oral soluo injetvel cpsula cpsula CBAF CBAF CBAF CBAF CESAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF 7
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Ministrio da Sade
cloridrato de nortriptilina cloridrato de nortriptilina cloridrato de ondansetrona cloridrato de ondansetrona cloridrato de pilocarpina (ver tambm: pilocarpina) cloridrato de piridoxina (ver tambm: piridoxina) cloridrato de prilocana + felipressina cloridrato de prometazina cloridrato de prometazina cloridrato de propafenona cloridrato de propafenona cloridrato de propranolol cloridrato de propranolol cloridrato de protamina cloridrato de ranitidina cloridrato de ranitidina cloridrato de ranitidina cloridrato de tetraciclina cloridrato de tiamina cloridrato de tirofibana cloridrato de verapamil cloridrato de verapamil cloridrato de verapamil cloridrato ou hemitartarato epinefrina cloroquina clozapina clozapina codena codena codena codena complemento alimentar p/ paciente fenilcetonurico maior de 1 ano - formula de aminocidos isenta de fenilalanina 50 mg 75mg 4 mg 8 mg 20 mg/mL 40 mg 3% + 0,03 UI/mL 25 mg/mL 25 mg 150 mg 300 mg 10 mg 40 mg 10 mg/mL 150 mg 25 mg/mL 15 mg/mL 1% 300 mg 0,25 mg/mL 80 mg 120 mg 2,5 mg/mL 1 mg/mL 150 mg 25 mg 100 mg 3 mg/mL 30 mg/mL 30 mg 60 mg cpsula cpsula comprimido ou comprimido dispersvel comprimido ou comprimido dispersvel colrio comprimido soluo injetvel CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF
soluo injetvel CBAF comprimido CBAF comprimido CBAF comprimido CBAF comprimido CBAF comprimido CBAF soluo injetvel CBAF comprimido CBAF soluo injetvel CBAF xarope CBAF pomada oftlmica CBAF comprimido CBAF injetvel, frasco-ampola Procedimento de 50 mL hospitalar comprimido comprimido soluo injetvel soluo injetvel comprimido comprimido comprimido soluo oral, frasco de 120 mL ampola de 2 mL comprimido comprimido (por grama) CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF / CESAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF
116

complemento alimentar p/ paciente fenilcetonurico menor de 1 ano - formula de aminocidos isenta de fenilalanina complexo protrombnico humano complexo protrombnico parcialmente ativado complexo protrombnico parcialmente ativado complexo protrombnico parcialmente ativado concentrado de Fator VII Ativado Recombinante concentrado de Fator VII Ativado Recombinante concentrado de Fator VII Ativado Recombinante concentrado de Fator VIII Recombinante concentrado de Fator VIII Recombinante concentrado de Fator VIII Recombinante concentrado de Fator VIII para Doena de von Willebrand concentrado de Fator VIII para imunotolerncia contendo fator de von Willebrand concentrado de Fator VIII (para imunotolerncia contendo fator de von Willebrand) concentrado plasmtico de fator IX concentrado plasmtico de fator IX (ver tambm: fator IX de coagulao) concentrado plasmtico de fator VIII concentrado plasmtico de fator VIII concentrado plasmtico de fator VIII (ver tambm: fator VIII de coagulao) concentrado plasmtico de fator XIII (por grama) CEAF
500 a 600 UI 500 UI 1.000 UI 2.500 UI 1mg - 50KUI 2mg - 100KUI 5mg -250KUI 250UI 500UI 1000UI 450 a 500 UI 250 UI
frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola
CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF
500 UI
frasco-ampola
CESAF
200 a 250 UI 500 a 600 UI 500 UI 1.000 UI 250 UI 250 UI
frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola frasco-ampola
CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF
117
Ministrio da Sade
concentrado plasmtico de fibrinognio (Fator I) daclizumabe danazol danazol darunavir darunavir darunavir decanoato de haloperidol deferasirox deferasirox deferasirox deferiprona desferroxamina desmopressina desmopressina desmopressina dexametasona dexametasona dexametasona dexametasona diafragma diafragma diafragma diafragma diafragma diafragma diazepam diazepam diazepam didanosina didanosina didanosina + anticido 1 g 5 mg/mL 100 mg 200 mg 300 mg 150 mg 75 mg 50 mg/mL 125 mg 250 mg 500 mg 500 mg 500 mg 4 mcg/mL 15 mcg/mL 0,1 mg/mL 4 mg 0,1 mg/mL 0,1% 0,1% 5 mg 10 mg 5 mg/mL 400 mg 250 mg 4 g frasco injetvel, por frasco de 5 mL cpsula cpsula comprimido comprimido comprimido soluo injetvel comprimido comprimido comprimido comprimido injetvel, frasco-ampola soluo injetvel soluo injetvel frasco de 2,5 mL (aplicao nasal) comprimido elixir creme colrio ou pomada oftlmica 60 mm de dimetro 65 mm de dimetro 70 mm de dimetro 75 mm de dimetro 80 mm de dimetro 85 mm de dimetro comprimido comprimido soluo injetvel cpsula gelatinosa dura entrica cpsula gelatinosa dura entrica p tamponado para suspenso oral + soluo oral de 200 mL comprimido comprimido elixir CESAF Procedimento hospitalar CEAF CEAF CESAF CESAF CESAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CESAF CESAF CEAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CESAF CESAF CESAF
dietilcarbamazina digoxina digoxina
50 mg 0,25 mg 0,05 mg/mL
CESAF CBAF CBAF 10
118

dinitrato de isossorbida dipirona sdica dipirona sdica dipirona sdica dipropionato de beclometasona dipropionato de beclometasona dipropionato de beclometasona dipropionato de beclometasona dispositivo intra-uterino plstico com cobre donepezila donepezila dorzolamida doxiciclina efavirenz efavirenz efavirenz enantato de noretisterona + valerato de estradiol enfuvirtida entacapona entecavir entecavir espinheira-santa (Maytenus officinalis Mabb.) espiramicina espironolactona espironolactona estavudina estolato de eritromicina estolato de eritromicina estolato de eritromicina estreptomicina estreptoquinase estriol estrognios conjugados estrognios conjugados etambutol 5 mg 500 mg 500 mg/mL 500 mg/mL 50 mcg/dose 200 mcg/dose 250 mcg/dose 400 mcg/dose 5 mg 10 mg 20 mg/mL 100 mg 200 mg 30 mg/mL 600 mg (50 mg + 5 mg)/mL 90 mg/mL 200 mg 0,5 mg 1 mg 500 mg 25 mg 100 mg 1 mg/mL 50 mg/mL 500 mg 25 mg/mL 1 g 250.000 UI 1 mg/g 0,3 mg 0,625 mg/g 400 mg comprimido sublingual comprimido soluo oral soluo injetvel aerossol ou spray aerossol, spray, p ou cpsula inalante aerossol ou spray p ou cpsula inalante modelo T 380 mm2 comprimido comprimido colrio comprimido cpsula soluo oral comprimido soluo injetvel p liofilizado comprimido comprimido comprimido cpsula, emulso, soluo oral e tintura CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CESAF CESAF CESAF CESAF CBAF CESAF CEAF CEAF CEAF CBAF
comprimido CBAF comprimido CBAF comprimido CBAF p para soluo oral CESAF suspenso oral CBAF / CESAF comprimido CBAF / CESAF suspenso oral CBAF soluo injetvel CESAF injetvel, frasco-ampola Procedimento hospitalar creme vaginal CBAF comprimido CBAF creme vaginal CBAF comprimido CESAF 11
119
Ministrio da Sade
etanercepte etanercepte etinilestradiol + levonorgestrel etionamida etofibrato etossuximida etravirina everolimo everolimo everolimo fator IX de coagulao, concentrado derivado de plasma humano (ver tambm: concentrado plasmtico de fator IX) fator VIII de coagulao, concentrado (ver tambm: concentrado plasmtico de fator VIII) fatores de coagulao II, VII, IX e X em combinao (Complexo Protrombnico Ativado) fatores de coagulao II, VII, IX e X em combinao (Complexo Protrombnico) fenitona sdica fenitona sdica fenitona sdica fenobarbital fenobarbital fenobarbital fenofibrato fenofibrato fenoterol fenoximetilpenicilina potssica filgrastim finasterida fluconazol fluconazol 25 mg 50 mg 0,03 mg + 0,15 mg 250 mg 500 mg 50 mg/mL 100 mg 0,5 mg 0,75 mg 1 mg 500 UI injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola ou seringa preenchida comprimido ou drgea CEAF CEAF CBAF
comprimido CESAF cpsula CEAF xarope, frasco de 120 CEAF mL comprimido CESAF comprimido CEAF comprimido CEAF comprimido CEAF injetvel, frasco-ampola Procedimento hospitalar
250 UI
injetvel, frasco-ampola Procedimento hospitalar injetvel, frasco-ampola Procedimento hospitalar injetvel, frasco-ampola Procedimento hospitalar soluo injetvel comprimido suspenso oral soluo injetvel comprimido soluo oral cpsula cpsula de liberao retardada aerossol, frasco com 200 doses p para suspenso oral injetvel, frasco comprimido cpsula soluo injetvel CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CESAF CEAF CBAF CBAF / CESAF CESAF 12
250 UI
500 UI 50 mg/mL 100 mg 20mg/mL 100 mg/mL 100 mg 40 mg/mL 200 mg 250 mg 100 mcg/dose 80.000 UI/mL 300 mcg 5 mg 100 mg 2 mg/mL
120

fluconazol fluconazol fludrocortisona flumazenil fluvastatina fluvastatina folinato de clcio (cido folnico) formoterol formoterol formoterol + budesonida formoterol + budesonida formoterol + budesonida formoterol + budesonida fosamprenavir fosamprenavir fosfato dissdico de dexametasona fosfato sdico de prednisolona fosfato sdico de prednisolona furosemida furosemida gabapentina gabapentina galantamina galantamina galantamina garra-do-diabo (Harpagophytum procumbens) gel lubrificante genfibrozila genfibrozila glatiramer glibenclamida glicerol 150 mg 10 mg/mL 0,1 mg 0,1 mg/mL 20 mg 40 mg 15 mg 12 mcg 12 mcg 12 mcg + 400 mcg 12 mcg + 400 mcg 6 mcg + 200 mcg 6 mcg + 200 mcg 50 mg/mL 700 mg 4 mg/mL 4,02 mg/mL (equivalente a 3 mg/mL de prednisolona 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg de prednisolona base) 40 mg 10 mg/mL 300 mg 400 mg 8 mg 16 mg 24 mg 600 mg 900 mg 20 mg 5 mg 120 mg/mL cpsula p para suspenso oral comprimido soluo injetvel cpsula cpsula comprimido cpsula inalante frasco com 60 doses cpsula inalante p inalante, frasco com 60 doses p inalante, frasco com 60 doses cpsula inalante suspenso oral comprimido soluo injetvel soluo oral soluo oral comprimido soluo injetvel cpsula cpsula cpsula de liberao prolongada cpsula de liberao prolongada cpsula de liberao prolongada cpsula, comprimido sach de 5 g comprimido comprimido injetvel, por frasco ou seringa preenchida comprimido enema CBAF CBAF CEAF CBAF CEAF CEAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CESAF CESAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CBAF CESAF CEAF CEAF CEAF CBAF CBAF 13
121
Ministrio da Sade
glicerol gliclazida gliclazida gliclazida gliconato de clorexidina gliconato de clorexidina glicose glicose glicose glutaral golimumabe gosserrelina gosserrelina guaco (Mikania glomerata) haloperidol haloperidol haloperidol haloperidol hemitartarato de norepinefrina heparina sdica hidroclorotiazida hidroclorotiazida hidroxicloroquina hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio hidrxido de alumnio hidroxiureia hipoclorito de sdio hipoclorito sdio hipromelose hipromelose 72 mg 30 mg 60 mg 80 mg 0,0012 2% a 4% 100 mg/mL - 10% 50 mg/mL - 5% 500 mg/mL - 50% 0,02 50 mg 3,60 mg 10,80 mg 1 mg 5 mg 2 mg/mL 5 mg/mL 2 mg/mL 5.000 UI/ 0,25 mL 12,5 mg 25 mg 400 mg 230 mg 300 mg 61,5 mg 61,5 mg 61,5 mg 500 mg 10 mg cloro/mL 2,5% 0,3% 0,5% supositrio comprimido de liberao controlada comprimido de liberao controlada comprimido soluo bucal soluo degermante soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel, seringa preenchida injetvel, seringa preenchida injetvel, seringa preenchida cpsula, soluo, oral, tintura e xarope comprimido comprimido soluo oral soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido suspenso, frasco de 100 mL suspenso, frasco de 150 mL suspenso, frasco de 240 mL cpsula soluo frasco colrio colrio CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF CBAF / CEAF CBAF / CEAF CBAF / CEAF CBAF / CEAF CBAF / CEAF CEAF CBAF CESAF CBAF CBAF 14
122

hortel (Mentha x piperita L.) ibuprofeno ibuprofeno ibuprofeno ibuprofeno iloprosta imiglucerase imiglucerase imunoglobulina anti RH (D) imunoglobulina anti-hepatite B imunoglobulina anti-hepatite b imunoglobulina anti-hepatite b imunoglobulina anti-hepatite b imunoglobulina antirrbica imunoglobulina antitetnica imunoglobulina antivaricela zoster imunoglobulina equina antitimcitos humanos imunoglobulina g imunoglobulina hiperimune anti-hbs imunoglobulina hiperimune anti-hbs imunoglobulina humana imunoglobulina humana imunoglobulina humana imunoglobulina humana imunoglobulina humana imunoglobulina humana imunoglobulina humana imunoglobulina obtida/coelho antitimcitos 50 mg/mL 200 mg 300 mg 600 mg 10 mcg/mL cpsula CBAF soluo oral CBAF comprimido CBAF comprimido CBAF comprimido CBAF soluo para CEAF nebulizao, ampola de 1 ml injetvel, frasco-ampola CEAF injetvel, frasco-ampola CEAF injetvel Procedimento hospitalar soluo injetvel CESAF injetvel, ampola ou frasco injetvel, ampola ou frasco injetvel, ampola ou frasco soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel CEAF CEAF CEAF CESAF CESAF CESAF
200 U 400 U 200 UI/mL 100 UI 500 UI 600 UI 150 UI/mL 250 UI/mL 200 UI/mL 100 mg 250 mg 320 mg 0,5 g 1 g
injetvel, frasco-ampola Procedimento de 0,5 mL hospitalar Procedimento hospitalar injetvel, frasco-ampola Procedimento de 2 mL hospitalar injetvel, frasco-ampola Procedimento de 10 mL hospitalar Procedimento hospitalar injetvel, frasco CEAF injetvel, frasco CEAF / Procedimento hospitalar injetvel, frasco CEAF injetvel, frasco CEAF injetvel, frasco CEAF injetvel, frasco CEAF injetvel, frasco-ampola Procedimento de 10 mL hospitalar injetvel, frasco injetvel, frasco
2,5 g 3 g 5 g 6 g 200 mg
15
123
Ministrio da Sade
imunoglobulina obtida/coelho antitimcitos imunoglobulina obtida/coelho antitimcitos infliximabe insulina humana NPH insulina humana regular iodo + iodeto de potssio (composto para teste de Schiller contendo soluo de) isoflavona-de-soja (Glycine max) isoniazida isoniazida + rifampicina isotionato pentamidina isotretinoina isotretinoina itraconazol itraconazol ivermectina lactato de biperideno lactulose lamivudina lamivudina lamotrigina lamotrigina lamotrigina lancetas para puno digital. latanoprosta lanreotida lanreotida lanreotida leflunomida leuprorrelina leuprorrelina levodopa + benserazida levodopa + benserazida levodopa + carbidopa levodopa + carbidopa 100 mg 25 mg 10 mg/mL 100 UI/mL 100 UI/mL (20 mg + 40 mg)/mL 100 mg 75 mg + 150 mg 300 mg/Sal 10 mg 20 mg 100 mg 10 mg/mL 6 mg 5 mg/mL 667 mg/mL 10 mg/mL 150 mg 25 mg 50 mg 100 mg 0,05 mg/mL 60 mg 90 mg 120 mg 20 mg 3,75 mg 11,25 mg 200 mg + 50 mg 100 mg + 25 mg 250 mg + 25 mg 200 mg + 50 mg injetvel, frasco-ampola Procedimento de 0,5 mL hospitalar injetvel, frasco-ampola Procedimento de 0,5 mL hospitalar injetvel, frasco-ampola suspenso injetvel soluo injetvel soluo de iodo - FN cpsula e comprimido comprimido comprimido soluo injetvel cpsula cpsula cpsula soluo oral comprimido soluo injetvel xarope soluo oral, frasco de 240 mL comprimido comprimido comprimido comprimido colrio injetvel, seringa preenchida injetvel, seringa preenchida injetvel, seringa preenchida comprimido injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola comprimido comprimido ou cpsula comprimido comprimido CEAF CBAF CBAF CBAF CBAF CESAF CESAF CESAF CEAF CEAF CBAF / CESAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF / CESAF CEAF / CESAF CEAF CEAF CEAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CBAF CBAF CBAF CBAF 16
124

levofloxacino levofloxacino levonorgestrel levonorgestrel levotiroxina sdica levotiroxina sdica levotiroxina sdica linezolida linezolida lopinavir + ritonavir lopinavir + ritonavir lopinavir + ritonavir loratadina loratadina losartana potssica lovastatina lovastatina lovastatina maleato de dexclorfeniramina maleato de dexclorfeniramina maleato de enalapril maleato de enalapril maleato de enalapril maleato de midazolam maleato de timolol maleato de timolol (ver tambm: timolol) medicamentos homeopticos conforme Farmacopeia Homeoptica 3 edio mesalazina mesalazina mesalazina mesalazina mesalazina mesalazina mesalazina mesalazina mesilato de doxazosina mesilato de doxazosina mesilato de pralidoxima 250 mg 500 mg 1,5 mg 0,75 mg 25 mcg 50 mcg 100 mcg 600mg 2 mg/mL 100 mg + 25 mg 200 mg + 50 mg 80 mg/mL + 20 mg/mL 10 mg 1 mg/mL 50 mg 10 mg 20 mg 40 mg 2 mg 0,4 mg/mL 5 mg 10 mg 20 mg 2 mg/mL 2,5 mg/mL 5 mg/mL 400 mg 500 mg 800 mg 250 mg 500 mg 1000 mg 1 g + diluente 100 mL 3 g + diluente 100 mL 2 mg 4 mg 200 mg comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido soluo injetvel comprimido comprimido soluo oral comprimido xarope comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido soluo oral ou xarope comprimido comprimido comprimido soluo oral colrio colrio comprimido comprimido comprimido supositrio supositrio supositrio enema enema comprimido comprimido p para soluo injetvel CESAF CESAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CBAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CBAF CBAF CBAF 17
125
Ministrio da Sade
metadona metadona metadona metildopa metilprednisolona metotrexato metotrexato metotrexato metronidazol metronidazol metronidazol micofenolato de mofetila micofenolato de sodio micofenolato de sodio miglustate minociclina misoprostol misoprostol molgramostim mononitrato de isossorbida mononitrato de isossorbida morfina morfina morfina morfina morfina morfina morfina moxifloxacino 5 mg 10 mg 10 mg/mL 250 mg 500 mg comprimido comprimido injetvel, ampola de 1 mL comprimido injetvel, frasco-ampola CEAF CEAF CEAF CBAF CEAF / Procedimento hospitalar CEAF CEAF CEAF CBAF CBAF CBAF CEAF / Procedimento hospitalar CEAF / Procedimento hospitalar CEAF / Procedimento hospitalar CEAF CESAF CBAF CBAF CEAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CESAF 18
2,5 mg 25 mg/mL 25 mg/mL 250 mg 400 mg 100 mg/g 500 mg
comprimido injetvel, ampola de 2 mL injetvel, ampola de 20 mL comprimido comprimido gel vaginal comprimido
180 mg
comprimido
360 mg
comprimido
100 mg 100 mg 25 mcg 200 mcg 300 mcg 20 mg 40 mg 10 mg/mL 10 mg/mL 10 mg 30 mg 30 mg 60 mg 100 mg 400 mg
cpsula comprimido comprimido vaginal comprimido vaginal injetvel, frasco comprimido comprimido ampola de 1 mL soluo oral, frasco de 60 mL comprimido comprimido cpsula de liberao controlada cpsula de liberao controlada cpsula de liberao controlada comprimido
126

muromonabe CD3 naproxeno naproxeno natalizumabe nevirapina nevirapina nicotina nicotina nicotina nicotina nifedipino nistatina nitrato de miconazol nitrato de miconazol nitrato de miconazol nitrato de miconazol nitrato de miconazol nitrofurantona nitrofurantona noretisterona octreotida octreotida octreotida octreotida ofloxacino olanzapina olanzapina leo mineral omeprazol omeprazol oseltamivir oseltamivir oseltamivir oxamniquina palmitato de cloranfenicol palmitato de retinol pamidronato pamidronato pancreatina 5 mg 250 mg 500 mg 300 mg 10 mg/mL 200 mg 14 mg 21 mg 7 mg 2 mg 10 mg 100.000 UI/mL 2% 2% 2% 2% 2% 100 mg 5 mg/mL 0,35 mg 10 mg 20 mg 30 mg 0,1 mg/mL 400 mg 5 mg 10 mg 10 mg 20 mg 30 mg 45 mg 75 mg 50 mg/mL 54,4 mg/mL 150.000 UI/mL 30 mg 60 mg 10.000 injetvel, ampola de 0,5 Procedimento mL hospitalar comprimido comprimido injetvel, frasco-ampola suspenso oral comprimido adesivo transdrmico adesivo transdrmico adesivo transdrmico goma de mascar ou pastilha cpsula ou comprimido suspenso oral creme loo p creme vaginal gel oral cpsula suspenso oral comprimido injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola injetvel, ampola comprimido comprimido comprimido leo cpsula cpsula cpsula cpsula cpsula suspenso oral xarope soluo oleosa injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola cpsula CEAF CEAF CEAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CESAF CEAF CEAF CBAF CBAF CBAF CESAF CESAF CESAF CBAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF 19
127
Ministrio da Sade
pancreatina pancrelipase pancrelipase pancrelipase pancrelipase paracetamol paracetamol pasta d'gua penicilamina pentoxifilina permanganato de potssio permetrina permetrina perxido de benzola perxido de benzola pilocarpina (ver tambm: cloridrato de pilocarpina) pirazinamida pirazinamida piridostigmina piridoxina (ver tambm: cloridrato de piridoxina) pirimetamina plantago (Plantago ovata Forssk.) podofilina pramipexol pramipexol pramipexol pravastatina pravastatina pravastatina praziquantel prednisona prednisona preservativo feminino de borracha natural preservativo masculino preservativo masculino primaquina primaquina primidona primidona 25.000 4.500 12.000 18.000 20.000 200 mg/mL 500 mg (FN) 250 mg 400 mg 100 mg 1% 5% 2,5% (FN) 5% (FN) 20 mg/mL cpsula cpsula cpsula cpsula cpsula soluo oral comprimido pasta cpsula comprimido p ou comprimido - FN loo loo gel gel colrio CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CBAF / CESAF CBAF / CESAF CBAF CEAF CESAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CEAF
3% 500 mg 60 mg 100 mg 25 mg 10 a 25 % (FN) 0,125 mg 0,25 mg 1 mg 10 mg 20 mg 40 mg 600 mg 5 mg 20 mg 5 mg 15 mg 100 mg 250 mg
soluo oral comprimido comprimido comprimido comprimido p para disperso oral soluo comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido 160 mm x 49 mm 160 mm x 52 mm comprimido comprimido comprimido comprimido
CESAF CESAF CEAF CESAF CBAF / CESAF CBAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CESAF CBAF / CESAF CBAF / CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CEAF CEAF 20
128

propiltiouracila quetiapina quetiapina quetiapina quetiapina quinina quinina raloxifeno raltegravir retinol retinol ribavirina rifabutina rifampicina rifampicina rifampicina (RFM) + clofazimina (CFZ) + dapsona (DDS) (adulto) 100 mg 25 mg 100 mg 200 mg 300 mg 300 mg/mL 500 mg 60 mg 400 mg 100.000 UI 200.000 UI 250 mg 150 mg 300 mg 2% RFM: cpsula de 300 mg (2) + DDS: comprimido de 100 mg (28) + CFZ: cpsula de 100 mg (3) e cpsula de 50 mg (27) RFM: cpsula de 150 mg (1) e cpsula de 300 mg (1) + DDS: comprimido de 50 mg (28) + CFZ: cpsula de 50 mg (16) RFM: cpsula de 300 mg (2) + DDS: comprimido de 100 mg (28) RFM: cpsula de 150 mg (1) e cpsula de 300 mg (1) + DDS: comprimido de 50 mg (28) 150 mg + 75 mg + 400 mg + 275 mg 50 mg 5 mg 35 mg 1 mg 2 mg 3 mg 100 mg 80 mg/mL 10 mg/mL 1,5 mg comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido soluo injetvel comprimido comprimido comprimido cpsula cpsula cpsula cpsula cpsula suspenso oral blster CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CESAF CESAF CEAF CESAF CESAF CESAF CEAF CESAF CESAF CESAF CESAF
rifampicina (RFM) + clofazimina (CFZ) + dapsona (DDS) (peditrico)
blster
CESAF
rifampicina (RFM) + dapsona (DDS) (adulto) rifampicina (RFM) + dapsona (DDS) (peditrico) rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol riluzol risedronato risedronato risperidona risperidona risperidona ritonavir ritonavir rituximabe rivastigmina
blster
CESAF
blster
CESAF
comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido cpsula gelatinosa mole soluo oral injetvel, frasco-ampola cpsula
CESAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CESAF CESAF CEAF CEAF 21
129
Ministrio da Sade
rivastigmina rivastigmina rivastigmina rivastigmina sacarato de hidroxido ferrico sais para reidratao oral sais para reidratao oral salgueiro (Salix alba) salmeterol sapropterina saquinavir selante de fibrina selante de fibrina selegilina selegilina seringas com agulha acoplada para aplicao de insulina sevelamer sildenafila sildenafila sildenafila sinvastatina sinvastatina sinvastatina sirolimo sirolimo soluo ringer + lactato 2 mg 3 mg 4,5 mg 6 mg 100 mg 27,9 g (FN) 50mcg 100 mg 200 mg 0,5 mL 1 mL 5 mg 10 mg 800 mg 20 mg 25 mg 50 mg 10 mg 20 mg 40 mg 1 mg soluo oral, frasco de 120 mL cpsula cpsula cpsula injetvel, frasco de 5 mL envelope (p) p para soluo oral comprimido aerossol, frasco com 60 doses Comprimido cpsula gelatinosa mole frasco-ampola frasco-ampola comprimido drgea ou comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido comprimido drgea CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CESAF CBAF CBAF CEAF CESAF CESAF CESAF CESAF CEAF CEAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CBAF CBAF CBAF CEAF / Procedimento hospitalar CEAF / Procedimento hospitalar CBAF / CESAF
2 mg
drgea
lactato de sdio (3mg/mL) + cloreto de sdio (6mg/mL) + cloreto de potssio (0,3mg/mL) + cloreto de clcio (0,2mg/mL) 4 UI 12 UI
soluo injetvel
somatropina somatropina
injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola
CEAF CEAF
22
130

soro antiaracndico
soro antibotrpico
frao F(ab')de soluo injetvel CESAF imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo: 7,5 DMM (Dose Mnimas Mortais) de veneno- referncia de Tityus serrulatus (soroneutralizao em cobaias) (7,5 DMM/5 mL) 7,5 DMM de veneno- referncia de Phoneutria nigriventer (soroneutralizao em cobaias) (7,5 DMM/5 mL) 75 DMN (Dose Mnima Necrosante) de veneno referente de Loxosceles gacho (soroneutralizao em coelhos) (75 DMM/5 mL) imunoglobulinas (IgG) que soluo injetvel CESAF neutralizam, no mnimo, 50mg de veneno de referncia de Bothrops jararaca (50 mg/10 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo 50mg de veneno-referncia de Bothrops jararaca a 15mg de veneno referncia de Crotalus durissus terrificus (soroneutralizao em camundongo) ((50 mg/10 mL e 15 mg/10 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas que neutralizam no mnino 50mg de veneno referncia de Bothrops jararaca e 30mg de veneno-referncia de Lachesis muta (soroneutralizao em camundongo) (50 mg/10 mL e 30 mg/10 mL) soluo injetvel CESAF
soro antibotrpico crotlico
soro antibotrpico laqutico
soluo injetvel
CESAF
23
131
Ministrio da Sade
soro antibotulnico frao F(ab') de imunoglobulinas equivalentes a 7.500 UI do tipo A e 5.500 UI do tipo B (7.500 UI/20 mL e 5.500 UI/20 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo 15mg de veneno - referncia Crotalus durissus terrificus (soroneutralizao em camundongo) (15 mg/10 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas equivalentes a 10.000 UI (soroneutralizao em cobaias) (10.000 UI/10 mL) frao F(ab')de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo 15mg de veneno-referncia de Micrurus frontalis (soroneutralizante em camundongo) (15 mg/10 mL) frao F(ab')de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo 7,5 DMM (Dose Mnimas Mortais) de veneno- referncia de Tityus serrulatus (soroneutralizao em cobaias) (7,5 DMM/5 mL). frao F(ab')de imunoglobulinas que neutralizam, no mnimo 5mg de veneno-referncia de Tityus serrulatus (soroneutralizao em cobaias) (5 mg/5 mL). soluo injetvel CESAF
soro anticrotlico
soluo injetvel
CESAF
soro antidiftrico
soluo injetvel
CESAF
soro antielapdico
soluo injetvel
CESAF
soluo injetvel
CESAF
soluo injetvel
CESAF
24
132

soro antilonmico frao F(ab') de imunoglobulinas que neutralizam no mnino 3,5mg de veneno de Lonomia oblqua (soroneutralizao em camundongos Balb-C) (3,5 mg/10 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas que neutralizam no mnino 75DMN (Doses Mnimas Necrosante) de veneno de aranhas das espcies Loxosceles laeta, Loxosceles gaucho e Loxosceles intermedia (75 DMN/5 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas (IgG) purificadas obtidas a partir de plasma de equinos hiperimunizados com vrus rbico fixo, equivalentes no mnimo 1.000UI (soroneutralizante em camundongo) (1.000 UI/5 mL) frao F(ab') de imunoglobulinas de origem equina que equivalem no mnimo, a 5.000 UI (soroneutralizao em camundongos) (5.000 UI/5 mL) 25 mg 50 mg 100 mg 100 mg 500 mg 500 mg 1% soluo injetvel CESAF
soro antiloxosclico
soluo injetvel
CESAF
soro antirrbico
soluo injetvel
CESAF
soro antitetnico
soluo injetvel
CESAF
succinato de metoprolol succinato de metoprolol succinato de metoprolol succinato sdico de hidrocortisona succinato sdico de hidrocortisona sulfadiazina sulfadiazina de prata
comprimido de liberao controlada comprimido de liberao controlada comprimido de liberao controlada p para soluo injetvel p para soluo injetvel comprimido creme
CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF 25
133
Ministrio da Sade
sulfametoxazol + trimetoprima sulfametoxazol + trimetoprima sulfametoxazol + trimetoprima sulfassalazina sulfato de atropina sulfato de gentamicina sulfato de gentamicina sulfato de magnsio sulfato de magnsio sulfato de magnsio sulfato de salbutamol sulfato de salbutamol sulfato de salbutamol sulfato de zinco sulfato de zinco sulfato ferroso sulfato ferroso sulfato ferroso surfactante pulmonar swab Cary Blair tacrolimo tacrolimo tacrolimo talidomida taliglucerase alfa tartarato de metoprolol teclozana teclozana telaprevir tenecteplase 400 mg + 80 mg (40 mg + 8 mg)/mL (80 mg + 16 mg)/mL 500 mg 0,25 mg/mL 5 mg/g 5 mg/mL 5 a 30 g 50% (4,05 mEq/mL Mg++) 10% (0,81 mEq/mL Mg++) 0,5 mg/mL 6 mg/mL (equivalente 5 mg/mL de salbutamol) 120,5 mcg/dose (equivalente a 100 mcg/dose de salbutamol) 10 mg 4 mg/mL 40 mg 25 mg/mL 5 mg/mL 5 mg 1 mg comprimido suspenso oral soluo injetvel comprimido soluo injetvel pomada oftlmica colrio p para soluo oral soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel soluo inalante aerossol oral CBAF CBAF CBAF CEAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF
comprimido mastigvel xarope comprimido soluo oral xarope unidade
CBAF CBAF CBAF CBAF CBAF Procedimento hospitalar CESAF
5 mg 100 mg 200 U 100 mg 500 mg 10 mg/mL 375 mg 40 mg
injetvel, frasco-ampola Procedimento hospitalar cpsula CEAF / Procedimento hospitalar cpsula CEAF / Procedimento hospitalar comprimido CESAF injetvel, frasco-ampola CEAF comprimido CBAF comprimido CBAF suspenso oral CBAF comprimido CEAF injetvel, por frasco- Procedimento ampola hospitalar
26
134

tenecteplase tenecteplase tenofovir terizidona teste de contagem de linfcitos CD3+/CD4+/CD8+/CD45+ teste automatizado para diagnstico sorolgico Hepatite B - HBsAg teste automatizado para diagnstico sorolgico Hepatite B - Anti HBc Total teste automatizado para diagnstico sorolgico Hepatite B - Anti HBc IgM teste automatizado para diagnstico sorolgico Hepatite B - Anti HBs teste automatizado para diagnstico sorolgico Hepatite B HbeAg teste automatizado para diagnstico sorolgico Hepatite B - Anti Hbe teste automatizado para diagnstico sorolgico Hepatite C - Anti HCV teste manual para diagnstico Hepatite A (Anti- HAV IgM) teste manual para diagnstico Hepatite A (Anti- HAV Total) teste manual para diagnstico Hepatite B (HBsAg) teste manual para diagnstico Hepatite B (Anti- HBc IgM) teste manual para diagnstico Hepatite B (Anti- HBc Total) teste manual para diagnstico Hepatite B (Anti- HBs) teste manual para 30 mg 50 mg 300 mg 250 mg injetvel, por frasco- ampola injetvel, por frasco- ampola comprimido cpsula unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade Procedimento hospitalar Procedimento hospitalar CEAF / CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF 27
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Ministrio da Sade
diagnstico Hepatite C (Anti- HCV) teste manual para diagnstico Hepatite D (Anti- HDV Total) teste de genotipagem Hepatite C teste de genotipagem HIV-1 teste de quantificao da carga viral Hepatite B teste de quantificao da carga viral Hepatite B teste de quantificao da carga viral Hepatite C HCV RNA teste de quantificao da carga viral RNA do HIV -1 em tempo real teste rpido para deteco de Hepatite B - HBsAg teste rpido para deteco de Hepatite C - anti HCV testes rpidos DPP imunoblot HIV 1/2 testes rpidos DPP HIV 1/2 testes rpidos Rapid Check para HIV 1/2 testes rpidos DPP para Sfilis timolol (ver tambm: maleato de timolol) tipranavir tipranavir tiras reagentes de medida de glicemia capilar; e tocilizumabe tolcapona topiramato topiramato topiramato toxina botulnica tipo a toxina botulnica tipo a travoprosta triexifenidil triptorrelina triptorrelina unha-de-gato (Uncaria
5 mg/mL 100 mg/mL 250 mg 20 mg/mL 100 mg 25 mg 50 mg 100 mg 100 U 500 U 0,04 mg/mL 5 mg 3,75 mg 11,25 mg
unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade unidade/kit unidade unidade/kit colrio soluo oral cpsula injetvel, frasco-ampola comprimido comprimido comprimido comprimido injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola colrio comprimido injetvel, frasco-ampola injetvel, frasco-ampola cpsula, comprimido e
CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CEAF CESAF CESAF CBAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CEAF CBAF 28
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tomentosa) vacina adsorvida difteria e ttano (Dupla adulto- dT)
vacina adsorvida difteria, ttano e pertussis (Trplice bacteriana DTP)
vacina adsorvida difteria, ttano, coqueluche, Haemophilus Influenzae b (conjugada) (Tetravalente - DTP e Hib)
vacina adsorvida difteria, ttano, pertussis (acelular) (Trplice acelular DTPa)
gel antgeno diftrico suspenso injetvel CESAF suficiente para a induo de 0,5 UI de antitoxina em cobaia (0,5 UI/0,5 mL) e antgeno tetnico suficiente para a induo de 2 UI de antitoxina em cobaia (0,5 UI/0,5 mL e 2 UI/0,5 mL) antgeno diftrico suspenso injetvel CESAF suficiente para a induo de 2UI de antitoxina em cobaia (2 UI/0,5 mL), antgeno tetnico suficiente para a induo de 2UI de antitoxina em cobaia (2 UI/0,5 mL) e antgeno Pertussis (coqueluche) equivalente a 4UI (4 UI/0,5 mL) Vacina Hib: no mnimo 10 p liofilizado injetvel CESAF mcg de polissacardeo + capsular purificado (PRRP) suspenso injetvel de Haemophilus influenzae tipo b (Hib)conjugada com aproximadamente 30 mcg de toxide tetnico (10 mcg/0,5mL e 30 mcg/0,5mL) Vacina absorvida DTP: toxide diftrico - suficiente para a induo de 2UI de antitoxina em cobaia, toxide tetnicosuficiente para induo de 2UI de antitoxina em cobaia e vacina pertussis (coqueluche) - mn. de 4 UI de Dose Individual Humana (2 UI/0,5 mL e 4 UI/0,5 mL) toxide pertussis (TP) 10g suspenso injetvel CESAF (10 g/0,5 mL) toxide diftrico purificado mn. 30 UI (30 UI/0,5 mL) toxide tetnico purificado mn. 40 UI (40 UI/0,5 mL)
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Ministrio da Sade
vacina adsorvida difteria, ttano, pertussis (acelular) (Trplice acelular DTPa)
toxide pertussis (TP) 25g suspenso injetvel CESAF (25 g/0,5 mL) toxide diftrico purificado mn. 30 UI (30 UI/0,5 mL) toxide tetnico purificado mn. 40 UI (40 UI/0,5 mL) toxide purificado de difteria - no menos de 30UI (30 UI/0,5 mL) toxide purificado de ttano - no menos de 60UI (60 UI/0,5 mL) B. pertussis inativado - no menos de 4 UI (4 UI/0,5 mL) oligossacardeos Hib - 10 mcg, conjugados para aprox. 25 mcg de CRM197 antgeno de superficie da hepatite B, purificado - 10 mcg (10 mcg/0,5 mL) vrus da Hepatite A inativado adsorvido (1440 UI/1 mL) bacilo Calmete Gurin (0,1 mg/ 0,1 mL) antgeno diftrico suficiente para a induo de 2UI de antitoxina em cobaia (2 UI/0,5 mL) e antgeno tetnico suficiente para a induo de 2UI de antitoxina em cobaia (2 UI/0,5 mL) mn. de 1000 LD de vrus vivo atenuado da febre amarela da Cepa 17DD ou o equivalente em PFU (Unidade Formadora de Placa) (1000 LD/0,5mL) polisacardio de Salmonella typhi (cepa Ty2) 25 micrograma (25 mcg/0,5 mL) suspenso injetvel CESAF
vacina adsorvida difteria, ttano, pertussis, Haemophilus Influenzae b (conjugada), hepatite B (recombinante) (Pentavalente)
vacina adsorvida hepatite A vacina BCG vacina difteria e ttano (Dupla infantil DT)
suspenso injetvel
CESAF
p liofilizado injetvel suspenso injetvel
CESAF CESAF
vacina febre amarela (atenuada)
CESAF
vacina febre tifide
soluo injetvel
CESAF
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vacina H1N1 antgeno com vrus influenza fragmentado, inativado equivalente a: vrus like-v (H1N1) A/California/7/2009 - 3,75 mcg (3,75 mcg/0,5 mL) mn. 10g de polissacardeo capsular purificado (PRRP) de Haemophilus influenzae tipo b (Hib) conjugada com aproximadamente 30g de toxide tetnico (10 g/0,5 mL e 30 g/0,5 mL) suspenso injetvel CESAF
vacina Haemophilus Influenzae b (conjugada) - Hib
CESAF
protena de superfcie do suspenso injetvel CESAF vrus da Hepatite B recombinante purificada (25,00 g/1 mL) vacina influenza (fracionada, cepas de Myxovirus suspenso injetvel CESAF inativada) influenzae, propagada em ovos embrionados de galinha, contendo antgenos equivalentes : A/California/7/2009 (H1N1)--- 15mcg de hemaglutinina (15 mcg / 0,5 mL) A/Perth/16/2009 (H3N2)---- - 15mcg de hemaglutinina (15 mcg / 0,5 mL) B/Brisbane/60/2008 ------ 15mcg de hemaglutinina (15 mcg / 0,5 mL) vacina meningoccica AC polissacardeo purificado de Neisseria meningitidis do sorogrupo A-50g (50 g/0,5 mL) e polissacardeo purificado de Neisseria meningitidis do sorogrupo C-50g (50 g/0,5 mL) oligossacardeo meningoccico C 10mcg (10 mcg/0,5 mL) e conjugado com protena CRM 197 de Corynebacterium diphtheriae 12,5 a 25 mcg (12,5 a 25 mcg/0,5 mL) p liofilizado injetvel CESAF
vacina hepatite B (recombinante)
vacina meningoccica C
CESAF
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vacina pneumoccica 10 valente (conjugada) conjugado de Streptococcus pneumoniae e protena D de Haemophilus influenzae Tipo 1 PD/PS: 1,6 mcg/0,5 mL Tipo 4PD/PS: 1,7 mcg/0,5 mL Tipo 5 PD/PS: 1,0 mcg/0,5 mL Tipo 6B PD/PS: 0,8 mcg/0,5 mL Tipo7F PD/PS: 1,1 mcg/0,5 mL Tipo 9V PD/PS: 1,4 mcg/0,5 mL Tipo 14 PD/PS: 1,4 mcg/0,5 mL Tipo 18C TT/PS: 2,6 mcg/0,5 mL Tipo19F TD/PS: 1,6 mcg/0,5 mL Tipo 23F PS/PD: 0,6 mcg/0,5 mL polissacardeos de Streptococcus pneumoniae, sorotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A,11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20. 22F, 23F, 33F (25 g/0,5 mL para cada 23 sorotipos) sacardeo dos sorotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F e 23F - 2mcg (2 mcg/0,5 mL) sorotipo 6B - 4mcg (4 mcg/0,5 mL) protena CRM - 20mcg (20 mcg/0,5 mL) suspenso injetvel CESAF
vacina pneumoccica 23 valente (polissacardica)
soluo injetvel
CESAF
vacina pneumoccica 7 - valente (conjugada)
suspenso injetvel
CESAF
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vacina poliomielite (inativada) polivrus intativado tipo I (Mahoney) - 40 unidades de antgeno D (40 UI/0,5 mL ) polivrus inativado tipo II (MEF-1) - 8 unidades de antgeno D (8 UI/0,5 mL ) polivrus inativado tipo III (Saukett) - 32 unidades de antgeno D (32 UI/0,5 mL ) polivrus atenuado tipo I ---- ------1.000.000 CCID (1.000.000 CCID /0,1 mL) polivrus atenuado tipo II --- -------100.000 CCID (100.000 CCID/0,1 mL) polivrus atenuado tipo III -- - 600.000 CCID (600.000 CCID/0,1 mL) vrus fixo da raiva, cultivado em cultura de clulas, inativado (> = 1 UI/1 mL) vrus intivado da raiva (Wistar PM 1503-3M) - 2,5 UI (2,5 UI/0,5 mL) vrus da raiva inativado - 2,5UI (> = 2,5 UI/1 mL) clulas de embries de galinha purificado vrus raiva inativados (cepa Flury LEP) > = 2,5UI (2,5 UI/1 mL) vacina contra raiva (> = 2,5 UI/0,5 mL) rotavrus humano vivo atenuado , cepa RIX4414 (10 CCID/1,5 mL) soluo injetvel CESAF
vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada)
suspenso oral
CESAF
vacina raiva canina
suspenso injetvel
CESAF
vacina raiva canina
CESAF
vacina raiva canina vacina raiva embrio de galinha
p liofilizado injetvel p liofilizado injetvel
CESAF CESAF
vacina raiva vero vacina rotavrus humano G1P1 [8] (atenuada)
p liofilizado injetvel soluo oral
CESAF CESAF
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vacina sarampo, caxumba, rubola (atenuada) (Trplice viral SCR) mn. 1.000 CCID50 do vrus da rubola, cepa Wistar RA 27/3 (1.000 CCID50/0,5 mL) mn. 1.000CCID50 do vrus do sarampo, cepa Schwazr (1.000 CCID50/0,5 mL) mn. 5.000 CCID50 do vrus de caxumba, cepa RIT 4385- derivada da cepa Jeryl Lynn (5.000 CCID50/0,5 mL) p liofilizado injetvel CESAF
vacina varicela
valproato de sdio ou cido valprico valproato de sdio ou cido valprico valproato de sdio ou cido valprico valproato de sdio ou cido valprico varfarina sdica varfarina sdica vigabatrina zanamivir zidovudina zidovudina zidovudina zidovudina + lamivudina ziprasidona ziprasidona
vrus vivo atenuado da varicela-zoster (VZV) cepa OKA, no menos que 2000 UFP (Unidade Formadora de Placa) (2000 UFP/0,5 mL) 288 mg (equivalente a 250 mg cido valprico) 576 mg (equivalente a 500 mg cido valprico) 57,624 mg/mL (equivalente a 50 mg cido valprico/mL) 57,624 mg/mL (equivalente a 50 mg cido valprico/mL) 1 mg 5 mg 500 mg 5 mg 10 mg/mL 10 mg/mL 100 mg 300 mg + 150 mg 40 mg 80 mg
CESAF
cpsula ou comprimido comprimido soluo oral
CBAF CBAF CBAF
xarope
CBAF
comprimido comprimido comprimido p inalante soluo oral soluo injetvel cpsula gelatinosa dura comprimido cpsula cpsula
CBAF CBAF CEAF CESAF CESAF CESAF CESAF CESAF CEAF CEAF
Legenda: Legenda: CBAF Componente Bsico Bsico d a A ssistncia FFarmacutica; armacutica; CBAF - - Componente da Assistncia CEAF - - Componente da Assistncia Farmacutica; CEAF Componente Especializado Especializado d a A ssistncia Farmacutica; CESAF Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica. CESAF - Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica.
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APNDICE B - Lei n 12.401, de 28 de Abril de 2011 - INCORPORAO

Altera a Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a assistncia teraputica e a incorporao de tecnologia em sade no mbito do Sistema nico de Sade - SUS. A PRESIDENTA DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 O Ttulo II da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, passa a vigorar acrescido do seguinte Captulo VIII: CAPTULO VIII DA ASSISTNCIA TERAPUTICA E DA INCORPORAO DE TECNOLOGIA EM SADE Art. 19-M. A assistncia teraputica integral a que se refere a alnea d do inciso I do art. 6 consiste em: I - dispensao de medicamentos e produtos de interesse para a sade, cuja prescrio esteja em conformidade com as diretrizes teraputicas definidas em protocolo clnico para a doena ou o agravo sade a ser tratado ou, na falta do protocolo, em conformidade com o disposto no art. 19-P; II - oferta de procedimentos teraputicos, em regime domiciliar, ambulatorial e hospitalar, constantes de tabelas elaboradas pelo gestor federal do Sistema nico de Sade - SUS, realizados no territrio nacional por servio prprio, conveniado ou contratado. Art. 19-N. Para os efeitos do disposto no art. 19-M, so adotadas as seguintes definies: I - produtos de interesse para a sade: rteses, prteses, bolsas coletoras e equipamentos mdicos; II - protocolo clnico e diretriz teraputica: documento que estabelece critrios para o diagnstico da doena ou do agravo sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento e a verificao dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. Art. 19-O. Os protocolos clnicos e as diretrizes teraputicas devero estabelecer os medicamentos ou produtos necessrios nas diferentes fases evolutivas da doena ou do agravo sade de que tratam, bem como aqueles
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Ministrio da Sade
indicados em casos de perda de eficcia e de surgimento de intolerncia ou reao adversa relevante, provocadas pelo medicamento, produto ou procedimento de primeira escolha. Pargrafo nico. Em qualquer caso, os medicamentos ou produtos de que trata o caput deste artigo sero aqueles avaliados quanto sua eficcia, segurana, efetividade e custo-efetividade para as diferentes fases evolutivas da doena ou do agravo sade de que trata o protocolo. Art. 19-P. Na falta de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, a dispensao ser realizada: I - com base nas relaes de medicamentos institudas pelo gestor federal do SUS, observadas as competncias estabelecidas nesta Lei, e a responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada na Comisso Intergestores Tripartite; II - no mbito de cada Estado e do Distrito Federal, de forma suplementar, com base nas relaes de medicamentos institudas pelos gestores estaduais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada na Comisso Intergestores Bipartite; III - no mbito de cada Municpio, de forma suplementar, com base nas relaes de medicamentos institudas pelos gestores municipais do SUS, e a responsabilidade pelo fornecimento ser pactuada no Conselho Municipal de Sade. Art. 19-Q. A incorporao, a excluso ou a alterao pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituio ou a alterao de protocolo clnico ou de diretriz teraputica, so atribuies do Ministrio da Sade, assessorado pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS. 1 A Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS, cuja composio e regimento so definidos em regulamento, contar com a participao de 1 (um) representante indicado pelo Conselho Nacional de Sade e de 1 (um) representante, especialista na rea, indicado pelo Conselho Federal de Medicina. 2 O relatrio da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS levar em considerao, necessariamente: I - as evidncias cientficas sobre a eficcia, a acurcia, a efetividade e a segurana do medicamento, produto ou procedimento objeto do processo, acatadas pelo rgo competente para o registro ou a autorizao de uso; II - a avaliao econmica comparativa dos benefcios e dos custos em relao s tecnologias j incorporadas, inclusive no que se refere aos atendimentos domiciliar, ambulatorial ou hospitalar, quando cabvel.
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Art. 19-R. A incorporao, a excluso e a alterao a que se refere o art. 19-Q sero efetuadas mediante a instaurao de processo administrativo, a ser concludo em prazo no superior a 180 (cento e oitenta) dias, contado da data em que foi protocolado o pedido, admitida a sua prorrogao por 90 (noventa) dias corridos, quando as circunstncias exigirem. 1 O processo de que trata o caput deste artigo observar, no que couber, o disposto na Lei n 9.784, de 29 de janeiro de 1999, e as seguintes determinaes especiais: I - apresentao pelo interessado dos documentos e, se cabvel, das amostras de produtos, na forma do regulamento, com informaes necessrias para o atendimento do disposto no 2 do art. 19-Q; II - (VETADO); III - realizao de consulta pblica que inclua a divulgao do parecer emitido pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS; IV - realizao de audincia pblica, antes da tomada de deciso, se a relevncia da matria justificar o evento. 2 ( VETADO). Art. 19-S. (VETADO). Art. 19-T. So vedados, em todas as esferas de gesto do SUS: I - o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento, produto e procedimento clnico ou cirrgico experimental, ou de uso no autorizado pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA; II - a dispensao, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento e produto, nacional ou importado, sem registro na Anvisa. Art. 19-U. A responsabilidade financeira pelo fornecimento de medicamentos, produtos de interesse para a sade ou procedimentos de que trata este Captulo ser pactuada na Comisso Intergestores Tripartite. Art. 2 Esta Lei entra em vigor 180 (cento e oitenta) dias aps a data de sua publicao. Braslia, 28 de abril de 2011; 190 da Independncia e 123 da Repblica. DILMA ROUSSEFF Guido Mantega Alexandre Rocha Santos Padilha DOU - 29/04/2011
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APNDICE C - Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011 - SUS

Regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa, e d outras providncias. Citado por 73 A PRESIDENTA DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei no 8.080, 19 de setembro de 1990, DECRETA: CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Art. 1o Este Decreto regulamenta a Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a organizao do Sistema nico de Sade - SUS, o planejamento da sade, a assistncia sade e a articulao interfederativa. Art. 2o Para efeito deste Decreto, considera-se: I - Regio de Sade - espao geogrfico contnuo constitudo por agrupamentos de Municpios limtrofes, delimitado a partir de identidades culturais, econmicas e sociais e de redes de comunicao e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organizao, o planejamento e a execuo de aes e servios de sade; II - Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade - acordo de colaborao firmado entre entes federativos com a finalidade de organizar e integrar as aes e servios de sade na rede regionalizada e hierarquizada, com definio de responsabilidades, indicadores e metas de sade, critrios de avaliao de desempenho, recursos financeiros que sero disponibilizados, forma de controle e fiscalizao de sua execuo e demais elementos necessrios implementao integrada das aes e servios de sade; III - Portas de Entrada - servios de atendimento inicial sade do usurio no SUS; IV - Comisses Intergestores - instncias de pactuao consensual entre os entes federativos para definio das regras da gesto compartilhada do SUS; V - Mapa da Sade - descrio geogrfica da distribuio de recursos humanos e de aes e servios de sade ofertados pelo SUS e pela iniciativa privada, considerando-se a capacidade instalada existente, os investimentos e o desempenho aferido a partir dos indicadores de sade do sistema;
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VI - Rede de Ateno Sade - conjunto de aes e servios de sade articulados em nveis de complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistncia sade; VII - Servios Especiais de Acesso Aberto - servios de sade especficos para o atendimento da pessoa que, em razo de agravo ou de situao laboral, necessita de atendimento especial; e VIII - Protocolo Clnico e Diretriz Teraputica - documento que estabelece: critrios para o diagnstico da doena ou do agravo sade; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clnico; e o acompanhamento e a verificao dos resultados teraputicos, a serem seguidos pelos gestores do SUS. CAPTULO II DA ORGANIZAO DO SUS Art. 3o O SUS constitudo pela conjugao das aes e servios de promoo, proteo e recuperao da sade executados pelos entes federativos, de forma direta ou indireta, mediante a participao complementar da iniciativa privada, sendo organizado de forma regionalizada e hierarquizada. Seo I Das Regies de Sade Art. 4o As Regies de Sade sero institudas pelo Estado, em articulao com os Municpios, respeitadas as diretrizes gerais pactuadas na Comisso Intergestores Tripartite - CIT a que se refere o inciso I do art. 30. Citado por 3 1o Podero ser institudas Regies de Sade interestaduais, compostas por Municpios limtrofes, por ato conjunto dos respectivos Estados em articulao com os Municpios. 2o A instituio de Regies de Sade situadas em reas de fronteira com outros pases dever respeitar as normas que regem as relaes internacionais. Art. 5o Para ser instituda, a Regio de Sade deve conter, no mnimo, aes e servios de: Citado por 1 I - ateno primria; II - urgncia e emergncia; III - ateno psicossocial;
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IV - ateno ambulatorial especializada e hospitalar; e V - vigilncia em sade. Pargrafo nico. A instituio das Regies de Sade observar cronograma pactuado nas Comisses Intergestores. Art. 6o As Regies de Sade sero referncia para as transferncias de recursos entre os entes federativos. Citado por 5 Art. 7o As Redes de Ateno Sade estaro compreendidas no mbito de uma Regio de Sade, ou de vrias delas, em consonncia com diretrizes pactuadas nas Comisses Intergestores. Citado por 2 Pargrafo nico. Os entes federativos definiro os seguintes elementos em relao s Regies de Sade: I - seus limites geogrficos; II - populao usuria das aes e servios; III - rol de aes e servios que sero ofertados; e IV - respectivas responsabilidades, critrios de acessibilidade e escala para conformao dos servios. Seo II Da Hierarquizao Art. 8o O acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade se inicia pelas Portas de Entrada do SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada, de acordo com a complexidade do servio. Citado por 1 Art. 9o So Portas de Entrada s aes e aos servios de sade nas Redes de Ateno Sade os servios: I - de ateno primria; II - de ateno de urgncia e emergncia; III - de ateno psicossocial; e IV - especiais de acesso aberto.
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Pargrafo nico. Mediante justificativa tcnica e de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores, os entes federativos podero criar novas Portas de Entrada s aes e servios de sade, considerando as caractersticas da Regio de Sade. Art. 10. Os servios de ateno hospitalar e os ambulatoriais especializados, entre outros de maior complexidade e densidade tecnolgica, sero referenciados pelas Portas de Entrada de que trata o art. 9o. Art. 11. O acesso universal e igualitrio s aes e aos servios de sade ser ordenado pela ateno primria e deve ser fundado na avaliao da gravidade do risco individual e coletivo e no critrio cronolgico, observadas as especificidades previstas para pessoas com proteo especial, conforme legislao vigente. Citado por 5 Pargrafo nico. A populao indgena contar com regramentos diferenciados de acesso, compatveis com suas especificidades e com a necessidade de assistncia integral sua sade, de acordo com disposies do Ministrio da Sade. Art. 12. Ao usurio ser assegurada a continuidade do cuidado em sade, em todas as suas modalidades, nos servios, hospitais e em outras unidades integrantes da rede de ateno da respectiva regio. Pargrafo nico. As Comisses Intergestores pactuaro as regras de continuidade do acesso s aes e aos servios de sade na respectiva rea de atuao. Art. 13. Para assegurar ao usurio o acesso universal, igualitrio e ordenado s aes e servios de sade do SUS, caber aos entes federativos, alm de outras atribuies que venham a ser pactuadas pelas Comisses Intergestores: I - garantir a transparncia, a integralidade e a equidade no acesso s aes e aos servios de sade; II - orientar e ordenar os fluxos das aes e dos servios de sade; III - monitorar o acesso s aes e aos servios de sade; e IV - ofertar regionalmente as aes e os servios de sade. Art. 14. O Ministrio da Sade dispor sobre critrios, diretrizes, procedimentos e demais medidas que auxiliem os entes federativos no cumprimento das atribuies previstas no art. 13.
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CAPTULO III DO PLANEJAMENTO DA SADE Art. 15. O processo de planejamento da sade ser ascendente e integrado, do nvel local at o federal, ouvidos os respectivos Conselhos de Sade, compatibilizando-se as necessidades das polticas de sade com a disponibilidade de recursos financeiros. 1o O planejamento da sade obrigatrio para os entes pblicos e ser indutor de polticas para a iniciativa privada. 2o A compatibilizao de que trata o caput ser efetuada no mbito dos planos de sade, os quais sero resultado do planejamento integrado dos entes federativos, e devero conter metas de sade. 3o O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes a serem observadas na elaborao dos planos de sade, de acordo com as caractersticas epidemiolgicas e da organizao de servios nos entes federativos e nas Regies de Sade. Art. 16. No planejamento devem ser considerados os servios e as aes prestados pela iniciativa privada, de forma complementar ou no ao SUS, os quais devero compor os Mapas da Sade regional, estadual e nacional. Art. 17. O Mapa da Sade ser utilizado na identificao das necessidades de sade e orientar o planejamento integrado dos entes federativos, contribuindo para o estabelecimento de metas de sade. Art. 18. O planejamento da sade em mbito estadual deve ser realizado de maneira regionalizada, a partir das necessidades dos Municpios, considerando o estabelecimento de metas de sade. Art. 19. Compete Comisso Intergestores Bipartite - CIB de que trata o inciso II do art. 30 pactuar as etapas do processo e os prazos do planejamento municipal em consonncia com os planejamentos estadual e nacional. CAPTULO IV DA ASSISTNCIA SADE Art. 20. A integralidade da assistncia sade se inicia e se completa na Rede de Ateno Sade, mediante referenciamento do usurio na rede regional e interestadual, conforme pactuado nas Comisses Intergestores. Citado por 1
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Seo I Da Relao Nacional de Aes e Servios de Sade - RENASES Art. 21. A Relao Nacional de Aes e Servios de Sade - RENASES compreende todas as aes e servios que o SUS oferece ao usurio para atendimento da integralidade da assistncia sade. Art. 22. O Ministrio da Sade dispor sobre a RENASES em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENASES. Art. 23. A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios pactuaro nas respectivas Comisses Intergestores as suas responsabilidades em relao ao rol de aes e servios constantes da RENASES. Art. 24. Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podero adotar relaes especficas e complementares de aes e servios de sade, em consonncia com a RENASES, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo seu financiamento, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores. Seo II Da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME Art. 25. A Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME compreende a seleo e a padronizao de medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de agravos no mbito do SUS. Pargrafo nico. A RENAME ser acompanhada do Formulrio Teraputico Nacional - FTN que subsidiar a prescrio, a dispensao e o uso dos seus medicamentos. Art. 26. O Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT. Pargrafo nico. A cada dois anos, o Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENAME, do respectivo FTN e dos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas. Art. 27. O Estado, o Distrito Federal e o Municpio podero adotar relaes especficas e complementares de medicamentos, em consonncia com a
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RENAME, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento de medicamentos, de acordo com o pactuado nas Comisses Intergestores. Art. 28. O acesso universal e igualitrio assistncia farmacutica pressupe, cumulativamente: Citado por 22 I - estar o usurio assistido por aes e servios de sade do SUS; Citado por 1 II - ter o medicamento sido prescrito por profissional de sade, no exerccio regular de suas funes no SUS; Citado por 1 III - estar a prescrio em conformidade com a RENAME e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas ou com a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos; e Citado por 2 IV - ter a dispensao ocorrido em unidades indicadas pela direo do SUS. Citado por 1 1o Os entes federativos podero ampliar o acesso do usurio assistncia farmacutica, desde que questes de sade pblica o justifiquem. 2o O Ministrio da Sade poder estabelecer regras diferenciadas de acesso a medicamentos de carter especializado. Art. 29. A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente podero conter produtos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA. CAPTULO V DA ARTICULAO INTERFEDERATIVA Seo I Das Comisses Intergestores Art. 30. As Comisses Intergestores pactuaro a organizao e o funcionamento das aes e servios de sade integrados em redes de ateno sade, sendo: I - a CIT, no mbito da Unio, vinculada ao Ministrio da Sade para efeitos administrativos e operacionais; II - a CIB, no mbito do Estado, vinculada Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos e operacionais; e III - a Comisso Intergestores Regional - CIR, no mbito regional, vinculada
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Secretaria Estadual de Sade para efeitos administrativos e operacionais, devendo observar as diretrizes da CIB. Art. 31. Nas Comisses Intergestores, os gestores pblicos de sade podero ser representados pelo Conselho Nacional de Secretrios de Sade - CONASS, pelo Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade - CONASEMS e pelo Conselho Estadual de Secretarias Municipais de Sade - COSEMS. Art. 32. As Comisses Intergestores pactuaro: I - aspectos operacionais, financeiros e administrativos da gesto compartilhada do SUS, de acordo com a definio da poltica de sade dos entes federativos, consubstanciada nos seus planos de sade, aprovados pelos respectivos conselhos de sade; II - diretrizes gerais sobre Regies de Sade, integrao de limites geogrficos, referncia e contrarreferncia e demais aspectos vinculados integrao das aes e servios de sade entre os entes federativos; III - diretrizes de mbito nacional, estadual, regional e interestadual, a respeito da organizao das redes de ateno sade, principalmente no tocante gesto institucional e integrao das aes e servios dos entes federativos; IV - responsabilidades dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, de acordo com o seu porte demogrfico e seu desenvolvimento econmicofinanceiro, estabelecendo as responsabilidades individuais e as solidrias; e V - referncias das regies intraestaduais e interestaduais de ateno sade para o atendimento da integralidade da assistncia. Pargrafo nico. Sero de competncia exclusiva da CIT a pactuao: I - das diretrizes gerais para a composio da RENASES; II - dos critrios para o planejamento integrado das aes e servios de sade da Regio de Sade, em razo do compartilhamento da gesto; e III - das diretrizes nacionais, do financiamento e das questes operacionais das Regies de Sade situadas em fronteiras com outros pases, respeitadas, em todos os casos, as normas que regem as relaes internacionais. Seo II Do Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade
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Art. 33. O acordo de colaborao entre os entes federativos para a organizao da rede interfederativa de ateno sade ser firmado por meio de Contrato Organizativo da Ao Pblica da Sade. Art. 34. O objeto do Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade a organizao e a integrao das aes e dos servios de sade, sob a responsabilidade dos entes federativos em uma Regio de Sade, com a finalidade de garantir a integralidade da assistncia aos usurios. Pargrafo nico. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade resultar da integrao dos planos de sade dos entes federativos na Rede de Ateno Sade, tendo como fundamento as pactuaes estabelecidas pela CIT. Art. 35. O Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade definir as responsabilidades individuais e solidrias dos entes federativos com relao s aes e servios de sade, os indicadores e as metas de sade, os critrios de avaliao de desempenho, os recursos financeiros que sero disponibilizados, a forma de controle e fiscalizao da sua execuo e demais elementos necessrios implementao integrada das aes e servios de sade. 1o O Ministrio da Sade definir indicadores nacionais de garantia de acesso s aes e aos servios de sade no mbito do SUS, a partir de diretrizes estabelecidas pelo Plano Nacional de Sade. 2o O desempenho aferido a partir dos indicadores nacionais de garantia de acesso servir como parmetro para avaliao do desempenho da prestao das aes e dos servios definidos no Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade em todas as Regies de Sade, considerando-se as especificidades municipais, regionais e estaduais. Art. 36. O Contrato Organizativo da Ao Pblica de Sade conter as seguintes disposies essenciais: I - identificao das necessidades de sade locais e regionais; II - oferta de aes e servios de vigilncia em sade, promoo, proteo e recuperao da sade em mbito regional e inter-regional; III - responsabilidades assumidas pelos entes federativos perante a populao no processo de regionalizao, as quais sero estabelecidas de forma individualizada, de acordo com o perfil, a organizao e a capacidade de prestao das aes e dos servios de cada ente federativo da Regio de Sade; IV - indicadores e metas de sade; V - estratgias para a melhoria das aes e servios de sade;
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VI - critrios de avaliao dos resultados e forma de monitoramento permanente; VII - adequao das aes e dos servios dos entes federativos em relao s atualizaes realizadas na RENASES; VIII - investimentos na rede de servios e as respectivas responsabilidades; e IX - recursos financeiros que sero disponibilizados por cada um dos partcipes para sua execuo. Pargrafo nico. O Ministrio da Sade poder instituir formas de incentivo ao cumprimento das metas de sade e melhoria das aes e servios de sade. Art. 37. O Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade observar as seguintes diretrizes bsicas para fins de garantia da gesto participativa: I - estabelecimento de estratgias que incorporem a avaliao do usurio das aes e dos servios, como ferramenta de sua melhoria; II - apurao permanente das necessidades e interesses do usurio; e III - publicidade dos direitos e deveres do usurio na sade em todas as unidades de sade do SUS, inclusive nas unidades privadas que dele participem de forma complementar. Art. 38. A humanizao do atendimento do usurio ser fator determinante para o estabelecimento das metas de sade previstas no Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade. Art. 39. As normas de elaborao e fluxos do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade sero pactuados pelo CIT, cabendo Secretaria de Sade Estadual coordenar a sua implementao. Art. 40. O Sistema Nacional de Auditoria e Avaliao do SUS, por meio de servio especializado, far o controle e a fiscalizao do Contrato Organizativo de Ao Pblica da Sade. 1o O Relatrio de Gesto a que se refere o inciso IV do art. 4o da Lei no 8.142, de 28 de dezembro de 1990, conter seo especfica relativa aos compromissos assumidos no mbito do Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade. 2o O disposto neste artigo ser implementado em conformidade com as demais formas de controle e fiscalizao previstas em Lei. Art. 41. Aos partcipes caber monitorar e avaliar a execuo do Contrato
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Organizativo de Ao Pblica de Sade, em relao ao cumprimento das metas estabelecidas, ao seu desempenho e aplicao dos recursos disponibilizados. Pargrafo nico. Os partcipes incluiro dados sobre o Contrato Organizativo de Ao Pblica de Sade no sistema de informacoes em sade organizado pelo Ministrio da Sade e os encaminhar ao respectivo Conselho de Sade para monitoramento. CAPTULO VI DAS DISPOSIES FINAIS Art. 42. Sem prejuzo das outras providncias legais, o Ministrio da Sade informar aos rgos de controle interno e externo: I - o descumprimento injustificado de responsabilidades na prestao de aes e servios de sade e de outras obrigaes previstas neste Decreto; II - a no apresentao do Relatrio de Gesto a que se refere o inciso IV do art. 4 da Lei no 8.142, de 1990; III - a no aplicao, malversao ou desvio de recursos financeiros; e IV - outros atos de natureza ilcita de que tiver conhecimento. Art. 43. A primeira RENASES a somatria de todas as aes e servios de sade que na data da publicao deste Decreto so ofertados pelo SUS populao, por meio dos entes federados, de forma direta ou indireta. Art. 44. O Conselho Nacional de Sade estabelecer as diretrizes de que trata o 3o do art. 15 no prazo de cento e oitenta dias a partir da publicao deste Decreto. Art. 45. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 28 de junho de 2011; 190o da Independncia e 123o da Repblica. DILMA ROUSSEFF Alexandre Rocha Santos Padilha DOU de 29.6.2011
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APNDICE D - Resoluo n 1, de 17 de janeiro de 2012 DIRETRIZES RENAME

Estabelece as diretrizes nacionais da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no mbito do Sistema nico de Sade (SUS). A COMISSO INTERGESTORES TRIPARTITE, no uso das atribuies que lhe conferem o art. 14-A da Lei N 8.080, de 19 de setembro de 1990, e o art. 26 do Decreto N 7.508, de 28 de junho de 2011, e Considerando que a execuo de aes de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica, insere-se no campo de atuao do Sistema nico de Sade (SUS), nos termos da alnea d do inciso I do art. 6 da Lei N 8.080, de 19 de setembro de 1990; Considerando a Lei N 12.401, de 28 de abril de 2011, que alterou a Lei N 8.080, de 1990, para dispor sobre a assistncia teraputica e a incorporao de tecnologia em sade no mbito do SUS; Considerando a garantia do usurio de acesso universal e igualitrio assistncia teraputica integral, nos termos do Decreto N 7.508, de 28 de junho de 2011; e Considerando a deliberao ocorrida na Comisso Intergestores Tripartite (CIT) ocorrida em 29 de setembro de 2011, resolve: Art. 1 Esta Resoluo estabelece as diretrizes nacionais da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no mbito do Sistema nico de Sade (SUS). Art. 2 A RENAME compreende a seleo e a padronizao de medicamentos indicados para atendimento de doenas ou de agravos no mbito do SUS. Pargrafo nico. Para os fins do disposto nesta Resoluo, medicamentos essenciais so aqueles definidos pelo SUS para garantir o acesso do usurio ao tratamento medicamentoso. Art. 3 A RENAME atender os seguintes princpios: I - universalidade: garantia aos usurios do acesso ordenado aos medicamentos de forma universal e igualitria para o atendimento da integralidade da assistncia sade com base nas necessidades de sade da populao;
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II - efetividade: garantia de medicamentos eficazes e/ou efetivos e seguros, cuja relao risco-benefcio seja favorvel e comprovada a partir das melhores evidncias cientficas disponveis na literatura, e com registro aprovado na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA); III - eficincia: garantia de medicamentos que proporcionem a melhor resposta teraputica aos usurios com os menores custos para o SUS; IV - comunicao: garantia de comunicao efetiva entre os gestores de sade sobre o processo de incorporao de medicamentos na RENAME e divulgao ampla, objetiva e transparente dos medicamentos ofertados populao pelo SUS; V - racionalidade no uso dos medicamentos: as condies de uso dos medicamentos devem seguir as orientaes dos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) e/ou das diretrizes especficas publicadas pelo Ministrio da Sade e do Formulrio Teraputico Nacional (FTN) como estratgia para a promoo do uso racional dos medicamentos nos servios de sade e na comunidade; e VI - servios farmacuticos qualificados: garantir a oferta de medicamentos com qualidade e de forma humanizada aos usurios do SUS. Art. 4 A RENAME composta por: I - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica; II - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica; III - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica; IV - Relao Nacional de Insumos Farmacuticos; e V - Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar. 1 Os medicamentos de uso hospitalar so os que integram os procedimentos financiados pelas Autorizaes de Internaes Hospitalares (AIH) e pelas Autorizaes de Procedimentos Ambulatoriais Especficos (APAC) e os descritos nominalmente em cdigos especficos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais do SUS cujo financiamento ocorre por meio de procedimento hospitalar.
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2 Para os fins da RENAME, sero considerados apenas os medicamentos descritos nominalmente em cdigos especficos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais do SUS, cujo financiamento ocorre por meio de procedimento hospitalar, como integrantes da Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar. 3 Para os fins do disposto no 2, os demais medicamentos que devero integrar a Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar sero posteriormente definidos pelo Ministrio da Sade. Art. 5 As condies de uso dos medicamentos constantes na RENAME devem seguir as orientaes do FTN, dos PCDT e/ou das diretrizes especficas publicadas pelo Ministrio da Sade. Art. 6 Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios podem definir medicamentos de forma suplementar RENAME, para atendimento de situaes epidemiolgicas especficas, respeitadas as responsabilidades dos entes federativos, conforme anlise e recomendao da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS (CONITEC). Art. 7 A seleo dos medicamentos que sero ofertados pelos estados, Distrito Federal e municpios a partir da RENAME considerar o perfil epidemiolgico, a organizao dos servios e a complexidade do atendimento oferecido. Pargrafo nico. Outros critrios podero ser definidos pelos entes federativos, observando-se aqueles previstos no caput, devendo os mesmos serem pactuados na CIB e no Conselho Distrital de Sade. Art. 8 A RENAME e a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal de medicamentos somente podero conter produtos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Art. 9 Ao Ministrio da Sade compete incluir, excluir ou alterar medicamentos e insumos farmacuticos na RENAME, de forma contnua e oportuna, nos termos do art. 19-Q da Lei N 8.080, de 19 de setembro de 1990. Pargrafo nico. O Ministrio da Sade consolidar e publicar as atualizaes da RENAME a cada 2 (dois) anos. Art. 10. Os medicamentos e insumos farmacuticos constantes da RENAME sero financiados pelos 3 (trs) entes federativos, de acordo com as pactuaes nas respectivas Comisses Intergestores e as normas vigentes para o financiamento do SUS.
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Art. 11. Ao Distrito Federal competem os direitos e obrigaes reservadas aos estados e aos municpios. Art. 12. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA Ministro de Estado da Sade BEATRIZ DOBASHI Presidente do Conselho Nacional de Secretrios de Sade ANTNIO CARLOS FIGUEIREDO NARDI Presidente do Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade
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APNDICE E - Portaria n 2.009, de 13 de setembro de 2012 REGIMENTO CONITEC

Aprova o Regimento Interno da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no Sistema nico de Sade (Conitec). O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso da atribuio que lhe confere o art. 31 do Decreto n 7.646, de 21 de dezembro de 2011, e considerando os arts. 19-Q e 19-R da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, includos pela Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011, que dispem sobre a Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no Sistema nico de Sade (Conitec) e sobre os processos de incorporao, excluso ou alterao pelo Sistema nico de Sade (SUS) de medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituio ou a alterao de protocolo clnico ou de diretriz teraputica; considerando a competncia do Ministrio da Sade para dispor sobre a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), observadas as diretrizes pactuadas pela Comisso Intergestores Tripartite (CIT), nos termos do art. 26 do Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011; e considerando a competncia do Ministrio da Sade para dispor sobre a Relao Nacional de Aes e Servios de Sade (Renases), em mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela CIT, nos termos do art. 22 do Decreto n 7.508, de 28 de junho 2011, resolve: Art. 1 - Fica aprovado o Regimento Interno da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no Sistema nico de Sade (Conitec), na forma do Anexo a esta Portaria. Art. 2 - Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. Art. 3 - Fica revogada a Portaria n 1.254/GM/MS, de 29 de julho de 2005, publicada no Dirio Oficial da Unio n 146, Seo 1, de 1 de agosto de 2005, pgina 73. ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA Ministro de Estado da Sade
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ANEXO
REGIMENTO INTERNO DA COMISSO NACIONAL DE INCORPORAO DE TECNOLOGIAS NO SISTEMA NICO DE SADE (CONITEC) CAPTULO I DA NATUREZA E FINALIDADE Art. 1 - A Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no Sistema nico de Sade (Conitec), de que trata o art. 19-Q da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, includo pela Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011, e regulamentado pelo Decreto n 7.646, de 21 de dezembro de 2011, rgo colegiado de carter permanente, integrante da estrutura regimental do Ministrio da Sade. Art. 2 - A Conitec tem por objetivo assessorar o Ministrio da Sade nas atribuies relativas incorporao, excluso ou alterao pelo Sistema nico de Sade (SUS) de tecnologias em sade, na constituio ou na alterao de Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) e na atualizao da Relao Nacional de Medicamentos (Rename). Pargrafo nico - O assessoramento de que trata o caput consiste na produo de relatrio que levar em considerao, no mnimo, os seguintes elementos: I - as evidncias cientficas sobre a eficcia, a acurcia, a efetividade e a segurana do medicamento, produto ou procedimento objeto do processo relatado, acatadas pelo rgo competente para o registro ou a autorizao de uso, de preferncia comparadas melhor tecnologia disponvel no SUS e complementadas por reviso da literatura na perspectiva do SUS; II - a avaliao econmica comparativa dos benefcios e dos custos em relao s tecnologias j incorporadas, inclusive no que se refere aos atendimentos domiciliar, ambulatorial ou hospitalar, quando cabvel; III - o impacto da incorporao da tecnologia no SUS; IV - a relevncia da incorporao tecnolgica para as polticas de sade prioritrias do SUS; V - as condicionantes necessrias, tais como o preo mximo de incorporao, critrios tcnico-assistenciais para alocao, estrutura e logstica necessrios para implantao da tecnologia e acompanhamento da tecnologia incorporada, quando pertinente; VI - as contribuies recebidas nas consultas pblicas e, quando realizadas, nas audincias pblicas; e VII - a inovao e contribuio para o desenvolvimento tecnolgico do Brasil.
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Art. 3 - No exerccio de suas competncias, a Conitec dever observar as seguintes diretrizes: I - a universalidade e a integralidade das aes de sade no mbito do SUS; II - a proteo do cidado nas aes de promoo sade, preveno de doenas e assistncia, por meio de processo qualificado de incorporao de tecnologias no SUS; III - a incorporao de tecnologias por critrios racionais e parmetros de eficcia, efetividade, eficincia e segurana adequados s necessidades de sade; e IV - a incorporao de tecnologias que sejam relevantes para o sistema de sade, baseadas na relao custo-efetividade. 1 - Os atos da Conitec sero pblicos, ressalvados aqueles protegidos por sigilo, nos termos da lei. 2 - Caber exclusivamente Secretaria-Executiva da Conitec dar publicidade aos atos do referido colegiado. CAPTULO II DAS COMPETNCIAS Art. 4 - Compete Conitec: I - emitir relatrio sobre: a) a incorporao, excluso ou alterao no SUS de tecnologias em sade; e b) a constituio ou alterao de PCDT; e II - propor a atualizao da Rename. Pargrafo nico - Para o cumprimento de suas competncias a Conitec poder: I - solicitar aos rgos do Ministrio da Sade: a) a elaborao de proposta de constituio ou de alterao de PCDT de interesse para o SUS; b) a realizao de avaliao das solicitaes de incorporao, alterao ou excluso de tecnologias em sade no mbito do SUS; e c) estudos de impacto oramentrio no SUS em virtude da incorporao, excluso ou alterao de tecnologias em sade; II - solicitar Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade (SCTIE/MS): a) a realizao e contratao de estudos; b) a celebrao de acordos de cooperao tcnica com entidades pblicas e privadas e hospitais de ensino para a realizao de estudos de avaliao de tecnologias em sade; e
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c) a celebrao de acordos de cooperao tcnica com rgos e entidades pblicas estrangeiras com atribuies afins; III - solicitar aos rgos do Ministrio da Sade e s entidades a ele vinculadas informaes relativas ao monitoramento de novas tecnologias em sade; IV - solicitar Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) informaes relativas ao registro, indicaes, caractersticas, monitoramento de mercado e vigilncia ps-comercializao de tecnologias em sade, alm de outras informaes necessrias; V - solicitar e fornecer informaes Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED), criada pela Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003; VI - disponibilizar informaes a rgos e entidades pblicas para gesto de tecnologias em sade, ressalvadas as hipteses de sigilo previstas em lei; VII - organizar repositrio de informaes sobre tecnologias em sade; e VIII - constituir subcomisses tcnicas no mbito da Conitec. Art. 5 - A Conitec poder convidar representantes de entidades, autoridades, cientistas e tcnicos nacionais ou estrangeiros para, exclusivamente em carter auxiliar, colaborar em reunies ou fornecer subsdios tcnicos. 1 - Ante a natureza das matrias tratadas, os convidados de que trata o caput devero apresentar declarao de potenciais conflitos de interesse e firmar termo de confidencialidade sobre as atividades que desenvolverem em cooperao com a Conitec. 2 - As despesas decorrentes do deslocamento e da estadia de convidados para a participao nas reunies da Conitec sero custeadas por meio das dotaes oramentrias consignadas ao Ministrio da Sade, observados os limites de movimentao, empenho e pagamento fixados anualmente e obedecido o disposto na legislao vigente. CAPTULO III DA ORGANIZAO DA CONITEC Art. 6 - A Conitec tem a seguinte estrutura de funcionamento: I - Plenrio; e II - Secretaria-Executiva. Seo I Do Plenrio Art. 7- O Plenrio o frum responsvel pela discusso e deliberao das matrias submetidas Conitec.
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Art. 8 - O Plenrio composto por treze membros, com direito a voto, que representam os seguintes rgos e entidades: I - Ministrio da Sade: a) Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE/MS), que a presidir; b) Secretaria-Executiva (SE/MS); c) Secretaria Especial de Sade Indgena (Sesai/MS); d) Secretaria de Ateno Sade (SAS/MS); e) Secretaria de Vigilncia em Sade (SVS/MS); f ) Secretaria de Gesto Estratgica e Participativa (SGEP/MS); e g) Secretaria de Gesto do Trabalho e da Educao na Sade (SGTES/MS); II - Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS); III - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa); IV - Conselho Nacional de Sade (CNS); V - Conselho Nacional de Secretrios de Sade (Conass); VI - Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade (Conasems); e VII - Conselho Federal de Medicina (CFM). Pargrafo nico - Os representantes sero indicados pelos respectivos dirigentes mximos Secretaria-Executiva da Conitec e sero designados pelo Ministro de Estado da Sade. Art. 9 - Cada rgo ou entidade dever indicar um titular, alm do primeiro e segundo suplentes, para fins da respectiva representao no Plenrio, cuja indicao dever ser comunicada Secretaria-Executiva da Conitec. 1 - A eventual substituio de representante indicado, que poder ser efetuada a qualquer tempo, dever ser comunicada Secretaria-Executiva da Conitec para fins da respectiva designao pelo Ministro de Estado da Sade. 2 - Os representantes, titulares e suplentes, devero firmar termo de confidencialidade e declarao de conflito de interesse relativamente aos assuntos deliberados no mbito da Conitec. 3 - A participao do representante na Conitec ser considerada funo de relevante interesse pblico e no ser remunerada. 4 - As despesas de transporte e estadia para a participao do titular ou seu substituto sero, quando necessrio, custeadas por meio das dotaes oramentrias consignadas ao Ministrio da Sade, observados os limites de movimentao, empenho e pagamento fixados anualmente e o disposto na legislao vigente.
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5 - O disposto no 4 aplica-se s despesas decorrentes de reunies ordinrias e extraordinrias. 6 - Para fins de justificativa junto aos rgos competentes, a SecretariaExecutiva da Conitec poder emitir declarao de participao dos membros do Plenrio nas reunies. Art. 10 - Aos membros do Plenrio da Conitec compete: I - zelar pelo pleno exerccio das suas competncias; II - analisar, nos prazos estabelecidos neste Regimento, matrias que lhes forem distribudas, podendo solicitar o assessoramento tcnico e administrativo do Ministrio da Sade; III - elaborar relatrio e voto fundamentado, a serem proferidos em reunio do Plenrio, sobre a matria que lhes for distribuda; IV - votar nas matrias submetidas deliberao; V - manter confidencialidade dos assuntos tratados no mbito da Conitec; e VI - declarar impedimento de votao na hiptese de haver conflito de interesse na matria a ser deliberada. Seo II Da Secretaria-Executiva da Conitec Art. 11- A Secretaria-Executiva responsvel pela gesto e pelo suporte administrativo da Conitec. Pargrafo nico - A Secretaria-Executiva da Conitec ser exercida pelo Departamento de Gesto e Incorporao de Tecnologias em Sade (DGITS/SCTIE/MS). Art. 12 - Compete Secretaria-Executiva da Conitec: I - realizar anlise prvia dos requerimentos administrativos apresentados Conitec, por meio de avaliao da conformidade formal da documentao e das amostras, nos termos do Captulo V deste Regimento Interno; II - providenciar, a pedido do Plenrio da Conitec, a submisso das matrias consulta pblica; III - praticar todos os atos de gesto administrativa necessrios ao desenvolvimento das atividades da Conitec, inclusive a sistematizao de informaes para subsidiar as atividades dos membros do Plenrio, nos termos deste Regimento Interno; IV - sem prejuzo das atribuies do Plenrio, desenvolver as atividades previstas nos incisos III, IV, VI e VII do pargrafo nico do art. 4; V - sistematizar as informaes para subsidiar as atividades dos membros do Plenrio;
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VI - dar publicidade ao relatrio da Conitec aps o trmino do processo; e VII - efetuar atividades determinadas pelo Plenrio. 1 - Para o cumprimento do disposto neste artigo, a Secretaria-Executiva poder articular-se com os demais rgos do Ministrio da Sade. 2 - Os integrantes da Secretaria-Executiva devero firmar termo de confidencialidade e declarao de potenciais conflitos de interesses relativamente a quaisquer assuntos tratados no mbito da Conitec. Seo III Das Subcomisses Tcnicas Art. 13 - As subcomisses tcnicas tm a funo de prover apoio tcnico s reunies do Plenrio da Conitec. Pargrafo nico - As atividades executadas pelas subcomisses tcnicas sero enviadas ao Plenrio com trmite pela Secretaria-Executiva. Art. 14 - Os membros das subcomisses tcnicas sero indicados pelos rgos e entidades designadas pelo Plenrio da Conitec. Art. 15 - Para cumprimento de suas finalidades, ficam institudas as seguintes subcomisses tcnicas permanentes no mbito da Conitec: I - Subcomisso Tcnica de Avaliao de PCDT; II - Subcomisso Tcnica de Atualizao da Rename e do Formulrio Teraputico Nacional (FTN); e III - Subcomisso Tcnica de Atualizao da Relao Nacional de Aes e Servios de Sade (Renases). Art. 16 - Fica o Plenrio autorizado a instituir, se conveniente e oportuno, de forma motivada, outras subcomisses de carter temporrio. 1 - No caso de subcomisses de carter temporrio, a sua durao ser de dois anos, prorrogvel uma nica vez por, no mximo, dois anos. 2 - Decorrido o prazo mximo de prorrogao de que trata o pargrafo anterior, caso seja conveniente e oportuna a manuteno das atividades da subcomisso temporria, fica o Plenrio da Conitec autorizado a submeter aprovao do Ministro de Estado da Sade, de forma motivada, a sua constituio em carter permanente mediante proposta de alterao deste Regimento Interno.
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Art. 17 - Para cumprimento de suas competncias, as subcomisses tcnicas podero convidar representantes de entidades, autoridades, cientistas e tcnicos nacionais ou estrangeiros para, exclusivamente em carter auxiliar, colaborarem em suas atividades. 1 - Aos convidados das subcomisses aplica-se o disposto no 1 do art. 5. 2 - Os convites devero ser previamente avaliados pela Secretaria-Executiva sobre a existncia de disponibilidade oramentria para custeio das despesas de que trata o 2 do art. 5. Subseo I Da Subcomisso Tcnica de Avaliao de PCDT Art. 18 - A Subcomisso Tcnica de Avaliao de PCDT ser composta de um representante, titular e suplente, dos seguintes rgos do Ministrio da Sade: I - da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE/MS): a) do Departamento de Gesto e Incorporao de Tecnologia em Sade (DGITS/SCTIE/MS), que a coordenar; b) do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF/SCTIE/MS); e c) do Departamento de Cincia e Tecnologia (Decit/SCTIE/MS); II - da Secretaria de Ateno Sade (SAS/MS); III - da Secretaria de Vigilncia em Sade (SVS/MS); e IV - da Secretaria Especial de Sade Indgena (Sesai/MS). Art. 19 - Compete Subcomisso Tcnica de Avaliao de PCDT: I - aprimorar guia metodolgico para a elaborao de PCDT; II - definir metodologia e fluxo para avaliao de PCDT; III - construir banco de especialistas para elaborar e revisar PCDT; IV - desenvolver critrios para a escolha de temas para futuros PCDT; V - definir temas para novos PCDT e delimitar escopo; VI - acompanhar, em conjunto com os rgos competentes do Ministrio da Sade, a elaborao dos PCDT; VII - avaliar a verso preliminar do texto do PCDT e os algoritmos de diagnstico, tratamento e monitoramento propostos; VIII - avaliar as evidncias apresentadas e definir a necessidade de estudos adicionais; IX - receber a sntese das contribuies das consultas pblicas realizadas pelos rgos competentes do Ministrio da Sade e avaliar a necessidade de informaes adicionais;
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X - avaliar a verso final do PCDT e preparar manifestao tcnica para subsidiar a anlise pelo Plenrio; XI - desenvolver estratgias de comunicao e disseminao dos PCDT para os diversos atores da sociedade; e XII - atualizar periodicamente os PCDT vigentes. Subseo II Da Subcomisso Tcnica de Atualizao da Rename e do FTN Art. 20 - A Subcomisso Tcnica de Atualizao da Rename e do FTN ser composta de um representante, titular e suplente, dos seguintes rgos do Ministrio da Sade: I - do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgico (DAF/ SCTIE/MS), que a coordenar; II - do Departamento de Gesto e Incorporao de Tecnologias em Sade (DGITS/SCTIE/MS); e III - do Departamento de Cincia e Tecnologia (Decit/SCTIE/MS). Art. 21 - Compete Subcomisso Tcnica de Atualizao da Rename e do FTN: I - revisar o elenco de medicamentos e insumos da Rename vigente, visando a sua atualizao permanente; II - demandar ao Plenrio a avaliao para incorporao, excluso e alterao de medicamentos e insumos da Rename analisados pela subcomisso, que constam ou no da Rename vigente; III - consolidar periodicamente a Rename, a partir das deliberaes da Conitec, e submet-la ao DAF/SCTIE/MS para fins de pactuao tripartite; e IV - atualizar de forma permanente o FTN, tornando-o instrumento para a promoo do uso racional dos medicamentos definidos na Rename. Subseo III Da Subcomisso Tcnica de Atualizao da Renases Art. 22 - A Subcomisso Tcnica de Atualizao da Renases ser composta de um representante, titular e suplente, dos seguintes rgos do Ministrio da Sade: I - da Secretaria de Ateno Sade (SAS/MS), que a coordenar; II - da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE/MS): a) do Departamento e Gesto e Incorporao de Tecnologia em Sade (DGITS/SCTIE/MS); b) do Departamento de Cincia e Tecnologia (Decit/SCTIE/MS); c) do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF/SCTIE/MS); e d) do Departamento do Complexo Industrial e Inovao em Sade (Deciis/SCTIE/MS);
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III - da Secretaria de Vigilncia em Sade (SVS/MS); IV - da Secretaria-Executiva (SE/MS); e V - da Secretaria Especial de Sade Indgena (Sesai/MS). Art. 23 - Compete Subcomisso Tcnica de Atualizao da Renases: I - revisar o elenco de aes e servios disponibilizados na Renases vigente, visando a sua atualizao permanente; II - demandar ao Plenrio a avaliao para incorporao, excluso e alterao de tecnologias e procedimentos da Renases analisados pela subcomisso, que constam ou no da Renases vigente; e III - consolidar periodicamente a Renases, a partir das deliberaes da Conitec, e submet-la pactuao tripartite. CAPTULO IV DO PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO Art. 24 - A incorporao, a excluso e a alterao pelo SUS de tecnologias em sade e a constituio ou alterao de protocolos clnicos e diretrizes teraputicas sero precedidas de processo administrativo. Art. 25 - O processo administrativo dever ser concludo em prazo no superior a cento e oitenta dias, contado da data em que foi protocolado o requerimento, admitida a sua prorrogao por noventa dias, quando as circunstncias exigirem. 1 - Considera-se a deciso do Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade sobre o pedido formulado no processo administrativo como o termo final para fins de contagem do prazo previsto no caput. 2 - No caso de impossibilidade de cumprimento do prazo previsto no caput, o processo administrativo entrar em regime de urgncia nos seguintes termos: I - se o processo estiver em anlise pela Conitec, ficam sobrestadas todas as deliberaes a respeito de processos prontos para avaliao at a emisso do relatrio sobre o processo pendente; ou II - se o processo estiver em fase de deciso pelo Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade, ficam sobrestados todos os demais processos prontos para deciso at a prtica do ato sobre o processo pendente.
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Seo I Do Requerimento Art. 26 - Os requerimentos de instaurao do processo administrativo para incorporao, alterao ou excluso pelo SUS de tecnologias em sade e para constituio ou alterao de PCDT devero ser protocolados pelo interessado na Secretaria-Executiva da Conitec, para registro no Sistema Integrado de Protocolo e Arquivo do Ministrio da Sade (Sipar). 1 - O solicitante dever apresentar, no ato da protocolizao, os documentos exigidos, obedecendo-se o modelo estabelecido pela Conitec conforme descrito no Captulo V deste Regimento Interno. 2 - Caso o medicamento seja destinado a mais de uma indicao, devero ser protocoladas solicitaes especficas para cada uma dessas indicaes. 3 - No caso de produto para sade, quando dois ou mais produtos compuserem um nico sistema, dever ser protocolado um nico requerimento abrangendo todos os produtos para aquela indicao. 4 - A Secretaria-Executiva poder solicitar informaes complementares ao requerente para subsidiar a anlise do pedido. 5 - No caso de propostas de iniciativa do prprio Ministrio da Sade, sero consideradas as informaes disponveis e os estudos tcnicos baseados em evidncias cientficas j realizados para fins de anlise pela Conitec. 6 - Para fins do disposto no pargrafo anterior, quando se tratar de PCDT, a documentao mnima obrigatria dever conter o algoritmo de diagnstico e tratamento e os pareceres tcnico-cientficos das tecnologias em sade a serem includas e excludas e caber rea tcnica indicar o relator da matria na reunio do Plenrio. Art. 27 - O requerimento de instaurao do processo administrativo para a excluso de tecnologias em sade no SUS dever ser acompanhado dos documentos previstos no Captulo V deste Regimento Interno, alm de outros que venham a ser determinados em ato especfico da Conitec. Art. 28 - A Secretaria-Executiva da Conitec verificar previamente a conformidade da documentao exigida. 1 - Constatada, de forma motivada, a ausncia de conformidade da documentao com os requisitos previstos no Captulo V deste Regimento Interno,
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a Secretaria-Executiva remeter o processo, com identificao do requisito formal descumprido pelo interessado, para avaliao da matria pelo Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade, que poder: I - acolher a manifestao tcnica e indeferir o processamento do pedido, sem avaliao do mrito; ou II - no acolher a manifestao tcnica e determinar o retorno dos autos Secretaria-Executiva da Conitec para o processamento do pedido. 2 - Na hiptese do inciso I do 1, a Secretaria-Executiva da Conitec notificar o requerente no prazo de quinze dias e proceder ao arquivamento do requerimento, sem prejuzo da possibilidade de apresentao pelo interessado de novo requerimento junto ao Ministrio da Sade com observncia dos requisitos previstos no Captulo V desta Portaria. 3 - Da deciso de que trata o inciso I do 1 caber a interposio de recurso ao Ministro de Estado da Sade, sem efeito suspensivo, no prazo de dez dias contado a partir da cincia da deciso. Seo II Da Instruo Processual Art. 29 - A Secretaria-Executiva da Conitec, aps atestar o cumprimento dos requisitos formais para o processamento do pedido, adotar as providncias necessrias para instruo do processo e, posteriormente, a sua distribuio ao Plenrio. Art. 30 - Para os fins do disposto no artigo anterior, as providncias necessrias para a instruo do processo so: I - acionamento do rgo do Ministrio da Sade responsvel pelo tema demandado para incorporao, alterao ou excluso de tecnologias em sade; II - anlise das evidncias cientficas e avaliaes econmicas apresentadas pelo solicitante; e III - se necessrio, o desenvolvimento de estudos e pesquisas, em articulao com os rgos do Ministrio da Sade ou das entidades a ele vinculadas e/ou com instituies de ensino, pesquisa e assistncia. Pargrafo nico - Aps a concluso das providncias descritas no caput, a Secretaria-Executiva elaborar relatrio tcnico e o encaminhar ao Plenrio. Art. 31 - A Secretaria-Executiva, de ordem do Presidente da Conitec, tornar pblica aos membros do Plenrio a pauta de processos a serem deliberados, com antecedncia mnima de dez dias da reunio.
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Art. 32 - O Plenrio poder requerer Secretaria-Executiva a realizao de diligncia para complementar a instruo do processo. Seo III Das Reunies do Plenrio Art. 33 - O Plenrio reunir-se- ordinariamente de acordo com calendrio anual previamente por ele aprovado e, extraordinariamente, por convocao da Presidncia. 1 - As reunies do Plenrio sero realizadas com o qurum mnimo de sete membros. 2 - Caso seja constatada a ausncia do membro titular por trs reunies ordinrias no perodo de seis meses, a Secretaria-Executiva da Conitec solicitar ao rgo ou entidade a indicao de novo membro titular para fins de substituio do referido representante. 3 - Depois de oficiada a solicitao de que trata o 2, devero ser observados os seguintes procedimentos: I - o membro titular ficar impedido de votar nas reunies subsequentes do Plenrio, ocasies em que o direito de voto poder ser provisoriamente exercido pelo respectivo primeiro ou segundo suplente; e II - o rgo ou entidade ter at trinta dias a contar da cincia da solicitao para que seja indicado novo membro titular para fins de designao pelo Ministro de Estado da Sade. 4 - A reunio ordinria poder ser cancelada por falta de qurum mnimo, por determinao do Presidente da Conitec ou por motivo de fora maior, sendo possvel ser substituda por reunio extraordinria. 5 - As reunies extraordinrias, quando convocadas, observaro os mesmos procedimentos das reunies ordinrias. Art. 34 - As reunies do Plenrio sero registradas em atas, nas quais devem constar, no mnimo: I - a relao dos participantes contendo o nome de cada membro, do rgo ou entidade que representa e a qualidade de sua participao, ou seja, se titular, primeiro ou segundo suplente; II - a smula dos assuntos tratados, descrita de forma sucinta, incluindo-se sugestes apresentadas, todos os votos proferidos e seus fundamentos; e III - a aprovao da ata da reunio anterior. 1 - A smula deve mencionar o nmero de votos contra e a favor a uma determinada posio adotada no mbito do Plenrio e os eventuais impedimentos de votao para cada assunto da ordem do dia. 2 - A ata de cada reunio ser elaborada pela Secretaria-Executiva da Conitec, que providenciar o envio a cada membro do Plenrio, para anlise,
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no prazo de quinze dias, aps a realizao da reunio. 3 - As eventuais sugestes de emendas e correes ata devero ser encaminhadas Secretaria-Executiva da Conitec no prazo de sete dias depois do seu recebimento e podero ser includas no texto para assinatura na reunio subsequente. 4 - Uma vez aprovada a ata pelo Plenrio, a Secretaria-Executiva da Conitec providenciar os devidos registros e seu arquivamento. Seo IV Das Deliberaes do Plenrio Art. 35 - As deliberaes do Plenrio sero aprovadas preferencialmente por consenso. 1 - Caso no haja consenso, o Plenrio firmar posicionamento sobre a matria por meio de votao nominal de seus membros, vencendo a posio que obtiver aprovao por maioria simples, observado o quorum mnimo estabelecido no 1 do art. 33 para a realizao das reunies. 2 - Caso haja pedido de vista por parte de um dos membros, a votao ser suspensa temporariamente e a matria dever retornar para continuidade da deliberao na prxima reunio, ordinria ou extraordinria. 3 - Os convidados de que trata o art. 5, os integrantes da Secretaria-Executiva e o membro que esteja apenas acompanhando aquele em efetiva representao de seu rgo ou entidade na reunio tero direito a voz, mas no a voto. Art. 36 - As deliberaes do Plenrio da Conitec para cada processo sero convertidas em Registros subscritos por todos os votantes, na forma de relatrios, separados por tipo de recomendao e numerados correlativamente. 1 - No caso da impossibilidade de um ou mais membros subscreverem um Registro, o Plenrio poder conferir ao Presidente a responsabilidade por efetuar a referida subscrio. 2 - O Registro poder ser de um dos seguintes tipos formais: I - pela incorporao da tecnologia em sade; II - pela no incorporao da tecnologia em sade; III - pela ampliao da indicao da tecnologia em sade, segundo a Classificao Estatstica Internacional de Doenas e Problemas Relacionados Sade (CID-10); IV - pela restrio da indicao da tecnologia em sade, segundo a CID-10; V - pela excluso da tecnologia em sade;
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VI - pela no excluso da tecnologia em sade; VII - pela constituio ou alterao de PCDT; ou VIII - pela aprovao de PCDT. 3 - A deliberao do Plenrio da Conitec poder ser condicionada a um ou mais dos seguintes requisitos: I - preo mximo para incorporao da tecnologia em sade; II - seleo de centros de notria especializao para incorporao da tecnologia em sade; III - realizao de estudo nas condies reais de uso da populao brasileira; IV - incorporao de mltiplas tecnologias em sade em uma linha de cuidado; e V - outros requisitos que venham a ser estabelecidos pelo Plenrio. Art. 37 - Para cada processo deliberado, o respectivo Registro, na forma de relatrio, constituir-se- no parecer conclusivo sobre o tema, que ser submetido pela Secretaria-Executiva consulta pblica para recebimento de contribuies e sugestes pelo prazo de vinte dias. 1 - A critrio do Plenrio e com a devida motivao, o perodo de recebimento de contribuies poder ser excepcionalmente reduzido, caso se verifique urgncia na deliberao, respeitado o perodo mnimo de dez dias. 2 - As contribuies consulta pblica que se referirem ao mrito das evidncias cientficas devero ser acompanhadas dos estudos completos sobre a matria e das respectivas referncias bibliogrficas. 3 - Quando se tratar de PCDT, caber Secretaria-Executiva da Conitec encaminhar a demanda ao rgo do Ministrio da Sade competente para realizao de consulta pblica, observados os prazos mximos definidos neste artigo. Art. 38 - As contribuies e sugestes recebidas na consulta pblica sero organizadas pela Secretaria-Executiva e encaminhadas para anlise pelo Plenrio em regime de prioridade. Pargrafo nico - O Plenrio examinar as contribuies e sugestes e retificar ou ratificar o parecer conclusivo, com a respectiva fundamentao. Art. 39 - Concluda a deliberao pelo Plenrio, o Registro, na forma de relatrio, ser encaminhado pela Secretaria-Executiva da Conitec ao Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade para deciso.
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Seo V Da Deciso sobre o Requerimento Formulado no Processo Administrativo Art. 40 - O Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade poder solicitar a realizao de audincia pblica antes de sua deciso, conforme a relevncia da matria. Pargrafo nico - Na hiptese de realizao de audincia pblica, poder o Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade requerer manifestao, em regime de prioridade, pelo Plenrio da Conitec sobre as sugestes e contribuies apresentadas, que as examinar, proferindo a respectiva manifestao sobre a matria com a devida fundamentao. Art. 41 - Quando se tratar de constituio ou alterao de PCDT, o Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos dever submeter o pedido manifestao do titular da Secretaria responsvel pelo programa ou ao, conforme a matria. Art. 42 - O Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos do Ministrio da Sade decidir sobre o requerimento formulado no processo administrativo, com respectiva publicao do ato no Dirio Oficial da Unio. Pargrafo nico - A deciso de que trata o caput deste artigo observar, no caso de requerimento de constituio ou alterao de PCDT, a manifestao emitida nos termos do art. 41. Art. 43 - Da deciso de que trata o artigo anterior cabe recurso, sem efeito suspensivo, no prazo de dez dias, contado a partir da publicao oficial da deciso. Art. 44 - O recurso dever ser dirigido ao Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos que, caso no reconsidere sua deciso no prazo de cinco dias, o encaminhar de ofcio ao Ministro de Estado da Sade, instncia mxima decisria em nvel administrativo. Pargrafo nico - Os recursos sero interpostos por meio de requerimento no qual o recorrente dever expor os fundamentos do pedido de reexame, podendo juntar os documentos que julgar convenientes para instru-lo. Art. 45 - O Ministro de Estado da Sade poder confirmar, modificar, anular ou revogar, total ou parcialmente, a deciso recorrida em at trinta dias, prorrogveis, mediante justificativa expressa, por igual perodo de tempo.
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1 - Se a deciso do Ministro de Estado da Sade puder implicar gravame situao do recorrente, este dever ser cientificado para que formule suas alegaes em at dez dias. 2 - A deciso do Ministro de Estado da Sade ser publicada no Dirio Oficial da Unio. Art. 46 - Na contagem dos prazos, exclui-se o dia do incio e inclui-se o dia do vencimento. 1 - Considera-se prorrogado o prazo at o primeiro dia til seguinte se a data final para a prtica do ato se encerrar em dia no til, feriado ou em dia em que: I - for determinado o fechamento das dependncias do Ministrio da Sade; ou II - o expediente do Ministrio da Sade for encerrado antes do horrio regular de funcionamento. 2 - Os prazos somente comeam a correr a partir do primeiro dia til aps a publicao das decises ou a notificao do interessado. CAPTULO V DAS INFORMAES OBRIGATRIAS PARA APRESENTAO DE PROPOSTA DE INCORPORAO DE TECNOLOGIA PARA A SADE Art. 47 - Para cada tipo de tecnologia em sade a ser proposta para fins de incorporao pelo SUS, o proponente dever entregar a seguinte documentao: I - formulrio para apresentao de proposta de incorporao de tecnologia em sade preenchido, impresso e assinado, contendo os seguintes itens: a) informaes sobre o proponente; b) declarao de entrega de todas as informaes e documentos obrigatrios para a composio do processo de proposta de incorporao, excluso ou alterao de tecnologia em sade; e c) resumo executivo: descrio sucinta da proposta de incorporao, excluso ou alterao de tecnologia em sade, contendo, no mnimo, as seguintes informaes: 1. motivo da solicitao de incorporao, excluso ou alterao de tecnologia em sade; 2. nome comercial da tecnologia em sade no Brasil e, no caso de medicamento, tambm o do princpio ativo; 3. nome do fabricante; 4. natureza da tecnologia: terapia, diagnstico, preveno ou, no caso de outra, com a respectiva classificao; 5. protees patentrias da tecnologia em sade no Brasil e as respectivas validades;
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6. descrio da(s) apresentao(es) solicitada(s), conforme registro na Anvisa; 7. nmero e validade do registro na Anvisa; 8. indicaes e/ou usos aprovados pela Anvisa; 9. indicao proposta para o SUS (deve ser citada apenas uma indicao por solicitao); 10. fase ou estgio da doena ou da condio de sade em que a tecnologia em sade ser utilizada (deve ser citada apenas uma fase/ estgio por solicitao); 11. caracterizao da tecnologia em sade em relao ()s atualmente utilizada(s) no SUS (alternativa, complementar, substitutiva); 12. valor agregado com o uso da tecnologia em sade, se houver; 13. necessidade de adequao de infraestrutura para o uso da tecnologia; 14. comparador principal ou padro-ouro; 15. estudo(s) no(s) qual(is) a evidncia clnica apresentada baseada; 16. principais desfechos clnicos dos estudos apresentados na proposta; 17. tipo de avaliao econmica realizada (na perspectiva do SUS); 18. razo incremental de custo-efetividade; 19. preo CMED (preo fbrica - ICMS 18%), no caso de medicamento; 20. preo proposto para a incorporao ou alterao da tecnologia em sade, em moeda corrente (R$); 21. estimativa anual do nmero de pacientes que podero utilizar a tecnologia em sade nos primeiros cinco anos; e 22. estimativa de impacto oramentrio da tecnologia em sade no SUS, na abordagem epidemiolgica, para os primeiros cinco anos de utilizao; II - documento principal composto das seguintes partes: a) sumrio: lista organizada, com indicao dos nmeros das pginas em que esto localizados os assuntos, sees, etc; b) descrio da doena e/ou condio de sade: epidemiologia, histria natural da doena, incidncia e/ou prevalncia, etc; c) descrio da tecnologia em sade, com o seguinte contedo mnimo: 1. informaes sobre a tecnologia em sade: nome comercial do produto no Brasil e no Pas de origem, descrio sinttica da tecnologia em sade, identificao do fabricante, indicao (doena ou condio de sade), proposta da tecnologia em sade em conformidade com o registro do produto na Anvisa e forma de apresentao e concentrao (em caso de medicamentos); 2. identificao de proposta: apontar se trata da incorporao de medicamento ou produto para sade (diagnstico ou tratamento) ou procedimento ou nova indicao ou nova apresentao de medicamento j disponvel no SUS; 3. informaes sobre a regularidade sanitria: nmero de registro na Anvisa (13 dgitos), validade do registro na Anvisa e data da publicao
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do registro na Anvisa; e 4. informaes de mercado: proteo patentria no Brasil, validade da patente, preo aprovado pela CMED, no caso de medicamento, e preo proposto de venda ao governo; d) descrio das evidncias cientficas relativas eficcia, efetividade, acurcia e segurana da tecnologia em sade proposta, comparadas, quando couber, a tecnologias em sade j incorporadas, por meio de apresentao de Reviso Sistemtica ou Parecer Tcnico-Cientfico (PTC) desenvolvido de acordo com a edio atualizada da Diretriz Metodolgica de Elaborao de PTC do Ministrio da Sade; e) apresentao de estudo de avaliao econmica (custo-efetividade, custo-minimizao, custo-utilidade ou custo-benefcio) na perspectiva do SUS, de acordo com a edio atualizada da Diretriz Metodolgica de Estudos de Avaliao Econmica de Tecnologias em Sade do Ministrio da Sade; f ) apresentao de estimativa de impacto oramentrio, na abordagem epidemiolgica, da tecnologia proposta e correspondente comparao com a tecnologia em sade j disponvel no SUS; g) referncias bibliogrficas; e h) anexo: cpia da bula ou instruo de uso aprovada na Anvisa; III - textos completos dos estudos cientficos referenciados (apenas em meio digital). Pargrafo nico - O formulrio para apresentao de proposta de incorporao de tecnologia em sade e as Diretrizes Metodolgicas do Ministrio da Sade encontram-se disponveis no Portal da Sade, no endereo eletrnico http:// portal.saude.gov.br, na pgina da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos - Novas Tecnologias. Art. 48 - Os artigos cientficos em lngua estrangeira, exceto nas lnguas inglesa e espanhola, devero ser entregues com traduo juramentada para a lngua portuguesa. Art. 49 - A Conitec poder dispensar a entrega de documento(s) listado(s) nos termos do art. 47 nos casos de necessidade emergencial ou interesse do SUS. Art. 50 - Os casos omissos e as dvidas surgidas na aplicao do presente Regimento Interno sero dirimidos pelo Plenrio. DOU de 14/09/2012 (n 179, Seo 1, pg. 65)
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APNCIDE F - Portaria n 533, de 28 de maro de 2012 - ELENCO

Estabelece o elenco de medicamentos e insumos da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no mbito do Sistema nico de Sade (SUS). O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso da atribuio que lhe confere o inciso II do pargrafo nico do art. 87 da Constituio, e Considerando que a execuo de aes de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica, insere-se no campo de atuao do Sistema nico de Sade (SUS), nos termos da alnea d do inciso I do art. 6 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990; Considerando a Lei n 12.401, de 28 de abril de 2011, que alterou a Lei n 8.080, de 1990, para dispor sobre a assistncia teraputica e a incorporao de tecnologia em sade no mbito do SUS; Considerando a garantia do usurio de acesso universal e igualitrio assistncia teraputica integral, nos termos do art. 28 do Decreto n 7.508, de 28 de junho de 2011; Considerando a competncia do Ministrio da Sade para dispor sobre a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), observadas as diretrizes pactuadas pela Comisso Intergestores Tripartite (CIT), nos termos do art. 26 do Decreto n 7.508, de 2011; Considerando a Resoluo n 1/CIT, de 17 de janeiro de 2012, que aprovou as Diretrizes Nacionais da RENAME no mbito do SUS; e Considerando a deliberao ocorrida na CIT, em 16 de fevereiro de 2012, resolve: Art. 1 Fica estabelecido o elenco de medicamentos e insumos da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), no mbito do Sistema nico de Sade (SUS), conforme a seguinte estrutura: I - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica; II - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica;
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III - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica; IV - Relao Nacional de Insumos; e V - Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar. 1 Incluem-se entre os medicamentos que compem a RENAME os que forem definidos no mbito da Poltica Nacional de Ateno Integral em Gentica Clnica. 2 Os medicamentos inseridos nas aes e servios de sade de que tratam as Polticas Nacional de Ateno Oncolgica Oftalmolgica e de Urgncias e Emergncias esto contemplados na Relao Nacional de Aes e Servios de Sade (RENASES). Art. 2 O elenco de medicamentos e insumos da RENAME encontra-se definido e organizado a partir do emprego dos seguintes critrios: I - os medicamentos utilizados na Ateno Bsica so aqueles constantes da Relao Nacional dos Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica; II - a Relao Nacional de Medicamentos de Uso Hospitalar consiste nos medicamentos descritos nominalmente em cdigos especficos na Tabela de Procedimentos, Medicamentos, rteses, Prteses e Materiais do SUS, cujo financiamento ocorre por meio de procedimento hospitalar; III - as vacinas e soros integram a Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica; IV - a Anatomical Therapeutic Chemical, da Organizao Mundial da Sade (ATC/MS), utilizando-se o Subgrupo Farmacolgico (3 Nvel ATC) e o Subgrupo Qumico (4 Nvel ATC); V - as indicaes teraputicas definidas no Formulrio Teraputico Nacional (FTN), nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) e/ou diretrizes especficas publicadas pelo Ministrio da Sade foram empregadas para a alocao dos medicamentos na RENAME; e VI - incluso dos medicamentos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
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Art. 3 A incorporao, excluso e alterao de medicamentos e insumos na RENAME sero realizadas pelo Ministrio da Sade, assessorado pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS (CONITEC). Art. 4 A RENAME encontra-se disponvel no stio eletrnico do Ministrio da Sade, no endereo http://www.saude.gov.br/medicamentos. Art. 5 O Sistema Nacional de Gesto da Assistncia Farmacutica (HRUS) o instrumento disponibilizado pelo Ministrio da Sade para qualificar a gesto da assistncia farmacutica nombito do SUS. Art. 6 Para os fins do disposto nesta Portaria, o Ministrio da Sade providenciar a adequao dos atos normativos vigentes relacionados assistncia farmacutica at data de entrada em vigor desta Portaria. Art. 7 Esta Portaria entra em vigor em 90 (noventa) dias aps a sua publicao. Art. 8 Fica revogada a Portaria n 1.044/GM/MS, de 5 de maio de 2010, publicada no ALEXANDRE ROCHA SANTOS PADILHA Dirio Oficial da Unio n 85, de 6 de maio de 2010, Seo 1, pg. 58.
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ndice Remissivo
A
abacavir, 65 abatacepte, 94 abciximabe, 103 acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona, 43 acetato de hidrocortisona, 44 acetato de medroxiprogesterona, 43 acetazolamida, 54, 99 aciclovir sdico, 41 aciclovir, 41, 56 cido acetilsaliclico, 31, 51 cido flico, 58 cido saliclico, 45, 51 cido tranexmico, 62 acitretina, 88 adalimumabe, 95 adefovir, 88 gua para injeo, 104 albendazol, 30 albumina humana, 108 alcachofra (Cynara scolymus), 58 alcatro mineral, 41 lcool etlico, 101 alendronato de sdio, 49, 50 alfacalcidol, 100 alfadornase, 90 alfaepoetina, 98 alfainterferona 2b, 93 alfapeginterferona 2a, 93 alfapeginterferona 2b, 93 alfavelaglicerase, 97 alopurinol, 54 alteplase, 105 amantadina, 83 amicacina, 62 amoxicilina + clavulanato de potssio, 35 amoxicilina, 35 anfotericina B complexo lipdico, 64 anfotericina B lipossomal, 64
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Ministrio da Sade
anfotericina B, 64 antimoniato de meglumina, 61 aroeira (Schinus terebenthifolius), 58 artemeter, 63 artemeter+ lumefantrina, 63 artesunato + mefloquina artesunato, 63 atazanavir, 65 atenolol, 32 atorvastatina, 85 azatioprina, 93 azitromicina, 48, 67
B
babosa (Aloe vera (L.) Burm. f.), 58 basiliximabe, 107 benzilpenicilina benzatina, 35 benzilpenicilina potssica,35 benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica, 35 benznidazol, 61 benzoilmetronidazol, 32 besilato de anlodipino, 41 betainterferona 1a, 93 betainterferona 1b, 93 bevacizumabe, 96 bezafibrato, 84 bimatoprosta, 99 boceprevir, 88 brimonidina, 99 brinzolamida, 99 brometo de ipratrpio, 53 bromocriptina, 84 budesonida, 44, 81, 97 bupivacana, 33
C
cabergolina, 52, 84, 106 calcipotriol, 88 calcitonina, 82 captopril, 47 carbamazepina, 37
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carbonato de clcio + colecalciferol ou fosfato de clcio tribsico + colecalciferol, 42 carbonato de clcio + colecalciferol, 42 carbonato de clcio, 42 carbonato de ltio, 40 carvo vegetal ativado, 29 carvedilol, 32 cscara-sagrada (Rhamnus purshiana), 58 cefalexina, 52 cefotaxima sdica, 52 ceftriaxona, 52 certolizumabe pegol, 95 cetoconazol, 38 cianocobalamina, 58 ciclofosfamida, 81 ciclosporina, 94, 107 ciprofibrato, 84 ciproterona, 86 claritromicina, 48, 67 clindamicina, 48, 67 clobazam, 85 clobetasol, 89 clofazimina, 67, 68 clonazepam, 37 clopidogrel, 83, 105 cloranfenicol, 33 cloreto de sdio, 44, 70, 103 cloridrato de amiodarona, 35 cloridrato de amitriptilina, 36 cloridrato de biperideno, 30 cloridrato de bupropiona, 62 cloridrato de ciprofloxacino, 36 cloridrato de clindamicina, 48 cloridrato de clomipramina, 36 cloridrato de clorpromazina, 40 cloridrato de dobutamina, 46 cloridrato de dopamina, 46 cloridrato de fluoxetina, 36 cloridrato de hidralazina, 33 cloridrato de lidocana + glicose, 33 cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina, 33 cloridrato de lidocana, 33 cloridrato de metformina, 49
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Ministrio da Sade
cloridrato de metoclopramida, 55 cloridrato de naloxona, 57 cloridrato de nortriptilina, 36 cloridrato de ondansetrona, 36 cloridrato de pilocarpina (ver tambm: pilocarpina),53 cloridrato de piridoxina (ver tambm: piridoxina), 50 cloridrato de prilocana + felipressina, 33 cloridrato de prometazina, 38 cloridrato de propafenona, 35 cloridrato de propranolol, 31 cloridrato de protamina, 57 cloridrato de ranitidina, 49 cloridrato de tetraciclina, 39 cloridrato de tiamina, 57 cloridrato de tirofibana, 105 cloridrato de verapamil, 42 cloridrato ou hemitartarato epinefrina, 46 cloroquina, 63, 87 clozapina, 87 codena, 96 complemento alimentar p/ paciente fenilcetonurico menor de 1 ano - formula de aminocidos isenta de fenilalanina, 91 complexo protrombnico humano, 78 complexo protrombnico parcialmente ativado, 78 concentrado de Fator VIII para Doena de von Willebrand, 79 concentrado de Fator VIII para imunotolerncia contendo fator de von Willebrand, 79 concentrado plasmtico de fator IX (ver tambm: fator IX de coagulao), 79 concentrado plasmtico de fator VIII (ver tambm: fator VIII de coagulao), 79 concentrado plasmtico de fator XIII, 79 concentrado plasmtico de fibrinognio (Fator I), 79
D
daclizumabe, 107 danazol, 96 darunavir, 65 decanoato de haloperidol, 40 deferasirox,100 deferiprona, 100 desferroxamina, 100 desmopressina, 66, 91 dexametasona, 43, 44
190
diafragma, 102 diazepam, 34 didanosina + anticido, 65 didanosina, 65 dietilcarbamazina, 62 digoxina, 46 dinitrato de isossorbida, 57 dipirona sdica, 51 dipropionato de beclometasona, 52 dispositivo intra-uterino plstico com cobre,101 donepezila,95 dorzolamida , 99 doxiciclina,72
E
efavirenz,65 enantato de noretisterona + valerato de estradiol, 42 enfuvirtida, 66 entacapona, 84 entecavir, 88 espinheira-santa (Maytenus officinalis Mabb.), 59 espiramicina, 48 espironolactona, 32 estavudina, 65 estolato de eritromicina, 48,67 estreptomicina, 62 estreptoquinase, 105 estriol, 46 estrognios conjugados, 46 etambutol, 68, 69 etanercepte, 95 etinilestradiol + levonorgestrel, 42 etionamida, 68 etofibrato, 84 etossuximida, 86 etravirina, 65 everolimo, 94
F
fator IX de coagulao, concentrado derivado de plasma humano (ver tambm: concentrado plasmtico de fator IX), 108
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fator VII ativado recombinante, 79 fator VIII de coagulao, concentrado (ver tambm: concentrado plasmtico de fator VIII), 108 fatores de coagulao II, VII, IX e X em combinao (Complexo Protrombnico Ativado), 108 fatores de coagulao II, VII, IX e X em combinao (Complexo Protrombnico), 108 fenitona sdica, 37 fenobarbital, 37 fenofibrato, 84 fenoterol, 81 filgrastim, 82 finasterida, 50 fluconazol, 40, 64 fludrocortisona, 89 flumazenil, 57 fluvastatina, 85 folinato de clcio (cido folnico), 57 formoterol + budesonida, 81 formoterol, 81 fosamprenavir, 65 fosfato dissdico de dexametasona, 43 fosfato sdico de prednisolona, 43 furosemida, 44
G
galantamina,95 garra-do-diabo (Harpagophytum procumbens), 59 genfibrozila, 84 glatiramer, 93 glibenclamida, 49 glicerol, 47, 48 gliclazida, 49 gliconato de clorexidina, 101 glicose, 33, 104 glutaral, 101 golimumabe, 95 gosserrelina, 92 gosserrelina, 92 guaco (Mikania glomerata Spreng.), 59
192
H
haloperidol, 40 hemitartarato de norepinefrina, 46 heparina sdica, 31 hidroclorotiazida, 45 hidroxicloroquina, 87 hidrxido de alumnio, 34, 85 hidroxiureia, 83 hipoclorito de sdio, 101 hipoclorito sdio, 101 hipromelose, 29 hortel (Mentha x piperita L.), 59
I
ibuprofeno, 55 iloprosta, 83 imiglucerase,97 imunoglobulina anti RH (D), 106 imunoglobulina anti-hepatite B, 67 imunoglobulina antirrbica, 67 imunoglobulina antitetnica, 67 imunoglobulina antivaricela zoster, 67 imunoglobulina equina antitimcitos humanos, 106 imunoglobulina g, 106 imunoglobulina hiperimune anti-hbs, 106 imunoglobulina humana, 94, 106 imunoglobulina obtida/coelho antitimcitos, 106, 107 indinavir, 65 infliximabe, 95 insulina humana NPH, 47 insulina humana regular, 47 iodo + iodeto de potssio (composto para teste de Schiller contendo soluo de), 102 isoflavona-de-soja (Glycine max), 59 isoniazida + rifampicina, 68 isoniazida, 68 isotionato pentamidina, 61 isotretinoina, 98 itraconazol, 40, 64 ivermectina, 30
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Ministrio da Sade
L
lactato de biperideno, 30 lactulose, 48 lamivudina, 64, 65, 88 lamotrigina, 86 lancetas para puno digital, 84 lanreotida, 92 latanoprosta, 99 leflunomida, 94 leuprorrelina, 92 levodopa + benserazida, 32 levodopa + carbidopa, 32 levofloxacino, 62 levonorgestrel, 42, 43 levotiroxina sdica, 55 lopinavir + ritonavir, 64 loratadina, 38 losartana potssica, 34 lovastatina, 85 lubrificante, 102
M
maleato de dexclorfeniramina, 38 maleato de enalapril, 47 maleato de midazolam, 46 maleato de timolol (ver tambm: timolol), 54 medicamentos homeopticos conforme Farmacopeia Homeoptica 3 edio, 59 mesalazina, 82 mesilato de doxazosina, 30 mesilato de pralidoxima, 57 metadona, 90 metildopa, 34 metilprednisolona, 89, 106 metotrexato, 93 metronidazol, 32, 39 micofenolato de mofetila, 94, 107 micofenolato de sodio, 94, 107 miglustate, 98 minociclina, 72 misoprostol, 50 molgramostim, 92
194
mononitrato de isossorbida, 57 morfina, 96 moxifloxacino, 62 muromonabe CD3, 107
N
naproxeno, 99, 100 natalizumabe, 94 nevirapina, 65 nicotina, 69 nifedipino, 41 nistatina, 39 nitrato de miconazol, 38, 39, 55 nitrofurantona, 51 noretisterona, 42, 43
O
octreotida, 92 ofloxacino, 36, 62 olanzapina, 87 leo mineral, 45 omeprazol, 49 oseltamivir, 65 oxamniquina, 41
P
palmitato de cloranfenicol, 33 palmitato de retinol, 57 pamidronato, 90 pancreatina, 89 pancrelipase, 89 paracetamol, 51, 69 pasta dgua, 45 penicilamina, 83 pentoxifilina, 78 permanganato de potssio, 101 permetrina, 45 perxido de benzola, 53 pilocarpina (ver tambm: cloridrato de pilocarpina), 53, 99 pirazinamida, 68, 69
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Ministrio da Sade
piridostigmina, 98 piridoxina (ver tambm: cloridrato de piridoxina), 50, 69 pirimetamina, 39, 63 plantago (Plantago ovata Forssk.), 59 podofilina, 50 pramipexol, 84 pravastatina, 85 praziquantel, 64 prednisona, 43, 66 preservativo feminino de borracha natural, 102 preservativo masculino, 102 primaquina, 63 primidona, 86 propiltiouracila, 54
Q
quetiapina, 57 quinina, 63
R
raloxifeno, 97 raltegravir, 66 retinol, 57, 78 ribavirina, 88 Rifabutina, 68 rifampicina (RFM) + clofazimina (CFZ) + dapsona (DDS) (adulto),68 rifampicina (RFM) + clofazimina (CFZ) + dapsona (DDS) (peditrico), 68 rifampicina (RFM) + dapsona (DDS) (adulto), 68 rifampicina (RFM) + dapsona (DDS) (peditrico), 68 rifampicina + isoniazida + pirazinamida + etambutol, 68 rifampicina, 68 riluzol, 97 risedronato, 90 risperidona, 87 ritonavir, 64, 65 rituximabe, 96 rivastigmina, 95
196
S
sacarato de hidroxido ferrico, 99 sais para reidratao oral, 53, 66 salgueiro (Salix alba), 59 salmeterol, 81 sapropterina, 69 saquinavir, 65 selante de fibrina, 79 selegilina, 83 seringas com agulha acoplada para aplicao de insulina, 104 sevelamer, 100 sildenafila, 90 sinvastatina, 47 sirolimo, 94, 107 soluo ringer + lactato, 103 somatropina, 91 soro antiaracndico, 70 soro antibotrpico crotlico, 70 soro antibotrpico laqutico, 71 soro antibotrpico, 70 soro antibotulnico, 71 soro anticrotlico, 71 soro antidiftrico, 71 soro antielapdico, 71 soro antiescorpinico, 71 soro antilonmico, 72 soro antiloxosclico, 72 soro antirrbico, 72 soro antitetnico, 72 succinato de metoprolol, 31 succinato sdico de hidrocortisona, 43 sulfadiazina de prata, 56 sulfadiazina, 56 sulfametoxazol + trimetoprima,56 sulfassalazina, 82 sulfato de atropina, 41 sulfato de gentamicina,39 sulfato de magnsio, 48, 56 sulfato de salbutamol, 29 sulfato de zinco, 53, 103 sulfato ferroso, 54 surfactante pulmonar, 107
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Ministrio da Sade
T
tacrolimo, 94, 107 talidomida, 67 tartarato de metoprolol, 31 teclozana, 32 telaprevir, 88 tenecteplase, 105 tenofovir, 66, 89 terizidona, 69 teste de contagem de linfcitos CD3+/CD4+/CD8+/CD45+, 102 teste de genotipagem Hepatite C, 103 teste de genotipagem HIV-1, 102 teste de quantificao da carga viral Hepatite B,103 teste de quantificao da carga viral Hepatite C, 102 teste de quantificao da carga viral RNA do HIV -1, 103 teste rpido para deteco de Hepatite B - HBsAg, 103 teste rpido para deteco de Hepatite C - anti HCV, 103 testes para diagnstico sorolgico das hepatites A, B, C ou D, 102 testes rpidos imunoblot HIV 1/2, 103 testes rpidos para HIV 1/2, 103 testes rpidos para Sfilis, 103 timolol (ver tambm: maleato de timolol), 54, 98 tipranavir, 65 tiras reagentes de medida de glicemia capilar, 104 tocilizumabe, 95 tolcapona, 84 topiramato, 86 toxina botulnica tipo a, 100 travoprosta, 99 triexifenidil, 82 triptorrelina, 92
U
unha-de-gato (Uncaria tomentosa), 59
V
vacina adsorvida difteria e ttano (Dupla adulto- dT), 73 vacina adsorvida difteria, ttano e pertussis (Trplice bacteriana DTP), 73 vacina adsorvida difteria, ttano, coqueluche, Haemophilus Influenzae b (conjugada) (Tetravalente - DTP e Hib), 77
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vacina adsorvida difteria, ttano, pertussis (acelular) (Trplice acelular DTPa), 73 vacina adsorvida difteria, ttano, pertussis, Haemophilus Influenzae b (conjugada), hepatite B (recombinante) (Pentavalente), 78 vacina adsorvida hepatite A, 75 vacina BCG, 73 vacina difteria e ttano (Dupla infantil DT), 73 vacina febre amarela (atenuada), 75 vacina febre tifide, 73 vacina H1N1, 75 vacina Haemophilus Influenzae b (conjugada) - Hib, 75 vacina hepatite B (recombinante), 75 vacina influenza (fracionada, inativada), 75 vacina meningoccica AC,74 vacina meningoccica C,74 vacina pneumoccica 10 valente (conjugada),74 vacina pneumoccica 23 valente (polissacardica), 74 vacina pneumoccica 7 - valente (conjugada), 74 vacina poliomielite (inativada), 76 vacina poliomielite 1, 2 e 3 (atenuada), 76 vacina raiva canina, 76 vacina raiva embrio de galinha, 76 vacina raiva vero, 76 vacina rotavrus humano G1P1 [8] (atenuada), 76 vacina sarampo, caxumba, rubola (atenuada) (Trplice viral SCR), 77 vacina varicela, 77 valproato de sdio ou cido valprico, 37, 38 varfarina sdica, 31 vigabatrina, 86
Z
zanamivir, 65 zidovudina + lamivudina, 64 zidovudina, 64, 66 ziprasidona, 87
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Esta obra foi impressa em papel supremo 300 gramas, Duo Design, impresso em 4/0 cores, com laminao BOPP FOSCA, acabamento em WIRE-O (capa) e papel couch fosco 90g, impresso em 4/4 cores (miolo) pela Athalaia Grfica, em setembro de 2012. A Editora do Ministrio da Sade foi responsvel pela normalizao (OS 2012/0472).
24/10/13 17:38

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MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais

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Relao Nacional de Medicamentos Essenciais

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Rename no contexto do Decreto n 7.508/2011

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Anexo I - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica

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comprimido comprimido comprimido

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DERIVADOS DAS FENOTIAZINAS Concentrao 25 mg/mL 25 mg Apresentao soluo injetvel comprimido

Denominao genrica cloridrato de prometazina cloridrato de prometazina

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*Ver tambm em QUIMIOTERPICOS PARA USO TPICO

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*Ver tambm em CORTICOESTEROIDES SIMPLES

*Ver tambm em CORTICOESTEROIDES PARA USO SISTMICO SIMPLES

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55.2 OUTROS LAXATIVOS Denominao genrica glicerol Concentrao 72 mg Apresentao supositrio

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*Ver tambm a classificao em AGENTES ANTITROMBTICOS

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*Ver tambm em ANTIVIRAIS DE AO DIRETA

*Ver tambm em ANTIVIRAIS DE AO DIRETA

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cpsula, soluo, oral, tintura e xarope cpsula, comprimido

89 MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS CONFORME FARMACOPEIA HOMEOPTICA 3 EDIO

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Anexo II - Relao Nacional de Medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica

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