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Information importante concernant PegIntron (peginterfron alfa-2b) Pen et Intron A (interfron alfa-2b) Pen

Janvier 2011 Aux professionnels de la sant: Ce courrier a pour but de vous informer qu'Essex Chemie SA a appris que les tampons imbibs d'alcool, les porte-coton imbibs d'alcool et les coton-tiges imbibs d'alcool fabriqus par le Groupe Triad aux Etats-Unis ont t retirs du march. Ce retrait opr par le Groupe Triad a des rpercussions sur les tampons imbibs d'alcool (Alco-Prep) qui sont emballs et distribus avec les mdicaments PegIntron (peginterfron alfa-2b) Pen et Intron A (interfron alfa-2b) Pen pour les marchs en Suisse (et dans beaucoup d'autres pays du monde) . Selon l'information affiche sur le site web Medwatch de la Food and Drug Administration (FDA), http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm, le rappel a t lanc par le Groupe Triad suite des proccupations relatives une ventuelle contamination des produits par la bactrie Bacillus cereus. Selon le communiqu de la FDA, l'utilisation de tampons imbibs d'alcool contamins pourrait entraner une infection mettant la vie du patient en danger, en particulier dans les populations risque, y compris les patients immuno-supprims et les patients de chirurgie. Il est important de relever que les mdicaments d'Essex Chemie SA ne sont pas contamins et doivent continuer tre utiliss conformment la notice d'emballage ( l'exception du fait que les tampons d'alcool (Alco-Prep) doivent tre limins). Une fois encore, les patients et les fournisseurs de soins ne doivent pas utiliser les tampons imbibs d'alcool fabriqus par le Groupe Triad qui sont conditionns avec les mdicaments d'Essex Chemie SA. Ils doivent utiliser en lieu et place d'autres tampons imbibs d'alcool qui ne font pas l'objet du rappel ou alors utiliser un tampon de gaze strile avec un dsinfectant appropri. Aprs discussion et entente avec Swissmedic, Essex Chemie SA va commencer livrer les emballages sans tampons imbibs d'alcool, jusqu' identification d'une solution alternative adquate. Nous comprenons qu'il se peut que vos patients aient des questions propos de ce rappel du groupe Triad. Vous trouverez ci-joint un bref prospectus qui peut vous aider informer vos patients sur cette question. Pour toute question concernant ce problme, (olivier.schorr@merck.com, tl.: +41 44 8287545). veuillez contacter le Dr Olivier Schorr

Veuillez croire l'expression de nos sentiments les meilleurs.

Dr. med. Christiane Belly Medical Affairs Director

Dr. sc. nat. Olivier Schorr Medical Advisor


PEG-2011-CH-2648-L