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La Especificacin Tcnica
ISO/TS 29001:2010
para las Industrias del Petrleo,
Petroqumicas y de Gas Natural
4tas.Jornadas de Celebracin del Mes Nacional de la Calidad
27 de octubre de 2011 Ro Gallegos
Qu es la Especificacin Tcnica
ISO/TS 29001:2010?
A quines est dirigida?
Algunas de sus caractersticas particulares.
Qu es lo que viene?
Cmo empezar?
ISO/TS 29001:2010
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Qu es la Especificacin Tcnica
ISO/TS 29001:2010?
A quines est dirigida?
Algunas de sus caractersticas particulares.
Qu es lo que viene?
Cmo empezar?
ISO/TS 29001:2010
Por qu una Especificacin Tcnica para el
sector?
Antecedentes en otras industrias
Beneficios de una Especificacin Tcnica para
las Organizaciones de un Sector .
Qu es la Especificacin Tcnica ISO/TS 29001:2010?
ISO/TS 29001:2010
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Parte interesada: Persona o grupo que tenga un
inters en el desempeo o xito de una
organizacin.
Nota: Un grupo puede ser una organizacin, parte de ella, o ms de una
organizacin.
Ejemplo:
Dueos/Accionistas
Clientes
Empleados
Proveedores
Sociedad
Repasemos algunas definiciones
Por qu una Especificacin Tcnica para el
sector?
Qu pasa? cuando los
Dueos/Accionistas se constituyen en los propios
Clientes y son quienes envan a sus
Empleados para generar normas para mejorar la calidad de
sus
Proveedores
Sociedad
ISO/TS 29001:2010
Los sectores de la industria se expresan a travs de
nuevos estndares
Qu pasa?
Por qu una Especificacin Tcnica para el
sector?
ISO/TS 29001:2010
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ISO/TS 29001 fue preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 67,
Materiales, equipos y estructuras marinas para las industrias del
petrleo, petroqumicas y de gas natural.
IRAM es parte de los 30 Pases que integran el comit.
Aprobada para su publicacin como una Especificacin Tcnica
ISO/TS por el ISO/TC 67 para poner a disposicin de la industria,
los requisitos adicionales a la norma ISO 9001:2008
especficamente destinados para las industrias del petrleo,
petroqumica y gas natural.
Por qu una Especificacin Tcnica para el
sector?
ISO/TS 29001:2010
Por el peso econmico del sector del petrleo, la petroqumica y del
gas natural?
Por el costo de la no calidad de sus proveedores?
Por la responsabilidad indelegable que se deposita en los
proveedores?,
Para evitar, reemplazar, disminuir la evaluacin de los proveedores del
sector?
Para aumentar la confiabilidad hacia los proveedores certificados
del sector?
Por qu una Especificacin Tcnica para el
sector?
ISO/TS 29001:2010
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ISO/TS 16949 , Contiene requisitos particulares para la aplicacin de la
Norma ISO 9001 para la produccin en serie y de piezas de recambio en la
industria del automvil
Basada en la ISO 9001, AVSQ (Italiana), EAQF (Francesa), QS-9000
(Americana) y VDA 6.1 (Alemana).que especifica los requisitos del sistema
de calidad para los proveedores en el sector del automvil
ISO/IEC 90003, Ingeniera del Software - Gua para la aplicacin de la
Norma ISO 9001 a la industria del software
Fue desarrollada conjuntamente por el comit ISO/IEC JTC 1, Tecnologa
de la Informacin y el Subcommittee SC 7, Ingeniera de Sistemas y
Software
TL-9000 Sistema de gestin para la industria de las Telecomunicaciones.
Se basa en la norma ISO 9001 y fue desarrollado por el Foro para la
excelencia de la calidad de los Proveedores de la industria de
Telecomunicaciones (QuEST Forum) en respuesta a las necesidades del
sector de telecomunicaciones
ISO/TS 29001:2010
Antecedentes en otras industrias:
La variabilidad general
entre las categoras se
redujo de un [31%-98%] a
[72%-99%]
El desempeo promedio
en la entrega del Peor de
su clase ha mejorado de
un 30% al 54%.
ISO/TS 29001:2010
Produjeron beneficios?
. . . Veamos un ejemplo
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Qu es la Especificacin Tcnica
ISO/TS 29001:2010?
A quines est dirigida?
Algunas de sus caractersticas particulares.
Qu es lo que viene?
Cmo empezar?
ISO/TS 29001:2010
A quienes quieran permanecer y mejorar sus resultados
en el sector de las industrias del Petrleo,
Petroqumicas y de Gas Natural
A quines est dirigida?
ISO/TS 29001:2010
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Qu es la Especificacin Tcnica
ISO/TS 29001:2010?
A quines est dirigida?
Algunas de sus caractersticas particulares.
Qu es lo que viene?
Cmo empezar?
ISO/TS 29001:2010
0.5 Objetivo de la Especificacin Tcnica
Esta Especificacin Tcnica se destina a evitar mltiples auditoras de
certificacin y proporcionar un enfoque comn a un sistema de gestin de
calidad para los sectores de las industrias de petrleo, petroqumica y de
gas natural
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
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En la Especificacin Tcnica ISO/TS 29001 toma como terminologa de la
cadena de suministros a la definicin en la norma ISO 9000 y se aplica
segn lo establecido en el requisito 1.1.1. Campo de Aplicacin
Complementario:
Proveedor Organizacin Cliente
Objeto de la aplicacin
de los requisitos
de la ISO/TS 29001
industrias del sector
del petrleo,
petroqumica y gas
natural.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
Prlogo
0 - Introduccin.
1- Objeto y campo de aplicacin.
2 - Referencias normativas.
3 - Trminos y definiciones.
4 - Sistema de gestin de la calidad.
5 - Responsabilidad de la direccin.
6 - Gestin de los recursos.
7 - Realizacin del producto
8 - Medicin , anlisis y mejora
Incluye todos los requisitos de la norma IRAM ISO 9001:2008
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
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1.1.1 Campo de aplicacin
1.2.1. Exclusiones Admisibles
3.1.2 Inspeccin de Aceptacin (definicin)
3.1.9 No Conformidad de Campo (definicin)
4.1.1 Procesos y / o servicios contratados externamente
7.1.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.3.3.1 Resultados del diseo y desarrollo
7.4.3.1 Verificacin de los productos comprados
7.5.2.1 Validacin de los procesos de produccin y de la
prestacin de servicios
8.2.2.2 Tiempos de respuesta
8.2.4.2 Inspeccin de Aceptacin
8.3.1. Aceptacin de producto no conforme
8.3.4 Notificacin al cliente
8.5.2.2 Tiempos de respuesta
Agrega requisitos complementarios
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
4.2 Requisitos de la documentacin
4.2.2 Manual de la Calidad
Alcance del Sistema (exclusiones)
Procedimientos del Sistema
Interaccin de los procesos del sistema
Algunas de sus caractersticas particulares.
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1.2.1 Aplicacin Complementario
Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta
Especificacin Tcnica a menos que dichas exclusiones estn limitadas a los
requisitos dentro de los apartados listados a continuacin, y que tales
exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin
para proporcionar productos que renan los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables.
7.3 Diseo y desarrollo
7.5.1 Control de la prestacin del servicio
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la
prestacin del servicio
7.5.4 Propiedad del cliente
Algunas de sus caractersticas particulares.
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6. Recursos
6.2.2.1 Formacin - Complementario
La organizacin deber establecer funciones de control (vase
3.1.4) para la identificacin de las necesidades de formacin y
para proporcionar formacin al personal que realiza actividades
en el sistema de gestin de calidad.
Los requerimientos de formacin deben proveer formacin del
personal respecto del Sistema de Gestin de la Calidad y para
las tareas operativas. La organizacin debe definir la frecuencia
de la formacin.
Algunas de sus caractersticas particulares.
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6. Recursos
6.2.2.1 Formacin - Complementario
Nota 1: 6.2.2.1 proporcionar entrenamiento para todos los trabajos
nuevos o cuando stos se modifican que afectan a la calidad
de los productos, incluidos los contratados o el personal temporal.
Nota 2 6.2.2.1 incluye tener un proceso para medir el grado en
que el personal es consciente de la pertinencia y la
importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al
logro de los objetivos de calidad [vase 6.2.2 d)]
El personal cuyo trabajo puede afectar la calidad debe ser
informado acerca de las consecuencias para el cliente, de la
no conformidad de los requisitos de calidad.
Algunas de sus caractersticas particulares.
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7. Realizacin del producto
7.1.1 Planificacin de la realizacin del producto -
Complementario
Cuando los requisitos de los productos son provistos por fuentes
externas, la organizacin deber definir los mtodos y establecer
las funciones de control (vase 3.1.4) utilizadas para
trasladar/interpretar esos requisitos al proceso de realizacin del
producto
Algunas de sus caractersticas particulares.
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7. Realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.2.1 Revisin de los requisitos relacionados con el
producto - Complementario
La organizacin deber establecer funciones de control (vase 3.1.4)
para revisar los requisitos relacionados con el producto.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
7. Realizacin del producto
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.1.1 Planificacin del Diseo y Desarrollo -
Complementario
La organizacin deber establecer funciones de control (vase 3.1.4)
para el diseo del producto.
Cuando el D&D son contratados externamente, la organizacin se
asegurar de que el proveedor cumple con los requisitos de la
clusula 7.3 y proporciona evidencia objetiva de que el proveedor
ha cumplido con estos requisitos.
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7. Realizacin del producto
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.1.2 Documentacin del diseo - Complementario
La documentacin del diseo incluir los mtodos, las hiptesis, las
frmulas y los clculos.
Algunas de sus caractersticas particulares.
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7.3.2.1 Elementos de entrada para el diseo y
desarrollo - Complementario
La organizacin debe identificar, documentar y revisar los requisitos
de entrada para el diseo del producto.
Los elementos de entrada para el diseo y desarrollo deben incluir los
requisitos especificados por el cliente (vase 7.2.2).
7. Realizacin del producto
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.3.1 Resultados del diseo y desarrollo -
Complementario
Se deben documentar los resultados del diseo y desarrollo.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
7.3.4.1 Revisin del diseo y desarrollo -
Complementario
Se deber llevar a cabo y documentar una revisin final del diseo.
Persona(s) distinta(s) de las que realizaron el diseo y desarrollo
debern aprobar el diseo final.
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7. Realizacin del producto
7.3 Diseo y desarrollo
7.3.7.1 Control de los cambios del diseo y desarrollo -
Complementario
Los cambios en el diseo y desarrollo, incluidos los cambios en los
documentos del diseo, requerirn el mismo control que el diseo
original.
Algunas de sus caractersticas particulares.
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7. Realizacin del producto
7.4 Compras
7.4.1.1 Proceso de compras - Complementario
La organizacin deber establecer funciones de control (vase 3.1.4)
para el proceso de compras y seleccin de proveedores.
Nota: Productos adquiridos incluye a todos los productos y servicios
que afectan el cumplimiento de los requisitos de los clientes.
Algunas de sus caractersticas particulares.
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7. Realizacin del producto
7.4 Compras
7.4.1.2 Criterios para la seleccin, evaluacin y
reevaluacin de proveedores - Complementario
Los criterios para la seleccin, evaluacin y reevaluacin de los
proveedores debern incluir uno o ms de los siguientes:
a) La inspeccin del producto final del proveedor, por parte de la
organizacin, en las instalaciones del proveedor.
b) La inspeccin del producto final del proveedor, por parte de la
organizacin tras la entrega.
(contina)
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
7. Realizacin del producto
7.4 Compras
7.4.1.2 Criterios para la seleccin, evaluacin y
reevaluacin de proveedores - Complementario
c) La vigilancia de la conformidad del proveedor con los requisitos
de compra de la organizacin
d) La verificacin por parte de la organizacin, de que el SGC del
proveedor satisface los requisitos de una norma o de una
especificacin tcnica internacionalmente reconocida.
Nota: cuando haya fusiones, adquisiciones o afiliaciones asociadas
con los proveedores se incluye la verificacin de la continuidad y
eficacia del SGC del proveedor por parte de la organizacin.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
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7. Realizacin del producto
7.4 Compras
7.4.1.3 Procesos suministrados por los proveedores
que requieren validacin - Complementario
Cuando sea aplicable, si una organizacin elige contratar
externamente cualquier proceso que requiera validacin, la
organizacin deber exigir que el proveedor cumpla con los
requisitos de 7.5.2 (ver 4.1)
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
7. Realizacin del producto
7.4 Compras
7.4.2.1 Informacin de las compras - Complementario
La informacin de las compras proporcionada al proveedor deber ser
documentada y deber describir el producto a ser comprado
incluyendo, cuando sea apropiado, los tems de la clusula 7.4.2
as como tambin el tipo, clase, grado u otra identificacin
precisa, el ttulo u otra identificacin positiva, y los puntos
aplicables de especificacin, requerimientos de proceso,
instrucciones de inspeccin y otros datos tcnicos pertinentes.
Algunas de sus caractersticas particulares.
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7. Realizacin del producto
7.4 Compras
7.4.3.1 Verificacin de los productos comprados -
Complementario
La organizacin deber establecer funciones de control (vase 3.1.4)
para la verificacin de los productos comprados. Se deben
mantener los registros de las actividades de verificacin (vase
4.2.4)
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1.1 Control de la produccin y de la prestacin del
servicio - Complementario
La organizacin deber establecer funciones de control (vase 3.1.4)
que describan las actividades realizadas para el control de la
produccin y de la prestacin de los servicios.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
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7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.1.2 Controles de los procesos - Complementario
Los controles de proceso se deben documentar en hojas de ruta,
guas, listas de verificacin, hojas de proceso, u otros tipos de
funciones de control (vase 3.1.4) e incluirn los requisitos para la
verificacin del cumplimiento de los planes de calidad, las
caractersticas de control y las normas y cdigos de referencia.
Los documentos de control de proceso debern incluir o
referenciar las instrucciones, y criterios de aceptacin para los
procesos, pruebas, inspecciones, y puntos de retencin o puntos
testigo del cliente.
Algunas de sus caractersticas particulares.
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7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.2.1 Validacin de los procesos de produccin y de
prestacin del servicio - Complementario
La organizacin deber validar los procesos que las especificaciones
de los productos as lo requieran. Si estos procesos no estn
identificados o no hay especificacin de producto definida, los
procesos que requieren validacin incluirn, como mnimo,
ensayos no destructivos, soldaduras y tratamiento trmico, si esto
es aplicable al producto.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
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7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.3.1 Identificacin y trazabilidad - Complementario
La organizacin deber establecer funciones de control (vase 3.1.4)
para la identificacin y trazabilidad del producto por medios
adecuados, desde la recepcin y durante todas las etapas de la
produccin, la entrega e instalacin, segn lo requieran la
organizacin, el cliente y las especificaciones de producto
aplicables.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.3.2 Identificacin y trazabilidad, mantenimiento y
sustitucin - Complementario
Las funciones de control deben incluir los requisitos para el
mantenimiento o sustitucin de los registros y las marcas de
identificacin y trazabilidad.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
7.5.3.3 Estado del producto - Complementario
La organizacin debe establecer funciones de control (vase 3.1.4)
para la identificacin del estado del producto.
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7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.4.1 Propiedad del cliente - Complementario
La organizacin deber establecer funciones de control (vase 3.1.4)
para la verificacin, almacenamiento, mantenimiento y control de
la propiedad del cliente.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.5.5.1 Preservacin del producto - Complementario
La organizacin debe establecer funciones de control (vase 3.1.4)
describiendo los mtodos utilizados para preservar la
conformidad del producto para las actividades indicadas en la
clusula 7.5.5.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
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7. Realizacin del producto
7.5 Produccin y prestacin del servicio
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
7.5.5.2 Evaluacin peridica de las existencias -
Complementario
Para detectar deterioro, la condicin del producto o sus partes
constituyentes en inventario debern ser evaluados a intervalos
especificados.
Nota: 7.5.5.2 incluye la posibilidad de utilizar un sistema de control de
inventarios, para optimizar el tiempo de rotacin y asegurar la rotacin de
las existencias, tal como FIFO.
7. Realizacin del producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de
medicin
7.6.1 Control de los equipos de seguimiento y de
medicin - Complementario
La organizacin debe establecer funciones de control (vase 3.1.4)
para controlar, calibrar y mantener los equipos de seguimiento y
de medicin. Estas funciones de control deben incluir el tipo de
equipo, su identificacin nica, su localizacin, la frecuencia de
los controles, el mtodo de comprobacin y los criterios de
aceptacin.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
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7. Realizacin del producto
7.6.2 Condiciones ambientales - Complementario
La organizacin debe asegurar que las condiciones ambientales son
adecuadas para las calibraciones, inspecciones, mediciones y
ensayos que se lleven a cabo.
Nota: Los registros de las actividades de calibracin/verificacin para todos los calibres,
y equipos de medicin y prueba necesarios para proveer evidencia de la
conformidad del producto con determinados requisitos, incluyendo equipos
propiedad del empleado o del cliente, deberan incluir:
Identificacin del equipo, incluyendo el patrn contra el cual el equipo est
calibrado.
Las revisiones posteriores a los cambios de ingeniera.
Todas las lecturas fuera de especificacin como se recibieron para la
calibracin y verificacin.
Una evaluacin de los efectos de estar fuera de especificacin y
La notificacin al cliente en caso de que el producto o material sospechoso
haya sido enviado.
Algunas de sus caractersticas particulares.
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8 Medicin, Anlisis y mejora
8.2 Medicin y seguimiento.
8.2.2 Auditora interna.
Su objetivo es determinar si el SGC:
- cumple con las actividades planificadas y los requisitos
- se ha implementado, y
- se mantiene eficaz.
Programa de auditoras.
Criterios de auditora.
Auditores imparciales y objetivos.
Toma de acciones ante no conformidades.
Procedimiento documentado
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
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8 Medicin, Anlisis y mejora
8.2 Medicin y seguimiento.
8.2.2 Auditora interna.
8.2.2.1 Auditora interna Complementario.
Las auditoras internas se programarn y efectuarn, como mnimo,
anualmente por personal independiente de los que han realizado o
supervisado directamente la actividad objeto de la auditora.
8.2.2.2 Tiempos de respuesta - Complementario.
La organizacin deber definir los tiempos de respuesta para hacer frente a
las no conformidades detectadas.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
8 Medicin, Anlisis y mejora
8.2 Medicin y seguimiento.
8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos.
Medicin y seguimiento para demostrar la capacidad de los procesos
alcanzar los resultados planificados.
Nota: 8.2.3 incluye mantener registros de las fechas de cuando se efectivizan
los cambios en los procesos
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
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8 Medicin, Anlisis y mejora
8.2 Medicin y seguimiento.
8.2.4 Medicin y seguimiento del producto.
Funcin de control
Verificar que el producto cumple con los requisitos.
Evidencia de la conformidad (registros).
No se puede liberar ningn producto hasta que se complet
satisfactoriamente lo planificado. El que libera el producto debe ser diferente
de quien lo produjo o supervis la produccin.
Concesiones.
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
8 Medicin, Anlisis y mejora
8.3 Control de producto no conforme.
8.3.3 Notificacin al cliente Complementario.
En el caso de que el producto que no sea conforme con los criterios de
aceptacin del diseo (vase 3.1.6) se haya entregado al cliente, la
organizacin notificar a los clientes.
La organizacin deber mantener los registros de dichas
notificaciones (vase 4.2.4).
Algunas de sus caractersticas particulares.
ISO/TS 29001:2010
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Qu es la Especificacin Tcnica
ISO/TS 29001:2010?
A quines est dirigida?
Algunas de sus caractersticas particulares.
Qu es lo que viene?
Cmo empezar?
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Qu es lo que viene?
ISO/TS 29001:2010
Los Sistemas de Gestin tradicionales tienden a evolucionar para
cumplir con los nuevos requisitos sectoriales.
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Qu es la Especificacin Tcnica
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A quines est dirigida?
Algunas de sus caractersticas particulares.
Qu es lo que viene?
Cmo empezar?
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Cmo empezar?
Conozca las Normas
Capactese
Certifique
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Agradecimiento: Ing. Marcelo Oscar Vieytes
Muchas Gracias!
Silvina Suzuki
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