ETAPA PRE Y POST ANALTICA

Curso: Actualizacin de las tcnicas serolgicas para el diagnstico de Sfilis Versin 4.0 Julio 2007

CONTENIDOS NCh 2547 - 2003

1. 2. 3. 4. 5.

Alcance y campo de aplicacin Referencias Normativas Trminos y definiciones Requisitos de Gestin Requisitos Tcnicos Anexos

Procedimientos pre analticos (fase pre analtica)

TODOS LOS PASOS A SEGUIR EN ORDEN CRONOLGICO, PARTIENDO DESDE LA SOLICITUD DEL CLNICO E INCLUYENDO LA SOLICITUD DE EXAMEN, PREPARACIN DEL PACIENTE, TOMA DE MUESTRA, TRANSPORTE HACIA Y DENTRO DEL LABORATORIO Y TERMINANDO CUANDO SE INICIA EL PROCEDIMIENTO ANALTICO.

Procedimientos PRE-ANALTICOS
SOLICITUD DEL EXAMEN

PREPARACIN DEL PACIENTE

TOMA DE MUESTRA

TRANSPORTE

Etapa pre-analtica
5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen Forma: Registro
a) b)

Identificacin nica del paciente (RUT) Identificacin del solicitante (nombre, RCM)

5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

c) Tipo de muestra primaria y origen

5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

d) exmenes solicitados

5.4.1 Formulario de Solicitud de Examen

e) datos mnimos requeridos: SEXO FECHA DE NACIMIENTO f) Fecha y hora de la toma de muestra g) Fecha y hora de la recepcin en el laboratorio. h) Formato del Formulario de Solicitud de Examen y la forma de transmisin en el laboratorio consensuado con usuarios (clientes) del Laboratorio.

Etapa pre-analtica
5.4.3 Manual de Toma de Muestra
REFERENCIAS A: Nmina de exmenes ofrecidos Formulario de consentimiento informado Instrucciones previas al paciente Indicaciones clnicas y seleccin apropiada de los procedimientos de laboratorio disponible.

5.4.3 Manual de Toma de Muestra

PROCEDIMIENTOS PARA: Preparacin del paciente Identificacin de la muestra Toma de muestra

5.4.3 Manual de Toma de Muestra

INSTRUCCIONES PARA: llenar el Formulario de Solicitud de Examen tipo y cantidad de muestra a colectar momento de la toma de muestra manejo especial de la muestra rotulado de muestra informacin clnica de inters registro de la persona que toma la muestra manejo seguro del material de recoleccin

5.4.3 Manual de Toma de Muestra

INSTRUCCIONES PARA: almacenamiento de muestras analizadas lmite de tiempo para exmenes adicionales exmenes adicionales repeticin de exmenes

Examen Serologa para Sfilis no treponmicos: VDRL, RPR, USR treponmicos: MHA-TP, FTA-ABS Serologa para Sfilis no treponmicos: VDRL treponmicos: FTA-ABS

Tipo de muestra Sangre

Tubo de colecta Sin anticoagulante Sin aditivos, estril

Volumen de colecta 5 ml (mnimo) 1 ml (mnimo)

Requerimientos Ayuno o Comida liviana

Transporte de muestra Recipiente primario T ambiente Recipiente primario T ambiente

LCR

No tiene

MANUAL DE TOMA DE MUESTRA

DEBE SER PARTE DEL SISTEMA DE CONTROL DE DOCUMENTOS

Etapa pre-analtica
5.4.5 Muestra Primaria (espcimen): recoleccin de una o ms partes tomadas inicialmente de un sistema

DEBEN SER TRAZABLES A UN INVIDUO IDENTIFICABLE POR UN FORMULARIO DE SOLICITUD DE EXAMEN

Muestra Primaria
5.4.7 ...Muestra primaria registrada en libro de ingreso, hoja de trabajo, base de datos en la computadora, etc.

Muestra Primaria
5.4.8 se deben desarrollar y documentar criterios de aceptacin y rechazo de muestras primarias 5.4.9 revisin peridica de los requisitos de volumen 5.4.10 revisin sistemtica de solicitudes y muestras para decidir qu exmenes realizar y con qu metodologa

Ej. 5.4.8 criterios de aceptacin y rechazo de muestras.

Muestras PEEC Visiblemente mal llenadas Visiblemente contaminadas Mal rotuladas Repeticin de muestras Derrame de material biolgico.

FORMULARIO CONSULTAS / RECLAMOS PEEC

Ej. 5.4.10 revisin sistemtica de solicitudes y

muestras para decidir qu exmenes realizar y con qu metodologa

Muestra Primaria
5.4.11 PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS para la recepcin, etiquetado, procesamiento e informe de muestras primarias marcadas como URGENTES, detalles sobre etiquetado, mecanismo de transferencia de la muestra primaria al rea de anlisis, anlisis rpido y criterio de informe. 5.4.12 porciones de muestra primaria deben ser trazables a la muestra original.

Ej. 5.4.12 porciones de la muestra primaria deben ser trazables a

la muestra original.

fracciona: anlisis MUESTRAS PEEC conservacin: -20 C (hasta recibir Informe de Resultado)

Muestra Primaria
5.4.13 Deben desarrollarse polticas del laboratorio para atender la solicitud de exmenes con carcter URGENTE o VERBAL 5.4.14 almacenamiento de muestras un tiempo especificado y condiciones que aseguren la estabilidad de la muestra.

Factores PREANALTICOS
No Modificables: Variacin Biolgica (sexo, edad, embarazo) relacionados con el paciente

Modificables:
relacionados con la muestra

TRANSPORTE ^ EXPOSICIN A LA LUZ ^ [hemlisis, ictericia, lipemia] ^ TEMPERATURA DE EMBALAJE

Procedimientos post analticos (fase post analtica)

PROCESOS QUE SIGUEN AL EXAMEN, INCLUYENDO REVISIN SISTEMTICA, FORMATEO E INTERPRETACIN, AUTORIZACIN DE EMISIN, INFORME Y TRANSMISIN DE RESULTADOS Y ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS DE EXMENES.

Procedimientos POST-ANALTICOS
5.7.1 personal autorizado para la revisin sistemtica, evaluacin de resultados de acuerdo a la informacin clnica del paciente y autorizar la entrega de los resultados de los examenes.

** VALIDACIN DE EXAMENES: UN PROFESIONAL

A CARGO EN FORMA EXCLUSIVA (prestacin externa)** FIRMA DIGITAL

Procedimientos POST-ANALTICOS
5.7.2 almecenamiento de la muestra primaria y otras muestras del laboratorio de acuerdo con la poltica aprobada. 5.7.3 eliminacin segura de muestras que ya no se necesitan para examenes. Ej.: PR: Manejo de desechos biolgicos.

Nch 2547: 5.8 Informe de resultados

5.8.1 La direccin del Laboratorio debe ser la responsable del formato de los informes. El formato y forma de comunicacin desde el laboratorio se debera disear previa discusin con los usuarios del servicio de laboratorio.

Nch 2547: 5.8 Informe de resultados

5.8.2 La direccin del Laboratorio comparte la responsabilidad con el solicitante de asegurar que los informes son recibidos por el individuo apropiado dentro de un intervalo de tiempo acordado.

5.8.3 los resultados deben ser legibles, sin errores de transcripcin e informados a personas autorizadas para recibir y usar la informacin clnica. El informe debe incluir, pero no estar limitado a : identificacin del examen, incluyendo metodologa Identificacin del laboratorio que emite el informe Identificacin nica y localizacin del CLIENTE y destino del informe

informe

ASEGURAMIENTO de la calidad en los procedimientos

DETRS de cada muestra hay un paciente

El laboratorio debe disear sistemas de control interno para verificar que la calidad alcanzada es la especificada.Se debera poner especial atencin a la eliminacin de errores en el proceso de manejo de muestras, solicitudes de examenes, informes, etc.

Tabla: Evaluacin de 129 incidentes de laboratorio

Fase pre analtica Fase analtica Fase post analtica Combinadas No determinada 91 (71 %) 21 (16 %) 13 (10 %) 2 (2 %) 2 (2 %)

Fuente: American Journal Clinical Pathological 120 (1); 18-26, 2003

Categora del Error:

No cognitivo Cognitivo Ambos No determinado 68 % 24 % 6% 2%

** Cognitivo: comportamiento atencional, esfuerzo mental ** No cognitivo: comportamiento esquemtico, automtico

Correccin de los distintos errores

COGNITIVO: ENTRENAMIENTO Y SUPERVISIN NO COGNITIVO: USO DE LISTAS DE CHEQUEO AUTOMATIZACIN DE TAREAS EVITAR INTERRUPCIONES

OBJETIVO : Programa de evaluacin de la calidad pre analtica

Objetivo Global: mejora de la calidad pre analtica en sus puntos ms importantes. Evaluar el estado del arte de algunas variables que pueden afectar la calidad de la fase pre analtica. Obtener informacin y cuantificarla en nmero de errores que se producen y en esta fase, concretamente, en los procesos de EXTRACCIN y TRANSPORTE de muestras.

CMO TABULAR?... REGISTROS

CRITERIOS DE ACEPTACIN Y RECHAZO DE MUESTRAS
CAUSA: MUESTRA NO RECIBIDA MUESTRA HEMOLIZADA MUESTRA COAGULADA ETC N %

Revisin de las solicitudes

N de Petici Peticin / Centro INCIDENCIA: RESPUESTA: INCIDENCIA: RESPUESTA: INCIDENCIA: RESPUESTA: INCIDENCIA FECHA

CMO TABULAR?... REGISTROS

Feb 2006 N LABORATORIO N MUESTRAS N DE RECHAZOS % DE RECHAZOS

Sep 2006 Feb 2007

EVALUACIN DE ASPECTOS PREANALTICOS ASOCIADOS A LA SOLICITUD DE EXAMEN

VENTAJAS: Mejor distribucin de tareas en el laboratorio Disminucin de consultas Mejora ingreso de solicitudes Disminucin de impresos

Ej: requisitos de Gestin para el PEEC PRE y POST ANALTICA

Planificacin: El director Tcnico, encargado de

calidad del Laboratorio, jefatura de rea debe informar a las reas involucradas del CALENDARIO DE ENVIOS PEEC AO 2007

Evaluar: los previstos (perodos de Vacaciones y

reemplazos) e imprevistos.

Controlar: cumplimiento del programa Actuar: frente a resultados no satisfactorios

MEJORAMIENTO CONTINUO DE LOS PROCESOS ************************