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HumaLyzer Primus

| Manuel de lutilisateur

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Cat.No. 18200/100f

HISTORIQUE DE REVISION
N 1 2 Rv. / Date 01/2010-01 02/2010-07 Description de la rvision Premire dition Correction de fautes de frappe

VERSION DU SYSTEME
Humalyzer Primus avec logiciel version 2.5e

COPYRIGHT
Copyright 2010, Human GmbH, Wiesbaden, Allemagne. Tous droits rservs. La reproduction sous quelque forme que ce soit, le traitement, la copie ou la distribution par voie lectronique de cette documentation requirent l'autorisation crite de Human GmbH. Comme toutes les mesures de prcaution ont t prises en compte au cours de la production de ces instructions d'utilisation, le fabricant ne peut tre tenu responsable des erreurs ou omissions. Cela comprend la responsabilit quant aux dommages qui pourraient survenir en raison d'une ventuelle mauvaise manipulation base sur ces renseignements. Susceptible de modifications sans pravis suite un dveloppement d'ordre technique.

SERVICE ET SOUTIEN

Table des matires

Instructions de scurit 1.1 Garantie de l'utilisateur 1.2 Utilisation prvue de l'appareil 1.3 Consignes gnrales de scurit 1.4 Concept de gestion de l'limination 1.5 Avertissement de biorisque 1.6 Dsinfection de lappareil 1.7 Remarque

3 3 3 4 4 5 5 6 9 9 9 10 10 10 10 11 12 13 13 14 15 15 16 18 19 21 21 21 22 22 26 26 35

Description du systme 2.1 Dballage 2.2 Caractristiques du produit 2.3 Structure et composition du produit 2.4 Installation 2.4.1 Choix d'un emplacement appropri pour l'appareil 2.4.2 Alimentation lectrique requise 2.4.3 Raccordement de l'appareil l'alimentation lectrique 2.4.4 Installation de la cuve flux continu 2.5 Structure principale 2.5.1 Vue de face 2.5.2 Clavier 2.5.3 Vue arrire 2.5.4 Imprimante interne 2.5.5 Cuve flux continu et cuvette 2.5.6 Lampe et pompe pristaltique 2.5.7 Schma du systme (pour rfrence uniquement)

Fonctionnement 3.1 Mise en marche 3.2 Prsentation des principales fonctions des menus 3.3 Utilisation du logiciel 3.4 Paramtrage du systme 3.5 Test des chantillons 3.5.1 Rglage des paramtres de test 3.5.2 Test de l'item

Rapport 4.1 Rapport d'chantillon 4.2 Rapport d'item 4.3 Rapport de contrle qualit 4.4 Suppression d'enregistrements

45 46 47 48 50 51 53 53 53 53 53 54 54 54 55 56 59 59

5 6

Mise hors tension Entretien 6.1 Aperu 6.2 Nettoyage de l'appareil 6.2.1 Nettoyage de la surface de l'appareil 6.2.2 Nettoyage de la cuve flux continu 6.3 Entretien de l'appareil 6.3.1 Changement de fusible 6.3.2 Rglage du tuyau de la pompe pristaltique 6.3.3 Changement du tuyau d'aspiration 6.4 Guide des pannes essentielles

Annexe 7.1 Spcifications techniques

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1 INSTRUCTIONS DE SECURITE
Ce manuel est considr comme faisant partie intgrante de l'appareil et doit rester la disposition de l'oprateur et du personnel de maintenance. Veuillez lire attentivement ces instructions pour assurer une installation, une utilisation et un entretien adquats de lappareil. Afin dviter tout endommagement de lappareil ou tout dommage personnel, portez une attention particulire aux CONSIGNES GNRALES DE SCURIT qui dcrivent les procdures dutilisation appropries. En cas de panne de l'appareil ou d'autres problmes, veuillez communiquer avec le service technique local.

1.1

Garantie de l'utilisateur

HUMAN garantit que les appareils vendus par ses reprsentants autoriss sont exempts de tout dfaut matriel ou de fabrication. Il est noter que la garantie sapplique seulement aux dfectuosits apparaissant au cours de lanne qui suit la date de livraison de lappareil lacheteur. Le reprsentant de HUMAN remplacera ou rparera tout article dfectueux sans frais, mis part les frais de transport vers latelier de rparation. Cette garantie dgage le reprsentant de HUMAN de la responsabilit de remplacer tout article considr comme non rutilisable suite un usage normal, p. ex. : lampes, vannes, seringues, pices en verre, fusibles, disquettes, tuyaux, etc. Selon cette garantie, le reprsentant de HUMAN est dcharg de toute responsabilit si lutilisation du produit nest pas conforme aux instructions du fabricant, si le produit a t altr dune faon non spcifie par HUMAN, sil na pas t entretenu rgulirement, sil a t utilis avec de lquipement non homologu par HUMAN ou utilis des fins non prvues. HUMAN nest tenue de respecter les termes de cette garantie que si elle reoit un formulaire denregistrement de linstallation et de la garantie dment rempli dans les 15 jours suivant linstallation de lappareil. Cette garantie ne sapplique pas aux dommages causs au cours du transport du produit. Tout problme survenu au cours du transport doit tre dclar au transporteur pour pouvoir faire l'objet d'une rclamation ou d'un remboursement.

1.2

Utilisation prvue de l'appareil

L'appareil doit tre utilis aux fins prvues (voir le paragraphe 2). Il doit tre utilis dans des conditions techniques parfaites par le personnel qualifi dans des conditions de travail idales et entretenu comme dcrit dans la partie CONSIGNES GNRALES DE SCURIT de ce manuel. Ce manuel contient des instructions destines des oprateurs professionnels qualifis.

1.3

Consignes gnrales de scurit

Nutilisez que les ractifs chimiques et les accessoires prciss et fournis par HUMAN ou ceux noncs dans le prsent manuel. Installez lappareil de sorte quil soit soumis une ventilation adquate. Lappareil doit tre pos sur une surface stable plate, labri des vibrations. Ne faites pas fonctionner lappareil dans un environnement trop poussireux. Utilisez l'appareil une temprature et sous un taux d'humidit respectant les spcifications mentionnes dans ce manuel (chapitre 7.1). Ne faites pas fonctionner lappareil sans couvercles et sans panneaux. Nutilisez que le cble dalimentation recommand pour ce produit, le conducteur de terre tant reli la terre. Utilisez uniquement le type et le calibre de fusible recommands par le fabricant de lappareil. Lutilisation de fusibles de mauvais calibre peut entraner des problmes lectriques et des risques dincendie. Pour prvenir tout risque dincendie ou de choc lectrique, respectez tous les calibres et les avertissements indiqus sur lappareil. Nallumez pas lappareil dans un endroit o il y a des risques dexplosion ou dincendie. Avant de nettoyer ou dentretenir lappareil, teignez-le et dbranchez le cble dalimentation N'utilisez que les nettoyants dcrits dans ce manuel, d'autres types de produits pourraient endommager des pices. Il est recommand de toujours porter une tenue protectrice et une protection oculaire au cours de lutilisation de cet appareil. Tous les symboles d'avertissement prsents dans ce manuel doivent tre soigneusement respects.

1.4

Concept de gestion de l'limination

La rglementation locale en vigueur relative llimination de ce type dappareil doit tre respecte. Il est de la responsabilit de lutilisateur dassurer llimination adquate des composants individuels. Toutes les parties qui pourraient contenir des matires potentiellement infectieuses doivent tre dsinfectes avant llimination de lappareil selon une technique approprie valide (strilisation en autoclave, traitement chimique). Il est important de respecter soigneusement la rglementation locale en vigueur. Les appareils et les accessoires lectroniques (sans piles, blocs dalimentation, etc.) doivent tre limins selon la rglementation concernant llimination de composants lectroniques. Les piles, les blocs dalimentation et les sources dalimentation similaires doivent tre retirs des composants lectriques et lectroniques et limins conformment la rglementation locale en vigueur.

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1.5

Avertissement de biorisque

Les appareils danalyse pour les diagnostics in vitro requirent la manipulation dchantillons et de contrles humains qui doivent tre considrs comme potentiellement infectieux. Il faut donc que chaque pice et accessoire de lappareil pouvant avoir t en contact avec de tels chantillons soient galement identifis comme potentiellement infectieux.

1.5-1: Biorisque
Le label davertissement de BIORISQUE (BIOHAZARD) doit tre appos sur lappareil avant la premire utilisation de celui-ci avec des matires biologiques !

1.6

Dsinfection de lappareil

Les appareils ou les pices qui peuvent avoir t en contact avec des chantillons biologiques (chantillons des patients, contrles, etc.) doivent tre considrs au moins potentiellement infectieux. Avant de procder lentretien de lappareil, il est trs important de bien dsinfecter toutes les parties susceptibles dtre contamines. Lappareil doit tre dcontamin ou dsinfect avant quil ne soit retir du laboratoire pour limination ou entretien. La dcontamination ou la dsinfection devrait tre assure par un personnel autoris et qualifi qui respectera toutes les mesures de scurit requises. Les appareils retourner doivent tre munis dun certificat de dsinfection rempli par le directeur du laboratoire responsable. Si aucun certificat de dsinfection nest mis, le laboratoire ayant retourn lappareil sera responsable des cots rsultant du refus de lappareil par le service dentretien et de ceux engendrs par lintervention de toute autorit comptente.

1.7

Remarque

Nous avons fait en sorte que le texte et les diagrammes de ce manuel soient exempts derreur. Cependant, HUMAN GmbH nassume pas la responsabilit des erreurs pouvant se trouver dans cette publication. La politique de HUMAN est damliorer ses produits au fur et mesure que les techniques se raffinent et que de nouvelles composantes sont disponibles. Le cas chant, HUMAN se rserve donc le droit de changer ces spcifications.
Attention : Il est ncessaire de respecter les indications d'avertissement pour assurer le fonctionnement normal des appareils et des rsultats de test corrects et prcis. Les avertissements sont indiqus en caractres gras.

Indications d'avertissement et de scurit Cet appareil sert uniquement aux diagnostics in vitro. Veuillez lire attentivement et respecter la lettre les avertissements suivants avant tout utilisation. Attention : Veuillez lire attentivement les instructions suivantes avant d'utiliser l'appareil. Si vous sentez une odeur anormale ou si vous voyez de la fume, teignez immdiatement l'appareil et dbranchez-le de la prise secteur. Vous devez ensuite consulter immdiatement le distributeur pour obtenir des recommandations sur les tests appropris. L'appareil peut entraner un incendie, un choc lectrique ou des blessures corporelles s'il est utilis en continu dans de telles conditions. Veillez ce que du sang, du ractif ou des morceaux mtalliques d'agrafe ou d'pingle ne tombent pas dans l'appareil, car cela pourrait causer un courtcircuit, l'chappement de fume ou un incendie. Dans le cas d'un mauvais fonctionnement anormal, teignez immdiatement l'alimentation lectrique et dbranchez l'appareil de la prise secteur. Vous devez ensuite consulter immdiatement le distributeur pour obtenir des recommandations sur les tests appropris. Les oprateurs ne doivent pas toucher le circuit lectrique l'intrieur de l'appareil, en particulier avec des mains humides (en raison des risques plus levs de choc lectrique). Le port de gants de caoutchouc est obligatoire au cours des oprations d'entretien et d'inspection de l'appareil. Vous devez utiliser les outils et les pices de rechange appropris. Une fois les oprations d'entretien ou d'inspection termines, lavez-vous les mains avec du savon liquide dsinfectant. La peau qui aurait t en contact avec du sang pourrait tre expose une infection, une blessure lectrique et des brlures.

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Application des ractifs Si du ractif entre en contact avec vos yeux, rincez-vous les yeux immdiatement avec une grande quantit d'eau et faites appel une assistance mdicale. Si le ractif est accidentellement consomm (bu), faites immdiatement appel une assistance mdicale et buvez de grandes quantits d'eau pour vous faire vomir. Si votre main ou votre peau est colore par le ractif, rincez immdiatement l'eau. Les tubes et les autres instruments doivent tre correctement limins aprs usage comme des dchets mdicaux ou infectieux. Tout contact avec du sang prsente un risque d'infection par des agents pathognes.
Tension lectrique, connexion et mise la terre Assurez-vous que la prise n'est pas insre dans une prise lectrique CA de tension suprieure 110/220 VCA 10 %. Sinon, cela pourrait entraner un incendie ou un choc lectrique. L'appareil doit tre install l'aide du cble lectrique fourni. Assurez-vous qu'il est bien reli la terre. Sinon, cela pourrait entraner un incendie ou un choc lectrique. Veillez ne pas endommager l'isolation de protection du cble d'alimentation. Ne tirez pas fortement sur le cble d'alimentation et n'y suspendez pas d'objets lourds. Sinon, cela pourrait causer un circuit ouvert ou un court-circuit qui pourraient eux-mmes entraner un choc lectrique ou un incendie. L'alimentation lectrique doit tre dbranche lorsque vous connectez un matriel priphrique. Sinon, cela pourrait entraner un choc lectrique ou des dysfonctionnements.
Remarque : Pour changer l'alimentation lectrique interne de

l'appareil devant fonctionner sous 110 V, veuillez vous rfrer aux instructions correspondantes dans le manuel d'entretien.

Ce changement ne doit tre effectu que par un ingnieur de maintenance qualifi de Human GmbH.

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2 DESCRIPTION DU SYSTEME
Le produit est conu pour les tests cliniques par diagnostic in vitro [IVD] des chantillons de srum, de plasma, d'urine et de LCR. Le HumaLyzer Primus est un analyseur de biochimie semi-automatis.

2.1

Dballage

Retirez toutes les pices de leur emballage. Une fois l'appareil dball, veuillez vrifier que l'emballage contient les articles suivants. Veuillez communiquer immdiatement avec le fournisseur si vous constatez qu'un des articles est endommag ou manquant. HumaLyzer Primus Cuve flux continu Manuel de lutilisateur Cble dalimentation Fusible de rechange Tuyau d'aspiration Tuyau de la pompe Lampe Cache antipoussire Flacon dchets 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 :18200 :18200/15 [REF] :18200/100 [REF]:18200/75 [REF] :18200/41 [REF] :18200/18 [REF] :18200/19 [REF] :18200/13 [REF] :18200/80 [REF] :18200/81
[REF] [REF]

2.2

Caractristiques du produit

cran LCD monochrome, menu en anglais (espagnol et russe sur demande). Deux modes de test pour une longueur d'onde simple ou double. Les mthodes de test suivantes sont disponibles : Point final Temps fixe Cintique Bichromatique Absorbance Calibration multi-point

Il peut raliser des analyses d'chantillons de srum, de plasma, de sang total et d'urine. Il est compatible avec des ractifs sans restrictions spciales. Une imprimante interne permet d'imprimer des rapports et les paramtres de programmation, etc.

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2.3

Structure et composition du produit

Le produit se compose d'un systme optique, d'un module d'aspiration, d'un systme de contrle informatique et d'un logiciel.

2.4

Installation

2.4.1 CHOIX D'UN EMPLACEMENT APPROPRIE POUR L'APPAREIL Trouvez un endroit qui n'est pas directement expos au rayonnement solaire. La surface de l'emplacement choisi doit tre plate et offrir suffisamment d'espace pour accueillir le HumaLyzer Primus. Le bord avant de l'appareil doit se trouver prs du bord du plan de travail. vitez que l'appareil soit soumis des vibrations sur le plan de travail (par exemple, ne placez pas une centrifugeuse sur le plan de travail).
Remarque : La temprature de l'environnement de travail de l'appareil doit tre comprise entre 10...30 C avec un taux d'humidit relative infrieur 70 %.

Pour que l'appareil fonctionne correctement, ne le placez pas dans les zones suivantes : Des zones soumises des changements de temprature extrmes Des zones trs chaudes ou trs froides Des zones trs poussireuses Prs d'appareils lectromagntiques qui produisent un champ magntique Des zones exposes au soleil direct

2.4.2 ALIMENTATION ELECTRIQUE REQUISE 110/220 VCA 10 % 50/60 1 Hz 80 VA

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2.4.3 RACCORDEMENT DE L'APPAREIL A L'ALIMENTATION ELECTRIQUE 1. Insrez une extrmit du cble d'alimentation dans la prise de l'appareil. 2. Insrez l'autre extrmit dans la prise de l'alimentation secteur.
Attention : Le courant CA doit tre bien reli la terre (tension proximit du sol <5V). L'alimentation lectrique CA doit tre stable. N'utilisez pas d'quipement de forte puissance sur la mme alimentation lectrique. Il est prfrable d'utiliser une alimentation lectrique tension rgule. Dans les zones de tension instable, veuillez utiliser une alimentation lectrique sans coupure pour assurer le fonctionnement correct de l'appareil. Tirez sur la prise plutt que sur le cble lorsque vous retirez ce dernier. Si vous sentez une odeur anormale, si vous entendez un bruit inhabituel ou si vous voyez de la fume sortir de l'appareil, teignez immdiatement l'appareil et communiquez avec le distributeur.

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2.4.4 INSTALLATION DE LA CUVE A FLUX CONTINU Ouvrez le couvercle du rceptacle de la source lumineuse tel qu'indiqu la figure 2.4.4-1.

2.4.4-1: Ouverture du couvercle du rceptacle de la lampe

1. 2. 3. 4.

Retirez l'adhsif utilis pour protger la cuve flux continu. Retirez le matriel d'emballage. Placez la cuve flux continu dans le bain thermostatique. Insrez dlicatement la cuve flux continu. Faites passer le tuyau d'aspiration par le trou de fixation de l'appareil et laissez-le dpasser de quelques centimtres. 5. Refermez le couvercle du rceptacle de la lampe.
Attention : Ne touchez pas avec vos mains la surface de la fentre intrieure de la source lumineuse pour viter d'y dposer des rsidus graisseux; cela aurait une influence sur la transmittance. Assurez-vous que le tuyau d'aspiration est dans la douille. Sinon, cela peut entraner une augmentation de la pression et cintrer le tuyau, ce qui altrerait les rsultats des tests. Cela peut facilement entraner la formation de bulles et augmenter le blanc d'eau.

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2.5

Structure principale

Cette partie prsente la structure de tous les principaux composants du HumaLyzer Primus.

2.5.1 VUE DE FACE

2.5.1-1: Vue de face

1. 2. 3. 4.

Couvercle de l'imprimante Couvercle de la lampe Tuyau d'aspiration Touche aspiration

5. 6. 7.

Clavier Indicateur lumineux l'alimentation lectrique cran LCD de

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2.5.2 CLAVIER

2.5.2-1: Clavier

Touches flches : Dplacement du curseur dans les quatre directions de l'afficheur : vers le haut, le bas, la droite et la gauche. Touche alimentation en papier : Alimentation manuelle du papier; sert aussi de touche de raccourci pour l'impression des paramtres. Touche rinage : Nettoyage des tuyaux. Touche Quitter : Quitter le menu et annuler l'opration. Touche Entre : Confirmation et sauvegarde de l'entre.

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2.5.3 VUE ARRIERE

2.5.3-1: Vue arrire

1) Port parallle pour l'imprimante (non utilis) 2) RS-232 port srie 3) RS-232 port srie 4) Port de vidange 5) Interrupteur dalimentation

6) Fusible 7) Entre CA 8) Ventilateur 9) tiquette sur la plaque arrire 10) Pompe pristaltique

2.5.4 IMPRIMANTE INTERNE Le HumaLyzer Primus est muni d'une imprimante thermique intgre.

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2.5.5 CUVE A FLUX CONTINU ET CUVETTE 1. Ouvrir le couvercle du rceptacle de la lampe tel qu'indiqu la figure 2.5.5-1.

2.5.5-1: Ouverture du couvercle du rceptacle de la lampe

Remarque :

Pour ouvrir le couvercle du rceptacle de la source lumineuse, appuyez d'abord fermement sur les deux cts du couvercle vers l'intrieur en faisant en sorte qu'ils s'enfoncent, puis ouvrez le couvercle dans la direction indique sur la figure ci-dessus.

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2. Composants internes du systme colorimtrique

2.5.5-2: Composants internes du systme colorimtrique

3.

Bain thermostatique Cuve flux continu Utilisation du systme de cuvette Retirez la cuve flux continu du bain thermostatique. Placez la cuvette avec les chantillons dans le bain thermostatique. Toutes les mthodes de test sont les mmes que celles du test utilisant le systme de cuve flux continu.

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2.5.6 LAMPE ET POMPE PERISTALTIQUE 1. Ouvrez le couvercle du rceptacle de la lampe. 2. Avant de changer la lampe, retirez le fil de connexion du support de la lampe et de l'alimentation lectrique; desserrez les vis de fixation sur le support de la lampe avant de retirer ce dernier; remplacez l'ancienne lampe par une nouvelle en la plaant dans la mme position; vissez ensuite fermement les vis de serrage sur le support de la lampe. Rebranchez bien le fil de connexion entre le support de la lampe et l'alimentation lectrique. 3. Lampe et pompe pristaltique prsentes sur la figure suivante :

Vis de rglage

Vis de fixation Support de lampe

Vis de fixation Lentille

Douille de lampe

2.5.6-1: Systme de la source lumineuse

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Tte de la pompe pristaltique Bloc de fixation Tuyau de la pompe Vis de rglage

Gnrateur de la pompe

Entre deau

Plaque dinstallation de la pompe Sortie deau

2.5.6-2: Systme de la pompe pristaltique

2.5.7 SCHEMA DU SYSTEME (POUR REFERENCE UNIQUEMENT)

2.5.7-1: Schma du systme

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3 FONCTIONNEMENT 3.1 Mise en marche

Faites basculer l'interrupteur se trouvant sur la partie arrire de l'appareil. Au bout de quelques secondes, un menu apparat sur l'afficheur tel qu'indiqu la figure 3.1-1 :

3.1-1: Contrle de la temprature Une fois que le processus de contrle de la temprature a tourn pendant environ trois minutes (si la touche ESC du clavier est active, le systme arrtera le contrle de la temprature et entrera directement dans le menu principal du logiciel), le menu principal prsent la figure 3.1-2. s'affiche :

3.1-2 Menu principal

3.2

Prsentation des principales fonctions des menus

1. Test : dition du rglage des paramtres, du paramtrage de la calibration et des paramtres du contrle qualit pour l'item de test slectionn. Elle entranera la sauvegarde automatique des paramtres aprs confirmation et dmarrera le processus de test sur cet item. 2. Rapport : Administration des donnes pour le systme de test. Les fonctions incluent l'impression par numro de test et de patient, la suppression de rsultats de test, la recherche de l'information sur le contrle qualit pour le mois en cours. 3. Paramtrage du systme : Paramtrage des fonctions de base du systme. Il inclut les paramtres de l'imprimante, la mise en marche et la mise hors tension, le rglage de l'heure et le systme d'administration externe pour transmettre toutes les donnes de test du jour courant.

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4. Mise hors tension : Elle entranera une requte relative au lavage des tuyaux avant que l'appareil soit mis hors tension. Les utilisateurs peuvent teindre directement l'alimentation lectrique pour viter le lavage des tuyaux (il est recommand de laver les tuyaux avant d'teindre l'appareil).

3.3

Utilisation du logiciel

Le nombre se trouvant devant le nom de l'item correspond la touche numrique sur le clavier, si vous appuyez par exemple sur la touche 1 du clavier dans le menu principal, le systme entrera dans le menu de test ; droite du nom indique que les touches du clavier vers la gauche et vers la droite peuvent tre utilises pour changer les paramtres. dans le menu indique que les touches vers le haut et vers le bas peuvent tre utilises pour slectionner l'item du menu souhait. La date et le temps ainsi que la version courante du logiciel s'affichent dans la partie infrieure de l'afficheur.

3.4

Paramtrage du systme

Les paramtres du systme permettent de fixer les paramtres fondamentaux de l'appareil comme la date et l'heure, etc. Appuyez sur la touche 3 pour accder au menu des paramtres du systme tel qu'indiqu la figure 3.4-1. L'ID : il affiche le numro de srie de lappareil.

3.4-1: Menu des paramtres du systme

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1. Paramtres de limprimante Appuyez sur la touche 1 dans le menu des paramtres du systme. L'appareil entrera dans le menu suivant tel qu'indiqu la figure 3.4-2.

3.4-2: Paramtres de limprimante L'appareil est quip d'une imprimante thermique interne. Elle peut tre active ou dsactive l'aide de la touche du clavier. L'impression instantane peut tre ractive au cours de la procdure de test. (Veuillez vous rfrer aux paramtres de l'imprimante pour obtenir des dtails sur les paramtres au cours de la procdure de test). 2. Paramtres de temps Dans le menu des paramtres du systme, appuyez sur la touche 2. L'appareil entrera dans le menu suivant tel qu'indiqu la figure 3.4-3.

3.4-3: Paramtres de temps Utilisez la touche du clavier pour slectionner l'item que vous souhaitez changer, appuyez sur les touches appropries pour modifier la date ou l'heure, appuyez sur la touche ENTER pour sauvegarder et appuyez sur la touche ESC pour retourner au menu des paramtres du systme.

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3. Transfert de donnes Dans le menu des paramtres du systme, appuyez sur la touche 3 (avant cette opration, assurez-vous que le cble de communication reliant l'appareil et le PC externe est branch et que l'interface srie de ce dernier est prt recevoir les donnes). L'appareil entrera dans le menu suivant tel qu'indiqu la figure 3.4-4. L'affichage du menu de la figure 3.4-5 indique que le transfert est termin. Un logiciel spcial de rception des donnes est requis.

3.4-4: Transfert des donnes

3.4-5: Transfert des donnes termin

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4. Paramtres optiques Dans le menu des paramtres du systme, appuyez sur la touche 4 pour accder au menu des paramtres optiques tel qu'indiqu la figure 3.4-6. La longueur d'onde X correspond la position d'installation des filtres correspondants tel qu'indiqu la figure 3.4-7.

3.4-6: Menu affich AD (Analogique numrique)

3.4-7: Configuration de la roue des filtres (face au ct de l'installation) 1. Vrification de la valeur AD (analogique numrique) Appuyez sur la touche RINSE pour aspirer un certain volume d'eau distille (le module d'aspiration doit tre rempli). Appuyez sur la touche vers la gauche ou vers la droite pour passer d'une longueur d'onde une autre et vrifier la valeur AD de la longueur d'onde courante. 2. Sauvegarde de la valeur AD Comme la valeur AD servira de valeur conventionnelle pour les calculs, elle ne peut pas tre sauvegarde arbitrairement. Vous devez seulement sauvegarder la

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valeur AD une fois que le filtre a t remplac ou si le systme affiche constamment l'invite Retest au cours du test blanc avec de l'eau. Appuyez d'abord sur la touche RINSE pour aspirer de l'eau distille (le tuyau doit tre rempli) puis appuyez sur la touche vers la gauche ou vers la droite ( ) pour passer une autre longueur d'onde. Une fois que la valeur AD stable a t dtermine, appuyez sur la touche ENTER pour sauvegarder la valeur AD de la longueur d'onde courante. L'invite Save? disparatra.
Remarque : Cette opration aura une influence sur la performance du test; elle est uniquement utilise pour dterminer s'il faut remplacer la lampe ou dans le cas o redo s'affiche plusieurs reprises au cours du test blanc avec l'eau. Assurez-vous qu'il y ait suffisamment d'eau dans la cuve flux continu au cours de cette opration; aspirez s'il y a lieu l'aide de la touche RINSE. L'activation de la touche ENTER ne sauvegardera que la valeur AD du filtre courant; les autres filtres resteront inchangs.

3.5

Test des chantillons

Le test des chantillons inclut le rglage des paramtres et le test slectionn. Le rglage des paramtres inclut la mthode de test, le nom du test, l'unit, la temprature, la longueur d'onde, le test blanc, le dlai d'attente, la dure du test et le volume aspir, la gamme de la valeur normale de rfrence, le facteur, l'talon et le contrle qualit, etc. Le test inclut un test blanc, un test d'talonnage, le contrle qualit et le test des chantillons, etc.

3.5.1 REGLAGE DES PARAMETRES DE TEST 3.5.1.1 Slection de l'article test La figure 3.5.1.1-1 montre le menu principal de la slection du test. La premire ligne est la colonne de l'tat et les trois lignes suivantes indiquent successivement le nom du test et son numro de srie correspondant. Vous pouvez utiliser les touches flches, les touches numriques ou la recherche du nom pour slectionner les tests. Les dtails sont donns ci-dessous :

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3.5.1.1-1: Menu de slection du test 1. Slection l'aide des touches flches : Slectionnez le test l'aide des touches vers le haut, vers le bas, vers la gauche ou vers la droite. Le test slectionn apparatra en surbrillance et son numro sera indiqu dans la partie suprieure gauche de l'afficheur. 2. Slectionnez par recherche du nom : Les mthodes d'entre sont affiches dans la partie suprieure droite de l'afficheur, comme 123 et ABC . Utilisez la touche . pour passer de l'un l'autre. 123 indique une entre numrique qui permet d'entrer directement les chiffres; le test sera automatiquement slectionn en fonction de son numro de srie et apparatra en surbrillance sur l'afficheur. ABC indique une entre par caractres qui permet d'entrer les caractres tel qu'indiqu sur le clavier; les caractres s'afficheront dans la partie mdiane suprieure de l'afficheur. Une fois que vous avez termin d'entrer le terme recherch, appuyez sur la touche ENTER pour slectionner automatiquement le test correspondant (il n'y a pas de rponse si la recherche ne permet pas de trouver un test correspondant).

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3.5.1.2 Confirmation des paramtres de test Slectionnez un test et appuyez sur la touche Enter pour entrer le menu de confirmation des paramtres tel qu'indiqu la figure 3.5.1.2-1. Appuyez sur la touche pour passer de QC STD , Edit et OK , puis appuyez sur la touche Enter pour accder aux programmes correspondants.

3.5.1.2-1: Menu de confirmation des paramtres La signification de chaque paramtre est la suivante : 1re ligne : nom du test, mthode du test, unit, temprature 2e ligne : premire/deuxime longueur d'onde, type de blanc, facteur, volume aspir, chiffres dcimaux 3e ligne : dlai d'attente, dure du test, valeur normale suprieure, valeur normale infrieure 4e ligne : paramtres QC, paramtres de l'talonnage, rglage des paramtres, accder au menu de test appuyez sur la touche pour passer de QC STD , Edit et OK , puis appuyez sur la touche Enter pour accder aux programmes correspondants.

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3.5.1.3 dition des paramtres de test Dans le menu de confirmation des paramtres, slectionnez Edit , appuyez sur la touche ENTER, le rglage des paramtres du test correspondant s'ouvrira pour l'dition tel qu'indiqu la figure 3.5.1.3-1.

3.5.1.3-1: Menus de l'dition des paramtres

Procdure de base : 1. Slectionnez le test que vous souhaitez diter; dplacez le curseur en appuyant sur sur le clavier; le test slectionn apparatra en surbrillance sur l'afficheur. Pour diter les rglages : Si la partie droite du test slectionn affiche , il peut tre dit l'aide de la touche . Si la partie droite du test affiche , il est possible d'accder au menu d'dition suivant l'aide de la touche . Si le test slectionn a une partie dcimale, cela indique que des dcimaux peuvent tre entrs; sinon, seuls des entiers peuvent tre entrs. Tourner rapidement les pages : Si la page courante ne doit pas tre dite, appuyez sur la touche ENTER pour aller la page suivante ou au processus de test suivant. Impression du paramtre de test : Dans le menu du rglage des paramtres de test, appuyez sur PAPER pour imprimer ce paramtre de test une fois que le paramtre a t fix. Appuyez sur la touche ENTER de la dernire page des paramtres de test pour sauvegarder automatiquement les paramtres rgls et accder au processus de test.

2.

3.

4.

5.

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Fixer tous les paramtres : 1. Nom du test : Le systme permet de fixer 60 tests paramtrer dont 47 tests fixs. L'utilisateur peut dfinir les tests numrots de 48 60. 2. Slection de la mthode de test : mthodes du point final, mthode deux points ou mthode cintique. Choisissez la mthode l'aide de la touche . a) Mthode du point final : Dans la mthode du point final, la raction atteint le point final aprs une certaine priode de temps aprs mlange du ractif et de l'chantillon. Le point final est atteint quand, par exemple, le fluide de raction ne change plus de couleur ou d'absorbance. La valeur de l'absorbance du fluide de raction et la concentration de la solution de raction peuvent alors tre obtenues l'aide de la loi de Lambert-Beer. Les kits de certains tests ncessitent l'utilisation de deux longueurs d'onde, ce qui permet d'liminer les facteurs d'interfrence. L'appareil supporte la mthode de test deux longueurs d'onde b) Mthode cintique : Dans la mthode cintique, un photomtre est utilis pour tester en continu la valeur de l'absorbance du fluide de raction aprs mlange du ractif et de l'chantillon. La variation de l'absorbance est teste une fois que sa valeur commence voluer linairement. La concentration de la solution de raction peut tre obtenue l'aide de la loi de Lambert-Beer. c) Mthode deux points : Le test de la mthode deux points est un type spcial de test de la mthode cintique. Dans cette mthode, la diffrence de la valeur de l'absorbance en deux points dans la section linaire est mesure une fois que la valeur de l'absorbance commence voluer linairement. Cela permet d'obtenir la concentration de la solution de raction. 3. Unit : Slectionnez l'unit du rsultat du test. Les 9 units suivantes sont disponibles : mg/dl, mg/l, g/L, mol/l, mmol/l, mol/l, U/l, IU/l et blanc. Choisissez l'unit l'aide de la touche . 4. Temprature : Slectionnez la temprature de test, 4 paramtres sont disponibles : temprature ambiante, 25 C, 30 C et 37 C. Choisissez la temprature l'aide de la touche . 5. Premire longueur d'onde : Choisissez la longueur d'onde requise dans le test selon les exigences du kit. 5 longueurs d'onde sont disponibles : 340 nm, 405 nm, 500 nm, 546 nm et 620 nm. Choisissez la longueur d'onde requise l'aide de la touche . 6. Deuxime longueur d'onde : Slectionnez la longueur d'onde secondaire dans le test selon les exigences du kit et le systme passera facilement la mthode deux longueurs d'onde en fixant la longueur d'onde secondaire. Elle inclut 6 longueurs d'onde secondaires slectionnables : 340 nm, 405 nm, 500 nm, 546 nm, 620 nm et aucune. Si une seule longueur est utilise pour le

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test, la deuxime longueur d'onde doit tre fixe none (aucune). Choisissez la longueur d'onde secondaire l'aide de la touche . 7. Blanc : Slectionnez le test blanc, notamment aucun, un blanc ractif et un blanc chantillon. Choisissez le type de blanc l'aide de la touche . Dans le test de la mthode du point final, le blanc ractif et le blanc chantillon peuvent tre slectionns selon les besoins de l'utilisateur. Le blanc ractif peut tre slectionn pour le test de la mthode des deux points et aucun paramtre du blanc ne peut tre choisi pour la mthode cintique. 8. Facteur : Entrez le facteur de calcul; il est possible de passer des valeurs positives aux ngatives l'aide de la touche . Le systme supporte l'entre directe des facteurs et la dtermination des facteurs de calcul par l'talonnage du systme (test d'talonnage). 9. Valeur normale suprieure : Le rsultat entr est la valeur normale suprieure base sur des preuves empiriques. 10. Valeur normale infrieure : Le rsultat entr est la valeur normale infrieure base sur des preuves empiriques. 11. Dlai d'attente : Entrez le dlai d'attente pour le processus de test. Le dlai d'attente est le dlai entre l'aspiration de l'chantillon dans la cuve flux continu et le vritable dbut du test.
Remarque : Un certain dlai est ncessaire pour que les chantillons de test soient une temprature stable et que les bulles soient limines dans la cuve flux continu. Le dlai d'attente est de 5 secondes pour la plupart des tests de la mthode du point final. Le dlai d'attente ne doit pas tre infrieur 10 secondes pour les tests de la mthode cintique une temprature infrieure 25 C. Le dlai d'attente ne doit pas tre infrieur 12 secondes pour les tests de la mthode cintique une temprature infrieure 30 C. Le dlai d'attente ne doit pas tre infrieur 15 secondes pour les tests de la mthode cintique une temprature infrieure 37 C

12. Dure du test : Entrez la dure de la raction pour la procdure de test (la mthode du point final ne requiert pas ce paramtre). 13. Dcimaux : le nombre de chiffres rservs aprs le point dcimal dans le rsultat; le maximum est 4.

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14. Volume aspir : la quantit de solution aspire par la pompe pristaltique. Ce paramtre indique la quantit de fluide imbib teste chaque fois. Pour garantir la prcision du test, le volume aspir est en gnral suprieur 400 l. (Il doit en gnral tre fix 500 l; le volume aspir des ractifs prsentant une forte contamination peut tre augment jusqu' 700 l). Une fois tous les paramtres rgls, appuyez sur la touche ENTER pour sauvegarder automatiquement les paramtres et retourner au menu de confirmation des paramtres de test. Appuyez sur la touche ESC si vous souhaitez y retourner sans sauvegarder. Les paramtres d'talonnage corrects doivent donc tre entrs.
Remarque : En gnral, un volume aspir de 500 l suffit pour garantir un rapport de contamination croise infrieur 1 %. Le volume aspir peut tre augment ou rduit par une entre numrique sur le clavier.

3.5.1.4 Paramtres d'talonnage Dans le menu de confirmation des paramtres, slectionnez STD et appuyez sur la touche ENTER pour accder au menu des paramtres d'talonnage selon les indications de la figure 3.5.1.4-1. Mthode : La mthode de calcul pour les tests d'talonnage est la rgression linaire ou non linaire. Slectionnez l'aide de la touche . Nombre d'talons : le nombre de prparations talon utilise dans le processus du test d'talonnage. Le maximum est 8 pour l'talonnage. Nombre de rptitions : le nombre de fois que le test est rpt pour chaque prparation talon. Concentration : la concentration de la prparation talon utilise dans le processus du test d'talonnage.

3.5.1.4-1: Menu de rglage des paramtres d'talonnage

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Remarque : Quand la rgression non linaire est slectionne, le nombre d'talons doit tre suprieur 3; sinon, talonnez selon la mthode de rgression linaire. Quand plus de deux talons sont slectionns, le nombre de rptitions est tel que les talons sont tests une fois. Quand plus de trois concentrations d'talonnage sont entres, elles doivent tre entres l'aide de la mthode progressive ou dgressive; sinon, l'talonnage chouera. Quand il traite les paramtres d'talonnage, le systme indique la troisime gamme de concentration des talons commence tel qu'indiqu la figure 3.5.1.4-2. Le systme valuera successivement la tendance progressive ou dgressive automatiquement, et la troisime gamme de concentration commence sera indique droite.

3.5.1.4-2: Menu de la concentration des talons Une fois tous les paramtres rgls, appuyez sur la touche ENTER pour sauvegarder automatiquement les paramtres et retourner au menu de confirmation des paramtres de l'item. Appuyez sur la touche ESC si vous souhaitez y retourner sans sauvegarder. Les paramtres d'talonnage corrects doivent alors tre entrs.

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3.5.1.5 Paramtres QC Dans le menu de confirmation des paramtres, slectionnez QC et appuyez sur la touche ENTER pour accder au menu de rglage des paramtres du contrle qualit selon les indications de la figure 3.5.1.5-1. Control (Contrle) Le systme peut fixer deux prparations de contrle qualit. Slectionnez l'aide de la touche (dans le menu de rglage des paramtres du contrle qualit, appuyez sur la touche pour slectionner les prparations du contrle qualit du cycle). Valeur moyenne : Concentration de l'talon de la prparation de contrle qualit. SD : Dviation de l'talon de la prparation de contrle qualit. Numro de lot : Numro de lot correspondant pour le contrle qualit.

3.5.1.5-1: Menu des paramtres du contrle qualit Une fois tous les paramtres rgls, appuyez sur la touche ENTER pour sauvegarder automatiquement les paramtres et retourner au menu de confirmation des paramtres de l'item. Appuyez sur la touche ESC si vous souhaitez y retourner sans sauvegarder. Les paramtres de contrle qualit corrects doivent donc tre entrs. 3.5.1.6 Impression des paramtres Sous le menu de confirmation des paramtres ou le menu de rglage des paramtres tel qu'indiqu la figure 3.5.1.2-1. ou la figure 3.5.1.3-1, appuyez sur la touche PAPER pour imprimer les paramtres de l'item courant. Une fois le rglage et la vrification des paramtres raliss, appuyez sur OK dans le menu pour confirmer des paramtres et appuyez sur la touche ENTER pour accder au processus de test de l'item. Il faut donc s'assurer que les paramtres corrects sont entrs. L'activation de la touche ESC permet de retourner au menu de slection de l'item.

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3.5.1.7 Dfinition d'items par l'utilisateur L'appareil peut sauvegarder 60 items tests, dont 47 items fixs et 13 dfinis par l'utilisateur; les items dfinis par l'utilisateur peuvent aussi tre mis en place sur la base des 47 items fixs. Les mthodes particulires de dfinition par l'utilisateur sont les suivantes : 1. Dplacez le curseur vers la colonne Name (nom) pour les rglages des paramtres. Le nom de l'item apparat en surbrillance ou est affich comme un symbole curseur (pas de nom d'item); 2. Entrez directement le nom de l'item en fonction de l'index de caractre sur le clavier; le nom est limit un maximum de 5 caractres. Quand vous aurez entr le nom, le systme dfinira automatiquement les caractres toutes les 3 secondes et indiquera quand entrer le caractre suivant. 3. Si besoin, appuyez sur la touche DEL pour effacer les caractres que vous avez entrs. 4. Fixez les paramtres de l'item, puis appuyez sur ENTER pour sauvegarder automatiquement le nom et les paramtres de l'item dfini par l'utilisateur et accder au processus de test.

3.5.2 TEST DE L'ITEM Une fois les paramtres de test rgls, appuyez sur la touche ENTER pour sauvegarder automatiquement les rglages et accder au processus de test. Le systme rglera d'abord le filtre optique en fonction de la longueur d'onde fixe et chargera l'information requise. L'information apparaissant sur l'afficheur est prsente la figure 3.5.2-1. Le temps de commutation est trs court (gnralement quelques secondes). Le contrle de la temprature se lance ensuite automatiquement.

3.5.2-1: Indication du passage au test Une fois le passage au test effectu et l'information charge, le systme accde au contrle de la temprature tel qu'indiqu la figure 3.5.2-2. La dure du contrle de la temprature est fixe en fonction de la diffrence de temprature avant et aprs le passage l'item et dure gnralement de quelques secondes trois minutes. Appuyez sur la touche ESC si vous souhaitez annuler le contrle de la temprature et accder au test blanc.

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3.5.2-2: tat du contrle de la temprature 3.5.2.1 Test blanc Une fois qu'il est pass au test et qu'il a ralis le contrle de temprature, le systme accde automatiquement au processus de test blanc. Selon les rglages des paramtres, le systme choisit s'il doit raliser un test du blanc ractif. Une fois que les rglages du blanc dans le rglage des paramtres sont fixs pour raliser le test avec aucun blanc ou un blanc d'chantillon, le test blanc est simplement ralis comme avec un blanc d'eau. Quand un blanc ractif est slectionn, le test blanc est ralis comme un test avec un blanc d'eau et un blanc ractif.

3.5.2.1-1: Essai blanc Tel qu'indiqu la figure 3.5.2.1-1, un test blanc avec l'eau est d'abord ralis et Aspirate Please (Veuillez aspirer) s'affiche dans la colonne du blanc d'eau. Prparez l'eau distille et appuyez sur la touche de l'aspiration. Le systme lancera automatiquement le test et sortira les rsultats du blanc d'eau. Si la valeur du blanc d'eau est trop leve, l'afficheur indique Aspirate Please Retest (Veuillez aspirer, retester) et la valeur de l'absorbance en temps rel s'affichera dessous tel qu'indiqu la figure 3.5.2.1-2. Dans ce cas, le test blanc doit tre rpt. Si Aspirate Please Retest s'affiche encore aprs plusieurs rptitions, veuillez vrifier si le chemin optique est bloqu.

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3.5.2.1-2: Anomalie du blanc d'eau Aprs avoir fait le test blanc avec l'eau, le systme accdera automatiquement au test du blanc ractif, aspirez le ractif selon les indications, testez le systme et sortez les rsultats. Une fois le test du blanc ractif ralis, aucune touche ne doit tre active, car le systme accdera automatiquement au menu de slection du test et attendra plusieurs secondes, tel qu'indiqu la figure 3.5.2.1-3. Le curseur pointe Test sample (chantillon du test) sans slection propose; slectionnez l'chantillon de test l'aide de la touche . Appuyez sur la touche ENTER pour accder au processus de test correspondant et appuyez sur la touche ESC pour retourner au menu de slection du test pour les autres tests.

3.5.2.1-3: Menu de slection du test 3.5.2.2 Test d'talonnage Le systme permet d'obtenir les facteurs d'talonnage par deux mthodes. Une mthode consiste entrer des facteurs au moment du rglage des paramtres. K=xxx s'affichera ensuite dans le menu de slection du test tel qu'indiqu la figure 3.5.2.1-3. L'autre mthode consiste obtenir les facteurs d'talonnage par un test d'talonnage. Cette partie explique le processus de base du test d'talonnage en dtail. 1. Slection du test Dans le menu de slection du test, dplacez le curseur talon de test ; le texte apparatra alors en surbrillance. Le systme dtermine si les rglages des paramtres de l'talon sont corrects. S'ils ne le sont pas, le systme affiche None! (Aucun!) qui indique que le test d'talonnage est soit inutile soit incorrect tel qu'indiqu la figure 3.5.2.2-1(a). Si les rglages sont corrects, il

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affiche Ok? tel qu'indiqu la figure 3.5.2.1-1(b). Confirmez si le test d'talonnage doit tre ralis. Si tel est le cas, veuillez appuyer sur la touche ENTER pour accder la procdure de test. Sinon, dplacez le curseur pour slectionner d'autres tests ou appuyez sur la touche ESC pour retourner au menu principal.

a)

Le paramtre de l'talon comporte des erreurs

b) Le paramtre de l'talon est correct

3.5.2.2-1: Slection du test d'talonnage


2. Lancement du test Aprs avoir accd la procdure de test d'talonnage, le menu du test d'talonnage apparat tel qu'indiqu la figure 3.5.2.2-2. Test correspond au nom de l'item du test courant. STD correspond au numro de srie du fluide d'talonnage courant. La valeur de la concentration correspondante s'affiche dans la partie de droite. Par exemple, avec Con.: 133.00 tel que prsent, veuillez vous assurer que la solution de cette concentration est prsente avant l'aspiration du fluide d'talonnage. Status montre le programme du processus de test et les rsultats du test. Aspirate Please , Testing... et Save? s'affichent successivement dans la zone mdiane infrieure du menu. Le processus de test concern est le mme que le processus de test de l'item; veuillez vous rfrer au lancement particulier du test de l'item.

3.5.2.2-2: Menu du test d'talonnage 3. Sauvegarde du test Aprs avoir aspir le fluide d'talonnage correspondant selon la procdure, le systme calcule les facteurs d'talonnage en temps rel. Les valeurs

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d'talonnage K et b s'afficheront dans la colonne Result et Save? apparatra dans la colonne de l'tat du systme. Appuyez sur la touche ENTER pour sauvegarder le rsultat d'talonnage. Tous les tests suivants de l'item seront calculs sur la base de ce rsultat d'talonnage jusqu' ce que les facteurs d'talonnage soient rinitialiss et sauvegards tel qu'indiqu la figure 3.5.2.23. Appuyez sur la touche ESC pour annuler la sauvegarde et accder directement au processus de test de l'item. Dans ce cas, tous les tests suivants de l'item seront calculs en fonction des paramtres d'talonnage prcdents. S'il est ncessaire de procder un rtalonnage, veuillez slectionner Test d'talonnage dans le menu de slection du test pour effectuer de nouveau l'talonnage tel qu'indiqu la figure 3.5.2.1-3.

3.5.2.2-3: Sauvegarde du test d'talonnage 3.5.2.3 Contrle de qualit 1. Slection du test Dans le menu de slection du test, dplacez le curseur Test QC . Le texte sera alors mis en surbrillance. Dans la partie droite, le systme indique que la prparation du contrle de qualit peut tre slectionne. Slectionnez la prparation l'aide de la touche situe compltement droite. Le systme accepte le contrle qualit simple et double. La slection se fait l'aide de la touche qui met la prparation de contrle qualit slectionne en surbrillance tel qu'indiqu la figure 3.5.2.3-1(a). Pour slectionner le contrle qualit double, maintenez la touche appuye jusqu' ce que deux des prparations de contrle qualit soient surlignes en mme temps tel qu'indiqu la figure 3.5.2.3-1(b). Confirmez que la prparation de contrle qualit slectionne est correcte et appuyez sur ENTER pour accder au menu du test de contrle qualit tel qu'indiqu la figure 3.5.2.3-2.

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a)

Slectionnez le contrle qualit simple

b)

Slectionnez le contrle qualit double

3.5.2.3-1: Slection du test de contrle qualit 2. Lancement du test Aprs avoir accd la procdure de test de contrle qualit, le menu du test de contrle qualit apparat tel qu'indiqu la figure 3.5.2.3-2. Test affiche le nom de l'item du test courant. QC indique le numro de srie de la solution de contrle qualit courante. Le numro du lot de contrle qualit correspondant est indiqu droite. Par exemple, avec Batch: 070691 , veuillez vous assurer que les prparations de contrle qualit ayant le mme numro de lot sont introduites avant que la solution de contrle qualit soit aspire. Status affiche la progression du processus du test et les rsultats du test. Aspirate Please , Testing... et Save? s'affichent successivement dans la zone mdiane infrieure du menu. Le processus de test concern est le mme que le processus de test de l'item; veuillez vous rfrer au lancement particulier du test de l'item.

3.5.2.3-2: Menu du test de contrle qualit 3. Sauvegarde du test Aprs avoir aspir la solution de contrle qualit correspondante selon la procdure, le systme calcule les rsultats en temps rel. Les rsultats du contrle qualit s'affichent et les conditions du contrle qualit sont values dans la colonne Result ( C>2SD indique que le rsultat du contrle qualit est suprieur la valeur de deux SD; sinon, cette information ne s'affiche pas) et Save? s'affiche dans la colonne de l'tat du systme. Aprs avoir confirm que le contrle qualit a russi, appuyez sur la touche ENTER pour sauvegarder les rsultats du contrle qualit. Quand le double contrle qualit est slectionn, testez successivement les deux prparations de contrle qualit. Aspirez la

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solution de contrle qualit correspondante selon les indications et sauvegardez les rsultats du contrle qualit valides (un seul rsultat de contrle qualit valide pour le mme item et le mme numro de lot est sauvegard chaque jour) tel qu'indiqu la figure 3.5.2.3-3. Appuyez sur la touche ESC pour rpter le contrle qualit. Une fois le test de contrle qualit ralis, le systme passe automatiquement au menu de slection du test et indique le test de l'item tel qu'indiqu la figure 3.5.2.1-3.

3.5.2.3-3: Sauvegarde du test de contrle qualit 3.5.2.4 Test des chantillons : Dans le menu de slection du test, le curseur pointe sur Sample Test sans slection propose et Sample Test apparat en surbrillance. Appuyez sur la touche ENTER pour accder la procdure de test d'chantillon. 1. Lancement du test Une fois que le blanc de l'chantillon est slectionn dans les rglages des paramtres, un test blanc de l'chantillon est effectu avant que le test d'chantillon apparaisse tel qu'indiqu la figure 3.5.2.4-1(a). Si aucun blanc ou blanc ractif n'est slectionn, cela signifie que cela a dj t ralis au cours du test blanc prcdent, et le systme entrera directement dans le menu du test tel qu'indiqu la figure 3.5.2.4-1(b). Blank et Test affichent le nom de l'item du test courant. >Print On ou >Print Off dans le coin suprieur droit de la fentre permettent respectivement d'activer ou de dsactiver la fonction d'impression en ligne l'aide de la touche . Si cette fonction est active, les rsultats sont immdiatement imprims une fois le test termin. Elle peut uniquement tre modifie quand le systme est en attente avant l'aspiration de l'chantillon. Sample affiche le numro d'chantillon suivant qui doit tre test et peut tre modifi avant le test. Un changement sera signal par la mise en surbrillance de Change No. dans la partie droite de la colonne correspondante. Il est utile de vrifier si le numro est correct avant de commencer le test, car le rsultat du test prcdent serait sinon

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automatiquement cras par le nouveau rsultat de test avec le mme item et le mme numro. Status affiche la progression du processus du test et Result indique l'absorbance et la concentration du test. Aspirate Please , Testing... et Save? s'affichent successivement dans la partie mdiane infrieure de la colonne de l'tat. Veuillez aspirer l'chantillon ou attendre le test en fonction des indications. Quand Overlapped? apparat aprs le test, cela indique que cet item a dj un rsultat de test portant le mme numro d'chantillon du mme jour. Si vous voulez craser le rsultat existant, appuyez sur la touche ENTER. Si vous voulez sauvegarder le rsultat comme un nouvel chantillon, entrez un nouveau numro d'chantillon puis appuyez sur la touche ENTER.

a)

Blanc chantillon

b) Test des chantillons 3.5.2.4-1: Menu du test d'chantillons

2. Processus de test La procdure et les oprations lies de ce processus de test sont les mmes que pour un test sans blanc d'chantillon et sont dtailles dans cette partie. Si le blanc d'chantillon est slectionn, un test blanc de l'chantillon sera ralis avant chaque test d'item et un test d'chantillon sera automatiquement lanc en attendant que l'chantillon soit aspir. Cette opration est identique celle du test d'chantillon. a) Confirmez le numro de l'chantillon (le numro de l'chantillon affich est le numro de l'chantillon test) et activez ou dsactivez la fonction d'impression en ligne l'aide de la touche tel qu'indiqu la figure 3.5.2.4-1. b) Quand le systme affiche Aspirate Please , prparez l'chantillon de test et appuyez sur la touche aspiration pour imbiber la prparation de l'chantillon. Le systme imbibera le fluide en respectant le volume d'aspiration fix et accdera automatiquement au processus de test. Testing s'affichera dans la colonne de l'tat et la progression du test sera indique en secondes dans la colonne Status tel qu'indiqu la figure 3.5.2.4-2.

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3.5.2.4-2 c) Une fois le test termin, les rsultats sont automatiquement sauvegards (si cet item a dj un rsultat de test portant le mme numro d'chantillon du mme jour, Overlapped? apparatra et le systme attendra une rponse. Si vous voulez craser le rsultat existant, appuyez sur la touche ENTER. Si vous voulez sauvegarder le rsultat comme un nouvel chantillon, entrez un nouveau numro d'chantillon puis appuyez sur la touche ENTER). Le numro d'chantillon sera incrment de un pour l'chantillon de test suivant et pourra tre modifi par l'utilisateur. d) Imprimer les rsultats : Si la fonction d'impression en ligne est disponible, activez ou dsactivez-la l'aide de la touche pendant que le systme attend que le fluide soit aspir. e) Une fois que le test de l'chantillon courant et l'impression sont termins, le numro d'chantillon est incrment de un et le systme attend que le fluide soit aspir pour le test d'chantillon suivant. f) Si le systme est utilis conformment aux instructions, il peut tester des chantillons en continu. Si le contrle qualit, une calibration ou une annulation sont requis au cours d'une procdure de test, appuyez sur la touche ESC pour retourner au menu de slection du test et slectionnez les oprations pertinentes.

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4 RAPPORT
Les fonctions du rapport traitent principalement les donnes des rsultats de test et les tests de contrle qualit du mois courant. Elles fournissent aussi des fonctions de base permettant la recherche, l'impression et la suppression de donnes, etc. Dans le menu principal du systme, appuyez sur la touche 2 pour accder au menu d'administration tel qu'indiqu la figure 4-1. Les fonctions disponibles sont le rapport d'chantillon, le rapport d'item et le rapport de contrle qualit. Les modules de fonction correspondants sont accessibles l'aide des touches numriques 1, 2 et 3, respectivement. Rapport d'chantillon : Rechercher les rsultats du test en fonction de la date et du numro d'chantillon. Rapport d'item : Rechercher les rsultats du test en fonction de la date et du numro d'item. Rapport de contrle qualit : Rechercher les rsultats de contrle qualit en fonction du mois, du numro d'item et du numro de lot du contrle qualit.

4-1: Slection de la fonction d'administration

Remarque :

Le HumaLyzer Primus a une capacit de stockage de 2200 rsultats de test. Le systme peut automatiquement grer son stockage. Quand la quantit de donnes de test dpasse la capacit de stockage du systme, ce dernier supprime automatiquement des parties des anciennes donnes. Le systme mettra aussi les notifications correspondantes au cours de ce processus. Veuillez attendre un moment jusqu' ce que le systme efface les anciennes donnes; il retournera ensuite automatiquement l'opration normale et pourra continuer raliser les tests.

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4.1

Rapport d'chantillon

Entrez la gamme de temps et le numro de l'chantillon rechercher dans les rsultats de test. Entrez la date de dbut et la date de fin, respectivement. La date de fin doit tre la date du jour original ou une date ultrieure. Entrez le numro de l'chantillon que vous souhaitez rechercher dans Sample No . - reprsente l'intervalle de A B; B ne doit pas tre infrieur A. Si A et B sont gaux, un seul chantillon sera recherch. Tel qu'indiqu la figure 4.1-1, le systme cherchera les rsultats de test des chantillons 1, 2 et 3 test le 9 novembre 2009.

4.1-1: Recherche du rapport d'chantillon Aprs avoir entr l'intervalle de temps et le numro d'chantillon, appuyez sur la touche ENTER pour rechercher les enregistrements qui rpondent aux critres de recherche. Si aucun enregistrement correspondant n'est trouv, None s'affichera dans la partie infrieure droite de la fentre tel qu'indiqu la figure 4.1-2(a). Si des enregistrements qui correspondent sont trouvs, tous les enregistrements qui satisfont aux critres seront affichs tel qu'indiqu la figure 4.1-2(b).

a)

Aucun enregistrement

b) Enregistrements qui satisfont aux conditions

4.1-2: Critre de recherche de l'chantillon

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Plusieurs touches de raccourci sont dfinies dans la fentre de l'afficheur pour les rsultats de recherche tel qu'indiqu la figure 4.1-2(b) : Page prcdente/suivante : Seuls 3 enregistrements peuvent s'afficher sur une page; appuyez sur la touche pour afficher davantage d'enregistrements. Imprimer : Appuyez sur la touche ENTER pour imprimer tous les rsultats de recherche. Supprimer : Appuyez sur la touche DEL pour supprimer tous les rsultats de recherche. Retour : Appuyez sur la touche ESC pour retourner la fentre de recherche.
Remarque : La remarque sur l'afficheur et dans le rapport imprim n'apparat pas si l'tat est normal; H indique que le rsultat de test est suprieur la valeur de rfrence maximale; L indique que le rsultat de test est infrieur la valeur de rfrence minimale.

4.2

Rapport d'item

Entrez l'intervalle de temps et le numro de l'chantillon rechercher dans les rsultats de test. Entrez la date de dbut et la date de fin, respectivement. La date de fin doit tre ultrieure la date originale ou tre la date du jour de dbut. Entrez le numro de l'item que vous souhaitez rechercher dans Item No . Le nom de l'item correspondant au numro s'affichera en temps rel dans la partie droite de l'afficheur. Vous pouvez aussi entrer des caractres en mode caractre quand ABC apparat dans la partie suprieure droite de l'afficheur. La touche . permet de passer du mode entre de caractres numriques au mode entre de caractres alphabtiques. Tel qu'indiqu la figure 4.2-1, le systme cherchera tous les rsultats de test de l'item ALT test le 9 novembre 2009.

4.2-1 Aprs avoir entr l'intervalle de temps et le numro d'item, appuyez sur la touche ENTER pour rechercher les enregistrements qui rpondent aux critres de

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recherche. Si aucun enregistrement correspondant n'est trouv, None s'affichera dans la partie infrieure droite de la fentre tel qu'indiqu la figure 4.2-2(a). Si des enregistrements qui correspondent sont trouvs, tous les enregistrements qui satisfont aux critres seront affichs tel qu'indiqu la figure 4.2-2(b).

a)

Aucun enregistrement 4.2-2: Condition de recherche de l'item

b) Critre de correspondance des enregistrements

Plusieurs touches de raccourci sont dfinies dans la fentre de l'afficheur pour les rsultats de recherche tel qu'indiqu la figure 4.2-2(b) : Page prcdente/suivante : Seuls 3 enregistrements peuvent s'afficher sur une page; appuyez sur la touche pour afficher davantage d'enregistrements. Imprimer : Appuyez sur la touche ENTER pour imprimer tous les rsultats de recherche. Supprimer : Appuyez sur la touche DEL pour supprimer tous les rsultats de recherche. Retour : Appuyez sur la touche ESC pour retourner la fentre de recherche.
Remarque :
La remarque l'afficheur et dans le rapport imprim n'apparat pas si l'tat est normal; H indique que le rsultat de test est suprieur la valeur de rfrence maximale; L indique que le rsultat de test est infrieur la valeur de rfrence minimale.

4.3

Rapport de contrle qualit

Entrez le mois, le numro de l'item et le numro du lot de contrle qualit rechercher dans les rsultats de contrle qualit. Entrez la date du test et le numro de l'item que vous souhaitez rechercher dans Item No . Le nom de l'item correspondant au numro s'affiche dans la partie droite de l'afficheur en temps rel (si besoin, passez au mode d'entre de caractre l'aide de la touche

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. ). Entrez le numro du lot de contrle qualit dans Batch No tel qu'indiqu la figure 4.3-1. Le systme recherchera les rsultats de contrle qualit pour l'item ALT avec le numro 070691 en novembre 2009.

4.3-1: Recherche rapport de contrle qualit

Aprs avoir entr le mois, le numro d'item et le numro du lot de contrle qualit, appuyez sur la touche ENTER pour rechercher les enregistrements qui rpondent aux critres de recherche. Si aucun enregistrement correspondant n'est trouv, None s'affichera dans la partie infrieure droite de la fentre tel qu'indiqu la figure 4.3-2(a). Si des enregistrements qui correspondent sont trouvs, tous les enregistrements qui satisfont aux critres seront affichs tel qu'indiqu la figure 4.3-2(b).

a)

Aucun enregistrement

b) Des enregistrements rpondent aux conditions

4.3-2: Condition de recherche du contrle qualit

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Plusieurs touches de raccourci sont dfinies dans la fentre de l'afficheur des rsultats de recherche tel qu'indiqu la figure 4.3-2(b) : Page prcdente/suivante : Seuls 3 enregistrements peuvent s'afficher sur une page; appuyez sur la touche pour afficher davantage d'enregistrements. Imprimer : Appuyer sur la touche ENTER pour imprimer tous les rsultats de recherche. Supprimer : Appuyer sur la touche DEL pour supprimer tous les rsultats de recherche. Retour : Appuyer sur la touche ESC pour retourner la fentre de recherche.
Remarque : La remarque sur l'afficheur et dans le rapport imprim : n'apparat pas si l'tat est normal. H --- Rsultat de test suprieur 2SD, L --- Rsultat de test infrieur 2SD.

4.4

Suppression d'enregistrements

La commande de suppression peut tre utilise pour effacer tous les rsultats de test ou les rsultats de contrle qualit stocks dans l'appareil tel qu'indiqu la figure 4.4-1.

4.4-1: Recherche du contrle qualit Cela supprimera tous les rsultats de test ou les rsultats de contrle qualit. Les enregistrements peuvent tre effacs de la faon dcrite dans les parties 4.2 et 4.3.

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5 MISE HORS TENSION


Une fois tous les tests termins, retournez au menu principal. Appuyez sur la touche 4 pour excuter le programme de mise hors tension. Une fois que l'afficheur prsent la figure 5-1 s'affiche, appuyez sur la touche ENTER (si vous appuyez sur la touche ESC, le systme ne se met pas hors tension et vous retournerez au menu principal).

5-1: Confirmation de la mise hors tension Quand l'afficheur de la figure 5-2 s'affiche, cela indique que le systme doit aspirer de l'eau distille pour nettoyer la cuve flux continu.

5-2: Nettoyage de la cuve flux continu Prparez une quantit suffisante d'eau distille et appuyez sur la touche Aspiration ou sur la touche RINSE pour nettoyer la cuve flux continu tel qu'indiqu la figure 5-3.

5-3: Indication de la procdure de nettoyage

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Une fois que la cellule a t nettoye, le systme affiche Power off please! tel qu'indiqu la figure 5-4.

5-4: Mise hors tension

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6 ENTRETIEN 6.1 Aperu

Le HumaLyzer Primus est un analyseur clinique de prcision. Il doit tre soumis des oprations d'entretien quotidiennes pour rester en bon tat de fonctionnement. Ces oprations d'entretien sont trs faciles raliser, mais elles doivent tre effectues compltement et soigneusement.

6.2

Nettoyage de l'appareil

6.2.1 NETTOYAGE DE LA SURFACE DE L'APPAREIL Maintenez lenvironnement de travail de l'appareil dans un bon tat de propret. La surface de l'appareil doit tre nettoye l'aide d'un nettoyant neutre et d'un linge humide. Utilisez uniquement un chiffon doux pour nettoyer l'afficheur LCD.
Attention : Ne mettez pas de solvants, de liquides ou de matires corrosives en contact avec l'appareil.

6.2.2 NETTOYAGE DE LA CUVE A FLUX CONTINU Vous devez maintenir la cuve flux continu dans un bon tat de propret pour garantir la prcision et la fiabilit des rsultats de test. 1. Nettoyage de l'extrieur de la cuve flux continu a) La cuve flux continu doit tre installe conformment aux instructions (voir la partie 2.4.4). b) Si l'extrieur de la cuve flux continu est sale, nettoyez-le avec un chiffon doux imbib d'alcool dhydrat. 2. Nettoyage de l'intrieur de la cuve flux continu c) Placer le contenant d'eau distille sous le tuyau d'aspiration, appuyez sur la touche RINSE et lancez la fonction de lavage continu. Appuyez de nouveau sur la touche RINSE pour terminer la procdure de lavage. 30 secondes de lavage continu sont gnralement suffisantes. d) Le nettoyant cuve flux continu 18222 est utilis pour nettoyer la cuve flux continu. Appuyez sur la touche RINSE pour aspirer le nettoyant puis appuyez de nouveau sur la touche RINSE pour arrter la rotation de la pompe pristaltique. Laissez le nettoyant dans la cuve flux continu pendant 5 minutes, puis lavez en continu avec de l'eau

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distille pendant 1 minute. Le nettoyant doit tre utilis pour nettoyer de nouveau la cuve flux continu si elle n'est pas encore propre. La cuve flux continu doit tre nettoye dans les cas suivants : La valeur du blanc d'eau est trop leve. Les items de test ont t modifis (utiliser de l'eau uniquement). Avant la mise hors tension (voir plus haut).
Attention : Ne laissez pas de fluide de raction ou d'autres contaminants dans la cuve flux continu pendant une longue priode de temps.

6.3

Entretien de l'appareil

6.3.1 CHANGEMENT DE FUSIBLE Le fusible est install dans la bote fusibles derrire l'interrupteur sur la partie arrire de l'appareil. Ouvrez le couvercle de la bote pour accder facilement et remplacer le fusible. Spcification du fusible : 3.15AL250V. Il est recommand aux utilisateurs d'utiliser une alimentation lectrique tension rgule.
Attention : Le nouveau fusible doit tre du type indiqu ci-dessus. L'utilisateur doit s'assurer que le cble d'alimentation est dbranch pendant le changement de fusible.

6.3.2 REGLAGE DU TUYAU DE LA POMPE PERISTALTIQUE Aprs six mois d'utilisation, la position de la pompe pristaltique peut devoir tre ajuste. Procdure : Faites tourner le loquet du tube de la pompe pristaltique dans le sens horaire et ouvrez la plaque arrire du tuyau de la pompe. Retirez le tuyau de la pompe pristaltique. Desserrez le fil d'acier de fixation sur le connecteur du tuyau de la pompe, faites tourner le tuyau de la pompe de 180 puis resserrez les fils d'acier. Installez correctement le tuyau de la pompe et verrouillez-le (faites tourner le loquet de la pompe pristaltique dans le sens antihoraire).
Remarque : L'appareil n'aspirera pas si le tuyau de la pompe n'est pas correctement install.

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6.3.3 CHANGEMENT DU TUYAU D'ASPIRATION Si le tuyau d'aspiration est obstru par des objets, il est possible de le nettoyer et de le purger l'aide d'une seringue. Le tuyau d'aspiration peut tre remplac quand il commence tre srieusement endommag ou bloqu. Retirez la cuve flux continu. Retirez le tuyau d'aspiration de l'entre et remplacez-le avec un nouveau tuyau d'aspiration. Doublez le tuyau guide (section mdiane) une des extrmits du nouveau tuyau d'aspiration, puis doublez le tuyau de fixation (section paisse). Assurez-vous de laisser dpasser 1 cm du tuyau guide (tel qu'indiqu la figure 6.3.3-1). Insrez le tuyau dans l'entre de la cuve flux continu.

6.3.3-1: Connecteur du tuyau d'aspiration l'entre de la cuve flux continu Fixing tube : Compass : Aspiration tube : Tuyau de fixation Tuyau guide Tuyau daspiration

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6.4

Guide des pannes essentielles


Problme Rsolution Vrifiez si l'appareil est sous tension. - Vrifiez si la prise d'alimentation est desserre. - Vrifiez le fusible. - Vrifiez la tension. - Vrifiez l'alimentation lectrique avant de changer les lampes. - Si la lampe est endommage, remplacez-la. - Vrifiez si la prise est correctement branche. - Vrifiez si la pompe pristaltique fonctionne correctement. - Vrifiez la connexion des interfaces du tuyau d'aspiration et de la cuve flux continu, etc. - Le tuyau d'aspiration est trop long ou trop court. - Le tuyau d'aspiration peut tre bloqu et doit tre dbouch et purg. - La cuve flux continu est trs sale. - Vrifiez si l'ampoule du photomtre fonctionne correctement. - Essayez une autre longueur d'onde de lecture. - La cuve flux continu n'est pas insre dans le fond. - Nettoyez la cuve flux continu. - Remplacez l'eau distille. - Vrifiez l'ampoule du photomtre. Il y a des bulles dans la cuve flux continu et elle doit tre nettoye. Vrifiez l'tat d'aspiration de la cuve flux continu.

1. L'analyseur ne peut pas tre dmarr.

2. La lampe du photomtre ne s'allume pas.

3. L'imprimante interne n'imprime pas. 4. Il n'y a pas de fluide dans la cuve flux continu.

5. Il n'y a pas de lecture sur le photomtre.

6. La valeur diffrentielle dans le blanc d'eau est trop leve.

7. La reproductibilit des rsultats est faible.

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La quantit de ractif utilis est insuffisante; le dosage doit tre augment. Changez l'ampoule du photomtre. Le fluide de raction est contamin. Le tuyau d'aspiration est insr relativement profondment dans la cuve flux continu et la fait lgrement sortir. Vrifiez si le tuyau d'aspiration est bloqu. Le tuyau de la pompe pristaltique doit tre remplac. Vrifiez la date dexpiration du ractif. Vrifier si les rglages sont corrects et s'ils doivent tre dits. Assurez-vous que le systme de contrle qualit n'est pas contamin. Rptez la mesure l'aide d'autres mthodes. Vrifiez le dbit dans la cuve flux continu et utilisez un autre ractif et systme de contrle qualit pour rpter la mesure.

8. Le volume de fluide aspir de la cuve flux continu n'est pas constant. 9. Les rsultats du contrle qualit ne sont pas dans la gamme de valeurs cible.

Remarque :

Diffrentes versions de l'appareil peuvent avoir des procdures lgrement diffrentes. Aucune de ces oprations ne doit affecter de faon ngative les fonctions et le fonctionnement de l'appareil; elles peuvent tre effectues facilement par l'utilisateur.

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7 ANNEXE 7.1 Spcifications techniques


0,001 Abs (affich) , 0,0001 Abs (calcul interne) Lampe tungstne-halogne 5 filtres se trouvent l'intrieur : 340, 405, 500, 546, 620; Deux longueurs d'onde supplmentaires peuvent tre ajoutes en option. Temprature ambiante, 25 C, 30 C, 37 C Micro-cuve flux continu (32 l) Communication bidirectionnelle RS-232 cran cristaux liquides Imprimante interne 1030; humidit relative 70 % 7 kg 360 mm x 318 mm x 160 mm (Long. x Larg. x Haut.) 110/220 V CA 10 %, 50/60 Hz 1Hz 80 VA 520 3.15AL250V 555; humidit relative 93 %

Prcision : Source lumineuse : Longueur donde :

Contrle de la temprature : Cuve flux continu : Interface : Afficheur : Imprimante : Environnement de travail : Conditions de stockage : Poids : Dimensions hors tout : Alimentation lectrique : Tension dentre : Type de fusible : Spcification fusible :

du

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HUMAN Gesellschaft fr Biochemica und Diagnostica mbH | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany | Tel.: +49 61 22/99 88-0 Fax: +49 61 22/99 88-100 | e-Mail: human@human.de www.human.de

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