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UnB - UNIVERSIDADE DE BRASLIA


FGA - FACULDADE GAMA
PROGRAMA DE PS-GRADUAO EM ENGENHARIA
BIOMDICA





ANLISE DOS DESFIBRILADORES DE UM
ESTABELECIMENTO ASSISTENCIAL DE SADE
LUCAS ROMANO OLIVEIRA DE SOUZA






ORIENTADOR: Dr. JOS FELCIO DA SILVA

DISSERTAO DE MESTRADO EM ENGENHARIA BIOMDICA
PUBLICAO: 005A/2012
BRASLIA/DF: NOVEMBRO 2012
ii

UNIVERSIDADE DE BRASLIA
FACULDADE UNB GAMA
ENGENHARIA BIOMDICA






ANLISE DOS DESFIBRILADORES DE UM ESTABELECIMENTO
ASSISTENCIAL DE SADE



LUCAS ROMANO DE OLIVEIRA DE SOUZA




DISSERTAO DE MESTRADO SUBMETIDA FACULDADE UNB GAMA DA
UNIVERSIDADE DE BRASLIA, COMO PARTE DOS REQUISITOS NECESSRIOS
PARA A OBTENO DO TTULO DE MESTRE EM ENGENHARIA BIOMDICA.


APROVADA POR:



___________________________________________________________________
JOS FELCIO DA SILVA, Dr. FGA/UNB
(ORIENTADOR)



___________________________________________________________________
EULER DE VILHENA GARCIA, Dr. FGA/UNB
(EXAMINADOR INTERNO)



__________________________________________________________________
LUIS FILOMENO DE JESUS FERNANDES, Dr. FGA/UNB
(EXAMINADOR EXTERNO)






BRASLIA, 14 DE NOVEMBRO DE 2012.
iii

BRASLIA/DF, 14 DE NOVEMBRO DE 2012.
FICHA CATALOGRFICA
Souza, Lucas Romano Oliveira de.
Anlise dos Desfibriladores de um Estabelecimento Assistencial de Sade, [Distrito
Federal] 2012.
98p., 210 x 297 mm (FGA/UnB Gama, Mestre, Engenharia Biomdica, 2012). Dissertao
de Mestrado - Universidade de Braslia. Faculdade Gama. Programa de Ps-Graduao em
Engenharia Biomdica.
1. Desfibrilador 2. Fibrilao Ventricular
3. Incerteza de Medio 4. Engenharia Clnica
I. FGA UnB Gama/ UnB. II. Anlise dos Desfibriladores de um Estabelecimento
Assistencial de Sade (2012)
REFERNCIA BIBLIOGRFICA
SOUZA, L. R. O. (2012). ANLISE DOS DESFIBRILADORES DE UM
ESTABELECIMENTO ASSISTENCIAL DE SADE. Dissertao de Mestrado em
Engenharia Biomdica, Publicao 005A/2012, Programa de Ps-Graduao em
Engenharia Biomdica, Faculdade Gama, Universidade de Braslia, Braslia, DF, 98p.
CESSO DE DIREITOS
AUTOR: Lucas Romano Oliveira de Souza.
TTULO: Anlise dos Desfibriladores de um Estabelecimento Assistencial de Sade
GRAU: Mestre
ANO: 2012
concedida Universidade de Braslia permisso para reproduzir cpias desta dissertao
de mestrado e para emprestar ou vender tais cpias somente para propsitos acadmicos e
cientficos. O autor reserva outros direitos de publicao e nenhuma parte desta dissertao
de mestrado pode ser reproduzida sem a autorizao por escrito do autor.

________________________________________________
ANO 2012
Campus Universitrio Gama, rea Especial de Indstria Projeo A UnB - Braslia -
Bairro: Setor Leste (GAMA).
CEP 72.444-240, Braslia, DF Brasil.
iv


AGRADECIMENTOS
A minha esposa Meirilane, que sempre me apoiou, principalmente nos momentos mais
difceis dessa caminhada. Caf, carinho, beijinho e orientao...
Ao Professor e Orientador Dr. Jose Felcio, que encarou esse desafio ao meu lado.
A todos os professores e amigos que fiz na FGA, principalmente a turma caixa-preta,
Luiz Alber, Amilton e Emerson Machado.
Aos meus pais, Luiz Antonio e Ida Maria, que sempre me apoiaram.
Aos todos os meus amigos, que vo comemorar muito comigo, principalmente Flvio
Vidal, Emerson Queiroz, Kenneth e Marcel.
Ao HUB que me fez apaixonar pela Engenharia Clnica, aos colegas de trabalho do
HUB, em especial ao Eng. Fukuta, pela amizade e colaborao com os equipamentos da
pesquisa.


v

RESUMO
ANLISE DOS DESFIBRILADORES DE UM ESTABELECIMENTO
ASSISTENCIAL DE SADE

Autor: Lucas Romano Oliveira de Souza
Orientador: Prof. Dr. Jos Felcio da Silva
Programa de Ps-Graduao em Engenharia Biomdica
Braslia, Novembro de 2012.
Segundo dados da American Heart Association, a morte sbita cardaca (MSC) uma das
principais causas de morte nos EUA, ocorrendo de 300.000 a 400.000 mortes por MSC,
sendo 88% dessas mortes relacionadas a doenas cardacas (AHA, 2000). A MSC
frequentemente desencadeada por arritmias graves, como a fibrilao ventricular (FV),
que desenvolve uma sncope e parada cardiorrespiratria, podendo levar a morte em menos
de uma hora aps o incio dos sintomas. A MSC pode ser evitada pela rpida
implementao das manobras de ressuscitao cardiopulmonar e aplicao de choque de
desfibrilao eltrica, sendo esta a nica maneira de reverso da FV. Os desfibriladores so
equipamentos destinados a desfibrilar o corao, aplicando uma descarga de energia
(choque eltrico), sendo ento muito importante garantir bom funcionamento desses
equipamentos. Esse trabalho pretende avaliar o grau de confiabilidade no funcionamento
dos equipamentos de desfibrilao utilizados nos estabelecimentos assistenciais de sade
(EAS) segundo os seguintes aspectos: avaliao dos parmetros, incertezas de medio e
engenharia clnica. Para isso foi avaliado o desempenho de funcionamento de doze
equipamentos de desfibrilao, de marcas, modelos e data de fabricao diferentes,
utilizados no Hospital Universitrio de Braslia, verificando a conformidade dos
parmetros desempenho dos equipamentos referentes aos parmetros fornecidos pelos
fabricantes, gesto da manuteno e os aspectos de segurana estabelecidos pela Norma
ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005. Os resultados demonstram a importncia do processo
metrolgico na quantificao dos erros e incertezas no processo de medio, tanto do Tipo
A (estatstica), quanto do Tipo B (no estatstica), os quais podem melhorar os processos
de avaliao, calibrao e gesto dos equipamentos eletromdicos.
Palavras-chaves: Desfibrilador, fibrilao ventricular, incerteza de medio, Engenharia
Clnica.

vi

ABSTRACT
DEFIBRILLATORS ANALYSIS OF A HEALTH CARE FACILITY

Author: Lucas Romano Oliveira de Souza
Supervisor: Prof. Dr. Jos Felcio da Silva
Post-Graduation Program in Biomedical Engineering
Braslia, November of 2012.

In according to the American Heart Association, Sudden Cardiac Death (SCD) is a major
cause of death in the U.S., between 300,000 up to 400,000 deaths by SCD, that 88% of
these deaths is related to heart disease (AHA, 2000). The SCD is often started by severe
arrhythmias as ventricular fibrillation (VF) that develops syncope and cardiac arrest and
it can lead to death in less than an hour after the initial symptoms. The SCD can be
prevented by immediate implementation of cardiopulmonary resuscitation and application
of electric defibrillation shock, as the only way to reverse the VF. Defibrillators are
devices intended to defibrillate the heart by applying a discharge of energy (electric
shock), and then very important to ensure proper operation of the equipment. In this work,
we intend to evaluate the degree of reliability in the operation of equipment used in the
defibrillation health care facilities, in according to the following aspects: parameters
evaluation, uncertainties measures and clinical engineering. For achieve this performance
measure are evaluated twelve defibrillation equipment, brands, models and different
manufacturing date, used at Brasilia University Hospital and still verifying compliance
between equipment performance parameters relating to the parameters provided by the
manufacturers, maintenance management and aspects of security established by ABNT
NBR IEC 60601-2-4:2005. The results achieved shows the importance of the metrological
quantification of errors and uncertainties in the measurement process, both Type A
(statistical), and Type B (non-statistical), which can improve the processes of evaluation,
calibration and management of electro medical equipment.
Keywords: defibrillator, ventricular fibrillation, uncertainty measurement, Clinical
Engineering.
vii

SUMRIO
1 INTRODUO .......................................................................................................................... 14
1.1 Objetivo ................................................................................................................................. 17
1.1.1 Objetivos Especficos ..................................................................................................... 17
2 FUNDAMENTAO TERICA .............................................................................................. 18
2.1 Fisiologia cardaca ................................................................................................................. 18
2.1.1 Excitao rtmica do corao ......................................................................................... 19
2.1.2 Eletrocardiograma ECG .............................................................................................. 22
2.1.3 Arritmias Cardacas ........................................................................................................ 26
2.1.4 Mecanismos de desfibrilao eltrica............................................................................. 28
2.2 DESFIBRILADORES E CARDIOVERSORES ................................................................... 30
2.2.1 Tipos de desfibriladores ................................................................................................. 31
2.2.2 Desfibrilador de corrente alternada ................................................................................ 32
2.2.3 Desfibrilador de pulso senoidal ...................................................................................... 32
2.2.4 Desfibrilador de descarga capacitiva .............................................................................. 33
2.2.5 Desfibrilador de descarga capacitiva simples (RC) ....................................................... 33
2.2.6 Desfibrilador de descarga capacitiva senoidal amortecida (RLC) ................................. 34
2.2.7 Desfibrilador de descarga capacitiva com linha de atraso (duplo LC) ........................... 35
2.2.8 Desfibrilador de descarga capacitiva de onda de pulso exponencial truncado (pulso
trapezoidal) ............................................................................................................................... 36
2.2.9 Desfibrilador de descarga de corrente controlada .......................................................... 38
2.3 Normas e requisitos referentes aos desfibriladores ................................................................ 38
3 MATERIAIS E MTODO ......................................................................................................... 41
3.1 Procedimentos para coleta de dados ...................................................................................... 41
3.2 Equipamentos avaliados ......................................................................................................... 43
3.3 Procedimentos de anlise dos resultados ............................................................................... 45
3.3.1 Clculo do resultado da medio na presena de fontes de incerteza ............................ 45
3.3.2 Avaliao de conformidade com ABNT e fabricantes ................................................... 53
4 RESULTADOS ........................................................................................................................... 55
4.1 Desfibrilador 2 ....................................................................................................................... 56
4.2 Desfibrilador 9 ....................................................................................................................... 58
5 ANLISE E DISCUSSO DOS RESULTADOS ..................................................................... 61
5.1 Avaliao da conformidade em relao aos erros mximos .................................................. 61
5.1.1 Avaliao da energia entregue ....................................................................................... 61
5.1.2 Avaliao da tenso de pico ........................................................................................... 62
5.1.3 Avaliao da corrente de pico ........................................................................................ 63
viii

5.1.4 Avaliao do tempo de carga ......................................................................................... 64
5.1.5 Avaliao do tempo das condies ambientais .............................................................. 64
5.2 Avaliao da gesto dos equipamentos pela Engenharia Clnica .......................................... 65
6 CONCLUSO ............................................................................................................................ 67
6.1 Consideraes finais ............................................................................................................... 68
6.2 Sugestes para trabalhos futuros ............................................................................................ 70
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS ............................................................................................. 71
ANEXOS.......................................................................................................................................... 75
ANEXO 1: Resultados do Desfibrilador 1 ................................................................................... 75
ANEXO 2: Resultados do Desfibrilador 2 ................................................................................... 77
ANEXO 3: Resultados do Desfibrilador 3 ................................................................................... 79
ANEXO 4: Resultados do Desfibrilador 4 ................................................................................... 81
ANEXO 5: Resultados do Desfibrilador 5 ................................................................................... 83
ANEXO 6: Resultados do Desfibrilador 6 ................................................................................... 85
ANEXO 7: Resultados do Desfibrilador 7 ................................................................................... 87
ANEXO 8: Resultados do Desfibrilador 8 ................................................................................... 89
ANEXO 9: Resultados do Desfibrilador 9 ................................................................................... 91
ANEXO 10: Resultados do Desfibrilador 10 ............................................................................... 93
ANEXO 11: Resultados do Desfibrilador 11 ............................................................................... 95
ANEXO 12: Resultados do Desfibrilador 12 ............................................................................... 97

ix

LISTA DE TABELAS

Tabela 1 Principais parmetros estabelecidos pela ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005. ............... 39
Tabela 2 Principais caractersticas do analisador de QED-6. ........................................................ 42
Tabela 3 Principais caractersticas dos equipamentos analisados. ................................................ 44
Tabela 4 Quantitativo de conformidades em relao ao erro mximo admissvel dos
equipamentos avaliados.................................................................................................................... 55
Tabela 5 Avaliao do parmetro de energia do equipamento 2. .................................................. 57
Tabela 6 Avaliao do parmetro de energia do equipamento 9. .................................................. 59


x

LISTA DE FIGURAS
Figura 1 Estrutura do corao e fluxo do sangue pelos trios e ventrculos (Fonte: GUYTON e
HALL, 2006). ................................................................................................................................... 19
Figura 2 O nodo sinusal (sinoatrial), o sistema de Purkinje do corao, o nodoA-V e os ramos
ventriculares (Fonte: BOND, 2000). ................................................................................................ 20
Figura 3 Organizao do nodo A-V (Fonte: GUYTON e HALL, 2006). ..................................... 21
Figura 4 ECG normal (Fonte: GUYTON e HALL, 2006). ........................................................... 22
Figura 5 Fluxo da corrente ao redor dos ventrculos parcialmente polarizados (Fonte: GUYTON e
HALL, 2006). ................................................................................................................................... 23
Figura 6 Disposio convencional dos eletrodos para o registro das derivaes
eletrocardiogrficas padro. O triangulo de Einthoven (Fonte: GUYTON e HALL, 2006). ........... 25
Figura 7 ECG de uma fibrilao ventricular, derivao II (DII) (Fonte: GUYTON e HALL,
2006). ............................................................................................................................................... 28
Figura 8 Aplicao de corrente eltrica ao trax (Fonte: TACKER, 2006). ................................. 29
Figura 9 Curva intensidade versus durao para energia, carga e corrente (Fonte: adaptado de
Tacker, 2006). .................................................................................................................................. 29
Figura 10 Diagrama de bloco desfibrilador (Fonte: adaptado de TACKER, 2006). ..................... 31
Figura 11 Desenho esquemtico do desfibrilador CA (Fonte: NOHAMA, 1991). ....................... 32
Figura 12 Desenho esquemtico do desfibrilador RC (Fonte: OLIVEIRA, 2010). ...................... 34
Figura 13 Ondas sub amortecida e superamortecida (Fonte: MINISTRIO DA SADE, 2002). 35
Figura 14 Desenho esquemtico do desfibrilador duplo LC (Fonte: OLIVEIRA, 2010). ............ 36
Figura 15 Forma de onda de descarga do desfibrilador duplo LC (modificado de OLIVEIRA,
2010). ............................................................................................................................................... 36
Figura 16 Forma de onda de descarga do desfibrilador pulso exponencial truncado monofsico
(Fonte: WEBSTER, 2010). .............................................................................................................. 37
Figura 17 (a) Diagrama esquemtico do desfibrilador de descarga de pulso exponencial truncado
bifsico. (b) Forma de onda do pulso exponencial truncado bifsico (ANVISA, 2011). ................ 37
Figura 18 Desenho esquemtico do desfibrilador de corrente controlada (OLIVEIRA, 2010). ... 38
Figura 19 - Estimativa do resultado de medio com valor mdio e probabilidade de abrangncia
95,45%, k=2 (Fonte: ALBERTAZZI, 2008) .................................................................................... 51

xi

LISTA DE SMBOLOS, NOMENCLATURAS E ABREVIAES
AAMI Association for the Advancement of Medical Instrumentation
ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas
AHA American Heart Association
ANSI American National Standards Institute
ANVISA Agencia Nacional de Vigilncia Sanitria
A-V Atrioventricular
bpm Batimentos por minuto
C Capacitncia
CA Corrente alternada
CDRH Center for Devices and Radiological Health
CEEM Centro de Engenharia de Equipamentos Mdicos
c
i
Coeficiente de sensibilidade
CPA Centro de Pronto Atendimento
d.d.p Diferena de potencial
DEA Desfibriladores externos automticos
DEC Diviso de Engenharia Clnica
E Tenso
EAS Estabelecimento assistencial de sade
EC Engenharia Clnica
ECG Eletrocardiograma
EEM Equipamentos eletromdicos
EUA Estados Unidos das Amricas
FDA Food and Drug Administration
FV Fibrilao ventricular
HUB Hospital Universitrio de Braslia
xii

i Corrente
IEC International Electrotechnical Commission
IM Incertezas de medio
k Fator de abrangncia
L Indutncia
LC Indutor - capacitor
MSC Morte sbita crdica
n Nmero de eventos
NBR Norma brasileira
PRC Parada cardiorrespiratria
R Resistncia
r(Xi, Xj) Coeficiente de correlao
RC Resistor - capacitor
RCP Ressuscitao cardiopulmonar
Re Repetitividade do analisador
R
i
Resistncia do equipamento
RLC Resistor - capacitor - indutor
RM Resultado da medio
S-A Sinoatrial
t Tempo
TV Taquicardia ventricular
U Incerteza expandida da medio
u(
exa
) Incerteza padro da exatido do analisador
u(
res
) Incerteza padro da resoluo limitada do analisador
u
c
(y) Incerteza padro combinada da medio
UFPB Universidade Federal da Paraba
UFRS Universidade Federal do Rio Grande do Sul
xiii

UnB Universidade de Braslia
UNICAMP Universidade Estadual de Campinas
USP Universidade de So Paulo
UTI Unidades de Terapia Intensiva
v Grau de liberdade
v
ef
Grau de liberdade efetivo
W
d
Energia entregue
W
s
Energia armazenada
X

Estimativa do valor do mensurando


x
i
Valor do mensurando no i-simo evento
Y Valor mdio da medio

exa
Exatido do analisador

res
Resoluo limitada do analisador
Desvio padro
(x
i
) Desvio padro experimental
14


1 INTRODUO
Em 1942, nos Estados Unidos, a partir do curso de manuteno de equipamentos
mdicos oferecido pelas foras armadas, tem-se a semente que deu incio Engenharia
Clnica (EC). Na dcada de 60, com a evoluo tecnolgica e evidenciada a existncia de
problemas de segurana eltrica em hospitais, as atividades de gerenciamento de
equipamentos eletromdicos (EEM) tiveram o seu surgimento mais efetivo nos Estados
Unidos (GORDON, 1990), (RAMIREZ e CALIL, 2000).
No Brasil a EC comea a se estruturar de forma mais slida somente na dcada de
90, a partir da realizao de cursos de especializao em engenharia clnica financiados
pelo Ministrio da Sade, nas universidades UNICAMP (Campinas-SP), USP (So Paulo-
SP), UFPB (Joo Pessoa-PB) e UFRS (Porto Alegre-RS), entre os anos de 1993 a 1995
(RAMIREZ e CALIL, 2000).
O gerenciamento de EEMs uma tarefa complexa, pois a variedade de
equipamentos mdicos dentro de um estabelecimento assistencial de sade (EAS) muito
grande, chegando entre 5.000 a 10.000 equipamentos em um EAS de grande porte. A fim
de assegurar que seus equipamentos crticos estejam sempre seguros, precisos e
operacionais, cabe a cada EAS estabelecer e regulamentar o seu programa de
gerenciamento, onde as inspees, testes dos equipamentos e manutenes preventivas
tornam-se aspectos fundamentais para o sucesso do programa, que deve ser revisto e
aprimorado continuamente (TAGHIPOUR, 2011).
A priorizao dos EEMs para o seu gerenciamento pode ser dado pelo critrio de
criticidade, (JACAHO, 2005), que uma medida que relaciona importncia do
equipamento com outros fatores, dependendo do contexto inserido. TAGHIPOUR (2011)
apresenta um modelo de tomada de deciso mlti critrio para priorizao de EEMs
baseada na avaliao da criticidade do EEM, onde so estabelecidos todos os critrios
necessrios para a avaliao e classificados em nveis de hierarquia.
Dentre os EEMs de um EAS que se enquadram nas condies de alto nvel de
criticidade temos os equipamentos de suporte vida como os desfibriladores, que so
muito utilizados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI) e Centros de Pronto Atendimento
15

(CPA) , a Food and Drug Administration - Product code Classification Database tambm
classifica esse equipamento como sendo de alto risco, classe III (U.S. FDA/CDRH, 2011).
Os desfibriladores so equipamentos eletrnicos portteis destinados a desfibrilar o
corao, aplicando um choque eltrico de pulsos intensos e breves na musculatura
cardaca, que podem ser aplicados de forma indireta, com eletrodos externos no trax do
paciente ou de forma direta com eletrodos internos ao corao exposto, com o objetivo de
reverter arritmias, como fibrilao ventricular e taquicardia ventricular, atravs da
contrao simultnea das fibras cardacas, possibilitando o restabelecimento de um ritmo
normal (MINISTRIO DA SADE, 2002).
Segundo dados da American Heart Association AHA e pesquisa realizada por
DOUGLAS e WELLENS (1998), nos EUA so estimadas 300.000 a 400.000 mortes por
morte sbita crdica (MSC), que um evento inesperado, natural, no traumtico, de
evoluo rpida, com parada cardiorrespiratria e morte, instantaneamente ou at 1 hora
aps o incio dos sintomas, sendo 88% dessas mortes relacionadas a doenas cardacas e
aproximadamente 50% da mortalidade resultante de doena cardaca coronria. No se
tem ainda um padro estabelecido da distribuio de leses nas artrias coronrias, que
favorecem o desenvolvimento da MSC, acredita-se que mudanas bruscas no fluxo
sanguneo na regio do miocrdio podem ter um efeito direto sobre as propriedades
electrofisiolgicas do corao, podendo ser importante no desencadeamento de arritmias
ventriculares como a fibrilao ventricular (FV) e taquicardia ventricular (TV),
desenvolvendo parada cardiorrespiratria e a morte (DOUGLAS e WELLENS, 1998;
AMERICAN HEART ASSOCIATION, 2000).
A MSC iniciada por fibrilao ventricular primria, isto , sem evidncia aparente de
doena cardaca estrutural, ocorre em aproximadamente 5% das vtimas de morte cardaca
sbita. Estudos apontam que esses pacientes tm uma taxa de recorrncia de 30% de
fibrilao ventricular, sncope e parada cardiorrespiratria, e importante ressaltar que a
sua sobrevivncia est em grande parte relacionada ao potencial de controle ou reverso
dos distrbios eletrofisiolgicos, onde o tratamento recomendado a desfibrilao eltrica
e a rpida implementao das manobras de ressuscitao cardiopulmonar (RCP)
(DOUGLAS e WELLENS, 1998; TIMERMAN, 1998; COSTA e MIYADAHIRA, 2008).
16

A taxa de sobrevivncia a uma parada cardiorrespiratria (PCR) por FV declina de
7% a 10% por minuto de atraso entre o colapso e a primeira desfibrilao. O tempo, assim
como a qualidade das manobras de ressuscitao, influenciam no s na sobrevida, mas
tambm no prognstico neurolgico das vtimas de morte sbita (WEAVER et al, 1986;
CHAN, 2007; SILVA e PADILHA, 1999).
A American Heart Association lanou o programa Acesso Pblico Desfibrilao,
que visa diminuir o tempo de atendimento inicial a PRC, com o treinamento do pblico em
geral para execuo de manobras de suporte vida e no uso de desfibriladores externos
automticos (DEA), que sero disponibilizados em locais com grandes concentraes de
pessoas, com circulao mdia de 1000 pessoas (TIMERMAN et al, 2000).
No Brasil, aes similares esto sendo tomadas, em alguns estados e municpios
brasileiros j esto exigindo na forma de Lei a obrigatoriedade de equipar locais de grande
concentrao com DEA e o treinamento de pessoas leigas, como na Lei nmero 3.585, de
12 de abril de 2005 do Distrito Federal que Dispe sobre a obrigatoriedade de equipar
com desfibriladores cardacos semiautomticos externos os locais que menciona e d
outras providncias, e a Lei n 9.317 de 18 de janeiro de 2007 do Municpio de Belo
Horizonte que dispe sobre a obrigatoriedade de equipar com desfibriladores cardacos
semiautomticos externos os locais que menciona e d outras providncias.(MORAIS,
2007; DISTRITO FEDERAL, 2005; BELO HORIZONTE, 2007).
Visto a importncia do desfibrilador na interveno no paciente em PCR, numa
aplicao precoce da desfibrilao que pode aumentar a probabilidade de sucesso na
reanimao cardiorrespiratria, esse estudo busca avaliar a qualidade dos equipamentos de
desfibrilao em uso nos EAS, verificando se estes equipamentos esto operando dentro
dos padres mnimos de segurana, e executando a aplicao do choque eltrico conforme
a programao solicitada e dentro das prescries exigidas aos desfibriladores cardacos
conforme a norma brasileira ABNT NBR IEC 60601-1-2-4:2005. Espera-se com esse
trabalho propor boas prticas na gesto dos equipamentos junto as Engenharias Clnicas
dos EAS.

17

1.1 OBJETIVO
Avaliar o desempenho de funcionamento dos equipamentos de desfibrilao utilizado
Hospital Universitrio de Braslia, verificando a conformidade dos parmetros desempenho
dos equipamentos referentes aos parmetros fornecidos pelos fabricantes, gesto da
manuteno e os aspectos de segurana estabelecidos pela Norma ABNT NBR IEC 60601-
2-4:2005 da Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT (ABNT, 2005).
1.1.1 Objetivos Especficos
Com o desenvolvimento desta pesquisa espera-se verificar e avaliar o grau de
confiabilidade no funcionamento dos equipamentos de desfibrilao utilizados nos EAS
segundo os seguintes aspectos: avaliao dos parmetros, incertezas de medio e gesto
dos equipamentos pela engenharia clnica.
Quanto avaliao dos parmetros, sero verificados atravs das normas tcnicas e
sugerindo os parmetros necessrios para uma boa avaliao do desempenho do
equipamento, juntamente com as faixas de valores admissveis.
Quanto incerteza de medio, sero avaliadas as fontes e o clculo das incertezas
no processo de medio e verificao do erro mximo entre os parmetros encontrados
com os fornecidos pelos fabricantes, admitidos pela norma e os admitidos pelos EAS.
No referente ao do ponto de vista da engenharia clnica sero analisados os cuidados
na gesto de manuteno dos equipamentos.

18

2 FUNDAMENTAO TERICA
Esse captulo traz a reviso terica necessria ao desenvolvimento desse trabalho,
onde so apresentados as principais caractersticas fisiolgicas do funcionamento do
corao, os tipos de desfibriladores desenvolvidos e as normas tcnicas referentes aos
requisitos de funcionamento dos desfibriladores.
2.1 FISIOLOGIA CARDACA
O corao um rgo composto principalmente por trs tipos de msculos: o
msculo atrial, o msculo ventricular e as fibras especializadas excitatrias e condutoras.
Este rgo tem como sua principal funo manter a circulao sangunea no corpo humano
atravs da contrao de seus trios seguidos pela contrao dos ventrculos, acionados
pelas fibras excitatrias e condutoras que apresentam descargas eltricas rtmicas e
automticas, sob a forma de potenciais de ao e assim controlando o batimento cardaco.
Pode-se dizer ento, que o corao uma bomba cardaca pulstil de duas cmaras, o trio
e o ventrculo (GUYTON e HALL, 2006; BOND, 2000).
Essa bomba cardaca tem uma determinada sequencia de funcionamento, como pode
ser visto na Figura 1, aonde o sangue venoso chega ao trio direito atravs das veias cava
superior e inferior, fluindo para o ventrculo direito. Antes mesmo da contrao cerca de
80% do sangue flui diretamente e os 20% restantes so bombeados, por contrao, para o
ventrculo direito. Deste modo, os trios funcionam como uma bomba de escova
(GUYTON e HALL, 2006; BOND, 2000).
No ventrculo direito, o sangue venoso bombeado, por meio da artria pulmonar at
os pulmes, onde so realizadas as trocas gasosas. Posteriormente, o trio esquerdo recebe
por meio da veia pulmonar, o sangue arterial vindo dos pulmes. Assim como no lado
direito do corao, o sangue segue para o ventrculo esquerdo, onde bombeado por meio
da artria aorta a todos os rgos perifricos (GUYTON e HALL, 2006; BOND, 2000).
O ciclo cardaco, portanto, caracterizado por conjunto de eventos cardacos, que
vo desde o incio de um batimento at o incio do prximo, que desencadeado pela
gerao espontnea de potencial de ao no nodo sinusal ou sinoatrial. O ciclo cardaco
composto por um perodo de relaxamento, chamado de distole, no qual o corao se enche
19

de sangue, e por um perodo de contrao, chamado de sstole, ocorrendo o esvaziamento
(GUYTON e HALL, 2006; BOND, 2000).

Figura 1 Estrutura do corao e fluxo do sangue pelos trios e ventrculos (Fonte:
GUYTON e HALL, 2006).
2.1.1 Excitao rtmica do corao
O corao possui um sistema especializado na excitao, gerando impulsos eltricos
rtmicos para as contraes do miocrdio, e na conduo desses impulsos, sequenciando a
excitao rtmica nas contraes de toda a musculatura cardaca (trios e ventrculos). Na
Figura 2, vemos o nodo sinusal (tambm chamado de nodo sinoatrial ou nodo S-A), onde o
impulso rtmico normal gerado, o qual transmitido pelas vias intermodais chegando at
o nodo atrioventricular (nodo A-V), este impulso vindo dos trios sofre um atraso antes de
chegar aos ventrculos, e depois conduzido a todas as partes dos ventrculos atravs dos
ramos direito e esquerdo do feixe de fibras de Purkinje (Feixe A-V) (GUYTON e HALL,
2006; BOND, 2000).
O nodo sinusal uma pequena faixa de msculo especializado de formato achatado e
elptica, medindo aproximadamente 3 mm de largura, 15 mm de comprimento e 1 mm de
espessura. Est localizado na parede superior lateral do trio direito, imediatamente abaixo
e lateral abertura da veia cava superior. Essas fibras tm em torno de 1/3 do dimetro as
20

fibras atriais prximas, quase no tm filamentos contrateis e so contnuas com as fibras
atriais, permitindo que qualquer potencial de ao que se inicia no nodo sinusal se
propague imediatamente para os trios, com velocidades de 1 m/s, por pequenas faixas de
tecido atrial de alta conduo como, a banda interatrial anterior, que passa pelas paredes
anterior, lateral e posterior dos trios, chegando ao nodo A-V. Estas so denominadas,
respectivamente, vias internodais anterior, mdia e posterior. A grande velocidade de
conduo se d pela presena de fibras condutoras especializadas, semelhantes as fibras
de Purkinje (GUYTON e HALL, 2006; BOND, 2000).

Figura 2 O nodo sinusal (sinoatrial), o sistema de Purkinje do corao, o nodoA-V e os
ramos ventriculares (Fonte: BOND, 2000).
O nodo A-V est localizado na parede posterior do trio direito. A Figura 3 mostra a
organizao estrutural do nodo A-V, juntamente com suas conexes com as vias
internodais atriais e com o feixe A-V. Tambm pode ser visto os intervalos de tempos, em
fraes de segundo, desde o incio da gerao do impulso cardaco no nodo sinusal at o
septo ventricular. Esse sistema de conduo atrial estruturado de modo que o impulso
cardaco no se propague muito rapidamente, proporcionando um retardo de tempo
necessrio para cessar a contrao atrial e iniciar a contrao ventricular (GUYTON e
HALL, 2006; BOND, 2000).
21

A conduo do impulso para os ventrculos feita pelas fibras de purkinje
especializadas, que possuem um dimetro muito maior que as fibras musculares do
ventrculo, permitindo a conduo dos potenciais de ao numa velocidade de 1,5 m/s a 4
m/s, fazendo uma transmisso quase instantnea por todo o msculo ventricular. A
distribuio das fibras de purkinje pelos ventrculos se d em dois ramos, o direito e
esquerdo que cursam pelo endocrdio, respectivamente, pelos dois lados do septo
ventricular. Cada ramo se dirige ao pice cardaco e se divide progressivamente em ramos
cada vez mais finos dispersando lateralmente, em torno de cada cmara ventricular e
retornam a base do corao (GUYTON e HALL, 2006; BOND, 2000).

Figura 3 Organizao do nodo A-V (Fonte: GUYTON e HALL, 2006).
Algumas fibras cardacas tem a capacidade de autoexcitao, este processo pode
gerar uma descarga automtica rtmica e, consequentemente, contraes rtmicas. Devido
alta concentrao de ons de sdio (Na
+
) o lquido extracelular da fibra nodal, contribudo
por considervel nmero de canais de sdio j abertos, os ons positivos de sdio tendem a
seguir para o interior dessas clulas, at que o potencial atinja o limiar de voltagem, que
de aproximadamente -40 mV, ocorrendo ativao dos canais sdio-clcio, gerando o
potencial de ao. Devido capacidade de autoexcitao, gerando descargas rtmicas com
a maior frequncia de automaticidade e assim desencadeando a sequncia de contrao da
musculatura cardaca o nodo sinusal considerado como o marca-passo normal do corao
(GUYTON e HALL, 2006; BOND, 2000).
22

2.1.2 Eletrocardiograma ECG
O eletrocardiograma o registro dos impulsos eltricos que se propagam pelo
corao e tecidos adjacentes durante o batimento cardaco, devido boa condutibilidade
dos tecidos corporais, parte dessa corrente pode ser captada por eletrodos colocados em
pontos opostos do corao sob a pele. Essas flutuaes de potencial (quedas e elevaes de
tenses), que representam a soma algbrica dos potenciais de ao das fibras miocrdicas,
so captadas, amplificas e processadas, e sua visualizao denominada
eletrocardiograma, conforme mostrado na Figura 4 Figura 4(GUYTON e HALL, 2006).
Um eletrocardiograma normal, mostrado na Figura 4, apresentado em um grfico
de tenso (em milivolts) por tempo (em segundos) composto pela onda P, complexo QRS
e onda T. O complexo QRS muitas vezes apresentado por trs ondas distintas: a onda Q,
onda R e onda S (GUYTON e HALL, 2006).
Onde a onda P gerada pelo potencial eltrico da quando os trios se despolarizam,
antes de comear a contrao atrial. O complexo QRS indica a despolarizao dos
ventrculos antes da sua contrao, ou seja, mostra a propagao da onda de despolarizao
nos ventrculos, onde a onda Q uma deflexo negativa, de curta durao, da linha de
base, a onda R a primeira deflexo positiva (de maior amplitude) da linha de base e a
onda S uma deflexo negativa seguindo a onda R. J a onda T indica a recuperao do
estado de despolarizao dos ventrculos. Portanto o eletrocardiograma representa as ondas
de despolarizao e repolarizao das fibras musculares cardacas (GUYTON e HALL,
2006; BOND, 2000).

Figura 4 ECG normal (Fonte: GUYTON e HALL, 2006).
23

Conforme o impulso eltrico, potencial de ao, percorre as fibras musculares
cardacas, no momento da ativao das clulas do miocrdio, ocorre a despolarizao
eltrica do msculo cardaco, fazendo com que o ponto externo da membrana, antes
positivo, se torne negativo, desencadeando essa inverso de polaridade aos pontos
subsequentes. Isto se deve a passagem dos ons Na
+
da zona positiva para a zona negativa
cardaca (GUYTON e HALL, 2006).
O fluxo de despolarizao, contrao da musculatura cardaca, iniciada no nodo S-A
e propagada ao nodo A-V e sistema de Purkinje, temos o impulso eltrico chegando
inicialmente ao septo ventricular e depois se propagando pelas superfcies internas da parte
restante dos ventrculos. Definindo assim um fluxo de corrente que se propaga da parte
interna dos ventrculos para as paredes externas dos ventrculos, ou seja, do polo negativo
para o polo positivo, mostrados na Figura 5 (GUYTON e HALL, 2006).

Figura 5 Fluxo da corrente ao redor dos ventrculos parcialmente polarizados (Fonte:
GUYTON e HALL, 2006).
A eletrocardiografia permite a visualizao de diferentes pontos de vista da atividade
cardaca conforme o posicionamento dos eletrodos utilizados para essa anlise, que captam
24

a atividade eltrica cardaca conforme as aes eltricas do corao, causando deflexo
positiva, quando a despolarizao est direcionada para uma derivao, e deflexo
negativa, quando a despolarizao se afasta da derivao. As derivaes
eletrocardiogrficas, sendo elas as derivaes bipolares padro dos membros, derivaes
torcicas (precordiais) e derivaes unipolares aumentadas dos membros (GUYTON e
HALL, 2006).
As derivaes bipolares padro dos membros, chamadas de DI, DII e DIII, so
registradas a partir da diferena de potencial (d.d.p.) entre dois polos, ou seja, membros
superiores e inferiores. Onde DI registrada pela d.d.p. da conexo do terminal negativo
ao brao direito e do terminal positivo ao brao esquerdo. A configurao DII fornece a
d.d.p. entre o terminal negativo conectado no brao direito com o terminal positivo perna
esquerda. E DIII a d.d.p. do terminal negativo ao brao esquerdo e do terminal positivo
perna esquerda (GUYTON e HALL, 2006).
A disposio dos membros superiores e inferiores, vistos na Figura 6, representam os
vrtices de um triangulo equiltero centrado no corao, denominado triangulo de
Einthoven, definido a partir da Lei de Einthoven
1
, e expressa na relao da d.d.p.
(GUYTON e HALL, 2006):
BI = BII +BIII
Onde:
DI = diferena de potencial entre o brao esquerdo e o brao direito;
DII = diferena de potencial entre a perna esquerda e o brao direito;
DIII = diferena de potencial entre a perna esquerda e o brao esquerdo.
Esta relao baseada na Lei de Kirchoff
2
.

1
A Lei de Einthoven estabelece que se os potenciais eltricos !e !uas !as tr"s !eriva#$es
eletrocar!iogr%&icas cl%ssicas s'o con(eci!os e) qualquer )o)ento* o !a terceira po!e ser !eter)ina!o
)ate)atica)ente pela si)ples so)a !os !ois pri)eiros.
2
A Lei de Kirchoff estabelece que a so)a algbrica !as que!as e eleva#$es !e tens$es e) u) percurso
&ec(a!o nula. +u se,a* a so)a !e to!as as tens$es -&or#as eletro)otri.es/ no senti!o (or%rio igual a
so)a !e to!as as tens$es no senti!o anti0(or%rio* ocorri!as nu)a )al(a* igual a .ero.
25


Figura 6 Disposio convencional dos eletrodos para o registro das derivaes
eletrocardiogrficas padro. O triangulo de Einthoven (Fonte: GUYTON e HALL, 2006).
As derivaes torcicas ou precordiais, denominadas por V1, V2, V3, V4, V5 e V6,
so registradas atravs de eletrodos fixados na regio anterior do trax sobre o corao
(regio precordial), onde os eletrodos V1 a V6 so conectados ao terminal positivo do
eletrocardigrafo e o eletrodo indiferente, ligado ao terminal negativo conectado ao brao
direito, brao esquerdo e perna esquerda por meio de resistncias com valores iguais
(GUYTON e HALL, 2006).
As derivaes unipolares aumentada dos membros so utilizadas para se ter um
ganho no sinal captado pela derivao, utilizando uma resistncia na conexo do terminal
negativo em dois membros e o terceiro membro conectado ao terminal positivo tambm
por meio de uma resistncia, denominada derivao aVR, quando o terminal positivo est
no brao direito, aVL quando est no brao esquerdo e aVF para a perna esquerda
(GUYTON e HALL, 2006).
26

2.1.3 Arritmias Cardacas
As arritmias cardacas so alteraes no ritmo normal do ciclo de batimento cardaco,
tornando-se mais rpida, mais lenta e/ou irregular, no funcionamento normal do corao o
disparo inicial de cada batimento cardaco gerado pelo nodo sinusal, sob a forma de
potenciais de ao, ocorre com uma frequncia mdia de 60 a 100 batimentos por minuto
(bpm), quando essas disfunes aparecem, a sequencia rtmica e coordenada de contrao
dos trios e ventrculos se modifica e a circulao sangunea pode ficar severamente
comprometida, sendo em alguns casos fatais. Essas arritmias podem ser detectadas por
eletrocardiograma, apresentadas por alteraes na morfologia do sinal captado (GUYTON
e HALL, 2006).
Diversos fatores podem provocar o mau funcionamento do corao como doenas
que atinjam a musculatura, vlvula ou artrias do corao, fatores externos estimulantes,
desequilbrio dos fluxos inicos trans-celulares, problemas congnitos, entre outros.
Segundo GUYTON e HALL (2006), os tipos mais graves de mau funcionamento cardaco
se devem a alteraes do ritmo cardaco normal e no de um msculo crdico anormal,
geralmente as arritmias so caracterizadas pela combinao de anormalidades no sistema
rtmico e condutor do corao, como (GUYTON e HALL 2006):
Ritmicidade anormal no disparo do potencial de ao do nodo sinusal;
Mudana do marca-passo do nodo sinusal para outro ponto qualquer do
corao (marca-passo ectpico);
Interrupo, em diversos pontos, da propagao do impulso no corao;
Desvios na transmisso do potencial de ao no corao;
Gerao espontnea de impulsos esprios em qualquer regio do corao.
As arritmias cardacas mais comuns so: ritmos sinusais anormais, ritmos anormais
que decorrem do bloqueio da conduo do potencial de ao nas vias de conduo
intracardacas, contraes prematuras, taquicardia paroxstica, fibrilao ventricular,
fibrilao atrial, flutter atrial e parada cardaca. Dentre as arritmias cardacas a mais grave
a fibrilao ventricular (FV), onde o processo de interveno deve ser iniciado
imediatamente, caso no interrompido dentro de 1 a 3 minutos, invariavelmente fatal,
sendo esta a responsvel pela maioria das mortes em casos de ataques cardacos
(GUYTON e HALL, 2006).
27

A FV a mais grave arritmia do corao, podendo ser fatal se no for interrompida
em at 3 minutos. Na FV, ocorre estimulao rpida, intensa e de forma desordenada do
msculo ventricular, os impulsos cardacos so transmitidos de forma irregular, diferindo
completamente da sequncia normal de transmisso dos impulsos cardacos, onde esse
impulso permanece preso regio ventricular, acabando por permanecer excitando uma
mesma musculatura sem cessar. Com a ausncia da contrao coordenada da musculatura
ventricular, no h bombeamento do corao, as cmaras ventriculares permanecem sem
contrao e sem alterao de volume, permanecendo em um estgio indeterminado de
contrao parcial. Como o corao no consegue manter o fluxo sanguneo, 4 ou 5
segundos depois do incio da FV, ocorre uma perda de conscincia (sncope) e parada
cardiorrespiratria (GUYTON e HALL, 2006).
Diversos fatores podem desencadear a fibrilao ventricular, segundo DOUGLAS e
WELLENS, (1998), mudanas bruscas no fluxo sanguneo na regio do miocrdio podem
ter um efeito direto sobre as propriedades electrofisiolgicas do corao, podendo ser
importante no desencadeamento de arritmias ventriculares como a fibrilao ventricular
(FV) e taquicardia ventricular (TV), desenvolvendo parada cardiorrespiratria e a morte. A
FV tambm pode ocorrer, com menor frequncia, em pessoas com batimento cardaco
normal (DOUGLAS e WELLENS, 1998; GUYTON e HALL, 2006).
O ECG da FV, visto na Figura 7, apresenta inicialmente oscilaes irregulares de
grande amplitude, devido a contrao de uma grande massa muscular cardaca nos
primeiros instantes da FV, e depois passa para uma oscilao, ainda muito irregular, mas
com menor amplitude, devido a contrao de 30 a 50 pequenas regies musculares. O
padro do ECG da FV no fica repetitivo, os potenciais eletrocardiogrficos mudam
constante e espasmodicamente, devido a correntes que seguem em direes aleatrias, e
no definem um ciclo especfico (GUYTON e HALL, 2006).
A tenso das ondas no ECG da FV apresentam amplitudes prximas a 0,5 mV, em
sua fase inicial, e aps 20 a 30 segundos, a amplitude cai para 0,2 a 0,3 mV. Aps 10
minutos da ocorrncia do evento de FV, o ECG pode apresentar tenses muito baixas com
amplitudes inferiores a 0,1 mV. A FV pode ser revertida pela desfibrilao dos ventrculos
por eletrochoques (GUYTON e HALL, 2006).
28


Figura 7 ECG de uma fibrilao ventricular, derivao II (DII) (Fonte: GUYTON e
HALL, 2006).
2.1.4 Mecanismos de desfibrilao eltrica
A desfibrilao eltrica tem sido o principal mecanismo de reverso da FV e TV,
sendo realizada por desfibriladores manuais ou cardioversores, que detectam o ritmo
cardaco passvel de desfibrilao eltrica para a entrega de energia (GUYTON e HALL,
2006).
O processo da desfibrilao busca a retomada do ritmo cardaco, aplicando uma
estimulao eltrica de despolarizao da maior parte possvel da massa ventricular,
equalizando a massa cardaca a um mesmo nvel de tenso, gerando uma espcie de
plat de excitao e levando o sistema excitatrio ao estado refratrio, cessando todos os
potenciais de ao, parando o corao por 3 a 5 segundos, podendo assim nodo sinusal
restabelecer o ritmo do batimento cardaco, sendo este considerado o marca-passo cardaco
natural (GUYTON e HALL, 2006).
A desfibrilao pode ser realizada com eletrodos diretamente ligados sob o corao,
quando este est exposto durante uma interveno cirrgica, ou ser aplicado de forma
indireta sob a pele atravs de eletrodos metlicos ou adesivos, tambm chamada de
desfibrilao transtorcica, neste caso a energia necessria para cessar a fibrilao,
depende do fluxo de corrente que passa pelo trax, assim fatores importantes como
disposio e tamanho dos eletrodos devem ser considerados, vistos na Figura 9 (GUYTON
e HALL, 2006; TACKER, 2006).
29


Figura 8 Aplicao de corrente eltrica ao trax (Fonte: TACKER, 2006).
A impedncia torcica em adultos varia de 25 a 175 sendo que o valor padro
adotado pela ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005 de 50 .
Segundo estudos apontados por TACKER, 2006, a relao entre a intensidade do
choque (energia, corrente e carga) e a durao fundamental no processo de desfibrilao,
onde choque de longa durao requer menos corrente do que choque mais curto, esta
relao denominada pela curva intensidade X durao, mostrado na figura 7, assim temos
que para a maioria das formas de onda, existe uma intensidade de energia mnima capaz de
cessar a fibrilao, normalmente cada pulso tem a durao de 3 a 8 ms (TACKER, 2006).

Figura 9 Curva intensidade versus durao para energia, carga e corrente (Fonte:
adaptado de Tacker, 2006).
O estudo dos mecanismos de desfibrilao apontado por DOSDALL et al, (2010),
mostram as respostas de uma nica clula e tecidos multicelulares a campos eltricos,
30

entretanto, as respostas de todo o corao a choques de desfibrilao so mais complicados
do que uma simples extrapolao dos efeitos celulares a estimulao eltrica. Os avanos
nas tcnicas de modelagem computacional, mapeamento eltrico e tico do processo de
excitao cardaca e sua resposta a choques de desfibrilao tm contribudo para a
compreenso de todo mecanismo (DOSDALL et al, 2010).
2.2 DESFIBRILADORES E CARDIOVERSORES
Os desfibriladores so equipamentos eletromdicos destinados a desfibrilar o
corao, aplicando um choque eltrico de pulsos intensos e breves na musculatura
cardaca, que podem ser aplicados de forma indireta (no trax do paciente) ou de forma
direta (em procedimentos cirrgicos de peito aberto) (MINISTRIO DA SADE, 2002).
Existem vrias formas de ondas teraputicas aplicadas na reverso das arritmias
crdicas (FV e TV), atualmente as mais utilizadas so seno amortecido, bifsica e
exponencial truncada, com energias de at 360 J, para impedncias de 25 a 175 , essas
formas de ondas e amplitudes se modificam conforme os avanos clnicos e tecnolgicos
na rea (ABNT, 2005).
Os desfibriladores automticos (DEA), tambm chamados de cardioversores,
possuem circuitos de monitorizao capazes de identificar a atividade eltrica do corao e
sincronizar a aplicao do pulso eltrico desfibrilatrio com o pico do QRS do ECG nos
casos onde seja possvel detectar e reconhecer o sinal da atividade eltrica (TACKER,
2006; ANVISA, 2011).
Segundo norma ABNT NBR IEC 60601-2-4 a aplicao deste pulso deve ocorrer em
at 60ms do pico do QRS do ECG no caso do sinal da sincronizao ser obtido por meio
do cardioversor e no caso do sinal de sincronia vir de uma entrada de sinal externa, como
uma sada de sincronizao de um monitor multiparamtrico, o pulso deve ocorrer em at
25ms do pico QRS. Estes tempos de sincronizao evitam a entrega de um pulso
desfibrilatrio no perodo refratrio das fibras excitatrias cardacas, liberando o pulso
somente quando a maior parte das fibras estiverem se repolarizando, ou seja, no estado de
relaxamento das fibras.
Os desfibriladores atualmente so alimentados por fontes de tenso externa e/ou
interna (baterias), que fornece energia eltrica ao capacitor que armazena essa energia para
31

ser entregue ao paciente no momento conveniente determinado pelo operador, no caso dos
cardioversores a descarga ainda depender do circuito de deteco e sincronizao do pico
QRS, a Figura 10, mostra um diagrama de bloco simplificado demonstrando esse princpio
de funcionamento (TACKER, 2006).

Figura 10 Diagrama de bloco desfibrilador (Fonte: adaptado de TACKER, 2006).
A ABNT NBR IEC 60601-2-4 determina que o tempo mximo de carga no deve
exceder 15s, quando o equipamento estiver alimentado com 90% da tenso de rede de
alimentao externa ou quando a carga das baterias diminudas pela entrega de 15
descargas da mxima energia. A norma tambm admite um tempo de carga maior em
desfibriladores de uso no frequentes, DEA ou em outras condies com a fonte de
alimentao externa com menos de 90% da tenso da rede ou com carga de baterias
diminudas por mais de 15 descargas da mxima energia (ABNT, 2005).
2.2.1 Tipos de desfibriladores
Desde o surgimento dos desfibriladores em 1947, esses equipamentos tiveram uma
grande evoluo, agregando novas funes, como monitorizao de parmetros
fisiolgicos, registro de eventos, desfibrilao externa e interna, marca-passo externo,
sincronizao com o pico QRS e aprimoramentos na forma de onda de descarga, sendo as
formas: corrente alternada, pulso senoidal, descarga capacitiva (RC, RLC, duplo LC e
pulso exponencial truncado) e de corrente controlada (NOHAMA, 1991).
32

2.2.2 Desfibrilador de corrente alternada
Os primeiros desfibriladores desenvolvidos aplicavam uma descarga de trem de
impulso de 50 ou 60 Hz em corrente alternada, com a largura de pulso de 100 a 500 ms,
em amplitudes de 750 V, alimentados em rede 110/220 V para reverter a fibrilao
ventricular, visto na Figura 11. Esse equipamento apresentava algumas caractersticas
indesejveis, como a dificuldade de obteno da corrente desejada, limitao de corrente,
tempo elevado de aplicao do choque, grande incidncia de arritmias ps-desfibrilatrias
sendo a mais comum a fibrilao atrial e por isso esse tipo de equipamento se tornava
perigoso e o seu uso foi desestimulado (NOHAMA, 1991).

Figura 11 Desenho esquemtico do desfibrilador CA (Fonte: NOHAMA, 1991).
2.2.3 Desfibrilador de pulso senoidal
Com princpios de funcionamento similar ao desfibrilador CA que aplicava um ciclo
completo, este aplicava ao paciente pulsos com variao de 180 ou semi ciclos ou quarto
de ciclos de senoides de 50 ou 60 Hz. Esse tipo de descarga apresentava algumas
vantagens sobre o seu antecessor, maior controle do pulso, menor tempo de aplicao,
menor incidncia dos efeitos colaterais como fibrilao atrial ou bloqueios trios-
ventriculares, porm era limitado quanto a sua portabilidade em funo do grande peso e
volume do transformador e dependncia de energia da rede eltrica (NOHAMA, 1991).
33

2.2.4 Desfibrilador de descarga capacitiva
Os desfibriladores atuais usam descargas de energia armazenadas em capacitores. A
grande vantagem do uso de capacitores pelas suas dimenses, grande capacidade de
armazenamento de energia, alimentao pela rede eltrica ou baterias e grande capacidade
de ciclo de operao. A energia armazenada pode ser calculada por (TACKER, 2006):
w
s
=
1
2
CE
2
(2)

Onde: W
s
= Energia armazenada em joules, C = Capacitncia em Farads e E =
Tenso aplicada no capacitor, dada em volts.
E a energia entregue ao paciente e dada por (Tacker, 2006):
w
d
= w
s
_
R
R

+R
] (S)
Onde: W
d
= Energia entregue em joules, W
s
= Energia armazenada em joules e R =
Resistncia da massa corporal em ohms, R
i
= Resistncia do equipamento em ohms.
Os desfibriladores de descarga capacitiva podem apresentar diferentes formas de
onda de sada, como: descarga simples, senoidal amortecida, em atraso, exponencial
truncada (trapezoidal) e pulsos retangulares.
2.2.5 Desfibrilador de descarga capacitiva simples (RC)
Esse tipo de desfibrilador apresenta uma fonte de tenso contnua que carrega um
capacitor, que ao ser chaveado descarrega a tenso energia armazenada no paciente, sendo
assim um simples circuito RC em srie. A Figura 12Figura 12 apresenta o esquema de
simplificado desse equipamento.
34


Figura 12 Desenho esquemtico do desfibrilador RC (Fonte: OLIVEIRA, 2010).
Apesar dessa evoluo tecnolgica, a forma de onda de descarga ainda se mostrou
com grandes incidncias de efeitos colaterais ps-desfibrilatrios como: bloqueios trios-
ventriculares, deteriorao da contratilidade dos ventrculos, braquicardia, principalmente
devido ao elevado pico de tenso inicial, assim essa forma de onda deixou de ser utilizada
(NOHAMA, 1991; GMEZ, 1993; OLIVEIRA, 2010).
2.2.6 Desfibrilador de descarga capacitiva senoidal amortecida (RLC)
Esse tipo de desfibrilador com descarga de onda senoidal amortecida produzida pelo
circuito RCL srie muito difundido no mercado, e difere dos equipamentos RC pela
introduo de uma indutncia em srie.
Por ser um circuito RLC e aplicando a Segunda Lei de Kirchhoff, a forma de onda de
sada p ser modelada pela equao 4 (TACKER, 2006):
I
J

J
t
+(R

+R)i +
1
C
_iJ
t
= u (4)
Onde: L = indutncia em Henry, i = corrente instantnea em amperes, t = tempo em
segundos, R = resistncia da massa corporal em ohms, R
i
= resistncia do equipamento em
ohms e C = capacitncia em Farad.
Portanto a forma de onda depende dos valores de L, C, R
i
e R, comparados com o
valor de resistncia crtica de amortecimento dada pela equao 5, esta poder ser uma
onda sub-amortecida (bifsica) quando R
c
< R
i
+ R ou superamortecida (monofsica) ou
35

criticamente amortecida (monofsica) quando R
c
> R
i
+ R, essas formas de ondas so
apresentadas na Figura 13.
R
c
= 2
_
I
C
(S)
Onde: R
c
= Resistncia crtica de amortecimento em ohms, L = Indutncia em Henry
e C = Capacitncia em Farads.

Figura 13 Ondas sub amortecida e superamortecida (Fonte: MINISTRIO DA SADE,
2002).
Estudos apresentados em GMEZ, 1993 e OLIVEIRA, 2010, demonstram que as
ondas bifsicas so mais eficientes que as ondas monofsicas, pois os pulsos
desfibrilatrios bifsicos permitem uma melhor recuperao dos canais de sdio,
inativados na fase positiva da onda e ativados na fase negativa, diminuindo assim o limiar
de desfibrilao e tambm reduzindo os efeitos colaterais ps-desfibrilatrios (GMEZ,
1993; OLIVEIRA, 2010).
2.2.7 Desfibrilador de descarga capacitiva com linha de atraso (duplo LC)
O desfibrilador com descarga capacitiva com linha de atraso tem o mesmo princpio
do desfibrilador RLC, porm ele utiliza um segundo circuito LC, assim este circuito
consegue armazenar a mesma energia, com uma tenso menor nos capacitores. A Figura
14 mostra o circuito descrito.
36


Figura 14 Desenho esquemtico do desfibrilador duplo LC (Fonte: OLIVEIRA, 2010).
Esse circuito permite que a onda de sada atinja rapidamente o valor de pico e se
mantenha nesse valor por um tempo maior, assim a forma de onda de descarga pode atingir
o valor de limiar da desfibrilao e se manter nesse valor por mais tempo garantido a
interrupo da onda de fibrilao. A forma de onda de descarga pode ser visto na Figura
13.

Figura 15 Forma de onda de descarga do desfibrilador duplo LC (modificado de
OLIVEIRA, 2010).
2.2.8 Desfibrilador de descarga capacitiva de onda de pulso exponencial truncado
(pulso trapezoidal)
Esses desfibriladores tambm possuem o princpio de funcionamento semelhante ao
desfibrilador com descarga capacitiva simples (RC), porm este utiliza um circuito
temporizador para controlar os componentes de chaveamento da carga aplicada, atravs de
semicondutores, que permite o maior controle truncando a forma de onde conforme
definies do operador, Figura 16 (NOHAMA, 1991; TACKER, 2006).
37


Figura 16 Forma de onda de descarga do desfibrilador pulso exponencial truncado
monofsico (Fonte: WEBSTER, 2010).
Na descarga de um circuito RC a corrente apresenta um decaimento na forma de uma
exponencial e essa taxa de decaimento definida como TILT, equao 6. Portanto a onda
tender ser exponencial para valores do TILT prximos de zero, e tender a ser uma
descarga capacitiva simples para valores prximo a 100%:
IIII(%) = _
(I

-I
]
)
I

_ . 1uu (6)
Onde: I
i
= corrente inicial, I
f
= corrente final.
Os desfibriladores de pulso exponencial truncado tambm podem ser montados de
forma a que a onda durante a aplicao do choque, possa ter o sentido da corrente
invertido, como pode ser visto na Figura 17, essa inverso pode ser feita utilizado um
circuito em ponte H (ANVISA, 2011).

Figura 17 (a) Diagrama esquemtico do desfibrilador de descarga de pulso exponencial
truncado bifsico. (b) Forma de onda do pulso exponencial truncado bifsico (ANVISA,
2011).
38

2.2.9 Desfibrilador de descarga de corrente controlada
Os desfibriladores de corrente controlada foram desenvolvidos como objetivo de ter
um maior controle da corrente inicial aplicada na descarga ao paciente, a fim de evitar os
efeitos colaterais advindos desse alto valor de corrente.
Para isso desenvolveu-se um circuito, visto na Figura 18, com um indutor e um diodo
em srie com o paciente que permite o armazenamento da carga no indutor sem que haja
d.d.p. no paciente, devido ao bloqueio feito pelo diodo. A descarga desse circuito ser
iniciada quando o indutor estiver com a carga de corrente estipulada pelo operador e este
aplicar a sua corrente armazenada, no valor desejado, independente do valor de
impedncia da massa corporal do paciente.

Figura 18 Desenho esquemtico do desfibrilador de corrente controlada (OLIVEIRA,
2010).

2.3 NORMAS E REQUISITOS REFERENTES AOS
DESFIBRILADORES
Todos os produtos de interesse a sade so controlados pelo Ministrio da Sade,
conforme estabelecido no art. 12 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, exigindo que
todos os esses produtos, seja nacional ou importado, s podero ser fabricado,
comercializado ou exposto venda no mercado brasileiro aps estar devidamente
registrado no Ministrio da Sade (ANVISA, 2009).
Em especial os equipamentos mdicos, a partir da publicao da RDC n 27, de 21
de junho de 2011, tornou compulsria a certificao dos equipamentos eletromdicos
segundo as normas tcnicas da srie NBR IEC 60601 (BRASIL, 2011).
39

As certificaes dos EEMs so realizadas em laboratrios credenciados, onde so
submentidos a uma srie de testes especificada nas normas relativas ao equipamento, para
aos desfibriladores temos as seguintes principais normas:
ABNT NBR IEC 60601-1:2010 - Equipamento eletromdico Parte 1: Requisitos
gerais para segurana bsica e desempenho essencial;
ABNT NBR IEC 60601-2-4:2010 Equipamento eletromdico - Parte 2-4:
Prescries Particulares para Segurana de Desfibriladores Cardacos;
ANSI/AAMI. DF39: Automatic external defibrillators and remote-control
defibrillators;
ANSI/AAMI. DF2 : Cardiac Defibrillator Devices;
ANSI/AAMI DF80:2003: Medical electrical equipmentPart 2-4: Particular
requirements for the safety of cardiac defibrillators (including automated external
defibrillators)
Utilizando os padres estabelecidos pela norma brasileira ABNT NBR IEC 60601-2-
4:2005, os desfibriladores devem atender aos critrios apresentados na Tabela 1:
Tabela 1 Principais parmetros estabelecidos pela ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005.
Parmetros de operao ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005
Condies
ambientais de
operao
Temperatura 0 a 40 C
Umidade relativa do ar
(sem condensao)
30 a 95%
Mxima energia
selecionada
Desfibrilao externa 360 J
Desfibrilao interna 50 J
Exatido
15% da energia selecionada ou 3 J (o que for maior
dentre os dois)
Tenso de pico 5000 V (resistncia de carga de 175 )
Corrente de pico No informada
Tempo de carga
Uso frequente 15 s
Uso no frequente
20 s
25 s (bateria depreciada por 15 descargas de energia mxima)
(FONTE: ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005)
Dentre esses requisitos apresentados na Tabela 1, observa-se que a ABNT no
estabelece faixa de exatido para a tenso, corrente e tempo de carga, e tambm no
estabelece o valor mximo do pico de corrente.
Para uma maior confiabilidade no funcionamento dos desfibriladores, devem ser
realizadas avaliaes destes parmetros periodicamente, por programas de manuteno
preventiva e corretiva, realizando tambm os procedimentos de verificao ou calibrao,
40

ajustes desses parmetros aos valores dentro do especificado. O mau funcionamento dos
desfibriladores podem causar danos aos pacientes como queimaduras, danos nos rgos ou
at a morte dos pacientes
A medio dos parmetros de funcionamento desfibriladores, realizada com
analisadores de desfibriladores e cardioversores, que so equipamentos destinados a testar
e medir os parmetros de funcionamento dos desfibriladores, medindo as principais
caractersticas do pulso de desfibrilao como, energia entregue, corrente de pico, tenso
de pico, tempo de carregamento, durao da descarga, tempo de sincronizao a partir do
sinal de EGO, tempo de disparo a partir de sinal externo (ANVISA, 2011).


41

3 MATERIAIS E MTODO
Esse captulo descreve os procedimentos realizados na coleta dos dados e o
tratamento metrolgico utilizado para a avaliao dos resultados encontrados.
3.1 PROCEDIMENTOS PARA COLETA DE DADOS
Nesse trabalho foram avaliados os desfibriladores e cardioversores do parque de
equipamentos eletromdicos do Hospital Universitrio de Braslia HUB. A seleo dos
equipamentos levou em conta a diversificao de fabricantes, modelos, data de fabricao
e a disponibilidade para a realizao dos testes.
A coleta foi realizada dentro dos setores de uso do equipamento, j que o HUB no
possua equipamentos reservas que permitisse a retirada dos equipamentos dos setores de
utilizao para o laboratrio do Centro de Engenharia de Equipamentos Mdicos (CEEM)
da Diviso de Engenharia Clnica (DEC) do HUB e realizao dos testes.
A engenharia clnica do EAS avaliado, no possui um registro cadastral dos
desfibriladores e cardioversores, portanto para a escolha dos equipamentos foi necessrio
realizar um levantamento de todos os desfibriladores e cardioversores do EAS com o
preenchimento de uma ficha cadastral do equipamento contendo: nome, modelo,
fabricante, ano de fabricao, exatido de energia, forma de onda, faixa de energia, nmero
de patrimnio, nmero de srie e local de uso.
Para a avaliao dos parmetros estabelecidos por esse trabalho, foi aplicada uma
descarga manual de desfibrilao, sob uma carga resistiva de 50 , conforme as
recomendaes do manual do analisador utilizado, e medido os parmetros de energia
entregue, tenso de pico, corrente de pico e tempo de carga.
As energias padro selecionadas, para essas avaliaes foram de 10, 100, 200 e 360
J, devido ao limite de opes de seleo de energia de algumas marcas de equipamentos,
esses valores foram alterados para o valor mais prximo da energia padronizada. Por
exemplo, para o desfibrilador HS-01 foram selecionadas as energias de 10, 80, 250 e 360 J.
Como os desfibriladores so equipamentos que acumulam uma grande carga de
energia, para a realizao do choque desfibrilatrio, a aplicao sequencial de um grande
nmero de descargas pode comprometer os seus componentes, devido ao aquecimento do
42

circuito de descarga e diminuindo a vida til desses equipamentos, dentre os quais alguns
tm mais de 10 anos de uso, portanto para a preservao destes equipamentos, foram
realizadas 5 medies de cada parmetro e a fim de incluir o efeito da histerese nas
medies realizadas, as energias foram aplicadas de forma crescente e depois de forma
decrescente.
O nmero reduzido de repeties no causam prejuzos nos clculos e anlises
realizados, desde que se faam as devidas consideraes matemticas que mantenham a
confiabilidade dos dados, como a utilizao do coeficiente t de Student, nas consideraes
de distribuio de probabilidade, que incorpora uma espcie de coeficiente de segurana
nos clculos estatsticos, que sero apresentados no captulo 3.3 (ALBERTAZZI e
SOUZA, 2008).
Os testes foram realizados com o analisador de desfibrilador QED-6, da marca Fluke,
pertence ao laboratrio de manuteno de equipamentos mdicos do Centro de Engenharia
de Equipamentos Mdicos da Diviso de Engenharia Clnica do HUB, que emprestou o
analisador para a realizao dos testes. As principais caractersticas do analisador utilizado
so apresentadas na Tabela 2.
Tabela 2 Principais caractersticas do analisador de QED-6.
Caractersticas QED-6
Origem Importado
Condies
ambientais de
operao
Temperatura 0 a 40 C
Umidade relativa do ar
(sem condensao)
< 90%
Energia
Faixa 0 a 1000 J
Exatido
Escala 100 J (0 100 J): 2% da leitura 0, 1 J
Escala 1000 J (0 1000 J): 2% da leitura 2 J
Resoluo 0,1 J
Tenso
Faixa
Escala 100 J: 1750 V
Escala 1000 J: 5500 V
Exatido
Escala 100 J: 10 V
Escala 1000 J: 25 V
Resoluo 1 V
Corrente
Faixa
Escala 100 J: 35 A
Escala 1000 J: 110 A
Exatido 1 A
Resoluo 1 A
Tempo de carga
Faixa No especificado
Exatido No especificado
Resoluo 1 s
Resistncia de
entrada
Valor 50
Exatido 1%
(FONTE: Manual analisador QED-6 FLUKE).
43

As leituras dos parmetros foram realizadas de forma manual, apesar de o analisador
possuir uma comunicao RS232, o HUB no dispunha do cabo e licena do software para
a aquisio dos dados de forma automtica.
Devido s limitaes do analisador de desfibrilador utilizado, que na leitura manual
no permite a aquisio de todos os parmetros em uma nica aplicao de energia, a
coleta dos dados se deu em duas etapas: 1) Na primeira etapa adquirimos os valores da
energia medida e tempo de carga; 2) Na segunda etapa adquirimos os valores de tenso de
pico e corrente de pico da onda de desfibrilao.
Os testes obedeceram s condies ambientais previstas pela norma de
desfibriladores e cardioversores a ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005, onde a temperatura
ambiente deve estar entre 0 e +40C e a umidade relativa entre 30 e 95% sem
condensao, garantindo assim que todos os equipamentos testados estaro sob condies
ambientais semelhantes (ABNT, 2005).
3.2 EQUIPAMENTOS AVALIADOS
Realizado o levantamento cadastral dos equipamentos utilizados pelo HUB e
considerando a diversificao de fabricantes, modelos, data de fabricao e a
disponibilidade para a realizao dos testes, foram selecionados 12 (doze) equipamentos,
de 6 (seis) modelos diferentes, fabricados entre 1998 e 2011.
Agrupados pelos 6 (seis) modelos de equipamentos avaliados, apresentamos na
Tabela 3, as principais caractersticas dos 12 (doze) equipamentos.







44

Tabela 3 Principais caractersticas dos equipamentos analisados.
Parmetro / Desfibrilador DC 200 HS-01 HS02
Heartstart
XL
DF-03
LIFEPAK
20
Fabricante Burdick Instramed Instramed Philips Ecafix Medtronic
Origem Importado Nacional Nacional Importado Nacional Importado
Condies
ambientais
de operao
Temperatura NEM 10 a 40 C NEM 0 a 55 C 15 a 35 C 5 a 45 C
Umidade
relativa do ar
(sem
condensao)
NEM 35 a 75% NEM < 95% 40 a 75% 5 a 95%
Energia
Seleo
disponvel
5, 10, 20,
35, 50,
100, 150,
200, 300 e
360 J
5, 10, 20,
40, 80,
160, 250 e
360 J
5, 10, 20,
40, 80,
160, 250
e 360 J
2, 3, 5, 7,
10, 20, 30,
50, 70,
100, 150 e
200 J
10, 20, 40,
80, 160,
160, 240,
300 e 360
J
2, 3, 4, 5,
6, 7, 8, 9,
10, 15,
20, 30,
50, 70,
100, 125,
150, 175,
200, 225,
250, 275,
300, 325
e 360 J
Exatido NEM NEM NEM
2 J p/
energia de
at 10 J,
15% p/
energia de
at 200 J
20% p/
energia de
at 20 J,
10% p/
energia de
at 360 J
1 J ou
10% (o
que for
maior)
Forma de Onda MDS MDS MDS BTE MDS BTE
Legenda: MDS monofsica senoidal amortecida; BTE bifsica exponencial truncada manual; NEM no
encontrado no manual (FONTE: Manuais dos desfibriladores e cardioversores).
O programa de manuteno preventiva e corretiva da DEC/HUB, no estabelece
procedimentos de calibrao peridica desses equipamentos, mas realiza semanalmente um
teste de verificao de funcionamento de todos os desfibriladores e cardioversores do EAS,
aplicando uma descarga de energia de 360 J num analisador de desfibrilador.
Todos os desfibriladores e cardioversores do EAS estavam em perfeito
funcionamento, no sendo detectada nenhuma alterao nos equipamentos pela engenharia
clnica.
O desfibrilador 1, modelo DC 200 da Burdick, fabricado em 1998, utilizado pela
Pediatria Cirrgica, o manual do equipamento no foi localizado no HUB, nem no site do
fabricante, tambm no encontramos o nmero de registro da ANVISA.
Os cardioversores 2 e 3, modelo HS-02 da Instramed, fabricado em 1999, so
utilizados respectivamente pelo Centro Cirrgico Obsttrico e Centro Cirrgico
45

Ambulatorial, o manual do equipamento no foi localizado no HUB, nem no site do
fabricante, possui registro na ANVISA de nmero 10242950003, vencido em 06/07/2004.
O cardioversor 4, modelo HS-01 da Instramed, fabricado em 2001, utilizado pela
Pediatria Clnica, o manual do equipamento no foi localizado no HUB, nem no site do
fabricante, possui registro na ANVISA sob o nmero 10242950001, vencido em
06/05/2004.
O cardioversor 5, modelo HEARTSTART XL da Philips, fabricado em 2004,
utilizado pelo Centro Cirrgico Central, possui registro na ANVISA sob o nmero
10216710063, com vencimento em 07/02/2017.
O desfibrilador 6, modelo DF-03 da ECAFIX, fabricado em 2005, utilizado pelo
Centro de Transplante, possui registro na ANVISA sob o nmero 10241560027, com
vencimento em 27/12/2005.
Os cardioversores 7 a 12, modelo LIFEPAK 20 da Medtronic, fabricados em 2011,
so utilizados respectivamente pelo Centro de Pronto Atendimento Adulto (Observao e
Box 1 de emergncia), UTI Adulto, Clnica Cirrgica e Centro de Pronto Atendimento
Adulto Box 2 de emergncia, possui registro na ANVISA sob o nmero 10339190171,
com vencimento em 06/08/2013.
3.3 PROCEDIMENTOS DE ANLISE DOS RESULTADOS
A anlise dos equipamentos foi realizada a partir da comparao do resultado de
medio, com os limites estabelecidos pela ABNT e pelos fabricantes.
3.3.1 Clculo do resultado da medio na presena de fontes de incerteza
O resultado da medio (RM) composto de duas parcelas: o valor mdio das
indicaes e a incerteza de medio, as quais foram determinadas seguindo as orientaes
do Guia para a Expresso da Incerteza de Medio (INMETRO, 1988) e da publicao da
verso brasileira do EA-4/02 Expresso da incerteza de medio na calibrao
(INMETRO, 1999).
As fontes de incerteza associadas medio devem ser identificadas e consideradas
na anlise do sistema de medio, que uma tarefa crtica e de difcil determinao, pois a
46

desconsiderao de uma fonte expressiva compromete o sistema medio e de avaliao da
incerteza.
As estimativas das incertezas podem ser analisadas de acordo com os mtodos de
avaliao do Tipo A ou do Tipo B. A avaliao do Tipo A da incerteza padro o mtodo
de avaliao da incerteza pela anlise estatstica de um conjunto de observaes do evento.
Assim, a incerteza padro do Tipo A expressa pelo desvio padro experimental da mdia
que se obtm de uma funo de densidade de probabilidade derivada da observao de uma
distribuio de frequncia. (INMETRO, 1988)
O mtodo da avaliao do Tipo B emprega outros meios que no a anlise
estatstica de uma srie de observaes. Neste caso, a avaliao da incerteza padro
baseada em algum outro conhecimento cientfico como (INMETRO, 1988):
dados de medies anteriores;
especificaes de fabricantes;
dados provenientes de calibraes;
normas e relatrios;
investigao terica de resposta da cadeia de medio;
conhecimento do comportamento e propriedades dos instrumentos;
condies ambientais e demais informaes relevantes anlise.
O resultado da medio (RM) foi calculado conforme os passos apresentados a
seguir:
Passo 1) Anlise do processo de medio.
O processo de medio proposto composto pelos seguintes elementos: o
mensurando (energia, tenso, corrente e tempo de carga), procedimento de medio, as
condies ambientais, o operador e o prprio sistema de medio.
Nessa verificao o mensurando a energia, tenso, corrente e tempo de carga,
aplicada pelo desfibrilador no analisador. Como o EAS avaliado no realiza o
procedimento de calibrao dos desfibriladores, no h informaes anteriores sobre os
valores das suas fontes de incerteza.
47

O procedimento de medio consiste em ligar o desfibrilador e analisador, selecionar
a energia desejada no desfibrilador, selecionar no analisador a grandeza a ser medida com
a escala apropriada e aplicar a descarga manual de desfibrilao sob uma carga resistiva de
50 do analisador. A mdia das cinco indicaes ser adotada, para cada energia padro.
A medio ser realizada no local de uso do equipamento, portanto sujeito a
condies ambientais locais, quanto temperatura, umidade, tenso e frequncia da rede
eltrica. Desta forma os dados coletados refletiro as condies reais de operao.
O operador tem pouca influncia sobre o processo de medio, pois a indicao do
analisador digital. A medio do tempo de carga, o qual necessita da habilidade do
operador, poderia apresentar uma maior influncia do operador nos dados coletados, mas
devido baixa preciso do analisador para essa grandeza, quantificada em 1 segundo,
desconsideramos a sua influncia.
O sistema de medio, caracterizado pelo analisador de desfibrilador, o certificado
apresentado pelo EAS no traz informaes sobre os seus erros e incertezas associados.
O modelo matemtico da medio dado pela equao 7.
= X

+IH (7)
Onde: Y o resultado da medio, indicando a faixa de valores dentro da qual deve
estar o valor verdadeiro do mensurando, X

a estimativa do valor do mensurando,


calculada pela mdia aritmtica da observao de n eventos independentes, conforme a
equao 8, IM a combinao de todas as parcelas de dvidas associadas a medio
(incerteza expandida).
X

=
1
n
_ x

n
=1
(8)
Passo 2) Identificao das fontes de incerteza.
Com base na anlise do processo de medio, as principais fontes de incerteza
identificadas foram:
A repetitividade do analisador (Re), devido s indicaes no mostrarem
sempre a mesma indicao nas medies repetidas de um mesmo valor de
48

energia selecionado. A repetitividade calculada pelo desvio padro
experimental (x
i
) dos parmetros medidos, conforme equao 9. Essa fonte
de incerteza possui, essencialmente, uma contribuio aleatria
(ALBERTAZZI, 2008).
Rc = o(x

) =
_
_ (x
i
-X
)
2
n
i=1
n-1
(9)
A exatido do analisador (
exa
) a incerteza advinda da exatido do
analisador de desfibrilador utilizado, especificada pelos limites de erro do
analisador.
A resoluo limitada do analisador (
res
), a visualizao do valor medido
por um instrumento digital est limitada a resoluo do dispositivo
indicador, pois h uma faixa de sinais de entrada no instrumento, varrendo
um intervalo conhecido que dariam a mesma indicao. Como o
arredondamento pode estar sendo feito para cima ou para baixo,
dependendo do valor a ser indicado, esta uma contribuio aleatria.
As influncias das incertezas do operador naturalmente se manifestam quando as
medies so executadas de forma repetida e seus efeitos so percebidos na prpria
repetitividade e portanto, no foram considerados em separado.
Como o certificado de calibrao do analisador no traz as informaes das
incertezas associadas aos efeitos das condies ambientais no processo de medio, estes
foram desconsiderados nos clculos realizados, mas foi verificado se no momento da
medio as condies ambientais do local da medio estavam dentro dos limites de
operao estabelecidos pelos fabricantes dos desfibriladores e do analisador.
Passo 3) Estimativas das incertezas padro.
A melhor estimativa da repetitividade dada pelo desvio padro experimental da
mdia u(), tambm definida por incerteza padro do Tipo A. Essa estimativa tanto mais
confivel quanto maior for o nmero de observaes repetidas realizadas e calculada da
seguinte forma (INMETRO, 1988):
u(o) =
c(x
i
)
Vn
(10)
49

As incertezas
exa
e
res
no so obtidas por observaes repetidas ou anlise
estatstica, portanto suas contribuies de incertezas foram estimadas por uma avaliao da
incerteza do Tipo B.
Essas incertezas podem ser obtidas de uma especificao do fabricante, do
certificado de calibrao, do manual tcnico ou de outra fonte, mas com a falta de
informaes detalhadas nos documentos disponveis, no foi possvel obter a distribuio
de probabilidade, nem o fator de abrangncia k e nem o grau de confiabilidade.
Neste caso, pode-se estimar somente as fronteiras (limites superior e inferior) do
componente de incerteza
exa
, permitindo assumir que a probabilidade do valor do
mensurando existir em qualquer lugar dentro do intervalo declarado [a
-
, a
+
], onde a
-
o
limite inferior e a
+
o limite superior, e que a probabilidade dela existir fora deste
intervalo essencialmente zero.
Para
exa
, pode-se supor que a probabilidade de que
exa
esteja em qualquer lugar
dentro dos limites inferior e superior a
-
e a
+
, igual a 1, definindo uma distribuio de
probabilidade uniforme ou retangular. Como a diferena entre os limites a
-
e a
+
,
designada por 2a,onde a=
exa
, temos que o componente de incerteza u(
exa
) dada pela
equao 11 (INMETRO, 1988).
u(A
cxu
) =
A
cxc
V3
(11)
Como a resoluo do dispositivo indicador
res
o valor do estmulo que produz
uma dada indicao pode estar situado com igual probabilidade em qualquer lugar no
intervalo a
-
e a
+
, onde a diferena dos seus limites equivale metade da resoluo do
analisador (
res
/2). O estmulo , ento, descrito por uma distribuio de probabilidade
uniforme ou retangular, e a incerteza padro u(
res
) dada pela equao 12 (INMETRO,
1988).
u(A
cs
) =
A
rcs
2V3
(12)
Passo 4) Calcular os coeficientes de sensibilidade.
O coeficiente de sensibilidade c
i
descreve o quanto a estimativa de sada Y
influenciada por variaes da estimativa de entrada X
N
, sendo definido pela derivada
50

parcial da funo modelo f com relao a varivel X
N
. Como o modelo matemtico da
medio uma pura soma de N variveis, os coeficientes de sensibilidade sero todos
iguais a um (c
i
= 1) (INMETRO, 1988).
Passo 5) Avaliao de possveis correlaes.
O coeficiente de correlao, r(Xi, Xj), mede o grau de correlao linear entre duas
variveis, ou seja, existe quando duas grandezas de entrada, X
i
e X
j
, apresentam uma
relao de dependncia entre elas ou com uma terceira grandeza de entrada comum a
ambas. Nesse caso, todas as grandezas de entradas so independentes, portanto no existe
correlao entre as variveis ,
exa
e
res
(INMETRO, 1988).
Passo 6) Clculo da incerteza padro combinada.
A incerteza padro combinada representa uma faixa de disperso equivalente a um
desvio padro, avaliado ao redor do resultado da medio. A partir de todas as incertezas
padro e os coeficientes de sensibilidade, a lei de propagao de incertezas estabelece que
as incertezas padro relacionadas a cada varivel do modelo matemtico da medio
devem ser propagadas e assim gerando uma incerteza padro combinada u
c
(y) tal que
(INMETRO, 1988):
u
c
(y) = _c
1
2
. u
2
(x

)
N
=1
= _u
2
(y)
N
=1
= u
2
(o) +u
2
(A
cxo
) +u
2
(A
cs
)
u
c
(y) =
_
[
c
VN

2
+[
A
cxc
V3

2
+[
A
rcs
2V3

2
(13)
Passo 7) Clculo da incerteza expandida.
A incerteza expandida U define um intervalo em torno do resultado da medio que
possa conter uma grande parcela da distribuio de valores que poderiam razoavelmente
ser atribudos ao mensurando. Essa incerteza expandida pode ser obtida, multiplicando a
incerteza combinada pelo fator de abrangncia k, tambm denominado por coeficiente t de
Student, conforme a equao 14 (INMETRO, 1988).
U = k u
c
(y) (14)

O fator de abrangncia est relacionado com um nvel de confiana,
probabilidade do resultado de um evento estar
Figura 19, representa uma distribuio normal
ocorrncia de um evento est
A distribuio normal vlida para um grande nmero de observaes, geralmente
n>10 e conforme o Teorema do Limite Central
evento qualquer ser aproximadamente normal,
infinito.
Entretanto, poucas observaes podem levar a estimativas erradas e para compensar
o erro dessa estimativa deve
que 2 e esse novo valor definido pela distribuio de
abrangncia k est relacionado ao nvel de confiana e ao
escolha de um k adequado, pode
confiana desejado (ALBERTAZZI, 2008)
O grau de liberdade
n-1. Como a incerteza padro combinada
baseadas na frequncia como da distribuio
Tipo A quanto do Tipo B,
Figura 19 - Estimativa do resultado de medio com valor mdio e probabilidade de
abrangncia 95,45%, k=2
51
O fator de abrangncia est relacionado com um nvel de confiana,
probabilidade do resultado de um evento estar dentro da faixa de valores esperad
ma distribuio normal com nvel de confiana de 95,45%, a
est limitada a faixa 2 em torno da mdia ,
A distribuio normal vlida para um grande nmero de observaes, geralmente
Teorema do Limite Central, a distribuio de probabilidade de
ser aproximadamente normal, quando o nmero de observaes tende ao
Entretanto, poucas observaes podem levar a estimativas erradas e para compensar
dessa estimativa deve-se multiplicar a incerteza por um fator de abrangncia maior
e esse novo valor definido pela distribuio de t de Student, onde o coeficiente de
est relacionado ao nvel de confiana e ao grau de liberdade
adequado, pode-se reduzir o nmero de observaes e manter o n
(ALBERTAZZI, 2008).
grau de liberdade (v) calculado pelo nmero total de medies menos um
Como a incerteza padro combinada foi obtida tanto de distribuies de p
ncia como da distribuio a priori, isto , por avaliaes do tanto do
quanto do Tipo B, deve-se calcular o grau de liberdade
Estimativa do resultado de medio com valor mdio e probabilidade de
abrangncia 95,45%, k=2 (Fonte: ALBERTAZZI, 2008)
O fator de abrangncia est relacionado com um nvel de confiana, que a
dentro da faixa de valores esperado. A
com nvel de confiana de 95,45%, a
, portanto k=2.
A distribuio normal vlida para um grande nmero de observaes, geralmente
a distribuio de probabilidade de um
quando o nmero de observaes tende ao
Entretanto, poucas observaes podem levar a estimativas erradas e para compensar
icar a incerteza por um fator de abrangncia maior
, onde o coeficiente de
grau de liberdade. Assim com a
e manter o nvel de
nmero total de medies menos um, v =
tanto de distribuies de probabilidade
por avaliaes do tanto do
o grau de liberdade equivalente a essa
Estimativa do resultado de medio com valor mdio e probabilidade de
(Fonte: ALBERTAZZI, 2008)
52

combinao, denominado de graus de liberdade efetivo (
ef
), que pode ser estimado por
meio da frmula de Welch-Satterthwaite (INMETRO, 1988), (ALBERTAZZI, 2008):
:
c]
=
u
c
4
()
_
u
i
4
(j)

i
N
i=1
(15)
Para a avaliao do Tipo B de u(
exa
) e u(
res
), onde utilizamos uma distribuio
retangular, pode-se atribuir infinitos graus de liberdade, pois temos alta credibilidade na
estimativa da sua incerteza padro, j que a distribuio retangular fechada dentro de um
intervalo (tem-se 100% de certeza de que o valor da varivel estar contido no intervalo
a). Portanto o grau de liberdade efetivo,ef , ficou sendo (ALBERTAZZI, 2008):
:
c]
=
u
c
4
(y)
_
u

4
(y)
:

N
=1
=
u
c
4
(y)
u
4
(o)
N -1
+
u
4
(A
cxu
)

+
u
4
(A
cs
)

=
u
c
4
(y)
u
4
(o)
N -1
+u +u

:
c]
=
u
c
4
()
u
4
(o)
4
(16)
O valor de v
eff
deve ser arredondado para o valor mais baixo para encontrar o valor
de k a partir dos valores correspondentes na tabela t de Student do Guia para a Expresso
da Incerteza de Medio (INMETRO, 1988).
Passo 8) Arredondamento da incerteza e resultado da medio.
O valor numrico do resultado da medio e o valor da incerteza expandida devem
ser expressos com legibilidade e no conter informaes desnecessrias. O Guia para a
Expresso da Incerteza de Medio (INMETRO, 1988), estabelece que na expresso do
resultado da medio, a incerteza de medio deve ser arredondada para conter no mximo
dois algarismos significativos, no importa o nmero de casas decimais.
O resultado base foi arredondado para conter o mesmo nmero de casas decimais
da incerteza de medio. Independentemente de quantos algarismos significativos
resultem.
Portanto o resultado da medio (RM) foi expresso pela equao (17).
RM = Y U (17)
53

Onde: Y o valor mdio das indicaes e U a incerteza expandida da medio.
3.3.2 Avaliao de conformidade com ABNT e fabricantes
O desempenho dos desfibriladores foram avaliados pela comparao dos
parmetros de operao exigidos pela ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005 com as medidas
de energia, tenso, corrente e do tempo de carga, associando a incerteza expandida da
medio pela avaliao do Tipo A e do Tipo B.
A norma ABNT apresenta as faixas de exatido, ou erros mximos admissveis dos
requisitos mnimos para o funcionamento desfibriladores, buscando definir um nvel
aceitvel de segurana na operao e confiabilidade no uso.
Conforme os requisitos mnimos, apresentados na Tabela 1, do capitulo 2.3, onde so
definidos os parmetros de desempenho avaliados no trabalho: condies ambientais de
operao, medio de energia entregue, tenso de pico, corrente de pico e tempo de carga.
importante observar que a ABNT no estabelece faixa de exatido para a tenso,
corrente e tempo de carga, e tambm no estabelece o valor mximo do pico de corrente.
A ABNT (2005) estabelece diferentes limites de tempos de carga, para
equipamentos de uso frequente, destinado a suportar mais de 2500 descargas, e no
frequente destinado a suportar menos de 2500 descargas, porm nenhum dos fabricantes
informa qual a frequncia de uso o equipamento est destinado. Para este trabalho foi
adotado os critrios mais rgidos, para uso frequente, por se tratar de equipamentos de uso
hospitalar.
Com o resultado da medio expresso em um valor mdio incerteza da medio
(Y U), faz-se a avaliao da conformidade de cada parmetro segundo as tolerncias da
ABNT e fabricante do equipamento. Essa avaliao tambm seria estendida s tolerncias
estabelecidas pelo EAS, mas o HUB ainda no tem esses valores definidos. As faixas de
exatido dos fabricantes esto apresentadas na Tabela 2.
A conformidade do parmetro avaliado ser dada pela verificao do erro mais a
incerteza da medio, quando esse for menor que a exatido o ponto avaliado est
conforme (OK), caso contrrio, est no-conforme (NC).
54

Essa anlise foi realizada em duas etapas, na primeira os equipamentos foram
avaliados individualmente e na segunda etapa os equipamentos foram divididos em dois
grupos para que possamos traar um comparativo do desempenho em relao ao tempo de
uso dos equipamentos. Assim temos:
Grupo 1 contendo os equipamentos antigos, com mais de 5 anos de
fabricao;
Grupo 2 contendo os equipamentos novos, com menos de 5 anos de
fabricao.

55

4 RESULTADOS
Nesse capitulo so apresentados os dados coletados das medies realizadas dos
equipamentos descritos no Captulo 3, com as suas respectivas estimativas de erros e
incertezas.
A Tabela 4, apresenta a relao de conformidades identificadas por
desfibrilador/cardioversor, conforme os erros mximos prescritos pela norma tcnica da
ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005 e pelos fabricantes. Os parmetros das condies
ambientais, no esto contabilizados nessa tabela, pois foi considerado que o no
atendimento a norma por essas condies, no caracteriza um fator impeditivo ao uso do
equipamento, sendo apenas um fator restritivo.
Tabela 4 Quantitativo de conformidades em relao ao erro mximo admissvel dos
equipamentos avaliados.
Desfibrilador/
Cardioversor
Total de pontos
avaliados
Nmero de no-conformidades
ABNT Fabricante
1 16 0 NEM
2 16 3 NEM
3 16 2 NEM
4 16 0 NEM
5 24 0 0
6 16 0 0
7 24 0 0
8 24 0 0
9 24 0 0
10 24 0 0
11 24 0 0
12 24 0 0
Legenda: NEM no encontrado no manual.
Pelas especificaes dos 12 equipamentos avaliados, verificou-se uma grande
variao na data de fabricao, onde o mais antigo foi fabricado em 1998 e o mais novo em
2011. Identificamos tambm que 5 equipamentos utilizam a descarga monofsica senoidal
amortecida e 7 equipamentos a descarga exponencial bifsica truncada.
56

Em inspeo dos equipamentos para o incio dos testes, verificaram-se os seguintes
problemas: 1 equipamento estava com problema na bateria, 1 estava armazenado sem
alimentao pela rede de energia, 6 no tinham os acessrios para descarga interna ou
infantil, 4 no possuam manual de operao e 5 estavam com o registro da ANVISA
vencido.
Nos Anexo 1 a 12 so apresentados todos os valores de medio (energia entregue,
tenso de pico da fase 1 e 2, corrente de pico das fases 1 e 2 e o tempo de carga) e os
clculos das incertezas, onde so apresentados: o resultado de medio incerteza, erro
absoluto, desvio padro, incerteza do Tipo A, incertezas do Tipo B (quanto exatido e a
resoluo), incerteza padro combinada, graus de liberdade efetivos, fator k, somatrio do
erro mais incerteza padro combinada, os valores de tolerncia admissveis pela ABNT e
fabricante e sua respectiva verificao de conformidade.
Como a norma da ABNT e os fabricantes, no especificam os valores exatos de
tenso e corrente para um correspondente valor de energia selecionada, cujos valores esto
relacionados resistncia da massa corporal do paciente e da forma de onda aplicada, no
possvel determinar os erros absolutos para os parmetros de tenso e corrente.
Em relao ao parmetro de tempo de carga, a ABNT especifica apenas os valores
mximos e assim tambm no possvel determinar o erro absoluto para este parmetro.
Para melhor elucidar as diferenas entre os resultados obtidos dos 12 equipamentos
analisados, apresenta-se detalhadamente a seguir os resultados obtidos do equipamento 2,
que um dos desfibriladores mais antigos, o qual apresentou o maior nmero de no
conformidade e os resultados do equipamento 9, o qual apresentou os menores erros dentre
os equipamentos mais novos.
4.1 DESFIBRILADOR 2
O equipamento 2 avaliado um desfibrilador/cardioversor, modelo HS-02,
fabricante Instramed, fabricado 1999, possui descarga de onda monofsica senoidal
amortecida, faixa de seleo de energia de 5, 10, 20, 40, 80, 160, 250,e 360 J, est
localizado na Centro Cirrgico Obsttrico e no foi possvel identificar a exatido do
equipamento.
57

Em inspeo visual, verificou-se que o equipamento estava em boas condies,
porm no estava alimentado pela rede de energia, bateria descarregada e no localizado o
manual. O equipamento est registrado na ANVISA sob o nmero 10242950003, cujo
vencimento se deu em 06/07/2004.
Dos 4 pontos de energia avaliados, 3 estavam no conforme e 1 estava em
conformidade com a tolerncia exigida pela ABNT. Os resultados da avaliao da energia
do desfibrilador 2, incluindo as incertezas e o erro associado medio, so apresentados
na Tabela 5.
Como no foi localizado o manual do desfibrilador, no foi possvel determinar os
erros mximos do equipamento fornecido pelo fabricante, portanto no foi avaliada a
conformidade com o fabricante.
Tabela 5 Avaliao do parmetro de energia do equipamento 2.
1nergia
2eleciona!a
3esulta!o
4ncerte.a
u(TIPO A)
4ncerte.a
5o)bina!a
u(TIPO B)
u(TIPO B) /
u(TIPO A)
61rro 7
4ncerte.a6
8oler9ncia 5on&or)i!a!e
:!ia ; 4ncerte.a A<=8 Fab. A<=8 Fab.
10 20*1 ; 0*6 0*07483 0*29172 3*89832 10*7 1*5 =1: NC 0
80 102*9 ; 5*0 0*89073 2*34283 2*63024 27*9 12*0 =1: NC 0
250 279*6 ; 9*1 1*15308 4*38380 3*80181 38*7 37*5 =1: NC 0
360 390 ; 12 1*37273 5*66065 4*12363 42 54 =1: +> 0
Legenda: NC no-conforme; NEM no encontrado no manual.
Na Tabela 5, pode-se observar que a incerteza do Tipo A apresenta valores
relativamente baixos, o que indica que o equipamento apresentou boa repetitividade nos
pontos avaliados, porm apresenta um erro sistemtico muito alto, onde nos pontos de 10 J
o valor mdio medido chega ser o dobro da energia selecionada. A incerteza relativa
u(Tipo B)/u(Tipo A) apresentou valores sempre maior que 1, demonstrando a maior
contribuio da incerteza Tipo B.
A leitura do pico de tenso apresentou incertezas muito elevadas, temos a mdia do
maior valor sendo 3.006 60 V, verificado para a energia selecionada de 360 J e portando
estando em conformidade com a ABNT. Para os pontos de 10 e 360 J a incerteza relativa
u(Tipo B)/u(Tipo A), ficou menor do que 1, representando que a incerteza do Tipo A teve
uma contribuio maior que a incerteza do Tipo B.
58

O pico de corrente teve como a sua maior mdia 59,6 1,56 A, verificado para a
energia de selecionada de 360J, apresentando baixa variao da incerteza do Tipo A. A
incerteza do Tipo B se mostrou mais significativa que a do Tipo A, com a incerteza
relativa u(Tipo B)/u(Tipo A) apresentando valores maiores que 1.
O tempo de carga para a mxima energia de 360 J foi em mdia 12,4 0,8 s,
estando em conformidade com a ABNT.
No momento de aplicao da descarga das energias de 250 e 360 J, o desfibrilador
apresentou uma queda de tenso na alimentao, fato que no impediu a leitura da energia
entregue pelo desfibrilador ao analisador.
No foi possvel identificar as condies ambientais de operao por falta do
manual do equipamento e o equipamento est com o seu registro na ANVISA vencido
desde 06/07/2004.
No Anexo 2 so apresentados todos os valores de medio e os clculos das
incertezas.
4.2 DESFIBRILADOR 9
O equipamento 9 avaliado um desfibrilador/cardioversor, modelo Lifepak 20,
fabricante Medtronic, fabricado 2011, possui descarga de onda exponencial bifsica
truncada, faixa de seleo de energia de 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 100,
125, 150, 175, 200, 225, 250, 275, 300, 325 e 360 J, est localizado no Centro de Pronto
Atendimento, de uso da Observao.
Em inspeo visual, verificou-se que o equipamento estava alimentado pela rede de
energia e bateria carregada. O equipamento est registrado na ANVISA sob o nmero
10339190171, com validade at 06/08/2013.
O equipamento teve todos os pontos de energia avaliados em conformidade com a
tolerncia exigida pela ABNT e pela exatido informada pelo fabricante. Os resultados da
avaliao da energia do desfibrilador 9, incluindo as incertezas e o erro associado
medio, so apresentados na Tabela 6.

59

Tabela 6 Avaliao do parmetro de energia do equipamento 9.
1nergia
2eleciona!a
3esulta!o
4ncerte.a
u(TIPO A)
4ncerte.a
5o)bina!a
u(TIPO B)
u(TIPO B) /
u(TIPO A)
61rro 7
4ncerte.a6
8oler9ncia 5on&or)i!a!e
:!ia ; 4ncerte.a A<=8 Fab. A<=8 Fab.
10 10*2 ; 0*4 0*02000 0*17810 8*90502 0*6 1*5 1*0 +> +>
100 101*4 ; 4*7 0*05477 2*32575 42*46212 6*1 15*0 10*0 +> +>
200 204*5 ; 7*0 0*08124 3*51664 43*28689 11*6 30*0 20*0 +> +>
360 370 ; 11 0*08718 5*42902 62*27509 21 54*0 36*0 +> +>

Na Tabela 6, temos que a incerteza do Tipo A muito pequena, demonstrando uma
boa repetitividade nos pontos avaliados. A incerteza relativa u(Tipo B)/u(Tipo A)
apresentou valores sempre maior que 1,exceto no ponto 10 J onde a incerteza relativa
menor que 1, demonstrando a maior contribuio da incerteza Tipo B.
Na leitura do pico de tenso da fase 1 temos a mdia do maior valor sendo 1.859
29 V e na fase 2 o valor de 975 29 V, ambos verificados para a energia selecionada de
360 J e portando estando em conformidade com a ABNT. A incerteza relativa u(Tipo
B)/u(Tipo A) apresentou na fase 1 valores maior do que 1, demonstrando que a incerteza do
Tipo B teve uma maior contribuio na incerteza expandida. J na fase 2 apenas o ponto
360 J apresenta incerteza do Tipo A diferente de zero e maior que 1.
O pico de corrente na fase 1 teve como a sua maior mdia 37,0 1,3 A e na fase 2
o valor de 19,0 1,3 A, ambos verificados para a energia de selecionada de 360 J. Tanto
na fase 1, quanto na fase 2, leitura do pico de corrente no apresentou variaes entre as
suas leituras, portanto incerteza do Tipo A ficou igual a zero, para as energias testadas,
havendo apenas a contribuio da incerteza do Tipo B para a incerteza expandida.
O tempo de carga para a mxima energia de 360 J foi em mdia 6 0,6 s, estando
em conformidade com a ABNT.
As condies ambientais de operao de umidade relativa do ar atende a faixa
especificada pela ABNT, portanto estando conforme, mas a faixa de temperatura de
operao no atende a norma, portanto no conforme.
No Anexo 9 so apresentados todos os valores de medio e os clculos das
incertezas.
60

Os resultados acima apresentado envolvendo apenas os equipamentos 2 e 9, mostra
as diferenas extremas entre equipamentos antigos e novos em que se tem tecnologias
diferenciadas, tanto em termos de projetos e de componentes.
Uma analise completa envolvendo todos os 12 equipamentos realizada na anlise
e discusso dos resultados, que esta sendo apresentada a partir da definio de dois grupos
de equipamentos: Grupo 1 contemplando os equipamentos mais antigos e o Grupo 2
contemplando os equipamentos mais novos.

61

5 ANLISE E DISCUSSO DOS RESULTADOS
Os desfibriladores em uso no EAS avaliado, adquiridos ao longo do tempo de
funcionamento do EAS, possuem data de fabricao que variam desde 1998 a 2011.
Devido a essa grande faixa de tempo de uso dos equipamentos, estes foram divididos em
dois grupos, associando o desempenho de funcionamento com o tempo de uso dos
equipamentos, assim tem-se:
Grupo 1 Contendo os equipamentos de 1 a 6, que so os mais antigos,
com mais de 5 anos de fabricao (1998 a 2005), das marcas Burdick,
Instramed, Philips e Ecafix;
Grupo 2 Contendo os equipamentos de 7 a 12, que so os mais novos,
com menos de 5 anos de fabricao (todos fabricados em 2011), da marca
Medtronic.
A avaliao dos equipamentos se d observando-se dois aspectos:
1) A conformidade em relao aos erros mximos admissveis pela norma vigente
e especificados pelos fabricantes;
2) A gesto dos equipamentos pela engenharia clnica do EAS.
5.1 AVALIAO DA CONFORMIDADE EM RELAO AOS ERROS
MXIMOS
Na avaliao da conformidade dos desfibriladores foram avaliados os parmetros
de energia entregue, tenso de pico, corrente de pico, tempo de carga e condies
ambientais de operao (temperatura e umidade).
5.1.1 Avaliao da energia entregue
O principal parmetro de avaliao de um desfibrilador a energia entregue ao
paciente e para esse parmetro verificou-se que todas as 6 no conformidades encontradas,
foram detectadas em 2 desfibriladores do grupo 1.
Apesar das no conformidades encontradas, a estimativa da incerteza padro
expandida, para os equipamentos do grupo 1, ficaram muito prximas s incertezas do
62

grupo 2, com exceo para o valor de energia 10 J do equipamento 3 (grupo 1), que teve
uma incerteza de 5,0 J, sendo que a incerteza para esse valor de energia se manteve
prxima a 0,4 J nos demais equipamentos. Assim pode-se dizer que ambos os grupos
apresentam uma boa estimativa de repetitividade.
J o erro mximo relativo ao valor verdadeiro convencional do grupo 1 que vai de
3,4% a 118,7% maior que o do grupo 2 com variao de 5,2% a 8,0%. Os equipamentos
2 e 3 do grupo 1 apresentaram erros mximos superiores a 100%, o que justifica o maior
ndice de no conformidades para esses equipamentos. Porm os menores erros relativos
so dos equipamentos 1, 4 e 5, cujos erros ficaram na mdia de 5%.
A queda de energia no momento de aplicao do choque, verificada nos
equipamentos 2, 3 e 4, onde em alguns testes ocorreu o travamento do equipamento, no
impediu a leitura dos parmetros avaliados, porem confundir a equipe mdica que esteja
operando o equipamento, podendo levar a interpretaes erradas no sucesso da aplicao
do choque e perda de tempo na reinicializao do desfibrilador, acredita-se que esse
problema possa causar interferncias na forma de onda aplicada no paciente, fato que deve
ser confirmado com a avaliao da forma de onda aplicada, a qual no foi realizada nesse
trabalho.
5.1.2 Avaliao da tenso de pico
A ABNT (2005), especifica que a tenso mxima aplicada em uma descarga no
paciente no pode ultrapassar 5.000 V, assim todos os equipamentos do grupo 1 e 2 esto
em conformidade com a norma. Entretanto a tenso mxima verificada no grupo 1, no
ponto de energia de 360 J, ficou prximo a 3.000V, sendo que no grupo 2 a tenso mxima
no ultrapassou 1.900 V.
Essa diferena do nvel de tenso pode ser explicada pelo aspecto tecnolgico do
circuito de descarga do pulso desfibrilatrio, onde quase todos os equipamentos do grupo
1, utilizam uma onda monofsica senoidal amortecida e no grupo 2, todos os equipamentos
utilizam uma onda exponencial bifsica truncada, que consegue aplicar a mesma energia
com um nvel menor de tenso, com um tempo menor de exposio a tenso e corrente.
63

Em relao s incertezas da medio da tenso de pico, tem-se que o grupo 1
apresenta valores muito elevados chegando a 105 V (equipamento 3) e no grupo 2 o
valor mximo foi de 67 V (equipamento 7), essa diferena se deve a diferena
5.1.3 Avaliao da corrente de pico
A ABNT no especifica os limites mximos de corrente a ser aplicado,
justificando-se pela rpida evoluo tecnolgica dos equipamentos mdicos, o que
impossibilitaria a definio de prescries de segurana especfica na norma. Porm
recomenda que sejam sempre levados em conta os estudos clnicos que demonstrem a
eficcia da forma de onda escolhida e seus parmetros caractersticas que comprovem a
eficcia e segurana.
Sendo assim, todos os equipamentos foram considerados em conformidade com a
ABNT. Para os valores do pico de corrente coletados tem-se no grupo 1, o valor mximo
de 68 A (equipamento 6) e no grupo 2 o valor de 37 A (para todos equipamentos do
grupo).
Estudos realizados por OLIVEIRA (2012), apontam normas internacionais como a
ANSI/AAMI DF80:2003 Medical electrical equipment Part 2-4: Particular
requirements for the safety of cardiac defibrillators (including automated external
defibrillators) da Association for the Advancement of Medical Instrumentation, que
prescrevem requisitos de segurana para desfibriladores cardacos, estabelecendo limites
mximos para a corrente de pico para as diferentes formas de onda, onde (ANSI, 2003;
OLIVEIRA, 2012):
Para onda senoidal amortecida, mximo de 66 A, para uma resistncia de
carga de 50 .
Para onda exponencial truncada, mximo de 40 A, para uma resistncia de
carga de 50 .
Sendo assim, segundo a ANSI/AAMI DF80:2003 o equipamento 6 do grupo1,
estaria em no conformidade, como esse estudo adotou como padro a norma ABNT,
manteve-se a conformidade do parmetro. Sugere-se ento ao EAS a interrupo do uso e
aplicao de manuteno corretiva e elaborao de um programa de calibrao.
64

Verificou-se tambm que a estimativa da incerteza expandida foi
predominantemente definida pela incerteza do Tipo B, onde em muitos equipamentos (1, 4,
5, 8, 9, 10, 11 e 12) o desvio padro calculado foi zero, no apresentando variao nas suas
leituras. Esse efeito pode ter sido causado pela baixa resoluo, que de 1 segundo,
portanto essa estimativa pode ser melhor avaliada com a utilizao de um analisador mais
preciso.
5.1.4 Avaliao do tempo de carga
Adotando os requisitos mais rgidos da ABNT relativo ao tempo de carga do
desfibrilador, que contabiliza o tempo necessrio ao dispositivo armazenador de energia
acumular a energia solicitada at a sua completa descarga no paciente, no deve exceder 15
segundos, com o desfibrilador operando com at 90% da tenso da rede ou com a carga da
bateria diminuda pela entrega de 15 descargas com a mxima energia.
Todos os desfibriladores esto em conformidade com a ABNT, no grupo 1 o tempo
mximo foi de 12,4 0,8 s (equipamento 2) e no grupo 2 foi de 6,4 1,1 s (equipamento
10).
5.1.5 Avaliao do tempo das condies ambientais
Segundo a ABNT, as condies ambientais de operao dos desfibriladores deve
ser de 0 a 40 C para temperatura e 30 a 95% para umidade relativa do ar.
Para os equipamentos do grupo 1, apenas o equipamento 5 est em conformidade
nos dois quesitos avaliados, os equipamentos 4 e 6 ficaram no conforme nos dois quesitos
e os equipamentos 1, 2 e 3 no puderam ser avaliados, pela falta das especificaes do
fabricante, como esses equipamentos j esto fora de linha, no foram localizadas as
especificaes nos sites dos fabricantes. O EAS tambm no possui os manuais dos
equipamentos.
No grupo 2, onde todos os equipamentos so da mesma marca e modelo, o
fabricante informa que sua temperatura de operao de 5 a 45 C e a umidade relativa de
5 a 95% (sem condensao), portanto todos estes ficaram no conforme em relao
temperatura e umidade relativa do ar, prescritas pela ABNT. Apesar do no atendimento as
normas, esses equipamentos possuem registro aprovado pela ANVISA.
65

5.2 AVALIAO DA GESTO DOS EQUIPAMENTOS PELA
ENGENHARIA CLNICA
Dos 12 equipamentos avaliados apenas 3 apresentaram no conformidades, que
devem ser corrigidas por meio de manutenes corretivas, porm outros problemas foram
identificados por esse trabalho que devem ser corrigidos por meios da gesto dos
equipamentos pelas engenharias clnicas (EC).
Conforme disposto no art. 12 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, a
comercializao (venda ou industrializao) no territrio nacional de qualquer produto de
interesse a sade, deve antes estar registrado no Ministrio da Sade (BRASI, 1976). A Lei
n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, determina Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ANVISA, a competncia para regulamentao, controle, concesso de registros e
fiscalizao dos produtos e servios que envolvam risco sade pblica (BRASIL, 1999).
Essa obrigatoriedade se torna mais explicita com a publicao da resoluo RDC n
27, de 21 de junho de 2011, (BRASIL, 2011), que torna compulsria a certificao dos
equipamentos eletromdicos pelas normas tcnicas da srie NBR IEC 60601 (ABNT,
2010). Porm o EAS avaliado utiliza equipamentos com registros vencidos na ANVISA,
com mais de dez anos de uso, representando um risco a segurana dos pacientes e
operadores dos equipamentos, o que pode se caracterizado como uma infrao a Legislao
Sanitria Federal (ANVISA, 2009).
Foram identificados 3 equipamentos sem manual de operao ou manuteno,
como estes esto fora de linha de fabricao os fabricantes no disponibilizam mais esse
material, os quais poderiam ser adquiridos no banco de dados de produtos para sade da
ANVISA, mas pela no renovao do registro, esses documentos no constam mais no
banco de dados.
Os equipamentos 1 e 4, instalados em reas de internao infantil, no possuem as
ps infantil, sendo necessria a aquisio desses acessrios. Todos os equipamentos do
grupo 2 possu a funo DEA, porm o EAS no tem os cabos de terapia especficos para a
utilizao dessa funo.
66

A engenharia clnica no realiza treinamentos com os usurios para a utilizao dos
desfibriladores e identificou-se que muitos usurios no sabem executar um teste de
funcionamento do equipamento.
Nenhum dos fabricantes de desfibriladores forneceu o manual de servio
engenharia clnica do EAS, podendo ser por falta de exigncia por parte do EAS ou pela
inexistncia deste tipo de manual para determinados fabricantes. Assim a EC possui apenas
manuais de operao, o qual no traz informaes sobre a periodicidade de calibrao do
desfibrilador.
A ANVISA, (2004), traz no BIT N1 de 2004, que dispe sobre as Boas prticas
de aquisio de equipamentos mdico-hospitalares, recomendaes ao EAS, que para em
seu processo licitatrio inclua o fornecimentos do manual de servio, compreendendo
diagramas esquemticos, procedimentos de manuteno preventiva e corretiva,
procedimentos de calibrao, relao das ferramentas e equipamentos necessrios para
manuteno e para calibrao, alem do treinamento dos tcnicos da instituio pelo
fornecedor (ANVISA, 2004).
O EAS no tem definido os erros mximos admissveis para aceitao dos
desfibriladores, assim como no existe um programa de calibrao dos equipamentos,
apesar disto a engenharia clnica executa semanalmente uma verificao de funcionamento
dos desfibriladores, sendo que a realizao este procedimento no suficiente para garantir
o bom desempenho e a segurana dos equipamentos.
No foi identificado na engenharia clnica um programa de manuteno preventiva
e corretiva, que estabelea uma rotina verificaes, treinamentos e calibraes.

67

6 CONCLUSO
Esse trabalho props-se a avaliar o desempenho de funcionamento dos
equipamentos de desfibrilao utilizado Hospital Universitrio de Braslia, verificando a
conformidade dos parmetros desempenho dos equipamentos referentes aos parmetros
fornecidos pelos fabricantes, gesto da manuteno e os aspectos de segurana
estabelecidos pela Norma ABNT NBR IEC 60601-2-4:2005 da Associao Brasileira de
Normas Tcnicas ABNT (ABNT, 2005).
Para isso foi desenvolvido um roteiro para estabelecimento do resultado de medio
expresso num valor mdia das indicaes incerteza de medio, considerando as
incertezas envolvidas do Tipo A e do Tipo B, os quais foram comparados com os valores
admissveis pela norma da ABNT e fabricantes, estabelecendo a conformidade ou no
conformidade do parmetro avaliado. Realizando tambm uma avaliao dos cuidados na
gesto de manuteno dos equipamentos do ponto de vista da engenharia clnica.
Nesse trabalho pode-se ver a importncia do correto tratamento das incertezas no
processo medio, com bases metrolgicas claras e bem definidas, onde as incertezas do
Tipo A e do Tipo B demonstraram ser fundamentais para uma correta avaliao dos
parmetros de um equipamento, onde a desconsiderao de qualquer uma dessas incertezas
ou erros na definio do seu modelo matemtico, podem levar a avaliaes erradas.
O processo de medio utilizado nesse trabalho pode ser facilmente aplicado pelos
servios de engenharia clnica nos EAS, auxiliando na avaliao dos seus equipamentos. A
definio das fontes e clculos das incertezas pode ser aprimorada, conforme a expertise do
avaliador e utilizao de registros anteriores, avaliando a evoluo dos erros dos
equipamentos a serem verificados. Melhorando a qualidade da avaliao e aumentando a
confiabilidade dos resultados obtidos.
Foi resaltada a importncia do EAS juntamente com o seu servio de engenharia
clnica, estabelecer os limites de aceitao dos parmetros de funcionamento dos
equipamentos, onde o EAS avaliado no estabelece esses limites. Sendo necessria
tambm a definio de rotinas de calibrao com emisso de certificados de calibrao que
tragam as informaes necessrias para a validao do bom funcionamento dos
equipamentos.
68

Ainda assim, verificou-se um desempenho na avaliao dos desfibriladores do EAS
onde dos 12 equipamentos avaliados, apenas 2 apresentaram no conformidades, esse fato
pode ter sido mascarados pelo baixo uso dos equipamentos, o quais so utilizados quase
que exclusivamente para monitorao e caso houvesse um maior uso de choques de
desfibrilao esses resultados poderiam ser diferentes.
Pode-se observar que a comunidade de cardiologia mundial, ainda no tem consenso
quanto aos valores de energia, tenso, corrente e forma de onda mais eficaz no processo
de reverso de arritmias cardacas. Assim os requisitos de funcionamento estabelecidos
pela norma da ABNT, ainda so muito amplos e tem-se que o principal parmetro de
avaliao a energia entregue.
Com a verificao de eventos no esperados como a queda de tenso de alimentao,
travamento do desfibrilador e grande variao nos clculos das incertezas, principalmente
na tenso e corrente, h, portanto necessidade de realizar uma melhor investigao das suas
causas e suas consequncias na forma de onda de desfibrilao aplicada ao paciente,
buscando identificar as fontes que permitam a realizao de melhorias, seja na qualidade
dos componentes, no projeto ou no software do equipamento, a fim de aumentar a
segurana e confiabilidade dos desfibriladores.
6.1 CONSIDERAES FINAIS
Os desfibriladores cardacos so equipamentos fundamentais para a reverso de
uma arritmia grave como a fibrilao ventricular, que pode causar a morte do paciente,
portanto essencial garantir o correto funcionamento desses equipamentos, que pode ser
feito por meio de verificaes, calibraes e gesto de equipamento.
Uma boa verificao e calibrao envolve a estimativa correta dos erros e
incertezas envolvidos no processo de medio. Nos resultados obtidos vimos importncia
das contribuies das incertezas do Tipo A e Tipo B, onde a desconsiderao de qualquer
uma dessas estimativas pode levar a concluses erradas na avaliao da conformidade de
um equipamento.
A qualidade do analisador fundamental para uma boa avaliao dos
desfibriladores, reduzindo a magnitude das incertezas avaliadas, estudos realizados por
OLIVEIRA (2012), que busca definir as especificaes mnimas para um analisador,
69

baseadas nas normas da ANBT e ANSI, realiza uma comparao entre analisadores
disponveis no mercado, dentre estes est o analisador utilizado pelo EAS avaliado, o
QED-6 da Fluke, que apesar de estar entre os melhores equipamentos, ele ainda no atende
por completo as exigncias estabelecidas pela sua pesquisa (OLIVEIRA, 2012).
Uma dificuldade encontrada no uso do QED-6, que no se consegue realizar a
leitura de todos os parmetros verificados, com uma nica aplicao de energia, onde o
ponto a ser verificado teve que ser aplicado duas vezes para a completa leitura de todos os
parmetros, o que ocasiona um grande problema principalmente para os desfibriladores
mais antigos, que o desgaste do equipamento, onde esses no suportam descargas
consecutivas de grandes valores de energia, causando o superaquecimento do seu circuito
de descarga.
Esse problema poderia ser resolvido com utilizao de analisadores mais modernos
como o Impulse 7000, da Fluke, que permite a leitura de todos os parmetros com
aplicao de uma nica descarga, alem de apresentar uma preciso melhor que o seu
antecessor o QED-6. O laboratrio de metrologia e certificao de equipamentos do
Departamento de Engenharia Eltrica da UnB possui um analisador Impulse 7000, porm
no permitida a retirada do analisador do laboratrio, uma vez que os desfibriladores no
podem ser deslocados para o laboratrio em virtude no se dispor de um equipamento
reserva o que impediu a utilizao desse equipamento.
Assim como o HUB, a maioria dos EAS pblicos, utiliza os seus equipamentos at
o seu limite mximo de funcionamento, quando no mais possvel a recuperao do
equipamento, isso se deve muito a dificuldade de obteno de recursos para substituio de
tecnologia num EAS. Essa prtica demonstrou ser um risco ao EAS, que pode estar
utilizando equipamentos que no atendem aos requisitos de funcionamento e segurana
estabelecidos pelos rgos fiscalizadores e reguladores sanitrios.
Os equipamentos mais antigos, apesar de alguns ainda demonstrarem boa preciso,
apresentam problemas durante a aplicao de energias mais elevadas, apresentando queda
de tenso e at travamento sendo necessrio desligar e religar, para que o equipamento
reestabelea o funcionamento normal, sendo recomendada a substituio dos equipamentos
mais antigos, que utilizam tecnologias de ondas monofsicas, por desfibriladores novos,
que em sua maioria utilizam ondas bifsicas, que apresentam grande eficcia na
70

interrupo da fibrilao ventricular com um menor nvel de energia, aliada a um menor
pico de tenso e corrente, como verificado nesse trabalho (HIGGINS et al, 2000;
SCHNEIDER et al, 2000; TANG et al, 2001).
Os estudos desenvolvidos por este trabalho para a identificao dos erros e
incertezas de medio na avaliao do desempenho dos desfibriladores, podem ser
executados pelos setores de Engenharias Clnicas dos EAS, ou auxiliando na contratao
de empresas especializadas em calibrao, visando um aumento na confiabilidade
metrolgica, dando uma maior segurana ao atendimento dos pacientes e a equipe clnica,
o que representa uma melhoria na qualidade do servio prestado aos seus pacientes.
6.2 SUGESTES PARA TRABALHOS FUTUROS
Ampliao dos EAS avaliados, verificando o desempenho dos desfibriladores em
diferentes EAS pblicos e privados;
Avaliao de funes de cardioverso, incluindo as medidas de sincronismos e
identificao de ritmos de ECG;
Avaliao de desfibriladores externos automticos (DEA);
Utilizao de analisadores mais modernos com melhor preciso e de leitura
automtica;
Avaliao da qualidade metrolgica dos certificados de calibrao emitidos pelas
empresas de calibrao;
Avaliao da forma de onda aplicada pelos desfibriladores;
Melhoria na gesto dos equipamentos mdicos, tendo em vista os processos de
acreditao hospitalar de mbito nacional e internacional;
Desenvolvimento de ensaios e especificaes aplicveis s normas tcnicas dos
desfibriladores e cardioversores, contribuindo na qualidade e segurana destes
equipamentos.

71

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
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Manual de operao do desfibrilador DF-03, Ecafix
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75


ANEXOS
ANEXO 1: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 1
1?@4AA:1=8+B C12F4<34DAC+3 D+5ADB A1C4A834A 543E3F45A AA8. G@<B 165355
:+C1D+HFA<.B C5 200 H <@3C45>
F+3:A C1 +=CAB :+=+FI245A
21=+4CAD A:+38154CA
2=B 31258
A31542J+ 1=13F4AB ; 10 K 312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 5* 10* 20* 35* 50* 100* 150* 200* 300 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 9*6 462 9 0 0 1
2 10 9*7 463 9 0 0 2
3 10 9*7 466 9 0 0 2
4 10 9*8 459 9 0 0 2
5 10 9*8 465 9 0 0 2
1 100 97*6 1479 29 0 0 4
2 100 98*6 1484 29 0 0 3
3 100 98*2 1476 29 0 0 3
4 100 97*8 1490 29 0 0 3
5 100 98*4 1494 29 0 0 3
1 200 201*3 2111 42 0 0 4
2 200 199*3 2105 42 0 0 5
3 200 200*4 2114 42 0 0 5
4 200 202 2109 42 0 0 4
5 200 201*3 2111 42 0 0 4
1 360 361*2 2838 56 0 0 8
2 360 364*4 2838 56 0 0 7
3 360 364*4 2831 56 0 0 7
4 360 366*2 2834 56 0 0 7
5 360 363 2840 56 0 0 7


76


77


ANEXO 2: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 2
1?@4AA:1=8+ B 5A3C4+P132+3 D+5AD B 51=83+ +<28Q8345+ AA8. G@<B 190626
:+C1D+HFA<.B G2002 H
4=283A:1C
F+3:A C1 +=CAB :+=+FI245A 2=B 912015P418
A31542J+ 1=13F4AB ; O +@ K 312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 5* 10* 20* 40* 80* 160* 250 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 O 20*4 686 13 7 0 3
2 10 O 20*1 619 12 7 0 2
3 10 O 20 614 12 5 0 3
4 10 O 20*2 614 12 5 0 2
5 10 O 20 556 11 5 0 2
1 80 O 101*7 1553 31 7 0 4
2 80 O 102*2 1554 30 7 0 4
3 80 O 100*6 1544 30 7 0 4
4 80 O 105*3 1586 31 7 0 4
5 80 O 104*6 1534 30 7 0 5
1 250 O 278 2560 51 7 0 9
2 250 O 278*8 2575 51 7 0 9
3 250 O 277*6 2588 51 7 0 9
4 250 O 284 2588 51 7 0 9
5 250 O 279*8 2560 51 7 0 9
1 360 O 385*6 3080 61 7 0 13
2 360 O 391*4 2980 59 7 0 12
3 360 O 391*9 2977 59 7 0 13
4 360 O 388*8 2971 59 7 0 12
5 360 O 393*4 3023 60 7 0 12
+<2B os valores pa!roni.a!os !e energia !e 100 J e 200 J &ora) substituR!os respectiva)ente
por 80 J e 250 J* !evi!o aos valores !e escala !o equipa)ento.


78


79


ANEXO 3: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 3
1?@4AA:1=8+ B 5A3C4+P132+3 D+5AD B 543@3F4A A:<@DA8+34AD AA8. G@<B 190627
:+C1D+HFA<.B G2002 H
4=283A:1C
F+3:A C1 +=CAB :+=+FI245A 2=B 912065P423
A31542J+ 1=13F4AB ; O +@ K 312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 5* 10* 20* 40* 80* 160* 250 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 O 18*9 662 13 0 0 2
2 10 O 18*7 661 13 0 0 2
3 10 O 18*4 655 13 0 0 2
4 10 O 10*1 478 10 0 0 2
5 10 O 18*5 657 13 0 0 2
1 80 O 93*7 1486 30 0 0 5
2 80 O 97 1512 30 0 0 4
3 80 O 91*9 1472 29 0 0 4
4 80 O 95*2 1497 30 0 0 5
5 80 O 94*2 1495 30 0 0 4
1 250 O 272*2 2534 51 0 0 8
2 250 O 277 2507 50 0 0 8
3 250 O 267*4 2509 50 0 0 8
4 250 O 271 2526 50 0 0 8
5 250 O 273*5 2512 50 0 0 8
1 360 O 373 2962 59 0 0 10
2 360 O 375*6 2972 59 0 0 10
3 360 O 372*6 2961 59 0 0 10
4 360 O 369*6 2950 59 0 0 10
5 360 O 371*2 2966 59 0 0 10
+<2B os valores pa!roni.a!os !e energia !e 100 J e 200 J &ora) substituR!os respectiva)ente
por 80 J e 250 J* !evi!o aos valores !e escala !o equipa)ento.


80


81


ANEXO 4: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 4
1?@4AA:1=8+B 5A3C4+P132+3 D+5ADB A1C4A834A 5DS=45A AA8. G@<B 202625
:+C1D+HFA<.B G2001 H
4=283A:1C
F+3:A C1 +=CAB :+=+FI245A 2=B 10125C650
A31542J+ 1=13F4AB ; O +@ K 312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 5* 10* 20* 40* 80* 160* 250 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 O 11 525 10 0 0 1
2 10 O 11 516 10 0 0 1
3 10 O 11*6 527 10 0 0 1
4 10 O 11*4 528 10 0 0 1
5 10 O 11*3 515 10 0 0 1
1 80 O 80*1 1386 27 0 0 1
2 80 O 80*2 1380 27 0 0 1
3 80 O 79*9 1376 27 0 0 1
4 80 O 79*1 1374 27 0 0 1
5 80 O 79*5 1384 27 0 0 1
1 250 O 264*8 2516 50 0 0 2
2 250 O 267*1 2516 50 0 0 2
3 250 O 264*9 2516 50 0 0 2
4 250 O 265*4 2518 50 0 0 2
5 250 O 264*3 2512 50 0 0 2
1 360 O 358*2 2923 58 0 0 3
2 360 O 357*7 2922 58 0 0 3
3 360 O 357*6 2928 58 0 0 3
4 360 O 359*1 2925 58 0 0 3
5 360 O 358*5 2923 58 0 0 3
+<2B os valores pa!roni.a!os !e energia !e 100 J e 200 J &ora) substituR!os respectiva)ente
por 80 J e 250 J* !evi!o aos valores !e escala !o equipa)ento.


82


83


ANEXO 5: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 5
1?@4AA:1=8+B 5A3C4+P132+3 D+5ADB 51=83+ 543E3F45+ AA8. G@<B 247803
:+C1D+HFA<.B G1A3828A38 ND H
AG4D4A2
F+3:A C1 +=CAB <4FI245+ 2=B @200128273
A31542J+ 1=13F4AB ; 2 O at 10 O
e 15 K at 200 O
312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 2* 3* 5* 7* 10* 20* 30* 50* 70* 100* 150 e 200 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 O 10*3 411 8 204 4 1
2 10 O 10*3 406 8 202 4 1
3 10 O 10*1 406 8 202 4 1
4 10 O 10*3 411 8 203 4 1
5 10 O 10*4 406 8 202 4 1
1 100 O 99*7 1276 25 639 12 2
2 100 O 99*7 1276 25 636 12 1
3 100 O 99*7 1281 25 641 12 1
4 100 O 99*8 1279 25 639 12 2
5 100 O 99*7 1279 25 636 12 1
1 150 O 149*9 1562 31 780 15 2
2 150 O 149*2 1556 31 781 15 2
3 150 O 149*7 1563 31 781 15 2
4 150 O 149*2 1563 31 780 15 2
5 150 O 148*6 1562 31 783 15 2
1 200 O 197*7 1796 35 900 18 3
2 200 O 198*3 1796 35 901 18 3
3 200 O 197*9 1796 35 898 17 3
4 200 O 198*1 1797 35 900 18 3
5 200 O 198 1797 35 898 17 3
+<2B &oi incluR!o o valor !e energia 150 J e retira!o o valor !e 360 J* !evi!o aos valores !e
escala !o equipa)ento.


84


85


ANEXO 6: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 6
1?@4AA:1=8+B C12F4<34DAC+3 D+5ADB 51=83+ C1 83A=2ADA=81 AA8. G@<B 239215
:+C1D+HFA<.B CF003 H 15AF4N
F+3:A C1 +=CAB :+=+FI245A
21=+4CAD A:+38154CA
2=B 592243
A31542J+ 1=13F4AB ; 20 K at 20
O e ; 10 K aci)a !e 80 O
312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 10* 20* 40* 80* 160* 160* 240* 300 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 9*8 557 11 0 0 1
2 10 9*8 553 11 0 0 1
3 10 9*9 556 11 0 0 1
4 10 9*8 553 11 0 0 1
5 10 9*9 557 11 0 0 1
1 80 78*3 1603 32 0 0 3
2 80 78*2 1603 32 0 0 3
3 80 77*7 1592 31 0 0 3
4 80 77*8 1607 32 0 0 3
5 80 78*7 1607 32 0 0 3
1 240 242*5 2818 56 0 0 7
2 240 240 2824 56 0 0 7
3 240 240*4 2828 56 0 0 7
4 240 241 2831 56 0 0 7
5 240 241*7 2819 56 0 0 7
1 360 357*3 3446 68 0 0 9
2 360 360*6 3437 68 0 0 10
3 360 358*5 3453 69 0 0 9
4 360 357*6 3443 68 0 0 9
5 360 355*4 3443 68 0 0 10
+<2B os valores pa!roni.a!os !e energia !e 100 J e 200 J &ora) substituR!os respectiva)ente
por 80 J e 240 J* !evi!o aos valores !e escala !o equipa)ento.


86


87


ANEXO 7: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 7
1?@4AA:1=8+B 5A3C4+P132+3 D+5ADB 5DS=45A :QC45A AA8. G@<B 000
:+C1D+HFA<.B D4F1AA> 20 H
:1C83+=45
F+3:A C1 +=CAB <4FI245A 2=B 30475558
A31542J+ 1=13F4AB ; 1 O +@ 10 K 312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 2* 3* 4* 5* 6* 7* 8* 9* 10* 15* 20* 30* 50* 70* 100* 125* 150* 175* 200* 225* 250* 275* 300*
325 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 O 10*2 310 6 159 3 1
2 10 O 10*2 310 6 159 3 1
3 10 O 10*2 310 6 159 3 1
4 10 O 10*2 310 6 159 3 1
5 10 O 10*2 310 6 159 3 1
1 100 O 102*4 982 19 510 10 2
2 100 O 102*5 980 19 510 10 2
3 100 O 102*8 980 19 510 10 2
4 100 O 102*3 980 19 510 10 2
5 100 O 102*3 980 19 510 10 2
1 200 O 205*5 1389 27 724 14 4
2 200 O 204*6 1387 27 724 14 4
3 200 O 205*1 1384 27 724 14 4
4 200 O 216*2 1504 30 786 15 4
5 200 O 204*9 1387 27 726 14 3
1 360 O 371*2 1860 37 973 19 6
2 360 O 371*6 1862 37 975 19 6
3 360 O 370*9 1859 37 975 19 6
4 360 O 371 1882 37 976 19 6
5 360 O 371*9 1863 37 976 19 6


88


89


ANEXO 8: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 8
1?@4AA:1=8+B 5A3C4+P132+3
D+5ADB 5AA0AC@D8+0
+<213PAMJ+
AA8. G@<B 294367
:+C1D+HFA<.B D4F1AA> 20 H
:1C83+=45
F+3:A C1 +=CAB <4FI245A 2=B 39465551
A31542J+ 1=13F4AB ; 1 O +@ 10 K 312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 2* 3* 4* 5* 6* 7* 8* 9* 10* 15* 20* 30* 50* 70* 100* 125* 150* 175* 200* 225* 250* 275* 300*
325 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 O 10*3 311 6 161 3 1
2 10 O 10*3 311 6 161 3 1
3 10 O 10*3 311 6 161 3 1
4 10 O 10*3 310 6 161 3 1
5 10 O 10*2 311 6 162 3 1
1 100 O 102*5 980 19 510 10 2
2 100 O 102*6 983 19 512 10 2
3 100 O 102*4 980 19 510 10 2
4 100 O 102*4 982 19 510 10 2
5 100 O 102*2 980 19 510 10 2
1 200 O 206*7 1392 27 727 14 4
2 200 O 207 1393 27 729 14 4
3 200 O 207*3 1390 27 726 14 3
4 200 O 206*6 1392 27 726 14 3
5 200 O 207*6 1390 27 726 14 4
1 360 O 374*6 1868 37 977 19 6
2 360 O 373*2 1868 37 977 19 6
3 360 O 372*2 1863 37 977 19 6
4 360 O 372*6 1868 37 977 19 6
5 360 O 372*1 1862 37 975 19 6


90


91


ANEXO 9: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 9
1?@4AA:1=8+B 5A3C4+P132+3 D+5ADB 5AA 0 AC@D8+0<+N01:13F AA8. G@<B 294368
:+C1D+HFA<.B D4F1AA> 20 H
:1C83+=45
F+3:A C1 +=CAB <4FI245A 2=B 39475553
A31542J+ 1=13F4AB ; 1 O +@ 10 K 312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 2* 3* 4* 5* 6* 7* 8* 9* 10* 15* 20* 30* 50* 70* 100* 125* 150* 175* 200* 225* 250* 275* 300*
325 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 O 10*3 310 6 159 3 1
2 10 O 10*2 308 6 159 3 1
3 10 O 10*2 308 6 159 3 1
4 10 O 10*2 310 6 159 3 1
5 10 O 10*2 308 6 159 3 1
1 100 O 101*2 977 19 509 10 2
2 100 O 101*5 976 19 509 10 2
3 100 O 101*4 975 19 509 10 2
4 100 O 101*4 976 19 509 10 2
5 100 O 101*5 976 19 509 10 2
1 200 O 204*8 1386 27 724 14 4
2 200 O 204*6 1383 27 724 14 4
3 200 O 204*5 1384 27 724 14 4
4 200 O 204*3 1384 27 724 14 4
5 200 O 204*5 1384 27 724 14 3
1 360 O 370*1 1859 37 975 19 6
2 360 O 369*9 1859 37 973 19 6
3 360 O 370*3 1860 37 975 19 6
4 360 O 370*1 1859 37 975 19 6
5 360 O 370*4 1860 37 975 19 6


92


93


ANEXO 10: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 10
1?@4AA:1=8+B 5A3C4+P132+3 D+5ADB @84 0 AC@D8+ AA8. G@<B 294459
:+C1D+HFA<.B D4F1AA> 20 H
:1C83+=45
F+3:A C1 +=CAB <4FI245A 2=B 39475559
A31542J+ 1=13F4AB ; 1 O +@ 10 K 312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 2* 3* 4* 5* 6* 7* 8* 9* 10* 15* 20* 30* 50* 70* 100* 125* 150* 175* 200* 225* 250* 275* 300*
325 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 O 10 311 6 161 3 1
2 10 O 10*1 311 6 161 3 1
3 10 O 10*3 311 6 161 3 1
4 10 O 10*2 310 6 161 3 1
5 10 O 10*3 311 6 161 3 1
1 100 O 102*1 983 19 510 10 2
2 100 O 102*1 982 19 510 10 2
3 100 O 101*9 983 19 510 10 2
4 100 O 102*4 983 19 510 10 2
5 100 O 102*3 982 19 510 10 2
1 200 O 205*8 1389 27 727 14 3
2 200 O 205*5 1390 27 726 14 3
3 200 O 205*3 1389 27 727 14 4
4 200 O 205*4 1389 27 727 14 3
5 200 O 205*6 1389 27 726 14 3
1 360 O 371*8 1868 37 977 19 6
2 360 O 372*1 1868 37 977 19 6
3 360 O 371*8 1865 37 977 19 6
4 360 O 370*2 1866 37 976 19 8
5 360 O 371*8 1865 37 976 19 6


94


95


ANEXO 11: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 11
1?@4AA:1=8+B 5A3C4+P132+3 D+5ADB 5DS=45A 543E3F45A AA8. G@<B 000
:+C1D+HFA<.B D4F1AA> 20 H
:1C83+=45
F+3:A C1 +=CAB <4FI245A 2=B 39475562
A31542J+ 1=13F4AB ; 1 O +@ 10 K 312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 2* 3* 4* 5* 6* 7* 8* 9* 10* 15* 20* 30* 50* 70* 100* 125* 150* 175* 200* 225* 250* 275* 300*
325 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 O 10*2 308 6 161 3 1
2 10 O 10*2 308 6 159 3 1
3 10 O 10*1 310 6 161 3 1
4 10 O 10*1 310 6 159 3 1
5 10 O 10*2 308 6 159 3 1
1 100 O 102*2 980 19 510 10 2
2 100 O 102*4 982 19 512 10 2
3 100 O 102*6 982 19 512 10 2
4 100 O 102 982 19 510 10 2
5 100 O 102*1 982 19 512 10 2
1 200 O 204*9 1387 27 724 14 3
2 200 O 204*8 1387 27 726 14 3
3 200 O 204*6 1387 27 726 14 4
4 200 O 205*8 1389 27 726 14 3
5 200 O 204*6 1387 27 726 14 3
1 360 O 371*2 1865 37 976 19 6
2 360 O 370*3 1863 37 976 19 6
3 360 O 372*8 1865 37 977 19 6
4 360 O 371*2 1863 37 976 19 6
5 360 O 370*8 1865 37 976 19 6


96


97


ANEXO 12: RESULTADOS DO DESFIBRILADOR 12
1?@4AA:1=8+B 5A3C4+P132+3 D+5ADB 5AA 0 AC@D8+0<+N01:13F AA8. G@<B 294369
:+C1D+HFA<.B D4F1AA> 20 H
:1C83+=45
F+3:A C1 +=CAB <4FI245A 2=B 39475564
A31542J+ 1=13F4AB ; 1 O +@ 10 K 312428. C1 5A3FAB 50 L AD4:1=8AMJ+B 31C1
FA4NAB 2* 3* 4* 5* 6* 7* 8* 9* 10* 15* 20* 30* 50* 70* 100* 125* 150* 175* 200* 225* 250* 275* 300*
325 e 360 O
:1C4MJ+
1=13F4A
AAD45ACA -O/
1=13F4A
-O/
81=2J+
A45+ FA21
4 -P/
5+331=81
A45+
FA21 4 -A/
81=2J+
A45+
FA21 44
-P/
5+331=81
A45+
FA21 44 -A/
81:A+
C1
5A3FA
-2/
1 10 O 10*3 311 6 161 3 1
2 10 O 10*3 311 6 161 3 1
3 10 O 10*3 311 6 161 3 1
4 10 O 10*3 311 6 162 3 1
5 10 O 10*3 311 6 161 3 1
1 100 O 102*6 983 19 512 10 2
2 100 O 102*4 983 19 512 10 2
3 100 O 102*6 985 19 512 10 2
4 100 O 102*7 983 19 512 10 2
5 100 O 102*4 983 19 512 10 2
1 200 O 205*2 1392 27 726 14 3
2 200 O 205*2 1390 27 724 14 3
3 200 O 205*2 1389 27 726 14 3
4 200 O 205*1 1390 27 726 14 3
5 200 O 205*2 1390 27 726 14 4
1 360 O 371 1865 37 976 19 6
2 360 O 369*2 1865 37 977 19 6
3 360 O 371*8 1863 37 976 19 6
4 360 O 371*2 1863 37 976 19 6
5 360 O 370*6 1862 37 976 19 6
98

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