UNIVERSIDAD DE IXTLAHUACA C.U.I. INCORPORADO A LA UAEM.

LICENCIATURA EN QUMICO FARMACUTICO BILOGO

REPORTE PRACTICA 12 POMADAS

LABORATORIO DE TECNOLOGIA DE FORMAS FARMACEUTICAS SEMISLIDAS Y LQUIDAS

CATEDRTICO: Q.F.B. JAVIER PALOMEQUE GARCIA

ALUMNOS: PIA ROBLES JESSICA REYES RIOS GENARO

GRUPO: 702

NOVIEMBRE 2013

INTRODUCCION

La elaboracin del producto farmacutico denominado pomada tiene que llevarse a cabo mediante las buenas prcticas de manufactura por el Qumico Farmacutico Bilogo (Q.F.B.) donde tiene que regirse un buen control de calidad, ya que del Q.F.B. dependen los efectos positivos o negativos que el frmaco cause en la poblacin consumidora. Estas preparaciones semislidas son de gran utilidad para aquellas personas que llegan a tener algunas lesiones sobre la piel o sobre ciertas mucosas con el fin de ejercer una accin local o dar lugar a la penetracin cutnea de los medicamentos que contienen, algunos de estos productos farmacuticos Inducen a la hidratacin en la zona de aplicacin y mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la interfase vehculo/piel, debido a la acumulacin de agua interna y sudor. La caracterstica ms importante es su consistencia y viscosidad similar. Estas preparaciones semislidas sirven como vehculo para la aplicacin tpica de medicamentos. La palabra pomada antiguamente traa a la imaginacin la idea de un remedio grasiento, pero en la actualidad puede significar un producto suave, cremoso o una preparacin relativamente no grasienta y lavable. Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen ingredientes activos, la eleccin de la base puede ejercer alguna influencia sobre su accin teraputica, as como en su apariencia, estabilidad y sus propiedades fsicas.

MARCO TEORICO Las pomadas, tambin llamadas ungentos, son preparaciones semislidas con caractersticas de flujo plstico, tienen una tensin de fluencia definida, si la fuerza de masaje aumenta, el flujo disminuye, su composicin es de materiales hidrofbicos o bien con aditivos para hacerlos eventualmente aceptores de agua; la FEUM define a la pomada como una preparacin de consistencia blanda que contiene el o los principios activos incorporados a una base apropiada que le da masa y consistencia. Se adhiere a la piel y mucosas. Esta base puede ser liposoluble o hidrosoluble, generalmente es anhidra o con un mximo de 20 por ciento de agua La caracterstica ms importante es su consistencia y viscosidad similar. Estas preparaciones semislidas sirven como vehculo para la aplicacin tpica de medicamentos. La palabra pomada antiguamente traa a la imaginacin la idea de un remedio grasiento, pero en la actualidad puede significar un producto suave, cremoso o una preparacin relativamente no grasienta y lavable. Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen ingredientes activos, la eleccin de la base puede ejercer alguna influencia sobre su accin teraputica, as como en su apariencia, estabilidad y sus propiedades fsicas. Las primeras bases para pomadas fueron indudablemente grasas, cremas y otros materiales oleosos. Estas formas clsicas an son usadas en la actualidad. Es necesario estabilizar las grasas empleadas con diferentes sustancias, por ejemplo, antioxidantes que bloqueen en inicio del enranciamiento y agentes quelantes que secuestren trazas de metales. La adicin de conservadores es til para inhibir el desarrollo de microorganismos. El uso de agentes tenso activos facilita la incorporacin de algunos ingredientes incompatibles con las grasas y aceites. En las preparaciones semislidas se pueden emplear hidrocarburos como aceite minera, ceras, aceites, cidos grasos, alcoholes emulsificantes, polioles y polvos insolubles.

Clasificacin Las pomadas propiamente dichas constan de un sola fase, en la que se dispersan slidos o lquidos. Hidrfobas Base absorbente de agua Hidrfilas Pomadas Hidrfobas No pueden absorber ms de una pequea cantidad de agua. Las sustancias que se emplean con ms frecuencia en su formulacin son: vaselina, parafina, aceites vegetales,grasas animales, glicridos sintticos y ceras. Son vehculos de carcter graso o lipfilo, que pueden utilizarse aislados o en mezclas. Tienen en comn su carcter oclusivo (denominado emoliente en trminos dermatolgicos) Inducen a la hidratacin en la zona de aplicacin y mantienen una capa acuosa de cierto espesor en la interfase vehculo/piel, debido a la acumulacin de agua interna y sudor. Pomadas Hidrfilas Se elaboran con excipientes miscibles con agua, tales como los polietilenglicoles lquidos y slidos (macrogeles). Pueden contener cantidades adecuadas de agua (no mas del 20%).

ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE

1. Qu es una base para pomada? Las bases para pomadas son formulaciones que no contienen

ingredientes activos, la eleccin de la base puede ejercer alguna influencia sobre su accin teraputica, as como en su apariencia, estabilidad y sus propiedades fsicas.

2. Cul es la diferencia entre una pomada hidroflica y una lipoflica? Las pomadas hidroflicas se elaboran con excipientes miscibles con agua, tales como los polietilenglicoles lquidos y slidos (macrogeles) pueden contener cantidades adecuadas de agua (no ms del 20%). Mientras que las pomadas lipoflicas No pueden absorber ms de una pequea cantidad de agua. Las sustancias que se emplean con ms frecuencia en su formulacin son: vaselina, parafina, aceites vegetales, grasas animales, glicridos sintticos y ceras. 3. Elabora un diagrama de flujo de la fabricacin de pomadas a nivel industrial mencionando las operaciones unitarias implicadas y las mquinas utilizadas.

PESADO Pesar todos los componentes de la preparacin.

Fundido Fundir conjuntamente todos los componentes (excepto el principio activo),

Mezclado Se realiza en forma homognea.

Adicionar bajo agitacin el principio activo hasta conseguir su correcta dispersin en la mezcla obtenida

4. Cul es el control microbiolgico que debe realizarse a las pomadas? Las sustancias conservadoras antimicrobianas se incluyen en la frmula de las pomadas para mantener la potencia y la integridad del producto y para proteger la salud y la seguridad del consumidor. El significado de los microorganismos en los productos no estriles debe ser evaluado en trminos de uso del producto, naturaleza del producto y riesgo potencial para el usuario. La USP sugiere que los productos aplicados en forma tpica deben estar libres de microorganismos.

5. Cules son los controles de calidad fisicoqumicos aplicados a las diferentes pomadas? Pruebas para ensayar la liberacin de medicamentos. Se usan principalmente dos mtodos in Vitro. Mtodo de las placas de agar Mtodo de la membrana Pruebas de inocuidad y toxicidad La prueba de inocuidad se define como el estado en que no se producen lesiones (sufridas o causadas) La toxicidad se refiere a una sustancia o producto especfico y a los efectos adversos sobre un sistema causado por tal sustancia o producto que acta por un tiempo dado a un nivel de dosis especifica. Sensibilidad y la fototoxicidad en el ser humano. Estudio de irritacin acumulativa en 21 das. En esta prueba el compuesto al investigar se aplica diariamente en el mismo sitio. Los materiales en prueba se aplican por debajo de una cinta

oclusiva y los puntajes se determinan cada da durante 21 das o hasta que la irritacin produzca un puntaje mximo predeterminado. Prueba del parche de Draize-Shefanski, de sensibilizacin. Esta prueba ha sido diseada para medir el potencial para producir sensibilizacin, tambin provee una medida del potencial irritativo. Prueba de maximizacin de Kligman. Esta prueba se utiliza para detectar el potencial sensibilizador por contacto de un producto o material. El material de prueba se aplica bajo oclusin en el mismo sitio por periodos de 48 horas.

CONCLUSIONES

Las pomadas son formas farmacuticas semislidas que son de gran utilidad para el ser humano, es por esta razn que el Qumico Farmacutico Bilogo debe llevar a cabo las buenas prcticas de manufactura al realizar la elaboracin de estos productos farmacuticos, adems de elaborar los clculos adecuados de los reactivos utilizados en estas formas

farmacuticas debido a que un error puede ocasionar consecuencias muy graves en las personas que utilizan este tipo de sustancias.

BIBLIOGRAFIA

1. Farmacia. Rmington. Editorial Panamericana: Buenos Aires Argentina 2. Gonzlez, The theory and practice of industrial pharmacy. Lachman and Lieberman. 1990 3 De. & Fibiger. Phi. USA. 3. Pradeu D: anlisis farmacutico. En: Anlisis qumicos farmacuticos de medicamentos, 1 edicin, editorial Noriega, Mxico, 1998, Pg.: 3 -10. 4. Helmut Brger, Farmacutico; Tecnologa Farmacutica. Texto para el ingeniero Farmacutico, Editorial Acriba Zaragoza (Espaa) 1979. 5. Gonzlez, V, J: Medicamentos. En: Farmacutica Bsica, 1 edicin, editorial trillas, Mxico, 1999, Pg.: 17-30.