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As Trs Fases do Exame Laboratorial


A efetivao de exames laboratoriais tem como prioridade assegurar o produto final de suas atividades seja adequado s necessidades e satisfao do cliente resultados de exames de real utilidade para o diagnstico, prognstico, acompanhamento da terapia, evoluo e preveno das enfermidades. Padronizao dos processos envolvidos desde a solicitao mdica at a liberao dos resultados. O processo de realizao de exames laboratoriais tem incio com o mdico solicitante, quando preenche um pedido mdico para realizao de exames laboratoriais e termina quando este profissional recebe e interpreta os resultados obtidos. Entre estes dois pontos, o laboratrio deve realizar o cadastro do paciente e dos exames solicitados, a coleta de amostras, o transporte at o laboratrio, o preparo das amostras, a realizao dos testes, a anlise dos resultados obtidos, a liberao dos resultados, a entrega dos laudos e o auxlio na interpretao dos resultados. Este processo pode ser dividido em 3 principais fases:

Fase pr-analtica Fase analtica Fase ps-analtica

2. Fase Pr Analtica
Procedimentos da Fase Pr Analtica :

Solicitao Mdica; Cadastro dos dados do paciente e dos exames no sistema informatizado; Identificao dos pr-requisitos necessrios para realizao dos testes; Identificao das medicaes em uso; Coleta dos materiais necessrios; Identificao das amostras; Armazenamento das amostras para transporte; Encaminhamento das amostras ao laboratrio; Preparo das amostras para anlise.

Pedido De Exame O processo para realizao dos exames laboratoriais inicia-se com o pedido de exame, feito geralmente durante a consulta mdica. necessrio que o mdico descreva corretamente a solicitao desejada. O maior nmero possvel de informaes, no pedido sempre ajuda na hora de realizar o exame. A solicitao pelo mdico acontece principalmente por dois motivos: para confirmar ou rejeitar um diagnstico ou para obter parmetros para acompanhamento. por este motivo que um pedido e um resultado corretos auxiliam muito na deciso adequada para conduo do tratamento do paciente.

Preparao Do Paciente Esta etapa de orientao e cuidado do paciente. Neste momento de pr-coleta o paciente deve receber todas as informaes necessrias para a realizao do exame e no se deve esperar que as orientaes sejam dadas pelo mdico, mas sim pelo laboratrio. O paciente deve receber do laboratrio informaes sobre o tempo de jejum, a realizao de exerccios fsicos, o consumo de bebida alcolica, dentre outras. O PALC (Programa de 2

Acreditao de Laboratrios Clnicos) indica que essas orientaes devam ser fornecidas por escrito, quando o cliente for responsvel pela coleta, facultando o fornecimento na forma verbal para as instrues simples. O DICQ, 2011 estabelece que AS INSTRUES PARA COLETA DE MATERIAL OU AMOSTRA ACESSVEL. PELO PRPRIO PACIENTE/CLIENTE, DEVEM SER

DISPONIBILIZADAS DE FORMA ESCRITA E/OU VERBAL, EM LINGUAGEM

Exemplos de exames para os quais se recomendam instrues escritas: Provas hormonais funcionais; Exames de urina: rotina, cultura, dosagem de tempo marcado; Pesquisa de sangue oculto e provas digestivas funcionais; Espermograma e anlise de smen; Coleta de escarro expectorado; Coleta de exames microbiolgicos em hospitais.

Verbal ou por escrito o certo que o laboratrio deve cuidar para que os pacientes no tenham nenhuma dvida quanto aos cuidados pr-exame. Tempo de jejum, ingesto de bebidas alcolicas, tipos de medicamentos que no devem ser consumidos, entre outras, podem interferir diretamente na qualidade do material coletado. Os laboratrios clnicos devem qualificar e preparar seus funcionrios para reduzir qualquer tipo de erro neste momento. Outra tarefa executada nesta etapa a de cadastro dos clientes. Os dados pessoais devem estar corretos para diminuir qualquer erro eventual, especialmente de identificao do paciente e amostra coletada. Cabe ao atendente cuidar da consistncia dessas informaes no momento de agendamento e orientao para o exame. Este o grande momento para o laboratrio oferecer a humanizao maior, no atendimento ao paciente.

Coleta A obteno da amostra biolgica se d mais frequentemente pela coleta de sangue e pode ser o momento de maior tenso para o paciente. Os 3

profissionais devem agir com cuidado e ateno. Seguir protocolos especficos de coletas auxilia na diminuio de erros que poderiam ocorrer nesta etapa. Caso falte algum dado necessrio para o bom desempenho, deve-se sanar o problema ou adiar a coleta at que todas as informaes estejam corretas. O preparo e organizao dos equipamentos e do profissional tambm so de suma importncia para a qualidade do trabalho fornecido neste momento. As falhas mais comuns so: Amostra insuficiente; Amostra em tubo incorreto; Amostra inadequada; Identificao incorreta (do paciente e da amostra) Aps obteno das amostras, outro cuidado o de encaminh-las nos prazos adequados para assegurar a qualidade do material para anlise.

Transporte

A ltima etapa da fase pr-analtica tem como primeiro passo o bom armazenamento do material coletado. Identificao e recipientes corretos evitam resultados alterados e tambm a perda do material. importante utilizar maletas adequadas, veculos adaptados, controlar a relao tempo e temperatura a que exposto o material, utilizao de frascos adequados, tudo pensando na segurana e na preservao das boas condies do material biolgico para anlise.
DEVE SER TRANSPORTADA E PRESERVADA EM RECIPIENTE ISOTRMICO A RDC 302/2005 da Anvisa prev no pargrafo 6.1.10: A AMOSTRA DE PACIENTE, QUANDO REQUERIDO, A SUA

HIGIENIZVEL,

IMPERMEVEL,

GARANTINDO

ESTABILIDADE DESDE A COLETA AT A REALIZAO DO EXAME, IDENTIFICADO COM OS COM A SIMBOLOGIA DE RISCO PARA BIOLGICO, PELO ENVIO. DIZERES ESPCIMES

DIAGNSTICO E COM NOME DO LABORATRIO RESPONSVEL

importante que o veculo tenha informaes por escrito em casos de acidentes. Deve-se evitar agitao das amostras. Todos os materiais devem ser manuseados por pessoas portando equipamentos de segurana. O transporte at a rea tcnica deve ser eficiente e rpido.

Preparao Fazem parte da fase de preparao: O manuseio de frascos e tubos para o devido encaminhamento interno; O julgamento da qualidade das amostras, que deve ser feito em cada processo nessa fase; A centrifugao, aliquotagem e distribuio interna para o setor analtico.

De acordo com a RDC 302/2005, 6.1.3 OS CRITRIOS DE ACEITAO E REJEIO DE AMOSTRAS, ASSIM COMO A REALIZAO DE EXAMES EM AMOSTRAS COM RESTRIES DEVEM ESTAR DEFINIDOS EM

INSTRUES ESCRITAS. Se uma amostra aceita com restries, essa observao deve constar no laudo. Pesquisas afirmam que cerca de 70% dos erros que acontecem em laboratrios clnicos ocorrem na fase pr-analtica. Sabe-se que esses erros podem ser minimizados se os profissionais estiverem comprometidos e atentos com os procedimentos.

3. Fase Analtica Calibrao dos equipamentos Manuteno preventiva dos equipamentos Preparo dos reagentes necessrios Realizao dos exames

Nesta segunda fase dos exames laboratoriais realizada a anlise do material coletado. So diversos os processos envolvidos nessa fase, na dependncia do mtodo analtico empregado, envolvimento de pessoas e, sobretudo, o emprego de mtodos de controle para garantia de resultados mais acertados. Anlise Aps o material coletado e devidamente preparado os laboratrios iniciam o processo de anlise do material. Os profissionais da sade devem ficar atentos e conhecer em profundidade os sistemas analticos que empregam, os Procedimentos Operacionais Padro (POP) do equipamento e do mtodo, alm do mtodo de controle adotado, como o controle estatstico dos processos. Apesar de a anlise se basear muitas vezes em um sistema automatizado e que possui alta tecnologia, h necessidade da atuao do profissional, de fundamental importncia para a garantia da qualidade dos resultados. Fazem parte do seu trabalho nessa fase:

Verificao de instrumentos e reagentes; Verificao do estado de controle dos sistemas; Monitorizao dos processos de anlises; Manuteno de soroteca.

O profissional que conhece bem seus sistemas j ter identificado os pontos crticos e que requerem maior cuidado, com protocolos estabelecidos de checagem para atuao de modo preventivo. Far ainda a monitorizao 6

regular dos testes por meio de mtodos de Controle Interno da Qualidade, porque todos os procedimentos de medidas esto sujeitos a variaes. O propsito do CIQ, que um controle estatstico de processos, buscar assegurar que o desempenho dos mtodos seja mantido dentro dos limites esperados de variao. importante poder contar com instrumentos, insumos (reagentes, calibradores, gua reagente) e ferramentas de avaliao, adequados para executar com eficincia a fase analtica. Controle da Qualidade Ainda hoje, com equipamentos e mtodos modernos, existem 14% de chances de ocorrerem erros nas anlises, na fase analtica (segundo Oliveira, C.A. e Mendes, M.E.). No Brasil, foram criadas normas e determinaes para assegurar que os laboratrios se dediquem a cuidar da qualidade, sendo obrigatria a realizao do Controle Interno da Qualidade, para monitorar a impreciso e tambm a participao em ensaios de proficincia, que o Controle Externo da Qualidade, para verificao da exatido. como est definido na RDC 302/2005 da Anvisa. necessrio tambm que os laboratrios de anlises clnicas disponibilizem contedos de qualificao e formao profissional, para aperfeioamento do seu pessoal. Por ocorrer no dia a dia de um laboratrio, o CIQ aproxima toda a equipe dos processos analticos, o que torna mais fcil as anlises de eventuais desvios do controle e o encontro das causas. A eficincia do mtodo de controle interno far diferena no conjunto de benefcios que se podem auferir com essa prtica. Fazer bem o bom controle fator de desenvolvimento organizacional, fazendo com que a qualidade reverta-se em vantagens para a clientela, para o laboratrio e para seu pessoal. Aps realizar anlise do controle interno e sendo consideradas em conformidade, so feitas as anlises das amostras de pacientes. Fluxo Dos Dados Os resultados obtidos das amostras de pacientes sero cuidadosamente transportados para o computador, ou atravs da interface de SOFTWARE entre o analisador e o Sistema de Informtica Laboratorial (SIL). Os resultados dos exames devem ser verificados e liberados por pessoal de nvel superior: mdicos, bioqumicos, biomdicos, antes de liberados para a fase seguinte. Se o programa de interface permite, ou o SIL, a liberao pode muitas vezes ser 7

feita de forma eletrnica, de especial valor para o caso de processamento de grande nmero de amostras. O fluxo de dados envolve a fase analtica e a ps analtica. A primeira porque algumas verificaes podem implicar em necessidade de refazer a anlise da amostra do paciente, se o resultado no for considerado aceitvel. Os critrios para verificao de resultados devem estar documentados em POP e devem incluir o delta check e anlise de nvel crtico. Muitas vezes essa ltima considerada como pertencente fase ps analtica mas, por ser realizada por pessoal de nvel superior e envolvida nos processos analticos, pode ser entendida tambm como pertencente a essa fase.

4. Fase Ps Analtica Anlise dos resultados obtidos (incluindo a anlise da evoluo dos resultados do paciente) Liberao dos resultados Entrega dos laudos Auxlio na interpretao dos resultados

Aps a coleta do material e a anlise dos dados, o exame laboratorial passa pela ltima etapa, a ps analtica. Nela h envio e interpretao dos resultados e consequentemente o diagnstico e tratamento.

Segundo a RDC 302/2005 da ANVISA: 4.20 FASE PS-ANALTICA: FASE QUE SE INICIA APS A OBTENO DE RESULTADOS VLIDOS DAS ANLISES E FINDA COM A EMISSO DO LAUDO, PARA A INTERPRETAO PELO SOLICITANTE. Porm, muitos consideram essa fase numa extenso at o processo de utilizao da informao para tomada de deciso mdica.

A fase ps-analtica se materializa no laudo do exame. Sua qualidade como mdia e contedo para a informao que representam devem merecer grande cuidado. O laudo deve tangibilizar o que ns conhecemos como qualidade, para aqueles clientes finais: Pacientes, Mdicos, Compradores de servios. As etapas dessa fase:

Preparo do laudo dos exames; Impresso, ou transmisso do laudo; Recebimento do laudo; Tomada de deciso;

Preparo Do Laudo Do Paciente Uma vez que os resultados so aprovados e liberados, os dados so utilizados para a confeco do laudo. Esse processo feito pelo Sistema de Informaes Laboratoriais, que deve seguir a legislao vigente. A RDC cuida 9

dos aspectos do laudo com muita propriedade. Transcreveremos alguns itens do regulamento da RDC 302/2005 da ANVISA, que os laboratrios devem seguir: [...] 6.2.10 O laudo emitido pelo laboratrio de apoio deve estar disponvel e arquivado pelo prazo de 5 (cinco) anos. 6.3.1 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial devem possuir instrues escritas para emisso de laudos, que contemplem as situaes de rotina, plantes e urgncias. 6.3.2 o laudo deve ser legvel, sem rasuras de transcrio, escrito em lngua portuguesa, datado e assinado por profissional de nvel superior legalmente habilitado. 6.3.3 O laudo deve conter no mnimo os seguintes itens: Identificao do laboratrio; Endereo e telefone do laboratrio; Identificao do responsvel tcnico (RT); N. de registro do RT no respectivo conselho de classe profissional; Identificao do profissional que liberou o exame; N. registro do profissional que liberou o exame no respectivo conselho de classe do profissional; N. de registro do laboratrio clnico no respectivo conselho de classe profissional; Nome e registro de identificao do cliente no laboratrio; Data da coleta da amostra; Data de emisso do laudo; Nome do exame, tipo de amostra e mtodo analtico; Resultado do exame e unidade de medio; Valores de referncia, limitaes tcnicas da metodologia e dados para interpretao; 6.3.4 Quando for aceita amostra de paciente com restrio, esta condio deve constar no laudo.

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6.3.5 O laboratrio clnico e o posto de coleta laboratorial que optarem pela transcrio do laudo emitido pelo laboratrio de apoio, devem garantir a fidedignidade do mesmo, sem alteraes que possam comprometer a interpretao clnica. 6.3.6 O responsvel pela liberao do laudo pode adicionar comentrios de interpretao ao texto do laboratrio de apoio, considerando o estado do paciente e o contexto global dos exames do mesmo. 6.3.7 O laudo de anlise do diagnstico sorolgico de anticorpos anti-hiv deve estar de acordo com a portaria MS N 59/2003, suas atualizaes ou outro instrumento legal que venha a substitu-la. 6.3.8 As cpias dos laudos de anlise bem como dados brutos devem ser arquivados pelo prazo de 5 (cinco) anos, facilmente recuperveis e de forma a garantir a sua rastreabilidade. 6.3.8.1 Caso haja necessidade de retificao em qualquer dado constante do laudo j emitido, a mesma dever ser feita em um novo laudo onde fica clara a retificao realizada. [...]

O laudo deve indicar as situaes nas quais a anlise foi feita apesar das restries da amostra, e eventualmente se a amostra foi submetida a um pr-tratamento. Impresso ou Transmisso do Laudo H um forte movimento para que a transmisso eletrnica do laudo supere a ainda bastante superior utilizao da impresso do laudo. Aspectos da certificao digital esto em discusso e provvel a breve implantao de rigor nesse sentido para a transmisso eletrnica. H muitas formas de tornar isso mais presente que atualmente, tornando mais gil a chegada da informao para o mdico. Num ambiente hospitalar essa prtica altamente recomendada, porque diminui o TURN AROUND TIME TAT total, de especial valor nas urgncias.

A comunicao eletrnica dos laudos promove a reduo de custos para as partes envolvidas:

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Para o laboratrio, h menor gasto com impresso, papel, tinta e impressora, com pessoal para cuidar deste processo e locais de guarda etc;

Para o paciente, principalmente por dispensar o deslocamento at o laboratrio, mesmo que ele tenha os gastos com impresso em sua residncia. Se o laudo for analisado pelo mdico em seu computador, esse custo no haveria, poupando ainda os recursos naturais.

Recebimento do Laudo O destinatrio dos resultados o mdico assistente, quem tem mais propriedade para lidar com a informao. Os profissionais de laboratrios so os provedores de informaes obtidas nas anlises, representadas pelos laudos. O laboratrio clnico deve dispor de assessoria cientfica para esclarecer dvidas ou at indicar repeties da anlise. Por isso, h necessidade de guardar as amostras caso haja necessidade de repetio. Nesse momento, quanto maior a confiana do profissional de laboratrio em seus resultados, mais significativa ser a assessoria. O cuidado com as trs fases dos exames laboratoriais ser valioso para o profissional falar de qualidade assegurada, que desfecho de todos os esforos pela qualidade nas diferentes fases. o que se espera dele como especialista em laboratrio. O Controle da Qualidade um dos pilares da sustentao da relao do profissional de laboratrio com os mdicos assistentes, para a qualidade assegurada.

Tomada de Deciso Ao requisitar um teste, o clnico espera que no momento mais oportuno lhe seja fornecido um resultado confivel, que oriente sua tomada de deciso. As etapas existentes entre essas duas pontas, requisio do teste e recebimento do resultado, fogem ao seu conhecimento e so bastante complexas. O laboratrio abriga um vasto arsenal de recursos, cuja compreenso escapa aos que no atuam diretamente nos seus processos. tido por muitos clnicos como uma caixa preta, onde um coloca a requisio e a amostra e outro faz dali sair o produto final: o resultado. 12

Na maioria das vezes o clnico solicita a participao do laboratrio em duas situaes: Para confirmar, ou para rejeitar um diagnstico a partir de uma impresso clnica; Para obter parmetros que orientem o controle de tratamento.

Outras indicaes para exames so para estabelecer prognstico; para triagem em grupos de pacientes e para detectar fatores de risco. Ao receber o laudo das anlises por ele solicitadas, o mdico tem em mos o melhor que o laboratrio pde entregar. Com esse laudo tomar suas decises. Acredita-se que esses laudos orientem cerca de 70% das decises mdicas. A fase ps-analtica encerra o ciclo, trazendo de forma sinttica no laudo os esforos de uma equipe especializada, recursos diversos, alta tecnologia, utilizados para contribuir para a sade, ou a minimizao de agravos para o paciente. A sociedade agradece aos laboratrios.

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BIBLIOGRAFIA Manual para Coleta de Materiais Biolgicos nos Hospitais Privados , Verso IX, 2010 ,Autor: Enf Priscila Rosseto de Toledo. Data: 15/02/2010. 3 FASES DO EXAME LABORATORIAL , DR. Silvio Basques Site : http://www.qualichart.com.br/blog/3-fases-dos-exames-laboratoriais-fasepre-analitica/ Site : www.cdc.gov/dls/ila/cd/india/Jan20/Pawan_intro.ppt

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