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Polmeros Polmeros Polmeros Polmeros

Biodegradables Biodegradables
Dr. Andres Ozols
aozols@fi.uba.ar
Grupo de Biomateriales para Grupo de Biomateriales para Prtesis Prtesis
Instituto de Ciencias Instituto de Ciencias de de la Ingeniera la Ingeniera Instituto de Ciencias Instituto de Ciencias de de la Ingeniera la Ingeniera
Instituto de Ingeniera Biomdica Instituto de Ingeniera Biomdica
Facultad de Ingeniera Facultad de Ingeniera
Polmeros Biodegradables Dr. A. Ozols
Universidad Universidad de Buenos de Buenos Aires Aires
Polmero Biodegradable? Polmero Biodegradable? Polmero Biodegradable? Polmero Biodegradable?
Material que erosionado (bioeridable) por los fluidos
corporales, incorporando en su estructura un volumen de
agua y que por misma sufre una hidrlisis que desintegra
l d li i L f t d t i l las cadenas polimricas. Los fragmentos de material son
finalmente metabolizados por el organismo (biabsorbable).
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Biodegradable para qu? Biodegradable para qu?
La ventajas tcnicas fundamentales respecto a los
materiales no biodegradables:
No es necesaria la remocin del material una vez cumplido
la cura y restauracin del tejido blando (suturas) o duro
(clavos y placas de fijacin sea) en una segunda ciruga
Es posible la restauracin tisulas ms eficaz que con el
empleo de materiales ms rgidos. As es posible la p o g o po
transferencia paulatina de cargas mecnicas desde el
implante al tejido, a medida que el material se desintegra.
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Esto favorece la restitucin plena de las funciones del tejido.
Biodegradable para qu? Biodegradable para qu?
Es posible la fijacin de drogas, cuya velocidad de
liberacin puede ser controlada con la velocidad de
degradacin del polmero. Esto permite la curacin de
patologas en forma local y dosificada en forma continua y patologas en forma local y dosificada en forma continua y
en tiempos preestablecidos.
Permite contar con implantes que cumplen ms de una
funcin (functional polymers): mecnica (substrato y
fijacin tisular), farmacolgica (medicacin), biolgica
(soporte y sustento tisular), etc.
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Biodegradable para qu? Biodegradable para qu?
Las posibilidades de estos implantes crecen con las
id d d l I i ti (t t necesidades de la Ingeniera gentica (transporte e
introduccin de material gentico), Ingeniera de tejidos
(sustento y soporte de sustancias nutritivas en un micro- (sustento y soporte de sustancias nutritivas en un micro-
ambiente amigable con los tejidos) y la Biotecnologa
(transporte y soporte para cepas de bacterias, virus, (transporte y soporte para cepas de bacterias, virus,
anticuerpos, genes, clulas, microorganismos, etc).
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Polmeros NATURALES vs. SINTTICOS Polmeros NATURALES vs. SINTTICOS
Los polmeros sintticos tienen las ventajas respecto a los
naturales:
Control de las propiedades:
A- fsicas (propiedades mecnicas, densidad,
porosidad, acabado superficial, estabilidad trmica, etc)
B- qumicas (composicin, tipo y nmero de grupos
funcionales, peso molecular, grado de entrecruzamiento)
C- estructura (fraccin entre fase cristalina y amorfa)
(mayor reproducibilidad)
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Diseo de materiales y dispositivos ms accesible y verstil.
Polmeros NATURALES vs. SINTTICOS Polmeros NATURALES vs. SINTTICOS
Contenido de humedad constante.
Mayor facilidad para la incorporacin de drogas.
Procesado ms sencillo a escala industrial
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REQUISITOS BSICOS sobre los POLMEROS SINTTICOS REQUISITOS BSICOS sobre los POLMEROS SINTTICOS
No txicos No txicos
Bio Bio--erosionables: erosionables: permiten la intrusin desde la superficie de Bio Bio--erosionables: erosionables: permiten la intrusin desde la superficie de
un gran volumen de agua, produciendo la degradacin de la
misma.
Hidrolizable: Hidrolizable: descompuestos en soluciones acuosas, por
rotura de los enlaces qumicos de la cadena polimrica
principal
Propiedades mecnica iniciales acordes Propiedades mecnica iniciales acordes al soporte requerido
por el tejido daado o por la funcin suplida transitoriamente.
Velocidad de degradacin: acorde con la velocidad de
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restauracin de tejido
REQUISITOS BSICOS sobre los POLMEROS SINTTICOS REQUISITOS BSICOS sobre los POLMEROS SINTTICOS
Mantenimiento de propiedades mecnicas adecuadas:
durante la degradacin (dependencia dbil de las propiedades durante la degradacin (dependencia dbil de las propiedades
con el peso molecular)
Metabolizable Metabolizable: : los fragmentos polimricos debern ser
consumidos por el organismo sin un efecto negativo sobre el p g g
mismo.
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POLMEROS BIODEGRADABLES SINTTICOS POLMEROS BIODEGRADABLES SINTTICOS
Tienen inters en:
Ingeniera de tejidos: substratos o soportes para cultivos
de clulas y tejidos (scaffolds)
Biotecnologa & Ingeniera de Tejidos: encapsulado de
clulas y genes, drogas, etc.
Farmacologa Farmacologa & & Bioqumica Bioqumica:: encapsulado para la liberacin
controlada de drogas para el tratamiento de enfermedades
( t ll d d d li )
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(controlled drug delivery)
POLMEROS BIODEGRADABLES SINTTICOS POLMEROS BIODEGRADABLES SINTTICOS
Traumatologa Traumatologa & & Odontologa Odontologa & & Ciruga esttica: : rellenos y
substitutos seos incorporados en composites polmero-vitro- p p p
cermicos (placas, tarugos, bloques, pastas) y dispositivos de
osteosntesis (placas y tornillos) substitutos de los metales.
Ciruga Ciruga cardilgica cardilgica:: prtesis prtesis vasculares vasculares ( (stents stents)) degradables con y
sin liberacin controlada de drogas.
Neurociruga Neurociruga:: uniones neuronales Neurociruga Neurociruga:: uniones neuronales..
Ciruga en general: suturas
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Ciruga en general: suturas
PROCESADO de POLMEROS BIODEGRADABLES PROCESADO de POLMEROS BIODEGRADABLES
Tcnicas Tcnicas de de procesado procesado convencionales convencionales empleados empleados para para
termoplsticos termoplsticos industriales industriales: : extrusin extrusin e e inyeccin inyeccin del del material material pp yy
fundido fundido en en moldes moldes metlicos metlicos refrigerados refrigerados..
Cuidados Cuidados especiales especiales: :
Control Control del del contenido contenido de de humedad humedad:: el agua hidroliza a
estos polmeros.
Control de la temperatura de inyeccin. No deber
descomponer al polmero en monmeros (no ms alta que descomponer al polmero en monmeros (no ms alta que
la de fusin).
Control de aditivos: que afectan el peso molecular, las
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Control de aditivos: que afectan el peso molecular, las
propiedades mecnicas, el ritmo de degradacin
TIPOS de POLMEROS BIODEGRADABLES COMERCIALES TIPOS de POLMEROS BIODEGRADABLES COMERCIALES
La mayora son poliesteres compuestos de:
Gliclido y lctido
Carbonato de trimetileno y -caprolactona
Polidioxanona
CIDO POLIGLICLIDO (PGA) CIDO POLIGLICLIDO (PGA)
Sntesis Sntesis
Es el poliester aliftico
i l bt id
Sntesis Sntesis
ms simple obtenido
por polimerizacin de
apertura de anillos del
cido gliclico. g
Puede producirse con
pesos moleculares
altos.
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CIDO POLIGLICLIDO (PGA) CIDO POLIGLICLIDO (PGA)
Es empleado desde la dcada del 60 para suturas.
Cristalinidad alta (45-55 %)
Punto de fusin alto (220-225 C)
Temperatura de transicin vtrea T (35-40 C) Temperatura de transicin vtrea , T
g
(35-40 C)
No es soluble en la mayor parte de los solventes orgnicos.
Tenacidad y Mdulo elstico elevados.
Las fibras pierden el 50 % de la resistencia despus de 2
semanas y el 100 % en 4 semanas, absorbidas completamente
en 4-6 meses.
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POLILCTIDO (PLA) POLILCTIDO (PLA)
Dmero cclico del cido lctico
Existen dos ismeros la misma
estructura con distinta
orientacin):
d- lctido (dextrgiro), DPLA
l- lctido (levgiro), LPDA l lctido (levgiro), LPDA
LPDA LPDA
Cristalinidad baja (35 %) Cristalinidad baja (35 %)
Mdulo elstico elevado (poca deformacin), ideal para
aplicaciones bajo carga en ortopeda.
d f i ( 8 ) Temperatura de fusin (175-180 C)
Tg (60-65 C)
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POLILCTIDO (PLA) POLILCTIDO (PLA)
Poli(dl Poli(dl--lctido) DLPLA lctido) DLPLA
Amorfo con distribucin aleatoria de los cidos l-lctico y d-lctico
Tenacidad menor y mayor elongacin que el PLA, material
adecuado para sistemas de liberacin controlada de drogas.
Degradacin ms rpida que LPLA. 2 semanas para la absorcin g p q p
total
Las mezclas de LPLA y DLPLA permiten controlar la velocidad de Las mezclas de LPLA y DLPLA permiten controlar la velocidad de
degradacin
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Propiedades Mecnicas Propiedades Mecnicas Propiedades Mecnicas Propiedades Mecnicas
Propiedades PLA PLA PS PS PVC PVC PP PP
Lmite Elstico, MPa 49 49 35 35
Elongacin, % 2.5 2.5 3.0 10
Mdulo Elstico GPa 3.2 3.4 2.6 1.4
Resistencia a la Flexin MPa 70 80 90 49
Mobley, D. P. Plastics de Microbes. 1994
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POL( POL(--CAPROLACTONA) CAPROLACTONA)
Polimerixado por
apertura de anillos de apertura de anillos de
la --caprolactona caprolactona
Semicristalino
Punto de fusin bajo (59-64 C)
Temperatura de transicin vtrea , T
g
(-60 C)
Tenacidad baja (menor que PGA)
E l d l (DLPLA) l l Es mezclado con otros polmeros (DLPLA) para acelerar la
degradacin (2 aos), para la fabricacin de suturas.
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POL(DIOXANONA) POL(DIOXANONA)
Polimerizado por
apertura de anillos de apertura de anillos de
la pp--dioxanona dioxanona
Cristalinidad alta (55 %)
Punto de fusin bajo (59-64 C)
Temperatura de transicin vtrea , T
g
(-10-0 C)
Tenacidad baja. Pierde el 50 % de resistencia despues de 3
semanas y es absorbido en 6 meses. semanas y es absorbido en 6 meses.
Es usado para la fabricacin de suturas de curado lento
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POLI(LCTIDO POLI(LCTIDO--co co- -GLICOLIDO) GLICOLIDO)
Co-polimerizado con los
monmeros de lctico y monmeros de lctico y
gliclico.
Polmeros destinados a la
liberacin controlada de
drogas y dispositivos
mdicos
Amorfos (25-70 de PGA)
mdicos.
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POLIGLICONATO POLIGLICONATO
El cido gliclico co-polimerizado con el carbonato
de trimetileno (TMC), poligliconato es empleado
para suturas.
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NUEVOS POLMEROS NUEVOS POLMEROS
P l bt id d h l l Polmeros obtenidos de homopolmeros o co-polmeros
de: cido lctico, lcticos, caprolactona, p-dioxianona y
carbonato trimetiletileno
Otra alternativa esla sntesis de polisteres por medio
de microorganismos almacenadores de energa
(polihidroxibutirato, PHB, polihidroxivaleriato, PHV)
Estructura molecular de Estructura molecular de
dos poliesteres que
requieren enzimas para la
degradacin
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TIPOS de POLMEROS BIODEGRADABLES COMERCIALES TIPOS de POLMEROS BIODEGRADABLES COMERCIALES
Polmero
Punto de
Fusin
(C)
Temperatura
de Transicin
Vtrea (C)
Mdulo
Elstico
(Gpa)
a
Tiempo de
Degradacin
(meses)
b
PGA 225230 3540 7.0 6 to 12
LPLA 173178 6065 2.7 >24
DLPLA Amorfo 5560 1.9 12 to 16
PCL 5863 (65) (60) 0.4 >24
PDO ------ (10) 0 1.5 6 -12
PGA-TMC 2 4 6 12 PGA-TMC ------ ------ 2.4 6 - 12
85/15 DLPLG Amorfo 5055 2.0 5 - 6
75/25 DLPLG Amorfo 5055 2.0 4 - 5
65/35 DLPLG Amorfo 4550 2.0 3 - 4
50/50 DLPLG Amorfo 4550 2.0 1 - 2
a Mdulo de flexin
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b Tiempo para completar la prdida de masa. La velocidad depende de la geometra
EMPAQUE EMPAQUE
La humedad de todos los polmeros debre reducirse al
mnimo para evitar la hidrlisis, objetivo es difcil de cumplir.
Los polmeros son empacados inmediatamente despus de su
manufactura en bolsas dobles, impermeables y altatamente
resistentes al agua, bajo vaco o gas inerte. resistentes al agua, bajo vaco o gas inerte.
Los polmeros son almacenados en frezeer para reterner la
velocidad de biodegradacin, estabilidad y sus propiedades
fsicas. s cas
Tambien es recomendable utilizar recipientes de almacenaje
estancos al aire o en desacadores, para garantizar la
ausencia de humedad.
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ESTERILIZACIN ESTERILIZACIN
Estos polmeros no pueden esterilizarse con autoclave por el
problema de la humedad y el la temperatura.
La esterilizacin por:
Irradiacin Irradiacin de de haz haz electrnico electrnico:: dosis <2 Mrd. Dosis mayores
degradan al polmero, reduciendo el peso molecular, reduce g p , p ,
las propiedades mecnicas y los tiempos de degradacin.
Exposicin Exposicin al al xido xido de de etileno etileno: es empleada con el PGA y PLA
pues son sensibles a la radiacin. p
La temperatura debe mantenerse debajo de la Tg durante la
esterilizacin para evitar los cambios de forma del implante esterilizacin para evitar los cambios de forma del implante
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PROCESADO por FUSIN y COLADO PROCESADO por FUSIN y COLADO
La reaccin de polimerizacin es promovida a traves del
control riguroso de la temperatura a fin de evitar la reaccin control riguroso de la temperatura, a fin de evitar la reaccin
inversa de formacin de monmeros.
Los polmeros comerciales son procesados por fusin con los Los polmeros comerciales son procesados por fusin con los
mtodos convencionales (inyeccin, compresin y extrusin).
La humedad de los polmeros es estrictamente La humedad de los polmeros es estrictamente
controladapara evitar la hidrlisis.
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Colado de soluciones de polmero Colado de soluciones de polmero
Co-disolucin de droga y polmero en un solvente orgnico
Colado de la solucin droga- polmero en moldes bajo hielo seco g p j
Evaporacin de los solventes
Formacin de la matriz droga-polmero
Ventajas
Simplicidad
Operation a temperatura ambiente Operation a temperatura ambiente
Adecuado para drogas sensibles al calor
Desventajas
Posible distribucin no-uniforme de la droga
Encontrar solventes adecuados simultneamente para la
droga y el polmero
Fragilidad del sistema
Porosidad indeseable de la matriz
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Porosidad indeseable de la matriz
Uso de solventes orgnicos y eliminacin de sus residuos
DEGRADACIN DEGRADACIN
Los factores que aceleran la degradacin del polmero son:
El cadena polimrica ms hidroflico
Los grupos ms hidroflicos de los extremos de la cadena
Los grupos ms hidroflicos en la cadena
La menor cristalinidad La menor cristalinidad
La mayor porosidad
El menor tamao del dispositivo
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Factores que Afectan la Degradacin Factores que Afectan la Degradacin
Estructura Configuracional
Morfologa (cristalinidad, presencia de micro-estructura,
orientacin y tensiones residuales)
Mtodos & Condiciones y Procesado
Mt d d t ili i Mtodos de esterilizacin
Tratamiento trmico
Historia de almacenamiento Historia de almacenamiento
Lugar de implantacin
Compuestos Absorbidos Compuestos Absorbidos
Factors fsico-qumicos (forma, tamao)
Mecanismos de hidrlisis (enzimas vs agua)
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Mecanismos de hidrlisis (enzimas vs agua)
DEGRADACIN DEGRADACIN
Una vez implantado el dispositivo debe mantener las
propiedades mecnicas hasta que sean necesarias y sea
absorbido y excretado por el organismo.
El mecanismo principal de degradacin es la hidrlisis, que
ocurre en dos etapas:
1 Penetracin de agua en el cuerpo del dispositivo atacando los 1. Penetracin de agua en el cuerpo del dispositivo, atacando los
enlaces qumicos de la fase amorfa.
Las cadenas polimricos fragmentadas son ms solubles en agua,
sin prdida significativa de las propiedades mecnicas sin prdida significativa de las propiedades mecnicas,
matenidas por la fase cristalina.
El agua ayuda a la metabolizacin de los fragmentos y erosiona
la pieza la pieza.
2. La erosin superficial del polmero ocurre cuando la velocidad
de penetracin es menor que la de conversin en material
soluble en agua Esto es funcin de la geometra
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soluble en agua. Esto es funcin de la geometra,
catalizadores, aditivos, etc.
Degradacin por Erosin Surperficial Degradacin por Erosin Surperficial
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Matrices o Micro/Nano Esferas Erosionables Matrices o Micro/Nano Esferas Erosionables
Sistema erosianado en
volumen volumen
Sistema erosianado en
superficie
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DEGRADACIN DEGRADACIN
Esta es llamada bioersosin.
El mecanismo de degradacin absorcin es el resultado de varios El mecanismo de degradacin-absorcin es el resultado de varios
factores relacionados:
La estabilidad qumica de la cadena polimrica La estabilidad qumica de la cadena polimrica
La presencia de catalizadores, aditivos, impurezas o
plastificantes.
L t d l di iti La geometra del dispositivo.
El control de estor factores permite que la transferencia de
tensiones desde el dispositivo al tejido ocurra a una velocidad
i d apropiada.
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Mtodos para Estudiar la Degradacin de los Polmeros Mtodos para Estudiar la Degradacin de los Polmeros
Cambios morfolgicas (hinchado, deformacin, burbujeo, Cambios morfolgicas (hinchado, deformacin, burbujeo,
di i i ) di i i ) disaparicin) disaparicin)
Prdida de peso Prdida de peso
Comportamiento trmico Comportamiento trmico Comportamiento trmico Comportamiento trmico
Calorimetra de barrido diferencial (DSC) Calorimetra de barrido diferencial (DSC)
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Mtodos para Estudiar la Degradacin de los Polmeros Mtodos para Estudiar la Degradacin de los Polmeros
Cambios de peso molecular
Viscosity de soluciones diludas
Cromatografa de exclusin de tamao (SEC)
Cromatografa de permeacin de gel (GPC)
Espectroscopa de masa, MALDI
Cambio en la qumica
Espectroscopa Infarroja (IR)
Espectroscopa Resonancia Magntica Nuclear
(NMR)
TOF SIMS
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TOF-SIMS
DISPOSITIVOS COMERCIALES BIODEGRADABLES DISPOSITIVOS COMERCIALES BIODEGRADABLES
SUTURAS: Cubre la mayor parte d la produccin de polmeros
absorbibles.
125 M de suturas por ao son usadas en EEUU.
S d l ti fil t t d ( i fil t ) Son del tipo monofilamentares o trenzadas (varios filamentos),
cuando se quiere garantizar mayor seguridad, sin producir el
desgarro de los tejidos y nudos durante el uso desgarro de los tejidos y nudos durante el uso.
Los criterios de seleccin son la resistencia mecnica, la etencio de
resistencia el desgarro de tejido la infeccin potencial y la faciliad resistencia, el desgarro de tejido, la infeccin potencial y la faciliad
para el anudado.
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DISPOSITIVOS COMERCIALES BIODEGRADABLES DISPOSITIVOS COMERCIALES BIODEGRADABLES
DISPOSITIVOS ODONTOLGICOS: Son empleados como rellenos
seos luego de la extraccin de piezas dentales. g p
Los biodegradables son usados en forma de partculas porosas que
pueden ser empaquetadas en la cavidad para ayudar al curado. pueden ser empaquetadas en la cavidad para ayudar al curado.
Tambin, son producidas como membranas para la regeneracin
guiada de tejido pelculas de polmero biodegradable pueden evitar guiada de tejido, pelculas de polmero biodegradable pueden evitar
la migracin epitelial despus de cirugas periodentales. Esto
reduce la velocidad de crecimiento de clulas epiteliales.
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DISPOSITIVOS COMERCIALES BIODEGRADABLES DISPOSITIVOS COMERCIALES BIODEGRADABLES
DISPOSITIVOS ORTOPDICOS S ld d l f d DISPOSITIVOS ORTOPDICOS: Son moldeados con la forma de
dispositivos de fijacin ortopdica.
La ventaja respecto a los homlogos metlicos es que la
transferencia paulatina de carga sobre tejido daado, permitiendo
el curado y eliminando cirugas subsecuentes para la remosin de el curado, y eliminando cirugas subsecuentes para la remosin de
implantes.
L t i l di ibl ti fi i t i id f .Los materiales disponibles no tienen suficiente rigidez conformas
placas quec soporten las cargas en huesos largos (femur). Las
aplicaciones de carga baja son: tornillos de inteferencia de hombro, aplicaciones de carga baja son: tornillos de inteferencia de hombro,
rodilla y mano, arpones para fijacin de tendones, etc.
Tornillos y placas de PLA-PGA son empleados en la reparacin
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Tornillos y placas de PLA-PGA son empleados en la reparacin
craneo-facial
Por qu un biodegradable? Por qu un biodegradable?
No es requerida una
segunda ciruga para la
remocin de la pieza,
como podra ser
neceario para una pieza
metlica metlica
E it l f t d Evita el efecto de
apantallamiento de
tensiones (debida a las
propiedades mecnicas ms
Puede permitir la
liberacin paulatina de
drogas que favorezcan el
p p
similar con las de hueso y a
la reduccin de tenasidad del
polmero con el tiempo)
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drogas que favorezcan el
curado de tejidos
DISPOSITIVOS COMERCIALES BIODEGRADABLES DISPOSITIVOS COMERCIALES BIODEGRADABLES
OTRAS APLICACIONES:
Anillos de anestomosis para Anillos de anestomosis para
sutura intestinal en resecciones.
Cli i d li t Clips para uniones de ligamentos,
injertos vasculares, stents,
substratos para ingeniera de substratos para ingeniera de
tejidos.
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CONCLUSIONES CONCLUSIONES
1. La experiencia clnica de muchos aos demuestra que los
dispositivos de PGA y PLA son seguros y eficaces.
2 Estos materiales hacen innecesaria cirugas secundarias 2. Estos materiales hacen innecesaria cirugas secundarias
permitiendo una rpida recuperacin de los pacientes.
3. La industria de los dispositivos mdicos es conservativa
t l d t t i l di respecto al uso de estos nuevos materiales y diseos y
est a la espera de mayor evidencia clnica y la
aprobacin ms amplia del sistema de salud
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aprobacin ms amplia del sistema de salud.

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