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Journal de pdiatrie et de puriculture (2013) 26, 340345

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FLASH INFO

Innovation, efcacit, scurit. . . Quattend-on des vaccins en 2013 ?


Scurit et qualit au coeur de la fabrication de vaccins
La production de vaccins est une activit de trs haute technologie. Seules 5 entreprises produisent 90 % des vaccins dans le monde : la production de vaccins efcaces et de qualit est soumise tellement de contrles et de tests raliss avec des moyens technologiques avancs que ce savoir-faire ncessaire au maintien dune activit industrielle de production de vaccins est cantonn quelques pays dans le monde, dont la France. Assurer la qualit et la scurit dun vaccin nest pas uniquement une affaire de production mais dmarre ds les phases de recherche. Le lancement dun nouveau vaccin demande plus de 20 ans de recherche et dveloppement (R&D), presque deux fois celle dun mdicament. Ainsi, alors que les recherches sur le vaccin contre la Dengue1 ont commenc en 1992, le vaccin en est actuellement la phase III des essais cliniques. La commercialisation devrait commencer n 2015.

dveloppement dont 43 en phase III. Le combat sintensie contre les maladies infectieuses avec : un vaccin pour combattre le Clostridium difcile3 en phase III dessais cliniques ; un vaccin contre le zona, en cours dvaluation en France ; un vaccin quadrivalent4 contre la grippe en dveloppement ; plusieurs vaccins contre le VIH (sida) en phase II. Tous ces programmes de recherche et dveloppement se basent sur les connaissances intimes de la structure et du cycle de vie de chaque agent pathogne ainsi que de ses relations avec lorganisme hte. Les industriels sont donc en troite relation avec des centres dexcellences acadmiques du monde entier, ainsi quavec des socits de biotechnologies.

De nouveaux vaccins en cours de dveloppement


Les innovations des industriels se traduisent par larrive de nouveaux vaccins ou de nouveaux adjuvants, mais pas seulement. Toute une recherche est mene pour amliorer la tolrance ou encore lefcacit. Chaque fabricant de vaccins investit entre 15 et 20 % de son chiffre daffaires en R&D. Deux cent quatre-vingt-quinze2 projets sont en
Atelier dinformation presse des entreprises du mdicament du mercredi 11 septembre 2013. 1 La dengue anciennement appele grippe tropicale , vre rouge ou petit palu , est une infection virale, endmique dans les pays tropicaux. Chaque anne, 100 millions de personnes sont touches par cette affection dans le monde. 2 Chiffres PhRMA 2012. 0987-7983/$ see front matter http://dx.doi.org/10.1016/j.jpp.2013.09.003

Franc ois Denis, professeur mrite du CHU de Limoges, charg de projet du btiment hospitalo-universitaire Biologie-Sant Un savoir-faire en recherche et dveloppement prserver en France
Grce aux connaissances accumules en gntique et en immunologie, surtout depuis les annes 19801990, la dcouverte de nouveaux vaccins sest acclre et la scurit et la qualit de ceux-ci se sont accrues ces dernires annes. La connaissance des antignes permet dobtenir une meilleure efcacit et des effets secondaires moindres. Le squenc age des gnomes complets de bactries et de virus a permis de dvelopper des vaccins contre certains pathognes, tels les papillomavirus, difcilement ou non
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Clostridium difcile est une espce de bactrie, responsable de la diarrhe nosocomiale chez les patients sous antibiothrapie. 4 Un vaccin est dit quadrivalent lorsquil peut protger contre quatre maladies. Il contient les valences vaccinales de ces quatre pathologies.

Innovation, efcacit, scurit. . . Quattend-on des vaccins en 2013 ? cultivables en laboratoire ; les antignes pouvant tre produits par voie biotechnologique. Au niveau immunologique, beaucoup de travaux sattachent dsormais accrotre la rponse et tudier la mmoire immunitaire des cellules de lorganisme, an doptimiser la dure de protection confre par les vaccins. Ces recherches peuvent amener adapter le calendrier vaccinal (nombre de doses initiales, frquence et nombre de rappels. . .). Enn, de nombreuses quipes explorent de nouvelles voies dadministration moins invasives : pernasale (spray) ou encore percutane (mini aiguilles ou patch). Malgr lexcellence de cette recherche fondamentale, la France a perdu sa place en recherche clinique. Les quipes franc aises participent trs peu aujourdhui aux essais cliniques internationaux en vaccinologie. On peut galement regretter que peu de jeunes mdecins chercheurs sorientent vers le dveloppement et ltude de vaccins. Or, pour prserver ce savoir-faire franc ais vieux de plus dun sicle, il est essentiel de valoriser notre recherche acadmique en synergie avec les industriels. On peut esprer que lorientation de centres dinvestigations cliniques sur la vaccinologie aidera notre pays retrouver sa place dans le domaine des vaccins . Le dveloppement clinique dun vaccin, cest--dire les essais sur lhomme, se droule comme pour le mdicament en 3 phases avant la demande de commercialisation : dabord sur de petits nombres de personnes pour les phases I et II, la phase III rassemblant quant elle un grand nombre de personnes car il sagit de mesurer de fac on ne lefcacit et la tolrance du vaccin. Ce nombre na fait que crotre ces dernires annes, comme le montre le graphe ci-dessous.

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Les exigences rglementaires se sont-elles durcies ?


Bien sr, les exigences rglementaires voluent constamment et se renforcent depuis 15 ans, et cela permet dassurer une qualit et une scurit des produits. Tous les effets indsirables sont suivis et tudis strictement en lien avec les autorits de sant que ce soit au niveau des essais cliniques ou aprs la commercialisation du vaccin. Pour le vaccin contre lHPV, les premires cohortes vaccines ont t suivies pendant dix ans. Tous les composants des vaccins font lobjet de contrles rigoureux, y compris les adjuvants, ncessaires lactivit de certains vaccins. Dailleurs, pour laluminium utilis depuis 1920 et montr du doigt depuis quelques annes en France sans rel fondement scientique, il est important que les autorits rassurent, sur la base des donnes recueillies. Et cest le cas encore dernirement avec la publication du rapport du Haut conseil de sant publique dclarant que les donnes scientiques disponibles ce jour ne permettent pas de remettre en cause la scurit des vaccins contenant de laluminium. Cela va dans le sens des positions des autorits mondiales, notamment de lOMS, ainsi queuropennes. La scurit peut toujours tre amliore, nanmoins, en France comme partout en Europe, les standards de qualit et de scurit sont extrmement levs.

Quels sont les enjeux aujourdhui des vaccins ?


Les industriels du vaccin sont des partenaires des autorits de sant, qui sont fortement proccupes en France par une diminution de la couverture vaccinale, alors que jusqu prsent notre pays avait fait gure de bon lve. En avril dernier, le Comit vaccins du Leem a mis 16 propositions, notamment pour amliorer cette situation. Nous avons galement dcid de nous adresser directement au public en mettant disposition des internautes franc ais et francophones, le site Internet VaccinesToday7 , qui rassemble des informations scientiques valides et objectives. Au niveau mondial, les industriels du vaccin ont une vraie responsabilit dans la dcouverte et le dveloppement de vaccins, contre des maladies endmiques telles que le paludisme ou la dengue. Les efforts de R&D ne faiblissent pas. Mais nous pouvons aussi viter un grand nombre de dcs en amliorant laccs aux vaccins existants dans les pays en dveloppement. Les industriels travaillent dj avec lAlliance GAVI, la Fondation Bill et Mlinda Gates pour favoriser cet accs, et nous rchissons activement dvelopper des actions concrtes pour aller plus loin dans cette voie.

Trois questions Serge Montero, vice-prsident et directeur gnral de Sano Pasteur MSD quel moment, les industriels contrlent-ils la scurit dun vaccin en dveloppement ?
Dj les tests prcliniques, avant les essais chez lhomme, permettent de tester la tolrance des vaccins candidats. Ensuite ds la phase I des essais cliniques, et pendant toute la vie du vaccin, la scurit des patients est une proccupation constante. Le dveloppement clinique est trs long, entre 8 et 10 ans, et concerne un grand nombre de personnes. titre dexemple, 70 000 nourrissons ont t inclus dans les essais cliniques de phase III des vaccins contre les rotavirus5 , 38 000 adultes de plus de 50 ans pour le vaccin contre le zona, et plus de 20 000 personnes pour le vaccin contre le virus HPV6 . Cest beaucoup plus important que le nombre de patients tests dans le cas dun mdicament. Les rsultats des essais cliniques sont valus par les agences rglementaires (lEMA en Europe) en moyenne pendant 15 mois par un large panel dexperts internationaux avant lhomologation, et ensuite les donnes sont values par le Comit technique des vaccinations pour une utilisation en France.
Rotavirus: premire cause de diarrhe aigu svre du jeune enfant. 6 Papillomavirus humain.
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Une qualit de production sous contrle


Les industriels du vaccin oprent avec lobsession du contrle de la qualit de leur production, du lot de semences au vaccin nal, an dviter toute contamination de la matire premire mais aussi des supports de culture, des quipements de fermentation, de rpartition. . . Cest ce qui rend la fabrication des vaccins si particulire et si high-tech.

http://www.vaccinestoday.eu/FR/new/.

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Flash info

Quelques chiffres
Le cycle de production dun vaccin dure de 6 22 mois, compar au cycle de production pharmaceutique qui dure de quelques semaines 6 mois : 70 % du temps de production dun vaccin est consacr au contrle qualit ; 1 personne sur 4 en moyenne, employe dans un site de production de vaccins travaille lassurance qualit ; plus de 100 contrles qualit sont ncessaires pour produire un lot de vaccins (source : Sano Pasteur). Les vaccins se diffrencient des produits pharmaceutiques classiques par lorigine biologique de leurs principes actifs. Ceux-ci sont en effet issus de systmes de production auxquels participent des organismes vivants. La variabilit intrinsque toute production biologique explique les difcults de matrise de la reproductibilit des procds de fabrication. Pour matriser ces alas, les fabricants se sont imposs des contraintes importantes (contrles successifs de scurit, de qualit), qui sajoutent un cadre rglementaire trs strict mis en place par les pouvoirs publics.

Quels sont les principaux contrles dans ltape de production pharmaceutique ?


La seconde tape du processus de fabrication est dajouter les lments ncessaires lantigne concentr puri (stabilisants, conservateurs, adjuvants, etc.) an dobtenir un produit stable et actif capable dtre rparti en seringues ou acons puis conditionn dans son emballage nal : contrle de lasepsie et de la prcision des ajouts de diluants, stabilisants et adjuvants ncessaires lactivit et linjection du vaccin. Obtention de la formulation nale du vaccin ; vrication asepsie et chane du froid pour le remplissage des seringues, ampoules ou acons avec la formulation nale du vaccin ; contrle des tapes de conditionnement : tiquetage, notice. . .

Normes de conservation des vaccins


Les normes de conservation des vaccins sont dnies par le fabricant et le programme national de vaccination. Actuellement, lOMS recommande que tous les vaccins soient conservs de fac on continue des tempratures comprises entre +2 C et +8 C. Seul le vaccin polio oral peut tre conserv des tempratures ngatives dans les dpts au niveau national ou rgional. Les diluants doivent tre conservs temprature ambiante. Seuls ceux qui serviront la reconstitution des acons de vaccins lyophiliss lors de la prochaine sance de vaccination doivent tre rafrachis dans le rfrigrateur an de prserver la qualit du vaccin reconstitu.

Quels sont les principaux contrles dans ltape de production biologique ?


Cette tape a pour but disoler le compos (lantigne) partir du pathogne. Elle comporte les tapes de culture, rcolte, concentration et purication de lantigne et inactivation. La dure de lensemble des cycles de production et de contrles des antignes est longue : dix mois pour le vaccin Haemophilus type b (Hib) conjugu ou le vaccin anti-pneumococcique conjugu, par exemple : vrication que la souche de pathognes est reste identique. Des contrles biologiques et chimiques sont garants de lintgrit de la souche de dpart ; vrication de labsence de contamination par un compos ou pathogne extrieur. Que ce soit au cours des diffrentes tapes et procds de culture des bactries ou des virus, les contrles restent draconiens an dviter tout risque de contamination chaque tape de la fabrication ; analyse en continu des paramtres de culture. La mise en culture des bactries dpend troitement du respect de certains paramtres : temps, pression, temprature, mousse, agitation, puret, numration, aspect des germes, aration. La culture des virus dpend de la qualit des cellules utilises pour la mise en culture avec des contrles raliser sur leur identit, leur strilit. . . ; dtection de toute impuret de lantigne produit. La purication seffectue par tapes successsives, qui prennent en compte les proprits spciques de lantigne pour le slectionner par milamasse des autres composants. toutes ces tapes trs surveilles, sajoute ltape dinactivation de certains antignes pathognes, notamment pour le virus rabique, la coqueluche, les toxines de ladiphtrie, du ttanos par la chaleur ou par lajout de certains agents chimiques. Au total, le temps de contrle reprsente plus des du temps du cycle de fabrication. Ce processus de fabrication biologique permet de dlivrer lantigne concentr, puri et inerte : cest le principe actif des vaccins.

Quels sont les contrles avant la commercialisation de chaque lot ?


La libration des lots est extrmement importante car cest ltape qui dtermine si les lots produits vont pouvoir tre mis en vente. Elle permet de garantir que tous les lots mis sur le march europen ont fait lobjet dun contrle de qualit par une autorit nationale : on procde une revue complte du dossier de fabrication des lots et un contrle de chaque lot, avant sa mise sur le march, par des laboratoires dune autorit nationale. Ce sont les contrles de base qui sont effectus sur les vaccins comme sur tous les autres mdicaments : identit (nom, provenance) ; activit in vivo et in vitro ; stabilit (ce test a dj eu lieu au contrle qualit mais il est de nouveau vri) ; scurit microbiologique (ce test a dj eu lieu au contrle qualit mais il est de nouveau vri) ; physico-chimie (caractristique physique du mdicament, analyse des constituants. . .) ; caractrisation du produit (son action principale) ; toxicit spcique (sil prsente des risques particuliers. . .). Les vaccins subissent de plus des tests spciques. Les vaccins viraux subissent un certain nombre de tests qui permettent de vrier quils sont sans danger, comme,

Innovation, efcacit, scurit. . . Quattend-on des vaccins en 2013 ? par exemple, un test de neurovirulence pour le vaccin contre la polio. Les vaccins bactriens ont eux aussi leur propres tests : test dactivit in vivo (ttanos, coqueluche), test in vitro de toxicit, didentit et de suivi de production (ttanos, coqueluche). . . Tout effet secondaire est rpertori et la balance bnce/risque est rvalue rgulirement par les autorits de sant. La abilit du vaccin est garantie par : la qualit des matires premires, des procds, des quipements, des oprateurs, des contrles ; la documentation des techniques, des qualications, des dossiers de lots, des rsultats de contrle ; la formation des oprateurs ; le dossier denregistrement ; les inspections : audit des fournisseurs, inspections nationales, internationales. . . des sites de production ; le contrle des produits chez le fabricant, par les autorits nationales, au moment de la libration des lots ; le respect de la chane du froid.

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La vaccination : un outil de prvention essentiel


Cette qualit des vaccins produits est essentielle pour lutter contre les maladies infectieuses. La prvention par la vaccination a prserv et transform la vie de millions de personnes. Formidable arme de sant publique, les vaccins ont contribu diviser par 308 la mortalit due certaines maladies infectieuses. LOrganisation mondiale de la sant (OMS) estime que plus de 3 millions de dcs par an sont ainsi vits. Dans les pays en dveloppement, selon le rsum sur la vaccination publi en 2007 par lOrganisation mondiale de la sant (OMS) et le Fonds des Nations Unies pour lenfance (UNICEF), la vaccination contre quatre maladies la diphtrie, le ttanos, la coqueluche (DTC) et la rougeole permet dviter plus de 2,5 millions de dcs chez les enfants. La couverture mondiale du DTC chez les nourrissons a atteint 79 % en 2006, contre 20 % en 1980, tandis que plusieurs vaccins sous-employs, dont ceux contre lhpatite B, la rubole et la vre jaune, sont de plus en plus accepts. Aux tats-Unis, les campagnes de vaccination ont permis dpargner des millions de vies ainsi que les effets secondaires souvent dvastateurs de certaines maladies infectieuses : avant 1985, 20 000 infections svres Haemophilus inuenzae de type b8 (Hib) chez les enfants chaque anne dont 12 000 cas de mningite et 7500 cas de pneumonie. En 2002, 34 cas de Hib ; avant 1963, 3 millions de cas de rougeole9 par an et 500 morts par pidmie. En 2002, 44 cas de rougeole ; en 1952, la poliomylite10 avait provoqu la paralysie de plus de 21 000 personnes. Aucun cas en 2002 ; au dbut des annes 1940, 175 000 cas de coqueluche11 chaque anne, provoquant la mort de 8000 enfants. En 2002, 9771 cas de coqueluche dclars ; dans les annes 1920, 13 000 personnes par an mouraient de diphtrie12 . Aujourdhui, aucun cas de diphtrie avr ; beaucoup plus rcemment, les autorits sanitaires amricaines, dans un rapport des Centers for Diseases Control and Prevention (CDC) publi en juin 2013, faisaient tat dune diminution de 56 % du nombre de jeunes lles de 14 19 ans aux tats-Unis souffrant dinfections dues des papillomavirus (VPH), depuis la mise sur le march dun vaccin contre ces virus en 2006. En France, 56 vaccins sont actuellement commercialiss, pour la prvention de 25 maladies au total.

Graldine Vetterhoeffer, directrice du site de Saint-Amand-Les-Eaux, de GlaxoSmithKline. Illustration avec lexemple de la fabrication du vaccin pdiatrique Infanrix hexa
Ce vaccin est particulirement complexe produire car il protge contre six maladies : diphtrie, ttanos, poliomylite, mningite, coqueluche et hpatite B. Il faut donc produire six antignes diffrents, chacun tant prpar au sein dun site de production spcialis. Ces principes actifs arrivent ensuite sur le site de Saint-Amand-Les-Eaux, cinq seront coupls, mis en solution, et rpartis de manire aseptique pour ladministration dans une seringue pour le march franc ais, lantigne de la mningite plus fragile est quant lui lyophilis et il sera reconstitu par le mdecin juste avant linjection. Pour ce vaccin, lensemble des tapes de production jusqu la libration des lots prend de 18 19 mois. Lassurance qualit est assure par prs de 20 % de leffectif du site, trois niveaux : en amont pour vrier les matires premires, tout au long de la production aux cts des oprateurs pour raliser toute la trac abilit, les tests et la documentation rglementaire chaque tape de la production, enn la n du processus pour contrler lensemble des tapes et de la documentation, pour raliser les derniers tests de qualit. Si tous les paramtres sont satisfaisants, un pharmacien de notre site donnera son feu vert pour la commercialisation. Mais il faudra obtenir galement le feu vert des agences rglementaires, en France lANSM, dont les laboratoires effectuent ces mmes vrications en parallle. Sur le site de Saint-Amand, ce sont prs de 500 produits nis diffrents qui sont distribus selon le type de vaccins, les pays destinataires, les diffrents conditionnements. . . Le site est contrl rgulirement par les agences rglementaires des pays o sont commercialiss un ou plusieurs vaccins produits par le site. En 2014, nous aurons par exemple un audit de lagence de sant nippone. Mais avant mme la mise en activit du site, les tapes de contrles, de qualication des quipements et du personnel. . . ont ncessit entre 2 et 3 ans de travail avec les autorits rglementaires .

8 Bisgard KM, Kao A, Leake J, et al. Haemophilus inuenzae invasive disease in the United States, 19941995: near disappearance of a vaccine preventable childhood disease. Emerg Infect Dis 1998;4(2):22937. 9 Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology of measlesUnited States, 1998. MMWR 1999;48:7497. 10 Atkinson W, Wolfe C, Humiston S, Nelson R, eds. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. (The Pink Book) 6th ed. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention; 2000. 11 Ibid. cit. 12 Ibid. cite.

344 Ces vaccins sont l tout simplement pour viter des pidmies. Toutes ces maladies contre lesquelles les vaccins sont proposs peuvent redmarrer trs vite si la couverture vaccinale diminue. Il suft dune baisse de quelques pour cents de la couverture vaccinale pour que certaines maladies rapparaissent, comme le dmontre le retour de la rougeole depuis quelques annes. Le nouveau calendrier vaccinal 2013 dni par le Comit technique des vaccinations (CTV) est plus simple avec moins de doses prvues, et avec la mise en place de rappels ge xe plus facilement mmorisables. Objectif : augmenter le taux de couverture vaccinale. Il intgre la vaccination des jeunes lles entre 11 et 14 ans contre les HPV. Cette tranche dge est suivie avec attention, car si la couverture vaccinale est bonne pour les nouveau-ns, moins dun quart des adolescents ont rec u toutes les doses de vaccins recommandes par les autorits de sant. Un chiffre inquitant en matire de prvention. Or, en Australie o la vaccination contre les HPV a t mise en place de fac on efcace, les condylomes (verrues gnitales), qui dans les maladies gyncologiques dues aux HPV sont les premires apparatre contrairement aux lsions prcancreuses et aux cancers qui mettent plusieurs annes, ont disparu plus de 90 %. Et les pidmiologistes amricains viennent de publier des tudes similaires montrant le succs de cette vaccination.

Flash info rec u une seconde dose cet ge. Prs de 10 %16 des cas dclars dbut 2010 sont gs de moins dun an et prs de 40 % ont 20 ans ou plus, alors que les complications neurologiques ou pulmonaires notamment sont plus frquentes et plus svres dans ces groupes dge. Cette situation souligne le niveau dimmunit insufsant des jeunes adultes. La polmique sur le vaccin contre lhpatite B, la rcente campagne de vaccination contre la grippe A. . . ont contribu inciter les Franc ais remettre en cause la vaccination. Puisque le vaccin sadresse des personnes en bonne sant, tout effet secondaire suppos ou rel devient vite insupportable. Ces controverses cornent durablement limage de la vaccination, dans un climat gnral de monte de laversion aux risques. Une tude17 nance par la Bill and Melinda Gates Foundation sur la conance dans les vaccins grce lanalyse dun systme de veille mdia montre que la France est lun des pays au monde o la proportion des messages ngatifs sur la vaccination est lune des plus leves. Cette particularit franc aise se traduit clairement au travers des principaux rsultats de lObservatoire socital du mdicament 201318 : la conance dans les vaccins baisse ainsi de 6 points en un an : 77 % des Franc ais dclarent avoir conance dans les vaccins en 2013, contre 83 % en 2012 ; 20 % des Franc ais disent avoir dj refus un vaccin ou un rappel, ceci principalement pour deux raisons : la crainte des effets secondaires (55 %), et parce quon leur a : cependant, les mdecins eux ont massivement conance dans les vaccins (96 %) et mme lgrement plus que dans les mdicaments en gnral (94 %), ce qui est un point trs positif.

Maintenir une bonne couverture vaccinale : un enjeu de sant publique


Dans les pays mergents, les ravages des maladies infectieuses mettent constamment en exergue lefcacit et les besoins en vaccins. linverse, dans les pays dvelopps, la population ntant plus confronte certaines maladies (poliomylite, diphtrie, rougeole. . .) grce une bonne couverture vaccinale na plus le sentiment de la ncessit de la vaccination. Le risque perc u nest plus celui dtre malade mais celui des effets secondaires du vaccin. Tout ceci entrane en France notamment, une dsaffection croissante, surtout dans la population des jeunes adultes, lgard de la vaccination. Avec pour consquence, la recrudescence dpidmies de rougeole, de coqueluche, maladies que lon pensait quasiment disparues ou tout au moins sous contrle : on reste trs loin de lobjectif du plan de sant chez les adolescents de 15 ans qui est datteindre une couverture vaccinale de 75 % : seuls 55, 1 %13 des adolescents de 14/16 ans ont initi leur vaccination (1 dose), et moins de 4 adolescents sur 10 (37,7 %) ont rec u le schma complet ; moins de 10 % des adolescents ns avant 1998 sont vaccins contre le mningocoque C ; le chiffre de 90 % de couverture semble acquis pour la premire dose du vaccin trivalent rougeolerubole oreillons 24 mois. Fin 201014,15 , seuls 58 % des enfants ont
Gaudelus J, Cohen R et al. Vaccinoscopie : couverture vaccinale vis--vis lhpatite B en 2010 : Med Enfance 2011: p. 25761. 14 Quinze donnes prliminaires issues de lchantillon gnraliste des bnciaires (EGB, CnamTS/InVS) en juin 2011. 15 Gaudelus J, Cohen R et al. Vaccinoscopie : couverture vaccinale vis--vis de la rougeole, la rubole et les oreillons en 2010: Med Enfance 2011: p. 13539.
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Jocelyn Raude, chercheur lcole des hautes tudes en sant publique. Les controverses ont mis en lumire la possibilit deffets secondaires
Pendant longtemps, la population sest fait vacciner en toute conance, ignorant quil existait parfois des effets secondaires. La controverse sur le vaccin contre lhpatite B et la campagne de vaccination de la grippe H1N1 ont mis en lumire ces cas, ce qui sest rvl fortement anxiogne. Il faut ajouter cela une crise de conance lgard des autorits mdicales en gnral (pouvoirs publics, experts scientiques, industriels de la pharmacie. . .). peine visible, il y a dix ans, elle sest aujourdhui gnralise. Lattitude de la population vis--vis du vaccin sest
16 Institut national de veille sanitaire/Dossiers thmatiques/ Rougeole/Donnes pidmiologiques/Donnes de dclaration obligatoire de la rougeole -Bilan provisoire au 31/05/2010. http://www.invs.sante.fr/surveillance/rougeole/default.htm. 17 Heidi J. Larson, David Smith, Pauline Peterson, Melissa Cumming, Elizabeth Eckersberger, Clark Freifeld, Isaac Ghinai, Caitlin Jarrett, Louise Paushter, John Brownstein, Lawrence madoff. Measuring vaccine condence: analysis of data obtained by a media surveillance system used to analyse public concerns about vaccines. Lancet 2013;13. 18 http://www.leem.org/observatoire-societal-du-medicament2013-1.

Innovation, efcacit, scurit. . . Quattend-on des vaccins en 2013 ? modie sensiblement, mme si en termes de comportement, il ny a pas encore proprement parler de rejet. Mais retrouver la conance sera long et passera par le renforcement des liens avec les experts de proximit que sont les mdecins de famille. Les tudes sur la vaccination contre la grippe, vaccination non obligatoire, montrent particulirement bien les changements dattitude. Nos derniers travaux19 ont toutefois montr que leffet de la controverse, particulirement manifeste sur les comportements un an aprs la crise, tend disparatre avec le temps. Les discours sur la vaccination se heurtent toujours au rapport entre les bnces et les risques perc us, les premiers tant sous-estims compte tenu du fait que certaines maladies ne se voient plus paradoxalement grce la vaccination, et quil suft souvent quune certaine proportion de la population soit protge pour bncier du bouclier de la vaccination collective .

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Internet : information ou dsinformation ?


Internet est un outil prcieux pour rendre accessible un ensemble dinformations. Cependant, cet outil favorise lagrgation darguments pouvant paratre peu percutants

sparment et facilement invalids, mais qui, mutualiss, forment un corpus darguments beaucoup plus difciles contrecarrer. Dautant plus que la concurrence acharne entre canaux de communication implique mcaniquement une diminution du temps imparti la vrication de linformation. Face une offre plthorique dinformations, notamment par le canal dInternet, les rcents travaux de Grald Bronner montrent que les individus sont alors tents daccepter et dadopter les informations accessibles . Cest ainsi que certaines interprtations20 non scientiques ou pseudoscientiques emportent la conviction des internautes car elles paraissent plus convaincantes, tant argumentes et inspires par une logique pouvant tre embrasse dun seul regard par linternaute21 . Pourtant, les donnes sur lefcacit des vaccins et la balance bnces/risques, tires dtudes scientiques ou pidmiologiques sont publies par des chercheurs ou mdecins, experts acadmiques. Reste savoir comment faire parvenir au citoyen qui le souhaite une information able et objective sur les vaccins, les travaux en cours, les effets secondaires potentiels. . .

Raude J. Les stratgies profanes de prvention du risque dinfection virus A/H1N1 2009 en population gnrale. Dans Les maladies infectieuses mergentes : tat de la situation et perspectives . Rapport du Haut conseil de la sant publique. La documentation franc aise, Paris, 2011, p. 120.

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La dmocratie des crdules . Grald Bronner. PUF. 2013. Page Ibid. cit. Page 34.

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