I. Formula Asli Hidrokortison Suspensi II.

Rancangan Formula Tiap 100 ml mengandung : Hidrokortison Asetat Tetrasiklin HCl Gliserin Bentonit !ropilenglikol A"uadest III. Master Formula #ama !roduk : $ermati%ason& 'otio (umla) !roduk : 1 *otol & 100 ml Tgl !roduksi : 15 +kto*er 200 #o ,eg: $.' 0 012213/ A1 #o- Bat%) : $ 0 022 !T A''A Tanggal 0ormulasi #. 2 $esem*er 200 0A,1 A .ode #ama Ba)an Ba)an HA5 Hidrokortison Asetat 01 Tetrasiklin HCl TC 5 Gliserin 02 Bentonit G' 6 !ropilenglikol 03 A"uadest BT 5 0 !G 5 05 A$5 07 III. Alasan Penambahan $ermati%ason2 'otio Tanggal !roduksi $i*uat ole): 2 $esem*er 200 .elompok 3 0ungsi Ba)an 8at akti9 !enga:et !em*asa) !engsuspensi !engental !em*a:a 0,5 % 3% 2% % 15 % ad 100 ml

$isetu4ui ole): #orma T-.-, S-Si-

!er*at%) 0,5 % 3% 2% % 15 % ad 100 ml

1- Hidrokortison 6 Hormon adrenal utama ini ;1<<2= terutama *erk)asist meta*olisme kar*i)idrat, protein dan lemak, serta relati9 ringan ter)adap meta*ilisme ringan ter)adap mekanisme mineral ter)adap mineral dan air- Hormon ini terutama digunakan pada terapi su*situsi, misaln>a pada pen>akit Addison ;++! 3 ? 7@@= 6 $igunakan se%ara oral, se%ara intramuskuler, intraAena untuk e9ek >ang sama, termasuk pengganti adrenal %orti%al, dapat men%apai %artise, 4uga digunakan melalui kulit- ;Be%kman ? 50@ = Aksi )idrokortison Se%ara alami ada per*edaan antara terapi pengganti < e9ek psikologi = dan terapi pengganti dari 9armakoterapi ; Clini%al !)arma%olog> ? 752= !ada meta*olisme organik ; e9ek glu%okorti%ard= a- 1eta*olisme kar*o)idrat- Bila glukogenesis ditingkatkan dan penggunaan glukosa peri9er ; transper mele:ati sel mem*ran = *isa dikurangi ; antagonis insulin = se)ingga dapat mengaki*atkan )iperglikemia dan kadang 5 kadang glu%osuria- $ia*etes la*eng men4adi 4elas, dan e9ek ini *isa digunkan se*agai tes untuk menerangkan pro*iotik-; Ba%kman ? 5<@ = *- 1eta*olisme protein- Ana*olisme ;konAersi asam amino men4adi protein= dikurangi akan tetapi kata*olisme se%ara kontinu tidak dikurangi atau tetap diper%epat, se)ingga ada keseim*angan nitrogen negati9 dengan pem*uangan otot- +steoporosis ; reduksi pada matriks ikatan protein= ter4adi tum*u) se%ara se%ara lam*at pada anak 5 anak, ter)entin>a pertum*u)an kulit, dengan meningkatkan kerapu)an kapiler men>e*a*kan memar- ; Be%kman ? 5<@ = %- Bndapan lemak- Cni ditingkatkan pada lengan, muka dan perut6 6 Be*erapa pen>akit, 0 5@0 mg tiap )ari, se%ara oral di*agi dalam dosis umumn>a tidak le*i) dari dua minggu, kemudian dikurangi 10 mg, kadang .adang setiap *e*erapa )ari untuk menentukan pemeli)araan- ;Be%kman ? 5<@= 6 Bentonit adala) koloid )idrasi aluminium silikat, dapat meng)am*at aliran plastis t)iksotropik pada konsentrasi tidak le*i) dari <,3 %Bentonit *ersi9at anionik dan meng)am*at Aiskositas maksimal dalam range alkali tidak %o%ok digunakan pada pH kurang dari 7 dan digumpalkan ole) asam kuat- 3iskositas dari nilai >ield Aalue dari suspensi *entonit relati9 tidak dipengaru)i ole) su)u- ; !arrot ? 353=

2- Bentonit

Bentonit adala) kelompok %la> ; tana) liat= >ang tidak larut dalam air tapi air se)ingga pengem*ang dan pem*entuk suspensi >ang kental penam*a)an 0 % dari Aolume *entonit magma >akni 5 % dari sediaan adala) konsentrasi >ang *iasa digunakan- ;S%oAilleDs ?301= Bentonit *er9ungsi se*agai pensuspensi atau Eat >ang meningkatkan Aiskositas Eat 5 Eat lain konsentrasi se*agai pengsuspensi 0,5 5 5 %Bentonit tidak diserap dari usus tidak men>e*a*kan alergi pada penggunaan topi%al.)asiat tetrasiklin *ersi9at *akteriostatis- 1ekanisme ker4an>a *erdasarkan diganggun>a sintesa protein kuman, spe%trum ker4an>a luas dan meliputi *an>ak *akteri gram positi9 dan gram negati9 serta ke*an>akan bacilli, ke%uali pseudomonas dan proteus *egitu pula akti9 ter)adap mikro*a seperti el lamyda bronchitis- ; ++! ?/0 = Ber)u*ungan kegiatan anti*akterin>a >ang luas tetrasiklin lama sekali merupakan o*at terpili) ole) *an>ak in9eksi dari *erma%am 5 ma%am kuman, terutama in9eksi %ampuran- Akan tetapi, karena perkem*angan resistensi dan e9ek sampingn>a pada penggunaan pada ke)amilan dan pada anak ke%il, maka de:asa ini )an>a di%adangkan pil in9eksi tertentu dan *ila terdapat mitokeransi *agi anti*iotika pili)an pertama, antara lain digunakan pada in9eksi saluran na9as dan paru 5 paru saluran kemi), kulit dan mata- ; ++! ? /7 = Tetrasiklin memperli)atkan spe%trum anti*akteri luas >ang meliputi kuman gram positi9 dan negati9, aero*ik dan anaero*i%- Selain itu 4uga akti9 ter)adap spiroket, mikoplasma, riketsia, klomidia, legioneta dan protoEoa tertentu- Golongan tetrasiklin meng)am*at sintesis protein *akteri pada ri*osomn>a- Golongan tetrasiklin termasuk anti*iotik >ang terutama *ersi9at *akteriostatik dan *eker4a dengan 4alan meng)am*at sintesis protein kuman- ; 0T ? 725 = Se%ara topi%al tetrasiklin digunakan 3 % Gliserin mem*antu pem*asa)an ser*uk se*elum penam*a)an air dan pem*uatan suspensi le*i) muda) dan le*i) %epat, mem*antu meningkatkan kualitas suspensi dan mem*erikan penurunan Aiskositas;S%oAilleDs ? 307 = Gliserin dan Eat )igroskopik >ang serupa >ang *ernilai dalam mengurangi Eat 5 Eat >ang tidak larut se%ara n>ata gliserin mengalir kedalam ruang antara partikel untuk mengalirkan udara dan selama *erlangsungn>a

3- Tetrasiklin HCl 6

6 6

- Gliserin

%ampuran dan memisa)kan Eat terse*ut air dapat mem*asa)i masing 5 masing partikel terse*ut- ; !)>sp)ar ? 1135 = 5- Air suling 6 $igunakan se*agai pelarut pem*a:a dalam pem*uatan o*at dan sediaan 9armasi ; BF% ? 33@ =

6 Air adala) %airan 9isiologi dalam tu*u) manusia, tidak meng)erankan 4ika merupakan pem*a:a pada ke*an>akan larutan o*at- ;!arrot ? 1/0= 6 !em*a:a adala) medium dimana *a)an o*at dilarutkan G didispersikan untuk %airan pengo*atan oral, pem*a:a mungkin dapat *erupa air, air aromatik- Bila digunakan HAirI tanpa kuali9ikasi dalam se*ua) 9ormula atau resep air >ang dapat diminum atau air mendidi) dan air murni >ang dingin- ;$+! Cooper ?7@ =