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Aide-mmoire EURO/06/03 Copenhague, 1er dcembre 2003

Traitement du sida : la thrapie antirtrovirale


Historique
Jusquen 1994, on ne recensait, dans les pays appartenant la partie orientale de la Rgion europenne de lOMS1 que peu de cas dinfection VIH concernant pour la plupart des hommes ayant des rapports sexuels avec dautres hommes. La Roumanie avait certes connu une forte pousse pidmique chez des enfants, lie des pratiques dinjections risque, et la Pologne, une pousse notable quoique limite parmi les consommateurs de drogues injectables. La situation sest aggrave en 1995 : les premires grandes pousses de lpidmie se sont produites en Ukraine parmi les toxicomanes par voie intraveineuse, suivies dune pousse au Blarus, la mme anne, galement dans la population des toxicomanes, et encore, en 1996, dautres pousses lies la consommation de drogues Kaliningrad et dans dautres parties de la Fdration de Russie. Depuis, lpidmie sest largement propage, et la Rgion enregistrait, ds 2001, des taux de croissance annuelle du nombre de nouveaux cas dclars parmi les plus levs au monde. Selon les estimations les plus rcentes, la fin de 2002, 1,2 million de personnes vivaient avec le VIH/sida dans la Rgion2.

La thrapie antirtrovirale
En 1996, lapparition de la thrapie antirtrovirale a marqu un progrs dcisif dans le traitement de linfection VIH. Elle a permis de rduire trs considrablement la morbidit et la mortalit dans les pays qui y avaient largement accs. New York, par exemple, o lincidence de linfection VIH et du sida est la plus forte des tats-Unis, le taux de mortalit due au sida et le nombre de nouveaux cas de sida ont diminu de moiti depuis ladoption de cette thrapie. Des baisses analogues ont t enregistres partout o la thrapie est disponible. Toutefois, la thrapie antirtrovirale est complique : en effet, le traitement, qui nlimine pas le VIH, doit tre suivi vie et associe plusieurs mdicaments. En outre, pour prvenir la survenue dune rsistance mdicamenteuse, les patients doivent se conformer strictement au traitement prescrit, lequel suppose la prise rgulire de mdicaments, une ou deux fois par jour, voire plus. Il est donc indispensable de pouvoir compter sur un approvisionnement rgulier et fiable en mdicaments. Malgr ces difficults, lintrt de cette thrapie et les bienfaits du traitement sont indniables. La thrapie antirtrovirale et dautres traitements contre le VIH permettent non seulement aux malades de vivre plus longtemps mais leur procurent galement une meilleure qualit de vie, en leur permettant de retourner au travail ou de poursuivre leurs tudes, de continuer de prendre soin de leur famille et davoir un rle actif dans la socit.

Pays membres de la Rgion : Albanie, Allemagne, Andorre, Armnie, Autriche, Azerbadjan, Blarus, Belgique, Bosnie-Herzgovine, Bulgarie, Croatie, Chypre, Danemark, Espagne, Estonie, ex-Rpublique yougoslave de Macdoine, Fdration de Russie, Finlande, France, Gorgie, Grce, Hongrie, Irlande, Islande, Isral, Italie, Kazakhstan, Kirghizistan, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Monaco, Norvge, Ouzbkistan, Pays-Bas, Pologne, Portugal, Rpublique de Moldova, Rpublique tchque, Roumanie, Royaume-Uni, Saint-Marin, Serbie et Montngro, Slovaquie, Slovnie, Sude, Suisse, Tadjikistan, Turkmnistan, Turquie et Ukraine. 2 Rapport sur lpidmie mondiale de VIH/sida, 2002.ONUSIDA

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Accs la thrapie antirtrovirale


lheure actuelle, cinq six millions de personnes infectes par le VIH vivant dans des pays faibles ressources auraient besoin de suivre une thrapie antirtrovirale. Or, seuls 300 000 y ont accs. En Europe orientale et en Asie centrale, 7 000 personnes bnficient de cette thrapie, soit seulement 9 % des patients ayant besoin du traitement dans la Rgion (tableau 1).
Tableau 1. Couverture de la thrapie antirtrovirale dans les pays faibles ressources, dcembre 2002 Rgion Nombre dadultes Nombre estim Couverture (%) bnficiant dun traitement de personnes ayant besoin du traitement Afrique sub-saharienne 50 000 4 100 000 1 Asie Europe orientale et Asie centrale Afrique du Nord et Moyen-orient Amrique latine et Carabes Toutes rgions confondues 43 000 7 000 3 000 196 000 300 000 1 000 000 80 000 9 000 370 000 5 500 000 4 9 29 53 5

Accs la thrapie antirtrovirale dans les pays dEurope centrale et orientale et dans les nouveaux tats indpendants Les pays dEurope centrale et orientale (PECO) et les nouveaux tats indpendants (NEI) sont les pays de la Rgion europenne de lOMS qui ont le plus besoin dun accs la thrapie antirtrovirale. Alors que, selon les estimations, 80 000 personnes rpondraient actuellement aux critres fixs par lOMS pour dfinir les patients ayant besoin dune thrapie antirtrovirale immdiatement, seules 6 500 personnes bnficieraient dun traitement antirtroviral hautement actif et moins de 11 000 recevraient des mdicaments antirtroviraux (tableau 2). mesure que lpidmie progressera, le nombre de personnes ayant besoin du traitement augmentera exponentiellement. Cette pidmie nen est encore qu ses dbuts dans la plus grande partie de la Rgion. La plupart des 1,2 million de personnes actuellement infectes dans les PECO et les NEI en sont encore des phases relativement peu avances de la maladie ; la plupart de ces personnes ne prsentent aucun symptme et nont donc pas encore besoin de traitement antirtroviral. Mais il nen sera pas toujours ainsi. Cest donc maintenant quil faut mettre en place un vritable accs au traitement antirtroviral, et linfrastructure que cela suppose, avant que la demande ne devienne vraiment forte. Deux pays, la Fdration de Russie et lUkraine, comptent eux seuls pas moins de 82 % des personnes ayant actuellement besoin de mdicaments antirtroviraux. Par ailleurs, dans lEurope du Sud-Est, la vaste majorit des personnes qui auraient actuellement besoin du traitement vivent en Roumanie. Dans lEurope du Sud-Est, la couverture globale (59 %) est plus faible quen Europe centrale et comparable celle des pays Baltes (51 %). Si elle est galement faible dans les pays du Caucase et dAsie centrale (15 %), les pourcentages les plus bas sont enregistrs dans les pays europens des NEI (6 %). Dune manire gnrale, les pays et les rgions o le besoin de traitement antirtroviral est le plus fort ont la plus faible couverture. Les pays dEurope centrale (Hongrie, Pologne, Rpublique tchque et Slovaquie) bnficient dune couverture par la thrapie antirtrovirale relativement bonne (93 %), qui est comparable celle des pays dEurope occidentale.

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Consquences financires Les cots de la thrapie antirtrovirale restent un obstacle important laccs au traitement, mme si on est parvenue les faire baisser. lorigine, le prix dune trithrapie tait denviron 10 000 dollars des tats-Unis par patient et par anne ; il est aujourdhui possible de se procurer un traitement mdicamenteux de qualit pour pas plus de 300 dollars par an. De nouveaux mcanismes ont t mis en place pour faire baisser les prix des mdicaments et financer lachat de mdicaments. Parmi ces dispositifs, on peut citer le Fonds mondial pour lutter contre le sida, la tuberculose et le paludisme, lInitiative des Nations Unies Acclrer laccs et plusieurs initiatives des firmes pharmaceutiques. Linitiative Acclrer laccs est un partenariat des secteurs public et priv qui a vu le jour en 2000 sous limpulsion de plusieurs institutions spcialises des Nations Unies et de six grandes firmes pharmaceutiques. Lobjet de ce partenariat est dlargir laccs une prise en charge, au traitement et des services de soutien psychologique. Grce des ngociations, on a pu : 1) faire en sorte que des mdicaments de qualit (y compris les gnriques) soient plus abordables dans les pays revenus moyens et faibles, et 2) collaborer sur le plan technique avec les pays pour tendre leur capacit assurer des soins et des traitements. En mai 2000, on est parvenu un accord sur un ensemble de principes rgissant la collaboration concernant des accords de fixation de prix prfrentiels que des gouvernements et/ou des rgions ngocieraient individuellement. Ces ngociations ont dbouch sur la mise en place daccords en matire dachat entre les pays et les fabricants de mdicaments. Dix-huit pays, dont la Roumanie et lUkraine, sont parvenus un accord avec des fabricants sur une baisse significative des prix des mdicaments.
Tableau 2. Accs au traitement antirtroviral en Europe centrale et en Europe du Sud-Est, ainsi que dans les nouveaux tats indpendants Pays/sous-rgion Nombre estim de personnes ayant Couverture (%) besoin du traitement3 Hongrie 330 Pologne 1 400 Rpublique tchque 330 Slovaquie 37 Europe centrale 2 097 Albanie 30 Bosnie-Herzgovine 10 Bulgarie 200 Croatie 150 Ex-Rpublique yougoslave de Macdoine 10 Roumanie 7 000 Serbie et Montngro 1 200 Slovnie 77 Turquie 1 000 Europe du Sud-Est 9 677 Estonie 100 Lettonie 200 Lituanie 35 Pays Baltes 335 Armnie 50 Azerbadjan 50 Gorgie 100 Kazakhstan 100 Kirghizistan 10 Ouzbkistan 100 Tadjikistan 5 Turkmnistan 0
3

97,0 92,9 93,9 100,0 93,8 0,0 10,0 44,5 98,7 20,0 64,4 26,4 100,0 60,0 59,2 48,0 51,0 62,9 51,3 0,0 0,0 8,0 55,0 0,0 0,0 0,0 0,0

Estimations du Bureau rgional de lOMS pour lEurope pour 2003.

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Caucase et Asie centrale Blarus Fdration de Russie Rpublique de Moldova Ukraine NEI europens Pays dEurope centrale et orientale et NEI confondus

415 2 000 50 000 100 15 000 67 100 79 624

15,2 6,8 5,6 1,0 5,7 5,7 14,7

En avril 2002, des ngociations dans le cadre de linitiative Acclrer laccs ont eu lieu en Ukraine, qui est ainsi devenu le premier pays de la CEI participer cette initiative de lONU. La phase initiale des ngociations entre le gouvernement et quatre grandes multinationales a dbouch sur un mmorandum daccord prliminaire tmoignant dun engagement mutuel amliorer laccs au traitement antirtroviral en Ukraine. Toutefois, en dpit dun prix ngoci de 1 700 dollars par an pour une trithrapie, les baisses de prix non pas t rpercutes dans la pratique, et des enqutes rcentes montrent que le cot dune thrapie antirtrovirale se situe entre 9 000 et 10 000 dollars par an. Ltude ralise en 2003 par le Bureau rgional de lOMS pour lEurope rvle que des pays continuent de payer trs cher les mdicaments antirtroviraux (tableau 3). Depuis le dbut de lpidmie, les firmes pharmaceutiques dtentrices de droits de proprit intellectuelle ont fait protger leurs produits antirtroviraux par des brevets dans la Rgion. Avec les prix que ces socits ont fix pour leurs mdicaments, le cot dune thrapie antirtrovirale par patient et par anne se situe approximativement entre 10 000 et 12 000 dollars. Le fait que le march des antirtroviraux dans les pays dEurope centrale et orientale et les NEI soit monopolis par les grandes socits pharmaceutiques, associ au fait que le march de ces mdicaments y soit encore relativement peu important, a empch les baisses de prix que les pays dEurope occidentale ont, eux, russi obtenir en ngociant des achats en masse. Pour ces raisons, le cot de la thrapie antirtrovirale dans nombre de pays de la Rgion est en ralit plus lev quen Europe occidentale.
Tableau 3. Cot moyen de la thrapie antirtrovirale en 2002 par patient et par anne dans quelques pays (en dollars des tats-Unis) Italie 16 000 Allemagne 15 000 Norvge 15 000 Serbie et Montngro 15 000 Luxembourg 12 500 Bulgarie 11 000 Blarus 10 000 Bosnie-Herzgovine 10 000 Danemark 10 000 Finlande 10 000 Lituanie 10 000 Slovnie 10 000 Ex-Rpublique yougoslave de Macdoine 10 000 Ukraine 10 000 Croatie 9 700 Slovaquie 9 000 Pays-Bas 8 500 Hongrie 8 400 Roumanie 7 500 Kazakhstan 7 140 Espagne 6 550 Estonie 6 500 Rpublique de Moldova 2 000

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Un traitement contre le VIH/sida accessible trois millions de personnes dici la fin de 2005 Au rythme actuel, moins dun million de personnes dans les zones du monde les plus pauvres auront accs au traitement antirtroviral dici la fin de 2005. Lors de la runion de haut niveau de lAssemble gnrale des Nations Unies sur le VIH/sida, le 22 septembre 2003, lOrganisation mondiale de la sant a dclar que le fait que des personnes naient pas accs au traitement anti VIH crait une situation durgence sanitaire mondiale. Pour y faire face, lOMS sest pleinement engage faire en sorte que trois millions de personnes aient accs des antirtroviraux dici la fin de 2005. Cest l un moyen datteindre lobjectif daccs universel aux antirtroviraux tout ceux qui en ont besoin. LOMS dirigera le mouvement, avec lONUSIDA et dautres partenaires, sur la base de ses comptences et de lexprience acquise dans la coordination de la riposte mondiale aux maladies comme se fut par exemple le cas dans la lutte efficace et rapide contre le SRAS.

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