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MANUEL DUTILISATION OBJECTIFS La prsente grille dautovaluation est base sur la norme ISO 9001 :2000.

Elle permet son utilisateur de mesurer les carts entre les pratiques relles concernant le systme de management de la qualit dun organisme et les exigences et recommandations du rfrentiel international. Ainsi elle constitue pour lutilisateur un outil daide lvaluation lui permettant de mettre en vidence lensemble des actions damlioration mener. Cette grille peut-tre utilise en tant que fil directeur dun audit interne ou externe ainsi que lors dune autovaluation. PRE-REQUIS Loutil propos sadresse tout type d'organisme, quelque soit sa taille et son produit fini dsirant valuer son systme de management de la qualit selon le rfrentiel ISO 9001 :2000. Lutilisateur se doit davoir des connaissances de base en management de la qualit ainsi quen utilisation de rfrentiels. Ainsi loutil sadresse tant de jeunes diplms Qualit confronts lvaluation selon lvaluation selon le rfrentiel ISO 9001 :2000 qu des responsables ou auditeurs confirms souhaitant disposer dun outil dutilisation simple et rapide en complment de leurs mthodes dvaluation habituelles.
PRESENTATION DES ELEMENTS Dune faon gnrale, de nonbreux boutons daction et un sommaire dynamique permettent lutilisateur de se rendre directement aux rsultats qui lintressent ou par exemple de rinitialiser la grille. La grille se prsente sous format Excel constitu de plusieurs onglets : - Le diagnostic (4 niveaux de notation conforme, acceptable, amliorer et non conforme) - Les notes (avec des pondrations entre 0 et 100%) - Les rsultats globaux - Les rsultats par chapitre - La vision globale des rsultats - La trame pour le plan dactions

SOMMAIRE DYNAMIQUE DE LA GRILLE D'EVALUATION Ce sommaire dynamique vous dirigera directement au niveau du chapitre de l'ISO 9001:2000 sur lequel vous dsirez travailler. Systme de Management de la Qualit Responsabilit de la Direction Management des ressources Ralisation du Produit Surveillance et Mesures

GRILLE D'EVALUATION ISO 9001 VE


ORGANISME EVALUE: EVALUATEUR: DATE DE L'EVALUATION: CHAPITRES DE LA NORME CORRESPONDANTS

QUESTIONS

Chapitre 4: Systme de Manage


Avez-vous rdig un manuel qualit? Les domaines d'application du SMQ sont-ils spcifis? Le manuel qualit, comprend-il toutes les procdures documentes tablies pour le SMQ?Ou comprend-t-il leurs rfrences? Le manuel qualit comprend-il une description des interactions entre les processus? Remettez-vous le Manuel Qualit jour rgulirement? Une procdure de matrise de la documentation a-t-elle t rdige? Dfinit-elle le mode d'approbation des documents? Dcrit-elle le mode de rvision et de mise jour de vos documents? Explique-t-elle la faon dont les modifications et le statut en vigueur de vos documents sont identifis? Explicite-t-elle une mthodologie rendant les versions pertinentes de vos documents disponibles sur les lieux d'utilisation? Dcrit-elle un mode d'action rendant vos documents lisibles et identifiables sur les lieux d'utilisation? Prcise-t-elle la mthode permettant de matriser la diffusion des documents d'origine externe?

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4.2.2. Manuel qualit

20 35 4.2.3. Matre de la documentation

35

4.2.4. Matrise des Enregistrements

Etablissez-vous des enregistrements apportant la preuve du fonctionnement du SMQ et de sa conformit aux exigences? Existe-t-il une procdure documente assurant l'identification, la protection, la conservation et l'limination des enregistrements?

Chapitre 5: Responsabilit de la
Existe-t-il un document qui dcrit l'engagement dans la mise en uvre et l'amlioration continue de la Direction Qualit? Est-ce que la politique et les objectifs qualit sont tablis dans un document crit? Les exigences de vos clients sont elles actualises rgulirement? 30 5.1 / 5.2. Engagement & Ecoute Client Le responsable Qualit communique-t-il en interne sur l'importance de satisfaire les exigences des clients? Le responsable s'assure-t-il de la disponibilit des ressources ncessaires au SMQ? Le responsable mne-t-il des revues de direction? Le responsable s'assure-t-il que les exigences des clients sont dtermines et respectes? Avez-vous une politique qualit? Si oui, quelle est-elle? Votre politique qualit prend-t-elle en compte les exigences rglementaires, lgales et celles des clients? Quels sont vos objectifs qualit pour les diffrents niveaux de votre activit? Vos objectifs qualit sont-ils en adquation permanente avec la politique qualit de l'organisme? Vos objectifs qualit sont-ils mesurables? Garantissez-vous que la politique et les objectifs qualit sont communiqus au sein de l'organisme?

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5.3 / 5.4. Politique qualit

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15

30

5.5. Responsabilit, autorit et communication

Vrifiez-vous que la politique et les objectifs qualit sont compris au sein de l'organisme? Les responsabilits et autorits de tous les individus de votre organisme sont-elles clairement formalises? Un reprsentant du processus de management (direction) a-t-il t nomm pour assurer le suivi du SMQ, pour rendre compte de son fonctionnement et de tous les besoins d'amlioration? Des processus de communication sont-ils tablis au sein de votre organisme? Ces processus communiquent-ils propos de l'efficacit de votre SMQ au sein de l'organisme? Vos revues de direction sont-elles planifies intervalles rguliers? afin de s'assurer que le SMQ reste pertinente, adapte et efficace.

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5.6. Revue de direction

Quels sont les lments d'entre de vos revues de direction? Quels sont les lments de sortie de vos revues de direction? Les enregistrements des revues de direction sont-ils conservs?

Chapitre 6: Management des re


La direction assure-t-elle la disponibilit des ressources ncessaires au SMQ, son amlioration continue et l'accroissement de la satisfaction des clients? La direction identifie-t-il les comptences ncessaires en personnel dont le travail a une incidence sur la qualit du produit? La direction pourvoit-il les besoins en formation des membres du personnel dont le travail a une incidence sur la qualit du produit? 10 20 6.2. Ressources humaines

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6.1 Mise disposition des ressources

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6.2. Ressources humaines

Un indicateur a-t-il t mis en place pour valuer/mesurer l'efficacit des actions entreprises dans le domaine de la gestion des comptences, sensibilisation, formation? La direction assure-t-elle que votre personnel comprend les objectifs qualit? Rdigez-vous et conservez-vous des enregistrements dcrivant les comptences de votre personnel? La direction a-t-elle dtermine et fournie les infrastructures ncessaires l'obtention de la conformit du produit? La direction entretient-elle ces infrastructures?

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6.3. Ressources matrielles

Chapitre 7: Ralisation de la fo
10 7.1. Planification de la ralisation du produit Les processus ncessaires la ralisation du produit sont-ils dvelopps et planifis? Les exigences client formules ou non (ncessaires l'usage), ainsi que les exigences rglementaires et lgales ont-elles t dtermines? Les revues des exigences relatives au produit sont-elles ralises rgulirement? Existe-t-il des enregistrements prouvant les rsultats des revues de produit et des actions qui en dcoulent? En cas de modification des exigences du produit, vous assurez-vous que les documents correspondants sont mis jour et que le personnel concern en est inform? Communiquez vous avec le client propos d'informations relatives au service, aux rclamations, au traitement du produit, des consultations, des commandes? La direction planifie-t-elle et maitrise-t- elle la conception et le dveloppement du produit?

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7.2. Processus relatif au client

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7.3. Conception &

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7.3. Conception & Dveloppement

Les interfaces entre les personnes impliques en Conception et Dveloppement sont-elles gres ? Quels sont les lments d'entre de votre processus de C&D? Qu'avez-vous identifi comme lments de sortie du processus C&D? Existe-t-il un document dcrivant les caractristiques essentielles au bon droulement du service? Vrifiez-vous la conformit et/ou mesurez-vous les carts entre les lments de sortie et les exigences d'entre de la C&D? Contrlez-vous le produit de la C&D avant sa mise disposition? Evaluez-vous l'aptitude du processus C&D rpondre aux exigences pour l'application ou l'usage prvu? Evaluez-vous vos fournisseurs grce des critres de slection, d'valuation et de rvaluation? Evaluez-vous et slectionnez-vous les fournisseurs pour vous assurer que le produit attendu est conforme aux exigences?

30 25 7.4. Achats

Conservez-vous les enregistrements correspondants? Vos documents d'achats contiennent-ils clairement les donnes dcrivant le service recherch? Effectuez-vous des contrles la rception? Si oui, lesquels et comment? Prvoyez-vous des contrles du produit sur le site du fournisseur? Planifiez-vous les activits de prparation des services dans des conditions maitrises? Contrlez-vous l'aptitude du processus de prparation des services attendus dont les lments de sortie ne peuvent tre vrifis par une surveillance ou une mesure effectue a posteriori, atteindre les rsultats planifis?

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7.5. Production & Prparation des Services

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7.5. Production & Prparation des Services

Identifiez-vous le produit tout au long de sa ralisation (traabilit)? Matrisez-vous cette identification et les enregistrements qui y sont corrls? Prenez-vous des dispositions pour prserver la conformit du service et de ses composants depuis la ralisation jusqu' la livraison la destination prvue? Matrisez-vous vos activits de surveillance et de mesure? Avez-vous un processus qui assure que votre systme d'valuation est mis en place de manire cohrente par rapport aux exigences de surveillance et de mesure ? Lorsqu'il est ncessaire d'assurer des rsultats valables, vous assurez-vous que votre systme d'valuation est fiable? Lorsqu'un lment d'valuation se rvle non-conforme aux exigences, avez-vous une mthodologie/un mode de dtection permettant identifier les non conformits? Entreprenez-vous systmatiquement les actions appropries lorsqu'un systme d'valuation se rvle nonconforme aux exigences? Confirmez vous la capacit de vos logiciels de surveillance et de mesure rpondre l'utilisation prvue?

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7.6. Matrise des Dispositifs de Surveillance et de Mesure

Chapitre 8: Surveillance et M
Mesurez-vous la satisfaction de vos clients? Existe-t-il des enregistrements des mthodes de mesure de la satisfaction des clients, ainsi que de leurs exploitations? Les mthodes permettant d'obtenir et d'utiliser ces informations sontelles dtermines?

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8.2. Surveillance et Mesure

Avez-vous rdig une procdure documente formalisant vos audits internes ( frquence, responsabilit, mthode, critres, rapport d'audit, conservation des enregistrements)? 30 8.2. Surveillance et Mesure Surveillez-vous et/ou Mesurezvous les processus formalisant le SMQ? Les mthodes utilises dmontrent-elles l'aptitude des processus atteindre les rsultats planifis? En cas de non atteinte des rsultats planifis, vrifiez-vous que les actions entreprises par l'organisme pour assurer la conformit du produit sont mises en place de faon adquate? Vrifiez-vous que les caractristiques du produit satisfont aux exigences spcifies? Rdigez/ralisez-vous des documents prouvant que votre produit est conforme aux critres d'acceptation? Avez-vous rdig une procdure documente qui spcifie les contrles, responsabilits et autorits lis au traitement d'un produit non-conformes? Est-ce que cette procdure explicite la manire dont vous traitez les non conformits dtectes avant et/ou aprs la livraison? Gardez-vous une trace des non conformits dtectes et des actions ( y compris les drogations ) entreprises ? Les enregistrements relatifs aux nonconformits sont-ils conservs? Une fois que les capacits professionnelles acquises nonconformes sont traites, le produit est-il contrl de nouveau? Menez-vous les actions adaptes aux effets des non-conformits dtectes sur les produits aprs la livraison ou une fois leur utilisation commence?

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8.3. Matrise du Produit non-conforme

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Dterminez, recueillez et analysezvous les donnes dmontrant la pertinence et l'efficacit du SMQ, ainsi que les possibilits d'amlioration de son efficacit? Cette analyse des donnes fournitelle des informations sur la satisfaction du client? Cette analyse fournit-elle des informations sur la conformit aux exigences du produit? Cette analyse fournit-elle des informations sur les caractristiques et les volutions des processus et du produit? (Y compris les opportunits d'Actions Prventives) Cette analyse fournit-elle des informations sur les fournisseurs? Veillez-vous l'amlioration continue de l'efficacit de votre SMQ? Menez-vous des actions pour liminer les causes des non conformits dtectes afin d'viter qu'elles se reproduisent? Avez-vous rdig une procdure documente pour formaliser ces actions? (actions qui dfinissent comment grer les nonconformits dtectes, leurs causes et les actions correctives associes) Menez-vous des actions pour liminer les causes de non conformits potentielles ? Avez-vous rdig une procdure documente pour formaliser ces actions? (Actions qui permettent d'identifier les causes et les actions correctives associes) Rdigez et conservez-vous des documents (enregistrements) qui prouvent que vous entreprenez des actions correctives et /ou prventives pour minimiser l'apparition de non-conformits?

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8.4. Analyse des Donnes

30

8.5. Amlioration

VALUATION ISO 9001 VERSION 2000


ORGANISME EVALUE: EVALUATEUR: DATE DE L'EVALUATION:

A remplir suivant le niveau de satisfaction aux exigences Evaluation


Observations

apitre 4: Systme de Management de la Qualit


#N/A #N/A

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#N/A #N/A #N/A #N/A #N/A

#N/A #N/A #N/A

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apitre 5: Responsabilit de la Direction


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apitre 6: Management des ressources

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hapitre 7: Ralisation de la formation


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Chapitre 8: Surveillance et Mesures


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Chapitres de l'ISO 9001: 2000 4 5 6 7 8

Intitul

Notes (%) #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A #N/A

Systme de Management de la Qualit


Responsabilit de la Direction Management des Ressources Ralisation du Produit Surveillance et Mesures NOTE TOTALE

Systme de Management de la Qualit 100 80 60 Surveillance et Mesures 40

20
0

Ralisation du Produit

e Management de

Responsabilit de la Direction

Management des Ressources

4.2.2. Manuel qualit 1.20 1.00 0.80 0.60 0.40 0.20 0.00

4.2.4 Matrise des enregistrements

4.2.3 Matrise de la documentation

Series1

4.2.3 Matrise de la documentation

5.6. Revue de direction direction

5.1 / 5.2. Engagement et coute client 1.20 1.00 0.80 0.60 0.40 0.20 0.00

5.3 / 5.4. Politique qualit

5.5. Responsabilit, autorit de la direction et communication

5.3 / 5.4. Politique qualit

Series1

6.1 Mise disposition des ressources 1.20 1.00 0.80 0.60 0.40 0.20 0.00

6.3 ressources materielles

6.2 Ressources humaines

Series1

6.2 Ressources humaines

7.1 planification de la realisation du produit 1.20 1.00 0.80 0.60 7.5 production et preparation des services 0.40 0.20 0.00

7.2 Processus r

7.4 achats

7.3 Conception et developpement

7.2 Processus relatif au client Series1

7.3 Conception et developpement

8.5 amelioration

8.2 surveillance et mesure 1.20 1.00 0.80 0.60 0.40 0.20 0.00

8.3 maitrise du produit non conforme

8.4 analyse des donnees

8.3 maitrise du produit non conforme

Series1

4.2.4 Matrise des enregistre ments

4.2.2. Manuel qualit 1.50 1.00 0.50 0.00

4.2.3 Matrise de la documen tation

Series1

5.1 / 5.2. Engagem ent et 1.50 1.00 0.50 0.00

5.3 / 5.4. Politique qualit

7.5 productio n et prepara

7.1 planificati on de la realisati 1.50 1.00 0.50 0.00

7.4 achats

7.2 Processus relatif au client 7.3 Conceptio n et develop

Series1

8.5 ameliorati on

5.5. Responsa bilit, 8.2 surveillan ce et mesure 1.50 1.00 0.50 0.00

8.3 maitrise du produit

8.4 analyse des donnees

Series1

6.3 ressource s materiell es

dispositio n des ressource s 1.50 1.00 0.50 0.00

6.2 Ressourc es humaines

Series1

Systme de Management de la Qualit

Surveillance et Mesures

Series1
Ralisation du Produit

100 80 60 40 20 0

Responsabilit de la Direction

Management des Ressources

ORGANISME :

DYSFONCTIONNEMENT 1 Auditeur : Date : PROBLEME (anomalies dtectes):

FAITS :

PROCESSUS OU SERVICE :

CAUSES :

CONSEQUENCES :

RECOMMANDATIONS :

ACTIONS D'AMELIORATION :

RESPONSABLE DE L'ACTION :

DATE DE REALISATION PREVUE :

FICHE D'ALERTE

DYSFONCTIONNEMENT 2 DYSFONCTIONNEMENT 3