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TOMO I
2 Reedio 2014 - Janeiro

Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica.

SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014

Sumrio ndice da Apresentao

ndice do Captulo - Captulo da Apresentao. 1. VOLUME NICO - Farmacologia Clnica Volume VI - Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica. 2. 3. SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014

4. Especialista Professora Ray Rabelo Presidente do INESPEC Gesto 2013-2019. Apresentao. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Diversos Tomos da SRIE. A gesto do INESPEC agradece ao Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. A Rdio WEB INESPEC Agradecimentos especiais a Editora FREE INESPEC Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Obras publicadas pelo autor. LICENA INTERNACIONAL E NACIONAL DE USO DA OBRA. Compartilhar Compartilhamento pela mesma licena.

13. Este obra foi licenciada sob uma Licena Creative Commons AtribuioCompartilha. Igual. 2.5 Brasil. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. AUTORIZAO PARA USO EM 99 PASES LICENA INTERNACIONAL Atribuio - Compartilhamento pela mesma licena 2.5 Licena. Definies Declaraes, Garantias e Exonerao. Limitao de Responsabilidade. Terminao Outras Disposies O Creative Commons

4 24. 25. 26. 27. 28. Nota da edio. Nota da Editora Free INESPEC. Livro Tomo II Anatomia e Fisiologia Apresentao. O presente livro

29. O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. 30. 31. 32. 33. 34. 35. Farmacologia Clnica Conhecendo o Projeto OCW. UNESCO. Plataforma OCW OpenCourseWare REDE de Recursos educacionais abertos (REA) AS RAZES DE SER DESSA

36. OS PROJETOS OCW NO MUNDO PUBLICAO ACADMICA. 37. 38. 39. 40.

CONCEITOS OPENCOURSEWARE E OCW SITE. O conceito OperCourseWare. Fundao William e Flora Hewlett e a Fundao Andrew W. Mellon. O que um site OCW?

41. ALGUMAS RAZES QUE LEVAM AO INESPEC ATRAVS DA SUA EDITORA DECIDIR PELA INCORPORAO AO OCW. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. CONSRCIO UNIVERSITRIO EM TORNO AO PROJETO OCW. Condies para participar do Projeto OCW. OS ASPECTOS JURDICOS. A LICENA CREATIVE COMMONS. Propriedade intelectual. O GESTOR DE CONTEDOS. Gestor de contenidos eduCommons. OS ESCRITRIOS OCW NOS OCW SITES. Funes associadas ao escritrio OCW.

5 51. 52. 53. 54. PROCEDIMENTOS PARA A ADESO AO PROJETO. Oficina OCW Universia UNIVERSIDADES ENVOLVIDAS NO PROJETO. OUTROS CONSRCIOS A NVEL MUNDIAL.

Especialista Professora Ray Rabelo Presidente do INESPEC Gesto 2013-2019. Jornalista Editora. Reg MTB-Cear 2892. Apresentao. Esse Volume representa o nmero seis da Srie, e reafirmo a posio firmada anteriormente. O presente livro tem como base de formao terica uma viso que se processa atravs de informaes cientficas e atualizadas, dando aos profissionais, no presente e no futuro oportunidades de reviso e fixao de aprendizagens sobre os fenmenos que classificam a compreenso da atividade de regulao de medicamentos, anatomia e fisiologia aplicada, farmacocintica e farmacodinmica em suas vrias dimenses. Nesse livro o Professor Csar Venncio acresceu informaes tcnicas operacionais para as UPAs, que nos anos de 2014-2015 tudo leva a crer havero concursos em diversos municpios do Brasil. Essa srie visa atingir os alunos do projeto universidade virtual OCW, onde o autor escreve e publica material didtico para os alunos dos cursos de farmcia, biologia, psicologia e disciplinas do Curso de Medicina das Universidades que adotam o sistema OCW. O Consrcio Open Course Ware uma colaborao de instituies de ensino superior e organizaes associadas de todo o mundo, criando um corpo amplo e profundo de contedo educacional aberto utilizando um modelo compartilhado. Mais detalhes sobre o PROJETO OCW, j se encontra descrito em diversos Tomos da SRIE. Para os alunos do Curso de Farmacologia em nvel Superior estamos recomendando o livro de ANATOMIA que pode ser baixado no link seguinte, voc pode acessar a integralidade desse livro:

http://farmacologiatomo2rdm.blogspot.com.br/

http://farmacologiatomo1rdm.blogspot.com.br/

http://farmacologiav5t1.blogspot.com.br/ Outros livros da srie podem ser vistos nos links: http://inespeceducacaocontinuada.webnode.com/ http://radioinespec2013.yolasite.com/ A segunda edio est disponvel na INTERNET no site: http://institutoinespec.webnode.com.br/. Podendo ser baixado diretamente no link:
http://institutoinespec.webnode.com.br/livro-do-curso-de-farmacia-para-as-turmas-iii-e-iv-/ Ou e: http://www.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro http://institutoinespec.webnode.com.br/livro-do-curso-de-farmacia-para-as-turmas-iii-e-iv-/

A gesto do INESPEC agradece ao Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. Docente de Farmcia Aplicada e especializando em Farmacologia Clnica pela Faculdade ATENEU. Fortaleza-Cear. 2013.Matrcula 0100.120.102201775, autor, o seu empenho em fortalecer as aes do instituto. A Jornalista Ray Rabelo, Professora fundadora do INESPEC merecedora de uma dedicao por parte deste autor, assim dedico na pessoa dela, a todos os membros da equipe tcnica cientifica e administrativa do Instituto de Ensino, Pesquisa, Extenso e Cultura, a presente obra. Agradecimentos especiais equipe do CURSO ALTERNATIVO, em Fortaleza, Cear, no Distrito de Parangaba. Agradecimentos aos amigos e alunos que frequentam ou frequentaram o EAD do INESPEC. Agradecimentos aos alunos virtuais do autor, no Curso de Laboratrio de Anlises Clnicas. Agradecimento aos alunos do autor no Curso de Auxiliar de Farmcia CURSO ALTERNATIVO-Fortaleza, Turmas I, II, III e IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV e XVI e aos alunos do Curso de Auxiliar de Farmcia, turmas virtuais, 2012-2013-2014. Agradecimentos especiais aos parceiros que garantem a transmisso da programao virtual da REDE INESPEC atravs dos links: 1. http://inespecmundial.listen2myradio.com 2. http://inespecmundial.listen2mymusic.com 3. http://inespecmundial.radiostream321.com 4. http://inespecmundial.listen2myshow.com 5. http://inespecmundial.radio12345.com

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6. http://inespecmundial.radiostream123.com 7. http://radiowebinespec1.listen2myradio.com 8. http://radiowebinespec1.listen2mymusic.com 9. http://radiowebinespec1.radiostream321.com 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. http://radiowebinespec1.listen2myshow.com http://radiowebinespec1.radio12345.com http://radiowebinespec1.radiostream123.com http://rviredeceara.webnode.com http://radioonlineinespec.comunidades.net http://inespecmundial.listen2myradio.com http://inespecmundial.listen2mymusic.com http://inespecmundial.radiostream321.com http://inespecmundial.listen2myshow.com http://inespecmundial.radio12345.com http://inespecmundial.radiostream123.com http://caeeinespec.listen2myradio.com http://caeeinespec.listen2mymusic.com http://caeeinespec.radiostream321.com http://caeeinespec.listen2myshow.com http://caeeinespec.radio12345.com http://caeeinespec.radiostream123.com

(...) A Rdio WEB INESPEC hoje se encontra em 99 pases, transmitindo o sinal da Rdio WEB INESPEC, e traduzindo s ideias do instituto para diversas culturas. Nos canais de rdio e televiso virtual, se torna hoje possvel, uma melhor qualidade de ensino via Web. Agradeo aos lderes da RWI nos seguintes pases: AFRICNER. AKAN. ALBANS. ALEMO. AMRICO. RABE. ARMNIO. AZERBAIJANO. BASCO. BEMBA. BENGALI. BIELO-RUSSO. BIHARI. BORK. BORK, BORK. BSNIO. BRETO. BLGARO. CAMBODJANO. CATALO. ETC. http://farmaciaead2013.blogspot.com.br/ Use a interface para escolher o idioma em que deseja visualizar a RDIO WEB INESPEC. Os Blogs e sites dos parceiros da RWI esto atualmente disponveis em vrios idiomas: Esse

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livro e-book estar autorizado e ser traduzido para o Francs, Alemo, Italiano, Ingls e Russo, considerando que temos parceiros nas naes que falam tais idiomas. Agradecimentos especiais a Editora FREE INESPEC que j editou do autor, as obras (ANEXO EXTRA - Lista dos livros j publicados pelo Professor Csar Augusto Venncio da Silva): 1. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME I - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL EDUCAO CONTINUADA TOMO I 2012 Setembro - 1. Edio Fortaleza-Cear 2012 425 pginas. Editora Free Virtual. INESPEC. 2. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME II - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL EDUCAO CONTINUADA TOMO II 2013 Janeiro - 2. Edio revista, atualizada e aumentada Fortaleza-Cear 2013 841 pginas. Editora Free Virtual. INESPEC. 3. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME II - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL EDUCAO CONTINUADA TOMO II REEDIO ATUALIZADA 2013 Janeiro - 3. Edio revista, atualizada e aumentada Fortaleza-Cear 2013 841 pginas. Editora Free Virtual. INESPEC. 4. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME III - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FORMAO EM AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIAS VOLUME III TURMAS V, VI e VII 2013 Maio - 3. Edio revista, atualizada e aumentada Fortaleza-Cear 2013 272 pginas. Editora Free Virtual. INESPEC. 5. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME III SUNTOMO I - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FORMAO EM AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIAS VOLUME III TURMAS V, VI e VII 2013 Julho - 4. Edio revista, atualizada e aumentada Fortaleza-Cear 2013 1.079 pginas. Editora Free Virtual. INESPEC.

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6. Imunologia e Bioqumica Aplicada - SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FORMAO EM AUXILIAR DE LABORATRIO EM ANLISES CLNICAS 2013 Fevereiro - 1. Edio FortalezaCear 2013 558. Editora Free Virtual. INESPEC. Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Obras publicadas pelo autor. http://wwwcesarvenanciocurriculovitaelattes.blogspot.com/ 1. ANATOMOFISIOLOGIA DO MAPEAMENTO CEREBRAL: Identificao dos distrbios de Aprendizagem e sua interveno Psicopedaggica. Mapeamento Cerebral, 2010. 1.a. Edio, 153 pginas. Universidade Estadual Vale do Acara. http://pt.scribd.com/doc/28400800/MAPEAMENTO-CEREBRAL-CONCLUSO-PARAREVISAO http://pt.scribd.com/doc/28397101/Professor-Cesar-Augusto-Venancioda-Silva. 2. BASES NEUROPSICOLGICAS DA APRENDIZAGEM. 2008. 1.a Edio. Universidade Estadual Vale do Acara. http://wwwdceuvarmf.blogspot.com/2008/08/ensaio-acadmico-de-csar-vennciobases.html . 3. Projeto TV INESPEC CANAL HISTRIA DO BRASIL Canal do Professor Csar Venncio EAD - http://worldtv.com/tv-inespec-hist_ria_do_brasil. 4. Introduo ao GRUPO DE ESTUDOS ACADMICO DA PSICOPEDAGGIA UVA Universidade Estadual Vale do Acara. 2008. http://wwwpsicopedagogia.blogspot.com/2008/04/trabalho-dissertativo-de-csarvenncio.html. 5. SADE PBLICA: CONDILOMAS ACUMINADOS. Maio. 2009. ESCOLA SESI. CEAR. http://wwwlivroseletronicos.blogspot.com/. 6. PSICODINMICA: INTELIGNCIA. 2009. Maio. INESPEC. http://wwwlivroseletronicos.blogspot.com/. 7. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. 100 pgs) NEUROPSICOLOGIA APLICADA AOS DISTRBIOS DA APRENDIZAGEM: A neuropsicologia e a aprendizagem. Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://wwwneuropsicologia.blogspot.com/. 8. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. Deciso/Sentena) - Fortaleza Cear. UVA-RMF http://wwwprocesso1064arbitragem.blogspot.com/. 9. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. Deciso/Sentena) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://wwwprocesso1064arbitragem.blogspot.com/2008/03/deciso110169192092008-juizarbitral.html. 10. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. PROCEDIMENTOS DE JUSTIA ARBITRAL) Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://mandado94525.blogspot.com/2008/01/processo-arbitragem-no10812007cjc-arbt.html.

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11. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. MANDADOS EM PROCEDIMENTOS DE JUSTIA ARBITRAL) Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://mandado94525.blogspot.com/. 12. SILVA, Csar Augusto Venncio da. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL PROMOO POR MERECIMENTO) - Fortaleza Cear. UVARMF. http://wwwjustiaarbitral.blogspot.com/2007_12_01_archive.html . http://wwwjustiaarbitral.blogspot.com/2007/12/processo-no-10812007-cjcarbtreclamante.html. 13. SILVA, Csar Augusto Venncio da. SENTENA N 1- PR 1359/2008 PRT 124733 JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. 14. SILVA, Csar Augusto Venncio da. TTULO I - JURISDIO DA ARBITRAGEM ANTE PROJETO - TTULO I CAPTULO I - JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. 15. SILVA, Csar Augusto Venncio da. JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://wwwofcio110706processo1064.blogspot.com/2008_03_01_archive.html. 16. SILVA, Csar Augusto Venncio da. JAGABCAVS. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF. http://wwwsindicatocomissaoeleitoral.blogspot.com/. 17. SILVA, Csar Augusto Venncio da. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF EM MATRIA SINDICAL: SINDICATO DOS GUARDAS MUNICIPAIS DO ESTADO DO CEAR - COMISSO ELEITORAL REGIMENTO ELEITORAL 2 0 0 7 RESOLUO n.o. 1/2007. EMENTA: Dispe sobre o Regimento Eleitoral de 2007 do SINDICATO DOS GUARDAS MUNICIPAIS DO ESTADO DO CEAR e d outras providncias. http://wwwsindicatocomissaoeleitoral.blogspot.com/. 18. SILVA, Csar Augusto Venncio da. Relator - Juiz Arbitral Csar Venncio. (2008. PROCEDIMENTO DE JUSTIA ARBITRAL) - Fortaleza Cear. UVA-RMF EM MATRIA DE PRTICA DE DIREITOS DIFUSOS. http://wwwdceuvarmfeditais.blogspot.com/2007/08/efignia-queiroz-martins-ofciono.html. 19. SILVA, Csar Augusto Venncio da. ENSAIO: TRABALHO DISSERTATIVO DE CSAR VENNCIO - ESPECIALIZANDO EM PSICOPEDAGOGIA - UVA 2008 AULA DO DIA 02 DE ABRIL DE 2008. http://wwwpsicopedagogia.blogspot.com/2008/04/trabalho-dissertativo-decsarvenncio.html. 20. SILVA, Csar Augusto Venncio da. Institucionalizao dos Procedimentos Eletrnicos na Justia Brasileira. http://no.comunidades.net/sites/ces/cesarvenancio/index.php?pagina=1554065433

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. FACULDADE INTERNACIONAL DE CURITIBA - NCLEO NA CIDADE DE FORTALEZA CEAR - CURSO DE DIREITO - Disciplina: Processo eletrnico. 21. SILVA. Csar Augusto Venncio da. INESPEC MANUAL DE APOIO para ouvir rdio web via WMP. 1.a Edio. 2012. Maro. 86 pginas. Editora Free Web INESPEC. 22. SILVA. Csar Augusto Venncio da. EDUCAO DISTNCIA. PRODUO TEXTUAL. CURSO DE BIOLOGIA. QUMICA DA CLULA VIVA. PRIMEIRA EDIO. Editora Free Virtual INESPEC 2012. Fortaleza - Cear. 1.a. Edio Maro. 23. SILVA. Csar Augusto Venncio da. NEUROCINCIAS PSICOBIOLOGIA BIOLOGIA NEURONAL. SRIE PREPARATRIA PARA O MESTRADO E DOUTORADO EM PSICOLOGIA CLNICA. PRINCPIOS GERAIS. TOMO I Editora Free Virtual INESPEC. Julho de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio. 24. SILVA. Csar Augusto Venncio da. NEUROCINCIAS PSICOBIOLOGIA BIOLOGIA NEURONAL. SRIE PREPARATRIA PARA O MESTRADO E DOUTORADO EM PSICOLOGIA CLNICA. Sndromes com repercusso na deficincia intelectual, distrbios e transtornos neuropsicobiolgico. TOMO II Editora Free Virtual INESPEC. Agosto de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio. 25. SILVA. Csar Augusto Venncio da. NEUROCINCIAS PSICOBIOLOGIA BIOLOGIA NEURONAL. SRIE PREPARATRIA PARA O MESTRADO E DOUTORADO EM PSICOLOGIA CLNICA. SNDROMES Segunda Parte Autismo e X-Fragil - Sndromes com repercusso na deficincia intelectual, distrbios e transtornos neuropsicobiolgico. TOMO III Editora Free Virtual INESPEC. Outubro de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio. 26. SILVA. Csar Augusto Venncio da. EDUCAO CONTINUADA TOMO I Curso Auxiliar de Farmcia Editora Free Virtual INESPEC. Setembro de 2012. Fortaleza-Cear. 1.a. Edio.

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LICENA INTERNACIONAL E NACIONAL DE USO DA OBRA.

Professor Csar Augusto Venncio da Silva - Licena Creative Commons Attributions-Share Attributions

Alike 2.5 - Registro INPI 06589-1 06589 Voc tem a liberdade de: Compartilhar copiar, distribuir e transmitir a obra; Remixar criar obras derivadas. Fazer uso comercial da obra sob as seguintes condies: Atribuio Voc deve creditar a obra da forma especificada pelo pelo autor ou licenciante (mas no de maneira que sugira que estes concedem qualquer aval a voc ou ao seu uso da obra). Compartilhamento pela mesma licena Se voc alterar, transformar ou criar em cima desta obra, voc poder distribuir a obra resultante apenas sob a mesma licena, ou sob uma licena similar o presente. Ficando claro que: Renncia Qualquer das condies acima pode ser renunciada se voc obtiver permisso do titular dos direitos autorais. Domnio Pblico Onde a obra ou qualquer de seus us elementos estiver em domnio pblico sob o direito aplicvel, esta condio no , de maneira alguma, afetada pela licena. Outros Direitos Os seguintes direitos no so, de maneira alguma, afetados pela licena: Limitaes e excees aos direitos autorais orais ou quaisquer usos livres aplicveis; Os direitos morais do autor; Direitos que outras pessoas podem ter sobre a obra ou sobre a utilizao da obra, tais como direitos de imagem ou privacidade. Aviso Para qualquer reutilizao ou distribuio, voc deve deixar claro a terceiros os termos da licena a que se encontra submetida esta obra. A melhor maneira de fazer isso com um link para esta pgina, que estou publicando na internet, e referenciando aqui:

Este obra foi licenciada sob uma Licena Creative Commons Atribuio-Compartilha. Atribuio Igual. 2.5 Brasil. <a rel="license" href="http://creativecommons.org/licenses/by href="http://creativecommons.org/licenses/by-sa/2.5/br/"><img alt="Licena Creative Commons" style="border style="border-width:0" src="http://i.creativecommons.org/l/by sa/2.5/br/88x31.png" /></a><br />Este obra foi src="http://i.creativecommons.org/l/bylicenciado sob uma Licena <a rel="license" href="http://creativecommons.org/licenses/byhref="http://creativecommons.org/licenses/by sa/2.5/br/">Creative Commons Atribuio-CompartilhaIgual Atribuio CompartilhaIgual 2.5 Brasil</a>.

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AUTORIZAO PARA USO EM 99 PASES POR CONTA DA DISTRIBUIO VIA BLOGS E SITES DA REDE VIRTUAL INESPEC. LICENA INTERNACIONAL

Atribuio - Compartilhamento pela mesma licena 2.5 A INSTITUIO CREATIVE COMMONS NO UM ESCRITRIO DE ADVOCACIA E NO PRESTA SERVIOS JURDICOS. A DISTRIBUIO DESTA LICENA NO ESTABELECE QUALQUER RELAO ADVOCATCIA. O CREATIVE COMMONS DISPONIBILIZA ESTA INFORMAO "NO ESTADO EM QUE SE ENCONTRA". O CREATIVE COMMONS NO FAZ QUALQUER GARANTIA QUANTO S INFORMAES DISPONIBILIZADAS E SE EXONERA DE QUALQUER RESPONSABILIDADE POR DANOS RESULTANTES DO SEU USO. Licena. A OBRA (CONFORME DEFINIDA ABAIXO) DISPONIBILIZADA DE ACORDO COM OS TERMOS DESTA LICENA PBLICA CREATIVE COMMONS ("CCPL" OU "LICENA"). A OBRA PROTEGIDA POR DIREITO AUTORAL E/OU OUTRAS LEIS APLICVEIS. QUALQUER USO DA OBRA QUE NO O AUTORIZADO SOB ESTA LICENA OU PELA LEGISLAO AUTORAL PROIBIDO. AO EXERCER QUAISQUER DOS DIREITOS OBRA AQUI CONCEDIDOS, VOC ACEITA E CONCORDA FICAR OBRIGADO NOS TERMOS DESTA LICENA. O LICENCIANTE CONCEDE A VOC OS DIREITOS AQUI CONTIDOS EM CONTRAPARTIDA SUA ACEITAO DESTES TERMOS E CONDIES. 1. Definies a. "Obra Coletiva" significa uma obra, tal como uma edio peridica, antologia ou enciclopdia, na qual a Obra em sua totalidade e de forma inalterada, em conjunto com um nmero de outras contribuies, constituindo obras independentes e separadas em si mesmas, so agregadas em um trabalho coletivo. Uma obra que constitua uma Obra Coletiva no ser considerada Obra Derivada (conforme definido abaixo) para os propsitos desta licena. b. "Obra Derivada" significa uma obra baseada sobre a Obra ou sobre a Obra e outras obras pr-existentes, tal como uma traduo, arranjo musical, dramatizao, romantizao, verso de filme, gravao de som, reproduo de obra artstica, resumo, condensao ou qualquer outra forma na qual a Obra possa ser refeita, transformada ou adaptada, com a exceo de que uma obra que constitua uma Obra Coletiva no ser considerada Obra

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Derivada para fins desta licena. Para evitar dvidas, quando a Obra for uma composio musical ou gravao de som, a sincronizao da Obra em relao cronometrada com uma imagem em movimento (synching) ser considerada uma Obra Derivada para os propsitos desta licena. c. "Licenciante" significa a pessoa fsica ou a jurdica que oferece a Obra sob os termos desta licena. d. "Autor Original" significa a pessoa fsica ou jurdica que criou a Obra. e. "Obra" significa a obra autoral, passvel de proteo pelo direito autoral, oferecida sob os termos desta licena. f. "Voc" significa a pessoa fsica ou jurdica exercendo direitos sob esta Licena que no tenha previamente violado os termos desta Licena com relao Obra, ou que tenha recebido permisso expressa do Licenciante para exercer direitos sob esta Licena apesar de uma violao prvia. g. "Elementos da Licena." significa os principais atributos da licena correspondente, conforme escolhidos pelo licenciante e indicados no ttulo desta licena: Atribuio, Compartilhamento pela Mesma Licena. 2. Direitos de Uso Legtimo. Nada nesta licena deve ser interpretado de modo a reduzir, limitar ou restringir quaisquer direitos relativos ao uso legtimo, ou outras limitaes sobre os direitos exclusivos do titular de direitos autorais sob a legislao autoral ou quaisquer outras leis aplicveis. 3. Concesso da Licena. O Licenciante concede a Voc uma licena de abrangncia mundial, sem royalties, no exclusiva, perptua (pela durao do direito autoral aplicvel), sujeita aos termos e condies desta Licena, para exercer os direitos sobre a Obra definidos abaixo: a. Reproduzir a Obra, incorporar a Obra em uma ou mais Obras Coletivas e reproduzir a Obra quando incorporada em Obra Coletiva; b. Criar e reproduzir Obras Derivadas; c. Distribuir cpias ou gravaes da Obra, exibir publicamente, executar publicamente e executar publicamente por meio de uma transmisso de udio digital a Obra, inclusive quando incorporada em Obras Coletivas; d. Distribuir cpias ou gravaes de Obras Derivadas, exibir publicamente, executar publicamente e executar publicamente por meio de uma transmisso digitais de udio Obras Derivadas; e. De modo a tornar claras estas disposies, quando uma Obra for uma composio musical: i. Royalties e execuo pblica. O licenciante renuncia o seu direito exclusivo de coletar, seja individualmente ou atravs de entidades coletoras de direitos de execuo (por exemplo, ECAD, ASCAp, BMI, SESAC), o valor dos seus direitos autorais pela execuo pblica da obra ou execuo pblica digital (por exemplo, webcasting) da Obra. ii. Royalties e Direitos fonomecnicos. O licenciante renuncia o seu direito exclusivo de coletar, seja individualmente ou atravs de uma entidade designada como seu

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agente (por exemplo, a agncia Harry Fox), royalties relativos a quaisquer gravaes que Voc criar da Obra (por exemplo, uma verso "cover") e distribuir, conforme as disposies aplicveis de direito autoral. f. Direitos de Execuo Digital pela internet (Webcasting) e royalties. De modo a evitar dvidas, quando a Obra for uma gravao de som, o Licenciante reserva o seu direito exclusivo de coletar, sejam individualmente ou atravs de entidades coletoras de direitos de execuo (por exemplo, Sound Exchange ou ECAD), royalties e direitos autorais pela execuo digital pblica (por exemplo, Webcasting) da Obra, conforme as disposies aplicveis de direito autoral, se a execuo digital pblica feita por Voc for predominantemente intencionada ou direcionada obteno de vantagem comercial ou compensao monetria privada. Os direitos acima podem ser exercidos em todas as mdias e formatos, independente de serem conhecidos agora ou concebidos posteriormente. Os direitos acima incluem o direito de fazer modificaes que forem tecnicamente necessrias para exercer os direitos em outras mdias, meios e formatos. Todos os direitos no concedidos expressamente pelo Licenciante ficam aqui reservados. 4. Restries. A licena concedida na Seo 3 acima est expressamente sujeita e limitada aos seguintes termos: a. Voc pode distribuir exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais a Obra apenas sob os termos desta Licena, e Voc deve incluir uma cpia desta licena, ou o Identificador Uniformizado de Recursos (Uniform Resource Identifier) para esta Licena, com cada cpia ou gravao da Obra que Voc distribuir, exibir publicamente, executar publicamente, ou executar publicamente por meios digitais. Voc no poder oferecer ou impor quaisquer termos sobre a Obra que alterem ou restrinjam os termos desta Licena ou o exerccio dos direitos aqui concedidos aos destinatrios. Voc no poder sublicenciar a Obra. Voc dever manter intactas todas as informaes que se referem a esta Licena e excluso de garantias. Voc no pode distribuir exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais a Obra com qualquer medida tecnolgica que controle o acesso ou o uso da Obra de maneira inconsistente com os termos deste Acordo de Licena. O disposto acima se aplica Obra enquanto incorporada em uma Obra Coletiva, mas isto no requer que a Obra Coletiva, parte da Obra em si, esteja sujeita aos termos desta Licena. Se Voc criar uma Obra Coletiva, em havendo notificao de qualquer Licenciante, Voc deve, na medida do razovel, remover da Obra Coletiva qualquer crdito, conforme estipulado na clusula 4 (c), quando solicitado. Se Voc criar um trabalho derivado, em havendo aviso de qualquer Licenciante, Voc deve, na medida do possvel, retirar do trabalho derivado, qualquer crdito conforme estipulado na clusula 4 (c), conforme solicitado. b. Voc pode distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais uma Obra Derivada somente sob os termos desta Licena, ou de uma verso posterior desta licena com os mesmos Elementos da Licena desta licena, ou de uma licena do Creative Commons internacional (iCommons) que contenha os mesmos

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Elementos da Licena desta Licena (por exemplo, Atribuio-Compartilhamento pela Mesma Licena 2.5 Japo). Voc deve incluir uma cpia desta licena ou de outra licena especificada na sentena anterior, ou o Identificador Uniformizado de Recursos (Uniform Resource Identifier) para esta licena ou de outra licena especificada na sentena anterior, com cada cpia ou gravao de cada Obra Derivada que Voc distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais. Voc no poder oferecer ou impor quaisquer termos sobre a Obra Derivada que alterem ou restrinjam os termos desta Licena ou o exerccio dos direitos aqui concedidos aos destinatrios, e Voc dever manter intactas todas as informaes que se refiram a esta Licena e excluso de garantias. Voc no poder distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais a Obra Derivada com qualquer medida tecnolgica que controle o acesso ou o uso da Obra de maneira inconsistente com os termos deste Acordo de Licena. O disposto acima se aplica Obra Derivada quando incorporada em uma Obra Coletiva, mas isto no requer que a Obra Coletiva, parte da Obra em si, esteja sujeita aos termos desta Licena. c. Se Voc distribuir, exibir publicamente, executar publicamente ou executar publicamente por meios digitais a Obra ou qualquer Obra Derivada ou Obra Coletiva, Voc deve manter intactas todas as informaes relativas a direitos autorais sobre a Obra e exibir, de forma razovel com relao ao meio ou mdia que Voc est utilizando: (i) o nome do autor original (ou seu pseudnimo, se for o caso) se fornecido e/ou (ii) se o autor original e/ou o Licenciante designar outra parte ou partes (Ex.: um instituto patrocinador, rgo que publicou, peridico, etc.) para atribuio nas informaes relativas aos direitos autorais do Licenciante, termos de servio ou por outros meios razoveis, o nome da parte ou partes; o ttulo da Obra, se fornecido; na medida do razovel, o Identificador Uniformizado de Recursos (URI) que o Licenciante especificar para estar associado Obra, se houver, exceto se o URI no se referir ao aviso de direitos autorais ou informao sobre o regime de licenciamento da Obra; e no caso de Obra Derivada, crdito identificando o uso da Obra na Obra Derivada (exemplo: "Traduo Francesa da Obra de Autor Original", ou "Roteiro baseado na Obra original de Autor Original"). Tal crdito pode ser implementado de qualquer forma razovel; entretanto, no caso de Obra Derivada ou Obra Coletiva, este crdito aparecer no mnimo onde qualquer outro crdito de autoria comparvel aparecer e de modo ao menos to proeminente quanto este outro crdito. 5. Declaraes, Garantias e Exonerao. EXCETO QUANDO FOR DE OUTRA FORMA ACORDADO PELAS PARTES POR ESCRITO, O LICENCIANTE OFERECE A OBRA NO ESTADO EM QUE SE ENCONTRA (AS IS) E NO PRESTA QUAISQUER GARANTIAS OU DECLARAES DE QUALQUER ESPCIE RELATIVAS AOS MATERIAIS, SEJAM ELAS EXPRESSAS OU IMPLCITAS, DECORRENTES DA LEI OU QUAISQUER OUTRAS, INCLUINDO, SEM LIMITAO, QUAISQUER GARANTIAS SOBRE A TITULARIDADE DA OBRA, ADEQUAO PARA QUAISQUER PROPSITOS, NOVIOLAO DE DIREITOS, OU INEXISTNCIA DE QUAISQUER DEFEITOS LATENTES, ACURACIDADE, PRESENA OU AUSNCIA DE ERROS, SEJAM ELES

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APARENTES OU OCULTOS. EM JURISDIES QUE NO ACEITEM A EXCLUSO DE GARANTIAS IMPLCITAS, ESTAS EXCLUSES PODEM NO SE APLICAR A VOC. 6. Limitao de Responsabilidade. EXCETO NA EXTENSO EXIGIDA PELA LEI APLICVEL, EM NENHUMA CIRCUNSTNCIA O LICENCIANTE SER RESPONSVEL PARA COM VOC POR QUAISQUER DANOS, ESPECIAIS, INCIDENTAIS, CONSEQENCIAIS, PUNITIVOS OU EXEMPLARES, ORIUNDOS DESTA LICENA OU DO USO DA OBRA, MESMO QUE O LICENCIANTE TENHA SIDO AVISADO SOBRE A POSSIBILIDADE DE TAIS DANOS. 7. Terminao a. Esta Licena e os direitos aqui concedidos terminaro automaticamente no caso de qualquer violao dos termos desta Licena por Voc. Pessoas fsicas ou jurdicas que tenham recebido Obras Derivadas ou Obras Coletivas de Voc sob esta Licena, entretanto, no tero suas licenas terminadas desde que tais pessoas fsicas ou jurdicas permaneam em total cumprimento com essas licenas. As Sees 1, 2, 5, 6, 7 e 8 subsistiro a qualquer terminao desta Licena. b. Sujeito aos termos e condies dispostos acima, a licena aqui concedida perptua (pela durao do direito autoral aplicvel Obra). No obstante o disposto acima, o Licenciante reserva-se o direito de difundir a Obra sob termos diferentes de licena ou de cessar a distribuio da Obra a qualquer momento; desde que, no entanto, quaisquer destas aes no sirvam como meio de retratao desta Licena (ou de qualquer outra licena que tenha sido concedida sob os termos desta Licena, ou que deva ser concedida sob os termos desta Licena) e esta Licena continuar vlida e eficaz a no ser que seja terminada de acordo com o disposto acima. 8. Outras Disposies a. Cada vez que Voc distribuir ou executar publicamente por meios digitais a Obra ou uma Obra Coletiva, o Licenciante oferece ao destinatrio uma licena da Obra nos mesmos termos e condies que a licena concedida a Voc sob esta Licena. b. Cada vez que Voc distribuir ou executar publicamente por meios digitais uma Obra Derivada, o Licenciante oferece ao destinatrio uma licena Obra original nos mesmos termos e condies que foram concedidos a Voc sob esta Licena. c. Se qualquer disposio desta Licena for tida como invlida ou no-executvel sob a lei aplicvel, isto no afetar a validade ou a possibilidade de execuo do restante dos termos desta Licena e, sem a necessidade de qualquer ao adicional das partes deste acordo, tal disposio ser reformada na mnima extenso necessria para tal disposio tornar-se vlida e executvel. d. Nenhum termo ou disposio desta Licena ser considerado renunciado e nenhuma violao ser considerada consentida, a no ser que tal renncia ou consentimento

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seja feito por escrito e assinado pela parte que ser afetada por tal renncia ou consentimento. e. Esta Licena representa o acordo integral entre as partes com respeito Obra aqui licenciada. No h entendimentos, acordos ou declaraes relativas Obra que no estejam especificadas aqui. O Licenciante no ser obrigado por nenhuma disposio adicional que possa aparecer em quaisquer comunicaes provenientes de Voc. Esta Licena no pode ser modificada sem o mtuo acordo, por escrito, entre o Licenciante e Voc. O Creative Commons no uma parte desta Licena e no presta qualquer garantia relacionada Obra. O Creative Commons no ser responsvel perante Voc ou qualquer outra parte por quaisquer danos, incluindo, sem limitao, danos gerais, especiais, incidentais ou conseqentes, originados com relao a esta licena. No obstante as duas frases anteriores, se o Creative Commons tiver expressamente se identificado como o Licenciante, ele dever ter todos os direitos e obrigaes do Licenciante. Exceto para o propsito delimitado de indicar ao pblico que a Obra licenciada sob a CCPL (Licena Pblica Creative Commons), nenhuma parte dever utilizar a marca "Creative Commons" ou qualquer outra marca ou logo relacionado ao Creative Commons sem consentimento prvio e por escrito do Creative Commons. Qualquer uso permitido dever ser de acordo com as diretrizes do Creative Commons de utilizao da marca ento vlidas, conforme sejam publicadas em seu website ou de outro modo disponibilizadas periodicamente mediante solicitao. O Creative Commons pode ser contatado pelo endereo: http://creativecommons.org/ - http://creativecommons.org/licenses/by-sa/2.5/br/legalcode Nota da edio. O autor e a editora empenharam-se para citar adequadamente e dar o devido crdito a todos os detentores de direitos autorais de qualquer material utilizado neste livro, dispondo-se a possveis acertos caso, inadvertidamente, a identificao de algum destes tenha sido omitido. Nota da Editora Free INESPEC. Este livro esta disponvel nos seguintes idiomas, nos termos da licena: Castellano; (Espaa) Catal; Dansk; Deutsch; English; Esperanto; franais; hrvatski; Italiano; Latviski; Nederlands; Norsk; polski; Portugus Portugal; Portugus (BR); Suomeksi; svenska;

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This book is available in the following languages, in terms of the license: Castellano, (Espaa) Catal, Dansk, Deutsch, English, Esperanto, franais, hrvatski, Italian, Latviski, Nederlands, Norsk, polski, Portuguese - Portugal, Portuguese (BR) ; Suomeksi; svenska;

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O autor convida os alunos para complementar sua formao profissional bsica, vendo, lendo, aprendendo e apreendendo os tpicos de anatomia e fisiologia. Chega a quarta reedio do livro Tomo II Anatomia e Fisiologia, aumentada e revisada. As demais edies encontra-se assim distribudas: 1 - (Aula especial tpico ensaio. Published by Cesar Augusto Venncio Silva. Dec 15, 2013 - Copyright: Attribution Non-commercial - PDF, DOCX, TXT) http://www.scribd.com/doc/191659914/aula-especial-topico-ensaio 2 - (SRIE FARMACOLOGIA APLICADA 2a. EDIO AULAS PARA O PERODO DE 1 A 21 DE DEZEMBRO FARMACOLOGIA CLNICA II TOMO II DO VOLUME - Cesar Augusto Venncio Silva. SEGUNDA REEDIO AMPLIADA COM AULAS PARA O PERODO DE 16 DE DEZEMBRO DE 2013 A 21 DE DEZEMBRO. Dec 16, 2013 - Copyright: Attribution Non-commercial)

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http://www.scribd.com/doc/191746207/SERIE-FARMACOLOGIA-APLICADA2a-EDICAO-AULAS-PARA-O-PERIODO-DE-1-A-21-DE-DEZEMBROFARMACOLOGIA-CLINICA-II-TOMO-II-DO-VOLUME-V 3 - (Published by Cesar Augusto Venncio Silva - ANATOMIA DA VIA Parenteral por injeo ou infuso. LIVRO FARMACOLOGIA TOMO II PROFESSOR CSAR VENNCIO ANATOMIA 21122013 - Dec 21, 2013 Copyright: Attribution Non-commercial (PDF, DOCX, TXT): http://www.scribd.com/doc/192841449/ANATOMIA-DA-VIA-Parenteral-porinjecao-ou-infusao-LIVRO-FARMACOLOGIA-TOMO-II-PROFESSOR-CESARVENANCIO-ANATOMIA-21122013 O autor. Fortaleza, Janeiro de 2014. Boa sorte.

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SRIE FARMACOLOGIA APLICADA VOLUME VI Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1.a EDIO Janeiro - 2014 Apresentao.

O presente livro rotulado, portanto, como sendo Farmacologia Clnica: VOLUME VI, reedio do Volume III publicado na Editora SCRIBD(SILVA, Csar Augusto Venncio. CURSO FARMACOLOGIA Volume III 1a Edio 2013 - site http://farmaciaead2013.blogspot.com.br/ http://www.ebah.com.br/content/ABAAAf8qsAK/livro-farmacia-volume-iii-protocolo590588-subtomo-ii Alm dos aspectos farmocinticos e farmacodinmicos descrevemos aspectos jurdicos administrativos e legislativos, para que o profissional possa se destacar na compreenso dos aspectos que perpassam o aspecto cientfico. O livro tem como base de formao terica uma viso que se processa atravs de informaes cientficas e atualizadas, dando aos profissionais, no presente e no futuro oportunidades de reviso e fixao de aprendizagens sobre os fenmenos que classificam a compreenso da atividade de regulao de medicamentos, anatomia e fisiologia aplicada, farmacocintica e farmacodinmica em suas vrias dimenses. Esse LIVRO E-BOOK para os alunos do projeto universidade virtual OCW, onde o autor escreve e publica material didtico para os alunos dos cursos de farmcia, biologia, psicologia e disciplinas do Curso de Medicina das Universidade que adotam o sistema OCW. O Consrcio Open Course Ware uma colaborao de instituies de ensino superior e organizaes associadas de todo o mundo, criando um corpo amplo e profundo de contedo educacional aberto utilizando um modelo compartilhado. A Open Course Ware (OCW) uma publicao digital gratuito e de cdigo aberto por parte de

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vrias faculdades de alta qualidade e de nvel universitrio, contm materiais educativos. Estes materiais so organizados atravs de cursos, e muitas vezes incluem Planejamento de Materiais e ferramentas de avaliao, bem como contedo temtico. Open Course Ware est livre e abertamente licenciado, acessvel a qualquer pessoa, a qualquer hora atravs da internet. O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. O livro do autor ficar disponvel para a Open Course Ware Consortium, Foundation e Excelsior College para oferecer certificao e crdito da faculdade para cursos on-line em parceria com OpenStudy. Essa posio se estabelece a partir da notcia publicada em Palo Alto, CA, 14 de novembro, 2012, onde ficou acertado que os alunos que estudam em cursos abertos oferecidos pelas instituies integrantes do Consrcio Open Course Ware, atravs das instituies e autores parceiros, agora tm a oportunidade de ganhar certificados de participao e de crdito universitrio. Membros OCW Consortium, da Universidade de Notre Dame, UC Irvine e TU Delft, vo oferecer o primeiro conjunto de cursos. Openstudy oferece aos alunos a oportunidade de se qualificarem de forma virtual, e na prtica oferece aos parceiros a avaliao baseada em competncias documentadas, perfis comportamentais e anlises sociais., disse Preetha Ram, CEO da OpenStudy. O autor se sente feliz por trabalhar com esses inovadores na educao que percebem o potencial de cursos on-line abertos e que esto focados em ajudar no s os grandes empreendedores, mas tambm alunos em situao de risco. Para os estudantes universitrios o curso da OCW serve a um duplo propsito de melhorar o seu desempenho em um curso universitrio e cria um portflio para o primeiro emprego. Pesquise para mais informaes. As pessoas podem se inscrever para os cursos em www.openstudy.com. Necessrio dominar alguma lngua estrangeira. O livro do autor ora apresentado ser usado por milhes de alunos em diversos pases, em cursos abertos, cursos on-line que atrai alunos de todos os cantos do mundo para estudar contedo gratuito. Os parceiros da OpenStudy esto ampliando o valor da experincia do curso aberto, oferecendo Certificado de Participao alm de relatrios sobre as competncias adquiridas atravs do estudo de materiais do curso, mas tambm relatrios sobre habilidades importantes para os empregadores: trabalho em equipe, resoluo de problemas e engajamento. Juntos, esta documentao ir demonstrar a empregabilidade dos alunos, abordando questes que confrontam os empregadores como determinar se um candidato tem tanto o conhecimento da rea de contedo e habilidades interpessoais para ser bem sucedido. Faz parte da Srie o livro rotulado Farmacologia Clnica: Medicamentos e seu uso na Clnica Mdica, 1. Edio. Compe ainda a srie: SRIE FARMACOLOGIA APLICADA - TOMO I REGULAMENTAO DA DISPENSAO - Professor Csar Augusto Venncio da Silva. 1.a EDIO Dezembro 2013.
http://www.scribd.com/doc/191036500/LIVRO-FARMACOLOGIA-TOMO-I-PROFESSOR-CESARVENANCIO-DISPENSACAO-PROTOCOLO-728864-729802.

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http://farmacologiatomo1rdm.blogspot.com.br/

Farmacologia Clnica: Medicamentos e seu uso na Clnica Mdica. Professor Csar Augusto Venncio da Silva. 1.a EDIO. 2013. Entre outras. Alm dos aspectos farmocinticos e farmacodinmicos descrevemos aspectos jurdicos administrativos e legislativos, para que o profissional possa se destacar na compreenso dos aspectos que perpassam o aspecto cientfico. Aos leitores, data vnia no estranhe, pois o presente livro destinado a quem deseja se destacar no conhecimento fulcrado na metodologia cientfica, TENHAM CERTEZA QUE O AUTOR objetiva dar um respeitvel nvel ao Curso, com objetivo, alm de possibilitar uma formao mais profunda, contribuir para preparar mdicos que possam intervir dentro da viso: que, ao exercer a arte de curar, mostrar-me-ei sempre fiel aos preceitos da honestidade, da caridade e da cincia. Fortaleza, Novembro de 2013. Boa sorte. Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. Docente de Farmcia Aplicada e especializando em Farmacologia Clnica pela Faculdade ATENEU. Fortaleza-Cear. 2013. Matrcula 0100.120.102201775

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Conhecendo o Projeto OCW.

UNESCO. Em 2012, o autor ingressou atravs do INESPEC na Plataforma OCW destinado a publicar para o mundo acadmico. J so vrias obras acadmicas, entre Neurocincia e Farmacologia (Lista no final do livro, e-book). e Assim, sinto-me me a vontade para declarar em pblico lico a importncia mundial deste projeto para a sociedade e para o autor (que em todos os seus livros publicados na rede virtual j foi lido aproximadamente por mais de 150.000 leitores em lngua espanhola, inglesa, entre outras). OpenCourseWare, , tambm identificado i com a sigla OCW, , um termo aplicado aos contedos, gerados pelas universidades, e compartilhado livremente para todos pela internet. O movimento OCW foi liderado pelo prprio MIT em outubro de 2002 200 pelo lanamento do MIT OpenCourseWare. OpenCourseWare A partir deste movimento do MIT, MIT vrias outras universidades comearam a criar os seus prprios projetos OCW. Hoje j existem mais de 200 universidades do mundo trabalhando neste novo conceito de liberar o conhecimento gerado na academia para todos. Uma perfeita socializao do conhecimento disponibilizando-o disponibilizando o tanto para professores, alunos e autodidatas do mundo mu todo. De acordo com o OCW Consorcium solicita que alguns requisitos sejam seguidos, tais como: No pode ter fins comerciais; Deve incluir uma referncia instituio que o publica originalmente e, caso seja procedente, o nome do autor do material; O material resultante do uso do OCW deve ser livre para utilizao por terceiros e ficar sujeito a estes mesmos requisitos. No Brasil a FGV a primeira Instituio de Ensino brasileira a apresentar um projeto OCW. O autor (SILVA, Csar Augusto Venncio. CURSO FARMACOLOGIA Volume III 1a Edio 2013) em seu site http://farmaciaead2013.blogspot.com.br/ mantm um link destinado ao acesso ao portal Veduca(Para (Para cursos de extenso em Farmcia e Medicina) e j rene mais de cinco mil videoaulas disponibilizadas por 16 instituies de ensino ensino por no Projeto Opencourseware, organizadas em 21 assuntos. O contedo est sendo legendado em portugus. Os livros do Professor Csar Augusto Venncio da Silva vai integrar a REDE de Recursos educacionais abertos (REA) como parte de um esforo da comunidade internacional impulsionado pela Internet para criar bens educacionais pertencentes humanidade. Uma definio atual de REA, feita em colaborao com a comunidade REA no Brasil foi adotada pela UNESCO/COL: "Os REA so materiais de ensino, aprendizado izado e pesquisa em qualquer suporte ou mdia que esto sob domnio pblico ou so licenciados de maneira aberta, permitindo que sejam acessados, utilizados, adaptados e redistribudos por terceiros. O uso de formatos tcnicos abertos facilita o acesso e reuso euso potencial dos recursos. Os REA podem incluir cursos completos, partes

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de cursos, mdulos, guias para estudantes, anotaes, livros didticos, artigos de pesquisa, vdeos, instrumentos de avaliao, recursos interativos como simulaes e jogos de interpretao, bancos de dados, software, aplicativos (incluindo verses para dispositivos mveis) e qualquer outro recurso educacional de utilidade. O movimento REA no sinnimo de aprendizado on-line, Ead ou educao por meio de dispositivos mveis. Muitos REA mesmo que possam ser compartilhados por meio de formatos digitais tambm podem ser impressos." Inclusive o presente trabalho. No h uma nica definio sobre o que constitui um recurso educacional aberto. No entanto, definio mais recente e com participao de atores dos mais diversos pases e rea de estudo tem ajudado a construir uma definio mais robusta para o movimento. Em evento organizado pela UNESCO em Julho de 2012, a "Declarao REA de Paris" define REA como: "os materiais de ensino, aprendizagem e investigao em quaisquer suportes, digitais ou outros, que se situem no domnio pblico ou que tenham sido divulgadas com licena aberta que permite acesso, uso, adaptao e redistribuio gratuitas por terceiros, mediante nenhuma restrio ou poucas restries. O licenciamento aberto construdo no mbito da estrutura existente dos direitos de propriedade intelectual, tais como se encontram definidos por convenes internacionais pertinentes, e respeita a autoria da obra". A Fundao William e Flora Hewlett propem a seguinte definio para os REA: "REA so recursos para o ensino, a aprendizagem e a pesquisa que residem no domnio pblico ou foram publicados sob uma licena de propriedade intelectual que permite seu livre uso e remixagem por outros. Os REA incluem cursos completos, contedo para cursos, mdulos, livros, vdeos, testes, softwares e quaisquer outras ferramentas, materiais ou tcnicas usadas que suportem e permitam o acesso ao conhecimento." Um relatrio, o OLCOS Roadmap 2012, observa que no existe uma definio estabelecida para os REA e prefere identificar trs atributos fundamentais a serem seguidos: Que o acesso ao contedo aberto (incluindo metadados) seja oferecido gratuitamente pelas instituies educacionais, provedores de contedo e usurios finais como professores, estudantes e alunos livres; Que o contedo seja licenciado de uma forma generosa para que possa ser reutilizado em atividades educacionais e livre de restries que o impeam de ser modificado, combinado e remixado. Conseqentemente, esse contedo dever ter um design ideal para fcil reuso dentro dos Standards e formatos livres que esto sendo empregados; Que os sistemas e ferramentas usados tenham o cdigo-fonte disponvel (i.e. software livre) e que sejam oferecidas Interfaces de Programao de Aplicativos (APIs abertas) e autorizaes para reutilizar os servios Web bem como os recursos (ex.: RSS para contedo educacional). O universo REA contempla: Contedo: cursos completos, materiais de cursos, tpicos de um contedo, temas de aprendizagem, colees e peridicos, entre outros. Ferramentas: software para auxiliar a criao, entrega uso e melhoria do contedo de aprendizagem aberto, incluindo busca e organizao do contedo, sistema de gerenciamento de contedo e de aprendizagem, ferramentas de desenvolvimento de contedo, e comunidades de aprendizado online. Recursos para implementao: licenas de propriedade intelectual para promover a publicao aberta de materiais, estabelecerem princpios de design e localizao de contedo. Prticas: narrativas de uso, publicao, tcnicas, mtodos, processos, incentivos e distribuio. Diferentemente

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da educao aberta e da educao distncia (Ead), os REA so focados nos recursos em si e nas prticas associadas a estes. OS PROJETOS OCW NO MUNDO hoje uma realidade acadmica. Assim, os direitos autorais para as instituies envolvidas j se encontra assegurada no presente e-book nas suas pginas finais. Podem se beneficiar das licenas publicadas nos livros do autor (*) as instituies: Estados Unidos

Frana

Reino Unido

Harvard Law School Berkman Center Johns Hopkins School of Public Health Tufts University University of Michigan School of Information University of Notre Dame Utah State University

Telecom Paris The Open Ecole University Polytechnique Canad Techniques Capilano College Avancees Ponts et Chaussees Vietnam Ecole des Mines de FETP Paris OpenCourseWare Chimie Paris India Physique-Chimie Rai University Agronomie Somaiya Statistiques et Vidyavihar Economie Eaux et Forets Arts et Metiers Japo ustria Keio University Universitat Klagenfurt Kyoto University Osaka University frica do Sul Tokyo Institute of University of the Technology Western Cape University of Tokyo Waseda University

China (CORE)

Peking University Tsinghua University Beijing Jiaotong University Dalian Univ. of Technology Central South University Xi'an Jiaotong University Central Radio & TV Univ. Sichuan University Zhejiang University Beijing Normal University Plus 146 more

AS RAZES DE SER DESSA PUBLICAO ACADMICA.

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CONCEITOS OPENCOURSEWARE E OCW SITE. O conceito OperCourseWare. OCW (OpenCourseWare) uma iniciativa editorial eletrnica em grande escala, que comeou em abril de 2001, baseada em Internet e fundada de forma conjunta pelo MIT (Instituto Tecnolgico de Massachusetts, na sigla em ingls) em colaborao com a Fundao William e Flora Hewlett e a Fundao Andrew W. Mellon. O seu objetivo inicial : 1. Proporcionar um acesso livre, simples e coerente aos materiais docentes para educadores do setor no lucrativo, estudantes e autodidatas do mundo todo. O sucesso obtido fez possvel o segundo objetivo: 2. Criar um movimento flexvel baseado num modelo eficiente que outras universidades possam imitar na hora de publicar os seus prprios materiais pedaggicos gerando sinergias e espaos de colaborao. O que um site OCW? Espao Web que contm materiais docentes para serem usados na formao superior. Estes matrias representam um conjunto de recursos (documentos, programas, calendrios,...) utilizados no processo de ensino-aprendizado das matrias que so ministradas pelos professores. Eles so oferecidos livremente e so acessveis de forma universal pela rede. Sua difuso no se encontra limitada por questes relacionadas com a propriedade intelectual. Seu uso, sua reutilizao, sua adaptao e sua distribuio so permitidas com certas restries. O que no um site OCW? No ; um servio de educao a distncia e, por tanto, no autoriza nem abre a possibilidade de acessar, atravs dos contedos, aos professores - autores dos mesmos, nem d direito de reclamar qualquer crdito ou reconhecimento por parte da instituio. Um site OCW no vai dispor, por tanto, de foros ou correio ou outros meios de interao entre os professores e os alunos. Um site OCW n o vai dispor, por tanto, de foros ou correio ou outros meios de interao entre os professores e os alunos.

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Materiais depositados num site OCW. Apresentam-se dois nveis de reutilizao: a) Estruturados e em combinao, todos eles compem uma proposta de estudo no contexto de uma matria completa. Por isto, prope-se incorporar no somente documentos de estudos, mas tambm o conjunto de materiais que um professor ou um aluno utiliza para cursar a matria: Programa, Calendrio, Guia docente, proposta de atividades, etc; b) Isoladamente, a cada documento de estudo meta-dados so incorporados e se faz um pacote em "objeto de aprendizado", com o objetivo de fazer parte de outras "Bibliotecas Digitais", e serem reutilizados em outros contextos. ALGUMAS RAZES QUE LEVAM AO INESPEC ATRAVS DA SUA EDITORA DECIDIR PELA INCORPORAO AO OCW. Vantagens e inconvenientes. De carter geral: Posicionamento Institucional frente a um fenmeno de impacto mundial. Alguns benefcios:

Avano do conhecimento ao liberar recursos didticos e estender os mecanismos de localizao. Estimula a inovao e o aperfeioamento dos recursos docentes utilizados pelos professores. Favorece a aproximao dos professores s TIC (tecnologias da informao e comunicao). Oportunidade para abordar a "organizao" da propriedade intelectual e o reconhecimento da autoria. Maior proteo da misso da Instituio.

Alguns inconvenientes: Obriga ao professor a revisar o seu material docente e a estrutur-lo conforme o OCW.

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Aumento de custo pelo suporte a professores e pela prestao de novos servios. Limitao do uso exclusivo e com fins comerciais do material docente. Possvel duplicidade na gesto de recursos ao atender dos cenrios diferentes. Novas formas de avaliar o valor do currculo e do material docente gerado.

O que traz consigo o fato de pertencer ao Consorcio OCW? Para que tenha benefcios deve-se valorizar: A integrao no Plano Estratgico. Sua flexibilidade e adaptabilidade dentro da Instituio. A partilha de ajudas, recursos, experincias, boas prticas. A ampliao da repercusso e a abrangncia dos trabalhos. As instituies que fazem parte do Consorcio reforam a imagem da prpria Instituio.

CONSRCIO UNIVERSITRIO EM TORNO AO PROJETO OCW. Condies para participar do Projeto OCW. Ser uma instituio devidamente credenciada. Publicar os materiais docentes estruturados por matrias. O mnimo exigido de 10 matrias. Assumir o compromisso de desenvolver "propostas" e compartilhar "boas prticas" que promovam projetos "similares" em qualidade, estrutura, vocabulrio. Manter um OCW-site que cumpra com as condies estabelecidas: oferecer e publicar os materiais de forma gratuita e sem fins comerciais; os materiais devem estar "limpos" no que se refere propriedade intelectual; publicar os materiais no OCW site implica autorizar o seu uso, reutilizao-adaptao, traduo e redistribuio para terceiros; O OCW site deve ser universalmente acessvel via Internet; Aderir ao Projeto. OS ASPECTOS JURDICOS. A LICENA CREATIVE COMMONS. Os materiais que estejam disponveis sejam publicados por uma instituio e faam parte de um OCW site devem estar sobe licena Creative Commons. Propriedade intelectual. Os materiais sobre licena Creative Commons so cedidos aos usurios para: Uso, reutilizao, traduo e adaptao a outros contextos. Os usurios se comprometem a:

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Utilizar os materiais sem fins comerciais; Reconhecer a instituio que publica originalmente os mesmos e se for o caso, o autor dos mesmos; O material resultante depois de usado deve ficar para livre utilizao por terceiros e est sujeito a estes mesmos requisitos. Outros aspectos jurdicos na relao entre o professor e a Universidade - OCW site: O autor cede os direitos de uso; O autor assume a propriedade intelectual ou respeita as condies de uso estabelecidas pelos proprietrios; A Universidade-OCW site assume a utilizao de acordo com os princpios de respeito ao autor e a sua obra. O GESTOR DE CONTEDOS. O projeto OCW oferece s instituies integrantes assistncia tcnica para a utilizao da plataforma de gesto e publicao das matrias que fazem parte do OCW site de cada Universidade. EduCommons, um projeto Open Source desenvolvido pelo The Center for Open and Sustainable Learning da Utah State University, especialmente para a criao de projetos OCW. As principais caractersticas do sistema gestor de contedos so: Processo claro e simples para a criao de categorias e cursos e para o incremento de materiais. Incorporao de meta-dados no processo de catalogao e nos formatos de armazenamento e de publicao. Possibilidade de estruturao flexvel de contedos. Completo suporte de edio em HTML. Possibilidades de incorporao de contedos atravs da importao de um arquivo comprimido.zip". Completa gesto de metadados e de exportao e importao atravs de formatos padronizados: Especificao baseada nos padres IEEE 1484.12.1-2002 Learning Object Metadata Standard (IEEE LOM) e ISSO 15836 Dublin Core Metadata (Dublin Core). Importao / exportao de cursos e materiais em pacotes IMS. Possibilidade de acesso a contedos atravs de fontes RSS. Gesto completa de fluxo de trabalho atravs de roles e estados. Incorporao de mecanismos de gesto de propriedade intelectual e de licenas de utilizao. Facilidade de implementao e de personalizao; em concreto, a utilizao da imagem institucional de cada Universidade. Alm disso, se oferece um conjunto de manuais de uso e de administrao, um pacote padro para a importao da planilha da matria e um suporte tcnico on-line. Gestor de contenidos eduCommons.

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OS ESCRITRIOS OCW NOS OCW SITES. A experincia mostra que os escritrios OCW so um suporte necessrio para as instituies interessadas em promover um OCW site. Os servios que o escritrio oferece so de vrios tipos: docentes, tcnicos, biblioteca b e jurdicos. Funes associadas ao escritrio OCW: 1) Impulsionar a participao dos proporcionar-lhes lhes a informao, assessoramento necessrios. professores formao e e

2) Adaptar o modelo OCW s caractersticas da Universidade e concepo do projeto OCW-Universia. OCW 3) Assessorar juridicamente a Universidade e aos professores e estabelecer um protocolo jurdico de participao que oferea garantias a todas as partes. 4) Colaborar na limpeza da propriedade intelectual dos contedos, e no caso, procurar ocurar ou gerar recursos alternativos. 5) Vigiar a qualidade dos contedos e impulsionar sua melhora constante. 6) Proporcionar meios tcnicos para adaptar os contedos a sua difuso por Internet: uso do gestor de contedos, elaborao do material multimdia, ia, gravao de vdeos... 7) Procurar solues eficientes que simplifiquem a incorporao de contedos educativos na rede em diferentes cenrios e com diferentes objetivos.

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8) Manter o OCW site da Universidade. 9) Coordenar-se com outros OCW sites nacionais e estrangeiros. 10) Elaborar reportes e propor melhorias aos rgos de governo da Universidade. PROCEDIMENTOS PARA A ADESO AO PROJETO. A adeso ao Consorcio OCW (OCWC) consiste na assinatura, por parte da Universidade, de um Memorando de Cooperao mediante o qual se deixa clara a vontade de: Desenvolver o OCW site de Universidade, em que se publique um mnimo de 10 matrias sob os princpios do Consrcio; Colaborar e promover um projeto comum para oferecer aos usurios um ambiente similar e formar um espao comum entre todos os membros; O OCW Universia formado pelo conjunto de Universidades espanholas, portuguesas e da Amrica Latina que optaram por fazer sua adeso ao OCW e, por sua vez, se agrupar sob a afinidade cultural e geogrfica do espao Iberoamericano. De esta maneira, se consegue uma representao mais qualificada no Consorcio mundial. Para aderir ao OCWC e ao OCW Universia preencha e assine o Termo de Adeso e o formulrio de comunicao de dados de contato e envie-os ao seguinte endereo: Oficina OCW Universia Avda. da Cantabria s/n - Edif. Arrecife, planta 00 28660 Boadilla del Monte - Madrid. Espaa. Uma vez que a adeso seja recebida, voc receber uma senha de acesso a rea restringida onde encontrar informao e ajuda para por em andamento o seu projeto OCW. Para maiores informaes envie um e-mail diretamente a: ocwuniversia[at]upm[dot]es UNIVERSIDADES ENVOLVIDAS NO PROJETO.

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http://www.ocwconsortium.org/index.php?option=com_content&task=view&id=17&Ite mid=32 ESPANHA. ANDALUZIA. Universidade de Cdiz. Universidade de Granada. Universidade de Huelva. Universidade de Mlaga. Universidade de Sevilha. Universidade Internacional da Andaluzia. ARAGO. Universidade de Saragoa. ASTRIAS. Universidade de Oviedo. CANRIAS.

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Universidade de la Laguna. CANTBRIA. Universidade de Cantabria. CASTELA E LEO. IE Universidade. Universidade de Salamanca. Universidade de Valladolid. CASTELA LA-MANCHA. Universidade de Castela- La Mancha. CATALUNHA. Universidad Aberta de Catalunha. Universidade Autnoma de Barcelona. Universidade de Barcelona. Universidade de Girona. Universidade Politcnica de Catalunha. Universidade Rovira i Virgili. COMUNIDADE DE MADRID. Fundao Universitria San Pablo CEU. UNED. Universidade Autnoma de Madrid. Universidade Carlos III. Universidade Politcnica de Madrid. Universidade Rei Juan Carlos.

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COMUNIDADE FORAL DE NAVARRA. Universidade de Navarra. COMUNIDADE VALENCIANA. Universidade de Alicante. Universidade de Valncia. Universidade Jaime I. Universidade Politcnica de Valncia. EXTREMADURA. Universidade da Extremadura. GALIZA. Universidade da Corunha. Universidade de Santiago de Compostela. Universidade de Vigo. ILHAS BALEARES. Universidade das Ilhas Baleares. MRCIA. Universidade de Mrcia. Universidade Politcnica de Cartagena. PAS BASCO. Universidade de Deusto. Universidade do Pas Basco. IBEROAMRICA. ARGENTINA.

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Universidade Argentina da Empresa. Universidade Nacional de Crdoba. Universidade Nacional de Tucumn. BRASIL. UEMS - Universidade Estadual de Mato Grosso do Sul. UNIUBE - Universidade de Uberaba. Universidade Anhembi Morumbi. Universidade Braz Cubas. Universidade Catlica Dom Bosco. Universidade de Ribeiro Preto. Universidade de Sorocaba. Universidade de Taubat. Universidade do Grande ABC. Universidade Estadual de Campinas. Universidade Federal de Alagoas. Universidade Federal de Piaui. Universidade Federal de Santa Catarina. Universidade Federal Rural de Pernambuco. CHILE. Pontifcia Universidade Catlica de Valparaso. Pontifcia Universidade Catlica do Chile. Universidade das Amricas. Universidade de Concepcin.

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Universidade do Chile. COLMBIA. Universidade de Manizales. Universidade do Valle. Universidade Eafit. Universidade Icesi. Universidade Industrial de Santander. Universidade Nacional da Colmbia. Universidade San Buenaventura. MXICO. Instituto Tecnolgico de Monterrey. Universidade Autnoma do Estado do Mxico. Universidade Autnoma Metropolitana. Universidade de Colima. Universidade de Monterrey. Universidade do Caribe. PERU. Pontifcia Universidade Catlica do Peru. Universidade Catlica San Pablo de Arequipa. Universidade Catlica San Pablo de Arequipa. Universidade Nacional de Engenharia. Universidade Nacional do Callao. Universidade Nacional Mayor de San Marcos.

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Universidade Nacional Pedro Ruiz Gallo. Universidade Peruana de Cincias Aplicadas. PORTO RICO. Recinto Universitrio de Mayagez (Universidade de Porto Rico). Universidade Interamericana. REPBLICA DOMINICANA. Instituto Tecnolgico das Amricas. URUGUAI. Universidade Catlica Uruguai. VENEZUELA. Universidade Central da Venezuela. Universidade de Carabobo. Universidade Fermn Toro. Universidade Metropolitana. Universidade Montevila. Universidade Nacional Experimental do Tchira. Universidade Rafael Belloso Chacn. PORTUGAL. Universidade de vora.

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Sumrio ndice do Captulo I

ndice do Captulo I.

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26.

Introduo Normas Legais Bsicas Farmacologia Clnica Tpicos difusos. Introduo. Tcnico de farmcia Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos. EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Nesse eixo - Tcnico em Farmcia TCNICO EM FARMCIA - 1.200 HORAS. Resoluo CNE/ CEB n 04 de 06 de junho de 2012 ANEXO Tcnico de Farmcia no Direito Comparado. TCNICO EM FARMCIA. Legislao profissional Atribuies. Auxiliar de Farmcia. AUXILIAR DE FARMCIA - Decreto Federal n 5.154/2004 ANEXOS: LEI N 9.394, DE 20 DE DEZEMBRO DE 1996. Da Educao Dos Princpios e Fins da Educao Nacional DA EDUCAO PROFISSIONAL No INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E Para o Curso de Auxiliar de Farmcia CONTEDO PROGRAMTICO. 27. Classificao Brasileira de Ocupao CBO 28. O Auxiliar na Classificao Brasileira de Ocupaes. 29. A profisso de auxiliar de farmcias 30. Mercado de Trabalho. 31. DESCRIO DE ATIVIDADES TPICAS DO CARGO. 32. NVEL DE CLASSIFICAO: B - DENOMINAO DO CARGO: AUXILIAR DE LABORATRIO.

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Captulo I Introduo Normas Legais Bsicas Farmacologia Clnica Tpicos difusos.

Introduo.
Tcnico de farmcia uma profisso onde o profissional recebe faz triagem armazena e dispensa medicamentos. No ramo industrial ou laboratorial, auxilia o preparo de produtos e atua no controle de equipamentos e materiais. Ainda pode trabalhar em farmcias homeopticas, hospitalares e manipulao. O tcnico em farmcia comunitria atua com observao do farmacutico.

Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos.

No Brasil, indicamos a publicao CATLOGO NACIONAL DE CURSOS TCNICOS, pois reflete o resultado da continuidade da poltica de sistematizao e organizao da oferta dos cursos tcnicos no pas, iniciado, em 2008, pela publicao do primeiro Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos (CNCT). O Ministrio da Educao (MEC), por meio da Secretaria de Educao Profissional e Tecnolgica (SETEC), acolheu, no perodo de 2009 a 2011, solicitaes de atualizao do CNCT, provenientes de diversos setores envolvidos com a oferta de cursos tcnicos de nvel mdio em todos os sistemas de ensino. Estudantes, professores, gestores escolares, entidades de classe, sindicatos e associaes, entre outros, encaminharam suas demandas ao MEC, que organizou e analisou todas as solicitaes recebidas. Para subsidiar o Ministrio na tomada de deciso, foi designada a Comisso Executiva Nacional de Avaliao do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos (CONAC), composta por representantes do prprio MEC, do Conselho Nacional de Educao (CNE), de entidades diretamente ligadas autorizao e oferta de cursos tcnicos, alm de especialistas da rea de educao profissional e tecnolgica. Sempre que julgou necessrio, a CONAC consultou especialistas das reas afetas s solicitaes, para subsidiar sua deciso. As recomendaes da CONAC foram, ento, avaliadas pela SETEC que as remeteu ao CNE. Esse, por sua vez, se manifestou por meio do Parecer n 03 de 26 de janeiro de 2012, homologado pelo Ministro da Educao, o que possibilitou, enfim, a publicao da Resoluo CNE/ CEB n 04 de 06 de junho de 2012, que trata da atualizao do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos. EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Em 1 de novembro de 2007, o Senhor Ministro da Educao protocolou, no Conselho Nacional de Educao, o Ofcio GM/MEC n 203/2007, encaminhando, para apreciao da Cmara de Educao Bsica, proposta de instituio de Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio, nos seguintes termos:

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A partir dos dados constantes do Cadastro Nacional dos Cursos Tcnicos CNCT, verificou-se uma quantidade excessiva de nomenclaturas, aproximadamente 2.700 denominaes distintas para os 7.940 cursos tcnicos de nvel mdio em oferta em 2005, de acordo com o Censo Escolar MEC/INEP. Tal cenrio revela uma disperso de ttulos, alm de dificuldade na orientao e informao aos usurios e sociedade, bem como para a formulao de polticas, planejamento e avaliao dessa modalidade de educao profissional. Alm disso, observou-se, numa mesma rea, uma multiplicao de ttulos que no se justificam como cursos tcnicos e sim como especializaes ou qualificaes intermedirias. Entendemos que a presena do tcnico de nvel mdio torna-se cada vez mais necessria e relevante no mundo do trabalho, sobretudo em funo do crescente aumento das inovaes tecnolgicas e dos novos modos de organizao da produo. Desse modo, o Catlogo objetiva, ainda, induzir a oferta de cursos tcnicos de nvel mdio em reas insuficientemente atendidas. Para promover o processo nacional de avaliao da educao profissional tcnica previsto no artigo 15 da Resoluo CNE/CEB n 4/99, entendemos ser essencial a implementao do proposto Catlogo, organizado em funo da estrutura socio-ocupacional e tecnolgica, como determina o Decreto n 5.154/2004. Este Catlogo proporcionar um adequado mapeamento da oferta da educao profissional tcnica de nvel mdio, desde a implantao das diretrizes curriculares nacionais, e possibilitar a correo de distores, bem como fornecer importantes subsdios para a formulao de polticas pblicas respectivas. A partir da nova classificao em Eixos Tecnolgicos para educao profissional de nvel superior, conforme o Parecer CNE/CEB n 277/2006, entendemos ser necessria a adoo dessa organizao tambm para os cursos tcnicos de nvel mdio frente aos cenrios cientficos de construo de competncias similares, baseadas na significativa expanso da especializao profissional, no surgimento de novos sistemas produtivos, novos mtodos e novas concepes educacionais. Propese, assim, a organizao da oferta da educao profissional tcnica de nvel mdio em torno de doze eixos, com ncleo politcnico comum, o que torna o processo educativo mais sintonizado, quais sejam: Ambiente, sade e segurana; Apoio escolar; Controle e processos industriais; Gesto e negcios; Hospitalidade e lazer; Informao e comunicao; Militar; Infraestrutura; Produo alimentcia; Produo cultural e design; Produo industrial; e Recursos naturais. O Catlogo ora proposto foi estruturado a partir desses eixos tecnolgicos, que reorganizam o quadro de reas profissionais em vigor, e compreende, no momento, 155 denominaes de cursos tcnicos de nvel mdio. Para cada curso h uma breve descrio contendo: atividades do perfil profissional; possibilidades de temas a serem abordados na formao; possibilidades de atuao; infraestrutura recomendada; alm da indicao da carga horria mnima, de acordo com a anteriormente estabelecida para as reas profissionais, curso a curso. As denominaes apresentadas no Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos que devero ser adotadas nacionalmente para cada perfil de formao quando de sua vigncia no impediro, entretanto, o atendimento s peculiaridades regionais, possibilitando currculos com diferentes linhas formativas. Quanto adeso ao Catlogo vislumbramos, em princpio, trs hipteses: Denominaes e planos de curso encontram se em conformidade nesse caso, nenhuma providncia ser necessria por parte dos

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ofertantes ou rgos supervisores de ensino. Apenas as denominaes dos cursos esto inadequadas. Nesse caso, a instituio de ensino propor a sua adequao para vigncia a partir de 2009. A critrio da instituio, mediante consulta documentada comunidade escolar, essa alterao da denominao do curso poder tambm ser adotada para as turmas em andamento. Denominao e planos de cursos esto em desacordo com o Catlogo e at mesmo com as Diretrizes Curriculares Nacionais e necessitam de readequaes. Nesse caso, a instituio de ensino dever realizar todas as adequaes necessrias e submet-las aprovao do respectivo Conselho de Educao, para vigncia a partir de 2009. No critrio de cada Conselho, essa adequao poder ser introduzida pela instituio de ensino, sem necessidade de aprovao prvia, inclusive para os cursos em andamento, mediante consulta documentada comunidade escolar. Eventuais distores sero corrigidas pelo rgo prprio de superviso. Normas especficas sero definidas pelos respectivos Conselhos Estaduais. Observamos que a verso preliminar do Catlogo foi elaborada, ao longo do ano de 2007, em importante esforo de articulao entre especialistas de todo o pas, alm de representantes dos sistemas de superviso de ensino, juntamente com outros rgos e autarquias da administrao pblica federal (...). Finalmente, propomos institucionalizao do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos com atualizao anual nos meses de agosto e setembro, a exemplo do Catlogo Nacional dos Cursos Superiores de Tecnologia, alm da substituio do quadro de reas profissionais anexo Resoluo CNE/CEB n 4/99, pelo quadro anexo, sem prejuzo da carga horria mnima anteriormente estabelecida para as reas profissionais. Anexo ao Ofcio GM/MEC n 203/2007, o Senhor Ministro da Educao encaminhou a descrio de doze eixos tecnolgicos, destinados a substituir os quadros das reas profissionais e respectivas caracterizaes integrantes do Anexo da Resoluo CNE/CEB n 4/99. Incorporamos no presente livro o eixo tecnolgico: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Compreende tecnologias associadas melhoria da qualidade de vida, preservao e utilizao da natureza, desenvolvimento e inovao do aparato tecnolgico de suporte e ateno sade. Abrange aes de proteo e preservao dos seres vivos e dos recursos ambientais, da segurana de pessoas e comunidades, do controle e avaliao de risco e programas de Educao Ambiental. Tais aes vinculam-se ao suporte de sistemas, processos e mtodos utilizados na anlise, diagnstico e gesto, provendo apoio aos profissionais da sade nas intervenes e no processo sadedoena de indivduos, bem como propondo e gerenciando solues tecnolgicas mitigadoras e de avaliao e controle da segurana e dos recursos naturais. Pesquisa e inovao tecnolgica, constante atualizao e capacitao, fundamentadas nas cincias da vida, nas tecnologias fsicas e nos processos gerenciais, so caractersticas comuns deste eixo. tica, biossegurana, processos de trabalho em sade, primeiros socorros, polticas pblicas ambientais e de sade, alm da capacidade de compor equipes, com iniciativa, criatividade e sociabilidade, caracterizam a organizao curricular destes cursos. A formao do Tcnico em Farmcia se encontra no eixo Sade... Compreende tecnologias associadas melhoria da qualidade de vida, preservao e utilizao da

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natureza, desenvolvimento e inovao do aparato tecnolgico de suporte e ateno sade. Abrange aes de proteo e preservao dos seres vivos e dos recursos ambientais, da segurana de pessoas e comunidades, do controle e avaliao de risco, programas de educao ambiental. Tais aes vinculamse ao suporte de sistemas, processos e mtodos utilizados na anlise, diagnstico e gesto, provendo apoio aos profissionais da sade nas intervenes e no processo sadedoena de indivduos, bem como propondo e gerenciando solues tecnolgicas mitigadoras e de avaliao e controle da segurana e dos recursos naturais. Pesquisa e inovao tecnolgica, constante atualizao e capacitao, fundamentadas nas cincias da vida, nas tecnologias fsicas e nos processos gerenciais, so caractersticas comuns deste eixo. tica, biossegurana, processos de trabalho em sade, primeiros socorros, polticas pblicas ambientais e de sade, alm da capacidade de compor equipes, com iniciativa, criatividade e sociabilidade, caracterizam a organizao curricular destes cursos.

Nesse eixo encontram-se os cursos: 1. Tcnico em Agente Comunitrio de Sade; 2. Tcnico em Anlises Clnicas; 3. Tcnico em Biotecnologia; 4. Tcnico em Citopatologia; 5. Tcnico em Controle Ambiental; 6. Tcnico em Cuidados de Idosos; 7. Tcnico em Enfermagem; 8. Tcnico em Equipamentos Biomdicos; 9. Tcnico em Esttica; 10. Tcnico em Farmcia; 11. Tcnico em Gerncia de Sade; 12. Tcnico em Hemoterapia; 13. Tcnico em Imagem Pessoal; 14. Tcnico em Imobilizaes Ortopdicas; 15. Tcnico em Massoterapia; 16. Tcnico em Meio Ambiente; 17. Tcnico em Meteorologia; 18. Tcnico em Necropsia; 19. Tcnico em Nutrio e Diettica; 20. Tcnico em ptica; 21. Tcnico em rteses e Prteses; 22. Tcnico em Podologia; 23. Tcnico em Prtese Dentria; 24. Tcnico em Radiologia;

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25. Tcnico em Reabilitao de Dependentes Qumicos; 26. Tcnico em Reciclagem; 27. Tcnico em Registros e Informaes em Sade; 28. Tcnico em Sade Bucal; 29. Tcnico em Vigilncia em Sade.
Nesse contexto exemplificativo, o Tcnico em Farmcia tem a formao bsica sugerida: EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. TCNICO EM FARMCIA - 1.200 HORAS. Realiza operaes farmacotcnicas, identificando e classificando os diferentes tipos de produtos e de formas farmacuticas, sua composio e tcnica de preparao. Auxilia na manipulao das diversas formas farmacuticas alopticas, fitoterpicas e homeopticas, assim como de cosmticos, sob a superviso do farmacutico. Executa as rotinas de compra, armazenamento e dispensao de produtos, alm do controle e manuteno do estoque de produtos e matriasprimas farmacuticas. Atende as prescries mdicas dos medicamentos e identifica as diversas vias de administrao. Utiliza tcnicas de atendimento ao cliente, orientandoo sobre o uso correto e a conservao dos medicamentos. POSSIBILIDADES DE TEMAS A SEREM ABORDADOS NA FORMAO Noes de farmacologia e de farmacotcnica. Microbiologia. Anatomia e fisiologia humana. Biossegurana. Legislao farmacutica e sanitria. Comercializao, estoques e atendimento ao cliente. Controle de qualidade. Produo e manipulao POSSIBILIDADES DE ATUAO INFRAESTRUTURA RECOMENDADA

Drogarias. Postos de sade e de medicamentos. Farmcias de manipulao. Indstrias farmacuticas. Unidades bsicas de sade. Hospitais. Distribuidoras de medicamentos, insumos e correlatos.

Biblioteca com acervo especfico e atualizado. Laboratrio de anatomia e fisiologia humana. Laboratrio de informtica com programas especficos. Laboratrio de manipulao farmacutica. Laboratrio de microbiologia.

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de formas farmacuticas e de cosmticos. Observao: Na rea da formao de : FARMCIA, existiam denominaes anteriores utilizadas: Gesto de farmcia. Farmcia bioqumica. Farmcia da rea de sade. Farmcia e laboratrio. Resoluo CNE/ CEB n 04 de 06 de junho de 2012, que trata da atualizao do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos. RESOLUO N 4, DE 6 DE JUNHO DE 2012 - MINISTRIO DA EDUCAO - CONSELHO NACIONAL DE EDUCAO CMARA DE EDUCAO BSICA DOU de 08/06/2012 (n 110, Seo 1, pg. 13) Dispe sobre alterao na Resoluo CNE/CEB n 3/2008, definindo a nova verso do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio. O PRESIDENTE DA CMARA DE EDUCAO BSICA DO CONSELHO NACIONAL DE EDUCAO, em conformidade com o disposto na alnea "e" do 1 do artigo 9 da Lei n 4.024/1961, com a redao dada pela Lei n 9.131/1995; nos artigos 36-A a 36-D e nos artigos 39 a 42 da Lei n 9.394/1996; no Decreto Federal n 5.154/2004; na Portaria Ministerial n 870/2008; e com fundamento no Parecer CNE/CEB n 11/2008, na Resoluo CNE/CEB n 3/2008 e no Parecer CNE/CEB n 3/2012, devidamente homologado por Despacho do Senhor Ministro de Estado da Educao, publicado no DOU de 06/06/2012, resolve: Art. 1 - A presente Resoluo inclui na nova verso do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio, com a finalidade de orientar a oferta de cursos tcnicos de nvel mdio nas redes pblicas e privadas de Educao Profissional e Tecnolgica, 44 (quarenta e quatro) novos cursos, conforme tabela constante em anexo. Art. 2 - Ficam aprovadas as seguintes alteraes em relao aos atuais Eixos Tecnolgicos constantes do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio: I - o Eixo Tecnolgico antes denominado "Ambiente, Sade e Segurana" foi alterado para "Ambiente e Sade", sendo criado, em separado, o Eixo Tecnolgico "Segurana"; II - o Eixo Tecnolgico "Apoio Educacional" foi alterado para "Desenvolvimento Educacional e Social"; III - o Eixo Tecnolgico "Hospitalidade e Lazer" foi alterado para "Turismo, Hospitalidade e Lazer".

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Art. 3 - O prazo estabelecido pela Resoluo CNE/CEB n 3/2008, com base no Parecer CNE/CEB n 11/2008, para a oferta de cursos tcnicos de nvel mdio em desacordo com o Catlogo Nacional, em carter experimental, nos termos da art. 81 da LDB, devidamente autorizados como tais pelos rgos prprios dos respectivos sistemas de ensino, fica prorrogado at, no mximo, o dia 31 de dezembro de 2013. Art. 4 - At o dia 31 de dezembro de 2013 a Comisso Executiva de Avaliao do Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio (Conac), sob a coordenao da Secretaria de Educao Profissional e Tecnolgica (Setec/MEC) dever, conclusivamente, adotar uma das seguintes providncias em relao aos cursos tcnicos de nvel mdio implantados em carter experimental, nos termos do art. 81 da LDB, devidamente autorizados como tais pelos rgos prprios dos respectivos sistemas de ensino: I - manter os cursos que foram aprovados para terem sua oferta em carter experimental durante mais um tempo determinado, devidamente justificado, ainda em regime experimental; II - ou incluir os cursos em questo no Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos de Nvel Mdio, devendo as instituies e sistemas de ensino promover as devidas adequaes; III - ou recomendar a extino dos referidos cursos, garantindo o direito adquirido pelos seus alunos de conclurem os cursos como foram iniciados. Art. 5 - Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. FRANCISCO APARECIDO CORDO ANEXO EIXO AMBIENTE E SADE (alterao do Eixo Ambiente, Sade e Segurana) 1 2 Tcnico em Necropsia (incluso) Tcnico em Cuidados de Idosos (incluso) 1.200 horas 1.200 horas

EIXO CONTROLE E PROCESSOS INDUSTRIAIS 3 Tcnico em Manuteno de Aeronaves em Avinicos (incluso) Tcnico em Manuteno de Aeronaves em Clula (incluso) Tcnico em Manuteno de Aeronaves em Grupo Motopropulsor (incluso) 1.200 horas

1.200 horas

1.200 horas

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Tcnico em Manuteno de Mquinas Pesadas (incluso) Tcnico em Manuteno Metroferroviria (incluso) Tcnico em Metrologia (incluso) Tcnico em Mecnica de Preciso (incluso) Tcnico em Processamento da Madeira (incluso) Tcnico em Soldagem (incluso) Tcnico em Sistemas de Energia Renovvel (incluso)

1.200 horas

7 8 9 10 11 12

1.200 horas 1.200 horas 1.200 horas 1.200 horas 1.200 horas 1.200 horas

Incluso do curso Tcnico em Informtica Industrial na tabela de convergncia para o curso Tcnico em Eletrnica - nfase em eletrnica (incluso) EIXO DESENVOLVIMENTO EDUCACIONAL E SOCIAL (alterao do Eixo Apoio Educacional) 13 Tcnico em Biblioteca (alterao do Tcnico em Biblioteconomia) Tcnico em Ludoteca (incluso) Tcnico em Produo de Materiais Didticos Bilngue em Libras/Lngua Portuguesa (incluso) Tcnico em Traduo e Interpretao de Libras (incluso) Tcnico em Treinamento de Ces-Guia (incluso) EIXO GESTO E NEGCIOS 18 Tcnico em Servios Jurdicos (incluso) EIXO INFORMAO E COMUNICAO 800 horas 800 horas

14

800 horas

15

1.200 horas

16

1.200 horas

17

1.200 horas

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19

Tcnico em Computao Grfica (incluso) EIXO INFRAESTRUTURA

1.000 horas

20

Tcnico em Geodsica e Cartografia (alterao da oferta) Tcnico em Transporte Metroferrovirio (alterao do Tcnico em Transporte Ferrovirio) EIXO PRODUO CULTURAL E DESIGN

1.000 horas

21

1.200 horas

22 23 24

Tcnico em Cenografia (incluso) Tcnico em Museologia (incluso) Tcnico em Processos Fonogrficos (incluso) EIXO PRODUO INDUSTRIAL

800 horas 800 horas 800 horas

25

Tcnico em Impresso Rotogrfica e Flexogrfica (alterao do Tcnico em Impresso Grfica) Tcnico em Processos Grficos (incluso) Tcnico em Txtil (alterao do Tcnico em Tecelagem)

1.200 horas

26

1.200 horas

27

1.200 horas

EIXO SEGURANA (alterao do Eixo Ambiente, Sade e Segurana) 28 Tcnico em Defesa Civil (incluso) 800 horas

EIXO TURISMO, HOSPITALIDADE E LAZER (alterao do Eixo Hospitalidade e Lazer) EIXO MILITAR 29 30 Tcnico em Aes de Comandos (incluso) Tcnico em Armamento de Aeronaves (incluso) 1.200 horas 800 horas

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31 32 33

Tcnico em Artilharia (incluso) Tcnico em Artilharia Antiarea (incluso) Tcnico em Cavalaria (incluso) Tcnico em Combate a Incndio, Resgate e Preveno de Acidentes de Aviao (incluso) Tcnico em Comunicaes Navais (incluso) Tcnico em Eletricidade e Instrumentos Aeronuticos (alterao da oferta) Tcnico em Equipamento de Engenharia (incluso) Tcnico em Foras Especiais (incluso) Tcnico em Infantaria (incluso) Tcnico em Material Blico (incluso) Tcnico em Mecnica de Aeronaves (alterao do curso Tcnico em Manuteno de Aeronaves) Tcnico em Montanhismo (incluso) Tcnico em Navegao Fluvial (incluso) Tcnico em Operaes de Engenharia Militar (alterao da oferta)

1.200 horas 1.200 horas 1.200 horas

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800 horas

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1.200 horas

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1.200 horas

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800 horas 1.200 horas 1.200 horas 1.200horas

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1.200 horas

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800 horas 800 horas

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1.200 horas

Tcnico de Farmcia no Direito Comparado.

Recebe o nome de Direito Comparado o segmento do Direito dedicado a estudar as semelhanas e diferenas entre os diversos ordenamentos jurdicos constitudos entre as mais diversas culturas existentes. O conhecimento de outros sistemas pode aumentar o repertrio do profissional, permitindo mais opes de negcios, investimentos e

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interesses laborais. Com a multiplicao das relaes internacionais em mbito comercial, como reflexo da globalizao, o direito comparado assumiu uma nova importncia, com a insero das empresas em mercados ou centros de produo diversos, que passaram a exigir do empresrio o conhecimento de modelos normativos diversos dos quais se est habituado. Isto posta justifica as referncias legais da legislao de outras naes no livro que apresento ao pblico.

TCNICO EM FARMCIA.
No Estado Portugus, a profisso de Tcnico de farmcia regulada. So os seguintes os instrumentos jurdicos: Legislao profissional de Portugal: Decreto Lei 261/93 de 24 de Julho; Decreto Lei 320/99 de 11 de Agosto; Decreto Lei 564/99 de 21 de Dezembro; Legislao do setor em Portugal: Decreto Lei 134/2005; Portaria 827/2005; Decreto Lei 176/2006 e Decreto Lei 307/2007. Os tcnicos de farmcia so profissionais de sade habilitados com uma formao de nvel superior (licenciatura) integrada no ensino superior politcnico, sendo a licenciatura ministrada em vrias escolas superiores distribudas pelo pas e que pertencem ao Setor Pblico (6 Escolas) e Setor Privado (5 Escolas), ou ao abrigo do artigo 4 n 2 e 3 do Decreto-Lei 320/99 so igualmente tcnicos de farmcia os antigos titulares de carteira profissional de ajudante tcnico de farmcia. A sua formao de licenciatura compreende 4 anos com estgio includo e abrange uma vasta rea de disciplinas desde a anatomia, fisiologia, Qumicas em geral, histologia, estatstica, farmacologia, farmacoterapia, tecnologia assptica, tecnologia farmacutica e galnica assim como a farmacoqumica, toxicologia e gesto entre outras disciplinas curriculares. A partir de Setembro de 2005 os tcnicos de farmcia em Portugal podem ser responsveis tcnicos por postos de venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica.

Atribuies.
O tcnico de farmcia encontra-se habilitados a intervir nas diferentes etapas do circuito do medicamento, desde a produo, aquisio e distribuio de medicamentos, passando pela gesto, controle de qualidade e marketing, atuando autonomamente conforme a legislao que regulamenta a profisso no Estado Portugus. Esses profissionais participam igualmente em aes de informao/formao junto do utente, de outros tcnicos de sade e da comunidade em geral. Os profissionais exercem a sua atividade profissional no circuito do medicamento, concretamente em estabelecimentos de sade, como farmcias comunitrias e hospitalares. Outras instituies de produo/comercializao de medicamentos e de prestao de cuidados de sade podem tambm acolher tcnicos para o desempenho das suas funes (Bibliografia Suplementar.
GODOY, Arnaldo Sampaio de Moraes. Notas introdutrias ao Direito Comparado. Disponvel

55 em <http://www.arnaldogodoy.adv.br/artigos/direitoComparado.htm>. Acesso em: 14 janeiro de 2014. FREIRE, Paula Serra. Direito comparado?. Disponvel em <http://www.revistaautor.com/index.php?option=com_content&task=view&id=436&Itemid=38 >. Acesso em: 14 janeiro de 2014).

Auxiliar de Farmcia. Auxiliar de Farmcia o profissional que desenvolve suas atividades no auxlio ao farmacutico, na dispensao de medicamentos em drogarias, farmcias e hospitais, pblicos e privados. no nosso conceito, parte integrante da execuo da Poltica de Dispensao Medicamentosa ou e Assistncia Farmacutica. A rea farmacutica vive uma constante evoluo, a todo o momento surgem novos frmacos, substncias. Com a modernizao das indstrias de produtos farmacuticos e cosmticos faz-se necessrio qualificao de profissionais tcnicos capacitados para atender essa nova demanda do mercado farmacutico. Pensando nisso muitas instituies de ensino esto oferecendo cada vez mais cursos voltados para essa rea, dentre esses novos cursos podemos destacar o curso de auxiliar de farmcia. Para conseguir acompanhar essa evoluo tecnolgica e a demanda cada vez maior por produtos de melhor qualidade pelos consumidores, tm-se buscado aumentar a qualificao do atendimento nas farmcias / drogarias. O profissional habilitado no curso de auxiliar de farmcia pode atuar em diversos setores e departamentos do ramo farmacutico (farmcias, drogarias, hospitais, indstrias de medicamentos, unidade de sade, entre outros). Por ser um curso de curta durao, no permitido o registro nos conselhos de classes de farmacuticos. O curso de auxiliar de farmcia considerado um curso de qualificao profissional, funcionando como um aperfeioamento para aqueles que j atuam no ramo farmacutico. Podemos concluir que o curso de auxiliar de farmcia uma maneira rpida e prtica de se qualificar, ou at mesmo de adentrar no mercado de trabalho para esse ramo promissor, que o do comrcio e indstria farmacutica. O objetivo da formao do auxiliar de farmcia preparar para o mercado de trabalho de uma forma abrangente em vrias reas da sade, com essa formao haver uma qualificao intermediria para trabalhos em Hospitais, Farmcias e Drogarias, Farmcia de Manipulao, Laboratrios, Postos de Sade, Clnicas Mdicas, Ambulatrios, Consultrios Mdicos, Pronto Atendimento, Plano de Sade, entre outros, como pode ver, so inmeros os campos de atuao. Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos.

Diferentemente do CURSO DE TCNICO EM FARMCIA que est relacionado no CATLOGO NACIONAL DE CURSOS TCNICOS, o curso de auxiliar de farmcia se organiza dentro da experincia do mercado e das instituies que executam os respectivos programas. Mesmo diante dessa observao, o Curso de Auxiliar de Farmcia se encontra no EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Para evitar a disperso de ttulos e PROGRAMAS

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ACADMICOS, alm de dificuldade na orientao e informao aos usurios e sociedade, bem como para a formulao de polticas, planejamento e avaliao dessa modalidade de educao profissional, diversas instituies trabalham para uniformizar os contedos em vista aos concursos pblicos que esto em andamento no Brasil, na rea de AUXILIAR DE FARMCIA. Os cursos de auxiliares, em particular, AUXILIAR DE FARMCIA se fundamentam no Decreto Federal n 5.154/2004, nos termos que segue: DECRETO N 5.154 DE 23 DE JULHO DE 2004.
Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

DECRETO N 5.154 DE 23 DE JULHO DE 2004. Regulamenta o 2 do art. 36 e os arts. 39 a 41 da Lei n 9.394, de 20 de dezembro de 1996, que estabelece as diretrizes e bases da educao nacional, e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso da atribuio que lhe confere o art. 84, inciso IV, da Constituio, DECRETA: Art. 1o A educao profissional, prevista no art. 39 da Lei no 9.394, de 20 de dezembro de 1996 (Lei de Diretrizes e Bases da Educao Nacional), observadas as diretrizes curriculares nacionais definidas pelo Conselho Nacional de Educao, ser desenvolvida por meio de cursos e programas de: I - formao inicial e continuada de trabalhadores; II - educao profissional tcnica de nvel mdio; e III - educao profissional tecnolgica de graduao e de psgraduao.

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Art. 2 A educao profissional observar as seguintes premissas: I - organizao, por reas profissionais, em funo da estrutura scioocupacional e tecnolgica; II - articulao de esforos das reas da educao, do trabalho e emprego, e da cincia e tecnologia. Art. 3 Os cursos e programas de formao inicial e continuada de trabalhadores, referidos no inciso I do art. 1o, includos a capacitao, o aperfeioamento, a especializao e a atualizao, em todos os nveis de escolaridade, podero ser ofertados segundo itinerrios formativos, objetivando o desenvolvimento de aptides para a vida produtiva e social. 1o Para fins do disposto no caput considera-se itinerrio formativo o conjunto de etapas que compem a organizao da educao profissional em uma determinada rea, possibilitando o aproveitamento contnuo e articulado dos estudos. 2o Os cursos preferencialmente, com os objetivando a qualificao escolaridade do trabalhador, dos referidos cursos, far continuada para o trabalho. mencionados no caput articular-se-o, cursos de educao de jovens e adultos, para o trabalho e a elevao do nvel de o qual, aps a concluso com aproveitamento jus a certificados de formao inicial ou

Art. 4o A educao profissional tcnica de nvel mdio, nos termos dispostos no 2o do art. 36, art. 40 e pargrafo nico do art. 41 da Lei no 9.394, de 1996, ser desenvolvida de forma articulada com o ensino mdio, observados: I - os objetivos contidos nas diretrizes curriculares nacionais definidas pelo Conselho Nacional de Educao; II - as normas complementares dos respectivos sistemas de ensino; e III - as exigncias de cada instituio de ensino, nos termos de seu projeto pedaggico.

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1o A articulao entre a educao profissional tcnica de nvel mdio e o ensino mdio dar-se- de forma: I - integrada, oferecida somente a quem j tenha concludo o ensino fundamental, sendo o curso planejado de modo a conduzir o aluno habilitao profissional tcnica de nvel mdio, na mesma instituio de ensino, contando com matrcula nica para cada aluno; II - concomitante oferecida somente a quem j tenha concludo o ensino fundamental ou esteja cursando o ensino mdio, na qual a complementaridade entre a educao profissional tcnica de nvel mdio e o ensino mdio pressupe a existncia de matrculas distintas para cada curso, podendo ocorrer: a) na mesma instituio de ensino, aproveitando-se as oportunidades educacionais disponveis; b) em instituies de ensino distintas, oportunidades educacionais disponveis; ou aproveitando-se as

c) em instituies de ensino distintas, mediante convnios de intercomplementaridade, visando o planejamento e o desenvolvimento de projetos pedaggicos unificados; III - subseqente, oferecida somente a quem j tenha concludo o ensino mdio. 2o Na hiptese prevista no inciso I do 1o, a instituio de ensino dever observado o inciso I do art., e as diretrizes curriculares nacionais para a educao profissional tcnica de nvel mdio, ampliar a carga horria total do curso, a fim de assegurar, simultaneamente, o cumprimento das finalidades estabelecidas para a formao geral e as condies de preparao para o exerccio de profisses tcnicas. Art. 5o Os cursos de educao profissional tecnolgica de graduao e ps-graduao organizar-se-o, no que concerne aos objetivos, caractersticas e durao, de acordo com as diretrizes curriculares nacionais definidas pelo Conselho Nacional de Educao.

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Art. 6o Os cursos e programas de educao profissional tcnica de nvel mdio e os cursos de educao profissional tecnolgica de graduao, quando estruturados e organizados em etapas com terminalidade, incluiro sadas intermedirias, que possibilitaro a obteno de certificados de qualificao para o trabalho aps sua concluso com aproveitamento. 1o Para fins do disposto no caput considera-se etapa com terminalidade a concluso intermediria de cursos de educao profissional tcnica de nvel mdio ou de cursos de educao profissional tecnolgica de graduao que caracterize uma qualificao para o trabalho, claramente definida e com identidade prpria. 2o As etapas com terminalidade devero estar articuladas entre si, compondo os itinerrios formativos e os respectivos perfis profissionais de concluso. Art. 7o Os cursos de educao profissional tcnica de nvel mdio e os cursos de educao profissional tecnolgica de graduao conduzem diplomao aps sua concluso com aproveitamento. Pargrafo nico. Para a obteno do diploma de tcnico de nvel mdio, o aluno dever concluir seus estudos de educao profissional tcnica de nvel mdio e de ensino mdio. Art. 8o Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Art. 9o Revoga-se o Decreto no 2.208, de 17 de abril de 1997. Braslia, 23 de julho de 2004; 183 da Independncia e 116 da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA - Fernando Haddad. Este texto no substitui o publicado no DOU de 26.7.2004

ANEXOS:

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Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

LEI N 9.394, DE 20 DE DEZEMBRO DE 1996. Estabelece as diretrizes e bases da educao nacional. O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: TTULO I Da Educao Art. 1 A educao abrange os processos formativos que se desenvolvem na vida familiar, na convivncia humana, no trabalho, nas instituies de ensino e pesquisa, nos movimentos sociais e organizaes da sociedade civil e nas manifestaes culturais. 1 Esta Lei disciplina a educao escolar, que se desenvolve, predominantemente, por meio do ensino, em instituies prprias. 2 A educao escolar dever vincular-se ao mundo do trabalho e prtica social. TTULO II Dos Princpios e Fins da Educao Nacional Art. 2 A educao, dever da famlia e do Estado, inspirada nos princpios de liberdade e nos ideais de solidariedade humana, tem por finalidade o pleno desenvolvimento do educando, seu preparo para o exerccio da cidadania e sua qualificao para o trabalho. Art. 3 O ensino ser ministrado com base nos seguintes princpios: I - igualdade de condies para o acesso e permanncia na escola;

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II - liberdade de aprender, ensinar, pesquisar e divulgar a cultura, o pensamento, a arte e o saber; III - pluralismo de idias e de concepes pedaggicas; IV - respeito liberdade e apreo tolerncia; V - coexistncia de instituies pblicas e privadas de ensino; VI - gratuidade do ensino pblico em estabelecimentos oficiais; VII - valorizao do profissional da educao escolar; VIII - gesto democrtica do ensino pblico, na forma desta Lei e da legislao dos sistemas de ensino; IX - garantia de padro de qualidade; X - valorizao da experincia extra-escolar; XI - vinculao entre a educao escolar, o trabalho e as prticas sociais. XII - considerao com a diversidade tnico-racial. (Includo pela Lei n 12.796, de 2013) CAPTULO III DA EDUCAO PROFISSIONAL Da Educao Profissional (Redao dada pela Lei n 11.741, de 2008) e Tecnolgica

Art. 39. A educao profissional, integrada s diferentes formas de educao, ao trabalho, cincia e tecnologia, conduz ao permanente desenvolvimento de aptides para a vida produtiva. (Regulamento) (Regulamento) (Regulamento) Pargrafo nico. O aluno matriculado ou egresso do ensino fundamental, mdio e superior, bem como o trabalhador em geral, jovem ou adulto, contar com a possibilidade de acesso educao profissional. Art. 39. A educao profissional e tecnolgica, no cumprimento dos objetivos da educao nacional, integra-se aos diferentes nveis e modalidades de

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educao e s dimenses do trabalho, da cincia e da tecnologia.(Redao dada pela Lei n 11.741, de 2008) 1o Os cursos de educao profissional e tecnolgica podero ser organizados por eixos tecnolgicos, possibilitando a construo de diferentes itinerrios formativos, observadas as normas do respectivo sistema e nvel de ensino. (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) 2o A educao profissional e tecnolgica abranger os seguintes cursos: (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) I de formao inicial e continuada ou qualificao profissional; (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) II de educao profissional tcnica de nvel mdio; (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) III de educao profissional tecnolgica de graduao e psgraduao. (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) 3o Os cursos de educao profissional tecnolgica de graduao e psgraduao organizar-se-o, no que concerne a objetivos, caractersticas e durao, de acordo com as diretrizes curriculares nacionais estabelecidas pelo Conselho Nacional de Educao. (Includo pela Lei n 11.741, de 2008) Art. 40. A educao profissional ser desenvolvida em articulao com o ensino regular ou por diferentes estratgias de educao continuada, em instituies especializadas ou no ambiente de (Regulamento) trabalho. (Regulamento)(Regulamento) Art. 41. O conhecimento adquirido na educao profissional, inclusive no trabalho, poder ser objeto de avaliao, reconhecimento e certificao para prosseguimento ou concluso de estudos. (Regulamento) (Regulamento) (Regulamento) Pargrafo nico. Os diplomas de cursos de educao profissional de nvel mdio, quando registrados, tero validade nacional. (Revogado pela Lei n 11.741, de 2008) Art. 41. O conhecimento adquirido na educao profissional e tecnolgica, inclusive no trabalho, poder ser objeto de avaliao, reconhecimento e

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certificao para prosseguimento ou concluso de estudos.(Redao dada pela Lei n 11.741, de 2008) Art. 42. As escolas tcnicas e profissionais, alm dos seus cursos regulares, oferecero cursos especiais, abertos comunidade, condicionada a matrcula capacidade de aproveitamento e no necessariamente ao nvel de escolaridade. (Regulamento) (Regulamento) Art. 42. As instituies de educao profissional e tecnolgica, alm dos seus cursos regulares, oferecero cursos especiais, abertos comunidade, condicionada a matrcula capacidade de aproveitamento e no necessariamente ao nvel de escolaridade. (Redao dada pela Lei n 11.741, de 2008)
Os auxiliares devem ser treinados para fazer frente aos cenrios cientficos de construo de competncias similares, baseadas na significativa expanso da especializao profissional, no surgimento de novos sistemas produtivos, novos mtodos e novas concepes educacionais. No INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E CULTURA INESPEC a proposta do Curso para 800 horas no SISTEMA PRESENCIAL E SEMI PRESENCIAL, com suporte no EAD. Para o Curso de Auxiliar de Farmcia, se prope a seguinte grade: POSSIBILIDADES DE POSSIBILIDADES TEMAS ATUAO A SEREM ABORDADOS NA FORMAO DE INFRAESTRUTURA RECOMENDADA

Noes de farmacologia e Drogarias. Biblioteca com acervo de farmacotcnica. especfico e atualizado. Postos de sade e de Anatomia e fisiologia medicamentos. Laboratrio de anatomia e humana. fisiologia humana. Farmcias de Biossegurana. manipulao. Laboratrio de informtica com programas especficos. Legislao farmacutica e Indstrias farmacuticas. sanitria. Laboratrio de Unidades bsicas de manipulao farmacutica. Comercializao, estoques sade. e atendimento ao cliente. Laboratrio de Hospitais. microbiologia.

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Controle de qualidade.

Distribuidoras de medicamentos, insumos e correlatos.

VOLUME VI - REDAO. Ressalte-se que se pode complementar com os temas:

CONTEDO mdulos:

PROGRAMTICO

COMPLEMENTAR

atravs

de

MODULO 1 FUNDAMENTOS BSICOS EM FARMCIA E SERVIOS DE SADE. Histria da Farmcia; Definies e caractersticas da atividade; Conceitos dos principais estabelecimentos da rea farmacutica; Segurana e Biossegurana; Noes de Ateno Farmacutica; Higiene Ocupacional; Noes Bsicas de Farmcia; Reconhecer materiais e equipamentos existentes em laboratrios e suas aplicaes; Classificao Geral dos medicamentos (Referncia, Genricos e Similares e outras classificaes); Classificar e organizar Medicamentos; Noes de Formas farmacuticas; Atividades prticas I; Atendimento ao cliente da Farmcia e Drogaria Comercial; Noes de Fitoterapia e Plantas Medicinais; Noes de Farmacologia. MODULO 2 FARMACOTCNICA E CONTROLE DE QUALIDADE. Noes Bsicas de Qumica;

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Prtica da Rotina Laboratorial em geral; Matemtica aplicada Farmcia; Farmacotcnica; Produo de medicamentos e cosmticos Fracionamento de medicamentos; Controle de qualidade; Noes de Cosmetologia; Noes de Homeopatia; Atividades prticas II; Auxiliar na manipulao de frmulas; Embalagens, rtulos, bulas e armazenagem dos produtos farmacuticos; Garantia da qualidade em prticas farmacuticas; Estabilidade Do Produto Farmacutico. MODULO 3 FARMCIA HOSPITALAR. Noes de Administrao Hospitalar; Noes de Farmcia Hospitalar; Noes de Infeco Hospitalar; Noes de Anlises Clnicas; Dispensao de Medicamentos; Receita e notificao de receita de controle especial; Aquisio, logstica e gesto de estoque; Primeiros Socorros; Sade Pblica; Atividades prticas III; Toxicologia geral;

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Resduos de Servios de Sade. MODULO 4 GESTO EMPREENDEDORA, MARKETING E LEGISLAO Tcnica de Vendas; Relacionamento com o farmacutico e trabalho em equipe; Farmcia e biotica; Legislao Farmacutica (Portaria 344/98 SVS/MS 12/05/1998). Atividades prticas IV.
CBO - Classificao Brasileira de Ocupaes. A Classificao Brasileira de Ocupaes - CBO, instituda por portaria ministerial n. 397, de nove de outubro de 2002, tem por finalidade a identificao das ocupaes no mercado de trabalho, para fins classificatrios junto aos registros administrativos e domiciliares. Os efeitos de uniformizao pretendida pela Classificao Brasileira de Ocupaes so de ordem administrativa e no se estendem as relaes de trabalho. J a regulamentao da profisso, diferentemente da CBO realizada por meio de lei, cuja apreciao feita pelo Congresso Nacional, por meio de seus Deputados e Senadores, e levada sano do Presidente da Repblica. Por meio desta publicao o Ministrio do Trabalho e Emprego - MTE disponibiliza a sociedade a nova Classificao Brasileira de Ocupaes - CBO, que vem substituir a anterior, publicada em 1994. Desde a sua primeira edio, em 1982, a CBO sofreu alteraes pontuais, sem modificaes estruturais e metodolgicas. A edio 2002 utiliza uma nova metodologia de classificao e faz a reviso e atualizao completas de seu contedo. A CBO o documento que reconhece, nomeia e codifica os ttulos e descreve as caractersticas das ocupaes do mercado de trabalho brasileiro. Sua atualizao e modernizao se devem s profundas mudanas ocorridas no cenrio cultural, econmico e social do Pas nos ltimos anos, implicando alteraes estruturais no mercado de trabalho. A nova verso contm as ocupaes do mercado brasileiro, organizadas e descritas por famlias. Cada famlia constitui um conjunto de ocupaes similares correspondente a um domnio de trabalho mais amplo que aquele da ocupao. O banco de dados do novo documento est disposio da populao tambm em CD e para consulta pela internet. Uma das grandes novidades deste documento o mtodo utilizado no processo de descrio, que pressupe o desenvolvimento do trabalho por meio de comits de profissionais que atuam nas famlias, partindo-se da premissa de que a melhor descrio aquela feita por quem exerce efetivamente cada ocupao. Estiveram envolvidos no processo pesquisadores da Unicamp, UFMG e Fipe/USP e profissionais do Servio Nacional de Aprendizagem Industrial - SENAI. Trata-se de um trabalho desenvolvido nacionalmente, que mobilizou milhares de pessoas em vrios pontos de todo o Pas. A nova CBO tem uma dimenso estratgica importante, na medida em que, com a

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padronizao de cdigos e descries, podero ser utilizados pelos mais diversos atores sociais do mercado de trabalho. Ter relevncia tambm para a integrao das polticas pblicas do Ministrio do Trabalho e Emprego, sobretudo no que concerne aos programas de qualificao profissional e intermediao da mo de obra, bem como no controle de sua implementao. Aprova a Classificao Brasileira de Ocupaes CBO/2002, para uso em todo territrio nacional e autoriza a sua publicao. O MINISTRO DE ESTADO DO TRABALHO E EMPREGO, no uso da atribuio que lhe confere o inciso II do pargrafo nico do art. 87 da Constituio Federal, resolve: Art. 1 - Aprovar a Classificao Brasileira de Ocupaes CBO, verso 2.002, para uso em todo o territrio nacional. Art. 2 - Determinar que os ttulos e cdigos constantes na Classificao Brasileira de Ocupaes CBO/2.002, sejam adotados: I. nas atividades de registro, inscrio, colocao e outras desenvolvidas pelo Sistema Nacional de Emprego (SINE); II. . Na relao anual de Informaes Sociais (RAIS); III. nas relaes dos empregados admitidos e desligados CAGED, de que trata a Lei n 4923, de 23 de dezembro de 1.965; IV. Na autorizao de trabalho para mo-de-obra estrangeira; V. No preenchimento do comunicado de dispensa para requerimento do beneficio Seguro Desemprego (CD); VI. No preenchimento da Carteira de Trabalho e Previdncia Social CTPS no campo relativo ao contrato de trabalho; VII. Nas atividades e programas do Ministrio do Trabalho e Emprego, quando for o caso; Art. 3 O Departamento de Emprego e Salrio DES da Secretria de Polticas Pblicas de Emprego deste Ministrio baixar as normas necessrias regulamentao da utilizao da Classificao Brasileira de Ocupaes (CBO). Pargrafo nico. Caber Coordenao de Identificao e Registro Profissional, por intermdio da Diviso da Classificao Brasileira de Ocupaes, atualizar a Classificao Brasileira de Ocupaes CBO procedendo s revises tcnicas necessrias com base na experincia de seu uso. Art. 4 Os efeitos de uniformizao pretendida pela Classificao Brasileira de Ocupaes (CBO) so de ordem administrativa e no se estendem s relaes de emprego, no havendo obrigaes decorrentes da mudana da nomenclatura do cargo exercido pelo empregado. Art. 5 Autorizar a publicao da Classificao Brasileira de Ocupao CBO, determinando que o uso da nova nomenclatura nos documentos oficiais a que aludem os itens I, II, III e V, do artigo 2, ser obrigatria a partir de janeiro de 2.003. Art. 6 - Fica revogada a Portaria n 1.334, de 21 de dezembro de 1.994. Art. 7 - Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. PAULO JOBIM FILHO. Ministro http://www.mtecbo.gov.br/legislacao.asp de Estado do Trabalho e Emprego

O Auxiliar na Classificao Brasileira de Ocupaes. O auxiliar de farmcia hospitalar presta assistncia dentro da farmcia de um hospital. Entre as funes exercidas por este profissional vale destacar as seguintes: Prestao de apoio equipe de enfermagem; Conferncia das prescries mdicas; Preparao de medicamentos (fracionamento e diluio); Esclarecimento de dvidas sobre o uso de

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uma determinada medicao; Preenchimento correto de receitas de medicamentos controlados; Organizao dos medicamentos dentro da farmcia; Conferncia do estoque observando lote e data de validade; Recebimento de novos medicamentos e etiquetao dos mesmos; Conferimento e registro de notas fiscais. Para tal funo, exige-se que o auxiliar de farmcia hospitalar possua o ensino mdio completo ou ainda que o profissional esteja cursando ou tenha cursado Farmcia em nvel mdio profissionalizante. A profisso de auxiliar de farmcias e drogarias poder ser regulamentada. O projeto de Lei 668/11, do deputado Policarpo (PT-DF), tramita em carter conclusivo na Cmara dos Deputados, em Braslia. Auxiliares devero ter nvel mdio e curso profissionalizante. S poder exercer a atividade o trabalhador com nvel mdio completo e curso profissionalizante, segundo o texto. Tambm ser exigido do funcionrio registro na Carteira de Trabalho que comprove o ofcio em farmcias e drogarias. Entre as funes do auxiliar esto a organizao do ambiente de trabalho, a ajuda nas atividades do farmacutico e o zelo pela tica profissional e comercial na venda de produtos prescritos por profissionais da sade. Depois de qualificado e capacitado, o auxiliar de farmcias e drogarias, ter que orientar o consumidor sobre frmulas, bulas, prescrio medicamentosa, indicao e contraindicao de tipos de remdios, nomes de laboratrios, distribuio, controle e conservao de medicamentos e de outros produtos correlatos. http://www.camara.gov.br/proposicoesWeb/prop_mostrarintegra?codteor=847598&file name=Tramitacao-PL+668/2011

O PL 7668/10 do ex-deputado Tadeu Filippelli havia sido arquivado ao final da legislatura passada. Policarpo explica que decidiu reapresentar o projeto do ex-deputado por concordar que o auxiliar de farmcias e drogarias atua em ramo sensvel da sade pblica. Campanhas educacionais de sade e de vacinao tambm devero ter o auxlio desses profissionais, segundo a proposta. Convnios com as entidades de classe dos auxiliares de farmcias e drogarias podero ser firmados pelos rgos de sade pblica. Ainda conforme a proposta, sempre que solicitados, os auxiliares devero se colocar disposio do Estado para orientar e

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auxiliar a populao em situaes de epidemias ou calamidade pblicas. O projeto ser analisado pelas comisses de Trabalho, de Administrao e Servio Pblico; de Seguridade Social e Famlia; e de Constituio e Justia e de Cidadania. Mercado de Trabalho. Cargo B - Auxiliar de Frmacia. NVEL DE CLASSIFICAO: B DENOMINAO DO CARGO: AUXILIAR DE FARMCIA. CDIGO CBO 5152-10. REQUISITO DE QUALIFICAO PARA INGRESSO NO CARGO: ESCOLARIDADE: Fundamental Incompleto. OUTROS: Experincia de 12 meses. HABILITAO PROFISSIONAL: Curso Auxiliar de Farmcia. DESCRIO SUMRIA DO CARGO: Coletar material, orientando e verificando preparo do paciente para o exame. Auxiliar o tcnico no preparo frmulas, sob orientao e superviso. Organizar o trabalho. Recuperar. material de trabalho, lavando, secando, separando e embalando. Trabalhar em conformidade a normas e procedimentos tcnicos e de biossegurana. Auxiliar nas atividades de ensino, pesquisa e extenso. DESCRIO DE ATIVIDADES TPICAS DO CARGO. Realizar tarefas simples em farmcias, estocando e manipulando produtos j preparados para auxiliar o farmacutico. Colocar etiquetas nos remdios, produtos e outros preparados farmacuticos. Armazenar os produtos, para facilitar a manipulao e controle dos mesmos. Abastecer as prateleiras com os produtos, para permitir o rpido e permanente atendimento. Zelar pela limpeza das prateleiras, balces e outras reas de trabalho, para mant-los em boas condies de uso. Limpar frascos, provetas e outros instrumentos, esterilizando-os antes e depois do manuseio, para assegurar a pureza dos produtos evitar misturas de substncias. Efetuar atendimento verificando receitas, embrulhando e entregando os produtos, para satisfazer os pedidos. Registrar os produtos fornecidos, para possibilitar os controles financeiros e estocagem. Auxiliar na preparao de produtos no medicinais, como produtos qumicos industriais e agrcolas, sob orientao do farmacutico. Utilizar recursos de informtica. Executar outras tarefas de mesma natureza e nvel de complexidade associadas ao ambiente organizacional. http://www.progepaes.ufes.br/print/129 NVEL DE CLASSIFICAO: B - DENOMINAO DO CARGO: AUXILIAR DE LABORATRIO. http://www.ddrh.uff.br/files/docs/uff/srh/ddrh/drp/DESCRICAO_DE_CARGOSNIVEL_B.pdf

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Sumrio ndice do Captulo II

ndice do Captulo II. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. Introduo Histria Farmcia Histria da Farmcia Historia da Farmcia. I SNTESE DA HISTRIA. HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL. Diogo de Castro A Primeira Farmacopia Brasileira Baixar volume 1 HISTRIA DE CONES. Carlos Drummond de Andrade ALBERTO DE OLIVEIRA JOHN PEMBERTON CALEB BRADHAM HENRI NESTL MARTIN HEINRICH KLAPROTH HUBERT HUMPHREY FRIEDRICH WILHELM ADAM SERTRNER Farmacuticas trabalhando no laboratrio. Cadastro Nacional de Estabelecimentos em Sade do Ministrio da Sade Farmcia de Manipulao Magistral. Resumo Brasil, da dcada de 1940. Decreto-lei. NOTA Direito constitucional Conhea a Carta Poltica Brasileira de 1967. Principais medidas na Constituio de 1967 Referncia Bibliogrfica EMENDA CONSTITUCIONAL N 1, DE 17 DE OUTUBRO DE 1969 CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1967 Constituio Federal. Ulysses Guimares - Constituio de 1988. Carta Poltica de 1988. Anexos. CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988 PREMBULO Dos Princpios Fundamentais Da Ordem Social DA SEGURIDADE SOCIAL DA SADE EMENDA CONSTITUCIONAL N 29, DE 13 DE SETEMBRO DE 2000

71 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77. 78. 79. 80. 81. 82. 83. 84. 85. 86. 87. Direitos a medicamentos depois de 1988. Conceito da norma. Judicializao da Sade. Bibliografia. Direito a Medicamento. SADE ASSISTNCIA - MEDICAMENTO DE ALTO CUSTO FORNECIMENTO. A omisso estatal. A omisso estatal. ESTADO DO MARANHO - MINISTRIO PBLICO ESTADUAL AO CIVIL PBLICA DOS FATOS DO DIREITO DA ANTECIPAO DE TUTELA medicamento ANAGRELID (agrylin 0,5 mg/dia AGRAVO DE INSTRUMENTO ANTECIPAO DE TUTELA INAUDITA OS PEDIDOS TROMBOCITEMIA ESSENCIAL DISPENSAO DO MECAMENTO. DO PEDIDO DE TUTELA ANTECIPADA RESOLUO NORMATIVA - RN N 338, DE 21 DE OUTUBRO DE 2013. RESOLUO NORMATIVA ENTRA EM VIGOR A PARTIR DE 02 DE JANEIRO DE 2014) Dos Princpios de Ateno Sade na Sade Suplementar Seo nica Das Coberturas Assistenciais Do Plano-Referncia Do Plano Ambulatorial Do Plano Hospitalar Do Plano Hospitalar com Obstetrcia Do Plano Odontolgico Direitos a medicamentos. Cncer. Nota tcnica Anatomofisiopatologia. Introduo a conceitos. 37 medicamentos orais para o tratamento domiciliar de diferentes tipos de cncer Lista completa de medicamentos orais para tratamento de cncer. Quimioterapia - Tipos de medicamentos. Anticorpos Monoclonais. Terapia Biolgica. ANTINEOPLSICOS. Citaes. Tipos de cncer. os cnceres so causados por anomalias no material Exemplo de progresso do cncer/cancro. Clulas cancerosas. Raio-X cncer de pulmo no pulmo esquerdo. Basalioma. relao de alguns tipos de cncer (ou cancros)

72 88. Bibliografia Suplementar. 89. Biosegurana. 90. A biotecnologia 91. DECRETO FEDERAL N 2.519, DE 16 DE MARO DE 1998. 92. Concluso. 93. Terminologia usual em Biossegurana. 94. Bomba de Infuso. 95. Uma Bomba de Infuso de Frmaco. 96. Referncia Bibliogrfica. 97. ICONOGRAFIAS. 98. Farmacologia Clnica e Neurocincia Clnica 99. As terapias de neuromodulao 100. As aplicaes prticas da neuromodulao 101. Avanos e novas indicaes. 102. Sistema de Infuso de Frmaco 103. Tipos de Infuso de Frmaco 104. Sistemas programveis 105. Sistemas no-programveis 106. Resumo: 107. Teste de Triagem. 108. Cirurgia: Bombas de Infuso de Frmaco. 109. Anatomia x Fisiologia x Direito a Dispensao. 110. TJ-MS - Mandado de Seguranca MS 25604 MS 2007.025604-8 (TJ-MS) 111. SENTENA 112. Nossos Indgenas. 113. A Histria da Farmcia no Brasil 114. A Histria aps 1988 115. CONSELHO NACIONAL DE SADE 116. EXEMPLOS DE AES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA 117. O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR DROGARIA COMERCIAL 118. Roald Engelbregt Gravning Amundsen 119. Museu da Farmcia 120. Bezoar artificial. 121. Bezoar II. 122. Observao 123. FARMACOLOGIA CLNICA Prtica I. 124. Distrbios Gastrointestinais. Bezoares e Corpos Estranhos. 125. Bezoares 126. Etiologia 127. Sintomas e sinais 128. Diagnstico e tratamento 129. Abreviaes so utilizadas em alguns textos. 130. Concluso 131. Referncia Bibliogrfica 132. Nota. 133. Almofariz 134. Balana

73 135. 136. 137. 138. 139. 140. 141. 142. 143. 144. 145. 146. 147. 148. 149. 150. 151. 152. 153. 154. 155. 156. Balana eletrnica de uso laboratorial. Nota. Bureta Almofariz com pistilo Balo volumtrico Bquer: Erlenmeyer: Pina de madeira Proveta Pina metlica Smbolos de segurana em laboratrio. Inflamvel Smbolo da radioatividade Lquido corrosivo Possibilidade de choque eltrico Risco biolgico Risco de exploso Substncia venenosa Uso obrigatrio de luvas Lave as mos kit de primeiros socorros BIBLIOGRAFIA.

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Captulo II Introduo Histria Farmcia

Historia da Farmcia. I

Um boticrio, termo utilizado no passado para referir-se ao farmacutico. (1)

Uma botica. (2)

SNTESE DA HISTRIA.
http://issuu.com/inespec/docs/histf3ria20da20farme1cia20no20brasil-120302132120-

1.

Histria da Farmcia no Brasil Assistncia Farmacutica

2. Assistncia Farmacutica Grupo de atividades relacionadas com os medicamentos, que tm por finalidade, apoiar as aes de sade. Envolve o abastecimento de medicamentos em cada uma de suas etapas constitutivas, a produo, conservao, controle de qualidade, distribuio, armazenamento, dispensao, a segurana, o acompanhamento da utilizao, entre outras. Inclui, tambm, a obteno e difuso de informaes sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos. (PNM, 1998)

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3. Histria da Farmcia no Brasil Origem dos termos Fsicos, unguentrios e mascates: eram profissionais que comercializavam preparaes com fins curativos. Sua atividade era, em geral, ambulante. Botica: caixa de madeira e folha de flandres que continha as drogas medicinais para comrcio ambulante. Mais tarde designou o estabelecimento comercial de ervas medicinais, unguentos, xaropes, produtos para cura em geral. 4. Histrico Desde o descobrimento do Brasil usou-se o termo Botica e Boticrio. O termo farmcia e farmacutico surgiu no incio do Sculo XIX, para denominar o local de fornecimento e o profissional do medicamento. Palavra derivada do grego Pharmakon , palavra que significava remdio, veneno e amuleto mgico. 5. Histrico Desde a pr-histria os povos tinham conhecimentos de plantas medicinais e sistemas teraputicos que combinavam elementos empricos, racionais, religiosos e mgicos. Existem documentos da Mesopotmia (4.000 AC), do Egito (4.300 AC), dos hebreus, chineses, indianos (3.250 AC), gregos, etc que registram a utilizao de preparados a base de plantas, substncias de origem mineral e animal para cura e alvio dos sintomas de doenas. 6. Histrico Pouco antes do descobrimento do Brasil, em Portugal, foi editada a Carta dos Privilgios que estabelece que os boticrios tm os mesmos direitos, graas, isenes e privilgios dados aos doutores phisicos. Os boticrios eram considerados homens de cincia e no apenas comerciantes. 1521 necessidade de aprovao, concesso de licena para instalar boticas, que eram inspecionadas, para fixao de preos e obteno de licena para fabricao de remdios. 7. Histrico No Brasil, para os indgenas, a assistncia aos doentes era reservada ao intermedirio entre homens e deuses, o que lhe concedia o poder e o dom de curar (Pags e feiticeiros). Devia ser capaz de usar plantas medicinais para curar, exorcisar os maus espritos, tirar encantamentos, fazer poes mgicas e oferendas, e confeccionar amuletos. 8. Histrico 1548 Tom de Souza chega ao Brasil trazendo o Boticrio Diego de Castro, lder do primeiro corpo sanitrio da Colnia.

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1553 devido aos saques piratas aos navios, comea a produo de remdios elos Jesutas nos colgios de Piratininga e Salvador. Jos de Anchieta considerado o primeiro boticrio de Piratininga(SP) que preparava substncias medicinais e foi o primeiro a descrever espcies vegetais nativas. 9. Histrico 1810 regulamentao do exerccio da medicina e da farmcia. As boticas eram inspecionadas e recebiam certides conforme a exatido dos pesos, asseio e qualidade dos produtos. As frmulas eram secretas. 1832 criao dos primeiros cursos de Farmcia, vinculados s faculdades de Medicina, em Salvador e Rio de Janeiro. 1839 criao do primeiro curso autnomo de Farmcia em Vila Rica, hoje Ouro Preto. 10. Histrico Incio do Sc. XIX - comea a utilizao da denominao Farmcia e Farmacutico Os boticrios continuam a existir e a exercer o ofcio sem cursar farmcia. Recebiam o alvar pela reconhecida arte e competncia. 1851 - decreto imperial que cria a Junta de Sade Pblica e a exigncia de diploma para dirigir farmcia e adoo da Farmacopia Francesa. 1926 publicao da I Farmacopia Brasileira por Rodolfo Albino. 11. Histrico 1931 Decreto 19.606, regula o exerccio da profisso de farmacutico e estabelece as suas competncias em: Preparao de medicamentos Anlises clnicas Funo de qumico, bromatologista, biologista e legista. Estabelece normas para atividade de drogaria e vendas no atacado; Normas para importao e exportao de medicamentos; Obrigaes e responsabilidade tcnica. 12. Histrico 1931 Decreto 20.877, concede a leigos a permisso para o exerccio de atribuies prprias do farmacutico; Oficializa-se a a figura do Prtico. O declnio do prestgio do farmacutico coincide com o o crescimento da produo da indstria farmacutica, depois da II Guerra Mundial. A indstria faz medicamentos que o farmacutico no pode. A produo em grande escala diminui o custo e facilita o controle de qualidade. 13. Histrico A indstria promove maciamento os seus produtos a prescritores e vendedores no varejo. A propaganda cria necessidades e concepes a respeito do valor cientfico da tecnologia embutida nos

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novos medicamentos e da inevitabilidade do seu uso, Medicalizao da sade. 14. Histrico Ddada de 40, 50 e 60 consolidao da indstria farmacutica e da panacia dos medicamentos. Dcada de 60 comeam a ser verificados e notificados efeitos adversos graves por utilizao de medicamentos. Cloranfenicol e anemia aplstica, Talidomida e focomelia, mortes relacionadas ao uso de anestsicos, cncer de vagina e uso de Dietilbestrol, etc. Surgimento da Farmcia Clnica seguimento farmacoteraputico nos hospitais. Agncia reguladora americana, FDA, financia programa de coleta e notificao de Reaes Adversas a Medicamentos. EUA e outros pases, com apoio da OMS iniciam programas de Farmacovigilncia. 15. Histrico 1960 Lei 3.820 cria os Conselhos Federal e regionais de Farmcia, com finalidade de zelar pelo exerccio profissional de acordo com a tica. Dcadas de 70 e 80 OMS e FIP reafirmam a importncia do farmacutico como educador em sade e seu papel imprescindvel como orientador do uso racional de medicamentos. Realizao de grandes conferncias para reafirmao e redefinio do papel do papel do farmacutico na equipe de sade. Resgate do papel do farmacutico e surgimento da Ateno Farmacutica ( Pharmaceutical care ), no EUA. 16. Histrico 1973 Lei 5.991 estabelece as normas para funcionamento de farmcias e drogarias: Farmcia: estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, de dispensao e atendimento privativo. Drogaria: estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos e correlatos em suas embalagens originais. Ervanaria: estabelecimento que realiza a dispensao de plantas medicinais. Distribuidora empresa atacadista de drogas, produtos e insumos farmacuticos que comercializam e distribuem produtos a farmcias e drogarias e so obrigadas a ter farmacutico por ser atividade de relevncia para a sade e proteo do consumidor. 17. O papel do farmacutico na farmcia )OMS, FIP, Tquio, 1993) Preparar e dispensar medicamentos; Informar o paciente sobre a utilizao correta dos produtos farmacutico; Contribuir para o uso e a prescrio racional; Acompanhar e avaliar a utilizao de produtos

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farmacuticos; Aconselhar sobre o uso de produtos no prescritos; Participar em programas de educao e promoo da sade; Estimular hbitos saudveis de vida e de higiene; Educar a populao para a preveno de doenas; Integrar e colaborar com a equipe de sade. 18. Medicamento principal ferramenta da Assistncia farmacutica O que o medicamento? uma substncia qumica + Tecnologia + Informao A qualidade da informao a respeito do medicamento to importante quanto a qualidade do princpio ativo. 19. Medicamento Lei 5.991/73: Medicamento: produto tecnicamente elaborado com finalidade curativa, preventiva ou diagnstica. Remdio: qualquer cuidado utilizado para curar ou aliviar os sintomas das doenas; Droga: substncia ou matria prima com finalidade medicamentosa; Correlato: substncia, produto, aparelho ou acessrio para uso ou aplicao ligado a defesa ou proteo da sade, higiene, diagnstico, cosmtico, perfume, diettico etc. 20. Medicamentos Medicamentos essenciais: So aqueles considerados bsicos e indispensveis para atender as necessidades de assistncia sade da maioria da populao. Medicamento de referncia: So medicamentos inovadores, registrados no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria (ANVISA), e comercializados sob patente com direito a exclusividade de produo. Sua eficcia, segurana e qualidade devem ser comprovadas cientificamente por ocasio do registro no rgo de VISA. 21. Medicamento Genrico aquele que apresenta a mesma frmula e componentes, mesma concentrao, forma farmacutica, apresentao, via de administrao e biodisponibilidade do medicamento de referncia, podendo com ele ser intercambivel. S pode ser produzido aps expirar a patente do medicamento de referncia. So comercializados com o nome da substncia ativa, denominao genrica conforme a DCB ou DCI. Biodisponibilidade indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva de concentrao na circulao sangunea ou sua excreo na urina ou outras vias. 22. Medicamentos genricos - vantagens O uso de medicamentos no Brasil caracterizado pela dificuldade de acesso da maior parte da

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populao aos medicamentos essenciais e abuso pelas classes que tm poder de compra, expostos influncia da propaganda. Diminuem custos, facilitando o acesso a medicamentos de qualidade; Ajudam o prescritor associar o nome do princpio ativo com a patologia; Favorecem o acesso, caso o medicamento comercial saia do mercado, ou se o paciente estiver em outro pas; Diminuem o risco do paciente receber dois medicamentos iguais com nomes comerciais diferentes. Segundo a lei brasileira, permitido, APENAS , ao farmacutico realizar a substituio genrica, se no houver manifestao contrria do prescritor. 23. Nomenclatura de Medicamentos Nome genrico: cido Acetil Saliclico Nome de marca: Aspirina, Doril etc Nifedipina Adalat, Oxcord, Cardalin Cimetidina Tagamet, Ulcimet, Duomet 24. Medicamentos similares So medicamentos semelhantes aos de referncia, podendo diferir somente nas caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, e alguns componentes da frmula, como excipientes e veculos. No necessrio apresentar a mesma biodisponibilidade. Deve ser registrado com um nome comercial. 25. Registro de medicamentos a autorizao para produo e comrcio de medicamentos. ato privativo da Agncia nacional de Vigilncia Sanitria, ANVISA. Destina-se a assegurar o direito de produo segundo as exigncias legais. Exigncias: documentos que comprovem licena do fabricante, certificado de Boas Prticas de fabricao, certificado de responsabilidade tcnica, descrio qumica, biolgica, farmacocintica, farmacodinmicas e tcnicas do produto. 26. Seqncia de desenvolvimento de um novo frmaco Descoberta (pesquisa de produtos naturais ou sntese qumica) Caracterizao fisicoqumica Estudos pr-clnicos farmacolgicos Estudos pr-clnicos toxicolgicos (toxicidade aguda, crnica, mutagenicidade, teratogenicidade, carcinogenicidade) Estudos clnicos: Fase I: estudos primrios em voluntrios Fase II: medidas iniciais de atividade e estudo de descoberta da dose Fase III: ensaios teraputicos para definir eficcia Fase IV: Estudos ps-comercializao (FARMACOVIGILNCIA 27. Aspectos a serem considerados com relao ao uso de medicamentos Benefcios: deve apresentar eficcia na preveno,

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controle e /ou cura de doenas, sintomas e complicaes; Riscos: efeitos adversos a curto e longo prazo, fatores de risco especiais associados a doenas ambientais e genticas, nutrio, idade, sexo, gestao, lactao etc; Razo benefcio-risco: prescrio de medicamentos cujos riscos so inferiores ao benefcio apresentado; Injustia social: nodisponibilidade de medicamentos ao que dele necessitam; Custo: no deve inviabilizar o consumo aos que dele necessitam. 28. Medicamentos Todo medicamento apresenta risco ao ser consumido; Os medicamentos no so capazes por si s de promover a sade da comunidade; Os medicamentos so bens da sociedade e no simples bens de consumo. 29. Comercializao segundo portaria do rgo regulador de VISA Medicamentos de venda livre ou sem prescrio Medicamentos cuja venda permitida mediante apresentao de prescrio mdica (tarja vermelha) Medicamentos cuja comercializao permitida mediante reteno de receita especial (tarja preta) 30. Comercializao Na hora da compra, VERIFIQUE SEMPRE na embalagem do medicamento: 1 - Se consta a data de validade do produto. 3 - Se o nome do produto est bem impresso e pode ser lido facilmente. Se no h rasgos, rasuras ou alguma informao que tenha sido apagada ou raspada. 2 e 4 - Se consta o nome do farmacutico responsvel pela fabricao e o nmero de sua inscrio no Conselho Regional de Farmcia. O registro do farmacutico responsvel deve ser do mesmo estado em que a fbrica do medicamento est instalada. Se consta o nmero do registro do medicamento no Ministrio da Sade. 31. COMERCIALIZAO Se o nmero do lote impresso na parte de fora da caixa igual ao que vem impresso no frasco ou na cartela interna. SOROS E XAROPES DEVEM VIR COM LACRE. 32. Aspectos relacionados com a autenticidade do produto A BULA NO PODE SER UMA FOTOCPIA. Recusar medicamentos com embalagens amassadas, lacres rompidos, rtulos que se soltam facilmente ou estejam apagados e borrados. Verifique, sempre, com o farmacutico ou com a indstria se houve mudana de embalagem, ou de cor, de formato ou se o tamanho das letras no nome do produto foi

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alterado; Certifique-se, tambm, em caso de mudana de sabor, cor ou forma do produto. 33. Formas farmacuticas e vias de administrao Via oral: comprimidos, cpsulas, drgeas, pastilhas, ps para reconstituio, gotas, xaropes, soluo oral e suspenso. Via parenteral: solues e suspenses injetveis. Via nasal: spray e gotas nasais. Via oftlmica: colrios, pomadas oftlmicas. Via cutnea: solues tpicas, pomadas, cremes, loo, gel, e adesivos. Via auricular: gotas auriculares ou otolgicas, pomadas auriculares. Via pulmonar: aerossol e nebulizao. Via vaginal: cremes, pomadas e vulos; Via retal: supositrios e enemas. 34. Uso Racional de Medicamentos o uso consentido e correto, seguro e efetivo do medicamento, a partir de um diagnstico preciso, resultando no menor risco de aparecimento de reaes adversas para o usurio, e ao menor custo possvel . Requisitos: indicao precisa, dose e via de administrao adequadas e durao do tratamento apropriada, com acompanhamento da utilizao. 35. Uso Racional de Medicamentos Em 1985, a OMS organizou em Nairobi, uma conferncia internacional com representantes dos governos, universidades, pacientes, consumidores, entidades profissionais e indstria farmacutica. O objetivo era discutir a importncia dos pases formularem polticas de medicamentos que promovessem o Uso Racional de Medicamentos. 36. Uso racional de medicamentos: estratgia para sua promoo Educativas: educao formal e permanente em farmacoterapia da equipe de sade; elaborao e divulgao de material impresso independente sobre medicamentos; realizao de eventos para discusso de problemas relacionados ao tema; De gesto: estabelecer critrios para seleo, financiamento, aquisio, distribuio, prescrio e dispensao de medicamentos; Normativas: controle de promoo e publicidade de medicamentos; controle e orientao da prescrio; controle do registro, comercializao e dispensao de medicamentos. HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL.
Os primeiros europeus, degradados, aventureiros, colonos entre outras figuras da sociedade que chegaram at o Brasil, deixados por Martin Afonso, sem opo, tiveram

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que render-se aos tradicionais ensinamentos dos pajs, utilizando ervas naturais para o combate de suas chagas. Medicamentos oficiais da Europa, s apareceram quando algum navio portugus, espanhol ou francs surgiam em expedio, trazendo o cirurgio barbeiro ou uma botica com diversas drogas e curativos. Foi assim at a instituio do Governo Geral, de Thom de Souza, que chegou na colnia com diversos religiosos, profissionais e entre eles Diogo de Castro, nico boticrio da grande

armada, que possuia salrio e funo oficial. Os jesutas acabaram assumindo funes
de enfermeiros e boticrios. Inicialmente, todo medicamento vinha de Portugal j preparado. Todavia, as aes piratas do sculo XVI e a navegao dificultosa impediam a constncia dos navios e era necessrio fazer grande programao de uso, como ocorria em So Vicente e So Paulo. Devido a estes fatos, os jesutas foram os primeiros boticrios do Brasil, onde seus colgios abrigavam boticas. Nestas, era possvel encontrar remdios do reino e plantas medicinais. Em 1640 foi legalizado as

boticas como ramo comercial. Os boticrios eram aprovados em Coimbra pelo

fsico-mor, ou seu delegado, na ento capital Salvador. Tais boticrios, devido a facilidade de aprovao, eram pessoas de nvel intelectual baixo, por vezes analfabetos, possuindo pouco conhecimento sobre os medicamentos. Comerciantes de secos e molhados se juntavam com boticrios para sociedade e isto era prtica comum na poca.

Em 1744, o exerccio da profisso passou a ser fiscalizado severamente, devido a reforma feita por Dom Manuel. Era proibido ilegalidades no comrcio das drogas e medicamentos. O ensino de farmcia s iniciou-se no Brasil em 1824; porm, ainda em 1809, o curso de medicina do Rio de Janeiro
(cadeiras: Medicina, Qumica, Matria Mdica e Farmcia) era institudo e o primeiro livro daquela faculdade foi escrito por Jos Maria Bontempo, primeiro professor de farmcia do Brasil. Em 1825, ocorre a consolidao do curso com a criao da Faculdade de Farmcia da Universidade do Rio de Janeiro. Muitos cursos ento surgiram. E em 1857, atravs do decreto 2055, foi estabelecido condies para boticrios no habilitados mantivessem suas boticas. Isto ocorreu devido atitude dos legisladores, leigos em questes de farmcia. Somente em 1886 que o boticrio deixa de existir e a figura do farmacutico ganha fora. Para exercer a profisso de farmacutico no Brasil necessrio estar escrito no Conselho Regional de Farmcia referente ao estado de atuao. No Brasil comemorado no dia 20 de janeiro por tradio o Dia do Farmacutico. Esta data alusiva fundao da Associao Brasileira de Farmacuticos (ABF) em 20 de janeiro de 1916 e que comemorada desde 1942 mas que s foi oficializada em 2007 com a publicao da Resoluo no. 460 de 23.03.2007 do Conselho Federal de Farmcia.

Os Jesutas estabelecem as primeiras boticas nos acampamentos e instalam boticas nacionais nas proximidades dos conventos e colgios. No sculo XVIII, atravs do Regimento de 1744, que se d a legalizao do profissional responsvel tcnico, com a

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afixao da Carta de Aprovao em local visvel, so definidos os equipamentos mnimos, a fiscalizao e as multas impostas aos que infrigiam as normas mnimas de exerccio da profisso, que se constituem no embrio das legislaes sanitria e profissional. No incio do sculo XIX, mais exatamente em 1808, com a chegada
da Famlia Real ao Brasil, criada a Botica Militar, em ato de D.Joo VI. Ela viria a se tornar o embrio do Laboratrio Qumico Farmacutico do Exrcito. Em 1832, so criados os cursos de Farmcia ainda ligados s Escolas de Medicina do Rio de Janeiro e da Bahia. E em 1839 Fundada a Escola de Farmcia de Ouro Preto, a primeira a se tornar autnoma em relao ao curso de Medicina. O sculo XX chega com a fundao, em 1916, da Associao Brasileira de Farmacuticos (ABF). Em seu Estatuto, entre outras finalidades, era priorizada a tarefa de ''promover como supremo escopo a fundao da Escola Superior de Farmcia''. Em 1924, elaborada por Rodolpho Albino Dias da Silva a Primeira Farmacopia Brasileira e em 1947 d-se a instalao da Faculdade de Farmcia da Universidade do Brasil (hoje UFRJ). A criao dos Conselhos de Farmcia, em 1960, marcada por uma conjuntura onde j est estabelecido um processo de afastamento do farmacutico do contato direto com a populao, fruto da industrializao da produo e do domnio do capital estrangeiro.

A Primeira Farmacopia Brasileira. O final do sculo XX se caracteriza, dos anos 1980 em diante, por um acelerado processo de globalizao econmica, que agrava o quadro de dependncia tecnolgica e econmica do Pas. Por outro lado, renasce a manipulao farmacutica aloptica e homeoptica. O Decreto n 17.509 de 04/11/1926 aprovou a primeira Farmacopia Brasileira, de autoria de Rodolpho Albino Dias da Silva, tornada obrigatria a partir de 15 de agosto de 1929. A primeira edio da Farmacopia Brasileira ombreava com as farmacopias da poca, dos pases mais desenvolvidos, revelando-se notvel pela preciso das monografias e, sobretudo, pelo grande nmero de incluses de frmacos obtidos da flora brasileira, no existentes em nenhuma outra farmacopia. A constante evoluo da farmacologia, a introduo de novos frmacos na teraputica, o surgimento de novos mtodos de anlise, mais modernos e precisos, e a necessidade de especificaes atualizadas para o controle de matria-prima e produtos farmacuticos so fatores fundamentais determinantes da obsolescncia dos cdigos farmacuticos e da necessidade de revislos e atualiz-los periodicamente.

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Adquira gratuitamente o livro no site do Professor Csar Augusto Venncio da Silva, ou clique no link: http://www.4shared.com/document/xPFYNF91/Farmacopia_Brasileira_1_Edio.html http://www.anvisa.gov.br/hotsite/farmacopeia/publicacoes/1_edicao.pdf A primeira farmacopia Brasileira foi publicada em 1929, e a ltima teve incio em 1988, saram em fascculos, nos anos de 1996, 2000, 2001, 2002, 2003 e 2005, todas em vigor. A lista de substncias qumicas de referncia da farmacopia, comits tcnicos temticos, canais de contato com a CFB, podem ser acessados facilmente pelo novo site da Farmacopia Brasileira, disponibilizado no site da ANVISA e do autor do livro. Farmacopeia Brasileira o Manual Tcnico bsico dos profissionais de Sade, em particular o farmacutico, e o Farmacologista Clnico. Na FCB(Farmacopeia Brasileira) podemos encontrar lista de plantas medicinais, medicamentos, especialidades farmacuticas, produtos biolgicos. No site dedicado a Farmacopeia Brasileira FB, mantido pela Anvisa possvel fazer download e verificar as ltimas edies. Recentemente ocorreu o lanamento do CD da nova FB 5 edio, elaborada em parceria com a Unicamp, USP, UEM e outras instituies. Veja como ter acesso ao contedo digital e baixar para fazer suas pesquisas. http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/pdf/Volume%201.pdf Farmacopeia Brasileira o Cdigo Oficial Farmacutico do Pas, onde se estabelecem, dentre outras coisas, os requisitos mnimos de qualidade para frmacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos para a sade. No site da farmacopeia podemos encontrar assuntos relacionados a DCB Denominaes Comuns Brasileiras Apresentao / Histrico. Formulrio para incluso alterao ou excluso de DCB |Glossrio | Legislao | Lista DCB completa | Radicais e Grupos Qumicos. Em dezembro, 2010, foi laada a Farmacopeia Brasileira 5 edio, em dois volumes, e a partir desta quinta edio as outras sero invalidadas. Esta verso atualizada apresenta novidades, as pranchas botnicas. Para os interessados em acessar este timo material no ser necessrio nenhum investimento, basta baixar para seu computador a verso atual da Farmacopeia e aproveitar todas as suas informaes nela contida. Posteriormente estar disponvel tambm em papel, publicao que ser comercializada posteriormente pela Fundao Oswaldo Cruz. Baixar volume 1 http://www.anvisa.gov.br/hotsite/cd_farmacopeia/pdf/Volume%201.pdf No volume 1 vamos encontrar Radiofrmacos; equivalncia farmacutica e bioequivalncia de medicamentos; gua para uso farmacutico; substncias qumicas de referncia; substncias corantes; reagentes; tabela peridica dos elementos qumicos

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nomes, smbolos e massas atmicas; unidades do sistema internacional (SI) usadas na farmacopeia e as equivalncias com outras unidades; solventes para cromatografia; histria da farmacopeia e mtodos gerais de anlises; recipientes para medicamentos e correlatos; preparao de produtos estreis e procedimentos estatsticos aplicveis aos ensaios biolgicos. No volume 2 Monografias com pranchas para estudo. O cdigo contm 592 monografias, 367 pertencem a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). http://www.anvisa.gov.br/farmacopeiabrasileira/index.html

HISTRIA DE CONES.O mais famoso escritor do Brasil formou-

se em Farmcia.Alguns farmacuticos na histria mundial(Carlos Drummond de Andrade, alm de notvel escritor, foi diplomado farmacutico. Nascido em Itabira, 31 de outubro de 1902 e faleceu no Rio de Janeiro, 17 de agosto de 1987 - foi um poeta, contista e cronista brasileiro.

Carlos Drummond de Andrade - Formado em Farmcia por influncia da famlia, Drummond, ainda jovem, comeou a trabalhar como redator nos jornais Estado de Minas e Dirio da Tarde. (3)

(4) ALBERTO DE OLIVEIRA, BRASILEIRA DE LETRAS IMORTAL FUNDADOR DA ACADEMIA

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(5) JOHN PEMBERTON, FARMACUTICO RESPONSVEL PELA CRIAO DA FRMULA DA COCA-COLA

(6) CALEB BRADHAM, DESENVOLVEDOR DA FRMULA DA PEPSI.

(7) HENRI NESTL, RESPONSVEL PELA CRIAO DA FARINHA LCTEA NESTL E FUNDADOR DA MULTINACIONAL DE MESMO NOME

(8) MARTIN HEINRICH KLAPROTH, DESCOBRIU OS ELEMENTOS QUMICOS, URNIO, ZIRCNIO E TITNIO.

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(9) HUBERT HUMPHREY, 38 VICEPRESIDENTE DOS ESTADOS UNIDOS

(10) FRIEDRICH SERTRNER, DESCOBRIU A MORFINA EM 1805

WILHELM

ADAM

(11) Farmacuticas trabalhando no laboratrio. De acordo com o Cadastro Nacional de Estabelecimentos em Sade do Ministrio da Sade, existiam at 2007, 12.000 laboratrios de anlises clnicas no Brasil. Deste total, em 2008, 5.525 laboratrios de anlises clnicas tinham como proprietrio um farmacutico.Fora isto, muitos farmacuticos atuam em anlises clnicas, porm no so proprietrios de laboratrio. O farmacutico, quando est no ramo dos laboratrios de anlises clnicas, atua na realizao de exames toxicolgicos, laboratoriais, gerenciamento de laboratrios, assessoria em anlises clnicas, pesquisa e extenso, garantia e controle de qualidade dos laboratrios de anlises clnicas, magistrio

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superior e planejamento e gesto no setor. Dentre os conhecimentos importantes desta rea, valem destacar: bioqumica bsica e clnica, hematologia clnica e suas subclasses, tais como coagulao e imuno-hematologia, microbiologia bsica e clnica, imunologia bsica e clnica, endocrinologia bsica e clnica; conhecimento dos lquidos biolgicos e derrames cavitrios, tais como urina, lquido cefalorraquidiano, esperma, entre outros, parasitologia bsica e clnica, micologia bsica e clnica, citologia e citopatologia, biologia molecular, controle interno e externo da qualidade laboratorial, fisiologia humana, qumica analtica e instrumental, toxicologia ocupacional, toxicologia forense e toxicologia ambiental. O farmacutico hospitalar o responsvel pelas atividades da farmcia de um hospital. Tem as funes bsicas de selecionar (padronizar), requisitar, receber, armazenar, dispensar (conforme a evoluo do sistema, em dose coletiva, individual ou unitria) e controlar os medicamentos (tanto os controlados por lei, quanto os antimicrobianos), observando os ensinamentos da farmacoeconomia, farmacovigilncia e das boas prticas de armazenamento e dispensao. Em hospitais onde h servios de manipulao de medicamentos, o farmacutico o responsvel, aplicando o ensinamento da farmacotcnica e das boas prticas de manipulao. Ele ainda integra algumas comisses hospitalares, como CCIH (comisso de infeco hospitalar) e CFT (comisso de farmcia e terapia).

Farmcia de Manipulao Magistral.

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Criana sendo alimentada com leite vitaminado - produto da bromatologia.

O farmacutico magistral utilizando-se de seus conhecimentos de farmacotcnica, o responsvel pela manipulao de medicamentos nas farmcias magistrais, de manipulao ou tambm conhecidas como galnicas. Respeitando as normas de boas prticas de manipulao (publicada por autoridades sanitrias), produz medicamentos que tm como grande atrativo a possibilidade de serem obtidos de forma personalizada (tanto na dose, quanto na forma farmacutica), e poder alterar componentes, de frmulas industrializadas, que causem alergias em alguns pacientes. Enfim...

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(13)

(14)

(13)Um sabonete, produto que pode ser desenvolvido por farmacuticos. (14)Profissional paramentado com EPI's. Resumo: 1. Como observamos uma rea bastante vasta que pode em resumo se dizer que o campo da Farmcia vai alm. Exemplos de reas de atuao: 2. Acupuntura - O farmacutico, depois de realizar o curso de acupuntura, pode abrir uma clnica e realizar esta prtica devidamente regulada pela legislao. 3. Administrao de laboratrio clnico - Nas anlises clnicas, o farmacutico pode gerenciar um laboratrio. No Brasil existem mais de 5500 laboratrios onde os proprietrios so farmacuticos. 4. Administrao farmacutica - Desenvolve o uso correto do medicamento. 5. Administrao hospitalar - No decorrer de sua carreira, este possui conhecimentos sobre sade pblica, economia, administrao, entre outros, o que o tornam apto para administrar um hospital. 6. Anlises clnicas - Alm de gerenciar laboratrios, o farmacutico possui conhecimentos em hematologia, citopatologia, bioqumica, morfologia celular e outros para o exerccio desta funo. 7. Assistncia domiciliar em equipes multidisciplinares - Parte da assistncia farmacutica, onde temos o profissional realizando servios de Sade da Famlia. 8. Atendimento pr-hospitalar de urgncia e emergncia - Em servios de emergncia a atuao do farmacutico pode evitar mortes, onde este, orientado pelo mdico prestar o auxlio medicamentoso necessrio. 9. Auditoria farmacutica - Verifica se a indstria, farmcia, laboratrio, etc, esto dentro das normas exigidas pela legislao. 10. Bacteriologia clnica - Detecta bactrias atravs de meios de cultura, identifica e faz laudos sobre os achados. 11. Banco de cordo umbilical - Utilizao das clulas-tronco do cordo umbilical, importante para pacientes que necessitam de medula ssea. 12. Banco de leite humano - O farmacutico atua nas tcnicas de conservao e testes laboratorias em bancos de leite.

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13. Banco de sangue - Coleta, transportes e testes realizados no sangue, para sua posterior utilizao. 14. 15. Banco de smen - Conservao, testes da bioqumica do smen. Banco de rgos - Conservao, testes bioqumicos e outras anlises.

16. Biofarmcia - Estudos de bioequivalncia e correlacionar a farmacocintica com a eficcia teraputica. 17. Biologia molecular 18. Bioqumica clnica - Pode realizar a bioqumica do sangue, hemograma, bioqumica da urina, e outros. 19. Biotcnologia 20. Bromatologia - Estuda os alimentos e desenvolve produtos mais nutritivos e saudveis. 21. Citologia clnica - Estudo das clulas na clnica 22. Citopatologia - Observa se as clulas apresentam alguma anormalidade que as torne patolgica. 23. Citoqumica - Estuda processos qumicos nas clulas. 24. Controle de qualidade e tratamento de gua, potabilidade e controle ambiental - Nas indstrias a qualidade da gua um fator essencial para a qualidade dos produtos, como exemplo podemos citar os injetveis. 25. Controle de vetores e pragas urbanas - Nesta rea o farmacutico estabelece uma rotina para exterminar uma praga urbana. 26. Engenharia Biomdica 27. Engenharia Cosmtica (Cosmetologia) - Estudo dos cosmticos, formas de preparo, avaliao qumica, desenvolvimento, controle de qualidade, etc. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. Engenharia Farmacutica Exames de DNA Farmacutico na anlise fsico-qumica do solo Farmcia antroposfica Farmcia clnica Farmcia comunitria - nos postos de sade, clnicas mdicas, entre outros. Farmcia de dispensao -

35. Fracionamento de medicamentos - Vital para a economia e utilizao racional do medicamento. 36. Farmcia dermatolgica - Elabora e dispensa cosmticos para serem utilizados na pele. 37. Farmcia homeoptica - Dispensa e orienta sobre produtos homeopticos. 38. Farmcia hospitalar - a farmcia com funo de atender pacientes internados ou de emergncia, onde os cuidados e restries so especiais.

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39. Farmcia industrial - Produo de medicamentos, alimentos humanos e animais. 40. Farmcia magistral - manipulao de frmulas. 41. Farmcia nuclear (radiofarmcia) - Manipulao de radiofrmacos utilizados para diagnstico de cncer ou no tratamento do mesmo. 42. Farmcia oncolgica - Produtos especficos para pessoas afetadas pelo cncer. 43. 44. 45. Farmcia pblica - Farmcias dos governos federais, estaduais e municipais. Farmcia veterinria - Produtos especficos para animais. Farmcia-escola

46. Farmacocintica clnica - Doseamento de frmacos no plasma humano, sendo ferramenta para avaliar a eficcia ou toxicicidade em pacientes hospializados 47. 48. Farmacoepidemiologia - Controle de pragas e vetores de doenas. Fitoterapia - Utilizao de medicamentos fitoterpicos na cura de doenas.

49. Gases e misturas de uso teraputico - Alguns destes gases so usados na anestesia. 50. Gentica humana - Diagnsticos por tcnicas moleculares. 51. Gerenciamento de resduos dos servios de sade - O farmacutico cuida dos materias descartados, com ateno para a contaminao do meio ambiente. 52. Hematologia clnica - Bioqumica do sangue solicitada pelos mdicos para desvendar doenas. 53. Hemoterapia 54. Histopatologia - Define se o a composio histolgica est normal ou patolgica. 55. 56. 57. 58. 59. 60. Histoqumica - Qumica dos tecidos. Imunocitoqumica Imunogentica e histocompatibilidade Imunohistoqumica Imunologia clnica - Testes imunolgicos reclamados pela clnica mdica. Imunopatologia

61. Meio ambiente, segurana no trabalho, sade ocupacional e responsabilidade social 62. 63. 64. 65. 66. 67. Micologia clnica - Diagnstico laboratorial de fungos e leveduras Microbiologia clnica - Diagnstico laboratorial de bacterias Nutrio parenteral Parasitologia clnica - Identifica parasitas. Perfuso Extracorprea Saneantes Domissanitrios

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68. Sade pblica - Em farmcias de postos de sade, hospitais, ambulatrios. Assim como na preveno de doenas. 69. 70. Toxicologia clnica Toxicologia ambiental - Estuda a contaminao txica de ambientes.

71. Toxicologia de alimentos - Realiza testes bromatolgicos, determina quantidades viveis de constituintes para alimentos, etc. 72. Toxicologia desportiva - Busca devendar casos de dopping, ou uso abusivo de substncias por atletas. 73. Toxicologia farmacutica - Estuda as relaes txicas de medicamentos e frmacos no organismo humano ou animal 74. Toxicologia forense - Investigao de overdoses, mortes por decorrncia de produtos qumicos, alm de diversas outras anlises. 75. Toxicologia ocupacional - Estuda a toxicologia dos trabalhadores e seu lugar de trabalho. 76. Toxicologia veterinria - Estuda as substncias txicas que afetam os animais, assim como sua alimentao. 77. Vigilncia sanitria - Fiscalizao de estabelecimentos que devem seguir normas da vigilncia sanitria do pas. 78. Virologia clnica - Deteco e identificao de vrus causadores de doena.

No Brasil, da dcada de 1940. No ano de 1947, em 9 de abril, em sesso solene, a Congregao da Faculdade Nacional de Farmcia da Universidade do Brasil (hoje UFRJ) dava posse a seu primeiro Diretor, o professor Mario Taveira (nomeado pelo ento Presidente da Repblica, Eurico Gaspar Dutra), inaugurando um dos marcos da Histria da Farmcia no Brasil. A indicao de Taveira foi resultado da autonomia didtica e administrativa assegurada em 3 de dezembro de 1945, ainda no Governo Provisrio de Jos Linhares. A data se constitui num dos marcos da trajetria da Farmcia Brasileira, iniciada em 12 de abril de 1809 com a inaugurao do ensino superior de Farmcia atravs da criao da cadeira de Medicina, Qumica, Matria Mdica e Farmcia na ento Faculdade de Medicina. Designado pelo Prncipe Regente, Dom Joo indica Jos Maria Bomtempo - mdico e filsofo portugus formado pela Universidade de Coimbra - como o responsvel pela cadeira. Desde os primeiros passos da Humanidade, o homem exerceu cumulativamente as funes de cirurgio-barbeiro (mdico) e de boticrio (Farmacutico)... Eu, Prncipe Regente, D. Joo, nomeio como catedrtico da Cadeira de Medicina, Qumica, Matria Mdica e Farmcia, (observe a pluralidade!) o mdico portugus, formado em Medicina e Filosofia pela Universidade de Coimbra, Doutor Jos Maria Bomtempo

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Pode ter sido assim a nomeao que deu inicio, a rigor em 12 de abril de 1809, o primeiro passo definitivo para o estabelecimento dos cursos Farmcia no Brasil. No Brasil, como em todas as demais partes do mundo, a Farmcia iniciou-se nas Faculdades de Medicina. Por muito tempo, foi facultado ao mdico o exerccio da Farmcia, bastando para isso um aprova de qualificao na matria manipulao galnica. Em 1832, foram criados os cursos de Farmcia e de Obstetrcia que funcionaram juntamente com o de Medicina na ento Faculdade de Medicina do Rio de Janeiro, depois Faculdade Nacional de Medicina e hoje Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Rio de Janeiro. Nos primeiros anos da Repblica, na Presidncia do Dr. Campos Sales, curso de Farmacutico de trs anos foi reduzido para dois anos, num total de quatro disciplinas: Qumica Mdica, Histria Natural Mdica, Matria Mdica e Farmacologia. Esta mutilao durou relativamente pouco. No ano de 1911, j no governo do Marechal Hermes da Fonseca, passou novamente o curso de Farmcia para os trs anos, com algumas disciplinas tpicas da formao diferenciada, como a Qumica Analtica, Bromatologia e Qumica Industrial. A introduo da disciplina Qumica Industrial corresponde a uma fase urea da Profisso, pois permite a nomeao de professores que criaram uma verdadeira Escola de Qumica Aplicada a Farmcia, com reflexos no carter cientfico do ensino da Farmcia. Foi em 1925, na presidncia de Artur da Silva Bernardes que ocorre uma modificao profunda no ensino da Farmcia: para o ingresso no curso so exigidos todos os preparatrios como para os demais cursos superiores, o curso voltou a ter quatro anos de durao e foram institudos sistemas de avaliao at ento inexistentes, provas parciais escritas, estgios acompanhados de relatrios, frequncia e exames finais, tudo com obrigatoriedade de execuo, tendo estas medidas causadas muita celeuma, sobretudo no meio dos estudantes. Em 1931, no regime do "Estado Novo" aparece a clebre lei Francisco Campos, que faz voltar o curso de Farmcia aos trs anos e muda a denominao para Escola de Farmcia, anexa a de Medicina. O currculo do curso de Farmcia passa a ter o seguinte elenco de disciplinas: Ano I Fsica aplicada Farmcia, Botnica aplicada Farmcia, Qumica Analtica, Qumica Orgnica e Biolgica. Ano II Farmacognosia, Zoologia e Parasitologia, Microbiologia e Farmcia Qumica. Ano III Farmcia Galnica, Qumica Industrial Farmacutica, Higiene e Legislao Farmacutica, Qumica Bromatolgica e Toxicolgica. Embora em quase toda a Amrica Latina, o ensino de Farmcia fosse levado a efeito em quatro anos, sendo que em alguns, em at cinco anos, durante este perodo o curso permanece com durao de trs anos. A autonomia didtica e administrativa, estabelecida pelo Decreto(*) 8.272, em trs de Dezembro de 1945 no se traduziu em imediatas reformas, considerando o perodo poltico da dcada de 1940, so razes que compreendemos, vejamos como se posicionava o artigo 6o do Decreto(*):

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"Enquanto funcionar a Faculdade Nacional de Farmcia no edifcio da Faculdade Nacional de Medicina, exercer o Diretor desta, cumulativamente, a Direo da nova Faculdade". to equivalia a dizer que a autonomia tinha limites! Em cumprimento dessa determinao legal, em 28 de janeiro de 1946, reunia-se pela primeira vez a Congregao da Faculdade de Farmcia, sob a presidncia do Prof. Ugo de Castro P. Guimares, ento Diretor da Faculdade de Medicina. O referido Decreto(*), entretanto, era omisso em relao ao cargo de vice-diretor, por essa razo, representante da Faculdade de Farmcia junto ao Conselho Universitrio, Prof. Joo Coelho do Nascimento Bittencourt, habilmente, tomou a iniciativa de propor ao referido Conselho a criao do cargo de vice-diretor para a Faculdade de Farmcia. Esta proposta provocou grande celeuma, a ela opondo-se o prprio Reitor, Prof. Azevedo Amaral. A Comisso de Legislao tambm se pronunciou contraria a proposta. Entretanto, os Profs. Barbosa de Oliveira e Temstocles Cavalcante pedem vistas do processo e em substancioso parecer sugerem que, de acordo com a lei vigente seria necessrio, no s a criao do cargo de vice-diretor, mas tambm o de Diretor, no se podendo admitir uma unidade universitria sem direo prpria. Em virtude dessa resoluo, no dia 9 de abril de 1947 a Congregao indicou em lista trplice o nome de trs de seus professores, tendo sido nomeado pelo Reitor, o Prof. Mrio Taveira. O significado deste fato pode ser avaliado por trechos do discurso do Prof. Oswaldo de A. Costa, na ocasio da solenidade de posse do novo Diretor: ... Um diretor vindo do seio dos professores da Faculdade de Farmcia, secular anseio da classe Farmacutica brasileira de possuir sua Faculdade oficial padro, autnoma, onde o ensino da Farmcia fosse ministrado por profissionais competentes, foram manifestadas inmeras vezes e por vrias geraes... A Faculdade de Farmcia vinha h muito sob um regime de subordinao didtica e administrativa que muito prejudicou o ensino da Farmcia (*) Decreto-lei. NOTA: Direito constitucional o ramo do direito pblico interno dedicado anlise e interpretao das normas constitucionais. Tais normas so compreendidas como o pice da pirmide normativa de uma ordem jurdica, consideradas Leis Supremas de um Estado soberano, e tem por funo regulamentar e delimitar o poder estatal, alm de garantir os direitos considerados fundamentais. O Direito constitucional destacado por ser fundamentado na organizao e no funcionamento do Estado e tem por objeto de estudo a constituio poltica desse Estado. A constituio (tambm chamada de Constituio Federal CF, no caso de uma Federao, Constituio Poltica, Constituio da Repblica no caso de uma Repblica, Constituio Nacional, Lei Fundamental, Lei Suprema, Lei das Leis, Lei Maior, Magna Carta, Carta Magna, Carta Me, Carta da Repblica, Carta Poltica, Texto Magno ou Texto Constitucional) um conjunto de normas do governo, que pode ser ou no codificada como um documento escrito, que enumera e limita os poderes e funes de uma entidade poltica. Essas

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regras formam, ou seja, constituem, o que a entidade . No caso dos pases (denominao coloquial de Estado soberano) e das regies autnomas dos pases, o termo refere-se especificamente a uma Constituio que define a poltica fundamental, princpios polticos, e estabelece a estrutura, procedimentos, poderes e direitos, de um governo. Ao limitar o alcance do prprio governo, a maioria das constituies garantem certos direitos para as pessoas. O termo Constituio pode ser aplicado a qualquer sistema global de leis que definem o funcionamento de um governo, incluindo vrias constituies histricas no codificadas que existiam antes do desenvolvimento de modernas constituies.

Conhea a Carta Poltica Brasileira de 1967.

A Constituio Brasileira de 1967 foi votada em 24 de janeiro de 1967 e entrou em vigor no dia 15 de maro de 1967. Foi elaborada pelo Congresso Nacional, a que o Ato Institucional n. 4 atribuiu funo de poder constituinte originrio ("ilimitado e soberano"). O Congresso Nacional, transformado em Assembleia Nacional Constituinte e j com os membros da oposio afastados, elaborou, sob presso dos militares, uma Carta Constitucional semi-outorgada que buscou legalizar e institucionalizar o regime militar consequente do Golpe de 1964. No dia 6 de dezembro de 1966 foi publicado o projeto de constituio redigido por Carlos Medeiros Silva, ministro da Justia, e por Francisco Campos. Como houve protestos por parte da oposio e da Arena, em 7 de dezembro o governo editou o AI-4, convocando o Congresso Nacional de 12 de dezembro de 1966 a 24 de janeiro de 1967 para discutir e votar a nova Constituio. Enquanto isso o governo poderia legislar com Decretos-Leis sobre segurana nacional, administrao e finanas. No dia 24 de janeiro de 1967 aprovada, sem grandes alteraes, a nova Constituio, que incorporava as medidas j estabelecidas pelos Atos Institucionais e Complementares. Em 15 de maro de 1967 o governo divulgou o Decreto-Lei 314, que estabelecia a Lei de Segurana Nacional. A necessidade da elaborao de nova constituio com todos os atos institucionais e complementares incorporados, foi para que houvesse a reforma administrativa brasileira e a formalizao legislativa, pois a Constituio de 18 de Setembro de 1946 estava conflitando desde 1964 com os atos e a normatividade constitucional, denominada institucional. A Constituio de 1967 foi a sexta do Brasil e a quinta da Repblica. Buscou institucionalizar e legalizar o regime militar, aumentando a influncia do Poder Executivo sobre o Legislativo e Judicirio e criando desta forma, uma hierarquia constitucional centralizadora. As emendas constitucionais que eram atribuies do Poder Legislativo, com o aval do Poder Executivo e Judicirio, passaram a ser iniciativas nicas e exclusivas dos que exerciam o Poder Executivo, ficando os demais relevados meros espectadores das aprovaes dos pacotes, como seriam posteriormente nominadas as emendas e legislaes baixadas pelo Presidente da Repblica. De suas principais medidas, podemos destacar que a

Constituio de 1967: Concentra no Poder Executivo a maior parte do poder de

deciso; Confere somente ao Executivo o poder de legislar em matria de segurana e oramento; Estabelece eleies indiretas para presidente, com mandato de cinco anos;

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Tendncia centralizao, embora pregue o federalismo; Estabelece a pena de morte para crimes de segurana nacional; Restringe ao trabalhador o direito de greve; Ampliao da justia Militar; Abre espao para a decretao posterior de leis de censura e banimento. A Constituio de 1967 recebeu no ano de 1969 uma nova redao conforme a Emenda Constitucional n 1, decretada pelos "Ministros militares no exerccio da Presidncia da Repblica". considerada por alguns especialistas, em que pese ser formalmente uma emenda constituio de 1967, uma nova Constituio de carter outorgado. A Constituio de 1967 foi alterada substancialmente pela Emenda N 1, baixada pela Junta Militar que assumiu o governo com a doena de Costa e Silva, em 1969. Esta intensificou a concentrao de poder no Executivo dominado pelo Exrcito e, junto com o AI-12, permitiu a substituio do presidente por uma Junta Militar, apesar de existir o vice-presidente (na poca, Pedro Aleixo). Alm dessas modificaes, o governo tambm decretou uma Lei de Segurana Nacional, que restringia severamente as liberdades civis (como parte do combate subverso) e uma Lei de Imprensa, que estabeleceu a Censura Federal que durou at o governo Jos Sarney(Referncia Bibliogrfica: .ARRUDA, Marcos; CALDEIRA, Cesar. Como Surgiram as Constituies Brasileiras. Rio de Janeiro: FASE (Federao de rgos para Assistncia Social e Educacional). Projeto Educao Popular para a Constituinte, 1986. BRASIL. Cludio Pacheco. Tratado das Constituies Brasileiras. Rio de Janeiro; Freitas Bastos, 1957/1965. Smania, Taciana(11 de dezembro de 2014). Constituio - Conceito. Taciana Smania. Pgina visitada em 3 de janeiro de 2014. Lima, Caroline Silva (10 de junho de 2010). Qual a diferena entre constituio flexvel e constituio rgida?. lfg. Pgina visitada em 5 de janeiro de 2014. Pylee, M.V.. India's Constitution. [S.l.]: S. Chand & Co., 1997. p. 3. ISBN 812190403X. Constitution of India. Ministry of Law and Justice of India (July, 2008). Pgina visitada em 2013-12-17. Passos, Thas Bandeira Oliveira; Pessanha, Vanessa Vieira. Normas Constitucionais Inconstitucionais? A Teoria de Otto Bachof. conpedi. Pgina visitada em 3 de janeiro de 2013. Aristotle, by Francesco Hayez. The American Republic: its Constitution, Tendencies, and Destiny, O. A. Brownson -1866. LASSALLE, Ferdinand. O que uma Constituio Poltica. Rio de Janeiro; Editora Global, 1987. ISBN 85-260-0151-5. LENZA, Pedro. Direito Constitucional esquematizado. 13 ed. rev. atuale ampl. So Paulo Editora Saraiva. 2009. p.25. ISBN 9788502079168. Texto da Constituio Poltica da Repblica Democrtica de Timor-Leste[1]. Timor.gov. Acesso em 17/11/2013. Andr Ramos Tavares, Curso de direito constitucional. SP: Editora: Saraiva, 2007 (Brasil).

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Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos EMENDA CONSTITUCIONAL N 1, DE 17 DE OUTUBRO DE 1969 Vigncia (Vide Constituio de 1967). (Vide Constituio de 1988).
Edita o novo texto da Constituio Federal de 24 de janeiro de 1967.

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1967 Emendas Constitucionais Vigncia (Vide Emenda Constitucional n 1, de 17.10.1969) (Vide Emenda Constitucional n 2, de 1972) (Vide Emenda Constitucional n 12, de 1978) O Congresso Nacional, invocando a proteo de Deus, decreta e promulga a seguinte.
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/Constituicao67.htm#nova redaao http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/Emendas/Emc_anterior1988/emc01-69.htm

Atos Complementares

Atos Institucionais

Constituio Federal.
Guimares segurando uma cpia da Constituio de 1988.

Ulysses

Carta Poltica de 1988.

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A Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988, promulgada em 5 de outubro de 1988, a lei fundamental e suprema do Brasil, servindo de parmetro de validade a todas as demais espcies normativas, situando-se no topo do ordenamento jurdico. Pode ser considerada a stima ou a oitava constituio do Brasil (dependendo de se considerar ou no a Emenda Constitucional n 1 como um texto constitucional) e a sexta ou stima constituio Brasileira em um sculo de repblica. Foi a constituio brasileira que mais sofreu emendas: 72 emendas mais 6 emendas de reviso. Desde

1964 o Brasil estava sob uma ditadura militar, e desde 1967

(particularmente subjugado s alteraes decorrentes dos Atos Institucionais) sob uma Constituio imposta pelo governo federal. O regime de exceo, em que as garantias individuais e sociais eram restritas, ou mesmo ignoradas, e cuja finalidade era garantir os interesses da ditadura, internalizados em conceitos como segurana nacional, restrio das garantias fundamentais etc, fez crescer, durante o processo de abertura poltica, o anseio por dotar o Brasil de uma nova Constituio, defensora dos valores democrticos. Anseio que se tornou necessidade aps o fim da ditadura militar e a redemocratizao do Brasil, a partir de 1985. Nesse livro o que basicamente importa refletir : Ttulo VIII Ordem Social - Ordem Social na Constituio do Brasil - Do artigo 193 ao 232 so tratados os temas relacionados ao bom convvio e desenvolvimento social do cidado, como deveres do Estado, a saber: Sade (Seguridade Social e Sistema nico de Sade); Educao, Cultura e Desporto; Cincia e Tecnologia; Comunicao Social; Meio Ambiente; Famlia (incluindo nesta acepo crianas, adolescentes e idosos); e populaes indgenas.

Anexos.
Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988 Emendas Constitucionais Emendas Constitucionais de Reviso

Ato das Disposies Constitucionais Transitrias Atos decorrentes do disposto no 3 do art. 5 NDICE TEMTICO Texto compilado - PREMBULO Ns, representantes do povo brasileiro, reunidos em Assemblia Nacional Constituinte para instituir um Estado Democrtico, destinado a assegurar o exerccio dos direitos sociais e individuais, a liberdade, a segurana, o bem-estar, o desenvolvimento, a

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igualdade e a justia como valores supremos de uma sociedade fraterna, pluralista e sem preconceitos, fundada na harmonia social e comprometida, na ordem interna e internacional, com a soluo pacfica das controvrsias, promulgamos, sob a proteo de Deus, a seguinte CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL. TTULO I Dos Princpios Fundamentais TTULO VIII Da Ordem Social CAPTULO I DISPOSIO GERAL Art. 193. A ordem social tem como base o primado do trabalho, e como objetivo o bemestar e as justias sociais. CAPTULO II DA SEGURIDADE SOCIAL Seo I DISPOSIES GERAIS Art. 194. A seguridade social compreende um conjunto integrado de aes de iniciativa dos Poderes Pblicos e da sociedade, destinadas a assegurar os direitos relativos sade, previdncia e assistncia social. Pargrafo nico. Compete ao Poder Pblico, nos termos da lei, organizar a seguridade social, com base nos seguintes objetivos: I - universalidade da cobertura e do atendimento; II - uniformidade e equivalncia dos benefcios e servios s populaes urbanas e rurais; III - seletividade e distributividade na prestao dos benefcios e servios; IV - irredutibilidade do valor dos benefcios; V - eqidade na forma de participao no custeio; VI - diversidade da base de financiamento; VII - carter democrtico e descentralizado da gesto administrativa, com a participao da comunidade, em especial de trabalhadores, empresrios e aposentados.

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VII - carter democrtico e descentralizado da administrao, mediante gesto quadripartite, com participao dos trabalhadores, dos empregadores, dos aposentados e do Governo nos rgos colegiados. (Redao dada pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) Art. 195. A seguridade social ser financiada por toda a sociedade, de forma direta e indireta, nos termos da lei, mediante recursos provenientes dos oramentos da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, e das seguintes contribuies sociais: (Vide Emenda Constitucional n 20, de 1998) I - dos empregadores, incidente sobre a folha de salrios, o faturamento e o lucro; II - dos trabalhadores; I - do empregador, da empresa e da entidade a ela equiparada na forma da lei, incidentes sobre: (Redao dada pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) a) a folha de salrios e demais rendimentos do trabalho pagos ou creditados, a qualquer ttulo, pessoa fsica que lhe preste servio, mesmo sem vnculo empregatcio; (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) b) a receita ou o faturamento; (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) c) o lucro; (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) II - do trabalhador e dos demais segurados da previdncia social, no incidindo contribuio sobre aposentadoria e penso concedidas pelo regime geral de previdncia social de que trata o art. 201; (Redao dada pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) III - sobre a receita de concursos de prognsticos. IV - do importador de bens ou servios do exterior, ou de quem a lei a ele equiparar. (Includo pela Emenda Constitucional n 42, de 19.12.2003) 1 - As receitas dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios destinadas seguridade social constaro dos respectivos oramentos, no integrando o oramento da Unio. 2 - A proposta de oramento da seguridade social ser elaborada de forma integrada pelos rgos responsveis pela sade, previdncia social e assistncia social, tendo em vista as metas e prioridades estabelecidas na lei de diretrizes oramentrias, assegurada a cada rea a gesto de seus recursos. 3 - A pessoa jurdica em dbito com o sistema da seguridade social, como estabelecido em lei, no poder contratar com o Poder Pblico nem dele receber

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benefcios ou incentivos fiscais ou creditcios. (Vide Medida Provisria n 526, de 2011) (Vide Lei n 12.453, de 2011) 4 - A lei poder instituir outras fontes destinadas a garantir a manuteno ou expanso da seguridade social, obedecido o disposto no art. 154, I. 5 - Nenhum benefcio ou servio da seguridade social poder ser criado, majorado ou estendido sem a correspondente fonte de custeio total. 6 - As contribuies sociais de que trata este artigo s podero ser exigidas aps decorridos noventa dias da data da publicao da lei que as houver institudo ou modificado, no se lhes aplicando o disposto no art. 150, III, "b". 7 - So isentas de contribuio para a seguridade social as entidades beneficentes de assistncia social que atendam s exigncias estabelecidas em lei. 8 - O produtor, o parceiro, o meeiro e o arrendatrio rurais, o garimpeiro e o pescador artesanal, bem como os respectivos cnjuges, que exeram suas atividades em regime de economia familiar, sem empregados permanentes, contribuiro para a seguridade social mediante a aplicao de uma alquota sobre o resultado da comercializao da produo e faro jus aos benefcios nos termos da lei. 8 O produtor, o parceiro, o meeiro e o arrendatrio rurais e o pescador artesanal, bem como os respectivos cnjuges, que exeram suas atividades em regime de economia familiar, sem empregados permanentes, contribuiro para a seguridade social mediante a aplicao de uma alquota sobre o resultado da comercializao da produo e faro jus aos benefcios nos termos da lei. (Redao dada pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) 9 As contribuies sociais previstas no inciso I deste artigo podero ter alquotas ou bases de clculo diferenciadas, em razo da atividade econmica ou da utilizao intensiva de mo-de-obra. (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) 9 As contribuies sociais previstas no inciso I do caput deste artigo podero ter alquotas ou bases de clculo diferenciadas, em razo da atividade econmica, da utilizao intensiva de mo-deobra, do porte da empresa ou da condio estrutural do mercado de trabalho.(Redao dada pela Emenda Constitucional n 47, de 2005) 10. A lei definir os critrios de transferncia de recursos para o sistema nico de sade e aes de assistncia social da Unio para os Estados, o Distrito Federal e os Municpios, e dos Estados para os Municpios, observada a respectiva contrapartida de recursos. (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998)

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11. vedada a concesso de remisso ou anistia das contribuies sociais de que tratam os incisos I, a, e II deste artigo, para dbitos em montante superior ao fixado em lei complementar. (Includo pela Emenda Constitucional n 20, de 1998) 12. A lei definir os setores de atividade econmica para os quais as contribuies incidentes na forma dos incisos I, b; e IV do caput, sero no-cumulativas. (Includo pela Emenda Constitucional n 42, de 19.12.2003) 13. Aplica-se o disposto no 12 inclusive na hiptese de substituio gradual, total ou parcial, da contribuio incidente na forma do inciso I, a, pela incidente sobre a receita ou o faturamento. (Includo pela Emenda Constitucional n 42, de 19.12.2003) Seo II DA SADE Art. 196. A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. Art. 197. So de relevncia pblica as aes e servios de sade, cabendo ao Poder Pblico dispor, nos termos da lei, sobre sua regulamentao, fiscalizao e controle, devendo sua execuo ser feita diretamente ou atravs de terceiros e, tambm, por pessoa fsica ou jurdica de direito privado. Art. 198. As aes e servios pblicos de sade integram uma rede regionalizada e hierarquizada e constituem um sistema nico, organizado de acordo com as seguintes diretrizes: I - descentralizao, com direo nica em cada esfera de governo; II - atendimento integral, com prioridade para as atividades preventivas, sem prejuzo dos servios assistenciais; III - participao da comunidade. 1. O sistema nico de sade ser financiado, nos termos do art. 195, com recursos do oramento da seguridade social, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, alm de outras fontes. (Pargrafo nico renumerado para 1 pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) 2 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios aplicaro, anualmente, em aes e servios pblicos de sade recursos mnimos derivados da aplicao de percentuais calculados sobre: (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000)

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I - no caso da Unio, na forma definida nos termos da lei complementar prevista no 3; (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) II - no caso dos Estados e do Distrito Federal, o produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alnea a, e inciso II, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectivos Municpios; (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) III - no caso dos Municpios e do Distrito Federal, o produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso I, alnea b e 3.(Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) 3 Lei complementar, que ser reavaliada pelo menos a cada cinco anos, estabelecer:(Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) Regulamento I - os percentuais de que trata o 2; (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) II - os critrios de rateio dos recursos da Unio vinculados sade destinados aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, e dos Estados destinados a seus respectivos Municpios, objetivando a progressiva reduo das disparidades regionais; (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) III - as normas de fiscalizao, avaliao e controle das despesas com sade nas esferas federal, estadual, distrital e municipal; (Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) IV - as normas de clculo do montante a ser aplicado pela Unio.(Includo pela Emenda Constitucional n 29, de 2000) 4 Os gestores locais do sistema nico de sade podero admitir agentes comunitrios de sade e agentes de combate s endemias por meio de processo seletivo pblico, de acordo com a natureza e complexidade de suas atribuies e requisitos especficos para sua atuao. .(Includo pela Emenda Constitucional n 51, de 2006) 5 Lei federal dispor sobre o regime jurdico e a regulamentao das atividades de agente comunitrio de sade e agente de combate s endemias. (Includo pela Emenda Constitucional n 51, de 2006) (Vide Medida provisria n 297. de 2006) 5 Lei federal dispor sobre o regime jurdico, o piso salarial profissional nacional, as diretrizes para os Planos de Carreira e a regulamentao das atividades de agente comunitrio de sade e agente de combate s endemias, competindo Unio, nos termos da lei, prestar assistncia financeira complementar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, para o cumprimento do referido piso salarial. (Redao dada pela Emenda Constitucional n 63, de 2010) Regulamento

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6 Alm das hipteses previstas no 1 do art. 41 e no 4 do art. 169 da Constituio Federal, o servidor que exera funes equivalentes s de agente comunitrio de sade ou de agente de combate s endemias poder perder o cargo em caso de descumprimento dos requisitos especficos, fixados em lei, para o seu exerccio. (Includo pela Emenda Constitucional n 51, de 2006) Art. 199. A assistncia sade livre iniciativa privada. 1 - As instituies privadas podero participar de forma complementar do sistema nico de sade, segundo diretrizes deste, mediante contrato de direito pblico ou convnio, tendo preferncia as entidades filantrpicas e as sem fins lucrativos. 2 - vedada a destinao de recursos pblicos para auxlios ou subvenes s instituies privadas com fins lucrativos. 3 - vedada a participao direta ou indireta de empresas ou capitais estrangeiros na assistncia sade no Pas, salvo nos casos previstos em lei. 4 - A lei dispor sobre as condies e os requisitos que facilitem a remoo de rgos, tecidos e substncias humanas para fins de transplante, pesquisa e tratamento, bem como a coleta, processamento e transfuso de sangue e seus derivados, sendo vedado todo tipo de comercializao. Art. 200. Ao sistema nico de sade compete, alm de outras atribuies, nos termos da lei: I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substncias de interesse para a sade e participar da produo de medicamentos, equipamentos, imunobiolgicos, hemoderivados e outros insumos; II - executar as aes de vigilncia sanitria e epidemiolgica, bem como as de sade do trabalhador; III - ordenar a formao de recursos humanos na rea de sade; IV - participar da formulao da poltica e da execuo das aes de saneamento bsico; V - incrementar em sua rea de atuao o desenvolvimento cientfico e tecnolgico; VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e guas para consumo humano; VII - participar do controle e fiscalizao da produo, transporte, guarda e utilizao de substncias e produtos psicoativos, txicos e radioativos;

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VIII - colaborar na proteo do meio ambiente, nele compreendido o do trabalho. Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos EMENDA CONSTITUCIONAL N 29, DE 13 DE SETEMBRO DE 2000 Altera os arts. 34, 35, 156, 160, 167 e 198 da Constituio Federal e acrescenta artigo ao Ato das Disposies Constitucionais Transitrias, para assegurar os recursos mnimos para o financiamento das aes e servios pblicos de sade. As Mesas da Cmara dos Deputados e do Senado Federal, nos termos do 3 do art. 60 da Constituio Federal, promulgam a seguinte Emenda ao texto constitucional: Art. 1 A alnea e do inciso VII do art. 34 passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.34............................................ "VII-.............................................. "e) aplicao do mnimo exigido da receita resultante de impostos estaduais, compreendida a proveniente de transferncias, na manuteno e desenvolvimento do ensino e nas aes e servios pblicos de sade." (NR) Art. 2 O inciso III do art. 35 passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.35............................................ "III no tiver sido aplicado o mnimo exigido da receita municipal na manuteno e desenvolvimento do ensino e nas aes e servios pblicos de sade;" (NR) Art. 3 O 1 do art. 156 da Constituio Federal passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.156................................................................................" " 1 Sem prejuzo da progressividade no tempo a que se refere o art. 182, 4, inciso II, o imposto previsto no inciso I poder:" (NR) "I ser progressivo em razo do valor do imvel; e" (AC)*

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"II ter alquotas diferentes de acordo com a localizao e o uso do imvel." (AC) "................................................." Art. 4 O pargrafo nico do art. 160 passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.160............................................" "Pargrafo nico. A vedao prevista neste artigo no impede a Unio e os Estados de condicionarem a entrega de recursos:" (NR) "I ao pagamento de seus crditos, inclusive de suas autarquias;" (AC) "II ao cumprimento do disposto no art. 198, 2, incisos II e III." (AC) Art. 5 O inciso IV do art. 167 passa a vigorar com a seguinte redao: "Art.167........................................... "IV a vinculao de receita de impostos a rgo, fundo ou despesa, ressalvadas a repartio do produto da arrecadao dos impostos a que se referem os arts. 158 e 159, a destinao de recursos para as aes e servios pblicos de sade e para manuteno e desenvolvimento do ensino, como determinado, respectivamente, pelos arts. 198, 2, e 212, e a prestao de garantias s operaes de crdito por antecipao de receita, previstas no art. 165, 8, bem como o disposto no 4 deste artigo;" (NR) "................................................." Art. 6 O art. 198 passa a vigorar acrescido dos seguintes 2 e 3, numerando-se o atual pargrafo nico como 1: "Art.198........................................... " 1 (pargrafo nico original).................." " 2 A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios aplicaro, anualmente, em aes e servios pblicos de sade recursos mnimos derivados da aplicao de percentuais calculados sobre:" (AC) "I no caso da Unio, na forma definida nos termos da lei complementar prevista no 3;" (AC) "II no caso dos Estados e do Distrito Federal, o produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alnea a, e inciso II, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectivos Municpios;" (AC)

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"III no caso dos Municpios e do Distrito Federal, o produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso I, alnea b e 3." (AC) " 3 Lei complementar, que ser reavaliada pelo menos a cada cinco anos, estabelecer:" (AC) "I os percentuais de que trata o 2;" (AC) "II os critrios de rateio dos recursos da Unio vinculados sade destinados aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, e dos Estados destinados a seus respectivos Municpios, objetivando a progressiva reduo das disparidades regionais;" (AC) "III as normas de fiscalizao, avaliao e controle das despesas com sade nas esferas federal, estadual, distrital e municipal;" (AC) "IV as normas de clculo do montante a ser aplicado pela Unio." (AC) Art. 7 O Ato das Disposies Constitucionais Transitrias passa a vigorar acrescido do seguinte art. 77: "Art. 77. At o exerccio financeiro de 2004, os recursos mnimos aplicados nas aes e servios pblicos de sade sero equivalentes:" (AC) "I no caso da Unio:" (AC) "a) no ano 2000, o montante empenhado em aes e servios pblicos de sade no exerccio financeiro de 1999 acrescido de, no mnimo, cinco por cento;" (AC) "b) do ano 2001 ao ano 2004, o valor apurado no ano anterior, corrigido pela variao nominal do Produto Interno Bruto PIB;" (AC) "II no caso dos Estados e do Distrito Federal, doze por cento do produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 155 e dos recursos de que tratam os arts. 157 e 159, inciso I, alnea a, e inciso II, deduzidas as parcelas que forem transferidas aos respectivos Municpios; e" (AC) "III no caso dos Municpios e do Distrito Federal, quinze por cento do produto da arrecadao dos impostos a que se refere o art. 156 e dos recursos de que tratam os arts. 158 e 159, inciso I, alnea be 3." (AC) " 1 Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios que apliquem percentuais inferiores aos fixados nos incisos II e III devero elev-los gradualmente, at o exerccio

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financeiro de 2004, reduzida a diferena razo de, pelo menos, um quinto por ano, sendo que, a partir de 2000, a aplicao ser de pelo menos sete por cento." (AC) " 2 Dos recursos da Unio apurados nos termos deste artigo, quinze por cento, no mnimo, sero aplicados nos Municpios, segundo o critrio populacional, em aes e servios bsicos de sade, na forma da lei." (AC) " 3 Os recursos dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios destinados s aes e servios pblicos de sade e os transferidos pela Unio para a mesma finalidade sero aplicados por meio de Fundo de Sade que ser acompanhado e fiscalizado por Conselho de Sade, sem prejuzo do disposto no art. 74 da Constituio Federal." (AC) " 4 Na ausncia da lei complementar a que se refere o art. 198, 3, a partir do exerccio financeiro de 2005, aplicar-se- Unio, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios o disposto neste artigo." (AC) Art. 8 Esta Emenda Constitucional entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 13 de setembro de 2000 Mesa da Cmara dos Deputados Deputado Michel Temer Presidente Deputado Herclito Fortes 1 Vice-Presidente Deputado Severino Cavalcanti 2 Vice-Presidente Deputado Ubiratan Aguiar 1 Secretrio Deputado Nelson Trad 2 Secretrio Deputado Jaques Wagner 3 Secretrio Deputado Efraim Morais 4 Secretrio Mesa do Senado Federal Senador Antonio Carlos Magalhes Presidente Senador Geraldo Melo 1 Vice-Presidente Senador Ademir Andrade 2 Vice-Presidente Senador Ronaldo Cunha Lima 1 Secretrio Senador Carlos Patrocnio 2 Secretrio Senador Nabor Jnior 3 Secretrio

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Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 14.9.2000 Direitos a medicamentos depois de 1988. A Constituio Federal de 1988 programou uma mudana fundamental no Estado Brasileiro: a constitucionalizao de inmeros direitos sociais e coletivos que, at ento, no estavam protegidos sob a gide constitucional. . Com isso, passou-se de uma ordem garantista (na qual o acesso ao Judicirio restringir-se-ia a pedir proteo e conservao de um bem jurdico que j se tem), a uma ordem de carter promocional, na qual h espao para exigncias.

Conceito da norma.
Decreto-lei um decreto com fora de lei, que emana do Poder Executivo, previsto nos sistemas legislativos de alguns pases. Os decretos-leis podem aplicar-se ordem econmica, fiscal, social, territorial e de segurana, com legitimidade efetiva de uma norma administrativa e poder de lei desde a sua edio, sano e publicao no dirio ou jornal oficial. O decreto-lei existe em Portugal e noutros pases e territrios com sistemas constitucionais e jurdicos inspirados nos portugueses. Alis, os decretos-lei constituem a maioria das leis ordinrias publicadas em Portugal. No Brasil, o decreto-lei deixou de ser previsto na Constituio de 1988. Decreto-lei N. 8.270 - Senado Federal. Subsecretaria de Informaes. Altera disposies do Decreto-lei nmero 1.212, de 17 de abril de 1939. O Presidente da Repblica, usando da atribuio que lhe confere o artigo 180 da Constituio, decreta: Art. 1 Ao art. 1 do Decreto-lei n 1.212, de 17 de abril de 1939, so acrescentados a alnea e o pargrafo seguintes: "e) instituir centros da educao fsica, destinados pratica dos exerccios fsicos e disseminao das normas cientficas a que devero obedecer. Pargrafo nico. Os centros de que trata a ltima alnea do presente artigo sero distribudos pelo Distrito Federal, de acrdo com a possibilidade da sua instalao." Art. 2 Os arts. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 21 e 26 do Decreto-lei n 1.212, de 17 de abril de 1939, passam a ter a seguinte redao: "Art. 2 A Escola Nacional de Educao Fsica e Desportos ministrar os seguintes cursos: a) superior de educao fsica; b) educao fsica infantil; c) tcnica desportiva; d) massagem; e) medicina aplicada educao fsica e aos desportos."

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"Art. 3 O curso superior de educao fsica ser realizado em trs anos, para o ensino das seguintes disciplinas: Primeiro ano: 1. Higiene aplicada. 2. Socorros de urgncia. 3. Metodologia da educao fsica. 4. Histria e organizao da educao fsica e dos desportos. 5. Educao fsica geral. 6. Desportos aquticos e nuticos. 7. Desportos terrestres individuais. 8. Desportos terrestres coletivos. 9. Desportos de ataque e defesa. 10. Ginstica, rtmica. Segundo ano: 1. Cinesiologia aplicada. 2. Fisiologia aplicada. 3. Metabologia aplicada. 4. Metodologia da educao fsica. 5. Educao fsica geral. 6. Desportos aquticos e nuticos. 7. Desportos terrestres individuais. 8. Desportos terrestres coletivos. 9. Desportos de ataque e defesa. 10. Ginstica rtmica. Terceiro ano: 1. Fisioterapia aplicada. 2. Psicologia aplicada.

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3. Biometria aplicada. 4. Metodologia da educao fisica e dos desportos. 5. Educao fsica geral. 6. Desportos aquticos e nuticos. 7. Desportos terrestres individuais. 8. Desportos terrestres coletivos. 9. Desportos de ataque e defesa. 10. Ginstica rtmica. Pargrafo nico. A reviso dos conhecimentos de anatomia humana ser feita em aulas complementares disciplina que a reclamar". "Art. 4 O curso de educao fsica infantil ter a durao de um ano, para o ensino das seguintes disciplinas: 1. Cinesiologia aplicada. 2. Higiene aplicada. 3. Fisiologia aplicada. 4. Fisioterapia aplicada. 5. Psicologia aplicada. 6. Biometria aplicada. 7. Socorros de urgncia. 8. Metodologia da educao fsica. 9. Histria e organizao da educao fsica e dos desportos. 10. Educao fsica geral. 11. Desportos aquticos. 12. Desportos terrestres individuais. 13. Desportos terrestres coletivos. 14. Ginstica rtmica. 1 O ensino de fisioterapia limitar-se- ao da ginstica de correo ; o de socorro de urgncia bem como o de biometria visaro ministrar conhecimentos gerais; o de psicologia assim como o de cinesiologia trataro unicamente de problemas relativos

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criana, e o de histria e organizao da educao fsica e dos desportos ter em vista smente os desportos considerados no curso. 2 A promoo nas disciplinas de ns. 11, 12, 13 e 14 se far pela apurao da freqncia mnima e do aproveitamento conseguido. 3 A reviso dos conhecimentos de anatomia humana ser feita em aulas complementares disciplina que a reclamar." "Art. 5 O curso de tcnica desportiva ter a durao de um ano para o ensino das seguintes disciplinas : 1. Cinesiologia aplicada. 2. Fisiologia aplicada. 3. Psicologia aplicada. 4. Metodologia dos desportos. 5. Histria e organizao da educao fsica e dos desportos. 6. Desportos de especializao. Pargrafo nico. A reviso dos conhecimentos de anatomia humana ser feita em aulas complementares disciplina que a reclamar". "Art. 6 O curso de massagem ter a durao de um ano para o ensino das seguintes disciplinas: 1. Higiene aplicada. 2. Fisiologia aplicada. 3. Fisioterapia aplicada. 4. Traumatologia desportiva e socorros de urgncia. 5. Educao fsica geral. 6. Desportos aquticos e nuticos. 7. Desportos terrestres individuais. 8. Desportos terrestres coletivos. 9. Desportos de ataque e defesa, 10. Ginstica rtmica.

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1 No ensino da educao fsica e dos desportos, os trabalhos prticos e as lies tericas devero ter em vista o exerccio profissional do massagista, que deve conhecer o funcionamento e as reaes musculares. 2 A promoo nas disciplinas nmeros 6, 7, 8, 9 e 10 se far pela apurao da freqncia mnima e do aproveitamento. 3 A reviso dos conhecimentos de anatomia humana ser feita em aulas complementares disciplina que a reclamar". "Art. 7 O curso de medicina aplicada educao fsica e aos desportos ter, a durao de um ano para o ensino das seguintes disciplinas: 1. Higiene aplicada. 2. Cinesiologia aplicada. 3. Fisiologia aplicada. 4. Fisioterapia aplicada. 5. Psicologia aplicada. 6. Biometria aplicada. 7. Metabologia aplicada. 8. Traumatologia aplicada. 9. Metodologia da educao fsica, e dos desportos. 10. Histria e organizao da educao fsica e dos desportos. 11. Educao fsica geral. 12. Desportos aquticos e nuticos. 13. Desportos terrestres individuais. 14. Desportos terrestres coletivos. 15. Desportos de ataque e defesa. 16. Ginstica rtmica. 1 Nas aulas de educao fsica e dos desportos, a prtica e a teoria devem ser ensinadas, com o fim de apurar no mdico os conhecimentos relativos ao funcionamento e s reaes fisiolgicas do organismo. 2 A promoo nas cadeiras nmeros 11, 12, 13, 14, 15 e 16 se far pela verificao da freqncia mnima e do aproveitamento.

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3 A reviso dos conhecimentos de anatomia humana ser feita em aulas complementares disciplina que a reclamar." "Art. 9 As disciplinas lecionadas na Escola Nacional de Educao Fsica e Desportos constituem matria das seguintes cadeiras: I. Anatomia humana e higiene aplicada. II. Cinesiologia aplicada. III. Fisiologia aplicada. IV. Fisioterapia aplicada. V. Psicologia aplicada. VI. Biometria aplicada. VII. Metabologia aplicada. VIII. Traumatologia desportiva e Socorros de Urgncia. IX. Metodologia da educao fsica e dos desportos. X. Histria e organizao da educao fsica e dos desportos. XI. Educao fsica geral masculina. XII. Educao fsica geral feminina. XIII. Desportos aquticos e nuticos masculinos. XIV. Desportos aquticos femininos XV. Desportos terrestres individuais. XVI. Desportos terrestres e coletivos. XVII. Desportos de ataque e defesa. XVIII. Ginstica rtmica. " "Art. 12. O provimento nos cargos de professor catedrtico efetivo ser feito por concurso de ttulos e de provas, de acrdo com a legislao federal do ensino em vigor. 1 Para o efeito do provimento funcionar, enquanto a congregao da Escola Nacional de Educao Fsica e Desportos no dispuser de dois tros de professores catedrticos, a congregao de outros estabelecimentos federais de ensino; escolhida, em cada caso, pelo Ministro da Educao e Sade.

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2 Para a inscrio no concurso destinado ao primeiro provimento efetivo, o exerccio como catedrtico interino por dois anos consecutivos na prpria Faculdade poder suprir a exigncia da alnea I do art. 51 do Decreto n 19.851, de 11 de abril de 1931." "Art. 21. Ser exigido ainda: a) do candidato matricula no primeiro ano do curso superior de educao fsica e no curso de massagem, o certificado de licena ginasial; b) do candidato matrcula no curso de tcnica desportiva, o diploma de licenciado em educao fsica; c) do candidato matrcula no curso de educao fsica infantil, o diploma de normalista; d) do candidato matrcula no curso de medicina aplicada educao fsica e aos desportos, o diploma de mdico, devidamente registrado. Pargrafo nico. Para os candidatos ao curso de medicina da educao fsica e dos desportos e ao curso de educao fsica, infantil, os exames vestibulares constaro de provas prticas, salvo se o nmero de candidatos excederem o de vagas, caso em que sero os concorrentes obrigados s provas intelectuais escritas e orais." Art. 26. Os exerccios escolares em todos os cursos tero por fim afazer os alunos, de ambos os sexos, prtica da educao fsica geral e dos desportos, e aos alunos do sexo feminino, tambm a aprendizagem da ginstica rtmica. Destinar-se-o mais: a) no curso superior de educao fsica e no curso de educao fsica infantil, a dar aos alunos de ambos os sexos os conhecimentos necessrios para a direo da educao fsica geral e aos do sexo feminino tambm os relativos direo da ginstica rtmica; b) no curso de tcnica desportiva, a preparar o futuro profissional para o treinamento dos desportos em geral e especialmente de um ou dois escolhidos entre os esportes ensinados na Escola." Art. 3 Este Decreto-lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Rio de Janeiro, 3 de dezembro de 1945, 124 da Independncia e 57 da Repblica. Jos Linhares - Raul Leito da Cunha Judicializao da Sade. A sade um direito de todos e um dever do Estado. Com essas palavras a Constituio Federal de 1988 abre seu art. 196 para expressar o compromisso do Estado de garantir a todos os cidados o pleno direito sade. Essa garantia, conforme a literalidade do artigo mencionado ser efetivada mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso

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universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. De forma indita no constitucionalismo brasileiro, a Constituio Federal de 1988, trouxe a dignidade da pessoa humana como o valor maior do Estado, o ncleo constitucional supremo em torno do qual gravitam os demais direitos. Os direitos fundamentais, incluindo a os direitos sociais, seriam, pois, os guardies da dignidade humana. A sade , portanto, verdadeiro direito fundamental social, cujo conceito se relaciona com um completo estado de bem-estar fsico, mental e social do homem, sem o qual no se imagina possvel uma vida digna. preciso, no entanto, ir alm. O direito sade deve ser encarado como direito fundamental social subjetivo passvel de ser tutelado judicialmente caso o Estado no promova as prestaes materiais necessrias sua completa realizao. A inteno de se atribuir a determinados direitos a qualificao de fundamentais no pode se restringir satisfao de objetivos meramente acadmicos, despreocupada de qualquer consequncia prtica. Ao revs, todo direito fundamental acima de tudo uma norma de carter principiolgico, dotada de fora normativa, e cuja aplicao no se restringe a casos pontuais e especficos, estando apta para promover a mxima eficcia dos valores garantidos pela Constituio Federal. Cidado conhea seus direitos e os direitos de seus cocidados. Cidadania (latim, civitas, "cidade") o conjunto de direitos e deveres ao qual um indivduo est sujeito em relao sociedade em que vive. O conceito de cidadania sempre esteve fortemente "ligado" noo de direitos, especialmente os direitos polticos, que permitem ao indivduo intervir na direo dos negcios pblicos do Estado, participando de modo direto ou indireto na formao do governo e na sua administrao, sejam ao votar (indireto), seja ao concorrer a um cargo pblico (direto). No entanto, dentro de uma democracia, a prpria definio de Direito, pressupe a contrapartida de deveres, uma vez que em uma coletividade os direitos de um indivduo so garantidos a partir do cumprimento dos deveres dos demais componentes da sociedade. Bibliografia. Luiz Flvio Borges DUrso, A CONSTRUO DA CIDADANIA; Dalmo Dallari, O que cidadania?; Cmara dos deputados Plenarinho; Evoluo histrica do conceito de cidadania; Constituio da Repblica Federativa do Brasil de 1988; CARVALHO, Jose Murilo. Cidadania no Brasil o longo caminho. 3. ed. Rio de Janeiro: Civilizao Brasileira, 2002, p. 9-10; Declarao Universal dos Direitos Humanos; disponvel em http://www.amde.ufop.br/arquivos/Download/Declaracao/DeclaracaoUniversaldosDirei tosHumanos.pdf; GURIOS, Mansur. Dicionrio de etimologias da lngua portuguesa. So Paulo: Ed. Nacional; Curitiba: Ed. UFPR, 1979, p. 57; Propsito dos direitos universais do homem, HITCHENS, Christopher. Os direitos do Homem de Thomas Paine. Trad. Srgio Lopes. So Paulo: Zahar, 2007, p. 15 et seq.; Dicionrio Priberam da Lngua Portuguesa, in: http://www.priberam.pt/dlpo/Default.aspx.

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Para este indivduo de ao, ARENDT, Hannah. A condio humana. 10. ed. Trad. Roberto Raposo. Rio de Janeiro: Forense Universitria, 2007, p. 17 et seq; BLUTEAU, Raphael. Vocabulario portuguez & latino: aulico, anatomico, architectonico... Coimbra: Collegio das Artes da Companhia de Jesus, 1712 - 1728. 8 v.; SILVA, Antonio Moraes. Diccionario da lingua portugueza - recompilado dos vocabularios impressos ate agora, e nesta segunda edio novamente emendado e muito acrescentado... Lisboa: Typographia Lacerdina, 1813; PINTO, Luiz Maria da Silva. Diccionario da Lingua Brasileira por Luiz Maria da Silva Pinto, natural da Provincia de Goyaz. Ouro Preto: Typographia de Silva, 1832. Estes dicionrios esto disponveis em na coleo digital da USP em http://www.brasiliana.usp.br/dicionario. FERES JUNIOR, Jos. Lxico da Histria dos conceitos polticos no Brasil. Belo Horizonte: UFMG, 2008; DALLARI, Dalmo. Direitos Humanos e Cidadania. So Paulo: Moderna, 1998, p. 14; apud SANTANA, MARCOS Silvio de. O que cidadania. In: http://www.advogado.adv.br/estudantesdireito/fadipa/marcossilviodesantana/cidadania. htm BRASIL. Lei n 7.716, de 5 de janeiro de 1989. http://www.amde.ufop.br/arquivos/Download/Leis/Lein7716.pdf Disponvel em

ALENCASTRO, Luiz Felipe de. Parecer sobre a Arguio de Descumprimento de Preceito Fundamental, ADPF/186, apresentada ao Supremo Tribunal Federal. Disponvel em: http://pagina13.org.br/?p=927 MARTINS, Rodrigo. Que democracia racial essa? In: Carta Capital, 20/04/2011, disponvel em http://www.cartacapital.com.br/politica/que-democracia-racial-e-essa SADER, Emir. A discriminao no Brasil tnica, social e regional. In: Carta Maior, 03/07/2011, disponvel em http://www.cartamaior.com.br/templates/postMostrar.cfm?blog_id=1&post_id=704 Constituio da Repblica Portuguesa. SOUZA, Gisele. Jornal do Commercio, Rio de Janeiro, out/2006. Disponvel em: http://www.cns.org.br/links/menup/noticiadosetor/clipping/2006/12/clipping_0112.htm Direito a Medicamento. SADE ASSISTNCIA - MEDICAMENTO DE ALTO CUSTO FORNECIMENTO. Possui repercusso geral controvrsia sobre a obrigatoriedade de o Poder Pblico fornecer medicamento de alto custo. Deciso: O Tribunal, por unanimidade, reconheceu a existncia de repercusso geral da questo constitucional suscitada. JURISDIO, Supremo Tribunal Federal, Reclamao Constitucional, Estado do Rio Grande do Norte vs. Carmelita Anunciada de Souza, Relator Min. Marco Aurlio. Direito a medicamentos, deciso que vai alm das letras jurdicas escritas na Norma Legislativa (Lei - do verbo latino ligare, que significa "aquilo que liga", ou

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legere, que significa "aquilo que se l" uma norma ou conjunto de normas jurdicas criadas atravs dos processos prprios do ato normativo e estabelecidas pelas autoridades competentes para o efeito). A Jurisprudncia constitucional j se firmou desde 1988. Exemplos: EMENTA: SERVIO PBLICO DE SADE. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO. RELAO NACIONAL. GENRICO. LISTA DO GESTOR ESTADUAL DO SUS. INSUMOS PARA MANEJO TERAPUTICO (SONDAS VESICAIS E FRALDAS DESCARTVEIS). 1. O direito sade exercido pelo acesso igualitrio s aes e servios prestados pelo Estado. Assim, a gesto dos recursos destinados sade deve levar em considerao o bem de todos os membros da comunidade e no apenas o do indivduo isoladamente. 2. Compete ao Estado do Rio Grande do Sul o fornecimento dos medicamentos excepcionais constantes da Portaria n 2.577/06 do Ministrio da Sade e os especiais constantes da relao da Portaria n 238, de 2006, da Secretaria Estadual da Sade. Aos Municpios compete o fornecimento dos medicamentos essenciais constantes da Portaria 2.475/2006 do Ministrio da Sade (RENAME). Recurso provido em parte. Voto vencido. Reexame necessrio no conhecido. (Apelao e Reexame Necessrio N 70018519421, Vigsima Segunda Cmara Cvel, Tribunal de Justia do RS, Relator: Maria Isabel de Azevedo Souza, Julgado em 29/03/2007). EMENTA: DIREITO PBLICO NO ESPECIFICADO. CONSTITUCIONAL. FORNECIMENTO DE REMDIOS A NECESSITADO. LEGITIMAO PASSIVA DO MUNICPIO. CHAMAMENTO AO PROCESSO DO ESTADO. DESNECESSIDADE. O Municpio possuiu legitimidade passiva para a demanda visando ao fornecimento de medicamentos a necessitado, devendo responder integralmente pelos medicamentos pleiteados no processo. O direito sade assegurado a todos, devendo os necessitados receberem do ente pblico os medicamentos necessrios, no havendo necessidade de comprovao de risco de vida para o fornecimento dos medicamentos, demonstrada a urgncia, que decorre da prpria doena do autor. Aplicao do artigo 196 da Constituio Federal. Precedentes do TJRGS e STJ. Cabe parte escolher contra quem ajuizar a ao, tornando descabido o pedido de chamamento ao processo do Estado do Rio Grande do Sul. Precedentes do TJRS. FORNECIMENTO DE FRALDAS. IMPOSSIBILIDADE. Por no se tratar de medicamento capaz de evitar iminente perigo de vida, mas de um recurso facilitador utilizado nos cuidados higinicos da autora, passvel de substituio, no pode ser imposta aos entes pblicos a obrigatoriedade de seu fornecimento, sob pena de comprometer verba pblica a ser destinada a outra demanda excepcionalmente necessria. DEFENSORIA PBLICA. MUNICPIO.

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HONORRIOS ADVOCATCIOS. Em relao ao Municpio, sendo a Defensoria Pblica um rgo do Estado do Rio Grande do Sul e a ao ajuizada contra o Municpio de So Gabriel, ausente a confuso entre credor e devedor. Precedente do TJRGS. CONDENAO DO DENUNCIANTE EM CUSTAS E VERBA HONORRIA. CABIMENTO. Estabelecida a lide entre denunciante e denunciado, julgada improcedente a denunciao, deve o denunciante suportar as custas e honorrios decorrentes da denunciao a que deu causa. Precedentes do TJRGS. REEXAME NECESSRIO. NO-CONHECIMENTO. ARTIGO 475, PARGRAFOS 2 E 3., DO CDIGO DE PROCESSO CIVIL, COM A REDAO DADA PELA LEI N. 10.352, DE 26 DE DEZEMBRO DE 2001. NORMA DE APLICAO IMEDIATA. A nova redao dos pargrafos 2. e 3 do art. 475 do CPC, dada pela Lei n. 10.352/01, norma processual de aplicao imediata, dispensa o reexame necessrio de sentena proferida contra a Fazenda Pblica, cuja condenao foi inferior a 60 (sessenta) salrios mnimos e nos casos em que a sentena estiver fundada em jurisprudncia do plenrio do Supremo Tribunal Federal ou em Smula deste Tribunal ou do Tribunal Superior competente. Precedentes jurisprudenciais do STJ e do TJRS. PREQUESTIONAMENTO. A apresentao de questes para fins de prequestionamento no induz resposta de todos os artigos referidos pela parte, mormente porque foram analisadas todas as questes que entendeu o julgador pertinente para solucionar a controvrsia posta na apelao. Apelao parcialmente provida, por maioria. Reexame necessrio no conhecido. (Apelao e Reexame Necessrio N 70018528513, Vigsima Segunda Cmara Cvel, Tribunal de Justia do RS, Relator: Carlos Eduardo Zietlow Duro, Julgado em 22/03/2007)

A omisso estatal.
A omisso estatal. O no cumprimento das garantias asseguradas na Assistncia Farmacutica Pblica abre precedentes para a judicializao dos direitos ao atendimento mdico e farmacutico. Vejamos exemplos:

ESTADO DO MARANHO MINISTRIO PBLICO ESTADUAL 4 PROMOTORIA CVEL DA COMARCA DE IMPERATRIZ PROMOTORIA ESPECIALIZADA NA DEFESA DOS DIREITOS DO CIDADO, IDOSO, PORTADOR DE NECESSIDADE ESPECIAL, SADE E EDUCAO.

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EXCELENTSSIMO SENHOR DOUTOR JUIZ DE DIREITO DA VARA DA FAZENDA PBLICA DE IMPERATRIZ O MINISTRIO PBLICO DO ESTADO DO MARANHO, por sua Promotora de Justia que esta subscreve, com fundamento nos preceitos insertos nos artigos 127 e 129 da Constituio Federal, artigo 25, incisos IV da Lei 8.625, de 12.02.93 (Lei Orgnica Nacional do Ministrio Pblico), Lei n 7347/85 e art. 15, 2 e art. 74, I, ambos do Estatuto do Idoso e demais dispositivos legais aplicados espcie, vem perante Vossa Excelncia propor a presente: AO CIVIL PBLICA Com pedido de antecipao de tutela contra o ESTADO DO MARANHAO, pessoa jurdica de direito pblico interno, por seu representante legal a ser localizado no Palcio Henrique de La Rocque, em So Lus e ainda na sede da Procuradoria do Estado nesta cidade, centro, nesta, e em favor do senhor GILMAR DE OLIVEIRA MONTEIRO, brasileiro, 51 anos, residente na Rua So Francisco, n 627, Nova Imperatriz, nesta cidade, pelos motivos de fato e de direito a seguir expostos: DOS FATOS O cidado acima citado portador de neoplasia de clulas claras renais CID 10: C64.9 (CNCER RENAL METASTTICO), necessitando fazer, COM URGNCIA, uso contnuo do medicamento SUNITINIBE (SUTENT 50 mg/dia), conforme relatrio mdico em anexo, diante do considervel avano da enfermidade, posto que evolui com recidiva retroperitoneal importante, alm de leses sseas importantes em coluna lombar. Resta-nos como ltima opo teraputica o uso de SUTENT 50mg/dia por perodo no inferior a 3 meses. (relato mdico em anexo). Cuida-se de paciente portador de cncer renal metasttico, fase avanada, que j foi submetido a nefrectomia radical em fevereiro de 2007, sendo que o uso de tal frmaco se baseia em estudo de fase III que comprova sua superioridade em relao aos demais esquemas de tratamento.

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Os especialistas da rea revelam que o cncer renal possui resposta muito ruim aos tratamentos quimioterpicos e de radiografia, possuindo um resultado mais satisfatrio. ANVISA aprova Sutent para uso em tumor de difcil tratamento A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) acaba de aprovar Sutent (sunitinibe) para o tratamento de pacientes com tumor estromal gastrointestinal (GIST) metasttico. Trata-se de uma doena rara, que geralmente afeta pessoas na faixa etria acima dos 50 anos. Entre os sintomas esto sangramento, dor abdominal e obstruo intestinal, com aparecimento de massas em todo o trato gastrointestinal, muitas vezes de grande tamanho. Esse tipo de tumor dificilmente responde aos tratamentos quimioterpicos tradicionais. Sutent um medicamento de uso oral, pertence a uma nova classe de medicamentos, chamada inibidores de tirosina-quinase, e tem dois mecanismos de ao: impede o crescimento de novos vasos sanguneos que alimentam o tumor e ataca diretamente as clulas tumorais, evitando sua multiplicao. Considerado um medicamento inteligente por atingir preferencialmente as clulas tumorais, Sutent no acarreta os tradicionais efeitos colaterais da quimioterapia. Sutent foi aprovado em janeiro pela Food and Drug Administration (FDA), agncia que regulamenta a venda de medicamentos nos Estados Unidos, para o tratamento do GIST e do cncer renal avanado. Foi a primeira vez que a FDA aprovou um remdio oncolgico para duas indicaes simultaneamente. No Brasil, a indicao do medicamento para pacientes com cncer de rim avanado est em avaliao pela Anvisa. Trata-se medicamento de alto custo, no possuindo a paciente condies, financeiras de suportar tais gastos. A idosa em tela vinha recebendo citado frmaco j alguns anos pela Secretaria Municipal de Sade de Imperatriz, conforme cpia de recibos em anexo, contudo no corrente ano, diante de

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nova gesto da Administrao Municipal local, houve suspenso do fornecimento sob a alegao de que a dispensao do medicamento no seria de responsabilidade do Municpio e sim da Secretaria Estadual de Sade, no famoso jogo de empurraempurra, to inerente aos atores do Sistema de Sade em discusso. Encaminhados ofcios ao Secretrio Municipal de Sade por este rgo Ministerial, aquele no se dignou em encaminhar qualquer resposta sobre a situao da idosa (doc. anexos). A Secretaria Estadual de Sade, por sua vez, inobstante vrias tentativas por parte da Senhora Antonia Adalta, igualmente declinou de qualquer responsabilidade quanto ao fornecimento da medicao, informando que esta no se encontrava includa no rol dos medicamentos excepcionais do Estado. Diversas tentativas foram adotadas para a soluo extrajudicial, restando todas infrutferas. DO DIREITO O direito sade constitui-se em fundamental, pela dico do art. 5 da Constituio Federal. Os princpios que regem seu regramento esto bem elencados nos art. 196 e seguintes da Carta Magna. O art. 196 da CF reza: A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. Comentando o art. 196 da Constituio Federal, Uadi Lammego Bulos (Constituio Federal Anotada, Saraiva, 4 ed. Pgs 1212), nos revela o seguinte: art. 196... Dizer que a sade dever do Estado brasileiro, ou seja, da Repblica Federativa do Brasil, no eximir a responsabilidade dos entes federativos. Em tese, cumpre aos Estados-membros, ao Distrito Federal e aos Municpios primar pela consecuo de polticas governamentais teis manuteno da sade integral do indivduo.

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Da mesma forma que os direitos sociais em geral (art. 6), o direito sade reclama para sua efetivao, o cumprimento de prestaes positivas e prestaes negativas. Pela primeira, os Poderes Pblicos devem tomar medidas preventivas ou paliativas ao combate e ao tratamento de doenas. J pela segunda, incumbe a eles abster-se, deixando de praticar atos obstacularizadores do cabal exerccio desse direito fundamental. Em consonncia com os dispositivos constitucionais citados, a Lei Federal n 8.080/90 disps sobre as condies para promoo, proteo e recuperao da sade, confirmando a obrigao do Poder Pblico em fornecer medicamentos populao. O art. 2 do mencionado Diploma Legal, diz: Art. 2 A Sade um direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condies indispensveis ao seu pleno exerccio. Mais adiante, o art. 6, dispe: Art. 6 Esto includos ainda no campo de atuao do Sistema nico de Sade SUS: (...)I a execuo de aes: a. de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica. (destaques nossos). Nesse sentido, conclusivo o posicionamento do Min. Celso de Mello, firmando definitivamente posio naquela Corte Suprema, quanto ao dever do Estado (gnero) em fornecer gratuitamente medicamentos queles que necessitam: () Na realidade, o cumprimento do dever polticoconstitucional, consagrado no art. 196 da Lei Fundamental do Estado, consistente na obrigao de assegurar a todos a proteo sade, representa fator que, associado a um imperativo de solidariedade social, impe-se ao Poder Pblico, qualquer que seja a dimenso institucional em que atue no plano de nossa organizao federativa.

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A impostergabilidade da efetivao desse dever constitucional desautoriza o acolhimento do pleito recursal ora deduzido na presente causa. Tal como pude enfatizar, em deciso por mim proferida no exerccio da Presidncia do Supremo Tribunal Federal, em contexto assemelhado ao da presente causa (Pet 1.246/SC), entre proteger a inviolabilidade do direito vida e sade, que se qualifica como direito subjetivo inalienvel assegurado a todos pela prpria Constituio da Repblica (art. 5, caput e art. 196), ou fazer prevalecer, contra essa prerrogativa fundamental, um interesse financeiro e secundrio do Estado, entendo - uma vez configurado esse dilema - que razes de ordem tico-jurdica impem ao julgador uma s e possvel opo: aquela que privilegia o respeito indeclinvel vida e sade humanas.(). (STF, AI-452.312, Rel. Min. Celso de Mello, DJ 31/05/2004). O Estatuto do Idoso por sua vez expresso: Art. 15. assegurada a ateno integral sade do idoso, por intermdio do Sistema nico de Sade SUS, garantindo-lhe o acesso universal e igualitrio, em conjunto articulado e contnuo das aes e servios, para a preveno, promoo, proteo e recuperao da sade, incluindo a ateno especial s doenas que afetam preferencialmente os idosos. 2 Incumbe ao Poder Pblico fornecer aos idosos, gratuitamente, medicamentos, especialmente os de uso continuado, assim, como prteses, rteses e outros recursos relativos ao tratamento, habilitao ou reabilitao. (destaques nossos). Dessa forma, as autoridades de sade, seja na esfera municipal ou estadual, no podero se esquivar de suas responsabilidades, de carter constitucional, devendo pois serem compelidas a garantir prontamente o direito vida e sade da idosa, por meio da dispensao do medicamento prescrito.

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DA ANTECIPAO DE TUTELA Faz-se inevitvel que em carter antecipatrio, inaudita altera pars, seja determinada aos rus a imediata dispensao do medicamento ANAGRELID (agrylin 0,5 mg/dia), conforme receita mdica em anexo. No tocante antecipao de tutela, encontram-se presentes os requisitos indispensveis sua concesso, quais sejam, o fumus bonis iuris e o periculum in mora, o primeiro, consubstanciada na presente situao ftica e na inquestionvel violao ao direito sade da idosa em relevo, expressamente consagrado no Texto Maior e demais legislaes citadas, consectrio lgico do princpio da dignidade da pessoa humana, erigido categoria de princpio fundamental. O segundo, o justificado receio de ineficcia do provimento final, cristaliza-se no fato de que a conhecida demora prpria da tramitao regular do feito acarretar consequncias irreversveis, com potencial de inmeros agravos sade da paciente, inclusive risco de vida, observando-se especialmente o exame laboratorial em anexo, que bem revela o aumento exacerbado do nvel plaquetrio, em virtude da interrupo do uso da medicao. AGRAVO DE INSTRUMENTO ANTECIPAO DE TUTELA INAUDITA ALTERA PARS FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS PRESENA DOS REQUISITOS AUTORIZADORES SITUAO DE RISCO EXCEPCIONAL LEI N. 9.313/96. I - Em relao concesso da tutela antecipada inaudita altera pars, melhor doutrina e jurisprudncia posicionam-se pelo cabimento da mesma em situaes excepcionais como a presente; II - O fumus boni iuris e o periculum in mora apresentam-se deforma inconteste no caso em tela. O primeiro configura-se nos documentos acostados aos autos, bem como no fato de o pedido se basear em direito garantido na Constituio Federal de 1988 e em legislao ordinria (Lei n. 9.313/96). O segundo est caracterizado diante do notrio risco de vida que a enfermidade

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exposta traz ao seu portador, tornando indispensvel o fornecimento dos medicamentos pleiteados; III - Agravo de Instrumento desprovido (TRF 2a Regio, AG-87292/RJ, Des. Fed. Valmir Peanha,4a Turma, Unnime, DJ 07/08/2002). OS PEDIDOS Em face do exposto, requer o Ministrio Pblico: a concesso da tutela antecipada, inaudita altera pars, em desfavor dos rus, determinando que os mesmos providenciem o imediato fornecimento da medicao ANAGRELID, conforme receiturio mdico, bem como de outros medicamentos necessrios ao seu tratamento de TROMBOCITEMIA ESSENCIAL, igualmente receitados por mdico especialista, observados protocolos clnicos e diretrizes teraputicas, em benefcio da idosa Antonia Adalta de Mesquita Bastos, at quando esta necessitar; a citao dos rus para, querendo, apresentar contestao; Seja ao final, confirmada a tutela antecipada concedida, julgando procedente o pedido, condenando-se os rus DISPENSAO DO MEDICAMENTO POR TEMPO INDETERMINADO, OU SEJA, AT QUANDO A IDOSA NECESSITAR DOS MEDICAMENTOS RECEITADOS POR MDICO ESPECIALISTA PARA O TRATAMENTO DA ENFERMIDADE EM QUESTO, sendo atualmente o frmaco ANAGRELID (agrylin 0,5 mg/dia) conforme receita mdica em anexo, ou outros, por ventura necessrios ao tratamento, sob pena de cominao diria de multa ao ru no valor de R$ 1.000,00 (um mil reais), no caso de eventual descumprimento, nos termos do art. 461 do CPC. Protesta provar o alegado por todos os meios de prova em direito admitidos. D-se causa valor de R$ 1.000,00, por sua prpria natureza. Nestes termos. Espera deferimento.

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Imperatriz, 29 de outubro de 2009. Alline Matos Pires. Promotora de Justia Outra manifestao que firma as doutrinas apresentadas nos livros do autor: DO PEDIDO DE TUTELA ANTECIPADA No tocante antecipao de tutela, encontram-se presentes os requisitos indispensveis sua concesso, quais sejam, o fumus bonis iuris e o periculum in mora. Convm ressaltar, desde logo, que, em ao civil pblica, o dito instrumento processual rege-se pela dico do art. 461, 3o do Cdigo de Processo Civil, norma aplicvel s aes que tenham por objeto o cumprimento de obrigao de fazer ou no fazer, in verbis: Art. 461. Na ao que tenha por objeto o cumprimento de obrigao de fazer ou no fazer, o juiz conceder a tutela especfica da obrigao ou, se procedente o pedido, determinar providncias que assegurem o resultado prtico equivalente ao do adimplemento. 3o. Sendo relevante o fundamento da demanda e havendo justificado receio de ineficcia do provimento final, lcito ao juiz conceder a tutela liminarmente ou mediante justificao prvia, citado o ru. A medida liminar poder ser revogada ou modificada, a qualquer tempo, em deciso fundamentada. Grifo Nosso De passagem, frise-se que a Lei n. 7.347/85, a qual regra a ao civil pblica, somente confirma a concesso de liminar pelo julgador, seno vejamos: Art. 12. Poder o juiz conceder mandado liminar, com ou sem justificao prvia, em deciso sujeita a agravo. Com efeito, o relevante fundamento da demanda resta notrio, em razo do suporte ftico e do sustentculo constitucional invocado no caso vertente. dizer, o menoscabo ao cidado, em seu magno direito sade, consubstanciado, tanto no texto da Lei

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Fundamental, como na demonstrada legislao especfica, salta aos olhos. A ausncia de medicao especfica aos portadores de Glaucoma no deixa nenhuma dvida quanto ao desprezo do nupercitado direito. A salvaguarda da sade dever expressamente atribudo ao Estado e, toda vez que desatendida, conforme ocorre in casu, mister se recorrer dessas vias, a fim de que se realizem os mandamentos to bem tecidos pelo legislador originrio. De outra parte, o justificado receio de ineficcia do provimento final cristaliza-se no fato de que a conhecida demora por que passam os feitos no Poder Judicirio, acarretar conseqncia totalmente irreversvel e irreparvel aos pacientes, isto , a perdo de viso por deteriorao do nervo ptico. Esperar-se at que se alcance a prestao jurisdicional ltima (sentena), significa deixar em completo desamparo essas pessoas que pugnam, mais do que nunca, pela tutela estatal e, portanto, por efetividade jurdico-processual. Urge destacar que a jurisprudncia ptria vem dando seu beneplcito concesso de tutela inaudita altera pars, ao enfrentar situaes de extrema relevncia como a presente, onde se encontra em jogo o valor sade, in verbis: AGRAVO DE INSTRUMENTO ANTECIPAO DE TUTELA INAUDITA ALTERA PARS FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS PRESENA DOS REQUISITOS AUTORIZADORES SITUAO DE RISCO EXCEPCIONAL LEI N. 9.313/96. I - Em relao concesso da tutela antecipada inaudita altera pars, melhor doutrina e jurisprudncia posicionam-se pelo cabimento da mesma em situaes excepcionais como a presente; II - O fumus boni iuris e o periculum in mora apresentam-se deforma inconteste no caso em tela. O primeiro configura-se nos documentos acostados aos autos, bem como no fato de o pedido se basear em direito garantido na Constituio Federal de 1988 e em legislao ordinria (Lei n. 9.313/96). O segundo est

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caracterizado diante do notrio risco de vida que a enfermidade exposta traz ao seu portador, tornando indispensvel o fornecimento dos medicamentos pleiteados; III - Agravo de Instrumento desprovido (TRF 2a Regio, AG-87292/RJ, Des. Fed. Valmir Peanha,4a Turma, Unnime, DJ 07/08/2002). EMENTA: AGRAVO DE INSTRUMENTO - AO CIVIL PBLICA LEGITIMIDADE DO MINISTRIO PBLICO PARA A DEFESA DOS INTERESSES INDIVIDUAIS RELATIVOS INFNCIA E ADOLESCNCIA INTELIGNCIA DO ART. 201, V, DA LEI 8.069/90 MEDICAMENTO NECESSRIO AO TRATAMENTO DE MENOR RISCO DE DANO IRREPARVEL CONCESSO DE LIMINAR SEM A PRVIA MANIFESTAO DO PODER PBLICO POSSIBILIDADE DEVER DO ESTADO DE GARANTIR A SADE E A VIDA DOS INDIVDUOS RECURSO NO PROVIDO DECISO UNNIME. - possvel a concesso de medida liminar inaudita altera parte em face do poder pblico, nos casos em que houver o risco iminente de grave leso sade. - A Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios so solidariamente responsveis pela sade pblica, sendo perfeitamente possvel exigir-se do Estado do Paran a concesso de medicamentos aos cidados necessitados. - Por se tratar de dever do Estado, o tratamento de paciente carente no caracteriza leso aos cofres pblicos. (TJPR, AI 143371000, Rel. Ds. Antnio Lopes de Noronha, 2 Cmara Cvel, Unnime, DJ 18/02/2004). Lamentavelmente, de observar que h pessoas que j se encontram perdendo a viso, conforme consta dos documentos acostados, merc da inexistncia do medicamento nas Farmcias do Estado, o que robustece, ainda mais, o suporte jurdico ensejador da antecipao de tutela.

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Juntamente com o que se expe, encontram-se presentes estudos relativos ao impacto da doena e a urgente necessidade de seu controle, somente confirmando o que ora se confecciona. Posto isso, requer o MINISTRIO PBLICO DE PERNAMBUCO, com fulcro no art. 461, 3o do CPC, arts. 11 e 12 da Lei 7.347/85, arts. 196 e 198 da CF, arts. 2o e 6o da Lei 8.080/90 e Portaria 3.916/98 do Ministrio da Sade: a. A concesso da antecipao da tutela determinando-se o Estado de Pernambuco a FORNECER os medicamentos XALATAN, XALACON, TRAVATAN e LUMIGAN aos pacientes na forma e apresentao prescritas por mdico, nos estabelecimentos pblicos estaduais de dispensao de medicamentos. b. Que seja fixada multa cominatria de R$1.000,00 (um mil reais) diria em caso de descumprimento da medida, que com certeza, ser concedida, cujos valores devero ser revertidos ao Fundo Municipal de Sade. DO PEDIDO Por todo o exposto, requer o Ministrio Pblico de Pernambuco, seja o Estado de Pernambuco condenado prestao continuada de fornecimento gratuito dos medicamentos XALATAN, XALACON, TRAVATAN e LUMIGAN nos estabelecimentos pblicos estaduais de dispensao de medicamentos. Requer, recebida a presente, seja o Estado de Pernambuco citado na pessoa de seu representante legal para, querendo, contestar a presente ao civil pblica. Protesta por todos os meios de prova em direito admitidos. D-se causa o valor de R$1.000,00 (um mil reais) Pede deferimento. Recife, 30 de junho de 2004. GERALDO DOS ANJOS NETTO DE MENDONA JNIOR Promotor de Justia

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http://www.ans.gov.br/index2.php?option=com_legislacao&view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=2591

RESOLUO NORMATIVA - RN N 338, DE 21 DE OUTUBRO DE 2013. Atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, que constitui a referncia bsica para cobertura assistencial mnima nos planos privados de assistncia sade, contratados a partir de 1 de janeiro de 1999; fixa as diretrizes de ateno sade; revoga as Resolues Normativas - RN n 211, de 11 de janeiro de 2010, RN n 262, de 1 de agosto de 2011, RN n 281, de 19 de dezembro de 2011 e a RN n 325, de 18 de abril de 2013; e d outras providncias. (ESTA RESOLUO NORMATIVA ENTRA EM VIGOR A PARTIR DE 02 DE JANEIRO DE 2014) A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Sade Suplementar - ANS, em vista do que dispe o 4 do artigo 10 da Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998; o inciso III do artigo 4 e o inciso II do artigo 10, ambos da Lei n 9.961, de 28 de janeiro de 2000; e a alnea "a" do inciso II do artigo 86 da Resoluo Normativa - RN n 197, de 16 de julho de 2009, em reunio realizada em 25 de setembro de 2013, adotou a seguinte Resoluo Normativa, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao. CAPTULO I DAS DISPOSIES PRELIMINARES Seo I Do Objeto Art. 1 Esta Resoluo atualiza o Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, que constitui a referncia bsica para cobertura mnima obrigatria da ateno sade nos planos privados de assistncia a sade, contratados a partir de 1 de janeiro de 1999, e naqueles adaptados conforme a Lei n 9.656, de 3 de junho de 1998. Pargrafo nico. Atualiza-se tambm o Rol de Procedimentos e Eventos em Sade de Alta Complexidade - PAC, definido, para fins de cobertura, como procedimentos extrados do Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, identificado no Anexo I, que pode ser objeto de cobertura parcial temporria - CPT nos casos de doenas e leses preexistentes - DLP, conforme o disposto em Resoluo especfica. Art. 2 Esta Resoluo composta por quatro Anexos: I - o Anexo I lista os procedimentos e eventos de cobertura mnima obrigatria, respeitando-se a segmentao contratada; II - o Anexo II apresenta as Diretrizes de Utilizao - DUT;

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III - o Anexo III apresenta as Diretrizes Clnicas - DC que definiro critrios para a obrigatoriedade de cobertura de alguns procedimentos listados no Anexo I; e IV - o Anexo IV apresenta o Protocolo de Utilizao - PROUT para alguns procedimentos e eventos em sade listados no Rol. Seo II Dos Princpios de Ateno Sade na Sade Suplementar Art. 3 A ateno sade na sade suplementar dever observar os seguintes princpios: I - ateno multiprofissional; II - integralidade das aes respeitando a segmentao contratada; III - incorporao de aes de promoo da sade e preveno de riscos e doenas, bem como de estmulo ao parto normal; IV - uso da epidemiologia para monitoramento da qualidade das aes e gesto em sade; e V - adoo de medidas que evitem a estigmatizao e a institucionalizao dos portadores de transtornos mentais, visando o aumento de sua autonomia. Pargrafo nico. Os princpios estabelecidos neste artigo devem ser observados em todos os nveis de complexidade da ateno, respeitando-se as segmentaes contratadas, visando promoo da sade, preveno de riscos e doenas, ao diagnstico, ao tratamento, recuperao e reabilitao. Art. 4 Os procedimentos e eventos listados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos podero ser executados por qualquer profissional de sade habilitado para a sua realizao, conforme legislao especfica sobre as profisses de sade e regulamentao de seus respectivos conselhos profissionais, respeitados os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer outro tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servio de sade. Pargrafo nico. Os procedimentos listados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos sero de cobertura obrigatria quando solicitados pelo mdico assistente, conforme disposto no artigo 12 da Lei n 9.656 de 1998, com exceo dos procedimentos odontolgicos e dos procedimentos vinculados aos de natureza odontolgica - aqueles executados por cirurgio-dentista ou os recursos, exames e tcnicas auxiliares necessrios ao diagnstico, tratamento e prognstico odontolgicos que podero ser solicitados ou executados diretamente pelo cirurgio dentista.

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CAPTULO II DAS DISPOSIES GERAIS Seo nica Das Coberturas Assistenciais Art. 5 As operadoras de planos privados de assistncia sade devero oferecer obrigatoriamente o plano-referncia de que trata o artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998, podendo oferecer, alternativamente, planos ambulatorial, hospitalar, hospitalar com obstetrcia, odontolgico e suas combinaes, ressalvada a exceo disposta no 3 do artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998. Art. 6 Os eventos e procedimentos relacionados nesta RN e nos seus anexos, que necessitem de anestesia, com ou sem a participao de profissional mdico anestesista, tero sua cobertura assistencial obrigatria, caso haja indicao clnica, respeitando-se os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servios de sade. Pargrafo nico. Os insumos necessrios para realizao de procedimentos cobertos nesta RN ou nos seus anexos, assim como a equipe cirrgica necessria para a realizao de procedimentos cirrgicos tero sua cobertura assistencial obrigatria, caso haja indicao clnica, respeitando-se os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servios de sade. Art. 7 As aes de planejamento familiar de que trata o inciso III do artigo 35-C da Lei n 9.656, de 1998, devem envolver as atividades de educao, aconselhamento e atendimento clnico previstas nos Anexos desta Resoluo, observando-se as seguintes definies: I - planejamento familiar: conjunto de aes de regulao da fecundidade que garanta direitos iguais de constituio, limitao ou aumento da prole pela mulher, pelo homem ou pelo casal; II- concepo: fuso de um espermatozide com um vulo, resultando na formao de um zigoto; III- anticoncepo: preveno da concepo por bloqueio temporrio ou permanente da fertilidade; IV- atividades educacionais: so aquelas executadas por profissional de sade habilitado mediante a utilizao de linguagem acessvel, simples e precisa, com o objetivo de oferecer aos beneficirios os conhecimentos necessrios para a escolha e posterior utilizao do mtodo mais adequado e propiciar a reflexo sobre temas relacionados concepo e anticoncepo, inclusive sexualidade, podendo ser realizadas em grupo

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ou individualmente e permitindo a troca de informaes e experincias baseadas na vivncia de cada indivduo do grupo; V - aconselhamento: processo de escuta ativa que pressupe a identificao e acolhimento das demandas do indivduo ou casal relacionadas s questes de planejamento familiar, preveno das Doenas Sexualmente Transmissveis/Sndrome da Imunodeficincia Adquirida - DST/AIDS e outras patologias que possam interferir na concepo/parto; e VI - atendimento clnico: realizado aps as atividades educativas, incluindo anamnese, exame fsico geral e ginecolgico para subsidiar a escolha e prescrio do mtodo mais adequado para concepo ou anticoncepo. Art. 8 Os procedimentos de transplante, no mbito da prestao de servios de sade suplementar, devero submeter-se legislao especfica vigente. 1 Na sade suplementar, os candidatos a transplante de rgos e tecidos provenientes de doador cadver devero obrigatoriamente estar inscritos em uma das Centrais de Notificao, Captao e Distribuio de rgos - CNCDO e sujeitar-se-o ao critrio de fila nica de espera e de seleo. 2 As entidades privadas e equipes especializadas interessadas na realizao de transplantes devero observar o regulamento tcnico - legislao vigente do Ministrio da Sade - que dispe quanto forma de autorizao e cadastro junto ao Sistema Nacional de Transplante -SNT. 3 So competncias privativas das CNCDO, dentro das funes de gerenciamento que lhes so atribudas pela legislao em vigor: I - determinar o encaminhamento de equipe especializada; e II - providenciar o transporte de tecidos e rgos ao estabelecimento de sade autorizado em que se encontre o receptor. 4 Os exames e procedimentos pr e ps-transplantes, para fins das disposies da RN n 259, de 17 de junho de 2011, so considerados procedimentos de urgncia e emergncia, respeitadas as segmentaes, os prazos de carncia e a Cobertura Parcial Temporria - CPT. Art. 9 A ateno prestada aos portadores de transtornos mentais dever priorizar o atendimento ambulatorial e em consultrios, utilizando a internao psiquitrica apenas como ltimo recurso teraputico e sempre que houver indicao do mdico assistente.

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Pargrafo nico. Todos os procedimentos clnicos ou cirrgicos decorrentes de transtornos mentais, inclusive aqueles necessrios ao atendimento das leses autoinfligidas, esto obrigatoriamente cobertos. Art. 10. Os procedimentos necessrios ao tratamento das complicaes clnicas e cirrgicas, decorrentes de procedimentos no cobertos, tm cobertura obrigatria quando constarem do Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, respeitadas as segmentaes e os prazos de carncia e Cobertura Parcial Temporria - CPT. Pargrafo nico. Procedimentos necessrios ao seguimento de eventos excludos da cobertura, como internao em leito de terapia intensiva aps transplante no coberto, no so considerados tratamento de complicaes, mas parte integrante do procedimento inicial, no havendo obrigatoriedade de sua cobertura por parte das operadoras de planos de assistncia sade. Art. 11. Os procedimentos realizados por laser, radiofrequncia, robtica, neuronavegao ou outro sistema de navegao, escopias e tcnicas minimamente invasivas somente tero cobertura assegurada quando assim especificados no Anexo I, de acordo com a segmentao contratada. Pargrafo nico. Todas as escopias listadas nos anexos tm igualmente asseguradas a cobertura com dispositivos pticos ou de vdeo para captao das imagens. Art. 12. O atendimento deve ser assegurado independente da circunstncia e do local de ocorrncia do evento, respeitadas a segmentao, a rea de atuao e abrangncia, a rede de prestadores de servios contratada, credenciada ou referenciada da operadora de plano privado de assistncia sade e os prazos de carncia estabelecidos no contrato. Art. 13. Caso a operadora oferea a internao domiciliar em substituio internao hospitalar, com ou sem previso contratual, dever obedecer s exigncias previstas nos normativos vigentes da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria- ANVISA e nas alneas "c", "d" e "e" do inciso II do artigo 12 da Lei n 9.656, de 1998. Pargrafo nico. Nos casos em que a assistncia domiciliar no se d em substituio internao hospitalar, esta dever obedecer previso contratual ou negociao entre as partes. Art. 14. Nos contratos de planos individuais ou familiares, coletivos por adeso e coletivos empresariais obrigatria a cobertura dos procedimentos listados no Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, relacionados ou no com a sade ocupacional e acidentes de trabalho, respeitadas as segmentaes contratadas. 1 Para fins de cobertura obrigatria pelos planos privados de assistncia sade, entende-se como cobertura relacionada com a sade ocupacional, o diagnstico,

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tratamento, recuperao e reabilitao de doenas relacionadas ao processo de trabalho, listadas na Portaria n 1339/GM do Ministrio da Sade. 2 Salvo disposio contratual em contrrio, exclui-se da cobertura obrigatria a ser garantida pelas operadoras de planos privados de assistncia sade a realizao dos exames mdicos admissionais, peridicos, de retorno ao trabalho, de mudana de funo e demissionais. Art. 15. As operadoras de planos privados de assistncia sade podero oferecer, por sua iniciativa, cobertura maior do que a mnima obrigatria prevista nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos. Art. 16. Os procedimentos e eventos em sade de cobertura obrigatria, contemplados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos, que envolvam a colocao, insero e/ou fixao de rteses, prteses ou outros materiais possuem cobertura igualmente assegurada de sua remoo e/ou retirada. Art. 17. Taxas, materiais, contrastes, medicamentos, entre outros, necessrios para a execuo de procedimentos e eventos em sade de cobertura obrigatria, contemplados nesta Resoluo Normativa e nos seus Anexos, possuem cobertura obrigatria, desde que estejam regularizados e registrados e suas indicaes constem da bula/manual junto a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA e respeitados os critrios de credenciamento, referenciamento, reembolso ou qualquer outro tipo de relao entre a operadora de planos privados de assistncia sade e prestadores de servio de sade. Art. 18. No caso de procedimentos sequenciais e/ou contnuos, tais como quimioterapia, radioterapia, hemodilise e dilise peritonial, a operadora deve assegurar a continuidade do tratamento conforme prescrio do profissional assistente e justificativa clnica, respeitadas as segmentaes, os prazos de carncia e a Cobertura Parcial Temporria CPT. Pargrafo nico. A continuidade do tratamento a que se refere o caput deste artigo inclui os tempos de atendimento dispostos na RN n 259, de 2011. Subseo I Do Plano-Referncia Art. 19. A cobertura assistencial de que trata o plano-referncia compreende todos os procedimentos clnicos, cirrgicos, obsttricos e os atendimentos de urgncia e emergncia, na forma estabelecida no artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998. 1 So permitidas as seguintes excluses assistenciais previstas no artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998: I - tratamento clnico ou cirrgico experimental, isto , aquele que:

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a) emprega medicamentos, produtos para a sade ou tcnicas no registrados/no regularizados no pas; b) considerado experimental pelo Conselho Federal de Medicina - CFM ou pelo Conselho Federal de Odontologia- CFO; ou c) no possui as indicaes descritas na bula/manual registrado na ANVISA (uso offlabel). II - procedimentos clnicos ou cirrgicos para fins estticos, bem como rteses e prteses para o mesmo fim, ou seja, aqueles que no visam restaurao parcial ou total da funo de rgo ou parte do corpo humano lesionada, seja por enfermidade, traumatismo ou anomalia congnita; III - inseminao artificial, entendida como tcnica de reproduo assistida que inclui a manipulao de ocitos e esperma para alcanar a fertilizao, por meio de injees de esperma intracitoplasmticas, transferncia intrafalopiana de gameta, doao de ocitos, induo da ovulao, concepo pstuma, recuperao espermtica ou transferncia intratubria do zigoto, entre outras tcnicas; IV - tratamento de rejuvenescimento ou de emagrecimento com finalidade esttica, assim como em spas, clnicas de repouso e estncias hidrominerais; V - fornecimento de medicamentos e produtos para a sade importados no nacionalizados, isto , aqueles produzidos fora do territrio nacional e sem registro vigente na ANVISA; VI - fornecimento de medicamentos para tratamento domiciliar, isto , aqueles prescritos pelo mdico assistente para administrao em ambiente externo ao de unidade de sade, com exceo dos medicamentos antineoplsicos orais constantes do Anexo II desta RN e, ressalvado o disposto no artigo 13 desta Resoluo Normativa; VII - fornecimento de medicamentos prescritos durante a internao hospitalar cuja eficcia e/ou efetividade tenham sido reprovadas pela Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias do Ministrio da Sade - CONITEC; VIII - fornecimento de prteses, rteses e seus acessrios no ligados ao ato cirrgico; IX - tratamentos ilcitos ou antiticos, assim definidos sob o aspecto mdico, ou no reconhecidos pelas autoridades competentes; X - casos de cataclismos, guerras e comoes internas, quando declarados pela autoridade competente; e

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XI - estabelecimentos para acolhimento de idosos e internaes que no necessitem de cuidados mdicos em ambiente hospitalar. 2 Prtese entendida como qualquer material permanente ou transitrio que substitua total ou parcialmente um membro, rgo ou tecido. 3 rtese entendida como qualquer material permanente ou transitrio que auxilie as funes de um membro, rgo ou tecido, sendo no ligados ao ato cirrgico os materiais cuja colocao ou remoo no requeiram a realizao de ato cirrgico. 4 A referncia para classificao dos diversos materiais utilizados pela medicina no pas como rteses ou prteses dever estar de acordo com a lista a ser disponibilizada e atualizada periodicamente no endereo eletrnico da ANS na Internet (www.ans.gov.br), no sendo esta, uma lista que atribua cobertura obrigatria aos materiais ali descritos. Subseo II Do Plano Ambulatorial Art. 20. O Plano Ambulatorial compreende os atendimentos realizados em consultrio ou em ambulatrio, definidos e listados no Rol de Procedimentos e Eventos em Sade, no incluindo internao hospitalar ou procedimentos para fins de diagnstico ou terapia que, embora prescindam de internao, demandem o apoio de estrutura hospitalar por perodo superior a 12 (doze) horas, ou servios como unidade de terapia intensiva e unidades similares, observadas as seguintes exigncias: I - cobertura de consultas mdicas em nmero ilimitado em clnicas bsicas e especializadas (especialidades mdicas), inclusive obsttrica para pr-natal, reconhecidas pelo Conselho Federal de Medicina - CFM; II - cobertura de servios de apoio diagnstico, tratamentos e demais procedimentos ambulatoriais, incluindo procedimentos cirrgicos ambulatoriais solicitados pelo mdico ou cirurgio dentista assistente, mesmo quando realizados em ambiente hospitalar, desde que no se caracterize como internao conforme preceitua o caput deste artigo; III - cobertura de medicamentos registrados/regularizados na ANVISA, utilizados nos procedimentos diagnsticos e teraputicos contemplados nos Anexos e nos artigos desta Resoluo Normativa; IV - cobertura de consultas ou sesses com nutricionista, fonoaudilogo, terapeuta ocupacional e psiclogo de acordo com o estabelecido nos Anexos desta Resoluo Normativa;

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V - cobertura de psicoterapia de acordo com o nmero de sesses estabelecido nos Anexos desta Resoluo Normativa, que poder ser realizada tanto por psiclogo como por mdico devidamente habilitados; VI - cobertura dos procedimentos de reeducao e reabilitao fsica listados nos Anexos desta Resoluo Normativa, que podem ser realizados tanto por fisiatra como por fisioterapeuta, em nmero ilimitado de sesses por ano; VII - cobertura das aes de planejamento familiar, listadas no Anexo I desta Resoluo, para segmentao ambulatorial; VIII - cobertura de atendimentos caracterizados como de urgncia e emergncia conforme resoluo especfica vigente sobre o tema; IX - cobertura de remoo, depois de realizados os atendimentos classificados como urgncia ou emergncia, quando caracterizada pelo mdico assistente a falta de recursos oferecidos pela unidade para a continuidade da ateno ao paciente ou pela necessidade de internao; X - cobertura de hemodilise e dilise peritonial - CAPD; XI - cobertura de quimioterapia oncolgica ambulatorial, entendida como aquela baseada na administrao de medicamentos para tratamento do cncer, incluindo medicamentos para o controle de efeitos adversos relacionados ao tratamento e adjuvantes (medicamentos empregados de forma associada aos quimioterpicos citostticos com a finalidade de intensificar seu desempenho ou de atuar de forma sinrgica ao tratamento) que, independentemente da via de administrao e da classe teraputica, necessitem, conforme prescrio do mdico assistente, ser administrados sob interveno ou superviso direta de profissionais de sade dentro de estabelecimento de Sade; XII - cobertura de medicamentos antineoplsicos orais para uso domiciliar de acordo com as Diretrizes de Utilizao estabelecidas no Anexo II desta resoluo, respeitando preferencialmente as seguintes caractersticas: a) medicamento genrico: medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela Denominao Comum Brasileira DCB ou, na sua ausncia, pela Denominao Comum Internacional - DCI, conforme definido pela Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999; e b) medicamento fracionado: medicamento fornecido em quantidade distinta da embalagem original, conforme necessidade do paciente e definio do rgo competente - ANVISA.

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XIII - cobertura dos procedimentos de radioterapia listados no Anexo I desta Resoluo para a segmentao ambulatorial; XIV - cobertura dos procedimentos de hemodinmica ambulatoriais que prescindam de internao e de apoio de estrutura hospitalar por perodo superior a 12 (doze) horas, unidade de terapia intensiva e unidades similares e que estejam descritos no segmento ambulatorial do Anexo I desta Resoluo Normativa; XV - cobertura de hemoterapia ambulatorial; e XVI - cobertura das cirurgias oftalmolgicas ambulatoriais listadas nos Anexos desta Resoluo. Pargrafo nico. Para fins de aplicao do artigo 10 da Lei n 9.656, de 1998 permitida, para a segmentao ambulatorial, a excluso de: I - procedimentos que exijam forma de anestesia diversa da anestesia local, sedao ou bloqueio; II - quimioterapia oncolgica intra-tecal ou que demande internao; e III - embolizaes. Subseo III Do Plano Hospitalar Art. 21. O Plano Hospitalar compreende os atendimentos realizados em todas as modalidades de internao hospitalar e os atendimentos caracterizados como de urgncia e emergncia, conforme Resoluo especfica vigente, no incluindo atendimentos ambulatoriais para fins de diagnstico, terapia ou recuperao, ressalvado o disposto no inciso X deste artigo, observadas as seguintes exigncias: I - cobertura, em nmero ilimitado de dias, de todas as modalidades de internao hospitalar; II quando houver previso de mecanismos financeiros de regulao disposto em contrato para internao hospitalar, o referido aplica-se a todas as especialidades mdicas, contudo a coparticipao nas hipteses de internaes psiquitricas somente poder ser exigida considerando os seguintes termos, que devero ser previstos em contrato: a) somente haver fator moderador quando ultrapassados 30 dias de internao contnuos ou no, nos 12 meses de vigncia; e

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b) a coparticipao poder ser crescente ou no, estando limitada ao mximo de 50% do valor contratado. III - cobertura de hospital-dia (recurso intermedirio entre a internao e o ambulatrio, que deve desenvolver programas de ateno e cuidados intensivos por equipe multiprofissional, visando substituir a internao convencional, e proporcionando ao beneficirio a mesma amplitude de cobertura oferecida em regime de internao hospitalar) para transtornos mentais, de acordo com as Diretrizes de Utilizao estabelecidas no Anexo II desta Resoluo; IV - cobertura de transplantes listados nos Anexos desta Resoluo Normativa, e dos procedimentos a eles vinculados, incluindo: a) as despesas assistenciais com doadores vivos, as quais esto sob expensas da operadora de planos privados de assistncia sade do beneficirio receptor; b) os medicamentos utilizados durante a internao; c) o acompanhamento clnico em todo o perodo ps-operatrio, que compreende no s o ps-operatrio imediato (primeiras 24 horas da realizao da cirurgia) e mediato (entre 24 horas e 48 horas da realizao da cirurgia), mas tambm o ps-operatrio tardio (a partir de 48 horas da realizao da cirurgia), exceto medicamentos de manuteno; e d) as despesas com captao, transporte e preservao dos rgos na forma de ressarcimento ao SUS; V - cobertura do atendimento por outros profissionais de sade, de forma ilimitada durante o perodo de internao hospitalar, quando indicado pelo mdico assistente; VI - cobertura de rteses e prteses ligadas aos atos cirrgicos listados nos Anexos desta Resoluo; VII -cobertura das despesas, incluindo alimentao e acomodao, relativas ao acompanhante, salvo contra-indicao do mdico ou cirurgio dentista assistente, nos seguintes casos: a) crianas e adolescentes menores de 18 anos; b) idosos a partir do 60 anos de idade; e c) pessoas portadoras de deficincias. VIII - cobertura dos procedimentos cirrgicos buco-maxilofaciais listados nos Anexos desta Resoluo, para a segmentao hospitalar, conforme disposto no artigo 4 desta

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Resoluo Normativa, incluindo a solicitao de exames complementares e o fornecimento de medicamentos, anestsicos, gases medicinais, transfuses, assistncia de enfermagem, alimentao, rteses, prteses e demais materiais ligados ao ato cirrgico utilizados durante o perodo de internao hospitalar; IX - cobertura da estrutura hospitalar necessria realizao dos procedimentos odontolgicos passveis de realizao ambulatorial, mas que por imperativo clnico necessitem de internao hospitalar, com equipe de sade necessria complexidade do caso, incluindo exames complementares e o fornecimento de medicamentos, anestsicos, gases medicinais, transfuses, assistncia de enfermagem e alimentao utilizados durante o perodo de internao hospitalar; X - cobertura obrigatria para os seguintes procedimentos considerados especiais cuja necessidade esteja relacionada continuidade da assistncia prestada em nvel de internao hospitalar: a) hemodilise e dilise peritonial - CAPD; b) quimioterapia oncolgica ambulatorial, como definida no inciso XI do artigo 20 desta Resoluo; c) procedimentos radioterpicos previstos no Anexo I desta Resoluo para as segmentaes ambulatorial e hospitalar; d) hemoterapia; e) nutrio parenteral ou enteral; f) procedimentos diagnsticos e teraputicos em hemodinmica descritos nos Anexos desta Resoluo Normativa; g) embolizaes listadas nos Anexos desta Resoluo Normativa; h) radiologia intervencionista; i) exames pr-anestsicos ou pr-cirrgicos; j) procedimentos de reeducao e reabilitao fsica listados nos Anexos desta Resoluo Normativa; e h) acompanhamento clnico no ps-operatrio imediato, mediato e tardio dos pacientes submetidos aos transplantes listados nos Anexos, exceto fornecimento de medicao de manuteno. 1 Para fins do disposto no inciso VI deste artigo, deve ser observado o seguinte:

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I - cabe ao mdico ou cirurgio dentista assistente a prerrogativa de determinar as caractersticas (tipo, matria-prima e dimenses) das rteses, prteses e materiais especiais - OPME necessrios execuo dos procedimentos contidos nos Anexos desta Resoluo Normativa; II - o profissional requisitante deve, quando assim solicitado pela operadora de plano privado de assistncia sade, justificar clinicamente a sua indicao e oferecer pelo menos 03 (trs) marcas de produtos de fabricantes diferentes, quando disponveis, dentre aquelas regularizadas junto ANVISA, que atendam s caractersticas especificadas; III - em caso de divergncia clnica entre o profissional requisitante e a operadora, a deciso caber a um profissional escolhido de comum acordo entre as partes, com as despesas arcadas pela operadora; e IV- o profissional requisitante pode recusar at trs nomes indicados por parte da operadora para composio da junta medica. 2 Para fins do disposto no inciso IX deste artigo, o imperativo clnico caracteriza-se pelos atos que se impem em funo das necessidades do beneficirio, com vistas diminuio dos riscos decorrentes de uma interveno, observadas as seguintes regras: I - em se tratando de atendimento odontolgico, o cirurgio dentista assistente e/ou o mdico assistente ir avaliar e justificar a necessidade do suporte hospitalar para a realizao do procedimento odontolgico, com o objetivo de garantir maior segurana ao paciente, assegurando as condies adequadas para a execuo dos procedimentos, assumindo as responsabilidades tcnicas e legais pelos atos praticados; e II - os honorrios do cirurgio-dentista e os materiais odontolgicos utilizados na execuo dos procedimentos odontolgicos ambulatoriais que, nas situaes de imperativo clnico, necessitem ser realizados em ambiente hospitalar, no esto includos na cobertura da segmentao hospitalar e plano referncia. Subseo IV Do Plano Hospitalar com Obstetrcia Art. 22. O Plano Hospitalar com Obstetrcia compreende toda a cobertura definida no artigo 18 desta Resoluo, acrescida dos procedimentos relativos ao pr-natal, da assistncia ao parto e puerprio, observadas as seguintes exigncias: I - cobertura das despesas, incluindo paramentao, acomodao e alimentao, relativas ao acompanhante indicado pela mulher durante: a)pr-parto;

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b)parto; e c)ps-parto imediato por 48 horas, salvo contra-indicao do mdico ou at 10 dias, quando indicado pelo mdico assistente; II - cobertura assistencial ao recm-nascido, filho natural ou adotivo do beneficirio, ou de seu dependente, durante os primeiros 30 (trinta) dias aps o parto; e III - opo de inscrio assegurada ao recm-nascido, filho natural ou adotivo do beneficirio, como dependente, isento do cumprimento dos perodos de carncia, desde que a inscrio ocorra no prazo mximo de 30 (trinta) dias do nascimento ou adoo. Pargrafo nico. Para fins de cobertura do parto normal listado nos Anexos, este procedimento poder ser realizado por enfermeiro obsttrico habilitado, conforme legislao vigente, de acordo com o artigo 4 desta Resoluo. Subseo V Do Plano Odontolgico Art. 23. O Plano Odontolgico compreende a cobertura de todos os procedimentos listados no Anexo I desta Resoluo Normativa para a segmentao odontolgica. 1 Os procedimentos buco-maxilo-faciais que necessitarem de internao hospitalar no esto cobertos pelos planos odontolgicos, porm tm cobertura obrigatria no plano de segmentao hospitalar e plano-referncia. 2 Nas situaes em que, por imperativo clnico, o atendimento odontolgico necessite de suporte hospitalar para a sua realizao, apenas os materiais odontolgicos e honorrios referentes aos procedimentos listados no Anexo I para a segmentao odontolgica devero ser cobertos pelos planos odontolgicos. 3 obrigatria cobertura dos atendimentos caracterizados como urgncia e emergncia, conforme normas especficas vigentes sobre o tema. CAPTULO III DAS DISPOSIES FINAIS Art. 24. As operadoras de planos privados de assistncia sade devem comunicar em linguagem clara e acessvel, preferencialmente por escrito, aos beneficirios ou contratantes de planos de sade quanto s alteraes nas coberturas obrigatrias, notadamente quanto s incluses e excluses de procedimentos e eventos em sade. Pargrafo nico - As comunicaes de que tratam o caput deste artigo devero ser disponibilizadas em formato acessvel, respeitando-se as especificidades dos

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beneficirios que se apresentem na condio de pessoa com deficincia, em especial as com deficincia visual e/ou auditiva. Art. 25. Para fins desta RN e seus anexos aplica-se o disposto no artigo 21 do Decreto n 8.077, de 14 de agosto de 2013, o qual determina que, mediante solicitao da Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no SUS - CONITEC, a ANVISA poder emitir autorizao de uso para fornecimento, pelo SUS, de medicamentos ou de produtos registrados nos casos em que a indicao de uso pretendida seja distinta daquela aprovada no registro, desde que demonstradas pela CONITEC as evidncias cientficas sobre a eficcia, acurcia, efetividade e segurana do medicamento ou do produto para o uso pretendido na solicitao. Art. 26. Na hiptese de entrada em vigor de norma da ANVISA que estabelea a obrigatoriedade da utilizao dos testes de deteco de cidos nucleicos (NAT) como exame de qualificao no sangue de doadores, esta norma se aplicar cobertura nos planos privados de assistncia sade, e sua aplicabilidade ser imediata, ainda que esta norma entre em vigor antes de 2 de janeiro de 2014. Art. 27. O Rol de Procedimentos e Eventos em Sade dever ser revisto periodicamente a cada 2 (dois) anos, podendo ser atualizado a qualquer tempo, segundo critrios da ANS. Art. 28. Ser constitudo pela ANS um Comit permanente para anlise das questes pertinentes cobertura assistencial obrigatria a ser assegurada pelo Rol de Procedimentos e Eventos em Sade. Art. 29. Esta Resoluo Normativa e seus Anexos estaro disponveis para consulta e cpia no endereo eletrnico da ANS na Internet ( www.ans.gov.br). Art. 30. Ficam revogadas a RN n 211, de 11 de janeiro de 2010, a RN n 262, de 1 de agosto de 2011, a RN n 281, de 19 de dezembro de 2011 e a RN n 325, de 18 de abril de 2013. Art. 31. Esta Resoluo entra em vigor no dia 2 de janeiro de 2014. ANDR LONGO ARAJO DE MELO Diretor-Presidente Este texto no substitui o texto normativo original nem o de suas alteraes, caso haja, publicados no Dirio Oficial.

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Direitos a medicamentos. Cncer.

Nota tcnica Anatomofisiopatologia. Introduo a conceitos. Anatomia patolgica um ramo da patologia e da medicina que lida com o diagnstico das doenas baseado no exame macroscpico de peas cirrgico e microscpico para o exame de clulas e tecidos. O patologista tem ampla atuao na cincia mdica. Existem patologistas dedicados preferencialmente ao desenvolvimento cientfico, geralmente atravs da patologia experimental. Outros atuam preferencialmente na sala de necrpsia, no estudo da histria natural das doenas, outros ainda atuam preferencialmente em patologia cirrgica diagnstica e citopatologia, alm de serem responsveis pela anlise e elaborao de laudos (pareceres anatomopatolgicos) em exames utilizando-se a tcnica de imuno-histoqumica. Aqueles que se dedicam preferencialmente patologia diagnstica so denominados patologistas cirrgicos. A luta contra o cancro um trabalho dirio e permanente, que requer um esforo de pesquisa e reinveno constantes na busca por novos tratamentos, novos mtodos e esperanas renovadas. Com o desenvolvimento das pesquisas, os tratamentos esto se tornando cada vez mais especficos para as diferentes variedades do cncer. Ultimamente tem havido um progresso significativo no desenvolvimento de medicamentos de terapia especfica que agem especificamente em anomalias moleculares detectveis em certos tumores, minimizando o dano s clulas normais.
http://www.ans.gov.br/images/stories/noticias/pdf/20131021_rol2014_terapia%20antineoplasica%20oral.pdf

Entrou em vigor a partir de janeiro de 2014, norma federal que dispe sobre os direitos de beneficirios de planos de sade individuais e coletivos, que passam a ter direito a mais 87 procedimentos, incluindo 37 medicamentos orais para o tratamento domiciliar de diferentes tipos de cncer e 50 novos exames, consultas e cirurgias).

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http://www.ans.gov.br/images/stories/noticias/pdf/20131021_ro2014_tabela%20procedimentos%20rol.pdf

A deciso do governo de forma democrtica foi adotada aps o resultado de consulta pblica realizada pela ANS (Agncia Nacional de Sade Suplementar) e beneficia 42,5 milhes de consumidores com planos de sade de assistncia mdica e outros 18,7 milhes consumidores com planos exclusivamente odontolgicos. As novas incorporaes foram anunciadas pelo ministrio da Sade, e a ANS. A principal novidade no rol de procedimentos da agncia a incluso de tratamento para o cncer em casa, com medicamentos via oral. Sero ofertados medicamentos para o tratamento de tumores de grande prevalncia entre e populao, como estmago, fgado, intestino, rim, testculo, mama, tero e ovrio. A terapia medicamentosa oral contra o cncer promove maior conforto ao paciente e reduz os casos de internao para tratamento em clnicas ou hospitais. Lista completa de medicamentos orais para tratamento de cncer.

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Quimioterapia - Tipos de medicamentos.

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Anticorpos Monoclonais. Os Anticorpos Monoclonais so medicamentos que agem de forma mais especfica e, portanto, apresentam menor potencial de eventos adversos. Atingem preferencialmente as clulas doentes, elas demonstram um grau de toxicidade muito menor, fazendo com que a incidncia de efeitos colaterais seja reduzida de forma significativa. Sua aplicao pode ocorrer em conjunto ou de forma separada de outros medicamentos quimioterpicos. Quando utilizada, a aplicao deste medicamento pode gerar efeitos colaterais momentneos, com tendncias a diminuir com o passar do tempo. Entre os sintomas relacionados aplicao, podem ser citados a diminuio da presso arterial, sensao de dor, calor, falta de ar e rubor. A utilizao da quimioterapia concomitante a terapia com os Anticorpos Monoclonais, no potencializa os efeitos colaterais da quimioterapia comum. Terapia Biolgica. um tratamento que utiliza o sistema imunolgico do corpo para combater o cncer, tanto no combate s clulas tumorais de forma direta, como atuando na reduo dos efeitos colaterais que outros tipos de tratamentos podem causar. ANTINEOPLSICOS. Em outro livro do autor: Volume V - TOMO III FARMACOLOGIA CLNICA Farmacocintica e Farmacodinmica de Medicamentos REGULAMENTAO DA DISPENSAO. SRIE FARMACOLOGIA APLICADA... Apresentaremos detalhes de diversos medicamentos de uso no dia-a-dia. Iniciamos em carter suplementar as seguintes informaes: Antineoplsicos so medicamentos utilizados para destruir neoplasmas ou clulas malignas e, tem a finalidade de evitar ou inibir o crescimento e a disseminao de tumores. Citamos: Aldesleucina; Asparaginase; Azatioprina; Bleomicina; Ciclofosfamida; Cisplatina; Citarabina; Clorambucila; Dacarbazina; Dietilestilbestrol; Doxorrubicina; Etoposido; Fludarabina; Fluoruracila; Goserrelina; Interferona alfa; Leuprorrelina; Metotrexato; Paclitaxel; Tamoxifeno; Trastuzumab; Vimblastina; Vincristina. Aplicao Teoria-prtica Garantindo direitos atravs da informao institucional. No livro... Volume V - TOMO I REGULAMENTAO DA DISPENSAO. SRIE FARMACOLOGIA APLICADA. Formao em Auxiliar de Farmcia Hospitalar e Drogarias Volume V - TOMO I REGULAMENTAO DA DISPENSAO 2013. QUARTA EDIO DA SRIE REVISTA E AUMENTADA. 1. Edio do Volume V TOMO I Editora Free Virtual. INESPEC 2013 - Fortaleza-Cear. 4.a. Edio Setembro. 2. Reedio e reimpresso em dezembro de 2013. Disponvel no site: http://farmacologiav5t1.blogspot.com.br/ e

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http://pt.scribd.com/doc/191045991/FARMACOLOGIA-LIVRO-DISPENSACAO-REGULAMENTACAO-TOMOI-SERIE-FARMACOLOGIA-APLICADA-Formacao-em-Auxiliar-de-Farmacia-Hospitalar-e-Drogarias-Volume-V

(...)Busco abordar o ato da dispensao como uma forma de assegurar que o medicamento de boa qualidade seja entregue ao paciente certo, na dose prescrita, na quantidade adequada; que sejam fornecidas as informaes suficientes para o uso correto e que seja acondicionado de forma a preservar a qualidade do produto (MSH, 1997 apud MARIN et al., 2003). De acordo com a Lei no 5.991/73, a dispensao consiste no ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no. Este conceito foi ampliado com a Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), que passa a tratar da dispensao como: "O ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Nesse ato, o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao dos produtos" (BRASIL, 2001c). O foco que dado pela PNM sobre a dispensao demonstra a relevncia e a responsabilidade deste ato farmacutico mediante o paciente. Juntamente com a prescrio, a dispensao assume carter essencial para o cumprimento dos objetivos teraputicos propostos pelo prescritor. A Resoluo n. 10/2001 da ANVISA estabelece que no ato da dispensao seja permitido ao profissional farmacutico a intercambialidade entre o medicamento de referncia e o genrico correspondente, salvo restries expressas do profissional prescritor. Ao realizar a substituio na prescrio, o profissional farmacutico deve carimbar (nome, nmero de inscrio), assinar e datar. dever de o farmacutico fornecer as orientaes necessrias ao uso racional do medicamento no momento da dispensao (ANVISA, 2001). Assim como o ato da prescrio, o ato da dispensao tambm envolve aspectos ticos, disposto no cdigo de tica farmacutico (CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA, 2004). dever de o farmacutico exercer a ateno farmacutica e fornecer informaes ao usurio dos servios, sendo vedado ao mesmo expor, dispensar, ou permitir que seja dispensado medicamento em contrariedade legislao vigente.

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Tipos de cncer.

Cada tipo de cncer tem seu tratamento especfico: cirurgia, radioterapia, quimioterapia, hormonioterapia e outras inmeras possibilidades, podendo ser inclusive necessria a combinao de tratamentos. O tratamento oncolgico sempre muito individualizado, sendo importante observar as necessidades e possibilidades teraputicas de cada paciente. Pode ter inteno curativa ou paliativa (alvio dos sintomas objetivando uma melhora da sobrevida e da qualidade de vida). Na oncologia atual de suma importncia o tratamento multidisciplinar, envolvendo mdicos (oncologistas, cirurgies, radioterapeutas, patologistas, radiologistas, etc.), enfermeiros, psiclogos, nutricionistas, fisioterapeutas, biomdicos e muitos outros profissionais, devido enorme complexidade da doena e suas diferentes abordagens teraputicas. A Cancerologia, tambm chamada de Oncologia, a especialidade mdica que estuda os cancros (tumores malignos) e a forma de como essas doenas desenvolvem-se no organismo, buscando seu tratamento. A Cancerologia Clnica, tambm chamada de Oncologia Clnica, a especialidade mdica que se ocupa do tratamento clnico das patologias malignas em geral. No Brasil, atualmente o ttulo da especialidade conferido aps trs anos de residncia mdica em Cancerologia clnica, tendo como prrequisito dois anos de residncia em Clnica Mdica. Assim, aps cinco anos da formao mdica bsica, o mdico se habilita a especializao. Quase todos os cnceres so causados por anomalias no material gentico de clulas transformadas.

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Exemplo de progresso do cncer/cancro. Estas anomalias podem ser resultado dos efeitos de carcingenos, como o tabagismo, radiao, substncias qumicas ou agentes infecciosos. Outros tipos de anormalidades genticas podem ser adquiridos atravs de erros na replicao do DNA, ou so herdadas, e consequentemente presente em todas as clulas ao nascimento. As interaes complexas entre carcingenos e o genoma hospedeiro podem explicar porque somente alguns desenvolvem cncer aps a exposio a um carcingeno conhecido. Novos aspectos da gentica da patognese do cncer, como a metilao do DNA e os microRNAs esto cada vez mais sendo reconhecidos como importantes para o processo. As anomalias genticas encontradas no cncer afetam tipicamente duas classes gerais de genes. Os genes promotores de cncer, oncogenes, esto geralmente ativados nas clulas cancergenas, fornecendo a estas clulas novas propriedades, como o crescimento e diviso hiperativa, proteo contra morte celular programada, perda do respeito aos limites teciduais normais e a habilidade de se tornarem estveis em diversos ambientes teciduais. Os genes supressores de tumor esto geralmente inativados nas clulas cancergenas, resultando na perda das funes normais destas clulas, como uma replicao de DNA acurada, controle sobre o ciclo celular, orientao e aderncia nos tecidos e interao com as clulas protetoras do sistema imune. Cancro ou Cncer, uma doena caracterizada por uma populao de clulas que cresce e se divide sem respeitar os limites normais, invade e destri tecidos adjacentes, e pode se espalhar para lugares distantes no corpo, atravs de um processo chamado metstase.

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Clulas cancerosas. Estas propriedades malignas do cncer o diferenciam dos tumores benignos, que so autolimitados em seu eu crescimento e no invadem tecidos adjacentes (embora alguns tumores benignos sejam capazes de se tornarem malignos). O cncer pode afetar pessoas de todas as idades, mas o risco para a maioria dos tipos de cncer aumenta com o acrscimo da idade. O cncer cncer causa aproximadamente cerca de 13% de todas as mortes no mundo, sendo os cnceres de pulmo, estmago, fgado, clon e mama os que mais matam.

Raio-X de trax mostrando cncer de pulmo no pulmo esquerdo.

Basalioma. O cncer geralmente classificado de acordo com o tecido de quais as clulas cancergenas se originaram, originaram, assim como o tipo normal de clula com que mais se parecem. Um diagnstico definitivo geralmente requer examinao histolgica da bipsia do tecido por um patologista, embora as indicaes iniciais da malignidade

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possam ser os sintomas ou anormalidades nas imagens radiogrficas. A maioria pode ser tratada e alguns curados, dependendo do tipo especfico, localizao e estadiamento. Uma vez diagnosticado, o cncer geralmente tratado com uma combinao de cirurgia, quimioterapia e radioterapia. O prognstico para os pacientes com cncer muito influenciado pelo tipo de cncer, assim como o estadiamento, a extenso da doena. Alm disso, a graduao histolgica e a presena de marcadores moleculares especficos podem tambm ser teis em estabelecer o prognstico, assim como em determinar tratamentos personalizados. Segue uma relao de alguns tipos de cncer (ou cancros): 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. Adenocarcinoma. Cncer anal. Cncer de bexiga. Cncer esofgico. Cncer vulvar. Carcinoma basocelular. Carcinoma bronquolo-alveolar. Carcinoma de clulas escamosas. Carcinoma de clulas pequenas. Carcinoma de clulas renais. Carcinoma de pulmo de clulas escamosas. Carcinoma de pulmo de clulas no pequenas. Carcinoma de pulmo de grandes clulas. Carcinoma in situ. Tumor cerebral. Condrossarcoma. Coriocarcinoma. Doena de Degos. Doena de Paget da mama. Estesioneuroblastoma. Cancro do estmago. Feocromocitoma. Fibroma. Cncer de fgado. Neoplasia de glndula salivar. Glioblastoma. Glioblastoma multiforme. Hepatocarcinoma. Cncer de laringe. Leucemia. Leucemia/linfoma de clulas T do adulto. Linfangioma. Linfoma. Linfoma de Hodgkin.

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35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69.

Autoexame de mama. Cncer de mama. Melanoma. Melanoma maligno. Meningioma. Tumor de Merkel. Mesotelioma. Micose fungoide. Mieloma mltiplo. Miopericitoma. Nefroblastoma. Neuroblastoma. Ndulo de Lisch. Cncer pancretico. Papiloma. Cncer de pele. Cncer de pnis. Cncer de prstata. Cncer de pulmo. Retinoblastoma. Sarcoma de Ewing. Sarcoma de Kaposi. Sarcoma sinovial. Seminoma. Teratoma. Cncer testicular. Timoma. Tumor benigno. Tumor cardaco. Tumor sseo. Tumor sseo de clulas gigantes. Tumor de Pancoast. Tumor de Warthin. Cancro do tero. Cncer de vescula biliar. Bibliografia Suplementar.

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Biosegurana.
Observamos os aspectos de biosegurana aplicada a biotecnologia. Nesta definio

se enquadram um conjunto de atividades que o homem vem desenvolvendo em ampliao asos espectros de ao da ciencia, como a produo de alimentos fermentados (po, vinho, iogurte, cerveja, equipamentos mdcios, e tratamento de sade e outros). A biotecnologia esta muito em voga nas datas moderna como parte que faz uso da informao gentica, incorporando tcnicas de DNA recombinante.

A biotecnologia uma protociencia que combina disciplinas tais como gentica, biologia molecular, bioqumica, embriologia e biologia celular, com

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aengenharia qumica, tecnologia da informao, robtica, biotica e o biodireito, entre outras. Segundo a Conveno sobre Diversidade Biolgica da ONU, biotecnologia significa qualquer aplicao tecnolgica que use sistemas biolgicos, organismos vivos ou derivados destes, para fazer ou modificar produtos ou processos para usos especficos.

DECRETO FEDERAL N 2.519, DE 16 DE MARO DE 1998. Promulga a Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992. Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos DECRETO N 2.519, DE 16 DE MARO DE 1998. Promulga a Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, inciso VIII, da Constituio, CONSIDERANDO que a Conveno sobre Diversidade Biolgica foi assinada pelo Governo brasileiro no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992; CONSIDERANDO que o ato multilateral em epgrafe foi oportunamente submetido ao Congresso Nacional, que o aprovou por meio do Decreto Legislativo n 02, de 03 de fevereiro de 1994; CONSIDERANDO que Conveno em tela entrou em vigor internacional em 29 de dezembro de 1993; CONSIDERANDO que o Governo brasileiro depositou o instrumento de ratificao da Conveno em 28 de fevereiro de 1994, passando a mesma a vigorar, para o Brasil, em 29 de maio de 1994, na forma de seu artigo 36, DECRETA: Art. 1 A Conveno sobre Diversidade Biolgica, assinada no Rio de Janeiro, em 05 de junho de 1992, apensa por cpia ao presente Decreto, dever ser executada to inteiramente como nela se contm. Art. 2 O presente Decreto entra em vigor na data de sua publicao.

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Braslia, 16 de maro de 1998; 177 da Independncia e 110 da Repblica. FERNANDO HENRIQUE CARDOSO - Luiz Felipe Lampreia - Este texto no substitui o publicado no D.O.U de 17.3.1998. Download para anexo
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/1998/anexos/and2519-98.pdf

Concluso. Biotecnologia tecnologia baseada na biologia, especialmente quando usada na agricultura, cincia dos alimentos e medicina. A Conveno sobre Diversidade Biolgica da ONU possui uma das muitas definies de biotecnologia: "Biotecnologia define-se pelo uso de conhecimentos sobre os processos biolgicos e sobre as propriedades dos seres vivos, com o fim de resolver problemas e criar produtos de utilidade." A biossegurana o conjunto de aes voltadas para a preveno, proteo do trabalhador, minimizao de riscos inerentes s atividades de pesquisa, produo, ensino, desenvolvimento tecnolgico e prestao de servios, visando sade do homem, dos animais, a preservao do meio ambiente e a qualidade dos resultados" (Teixeira & Valle, 1996). Podemos interpretar nas concepes da cultura da engenharia de segurana e da medicina do trabalho. a biossegurana ainda "conjunto de medidas tcnicas, administrativas, educacionais, mdicas e psicolgicas, empregadas para prevenir acidentes em ambientes biotecnolgicos". Est centrada na preveno de acidentes em ambientes ocupacionais. Fontes et al. (1998) j apontam para "os procedimentos adotados para evitar os riscos das atividades da biologia". Embora seja uma definio vaga, subentende-se que estejam includos a biologia clssica e a biologia do DNA recombinante. Estas definies mostram que a biossegurana envolve as relaes tecnologia/risco/homem. O risco biolgico ser sempre uma resultante de diversos fatores e, portanto, seu controle depende de aes em vrias reas, priorizandose o desenvolvimento e divulgao de informaes alm da adoo de procedimentos correspondentes s boas prticas de segurana para profissionais, pacientes e meio ambiente. A engenharia de segurana estuda as causas e a preveno de mortes acidentais ou leses. Historicamente, a engenharia de segurana no foi uma disciplina especfica e unificada. Profissionais com variados ttulos, descries de trabalho, responsabilidades e nveis hierrquicos tm atuado no campo de engenharia de segurana, tanto na indstria como nas companhias de seguro. Os profissionais de segurana tm desempenhado diversas funes como: o desenvolvimento de mtodos, procedimentos e programas de controle de acidentes ou de perdas; a comunicao de acidentes; e a medio e avaliao dos sistemas de controle de perdas e acidentes. Tambm cabe aos profissionais de segurana indicar as modificaes necessrias para obter os melhores resultados na preveno de acidentes. Atualmente, a nfase do trabalho da engenharia de segurana inclui: preveno e antecipao de riscos potenciais; a mudana de conceitos legais referentes responsabilidade por produtos e negligncia em design ou produo, a proteo do consumidor e o desenvolvimento de

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legislaes e controles nacionais e internacionais nas reas de segurana e sade ocupacionais, controles ambientais, segurana em transportes, segurana de produtos, e proteo do consumidor. Medicina do trabalho ou medicina ocupacional uma especialidade mdica que se ocupa da promoo e preservao da sade do trabalhador. O mdico do trabalho avalia a capacidade do candidato a determinado trabalho e realiza reavaliaes peridicas de sua sade dando nfase aos riscos ocupacionais aos qual este trabalhador fica exposto. A cincia que estuda os acidentes e as doenas do trabalho e chamada de infortunstica. Segurana e sade ocupacional ou SSO uma rea multidisciplinar relacionada com a segurana, sade e qualidade de vida de pessoas no trabalho ou no emprego. Como efeito secundrio a segurana e sade ocupacional tambm protegem empregados, clientes, fornecedores e pblico em geral que possam ser afetados pelo ambiente de trabalho. A gesto da segurana e sade ocupacional pode ser definida como um conjunto de regras, ferramentas e procedimentos que visam eliminar, neutralizar ou reduzir a leso e os danos decorrentes das atividades. A gesto de SSO pode fazer parte de um Sistema de Gesto (Gesto da Qualidade). Atualmente, os Sistemas de Gesto de SSO esto baseados em normas internacionais, tais como OHSAS 18001 e BS-8800. Uma das principais ferramentas dessa gesto a gesto de riscos, que atua atravs do reconhecimento dos Perigos e da classificao dos Riscos (Risco Puro). Terminologia usual em Biossegurana. Aerossol. Aerossolizao Alterao seletiva. Antissepsia. Assepse: ausncia de infeco ou de material ou agente infeccioso. Assepsia. Bacteremia. Biofilme. Choque. Choque sptico. Colonizao.

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Contgio mediato. Contgio por vetores. Contaminao. Desinfeco. Degermao. Descontaminao. Desinfestao. Doena endmica. Doena epizotica. Doena infecciosa. Doena pandmica. Dose infecctiva. Epidemiologia da infeces. Esporocida ou esporicida. Ferida. Fmite. Gotcula de Flgge. Incidncia. Infeco. Infeco cruzada. Infeco emergente. Infeco endgena.

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Infeco exgena. Infeco hospitalar ou nosocomial. Infectividade. Infestao. Limpeza. Pasteurizao. Patogenicidade. Poliquimioterapia. Precaues universais. Prevalncia. Prevalncia. Quarentena. Quimioprofilaxia. Reservatrio. Sanificao. Sepse. Soroprevalncia. Superinfeco ou suprainfeco. Taxa ou ndice especfico de infeco. Taxa ou ndice global de infeco. Taxa ou ndice de infeco ps-operatria. Taxa ou ndice de mortalidade por infeco hospitalar.

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Tendncia secular, peridica e sazonal. Tuberculocida ou tuberculicida. Veculo. Virucida. Virulncia. Bomba de Infuso. Bomba de infuso um aparelho mdico-hospitalar ou veterinrio, utilizado para infundir lquidos tais como drogas ou nutrientes, com controle de fluxo e volume nas vias venosa, arterial ou esofgica.

Uma bomba de infuso. Existem vrios modelos de bomba de infuso, mas podemos dividi-las em trs classes principais: Bombas de infuso volumtricas universais, Bombas de infuso de equipos especiais e Bombas de infuso de seringas. Porm vamos nos concentrar nas bombas de Infuso de seringa, utilizam seringas de injeo descartveis comuns para infundir. Por meio de um dispositivo mecnico, um acionador vai empurrando o embolo da seringa continuamente, podendo ser um eixo sem-fim ou engrenagens tipo pinho e cremalheira. Um tubo fino (equipo de seringa) conduz o lquido da seringa para dentro do corpo, que pode ser por uma agulha de injeo ou cateter. So os modelos de maior preciso e fluxo contnuo. Aps as publicaes das edies anteriores do Livro com o mesmo tpico aqui tratado, vejamos os links: 1 - (Aula especial tpico ensaio. Published by Cesar Augusto Venncio Silva. Dec 15, 2013 - Copyright: Attribution Non-commercial - PDF, DOCX, TXT)

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2 - (SRIE FARMACOLOGIA APLICADA 2a. EDIO AULAS PARA O PERODO DE 1 A 21 DE DEZEMBRO FARMACOLOGIA CLNICA II TOMO II DO VOLUME - Cesar Augusto Venncio Silva. SEGUNDA REEDIO AMPLIADA COM AULAS PARA O PERODO DE 16 DE DEZEMBRO DE 2013 A 21 DE DEZEMBRO. Dec 16, 2013 - Copyright: Attribution Non-commercial)
http://www.scribd.com/doc/191746207/SERIE-FARMACOLOGIA-APLICADA-2a-EDICAO-AULAS-PARA-O-PERIODODE-1-A-21-DE-DEZEMBRO-FARMACOLOGIA-CLINICA-II-TOMO-II-DO-VOLUME-V

3 - (Published by Cesar Augusto Venncio Silva - ANATOMIA DA VIA Parenteral por injeo ou infuso. LIVRO FARMACOLOGIA TOMO II PROFESSOR CSAR VENNCIO ANATOMIA 21122013 - Dec 21, 2013 - Copyright: Attribution Non-commercial (PDF, DOCX, TXT):
http://www.scribd.com/doc/192841449/ANATOMIA-DA-VIA-Parenteral-por-injecao-ou-infusao-LIVROFARMACOLOGIA-TOMO-II-PROFESSOR-CESAR-VENANCIO-ANATOMIA-21122013

(...) muitas questes foram lanadas, entre elas a introduo de medicamentos atravs da forma venosa: Sistema de infuso de terapias medicamentosas lquidas atravs de bomba porttil de seringa. compreendida de componentes eletrnicos e mecnicos, confeccionados em material disponvel no mercado, resultando num mecanismo de funcionamento que se d atravs de uma fita de transporte que movimentada por dispositivo de acionamento e monitorada pelo dispositivo de realimentao, sendo guiados por cilindros atravs do cabeote de unio, que movimenta o mbolo no interior da seringa, proporcionando infuso de terapias medicamentosas em quantidade e fluxo precisamente controlados no tempo, dotada ainda, de uma caixa de acondicionamento do conjunto, com o display interface, sinais visuais e sonoros audveis, que permitem acompanhar as etapas de programao e atividade em operao, alm de teclado de comando, que permite o ajuste adequado das doses de infuso a serem administradas, de acordo com as necessidades mdicas do usurio.

O Que Uma Bomba de Infuso de Frmaco?

Bombas De Infuso - Sistemas de propulso de fluidos conduzidos mecanicamente, eletricamente ou osmoticamente que so usados para injetar (ou infundir) substncias ao longo do tempo em um paciente ou animal experimental; usado rotineiramente em hospitais para manter uma linha intravenosa evidente, administrar substncias neoplsicas e outros medicamentos em tromboembolismo, doena cardaca, diabetes mellitus (sistemas de infuso de insulina tambm esto disponveis) e outros distrbios (Sistemas de Infuso de Medicamentos; Infusores; Sistemas de Distribuio Endovenosa de Medicamentos; Sistemas de Distribuio Intravenosa de Medicamentos; Bombas de Perfuso; Bombas de Infuso Externa). Bomba de Infuso de Medicamentos. Sistema implantvel para infuso de medicamento com sistema de liberao a gs, produzida em titnio injetado de alta

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biocompatibilidade com sistema altamente durvel (20 anos +). Suporta exames de RM at 3 tesla sem alterao de fluxo. Principais benefcios: Fluxo contnuo de infuso. Baixo perfil e formato anatmico para conforto do paciente. Alta durabilidade. As bombas de infuso de frmaco (sistemas de infuso intratecal de frmaco) liberam medicao para dor na regio repleta de fluido ao redor da medula espinhal (chamada espao intratecal). Devido medicao para a dor ir diretamente para os receptores de dor prximos coluna vertebral (em vez de entrar em seu sistema circulatrio), uma bomba de infuso de frmaco oferece um significativo controle da dor usando uma pequena frao da dose que a medicao oral requer (Portenoy RK. Management of Common Opioid Side Effects During Long-Term Therapy of Cancer Pain. Ann Acad Med 1994; 23:160-170. Onofrio BM, Yaksh TL. Long-Term Pain Relief Produced by Intrathecal Infusion in 53 Patients. J Neurosurg 1990; 72: 200-209.). Referncia Bibliogrfica.
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ICONOGRAFIAS.

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178 http://www.youtube.com/watch?feature=player_embedded&v=e-euL6923Uk http://www.youtube.com/watch?feature=player_embedded&v=6okoDbAndXk http://www.youtube.com/watch?feature=player_embedded&v=kgpjGaJo19E

Resultados da Estimulao Cerebral Profunda: Ligado/Desligado

Farmacologia Clnica e Neurocincia Clnica caminham para o futuro juntas em relao ao uso da Neuromodulao no Tratamento das Doenas. A Neuromodulao hoje uma das mais excitantes e dinmicas reas do conhecimento mdico. A sua ao se d por meio da modulao do sistema nervoso por estmulos eltricos e agentes farmacolgicos em alvos neurolgicos especficos. Muitas doenas produzem alteraes estruturais e bioqumicas permanentes, causando disfuno do sistema nervoso, como as sndromes de dor crnica, espasticidade, distrbios do movimento (Doena de Parkinson), epilepsia e transtornos psiquitricos essas so algumas das patologias mais freqentemente tratadas pelos mtodos de neuromodulao. Os primeiros relatos do uso da neuromodulao datam da antiguidade, quando.os antigos egpcios utilizavam corrente eltrica do peixe-gato do Nilo para o tratamento de dor. No sculo XVIII a corrente eltrica foi utilizada por Benjamin Franklin para o tratamento de dor lombar e gota. A era moderna da neuromodulao comeou nos anos 1960, com a estimulao da medula espinhal para o tratamento da dor refratria. Atualmente a Neuromodulao emprega tecnologias avanadas para aumentar ou suprimir a atividade do sistema nervoso em diferentes doenas. Estas tecnologias incluem dispositivos implantveis e no-implantveis, que, atravs de estmulos qumicos e eltricos, modificam reversivelmente a atividade das clulas nervosas no crebro, medula e nervos perifricos.

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As terapias de neuromodulao so:

Altamente direcionadas para reas especficas do crebro ou da medula espinal, ao contrrio das terapias sistmicas como os tratamentos farmacolgicos convencionais; Altamente reversvel, permitindo que o tratamento seja imediatamente interrompido com a remoo do dispositivo de estimulao.
As aplicaes prticas da neuromodulao so muito diversas e incluem: Tratamento da dor crnica de difcil controle - O tratamento da dor crnica refratria a indicao mais comum, sendo a dor neuroptica, em particular, a mais freqente. Pacientes com dor em colunas cervical, torcica e lombar, dor em membros e dor oncolgica intratvel so candidatos ao uso da neuromodulao. A estimulao da medula espinhal a modalidade mais comum, mas tambm podemos utilizar a estimulao de nervos perifricos e mesmo a estimulao cerebral em casos mais extremos de dor. Alm da estimulao eltrica, pode ser necessrio o implante de sistemas que infundem medicaes (por exemplo: morfina) diretamente na medula espinhal ou no espao liqurico otimizando o tratamento. Tratamento dos distrbios do movimento: o uso da estimulao cerebral profunda para o tratamento da Doena de Parkinson uma terapia reversvel j bem estabelecida na literatura mdica, com excelente resposta quando corretamente indicada. A neuromodulao tambm altamente eficaz na teraputica do tremor essencial intratvel clinicamente e das distonias motoras. Tratamento da espasticidade: infuso de baclofeno no espao liqurico uma teraputica segura, eficaz e reversvel nos casos de espasticidade de difcil tratamento clnico. Tratamento da incontinncia urinria e fecal: o implante de um estimulador sacral j prtica bastante estabelecida no mundo, embora ainda pouco difundida em nosso pas. Apresenta boa efetividade, com grande melhora da qualidade de vida dos pacientes com incontinncia Avanos e novas indicaes. A partir da dcada de 1990, novas indicaes esto progressivamente surgindo com benefcios aos pacientes submetidos terapia neuromodulatria, muitas j consolidadas. Como exemplo pode citar: uso da neuromodulao no tratamento dos transtornos psiquitricos como a depresso, transtorno obsessivo compulsivo, Sndrome de Tourrete e agressividade. Podemos tambm citar trabalhos em distrbios alimentares (obesidade)

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e o uso teraputico em outras sndromes dolorosas crnicas, como a enxaqueca e a cefalia crnica diria.

Sistema de Infuso de Frmaco - O sistema contm uma bomba e um cateter

ambos os quais so cirurgicamente colocados sob a pele. A bomba um dispositivo redondo que armazena e libera medicao para dor. Ela tipicamente colocada no abdmen. O cateter (um tubo fino e flexvel) inserido em sua coluna vertebral, e conectado bomba. Durante a cirurgia, o mdico preenche a bomba com medicamentos para dor usando uma agulha. A bomba envia a medicao atravs do cateter regio da coluna oluna vertebral onde os receptores de dor esto localizados. Posteriormente o paciente volta ao consultrio do seu mdico para obter mais medicamento quando a bomba precisa ser cheia. Ela trabalha da forma, a saber: a medula espinhal como uma rodovia para ra os sinais de dor que esto indo para o crebro. Quando a bomba envia medicao para dor diretamente aos receptores prximos coluna vertebral, ela interrompe os sinais de dor antes que eles cheguem ao crebro. Tipos de Infuso de Frmaco - Existe uma grande rande variedade de sistemas de bomba de infuso de frmaco feitos sob medida para diferentes sintomas, incluindo: Sistemas programveis As doses podem ser programadas e mudadas usando-se se um dispositivo de programao externo. Sistemas no-programveis programveis Administram medicamentos em um fluxo constante. Programador do mdico Um computador no consultrio do seu mdico que permite a ele ajustar os parmetros do sistema de bomba de infuso de frmaco (somente bombas programveis).

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Programador do paciente Um dispositivo de mo que permite que voc libere a dosagem de medicao que o seu mdico prescreve (somente para bombas programveis). Se uma bomba de infuso de frmaco for uma opo para voc, o seu mdico trabalhar com voc para selecionar o sistema de tratamento de dor que seja mais apropriado s suas necessidades (Onofrio BM, Yaksh TL. Long-Term Pain Relief Produced by Intrathecal Infusion in 53 Patients. J Neurosurg 1990; 72: 200-209. Winkelmuller M, Winkelmuller W. LongTerm Effects of Continuous Intrathecal Opioid Treatment in Chronic Pain of Nonmalignant Etiology. J Neurosurg 1996; 85: 458-467. Paice JA, Penn RD, Shott S. Intraspinal Morphine for Chronic Pain: A Retrospective, Multicenter Study. J Pain Symptom Manage 1996; 11(2): 71-80. Lamer TJ. Treatment of Cancer-Related Pain: When Orally Administered Medications Fail. Mayo Clin Proc 1994; 69:473-480. Portenoy RK. Management of Common Opioid Side Effects During Long-Term Therapy of Cancer Pain. Ann Acad Med 1994; 23:160-170). Outras questes abordadas nos questionamentos (dos alunos e leitores dos livros linkados) foi preo e se o SUS cobre o tratamento, ainda se existem decises judiciais favorveis. Esse livro de anatomia e fisiologia, porm o autor buscou ser ecltico na redao de tpicos vinculados ou agregados. Aps pesquisas na internet decidi transcrever as informaes a seguir, informado e solicitando que no usem os dados contidos neste livro com fins de substituir a orientao presencial do especialista mdico ou farmacologista clnico, lembrando que o ato mdico vinculado deve ser atribudo ao mdico. Devemos orientar que o interessado no assunto sempre converse com o seu mdico sobre diagnstico e opes de tratamento.

Resumo:
A indicao ou fatores que a medicina considera para o uso das Bombas de Infuso de Frmaco depende do tipo de dor, de sua gravidade e de como o paciente responde ao tratamento da dor. Podemos refletir e compreender que para ser um candidato a uma bomba de infuso de frmaco atentamos para os seguintes detalhes, se:

Outras opes de tratamento falharam em fornecer alvio adequado de dor ou produziram efeitos colaterais desconfortveis; Se o mdico entende o que est causando a dor crnica do paciente; Outras cirurgias tradicionais no so recomendadas; Se o paciente no tem uma dependncia grave e no tratada de

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medicamentos para dor; Paciente deve ser avaliado em certas circunstancias especificas por analise psicolgica; Ausncia de problemas mdicos que tornariam a cirurgia difcil; Teste de triagem para neuroestimulao foi bem sucedido.
Teste de Triagem.
Aps o mdico confirmar que seu paciente um candidato a uma bomba de infuso de frmaco, ele pode decidir executar um teste de triagem que lhe permitir experimentar temporariamente a terapia. A participao no teste permite que o paciente e o mdico avaliem o quanto o tratamento se adequar ao cliente. Recomenda-se que o paciente se informe e debata com seu mdico sobre o que esperar dessa terapia. Durante esse teste, o mdico poder escolher um destes dois procedimentos:

Injeo nica Uma injeo nica de uma pequena quantidade de medicamento na coluna vertebral, semelhante a uma injeo epidural. Infuso contnua Uma infuso contnua de medicamento liberada na regio ao redor da medula espinhal atravs de um cateter implantado temporrio (esse teste dura alguns dias). Emps poder o mdico decidir pela cirrgia.
Cirurgia: O Que Esperar Bombas de Infuso de Frmaco.

Detalhe - Infuso intratecal de frmaco.

Se o paciente decidir a partir da sugesto mdica em usar uma bomba de infuso de frmaco como parte do tratamento da dor, o paciente ter que se submeter a uma cirrgia para implantar o sistema. Antes da cirurgia, o mdico e o paciente devem decidir sobre o posicionamento a bomba para o o melhor conforto do usurio. A cirurgia dura aproximadamente 1 a 3 horas. A anestesia ser local ou poder ser geral a critrio da viso tcnica cientifica do mdico.

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Como procede: Uma vez que o paciente estar anestesiado, ir fazer uma inciso e formar uma bolsa para segurar a bomba (geralmente no abdmen); em seguida uma segunda inciso nas costas do paciente para o cateter; cria-se um pequeno tnel para a passagem do cateter; Posicionar a bomba e o cateter e uma vez que a bomba e o cateter estejam posicionados, as incises so fechadas e a cirurgia completada. A durao da internao hospitalar variar, dependendo do critrio do mdico e dos procedimentos hospitalares. Anatomia x Fisiologia x Direito a Dispensao. Como comentado, em diversos sites do autor, os leitores questionaram: O Estado deve fornecer a Bomba gratuitamente aos carentes na forma definida pela Constituio da Repblica? No o presente livro um discurso jurdico, mais acredito na pertinncia das questes, e levo a colao do livro as jurisprudncias seguintes:
TJ-MS - Mandado de Seguranca MS 25604 MS 2007.025604-8 (TJ-MS)

Data de publicao: 14/02/2008 Ementa: MANDADO DE SEGURANA - ILEGITIMIDADE PASSIVA REJEITADA TRATAMENTO DE SADE FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO DE MEDICAMENTO S - PROVA PR-CONSTITUDA DO DIREITO LQUIDO E CERTO EXISTENTE - DIREITO FUNDAMENTAL VIDA E SADE DEVER DO ESTADO - DIREITO LQUIDO E CERTO AO RECEBIMENTO DOSMEDICAMENTOS SEGURANA CONCEDIDA.
TJ-MS - Mandado de Seguranca MS 15604 MS 2005.015604-1 (TJ-MS)

Data de publicao: 10/11/2006 Ementa: MANDADO DE SEGURANA - ILEGITIMIDADE PASSIVA PRELIMINAR REJEITADA FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO DE MEDICAMENTOS - DEVER DO ESTADO - SEGURANA CONCEDIDA.
TJ-RS - Apelao Cvel AC 70039600903 RS (TJ-RS)

Data de publicao: 25/01/2011 Ementa: APELAO CVEL. DIREITO SADE. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO. DIABETES TIPO 1. BOMBA DE INFUSO DE INSULINA. LEGITIMIDADE DO ESTADO. 1. A Constituio Federal (art. 196) preceitua que "sade direito de todos e dever do Estado", a entendido em sentido amplo, contemplando os entes federados Unio, Estados e Municpios. 2. Ainda que se reconhea a necessidade da racionalizar a dispensao de medicamentos, respeitando a repartio de competncias no mbito do SUS, enquanto no houver manifestao definitiva do STF no RE 566.471/RN, ainda pendente de julgamento, cuja...

184 TJ-SP - Apelao / Reexame Necessrio REEX 116425920108260053 SP 0011642-59.2010.8.26.0053 (TJ-SP)

Data de publicao: 20/06/2012 Ementa: APELAO CVEL Fornecimento gratuito de medicamentos e insumos Diabetes Mellitus Insulina Humalog, Triatec Prevent 10mg, conjunto de infuso e reservatrio para bomba de insulina, tiras reagentes e lancetas. 1. Tutela constitucional do direito vida (artigos 5 , caput e 196 da Constituio Federal ) Dever de prestar atendimento integral sade Irrelevncia dos frmacos no se encontrarem na lista dos medicamentos padronizados Violao ao princpio constitucional da separao dos poderes no configurada Mecanismo de garantia do efetivo exerccio do direito. 2. Dispensao condicionada prescrio por mdico da rede pblica de sade Inadmissibilidade Suficincia do receiturio e relatrio mdicos fornecidos por profissional habilitado. 3. Condenao dispensao de frmacos futuramente prescritos Impossibilidade Direito lquido e certo a ser demonstrado de plano Recurso da Fazenda e reexame necessrio desprovidos. Recurso do impetrante parcialmente provido.
TJ-SP - Apelao / Reexame Necessrio REEX 42498220098260000 SP 0004249-82.2009.8.26.0000 (TJ-SP)

Data de publicao: 23/09/2011 Ementa: OBRIGAO DE FAZER FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS ? CABIMENTO ? ARTS. 23 , II , E 196 , DA CONSTITUIO FEDERAL ? BOMBA DE INFUSO DE INSULINA ? IMPOSSIBILIDADE ? RECURSOS PARCIALMENTE PROVIDOS. ?Cabe administrao pblica o fornecimento de medicamentos e insumos a hipossuficiente que se encontra em tratamento de doena grave, pois cuidar da sade dever dos trs entes estatais, nos termos dos arts. 23 , II , e 196 , da Constituio Federal . Entretanto, deve-se excluir o fornecimento da bomba deinfuso de insulina 'Paradigm 722 Real Time' e do 'kit' de manuteno respectivo, havendo outras opes de tratamento oferecidas pelo Municpio, que garanta o direito fundamental sade?.
TJ-SP - Apelao APL 9100392772009826 SP 9100392-77.2009.8.26.0000 (TJ-SP)

Data de publicao: 14/09/2011 Ementa: OBRIGAO DE FAZER FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS ? CABIMENTO ? ARTS. 23 , II , E 196 , DA CONSTITUIO FEDERAL ? BOMBA DE INFUSO DE INSULINA ? IMPOSSIBILIDADE ? RECURSOS PARCIALMENTE PROVIDOS. ?Cabe administrao pblica o fornecimento de medicamentos e insumos a hipossuficiente que se encontra em tratamento de doena grave, pois cuidar da sade dever dos trs entes estatais, nos termos dos arts. 23 , II , e 196 , da Constituio

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Federal . Entretanto, deve-se excluir o fornecimento da bomba deinfuso de insulina 'Accu-Chek Spirit' e do 'kit' de manuteno respectivo, havendo outras opes de tratamento oferecidas pelo Municpio, que garantem o direito fundamental sade?.
TJ-SP - Apelao APL 1007183020088260000 SP 0100718-30.2008.8.26.0000 (TJ-SP)

Data de publicao: 09/11/2011 Ementa: MANDADO DE SEGURANA ? FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS E INSUMOS ? CABIMENTO ? ARTS. 23 , II , E 196 , DA CONSTITUIO FEDERAL ? BOMBA DE INFUSO DE INSULINA ? IMPOSSIBILIDADE ? RECURSOS PARCIALMENTE PROVIDOS. ?Cabe condenao para que o Estado fornea medicamentos e insumos a hipossuficiente que se encontra em tratamento de doena grave, pois cuidar da sade dever dos trs entes estatais, nos termos dos arts. 23 , II , e 196 , da Constituio Federal . Entretanto, deve-se excluir o fornecimento da bomba deinfuso de insulina 'Medtronic Paradigma Mod. 715' e do 'kit' de manuteno respectivo, havendo outras opes de tratamento oferecidas pelo Estado, que garantem o direito fundamental sade?.
TJ-PR - 9242904 PR 924290-4 (Acrdo) (TJ-PR)

Data de publicao: 11/09/2012 Ementa: FORNECIMENTO GRATUITO DE MEDICAMENTOS A PESSOA PORTADORA DE DOENA GRAVE E CARENTE DE RECURSOS FINANCEIROS. RELATRIO MDICO ATESTANDO A IMPRESCINDIBILIDADE DO USO DE BOMBA DE INFUSO DE INSULINA PELA APELADA EM RAZO DA INEFICCIA DE OUTROS MTODOS DE APLICAO. DESCUMPRIMENTO DE DIREITO FUNDAMENTAL VIDA OU SADE (CF, ARTS. 6. E 196) QUE PERMITE A CHAMADA "JUDICIABILIDADE DAS POLTICAS PBLICAS". APELAO DESPROVIDA. CONFIRMAO DA SENTENA RECORRIDA EM SEDE DE REEXAME NECESSRIO, DE OFCIO CONHECIDO. (1) "Eventual ausncia do cumprimento de formalidade burocrtica no pode obstaculizar o fornecimentode medicao indispensvel cura e/ou a minorar o sofrimento de portadores de molstia grave que, alm disso, no dispem dos meios necessrios ao custeio do tratamento" (2. Turma, ROMS n. 11.129/PR, Rel. Min. Francisco Peanha Martins, j. em 02.10.2001). (2) "Comprovado por atestadomdico que o impetrante deve fazer uso do medicamento solicitado, certo que tem ele direito lquido e certo a que este lhe seja fornecido pelo Estado" (TJPR, 5. CCv., MS n. 662.652-2, Rel. Juiz Convocado Eduardo Sarro, j. em 27.07.2010). (3) A inexistncia de previso oramentria no justifica a recusa ao fornecimento de remdio a pessoa portadora de doena grave e carente de recursos econmicos, visto

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tratar-se de dever do Estado, em sentido amplo, e direito fundamental do cidado. Nessa perspectiva mais abrangente, do enfoque constitucional dos direitos e deveres envolvidos no caso concreto, afasta-se a discricionariedade dos atos administrativos, permitindo-se a chamada "judiciabilidade das polticas pblicas", impondo-se ao Poder Pblico a superao de eventuais obstculos atravs de mecanismos prprios disponveis em nosso ordenamento jurdico, pois no plano das polticas pblicas onde e quando a Constituio Federal estabelece um fazer, ou uma absteno, automaticamente fica assegurada a possibilidade de cobrana dessas condutas comissiva ou omissiva em face da autoridade e/ou do rgo competente....
TJ-PE - Mandado de Segurana MS 164811020118170000 PE 001648110.2011.8.17.0000 (TJ-PE)

Data de publicao: 18/01/2012 Ementa: PROCESSUAL CIVIL E CONSTITUCIONAL. MANDADO DE SEGURANA. PACIENTE PORTADOR DE DIABETES MELLITUS TIPO 1. TRATAMENTO MDICO AUXILIADO DE EQUIPAMENTOS ADEQUADOS (BOMBA DE INFUSO CONTNUA DE INSULINA E BOMBA COM MEDIDOR SUBCUTNEO DE GLICOSE ACOPLADO). CUSTO ELEVADO. RECURSOS FINANCEIROS ESCASSOS. DIREITO VIDA E SADE. FORNECIMENTO GRATUITO. DEVER CONSTITUCIONAL DO PODER PBLICO ( CF , ARTS. 5 , CAPUT, E 196). PRECEDENTES. SEGURANA CONCEDIDA. DECISO UNANIME. 1. A prova produzida pela requerente, consistente em relatrio mdico circunstanciado, mostra-se suficiente para comprovar a certeza e liquidez do direito pleiteado em mandado de segurana. 2. Ao Poder Judicirio cabe apreciar qualquer leso ou amea de leso ao direito do cidado. 3. assegurado ao cidado brasileiro pleitear ao Poder Pblico a prestao do servio assistencial sade, direito fundamental, podendo faz-lo atravs do manejo aes perante a Justia, inclusive para requerer medicamentos de alto custo e essenciais manuteno de sua vida. 4. In casu, patente a gravidade da doena que aflige a impetrante, mostrando-se indispensvel o fornecimento do medicamento pleiteado para a efetividade aos direitos que detm os cidados brasileiros sade, vida e dignidade da pessoa humana, assegurados pela Constituio Federal . Preliminares de ausncia de prova pr-constituda e impossibilidade jurdica do pedido rejeitadas. Deciso indiscrepante. Segurana concedida no mrito. Deciso unnime.
TJ-SP - Apelao / Reexame Necessrio REEX 293849720108260053 SP 0029384-97.2010.8.26.0053 (TJ-SP)

Data de publicao: 26/10/2011 Ementa: APELAO Mandado de Segurana - Pessoa hipossuficiente e portadora de Diabetes Melito tipo 1? (CID E 10.7) - Medicamento prescrito

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por mdico (Insulina Asparte) - Insumos necessrios (bomba de infuso de insulina e insumos descritos na inicial) Obrigao do Estado - Direito fundamental ao fornecimento gratuito de medicamentos e insumos Aplicao dos arts. 1 , III , e 6 da CF - Princpio da isonomia - Falta de padronizao dos bens pretendidos, limitao oramentria e teoria da reserva do possvel - Teses afastadas - Viabilidade ? Recurso voluntrio e oficial no provido. 1. Os princpios da dignidade da pessoa humana (art. 1 , III , da CF ) e da preservao da sade dos cidados em geral (art. 6 da CF ) impem ao Estado a obrigao de fornecer,prontamente, medicamento e insumo necessitados, em favor de pessoa hipossuficiente, sob responsabilidade solidria dos entes pblicos (art. 196 da CF ). 2. Havendo direito subjetivo fundamental violado, no h ofensa ao princpio da isonomia, e no quadro da tutela do mnimo existencial, no se justifica inibio efetividade do direito ofendido sob os escudos de falta de padronizao ou de incluso dos bens em lista oficial, de limitaes oramentrias e de aplicao da teoria da reserva do possvel. DJSP 21/11/2012 - Pg. 718 - Judicial - 1 Instncia - Capital - Dirio de Justia do Estado de So Paulo sentido da antecipao dos efeitos da tutela impondo-se requerida o fornecimento da bomba de infuso e demais medicamentos em foco,... de Infuso Contnua, sem prejuzo dos demais medicamentos e insumos ... Dirio Dirio de Justia do Estado de So Paulo TJ-ES - Agravo de Instrumento AI 24089010474 ES 24089010474 (TJ-ES) Data de publicao: 06/02/2009 Ementa: AGRAVO DE INSTRUMENTO . PLANO DE SADE . NEGATIVA DE FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO DE INSULINA PELO CONVNIO MDICO . DECISO DO JUZO A QUO PARA NEGAR A TUTELA ANTECIPADA PRETENDIDA . RECURSO PARA DEFERIMENTO DA TUTELA ANTECIPADA . PERIGO IMINENTE DE VIDA . PLANO DE SADE EM DIA . SOLICITAO MDICA DE URGNCIA . A SADE O BEM JURDICO PROTEGIDO . PERICULUM IN MORA CARACTERIZADO . RECURSO CONHECIDO E PROVIDO. A) O plano de sade pode estabelecer quais doenas esto sendo cobertas, mas no que tipo de tratamento est alcanado para a respectiva cura. A abusividade da clusula reside exatamente nesse preciso aspecto, qual seja, no pode o paciente, em razo de clusula limitativa, ser impedido de receber tratamento com o mtodo mais moderno disponvel no momento em que instalada a doena

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coberta.B) preciso ficar bem claro que o mdico, e no o plano de sade, responsvel pela orientao teraputica. Entender de modo diverso pe em risco a vida do consumidorC) Nesse sentido deve ser reformada a r. deciso do magistrado de piso, primeiramente, porque a sade um direito fundamental que est acima do direito patrimonial. E por fim, tendo em vista a impossibilidade da agravante de suportar o nus do tempo do processo at o final da demanda, estando patente o periculun in mora suportado pela mesma. TJ-ES - Agravo de Instrumento AI 24089010474 ES 024089010474 (TJES) Data de publicao: 06/02/2009 Ementa: AGRAVO DE INSTRUMENTO . PLANO DE SADE . NEGATIVA DE FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSAO DE INSULINA PELO CONVNIO MDICO . DECISAO DO JUZO A QUO PARA NEGAR A TUTELA ANTECIPADA PRETENDIDA . RECURSO PARA DEFERIMENTO DA TUTELA ANTECIPADA . PERIGO IMINENTE DE VIDA . PLANO DE SADE EM DIA . SOLICITAAO MDICA DE URGNCIA . A SADE O BEM JURDICO PROTEGIDO . PERICULUM IN MORA CARACTERIZADO . RECURSO CONHECIDO E PROVIDO. A) O plano de sade pode estabelecer quais doenas esto sendo cobertas, mas no que tipo de tratamento est alcanado para a respectiva cura. A abusividade da clusula reside exatamente nesse preciso aspecto, qual seja, no pode o paciente, em razo de clusula limitativa, ser impedido de receber tratamento com o mtodo mais moderno disponvel no momento em que instalada a doena coberta.B) preciso ficar bem claro que o mdico, e no o plano de sade, responsvel pela orientao teraputica. Entender de modo diverso pe em risco a vida do consumidorC) Nesse sentido deve ser reformada a r. deciso do magistrado de piso, primeiramente, porque a sade um direito fundamental que est acima do direito patrimonial. E por fim, tendo em vista a impossibilidade da agravante de suportar o nus do tempo do processo at o final da demanda, estando patente opericulun in morasuportado pela mesma. TJ-ES - Agravo de Instrumento AG 24089010474 ES 024089010474 (TJES) Data de publicao: 06/02/2009 Ementa: AGRAVO DE INSTRUMENTO . PLANO DE SADE . NEGATIVA DE FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSAO DE

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INSULINA PELO CONVNIO MDICO . DECISAO DO JUZO A QUO PARA NEGAR A TUTELA ANTECIPADA PRETENDIDA . RECURSO PARA DEFERIMENTO DA TUTELA ANTECIPADA . PERIGO IMINENTE DE VIDA . PLANO DE SADE EM DIA . SOLICITAAO MDICA DE URGNCIA . A SADE O BEM JURDICO PROTEGIDO . PERICULUM IN MORA CARACTERIZADO . RECURSO CONHECIDO E PROVIDO. A) O plano de sade pode estabelecer quais doenas esto sendo cobertas, mas no que tipo de tratamento est alcanado para a respectiva cura. A abusividade da clusula reside exatamente nesse preciso aspecto, qual seja, no pode o paciente, em razo de clusula limitativa, ser impedido de receber tratamento com o mtodo mais moderno disponvel no momento em que instalada a doena coberta.B) preciso ficar bem claro que o mdico, e no o plano de sade, responsvel pela orientao teraputica. Entender de modo diverso pe em risco a vida do consumidorC) Nesse sentido deve ser reformada a r. deciso do magistrado de piso, primeiramente, porque a sade um direito fundamental que est acima do direito patrimonial. E por fim, tendo em vista a impossibilidade da agravante de suportar o nus do tempo do processo at o final da demanda, estando patente opericulun in morasuportado pela mesma. TJ-RS - Agravo de Instrumento AI 70024422636 RS (TJ-RS) Data de publicao: 02/06/2008 Ementa: DECISO MONOCRTICA. AGRAVO DE INSTRUMENTO. SADE PBLICA. FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO CONTNUA SUB-CUTNEA DE INSULINA E DEMAIS APARELHOS E MEDICAMENTOS INDISPENSVEIS PARA O SEU FUNCIONAMENTO. DIREITO DE TODOS E DEVER DO ESTADO ART. 196 , CF . LEGITIMIDADE PASSIVA DOS ENTES PBLICOS. OBRIGAO SOLIDRIA ENTRE A UNIO, ESTADOS E MUNICPIOS. 1) O Estado parte legtima para figurar no plo passivo em demanda em que algum pleiteia o fornecimento de medicamentos, ainda que se considere a obrigao solidria entre a Unio, Estados e Municpios. 2) Os servios de sade so de relevncia pblica e de responsabilidade do Poder Pblico. Necessidade de preservar-se o bem jurdico maior que est em jogo: a prpria vida. Aplicao dos arts. 5 , 1 ; 6 e 196 da CF . direito do cidado exigir e dever do Estado fornecer medicamentos excepcionais e aparelhos indispensveis sobrevivncia, quando o cidado no puder prover o sustento prprio sem privaes. Presena do interesse em agir pela urgncia da medida pleiteada. AGRAVO PROVIDO. (Agravo de Instrumento N 70024422636, Vigsima Primeira Cmara Cvel,

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Tribunal de Justia do RS, Relator: Francisco Jos Moesch, Julgado em 21/05/2008) TJ-SP - Apelao / Reexame Necessrio REEX 253949820108260053 SP 0025394-98.2010.8.26.0053 (TJ-SP) Data de publicao: 23/11/2011 Ementa: SADE. Mandado de segurana. Diabetes mellitus tipo 1. Pretenso ao fornecimento de bomba de infuso de insulina e demais insumos e medicamentos. Sentena que concedeu parcialmente a ordem para determinar o fornecimento dos medicamentos e insumos prescritos, facultado o fornecimento de outro tambm eficaz. Indicao de utilizao de bomba de infuso confirmada por mdico da rede pblica de sade (FMUSP). Inexistncia, porm, de justificativa para que a bomba de infuso seja da marca escolhida pela impetrante. Recursos no providos, com observao. TJ-SP - Apelao APL 994092519343 SP (TJ-SP) Data de publicao: 24/02/2010 Ementa: Mandado de Segurana. Pretenso ao fornecimento de medicamentos e insumos, inclusive bomba de infuso, para tratamento e controle de diabetes. Ordem parcialmente concedida. Exigncia de prova pericial quanto necessidade de bomba de infuso. Recursos oficial e voluntrios no providos, com observao. TJ-SP - Apelao APL 994090172000 SP (TJ-SP) Data de publicao: 07/04/2010 Ementa: O Estado tem o dever de fornecer bomba de infuso, insumos e medicamentos necessrios sade de pessoa diabtica que no tem meios para sua aquisio.". TJ-SP - Apelao APL 70.2008.8.26.0000 (TJ-SP) Data de publicao: 25/06/2012 Ementa: MANDADO DE SEGURANA. Medicamentos. Autora portadora de talassemia, em regime de transfuso regular a cada 3 (trs) semanas. Pretenso ao fornecimento de insumo: "bomba de infuso prpria". Ordem amparada no artigo 196 da Constituio Federal . Sentena que concede a 1434607020088260000 SP 0143460-

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segurana para determinar que a Fazenda do Estado fornea o insumo pleiteado. Recurso de apelao e reexame necessrio no providos. TJ-SP - Apelao APL 22.2011.8.26.0564 (TJ-SP) Data de publicao: 24/10/2012 Ementa: FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS E EQUIPAMENTOS Portadora de diabetes mellitus Medicamentos prescritos por mdico particular: bomba de infuso de insulina Accu-Chek Combo, insulina Humalog e seus insumos Paciente que tem direito ao mesmo tratamento disponibilizado na rede pblica aos pacientes do SUS Sem prova pericial no h como saber se os medicamentos, equipamentos e insumos pretendidos so melhores que os disponibilizados e fornecidos pelo Estado. Ao improcedente. Recurso provido. 322012220118260564 SP 0032201-

Algumas decises em resumo: (...)JULGO PROCEDENTE o pedido

formulado nesta Ao proposta por PATRCIA MARIE TODA MARQUES, e o fao, com base na previso do Artigo 269, inciso I do Cdigo de Processo Civil. A procedncia do pedido se d para impor Fazenda do Estado a obrigao de fornecer autora a bomba de insulina de infuso contnua e demais medicamentos e insumos necessrios ao controle da molstia, respeitadas as prescries mdicas.
SENTENA

(...)devidamente qualificada nos autos, maneja a presente Ao de Obrigao de Fazer, sob regras de Procedimento comum Ordinrio, em face da FAZENDA DO ESTADO DE SO PAULO, tambm qualificada. Narrava a petio inicial, em apertada sntese, que a autora seria portadora de Diabetes Mellitus Tipo I e estaria grvida de cinco meses, necessitando de tratamento mediante a utilizao do denominado Sistema de Infuso Contnua, sem prejuzo dos demais medicamentos e insumos prescritos por seu mdico. Assim sendo, invocando a regra contida no Artigo 196 da Constituio Federal, a autora postulava no sentido da antecipao dos efeitos da tutela

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impondo-se requerida o fornecimento da bomba de infuso e demais medicamentos em foco, respeitada a prescrio mdica anexada. Sem prejuzo, o pleito de tutela antecipada era reproduzido pela autora como pedido final, devendo responder a requerida pelos nus advindos da sucumbncia. Com a inicial, vieram os documentos de fls. 13/23 dos autos, deferida a antecipao de tutela (fls. 25/26). Citada, a requerida apresentou contestao tempestiva, no prazo destinado resposta (fls. 34/42). Em sua defesa processual a Fazenda aduzia que faltaria autora interesse para agir, considerando que a insulina reclamada (insulina lispro) no estaria inserida no Programa Nacional de Assistncia Farmacutica. No mais, tecendo consideraes a respeito do acesso universal e igualitrio, os protestos da r eram lanados com vistas ao decreto de improcedncia do pedido, anexando com a contestao o documento de fls. 43/44. Houve rplica por parte da autora (fls. 48/54). o relatrio do essencial. Passo a decidir. Processo em ordem. Cabvel o julgamento antecipado da lide, o que se d, de acordo com a dico extrada do Artigo 330, inciso I do Cdigo de Processo Civil, considerando o carter essencialmente de direito da matria controvertida em debate nos autos. Assim sendo, nem de longe se cogitando de ausncia de interesse por conta da no padronizao do tratamento, mxime considerando a resistncia apresentada pela Fazenda em contestao, no mrito, penso que a tutela antecipada concedida nos termos da r. deciso interlocutria de fls. 25/26 dos autos deve ser confirmada em definitivo, posto que o pedido formulado pela autora merece o resultado de procedncia, conforme passo a demonstrar de maneira fundamentada: No se poderia permitir que - submetida burocracia estatal calcada na oportunstica defesa do interesse coletivo - viesse a autora a sofrer efeitos manifestamente danosos sua sade. Observe-

se que o Artigo 196, da Carta Magna preceitua ser a sade dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de

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doena e ao acesso universal igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. Por seu turno, o Artigo 23, inciso II, estabelece a partilha de atribuies na Federao, prescreve ser de competncia comum da Unio e dos Estados e Municpios cuidar da Sade e assistncia pblica, da proteo e garantia das pessoas portadoras de deficincia. Destaque-se ainda a Lei 8.080/90 (SUS), que lhe
comete atribuies para a execuo de programas de combate e tratamento de doenas. Tambm a Constituio Estadual, no inciso V, do Artigo 223, atribuiu ao Sistema nico de Sade a organizao, fiscalizao e controle da produo e distribuio dos componentes farmacuticos bsicos, medicamentos, produtos qumicos, biotecnolgicos, imunolgicos, hemoderivados e outros de interesse para a sade, facilitando populao o acesso a eles. Ora, sendo a obrigao de assistncia sade solidria e concorrente das trs esferas de governo e suas respectivas autarquias, qualquer delas pode ser acionada pelos cidados em caso de necessidade. E nem se argumente que ao assim decidir se estaria violando o principio da separao dos poderes, pela interferncia do Poder Judicirio em outro Poder. que o Poder Judicirio tem sobre os demais o controle da legalidade, ou seja, a conformidade dos atos administrativos com as normas legais, e a aferio nos casos concretos, da omisso administrativa, no que tange a atos vinculados, em que a administrao no tem a opo de deixar de atuar. Pois bem, neste contexto, foroso concluir que no caso concreto, a autora demonstrou - de maneira documentalmente idnea - ser pessoa portadora de DIABETES, fazendo-se necessria a bomba, os medicamentos e os demais insumos prescritos pelo mdico (fls. 17/18). Em caso anlogo, envolvendo a molstia ora em questo, assim tambm j decidiu o E. Tribunal de Justia de So Paulo, por meio de sua C. 2. Cmara de Direito Pblico (Apelao com Reviso 0007201-29.2011.8.26.0270 Rel. Cludio

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Pedrassi j. em 23/10/2012) conforme se observa pela anlise da ementa a seguir reproduzida: FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS. Apelado portador de Diabetes Mellitus tipo 1. Ausncia de padronizao que no tem o condo de restringir o direito material tutelado. Indisponibilidade do direito sade. Art. 196 da Constituio Federal. Comprovao da hipossuficincia econmica do Apelado. Receiturio mdico que basta ao atendimento do pedido. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS. Tutela jurisdicional que no interfere na discricionariedade da Administrao Pblica. Garantia do fornecimento da medicao que no empresta, em absoluto, carter de imposio do Judicirio ao Executivo, mas envolve, sim, o cumprimento exato dos preceitos constitucionais e o disposto na Lei n. 8.080/90. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS. bices oramentrios. Descabimento. Poltica pblica que se pressupe contemplada nas leis oramentrias. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS. Criao de entraves sob o fundamento de que haveria prioridade do interesse individual em detrimento do coletivo. Impossibilidade. A sade constitui direito pblico subjetivo do cidado e dever do Estado. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS. Multa diria contra a Fazenda Pblica. Possibilidade. Medida que objetiva o cumprimento da determinao judicial. Fixao de teto mximo para a multa. Recurso de apelao e reexame necessrio parcialmente providos. Imperioso assim, o prevalecimento do princpio da dignidade da pessoa humana, como corolrio de uma sociedade justa e solidria, garantindo-se, em ltima anlise o direito vida, confirmando-se, pois, a tutela antecipada para impor Fazenda a obrigao de fornecer a bomba de insulina de infuso contnua e demais medicamentos e insumos necessrios autora, respeitadas as prescries mdicas. Anoto, por fim, que face incidncia do princpio da causalidade, vencida, ante a resistncia apresentada por meio da contestao, a Fazenda dever responder pelos nus advindos da sucumbncia. Ante todo o exposto, ao confirmar em

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definitivo a antecipao de tutela de fls. 25/26, neste ato,

JULGO PROCEDENTE o pedido formulado nesta Ao proposta por PATRCIA MARIE TODA MARQUES, e o fao, com base na previso do Artigo 269, inciso I do Cdigo de Processo Civil. A procedncia do pedido se d para impor Fazenda do Estado a obrigao de fornecer autora a bomba de insulina de infuso contnua e demais medicamentos e insumos necessrios ao controle da molstia, respeitadas as prescries mdicas. Desnecessria, por ora, a fixao de
multa diria, questo que, entretanto, poder ser objeto de deliberao em sede de cumprimento de sentena. Condeno a Fazenda ao pagamento das custas e despesas processuais havidas em razo do Processo, desde que comprovado desembolso por parte da autora, beneficiria da Justia Gratuita. Finalmente, condeno a Fazenda ao pagamento de verba honorria em favor da n. patrona da autora, verba esta arbitrada de maneira equitativa, (Artigo 20, pargrafo quarto do Cdigo de Processo Civil) em quantia de R$ 1.000,00, com incidncia de atualizao monetria oficial a partir desta data. P. R. I. C. So Paulo, 06 de novembro de 2012. ALEXANDRE BUCCI Juiz de Direito (Assinatura eletrnica) C E R T I D O Certifico e dou f que o valor das custas de preparo de eventual recurso corresponde a (ISENTO). - ADV: TATIANE APARECIDA DE ALMEIDA FERREIRA SANTANA (OAB 223014/SP), ANA PAULA MANENTI DOS SANTOS (OAB 131167/SP), CLAUDIA RABELLO NAKANO (OAB 240243/SP)
http://www.jusbrasil.com.br/diarios/43385661/djsp-judicial-1a-instancia-capital-21-11-2012-pg718/pdfView

Dirio de Justia do Estado de So Paulo (DJSP) 21/11/2012 Judicial - 1 Instncia - Capital Pg. 718 PDF.
AGRAVO DE INSTRUMENTO N 24089010474 - VITRIA - 10 VARA CVEL

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AGRAVANTE :LOUISE DE MARILLAC LACOURT LOUREIRO FILHA FELIPE AGRAVADO : UNIMED VITORIA RELATOR DES. RONALDO GONALVES DE SOUSA RELATRIO VOTOS O SR. DESEMBARGADOR RONALDO GONALVES DE SOUSA (RELATOR):Cuidam os autos de agravo de instrumento, interposto por LOUISE DE MARILLAC LACOURT LOUREIRO FILHA, em face da UNIMED VITRIA, no qual a agravante sustenta equvoco na r. deciso do magistrado que indeferiu a antecipao dos efeitos da tutela, consistente no fornecimento a cargo da empresa agravada da bomba de infuso contnua de insulina "Accu-chek Spirit" da marca Roche Diagnostics e os seus acessrios: - cateter e cnula Accu-chek Tenderlink II (caixa com 10 sets de infuso mais 10 cnulas), - ngulo para insero cnula de 30 a 45 graus; - cartucho (accu-chek cartucho plstico 3,15 ml (caixa com 25 cartuchos) ; - pilhas; - tampa de bateria; - adaptadores. O juiz a quo, decidiu pelo indeferimento da antecipao dos efeitos da tutela afirmando que no foi comprovado que o contrato da autora est vigendo e com o pagamento em dia. O ponto nodal do presente recuso saber se esto presentes o periculum in mora e a verossimilhana da alegaes por parte da autora que alega um eminente risco de morte pela ausncia de tal procedimento mdico. Inicialmente, deve-se observar que o caso em tela trata de relao de consumo, onde as clusulas, quando no forem claras, devero ser interpretadas em favor do consumidor. indiscutvel que se trata de uma relao de consumo, onde o plano de sade o fornecedor de servios e os associados so

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os consumidores finais dos servios oferecidos. Mais do que isto, se trata de uma relao de consumo oriunda de um contrato de adeso (Nmero do processo: 048.01.012185-2 Ao: Apelao Civel rgo Julgador : SEGUNDA CMARA CVEL Data de Julgamento : 06/04/2004 Data de Leitura : 04/05/2004 Data da Publicao no Dirio : 10/05/2004 Relator : ANTNIO CARLOS ANTOLINI Vara de Origem : SERRA - 1 VARA CVEL). Outrossim, importante asseverar que a agravante juntou s fls. 82/84 do caderno processual os comprovantes de pagamento do plano sade que atestam a vigncia e o pagamento em dia do contrato ora pactuado. O Superior Tribunal de Justia, tem decidido reiteradamente no sentido de que a negativa de fornecimento de um medicamento de uso imprescindvel, ou de algum procedimento mdico, cuja ausncia gera risco vida ou grave risco sade, ato que, por si s, viola a Constituio Federal, pois a vida e a sade so bens jurdicos constitucionalmente Pgina 1 A orientao que se vem firmando, estabelecer um critrio para proteger o consumidor e o mesmo tempo assegurar a viabilidade empresarial dos planos privados de sade. De fato, no se pode negar o direito do contrato de estabelecer que tipo de doena est a alcance do plano oferecido. Todavia, entendo que deve haver uma distino entre a patologia alcanada e a terapia. No me parece razovel que se exclua determinada opo teraputica se a doena est agasalhada no contrato. Isso quer dizer que se o plano est destinado a cobrir despesas relativas ao tratamento, o que o contrato pode dispor sobre as patologias cobertas, no sobre o tipo de tratamento para cada patologia alcanada pelo contrato. Na verdade, se no fosse assim, estar-se-ia autorizando que a empresa se substitusse aos mdicos na escolha da terapia adequada de acordo com o plano de cobertura do paciente.

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E isso, pelo menos na minha avaliao, incongruente com o sistema de assistncia sade, porquanto quem senhor do tratamento o especialista, ou seja, o mdico que no pode ser impedido de escolher a alternativa que melhor convm cura do paciente. preciso ficar bem claro que o mdico, e no o plano de sade, responsvel pela orientao teraputica. Entender de modo diverso pe em risco a vida do consumidor. No caso em tela, as fls. 31 est demonstrada a necessidade mdica do uso da bomba de infuso de insulina, in verbis: "Solicito implantao de bomba de infuso de insulina. paciente diabtica tipo 1, h 25 anos apresentando controle difcil com alguns episdios de hipoglicemia grave, inclusive com episdio de crise convulsiva". Assim, no caso, da caracterizao do periculum in mora e da verossimilhana das alegaes da agravante e deciso do juzo a quo deve ser reformada para a concesso da tutela antecipada pretendida. STJ - Seguro sade. Cobertura. Cncer de pulmo. Tratamento com quimioterapia. Clusula abusiva. 1. O plano de sade pode estabelecer quais doenas esto sendo cobertas, mas no que tipo de tratamento est alcanado para a respectiva cura. Se a patologia est coberta, no caso, o cncer, invivel vedar a quimioterapia pelo simples fato de ser esta uma das alternativas possveis para a cura da doena. A abusividade da clusula reside exatamente nesse preciso aspecto, qual seja, no pode o paciente, em razo de clusula limitativa, ser impedido de receber tratamento com o mtodo mais moderno disponvel no momento em que instalada a doena coberta. 2. Recurso especial conhecido e provido. (REsp 668.216/SP, Rel. Ministro CARLOS ALBERTO MENEZES DIREITO, TERCEIRA TURMA, julgado em 15.03.2007, DJ 02.04.2007 p. 265) Deste modo, em conformidade com a orientao traada pelo Supremo Tribunal Federal nas Smulas6344 e6355, em casos excepcionais, em que estiverem conjugados os requisitos (a) da

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verossimilhana das alegaes e (b) do risco de dano grave e irreparvel o direito afirmado, este E. Tribunal vem admitindo o cabimento de medida cautelar destinada a atribuir efeito suspensivo ou a antecipar tutela em recurso especial ainda no admitido pelo Tribunal de origem. Pgina 2 Nesse sentido deve ser reformada a r. deciso do magistrado de piso, primeiramente, porque a sade um direito fundamental que est acima do direito patrimonial. E por fim, tendo em vista a impossibilidade da agravante de suportar o nus do tempo do processo at o final da demanda, estando patente o periculun in mora suportado pela mesma. Ante o exposto, CONHEO E DOU PROVIMENTO ao recurso de agravo de instrumento para conceder a tutela pretendida, confirmando a medida liminar anteriormente deferida. como voto. *A SRA. DESEMBARGADORA ELISABETH LORDES : Voto no mesmo sentido *O SR. DESEMBARGADOR ALINALDO FARIA DE SOUZA : Voto no mesmo sentido *D E C I S O Vistos, relatados e discutidos estes autos, em que so as partes as acima indicadas, ACORDA o Egrgio Tribunal de Justia do Esprito Santo (Terceira Cmara Cvel), na conformidade da ata e notas taquigrficas da sesso, que integram este julgado, em, UNANIMIDADE DAR PROVIMENTO AO RECURSO. Dados Gerais Processo: Relator(a): Julgamento: MS 25604 MS 2007.025604-8 Des. Joo Maria Ls 21/01/2008

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rgo Julgador: 3 Seo Cvel Publicao: Parte(s): 14/02/2008 Impetrante: Daniel Cesar Correleiro da Silva Impetrado: Secret&aacute;rio (a) de Estado de Sa&uacute;de de Mato Grosso do Sul

Ementa MANDADO DE SEGURANA - ILEGITIMIDADE PASSIVA - REJEITADA TRATAMENTO DE SADE - FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO DE MEDICAMENTOS - PROVA PR-CONSTITUDA DO DIREITO LQUIDO E CERTO EXISTENTE - DIREITO FUNDAMENTAL VIDA E SADE - DEVER DO ESTADO - DIREITO LQUIDO E CERTO AO RECEBIMENTO DOS MEDICAMENTOS - SEGURANA CONCEDIDA. Processo: Julgamento: 21/01/2008 rgao Julgador: 3 Seo Classe: Cvel Mandado Segurana de

21.1.2008 Terceira Seo Cvel Mandado de Segurana - N. - Capital. Relator Impetrante Advogada Impetrada Proc. Est. - Exmo. Sr. Des. Joo Maria Ls. - Daniel Csar Correleiro da Silva. - Cristiani Massilon Bezerra. - Secretria de Estado de Sade de Mato Grosso do Sul. - Julizar Barbosa Trindade Jnior.

E M E N T A MANDADO DE SEGURANA ILEGITIMIDADE PASSIVA REJEITADA TRATAMENTO DE SADE FORNECIMENTO DE BOMBA DE INFUSO DE MEDICAMENTOS PROVA PR-CONSTITUDA DO DIREITO LQUIDO E CERTO EXISTENTE DIREITO FUNDAMENTAL VIDA

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E SADE DEVER DO ESTADO DIREITO LQUIDO E CERTO AO RECEBIMENTO DOS MEDICAMENTOS SEGURANA CONCEDIDA. A ordem constitucional vigente, em seu art. 196, consagra o direito sade como dever do Estado, que dever, por meio de polticas sociais e econmicas, propiciar aos necessitados no qualquer tratamento, mas o tratamento mais adequado e eficaz, capaz de ofertar ao enfermo maior dignidade e menor sofrimento. Presente nos autos a prova pr-constituda acerca da doena do impetrante, da necessidade do recebimento do medicamento , bem como da impossibilidade de este arcar com as despesas da medicao e materiais prescritos, resta evidente a existncia do direito lquido e certo pleiteado, que fora violado pela autoridade impetrada. A C R D O Vistos, relatados e discutidos estes autos, acordam os juzes da Terceira Seo Cvel do Tribunal de Justia, na conformidade da ata de julgamentos e das notas taquigrficas, por maioria e contra o parecer, conceder a segurana, nos termos do voto do relator. Impedido o 1 vogal. Campo Grande, 21 de janeiro de 2008. Des. Joo Maria Ls Relator

RELATRIO

O Sr. Des. Joo Maria Ls Trata-se de Mandado de Segurana impetrado por Daniel Csar Correleiro da Silva em face do Secretrio de Sade do Estado de Mato Grosso do Sul, consistente na negativa de fornecimento do equipamento que necessita para tratamento de sua molstia ( diabetes mellitus ). Alega o impetrante que portador da doena h mais de nove anos, sendo que j realizou tratamentos de diversas formas, as quais no se fizeram eficazes na normalizao dos nveis de glicose no sangue devido ao avano de sua patologia. Ressalta que, em razo de sua profisso, realiza viagens constantes s cidades do interior do Estado, o que acarreta prejuzos na conduo de seu tratamento, sendo que a mdica que o assiste constatou a necessidade de utilizao da bomba de infuso de

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insulina (Accu-Check Spirit Roche Diagnostics). Alega que tal equipamento de alto custo, com valores superiores a R$10.000,00 reais, e que no possui condies de custear o aparelho, sendo-lhe negado pela Casa da Sade. Por fim, pugna pela concesso da medida liminar, bem como pela confirmao daquela, tornando-a definitiva, e a cominao de multa no caso de descumprimento das obrigaes. f. 32 TJ/MS, a anlise da liminar foi postergada para o momento subseqente, determinando ao impetrante que seja emendada a inicial informando o real custo do kit de insumos pleiteados. s f. 37-47 TJ/MS, o impetrado alega sua ilegitimidade para figurar no plo passivo do mandamus , a ausncia do direito lquido e certo, pugnando pelo indeferimento dos pedidos do impetrante. O parecer da Procuradoria-Geral de Justia, s f. 57-66 TJ/MS, defende a extino do processo sem o julgamento de mrito, em razo da necessidade de dilao probatria e, no mrito, pela denegao da ordem. VOTO O Sr. Des. Joo Maria Ls (Relator) Trata-se de Mandado de Segurana impetrado por Daniel Csar Correleiro da Silva em face do Secretrio de Sade do Estado de Mato Grosso do Sul, consistente na negativa de fornecimento do equipamento que necessita para tratamento de sua molstia ( diabetes mellitus ). Conforme se observa atravs da anlise dos autos, o impetrante portador dediabetse mellitus tipo I, e pretende que o Estado lhe fornea uma bomba de infuso de insulina (Accu-Check Spirit Roche Diagnostics), para que melhore seu estado de sade. Analiso primeiramente a preliminar de ilegitimidade passiva argida pelo Estado de Mato Grosso do Sul em suas informaes, aduzindo que o legitimado o coordenador da Casa de Sade. Porm, a autoridade coatora aquela que determina a execuo do ato impugnado, e nunca aquela que executa. Ainda, no plo passivo figura a pessoa que tem competncia

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para rever a qualquer tempo os atos praticados pelos seus subordinados, neste caso, os atos do Coordenador da Casa de Sade. A Constituio Federal de 1988, em seu art. 5, LXIX, foi bastante clara ao definir a autoridade coatora como sendo a autoridade pblica ou o agente de pessoa jurdica, no exerccio de atribuies do poder pblico. Nos dizeres de Celso Antnio Bandeira de Mello, deve-se recorrer idia de agente pblico, de forma mais ampla e compreensiva, ao se definir autoridade coatora sujeita a Mandado de Segurana, e no noo restrita de servidor pblico. Assim, a autoridade coatora quem pratica comissiva ou omissivamente o ato impugnado, devendo ter tambm competncia para desfazer o ato impugnado, acatando eventual sentena concessiva da ordem pleiteada, ou para realizar o ato reclamado. Portanto, em face destas consideraes, rejeito a preliminar de ilegitimidade passiva. No mrito, temos como requisito do mandado de segurana a existncia de umdireito lquido e certo violado ou na iminncia de o ser, por ato ilegal ou abusivo de autoridade. O artigo 1 da Lei n. 1.533/51 estabelece que: conceder-se- mandado de segurana para proteger direito lquido e certo no amparado por habeas corpus , sempre que, ilegalmente ou com abuso de poder, algum sofrer violao ou houver justo receio de sofr-la por parte de autoridade, seja de que categoria for e sejam quais forem as funes que exera. No caso, alegou o impetrante que necessita fazer uso de bomba de infuso de insulina (Accu-Check Spirit Roche Diagnostics), pois sua mdica que acompanha seu tratamento lhe indicou tal aparelho em razo das tentativas frustradas no uso da terapia convencional. Ora, inadmissvel que a autoridade impetrada, ente do Poder Pblico, omita-se de cumprir direito fundamental do indivduo, sob a alegao de que tal prestao no possvel por no se tratar de sua competncia ou pela necessidade de se preencher protocolos clnicos, quando o seu fornecimento se trata de um dever constitucionalmente imposto ao Estado como um todo (Unio, Estados, Municpios e Distrito Federal) e no mera faculdade, seno vejamos: Art. 196. A sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem a reduo do risco de doena e de outros agravos e ao

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acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. Assim sendo, em face da prova pr-constituda acerca da doena do impetrante, da necessidade do recebimento do medicamento e materiais solicitados (f. 17/30 TJ/MS), bem como da impossibilidade de ele arcar com as despesas destes, resta evidente a existncia do direito lquido e certo do impetrante a receber gratuitamente da autoridade impetrada os insumos de alto custo, nas doses e quantidades prescritas, em respeito ao direito vida e sade, constitucionalmente garantido. Consigne-se nesse sentido o entendimento pacfico no Supremo Tribunal Federal e no Superior Tribunal de Justia: PACIENTE COM HIV/AIDS PESSOA DESTITUDA DE RECURSOS FINANCEIROS DIREITO VIDA E SADE FORNECIMENTO GRATUITO DE MEDICAMENTOS DEVER CONSTITUCIONAL DO PODER PBLICO (CF, ARTS. 5, CAPUT, E 196) O direito sade representa conseqncia constitucional indissocivel do direito vida. O direito pblico subjetivo sade representa prerrogativa jurdica indisponvel assegurada generalidade das pessoas pela prpria CF (art. 196). Traduz bem jurdico constitucionalmente tutelado, por cuja integridade deve velar, de maneira responsvel, o poder pblico, a quem incumbe formular E implementar Polticas sociais e econmicas idneas que visem a garantir, aos cidados, inclusive queles portadores do vrus HIV, o acesso universal e igualitrio assistncia farmacutica e mdico-hospitalar. O direito sade alm de qualificar-se como direito fundamental que assiste a todas as pessoas representa conseqncia constitucional indissocivel do direito vida. O poder pblico, qualquer que seja a esfera institucional de sua atuao no plano da organizao federativa brasileira, no pode mostrar-se indiferente ao problema da sade da populao, sob pena de incidir, ainda que por censurvel omisso, em grave comportamento inconstitucional. A interpretao da norma programtica no pode transform-la em promessa constitucional inconseqente. O carter programtico da regra inscrita no art. 196 da CF que tem por destinatrios todos os entes polticos que compem, no plano institucional, a organizao federativa do estado brasileiro no pode converter-se em promessa constitucional inconseqente, sob pena de o poder pblico, fraudando justas expectativas nele depositadas pela coletividade, substituir, de maneira ilegtima, o cumprimento de seu impostergvel dever, por um gesto irresponsvel de infidelidade governamental ao que determina a prpria Lei Fundamental do estado. Distribuio gratuita de medicamentos a pessoas carentes. O reconhecimento judicial da validade jurdica de programas de distribuio gratuita de medicamentos a pessoas carentes, inclusive quelas portadoras do vrus HIV/AIDS, d

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efetividade a preceitos fundamentais da CF (arts. 5, caput, e 196) e representa, na concreo do seu alcance, um gesto reverente e solidrio de apreo vida e sade das pessoas, especialmente daquelas que nada tm e nada possuem, a no ser a conscincia de sua prpria humanidade e de sua essencial dignidade. (AgRg-RE 273.834-4 RS Rel. Min. Celso de Mello DJU 02.02.2001 2 Turma STF). CONSTITUCIONAL. RECURSO ORDINRIO EM MANDADO DE SEGURANA . DIREITO FUNDAMENTAL VIDA E SADE. FORNECIMENTO DE MEDICAO. HEPATITE C. RESTRIO. PORTARIA/MS N. 863/02. 1. A ordem constitucional vigente, em seu art. 196, consagra o direito sade como dever do Estado, que dever, por meio de polticas sociais e econmicas, propiciar aos necessitados no qualquer tratamento, mas o tratamento mais adequado e eficaz, capaz de ofertar ao enfermo maior dignidade e menor sofrimento. 2. O medicamento reclamado pela impetrante nesta sede recursal no objetiva permitir-lhe, apenas, uma maior comodidade em seu tratamento. O laudo mdico, colacionado aos autos, sinaliza para uma resposta curativa e teraputica comprovadamente mais eficaz, alm de propiciar ao paciente uma reduo dos efeitos colaterais. A substituio do medicamento anteriormente utilizado no representa mero capricho da impetrante, mas se apresenta como condio de sobrevivncia diante da ineficcia da teraputica tradicional. 3. Assim sendo, uma simples restrio contida em norma de inferior hierarquia (Portaria/MS n. 863/02) no pode fazer tbula rasa do direito constitucional sade e vida, especialmente, diante da prova concreta trazida aos autos pela impetrante e mingua de qualquer comprovao por parte do recorrido que venha a ilidir os fundamentos lanados no nico laudo mdico anexado aos autos. 4. As normas burocrticas no podem ser erguidas como bice obteno de tratamento adequado e digno por parte do cidado carente, em especial, quando comprovado que a medicao anteriormente aplicada no surte o efeito desejado, apresentando o paciente agravamento em seu quadro clnico. 5. Recurso provido. (RMS 17903/MG; RECURSO ORDINARIO EM MANDADO DESEGURANA 2004/0022973-0 Ministro CASTRO MEIRA10.08.04 2 Turma STJ). Tambm nesse sentido o posicionamento deste Tribunal de Justia: MANDADO DE SEGURANA FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS

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DEVER DO ESTADO ORDEM CONCEDIDA. dever do Estado assegurar a todos os cidados o direito fundamental sade (art. 173 da CRFB). Assim, a mera ausncia do cumprimento de formalidade burocrtica, a exemplo da falta de previso do medicamento em lista de dispensao, no pode obstar o fornecimento de medicao indispensvel cura ou para minorar o sofrimento de portadores de molstia grave que, alm disso, no dispem dos meios necessrios ao custeio do tratamento. ( Mandado de Segurana- N. Capital - Rel. Des. Elpdio Helvcio Chaves Martins 14.03.2005 2 Seo Cvel). Assim, deve-se assegurar ao portador de doena grave o direito lquido e certo de obter do Estado o medicamento de que necessita para o seu tratamento, na medida em que o direito sade conseqncia indissocivel do direito vida, constituindo-se ambos em prerrogativas fundamentais do cidado. Diante dessas razes, contrariando o parecer ministerial, concedo a segurana pleiteada para determinar que a autoridade impetrada pague ou fornea imediatamente ao impetrante uma bomba de infuso Accu-Check Spirit (Roche Diagnstics), bem como os refis de insulina, sets de infuso e pacote de servios, pelo tempo que perdurar o tratamento. O Sr. Des. Julizar Barbosa Trindade (1 Vogal) Gostaria de anunciar meu impedimento, pois, no caso, o procurador meu filho. O Sr. Des. Rubens Bergonzi Bossay (2 Vogal) De acordo com o relator. O Sr. Des. Luiz Carlos Santini (3 Vogal) A obrigao constitucional imposta s pessoas jurdicas de direito pblico devem ser entendidas na utilizao dos recursos de menor custo possvel, isto para atendimento de toda a populao. No caso presente, verifica-se que a compra de bomba infusora de insulina, qual seja ACCU-CHECK SPIRIT (ROCHE DIAGNOSTICS) tem a finalidade to-somente de propiciar conforto pessoal ao impetrante, pois, ao que tudo indica, o medicamento no lhe imprescindvel para tratar da enfermidade que lhe acomete, porquanto no restou demonstrado que o paciente no obteve melhora fazendo uso da aplicao de insulina

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pelos meios mais tradicionais, ou que inexiste equipamento similar de menor custo. Outrossim, a questo relativa a eventuais prejuzos financeiros que a diabete vem lhe causando, pela dificuldade da manuteno do tratamento em razo de ser representante comercial e necessitar realizar viagens, matria a ser provada em cognio plena e no em mandado de segurana. Destarte, diante da falta de prova pr-constituda da imprescindibilidade da bomba infusora pleiteada, julgo extinto o feito sem julgamento do mrito. O Sr. Des. Atapo da Costa Feliz (4 Vogal) Acompanho o relator. DECISO Como consta na ata, a deciso foi a seguinte: POR MAIORIA E CONTRA O PARECER, CONCEDERAM A SEGURANA, NOS TERMOS DO VOTO DO RELATOR. IMPEDIDO O 1 VOGAL. Presidncia do Exmo. Sr. Des. Atapo da Costa Feliz. Relator, o Exmo. Sr. Des. Joo Maria Ls. Tomaram parte no julgamento os Exmos. Srs. Desembargadores Joo Maria Ls, Rubens Bergonzi Bossay, Luiz Carlos Santini e Atapo da Costa Feliz. Campo Grande, 21 de janeiro de 2008.

Dados Gerais

Processo:

AI 730447 PE

Relator(a):

Min. ROSA WEBER

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Julgamento:

11/12/2012

rgo Julgador: Primeira Turma ACRDO ELETRNICO PUBLIC 07-02-2013 ESTADO PROCURADOR-GERAL MINISTRIO PBLICO PROCURADOR-GERAL PERNAMBUCO DJe-026 DIVULG 06-02-2013

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Parte(s):

DE PERNAMBUCO DO ESTADO DE PERNAMBUCO DO ESTADO DE PERNAMBUCO DE JUSTIA DO ESTADO DE

Ementa EMENTA DIREITO CONSTITUCIONAL E PROCESSUAL CIVIL. ACRDO REGIONAL EM QUE MANTIDA ANTECIPAO DE TUTELA DEFERIDA LIMINARMENTE. FORNECIMENTO DE ELEMENTOS NECESSRIOS NUTRIO ENTERAL DE IDOSA. ALIMENTOS E BOMBA DE INFUSO. DIREITOS FUNDAMENTAIS. SADE. AUSNCIA DE JUZO DEFINITIVO DE CONSTITUCIONALIDADE. SMULA 735/STF. Inviabilidade do recurso extraordinrio interposto de deciso que defere antecipao de tutela, mediante liminar, com espeque na urgncia do caso, considerada a ausncia de juzo definitivo de constitucionalidade. Aplicao da Smula 735/STF. Agravo conhecido e no provido. Deciso Deciso: A Turma negou provimento ao agravo regimental, nos termos do voto da Relatora. Unnime. Presidncia do Senhor Ministro Dias Toffoli. 1 Turma, 11.12.2012. http://jurisprudencia.s3.amazonaws.com/STF/IT/AI_730447_PE_1360419746277.pdf? Signature=eauKmnH2MRZKJnu9MDUVt%2BrOnRw%3D&Expires=1388101761&A WSAccessKeyId=AKIAIPM2XEMZACAXCMBA&response-contenttype=application/pdf

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Nossos Indgenas.
A Histria da Farmcia no Brasil se inicia no sculo XVI, quando os primeiros registros histricos demonstram que nossos indgenas possuam um vasto conhecimento e tinham prticas semelhantes s da Antiguidade, com base no empirismo e na magia. Eles so os nossos primeiros profissionais de sade, infelizmente dizimados pelos colonizadores portugueses. A Farmcia Brasileira chega ao sculo XXI tendo frente o enorme desafio de incorporar a seu dia-a-dia o processo de permanente inovao tecnolgica estando, ao mesmo tempo, obrigada a contemplar os compromissos ticos inerentes ao exerccio profissional farmacutico. Nossa vida moderna j esta acostumada com a quantidade de medicamentos para diversas enfermidades, nem paramos para pensar na comodidade e rapidez que temos para consegui-los. E como fazem os ndios para ter um Em tratamento mdico adequado e informaes corretas sobre os medicamentos?

artigo publicado na revista Cadernos de Sade Publica da Fiocruz, pesquisadores da Universidade Federal de Santa Catarina investigaram o consumo de medicamentos entre ndios guarani residentes em uma aldeia do litoral de Santa Catarina. O estudo, que avaliou prescries mdicas e principais frmacos encontrados em domiclio, indicou que os guarani procuram postos de sade principalmente para combater gripe, tosse e diarria, alm de consultar o paj e praticarem automedicao com remdios e ervas. Segundo os pesquisadores, durante as consultas mdicas os ndios apresentaram as mais variadas queixas. Um dos pontos levantados como mais favorvel para os indgenas em relao presena da equipe e existncia do posto na aldeia era que no precisavam mais enfrentar filas nos postos de sade dos municpios vizinhos, razo tambm mencionada para no desejarem a municipalizao do atendimento, afirmam os estudiosos. Outro ponto que merece destaque na motivao para a busca de medicamentos foi a dificuldade de obter ervas,

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considerando a degradao ambiental no entorno da aldeia. O medicamento industrializado tambm representa uma comodidade, quando comparado com as teraputicas tradicionais, pois o uso do mesmo possibilita a resoluo do problema sem a necessidade de sacrifcios e restries inerentes s prescries nativas, analisaram os pesquisadores. Alm disso, para os ndios entrevistados, a eficcia dos medicamentos era reconhecida no que diz respeito aos sintomas fsicos, mas a grande maioria apontou para o fato de interromper o tratamento quando h uma melhora no estado de sade. Durante as pesquisas domiciliares foi bastante comum ouvir dos ndios que no tinham mais remdio em casa porque j haviam jogado fora o que sobrou, explicam os pesquisadores. Ao sentirem-se melhores, interrompiam o tratamento por conta prpria e jogavam fora o que havia restado, corroborando a noo de eficcia avaliada com base na experincia da doena e no de critrios farmacolgicos universais. Os estudiosos ainda chamam ateno para o fato de que o maior obstculo para o uso de medicamentos no foi seu acesso e sim complicaes na forma de comunicar como feito o processo. A maneira como foram oferecidas as informaes sobre os medicamentos (segundo a enfermeira, muitas vezes ficava a dvida se tinham compreendido como deveriam ser tomados), a percepo dos efeitos adversos e a melhora sintomtica foram as principais razes para os usurios no iniciarem ou pararem o tratamento, apontam os pesquisadores. A Histria aps 1988 leva a Poltica brasileira via SUS a implantar com melhor qualidade a Assistncia farmacutica, essa na viso (...) de um conceito que engloba o conjunto de prticas voltadas sade individual
e coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial. So os farmacuticos responsveis por prestar o conhecimento do uso de medicamentos de forma racional. Nesse contexto temos a A Resoluo n 338, de 6 de maio de 2004 do Conselho Nacional de Sade do Brasil, diz que a assistncia farmacutica conjunto de aes voltadas
promoo, proteo, e recuperao da sade, tanto individual quanto coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial, que visa promover o acesso e o seu uso racional; esse conjunto que envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao.

CONSELHO NACIONAL DE SADE RESOLUO N 338, DE 06 DE MAIO DE 2004

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O Plenrio do Conselho Nacional de Sade, em sua Centsima Quadragsima Segunda Reunio Ordinria, realizada nos dias 05 e 06 de maio de 2004, no uso de suas competncias regimentais e atribuies conferidas pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e pela Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990, considerando: a) a competncia da direo nacional do Sistema nico de Sade de formular, avaliar e elaborar normas de polticas pblicas de sade; b) as deliberaes da 12 Conferncia Nacional de Sade; c) as deliberaes da 1 Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica Efetivando o acesso, a qualidade e a humanizao na Assistncia Farmacutica, com controle social, realizada no perodo de 15 a 18 de setembro de 2003. RESOLVE: Art. 1 - Aprovar a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, estabelecida com base nos seguintes princpios: I - a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica parte integrante da Poltica Nacional de Sade, envolvendo um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade e garantindo os princpios da universalidade, integralidade e eqidade; II - a Assistncia Farmacutica deve ser compreendida como poltica pblica norteadora para a formulao de polticas setoriais, entre as quais destacam-se as polticas de medicamentos, de cincia e tecnologia, de desenvolvimento industrial e de formao de recursos humanos, dentre outras, garantindo a intersetorialidade inerente ao sistema de sade do pas (SUS) e cuja implantao envolve tanto o setor pblico como privado de ateno sade; III - a Assistncia Farmacutica trata de um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao;

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IV - as aes de Assistncia Farmacutica envolvem aquelas referentes Ateno Farmacutica, considerada como um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica e compreendendo atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades bio-psico-sociais, sob a tica da integralidade das aes de sade. Art. 2 - A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica deve englobar os seguintes eixos estratgicos: I - a garantia de acesso e equidade s aes de sade inclui, necessariamente, a Assistncia Farmacutica; II - manuteno de servios de assistncia farmacutica na rede pblica de sade, nos diferentes nveis de ateno, considerando a necessria articulao e a observncia das prioridades regionais definidas nas instncias gestoras do SUS; III - qualificao dos servios de assistncia farmacutica existentes, em articulao com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes nveis de ateno; IV - descentralizao das aes, com definio das responsabilidades das diferentes instncias gestoras, de forma pactuada e visando a superao da fragmentao em programas desarticulados; V - desenvolvimento, valorizao, formao, fixao e capacitao de recursos humanos; VI - modernizao e ampliar a capacidade instalada e de produo dos Laboratrios Farmacuticos Oficiais, visando o suprimento do SUS e o cumprimento de seu papel como referncias de custo e qualidade da produo de medicamentos, incluindo-se a produo de fitoterpicos; VII - utilizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica;

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VIII - pactuao de aes intersetoriais que visem internalizao e o desenvolvimento de tecnologias que atendam s necessidades de produtos e servios do SUS, nos diferentes nveis de ateno; IX - implementao de forma intersetorial, e em particular, com o Ministrio da Cincia e Tecnologia, de uma poltica pblica de desenvolvimento cientfico e tecnolgico, envolvendo os centros de pesquisa e as universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovaes tecnolgicas que atendam os interesses nacionais e s necessidades e prioridades do SUS; X - definio e pactuao de aes intersetoriais que visem utilizao das plantas medicinais e medicamentos fitoterpicos no processo de ateno sade, com respeito aos conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento cientfico, com adoo de polticas de gerao de emprego e renda, com qualificao e fixao de produtores, envolvimento dos trabalhadores em sade no processo de incorporao desta opo teraputica e baseado no incentivo produo nacional, com a utilizao da biodiversidade existente no Pas; XI - construo de uma Poltica de Vigilncia Sanitria que garanta o acesso da populao a servios e produtos seguros, eficazes e com qualidade; XII - estabelecimento de mecanismos adequados para a regulao e monitorao do mercado de insumos e produtos estratgicos para a sade, incluindo os medicamentos; XIII - promoo do uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o consumo. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao HUMBERTO COSTA Presidente do Conselho Nacional de Sade Homologo a Resoluo CNS N 338, de 06 de maio de 2004, nos termos do Decreto de Delegao de Competncia de 12 de novembro de 1991. HUMBERTO COSTA Ministro de Estado da Sade. Na assistncia farmacutica, cabe aos farmacuticos irem alm da simples logstica de adquirir, armazenar e distribuir. necessrio, programar aquisies, selecionar medicamentos em relao ao seu custo benefcio, dispensar com orientao, distribuir e armazenar segundo s diretrizes, verificar surgimento de reaes adversas, entre outras tantas aes.

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EXEMPLOS DE AES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA

Laboratrio de anlise qumicas. Os farmacuticos tem a funo de orientar o paciente quanto aos quesitos da colheta do material. Alm disso, sabendo do histrico do paciente, na farmcia comercial, podem decidir sobre a dispensa ou no de um medicamento que interfira nos exames. Farmcia comercial. A farmcia tambm pode ser um local de preveno de doenas. Cartazes, informaes, cadastro do cliente, tem papel importante na sade pblica. Fornecimento de colheres ou copos-dose para medicamentos que indiquem como administrao colher de ch, colher de sopa, onde muitas vezes o paciente no tem ideia da medida. Anamnese farmacutica, onde o farmacutico consegue avaliar o paciente, em um local separado e privativo. O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL vai atuar em assessoria, assistncia ao farmacutico comercial, podemos afirmar que com este sero os co-responsveis pela qualidade dos medicamentos dispensados, obedecendo desta maneira, as boas prticas de armazenamento e dispensao. O farmacutico tem a funo tcnica e legal, de escriturar o livro de registro de medicamentos controlados ou sistema informatizado, prestando contas s autoridades sanitrias, embora, na europa, em Portugal, este procedimento est praticamente ultrapassado, em virtude das existncias de farmcias comunitrias possuirem sistemas informticos creditados pelo Infarmed - I. P.(Portugal) (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, Instituto Pblico), porm ainda vigente no Brasil, que tambm detem algumas farmcias o registro eletrnico. No Brasil esse regulamento de responsabilidade da ANVISA(Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) o que permite dispensar o livro de registos. A Legislao Brasileira obriga todo local de dispensao de medicamentos ter um farmacutico responsvel durante o perodo de funcionamento do estabelecimento. Ter uma base de formao terica importante para o profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL. Pois mesmo estando presente o farmacutico, sob a superviso direta desse, os registros podem ser lanados pelos auxiliares

Roald Engelbregt Gravning Amundsen, nasceu em Borge, na data de 16 de julho de 1872 faleceu em servio, no rtico, perto da Ilha do Urso, 18 de junho de 1928 - foi um explorador noruegus das regies polares, que liderou a primeira

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expedio a atingir o Polo Sul a 14 de dezembro de 1911 utilizando trens puxados por ces. A Histria preserva os valores da humanidade, entre vrios aspectos podemos citar a evoluo de uma sociedade, assim, incorpora-se o Museu da Farmcia. Existem vrios museus espalhados pelo mundo, daremos nfase ao localizado no edifcio da Associao Nacional das Farmcias, em Santa Catarina (Lisboa), inaugurado em Junho de 1996. As primeiras peas que deram origem a este museu foram as doadas Associao Nacional de Farmcias, pelo Dr. Salgueiro Basso qual se seguiram vrias doaes de outros farmacuticos associados e de outras instituies. O acervo deste museu representa 5000 anos de histria da Sade e constitudo por inmeras peas de diversas origens geogrficas (Egipto, Roma, Mesopotmia, etc.), sendo de salientar, a reconstituio de quatro Farmcias, como por exemplo, uma Farmcia de Macau, assim como uma farmcia porttil do sculo XVIII e a farmcia porttil levada a bordo do Space Shuttle Endeavour na misso STS-97. Mostra tambm diversas mquinas e aparelhos utilizados pelas boticas no fabrico e armazenamento de medicamentos, como (*)almofarizes, vasos de botica, frascos de farmcia de vidro, balanas, matrazes, farmcia porttil utilizada por Roald Amundsen(Depois de atingir o Polo Sul, em 1911, Amundsen desejava alcanar novas conquistas. De regresso dos Estados Unidos, onde esteve em digresso de conferncias, interessou-se pelo mundo da aviao e, em 1914, obteve o seu certificado de voo, o primeiro atribudo a um civil na Noruega. Em 1918, parte para o rtico, no veleiro Maud mas, depois de dois anos deriva, no conseguiu chegar ao Polo Norte. Em 1925, organiza a primeira expedio area ao rtico, chegando latitude de 87 44' N. Um ano depois, foi o primeiro explorador a sobrevoar o Polo Norte no dirigvel Norge, e a primeira pessoa a chegar a ambos os Polos Norte e Sul. Em junho 1928, Roald Amundsen embarca num hidroavio, em Tromso, perto do cabo Norte, para efectuar as buscas do dirigvel Itlia que levava o aviador Umberto Nobile a bordo; foi a ltima vez que se teve notcias de Amundsen)na expedio ao Polo Norte em 1911, farmcia porttil usada por Carlos Sousa no Lisboa Dakar 2006, etc. Uma das peas mais raras em exposio uma Pedra de Goa.

Bezoar artificial. Pedras de bezoar eram antigamente muito valiosas, sendo-lhes atribudas supostas propriedades curativas. Estas pertencem coleo do Museu Alemo de Farmcia, Castelo de Heidelberger.

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A Pedra de Goa ou Pedra Cordial era um bezoar artificial preparado pelos boticrios jesutas do Convento de So Paulo, em Goa, na ndia Portuguesa dos sculos XVII e XVIII . Era feita segundo receita secreta a partir de uma mistura de argila, lodo, conchas, mbar, almscar, resina, p de dente de narval, pedras preciosas e pio. Era utilizada como medicamento para diferentes males, como dores ou febres, esfregando a pedra ou raspando-a. Um exemplar intacto, com o respectivo clice de prata, pode ser visitado no Museu da Farmcia de Lisboa.

Bezoar II.
Um bezoar uma espcie de massa ou concreo - uma pedra: o nome genrico de todas as formaes rochosas que ocorrem tipicamente no interior de cavernas como resultado da sedimentao e cristalizao de minerais dissolvidos na gua. Os espeleotemas ocorrem comumente em terrenos constitudos por rochas carbonticas calcrio, mrmore e rochas dolomticas -, e relevo crstico e so resultado da corroso das rochas por cidos dissolvidos na gua, principalmente cido carbnico, resultante da combinao da gua com o CO2 da atmosfera ou do solo. Formaes semelhantes a espeleotemas podem ser formados em paredes e tetos de concreto, caso haja fraturas e falhas de impermeabilizao) encontrada no sistema gastrointestinal, usualmente no estmago, principalmente dos ruminantes, mas que ocorre tambm entre outros animais, incluindo os seres humanos. Existem diversas variedades de bezoar, algumas das quais tm componentes inorgnicos e outros orgnicos. Um bezoar engolido propositadamente designa-se pseudobezoar. Observao: Tipos por contedo: Tricobezoar um bezoar formado por cabelo. H casos nos quais se formam pelo prprio cabelo ou pelos do portador, tanto pessoa como animal; Farmacobezoar um bezoar formado por medicamentos; Fitobezoar composto por materiais orgnicos no digerveis (nos humanos, por exemplo, a celulose). Alguns bezoares, os mais interessantes, so os que comeam por materiais como areia e pedras, e com o tempo vo formando camadas de clcio na sua superfcie, semelhana das prolas das ostras. Estes bezoares so chamados pedra bezoar ou gema bezoar, j que so muito belos e considerados pedras semipreciosas. Todos estes bezoares se podem formar no estmago dos humanos. Tipos por local: Um bezoar no esfago comum em crianas pequenas e cavalos. Um bezoar no intestino grosso pode derivar em fecaloma. FARMACOLOGIA CLNICA Prtica I.

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Distrbios Gastrointestinais. Bezoares e Corpos Estranhos. Muitos materiais alimentares ou outros objetos podem se reunir como massas slidas dentro do trato gastrointestinal. Bezoares - So acmulos altamente compactados de material parcialmente digerido ou no, que permanecem no estmago indefinidamente. As aglomeraes parcialmente digeridas de plos ou material vegetal so chamadas de tricobezoares ou fitobezoares, respectivamente. O bolo alimentar (ou seja, um agregado frouxo de caroos, sementes, bagaos de frutas ctricas, ou cogulo de leite(lactobeazoar em lactentes) ou medicamentos compactados (sucralfato, gel de hidrxido de alumnio), goma-laca ou at goma de mascar podem mimetizar os bezoares verdadeiros, e so chamados de pseudobezoares. Etiologia - Os tricobezoares, que podem pesar at 2,7kg, aparecem mais comumente em pacientes com distrbios neuropsiquitricos. Os fitobezoares ocorrem quase sempre nos pacientes aps gastrectomias parciais de Billroth I ou II, especialmente quando acompanhadas por vagotomia. Hipocloridria, motilidade antral diminuda e mastigao incompleta so os fatores predisponentes principais. A gastroplastia com ligadura vertical utilizada no tratamento da obesidade mrbida est associada com bezoares gstricos. A gastroparesia diabtica tambm uma situao caracterstica para a formao de bezoares. Finalmente, o consumo de uma nica fruta, o caqui sem pele, tem causado epidemias de bezoares ps-gastrectomia, que necessitam de cirurgia em > 90% dos casos. Sintomas e sinais - A maioria dos bezoares no causa sintomas, embora possam ocorrer empachamento ps-prandial, nuseas e vmitos, dor pptica e sangramento gastrointestinal. Ocasionalmente, os bezoares ps-gastrectomia podem causar obstruo do intestino delgado, pois a funo semelhante peneira do piloro est ausente. Diagnstico e tratamento - Os bezoares so detectados geralmente em radiografias e podem ser confundidos com tumores. Na endoscopia, os bezoares apresentam uma

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superfcie irregular inconfundvel, e podem variar em colorao de verde-amarelado a preto-acinzentado. Uma bipsia endoscpica que revele plos ou material vegetal diagnstica. Os bezoares tambm tm sido demonstrados atravs de ultra-sonografia abdominal ou TC. Um bolo alimentar no requer nenhum tratamento, as concrees semelhantes a pedras e os tricobezoares exigem cirurgia, e o tratamento dos fitobezoares fica entre esses extremos. Dieta lquida, aspirao e lavagem gstricas e fragmentao endoscpica com pina ou jato podem dissolver os bezoares. Um esquema qumico funciona geralmente melhor: 1,2L de celulase dissolvida (0,5g/dL de gua), administrado VO, por 24h, por 2 dias. A metoclopramida (40mg/24h, IV, ou 10mg, a cada 4h, IM, por vrios dias) pode influenciar o peristaltismo, levando ao esvaziamento gstrico(KARMANN, Ivo. "Ciclo da gua, gua subterrnea e sua ao geolgica". In TEIXEIRA, Wilson et Alli. "Decifrando a Terra" (pg. 114-136). So Paulo: Oficina de Textos, 2000 ISBN 85-86238-14-7. TEIXEIRA, Wilson - LINSKER, Roberto. (Coord.) "Chapada Diamantina: guas no serto". So Paulo: Terra Virgem, 2005 (Coleo Tempos do Brasil). ISBN 85-85981-39-3. Grupo espeleolgico Esprito da Terra. Website da Sociedade Brasileira de Espeleologia http://www.sbe.com.br/cavernas.asp) Abreviaes que podem estar presentes nas bulas e outros termos e documentos cientficos .

As seguintes abreviaes so utilizadas em alguns textos. ACTH ADH ADP Hormnio adrenocorticotrpico Hormnio antidiurtico Difosfato de adenosina

AIDS/SIDA Sndrome da imunodeficincia adquirida ALT/TGP AMPc AR ASC AST/TGO ATP BCG Alanina aminotransferase (antigamente SGPT) Monofosfato de adenosina cclico Artrite reumatoide rea da superfcie corprea Aspartato aminotransferase (antigamente SGOT) Trifosfato de adenosina Bacilo de Calmette-Gurin

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b.i.d. BUN Ca CHCM CIM CK CMV CO2 CPRE CPT CT D/A DAC DAINE DGC DIP DTCM DNA DPOC DST DTP EBA EBS

2 vezes ao dia Nitrognio da uria sangunea Clcio Concentrao da hemoglobina corpuscular mdia Concentrao inibitria mnima Creatina quinase Citomegalovrus Dixido de carbono Colangiopancreatografia retrgrada endoscpica Capacidade pulmonar total Colesterol total Dextrose em gua Doena da artria/arterial coronariana Droga antiinflamatria no esteride Doena granulomatosa crnica Doena inflamatria plvica Doena do tecido conjuntivo misto cido desoxirribonucleico Doena pulmonar obstrutiva crnica Doena sexualmente transmissvel Difteria-ttano-coqueluche (toxides/vacina) Endocardite bacteriana aguda Endocardite bacteriana subaguda

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ECA ECG EDTA ELISA EEG FEC FIC FSH G6PD GH GHVD GI GnRH GU Hb hCG HCM HCO3 HIV HLA Ht ICC

Enzima conversora de angiotensina Eletrocardiograma cido etilenodiaminotetractico Ensaio imunoabsorvente imunoenzimtico Eletroencefalograma Fluido extracelular Fluido intracelular Hormnio folculoestimulante Glicose-6-fosfato desidrogenase Hormnio de crescimento Doena do enxerto versus hospedeiro Gastrointestinal Hormnio liberador de gonadotropina Genitourinrio Hemoglobina Gonadotropina corinica humana Hemoglobina corpuscular mdia Bicarbonato Vrus da imunodeficincia humana Antgeno linfoctico humano Hematcrito Insuficincia cardaca congestiva ligado enzima/mtodo

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IgA, etc. IM INR IPPB IRA IRM ITU IV LCR

Imunoglobulina A, etc. Intramuscular Relao normalizada internacional Respirao com presso positiva intermitente Infeco respiratria alta Imagem por ressonncia magntica Infeco do trato urinrio Intravenosa Lquido cefalorraquidiano

LDH/DHL Desidrogenase lctica LE LES LH MAO MAOI MCT NPT O2 OMS PA PACO2 PaCO2 PAO2 Lpus eritematoso Lpus eritematoso sistmico Hormnio luteinizante Monoaminoxidase Inibidor da monoaminoxidase Triglicerdeos de cadeia mdia Nutrio parenteral total Oxignio Organizao Mundial da Sade Presso arterial Presso parcial do CO2 alveolar Presso parcial do CO2 arterial Presso parcial do O2 alveolar

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PaO2 PAS PCAP PCO2 PETCO2 PIM PMN PMR PO2 PPD PTH PVJ PVM q.i.d. RCP RNA RNM s.c. SaO2 SARA SNC SPECT

Presso parcial do O2 arterial cido peridico de Schiff Presso em cunha da artria pulmonar Presso parcial de CO2 Presso expiratria terminal de CO2 Presso inspiratria mxima Polimorfonuclear (leuccito) Polimialgia reumtica Presso/tenso parcial de O2 Derivado proteico purificado (tuberculina) Hormnio paratireideo Pulso venoso jugular Prolapso da vlvula/valvular mitral 4 vezes ao dia Ressuscitao cardiopulmonar cido ribonucleico Ressonncia nuclear magntica Subcutnea Saturao de O2 arterial Sndrome da angstia respiratria do adulto Sistema nervoso central (imagem simples de) tomografia computadorizada por emisso de ftons

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TB TC TEP TFG t.i.d. TMB TP TPM TSH TSS TTP UI UIV UTI VCM VHS

Tuberculose Tomografia computadorizada Tomografia por emisso de psitrons Taxa de filtrao glomerular 3 vezes ao dia Taxa metablica basal Tempo de protrombina Tenso pr-menstrual Hormnio tireideestimulante Teste sorolgico para sfilis Tempo de tromboplastina parcial Unidade internacional Urografia intravenosa Unidade de terapia intensiva Volume corpuscular mdio Velocidade de hemossedimentao

Referncia: Manual Merck Crditos: Editores: MARK H. BEERS, M.D. Senior Director of Geriatrics Merck & Co., Inc., and Clinical Associate Professor of Medicine,Allegheny University of the Health Sciences ROBERT BERKOW, M.D. Executive Director of Medical Literature Merck & Co., Inc., and

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Clinical Professor of Medicine and Psychiatry,Allegheny University of the Health Sciences

Editores-Assistentes Seniores

ROBERT M. BOGIN, M.D. Merck & Co., Inc., and Clinical Associate Professor of Medicine, Allegheny University of the Health Sciences ANDREW J. FLETCHER, M.B., B.Chir. Merck & Co., Inc., and Adjunct Professor of Pharmaceutical Health Care, Temple University

Conselho Editorial

PHILIP K. BONDY, M.D. Professor of Medicine (Emeritus), Yale University PRESTON V. DILTS, JR., M.D. Professor of Obstetrics and Gynecology (Emeritus), University of Missouri at Kansas City DOUGLAS A. DROSSMAN, M.D. Professor of Medicine and Psychiatry, University of North Carolina at Chapel Hill L. JACK FALING, M.D. Clinical Professor of Medicine, Boston University; Associate Chief of Medicine, Boston VA Medical Center

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EUGENE P. FRENKEL, M.D. Professor of Internal Medicine and Radiology, Patsy R. and Raymond D. Nasher Distinguished Chair in Cancer Research, and A. Kenneth Pye Professorship in Cancer Research, Division of Hematology-Oncology, Department of Medicine, The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas GLEN O. GABBARD, M.D. Callaway Distinguished Professor, The Menninger Clinic ROBERT A. HOEKELMAN, M.D. Professor and Chairman of Pediatrics (Emeritus), University of Rochester GERALD L. MANDELL, M.D. Professor of Medicine, Owen R. Cheatham Professor of the Sciences, University of Virginia; Chief, Division of Infectious Diseases, University of Virginia Health Sciences Center FRED PLUM, M.D. University Professor and Chairman of Neurology (Emeritus), Cornell University; Attending Neurologist, The New York Hospital-Cornell Medical Center G. VICTOR ROSSI, Ph.D. Leonard and Madlyn Abramson Professor of Pharmacology, Philadelphia College of Pharmacy, University of the Sciences in Philadelphia PAUL H. TANSER, M.D., F.R.C.P.(C) Professor of Medicine, McMaster University; Senior Cardiologist, St. Josephs Hospital, Hamilton, Ontario, Canada CHARLES S. HOUSTON, M.D. Professor of Medicine (Emeritus), University of Vermont Distrbios devido a Agentes Fsicos PETER LAIBSON, M.D. Director, Corneal Service, Wills Eye Hospital

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Distrbios Oftalmolgicos JOS J. LLINAS, M.D. Clinical Professor of Psychiatry, College of Medicine, University of Florida; Medical Director, Meridian Behavioral Health Care, Gainesville Distrbios Psiquitricos MORTIMER LORBER, D.M.D., M.D. Associate Professor of Physiology and Biophysics, Georgetown University Distrbios Dentais e Orais JOANNE LYNN, M.D. Professor of Health Care Sciences and Medicine, The George Washington University; Director, The Center to Improve Care of the Dying Temas Especiais BRUCE C. PATON, M.D. Clinical Professor of Surgery, University of Colorado Health Sciences Center Distrbios devido a Agentes Fsicos HAL B. RICHERSON, M.D. Professor of Internal Medicine (Emeritus), University of Iowa Imunologia; Distrbios Alrgicos ROBERT J. RUBEN, M.D. Chairman, Otolaryngology, Albert Einstein College of Medicine, Montefiore Medical Center Distrbios do Ouvido, Nariz e Garganta H. RALPH SCHUMACHER, JR., M.D. Professor of Medicine, The University of Pennsylvania; Director, Arthritis-Immunology Center, VA Medical Center, Philadelphia Distrbios Osteomusculares e do Tecido Conjuntivo RUTH W. SCHWARTZ, M.D. Professor of Obstetrics and Gynecology, University of Rochester Ginecologia e Obstetrcia JAMES C. BALLENGER, M.D. Chairman and Professor, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, and Director Institute of Psychiatry, Medical University of South Carolina Distrbios Psiquitricos WILLIAM M. BENNETT, M.D. Professor of Medicine and Pharmacology, Oregon Health Sciences University Distrbios Genitourinrios JOSEPH W. BERKOW, M.D. Assistant Professor of Ophthalmology, Johns Hopkins University

Distrbios Oftalmolgicos INA LEE STILE CALLIGARO, Pharm.D. Associate Professor and Clinical Pharmacist, Pediatrics, and Chairperson, Department of Pharmacy Practice, Temple University

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Preparaes e Dosagens Farmacuticas Peditricas RALPH E. CUTLER, M.D. Professor of Medicine and Pharmacology, Loma Linda University; Chief of Nephrology, Pettis Memorial VA Medical Center Distrbios Genitourinrios MARK V. DAHL, M.D. Professor and Chairman, Department of Dermatology, University of Minnesota Distrbios Dermatolgicos GEORGE E. DOWNS, Pharm.D. Professor of Clinical Pharmacy and Dean, Philadelphia College of Pharmacy, University of the Sciences in Philadelphia Preparaes e Dosagens Farmacuticas EDWARD J. FINE, M.D. Associate Professor of Neurology, State University of New York at Buffalo Distrbios Neurolgicos SUSAN HENDRIX, D.O. Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology and Director, Womens Health Initiative, Wayne State University/Hutzel Hospital

Concluso: O museu em comento abrange 500 milhes de anos da histria da luta do homem na cura da doena e alvio da dor. O esplio rene objetos de raro valor histrico, artstico, antropolgico e cientfico oriundo de civilizaes e culturas to distantes no tempo e no espao como a Mesopotmia, o Egito, a Grcia, Roma, os Incas, os Astecas, o Islo, a frica, o Tibete, a China, o Japo entre outras. Em Portugal foi editado uma coleo de selos com imagens de algumas peas do Museu da Farmcia(A Farmcia e o Medicamento Uma histria Concisa. De Paula Basso editada por CTT Correios de Portugal -ISBN 972-9127-87-5. Santos Filho, Licurgo de Castro. Histria geral da medicina brasileira. So Paulo: HUCITEC; So Paulo: Ed. da Universidade de So Paulo, 1977. 436p. OPS. Manual de Mantenimento para Equipo de Laboratorio. Washington, DC.:OPS, 2005. ISBN 92-75-32590-1 . NTC & Logstica. Mas, afinal: balana mede massa, peso, fora ou carga?. Pgina visitada em 15/08/2009. MARIM, Luiz Roberto, Livraria da Fsica, OLIMPIADA PAULISTA DE FISICA: ENSINO FUNDAMENTAL 2001 2003. Viagem.br101. Roald Amundsen: O fim. Pgina visitada em 22 de agosto de 2013. PolarFlight Research Forum. The 1928 Crash of The Airship Italia, The Rescue Operations (em ingls). Pgina visitada em 22 de agosto de 2013. Guillaume Fourmont. Objetivo Polo Norte en dirigible (em espanhol). Raimund E. Goerler. The Diary and

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Nota.
(*) O almofariz, tambm chamado gral, pilo, moedor ou morteiro um utenslio que serve para moer pequenas quantidades de produtos, por vezes misturando vrios ingredientes. usado na cozinha, em laboratrios de qumica e biologia molecular. Antigamente era pea essencial nas farmcias de manipulao, mas atualmente est perdendo proeminncia devido aos instrumentos eltricos. A tcnica consiste em segurar o pistilo pelo cabo e amassar, bater no corpo a ser triturado, amassado, pilado, pulverizado, contra o almofariz.

Almofariz de porcelana para moerpimentapreta. Na foto ao lado, o pistilo est dentro do almofariz, sobre o alimento a ser transformado. uma tigela de paredes grossas e utiliza-se colocando dentro o material que modo por outra pea chamada pistilo, ou mo do almofariz, com a forma de uma semiesfera com um cabo e geralmente do mesmo material que o almofariz feito, madeira, barro, pedra ou metal. Os equivalentes japoneses tm os nomes de suribachi e surikogi. O almofariz o equivalente, em tamanho pequeno, ao pilo ainda em uso na sia, frica, Amrica Central (em especial o Mxico) e nos Estados Unidos (por influncia de imigrantes) para moer especiarias ou ervas frescas para fins culinrios. Os ndios da Amrica do norte cavavam estes almofarizes em rochas (fixas), geralmente utilizados por seguidas geraes, e onde ainda hoje se podem ver.

Balana (do latim bis dois e linx prato) um instrumento que mede a massa de um corpo. A unidade usual para massa o kg, por se tratar de uma unidade do SI. Portanto, o correto dizer que as balanas medem as massas dos corpos e objetos, no o peso deles. Contudo, embora a funo primria da balana seja medir a massa, h balanas que, por meio de relaes matemticas simples, podem informar o valor aproximado do peso de um corpo. O peso uma grandeza de fora fsica, e duas unidades comumente utilizadas para represent-la so o N e o kgf. Quando calculado em Newton (a partir de uma massa dada em quilogramas), o peso

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corresponde massa do corpo multiplicada pelo valor da acelerao da gravidade, que de aproximadamente 9,80665 m/s (a gravidade tambm precisa estar em unidades do SI). Desta forma, uma pessoa que possua massa de 55 kg ter um peso aproximado de 539,36575N.

Balana eletrnica de uso laboratorial.

Uma balana analtica com um bquer de 50 ml em seu interior. O bquer contm ca.1 mol de NaCl (58,44 g).

Nota.

Conhecer os equipamentos usados nos experimentos uma tarefa precedente aula experimental. Parece difcil para os alunos memorizarem os nomes corretos dos utenslios, mas a apresentao de maneira informal (descontrada) pode tornar a aula bem mais interessante e produtiva, e facilitar a memorizao.

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Vejamos como:

Bureta: utilizada para medidas exatas de lquidos. Consiste em um tubo equipado com uma torneirinha que abre e fecha para a sada do reagente. Aparelho utilizado em anlises volumtricas.

Almofariz com pistilo: equipamento usado para macerao de substncias slidas. Parece at um espremedor de alho, o pistilo tritura a mistura at transform-la em uma pasta homognea.

Balo volumtrico: recipiente para conter lquidos e solues, usado tambm em reaes com desprendimento de gases.

Bquer: copo para medidas que serve tambm para fazer reaes entre solues, dissolver substncias slidas, efetuar reaes de precipitao e aquecer lquidos.

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Erlenmeyer: ta nome difcil! Utenslio usado para dosagem e manipulao. Empregado em titulaes, aquecimento de lquidos e para dissolver substncias.

Pina de madeira: ao contrrio do que parece, este instrumento no um prendedor de roupas! Ele usado para manipular objetos quentes, mais precisamente tubos de ensaio aquecidos.

Proveta: hora de lembrar-se dos bebs de proveta, que ficaram famosos por se formarem em um local nada convencional. Este utenslio ficou conhecido aps seu uso no processo de inseminao artificial, no laboratrio qumico usado para dosar e manipular solues.

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Pina metlica: Calma, no se trata de um arrancador de dentes (frceps), esta pina utilizada na manipulao de objetos quentes. Um laboratrio bem equipado precisa contar com equipamentos em boas condies de uso (sem trincas ou quebras). Alm disso, indispensvel que este ambiente seja provido de kit de primeiros socorros, caso acontea algum acidente. Afinal, o laboratrio um local de trabalho que requer muita ateno. Smbolos de segurana em laboratrio. Um laboratrio qumico um ambiente potencialmente perigoso para quem no sabe interpretar os smbolos de alerta presentes em frascos de reagentes. A maioria dos acidentes proveniente do desconhecimento das regras bsicas, saiba agora como interpretar os avisos de alerta mais comuns em ambientes qumicos.

Inflamvel: Este o smbolo indicativo de produto inflamvel, quando visualiz-lo em um frasco de reagente, tome cuidado para no expor o produto perto de chamas ou de lugares quentes (abafados).

Smbolo da radioatividade: identificam os produtos qumicos radioativos, estes so perigosos em contato com a pele, para manuse-los preciso um intenso cuidado (luvas e macaco de segurana).

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Lquido corrosivo: smbolo presente em frascos de cidos fortes (como cido sulfrico, cido clordrico, etc.). Tome cuidado para que o cido no respingue em voc, o contato com a pele causa srias queimaduras.

Possibilidade de choque eltrico: o local marcado com este aviso perigoso por conter eletricidade exposta, se no tomar cuidado o choque eltrico pode ser inevitvel.

Risco biolgico: Este smbolo representa o cuidado com a natureza, indica que o produto em questo prejudicial ao meio ambiente. A partir da conscientizao, cabe a ns a tarefa de respeitar ou no a fauna e a flora. O correto no descartar produtos que contenham este smbolo no ralo da pia, reserve um frasco coletor especfico para os dejetos e entregue aos responsveis pelo descarte.

Risco de exploso: representa o risco de o material se projetar (causar exploso). Indica um cuidado minucioso no transporte e manuseio.

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Substncia venenosa: smbolo de alerta para o no contato com a pele. Indica tambm que o produto pode causar a morte se for inalado ou ingerido.

Uso obrigatrio de luvas: Quando for trabalhar com produtos corrosivos, como cidos, por exemplo, o uso de luvas passa a ser obrigatrio. Esse equipamento de segurana ainda protege suas mos do contato com objetos quentes e vidros quebrados.

Lave as mos: Este smbolo traduz a necessidade de lavagem das mos durante o experimento. No toque nos olhos, boca e nariz enquanto estiver manuseando produtos qumicos. Mas se todas as precaues no foram suficientes para evitar um acidente (queimadura por cido ou fogo), procure rapidamente pelo smbolo abaixo:

Este o smbolo do kit de primeiros socorros, todos os laboratrios precisam estar equipados com ele, alm de medicamentos, contm manta apaga-fogo (para caso de incndios) e produto lava-olhos (para respingos de cidos nos

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olhos). Laboratrios devem conter, como todo ambiente seguro, extintores de incndio em condies de uso suficientes para eventuais acidentes.

BIBLIOGRAFIA.
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27. As Revistas. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. 28. Carlos Drummond de Andrade - Biografia. Veja. Pgina visitada em 29 de setembro de 2008. 29. O Cinema. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. 30. Automedicao, no http://www.portalfarmacia.com.br ; Acesso em 16 de setembro 2012. 31. Os perigos da automedicao (18/01/2009). Acesso em 16 de setembro 2012. 32. O Brasil se entope de remdios. Acesso em 16 de setembro 2012. 33. ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA. Acesso em 16 de setembro 2012. 34. COORDENADORIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA DA SECRETARIA DE SADE DO ESTADO DO CEAR - COASF/SESA. Acesso em 16 de setembro 2012. 35. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Acesso em 16 de setembro 2012. 36. http://www.slideshare.net/Love_Pharmacy/histria-da-farmcia-no-brasil 37. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/ead3728047457adc87c7d73fbc4c6 735/pacientes.pdf?MOD=AJPERES. 38. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e306e30047457b5b8829dc3fbc4c6 735/lista+06-072012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_b.pdf?MOD=AJPERES 39. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c090d580474591ac999fdd3fbc4c6 735/lista+06-072012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_a.pdf?MOD=AJPERES 40. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/2e6206804745886991f3d53fbc4c6 735/Microsoft+Word+-+RDC+n+4709_bulas_vers%C3%A3o+republicada.pdf?MOD=AJPERES 41. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/553b22004ab4c2fdb230f64600696 f00/MANUAL+Medicamentos+205x180.pdf?MOD=AJPERES 42. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9c1b1480474592119a6fde3fbc4c6 735/Cidadao+-+Novas+regras.pdf?MOD=AJPERES

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Sumrio ndice do Captulo III

ndice do Captulo III

MEDICAMENTOS Prlogo. Pesquisa internacional A prtica do URM na Clnica Mdica Desqualificao profissional do mdico? Efeitos adversos. Lista de antibiticos controlados. Estes so os antimicrobianos sujeitos ao controle: 8. A lista original foi modificada em 2011. 9. Norma jurdica administrativa da AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA 10.RESOLUO - RDC N 44/2010 11.ANEXO. DA RESOLUO OFICIAL. 12.LISTA DOS ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA 13.ANEXO. II DO AUTOR. 14.DA ABRANGNCIA 15.DA PRESCRIO 16.DA RECEITA 17.DA DISPENSAO E DA RETENO DE RECEITA 18.DA ESCRITURAO E DO MONITORAMENTO 19.DA EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULA E AMOSTRAS GRTIS 20.Vedaes. 21.ANEXO II GLOSSRIO OFICIAL PUBLICADO PELA ANVISA. 22.A iatrogenia - Discusso ampla. 23.Concluso. 24.*NOTA DO AUTOR. 25.MINISTRIO DA SADE. 26.Unidades Vinculadas.

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

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27.Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Ver ANEXOS 28.ANEXO - AGNCIA ANVISA. 29.**NOTA DO AUTOR. 30.Vigilncia sanitria. 31.PODER DE POLCIA. 32.Medicamentos e Sade Pblica. 33.LISTA DOS MEDICAMENTOS DISTRIBUDOS PELA REDE PBLICA DE SADE 34.Fiscalizao de medicamentos e farmcias 35.Medicamentos falsificados. 36.As autoridades sanitrias brasileiras 37.Medicamentos Falsificados. 38.Medicamentos Falsificados I 39.Viagra Cialis 40.A venda de remdios pela internet sem receita mdica e controle do Estado 41.Como orientar os usurios para se prevenir contra os remdios falsificados? 42.Algumas regras importantes em relao a medicamentos. 43.Sade publica regras para controle 44.da propaganda de remdio. 45.Principais pontos da Resoluo 46.Iconografias 47.Atualizao da Relao de Medicamentos 48.Medicamentos Falsificados II 49.Relao de Medicamentos Falsificados - (1998/1999) 50.MEDICAMENTO. 51.ERROS DE MEDICAO. 52.Medicamentos tradicionais, usos modernos. 53.HOSPITAL Dispensao. 54.FARMCIA HOSPITALAR. 55.DROGA, FRMACO, MEDICAMENTO, REMDIO. 56.Medicamento provm do latim medicamentum 57.Ateno Farmacutica. 58.Introduo. 59.UPA - UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO.

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60.ADVERTNCIA: 61.Ministrio da Sade - Gabinete do Ministro. PORTARIA N 1.020, DE 13 DE MAIO DE 2009 62.REA FSICA DA UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO UPA 63.Setorizaes e Fluxos 64.UPA Porte I 65.UPA Porte II 66.UPA Porte III 67.ATENDIMENTO EM REDE 68.Unidade de Pronto Atendimento 69.Servio de Atendimento Mvel s Urgncias (SAMU 192). 70.Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos. 71.Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias. 72.Medicamento 73.Do Comrcio Farmacutico 74.Da Farmcia Homeoptica 75.Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas 76.Do Licenciamento 77.Do Receiturio 78.O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia 79.LEI No 6.318, DE 22 DE DEZEMBRO DE 1975. 80.revalidao de licena para o funcionamento de farmcias. 81.LEI N 11.951, DE 24 DE JUNHO DE 2009. 82.captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais 83.DECRETO No 74.170, DE 10 DE JUNHO DE 1974. 84.Regulamenta a Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973 85.Medicamento registro, autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos 86.A Agncia. 87.Misso. 88.Viso. 89.Novo Bulrio Eletrnico (25 de abril de 2013).. 90.ANVISA RDC n 35/2012

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91.Bula e referncias. 92.Nota do Autor II 93.Bulrio Eletrnico. 94.Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico? 95.Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. 96.Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas. 97.Histrico. 98.Novas regras para as bulas dos medicamentos. 99.Mudanas nas bulas para o paciente. 100. O que o auxiliar deve saber. 101. bula do medicamento? 102. bula padro 103. diferena entre bulas padro e bulas de medicamentos genricos e similares 104. medicamento referncia 105. norma que regulamenta as bulas de medicamentos 106. Lista "A" e B de Medicamentos de Referncia. 107. ANEXO ESPECIAL I 108. ANEXO ESPECIAL II 109. RDC n 47/09. 110. ANEXO ESPECIAL III 111. RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012. 112. ANEXO ESPECIAL IV 113. ANEXO ESPECIAL V 114. Novas regras para rotulagem de medicamentos. 115. Principais mudanas da resoluo. 116. ANEXO ESPECIAL VI. 117. RDC n 71/09. 118. ANEXO ESPECIAL VII. 119. Informaes relevantes. 120. SADE LEGIS 121. Glossrio de Medicamentos Novos. 122. BIBLIOGRAFIA 123. RESOLUO - RDC N 35, DE 15/06/2012 - DOU 19/06/2012

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124. critrios para indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia da ANVISA. 125. DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 126. DA SOLICITAO DE INDICAO DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 127. DA AQUISIO DOS MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 128. DOS CRITRIOS PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 129. DOS CRITRIOS PARA EXCLUSO DE MEDICAMENTO DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 130. DA APRESENTAO DA COMPROVAO DE EFICCIA E SEGURANA 131. Registro de Medicamentos. 132. IDR 133. cuidados de uso que devem ser observados ao se consumir vitaminas e polivitamnicos 134. Medicamentos Fitoterpicos - Informaes Gerais. 135. Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpica? 136. ANEXO ESPECIAL. 137. Bibliografia Suplementar. 138. FARMCIA HOSPITALAR E A DESCRIO DOS SISTEMAS DE DISPENSAO. 139. Sistemas de Dispensao de Medicamentos. 140. Uso racional de medicamentos; 141. Dose Unitria. 142. 2. Dose Individualizada. 143. Farmcia funciona em horrio integral; 144. Erros de medicao ainda podem ocorrer; 145. Dose Unitria. 146. Objetivos da Dose Unitria: 147. SISTEMA DE DISPENSAO DE MEDICAMENTOS. 148. Os sistemas de dispensao de medicamentos 149. Sistema de Dispensao Coletivo.

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150. Sistema de Dispensao Individualizado. 151. Sistema de Dispensao Combinado ou Misto. 152. Sistema de Dispensao de Medicamentos por Dose Unitria (SMDU) 153. So trs os tipos de sistema distribuio por dose unitria: 154. Sistema Centralizado: 155. Sistema Descentralizado: 156. CONCLUSO. 157. O profissional de farmcia 158. AS PRINCIPAIS ATRIBUIES DE UM FARMACUTICO HOSPITALAR. 159. Medicamento no Programa Farmcia Popular. 160. ELENCO OFICIAL DOS MEDICAMENTOS DISPONIBILIZADOS PELA REDE PRPRIA DO PROGRAMA FARMCIA POPULAR. 161. Denominao Comum Internacional (DCI) 162. DCB leva a entender os critrios 163. Medicamentos de Referncia. 164. Procedimentos para solicitar indicao de medicamento de referncia. 165. Regulamento Tcnico para Medicamento Similar 166. Medicamento similar. 167. Medicamentos Genricos e Similares. 168. Novas Opes para os Consumidores. 169. Classificados Pelo Medicamento Original. 170. Classificados Pelo Nome Genrico 171. Classificados Pelo Medicamento Similar. 172. Credibilidade dos Similares. 173. Fora da receita. 174. Similares so eficazes. 175. Medicamento falsificados. 176. Laboratrios farmacuticos 177. Campanha Medicamento Verdadeiro. 178. Mdias Abertas, Fechadas e Alternativas. 179. Penalidades. 180. Consumidor. 181. Medicamentos Tarjados sem Prescrio Mdica.

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182. Direito Internacional Comparado. 183. Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED 184. Referncia Bibliogrfica. 185. Medicamento tico. 186. Conceitos Tcnicos 187. Bibliografia Referncia. 188. Medicamento de venda livre. 189. A Legislao tambm no permite veiculao 190. INSTRUO NORMATIVA - IN N 9, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. 191. DA COMERCIALIZAO DE PRODUTOS PERMITIDOS 192. Dos Produtos e Correlatos 193. Dos Alimentos 194. Principais pontos da RDC 44/09. 195. Lista de produtos 196. Teoria e prtica de automedicao. Medicamento de venda livre. 197. AUTOMEDICAO. 198. Medicamentos. 199. Medicamento rfo. 200. *FDA (Food and Drug Administration) 201. Frmaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento rfo 202. Carcinoma: 203. Disponibilidade de medicamentos rfos na Europa. 204. Medicines for rare diseases. 205. O que so medicamentos especiais? 206. Medicamento fitoterpico. 207. Fitoterpico na sade pblica brasileira. 208. A Portaria interministerial n. 2.960/2008 209. Lista vinculada 210. Bibliografia. 211. Farmacovigilncia. 212. A Organizao Mundial da Sade define Farmacovigilncia

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213. Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilncia. 214. Referncias Bibliogrficas: 215. INSTRUO NORMATIVA N 14, DE 27 DE OUTUBRO DE 2009. 216. SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA 217. Bibliografia. 218. Captulo III - COMPLEMENTO 219. Medicamentos 220. REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS 221. Programas de Farmcia Popular, Medicamentos para todos e do Trabalhador. 222. Intrito. 223. Liminar suspende fornecimento de remdios 224. FARMACOJURISPRUDENCIA BRASILEIRA 225. ASPECTOS PROCESSUAIS DAS AES QUE BUSCAM FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS 226. Referncias bibliogrficas. 227. Quem e porque precisam de medicamentos para uso em quadros renais crnicos? 228. OS RINS E SUAS FUNES. 229. Referncia Bibliogrfica. 230. HEMODILISE. 231. Funcionamento da HEMODILISE. 232. Espao temporal para HEMODILISE. 233. Transtornos que podem ocorrer durante a HEMODILISE. 234. Concluso. 235. Referncia para pesquisa 236. OUTRAS FONTES DE INFORMAO: 237. ANEXO COMPLEMENTAR TEXTUAL E ICONOGRFICO. 238. Tratamento. gua 239. Histria da Dilise Domiciliria 240. Hemodilise de ces e gatos 241. REFERNCIA TEXTUAL. 242. Eritropoetina.

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243. Calcitriol. 244. Ciclosporina. 245. Referncia Bibliogrfica. 246. Direito a medicamento. 247. Farmcia, drogaria, hospitais e mdicos... Sade? 248. Farmcia Popular do Brasil 249. A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) 250. Farmanguinhos um laboratrio 251. HEMOBRS. 252. Hemoderivados - LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. 253. MENSAGEM N 798, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. 254. Referncia Bibliogrfica. 255. O que o Programa Farmcia Popular? 256. LEI No 10.858, DE 13 DE ABRIL DE 2004. 257. DECRETO N 5.090, DE 20 DE MAIO DE 2004. 258. PARECER N 812/2012-AGU/CONJUR-MS/JLAD 259. ASSUNTO: Programa Farmcia Popular do Brasil. 260. Expanso do Projeto FPB. 261. Gestores conheam o SISTEMA SUS atravs da normatizao.

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Captulo III - Medicamentos Prlogo. Antes de falarmos na abordagem da iatrognia como fenmeno importante para cincia da farmacologia e da medicina, apresento uma discusso: 50% das receitas ou estavam erradas ou levavam a um consumo incorreto do medicamento. http://www.unesp.br/aci_ses/revista_unespciencia/acervo/16/quem-diria

Pesquisa internacional afirma que levantamento da OMS mostrar que 50% das receitas ou estavam erradas ou levavam a um consumo incorreto do medicamento, e Mdicos que no sabem prescrever remdios coloca em risco a integridade do paciente. O livro do Professor Csar Augusto Venncio da Silva, leva em considerao como fundamentao para a sua existncia... ensinar o estudante de Medicina e aos Tcnicos e Auxiliares da Sade, a entender e em alguns casos tomar decises racionais em todas as etapas da escolha de um tratamento, baseando-se nas evidncias que surgem da pesquisa; hoje ainda comum o aluno apenas seguir as receitas passadas por seus mestres. O filsofo francs Voltaire (1694-1778) asseverava que Mdicos so homens que prescrevem drogas que conhecem pouco, para tratar de corpos que conhecem ainda menos. A observao ainda contm uma essncia de verdade ainda neste incio do sculo 21. Segundo dados da OMS (Organizao Mundial de Sade), metade dos medicamentos que circulam no planeta foi prescrita, administrada ou vendida incorretamente, e mais de 50% dos pacientes utilizam os remdios de forma equivocada. A situao pior nas naes em desenvolvimento. A OMS estima que pelo menos 70% dos gastos em sade nestes pases correspondem a medicamentos, enquanto nas naes desenvolvidas esse ndice no chega a 15%. Segundo o coordenador-geral de Gesto da Diretoria de Assistncia Farmacutica do Ministrio da Sade, no Brasil os medicamentos so responsveis por 30,71% das intoxicaes e 19,73% dos bitos registrados. O problema no de hoje e pelo menos desde 1985 a OMS tenta revert-lo. Na ocasio foi formulado o princpio do uso racional de medicamentos (URM), que pressupe que cada paciente deve receber as medicaes que sejam apropriadas a suas necessidades clnicas, em doses corretas, pelo perodo de tempo adequado, e ao menor custo para a comunidade. No Brasil a discusso ganhou fora a partir de 2005. De l para c, o Ministrio da Sade realizou trs congressos nacionais sobre URM e instituiu um prmio para pesquisas na rea e um dia

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para conscientizao sobre o tema. A promoo do URM uma pea-chave para consolidar a assistncia farmacutica. Seguindo o mesmo principio da Dra Thais Queluz, professora da Faculdade de Medicina de Botucatu, que 2003, ela instituiu, no quarto ano do curso de medicina, uma disciplina obrigatria que ensina o URM. A iniciativa, pioneira no pas, despertou o interesse do Ministrio da Sade, que, em 2010, ofereceu recursos para Thais desenvolver uma verso on-line. Com o ttulo Seleo racional de medicamentos e boas prticas de prescrio mdica e odontolgica. Nesse mesmo desiderato o autor entregou uma obra como parte de suas pesquisas na linha da Farmacologia Clnica(URM NA CLNICA MDICA considerado como um projeto em carter experimental, o livro estar tendo, 2014 uma boa aceitao). A prtica do URM na Clnica Mdica passa por uma reviso de posturas junto aos mdicos, que se refere a procedimento racional para a seleo de remdios blind-los contra a poderosa presso das empresas farmacuticas, que, para popularizar seus produtos, recorrem aos mais diversos expedientes, da contratao de vendedoras atraentes distribuio macia de amostras-grtis. A indstria gasta at 30% do preo do remdio com propaganda, diz o Conselho Federal de Medicina. Presente livro e o futuro curso aqui comentado espera contribuir para preparar o mdico para enfrentar o assdio dos laboratrios. No pode haver nenhuma prescrio ou indicao mdica como retribuio a agrados ou brindes. O presente livro e o curso em comento busca fixar diretirzes para enfocar o processo prtico e a forma correta de redigir uma receita. Se a consulta for feita pelo SUS deve-se usar a nomenclatura no comercial do remdio, e redigir seu nome por inteiro, evitando abreviaturas. A apresentao do medicamento se comprimido, cpsula ou xarope deve ser descrita, assim como a dosagem e a quantidade total a ser consumida no tratamento. A determinao de que tambm cabe ao mdico assinalar o nome completo e o endereo do paciente. Nesse sentido tomo a liberdade audaciosa de indicar o trabalho: SILVA, Csar Augusto Venncio da. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME I. 1a. Setembro. Edio. 2012. Pginas 198/218. Nos seguimentos: Bulrio Eletrnico; Medicamentos de Referncia; Elaborao e descrio de bulas para pacientes e mdicos; Identidade visual dos Medicamentos do Ministrio da Sade do Brasil. Observamos, nas aulas prticas da Farmacologia Clnica do Curso de Farmacologia Clnica da Faculdade ATENEU, que durante estudos dirigidos, encontramos quase 100% das prescries mdicas sem observancia a INTERAO MEDICAMENTOSA, aspectos absurdos e inaceitveis quando se trata de um cientista no nvel acadmico de formao mdica. Assim, no levianidade afirmar que ainda pouco comum encontrar receitas com todos esses dados sem contar os frequentes casos em que a letra do mdico pouco legvel. muito importante citar que um ganho trazido pelo URM, reflete no debate sobre o real valor do remdio diante de uma sociedade que atingiu tamanho grau de medicalizao. A obesidade tratada com anoxergenos, crianas levadas, com ritalina, o luto natural pela perda de algum suavizado por antidepressivos. Segundo a OMS, 70% das consultas geram prescrio. Mesmo quando o tratamento no exige medicao, comum que pacientes pressionem o mdico por uma. O medicamento ganhou valor simblico, como

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se pudesse(primeira pessoa do singular do pretrito imperfeito do conjuntivo do verbo poder; terceira pessoa do singular do pretrito imperfeito do conjuntivo do verbo poder) resolver todos os problemas. O que na prtica no assim. Novamente tomo a liberdade para indicar o trabalho: SILVA, Csar Augusto Venncio da. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME II. 3a. Edio. Janeiro de 2013. Pginas 64/176, 224/254, 263/305, 305/322, 364/444, 711/841. Nos livros do autor encontramos os seguimentos: Vigilncia Sanitria de medicamentos no Brasil; Controle Sanitrio de Medicamentos e drogas afins; Lista de Frmacos; Listas de frmacos com restries em atividades esportivas; Sistema Nacional de Gerenciamento de Medicamentos Controlados; Receituarios de medicamento de controle especial; Lista Nacional de Medicamentos de Referncia. Os livros do Professor citado esto disponveis nos sites: SILVA, Csar Augusto Venncio da. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME II. 3a. Edio. Janeiro de 2013. SILVA, Csar Augusto Venncio da. CURSO DE FARMACOLOGIA VOLUME III. 1a. Edio do Volume III. 3A Edio de Julho de 2013. http://pt.scribd.com/doc/155655158/LIVRO-DE-FARMACIA-VOLUME-IIIPROTOCOLO-590588-TURMA-V-1 Desqualificao profissional do mdico? Efeitos adversos. Uma causa muito comum de efeitos iatrognicos, que acarreta significante morbilidade e mortalidade, a interao medicamentosa, que ocorre quando um ou mais medicamentos alteram os efeitos de outros que esto a ser tomados pelo paciente, por exemplo, aumentando ou diminuindo a sua ao. Efeitos (co)laterais tais como as reaes alrgicas a medicamentos, mesmo quando so inesperadas, so uma forma de iatrogenia. A evoluo de resistncia aos antibiticos nas bactrias pode ser iatrognica, j que geralmente ocorre como resultado de uma m utilizao dos antibiticos. A resistncia antibitica, resistncia a antibiticos ou resistncia antimicrobiana, a capacidade dos microrganismos de resistir aos efeitos de um antibitico ou antimicrobiano. Esta pode ser adquirida via: transformao, conjugao, transduo e mutao. Em bactrias aparecem a partir do momento que as pessoas utilizam antibiticos menos potentes, fazendo ento a seleo das bactrias mais fortes, sendo assim criada uma nova descendncia bacteriolgica resistente ao medicamento utilizado anteriormente. O uso indevido de antibiticos acarreta essa seleo. Uma das formas de resistncia dos microrganismos consiste na mudana da sua constituio membranosa para que fiquem imunes aos antibiticos de convivncia. A restrio venda de antibiticos no Brasil foi uma medida tomada em funo do aparecimento recente de bactrias super-resistentes aos antibiticos, bem como do processo de seleo bacteriana que vem acontecendo h dcadas. Agora se torna mais difcil comprar esses medicamentos e os mdicos deve ser mais criterioso para prescrev-los. Essa medida entrou em vigor com a Resoluo RDC 44, de 26 de outubro de 2010, da Agncia

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Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Para a prescrio de antibiticos no Brasil so as seguintes regras a serem observadas pelo prescritor: a prescrio mdica deve ter duas vias; o prazo de validade da prescrio de dez dias; a letra deve ser legvel e no pode haver rasuras; o nome cientfico ou o nome comercial da substncia ativa deve ser escrito conforme a Denominao Comum Brasileira (DCB); dosagem, forma farmacutica (ex.:comprimidos, gotas), quantidade de caixas ou frascos e posologia devem ser claros; nome do paciente; nome e assinatura do mdico; nmero do CRM e CRO (mdicos e dentistas) e carimbo; outros dados para identificar tanto o mdico como quem compra o medicamento; data, quantidade e nmero do lote do remdio no verso e sob responsabilidade da farmcia; expresso "Venda sob prescrio mdica - S pode ser vendido com reteno da receita" na caixa ou no frasco; data de emisso(As regras foram especificadas pela Anvisa e o prazo para adaptao do mercado era de 180 dias aps sua publicao no DOU, sendo que o descumprimento leva a sanes civis, administrativas e penais). Lista de antibiticos controlados. Estes so os antimicrobianos sujeitos ao controle: 1. cido 31. Cefuroxima clavulnico 32. Ciprofloxacina 2. cido fusdico 33. Claritromicina 3. cido 34. Clindamicina nalidxico 4. cido 35. Clofazimina oxolnico 36. Cloranfenicol 5. cido 37. Cloxacilina pipemdico 38. Daptomicina 6. Amicacina 7. Amoxicilina 8. Ampicilina 39. Dapsona 40. Dicloxacilina 41. Difenilsulfona 61. Linezolida 62. Limeciclina 63. Lincomicina 91. Rifamicina 92. Rifampicina

93. Rifapentina 64. 94. Rosoxacina Lomefloxacina 95. Roxitromicina 65. Loracarbef 96. Sulbactam 66. Mandelamina 97. Sulfadiazina 67. Meropenem 98. Sulfadoxina 99. Sulfaguanidina 68. Metampicilina 100. Sulfamerazina 69. Metronidazol 101. Sulfanilamida

9. 42. 102. Sulfametizol Axetilcefuroxima Diidroestreptomicina 70. Minociclina 103. Sulfametoxazol 10. Azitromicina 43. Diritromicina 71. 104. 11. Aztreonam 44. Doripenem Miocamicina Sulfametoxipiridazina 12. Bacitracina 45. Doxiciclina 72. 105. Moxifloxacino 13. Sulfametoxipirimidina 46. Eritromicina Brodimoprima 73. Mupirocina 106. Sulfatiazol 47. Ertapenem 14. 74. Neomicina 107. Sultamicilina Capreomicina 48. Espectinomicina 75. Netilmicina 108. Tazobactam 15. Carbenicilina 49. Espiramicina 76

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16. Cefaclor 17. Cefadroxil 18. Cefalexina 19. Cefalotina 20. Cefazolina 21. Cefepima 22. Cefodizima 23. Cefoperazona 24. Cefotaxima 25. Cefoxitina 26. Cefpodoxima 27. Cefpiroma 28. Cefprozil 29. Ceftadizima 30. Ceftriaxona

50. Estreptomicina 51. Etambutol 52. Etionamida 53. Fosfomicina 54. Ftalilsulfatiazol 55. Gatifloxacina 56. Gemifloxacino 57. Gentamicina 58. Imipenem 59. Isoniazida 60. Levofloxacina

Nitrofurantona 109. Teicoplanina 77. Nitroxolina 110. Telitromicina 78. Norfloxacina 79. Ofloxacina 80. Oxacilina 111. Tetraciclina 112. Tianfenicol 113. Ticarcilina 114. Tigeciclina

81. 115. Tirotricina Oxitetraciclina 116. Tobramicina 82. Pefloxacina 117. Trimetoprima 83. Penicilina G 118. Trovafloxacina 84. Penicilina V 119. Vancomicina 85. Piperacilina 86. Pirazinamida 87. Polimixina B 88. Pristinamicina 89. Protionamida 90. Retapamulina

A lista original foi modificada em 2011. Norma jurdica administrativa da AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - ANVISA. RESOLUO - RDC N 44, DE 26 DE OUTUBRO DE 2010. Legislaes RDC. RESOLUO - RDC N 44, DE 26 DE OUTUBRO DE 2010 Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio mdica, isoladas ou em associao e d outras providncias. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, aprovado pelo Decreto N 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria N 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 25 de

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outubro de 2010, e adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, DiretorPresidente, determino sua publicao: Art. 1 Esta resoluo estabelece os critrios para a embalagem, rotulagem, dispensao e controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, conforme lista constante do Anexo a esta Resoluo, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao. Pargrafo nico. A dispensao de medicamentos contendo as substncias listadas no Anexo a esta resoluo, isoladas ou em associao, fica sujeita reteno de receita e escriturao em farmcias e drogarias, nos termos desta resoluo. Art. 2 A dispensao de medicamentos a base de antimicrobianos de venda sob prescrio somente poder ser efetuada mediante receita de controle especial, sendo a 1 via - Retida no estabelecimento farmacutico e a 2 via - Devolvida ao Paciente, atestada, como comprovante do atendimento. Art. 3 As prescries somente podero ser dispensadas quando apresentadas de forma legvel e sem rasuras, por profissionais devidamente habilitados e contendo as seguintes informaes: I - nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia; II - identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional ou nome da instituio, endereo completo, telefone, assinatura e marcao grfica (carimbo); III - identificao do usurio: nome completo; IV - identificao do comprador: nome completo, nmero do documento oficial de identificao, endereo completo e telefone (se houver); V - data da emisso; e VI - identificao do registro de dispensao: anotao da data, quantidade aviada e nmero do lote, no verso. Art. 4 A escriturao das receitas com medicamentos contendo as substncias listadas no Anexo desta resoluo, isoladas ou em associao, obrigatria e dever atender ao disposto no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). Pargrafo nico. Os estabelecimentos que no possurem implantados os mdulos do SNGPC devero proceder escriturao em Livro de Registro especfico para antimicrobianos, informatizado ou no, conforme modelo utilizado para registro de medicamentos sujeitos ao controle especial. Art. 5 A escriturao de todas as operaes relacionadas com substncias e medicamentos antimicrobianos, isolados ou em associao, deve ser atualizada no prazo mximo de 7 dias.

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1 No Livro de Registro especfico para antimicrobianos a escriturao deve ser realizada a caneta de forma legvel, sem rasuras ou emendas e assinada pelo responsvel tcnico. 2 No SNGPC ou livro informatizado, a escriturao deve ser realizada pelo responsvel tcnico com controle de acesso por senha pessoal e intransfervel. 3 As eventuais correes de escriturao no Livro de Registro especfico, informatizado ou no, ou as finalizaes de inventrio no SNGPC devem ser devidamente registradas e justificadas em documento prprio, assegurando a rastreabilidade, para fins de fiscalizao da Autoridade Sanitria Competente. Art. 6 Na embalagem e rotulagem dos medicamentos contendo substncias antimicrobianas constante da lista Anexa de que trata esta resoluo deve constar, obrigatoriamente, na tarja vermelha, em destaque a expresso: Venda Sob Prescrio Mdica - S Pode ser Vendido com Reteno da Receita. Pargrafo nico. Na bula dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: Venda Sob Prescrio Mdica - S Pode ser Vendido com Reteno da Receita. Art. 7 Ser permitida a fabricao e distribuio de amostra grtis desde que atendidos os requisitos definidos em legislao especfica. Art. 8 Os estabelecimentos devero manter a disposio das autoridades sanitrias a documentao fiscal referente compra, venda, transferncia ou devoluo das substncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as contenham. Art. 9 Toda a documentao relativa movimentao de entradas, sadas ou perdas de antimicrobianos devero permanecer arquivadas no estabelecimento e disposio das autoridades sanitrias por um perodo mnimo de 5 (cinco) anos aps sua dispensao ou aviamento. Art. 10. Fica estabelecido o prazo mximo de 180 (cento e oitenta) dias para adequao quanto embalagem, rotulagem e bula. Pargrafo nico. As farmcias e drogarias podero dispensar os medicamentos base de antimicrobianos que estejam em embalagens com tarja vermelha, ainda no adequadas, desde que fabricadas dentro do prazo previsto no caput deste artigo. Art. 11. A reteno das receitas de medicamentos, pelas farmcias e drogarias, contendo as substncias listadas no Anexo desta resoluo obrigatria a partir de 28 de novembro de 2010. Pargrafo nico. As receitas de antimicrobianos tero validade de 10 (dez) dias a contar da data de sua emisso. Art. 12. As farmcias e drogarias tero o prazo de 180 (cento e oitenta) dias para escriturao e adeso ao SNGPC.

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Art. 13. O descumprimento das disposies contidas nesta resoluo constitui infrao sanitria, nos termos da Lei N 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 14. Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO ANEXO. DA RESOLUO OFICIAL. PUBLICADA NO DOU DIRIO OFICIAL DA UNIO. LISTA DOS ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA (No se aplica aos antimicrobianos de uso exclusivo hospitalar.) 1. cido clavulnico; 2. cido nalidxico; 3. cido oxolnico; 4. cido pipemdico; 5. Amicacina; 6. Amoxicilina; 7. Ampicilina; 8. Axetilcefuroxima; 9. Azitromicina; 10. Aztreonam; 11. Carbenicilina; 12. Cefaclor; 13. Cefadroxil; 14. Cefalexina; 15. Cefalotina; 16. Cefazolina; 17. Cefoperazona; 18. Cefotaxima; 19. Cefoxitina; 20. Ceftadizima; 21. Ceftriaxona; 22. Cefuroxima; 23. Ciprofloxacina; 24. Claritromicina;

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25. Clindamicina; 26. Cloranfenicol; 27. Daptomicina; 28. Dicloxacilina; 29. Difenilsulfona; 30. Diidroestreptomicina; 31. Doripenem; 32. Doxiciclina; 33. Eritromicina; 34. Ertapenem; 35. Espectinomicina; 36. Espiramicina; 37. Estreptomicina; 38. Etionamida; 39. Fenilazodiaminopiridina (fempiridina ou fenazopiridina); 40. 5-fluorocitosina (flucitosina); 41. Fosfomicina; 42. talilsulfatiazol; 43. Gemifloxacino; 44. Gentamicina; 45. Griseofulvina; 46. Imipenem; 47. Isoniazida; 48. Levofloxacina; 49. Linezolida; 50. Lincomicina; 51. Lomefloxacina; 52. Mandelamina; 53. Meropenem; 54. Metampicilina; 55. Metronidazol; 56. Minociclina;

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57. Miocamicina; 58. Moxifloxacino; 59. Neomicina; 60. Netilmicina; 61. Nistatina; 62. Nitrofurantona; 63. Norfloxacina; 64. Ofloxacina; 65. Oxacilina; 66. Oxitetraciclina; 67. Pefloxacina; 68. Penicilina G; 69. Penicilina V; 70. Piperacilina; 71. Pirazinamida; 72. Rifamicina; 73. Rifampicina; 74. Rosoxacina; 75. Sulfadiazina; 76. Sulfadoxina; 77. Sulfaguanidina; 78. Sulfamerazina; 79. Roxitromicina; 80. Sulfametizol; 81. Sulfametoxazol; 82. Sulfametoxipiridazina; 83. Sulfameto xipirimidina; 84. Sulfatiazol; 85. Sulfona; 86. Teicoplanina; 87. Tetraciclina; 88. Tianfenicol;

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89. Tigeciclina; 90. Tirotricina; 91. Tobramicina; 92. Trimetoprima; 93. Vancomicina. ANEXO. II DO AUTOR. OBSERVAO: Resolues da Diretoria Colegiada da ANVISA em ordem decrescente de data. Dispe sobre oficializao de novos lotes de Substncias Qumicas Resoluo RDC de Referncia da Farmacopia Brasileira n 46, de 29 de agosto de 2012 Resoluo RDC Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias n 37, de 02 de Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle julho de 2012 Especial da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 Dispe sobre a proibio do uso das substncias anfepramona, Resoluo RDC femproporex e mazindol, seus sais e ismeros, bem como n 52, de 06 intermedirios e medidas de controle da prescrio e dispensao de outubro de de medicamentos que contenham a substncia sibutramina, seus 2011 sais e ismeros, bem como intermedirios e d outras providncias Resoluo RDC n 39, de 02 Aprova a Farmacopeia Homeoptica Brasileira, terceira edio e d de setembro de outras providncias 2011 Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias Resoluo RDC classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas n 20, de 05 ou em associao,revoga a Resoluo RDC 44 de 26/10/2010 e 17 de maio de 2011 de 15/04/2011 Resoluo RDC Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias n 44, de 26 classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio mdica, de outubro de isoladas ou em associao e d outras providncias (revogada pela 2010 RDC 20 de 05/05/2011) Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias Resoluo RDC Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle n 21, de 17 Especial da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 e d de junho de outras providncias 2010

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Resoluo RDC Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos e n 17, de 16 revoga a Resoluo RDC 210, de 04/08/2003, publicada em de abril de 2010 14/05/2003 - PARTE I Resoluo RDC n 17, de 16 Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos de abril de 2010 - PARTE II Resoluo RDC n 14, de 31 Dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos de maro de 2010 Resoluo RDC n 15, de 31 Dispe sobre a alterao da RDC n 13 de 26 de maro de 2010 de maro de 2010 Resoluo RDC Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias n 13, de 26 Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle de maro de Especial da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 e d 2010 outras providncias Estabelece regras para a rotulagem de medicamentos Resoluo RDC n 71, de 22 de dezembro de 2009

Resoluo RDC Dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de Substncias n 70, de 22 Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle de dezembro de Especial da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 2009 Resoluo RDC Dispe sobre o Registro de Radiofrmacos n 64, de 18 de dezembro de 2009 Resoluo RDC n 63, de 18 Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao de Radiofrmacos de dezembro de 2009 Resoluo RDC Dispe sobre a produo, dispensao e controle de amostras grtis n 60, de 26 de medicamentos e d outras providncias

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de novembro de 2009 Resoluo RDC Dispe sobre a implantao do Sistema Nacional de Controle de n 59, de 24 Medicamentos e definio dos mecanismos para rastramento de de novembro de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento 2009 e transmisso eletrnica de dados e d outras providncias Resoluo RDC n 57, de 18 Dispe sobre o registro de insumos farmacuticos ativos (IFA) e d de novembro de outras providncias 2009 Instruo Normativa n 14, Aprova os Guias de Farmacovigilncia para a execuo da RDC n de 27 de outubro 04, de 10/02/2009 de 2009 Resoluo RDC Estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, n 47, de 08 publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para de setembro de pacientes e para profissionais de sade 2009 Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio Resoluo RDC do funcionamento, da dispensao e da comercializao de n 44, de 17 produtos e da prestao de de agosto de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras 2009 providncias Instruo Aprova a relao dos medicamentos isentos de prescrio que Normativa n 10, podero permanecer ao alcance dos usurios para obteno por de 17 de agosto meio de auto-servio em farmcias e drogarias de 2009 Instruo Normativa n 09, Dispe sobre relao de produtos permitidos para dispensao e de 17 de agosto comercializao em farmcias e drogarias de 2009 Trata dos produtos que no esto abrangidos pelo artigo 5 da RDC n 96, de 18 de dezembro de 2008 Instruo Normativa n 5, de 20 de maio de 2009

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Resoluo RDC Altera a Resoluo de Diretoria Colegiada - RDC n 96, de 18 de n 23, de 20 dezembro de 2008 de maio de 2009 Resoluo RDC n 04, de 10 Dispe sobre as normas de farmacovigilncia para os detentores de de fevereiro de registro de medicamentos de uso humano 2009 Resoluo RDC Dispe sobre a propaganda, publicidade, informao e outras n 96, de 17 prticas cujo objetivo seja a divulgao ou promoo comercial de de dezembro de medicamentos (alterada pela RDC 23 de 21/05/09) 2008 Resoluo RDC n 87, de 21 Altera o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao de novembro de em Farmcias. 2008 Resoluo RDC Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes n 67, de 08 de Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias outubro de 2007 Resoluo RDC n 67, de 08 de Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes outubro de 2007 Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias (Anexo) Resoluo RDC n 67, de 08 de outubro de 2007 Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias Anexos I, II, III e IV Resoluo RDC n 67, de 08 de outubro de 2007 Anexos V e VI

Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias

Resoluo RDC n 67, de 08 de Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes outubro de 2007 Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias Anexo VII Resoluo RDC Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes n 67, de 08 de Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias

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outubro de 2007 Anexo VIII Resoluo RDC n 58, de 05 Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de de setembro de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias 2007 Resoluo RDC Altera os itens 1.2 e 2.1, ambos do item VI, do Anexo da Resoluo n 53, de 30 de RDC n. 17, de 2 de maro de 2007. agosto de 2007 Resoluo RDC Dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos n 27, de 30 de Controlados - SNGPC, estabelece a implantao do mdulo para maro de 2007 drogarias e farmcias e d outras providncias Resoluo RDC Dispe sobre o registro de Medicamento Similar e d outras n 17, de 02 de providncias maro de 2007 Aprova o Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos, Resoluo RDC anexo I. Acompanha esse Regulamento o Anexo II, intitulado n 16, de 02 de "Folha de rosto do processo de registro e ps-registro de maro de 2007 medicamentos genrico Determina a todos os estabelecimentos que exeram as atividades Resoluo RDC de importar, exportar, distribuir, expedir, armazenar, fracionar e n 204, de 14 embalar insumos farmacuticos o cumprimento das diretrizes de novembro de estabelecidas no Regulamento Tcnico de Boas Prticas de 2006 Distribuio e Fracionamento de Insumos Farmacuticos, conforme Anexo da presente Resoluo Resoluo RDC n 199, de 26 Dispe sobre os de outubro de SIMPLIFICADA 2006 MEDICAMENTOS DE NOTIFICAO

As farmcias e drogarias podero fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade de Resoluo RDC modo que possam ser dispensados em quantidades individualizadas n 80, de 11 para atender s necessidades teraputicas dos consumidores e de maio de 2006 usurios desses produtos, desde que garantidas as caractersticas asseguradas no produto original registrado e observadas as condies tcnicas e operacionais estabelecidas nesta resoluo

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Resoluo RDC n 306, de 07 de Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de dezembro de resduos de servios de sade 2004

Resoluo RDC n 199, de 30 Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de de novembro de resduos de servios de sade 2004

Resoluo RDC n 48, de 16 de Dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos maro de 2004

Resoluo RDC Altera o item 5 do Anexo da Resoluo - RDC n. 328, de 22 de n 173, de 29 de julho de 1999, que trata do Regulamento Tcnico que Institui as maio de 2003 Boas Prticas de Dispensao em Farmcias e Drogarias.

Resoluo RDC Dispe sobre o enquadramento na categoria de venda de n 138, de 29 de medicamentos maio de 2003

Resoluo RDC n 135, de 29 de Aprova Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos maio de 2003

Resoluo RDC n 320, de 22 Dispe sobre deveres das empresas distribuidoras de produtos de novembro de farmacuticos 2002

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RESOLUO-RDC N 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 - DOU N 87, segunda-feira, 9 de maio de 2011. Seo 1, pginas 39 a 41. Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isolado ou em associao. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, aprovado pelo Decreto n.o 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1o e 3o do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria no. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 27 de abril de 2011, adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino sua publicao: CAPTULO I DA ABRANGNCIA Art. 1 Esta Resoluo estabelece os critrios para a prescrio, dispensao, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrio, isolados ou em associao, conforme Anexo I desta Resoluo. Pargrafo nico. Esta Resoluo tambm se aplica a sais, teres, steres e ismeros das substncias antimicrobianas constantes de seu Anexo I. Art. 2 As farmcias e drogarias privadas, assim como as unidades pblicas de dispensao municipais, estaduais e federais que disponibilizam medicamentos mediante ressarcimento, a exemplo das unidades do Programa Farmcia Popular do Brasil, devem dispensar os medicamentos contendo as substncias listadas no Anexo I desta Resoluo, isoladas ou em associao, mediante reteno de receita e escriturao nos termos desta Resoluo. Art.3 As unidades de dispensao municipais, estaduais e federais, bem como as farmcias de unidades hospitalares ou de quaisquer outras unidades equivalentes de assistncia mdica, pblicas ou privadas, que no comercializam medicamentos devem manter os procedimentos de controle especfico de prescrio e dispensao j existentes para os medicamentos que contenham substncias antimicrobianas. CAPTULO II DA PRESCRIO Art. 4. A prescrio dos medicamentos abrangidos por esta Resoluo dever ser realizada por profissionais legalmente habilitados. CAPTULO III DA RECEITA Art. 5 A prescrio de medicamentos antimicrobianos dever ser realizada em receiturio privativo do prescritor ou do estabelecimento de sade, no havendo, portanto modelo de receita especfico.

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Pargrafo nico. A receita deve ser prescrita de forma legvel, sem rasuras, em 2 (duas) vias e contendo os seguintes dados obrigatrios: I - identificao do paciente: nome completo, idade e sexo; II - nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dose ou concentrao, forma farmacutica, posologia e quantidade (em algarismos arbicos ); III - identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional ou nome da instituio, endereo completo, telefone, assinatura e marcao grfica (carimbo); e IV - data da emisso. Art. 6 A receita de antimicrobianos vlida em todo o territrio nacional, por 10 (dez) dias a contar da data de sua emisso. Art. 7 A receita poder conter a prescrio de outras categorias de medicamentos desde que no sejam sujeitos a controle especial. Pargrafo nico. No h limitao do nmero de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita. Art. 8 Em situaes de tratamento prolongado a receita poder ser utilizada para aquisies posteriores dentro de um perodo de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emisso 1 Na situao descrita no caput deste artigo, a receita dever conter a indicao de uso contnuo, com a quantidade a ser utilizada para cada 30 (trinta) dias 2 No caso de tratamentos relativos aos programas do Ministrio da Sade que exijam perodos diferentes do mencionado no caput deste artigo, a receita/prescrio e a dispensao devero atender s diretrizes do programa. CAPTULO IV DA DISPENSAO E DA RETENO DE RECEITA Art. 9 A dispensao em farmcias e drogarias pblicas e privadas dar-se- mediante a reteno da 2a (segunda) via da receita, devendo a 1a (primeira) via ser devolvida ao paciente. 1 O farmacutico no poder aceitar receitas posteriores ao prazo de validade estabelecido nos termos desta Resoluo. 2 As receitas somente podero ser dispensadas pelo farmacutico quando apresentadas de forma legvel e sem rasuras. 3 No ato da dispensao devem ser registrados nas duas vias da receita os seguintes dados: I - a data da dispensao; II - a quantidade aviada do antimicrobiano; III - o nmero do lote do medicamento dispensado; e IV - a rubrica do farmacutico, atestando o atendimento, no verso da receita. Art. 10. A dispensao de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento prescrito, inclusive mediante apresentao comercial fracionvel, nos termos da Resoluo RDC no 80/2006 ou da que vier a substitu-la.

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Art. 11. Esta Resoluo no implica vedaes ou restries venda por meio remoto, devendo, para tanto, ser observadas as Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias, estabelecidas na Resoluo RDC no. 44/2009 ou na que vier a substitu-la. Art. 12. A receita deve ser aviada uma nica vez e no poder ser utilizada para aquisies posteriores, salvo nas situaes previstas no artigo 8o desta norma. Pargrafo nico. A cada vez que o receiturio for atendido dentro do prazo previsto, dever ser obedecido o procedimento constante no 3o do artigo 9o desta Resoluo CAPTULO V DA ESCRITURAO E DO MONITORAMENTO Art. 13. A Anvisa publicar, no prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados da publicao desta Resoluo, o cronograma para o credenciamento e escriturao da movimentao de compra e venda dos medicamentos objeto desta Resoluo no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), conforme estabelecido na Resoluo RDC no 27/2007 ou na que vier a substitu-la. Pargrafo nico. Em localidades ou regies desprovidas de internet, a vigilncia sanitria local poder autorizar o controle da escriturao desses medicamentos em Livro de Registro Especfico para Antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado, previamente avaliado e aprovado, devendo obedecer ao prazo mximo sete (7) dias para escriturao, a contar da data da dispensao. Art. 14. As farmcias pblicas que disponibilizam medicamentos mediante ressarcimento, a exemplo das unidades do Programa Farmcia Popular do Brasil, devem realizar a escriturao por meio de Livro de Registro Especfico para Antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado, previamente avaliado e aprovado pela vigilncia sanitria local, devendo obedecer ao prazo mximo sete (7) dias para escriturao, a contar da data da dispensao. Art. 15. Todos os estabelecimentos que utilizarem Livro de Registro Especfico para antimicrobianos devero obedecer aos prazos estabelecidos no cronograma mencionado no artigo 13 desta Resoluo. Art. 16. Os monitoramentos sanitrio e farmacoepidemiolgico do consumo dos antimicrobianos devem ser realizados pelos entes que compem o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cabendo Anvisa o estabelecimento de critrios para execuo. CAPTULO VI DA EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULA E AMOSTRAS GRTIS Art. 17. As bulas e os rtulos das embalagens dos medicamentos contendo substncias antimicrobianas da lista constante do Anexo I desta Resoluo devem conter em caixa alta, a frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEIT A". Pargrafo nico. Nos rtulos das embalagens secundrias, a frase deve estar disposta dentro da faixa vermelha, nos termos da Resoluo RDC no.71/2009 ou da que vier a substitu-la.

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Art. 18. Ser permitida a fabricao e distribuio de amostras grtis desde que atendidos os requisitos definidos na Resoluo RDC no. 60/2009 ou na que vier a substitu-la. Art. 19. A adequao das rotulagens e bulas dos medicamentos contendo as substncias antimicrobianas da lista constante do Anexo I desta Resoluo, devero obedecer aos prazos estabelecidos na Resoluo RDC no.71/2009 e Resoluo RDC no.47/2009 ou naquelas que vierem a substitu-las. Pargrafo nico. As farmcias e drogarias podero dispensar os medicamentos base de antimicrobianos que estejam em embalagens com faixas vermelhas, ainda no adequadas, desde que fabricados dentro dos prazos previstos no caput deste artigo. CAPTULO VII DAS DISPOSIES FINAIS Art. 20. vedada a devoluo, por pessoa fsica, de medicamentos antimicrobianos industrializados ou manipulados para drogarias e farmcias. 1 Excetua-se do disposto no caput deste artigo a devoluo por motivos de desvios de qualidade ou de quantidade que os tornem imprprios ou inadequados ao consumo, ou decorrentes de disparidade com as indicaes constantes do recipiente, da embalagem, rotulagem ou mensagem publicitria, a qual dever ser avaliada e documentada pelo farmacutico. 2 Caso seja verificada a pertinncia da devoluo, o farmacutico no poder reintegrar o medicamento ao estoque comercializvel em hiptese alguma, e dever notificar imediatamente a autoridade sanitria competente, informando os dados de identificao do produto, de forma a permitir as aes sanitrias pertinentes. Art. 21. Os estabelecimentos devero manter disposio das autoridades sanitrias, por um perodo de 2 (dois) anos a documentao referente compra, venda, transferncia, perda e devoluo das substncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as contenham. Art. 22. Para efeitos desta Resoluo sero adotadas as definies contidas em seu Anexo II. Art. 23. Cabe ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, alm de garantir a fiscalizao do cumprimento desta norma, zelar pela uniformidade das aes segundo os princpios e normas de regionalizao e hierarquizao do Sistema nico de Sade. Art. 24. Caber rea tcnica competente da ANVISA a adoo de medidas ou procedimentos para os casos no previstos nesta Resoluo. Art. 25. O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo constitui infrao sanitria, nos termos da Lei no. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 26. Ficam revogadas as Resolues de Diretoria Colegiada RDC no 44, de 26 de outubro de 2010, publicada no DOU de 28 de outubro de 2010, Seo 1, pg 76, RDC no 61, de 17 de dezembro de 2010, publicada no DOU de 22 de dezembro de 2010, Seo 1, pg 94, e RDC no 17, de 15 de abril de 2011, publicada no DOU de 18 de abril de 2011, Seo 1, pg 65.

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Art. 27. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO. ANEXO I - DA RESOLUO OFICIAL LISTA DE ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA (No se aplica aos antimicrobianos de uso exclusivo hospitalar) 1. cido clavulnico 2. cido fusdico 3. cido nalidxico 4. cido oxolnico 5. cido pipemdico 6. Amicacina 7. Amoxicilina 8. Ampicilina 9. Axetilcefuroxima 10. Azitromicina 11. Aztreonam 12. Bacitracina 13. Brodimoprima 14. Capreomicina 15. Carbenicilina 16. Cefaclor 17. Cefadroxil 18. Cefalexina 19. Cefalotina 20. Cefazolina 21. Cefepima 22. Cefodizima 23. Cefoperazona 24. Cefotaxima 25. Cefoxitina 26. Cefpodoxima 27. Cefpiroma 28. Cefprozil 29. Ceftadizima 30. Ceftriaxona 31. Cefuroxima 32. Ciprofloxacina 33. Claritromicina 34. Clindamicina

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35. Clofazimina 36. Cloranfenicol 37. Cloxacilina 38. Daptomicina 39. Dapsona 40. Dicloxacilina 41. Difenilsulfona 42. Diidroestreptomicina 43. Diritromicina 44. Doripenem 45. Doxiciclina 46. Eritromicina 47. Ertapenem 48. Espectinomicina 49. Espiramicina 50. Estreptomicina 51. Etambutol 52. Etionamida 53. Fosfomicina 54. Ftalilsulfatiazol 55. Gatifloxacina 56. Gemifloxacino 57. Gentamicina 58. Imipenem 59. Isoniazida 60. Levofloxacina 61. Linezolida 62. Limeciclina 63. Lincomicina 64. Lomefloxacina 65. Loracarbef 66. Mandelamina 67. Meropenem 68. Metampicilina 69. Metronidazol 70. Minociclina 71. Miocamicina 72. Moxifloxacino 73. Mupirocina 74. Neomicina 75. Netilmicina

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76 Nitrofurantona 77. Nitroxolina 78. Norfloxacina 79. Ofloxacina 80. Oxacilina 81. Oxitetraciclina 82. Pefloxacina 83. Penicilina G 84. Penicilina V 85. Piperacilina 86. Pirazinamida 87. Polimixina B 88. Pristinamicina 89. Protionamida 90. Retapamulina 91. Rifamicina 92. Rifampicina 93. Rifapentina 94. Rosoxacina 95. Roxitromicina 96. Sulbactam 97. Sulfadiazina 98. Sulfadoxina 99. Sulfaguanidina 100. Sulfamerazina 101. Sulfanilamida 102. Sulfametizol 103. Sulfametoxazol 104. Sulfametoxipiridazina 105. Sulfametoxipirimidina 106. Sulfatiazol 107. Sultamicilina 108. Tazobactam 109. Teicoplanina 110. Telitromicina 111. Tetraciclina 112. Tianfenicol 113. Ticarcilina 114. Tigeciclina

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115. Tirotricina 116. Tobramicina 117. Trimetoprima 118. Trovafloxacina 119. Vancomicin ANEXO II GLOSSRIO OFICIAL PUBLICADO PELA ANVISA. Antimicrobiano - substncia que previne a proliferao de agentes infecciosos ou microorganismos ou que mata agentes infecciosos para prevenir a disseminao da infeco. Concentrao - concentrao a razo entre a quantidade ou a massa de uma substncia e o volume total do meio em que esse composto se encontra. Desvio de qualidade - afastamento dos parmetros de qualidade definidos e aprovados no registro do medicamento. Dispensao - ato do profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente, como resposta apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta ao paciente sobre o uso adequado desse medicamento. So elementos importantes desta orientao, entre outros, a nfase no cumprimento do regime posolgico, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto. Dose - quantidade total de medicamento que se administra de uma nica vez no paciente. Escriturao - procedimento de registro, manual ou informatizado, da movimentao (entrada, sada, perda e transferncia) de medicamentos sujeitos ao controle sanitrio e definido por legislao vigente, bem como de outros dados de interesse sanitrio. Farmacoepidemiologia - estuda o uso e os efeitos dos medicamentos na populao em geral. Livro de registro especfico de antimicrobianos. Documento para escriturao manual de dados de interesse sanitrio autorizado pela autoridade sanitria local. A escriturao deve ser realizada pelo farmacutico ou sob sua superviso. Monitoramento farmacoepidemiolgico. Acompanhamento sistemtico de indicadores farmacoepidemiolgicos relacionados com o consumo de medicamentos em populaes com a finalidade de subsidiar medidas de interveno em sade pblica, incluindo educao sanitria e alteraes na legislao especfica vigente. Este monitoramento composto de trs componentes bsicos: i) coleta de dados; ii) anlise regular dos dados; e iii) ampla e peridica disseminao dos dados. Monitoramento sanitrio - acompanhamento sistemtico de indicadores operacionais relativos ao credenciamento de empresas no sistema, reteno de receitas, escriturao, envio de arquivos eletrnicos e eficincia do sistema de gerenciamento de dados com a finalidade de subsidiar, entre outros instrumentos de vigilncia sanitria, a fiscalizao sanitria. Este monitoramento composto de trs componentes bsicos:

i) coleta de dados; ii) anlise regular dos dados; e iii) ampla e peridica disseminao dos dados.
Posologia - incluem a descrio da dose de um medicamento, os intervalos entre as administraes e o tempo do tratamento. No deve ser confundido com "dose" quantidade total de um medicamento que se administra de uma s vez. Receita -

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documento, de carter sanitrio, normalizado e obrigatrio mediante a qual profissionais legalmente habilitados e no mbito das suas competncias, prescrevem aos pacientes os medicamentos sujeitos a prescrio, para sua dispensao por um farmacutico ou sob sua superviso em farmcia e drogarias ou em outros estabelecimentos de sade, devidamente autorizados para a dispensao de medicamentos. Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) - instrumento informatizado para captura e tratamento de dados sobre produo, comrcio e uso de substncias ou medicamentos. Tratamento prolongado - terapia medicamentosa a ser utilizada por perodo superior a trinta dias.

A iatrogenia - Discusso ampla.

A iatrogenia um fenmeno importante, e um risco severo para os pacientes. Um estudo de 1981 refere que um tero das doenas num hospital universitrio eram de causa iatrognica, que cerca de um em dez eram consideradas major, e que em 2% dos doentes a doena iatrognica levou morte. As complicaes estavam mais fortemente associadas com a exposio a medicamentos. Noutro estudo, os principais fatores que levavam a problemas eram uma avaliao inadequada dos pacientes, falta de monitorizao e acompanhamento, e a no realizao dos testes de diagnstico(Nas cincias da sade, so denominados exames complementar de diagnstico aqueles exames - laboratoriais, de imagem, etc -, que complementam aos dados da anamnese e do exame fsico para a confirmao das hipteses diagnsticas e tratamento. So solicitados por diversos profissionais, como mdicos, cirurgies-dentistas, fisioterapeutas, fonoaudilogos, educadores fsicos, nutricionistas, psicopedagogos. Exemplos comuns incluem a radiografia, tomografia axial computadorizada, ressonncia magntica, exames laboratoriais etc) necessrios. Estatsticas apresentadas nos Estados Unidos, registaram-se no ano 2000: 12 000 mortes em cirurgias desnecessrias; 7 000 mortes por erros de medicao em hospitais; 20 000 mortes por outros erros hospitalares; 80 000 mortes por infeces hospitalares; 106 000 mortes por efeitos laterais dos medicamentos (no por erro). Estes nmeros, que totalizam 225000 mortes por ano, colocam a iatrogenia como terceira causa de morte nos Estados Unidos, aps a doena cardaca e o cancro, e a uma grande distncia da causa seguinte, a doena cerebrovascular. Ao interpretar estes nmeros, de notar que: a maior parte dos dados foi derivada de estudos em doentes hospitalizados; as estimativas so apenas para mortes, e no incluem outros efeitos negativos. As estimativas de morte devido a erro so menores que as do relatrio IOM. Se forem usadas as estimativas mais altas, o nmero de mortes por iatrogenia pode variar entre 230 mil e 284mil. Iatrogenia referese a um estado de doena, efeitos adversos ou complicaes causadas por ou resultantes do tratamento mdico. Contudo, o termo deriva do grego iatros (mdico, curandeiro) e genia (origem, causa), pelo que pode aplicar-se tanto a efeitos bons ou maus. Em farmacologia clnica, o termo iatrogenia refere-se a doenas ou alteraes patolgicas criadas por efeitos (co)laterais dos medicamentos. De um ponto de vista sociolgico, a iatrogenia pode ser clnica, social ou cultural. Embora seja usada geralmente para se referir s conseqncias de aes danosas dos mdicos, pode igualmente ser resultado

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das aes de outros profissionais no mdicos, tais como psiclogos, terapeutas, enfermeiros, dentistas, etc. Alm disso, doena ou morte iatrognica no se restringe medicina Ocidental: medicinas alternativas tambm pode ser uma fonte de iatrogenia, de acordo com a origem do termo. Podemos sugerir algumas fontes de fontes de iatrogenia. Entre elas: Erro mdico; Negligncia ou procedimentos com falhas; Suicdio assistido (ex: Eutansia); M caligrafia nas prescries; Interao medicamentosa; Efeitos adversos dos medicamentos; M utilizao dos antibiticos, levando criao de resistncias; Tratamentos radicais; Erros de diagnstico; Infeces nosocomiais; Transfuses sanguneas.

Concluso.
Iatrogenia pode ser considerada uma doena com efeitos e complicaes causadas como resultado de um tratamento mdico. O termo deriva do grego e significa de origem mdica, e pode-se aplicar tanto a efeitos bons ou maus. Em farmacologia, iatrogenia refere-se a doenas ou alteraes patolgicas criadas por efeitos colaterais dos medicamentos. Geralmente a palavra usada para se referir s conseqncias de aes danosas dos mdicos, mas tambm pode ser resultado das aes de outros profissionais, como psiclogos, terapeutas, enfermeiros, dentistas, etc. Alm disso, medicinas alternativas tambm pode ser uma fonte de iatrogenia. Uma causa muito comum de efeitos iatrognicos, que acarreta em bito, a interao medicamentosa, que quando um ou mais medicamentos alteram os efeitos de outros que esto sendo tomados pelo paciente, que podem aumentar ou diminuir a ao do mesmo. Efeitos colaterais, assim como reaes alrgicas a medicamentos, tambm uma forma de iatrogenia. Com o passar do tempo, algumas bactrias se tornar resistentes a determinados medicamentos, e essa resistncia tambm uma iatrogenia. *NOTA DO AUTOR. MINISTRIO DA SADE.
O Ministrio da Sade, no Brasil, corresponde ao setor governamental responsvel pela administrao e manuteno da Sade pblica do pas. O primeiro Ministrio com aes na rea da sade foi criado em 1930, durante o governo de Getlio Vargas, com o nome de Ministrio dos Negcios da Educao e Sade Publica. Em 1937 passou a se chamar Ministrio da Educao e Sade. Em 25 de julho de 1953 fica como Ministrio da Sade.

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Unidades Vinculadas.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS) Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrs) Fundao Nacional de Sade (Funasa) Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (Into) Instituto Nacional de Cncer (Inca)

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Ver ANEXOS

A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) uma agncia reguladora vinculada ao Ministrio da Sade do Brasil. Juridicamente concebida como uma autarquia de regime especial, a agncia exerce o controle sanitrio de todos os produtos e servios (nacionais ou importados) submetidos vigilncia sanitria, tais como medicamentos, alimentos, cosmticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos mdicos, sangue, hemoderivados e servios de sade. A autarquia tambm responsvel pela aprovao dos produtos e servios submetidos **vigilncia sanitria, para posterior comercializao, implementao e produo no pas. Alm disso, em conjunto com o Ministrio das Relaes Exteriores controla os portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados vigilncia sanitria. Sua atuao abrange tambm o monitoramento e a fiscalizao dos ambientes, processos, insumos e tecnologias relacionados sade. A agncia atua ainda na esfera econmica, ao monitorar os preos de medicamentos e ao participar da Cmara de Medicamentos (Camed). A Anvisa foi criada no governo Fernando Henrique Cardoso pela lei federal n 9.782, de 26 de Janeiro de 1999.1 Sua misso : "Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso".

ANEXO - AGNCIA ANVISA.

Assim como outros medicamentos, os fitoterpicos quando utilizados de forma incorreta podem proporcionar problemas de sade Por isso, para regulamentar a comunicao ao usurio, uma resoluo da Anvisa em vigor desde 10 de maro de 2010 padroniza regras para comercializao. Cada produto deve indicar para o que serve e seus possveis efeitos colaterais. Os dados devem estar em um folheto informativo na embalagem ou no invlucro da planta. Embora de difcil consenso, um fitoterpico pode ser definido como um medicamento (obtido pela tecnologia farmacutica e industrializado) de origem vegetal (fitomedicamento) caracterizado por apresentar vrias substncias qumicas (fitoqumicos) responsveis pelos efeitos teraputicos e\ou colaterais (tambm). Esta definio se ope a de um medicamento no fitoterpico cuja origem do(s) princpio(s) ativo(s) no (so) exclusivamente vegetal (is) alm de ser variada

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(ex: anti-histamnicos, antitrmicos e vitamina C todos juntos em comprimidos antigripais). Por exemplo, (tpico), o fitoterpico Ginkgo biloba tem cerca de 20 substncias ativas que respondem juntas pelo efeito teraputico, sem a totalidade simultnea das quais, o mesmo efeito no se alcana na plenitude. Um medicamento fitoterpico aquele alcanado de plantas medicinais, onde se utiliza exclusivamente derivados de droga vegetal tais como: suco, cera, exsudato, leo, extrato, tintura, entre outros. O termo confunde-se com fitoterapia ou com planta medicinal que realmente envolve o vegetal como um todo no exerccio curativo e/ou profiltico. Os fitoterpicos so medicamentos industrializados e tem legislao especfica. uma mistura complexa de substncias, onde, na maioria dos casos, o princpio ativo desconhecido. O simples fato de coletar, secar, estabilizar e secar um vegetal no o torna medicamento fitoterpico. Deste modo, vegetais ntegros, rasurados, triturados ou pulverizados, no so considerados medicamentos fitoterpicos, em outras palavras, uma planta medicinal no um fitoterpico. Tambm no so considerados fitoterpicos os chs, medicamentos homeopticos e partes de plantas medicinais.

**NOTA DO AUTOR. Vigilncia sanitria.

Vigilncia Sanitria a parcela do poder de polcia do Estado destinado defesa da sade, que tem como principal finalidade impedir que a sade humana seja exposta a riscos ou, em ltima instncia, combater as causas dos efeitos nocivos que lhe forem gerados, em razo de alguma distoro sanitria, na produo e na circulao de bens, ou na prestao de servios de interesse sade. No Brasil, a definio legal de vigilncia sanitria consentida pela lei federal n 8.080 de 19 de setembro de 1.990: Entende-se, por vigilncia sanitria, um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo: o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; e o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente com a sade. A vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras no um dever exclusivo ao S.U.S podendo ser executada juntamente com a participao cooperativa da Unio.

PODER DE POLCIA.
Para a realizao de determinados atos administrativos pela Vigilncia Sanitria (fiscalizao, autuao, interdio, alvar, entre outros), vemos que estes se efetivam em razo de um atributo especfico que a Administrao possui e que exercido por seus agentes pblicos. Trata-se do que denominamos Poder de Polcia, que, nos dizeres de Caio Tcito, significa o conjunto de atribuies concedidas Administrao Pblica para disciplinar e restringir, em favor do interesse pblico, direitos e liberdades individuais. J nas palavras de Temstocles Brando Cavalcanti, o Poder de Polcia

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constitui limitao liberdade individual, mas tem por fim assegurar esta prpria liberdade e os direitos essenciais do homem. Ver ANEXOS. Medicamentos e Sade Pblica. Os medicamentos essenciais so de fundamental importncia no mbito do Sistema nico de Sade. Listas como a Rename, que a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais, devem servir como base para os estados e os municpios criarem suas prprias listas de medicamentos essenciais. Os medicamentos essenciais so aqueles que tm como objetivo satisfazer as necessidades prioritrias de cuidados da sade da populao, e a Rename tem como objetivo principal o orientar quais so esses medicamentos. Uma das diretrizes da Poltica Nacional de Medicamentos a adoo de listas de medicamentos essenciais, como a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), adotada no Brasil. A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica tambm aponta como eixo estratgico a utilizao da Rename como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica, bem como sua atualizao peridica. A primeira lista de medicamentos essenciais publicada no Brasil data de 1964. A lista, desde ento, teve oito atualizaes, duas ainda na dcada de 1970 (1972 e 1975) e seis a partir do fim da dcada de 1980 at sua verso em 2008 (1989, 1993, 1999, 2002, 2006 e 2008), j chamada de Rename. Em 2010, a lista teve sua nona atualizao. Mais a frente o livro abordar a RENAME. De acordo com o Ministrio da Sade, a Rename serve de instrumento bsico para a elaborao das listas estaduais e municipais segundo sua situao epidemiolgica, para a orientao da prescrio mdica, para o direcionamento da produo farmacutica e para o desenvolvimento cientfico e tecnolgico. So muitas as vantagens de se trabalhar com uma lista de medicamentos essenciais, selecionados por critrios embasados em evidncias cientficas, entre elas a melhoria da qualidade de ateno sade, mais eficcia na gesto dos medicamentos e prescries mdicas com mais qualidade. Se a populao tem disposio no SUS os medicamentos mais seguros e eficazes, do ponto de vista das evidncias cientficas, isso diminui muito o risco de problemas relacionados com a farmacoterapia. Ao contrrio ocorre com a utilizao de medicamentos novos recm-lanados pela indstria farmacutica, que na maioria das vezes, no tem comprovao de segurana bem estabelecida. Um dos grandes desafios para a efetiva implementao da Rename e outras listas a sua ampla divulgao, abrangendo todos os nveis do setor pblico de sade, os profissionais prescritores, os acadmicos da rea da sade que iro prescrever, bem como os servios de sade. LISTA DOS MEDICAMENTOS DISTRIBUDOS PELA REDE PBLICA DE SADE Medicamentos cido Acetilsalicilico 100 mg comp. cido Acetilsalicilico 500 mg comp.

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cido Flico 5 mg comp. cido Metacresol Sulfnico (Albocresil) Adrenalina 0,001 g/ml Sol. Inj. (Epinefrina) gua Destilada Estril 5 ml Sol. Inj. Alopurinol 100 mg Comp. Aminofilina 10 mg Sol. Oral Aminofilina 100 mg comp. 10. Aminofilina 240 mg comp. 11. Amiodarona 200 mg comp. 12. Amoxacilina 250 mg / 5 ml Susp. Oral 13. Amoxacilina 500 mg comp. 14. Benzoato Benzila 25 % Soluo Tpica 15. Brometo Ipratropio Soluo (Atrovent) 16. Bromidrato Fenoterol Soluo (Berotec) 17. Captopril 25 mg comp. 18. Cefalexina 2,5 % Sol. Oral 19. Cefalexina 500 mg comp. 20. Cetoconazol 200 mg comp. 21. Cicloplegico 1 % Colrio 22. Cimetidina 200 mg comp. 23. Cloranfenicol 0,4 % Colrio 24. Clorafenicol 250 mg comp.

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25. Cloreto Potssio 6 % Edulito Sol. Oral 26. Cloridrato de Tiamina 300 mg comp. 27. Clorpropamida 250 mg comp. 28. Clotrimazol 0,1 % Creme 29. Deslanosido Sol. Inj. (Cedilanide) 30. Dexametasona 0,1 % Creme 31. Dexclorfeniramina 0,04 % Sol. Oral 32. Dexclorfeniramina 2,0 mg comp. 33. Diclofenaco de Sdico 50 mg comp. 34. Diclofenado Sdico 75 mg Sol. Inj. 35. Digoxina 0,25 mg comp. 36. Dipirona 500 mg comp. 37. Dipirona 500 mg / ml Sol. Inj. 38. Diprona 500 mg / ml Sol. Oral (Gotas) 39. Enant. Noretisterona Val. Estradiol 50 / 5 40. Eritromicina 2,5 % Suspenso 41. Eritromicina 250 mg comp. 42. Estrogenos Conjugados 0,625 mg comp. 43. Estrogenos Conjugados 0,625 mg Creme VA 44. Furosemida 20 mg Sol. Inj. 45. Furosemida 40 mg comp. 46. Glibenclamida 5 mg comp.

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47. Glicose 25 % Sol. Inj. 10 ml 48. Glicose 50 % Sol. Inj. 10 ml 49. Hidroclorotiazida 25 mg comp. 50. Hidroclorotiazida 50 mg comp. 51. Hidrocortisona 100 mg Sol. Inj. 52. Hidrocortisona 500 mg Sol. Inj. 53. Hidrxido de Alumnio Suspenso 54. Hioscina 10 mg comp. 55. Hioscina 20 mg Sol. Inj. 56. Insulina NPH 100 UI Mista Suna 57. Insulina NPH Humana 100 Ui Sol. Inj. 58. Insulina Regular 100 Ui Sol. Inj. (Mista) 59. Insulina Regular Humana 60. Isossorbida 10 mg comp. 61. Isossorbida 5 mg comp. Sub-Lingual 62. L-Tiroxina 0,1 mg comp. 63. Lidocaina 2 % S/ vaso 5 ml com 50 Amp. 64. Lidocaina Cloridrato 2 % Gel 65. Lugol 2 % Soluo 66. Mebendazol 20 mg / ml Susp. 67. Mebendazol 100 comp. 68. Medroxiprogesterona 150 mg / ml Sol. Inj.

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69. Medroxiprogesterona 5 mg comp. 70. Metformina 850 mg comp. 71. Metildopa 250 mg comp. Rev. 72. Metildopa 500 mg comp. 73. Metimazol 5 mg comp. 74. Metoclopramida 0,4 % Sol. Oral 75. Metoclopramida 10 mg comp. 76. Metoclopramida 10 mg Sol. Inj. 77. Metronidazol 4 % Sol. Oral 78. Metronidazol 250 mg comp. 79. Metronidazol 500 mg Gel Ginecolgico 80. Neomicina Bacitracina Pomada 81. Nifedipina 10 mg Cpsula Gel 82. Nifedipina 10 mg comp. 83. Nifedipina 20 mg comp. 84. Nistatina 1000.000 UI / ml Soluo 85. Nistatina 25.000 UI / g Creme Vaginal 86. Nitrofurantoina 100 mg comp. 87. xido Zinco Pomada (Ad Furp) 88. Paracetamol 20 mg / ml Sol. Oral 89. Penicilina G. Benzatina 600.000 UI Sol. 90. Penicilina G. Benzatina 1.200.000 UI Sol.

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91. Penicilina G. Proc. Potass. 400.000 UI Sol. 92. Permanganato de Potssio 100 mg comp. 93. Plula Anticoncepcional Baixa Dosagem 94. Plula Anticoncepcional Lactante 95. Plula Anticoncepcional Mdia Dosagem 96. Polimixina Neomicina Hidrocortisona Sol. 97. Polivitaminico comp. 98. Polivitaminico Sol. Oral 99. Prednisona 20 mg comp. 100. 101. 102. 103. 104. 105. 106. 107. 108. 109. 110. 111. 112. Prednisona 5 mg comp. Prometazina 25 mg comp. Prometazina 50 mg / 2 ml Sol. Inj. Propanolol 40 mg comp. Sais para Reidratao Oral Salbutamol 0,4 mg / ml Sol. Oral Soro Fisiolgico 0,9 % 500 ml Soro Glicerinado 12 % com 500 ml Soro Glicosado 5 % com 500 ml Sulfadiazina 500 mg comp. Sulfametoxazol Trimetoprina Susp. (4 %) Sulfametoxazol Trimetoprina comp.. (400) Sulfato Ferroso 40 mg comp.

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113. 114. 115. 116. 117. 118. 119. 120. 121. 122. 123. 124. 125. 126. 127. 128. 129. 130. 131. 132. 133. 134.

Sulfato Neomicina Acetato Clostebol CR. Terbutalina 2,5 mg comp. Tetraciclina 500 mg comp. Tiabendazol 5 % Pomada Tiabendazol 5 % Sol. Oral Tiabendazol 500 mg comp. Tinidazol 500 mg comp. Val. Estradiol Levonorgestrel Pil. PE. Verapamil 80 mg comp. Vitamina Complexo B comp. Azitromicina 500 mg comp. Ciprofloxacina 500 mg comp. Doxiciclina 100 mg comp. Cloridrato Cloroquina 150 mg comp. Etambutol 400 mg comp. Isoniazida 100 mg comp. Isoniazida 200 Rifampicina 300 mg comp. Pirazinamida 500 mg comp. Protetor solar FPS 12 Lupus cido Valproico 250 mg comp. / Cpsula cido Valproico 250 mg / 5 ml Sol. Oral 100 m cido Valproico 500 mg comp.

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135. 136. 137. 138. 139. 140. 141. 142. 143. 144. 145. 146. 147. 148. 149. 150. 151. 152. 153. 154. 155. 156.

Amitriptilina 25 mg comp. Biperideno 2 mg comp. Biperideno 5 mg Sol. Inj. Carbamazepina 2 % Sol. Oral Carbamazepina 200 mg comp. Carbonato Ltio 300 mg comp. Clonazepan 0,5 mg comp. Cloridrato Tioridazina 50 mg comp. Clorimipramina 10 mg comp. Clorpromazina 100 mg comp. Clorpromazina 25 mg comp. Clorpromazina 25 mg Sol. Inj. Clorpromazina 4 % Sol. Oral Diazepam 10 mg Comp. Diazepam 10 mg Sol. Inj. Fenitoina 100 mg comp. Fenitoina 50 mg / ml Sol. Inj. Fenobarbital 100 mg comp. Fenobarbital 200 mg Sol. Inj. Fenobarbital 4 % Sol. Oral Fluoxetina 20 mg comp. Haloperidol 0,2 Sol. Oral

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157. 158. 159. 160. 161. 162. 163. 164. 165. 166. 167.

Haloperidol 1 mg comp. Haloperidol 5 mg comp. Haloperidol 5 mg Sol. Inj. Haloperidol Decanoato 1 ml Sol. Inj. Imipramina 25 mg Comp. Levomepromazina 100 mg comp. Levomepromazina 25 mg comp. Levomepromazina 4 % Sol. Oral Nortriptilina Cloridrato 25 mg comp. Palmitato Pipotiazina 25 mg Sol. Inj. Periciazina 4 % Sol. Oral

Fiscalizao de medicamentos e farmcias uma responsabilidade do Poder Pblico. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria o rgo nacional responsvel pelo registro e pela garantia da qualidade dos medicamentos e de todos os servios e produtos que possam apresentar risco sade da populao. A Anvisa fiscaliza e normatiza medicamentos, alimentos, servios (hospitais, clnicas e laboratrios), cosmticos, portos, aeroportos e muito mais. A Anvisa coordena o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria o qual composto, tambm, por unidades dos governos estaduais e municipais. Cada unidade atua de forma autnoma, mas todos coerentes com a legislao e a regulamentao sanitria. Assim, cada rgo tem definido o seu mbito de atuao. Quanto aos medicamentos, que transitam por todo o pas, a responsabilidade pela regulamentao e fiscalizao da Anvisa. J a comercializao dos medicamentos pelas farmcias tem de ser controlada pela vigilncia sanitria municipal. O rgo estadual complementa a ao dos dois. No portal da Anvisa (www.anvisa.gov.br), o cidado tem acesso a numerosas informaes importantes para a sua sade. Neste stio, a sociedade pode fazer denncias, tirar dvidas, consultar informaes sobre medicamentos. Por exemplo, todo medicamento para ser comercializado precisa ser registrado na Anvisa, recebendo um nmero que o caracteriza. Esse nmero tem o seguinte formato: 1.xxxx.yyyy.zzz-w. Todo medicamento precisa comear com o nmero 1 (um). Caso o produto comece com o nmero dois ser cosmtico ou seis ser alimento. Informao importante para o consumidor, pois alguns alimentos fazem propaganda enganosa, divulgando propriedades medicinais. Se for registrado como alimento, por mais saudvel que possa ser NO medicamento. Os demais nmeros

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representam os nmeros da autorizao de funcionamento da empresa (XXXX); o de registro do produto (YYYY); o do tipo de apresentao (ZZZ), ou seja, cpsulas, lquidos ou outra qualquer; e, finalmente, W representa dgito verificador do prprio sistema. Pode parecer complicado, mas com o nmero de registro do medicamento possvel verificar a situao do mesmo junto Anvisa: se est de fato registrado, se h algum tipo de restrio para o lote (pode haver recomendao para o recolhimento, tipo recall), ou outra informao importante. Voc auxiliar de farmcia Confira! Pea ao farmacutico para lhe auxiliar no entendimento dessa informao. Isso tambm so funo e obrigao dele. Se voc tiver dvidas, escreva para a autoridade competente, ANVISA.

Medicamentos falsificados. As autoridades sanitrias brasileiras e mundiais sempre emitem avisos sobre o risco de se consumir medicamentos falsificados. E cada vez mais a populao est sujeita a esta grave contraveno. Algumas coisas muito simples podem ser feitas, como no comprar medicamentos fora de farmcias, por exemplo. Pode parecer incrvel, mas muita gente compra medicamento de origem duvidosa de camels, em feiras e nas ruas. Mas o medicamento falsificado tambm pode chegar pela internet. Para vender pela internet, ou mesmo por telefone, a farmcia precisa ter, necessariamente, uma loja aberta ao pblico, com farmacutico responsvel presente durante todo o horrio de funcionamento. Nas farmcias, exija a nota fiscal, pergunte ao farmacutico sobre a garantia da qualidade do medicamento adquirido e confira com ele alguns elementos do produto. Com exceo dos medicamentos genricos, confira o nome comercial do medicamento, o qual deve ser exatamente igual ao prescrito pelo mdico. Alm disso, verifique as condies de qualidade da embalagem, a impresso dos dizeres deve estar ntida e manter as mesmas caractersticas habituais de cores. Eventualmente a indstria farmacutica pode realizar mudanas, porm normalmente h alertas relatando a nova embalagem. Outros elementos importantes so as datas de fabricao e de validade do produto. Elas precisam conter, no mnimo, o ms e o ano. Procure, ainda, o nmero do lote de fabricao e o nome do farmacutico responsvel pelo remdio e o respectivo registro no Conselho Regional de Farmcia. Tambm necessrio o registro no Ministrio da Sade, o qual se

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apresenta com um nmero aps a sigla "MS", sendo necessrios treze dgitos. Cada produto tem o seu prprio nmero. Os medicamentos precisam estar lacrados e no podem apresentar danos. Alguns medicamentos tm uma identificao do laboratrio que aparece quando raspada com algum objeto de metal. A tinta no deve descascar, mas os dizeres devem aparecer, como se escritos pelo metal. Caso voc se depare com erros ortogrficos, desconfie. Se a bula for uma cpia reprogrfica, no compre o medicamento, pois esta deve ser impressa. Na embalagem no pode haver etiquetas que indiquem qualquer tipo de correo ou para ocultar algum tipo de informao. Se voc estiver em dvida, procure o nmero de telefone do Servio de Apoio ao Consumidor - SAC. Sua indicao obrigatria. Ligue para a empresa e tire a sua dvida. Garanta a sua sade. Na pgina da internet da ANVISA h uma lista de medicamentos falsificados ao longo desses anos.
Medicamentos Falsificados.

O Brasil foi alvo de medicamentos falsificados e vrias medidas legais foram adotadas para evitar a falsificao. Atualmente regras mais rgida auxiliam na preveno e no combate a fraude em medicamentos. Nestas relaes constam os medicamentos falsificados entre 1998 e 2003. Atualizao da Lista de Medicamentos Falsificados - (1999/2003) (Fonte: GINVE/GGIMP/Anvisa) Lista de Medicamentos Falsificados (1997/1998) (Fonte: Ministrio da Sade).
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/falsificados/lista.htm Medicamentos Falsificados I

A falsificao de medicamentos e produtos mdicos no Brasil transformou-se em problema de sade pblica, com status de crime organizado e cada vez mais infiltrada nas estruturas do Estado. Muitos brasileiros que, no lugar da cura, encontraram a dor e, em muitos casos, a morte. Os produtos de mentira chegam e entenda como atuam as organizaes criminosas que conseguem at mesmo abastecer o Sistema de Sade com drogas e equipamentos falsificados. No tarefa fcil para qualquer consumidor diferenciar um produto autntico de um falsificado.

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Viagra - importante observar as caixas do medicamento e o preo. No Paraguai, o Viagra vendido por US$ 6 enquanto no Brasil o custo de cerca de R$ 100, o consumidor tem que estar atento ao selo da Pfizer que, no original, lhe permite a raspagem para verificao do lote.

Cialis - Todo medicamento vendido no varejo contm a raspadinha, espao com tinta reativa localizado em uma das laterais da embalagem. Quando raspada com objeto metlico, ela revela a palavra qualidade e a logomarca da empresa fabricante. Nos falsificados, a raspadinha no funciona. O logotipo do labortorio tambm diferenciado nas cartelas originais. Tem brilho.

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Somente com uma Vigilncia Sanitria efetiva e a atuao das polcias, Federal, Estaduais e militares unidas podem reprimir o crime organizado do contrabando, sonegao e falsificao de remdios.

A venda de remdios pela internet sem receita mdica e controle do Estado(Ministrio da Sade ) uma temeridade por facilitar a informalidade e banalizao deste hediondo crime que afeta a sade do Brasil. Este crime tem de ser punido severamente pela Justia, no permitindo aos criminosos se defenderem com regalias, devendo ser condenado a pena mxima e que tenham seus bens bloqueados para acabar com a impunidade e afugentar futuros criminosos desta prtica abominvel contra a sade e vida humana.

Como orientar os usurios para se prevenir contra os remdios falsificados? Recomende que na hora de comprar medicamentos: USURIO S TOME MEDICAMENTOS MEDIANTE RECEITA DO MDICO QUE DE FATO LHE ASSISTIU. Nada de seguir conselhos de vizinhos, de pessoas da famlia ou de balconistas de farmcia ou drogaria. O paciente pode ter surpresas com doses erradas, efeitos imprevistos ou at agravar uma doena por tomar um medicamento errado e sem efeito. S comprar medicamentos em farmcias e drogarias, de preferncia aquelas que voc j do conhecimento do usurio. NUNCA COMPRE MEDICAMENTOS EM FEIRAS E CAMELS. Muita ateno com promoes e liquidaes: preos muito baixos podem indicar que o medicamento tem origem duvidosa, nenhuma garantia de qualidade ou at mesmo pode ser produto roubado.

289

EXIJA SEMPRE A NOTA FISCAL da farmcia ou drogaria. Nela deve constar, alm do nome do medicamento, o nmero do lote. GUARDE COM O USURIO PELO PRAZO MNIMO DE HUM ANO a nota fiscal, a embalagem e a cartela ou frasco do medicamento que est sendo usado. Eles so seu comprovante, em caso de irregularidade, para as reclamaes necessrias no futuro. SE O MEDICAMENTO FALHAR, O PACNTE DEVE IMEDIATAMENTE FALAR COM O SEU PRESCRITOR - MDICO. Se o medicamento que sempre foi eficaz deixar de fazer efeito de repente ou se a pessoa que est usando o medicamento piorar, recorra ao mdico. Ele vai corrigir o tratamento da doena e pode mandar o medicamento suspeito para ser testado pela Vigilncia Sanitria. Na hora da compra, VERIFICAR SEMPRE na embalagem do medicamento: se consta a data de validade do produto; se o nome do produto est bem impresso e pode ser lido facilmente; se no h rasgos, rasuras ou alguma informao que tenha sido apagada ou raspada; se consta o nome do farmacutico responsvel pela fabricao e o nmero de sua inscrio no Conselho Regional de Farmcia (o registro do farmacutico responsvel deve ser do mesmo estado em que a fbrica do medicamento est instalada); se consta o nmero do registro do medicamento no Ministrio da Sade. SOROS E XAROPES DEVEM VIR COM LACRE. Isso obrigatrio para todos os medicamentos lquidos. A BULA NO PODE SER UMA CPIA XEROX. Se a bula do medicamento no for original, no aceitar o produto. NO COMPRAR medicamentos com embalagens amassadas, lacres rompidos, rtulos que se soltam facilmente ou estejam apagados e borrados. CASO V APLICAR UMA INJEO na prpria farmcia ou drogaria, compre primeiro a medicao e verifique tudo o que foi comentado acima. S depois que o profissional habilitado pode fazer a aplicao, que deve ser supervisionada pelo farmacutico. SE VOC O CLIENTE COSTUMA USAR UM MEDICAMENTO e j o conhece bem, ao comprar uma nova caixa no deixar de verificar: se a embalagem que est acostumado a ver mudou de cor, de formato ou se o tamanho das letras no nome do produto foi alterado; se o sabor, a cor ou a forma do produto mudou. PEA AJUDA AO FARMACUTICO responsvel pela farmcia ou drogaria para identificar os tens acima. possvel que voc tenha dificuldades porque a posio das informaes (validade, lote etc.) na embalagem varia de um produto para outro: s vezes na tampa, s vezes no fundo ou na lateral das caixas. EM CASO DE SUSPEITA OU DIFERENA ENCONTRADA, ligue grtis para o Disque Sade (0800-61 1997) e pea orientao; entre em contato com a Secretaria de Sade local - Coordenao de Vigilncia Sanitria e conte o que aconteceu; procure as Delegacias de Represso a Crimes Contra a Sade Pblica, da Polcia Federal, e faa sua denncia; ligue para o servio de atendimento ao cliente do laboratrio que fabrica o medicamento suspeito.

290

A maioria dos laboratrios tem esse servio e o nmero do telefone, com chamada grtis, vem impresso na caixa do produto. Os laboratrios srios tm tanto interesse em descobrir e punir os falsificadores. Algumas regras importantes em relao a medicamentos. Sade publica regras para controle da propaganda de remdio. A regulamentao da propaganda de produtos que afetam a sade atende preceito constitucional. A Constituio Federal, no artigo n 220, pargrafo 4, prev que essa matria estar sujeita a restries legais. J a Lei n 6.360/76, no artigo n 58, estabelece que a divulgao desse tipo de material publicitrio depende da autorizao e fiscalizao do Ministrio da Sade. Com a regulamentao publicada pelo Ministrio, ficam estabelecidas as orientaes a serem seguidas por empresas de produo, distribuio e comercializao de medicamentos e por rgos de comunicao e agncias de publicidade que veiculam propaganda, publicidade e fazem promoo de remdios.

Principais pontos da Resoluo 1-Fica proibido usar linguagem direta ou indireta relacionando o uso de medicamentos ao desempenho fsico, intelectual, emocional, sexual ou beleza de uma pessoa, exceto quando forem propriedades aprovadas pela Anvisa; 2-Os comerciais no podero atribuir propriedades curativas ao medicamento quando este destinado apenas ao tratamento sintomtico e/ou ao controle de doenas crnicas; 3-Fica proibido promover ou organizar concursos, promover ou oferecer bonificaes financeiras ou prmios visando estimular a prescrio, dispensao e/ou venda de medicamentos; 4-As propagandas devem incluir de maneira clara o nome comercial do produto e uma advertncia com a frase: "Leia atentamente as instrues e em caso de dvida consulte seu mdico" ou "Persistindo os sintomas, consulte o seu mdico"; 5-Para produtos sob prescrio mdica, qualquer propaganda ficar restrita a meios de comunicao destinados exclusivamente a profissionais de sade. Esses anncios devem incluir o nome do princpio ativo do produto e informaes sobre seu uso; 6-Patrocnios de eventos como simpsios e congressos devem ser claramente anunciados e constar nos documentos de divulgao; 7-As amostras grtis devem ter pelo menos 50% do tamanho das embalagens originais e a expresso "amostra grtis" deve ser impressa logo abaixo do nome do produto num tamanho de letra que corresponda a pelo menos 70% das dimenses da marca; 8-No poder haver estmulo ao uso indiscriminado dos medicamentos que possam ser adquiridos sem prescrio mdica; 9-Mensagens dirigidas diretamente a crianas e adolescentes esto vetadas; 10-Mensagens como "aprovado", "recomendado por especialista", "demonstrado em ensaios clnicos" ou "publicidade aprovada pela Vigilncia Sanitria" ou pelo

291

"Ministrio da Sade" esto proibidas, exceto nos casos especificamente determinados pela Anvisa. 11-No poder ser sugerido que um medicamento tem efeito superior a outro por meio do uso de expresses como "mais eficaz", "menos txico" nem se poder demonstrar que a nica alternativa com dizeres tais como "o produto", "o de maior escolha", "o nico", "o mais freqentemente recomendado" ou o "melhor".

Iconografias

292

Atualizao da Relao de (Fonte: GGIMP/GINVE/Anvisa) Medicamento Lote

Medicamentos

Falsificados

(1999/2003)

Vick Vaporub, lata de 12 gramas

lotes 1328PK e 1993P

Empresa/Estado Procter & Gamble do Brasil Motivo Segundo o fabricante estes nmeros de lotes no so de sua fabricao. Outra caracterstica do produto falsificado a impresso grfica visivelmente inferior. Chama a ateno que o produto encontra-se com toda a rotulagem em portugus correto, incluindo o nmero

293

de registro e contendo lacre. Resolues Resoluo RE n 1.159, de 17 de julho de 2003 D.O.U de 18/7/2003

Medicamento

Inalador VICK VAPORUB, pote de 40 g

Princpio Ativo Mentol e Cnfora Lote lote 1341P

Empresa/Estado PROCTER & GAMBLE DO BRASIL E CIA LTDA. Motivo Data de fabricao 12/02 e a validade 11/04; Impresso grfica do cartucho e da rotulagem do pote so visivelmente inferiores; Tinta reativa do cartucho no funciona quando friccionada. Resoluo RE n 1.007, de 18 de junho de 2002 D.O.U de 23/6/2003

Resolues

Medicamento Princpio Ativo Lote Empresa/Estado Motivo

Inalador VICK VAPORUB, Tubo Plstico, 0,5g. MENTOL e CNFORA 0096P Procter & Gamble do Brasil e Cia Ltda. Nmero do lote, data de fabricao: e data de validade so adicionados ao produto por meio de um adesivo, e no gravados no tubo plstico como no produto original Resoluo RE n 1.303, de 23 de julho de 2002 D.O.U de 24/7/2002

Resolues

Medicamento

VICK VAPORUB lata de 12 g.

294

Princpio Ativo Lote Empresa/Estado Motivo

MENTOL e CNFORA 1094P Procter & Gamble do Brasil e Cia Ltda. Nmero excessivo de erros de portugus no rtulo, tais como ausncia de letras, nome da empresa detentora do registro Procter e Gamble do Brasil e Cia em letras minsculas, entre outros. Resoluo RE n 1.202, de 10 de julho de 2002 D.O.U de 11/7/2002

Resolues

Medicamento Princpio Ativo Lote Empresa/Estado

Kytilande - Patch adesivo Lavostatina Todos Bayer Corporation-Consumer Care Division New Jersey, USA Medicamento rotulado como fabricado pela Bayer e a Bayer informou no fabricar este produto. 2/2002

Motivo

Data da Incluso na Relao

Medicamento Princpio Ativo Lote Empresa/Estado Motivo Data da Incluso na Relao

Keflex susp. oral 250mg Cefalexina 244994 K Eli Lilly do Brasil / SP Diferenas na embalagem do produto. 4/2000

295

Medicamento Princpio Ativo Lote Empresa/Estado Motivo Data da Incluso na Relao

Ampicilina cap. 500mg Ampicilina Todos Lab. Bremer Ltda/ SC Empresa clandestina em endereo desconhecido. 23/11/1999

Medicamentos Falsificados II O Brasil foi alvo de medicamentos falsificados e vrias medidas legais foram adotadas para evitar a falsificao. Atualmente regram mais rgidas auxiliam na preveno e no combate a fraude em medicamentos. Relao de Medicamentos Falsificados - (1998/1999) (Fonte: Ministrio da Sade) Lote Produto poranox 261202 Identificao UF No foi apagada -----a expresso AMOSTRA GRTIS Embalagem em RJ fasco plstico, rotulagem Apagada e cortada a expresso AMOSTRA GRTIS Apagada a expresso AMOSTRA GRTIS RJ Empresa JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA CGC 517804840001 70

Tylenol

702518, 702723, 260743

517804840001 70

Pantelmin 701647, susp 701170

517804840001 70

Pantelmin 700173 comp

RJ

JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA

296

Pantelmin 702014 susp

Tylenol 703504 comp 750 mg Prepulsid 703799

Hismanal 702015

Pantelmin 703546 comp.

Tylenol gotas

700123

Stugeron

96C03, 6058801

Tylenol gotas

703484

Prepulsid varios

Apagada e cortada a expresso AMOSTRA GRTIS Apagada a expresso AMOSTRA GRTIS No foi apagada a expresso AMOSTRA GRTIS Produto em frasco plstico, original em Blister Apagada a expresso AMOSTRA GRTIS frasco e caixa legitimo e contedo falsificado Embalagem rtulo e teor do princpio ativo abaixo do declarado Embalagem, rotulagem e teor do princpio ativo abaixo do declarado No cartucho lote 1H010, 2 env, lote 2F005, 1 env. 1H010, todos com a expresso AMOSTRA GRTIS

RJ

JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA 517804840001 70

--------

------

517804840001 70

------

517804840001 70

-----

517804840001 70

ES

517804840001 70

MG

517804840001 70

MG

JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA

-----

297

Nizoral comp

varios

Tylenol

703207

O falsificado ----composto de 6 cartuchos do lote 243001, 4 do lote 2530038, no foi apagada a expresso AMOSTRA GRTIS Embalagem em MG frasco plstico, rotulagem

JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA

Pantelmin Cartucho Ambos apagada RJ susp lote a expresso 701170 AMOSTRA Frasco lote GRTIS 702014 Prepulsid 7022199 Embalagem, SP rtulo, s/ copo medida, cor da suspenso Pantelmin 702701 Embalagem, SP rtulo, copo medida e cor da suspensso Pantelmin 700653 Apagada a ----susp. Oral expresso AMOSTRA GRTIS MG,RJ Nizoral 260682, Embalagem 1496 primria sem cartucho, rotulagem bula e produto Prepulsid 701220 Cartucho e MG rtulo apagada a expresso AMOSTRA GRTIS Tylenol 800157 Encoberta a RJ comp 750 expresso mg AMOSTRA

JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA

517804840001 70

517804840001 70

517804840001 70

517804840001 70

517804840001 70

517804840001 70

JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC A LTDA JANSSEN517804840001 CILAG 70 FARMACEUTIC

298

Tylenol gotas

701647

Cetomax

250984

Novocilin 96E18A 500 mg

GRTIS Raspada a RJ expresso AMOSTRA GRTIS No apagada a ----expresso AMOSTRA GRTIS Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Gastrium 97H30 10 mg

Embalagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Cefaliv

96E18A

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Sorine infantil

97C18A

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Sorine adulto

96C35

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Geriaton 96F11A G drgeas

Embalagem MG primria, sem bula rotulagem

Combirom 98B04 gotas

Rotulagem e apresentao

RJ

A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA JANSSENCILAG FARMACEUTIC A LTDA ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC

517804840001 70

517804840001 70

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

299

Gelusil M 96G13

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Gastrium 97D20V 10 mg

Embalagen MG primria, sem bula, rotulagem

Necamin

96F11A

Embalagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Sinutab

96E55

Embalagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Iskemil 3 mg

96F11A

Embalagem Rj primria, sem bula, rotulagem

Brondilat 96G13 Pediatrico

Embalagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Dorilax

96A01

Apresentao e RJ rotulagem

Biofenac

95N54

Embalagem RJ primria sem bula, rotulagem

Cefalium 96B08

Embalagem primria, sem

RJ

OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

300

bula, rotulagem

Mylanta plus

93B17

Apresentao e RJ rotulagem

Biofenac LP

95N54

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Biofenac

95N54

Embalagem MG primria sem bula e rotulagem

Sorine adulto

97D54

Apresentao e RJ rotulagem

Combiron 96C09 lquido

Apresentao, cracteristica fsico-qumica, rotulagem

RJ

Tandrilax 970108

Embalagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Digeplus

95J14

Embaqlagem RJ primria, sem bula, rotulagem

Candoral 96F15 200 mg

Apresentao, rotulagem

RJ

S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

301

Famox 40 95N54 mg

Apresentao e rotulagem

Energivit 96D10

Apresentao e RJ rotulagem

Combiron 7009

Apresentao, rotulagem

RJ

Accuvit

97111843X Apresentao e RJ rotulagem

Novocilin 96C10 bals. 250 mg

Apresentao e RJ rotulagem

Leucogem 97601

Apresentao, caracteristica fsico-qumica, rotulagem

RJ

Isketan

no consta Apresentao, caracteristca fsico-qumico, rotulagem Apresentao, caracteristica fsico-qumico, rotulagem

RJ

Gastrium 97H80 20 mg

RJ

Sorine inf 97D52

Apresentao e RJ rotulagem

ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

606594630001 91

302

Mylantra 96G13 plus

Embalagem MG primria, sem bula, rotulagem

Marcaina A207 0,5%

Xylocaina N046 s/ vaso

Frascos CE diferentes do original, possui inscrio no fundo frasco letra W, rtulos dos frascos com cantos retos, letras no so ntidas Rotulagem, CE gravao no foi "ink Jet" Apresentao, caracterisstica fsico-qumica, rotulagem Rotulagem, textura do rtulo, cdigo de barras, tamanho e formato das letras Apresentao, caracteristica fsico-qumica, rotulagem Apresentao. Caracteristica fsico-qumica, rotulagem Apresentao e rotulagem RJ

FARMACEUTIC OS S/A ACHE LABORATORIO S FARMACEUTIC OS S/A ASTRA QUIMICA FARMACEUTIC A LTDA

606594630001 91

457934030001 73

Xylocaina N001 e 1% N014/2

Xiyocaina 023 2% + epinefrina

CE

ASTRA QUIMICA FARMACEUTIC A LTDA ASTRA QUIMICA FARMACEUTIC A LTDA ASTRA QUIMICA FARMACEUTIC A LTDA

457934030001 73

457934030001 73

457934030001 73

Asmax

DA46

RJ

ATIVUS 640881720001 FARMACEUTIC 41 A LTDA ATIVUS 640881720001 FARMACEUTIC 41 A LTDA BIOGALENICA 515827240001 QUIMICA E 21 FARMACEUTIC A LTDA

Calman

CJ67

RJ

Trofanil

11226

RJ

303

Voltaren Retard

27554

Embalagem primaria

RS

Voltaren Retard

26681

Embalagem primria

RJ

Votaren Retard

13871

Embalagem primria

RJ

Anafranil 797801

Embalagem primria e rotulagem Embalagem primria

RJ

Voltaren Retard

27555

RJ

Tegredol 200

36552

Embalagem primria e rotulagem

RJ

Mucosolva no consta Rapada a RJ m xarope expresso AMOSTRA pedritrico GRTIS Movatec 0691 Apagada a RJ 15 mg expresso AMOSTRA GRTIS Movatec Cartucho Cartucho de RJ 7,5 mg lote 9313 papelo sem Frasco lote faixa 9565 AMOSTRA GRTIS, contendo um frasco de vidro com rtulo verde amarelo e carimbado 9565 NOV/96

BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BIOGALENICA QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA BOEHRINGER INGELHEIM

515827240001 21

515827240001 21

515827240001 21

515827240001 21

515827240001 21

515827240001 21

608316580021 10

BOEHRINGER INGELHEIM

608316580021 10

BOEHRINGER INGELHEIM

608316580021 10

304

PERLUTA 5467 N Sol inj. Oncilon AM 113186

Luftal gotas

112763

Despacilin EM6107 a 400.000

Luftal gotas

125551

Lopril D comp

9614152

Proflam 122168, comp 100 122602, mg 119490

Lopril D comp Bufferin comp

123352

118360

Lote no MS pertencente a Empresa Aspecto, RJ embalagem em pote plstico, rotulagem O contedo do SP frasco era preto e no cor de rosa como deveria ser, no continha princpio ativo Produto com o MG lacre PRODOTI com rtulo Despacilina Bristo-Myers Squibb O frasco interno AL no corresponde ao frasco do produto e sim ." DIMETICONA PRADONAZZI" Embalagem, MG rtulo raspado AMOSTRA GRTIS Retirado do SP rrulo a expresso AMOSTRA GRTIS Aspesto. RJ Embalagem e rotulagem Capsulas no PR lugar de comprimidos, embalagem

BOEHRINGER INGELHEIM

608316580021 10

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A 569989820001 BRISTOL MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

569989820001 BRISTOL MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

305

Naldecom E

original Apresentao e RJ rotulagem MG

Hiconcil

TEA0541 Frasco diferente do original, aspecto, embalagem em pote plstico, rotulagem Capoten 120167, Retirada do 120168 rtulo a expresso AM0STRA GRTIS Trileptal 35226 Apresentao e 300 mg rotulagem Tegretol 36522 Caracteristicas fsico-qumicas e macroscpicas Cataflam 30841 Aspecto, gotas embalagem e teor do princpio ativo abaixo do declarado Triaxin 96012A Rotulagem

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

SP

BRISTOL 569989820001 MYERS SQUIBB 07 BRASIL S.A

RJ PB

CIBA GEIGY QUIMICA CIBA GEIGY QUIMICA CIBA GEIGY QUIMICA

820120000135 820120000135

RJ

820120000135

Triaxin

96010A

Rotulagem e produto Rotulagem

Triaxin

97010A

Cefoxitina 96008A Sdica Antak 150mg c/ Antak blister 7D0402

Rotulagem Produto embalagem, rotulagem e apresentao embalagem, rotulagem e

7D0402

EUROFARMA LABORATORIO S LTDA RJ.MG.S EUROFARMA P LABORATORIO S LTDA RJ EUROFARMA LABORATORIO S LTDA RJ, MG, EUROFARMA SP LABORATORIO S LTDA RJ GLAXO WELLCOME S.A SP GLAXO WELLCOME

RJ

611900960001 92 611900960001 92 611900960001 92 611900960001 92 331725600001 82 331725600001 82

306

Espectrin 40196 Suspenso Blisters 7F0709

apresentao embalagem e rotulagem

SP

embalagem, RJ rotulagem e apresentao Zyloric 95B08 Cartucho de cor RJ no caracteristica, Rtulo, bula e produto Aerolin 7M1285 Ausncia de MG Cartucho, Bula e Xarope rtulo diferente Aerolin 6B70663 Ausncia de MG Cartucho, Bula e Xarope rtulo diferente Epivir WO207DC Embalagem RS externa raspada CEME, produto com distribuio exclusiva pelo SUS Epivir WO277EB Embalagem RS externa raspada CEME, produto com distribuio exclusiva pelo SUS Blisters 7D0401 embalagem, SP rotulagem e apresentao Novalgina N197 e Apagada da -----gotas B049 embalagem a expresso AMOSTRA GRTIS Novalgina N198 Apagada a RJ gotas expresso AMOSTRA GRTIS

S.A GLAXO WELLCOME S.A GLAXO WELLCOME S.A GLAXO WELLCOME S.A

331725600001 82 331725600001 82 331725600001 82

GLAXO WELLCOME S.A GLAXO WELLCOME S.A GLAXO WELLCOME S.A

331725600001 82 331725600001 82 331725600001 82

GLAXO WELLCOME S.A

331725600001 82

GLAXO WELLCOME S.A HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

331725600001 82 608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

307

Novalgina B053 gotas

Novalgina N184 gotas

Novalgina B097 gotas

Novalgina B109 gotas

Novalgina B049 comp

Plasil gotas

2N014

Novalgina 1B181 gotas

Novalgina B085 gotas

Diferenas np -----rtulo, Farmacutico Responsvel, CGC, e nome da Empresa e n de lote Rotulagem e teor RJ do princpio ativo abaixo do declarado Nome do ---fabricante, CHC, n de registrodiferente na embalagem externa e interna Nome do ---fabricante, CGC, n de registro diferente na embalagem externa e interna Apagada a -----expresso AMOSTRA GRTIS da embalagem Tipo de tampa, -----tipo de frasco, no apresenta a expresso AMOSTRA GRTIS Apagada a RJ expresso AMOSTRA GRTIS Nome do -----fabricante, CGC, n de registro diferente na embalagem

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

608617880001 52

308

externa e interna Dorflex sem Apresenta-se em RJ comp identifica frascos plsticos o , quando a embalagem original blister Novalgina 11165 Embalagem SC gotas escrita em Espanhol, produto falsificado, contrabandeado do Paraguai Novalgina 9803195 Apresentaom e RJ sol orasl rotulagem Novalgina B179 gotas Apresentao e RJ rotulagem

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

Novalgina 980200128 Apresentao e RJ gotas ro0tulagem Novalgina 98022481 Apresentao e RJ gotas rotulagem Novalgina 98022481 Apresentao e RJ gotas rotulagem Novalgina B115 gotas Diferenas no RJ rtulo, Farmacutico Responsvel, CGC, e nome da Empresa, n de lote. Apagadas as RJ informaes sobre lote, fabricao, e validade Apresentao e RJ rotulagem

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52 608617880001 52 608617880001 52 608617880001 52 608617880001 52 608617880001 52

Novalgina ilegivel sol oral

HOECHST BRASIL QUIM FARMA LTDA

608617880001 52

Novalgina N051 gotas

HOECHST BRASIL QUIM

608617880001 52

309

Tanacan F 9801001

Apresentao e RJ Rotulagem

Mucolin xarope adulto Iruxol

9705010

Apresentao e RJ rotulagem

970813

Espasmo Silidron

9707226

Produto legtimo, cartucho falsificado Embalagem, rotulagem e ausncia de princpio ativo Apresentao, caracteristica fsico-qumica, rotulagem Rotulagem e prazo de validade

RJ

RJ

Ampicilina 148 500 mg

RJ

FARMA LTDA KNOLL PROD QUIMICOS FARMACEUTIC OS LTDA KNOLL PROD QUIMICOS FARMACEUTIC OS LTDA KNOLL PROD QUIMICOS FARMACEUTIC OS LTDA LAB ENILA IND. COM. DE PROD. QUIMICOS FARM AS LABORATRIO NERVET LTDA

332584500001 38

332584500001 38

332584500001 38

395475750001 74

620410900001 16

Premarim 512

RN

Nordette

Advil

EO737A Cartucho 97020 Blister 6538

Cartucho, cor do RJ comprimido, cor do blister Rotulagem e prazo de validade MG

Propanolol 759 40 mg

Apresentao e RJ caracteristica fsico-qumica O produto RS falsificado tem a forma de comprimido e o

Amplimed 010 caps.

LABORATORIO S WYETHWHITEHALL LTDA LABORATORIO S WYETHWHITEHALL LTDA LABORATORIO S WYETHWHITEHALL LTDA LABORATORIO S WYETHWHITEHALL LTDA MEDQUIMICA INDS FARMACEUTIC AS LTDA

610723930001 33

610723930001 33

610723930001 33

610723930001 33

178751540001 20

310

original capsulas Citoneuri 97045 Embalagem, m 5000 bula, drgeas, produto Floxacin 9670883A Embalagem primria e rotulagem Mevacor 96988 Embalagem primria e rotulagem

RJ

RJ

MG

Floxacin

96081548 Embalagem RJ primria e rotulagem Rtulo MERCK & CO RJ Floxinol H968 Embalagem e teor do princpio ativo abaixo do declarado Decadron 9610772, Aspecto, RJ 96071496 embalagem e rotulagem Aldomet 96071496, Embalagem 96101772V primria , 96071496 RJ

MERCK S/A 330692120001 INDS 84 QUIMICAS MERCK SHARP 459870130001 & DOHME INDL 34 EXPORTADOR A LTDA MERCK SHARP 459870130001 & DOHME INDL 34 EXPORTADOR A LTDA MERCK SHARP 459870130001 & DOHME INDL 34 EXPORTADOR A LTDA PROD FARMA 333881200016 MILLET ROUX 0 LTDA PRODOME QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA PRODOME QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA PRODOME QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA PRODOME QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA PRODOME QUIMICA E FARMACEUTIC A LTDA 483828730001 32

483828730001 32

Moduretic 96101772V Embalagem primria

MG

483828730001 32

Decadron 96071496 aspecto elixir embalagem e rotulagem Aldomet 96088 Embalagem primria

RJ

483828730001 32

MG

483828730001 32

311

Saquinavir B222, 223,114

Embalagem RS externa raspada CEME, produto

Bactrim F 711773

Bactrim

733626

Apresentao, RJ Caracteristicas fsicoqumicas,rotulag em Cartucho, nome MA do Farmacutico, bula e produto Produto sem RS registro no MS, no foi distribuido pela Empresa Embalagem e RJ produto

Xenical

s/n

Granoloki B101, ne B018

Pamelor 2 50904 mg/ml sol oral Melleril 36652 200 mg

Apresentao e RJ rotulagem Apresentao, caracteristica fsico-quimica, rotulagem Apresentao caracteristica fsico-quimica, rotulagem Embalagem e rotulagem Embalagem e rotulagem RJ

PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTIC OS S/A PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTIC OS S/A PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTIC OS S/A PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTIC OS S/A PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTIC OS S/A SANDOZ S A

330099450001 23

330099450001 23

330099450001 23

330099450001 23

330099450001 23

608448000001 01 608448000001 01

SANDOZ S A

Melleril 50 34799 mg

RJ

SANDOZ S A

608448000001 01

Zolben 400 7038298 mg Gyno Icaden 131

RJ

RJ

SANOFI 403193940001 WINTHROP 60 FARMA LTDA SCHERING DO 569905340001 BRASIL QUIM. 67 FARMAC. LTDA

312

Microvlar 000000222 Produto 2 Androcur 351

Tramal sol 9710098 inj Tramal 9802426 cpsulas Tramal 702001 supositorio s Helmiben 04382 NF comp mast Helmitem 06803 inf Pletil 09753, comp 9709753, 970727-8 Cytotec 851910 12

SP, MG, SCHERING DO 569905340001 RJ BRASIL QUIM. 67 FARMAC. LTDA Caixa externa RS, RJ, SCHERING DO 569905340001 rotulagem MG BRASIL QUIM. 67 produto FARMAC. LTDA Apresentao e RJ SEARLE DO 598350990001 rotulagem BRASIL LTDA 01 Apresentao e RJ SEARLE DO 598350990001 rotulagem BRASIL LTDA 01 Apresentao e RJ SEARLE DO 598350990001 rotulagem BRASIL LTDA 01 Embalagem e rotulagem Embalagem e rotulagem Embalagem e rotulagem RJ SEARLE DO BRASIL LTDA SEARLE DO BRASIL LTDA SEARLE DO BRASIL LTDA SEARLE DO BRASIL LTDA 598350990001 01 598350990001 01 598350990001 01 598350990001 01

RJ RJ

Serofene 50 mg

Amoxil cp. 500mg

produto em MG "blister" c/10 comp - Original frasco plstico branco c/ 28 comp. Produto no distribuido pela SEARLE, provavelmente contrabando. 161, 162 Rotulagem CE diferente quando a litografia e nome do responsavel tecnico VEA 0363 Ausncia da RJ nome Amoxil 500mg nas Cpsulas, caracteristicas

SERONO PROD 279443130001 FARMACEUTIC 54 OS LTDA

SMITHKLINE BEECHAM BRASIL LTDA

332477430001 10

313

fsico qumicas Amoxil TAH 5068 Ausncia de MG Susp. Cartucho no selo de Frasco, no selo da Tampa Rtulo, Registro no MS., N de lote Trioxina 707194 Tamanho do RJ Frasco, cor da tampa, rotulo, Ausncia de cartucho e Bula Cortisonal 700382 Apresentao do RJ produto e rotulagem . . . .

SMITHKLINE BEECHAM BRASIL LTDA

332477430001 10

UNIAO QUIM 606659810001 FTCA 18 NACIONAL AS

Trioxina

707294

Diazepam 25297 5 mg Fluimiucil 47435/4 Oral Diprivan 971056

Tamanho do RJ Frasco, cor da tampa, rotulo, Ausncia de cartucho e Bula Rotulagem e RJ apresentao Embalagem e rotulagem Embalagem secundaria RJ CE

UNIAO QUIM FTCA NACIONAL AS UNIAO QUIM FTCA NACIONAL AS UNIAO QUIM FTCA NACIONAL AS

606659810001 18 606659810001 18 606659810001 18

WINDSON PROD QUIM FARM LTDA ZAMBON LAB FARM LTDA ZENECA FARMACEUTIC A DO BRASIL LTDA

680329530001 41 611000040001 36 603187970001 00

MEDICAMENTO. A partir da dcada de 1960, o medicamento passou a ser visto com um instrumento problemtico, e no apenas como um agente teraputico. Esta viso permite entender que a sua utilizao, ainda que em condies ideais, no afasta a possibilidade de efeitos indesejveis, considerando a possibilidade de erro (CASTRO, 2000). No Brasil, o mercado farmacutico composto por mais de 2.500 princpios ativos e atualmente existem trs diferentes grupos de medicamentos: os de referncia (de marca, original), os genricos e os similares. Os primeiros so geralmente aqueles descobertos por

314

laboratrios, patenteados e lanados no mercado aps realizao de testes em animais e laboratrios. Os genricos, criados no pas pela Lei Federal n. 9.787 de 10 de fevereiro de 1.999 reproduzem a frmula dos de referncia, com testes de bioequivalncia, verificando-se a ao do produto no organismo e registrados no Ministrio da Sade como medicamentos genricos. Estes so conhecidos pelo nome do princpio ativo. Os similares podem tambm reproduzir os de referncia, mas tem marca prpria, no realizam teste de bioequivalncia e so registrados com nomes comerciais (BRASIL. MS. ANVISA, 2003; FRANA, 2005). Os medicamentos ocupam um lugar dominante no sistema de sade e no tratamento de doenas. A alternativa para a busca da cura , para muitos, a utilizao de medicamentos. Aproximadamente 88% dos pacientes que procuram o servio profissional do mdico recebem hoje prescries de medicamentos (FERNANDES, 1998). A prtica de medicao em uma organizao hospitalar pode ser definida como um sistema complexo, com vrios processos interligados, interdependentes e constitudo por profissionais de diferentes reas do conhecimento (mdicos, equipe da farmcia e seus auxiliares, e de enfermagem) que compartilham de um objetivo comum, que a prestao da assistncia sade dos pacientes com qualidade, eficcia e segurana (NADZAN, 1998). No entanto, a utilizao e a m utilizao dos medicamentos um problema mundial de sade pblica. Estima-se que a metade de todos os medicamentos receitados dispensados e vendidos so realizados de forma inadequada. O uso excessivo, insuficiente e indevido de medicamentos d lugar a um desperdcio de recursos e a propagao de perigos para a sade (WHO, 2004). Em todas as civilizaes de que se tem registro histrico, as pessoas tm feito uso de remdios de origem vegetal e animal na preveno e no tratamento das doenas. A busca por substncias para combater as doenas e para alterar o humor e a conscincia quase to primitiva quanto busca por alimento e abrigo. Vrias substncias obtidas de vegetais e animais so ainda hoje consideradas muito valiosas, mas quase todas as drogas utilizadas na medicina moderna so produtos do avano da qumica orgnica sinttica e da biotecnologia desde o final da Segunda Guerra Mundial. Pela lei vigente nos Estados Unidos, uma droga qualquer substncia (exceto alimentos ou dispositivos) cuja finalidade o diagnstico, a cura, o alvio, o tratamento ou a preveno das doenas, ou qualquer substncia que tenha como objetivo afetar a estrutura ou funes do corpo. No Brasil, em acordo com a Poltica Nacional de Medicamentos do Ministrio da Sade e com a Lei de criao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), no ano de 2003, a Agncia redeniu as regras para o registro de medicamentos no Brasil e sua renovao. As mudanas se basearam nos seguintes pontos: 1. Reconhecimento de trs categorias principais para o registro de medicamentos: homeopticos, toterpicos e substncias quimicamente denidas; 2. Vericao da qualidade quanto reprodutibilidade (igualdade entre lotes), segurana, eccia teraputica dos medicamentos dentro das trs categorias, por meio de comprovao laboratorial ou de estudos clnicos;

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3. Controle da matria-prima; 4. Redenio das categorias de venda para medicamentos: isentos de prescrio mdica, com prescrio mdica e controlados; 5. Exigncia da certicao de Boas Prticas de Fabricao para a concesso de registro para linha de produo de medicamentos; 6. Reduo da assimetria de informao (diferenas dos nveis de informao na cadeia prescritor-farmcia-paciente) e aumento do controle sobre o direcionamento e contedo adequados da propaganda de medicamentos; 7. Aumento do controle da venda de medicamentos de tarja preta; 8. Participao nas estratgias que facilitam o acesso a medicamentos pela maioria da populao; 9. Informatizao e desburocratizao do processo de registro e das alteraes psregistro; 10. Ampliao do comercializao; monitoramento da qualidade dos medicamentos em

11. Reduo do nmero de associaes irracionais (dois ou mais princpios ativos que possam levar a um aumento da toxicidade sem aumento de eccia; princpios ativos em quantidade insuciente para atingir o efeito desejado ou em desacordo com guias de prtica clnica); 12. Reforo na scalizao quanto utilizao de nomes comercias pelos fabricantes que possam induzir erros de prescrio e automedicao. Os anticoncepcionais orais so exemplos de drogas que afetam a estrutura ou as funes do corpo sem ter relao com um processo patolgico. Embora essa definio abrangente seja importante para finalidades legais, ela no prtica no dia-a-dia. Uma definio prtica de droga qualquer substncia qumica que afeta o corpo e seus processos. ERROS DE MEDICAO. Compreender a prtica de medicao como um sistema exige, no entanto, identificao dos vrios componentes necessrios para realizar o propsito de fornecer tratamento medicamentoso ao paciente. A Joint Commission on Acreditation of Healthcare Organizations JCAHO identificou cinco processos do sistema de medicao, quais sejam: seleo e obteno do medicamento, prescrio, preparo e dispensao, administrao de medicamentos e monitoramento do paciente em relao aos efeitos do medicamento, no entanto, o nmero e o tipo de processos podem variar de um hospital para o outro (MIASSO et al. 2006a; JCAHO, 2007). No Brasil existem poucas

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estatsticas sobre erros de medicao, mas a ausncia de dados no significa que o pas esteja isento do problema. O erro pode estar relacionado prtica profissional, a problemas de comunicao, incluindo prescrio, rtulos, embalagens, preparao, dispensao, administrao, educao, monitoramento, uso de medicamentos e outros (ROSA, 2003). Um estudo realizado nos Estados Unidos, relata que 39% dos erros na medicao ocorrem no processo de prescrio dos medicamentos, 12% na transcrio, 11% no processo de dispensao e 38% no de administrao de medicamentos (LEAPE et al, 1995). Na literatura atual, os sistemas de dispensao de medicamentos tradicionais (coletivo e/ou individualizado) so descritos como fontes de erros de medicao (CASSIANI et al., 2005; MIASSO et al., 2006a; RIBEIRO, 2008). Em indito estudo de diagnstico da farmcia hospitalar no Brasil, no qual foram pesquisados 250 hospitais, verificaram que ainda existe sistema coletivo de dispensao de medicamentos em 51,2% das farmcias pesquisadas, e, em apenas 0,4% delas utilizada a dose unitria. Vale ainda ressaltar que somente 53% das farmcias do estudo preencheram os pr-requisitos relativos s boas prticas de dispensao de medicamentos (OSRIO DE CASTRO & CASTILHO, 2004). Nos anos 1960, muitos farmacuticos hospitalares formaram grupos para conduzir uma pesquisa e encontrar um mtodo mais seguro para dispensao dos medicamentos. Em relao aos erros relacionados medicao que ocorriam entre os sistemas tradicionais e o sistema de distribuio de medicamentos por dose unitria (SDMDU), observou-se uma incidncia que oscilava entre 5,3 e 14% nos sistemas tradicionais em contraste com 0,6% o ndice de erro no SDMDU (CIPRIANO, 2004). J em relao reduo de gastos com a implantao do SDMDU, os estudos de Ribeiro (1993); Carestiato; Ferreira (1996) demonstrou que nos hospitais que adotaram o sistema de distribuio por dose unitria houve uma importante reduo de gastos com medicamentos variando de 25% a 40%. Alguns dos possveis erros que podem ocorrer na administrao dos medicamentos aos pacientes hospitalizados esto intimamente relacionados ao sistema de dispensao de medicamentos (SDM) escolhido ou praticado pelo hospital. Quanto maior a eficcia e eficincia do sistema de dispensao de medicamentos praticado, maior ser a qualidade do servio prestado e o sucesso da terapia ser alcanado com maior preciso (CIPRIANO, 2001). Medicamentos tradicionais, usos modernos. Droga Digital Quinina Alcalides da vinca Insulina Urocinase Origem Dedaleira-purprea Casca de Cinchona Pervinca Distrbio Tratado Insuficincia cardaca Malria Cncer

Insulina suna, bovina e humana (manipulada Diabete geneticamente) Culturas de clulas renais humanas Cogulos sangneos

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pio

Papoula

Dor

HOSPITAL Dispensao. Segundo a Organizao Mundial de Sade (OMS) o hospital parte integrante de uma organizao mdica e social que tem como principal objetivo prestar assistncia populao em carter curativo e preventivo, alm de funcionar como um centro de formao e de investigao. Suas aes devem estar centradas no nvel tercirio e quaternrio de ateno a sade, devendo manter recursos materiais e humanos suficientes para atendimentos mais complexos (PAIM, 2003). Existem diversas maneiras de classificarmos um hospital, sendo as mais conhecidas: quanto ao regime jurdico (pblico e privado); quanto ao porte (pequeno, mdio, grande e especial); quanto ao tipo de servio (geral e especializado); quanto ao corpo clnico (aberto e fechado); quanto edificao (pavilhonar, monobloco, multibloco, horizontal e vertical); e, quanto ao tempo de permanncia ou de internao (longa e curta) (BISSON & CAVALLINI, 2002). A unidade hospitalar composta por setores administrativos e tcnicos. Dentre os setores administrativos destacam-se: setor de recursos humanos, setor de informtica, departamento financeiro, setor de faturamento, os servios de apoio (limpeza, recepo, segurana, manuteno, engenharia, lavanderia, transporte, dentre outros), o setor de medicina do trabalho, e o departamento de suprimentos. Os setores tcnicos podem ser divididos em: diretoria clnica, servio de enfermagem, servio de nutrio e diettica, servio de arquivamento mdico e estatstico (SAME), servio de assistncia social, servios auxiliares de apoio e diagnstico (SADT), servio de fonoaudiologia, servio de psicologia, servio de fisioterapia, e servio de farmcia. Alguns destes servios, porm, podem desempenhar funes relativas rea administrativa e rea tcnica do hospital (BISSON & CAVALLINI, 2002). Dentre as reas e os correspondentes servios prestados no ambiente hospitalar encontra-se a farmcia hospitalar, cuja existncia imprescindvel para proporcionar ambiente adequado para recebimento, armazenamento e dispensao de medicamentos e correlatos, bem como o completo cumprimento da teraputica do paciente (MARIN et al., 2003). FARMCIA HOSPITALAR. A farmcia hospitalar entendida como uma unidade de carter clnico e assistencial, dotada de capacidade administrativa e gerencial, sendo um dos setores mais importantes no contexto hospitalar. responsvel pela proviso segura e racional de medicamentos, e em algumas condies de produtos de sade, podendo estar ligada a direo clnica e/ou administrativa do hospital (SBRAFH, 2008). A Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar (SBRAFH) define como atribuies essenciais na farmcia hospitalar o armazenamento, a distribuio, a dispensao e o controle de todos os medicamentos e produtos de sade para os pacientes internados e ambulatoriais do hospital, bem como, o fracionamento e preparo de medicamentos (SBRAFH, 2008). De acordo com as competncias da instituio hospitalar, dentre os servios tcnicos, a farmcia hospitalar

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representa uma das principais reas, devido ao seu comprometimento com a reduo dos custos e racionalizao da terapia, otimizando o controle das despesas e contribuindo para a qualidade dos insumos utilizados (GONALVES, 1988). O processo de distribuio de medicamentos em ambiente hospitalar objetiva garantir os produtos solicitados na quantidade correta e de acordo com as devidas especificaes. Existem diversos mtodos de distribuio que podem ser empregados, devendo ser considerado: o custo-efetividade e a garantia de qualidade da atividade; a estrutura fsica e administrativa da unidade hospitalar e do servio de farmcia; e os recursos fsicos e humanos disponveis (NETO, 2005). Uma norma especfica para o setor a Resoluo n.o 492/08 do Conselho Federal de Farmcia (CFF), que regulamenta o exerccio profissional nos servios de atendimento pr-hospitalar, na farmcia hospitalar e em outros servios de sade, de natureza privada ou pblica. Esta faz uma abordagem sobre as atribuies e competncias do profissional farmacutico neste setor de atuao. Porm, se trata de uma legislao informativa, no sendo regulatria, quando consideramos as atividades mnimas que devem ser desempenhadas pela farmcia hospitalar. DROGA, FRMACO, MEDICAMENTO, REMDIO. Os termos citados so frequentemente empregados com o mesmo significado. Levando a sugerir que so sinnimos. Droga designava primitivamente toda substncia orgnica ou inorgnica empregada como ingrediente de tinturaria, qumica ou farmcia. As drogas usadas em medicina eram chamadas drogas medicinais, compreendendo as de origem animal, vegetal ou mineral. As mais comuns eram as de origem vegetal. Os rabes manipulavam com eficincia as drogas medicinais, tendo introduzido ou aperfeioado vrias operaes qumicas, como a filtrao, a evaporao, a destilao. O termo droga, entretanto, s comeou a ser usado na Idade Mdia e a sua origem controversa e vrias possibilidades tm sido admitidas; as mais verossmeis so: 1. Do baixo alemo droghe vate, expresso que designava o recipiente onde se guardavam as ervas secas(SKINNER, H.A. - The origin of medical terms, 2.ed. Baltimore, Williams & Wilkins, 1961, p. 146); 2. Do neerlands droog, que quer dizer seco(BLOCH, O.,VON WARTBURG, W. - Dictionnaire tymologique de la langue franaise, 7.ed. Paris, Presses Universitaires de France, 1986); 3. Do cltico, com a acepo de m qualidade. Falam a favor desta hiptese os vocbulos droug em breto, e droch em irlands(COROMINAS, J. - Breve diccionario etimolgico de la lengua castellana, 3.ed., Madrid, Ed. Gredos, 1980). Qualquer que seja o seu timo, o termo droga, de acordo com a maioria dos lxicos, designa a substncia ou matria da qual se extrai ou com a qual se prepara determinado medicamento. Pedro Pinto, professor de Farmacologia e profundo conhecedor de nosso idioma, assim define droga: "Farmacgeno. Depois de certa manipulao, ou de

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manipulaes, se transmuda em medicamento, ou em profrmaco (PINTO, P. A. Dicionrio de termos farmacuticos. Rio de Janeiro, Ed. Cientfica, 1959). De droga formou-se drogaria. interessante seguir ao longo do tempo a evoluo semntica de palavra drogaria. Drogaria significava inicialmente uma coleo de drogas(MORAES SILVA, A. - Dicionrio da lngua portuguesa. Lisboa, 2.ed. Typographia Lacerdina, 1813). De coleo de drogas passou a designar o local onde se guardavam as drogas e, finalmente, o comrcio de drogas(VIEIRA, D. - Grande dicionrio portugus ou Tesouro da lngua portuguesa. Porto, Ernesto Chardron e Bartholomeu H. de Moraes, 1871-1874). Atualmente chamamos drogaria ao estabelecimento comercial onde se vendem medicamentos e outros produtos acabados, como cosmticos e perfumarias, prontos para serem usados. Torna-se, assim, compreensvel a mudana de significado que est ocorrendo com a palavra droga. Droga tambm quer dizer coisa de pouca valia. Esta acepo bem antiga em nossa lngua, o que traduz, sem dvida, a sabedoria popular. No sculo XX a palavra droga ganhou um novo significado, passando a ser empregada como sinnimo de txico. O verbo drogar e o seu particpio passado, drogado, expressam, respectivamente, o uso de txicos e o estado decorrente da ao deste. O termo frmaco a traduo do grego phrmakon, que tanto designa medicamento como veneno, ou seja, qualquer substncia capaz de atuar no organismo, seja em sentido benfico ou malfico. Este duplo sentido demonstra a arguta percepo dos gregos. Frmaco, como sinnimo de medicamento, pouco empregado em linguagem comum, estando ausente da maioria dos dicionrios contemporneos. Em linguagem mdica tem sido utilizado de preferncia com sentido restrito, para designar uma substncia nica, orgnica ou inorgnica, de composio conhecida. Nesta acepo no pode ser considerado sinnimo de medicamento. De phrmakon derivam vrias palavras, tais como farmacologia, farmacognosia, armacotcnica, farmacodinmica,

*farmacopia,

farmacoqumica e muitas outras. Farmcia veio do grego pharmaka,

atravs do latim pharmacia. Significava originalmente a arte de preparar medicamentos e, por extenso, passou a designar os estabelecimentos onde se preparam e se vendem medicamentos. Em sua grande maioria so estabelecimentos comerciais em tudo semelhantes s drogarias, das quais se distinguem apenas por serem porte menor.

Medicamento provm do latim medicamentum, vocbulo que tem o mesmo tema de

mdico, medicina, medicar, etc., e que se liga ao verbo medeor, que significa cuidar de, proteger, tratar. Medicamentum, em latim, tinha tambm o sentido de beberagem mgica, bruxaria, feitio(SARAIVA, F.R.S. - Dicionario latino-portugus, 10.ed. Rio de Janeiro, Liv. Garnier, 1993). Remdio provm do latim remedium, aquilo que cura. Remdio e medicamento tambm no so sinnimos perfeitos. "Remdio tem um sentido mais amplo que medicamento. O remdio compreende tudo que empregado para a cura de uma doena... O exerccio pode ser um remdio, porm nunca um medicamento"."Remdio termo mais extensivo que medicamento, o gnero de que este a espcie"(LACERDA, J.M.A.A.C. - Dicionrio enciclopdico ou Novo dicionrio da lngua portuguesa. Lisboa, F. Arthur da Silva, 1874) Remdio termo de uso predominantemente popular e literrio, pouco empregado em linguagem cientfica.

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Terminando estas consideraes podemos concluir que cada um dos termos assinalados possui significado prprio e s de modo genrico podem ser considerados equivalentes. Percebe-se, contudo, nos textos mdicos atuais, uma clara tendncia de conferir palavra droga o mesmo significado de frmaco, sobretudo quando se trata de substncia qumica sintetizada pela indstria farmacutica. Em todos os campos da cincia e da tecnologia encontramos termos especficos e alguns quase indecifrveis. A rea farmacutica no diferente e est repleta de palavras que s vezes at parecem ter o mesmo significado. Ateno Farmacutica. Ateno Farmacutica: uma cincia da sade, cuja responsabilidade assegurar, mediante aplicao de conhecimentos e funes relacionadas com o cuidado do paciente, que o uso dos medicamentos seja seguro e apropriado, e que necessita de uma educao especializada e/ou treinamento estruturado. Requer que a coleta e interpretao de dados sejam criteriosa, que exista motivao pelo paciente e que existam interaes multiprofissionais. A Ateno Farmacutica trata de uma relao de comprometimento, de relao, do farmacutico com o paciente, uma garantia que dada pelo profissional farmacutico ao tratamento iniciado pelo mdico. No pode, de forma alguma, interferir no tratamento do mdico, indicar medicamentos, enfim alterar a Farmacoterapia, mas deve participar fazendo acompanhamento, monitorando, esclarecendo, orientando. Uma das situaes que ocorrem com maior frequncia so os PRMs (problemas relacionado aos medicamentos), destacando as RAMs(reaes adversas aos medicamentos).Nesses casos, a atuao do Farmacutico importantssima. Introduo.

UPA - UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO. Unidades de Pronto Atendimento (UPA) funcionam 24 horas por dia, sete dias por semana e podem resolver grande parte das urgncias e emergncias, como presso e febre alta, fraturas, cortes, infarto e derrame. Com isso ajudam a diminuir as filas nos prontos-socorros dos hospitais. A UPA inova ao oferecer estrutura simplificada, com raio-X, eletrocardiografia, pediatria, laboratrio de exames e leitos de observao. Nas localidades que contam com UPA, 97% dos casos so solucionados na prpria unidade. Quando o paciente chega s unidades, os mdicos prestam socorro, controlam o

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problema e detalham o diagnstico. Eles analisam se necessrio encaminhar o paciente a um hospital ou mant-lo em observao por 24 horas. As UPAs fazem parte da Poltica Nacional de Urgncia e Emergncia, lanada pelo Ministrio da Sade em 2003, que estrutura e organiza a rede de urgncia e emergncia no pas, com o objetivo de integrar a ateno s urgncias. ADVERTNCIA Este texto no substitui o publicado no Dirio Oficial da Unio

Ministrio da Sade Gabinete do Ministro PORTARIA N 1.020, DE 13 DE MAIO DE 2009 - Estabelece diretrizes para a implantao do componente pr-hospitalar fixo para a organizao de redes locorregionais de ateno integral s urgncias em conformidade com a Poltica Nacional de Ateno s Urgncias. O MINISTRO DE ESTADO DA SADE, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos I e II do pargrafo nico do art. 87 da Constituio, e Considerando o perfil de morbimortalidade do Brasil onde os quadros relativos s urgncias so de alta relevncia epidemiolgica e social; Considerando a Portaria n 2.048, de 5 de novembro de 2002, que institui o Regulamento Tcnico dos Sistemas Estaduais de Urgncia e Emergncia; Considerando a Portaria n 1.863/GM/MS, de 29 de setembro de 2003, que institui a Poltica Nacional de Ateno s Urgncias, em cujo art. 2, item 2, determina que sejam consubstanciadas as diretrizes de regionalizao da ateno s urgncias, mediante adequao criteriosa da distribuio dos recursos assistenciais, conferindo concretude ao dimensionamento e a implantao de sistemas estaduais, regionais e municipais e respectivas redes de ateno, e que no seu art. 3, item 2, prev a "organizao de redes locorregionais de ateno integral s urgncias"; Considerando a Poltica Nacional de Humanizao e suas diretrizes relativas aos servios de urgncia; Considerando as Diretrizes Operacionais do Pacto pela Sade -Pactos pela Vida, em Defesa do SUS e de Gesto, conforme a Portaria n 399/GM/MS, de 22 de fevereiro de 2006, notadamente no que diz respeito s responsabilidades do Termo de Compromisso de Gesto Federal, Estaduais e Municipais;

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Considerando a Portaria n 648/GM/MS, de 28 de maro de 2006, da Poltica Nacional de Ateno Bsica, que em seu Anexo, item 5, estabelece como caracterstica do processo de trabalho das equipes neste nvel de ateno a realizao de primeiro atendimento s urgncias mdicas e odontolgicas; Considerando a necessidade de garantir atendimento de urgncia oportuno e qualificado na conformao de Redes Regionalizadas de Ateno Sade; Considerando a expanso da Rede Nacional SAMU 192 e a necessidade de dar retaguarda adequadamente estruturada, qualificada e pactuada ao atendimento prhospitalar mvel; Considerando a necessidade de aprimorar as condies para a implementao de todos os componentes da Poltica Nacional de Ateno s Urgncias; Considerando a Portaria n 204/GM/MS, de 29 de janeiro de 2007, com as alteraes e os acrscimos estabelecidos pela Portaria n 837/GM/MS, de 23 de abril de 2009; e Considerando a prioridade de pactuao de diretrizes para financiamento de aes voltadas organizao da rede de ateno urgncia e emergncia, resolve: Art. 1 Criar mecanismos para implantao do componente pr-hospitalar fixo das Redes de Ateno Integral s Urgncias em conformidade com a Poltica Nacional de Ateno s Urgncias. 1 So integrantes do componente pr-hospitalar fixo de que trata o caput deste artigo: I - Unidades de Pronto Atendimento - UPA; e II - Salas de Estabilizao - SE. 2 As Unidades de Pronto Atendimento - UPA e as Salas de Estabilizao - SE devem ser implantadas em locais/unidades estratgicos para a configurao das redes de ateno urgncia, com acolhimento e classificao de risco em todas as unidades, em conformidade com as diretrizes da Poltica Nacional de Ateno s Urgncias. 3 As UPA e as SE devem atender s orientaes gerais, diretrizes e parmetros estabelecidos na presente Portaria e na Poltica Nacional de Ateno s Urgncias e, especialmente: I - quanto aos fluxos e estrutura fsica mnimas definidas para UPA, por porte, atender ao estabelecido no Anexo I a esta Portaria; II - quanto ao mobilirio, materiais e equipamentos mnimos exigveis, por porte, atender ao estabelecido no Anexo II a esta Portaria;

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III -quanto estrutura fsica, mobilirio, materiais e equipamentos mnimos definidos para a SE, atender o estabelecido no Anexo III a esta Portaria; e IV - quanto caracterizao visual das unidades, conforme modelo disponvel no portal http://www.saude.gov.br do Ministrio da Sade. 4 As Aes das UPA e das SE devem ser includas nos Planos de Ateno s Urgncias, de acordo com o Plano Diretor Regional - PDR do Estado respectivo, conforme determinam o Pacto pela Sade e a Portaria n 1.864/GM/MS, de 2003. Art. 2 Definir como Unidade de Pronto Atendimento - UPA o estabelecimento de sade de complexidade intermediria entre as Unidades Bsicas de Sade/Sade da Famlia e a Rede Hospitalar, devendo com estas compor uma rede organizada de ateno s urgncias. 1 So competncias/responsabilidades da UPA: I -funcionar nas 24 horas do dia em todos os dias da semana; II - acolher os pacientes e seus familiares sempre que buscarem atendimento na UPA; III - implantar processo de Acolhimento com Classificao de Risco, considerando a identificao do paciente que necessite de tratamento imediato, estabelecendo o potencial de risco, agravos sade ou grau de sofrimento em sala especfica para tal atividade e garantindo atendimento ordenado de acordo com o grau de sofrimento ou a gravidade do caso; IV - estabelecer e adotar protocolos de atendimento clnico, de triagem e de procedimentos administrativos; V - articular-se com a Estratgia de Sade da Famlia, Ateno Bsica, SAMU 192, unidades hospitalares, unidades de apoio diagnstico e teraputico e com outros servios de ateno sade do sistema locorregional, construindo fluxos coerentes e efetivos de referncia e contrarreferncia e ordenando os fluxos de referncia atravs das Centrais de Regulao Mdica de Urgncias e complexos reguladores instalados; VI - possuir equipe interdisciplinar compatvel com seu porte; VIII - prestar atendimento resolutivo e qualificado aos pacientes acometidos por quadros agudos ou agudizados de natureza clnica, e prestar primeiro atendimento aos casos de natureza cirrgica ou de trauma, estabilizando os pacientes e realizando a investigao diagnstica inicial, definindo, em todos os casos, a necessidade ou no, de encaminhamento a servios hospitalares de maior complexidade; IX - fornecer retaguarda s urgncias atendidas pela Ateno Bsica;

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X - funcionar como local de estabilizao de pacientes atendidos pelo SAMU 192; XI - realizar consulta mdica em regime de pronto atendimento aos casos de menor gravidade; XII - realizar atendimentos e procedimentos mdicos e de enfermagem adequados aos casos crticos ou de maior gravidade; XIII - prestar apoio diagnstico (realizao de Raios-X, exames laboratoriais, eletrocardiograma) e teraputico nas 24 horas do dia; XIV -manter pacientes em observao, por perodo de at 24 horas, para elucidao diagnstica e/ou estabilizao clnica XV - encaminhar para internao em servios hospitalares os pacientes que no tiverem suas queixas resolvidas nas 24 horas de observao acima mencionada por meio do Complexo Regulador; XVI - prover atendimento e/ou referenciamento adequado a um servio de sade hierarquizado, regulado e integrado rede locorregional de Urgncia a partir da complexidade clnica e traumtica do usurio; XVII - contrarreferenciar para os demais servios de ateno integrantes da rede proporcionando continuidade ao tratamento com impacto positivo no quadro de sade individual e coletivo; XVIII - solicitar retaguarda tcnica ao SAMU 192, sempre que a gravidade/complexidade dos casos ultrapassarem a capacidade instalada da Unidade; e XIX - garantir apoio tcnico e logstico para o bom funcionamento da Unidade. 2 As UPA so classificadas em trs (3) diferentes portes, de acordo com a populao da regio a ser coberta, a capacidade instalada - rea fsica, nmero de leitos disponveis, recursos humanos e a capacidade diria de realizar atendimentos mdicos, conforme definido no quadro abaixo:
UPA Populao da regio de cobertura rea Fsica Nmero de Nmero mnimo de Nmero atendimentos mdicos mdicos por mnimo de em 24 horas planto leitos de observao 50 a 150 pacientes 151 a 300 pacientes 2 mdicos, sendo um pediatra e um clnico geral 4 mdicos, distribudos entre pediatras e clnicos gerais 6 mdicos, 5 - 8 leitos 9 - 12 leitos

Porte I

50.000 a 100.000 habitantes 700 m 1.000 m

Porte II 100.001 a 200.000 habitantes

Porte III 200.001 a 300.000

1.300 m

301 a 450 pacientes

13 - 20 leitos

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habitantes distribudos entre pediatras e clnicos gerais

Art.3 Definir como Sala de Estabilizao - SE a estrutura que, compondo a rede organizada de ateno s urgncias, funcione como local de estabilizao de pacientes para posteriormente referenci-los para a rede de ateno sade. 1 A SE deve ser localizada em unidades/servios da rede de ateno que ocupem posio estratgica em relao rede de suporte ao SAMU e devem configurar pontos de apoio ao atendimento, transporte e/ou transferncia de pacientes crticos/graves nas localidades onde o SAMU tem carter regional, em locais/Municpios com grande extenso territorial de caracterstica rural ou com isolamento geogrfico de comunidades e em regies com cobertura populacional menor que 50.000 habitantes. 2 A SE poder ser instalada em unidades de menor porte destinadas interiorizao dos cuidados urgentes, sendo aceitvel a presena de apenas um mdico previamente treinado e habilitado para o atendimento das urgncias mais frequentemente observadas em cada localidade. 3 A SE deve ser implantada observando os parmetros do quadro abaixo:
Servio/ Unidade Populao da Regio de cobertura rea Fsica Nmero de atendimentos Nmero mnimo de mdicos em 24 horas mdicos por planto Nmero mnimo de leitos de observao

SE

Menor que 25 m 50.000 habitantes

Demanda

Nenhum ou menos 1 mdico generalista habilitado em urgncias que 5 leitos

Art. 4 Instituir incentivo financeiro de investimento para implantao das UPA e das SE, nos respectivos valores abaixo estabelecidos:
PORTE SE UPA Porte I UPA Porte II UPA Porte III Incentivo Financeiro (edificao/mobilirio, materiais e equipamentos) R$ 77.500,00 R$ 1.400.000,00 R$ 2.000.000,00 R$ 2.600.000,00

1 O incentivo de que trata o caput deste artigo diz respeito ao valor mximo a ser repassado pelo Ministrio da Sade para implantao das respectivas unidades, compreendendo a rea fsica e mobilirio, materiais e equipamentos mnimos, de acordo com o respectivo porte, conforme definido nesta Portaria; 2 Na eventualidade de as propostas apresentadas pelos gestores serem maiores que o estabelecido no caput deste artigo, a diferena dever correr por conta dos gestores locais, de acordo com pactuao na CIB.

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3 Podero habilitar-se ao repasse do incentivo financeiro de que trata o caput deste artigo aqueles gestores que tiverem suas propostas aprovadas e com as unidades habilitadas ao investimento pelo Ministrio da Sade, conforme o estabelecido no artigo 6 desta Portaria. Art. 5 Estabelecer que o repasse dos incentivos financeiros para investimento de que trata esta Portaria seja realizado pelo Fundo Nacional de Sade - FNS, de forma regular e automtica, na forma abaixo definida: I - primeira parcela, equivalente a 10% do valor total aprovado: aps a publicao da portaria especfica de habilitao; II - segunda parcela, equivalente a 65% do valor total aprovado: mediante apresentao da respectiva ordem de incio do servio, assinada por profissional habilitado pelo Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - CREA, ratificada pelo gestor local e pela Comisso Intergestores Bipartite - CIB, e autorizada pela Secretaria de Ateno Sade; e III - terceira parcela, equivalente a 25% do valor total aprovado: aps a concluso da edificao da unidade, e a apresentao do respectivo atestado, assinado por profissional habilitado pelo Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia - CREA, ratificado pelo gestor local e pela CIB, e autorizado pela Secretaria de Ateno Sade. Pargrafo nico. Em caso da no-aplicao dos recursos ou do descumprimento, por parte do beneficirio, das metas propostas e dos compromissos assumidos, os respectivos recursos devero ser imediatamente devolvidos ao FNS, acrescidos da correo prevista em lei, cuja determinao decorrer das fiscalizaes promovidas pelos rgos de controle interno, compreendendo os componentes do Sistema Nacional de Auditoria do SUS - SNA, em cada nvel de gesto, e a Controladoria Geral da Unio - CGU. Art. 6 Definir que, para a habilitao aos recursos de incentivo financeiro de investimento para implantao de UPA e de SE, de que trata o artigo 4 desta Portaria, os gestores do SUS devero submeter ao Ministrio da Sade/Secretaria de Ateno a Sade, proposta de implantao dessas unidades. 1 A proposta de que trata o caput deste artigo dever ser elaborada pelos respectivos gestores do SUS, tendo como base as diretrizes estabelecidas pelo Plano Estadual de Atendimento s Urgncias e Emergncias, pela Poltica Nacional de Ateno s Urgncias e pela presente Portaria. 2 A proposta deve conter:

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I - o quantitativo populacional a ser coberto pela UPA e ou pela SE, devendo esse quantitativo ser compatvel com os quantitativos e os respectivos portes de UPA estabelecidos pela presente Portaria; II - o compromisso formal do respectivo gestor de prover a UPA e/ou a SE com equipe horizontal de gesto da unidade, sendo de responsabilidade dos gestores a definio de estratgias que visem garantir retaguarda mdica, de enfermagem nas 24 horas e de pessoal tcnico e de apoio administrativo, possibilitando o primeiro atendimento/estabilizao a pacientes acometidos por qualquer tipo de urgncia; III - a demonstrao da existncia, na rea de cobertura da UPA/SE, de SAMU-192 implantado e habilitado, e na ausncia deste, apresentao de plano/proposta de implantao de SAMU, dentro do prazo de implantao da UPA/SE; IV - a demonstrao de cobertura da Estratgia de Sade da Famlia de no mnimo 50% na rea de abrangncia de cada UPA, ou a apresentao de plano e do respectivo compromisso de implantao dessa cobertura no prazo mximo de 2 anos; V - as grades de referncia e contrarreferncia pactuadas em nvel locorregional com as Unidades de Ateno Bsica/Sade da Famlia, como tambm com os hospitais de retaguarda, o Servio Mvel de Atendimento s Urgncias e o transporte sanitrio (quando houver); VI - a garantia de retaguarda hospitalar mediante a apresentao de compromisso formalmente estabelecido pelas unidades de referncia em que estas aceitam essa referncia e comprometem-se com o adequado acolhimento e atendimento dos casos encaminhados pelas Centrais Reguladoras dos SAMU de cada localidade e em articulao com os Complexos Reguladores instalados; VII - a adeso ao Pacto Pela Sade e a estruturao do Colegiado de Gesto Regional ou a demonstrao do processo de adeso/estruturao em curso; VIII - o ato de designao da Coordenao para a Rede de Urgncia, conforme a Portaria n 2048/02/GM (Resoluo SES ou SMS), IX - documento estabelecendo as metas, plano de aplicao dos recursos e previso de incio e fim da execuo das aes para implantao da UPA e da SE, bem como da concluso das etapas ou fases programadas; e X - declarao do gestor local da exclusividade de aplicao dos recursos financeiros repassados pela Unio, para implantao da UPA e da SE, garantindo a execuo esses recursos para este fim.

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3 Uma vez elaborada e devidamente instruda conforme o estabelecido no pargrafo imediatamente anterior, a proposta deve ser submetida apreciao dos Colegiados de Gesto Regional - CGR, se houver, e da - CIB, para avaliao e aprovao. 4 Uma vez aprovada pela CIB, a proposta deve ser encaminhada ao Ministrio da Sade/Secretaria de Ateno Sade para avaliao e aprovao, devendo, para tanto, ser utilizado o Sistema de Proposta de Projetos, disponvel no stio eletrnico do Fundo Nacional de Sade. 5 Uma vez aprovada a proposta pelo Ministrio da Sade, ser emitida Portaria especfica de habilitao o que a torna apta ao recebimento dos recursos necessrios construo e aquisio dos equipamentos. Art. 7 Definir que as despesas de custeio dessas unidades sejam de responsabilidade compartilhada, de forma tripartite, entre a Unio, os Estados, o Distrito Federal e os Municpios. 1 O Ministrio da Sade repassar, a ttulo de participao no custeio mensal das respectivas unidades, os valores abaixo discriminados:
PORTE SE UPA Porte I UPA Porte II UPA Porte III VALOR PARA CUSTEIO /MS R$ 35.000,00 R$ 100.000,00 R$ 175.000,00 R$ 250.000,00

2 Para recebimento dos valores relacionados ao custeio, o gestor dever demonstrar o incio do funcionamento da unidade, o que gerar a publicao, pelo Ministrio da Sade, de portaria especfica de habilitao da unidade para fins de torn-la apta ao recebimento do custeio. 3 Habilitada a unidade, o FNS repassar, de forma regular e automtica, os recursos destinados a despesas com custeio aos respectivos fundos de sade, para manuteno dos servios efetivamente implantados e habilitados, devendo compor o bloco de financiamento da Ateno de Mdia e Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar. 4 A complementao dos recursos necessrios ao custeio das unidades de responsabilidade dos Estados, do Distrito Federal e do Municpios, em conformidade com a pactuao estabelecida na respectiva CIB, e dever estar expressa nas propostas enviadas ao Ministrio da Sade. 5 obrigatria a alimentao dos Sistemas de Informao do SUS - SIA e SIH - com os dados de produo de servios das unidades habilitadas, mesmo que no-geradores de pagamento de procedimentos por produo, ficando estabelecido que a no-

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alimentao dos bancos de dados nacionais por trs meses consecutivos ou quatro meses alternados implicar a suspenso do repasse de recursos de custeio. Art. 8 Definir que os recursos oramentrios de que trata esta Portaria corram por conta do oramento do Ministrio da Sade, onerando o Programa de Trabalho 1220 Assistncia Ambulatorial e Hospitalar Especializada, nas seguintes aes: I - 10.302.1220.8933 - Servio de Ateno s Urgncias e Emergncias na Rede Hospitalar; II - 10.302.1220.8585 - Ateno Sade da Populao para Procedimentos de Mdia e Alta Complexidade; e III - 10.302.1220.8535 - Estruturao de Unidades de Ateno Especializada em Sade. Art. 9 Definir, para os efeitos do disposto nesta Portaria, que o Distrito Federal seja tratado como Estado, no que couber, e de acordo com as suas peculiaridades de ente federado, nos termos da Constituio. Art. 10. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao. Art. 11. Fica revogada Portaria n 2.922/GM/MS de 2 de dezembro de 2008, publicada no Dirio Oficial da Unio n 17, pg. 33, sem prejuzo dos financiamentos concedidos durante a vigncia da Portaria.
JOS GOMES TEMPORO

REA FSICA DA UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO - UPA Para o planejamento e a definio da rea fsica mnima e dos ambientes necessrios na Unidade de Pronto Atendimento -UPA, foram levados em considerao diversos fatores tais como os fluxos de atendimento, a setorizao e as atividades a ser desenvolvidas em cada Unidade. O mobilirio, os materiais e os equipamentos foram definidos de acordo com o porte das unidades, alm do estabelecimento de pressupostos de atividades de apoio a ser desenvolvidas fora da estrutura fsica da Unidade. Todos esses fatores foram definidos com o objetivo de dar funcionalidade estrutura fsica de acordo com parmetros de qualidade e resolutividade assistenciais pretendidos para a UPA. Setorizaes e Fluxos Devem ser observadas as questes relacionadas ao acesso Unidade levando em conta as necessidades dos pacientes, dos acompanhantes, dos profissionais e dos servios para o adequado funcionamento da UPA. Assim, a UPA deve possuir trs a quatro acessos externos, sendo: - acesso para pacientes que chegam deambulando;

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- acesso para pacientes que chegam de ambulncia; - acesso para os trabalhadores e servios; - acesso para a sada de cadveres. desejvel que a sala para guarda temporria de cadveres esteja localizada prxima a essa sada. 1 - Setor de Pronto Atendimento: O Setor de Pronto Atendimento - com os respectivos ambientes/salas - o local destinado ao primeiro atendimento do paciente diambrilante, que dever acessar a Unidade pela sala de espera e recepo. Na seqncia, o paciente ser encaminhado Sala de Classificao de Risco e, posteriormente, sala/setor adequada ao atendimento de suas necessidades especficas. Para este Setor esto previstos: sala de recepo/espera, sanitrios, sala de classificao de risco, sala de atendimento social, sala para exame indiferenciado, sala para exame diferenciado - odontologia (Porte III) e depsito para material de limpeza. 2 - Setor de Atendimento de Urgncia: a rea destinada ao atendimento de urgncia, onde realizada a estabilizao do paciente crtico. Deve ter capacidade de atendimento simultneo de dois ou mais pacientes e possuir equipamentos, materiais e medicamentos necessrios para atendimento com acesso imediato. O paciente pode ter acesso pela rea interna ou pela rea externa onde ocorre o desembarque da ambulncia. Para este Setor esto previstos: rea externa para desembarque de ambulncia, sala de higienizao (Porte III), sala de urgncia, rea para guarda de macas/cadeira de rodas e depsito de material de limpeza. 3 - Setor de Apoio Diagnstico e Teraputico: A rea de apoio diagnstico a destinada realizao de exames complementares necessrios elucidao diagnstica ou coleta de materiais. A rea apoio teraputico a destinada realizao de procedimentos teraputicos imediatos como suturas, curativos, imobilizao de fraturas, inalao,aplicao de medicamentos e reidratao. Para este Setor esto previstos: sala de eletrocardiografia, sala de sutura/curativos, sala de gesso/imobilizao de fraturas, sala de inalao coletiva, sala de aplicao de medicamentos/reidratao, salas de exames de radiologia geral, laboratrio de processamento (cmara escura), arquivo de chapas, box de vestirio para paciente e sala de coleta de material.

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Obs.: Na definio do setor est prevista a existncia somente da sala de coleta de materiais em virtude do pressuposto de que ser dado acesso aos exames laboratoriais, dentro de intervalo de tempo tecnicamente aceitvel e de acordo com parmetros definidos pelas equipes locorregionais, com laboratrios fora da Unidade. Caso um laboratrio de anlise clnicas seja instalado dentro da estrutura da UPA, a rea mnima exigvel de 14m - rea esta que dever ser agregada estrutura fsica mnima definida neste Anexo. 4 - Setor de Observao: rea destinada observao de pacientes que necessitarem de investigao diagnstica e/ou tratamento por um perodo mximo de at 24 horas. Dever ser dividida em sala de observao para adultos e pediatria, alm de contar com posto de enfermagem especfico e banheiros exclusivos. Para este Setor esto previstos os seguintes ambientes: posto de enfermagem/servios, sala coletiva para leitos de observao com os respectivos banheiros para pacientes internos, quartos individuais e respectivos banheiros. 5 - Setor de Apoio Tcnico e Logstico: rea destinada a prestar atendimento de apoio tcnico e suporte operacional para o desenvolvimento das atribuies assistenciais desta Unidade. Considera-se que os servios de esterilizao, lavanderia, farmcia, cozinha e nutrio esto em outros locais ou estabelecimentos. Assim, nestas Unidades haver apenas ambientes de apoio. Para este Setor esto previstos: rea de distribuio (farmcia), rea para armazenamento de materiais e equipamentos, sala de lavagem e descontaminao dos materiais, sala de armazenamento e distribuio de materiais esterilizados, copa de distribuio, refeitrio de funcionrios, almoxarifado, sala de armazenagem de roupa limpa, sala de armazenagem de roupa suja, sala de utilidades, sala para equipamentos de gerao de energia eltrica alternativa, rea para gases (cilindros), sala para guarda temporria de cadveres, rea externa para embarque de carro funerrio, quarto de planto para funcionrios, sala de estar para funcionrios, banheiros para funcionrios, vestirio para funcionrios, sanitrios para funcionrios e acompanhantes, sala para armazenamento temporrio de resduos, e abrigo externo de resduos. 6 -Setor de Apoio Administrativo: rea destinada administrao da Unidade. Para este Setor esto previstos: sala de direo, sala de reunies (Portes II e III), arquivo mdico, sala administrativa/informtica/ponto/protocolo e posto policial.

332

Considerando a setorizao acima descrita, a definio da rea fsica contida no quadro a seguir a mnima necessria para cada UPA, de acordo com o respectivo Porte. No est excluda a possibilidade de previso de ambientes alm dos aqui previstos, conforme as atividades a ser desenvolvidas pela Unidade. Para as reas previstas e para aquelas no listadas neste quadro, devero ser acatadas as normas contidas na Resoluo RDC n 50/2002 - ANVISA e alteraes. rea fsica mnima para UPA
Ambientes rea PORTE I Unitria Quant. de Total (m) Ambiente (m) PORTE I Quant. de Total Ambiente (m) PORTE III Quant. de Total Ambiente (m)

Pronto Atendimento rea de recepo e espera para pblico/pacientes Sanitrio masculino e feminino Sanitrio para portador de necessidades especiais Sala de classificao de risco Sala de atendimento social Sala para exames indiferenciados Sala para exames diferenciados (odontolgico) Deposito de material de limpeza com tanque ( DML) Atendimento de Urgncia rea externa para desembarque de ambulncia Sala de higienizao 21,00 1 21,00 1 21,00 1 21,00 1,20/pessoa 1 com capacidade para 20 pessoas 2 1 24,00 1 com capacidade para 40 pessoas 3 1 48,00 1 com capacidade para 60 pessoas 3 1 72,00

3,80 3,80

7,60 3,80

11 , 4 0 3,80

11 , 4 0 3,80

9,00

9,00

9,00

18,00

7,20 10,00

1 2

7,20 20,00

1 4

7,20 40,00

1 6

7,20 60,00

10,00

10,00

2,20

2,20

2,20

2,20

8,00

8,00

Sala de urgncia rea para guarda de macas e cadeira de rodas Deposito de

1 com capacidade para 2 20,00/leito leitos 4,30 2,20 1 1

1 com capacidade para 3 40,00 leitos 4,30 2,20 1 1

1 com capacidade para 4 60,00 leitos 4,30 2,20 2 1

80,00 8,60 2,20

333
material de limpeza com tanque (DML) Apoio Diagnstico e Teraputico Sala de eletrocardiografia - ECG Sala de sutura/curativo Sala de gesso/ imobilizao de fraturas Sala de inalao coletiva

9,00 10,80

1 1

9,00 10,80

1 1

9,00 10,80

1 1

9,00 10,80

10,00

10,00

10,00

10,00

1 com capacidade 1,60/paciente para 6 pacientes

1 com capacidade 9,60 para 8 pacientes 20,00 1 com capacidade para 6 poltronas

1 com capacidade 14,40 para 10 pacientes 30,00 1 com capacidade para 8 poltronas

16,00

1 com Sala de aplicao 5,00/poltrona capacidade de medicamentos/ para 4 polreidratao tronas (pacientes em poltronas) Sala de exames da radiologia - geral Laboratrio de processamento (cmara escura) Box de vestirio para paciente Arquivo de chapas Sala de coleta de material Observao Posto de enfermagem e servios Salas de observao 23,00 1

40,00

23,00

23,00

23,00

4,00

4,00

4,00

4,00

2,70 2,00 7,90

1 1 1

2,70 2,00 7,90

1 1 1

2,70 2,00 7,90

1 1 1

2,70 2,00 7,90

9,90

1 8,50/leito

9,90 2 com capacidade total de 5 leitos 3

1 42,50 2 com capacidade total de 9 leitos 3

9,90 76,50

9,90 110,50

2 com capacidade total de 13 leitos 3

Banheiro para paciente interno - salas de observao Quarto individual de curta durao Banheiro para paciente interno -quarto individual de curta durao Apoio Tcnico / Logstico rea de distribuio (farmcia) rea para armazenagem e controle de materiais e equipamentos (CAF) Sala de lavagem e descontaminao dos

4,80

14,40

14,40

14,40

10,00 4,80

1 1

10,00 4,80

2 2

20,00 9,60

2 2

20,00 9,60

4,00 1,00/leito total da unidade 5,80

1 1

4,00 7,00

1 1

4,00 12,00

1 1

4,00 17,00

5,80

5,80

5,80

334
materiais. Sala de armazenagem e distribuio de materiais esterilizados Copa de distribuio Refeitrio funcionrios Almoxarifado 4 Sala de armazenagem geral de roupa limpa (rouparia geral) Sala de armazenagem geral de roupa suja Sala de utilidades com pia de despejo Sala para equipamento de gerao de energia eltrica alternativa rea para central de gases (cilindros) Sala de guarda temporria de cadveres rea externa para embarque de carro funerrio Quarto de planto para funcionrios Sala de estar para funcionrios ( p/ 8 pessoas) Banheiro para funcionrio Vestirio central para funcionrios Sanitrios para funcionrios e acompanhantes Sala de armazenamento temporrio de resduos Abrigo externo de resduos 5 Apoio Administrativo Sala de direo Sala de reunies 12,00 2,00/pessoa 1 0 12,00 1 1 com capacidade para 8 pessoas 1com capacidade para 3 pessoas 1 1 1 12,00 16,00 1 1 com capacidade para 10 pessoas 1com capacidade para 5 pessoas 1 1 1 12,00 20,00 5,40 1 5,40 1 5,40 1 5,40

1,50/paciente em observao 1,00/comensal

1 1 1 1

7,50 9,00 10,00 4,30

1 1 1 1

13,50 12,00 10,00 4,30

1 1 1 1

19,50 14,00 10,00 4,30

10,00
4,30

4,30 6,50 23,80

1 1 1

4,30 6,50 23,80

1 1 1

4,30 6,50 23,80

1 1 1

4,30 6,50 23,80

8,60 7,20 21,00

1 1 1

8,60 7,20 21,00

1 1 1

8,60 7,20 21,00

1 1 1

8,60 7,20 21,00

5,00/ funcionrio 1,30/por funcionrio 3,60 0.50/funcionrio

2 1 2 2

20,00 10,40 7,20 10,00

2 1 2 2

40,00 10,40 7,20 15,00

2 1 2 2

60,00 10,40 7,20 20,00

3,20 5,40

2 1

6,40 5,40

2 1

6,40 5,40

3 1

6,40 5,40

Sala administrativa/informtica/ controle de ponto, protocolo. Arquivo Mdico Posto policial Sanitrio Subtotal 25% para circulaes e

5,50/pessoa

1com capacidade para 3 pessoas 1 1 1

16,50

16,50

27,50

6,00 4,30 1,60

6,00 4,30 1,60 546,10 136,53

6,00 4,30 1,60 732,50 183,13

6,00 4,30 1,60 926,40 231,60

335
paredes Garagem de ambulncia 6 Estacionamento 7 TOTAL 682,63 915,63 1.158,00 Obs.: A diferena verificada entre o somatrio da metragem das reas definidas neste quadro e o mnimo de rea estabelecido para cada UPA (Porte I - 700 m; Porte II - 1.000 m e Porte III - 1.300 m) dever ser compensada acrescendo rea aos ambientes previstos ou para ampliar nmero de leitos (no quadro est prevista rea para o quantitativo mnimo de leitos - exemplo: na UPA I esto previstos 5 leitos na sala de observao. Se forem implantados 7, devem ser acrescentados 17 m neste ambiente) ou, ainda, para implantar ambientes no-previstos e necessrios de acordo com as especificidades locais.

A rea prevista para a sala de urgncia j inclui a rea necessria para o posto de enfermagem/servios. As salas de observao para pacientes adultos e peditricos devero ser separadas. O nmero de leitos por sala dever ser determinado conforme demanda local. O ambiente da copa de distribuio dever contemplar: rea para recepo e inspeo de alimentos e utenslios, despensa de alimentos e utenslios, rea de distribuio de alimentos e utenslios, rea de guarda e distribuio de equipamentos, mobilirio e utenslios.
4

rea de guarda e distribuio de equipamentos, mobilirio e utenslios.

Depender do PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade) da Unidade e das normas de coleta e transporte dos servios locais de limpeza urbana. Garagem: vagas para ambulncias, (o quantitativo depender da capacidade da UPA). Estacionamento: conforme o cdigo de obras local.

Mobilirio, materiais e equipamentos mnimos para UPA

PORTE I Quant. Pronto Atendimento rea de recepo e espera para pblico / pacientes Bebedouro Balco de atendimento com espao para computadores e impressoras* Cadeira estofada fixa Cesto de lixo Quadro de avisos 1 1 2 1 1 1 1 4 2 1 2 1 6 3 1 PORTE II Quant. PORTE III Quant.

336 Computador Impressora Cadeiras para sala de espera TV Suporte de TV Sala de Atendimento Social Cadeiras estofadas fixas Cadeira giratria com braos Cesto de lixo Impressora Mesa de escritrio Mesa para impressora Mesa para computador Computador Sala de Classificao de Risco Computador Armrio Balde com pedal Biombo Cadeira giratria com braos Cadeiras estofadas fixas Escada 2 degraus Esfigmomanmetro adulto Esfigmomanmetro infantil Estetoscpio adulto Estetoscpio infantil Mesa auxiliar p/ instrumental Mesa de escritrio Mesa para exames Termmetro timpnico Sala para Exames Indiferenciados Impressora Mesa para impressora Computadores Armrio vitrine Balana antropomtrica adulto Balana antropomtrica peditrica 2 2 2 2 1 1 4 4 4 4 2 2 6 6 6 6 3 3 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 4 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 20 1 1 2 1 40 1 1 2 1 60 1 1

337 Balde com pedal Biombo Cadeira estofada fixa Escada 2 degraus Detector fetal Esfigmomanmetro adulto Esfigmomanmetro infantil Estetoscpio adulto Estetoscpio infantil Lanterna clnica Mesa de escritrio Mesa para exames Negatoscpio 2 corpos Oto - oftalmoscpio Sala para Exame Diferenciado (odontologia) Armrio de 2 portas Balde com pedal Cadeira giratria com braos Cadeiras estofadas fixas Mesa de escritrio Cadeira odontolgica completa Mocho Compressor odontolgico Amalgamadores Fotopolimerizadores Depsito de Material de Limpeza com Tanque (DML) Armrio Carro material de limpeza Atendimento de Urgncia Sala de Higienizao Balde com Pedal Banqueta giratria Cadeira de rodas Escada com 2 degraus Lavatrio Maca para transporte 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 2 1 2 1 1 1 1 1 1 2 2 4 2 1 1 1 1 1 1 2 2 2 1 4 4 8 4 1 2 2 2 2 2 4 4 4 2 6 6 12 6 2 3 3 3 3 3 6 6 6 3

338 Mesa auxiliar para instrumental Suporte de Hamper Sala de Urgncia Ressuscitador manual kit adulto, infantil e neonatal Armrio suspenso com divisrias Oxmetro porttil (hand-set) Aspirador porttil Balde com pedal Bancada com cuba e armrios* Mesa de Mayo Banqueta giratria Colar cervical (Kit com 5 tamanhos) Biombo Bomba de infuso Caixa bsica de instrumental cirrgico Desfibrilador/cardioversor com monitor multiparmetro e marcapasso Carro de urgncia Detector de batimentos cardacos fetais Eletrocardigrafo porttil Escada 2 degraus Esfigmomanmetro de pedestal com manguito infantil e adulto Estetoscpio adulto/infantil Suporte de Hamper Lanterna clnica Laringoscpio com kit adulto e infantil Maca com grades removveis e rodas com travas Mesa auxiliar p/ instrumental Monitor cardaco 3 parmetros ( PNI, ECG e Oximetria) Negatoscpio 2 corpos Refletor parablico de luz fria Suporte de soro Ventilador de transporte eletrnico microprocessador adulto/infantil com raquias adulto, infantil e neonatal 2 2 1 2 2 1 2 1 2 1 4 2 1 1 1 1 2 2 2 1 2 2 2 2 2 1 2 4 3 3 2 3 3 1 3 1 3 2 6 3 2 2 1 1 3 3 3 2 3 3 3 3 3 2 3 6 4 4 2 4 4 2 4 2 4 3 8 4 2 2 1 1 4 4 4 3 4 4 4 4 4 2 4 8 0 0 0 0 1 1

339 Foco cirrgico mvel Prancha longa Cilindro de oxignio porttil rea para guarda de macas e cadeiras de rodas Maca de transporte Cadeira de rodas Depsito de Material de Limpeza com Tanque (DML) Armrio Carro material de limpeza Apoio Diagnstico e Teraputico Sala de Eletrocardiografia - ECG Eletrocardigrafo de folha Esfignomanmetro Estetoscpio Mesa auxiliar Cabideiro Armrio Balde cilndrico p/ detritos com pedal Bancada com cuba e armrios* Banqueta giratria/mocho Lavatrio Escada com 2 degraus Mesa p/ exames Suporte de soro Sala de Sutura/Curativos Armrio de 2 portas Armrio para medicamentos Mesa auxiliar para instrumental Suporte de Hamper Pia de escovao Balde cilndrico p/ detritos com pedal Bancada com cuba e armrios* Banqueta giratria/mocho Escada com 2 degraus Mesa p/ exames Refletor parablico de luz fria 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 1 2 2 2 3 3 2 4 4

340 Suporte para brao Caixa bsica de instrumental cirrgico Suporte de soro Carro de curativo Sala de Gesso / Imobilizao de Fraturas Cadeira de rodas Mesa auxiliar para instrumental Suporte de soro de cho Braadeira de injeo Lavatrio Armrio Balco com pia de escovao e armrios Balde cilndrico p/ detritos com pedal Banqueta giratria/mocho Braadeira Carro de curativo Escada com 2 degraus Hamper Mesa p/ exames Serra eltrica p/ cortar gesso Sala de inalao Coletiva Balde cilndrico p/ detritos a pedal Bancada com cuba e armrios* Poltrona reclinvel Suporte para soro Rgua de gases Relgio de parede Conjunto para nebulizao contnua Sala de aplicao de medicao / reidratao ( pacientes em poltronas) Balde cilndrico p/ detritos com pedal Bancada com cuba e armrios* Banqueta giratria/mocho Biombo Cadeira estofada Suporte para soro Braadeira 2 1 1 1 1 2 2 3 1 2 1 2 3 3 4 1 3 1 3 4 4 3 1 6 3 6 1 12 4 1 9 4 9 1 18 5 1 10 5 10 1 20 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 4 1 1 1 6 1 1

341 Poltrona Radiologia - Geral Laboratrio de Processamento - (cmara escura) Processadora de filmes Passa chassi Balde com pedal Cadeira Box de Vestirio para Paciente Cabideiro Sala de Exames da Radiologia - Geral Avental plumbfero Protetor de tireide Aparelho de Raios x de 500 MA Armrio Suporte de Hamper Suporte de soro de cho Balde com pedal Escada com 2 degraus Banqueta giratria Biombo plumbfero Arquivos de Chapas Armrio com gavetas Sala de Coleta de Material Geladeira Cronmetro Balde com pedal Carro para transporte de material Armrio Cadeira estofada fixa Bancada com cuba e armrios* Braadeira Observao Posto de Enfermagem Aspirador porttil Armrio Bancada com cuba e armrios* 2 1 1 3 1 1 4 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 6 8

342 Balde cilndrico com pedal p/ detritos Balco de atendimento com armrio e espao p/ computador e impressoras Banqueta giratria Computador Impressora Bomba de infuso Cadeira de rodas dobrvel Cadeira estofada Caixa bsica de instrumental cirrgico Carro de curativos Lanterna clnica Termmetro clnico Comadre Esfigmomanmetro adulto de coluna Esfigmomanmetro infantil porttil Estetoscpio adulto Estetoscpio infantil Geladeira 180 l Monitor de ECG com PNI e O2 Oxmetro de pulso porttil com sensor adulto, infantil e neonatal Papagaio Sala de Observao Observao Adulto/Mas. e Fem. Cadeira estofada Cama Fowler com grades, cabeceiras e peneiras mveis, com colcho Escada com 2 degraus Mesa de cabeceira Mesa de refeio Carro de urgncia Desfibrilador/cardioversor com monitor multiparmetro e marcapasso Laringoscpio com kit adulto Conjunto de ressucitador manual kit adulto Biombo Suporte de Hamper 3 3 3 3 3 1 1 2 3 2 1 6 6 6 6 6 1 1 3 6 3 1 8 8 8 8 8 1 1 4 8 4 2 2 1 2 1 1 1 1 2 2 1 1 1 2 2 1 2 1 1 2 1 2 2 1 2 1 1 1 1 3 4 1 1 1 3 4 2 4 2 1 2 2 3 2 1 3 1 1 1 2 4 6 2 2 2 4 6 3 6 3 1 4 4 4

343 Balde com pedal Suporte de soro de cho Observao de Pediatria Carro de urgncia Desfibrilador/cardioversor com monitor multiparmetro e marcapasso Laringoscpio com kit infantil Conjunto de ressucitador manual kit neonatal e peditrico Balde com pedal Biombo Suporte de Hamper Bero hospitalar com grades mveis e colcho Cama Fowler com grades, cabeceiras e peneiras mveis, com colcho Escada com 2 degraus Mesa de cabeceira Mesa de refeio Poltrona para me acompanhante Rgua de gases Suporte de soro de cho Quarto Individual de Curta Durao Aspirador porttil (1 para cada leito) Bomba de infuso (1 para cada leito) Biombo Cama Fowler com grades, cabeceiras e peneiras mveis, com colcho Escada com 2 degraus Mesa de cabeceira Mesa de refeio Poltrona para me acompanhante Rgua de gases Suporte de soro de cho Apoio Tcnico / Logstico rea de Distribuio (Farmcia) Mesa para computador Cadeiras Cesto de lixo 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 1 1 2 3 3 2 1 2 1 1 3 3 3 3 3 1 1 3 5 5 3 1 3 2 2 5 5 5 5 5 3 3 6 6 8 8

344 Computador rea para Armazenagem e Controle de Materiais e Equipamentos (CAF) Armrio de ao com 2 portas Arquivo gaveta com 4 gavetas Cadeira Carro de transporte de material Pallet pequeno para soro Freezer Quadro de avisos Bebedouro Escada de 7 degraus Cesto de lixo Computador Desumidificador de ambiente Estante modulada aberta Geladeira industrial Impressora Mesa de escritrio Mesa para impressora e computador Sala de Armazenagem e Distribuio de Materiais Esterilizados Suporte de cestos Bancada Carro para transporte de roupa limpa Estante fechada Estante modulada Escada de 7 degraus Quadro de avisos Cadeira Sala de lavagem e descontaminao dos materiais Armrio Carro fechado para transporte de material Quadro de avisos Relgio de parede Balde com pedal Banqueta giratria Mesa auxiliar 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 4 3 1 2 1 1 1 1 1 2 2 1 3 1 1 1 1 1 1 1

345 Pia de escovao Suporte de Hamper Almoxarifado Cesto de lixo Escada com 7 degraus Estante modulada aberta Tablados pequenos Sala de Armazenagem Geral de Roupa Limpa (rouparia geral) Bancada Carro para transporte de roupa limpa Escada com 7 degraus Estante modulada fechada Sala de Utilidades com Pia Despejo Suporte de Hamper Carro de transporte de detritos Sala de Armazenagem Geral de Roupa Suja Carro transporte de roupa suja Hamper Sala para Equipamentos de Gerao de Energia Eltrica Alternativa Gerador Sala de Guarda de Cadveres (temporria) Balde com pedal Carro para transporte de cadver Quarto de Planto para Funcionrio Fem. Armrio com 2 portas Mesa de cabeceira Beliche Cesto de lixo Quarto de Planto para Funcionrio Masc. Armrio com 2 portas Mesa de cabeceira Beliche Cesto de lixo Sala de Estar para Funcionrios ( p/ 8 pessoas) Quadro de avisos 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 1 3 3 1 1 1 1 1 2 2 2 1 3 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1

346 Bebedouro Cadeira Mesa Poltrona TV Suporte para TV Vestirio Central para Funcionrios Cesto de lixo Armrio fechado com divisrias Quadro de Avisos Copa de distribuio rea para recepo e inspeo de alimentos e utenslios Balde com Pedal Despensa de Alimentos e Utenslios Armrio rea de distribuio de alimentos e utenslios Balde com Pedal Refeitrio dos Funcionrios Bebedouro Carro para transporte de alimentos Mesa para refeitrio Cadeiras Geladeira Lixeira Depsitos de Material de Limpeza com Tanque (DML) Armrio Carro de material de limpeza Sala de Armazenamento Temporrio de Resduos Carro de transporte de detritos Abrigo Externo de Resduos Carro de transporte de detritos Apoio Administrativo Sala de Direo Aparelho de fax Armrio 1 1 1 1 1 1 2 3 4 2 3 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 14 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 2 1 1 1 6 1 2 1 1 1 6 1 2 1 1 1 6 1 2 1 1

347 Mesa de escritrio Cadeira giratria com braos Cesto de lixo Estante Impressora Mesa p/ impressora e computador Computador Sala de Reunies Armrio Cadeira giratria com braos Mesa para reunio Quadro branco Quadro de avisos Sala Administrativa / Informtica / Controle de ponto Aparelho de fax Armrio Arquivo gaveta Cadeira giratria com braos Cesto de lixo Computador Estante Mesa para impressora Impressora Mesa de escritrio Relgio de parede Quadro de avisos Arquivo Mdico Arquivo de gavetas Estante modulada aberta Posto Policial Cadeira Mesa de escritrio 1 1 1 1 1 1 1 3 3 6 3 6 1 1 1 3 3 3 1 1 1 3 1 1 1 1 1 3 3 3 1 1 1 3 1 1 1 2 2 5 5 5 3 1 1 5 1 1 0 0 0 0 0 1 8 1 1 1 1 10 1 1 1 1 2 2 1 1 2 2 1 2 2 1 1 2 2 2 2 2 1 1 2 2

rea Fsica, mobilirio, materiais e equipamentos mnimos para Sala de Estabilizao (SE)

rea Fsica.
Ambiente Quant. Total (m)

348 Sala de Estabilizao (1 leito) 25% para circulaes e paredes TO TA L Mobilirio, materiais e equipamentos. Quantidade Ressuscitador manual kit adulto, infantil e neonatal Armrio suspenso com divisrias Oximetro porttil ( hand-set) Aspirador porttil Balde com pedal Bancada com cuba e armrios* Mesa de Mayo Banqueta giratria Colar cervical (kit com 5 tamanhos) Biombo Bomba de infuso Caixa bsica de instrumental cirrgico Desfibrilador/cardioversor com monitor multiparmetro e marcapasso Carro de urgncia Detector de batimentos cardacos fetais Eletrocardigrafo porttil Escada com 2 degraus Esfigmomanmetro de pedestal com manguito infantil e adulto Estetoscpio adulto/infantil Suporte de Hamper Lanterna clnica Laringoscpio com kit adulto e infantil Maca com grades removveis e rodas com travas Mesa auxiliar p/ instrumental Monitor cardaco 3 parmetros ( PNI, ECG e Oximetria) Negatoscpio 2 corpos 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

20,00

5,00 25,00

349 Refletor parablico de luz fria Suporte de soro Ventilador de transporte eletrnico microprocessador adulto/infantil com traquias adulto, infantil e neonatal Foco cirrgico mvel Prancha longa Cilindro de oxignio porttil 1 2 1 1 1 1

Sero contratadas at 2014 a construo ou ampliao de 500 UPAs, em trs portes diferentes: UPA Porte I: tem de 5 a 8 leitos de observao. Capacidade de atender at 150 pacientes por dia. Populao na rea de abrangncia de 50 mil a 100 mil habitantes. UPA Porte II: 9 a 12 leitos de observao. Capacidade de atender at 300 pacientes por dia. Populao na rea de abrangncia de 100 mil a 200 mil habitantes. UPA Porte III: 13 a 20 leitos de observao. Capacidade de atender at 450 pacientes por dia. Populao na rea de abrangncia de 200 mil a 300 mil habitantes. Todos os valores dos empreendimentos no incluem custeio Com o surgimento das UPAS se faz necessria a existncia de profissional intermedirio preparado para assistir os tcnicos especializados na dispensao hospitalar. As Unidades de Pronto Atendimento - UPA 24h so estruturas de complexidade intermediria entre as Unidades Bsicas de Sade e as portas de urgncia hospitalares, onde em conjunto com estas compe uma rede organizada de Ateno s Urgncias. So integrantes do componente pr-hospitalar fixo e devem ser implantadas em locais de fcil acesso, e unidades estratgicas para a configurao das redes de ateno urgncia, com acolhimento e classificao de risco em todas as unidades, em conformidade com a Poltica Nacional de Ateno s Urgncias. A estratgia de atendimento est diretamente relacionada ao trabalho do Servio Mvel de Urgncia SAMU que organiza o fluxo de atendimento e encaminha o paciente ao servio de sade adequado situao. O Ministrio da Sade lanou, em 2003, a Poltica Nacional de Urgncia e Emergncia com o intuito de estruturar e organizar a rede de urgncia e emergncia no pas. Desde a publicao da portaria que instituiu essa poltica, o objetivo foi o de integrar a ateno s urgncias. Hoje a ateno primria constituda pelas unidades bsicas de sade e Equipes de Sade da Famlia, enquanto o nvel intermedirio de ateno fica a encargo do SAMU 192 (Servio de Atendimento Mvel as Urgncia), das Unidades de Pronto Atendimento (UPA 24H), e o atendimento de mdia e alta complexidade feito nos hospitais. ATENDIMENTO EM REDE A Rede de Ateno s Urgncias e Emergncias visa articular e integrar todos os equipamentos de sade para ampliar e qualificar o acesso

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humanizado e integral aos usurios em situao de urgncia/emergncia nos servios de sade de forma gil e oportuna. A Rede de Urgncias pensada de forma integrada e coloca disposio da populao servios mais prximos de sua residncia. Com as Centrais de Regulao do SAMU 192, o Ministrio da Sade trabalha na organizao da estrutura disponvel. Quando uma ambulncia do programa enviada para o atendimento, os profissionais de sade j sabem para onde levaro o paciente. o fim da peregrinao procura de um leito, com a ambulncia buscando onde deixar o paciente. Unidade de Pronto Atendimento (UPA 24h). O objetivo diminuir as filas nos prontos-socorros dos hospitais, evitando que casos que possam ser resolvidos nas UPAS, ou unidades bsicas de sade, sejam encaminhados para as unidades hospitalares. As UPAs funcionam 24 horas por dia, sete dias por semana, e podem resolver grande parte das urgncias e emergncias, como presso e febre alta, fraturas, cortes, infarto e derrame. As UPAs inovam ao oferecer estrutura simplificada - com Raio X, eletrocardiografia, pediatria, laboratrio de exames e leitos de observao. Nas localidades que contam com as UPAs, 97% dos casos so solucionados na prpria unidade. Quando o paciente chega s unidades, os mdicos prestam socorro, controlam o problema e detalham o diagnstico. Eles analisam se necessrio encaminhar o paciente a um hospital ou mant-lo em observao por 24h. Servio de Atendimento Mvel s Urgncias (SAMU 192). Ao discar o nmero 192, o cidado estar ligando para uma central de regulao que conta com profissionais de sade e mdicos treinados para dar orientaes de primeiros socorros por telefone. So estes profissionais que definem o tipo de atendimento, ambulncia e equipe adequado a cada caso. H situaes em que basta uma orientao por telefone. O SAMU/192 atende pacientes na residncia, no local de trabalho, na via pblica, ou seja, atravs do telefone 192 o atendimento chega ao usurio onde este estiver. SAMU 192 e UPA 24h trabalham integrados no atendimento s urgncias e emergncias. Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos. Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973.

Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos,

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Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: CAPTULO I - Disposies Preliminares Art. 1 - O controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, em todo o territrio nacional, rege-se por esta Lei. Art. 2 - As disposies desta Lei abrangem as unidades congneres que integram o servio pblico civil e militar da administrao direta e indireta, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios e demais entidades paraestatais, no que concerne aos conceitos, definies e responsabilidade tcnica. Art. 3 - Aplica-se o disposto nesta Lei s unidades de dispensao das instituies de carter filantrpico ou beneficente, sem fins lucrativos. Art. 4 - Para efeitos desta Lei, so adotados os seguintes conceitos: I - Droga - substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitria; II - Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico; III - Insumo Farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes; IV - Correlato - a substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios; V - rgo sanitrio competente - rgo de fiscalizao do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios; VI - Laboratrio oficial - o laboratrio do Ministrio da Sade ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, com competncia delegada atravs de convnio ou credenciamento, destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos;

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VII - Anlise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao registro; VIII - Empresa - pessoa fsica ou jurdica, de direito pblico ou privado, que exera como atividade principal ou subsidiria o comrcio, venda, fornecimento e distribuio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, equiparando-se mesma, para os efeitos desta Lei, as unidades dos rgos da administrao direta ou indireta, federal, estadual, do Distrito Federal, dos Territrios, dos Municpios e entidades paraestatais, incumbidas de servios correspondentes; IX - Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica; XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais; XII - Ervanaria - estabelecimento que realize dispensao de plantas medicinais; XIII - Posto de medicamentos e unidades volante - estabelecimento destinado exclusivamente venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmcia ou drogaria; XIV - Dispensrio de medicamentos - setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente; XV - Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no; XVI - Distribuidor, representante, importador e exportador - empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos; XVII - Produto diettico - produto tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais. XVIII - Supermercado - estabelecimento que comercializa, mediante auto-servio, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentcios em geral e produtos de higiene e limpeza; (Includo pela Lei n 9.069 de 1995)

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XIX - Armazm e emprio - estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo, grande variedade de mercadorias e, de modo especial, gneros alimentcios e produtos de higiene e limpeza; (Includo pela Lei n 9.069 de 1995) XX - Loja de convenincia e "drugstore" - estabelecimento que, mediante auto-servio ou no, comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados; (Includo pela Lei n 9.069 de 1995) CAPTULO II - Do Comrcio Farmacutico Art. 5 - O comrcio de drogas, medicamentos e de insumos farmacuticos privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos nesta Lei. 1 - O comrcio de determinados correlatos, tais como, aparelhos e acessrios, produtos utilizados para fins diagnsticos e analticos, odontolgicos, veterinrios, de higiene pessoal ou de ambiente, cosmticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, poder ser extensivo s farmcias e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. 2 - A venda de produtos dietticos ser realizada nos estabelecimentos de dispensao e, desde que no contenham substncias medicamentosas, pelos do comrcio fixo. Art. 6 - A dispensao de medicamentos privativa de: a) farmcia; b) drogaria; c) posto de medicamento e unidade volante; d) dispensrio de medicamentos. Pargrafo nico. Para atendimento exclusivo a seus usurios, os estabelecimentos hoteleiros e similares podero dispor de medicamentos andinos, que no dependam de receita mdica, observada a relao elaborada pelo rgo sanitrio federal. Art. 7 - A dispensao de plantas medicinais privativa das farmcias e ervanarias, observados o acondicionamento adequado e a classificao botnica. Art. 8 - Apenas podero ser entregues dispensao drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos que obedeam aos padres de qualidade oficialmente reconhecidos.

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CAPTULO III - Da Farmcia Homeoptica Art. 9 - O comrcio de medicamentos homeopticos obedecer s disposies desta Lei, atendidas as suas peculiaridades. Art. 10 - A farmcia homeoptica s poder manipular frmulas oficinais e magistrais, obedecida a farmaco-tcnica homeoptica. Pargrafo nico. A manipulao de medicamentos homeopticos no constantes das farmacopias ou dos formulrios homeopticos depende de aprovao do rgo sanitrio federal. Art. 11 - O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia baixar instrues sobre o receiturio, utenslios, equipamentos e relao do estoque mnimo de produtos homeopticos. Art. 12 - permitido s farmcias homeopticas manter sees de vendas de correlatos e de medicamentos no homeopticos quando apresentados em suas embalagens originais. Art. 13 - Depender da receita mdica a dispensao de medicamentos homeopticos, cuja concentrao de substncia ativa corresponda s doses mximas farmacologicamente estabelecidas. Art. 14 - Nas localidades desprovidas de farmcia homeoptica, poder ser autorizado o funcionamento de posto de medicamentos homeopticos ou a dispensao dos produtos em farmcia aloptica. CAPTULO IV - Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas Art. 15 - A farmcia e a drogaria tero, obrigatoriamente, a assistncia de tcnico responsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. 1 - A presena do tcnico responsvel ser obrigatria durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento. 2 - Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico responsvel substituto, para os casos de impedimento ou ausncia do titular. 3 - Em razo do interesse pblico, caracterizada a necessidade da existncia de farmcia ou drogaria, e na falta do farmacutico, o rgo sanitrio de fiscalizao local licenciar os estabelecimentos sob a responsabilidade tcnica de prtico de farmcia, oficial de farmcia ou outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei.

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Art. 16 - A responsabilidade tcnica do estabelecimento ser comprovada por declarao de firma individual, pelos estatutos ou contrato social, ou pelo contrato de trabalho do profissional responsvel. 1 - Cessada a assistncia tcnica pelo trmino ou alterao da declarao de firma individual, contrato social ou estatutos da pessoa jurdica ou pela resciso do contrato de trabalho, o profissional responder pelos atos praticados durante o perodo em que deu assistncia ao estabelecimento. 2 - A responsabilidade referida no anterior substituir pelo prazo de um ano a contar da data em que o scio ou empregado cesse o vnculo com a empresa. Art. 17 - Somente ser permitido o funcionamento de farmcia e drogaria sem a assistncia do tcnico responsvel, ou do seu substituto, pelo prazo de at trinta dias, perodo em que no sero aviadas frmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle. Art. 18 - facultado farmcia ou drogaria manter servio de atendimento ao pblico para aplicao de injees a cargo de tcnico habilitado, observada a prescrio mdica. 1 - Para efeito deste artigo o estabelecimento dever ter local privativo, equipamento e acessrio apropriados, e cumprir os preceitos sanitrios pertinentes. 2 - A farmcia poder manter laboratrio de anlises clnicas, desde que em dependncia distinta e separada, e sob a responsabilidade tcnica do farmacutico bioqumico. Art. 19. No depender de assistncia tcnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos e a unidade volante. Art. 19 - No dependero de assistncia tcnica e responsabilidade profissional o posto de medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazm e o emprio, a loja de convenincia e a "drugstore". (Redao dada pela Lei n 9.069 de 1995) Art. 20 - A cada farmacutico ser permitido exercer a direo tcnica de, no mximo, duas farmcias, sendo uma comercial e uma hospitalar. CAPTULO V - Do Licenciamento Art. 21 - O comrcio, a dispensao, a representao ou distribuio e a importao ou exportao de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, em conformidade com a legislao supletiva a ser baixada pelos mesmos, respeitadas as disposies desta Lei.

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Art. 22 - O pedido da licena ser instrudo com: a) prova de constituio da empresa; b) prova de relao contratual entre a empresa e seu responsvel tcnico, quando for o caso; c) prova de habilitao legal do responsvel tcnico, expedida pelo Conselho Regional de Farmcia. Art. 23 - So condies para a licena: a) localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio; b) instalaes independentes e equipamentos que a satisfaam aos requisitos tcnicos adequados manipulao e comercializao pretendidas; c) assistncia de tcnico responsvel, de que trata o Art. 15 e seus pargrafos, ressalvadas as excees previstas nesta Lei. Pargrafo nico. A legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios poder reduzir as exigncias sobre a instalao e equipamentos, para o licenciamento de estabelecimentos destinados assistncia farmacutica no permetro suburbano e zona rural. Art. 24 - A licena, para funcionamento do estabelecimento, ser expedida aps verificao da observncia das condies fixadas nesta Lei e na legislao supletiva. Art. 25 - A licena vlida pelo prazo de um ano e ser revalidada por perodos iguais e sucessivos. Pargrafo nico. A revalidao dever ser requerida at cento e vinte dias antes do trmino de sua vigncia. Pargrafo nico. A revalidao de licena dever ser requerida nos primeiros 120 (cento e vinte) dias de cada exerccio. (Redao dada pela Lei n 6.318 de 1975) Art. 26 - A revalidao somente ser concedida aps a verificao do cumprimento das condies sanitrias exigidas para o licenciamento do estabelecimento, atravs de inspeo. Art. 27 - A transferncia da propriedade e a alterao da razo social ou do nome do estabelecimento no interromper o prazo de validade da licena, sendo porm obrigatria a comunicao das alteraes referidas e a apresentao dos atos que as comprovem, para averbao.

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Art. 28 - A mudana do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento depender de licena prvia do rgo sanitrio competente e do atendimento das normas exigidas para o licenciamento. Art. 29 - O posto de medicamentos de que trata o item XIII, do Art. 4, ter as condies de licenciamento estabelecidas na legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Art. 30 - A fim de atender s necessidades e peculiaridades de regies desprovidas de farmcia, drogaria e posto de medicamentos consoante legislao supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, o rgo sanitrio competente poder licenciar unidade volante para a dispensao de medicamentos, constantes de relao elaborada pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. 1 - A dispensao ser realizada em meios de transportes terrestres, martimos, fluviais, lacustres ou areos, que possuam condies adequadas guarda dos medicamentos. 2 - A licena prevista neste artigo ser concedida a ttulo provisrio e cancelada to logo se estabelea uma farmcia na regio. Art. 31 - Para o efeito de controle estatstico o rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios enviar ao Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia do Ministrio da Sade, anualmente, at 30 de junho, a relao numrica dos licenciamentos, das revalidaes e baixas concedidas s empresas e estabelecimentos de que trata o Art. 21. Art. 32 - As licenas podero ser suspensas, cassadas, ou canceladas no interesse da sade pblica, mediante despacho fundamentado da autoridade competente, assegurado o direito de defesa em processo administrativo, instaurado pelo rgo sanitrio. Art. 33 - O estabelecimento de dispensao que deixar de funcionar por mais de cento e vinte dias ter sua licena cancelada. Art. 34 - Os estabelecimentos referidos nos itens X e XI, do Art. 4 desta Lei, poero manter sucursais e filiais que, para efeito de licenciamento, instalao e responsabilidade sero considerados como autnomos. CAPTULO VI - Do Receiturio Art. 35 - Somente ser aviada a receita: a) que estiver escrita a tinta, em vernculo, por extenso e de modo legvel, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;

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b) que contiver o nome e o endereo residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicao; c) que contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio ou da residncia, e o nmero de inscrio no respectivo Conselho profissional. Pargrafo nico. O receiturio de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime de controle, de acordo com a sua classificao, obedecer s disposies da legislao federal especfica. Art. 36 - A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmcia, dever ser registrada em livro de receiturio. 1o vedada a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais em drogarias, ervanrias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediao entre empresas. (Includo pela Lei n 11.951, de 2009) 2o vedada s farmcias que possuem filiais a centralizao total da manipulao em apenas 1 (um) dos estabelecimentos. (Includo pela Lei n 11.951, de 2009) Art. 37 - A farmcia, a drogaria e o dispensrio de medicamentos tero livro, segundo modelo oficial, destinado ao registro do receiturio de medicamentos sob regime de controle sanitrio especial. Pargrafo nico. O controle do estoque dos produtos de que trata o presente artigo ser feito mediante registro especial, respeitada a legislao especfica para os entorpecentes e os a estes equiparados, e as normas baixadas pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. Art. 38 - A farmcia e a drogaria disporo de rtulos impressos para uso nas embalagens dos produtos aviados, deles constando o nome e endereo do estabelecimento, o nmero da licena sanitria, o nome do responsvel tcnico e o nmero do seu registro no Conselho Regional de Farmcia. Pargrafo nico. Alm dos rtulos a que se refere o presente artigo, a farmcia ter impressos com os dizeres: "Uso Externo", "Uso Interno", "Agite quando Usar", "Uso Veterinrio" e "Veneno". Art. 39 - Os dizeres da receita sero transcritos integralmente no rtulo aposto ao continente o invlucro do medicamento aviado, com a data de sua manipulao, nmero de ordem do registro de receiturio, nome do paciente e do profissional que a prescreveu.

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Pargrafo nico. O responsvel tcnico pelo estabelecimento rubricar os rtulos das frmulas aviadas e bem assim a receita correspondente para devoluo ao cliente ou arquivo, quando for o caso. Art. 40 - A receita em cdigo, para aviamento na farmcia privativa da instituio, somente poder ser prescrita por profissional vinculado unidade hospitalar. Art. 41 - Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidades, o responsvel tcnico pelo estabelecimento solicitar confirmao expressa ao profissional que a prescreveu. Art. 42 - Na ausncia do responsvel tcnico pela farmcia ou de seu substituto, ser vedado o aviamento de frmula que dependa de manipulao na qual figure substncia sob regime de controle sanitrio especial. Art. 43 - O registro do receiturio e dos medicamentos sob regime de controle sanitrio especial no poder conter rasuras, emendas ou irregularidades que possam prejudicar a verificao da sua autenticidade. CAPTULO VII - Da Fiscalizao Art. 44 - Compete aos rgos de fiscalizao sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios a fiscalizao dos estabelecimentos de que trata esta Lei, para a verificao das condies de licenciamento e funcionamento. 1 - A fiscalizao nos estabelecimentos de que trata o Art. 2 obedecer aos mesmos preceitos fixados para o controle sanitrio dos demais. 2 - Na hiptese de ser apurada infrao ao disposto nesta Lei e demais normas pertinentes, os responsveis ficaro sujeitos s sanes previstas na legislao penal e administrativa, sem prejuzo da ao disciplinar decorrente do regime jurdico a que estejam submetidos. Art. 45 - A fiscalizao sanitria das drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercida nos estabelecimentos que os comerciem, pelos Estados, Distrito Federal e Territrios, atravs de seus rgos competentes. Art. 46 - No caso de dvida quanto aos rtulos, bulas e ao acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a fiscalizao apreender duas unidades de produto, das quais uma ser remetida para exame no rgo sanitrio competente, ficando a outra em poder do detentor do produto, lavrando-se o termo de apreenso, em duas vias, que ser assinado pelo agente fiscalizador e pelo responsvel tcnico pelo estabelecimento, ou seu substituto eventual e, na ausncia deste, por duas testemunhas.

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Pargrafo nico. Constatada a irregularidade pelo rgo sanitrio competente, ser lavrado auto de infrao, aplicando-se as disposies constantes do Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 47 - Para efeito de anlise fiscal, proceder-se-, periodicamente, colheita de amostras dos produtos e materiais, nos estabelecimentos compreendidos nesta Lei, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de alterao ou fraude, interditar o estoque existente no local, at o prazo mximo de sessenta dias, findo os quais o estoque ficar automaticamente liberado, salvo se houver notificao em contrrio. 1 - No caso de interdio do estoque, a autoridade fiscalizadora lavrar o auto de interdio correspondente, que assinar, com o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal e, na ausncia ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e demais caractersticas do produto interditado e o motivo da interdio. 2 - A mercadoria interditada no poder ser dada a consumo, desviada, alterada ou substituda no todo ou em parte, sob pena de ser apreendida, independentemente da ao penal cabvel. 3 - Para anlise fiscal sero colhidas amostras que sero colocadas em quatro invlucros, lavrando a autoridade fiscalizadora o auto de apreenso, em quatro vias, que ser assinado pelo autuante, pelo representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na ausncia ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e outras caractersticas do material apreendido. 4 - O nmero de amostras ser limitado quantidade necessria e suficiente s anlises e exames. 5 - Dos quatro invlucros, tornados individualmente inviolveis e convenientemente autenticados, no ato de apreenso, um ficar em poder do detentor do produto, com a primeira via do respectivo auto para efeito de recursos; outro ser remetido ao fabricante com a segunda via do auto para defesa, em caso de contraprova; o terceiro ser enviado, no prazo mximo de cinco dias, ao laboratrio oficial, com a terceira via do auto de apreenso para a anlise fiscal e o quarto ficar em poder da autoridade fiscalizadora, que ser responsvel pela integridade e conservao da amostra. 6 - O laboratrio oficial ter o prazo de trinta dias, contados da data do recebimento da amostra, para efetuar a anlise e os exames. 7 - Quando se tratar de amostras de produtos perecveis em prazo inferior ao estabelecido no anterior, a anlise dever ser feita de imediato.

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8 - O prazo previsto no 6 poder ser prorrogado, excepcionalmente, at quinze dias, por razes tcnicas devidamente justificadas. Art. 48 - Concluda a anlise fiscal, o laboratrio oficial remeter imediatamente o laudo respectivo autoridade fiscalizadora competente, que proceder de acordo com a concluso do mesmo. 1 - Se o resultado da anlise fiscal no comprovar alterao do produto, este ser desde logo liberado. 2 - Comprovada a alterao, falsificao, adulterao ou fraude, ser lavrado, de imediato, auto de infrao e notificada a empresa para incio do processo. 3 - O indiciado ter o prazo de dez dias, contados da notificao, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da anlise, requerendo, na seguinte hiptese, percia de contraprova. 4 - A notificao do indiciado ser feita por intermdio de funcionrio lotado no rgo sanitrio competente ou mediante registro postal e, no caso de no ser localizado ou encontrado, por meio de edital publicado no rgo oficial de divulgao. 5 - Decorrido o prazo de que trata o 3 deste artigo, sem que o notificado apresente defesa ou contestao ao resultado da anlise, o laudo ser considerado definitivo e proferida a deciso pela autoridade sanitria competente, consoante o disposto no Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 49 - A percia de contraprova ser realizada no laboratrio oficial que expedir o laudo condenatrio, com a presena do perito que efetuou a anlise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito indicado pelo rgo fiscalizador, utilizando-se as amostras constantes do invlucro em poder do detentor. 1 - A percia de contraprova ser iniciada at quinze dias aps o recebimento da defesa apresentada pelo indiciado, e concluda nos quinze dias subseqentes, salvo se condies tcnicas exigirem prazo maior. 2 - Na data fixada para a percia de contraprova, o perito do indiciado apresentar o invlucro de amostras em seu poder. 3 - A percia de contraprova no ser realizada se houver indcio de alterao ou violao dos invlucros, lavrando-se ata circunstanciada sobre o fato, assinada pelos peritos. 4 - Na hiptese do anterior, prevalecer, para todos os efeitos, o laudo de anlise fiscal condenatria.

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5 - Aos peritos sero fornecidos todos os informes necessrios realizao da percia de contraprova. 6 - Aplicar-se- percia de contraprova o mesmo mtodo de anlise empregado na anlise fiscal condenatria, podendo, porm, ser adotado outro mtodo de reconhecida eficcia, se houver concordncia dos peritos. 7 - Os peritos lavraro termo e laudo do ocorrido na percia de contraprova, que ficaro arquivados no laboratrio oficial, remetendo sua concluso ao rgo sanitrio de fiscalizao. Art. 50 - Confirmado pela percia de contraprova o resultado da anlise fiscal condenatria, dever a autoridade sanitria competente, ao proferir a sua deciso, determinar a inutilizao do material ou produto, substncia ou insumo, objeto de fraude, falsificao ou adulterao, observado o disposto no Decreto-Lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art. 51 - Em caso de divergncia entre os peritos quanto ao resultado da anlise fiscal condenatria ou discordncia entre os resultados dessa ltima com a da percia de contraprova, caber recurso da parte interessada ou do perito responsvel pela anlise condenatria autoridade competente, devendo esta determinar a realizao de novo exame pericial sobre a amostra em poder do laboratrio oficial de controle. 1 - O recurso de que trata este artigo dever ser interposto no prazo de dez dias, contados da data da concluso da percia de contraprova. 2 - A autoridade que receber o recurso dever decidir sobre o mesmo no prazo de dez dias, contados da data do seu recebimento. 3 - Esgotado o prazo referido no 2, sem deciso do recurso, prevalecer o resultado da percia de contraprova. Art. 52 - Configurada infrao por inobservncia de preceitos tico- profissionais, o rgo fiscalizador comunicar o fato ao Conselho Regional de Farmcia da jurisdio. Art. 53 - No poder ter exerccio nos rgos de fiscalizao sanitria o servidor pblico que for scio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar servios a empresa ou estabelecimento que explore o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. CAPTULO VIII - Disposies Finais e Transitrias Art. 54 - O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia baixar normas sobre:

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a) a padronizao do registro do estoque e da venda ou dispensao dos medicamentos sob controle sanitrio especial, atendida a legislao pertinente; b) os estoques mnimos de determinados medicamentos nos estabelecimentos de dispensao, observado o quadro nosolgico local; c) os medicamentos e materiais destinados a atendimento de emergncia, includos os soros profilticos. Art. 55 - vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria como consultrio, ou outro fim diverso do licenciamento. Art. 56 - As farmcias e drogarias so obrigadas a planto, pelo sistema de rodzio, para atendimento ininterrupto comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos Estados, Distrito Federal, Territrios e Municpios. Art. 57 - Os prticos e oficiais de farmcia, habilitados na forma da lei, que estiverem em plena atividade e provarem manter a propriedade ou co-propriedade de farmcia em 11 de novembro de 1960, sero provisionados pelo Conselho Federal e Conselhos Regionais de Farmcia para assumir a responsabilidade tcnica do estabelecimento. 1 - O prtico e o oficial de farmcia nas condies deste artigo no podero exercer outras atividades privativas da profisso de farmacutico. 2 - O provisionamento de que trata este artigo ser efetivado no prazo mximo de noventa dias, a contar da data de entrada do respectivo requerimento, devidamente instrudo. Art. 58 - Ficam revogados os Decretos do Governo Provisrio nmeros 19.606, de 19 de janeiro de 1931; 20.627, de 9 de novembro de 1931, que retificou o primeiro;20.377, de 8 de setembro de 1931, ressalvados seus artigos 2 e 3, e a Lei nmero 1.472, de 22 de novembro de 1951. Art. 59 - Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 17 de dezembro de 1973; 152 da Independncia e 85 da Repblica. EMLIO G. MDICI Mrio Lemos Este Texto no substitui o publicado no DOU de 19.12.1973 e retificado em 21.12.1973. Evoluo da norma em reao as alteraes pontuais.

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Ementa:

DISPE SOBRE O CONTROLE SANITRIO DO COMERCIO DE DROGAS, MEDICAMENTOS, INSUMOS FARMACUTICOS E CORRELATOS, E D OUTRAS PROVIDNCIAS.

Situao:

NO CONSTA REVOGAO EXPRESSA

Chefe de Governo:

EMLIO G. MDICI

Origem:

EXECUTIVO

Fonte:

DOFC DE 19/12/ 1973, P. 13049

Link:

texto integral

Referenda:

MINISTRIO DA SADE

Alterao:

RETIFICAO DOU DE 21/12/1973 LEI 6.318, DE 23/12/1975: ALTERA PAR. NICO DO ART. 25 LEI 9.069, DE 29/06/1995: ALTERA ARTS. 4 E 19 LEI 11.951, DE 24/06/2009: ALTERA O ART. 36

Correlao:

DEC 74.170, DE REGULAMENTAO.

10/06/1974:

LEI 6.360, DE 23/09/1976: DISPE SOBRE A VIGILNCIA SANITRIA A QUE FICAM SUJEITOS OS MEDICAMENTOS, AS

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T DROGAS, OS INSUMOS FARMACUTICOS E CORRELATOS, COSMTICOS, SANEANTES E OUTROS PRODUTOS. PRT/MS/SECRETARIA DE VIGILNCIA SANITRIA N 344 - D.O. 01/02/1999 P. 29 APROVA O REGULAMENTO TCNICO SOBRE SUBSTANCIAS E MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL. PRT/MS/SECRETARIA DE VIGILNCIA SANITRIA N 802 - D.O. (ELETRNICO) DE 04/02/1999 - P. 7 - INSTITUI O SISTEMA DE CONTROLE E FISCALIZAO EM TODA A CADEIA DOS PRODUTOS FARMACUTICOS. MPV 2134-25 - 28/12/2000: APLICAO DO ART. 15 AS DISTRIBUIDORAS DE MEDICAMENTOS.

Interpretao:

Veto:

Assunto:

CONTROLE SANITRIO, COMERCIO, LICENCIAMENTO, FISCALIZAO, MEDICAMENTOS, HOMEOPATIA. ECONOMIA POPULAR. RGO COLEGIADO, (MS). COMPETNCIA, (SNFMF), (CFF).

Classificao de Direito:

DIREITO COMERCIAL DIREITO PENAL DIVERSAS ESPCIES DE INFRAES INFRAES CONTRA A SADE E ALIMENTAO PBLICA EM GERAL VENDA DE MEDICAMENTOS NOS QUAIS A SUBSTNCIA, A QUANTIDADE E A QUALIDADE NO CORRESPONDEM A

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T PRESCRIO MDICA

Observao:

ANEXOS. Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI No 6.318, DE 22 DE DEZEMBRO DE 1975. Altera o pargrafo nico do artigo 25 da Lei n 5.991. de 17 de dezembro de 1973, dispondo sobre a revalidao de licena para o funcionamento de farmcias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1 O pargrafo nico do artigo 25 da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, passa a vigorar com a seguinte redao: "Art. 25 -.................................... Pargrafo nico. A revalidao de licena dever ser requerida nos primeiros 120 (cento e vinte) dias de cada exerccio." Art. 2 Esta Lei entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 22 de dezembro de 1975; 154 da Independncia e 87 da Repblica. ERNESTO GEISEL - Paulo de Almeida Machado - Este Texto no substitui o publicado no D.O. de 23.12.1975

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Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI N 11.951, DE 24 DE JUNHO DE 2009. Altera o art. 36 da Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, para proibir a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais por outros estabelecimentos de comrcio de medicamentos que no as farmcias e vedar a intermediao de outros estabelecimentos. O PRESIDENTE DA REPBLIC Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1o O art. 36 da Lei no 5.991, de 17 de dezembro de 1973, passa a vigorar com a seguinte redao: Art. 36. ................................................................... 1o vedada a captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais em drogarias, ervanrias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a intermediao entre empresas. 2o vedada s farmcias que possuem filiais a centralizao total da manipulao em apenas 1 (um) dos estabelecimentos. (NR) Art. 2o Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 24 de junho de 2009; 188o da Independncia e 121o da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA - Jos Gomes Temporo - Este texto no substitui o publicado no DOU de 25.6.2009 e retificado no DOU de 26.6.2009.

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

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DECRETO No 74.170, DE 10 DE JUNHO DE 1974. Regulamenta a Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. O PRESIDENTE DA REPBLICA , usando da atribuio que lhe confere o artigo 81, item III, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, DECRETA: CAPTULO I Disposies Preliminares Art 1 - O controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, em todo o Territrio Nacional, abrange: I - os estabelecimentos, ou locais comrcio, especializados, definidos no artigo 3, itens X, XI, XII, XIII, XIV, e XVI; II - as unidades congneres do servio pblico civil e militar da administrao direta e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios e de suas entidades paraestatais; III - as unidades similares, privativas de instituies particulares, hospitalares ou de qualquer outra natureza, inclusive as de carter filantrpico ou beneficente, sem fins lucrativos; IV - os estabelecimentos no especializados, autorizados comercializao de determinados produtos cuja venda no seja privativa das empresas e dos estabelecimentos mencionados no item I. Art 2 - Para efeito do controle sanitrio sero observadas as seguintes definies: I - Droga - substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria; II - Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa, ou para fins de diagnstico;

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III - Insumo farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes; IV - Correlato - a substncia produto aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambiente, ou fins diagnsticos e analticos os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios; V - rgo sanitrio competente - rgo de fiscalizao do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios; VI - Laboratrio oficial - o laboratrio do Ministrio da Sade, ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios com competncia delegada atravs de convnio ou credenciamento destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; VII - Anlise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao registro; VIII - Empresa - pessoa fsica ou jurdica, de direito pblico ou privado que exera como atividade principal ou subsidiria o comrcio, venda, fornecimento e distribuio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos equiparando-se mesma para os efeitos da lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, e deste Regulamento, as unidades dos rgos da administrao direta ou indireta, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios dos Municpios e de suas entidades paraestatais, incumbidas de servios correspondentes; IX - Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica; XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, em suas embalagens originais; XII - Ervanaria - estabelecimento que realize dispensao de plantas medicinais; XIII - Posto de medicamentos e unidade volante - estabelecimentos destinados exclusivamente venda de medicamentos industrializados em suas embalagens

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originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidade desprovidas de farmcia ou drogaria; XIV - Dispensrio de medicamentos - setor de fornecimento de medicamentos industrializados privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente; XV - Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no; XVI - Distribuidor, representante, importador e exportador - empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos; XVII - Produto diettico - produto tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais. XVIII - Fracionamento: procedimento efetuado por profissional farmacutico habilitado, para atender prescrio preenchida pelo profissional prescritor, que consiste na subdiviso de um medicamento em fraes menores, a partir da sua embalagem original, sem o rompimento da embalagem primria, mantendo os seus dados de identificao. (Includo pelo Decreto n 5.348, de 2005) XVIII - fracionamento: procedimento que integra a dispensao de medicamentos na forma fracionada, efetuado sob a superviso e responsabilidade de profissional farmacutico habilitado para atender prescrio ou ao tratamento correspondente nos casos de medicamentos isentos de prescrio, caracterizado pela subdiviso de um medicamento em fraes individualizadas, a partir de sua embalagem original, sem o rompimento da embalagem primria, mantendo seus dados de identificao; (Redao dada pelo Decreto n 5.775, de 2006) XIX - embalagem original: acondicionamento aprovado para fins de registro pelo rgo competente do Ministrio da Sade, destinado proteo e manuteno das caractersticas de qualidade, de segurana e de eficcia do produto, compreendendo as embalagens destinadas ao fracionamento. (Includo pelo Decreto n 5.775, de 2006) CAPTULO II Do Comrcio Farmacutico Art 3 - O comrcio de drogas, medicamentos e insumos farmacuticos privativo dos estabelecimentos definidos no artigo anterior, devidamente licenciados, sendo que a dispensao de medicamentos somente permitida a: I - farmcias; II - drogarias;

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III - posto de medicamentos e unidade volante. Pargrafo nico - igualmente privativa dos estabelecimentos enumerados nos itens I, II, III e IV deste artigo, a venda dos produtos dietticos definidos no item XVII do artigo anterior, e de livre comrcio, a dos que no contenham substncias medicamentosas. Art 4 - permitido s farmcias e drogarias exercerem o comrcio de determinados correlatos, como, aparelhos e acessrios usados para fins teraputicos ou de correo esttica, produtos utilizados para fins diagnsticos e analticos, de higiene pessoal ou de ambiente, o de cosmticos e perfumes, os dietticos mencionados no pargrafo nico in fine do artigo anterior, os produtos ticos, de acstica mdica, odontolgicos, veterinrios e outros, desde que observada a legislao especfica federal e a supletiva, pertinente, dos Estados do Distrito Federal e dos Territrios. Art 5 - facultado a farmcia ou drogaria manter servio de atendimento ao pblico para aplicao de injees a cargo tcnico habilitado, observada a prescrio mdica. Pargrafo nico - Para efeito deste artigo o estabelecimento dever ter local privativo, equipamento e acessrios apropriados, e cumprir os preceitos sanitrios pertinentes. Art 6 - A farmcia poder manter laboratrio de anlises clnicas, desde que, em dependncia distinta e separada e sob a responsabilidade tcnica do farmacutico bioqumico. Art 7 - privativa das farmcias e das ervanarias a venda de plantas medicinais, a qual somente poder ser efetuada: I - se verificado o acondicionamento adequado; II - se indicada a classificao botnica corrrespondente no acondicionamento, que deve ser aposta em etiqueta ou impresso na respectiva embalagem. Art 8 - permitido aos hotis e estabelecimentos similares, para atendimento exclusivo de seus usurios, dispor de medicamentos andinos, que no dependam de receita mdica e que constem de relao elaborada pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. Art 9 - No podero ser entregues ao consumo ou expostos venda as drogas, medicamentos, insumos farmacuticos correlatos que no tenham sido licenciados ou registrados pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia.

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1 Todo estabelecimento de dispensao de medicamentos dever dispor, em local visvel e de fcil acesso, a lista de medicamentos correspondentes s denominaes genricas, e os seus correspondentes de nome e/ou marca. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 2 As farmcias podero fracionar medicamentos, desde que garantida a qualidade e a eficcia teraputica originais dos produtos, observadas ainda as seguintes condies: (Includo pelo Decreto n 793, de 1993)(Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) I - que o fracionamento seja efetuado na presena do farmacutico; (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) II - que a embalagem mencione os nomes do produto fracionado, dos responsveis tcnicos pela fabricao e pelo fracionamento, o nmero do lote e o prazo de validade. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 3 vedado o fracionamento de medicamentos, sob qualquer forma, em drogarias, postos de medicamentos e unidades volantes. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 4 vedado aos estabelecimentos de dispensao a comercializao de produtos ou a prestao de servios no mencionados na Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993)(Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) Pargrafo nico. As farmcias podero fracionar medicamentos, desde que garantidas as caractersticas asseguradas na forma original, ficando a cargo do rgo competente do Ministrio da Sade estabelecer, por norma prpria, as condies tcnicas e operacionais, necessrias dispensao de medicamentos de forma fracionada. (Includo pelo Decreto n 5.348, de 2005) Pargrafo nico. As farmcias e drogarias podero fracionar medicamentos, desde que garantidas as caractersticas asseguradas no produto original registrado, ficando a cargo do rgo competente do Ministrio da Sade estabelecer, por norma prpria, as condies tcnicas e operacionais, necessrias dispensao de medicamentos na forma fracionada. (Redao dada pelo Decreto n 5.775, de 2006) Art 10. permitida a outros estabelecimentos que no farmcia e drogaria, a venda de produtos ou correlatos, no enquadrados no conceito de droga, medicamento ou insumo farmacutico, e que independam de prescrio mdica. CAPTULO III Do Comrcio de Medicamentos Homeopticos Art 11. O comrcio dos medicamentos homeopticos est sujeito ao mesmo controle dos medicamento alopatas, na forma deste Regulamento, observadas as suas peculiaridades.

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1 - A farmcia homeoptica s poder manipular as frmulas oficinais e magistrais, com obedincia da farmacotcnica homeoptica. 2 - A manipulao de medicamento homeoptico que no conste das farmacopias ou dos formulrios homeopticos depende de aprovao do Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia. 3 - A aprovao de que trata o pargrafo anterior ser requerida pela representante legal da empresa proprietria do estabelecimento farmacutico, ao Diretor do Servio Nacional de Fiscalizao de Medicina e Farmcia, que decidir o pedido louvado em pronunciamento conclusivo da Comisso de Biofarmcia. 4 - O pedido constituir processo prprio, cuja deciso favorvel dar lugar a licena para a manipulao do produto. Art 12. Depender de receita mdica a dispensao de medicamentos homeopticos, cuja concentrao de substncia ativa corresponda s doses mximas farmacologicamente estabelecidas. Art 13. permitido s farmcias homeopticas manter sees de vendas de correlatos e de medicamentos no homeopticos, desde que estejam acondicionados em suas embalagens originais. CAPTULO IV Do Licenciamento Art 14. O comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, seja sob a forma de dispensao, distribuio representao, importao ou exportao, somente poder ser exercido por estabelecimentos licenciados pelo rgo sanitrio competente dos Estados do Distrito Federal e dos Territrios, em conformidade com o disposto na Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, neste Regulamento e na legislao supletiva a ser baixada pelos mesmos. Art 15. O pedido de licena para o funcionamento dos estabelecimentos mencionados no artigo anterior ser dirigido pelo representante legal da empresa ao dirigente do rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, e instrudo com: I - prova de constituio da empresa; II - prova de relao contratual entre a empresa e o seu responsvel tcnico se este no integrar a empresa na qualidade de scio; III - prova de habilitao legal para o exerccio da responsabilidade tcnica do estabelecimento, expedida pelos Conselhos Regionais de Farmcia.

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1 - Tratando-se de licena para o funcionamento de farmcias e drogarias dever acompanhar a petio, a planta e/ou projeto do estabelecimento, assinado por profissional habilitado. 2 - Tratando-se de ervanaria, o pedido de licenciamento ser acompanhado de prova de constituio da empresa. Art 16. So condies para o licenciamento de farmcias e drogarias: I - localizao conveniente, sob o aspecto sanitrio; II - instalaes independentes e equipamentos que satisfaam aos requisitos tcnicos da manipulao; III - assistncia de tcnico responsvel. Pargrafo nico. Fica a cargo dos Estados do Distrito Federal e dos Territrios, determinar atravs da respectiva legislao as condies previstas nos itens I e II deste artigo, podendo reduzir as que dizem respeito a instalaes e equipamentos para o funcionamento de estabelecimento, no permetro suburbano e zona rural, a fim de facilitar o atendimento farmacutico em regies menos favorecidas economicamente. Art 17. O posto de medicamentos previsto no item XIII do artigo 2 destina-se ao atendimento das populaes de localidades desprovidas de farmcia e drogaria. Pargrafo nico. Os Estados, Territrios e o Distrito Federal, ao disporem as normas de licenciamento dos postos de medicamentos, levaro em conta: a) facultar rpido acesso para obteno dos medicamentos, eliminando as dificuldades causadas pela distncia em que se encontre o estabelecimento farmacutico mais prximo; b) que o local destinado ao posto tenha condies de assegurar as propriedades dos produtos; c) que o responsvel pelo estabelecimento tenha capacidade mnima necessria para promover a dispensao dos produtos; d) que os medicamentos comercializados sejam unicamente os industrializados, em suas embalagens originais, e constem de relao elaborada pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia e publicada no Dirio Oficial da Unio. Art 18. A fim de atender s necessidades e peculiaridades de regies desprovidas de farmcia, drogaria e posto de medicamentos, o rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, consoante legislao supletiva que

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baixem poder licenciar unidade volante, para a dispensao de medicamentos constantes de relao elaborada pelo Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia e publicada no Dirio Oficial da Unio. 1 - Para efeito deste artigo, regies so aquelas localidades mais interiorizadas, de escassa densidade demogrfica e de povoao esparsa. 2 - Considera-se unidade volante, a que realize atendimento atravs de qualquer meio de transporte, seja areo, rodovirio, martimo, lacustre ou fluvial, em veculos automotores, embarcaes ou aeronaves que possuam condies adequadas guarda dos medicamentos. 3 - A licena prevista neste artigo ser concedida a ttulo precrio, prevalecendo apenas enquanto a regio percorrida pela unidade volante licenciada no disponha de estabelecimento fixo de farmcia ou drogaria. 4 - Para fim de licenciar a unidade volante, a autoridade sanitria competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios estabelecer o itinerrio a ser por ela percorrido, que dever ser observado, sob pena de cancelamento da licena, com fundamento no artigo 8, itens I e II, do Decreto-lei nmero 785, de 25 de agosto de 1969. Art 19. A licena para o funcionamento dos estabelecimentos mencionados no artigo 14, privativa da autoridade sanitria competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, observadas as condies estabelecidas na Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, neste Regulamento, e na legislao supletiva, se houver. Art 20. A licena ser vlida pelo prazo de um ano, podendo ser revalidada por perodos iguais e sucessivos. Art 21. Os estabelecimentos referidos nos itens X e XI do artigo 2 deste regulamento podero manter filiais ou sucursais que sero licenciadas como unidades autnomas e em condies idnticas s do licenciamento da matriz ou sede. Art 22. A revalidao da licena dever ser requerida at cento e vinte (120) dias antes do trmino de sua vigncia. 1 - Somente ser concedida a revalidao se constatado o cumprimento das condies exigidas para a licena atravs de inspeo realizada pela autoridade sanitria competente. 2 - Se a autoridade sanitria no decidir o pedido de revalidao antes do trmino do prazo da licena, considerar-se- automaticamente prorrogada aquela at a data da deciso.

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Art 23. O prazo de validade da licena ou de sua revalidao, no ser interrompido pela transferncia da propriedade, pela alterao da razo social da empresa ou do nome do estabelecimento, sendo, porm, obrigatria a comunicao dos fatos referidos ao rgo de fiscalizao competente, acompanhada da documentao comprobatria para averbao. Art 24. A mudana do estabelecimento farmacutico para local diverso do previsto na licena, no interromper a vigncia desta, ou de sua revalidao, mas ficar condicionada a prvia aprovao do rgo competente e ao atendimento do disposto nos itens I e II, do artigo 16, deste Regulamento, e das normas supletivas dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, que forem baixadas. Art 25. O estabelecimento de dispensao que deixar de funcionar por mais de cento e vinte (120) dias ter sua licena cancelada. Pargrafo nico. O cancelamento da licena, resultar de despacho fundamentado aps vistoria realizada pela autoridade sanitria competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Art 26. As licenas podero ser suspensas, cassadas ou canceladas, no interesse da sade pblica, a qualquer tempo por ato da autoridade sanitria competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios. Pargrafo nico. No caso previsto neste artigo, a sano ser imposta em decorrncia de processo administrativo instaurado pelo rgo sanitrio, no qual se assegure ampla defesa aos responsveis. CAPTULO V Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas Art 27. A farmcia e a drogaria tero obrigatoriamente, a assistncia de tcnico responsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. 1 - A presena do tcnico responsvel ser obrigatria durante todo o horrio de funcionamento dos estabelecimentos mencionados neste artigo. 2 - Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico responsvel substituto, para suprir os casos de impedimento ou ausncia do titular. Art. 27. A farmcia e a drogaria tero, obrigatoriamente, a assistncia de tcnico responsvel. (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 1 O tcnico responsvel de que trata este artigo ser o farmacutico inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 2 Contaro tambm, obrigatoriamente, com a assistncia tcnica de farmacutico responsvel os setores de dispensao dos hospitais pblicos e privados e demais unidades de sade, distribuidores de medicamentos, casas de sade, centros de

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sade, clnicas de repouso e similares que dispensem, distribuam ou manipulem medicamentos sob controle especial ou sujeitos a prescrio mdica. (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993)(Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 3 A presena do farmacutico responsvel ser obrigatria durante todo o horrio de funcionamento dos estabelecimentos mencionados no pargrafo anterior e no caput deste artigo. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993)(Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 4 Os estabelecimentos de dispensao podero manter farmacutico responsvel substituto para suprir os casos de impedimento ou ausncia do titular. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 5 Todos os estabelecimentos de dispensao de medicamentos, incluindo os servios ambulatoriais e hospitalares da rede pblica e do setor privado, ficam obrigados a fixar de modo visvel, no principal local de atendimento ao pblico, e de maneira permanente, placa padronizada indicando o nome do estabelecimento, o nome do farmacutico responsvel, o nmero de seu registro no CRF, seu horrio de trabalho no estabelecimento, bem como os nmeros dos telefones do rgo de vigilncia sanitria e do Conselho Regional de Farmcia, para receberem reclamaes ou sugestes sobre infraes lei. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) Art 28. O poder pblico, atravs do rgo sanitrio competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, poder licenciar farmcia ou drogaria sob a responsabilidade tcnica de prtico de farmcia, oficial de farmcia ou outro, igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmcia respectivo, na forma da lei, desde que: I - o interesse pblico justifique o licenciamento, uma vez caracterizada a necessidade de instalao de farmcia ou drogaria no local; e II - que inexista farmacutico na localidade, ou existindo no queira ou no possa esse profissional assumir a responsabilidade tcnica pelo estabelecimento. 1 - A medida excepcional de que trata este artigo, poder inclusive, ser adotada, se determinada zona ou regio, urbana, suburbana ou rural, de elevada densidade demogrfica, no contar com estabelecimento farmacutico, tornando obrigatrio o deslocamento do pblico para zonas ou regies mais distantes, com dificuldade para seu atendimento. 2 - Entende-se com agente capaz de assumir a responsabilidade tcnica de que trata este artigo: 2 Entende-se por agente capaz de assumir a responsabilidade tcnica de que trata este artigo: (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999)

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a) o prtico ou oficial de farmcia inscrito em Conselho Regional de Farmcia; b) os diplomados em cursos de grau mdio oficiais ou reconhecidos pelo Conselho Federal de Educao, que tenham seus diplomas registrados no Ministrio da Educao e Cultura e sejam habilitados em Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei. b) o tcnico diplomado em curso de segundo grau que tenha seu diploma registrado no Ministrio da Educao, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, observadas as exigncias dos arts. 22 e 23 da Lei n 5.692, de 11 de agosto de 1971. (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 3 Para fim previsto neste artigo ser facultada a transferncia de local do estabelecimento de propriedade do prtico ou oficial de farmcia, mencionado na letra a do 2 para zona desprovida de farmcia ou drogaria. Art 29 Ocorrendo a hiptese de que trata o artigo anterior, itens l, ll e 1, os rgo sanitrios competentes dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, faro publicar edital na imprensa diria e na oficial, por oito dias consecutivos, dando conhecimento do interesse pblico e necessidade de instalao de farmcia ou drogaria em localidades de sua respectiva jurisdio. Pargrafo nico. Se quinze (15) dias depois da ltima publicao do edital no se apresentar farmacutico, poder ser licenciada farmcia ou drogaria sob a responsabilidade de prtico de farmcia, oficial de farmcia, ou outro igualmente inscrito no Conselho Regional de Farmcia na forma de lei, mencionados no 2 do artigo anterior, que o requeira. Art 30. Os estabelecimento mencionados no artigo 14, como sejam os de representao, distribuio, importao, e exportao, somente sero licenciados se contarem com a assistncia e responsabilidade tcnica de farmacutico, mas, sem a obrigatoriedade de permanncia, e horrio integral para o exerccio de suas atividades. (Revogado pelo Decreto n 94.053, de 1987) Art 31. A assistncia e responsabilidade tcnicas das filias ou sucursais tcnicas sero exercidas por profissional que no seja o da matriz ou sede. Art 32. A responsabilidade tcnica do estabelecimento ser comprovadas atravs de declarao de firma individual pelo estatuto ou contrato social ou pelo contrato de trabalho firmado com o profissional responsvel. 1 Cessada a assistncia tcnica pelo trmino ou alterao da declarao de firma individual da pessoa jurdica ou pela resciso do contrato de trabalho, o profissional responder pelos atos praticados durante o perodo em que deu assistncia ao estabelecimento.

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2 A responsabilidade referida no pargrafo anterior subsistir pelo prazo de um ano a contar da data em que o scio ou empregado cesse o vnculo com a empresa. 3 No dependero de assistncia e responsabilidade tcnicas o posto de medicamento e a unidade volante. Art 33. A responsabilidade tcnica pelo laboratrio de anlise clnicas caber a farmacutico bioqumico ou a outro igualmente autorizado por lei. Art 34. Ser permitido aos farmacuticos exercer a direo tcnica de duas farmcias, sendo uma delas comercial, e a outra privativa de unidade hospitalar, ou que lhe equipare. Pargrafo nico. A farmcia privativa de unidade hospitalar, ou que se lhe equipare, integrante de rgo pblico ou de instruo particular, a que se refere este artigo, que se destina ao atendimento exclusivo a determinado grupo de usurios. CAPITULO VI Do Receiturio Art 35. Somente ser aviada a receita: l - que estiver escrita a tinta, em vernculo, por extenso e de modo legvel, observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais; ll - que contiver o nome e o endereo residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a medicao; lll - que contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do consultrio ou, endereo e o nmero de inscrio no respectivo Conselho Profissional. Pargrafo nico. O receiturio de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime especial de controle de acordo com a sua classificao obedecer s disposies de legislao federal especfica. Art. 35. Somente ser aviada a receita mdica ou odontolgica que: (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) I - contiver a denominao genrica do medicamento prescrito; (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) II - estiver escrita a tinta, de modo legvel, observadas a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais, indicando a posologia e a durao total do tratamento; (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) III - contiver o nome e o endereo do paciente; (Redao dada pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) IV - contiver a data e a assinatura do profissional, endereo do seu consultrio ou residncia, e o nmero de inscrio no respectivo Conselho Regional. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999)

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1 O receiturio de medicamentos entorpecentes ou a estes equiparados e os demais sob regime de controle especial, de acordo com a sua classificao, obedecer s disposies da legislao federal especfica.(Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) 2 obrigatria a utilizao das denominaes genricas (Denominao Comum Brasileira) em todas as prescries de profissionais autorizados, nos dos servios pblicos, conveniados e contratados, no mbito do Sistema nico de Sade. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) Art 36. A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmcia, dever ser registrada em livro de receiturio. Pargrafo nico. Somente as farmcias podero receber receitas de medicamentos magistrais ou oficinais para aviamento, vedada a intermediao sob qualquer natureza. (Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) Art 37. A farmcia a drogaria e o dispensrio de medicamentos tero livro, segundo modelo oficial, destina ao registro do receiturio de medicamentos sob regime de controle sanitrio especial. Art 38. A farmcia e a drogaria disporo de rtulos impressos para uso nas embalagens dos produtos aviados, deles constando nome e endereo do estabelecimento o nmero da licena sanitria, nome do responsvel tcnica e o nmero de seu registro no Conselho Regional de Farmcia. Pargrafo nico. Alm dos rtulos a que se refere o presente artigo, a farmcia ter impressos com os dizeres "Uso Externo" "Uso Interno" "Agite quando Usar " "Uso Veterinrio" e "Veneno". Art 39. Os dizeres da receita sero transcritos integralmente no rtulo aposto ao continente ou invlucro do medicamento aviado, com a data de sua manipulao , nmero de ordem do registro de receiturio nome do paciente e do profissional que a prescreveu. Pargrafo nico. O responsvel tcnico pelo estabelecimento rubricar os rtulos das frmula aviadas e bem assim a receita correspondente para devoluo ao clientes ou arquivo, quando for o caso. Art 40. A receita em cdigo, para aviamentos na farmcia privativa da instituio somente poder ser prescrita por profissional vinculado unidade hospitalar. Pargrafo nico. Nas compras e licitaes pblicas de medicamentos realizadas pela Administrao Pblica obrigatria a utilizao da denominao genrica nos

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editais, propostas licitatrias, contratos e notas fiscais.(Includo pelo Decreto n 793, de 1993) (Revogado pelo decreto n 3.181, de 1999) Art 41. Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidades, o responsvel tcnico pelo estabelecimento solicitar confirmao expressa ao profissional que a prescreveu. Art 42. Na ausncia do responsvel tcnico pela farmcia ou de seu substituto, ser vedado o aviamento de frmula que depende de manipulao na qual figure substncia sob regime de controle sanitrio especial. Art 43. O registro do receiturio e dos medicamentos sob regime de controle sanitrio especial no poder conter rasuras, emendas ou irregularidades que possam prejudicar a verificao da sua autenticidade. Art 44. Compete aos rgo de fiscalizao, sanitria dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios a licena e a fiscalizao das condies de funcionamento dos estabelecimentos sob o regime da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, e deste Regulamento. Pargrafo nico. A competncia fixada neste artigo privativa e intransfervel, inclusive, para outras pessoas de direito pblico mesmo da administrao direta, que no pertenam a rea de sade pblica. CAPTULO VII Da Fiscalizao Art 45. A fiscalizao dos estabelecimentos de que trata o artigo 1 item ll, obedecer aos mesmo preceitos fixados para o controle sanitrio dos demais e competir ao rgo de sade da respectiva alada administrativa, civil ou militar a que pertena. Pargrafo nico. na hiptese de ser apurada infrao ao disposto na Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, neste Regulamento e nas demais normas sanitrias e em especial Lei n 5.726, de 29 de outubro de 1971, eDecreto n 69.845, de 27 de dezembro de 1971, que a regulamentou, e aos atos do Diretor do Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia, baixados por fora de ambas as leis mencionadas os responsveis, alm de incursos nas sanes prevista no Decreto-lei n 785, de 25 de agosto de 1969, ou em outras dispostas em lei especial, e na penal cabvel, ficaro sujeitos a ao disciplinar prpria ao regime jurdico a que estejam submetidos. Art 46. A fiscalizao sanitria das drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos ser exercidas nos estabelecimentos que os comerciem, pelos Estados, Distrito Federal e Territrio, atravs de seus rgos competentes, e dos da administrao pblica direta indireta e paraestatal, pelas pessoas de direitos pblico a que estejam vinculados.

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Art 47. No caso de dvida quanto aos rtulos, bulas e ao acondicionamentos de drogas, medicamentos, insumo farmacuticos e correlatos a fiscalizao apreender duas unidades do produto, das quais uma ser remetida para exame no rgo sanitrio competente ficando a outra em poder do detentor do produto, lavrando-se o termo de apreenso, em duas vias, que ser assinado pelo agente fiscalizador e pelo responsvel tcnico pelo estabelecimento ou seu substituto eventual e, na ausncia deste, por duas testemunhas. Pargrafo nico. Constatada a irregularidade pelo rgo sanitrio competente ser lavrado auto de infrao aplicando-se as disposies constantes do Decreto-lei n 785, de 25 de agosto de 1969. Art 48. Para efeito de anlise fiscal, proceder-se-, periodicamente, colheita de amostras dos produtos e materiais, nos estabelecimentos compreendidos neste regulamento, devendo a autoridade fiscalizadora, como medida preventiva, em caso de suspeita de alterao ou fraude interditar o estoque existente no local, at o prazo mximo de sessenta (60 ) dias, findo o qual o estoque ficar automaticamente liberado salvo se houver notificao em contrrio. 1 No caso de interdio do estoque, a autoridade fiscalizadora lavrar o auto de interdio correspondente, que assinar com o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do produto ou seu substituto legal e, na ausncia ou recusa deste, por duas testemunhas, especificadas no auto a natureza e demais caractersticas do produto interditado e o motivo da interdio. 2 A mercadoria interditada no poder ser dada a consumo, desviada, alterada ou substitudas no todo ou em parte sob pena de ser apreendida, independentemente da ao pena cabvel. 3 Para anlise fiscal sero colhidas amostras que sero colocadas em quatro invlucros, lavrando a autoridade fiscalizadora o auto de apreenso em, quatro vias, que ser assinado pelo autuante, pelo representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto ou seu substituto legal, e, na ausncia ou recusa deste, por duas testemunhas especificadas no auto a natureza e outras caractersticas do material apreendido. 4 O nmero de amostras ser limitado quantidade necessria e suficiente s anlises e exames. 5 Dos quatros invlucros, tornados individualmente inviolveis e convenientemente autenticados, no atos de apreenso, um ficar em poder do detentor do produto com a primeira via do respectivo auto para efeitos de recursos; outros ser remetidos ao fabricante com a segunda via do auto, para defesa, em caso de contaprova; o terceiro ser enviado no prazo mximo de cinco (5) dias ao laboratrio oficial, com a terceira via de auto de apreenso para a anlise fiscal; e o quatro, ficar em poder

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da autoridade fiscalizadora, que ser responsvel pela integridade e conservao da amostra. 6 O laboratrio oficial ter o prazo de trinta (30) dias contados da data do recebimentos da amostras, para efetuar a anlise e os exames. 7 Quando se trata de amostra de produtos perecvel em prazo inferior ao estabelecido no pargrafo anterior, a anlise dever ser feita de imediato. 8 O prazo previsto no 6 poder ser prorrogados excepcionalmente, at quinze (15) dias, por razes tcnicas devidamente justificadas. Art 49. Concludas fiscal, o laboratrio oficial remeter imediatamente o laudo respectivo autoridade fiscalizadora competente que proceder de acordo com a concluso do mesmo. 1 Se resultado da anlise fiscal no comprovar alterao do produto este ser desde logo liberado. 2 Comprovada a alterao, falsificao adulterao ou fraude, ser lavrado, de imediato ao auto de infrao e notificada a empresa para incio do processo. 3 O indicado ter o prazo de (10) dias, contados da notificao, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da anlise, requerendo, na segunda hiptese, percia de contraprova. 4 A notificao do indicado ser feita por intermdio de funcionrio lotado no rgo sanitrio competente ou mediante registro postal e no caso de no ser localizado ou encontrado, por meio de edital publicado no rgo oficial divulgado. 5 Decorrido o prazo de que trata o 3 deste artigo sem que o notificado apresente defesa ou contestao ao resultado da anlise, o laudo ser considerado definitivo e proferida a deciso pela autoridade sanitria competente, consoante o disposto no Decreto-lei n 785, de 25 de agosto de 1969. Art 50. A percia de contraprova ser realizada no laboratrio oficial que expedir o laudo condenatrio com a presena do perito que efetuou a anlise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito indicado pelo rgo fiscalizador utilizando-se as amostras constantes do invlucro em poder do detentor 1 A percia de contraprova ser iniciada at quinze (15) dias aps o recebimento da defesa apresentada pelo indicado e concluda nos quinze (15) dias subseqentes salvo se condies tcnicas exigem prazo maior.

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2 Na data fixada para percia da contraprova o perito do indiciado apresentar o invlucro de amostra em seu poder. 3 A percia de contraprova no ser realizada se houver indcio de alterado ou violao dos invlucros, lavrando-se ata circunstanciada sobre o fato, assinada pelos peritos. 4 Na hiptese do pargrafo anterior, prevalecer, para todos os efeitos, o laudo de anlise fiscal condenatria. 5 Aos peritos sero fornecidos todos os informes necessrios realizao da percia de contraprova. 6 Aplicar-se- percia de contraprova o mesmo mtodo de anlise empregado anlise fiscal podendo, porm ser adotado outro de reconhecida eficcia, se houver concordncia dos peritos. 7 Os peritos lavaro termo e laudo do ocorrido na percia de contraprova, que ficaro arquivados no laboratrio oficial, remetendo sua concluso ao rgo sanitrio de fiscalizao. Art 51. Confirmado pela percia de contraprova o resultado da anlise fiscal condenatria, dever a autoridade sanitria competente ao proferir a sua deciso determinar a inutilizao do material ou produto, substncia ou insumo, objeto de fraude, falsificao ou adulterao, observando o disposto no Decreto-lei n 785, de 25 de agosto de 1969. Art 52. Em caso de divergncia entre os peritos quantos ao resultado anlise fiscal condenatria ou discordncia entre os resultados desta ltima com os da percia de contraprova, caber recursos da parte interessada ou do perito responsvel pela anlise condenatria autoridade competente, devendo esta determinar a realizao de novo exame pericial sobre a amostra em poder do laboratrio oficial de controle. 1 O recurso de que trata este artigo dever ser interposto no prazo de dez (10) dias, contatados data da concluso da percia de contraprova. 2 A autoridade que receber o recurso dever decidir sobre o mesmo no prazo de dez (10) dias, contados da data do seu recebimento. 3 Esgotado o prazo referido no pargrafo anterior, sem deciso do recurso, prevalecer o resultado da percia de contraprova. Art 53. Configurada infrao por inobservncia de preceitos ticos - profissionais o rgo fiscalizador comunicar o fato ao Conselho Regional de Farmcia da Jurisdio.

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Art 54. No poder ter exerccio nos rgo de fiscalizao sanitria o servidor pblico que for scio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar servio a empresa ou estabelecimentos que explore o comrcio de drogas, medicamento insumos farmacuticos e correlatos. CAPTULO VIII Disposies Finais e Transitrias Art 55. O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia para o cumprimentos do disposto na Lei n 5.991, de 17 dezembro de 1973, far publicar no Dirio Oficial da Unio l - relao dos medicamentos andino, de que trata o artigo 8 dete Regulamento; ll - relao dos medicamentos industrializados a serem vendidos em suas embalagens originais, cuja dispensao permitida em posto de medicamentos ou em unidades volantes, de que tratam o artigo 17, seu pargrafo nico e o artigo 18 e seus pargrafos. lll - relao dos produtos correlatos de que trata o artigo 10, no submetidos a regime da lei especial, e que podero ser liberados venda em outras estabelecimentos alm de farmcias e drogarias. Pargrafo nico. As relaes referidas nos itens l, ll, e lll podero ser modificadas, a qualquer tempo, seja para incluir ou excluir qualquer dos medicamentos ou correlatos nela constantes, desde que havia interesse sanitrio a justificar a alterao. Art 56 Cabe ao Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia baixar os atos que se fizerem necessrios execuo dete Regulamento especialmente: l - instrues sobre o receiturio, utenslio equipamento e relao de estoque mnimo de produtos homeopticos; ll - normas de controle de estoque de produtos sob regime de registro sanitrio especial, respeitada a legislao especfica para os entorpecentes e as substncias capazes de produzir dependncia fsica ou psquica; lll - normas relativas: a) padronizao do registro do estoque e da venda ou dispensao dos medicamentos sob controle sanitrio especial, atendida a legislao pertinente; b) aos estoque mnimo de determinado medicamentos de dispensao, observando o quadro nosolgico local;

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c) aos medicamentos e matrias destinados a atendimentos de emergncia, includos os soros profilticos. Pargrafo nico. Os atos de que trata este artigo sero publicados no Dirio Oficial da Unio. Art 57. vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria como consultrio, ou em outro fim diverso do licenciamento. Art 58. As farmcias e drogarias sero obrigada a planto, pelo sistema de rodzio, para atendimento ininterrupto comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos Estados, Distrito Federal, Territrio e Municpios. Art 59. Para o provisionamento de que trata o artigo 57, da Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973, dever o interessado satisfazer os seguintes requisitos, mediante petio dirigida ao Conselho Regional de Farmcia: I - provar que prtico de farmcia ou oficial de farmcia, por meio de ttulo legalmente expedido at 19 de dezembro de 1973; II - estar em plena atividade profissional, comprovada mediante contrato social ou outro documento hbil; III - provar a condio de proprietrio ou co-proprietrio de farmcia ou drogaria em 11 de novembro de 1960. 1 O provisionado poder assumir livremente a responsabilidade tcnica de quaisquer das farmcias de sua propriedade ou co-propriedade, proibida a acumulao e atendida a exigncia de horrio de trabalho prevista no 1, do artigo 27, deste Regulamento. 2 E vedado ao prtico e ao oficial de farmcia, provisionados na forma deste artigo, o exerccio de outras atividades privativas da profisso de farmacutico. 3 O provisionamento de que trata este artigo ser efetivado no prazo mximo de noventa (90) dias contado da data do registro de entrada do respectivo requerimento, devidamente instrudo, em Conselho Regional de Farmcia. Art 60. Este Decreto entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 10 de junho de 1974; 153 da Independncia e 86 da Repblica. ERNESTO GEISEL - Paulo de Almeida Machado

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Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 11.6.1974 e retificado em 21.6.1974 Medicamento. A ANVISA responsvel pelo registro de medicamentos, autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos e demais empresas da cadeia farmacutica, e pela regulao de ensaios clnicos e de preos, por meio da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED). Divide com os estados e municpios a responsabilidade pela inspeo de fabricantes e pelo controle de qualidade dos medicamentos, realizando a vigilncia ps-comercializao, as aes de farmacovigilncia e a regulao da promoo de medicamentos. Est encarregada, ainda, de analisar pedidos de patentes relacionados a produtos e processos farmacuticos, em atribuio conjunta com o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (Inpi) e com a finalidade de incorporar aspectos da sade pblica ao processo. Por fora da legislao vigente ainda responsvel por processar os meios informativos com fins de levar ao pblico a segurana da informao do contedo medicamentoso e suas consequncias no organismo. Tal procedimento ocorre atravs da bula de remdio. Bula o nome que se d ao conjunto de informaes sobre um medicamento que obrigatoriamente os laboratrios farmacuticos devem acrescentar embalagem de seus produtos vendidos no varejo. As informaes podem ser direcionadas aos usurios dos medicamentos, aos profissionais de sade ou a ambos. As informaes encontradas nas bulas de medicamentos so, geralmente, divididas e organizadas segundo os tpicos: Nome do medicamento; Apresentao, formas ou formulaes; Composio - Ingredientes e suas dosagens; Informaes ao paciente - Cuidados de armazenamento, prazo de validade; Informaes tcnicas - Dados farmacolgicos gerais sobre o medicamento; Farmacocintica - O metabolismo do medicamento no organismo; Indicaes; Contraindicaes - Indicam condies em que o medicamento no dever ser utilizado; 9) Precaues - Cuidados a serem tomados durante o uso do medicamento; 10) Gravidez - Informaes sobreo uso do medicamento durante a gestao e a lactao; 11) Interaes - Dados sobre o uso concomitante com outras substncias; 12) Reaes adversas - Efeitos colaterais possveis ou esperados do medicamento; 13) Posologia - Informaes sobre a dosagem e os intervalos de administrao; 14) Superdose (ou superdosagem) - Informaes sobre o uso excessivo ou em altas doses. 15) Informaes adicionais. No Brasil, o controle das informaes contidas nas bulas de medicamentos fica a cargo da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) uma agncia reguladora vinculada ao Ministrio da 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8)

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Sade do Brasil. Juridicamente concebida como uma autarquia de regime especial, a agncia exerce o controle sanitrio de todos os produtos e servios (nacionais ou importados) submetidos vigilncia sanitria, tais como medicamentos, alimentos, cosmticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos mdicos, sangue, hemoderivados e servios de sade. A autarquia tambm responsvel pela aprovao dos produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, para posterior comercializao, implementao e produo no pas. Alm disso, em conjunto com o Ministrio das Relaes Exteriores controla os portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados vigilncia sanitria. Sua atuao abrange tambm o monitoramento e a fiscalizao dos ambientes, processos, insumos e tecnologias relacionados sade. A agncia atua ainda na esfera econmica, ao monitorar os preos de medicamentos e ao participar da Cmara de Medicamentos (Camed). A ANVISA foi criada no governo do Brasil, na presidncia o Senador Fernando Henrique Cardoso, atravs da lei federal n 9.782, de 26 de Janeiro de 1999. VER ANEXOS LEGAIS - ANEXO - A ANVISA tem como misso: "Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso (SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FARMCIA. 2. Edio revista, atualizada e aumentada. Tomo II Educao Continuada Curso Formao: Auxiliar de Farmcia Hospitalar e Drogaria Comercial Pginas 529/604. VOLUME II CAPTULO III- http://pt.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro). A Agncia. Criada pela Lei Federal n 9.782, de 26 de janeiro 1999, a Agncia Nacional

de Vigilncia Sanitria (ANVISA) uma autarquia sob regime especial, ou seja, uma agncia reguladora caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o perodo de mandato e
autonomia financeira. A Agncia tem como campo de atuao no um setor especfico da economia, mas todos os setores relacionados a produtos e servios que possam afetar a sade da populao brasileira. Sua competncia abrange tanto a regulao sanitria quanto a regulao econmica do mercado. Alm da atribuio regulatria, tambm responsvel pela coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), de forma integrada com outros rgos pblicos relacionados direta ou indiretamente ao setor sade. Na estrutura da administrao pblica federal, a ANVISA encontra-se vinculada ao Ministrio da Sade e integra o Sistema nico de Sade (SUS), absorvendo seus princpios e diretrizes. Misso. Promover e proteger a sade da populao e intervir nos riscos decorrentes da produo e do uso de produtos e servios sujeitos vigilncia sanitria, em ao coordenada com os estados, os municpios e o Distrito Federal, de acordo com os princpios do Sistema nico de Sade, para a melhoria da qualidade de vida da populao brasileira.

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Valores.

tica e responsabilidade como agente pblico. Capacidade de articulao e integrao. Excelncia na gesto. Conhecimento como fonte para a ao. Transparncia. Responsabilizao.
Viso. Ser legitimada pela sociedade como uma instituio integrante do Sistema nico de Sade, gil, moderna e transparente, de referncia nacional e internacional na regulao e no controle sanitrio.

Novo Bulrio Eletrnico (25 de abril de 2013).. J est disponvel no site da ANVISA o novo Bulrio Eletrnico. O sistema traz as bulas atualizadas dos medicamentos registrados no Brasil. At o momento, j esto publicadas as bulas de mais de 600 medicamentos. As novas bulas sero publicadas assim que forem adequadas e atualizadas pelas empresas. A expectativa que a maioria das novas bulas de medicamentos seja disponibilizada para consulta eletrnica e na embalagem dos medicamentos ainda este ano. As orientaes para as empresas realizarem o procedimento de peticionamento eletrnico e disponibilizar suas bulas no Bulrio esto dispostas no Guia de Submisso Eletrnica de Bulas. Novas orientaes foram includas na 4 verso (25/4/2013), para torn-lo mais claro.
http://www.anvisa.gov.br/fila_bula/

J est disponvel no site da ANVISA a atualizao da lista de medicamentos de referncia, em acordo com a RDC n 35/2012, que dispe sobre os critrios de indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia. O site traz, alm da lista atualizada, os novos procedimentos para solicitar indicao de medicamentos de referncia, esclarecimentos sobre aquisio desses medicamentos e sobre a excluso de medicamentos.

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Bula e referncias. Nota do Autor II

J est disponvel no site da Anvisa o manual e os arquivos abertos para as novas embalagens de medicamentos para o Ministrio da Sade. Os arquivos so necessrios para que as empresas que produzem medicamentos para programas do ministrio se adqem nova legislao. Depois da publicao da Norma Legal, que foi no dia 29 de maro do ano em curso, comeou a contar o prazo de 180 dias para que estes produtos passem a ser fabricados no novo padro visual. O profissional auxiliar deve saber como acessar Bulrio Eletrnico. Pois a maioria das farmcias usa a tecnologia da informao. Bulrio Eletrnico. O Bulrio Eletrnico foi desenvolvido para facilitar o acesso rpido e gratuito da populao em geral e do profissional de sade a bulas de medicamentos. A quantidade de bulas disponveis no Bulrio est aumentando medida em que a Anvisa aprova as bulas alteradas pelas empresas, seguindo as novas regras estabelecidas em setembro de 2009. A Agncia trabalha para que a maioria das bulas esteja disponvel no Bulrio at o final de 2014. Pesquise no site a seguir para iniciar a busca:

http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/ Aparece uma tela semelhante no seu navegador:

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Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico? Voc pode fazer a pesquisa no Bulrio Eletrnico preenchendo os campos: Nome do Medicamento: digite o nome do medicamento (tambm conhecido como nome comercial ou nome de marca) que pode ser encontrado na embalagem; ou Nome do Princpio Ativo: digite o nome do princpio ativo (substncia responsvel pelo efeito do medicamento) que pode ser encontrado na embalagem, abaixo do nome do medicamento. Ao digitar as trs primeiras letras do nome do medicamento ou do nome do principio ativo, aparecero todos os nomes que se encontram cadastrados na base at o momento. Assim, basta escolher uma das opes. Voc tambm pode realizar uma busca avanada, clicando em preenchendo um ou mais dos seguintes campos: Busca Avanada, e

Nome da Empresa Farmacutica: digite o nome da empresa farmacutica que registrou o medicamento, para consultar as bulas desta empresa publicadas no Bulrio; Categoria Regulatria do Princpio Ativo: digite a Categoria Regulatria para consultar as bulas desta categoria publicadas no Bulrio. (ex Biolgico, Dinamizado, Especfico, Fitoterpico, Novo, Genrico e Similar.); Forma Farmacutica do Medicamento: digite o tipo geral da forma farmacutica (ex: cpsula, comprimido, suspenso, soluo). Voc pode ainda utilizar outros filtros na pesquisa, caso considerar necessrio. Caso esteja pesquisando por:

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* bulas adequadas s novas regras, basta assinalar o cone Bula para o paciente (adequadas s novas regras) ou Bula para o profissional de sade (adequadas s novas regras) ou ambos, conforme desejado; * bulas antigas, ainda no adequadas s novas regras, mas que esto aprovadas pela Anvisa, basta assinalar o cone Bula (no adequada s novas regras); * rtulos de medicamentos notificados, cujas informaes esto dispostas nas embalagens do produto, seguindo a RDC 199/06 e IN 03/09, basta assinalar o cone Rtulo (medicamento sem bula).; * bulas aprovadas em determinado perodo, basta informar o dia/ms do incio e fim do perodo desejado e selecionar o ano. Na pesquisa, possvel utilizar mais de um filtro, simultaneamente, para auxiliar na busca. Usando as opes de filtro da busca avanada aparecero como resultado as bulas de vrios medicamentos registrados pela empresa especificada, da categoria regulatria escolhida, na forma farmacutica especificada, ou conforme outras informaes solicitadas. Caso voc deseje localizar a bula de um medicamento em especial, a busca apenas pelo nome do princpio ativo ou o nome do medicamento a mais indicada. Outra opo realizar a pesquisa pela letra inicial do nome do principio ativo. Basta clicar na letra deseja no canto inferior da tela.Ou se deseja realizar a busca todas as bulas de medicamentos publicadas no Bulrio, basta selecionar o item TODAS AS BULAS, no canto inferior direito da tela. No resultado da busca aparecero as informaes referentes a uma ou mais bulas, em uma tabela. Voc pode: * abrir cada bula clicando no cone de download da coluna Bulas (PDF); * salvar uma ou mais bulas, selecionando as desejadas na ltima coluna (Download) e depois clicando em Baixar Selecionados, na parte inferior da tela; * organizar o resultado de busca, clicando em uma das seta dispostas nos cabealhos das tabela; * visualizar o Histrico de Atualizaes, onde possvel visualizar todas as verses de bulas do medicamento, da mais recente at a mais antiga; a data de aprovao pela Anvisa de cada uma; quais itens foram atualizados, no tpico ITEN(S) ATUALIZADO(S); e caso seja Bula Padro, se as alteraes devem ser consideradas nas bulas dos medicamentos que a seguem, informado no tpico A ATUALIZAO SE APLICA AOS MEDICAMENTOS QUE POSSUEM BULA PADRO? O auxiliar deve ficar atento as Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. Frases de Alerta em Bulas e Rtulos.

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As embalagens e bulas de medicamentos iro trazer novas frases de alerta quanto ao uso correto e seguro dos produtos. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, em 2010, uma proposta (CP 116/2010) com as informaes que devem ser disponibilizadas para cada tipo de substncia. Naquela poca, a proposta ficou aberta a sugestes de qualquer pessoa ou entidade durante 120 dias. Neste momento, as propostas esto em fase de consolidao e em breve a nova norma ser publicada. Alm das frases que trazem precaues, contra-indicaes crticas e medidas que favorecem o uso correto dos medicamentos, a nova norma traz em linguagem para o paciente frases de alerta quanto ao grau de risco do uso do medicamento na gravidez e no aleitamento. A proposta traz uma lista com as frases que sero utilizadas nas bulas para pacientes, nas bulas para profissionais de sade e na rotulagem (embalagem). A Agncia quer que as bulas tragam essas frases em negrito e com tamanho de fonte nunca inferior ao utilizado no restante da bula. Nas embalagens, as frases devem vir com dimenses que permitam fcil leitura e em negrito ou caixa alta. Pela proposta, a lista das substncias e as frases de alerta sero atualizadas periodicamente, a fim de atender s necessidades dos usurios de medicamentos. Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas. Histrico. Em 2003, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) passou por um processo de reviso e reavaliao da legislao na rea de registro de medicamentos, incluindo as normas sobre bulas. Naquela poca, foi publicada a Resoluo - RDC n. 140/03 e foram definidas vrias inovaes para as bulas dos medicamentos quanto forma e contedo para facilitar o entendimento das bulas. Essa norma previa que haveria uma Lista de Medicamentos Padro para Texto de Bula (dinmica e peridica), onde seriam includos os medicamentos novos e medicamentos de referncia, ou seja, aqueles utilizados como norteadores para o registro dos respectivos medicamentos genricos e similares. Tambm foi definido em norma relacionada a Resoluo - RDC n 140/03, a Resoluo - RDC n 126/05, que as bulas dos medicamentos genricos e similares, com o mesmo princpio ativo (substncia ativa) dos Medicamentos Padro para Texto de Bula, deveriam ser adaptadas aps a publicao do 2 Compndio de Bulas de Medicamentos (CBM), que no foi publicado pela Anvisa. Os medicamentos cujas bulas ainda no passaram por esta adequao estavam sob o regime da Portaria MS n. 110/97 (que era vigente antes da publicao da RDC n 140/03) e constituam a maioria dos medicamentos disponveis para comercializao. O fato de coexistirem duas normas diferentes para regulamentar o mesmo tema, causava uma assimetria tanto de formato quanto de contedo nos textos de bulas, inclusive para medicamentos que possuam o mesmo princpio ativo. Isso impedia que a

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bula cumprisse seu papel de orientar os pacientes e profissionais de sade no sentido de contribuir para o uso racional de medicamentos. Diante das dificuldades expostas acima, de ausncia de atualizao da lista de Medicamentos Padres para Texto de Bulas, da no publicao do 2CBM e conseqente no adequao das bulas dos medicamentos genricos e similares RDC n 140/03, somadas a problemas tcnicos e operacionais, foi identificada a necessidade de definio de um novo marco regulatrio para as bulas de medicamentos, propondo melhorias na forma e contedo das bulas, em prol da reduo da assimetria de informaes. Assim, em agosto de 2008, iniciou-se um processo de reviso das normas de bulas de medicamentos. A proposta de nova norma foi apresentada para discusso com a sociedade, por meio da Consulta Pblica n 1, de 23 de janeiro de 2009. As entidades envolvidas e aqueles que manifestaram interesse na matria participaram de reunies tcnicas para discutir pontos crticos e subsidiar a consolidao do texto final. O resultado da Consulta Pblica e das reunies tcnicas pode ser verificado no Relatrio de Analise das Contribuies. Todo esse processo culminou com a publicao da RDC n 47/09, novo marco regulatrio para bulas de medicamentos no Brasil. Novas regras para as bulas dos medicamentos. Em setembro de 2009, foi publicada a resoluo RDC n 47 (republicada em janeiro de 2010), que estabeleceu novas regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. Durante o primeiro semestre de 2010, um primeiro conjunto de bulas comeou a ser adequado nova resoluo. As detentoras de registro dos medicamentos elaboraram as novas bulas e submeteram Anvisa. Durante o segundo semestre do ano, a Anvisa analisou as bulas submetidas pelas empresas e aprovou as bulas adequadas, publicandoas no Bulrio Eletrnico. Esse processo de adequao continuar ao longo de 2012; as novas bulas sero publicadas no Bulrio Eletrnico medida que forem aprovadas pela Anvisa. Mudanas nas bulas para o paciente. QUANTO FORMA E CONTEDO AS NOVAS BULAS DE MEDICAMENTOS PARA PACIENTES: FONTE TIMES NEW ROMAN NO CORPO DO TEXTO COM TAMANHO MNIMO 10 PT(PONTOS), COM ESPAAMENTO SIMPLES ENTRE LETRAS, TEXTO COM ESPAAMENTO ENTRE. LINHAS DE NO MNIMO 11 PT (PONTOS), COLUNAS DE TEXTO COM NO MNIMO 50 MM(CINQUENTA MILMETROS) DE LARGURA, TER O TEXTO ALINHADO ESQUERDA OU CENTRALIZADO, CAIXA ALTA E NEGRITO PARA DESTACAR OS ITENS DE BULA; SERO DISPONIBILIZADAS EM PAPEL BRANCO COM LETRAS PRETAS, DE FORMA QUE, QUANDO A BULA ESTIVER SOBRE UMA SUPERFCIE, A

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VISUALIZAO DA IMPRESSO NA OUTRA FACE NO INTERFIRA NA LEITURA; AS BULAS PARA O PACIENTE DEVEM CONTER OS ITENS RELATIVOS S PARTES DE IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO, INFORMAES AO PACIENTE E DIZERES LEGAIS E SEUS TEXTOS DEVEM SER ORGANIZADOS EM FORMA DE PERGUNTAS E RESPOSTAS, SER CLAROS E OBJETIVOS; INFORMAES RELATIVAS A TODAS AS APRESENTAES COMERCIALIZADAS DO MEDICAMENTO, INDEPENDENTE DAS FORMAS FARMACUTICAS, VIAS DE ADMINISTRAO E CONCENTRAES. QUANTO DISPONIBILIZAO NAS CAIXAS. AS NOVAS BULAS PARA PACIENTES SERO DISPONIBILIZAS NAS CAIXAS DE TODOS OS MEDICAMENTOS DISPENSADOS DIRETAMENTE AO PACIENTE. QUANTO DISPONIBILIZAO NO BULRIO ELETRNICO. SERO PUBLICADAS NO BULRIO ELETRNICO, NO PORTAL DA ANVISA, AS LTIMAS VERSES DOS TEXTOS DE BULAS PARA PACIENTES E PARA PROFISSIONAIS DE SADE. PORTADORES DE DEFICINCIA VISUAL. AS EMPRESAS FORNECERO, GRATUITAMENTE, A BULA EM FORMATO ESPECIAL, MEDIANTE SOLICITAO DA PESSOA FSICA. A BULA PODER SER OFERECIDA EM MEIO MAGNTICO, PTICO OU ELETRNICO, EM FORMATO DIGITAL OU UDIO, IMPRESSAS EM BRAILLE OU COM FONTE AMPLIADA, CONFORME ESCOLHA OU NECESSIDADE DO PACIENTE. O USURIO DEVER SOLICITAR A BULA ESPECIAL POR MEIO DO SAC DO LABORATRIO FARMACUTICO. INFORMAES COMPLEMENTARES ALGUMAS INFORMAES COMPLEMENTARES PASSARO A SER EXIGIDAS NAS BULAS, COMO POR EXEMPLO: O ALERTA PARA ATLETAS QUANTO POTENCIALIDADE DE O MEDICAMENTO CAUSAR DOPPING, DE ACORDO COM NORMA DO COMIT OLMPICO INTERNACIONAL (COI); IDADE MNIMA NA QUAL O MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO COM SEGURANA; PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO APS ABERTO; REAES ADVERSAS CLASSIFICADAS PELA FREQNCIA COM QUE ACONTECEM; DATA EM QUE A BULA FOI APROVADA PELA ANVISA; ENTRE DIVERSAS OUTRAS. O que o auxiliar deve saber. 1. Para que serve a bula do medicamento? A bula um documento legal sanitrio que serve para obter informaes e orientaes sobre medicamentos necessrias para o uso seguro e tratamento eficaz. Ela pode ser de dois tipos: Bula para o Paciente (que aquela destinada ao paciente, com termos mais acessveis e diretos) e Bula para o Profissional da Sade (que aquela destinada ao profissional, com termos mais tcnicos e informaes mais complexas). 2. O que deve conter nas bulas de medicamentos? As bulas devem conter informaes sobre a prescrio, preparao, administrao, advertncia e outras orientaes necessrias para o uso seguro e tratamento eficaz.

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As bulas para o paciente devem conter trs partes, sendo elas: Identificao do medicamento, Informaes ao paciente e Dizeres Legais. 3. Por que a bula do medicamento apresenta-se diferente da bula disponvel no Bulrio Eletrnico? Verifique se a bula presente na caixa do medicamento referente bula do paciente ou do profissional de sade e, ento, compare com o mesmo tipo de bula no Bulrio Eletrnico da Anvisa. Se voc comparar uma bula do paciente com uma bula do profissional, elas sero diferentes, pois a do profissional possui uma linguagem mais tcnica. Cabe esclarecer que, aps uma bula ser publicada no Bulrio, a empresa tem 180 dias para disponibilizar aquela bula nas caixas; ou seja, as bulas do Bulrio so atualizadas com mais rapidez que as bulas das caixas. Vale ressaltar que durante alguns anos ainda podero ser encontradas bulas em formato antigo no mercado, disponibilizadas nas embalagens dos medicamentos fabricados antes dos prazos de adequao terem expirado, pois os medicamentos possuem validade de 2 anos ou mais. 4. O que bula padro? A bula padro definida como padro de informao para harmonizao das bulas de medicamentos especficos, fitoterpicos, genricos e similares, cujos textos so publicados no Bulrio Eletrnico. Para os medicamentos especficos e fitoterpicos, as Bulas Padro so elaboradas pela Anvisa. Para os medicamentos genricos e similares, as Bulas Padro so as bulas dos medicamentos eleitos como medicamentos de referncia. 5. Qual a diferena entre bulas padro e bulas de medicamentos genricos e similares? As bulas dos medicamentos genricos e similares com mesmo princpio ativo de um medicamento de referncia podem se diferenciar em aspectos bem pontuais da bula do medicamento de referncia, como a identificao do medicamento, composio do medicamento, prazo de validade do medicamento, dizeres legais e outros itens que so especficos de cada produto. As demais informaes devem estar harmonizadas com as respectivas Bulas Padro, ou seja, com a bula do medicamento de referncia. 6. Como saber se o medicamento referncia? Para identificar um medicamento referncia, acesse o link: www.anvisa.gov.br > Proteo Sade: Medicamentos > Assunto de Interesse: Medicamentos de Referncia > Lista "A" e "B" de Medicamentos de Referncia. A Lista A de Medicamentos de Referncia para aqueles com apenas um princpio ativo e a Lista B de Medicamentos de Referncia, para associao de princpios ativos. 7. Qual a norma que regulamenta as bulas de medicamentos?

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Em 19 de janeiro de 2010 foi republicada a Resoluo RDC n. 47/2009 que estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. Nesta resoluo, foram feitas alteraes com a finalidade de elaborao de bulas mais objetivas e adequadas para cada pblico pacientes e profissionais de sade; mudanas quanto forma, em que foi definido o tipo e tamanho da letra, espaamento entre linhas e letras, cor de impresso, e outras caractersticas que melhoraro a leitura das bulas. As bulas para os pacientes sero separadas das bulas para os profissionais de sade e contero apenas informaes sobre o medicamento que acompanha. 8. Quando as caixas dos medicamentos tero as bulas de acordo com as novas regras? A adequao das bulas ocorrer ao longo de 2011, quando as novas bulas comearo a ser disponibilizadas pelas empresas e encontradas no mercado. A expectativa de que at o fim de 2012 todos os medicamentos fabricados contenham a nova bula. Mas vale ressaltar que, durante alguns anos, ainda podero ser encontradas bulas em formato antigo no mercado, disponibilizadas nas embalagens dos medicamentos fabricados antes dos prazos de adequao terem expirado, pois os medicamentos possuem validade de 2 anos ou mais. 9. O que a bula em formato especial? A bula em formato especial aquela destinada aos portadores de deficincias visuais. As empresas iro disponibilizar trs formatos de bulas para escolha da pessoa portadora de deficincia visual: I - em udio ou em texto com formato passvel de converso para udio utilizando meio magntico, meio ptico, meio eletrnico ou servios e recursos da internet; II - impressas em Braille; III impressas com fonte ampliada. 10. Como fao para conseguir uma bula em formato especial? As empresas devem estar aptas a disponibilizar bulas em formato especial, de forma gratuita, no formato que atender sua necessidade. Para ter acesso s bulas em formato especial, ser necessrio entrar em contato com a empresa responsvel pelo medicamento, atravs do Servio de Atendimento ao Consumidor SAC e solicitar a bula. As empresas tm um prazo de 10 (dez) dias teis para enviarem a bula, aps a sua solicitao.

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No primeiro livro do autor, abordei detalhamento sobre as listas A e B. Nesse livro no foi publicada tais listas, voc pode encontrar nos sites do autor, ou nos links: http://pt.scribd.com/doc/125825298/Livro-Revisado-4-de-Fevereiro http://pt.scribd.com/doc/115447089/Professor-Cesar-Venancio http://buscapdf.com.br/procurar/?t=juiz+arbitral+c%C3%A9sar+ven%C3%A2ncio&ws =sc http://pt.scribd.com/doc/119101086/CURSO-VIAS-MEDICAMENTOSAPROFESSOR-CESAR-VENANCIO http://issuu.com/institutotelevisaotvinespec/docs/livro_final_farmacia_i_para_a_grafiac a_1_rev_em_26

Lista "A" e B de Medicamentos de Referncia.

A Lista A contm medicamentos de referncia para frmacos isolados, enquanto a Lista B relaciona os medicamentos de referncia para as associaes. Lista A de Medicamentos de Referncia - atualizada em 06/07/2012 ANEXO ESPECIAL I
http://institutoinespec.webnode.com.br/

Lista B de Medicamentos de Referncia - atualizada em 06/07/2012 ANEXO ESPECIAL II

http://institutoinespec.webnode.com.br/

RDC n 47/09. RESOLUO-RDC N 47, DE 8 DE SETEMBRO DE 2009 (*)1 Estabelece regras para elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de sade. ANEXO ESPECIAL III
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Rtulos. Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos. Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos - 2012.

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O Manual de Identificao Visual para Embalagens de Medicamentos define o padro visual das embalagens de medicamentos que so distribudos pelo Ministrio da Sade populao brasileira. O novo manual foi publicado atravs da Resoluo RDC 21/2012, no Dirio Oficial da Unio, em 29 de maro de 2012. Dentre as novidades trazidas nessa nova verso do manual esto: a) a valorizao do nome do princpio ativo do medicamento frente ao nome comercial (o que estimula os profissionais mdicos a utilizarem a denominao genrica dos produtos); b) o reforo, em todas as embalagens (blisters, ampolas, cartelas, frascos, entre outros), da proibio de venda do produto distribudo pelo SUS, possibilitando a imediata identificao da origem deles; c) modelos de rotulagem de acordo com a legislao vigente para rotulagem de medicamentos (RDC 71/2009). Alm das novidades descritas acima, o novo modelo de rotulagem abre caminho para que os estados e municpios tambm possam adotar o mesmo padro nos medicamentos adquiridos por eles, criando uma identidade nacional para qualquer produto no SUS. Isso possvel porque as embalagens adotaro a marca do SUS como destaque, ao contrrio da verso anterior do manual, que destacava o nome do Ministrio da Sade. As empresas tm o prazo de 180 dias, a partir da publicao do novo manual, para comearem a fabricar os produtos no novo padro visual. RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012. Institui o Manual de Identidade Visual de Medicamentos do Ministrio da Sade e d outras providncias. ANEXO ESPECIAL IV
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ANEXO ESPECIAL V Novas regras para rotulagem de medicamentos. Tornar os rtulos de medicamentos mais claros e teis para a sociedade. Com esse objetivo, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) publicou, no dia 22 de dezembro de 2009, as novas regras (RDC n 71) para rotulagem de medicamentos. Espera-se que os rtulos de medicamentos possibilitem a identificao adequada dos medicamentos durante sua dispensao e uso, o armazenamento adequado destes produtos, o rastreamento do medicamento da sua fabricao at o consumo, bem como a orientao quanto ao uso seguro do medicamento, com a disposio de informaes e advertncias que se faam necessrias para alertar grupos como diabticos, celacos, alrgicos, etc. Entre as novidades introduzidas est a obrigatoriedade de apresentao do nome do medicamento em Braille nas caixas, para garantir a acessibilidade e segurana no uso dos medicamentos pelas pessoas portadoras de deficincia visual. J as informaes impressas nas caixas e cartuchos (nmero do lote, data de validade e data de fabricao) tero que aparecer em tintas coloridas. A impresso apenas em baixo ou alto relevo, como feita atualmente por algumas empresas, fica proibida. Os rtulos

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devero trazer ainda alertas sobre cuidados de conservao alterados aps o preparado do medicamento ou tempo de validade reduzido aps sua abertura, visando alertar o cidado e o profissional de sade sobre tais mudanas. As empresas s podero utilizar figuras nas embalagens se tiverem alguma finalidade de auxiliar no uso do medicamento. Outras figuras, que possam causar confuso ao paciente e ao profissional de sade, ou induzir ao uso inadequado do produto, no sero permitidas. Os medicamentos registrados aps a publicao dessa norma j apresentam a rotulagem seguindo as novas regras. Principais mudanas da resoluo. ANEXO ESPECIAL VI. Questionamentos que devem estar presentes na mente do auxiliar. Perguntas Freqentes Sobre Rotulagem de Medicamentos Qual a importncia da rotulagem em um medicamento?A rotulagem dos medicamentos contm informaes que possibilitam a identificao do medicamento durante sua dispensao e uso, o armazenamento adequado dos produtos, o rastreamento do medicamento da sua fabricao at o consumo, bem como orientaes quanto ao uso seguro do medicamento. importante que voc leia atentamente a rotulagem e a bula dos produtos para ter acesso s informaes mais importantes sobre o medicamento a ser utilizado. Agindo assim, voc contribuir positivamente para o seu tratamento, j que ter informaes sobre os benefcios e riscos envolvidos, bem como sobre os cuidados a serem tomados. E, em caso de dvidas, consulte um profissional de sade! A responsabilidade sobre seu tratamento deve ser compartilhada! Ter cuidado no uso dos medicamentos importante, pois eles no so simples mercadorias. Eles so produtos especiais, j que podem tanto causar o bem como podem causar o mal. Qual a legislao em vigor, referente aos rtulos de medicamentos? A legislao que est em vigor para regulamentar rtulo de medicamentos a RDC n 71, publicada em 22 de dezembro de 2000. De acordo com esta nova resoluo, todas as informaes que sero includas nos rtulos devem ser dispostas com dimenses necessrias fcil leitura visual e devem ser redigidas de modo a facilitar o entendimento do cidado. Quais as principais mudanas que iro ocorrer com as novas regras de rotulagem?O nome do medicamento dever ser impresso em Braille nas caixas; A impresso do nmero do lote e data de validade e de fabricao nas caixas dever possuir cor ou contraste legvel; Frases de alerta sobre alterao dos cuidados de conservao ou reduo do prazo de validade sero includas;

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A idade mnima aprovada para uso seguro do medicamento ser detalhada; Um selo de rastreabilidade que possibilitar acompanhar o medicamento desde a fabricao at a dispensao. Quando sero disponibilizadas as caixas contendo a nova rotulagem? As novas regras (RDC 71/09) ainda so facultativas, pois o prazo de adequao dos rtulos foi suspenso (RDC 26/11). Isso aconteceu porque foi necessrio revisar algumas regras da norma vigente. Esta reviso j foi colocada em Consulta Pblica (CP 12/12) para discusso com a sociedade at abril de 2012. A Anvisa est avaliando as propostas para publicar a nova resoluo de rotulagem e, com esta publicao, ser estabelecido o novo prazo no qual todas a embalagens do mercado tero que se adequar. O que uma:- embalagem primria? Embalagem que mantm contato direto com o medicamento. Ex.: blster, ampola, frasco-ampola, - embalagem secundria? Embalagem externa do produto, tambm chamada de cartucho ou caixa do medicamento. A embalagem secundria conter uma ou mais embalagens primrias. - embalagem hospitalar? Embalagem secundria de medicamentos de venda com ou sem exigncia de prescrio mdica, utilizada para o acondicionamento de medicamentos com destinao hospitalar. - embalagem mltipla? Embalagem secundria de medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica dispensados exclusivamente nas embalagens primrias. Como saber se um medicamento de venda sob prescrio mdica? Os rtulos das embalagens secundrias dos medicamentos de venda sob prescrio mdica possuem uma faixa vermelha em toda a sua extenso, contendo a frase, em caixa alta, VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Os rtulos das embalagens primrias dos medicamentos de venda sob prescrio mdica possuem a frase, em caixa alta, VENDA SOB PRESCRIO MDICA. Quais informaes so exigidas nos rtulos dos medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica?De acordo com a nova norma, os rtulos das embalagens secundrias dos medicamentos de venda sem exigncia de prescrio mdica, alm das informaes mnimas exigidas, devem conter: a frase, em negrito: Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica; a indicao do medicamento, conforme disposto para o princpio ativo e classe teraputica em norma especfica; e as contra-indicaes de uso do medicamento.De acordo com a nova norma, os rtulos das embalagens primrias dos medicamentos sem exigncia de prescrio mdica,

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disponibilizados exclusivamente em embalagem primria, alm das informaes, devem possuir: a frase EXIJA A BULA, em caixa alta, com altura do maior caractere do nome comercial ou, na sua ausncia, da denominao genrica; a sigla MS adicionada ao nmero de registro no Ministrio da Sade, conforme publicado em Dirio Oficial da Unio (DOU), sendo necessrios os treze dgitos e a restrio de uso por faixa etria, incluindo a frase, em caixa alta, USO ADULTO, USO ADULTO E PEDITRICO ACIMA DE___, USO PEDITRICO ACIMA DE, ou USO ADULTO e PEDITRICO, no caso de medicamentos sem restrio de uso por idade.Como saber se um medicamento verdadeiro?Na hora da dispensao ou da compra, verifique na embalagem do medicamento: o nmero do lote: o nmero impresso na parte de fora da caixa deve ser igual ao que vem impresso no frasco ou na cartela interna; a data de validade do produto; o nmero de registro na Anvisa; o nmero de telefone para tirar dvidas com o fabricante e o lacre de segurana, inclusive para soros e xaropes.O que so medicamentos fracionados?Medicamentos fracionados so aqueles fabricados em embalagens especiais e vendidos exatamente na quantidade receitada pelo mdico ou dentista. Por exemplo, se voc tem que tomar cinco comprimidos, no vai precisar mais comprar caixa com oito. Qual a importncia do fracionamento?O fracionamento desempenha um papel importante para a promoo do uso racional de medicamentos. Ao permitir que seja vendido na quantidade e na dosagem exata para o tratamento, evita que sejam mantidas sobras de medicamentos utilizados anteriormente. Isto reduz a utilizao de medicamentos sem prescrio ou orientao mdica, diminuindo o nmero de efeitos adversos e intoxicaes, derivados da automedicao. O fracionamento tambm amplia o acesso da populao aos medicamentos disponveis no mercado farmacutico, pois permite que o paciente compre a quantidade exata prescrita e pague o preo justo. Quando os medicamentos podem ser fracionados?Podem ser fracionados somente os medicamentos que contenham em suas embalagens a expresso: embalagem fracionvel. Essas embalagens no permitem o contato do medicamento com o meio externo at a sua utilizao pelo usurio, para evitar riscos de contaminao do produto. Os medicamentos sujeitos ao controle especial no podem ser fracionados.

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Como devem ser as amostras grtis?A fabricao das amostras grtis idntica dos medicamentos originais, garantindo a mesma qualidade, segurana e eficcia. Assim, a rotulagem da amostra grtis deve ser idntica do medicamento que a originou, da mesma forma que a sua bula. Contudo, algumas informaes adicionais devem ser inseridas em seus rtulos, como as expresses: AMOSTRA GRTIS, VENDA PROIBIDA e USO SOB PRESCRIO MDICA, em substituio expresso VENDA SOB PRESCRIO MDICA. As embalagens das amostras grtis no podem veicular designaes, smbolos, figuras, imagens, desenhos, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio, exceto aqueles j aprovados pela ANVISA para constar na embalagem do medicamento original. Existem regras (RDC n 60/09) tambm para as quantidades de medicamentos em cada embalagem de amostra grtis, por exemplo, no caso dos antibiticos, o mdico ou dentista sempre deve entregar uma quantidade do medicamento que seja suficiente para o tratamento completo. As amostras no podem ser comercializadas, devendo ser entregues ao paciente pelo profissional mdico ou dentista, no consultrio, ou na farmcia do hospital, aps a consulta. RDC n 71/09. ANEXO ESPECIAL VII.

Os produtos a base de gua do mar so matrizes complexas compostas de diversos oligoelementos cuja principal funo a limpeza da fossa nasal por meio do descongestionamento tpico. Os produtos a base de gua do mar so matrizes complexas compostas de diversos oligoelementos cuja principal funo a limpeza da fossa nasal por meio do descongestiona mento tpico. Essa atividade ocorre principalmente devido presena de cloreto de sdio em solues isotnicas ou hipertnicas. Tendo em vista essa caracterstica, este tipo de produto est sujeito s normas de vigilncia sanitria conforme Lei Federal n 6360/1976. Desta forma, devem ser registrados como medicamentos junto Coordenao de Medicamentos Fitoterpicos e Dinamizados (COFID) na Gerncia Geral de Medicamentos, conforme resoluo RDC n 24/2011. As empresas devem cumprir o Artigo 12 da Lei Federal n 6360/1976 que refere Nenhum dos produtos de que trata

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esta Lei, inclusive os importados, poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministrio da Sade. Informaes relevantes. Legislao Sanitria - O Sade Legis o sistema de pesquisa de legislao que rene os atos normativos do Sistema nico de Sade (SUS), no mbito da esfera federal, incluindo a normas publicadas pela ANVISA. Esto disponveis para consulta mais de 90 mil normas. O cidado tambm pode pesquisar, semanalmente, os atos normativos dos poderes Executivos e Legislativos no mbito da Sade, publicados no Dirio Oficial da Unio, por meio do informativo Alerta Legis. O informativo atualizado as segundas e quartas-feiras. SADE LEGIS

http://portal2.saude.gov.br/saudelegis/LEG_NORMA_PESQ_CONSULTA.CFM O Alerta Legis divulga s segundas e quartas-feiras os atos normativos do Poder Executivo e do Legislativo relacionados ao setor Sade e a assuntos correlatos, publicados nos DOUs e separados aqui por edies.

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http://bvsms.saude.gov.br/html/pt/legislacao/alertalegis.html Denominao Comum Internacional (DCI) - Denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade. Centro de Biodisponibilidade/Bioequivalncia de Medicamentos - Instituio de pesquisa que realize no mnimo uma das etapas: Clnica, Analtica ou Estatstica de um estudo de Biodisponibilidade/Bioequivalncia de medicamentos, responsabilizando-se tcnica e juridicamente pela veracidade dos dados e informaes constantes de todo o processo, nos termos desta Resoluo. Bioequivalncia - Consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio(s) ativo(s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental. Biodisponibilidade - Indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina. Produto Farmacutico Intercambivel - Equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana. Medicamento de Referncia - Produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade

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foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. Medicamento Similar - De acordo com a definio legal, medicamento similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, e que equivalente ao medicamento registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. O medicamento de referncia o medicamento inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro. A eficcia e segurana do medicamento de referncia so comprovadas atravs de apresentao de estudos clnicos. Os medicamentos genricos e similares podem ser considerados cpias do medicamento de referncia. Para o registro de ambos medicamentos, genrico e similar, h obrigatoriedade de apresentao dos estudos de biodisponibilidade relativa e equivalncia farmacutica. Desde sua criao, o medicamento genrico j tinha como obrigatoriedade a apresentao dos testes de bioequivalncia, enquanto a obrigatoriedade de tais testes para medicamentos similares foi a partir de 2003. Alm disso, os medicamentos similares possuem nome comercial ou marca, enquanto o medicamento genrico possui a denominao genrica do princpio ativo, no possuindo nome comercial. Desde 2003, com a publicao da Resoluo RDC 134/2003 e Resoluo RDC 133/2003, os medicamentos similares devem apresentar os testes de biodisponibilidade relativa e equivalncia farmacutica para obteno do registro para comprovar que o medicamento similar possui o mesmo comportamento no organismo (in vivo), como possui as mesmas caractersticas de qualidade (in vitro) do medicamento de referncia. A apresentao dos testes de biodisponibilidade relativa para os medicamentos similares j registrados segue uma ordem de prioridade, ou seja, medicamentos considerados de maior risco, como antibiticos, antineoplsicos, antiretrovirais e alguns medicamentos com princpios ativos j realizaram esta adequao na primeira renovao aps a publicao desta Resoluo. Os demais medicamentos devero apresentar o teste de biodisponibilidade relativa na segunda renovao do registro, e at 2014 todos os medicamentos similares j tero a comprovao da biodisponibilidade relativa. Alm disso, os medicamentos similares passam por testes de controle de qualidade que asseguram a manuteno da qualidade dos lotes industriais produzidos. Todos os medicamentos similares passam pelos mesmos testes que o medicamento genrico. Em 2007, foi publicada a Resoluo RDC 17/2007 com todos os pr-requisitos necessrios para o registro do medicamento similar. Com a publicao desta norma, houve evoluo da legislao relacionada a esta classe de medicamentos, uma vez que determina a apresentao das mesmas provas necessrias para registro de medicamento genrico.

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Glossrio de Medicamentos Novos. 1 - Anticorpos Monoclonais: Imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de linfcito B, cuja clonagem e propagao se efetuam em linhas de clulas contnuas. 2 - Alergenos: Substncias (antgenos) capazes de desencadear processos de hipersensibilidade. 3 - Hemoderivados: Medicamentos biolgicos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrializao, normalizao e controle de qualidade, que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. 4 - Probiticos : Produtos biolgicos terminados, que contm microrganismos vivos ou inativados para prevenir ou tratar doenas humanas por interao com a microbiota ou com o epitlio intestinal ou com as clulas imunes associadas ou por outro mecanismo de ao. 5 - Medicamento Biolgico Novo : Medicamento Biolgico que contm molcula com atividade biolgica conhecida, ainda no registrada no Brasil e que tenha passado por todas as etapas de fabricao (formulao, envase, liofilizao, rotulagem, embalagem, armazenamento, controle de qualidade e liberao do lote de medicamento biolgico novo para uso). 6 - Medicamento Biolgico : Medicamento Biolgico que contm molcula com atividade biolgica conhecida, j registrada no Brasil e que tenha passado por todas as etapas de fabricao (formulao, envase, liofilizao, rotulagem, embalagem, armazenamento, controle de qualidade e liberao do lote de produto biolgico para uso). 7- Soros Hiperimunes: Produtos biolgicos terminado, que contm imunoglobulinas especficas, de origem heterloga, purificadas, que quando inoculado, so capazes de neutralizar seus antgenos especficos. 8- Vacinas: Produtos biolgicos que contm uma ou mais substncias antignicas que, quando inoculados, so capazes de induzir imunidade especfica ativa e proteger contra a doena causada pelo agente infeccioso que originou o antgeno.

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BIBLIOGRAFIA. REVISTA DO FARMACUTICO ON-LINE. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina acessada em 12 de abril de 2009. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina visitada em 05/03/2009. Conselho Federal do Rio de Janeiro. Perguntas & Respostas. Pgina visitada em 04/05/2009. Conselho Federal de Farmcia da Paraba. Congresso da Fefas ser realizado em Porto Alegre. Pgina visitada em 04/05/2009. Histria da Farmcia Brasileira. Pgina visitada em 14/03/2009. Dicionrio Histrico-Biogrfico das Cincias da Sade no Brasil (1832-1930), Casa de Oswaldo Cruz, Fiocruz. CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO RIO DE JANEIRO. Seminrio Regional Sobre Ensino Farmacutico. Pgina visitada em 28/04/2009. REVISTA BRASILEIRA DE CINCIAS FARMACUTICAS. Evoluo da profisso farmacutica nos ltimos 40 anos. Editorial. Tapaj Unipar. HISTRIA DA PROFISSO FARMACUTICA. Pgina visitada em 28/04/2009. Associao Brasileira de Farmacuticos. Associao Nacional das Farmcias. Associao de Farmcias de Portugal. Farmacutico pode trabalhar da drogaria indstria. Brasil Profisses - Farmacutico. Conselho Federal de Farmcia do Brasil. Direo Geral de Sade - Portugal. Executiva Nacional dos Estudantes de Farmcia (ENEFAR) - Brasil. Federao Nacional dos Farmacuticos(FENEFAR) - Brasil. Ordem dos Farmacuticos de Portugal. Portal Farmaceutico. Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais. Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar. Sociedade Espanhola de Farmcia Hospitalar. Linha do tempo. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. As Revistas. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. Carlos Drummond de Andrade Biografia. Veja. Pgina visitada em 29 de setembro de 2008. O Cinema. Projeto Memria. Pgina visitada em 3 de junho de 2012. Automedicao, no http://www.portalfarmacia.com.br ; Acesso em 16 de setembro 2012. Os perigos da automedicao (18/01/2009). Acesso em 16 de setembro 2012. O Brasil se entope de remdios. Acesso em 16 de setembro 2012. ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA. Acesso em 16 de setembro 2012. COORDENADORIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA DA SECRETARIA DE SADE DO ESTADO DO CEAR - COASF/SESA. Acesso em 16 de setembro 2012. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Acesso em 16 de setembro 2012. http://www.slideshare.net/Love_Pharmacy/histria-da-farmcia-no-brasil http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/ead3728047457adc87c7d73fbc4c6735/pac ientes.pdf?MOD=AJPERES. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e306e30047457b5b8829dc3fbc4c6735/list a+06-07-2012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_b.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/c090d580474591ac999fdd3fbc4c6735/list a+06-07-2012+LISTA+DE+MED+REFER%C3%8ANCIA11_a.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/2e6206804745886991f3d53fbc4c6735/Mi crosoft+Word+-+RDC+n+4709_bulas_vers%C3%A3o+republicada.pdf?MOD=AJPERES

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http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/553b22004ab4c2fdb230f64600696f00/MA NUAL+Medicamentos+205x180.pdf?MOD=AJPERES http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/9c1b1480474592119a6fde3fbc4c6735/Cid adao+-+Novas+regras.pdf?MOD=AJPERES http://www.usinadeletras.com.br/exibelotexto.phtml?cod=189&cat=Ensaios http://www.dn.pt/inicio/interior.aspx?content_id=1000399&page=-1

RESOLUO - RDC N 35, DE 15/06/2012 - DOU 19/06/2012 - Dispe sobre os critrios de indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento aprovado pelo Decreto Federal n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos pargrafos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 14 de junho de 2012, adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: CAPTULO I DAS DISPOSIES INICIAIS Art. 1 Esta Resoluo define os critrios para indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia da ANVISA. Art. 2 Os critrios definidos nesta Resoluo se aplicam aos medicamentos registrados na ANVISA e comercializados no pas com eficcia, segurana e qualidade comprovadas cientificamente, que podero ser indicados para integrar a Lista de Medicamentos de Referncia. Art. 3 No so passveis de incluso na Lista de Medicamentos de Referncia queles produtos farmacuticos registrados nas seguintes categorias: I - medicamentos especficos; II - medicamentos fitoterpicos;

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III - medicamentos dinamizados; IV - medicamentos biolgicos; V - medicamentos de notificao simplificada; VI - gases medicinais; ou, VII - radio frmacos. CAPTULO II DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 4 A Lista de Medicamentos de Referncia referida no caput deste artigo estar disponvel na pgina eletrnica da ANVISA, com atualizao peridica, aps a publicao desta Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC. Art. 5 A cada atualizao da Lista de Medicamentos de Referncia sero listadas no histrico as incluses e excluses ocorridas no respectivo perodo, com justificativa disponibilizada na pgina eletrnica da ANVISA. Art. 6 A Lista de Medicamentos de Referncia ser estruturada de forma a facilitar sua organizao e consulta. Pargrafo nico. Ficam estabelecidos, preliminarmente, os seguintes grupos constantes da Lista de Medicamentos de Referncia: I - grupo A: medicamentos que contenham um nico insumo farmacutico ativo; II - grupo B: medicamentos que contenham dois ou mais insumos farmacuticos ativos em uma nica forma farmacutica; e III - grupo C: medicamentos que contenham dois ou mais insumos farmacuticos ativos nas mesmas ou em diferentes formas farmacuticas, para uso concomitante ou sequencial. CAPTULO III DA SOLICITAO DE INDICAO DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 7 A empresa interessada em registrar ou que necessite realizar provas de bioequivalncia/biodisponibilidade a fim de renovar o registro de medicamento genrico ou similar, utilizando como comparador um medicamento que ainda no conste na Lista de Medicamentos de Referncia, dever peticionar solicitao de indicao de medicamento de referncia. 1 A petio referida no caput deste artigo dever ser apresentada unicamente no formato do formulrio constante do Anexo desta Resoluo.

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2 Dever ser apresentado um formulrio para cada concentrao, forma farmacutica, via de administrao, apresentao e indicao do medicamento candidato a ser eleito como medicamento de referncia. 3 Todos os formulrios de solicitao para diferentes concentraes, formas farmacuticas, vias de administrao de um mesmo insumo farmacutico ativo ou mesma associao devero ser protocolizados sob o mesmo nmero de expediente. CAPTULO IV DA AQUISIO DOS MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 8 Para a realizao das provas de equivalncia farmacutica e bioequivalncia/ biodisponibilidade relativa, os medicamentos de referncia devero ser adquiridos em territrio nacional pelo centro responsvel pela realizao do estudo ou pelo patrocinador do estudo. Art. 9 A empresa detentora de registros de medicamentos de referncia que estejam sendo normalmente comercializados no pas, mas que no estejam disponveis no comrcio farmacutico varejista dever disponibiliz-los para aquisio pelas empresas interessadas no desenvolvimento de medicamentos genricos ou similares e pelos centros de equivalncia farmacutica e demais centros analticos habilitados e os centros de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa certificados para a realizao dos estudos, por meio de um distribuidor/estabelecimento comercial autorizado. 1 Sero considerados medicamentos normalmente comercializados no pas e no disponveis no comrcio farmacutico varejista aqueles em situao regular na ANVISA e que no estejam em suspenso temporria de fabricao, fabricados exclusivamente para utilizao em hospitais, demais estabelecimentos de servios de sade, ou para atender a programas de governo. 2 Caso o centro responsvel ou empresa interessada na aquisio do medicamento de referncia no consiga adquirir o medicamento junto empresa detentora de registro do medicamento ou distribuidor/estabelecimento comercial autorizado, dever comunicar ANVISA por meio de ofcio. 3 A partir da avaliao das informaes prestadas no mbito deste artigo, a ANVISA poder notificar a empresa detentora do medicamento de referncia para que seja realizada a venda destes medicamentos para o interessado, no prazo mximo de 60 (sessenta) dias. 4 Nos casos em que a inviabilidade da venda do medicamento de referncia seja causada por ausncia de estoque, excepcionalmente, a ANVISA poder autorizar a aquisio fora do territrio nacional, quando couber, condicionando a aquisio do medicamento quele produzido no mesmo local de fabricao do medicamento de referncia registrado pela ANVISA no pas.

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5 Nos casos em que a inviabilidade da venda do medicamento de referncia seja causada por ausncia do estoque no Brasil ou daquele produzido no local de fabricao do medicamento registrado na ANVISA fora do territrio brasileiro, empresa detentora do registro do medicamento de referncia ser notificada pela ANVISA e dever apresentar justificativa e cronograma para abastecimento de estoque do medicamento no Brasil, incluindo quantidades que sero disponibilizadas para aquisio pelos interessados. CAPTULO V DOS CRITRIOS PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 10. Medicamento de Referncia um produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ANVISA. Art. 11. O medicamento que ingressa na Lista de Medicamentos de Referncia torna-se parmetro de eficcia teraputica, segurana e qualidade para o registro de outros medicamentos. Pargrafo nico. Na inexistncia do medicamento de referncia poder ser includo na Lista de Medicamentos de Referncia: I - o medicamento genrico ou similar, de ao sistmica, que tenha comprovado equivalncia farmacutica e bioequivalncia/biodisponibilidade relativa em relao ao medicamento referncia anteriormente eleito, mas que deixou de ser comercializado, desde que atenda aos critrios farmacocinticos definidos no art. 17 desta Resoluo; II - o medicamento genrico ou similar que, embora isento da apresentao de provas de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, tenha comprovado equivalncia farmacutica em relao ao medicamento referncia anteriormente eleito, mas que deixou de ser comercializado, desde que atenda aos critrios definidos nos art. 18 desta Resoluo; e III - o medicamento cuja alterao de enquadramento para a categoria de Medicamentos Novos tenha sido aprovada nos termos da Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 134, de 29 de maio de 2003, que dispe sobre a adequao de medicamentos j registrados. IV - os medicamentos enquadrados como genricos ou similares de uso tpico com ao local, j registrados na ANVISA, podero ser includos na Lista de Medicamentos de Referncia desde que tenham comprovado equivalncia farmacutica em relao ao medicamento de referncia anteriormente eleito, mas que deixou de ser comercializado e tenham avaliao satisfatria do grau de semelhana, conforme Captulo VII desta Resoluo.

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Art. 12. Na hiptese de existncia de mais de um medicamento em condies de integrar a Lista de Medicamentos de Referncia, a ANVISA avaliar os seguintes aspectos, em ordem sucessiva, para sua incluso: I - o histrico do produto no mercado brasileiro quanto s especificaes de qualidade e notificaes de farmacovigilncia; II - a anterioridade do registro, mediante verificao da data de aprovao do registro do produto na ANVISA; e III - a anterioridade do protocolo de registro. 1 Para a avaliao do critrio disposto no inciso I, ser realizada consulta Unidade de Farmacovigilncia da ANVISA quanto ocorrncia e avaliao de notificaes de eventos adversos relacionados ao medicamento. 2 Para a avaliao do histrico do produto quanto s especificaes de qualidade previstas no inciso I, sero considerados eventos de apreenso, interdio ou recolhimento de lotes ou desvios de qualidade notificados, conforme Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 55, de 17 de maro de 2005. CAPTULO VI DOS CRITRIOS PARA EXCLUSO DE MEDICAMENTO DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA Art. 13. Sero excludos da Lista de Medicamentos de Referncia os produtos farmacuticos: I - que tenham seu registro cancelado; II - cujo registro tenha sido objeto de caducidade ou no seja renovado nos termos da legislao vigente; III - que apresentem falhas relativas segurana, eficcia ou qualidade do produto que determinem sua descontinuao no mercado; ou IV - que comprovadamente tenham deixado de ser comercializados definitivamente no mercado nacional. 1 A empresa detentora do registro dever informar ANVISA qualquer uma das situaes previstas nos incisos do caput deste artigo. 2 A excluso a que se refere o caput deste artigo ocorrer aps o prazo recursal, quando no houver interposio de recurso administrativo, ou aps a deciso final da Diretoria Colegiada sobre o recurso interposto.

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Art. 14. Na hiptese de excluso do medicamento da Lista de Medicamentos de Referncia descrita no inciso III do art. 13 desta Resoluo, sero adotados os seguintes procedimentos: I - os estudos de equivalncia farmacutica e bioequivalncia/biodisponibilidade relativa em andamento devero ser interrompidos; II - no sero aceitos os estudos de equivalncia bioequivalncia/biodisponibilidade relativa submetida ANVISA; e farmacutica e

III - a ANVISA avaliar se produtos registrados que utilizaram como comparador o medicamento de referncia objeto de excluso representam ou no risco sanitrio populao, podendo inclusive proceder ao cancelamento de tais registros. Art. 15. Nas hipteses de excluso do medicamento da Lista de Medicamentos de Referncia descritas nos incisos II e IV do art. 13 desta Resoluo, os estudos de equivalncia farmacutica e bioequivalncia/biodisponibilidade relativa em andamento ou j submetida ANVISA seguiro seu curso normal de anlise, no constituindo a excluso a posteriori do medicamento de referncia um empecilho ao registro ou renovao do medicamento genrico ou similar. CAPTULO VII DA APRESENTAO DA COMPROVAO DE EFICCIA E SEGURANA Art. 16. Quando identificada a interrupo da comercializao do medicamento de referncia, a ANVISA poder eleger substituto de acordo com os parmetros definidos nesta Resoluo. Art. 17. A escolha do medicamento de referncia substituto, para fins de registro de medicamentos genricos e similares, em que exigida a apresentao de estudos de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, ser feita mediante o cumprimento dos seguintes parmetros: I - que o medicamento esteja disponvel no mercado; II - que o medicamento tenha sido comparado ao medicamento de referncia definido nas condies do art. 10 desta Resoluo; e III - que o medicamento tenha os dados farmacocinticos que mais se assemelham aos do medicamento de referncia. Pargrafo nico. Os dados farmacocinticos a serem avaliados so: I - intervalo de Confiana Bioestatstico; II - razo entre as reas sob a curva (ASC) entre os medicamentos comparados; III - concentraes mximas (Cmx) dos medicamentos avaliados; e

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IV - sobreposio das curvas farmacocinticas parciais. Art. 18. A escolha do medicamento de referncia substituto, para fins de registro de medicamentos genricos e similares, nos casos em que no exigida a apresentao de estudos de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, levar em considerao os seguintes critrios: I - que o medicamento esteja disponvel no mercado; II - que o medicamento tenha sido comparado ao medicamento de referncia por meio de estudo de equivalncia farmacutica; e III - que o medicamento tenha a formulao que mais se assemelha do medicamento de referncia. 1 Formulaes semelhantes de ao tpica so formulaes que contm o mesmo insumo farmacutico ativo, na mesma concentrao e excipientes qualitativamente idnticos aos presentes no medicamento registrado e em concentraes semelhantes e compatveis com a funo pretendida. 2 Concentrao semelhante a quantidade de um excipiente individual do medicamento teste que, se comparada com a do medicamento registrado mediante aprovao de estudos clnicos, no diferem em mais de 5% (cinco por cento), e se a variao quantitativa ocorrer em mais de um excipiente, o somatrio total das diferenas no deve ser superior a 7% (sete por cento). Art. 19. Podero ser solicitadas informaes adicionais de dados da literatura cientfica como complementao da anlise para fins de substituio do medicamento na Lista de Medicamentos de Referncia. Art.20. Caso um medicamento constante da Lista de Medicamentos de Referncia sofra alguma alterao ps-registro em que seja necessria a apresentao do estudo de bioequivalncia/biodisponibilidade relativa, para que permanea na lista, ser avaliado o previsto no Pargrafo nico do art. 17 desta Resoluo. CAPTULO VIII DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 21. A ANVISA poder, a qualquer momento e a seu critrio fundamentado, exigir provas adicionais relativas segurana e eficcia de um medicamento que conste na Lista de Medicamentos de Referncia ou cuja incluso tenha sido solicitada. Art. 22. As solicitaes de indicao de medicamento de referncia protocoladas na ANVISA anteriormente publicao desta Resoluo sero analisadas aps complementao das informaes exigidas por esta Resoluo, mediante requerimento do interessado.

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Art. 23. A partir da data de publicao desta Resoluo, a ANVISA divulgar relao dos medicamentos que sero excludos da Lista de Medicamentos de Referncia, por no atenderem ao previsto nesta Resoluo. Pargrafo nico. Os interessados na manuteno dos medicamentos a serem excludos da lista podero protocolar requerimento, no prazo de 60 (sessenta) dias, justificando tecnicamente a sua permanncia com base no previsto nesta Resoluo, o qual ser objeto de deliberao pela ANVISA. Art. 24. O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo e no regulamento por ela aprovado constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 25. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO.

Registro de Medicamentos. O que registro de medicamento?

Diz-se do instrumento por meio do qual o Ministrio da Sade, no uso de sua atribuio especfica, determina a inscrio prvia no rgo ou na entidade competente, pela avaliao do cumprimento de carter jurdico-administrativo e tcnico-cientfico relacionada com a eficcia, segurana e qualidade destes produtos, para sua introduo no mercado e sua comercializao ou consumo. (Decreto n 3.961, de 10 de outubro de 2001). Por que o medicamento deve ser registrado no rgo competente do Ministrio da Sade? O medicamento um produto com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou de fins diagnsticos, com especificidades relevantes concernentes aos componentes farmacoteraputicos, econmicos, sociais, regulatrios e sanitrios, que os condicionam legalmente ao seu registro em rgo regulador. Com o objetivo de facilitar o acompanhamento, monitoramento e controle da qualidade, segurana e eficcia no mercado farmacutico, dado aos aspectos de toxicidade e nocividade Sade Pblica. A quem compete a concesso do registro de medicamento e suas alteraes? Competncia legal para a concesso do registro de medicamento, suas alteraes, suspenso e cancelamento, so atribudas ao Diretor-Presidente da Agncia Nacional de

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Vigilncia Sanitria - ANVISA/MS. (Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 e Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). Como se comprova o registro de medicamento? Aps a aprovao da solicitao do registro do medicamento, este publicado no Dirio Oficial da Unio e traduzido num sistema de codificao numrica de 13 (treze) dgitos, os quais so terminantemente obrigados a ser impressos na embalagem / rotulagem do medicamento precedida da sigla MS (Portaria SNVS/MS n 61, de 23 de Junho de 1981). A empresa obrigatoriamente dever por na rotulagem o cdigo em barras - GTIN, conforme preconiza a Resoluo RDC n 333/03 e a Portaria n 802/88, que institui o Sistema de Controle e Fiscalizao em toda a cadeia dos produtos farmacuticos. O nmero da autorizao especial de funcionamento afixado na rotulagem do medicamento? NO. A autorizao especial uma licena concedida pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/MS, a empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio, transporte, r embalagem, importao e exportao das substncias e medicamentos que as contenham constantes das listas do Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Algum medicamento tem prioridade de registro? SIM. O registro de medicamento genrico que est na lista de prioridades da sade e consta na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) tem prioridades sobre as demais categorias de medicamentos. (Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999). Por quanto tempo o registro de medicamento tem validade? O registro de medicamento tem validade de cinco anos, contados da data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio. (Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977). O nmero original permanece na revalidao / renovao do registro do medicamento? SIM. O nmero original do registro preservado aps a concesso da sua revalidao, o qual publicado no Dirio Oficial da Unio - DOU, exceto quando houver a transferncia de sua titularidade (Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977). Qual o prazo para solicitao de revalidao do registro de medicamento? A solicitao de revalidao de registro deve ser requerida no primeiro semestre do ltimo ano do quinqunio de validade, observando-se em sua contagem dia, ms e ano de sua publicao (Pargrafo 6 do artigo 12 da Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). A revalidao do registro vlida por cinco anos, aps a publicao no Dirio Oficial da Unio - DOU. (Mais informaes no Parecer N 043/2002)

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No sendo solicitada a revalidao do registro do medicamento, o que acontecer ao registro? O registro de medicamento considerado caduco, uma vez que no foram cumpridos os prazos legais determinados, (Decreto n 79094, de 05 de janeiro de 1977) sendo, por conseguinte, cancelado. As informaes sobre a renovao do registro esto disponveis em http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/revalida.htm. necessrio registrar medicamento importado? SIM. A droga, medicamento ou insumo farmacutico de procedncia estrangeira alm do registro no Brasil, dever, obrigatoriamente, ter comprovao do registro no pas de origem. (Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). Em que prazo concedido o registro de medicamento? O registro de medicamento similar concedido no prazo de 120 (cento e vinte) dias contados da data de protocolizao da documentao no setor competente da ANVISA, que a Unidade de Atendimento ao Protocolo (UNIAP), da Gerncia-Geral de Gesto de Conhecimento e Documentao (GGCON). (Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999). As demais categorias de medicamentos tero a concesso do registro no prazo mximo de 90 (noventa) dias, a contar da data de entrega do requerimento, salvo nos casos de inobservncia desta Lei ou de seus regulamentos. O que acontecer ao medicamento se no for comercializado no primeiro perodo de validade? Os medicamentos no comercializados durante os primeiros 5 anos, ou durante a primeira validade da concesso, no tero seus registros revalidados. Conforme Decreto n 3.961, de 10 de outubro de 2001 Para os medicamentos genricos o prazo de 180 dias, prorrogveis por mais 180 dias, sob pena de cancelamento do registro. (Resoluo RDC n 135/03) A Vigilncia Sanitria exime da fiscalizao o medicamento cadastrado como isento de registro? NO. A ao da Vigilncia Sanitria aplica-se tambm aos produtos cadastrados como isentos de registros desde a sua fabricao, distribuio, armazenamento e venda no mercado farmacutico (Decreto n 3.961, de 10 de outubro de 2001) Enfatiza-se que a legislao sanitria preconiza que a ao de vigilncia sanitria abranger todo e qualquer produto de que trata esta Lei, inclusive os dispensados de registro, os correlatos, os estabelecimentos de fabricao, distribuio, armazenamento e venda, e os veculos destinados ao transporte dos produtos. (Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976). O medicamento fitoterpico necessita de registro?

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SIM. O registro de medicamento fitoterpico est devidamente regulamentado pela Resoluo RDC n 48, de 16 de maro de 2004. O registro do medicamento refere-se ao produto ou s formas de apresentao do produto? O registro de um medicamento refere-se exclusivamente ao produto medicamentoso independente das suas mltiplas formas farmacutico de apresentao no mercado, as quais so identificadas no sistema de codificao numrica, que aposto na rotulagem, conforme preconiza o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem de Medicamentos, institudo pela Resoluo RDC n 333, de 19 de novembro de 2003. Como registrar medicamento? A pessoa fsica ou jurdica dever compor processo arrolando a documentao tcnica e sanitria exigida e protocoliz-lo na Unidade de Atendimento e Protocolo (UNIAP). As informaes e documentao tcnico-sanitria exigida para as seguintes categorias de medicamentos esto disponveis nos endereos eletrnicos abaixo: Medicamentos novos (http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/novo.htm), Medicamentos genricos, (http://www.anvisa.gov.br/faqdinamica/index.asp? secao=38). Medicamentos similares (http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/similar.htm). A venda de medicamento sem registro incorre em alguma penalidade? SIM. Todo produto medicamentoso disponibilizado no mercado farmacutico deve ter, obrigatoriamente, o respectivo registro / cadastro para a sua comercializao, em que monitorado a sua segurana, eficcia e qualidade teraputica. Caso o produto medicamento seja comercializado sem o devido registro / cadastro no rgo regulador, ser, prontamente, recolhido e a empresa produtora sofrer as penalidades cabveis, de acordo com a Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977. Medicamentos Especficos. O que so vitaminas? As vitaminas so um grupo de compostos orgnicos exigidos em quantidades mnimas na alimentao, porm essenciais para o crescimento normal e para a manuteno da sade. Dentre as vitaminas podemos citar: A, C, D, E, K, H, cido pantotnico, niacina, biotina, cido flico e as vitaminas do complexo B (B1, B2, B6 e B12). necessrio tomar medicamentos a base de vitaminas? As vitaminas e os minerais so parte vital de uma dieta saudvel. Presentes em pequenas quantidades nos alimentos, uma dieta variada, somada ao controle das quantidades de gordura, acar e sal, normalmente suficiente para suprir as necessidades dirias do organismo. Os polivitamnicos e as vitaminas somente so indicados quando j h uma deficincia nutricional grave, que demoraria a ser tratada

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apenas com a alimentao; nesse caso, eles devem ser utilizados por tempo determinado, at a reduo dos sintomas da deficincia. Ex: Osteoporose e gravidez podem requerer medicamentos base de vitamina D e cido flico, respectivamente. O que IDR? a sigla de Ingesto Diria Recomendada (IDR), que a quantidade de

vitaminas, minerais e protenas que devem ser consumidos diariamente para atender as necessidades nutricionais da maior parte dos indivduos e grupos de pessoas de uma populao sadia. Esse valor varia para crianas, lactantes (mulher que esta amamentando) e gestantes. Os
medicamentos que necessitam de receita mdica para a venda apresentam em sua composio nveis de vitaminas acima do limite seguro, e que, portanto, necessitam de ateno especial para a sua administrao.

Quais os cuidados de uso que devem ser observados ao se consumir vitaminas e polivitamnicos?
Observe a presena, na embalagem, da sigla MS seguida de um nmero com 8 a 13 dgitos, iniciando sempre com um. H ainda a possibilidade de buscar o registro do produto no site da ANVISA. Encontrando produto vendido como polivitamnicos e que no tenha essa numerao na embalagem e rtulo, procure a vigilncia sanitria de sua cidade ou estado, ou denuncie atravs de nosso e-mail: gmefh@anvisa.gov.br. Quem deve diagnosticar uma falta ou excesso de vitaminas o mdico. A ingesto de vitaminas, indiscriminadamente, pode causar e, mesmo, agravar algumas doenas. Procure corrigir hbitos inadequados de vida, como o sedentarismo, o uso abusivo de fumo e bebidas alcolicas. Essas medidas so fundamentais para uma boa sade e podem sozinhas, solucionar diversos sintomas atribudos, erroneamente, a deficincias nutricionais.

Medicamentos Fitoterpicos - Informaes Gerais. Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpica?
As plantas medicinais so aquelas capazes de aliviar ou curar enfermidades e tm tradio de uso como remdio em uma populao ou comunidade. Para us-las, preciso conhecer a planta e saber onde colher e como prepar-la. Quando a planta medicinal industrializada para se obter um medicamento, tem-se como resultado o fitoterpico. O processo de industrializao evita contaminaes por microrganismos, agrotxicos e substncias estranhas, alm de padronizar a quantidade e a forma certa que deve ser usada, permitindo uma maior segurana de uso. Os fitoterpicos industrializados devem ser registrados no ANVISA/Ministrio da Sade antes de serem comercializados.

ANEXO ESPECIAL.

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Plantas Medicinais. Os compostos qumicos em plantas mediam seus efeitos sobre o corpo humano atravs de processos idnticos aos j so bem compreendidos em compostos qumicos de drogas convencionais, assim os medicamentos fitoterpicos no diferem muito de drogas convencionais em termos de como funcionam. Isto permite que os medicamentos base de plantas possam ser to eficazes como os medicamentos convencionais, mas tambm podem ter o mesmo potencial para causar efeitos secundrios nocivos. As plantas medicinais Foram identificadas e usadas ao longo da histria humana. As plantas tm a capacidade de sintetizar uma grande variedade de compostos qumicos que so utilizados para desempenhar funes biolgicas importantes e para a defesa contra o ataque de predadores, tais como insetos, fungos e herbvoros e mamferos. Pelo menos 12.000 desses compostos foram isolados at agora, um nmero estimado em menos de 10% do total. Abacateiro - Diurtico, combate eczemas e afeces hepticas. Acerola - Combate o envelhecimeto. Rico em vitamina C. Agar-agar - Inibidor do apetite. Laxativo. Agoniada - Inflamao do tero e vario, clicas menstruais, corrimentos, menstruao irregular e dolorosa. Alcachofra - Contra diabetes e colesterol ruim Alecrim - Esgotamento fsico e intelectual Alfavaca - Estimulante sudorfero, combate gases intestinais, tosse, estomatite e afta Algodoeiro - Menstruao abundante, hemorragia uterina, reumatismo Alho - Controla a presso alta. Aumenta a resistncia do organismo. Baixa o colesterol e triglicerdeo. Previne doenas cardacas Anis Estrelado - Estimulante do sistema digestivo, contra acidez estomacal, gases, diarria e clicas. Aumenta o leite materno

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Arnica - Cicatrizante. Combate o reumatismo Bardana - Anti-sptico, antiinflamatrio, cicatrizante e depurativo. Beladona - Sedativa da tosse, asma e clicas intestinais Beringela - Diminui o colesterol e o triglicerdeo Boldo - Melhora a digesto. Diurtico Borragem - Bronquite, pneumonia e gripe Cabelo de Milho - Diurtico, sedativo na clica renal Cajueiro - Diabetes, colesterol e triglicerdeos Camomila - Clicas e menstruao dolorosa. Regula a funo digestiva Cana-do-Brejo - Diurtico, depurativo. Trata cistite, uretrite e leucorria Carqueja - Diurtico, emagrecedor, digestivo. Regula funes hepticas Cscara Sagrada - Laxante, emagrecedor. Colagogo Castanha da ndia - M circulao. Varizes e hemorridas Catuaba - Afrodisaco. Energtico. Combate a falta de memria Cavalinha - Controla o cido cerico. Diurtico e revitalizante. Diminui a gordura localizada, celulite. Centella Asitica - Preventivo de rugas. Revitalizante. Melhora o aprendizado e memria Ch de Bugre - Diurtico. Coadjuvante do emagrecimento Ch Preto - Diurtico, digestivo. Baixa colesterol, diabetes Chapu-de-Couro - Diurtico. Previne e diminui depsitos de gordura e celulite Chlorella - Suplemento alimentar. Desintoxicante Cip-prata - Elimina cido cerico, clculo renal. Diurtico

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Confrei - Cicatrizante, antiinflamatrio. Combate a psorase Crataegus - Previne taquicardia e acidentes vasculares. Protege o corao Dente de Leo - Tnico, depurativo. Combate a insuficincia heptica Endro - Digestivo, alivia clicas, calmante leve. Aumenta o leite materno Espinheira Santa - Trata gastrite, lcera. Cicatrizante, anti-tumoral. Erva Baleeira - Reumatismo, artrite, dores musculares e nevralgias Erva do Bicho - Hemorridas, afeces urinrias, fibroma uterinos, raciocnio dificultado Erva doce - Gases intestinais, clicas. Estimulante geral Eucalipto - Expectorante, sedativo. Trata do descongestionamento das vias respiratrias. balsmico Fucus - Laxativo e antiobesidade Garcnia - Auxilia no emagrecimento. Diminui o desejo de comer doces e a produo de gorduras Garra-do-diabo - Reumatismo, esporo, gota. desintoxicante Gelatina - Enrijecimento dos tecidos. Flacidez, envelhecimento precoce. Fortalece unhas e revigora o couro cabeludo Ginseng - Energtico geral, circulatrio, cardiotnico, melhora a memria e a concentrao. afrodisaco Ginkgo-biloba - Atua nos radicais livres, oxigenao cerebral, lceras varicosas e flebites Graviola - Diabetes, colesterol, reumatismo. emagrecedor e vitalizador Guaatonga - Gastrite, lcera, picadas de insetos, Coceiras, aftas, herpes, mau hlito. cicatrizante

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Guaco - Expectorante. Trata tosse, bronquite, resfriado, inflamao na garganta Guaran - Estimulante fsico e mental Hamamelis - Varizes, hemorridas, trombose. Melhora a circulao Hiprico - Calmante. Diurtico suave. Antidepressivo. Combate vitiligo Ip Roxo - Analgsico. Antiinflamatrio. Utilizada para o tratamento da arteriosclerose e em pacientes submetidos radioterapia Jasmim - Falta de ar, clicas e insnia. Relaxante e digestivo Kawa-kawa - Angstia nervosa, tenso, agitaes, ansiedade, insnia Laranja - Digestiva, estimulante geral. Gases Linhaa - Fonte de protenas, complemento alimentar, suplemento para diabticos. Trata anemia e acne Levedura de cerveja - Laxante. Diurtico. Trata erupes cutneas Lecitina de soja - Previne doenas cardiovasculares, reduo de colesterol. Auxilia no tratamento da obesidade Maca - Energtico fsico e mental. Terapia de reposio hormonal Malva - Inflamao da pele, boca e problemas respiratrios Maracuj - Digestivo. Alivia dores de cabea Marapuama - Impotncia sexual. Depresso Mulungu - Sedativo. Combate insnia e alcoolismo Mutamba - Trata asma, bronquite e problemas do trato respiratrio Ns de cola - Tnico e revigorizante leo de Alho - Aumenta a resistncia do organismo. Combate infeces respiratrias. Diminui o colesterol e triglicerdeos leo de Copaba - Anti-sptico das vias respiratrias e urinrias. Cicatrizante, expectorante. Alivia gases

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leo de Fgado de Bacalhau - Crescimento sseo, bom para a viso leo de Peixe - Diminui o colesterol e triglicerdeos leo de Prmula - Ameniza a TPM e seus efeitos, como dores nos seios e mudanas de humor mega 3 - Diminui o colesterol, triglicerdeos. Usado no tratamento de psorase e artrite reumatide Passiflora - Calmante e digestiva. Combate dor de cabea Pata de Vaca - Trata diabetes. Depurativo e Diurtico Pau-ferro - Trata lceras e dirtrbios gastrointestinais Porangaba - Evita a formao de gordura. Diurtico Psylium - Constipao crnica. Hemorridas. laxante Quebra-pedra - Afeces de vias urinrias. Clculos renais Quitosana (chitosan) - Usado em regimes de emagrecimento e absoro de gordura Salsaparrilha - Colesterol, cido rico, uria, sfilis e psorase Slvia - Tnico mental, digestivo. Contra males da menopausa Sene - Laxativo e regulador intestinal Sete Sangrias - Arteriosclerose, palpitao, insnia e psorase Spirulina - Fonte de protenas e clcio. Auxilia o emagrecimento. Retarda o envelhecimento Unha de Gato - Sinusite, renite, artrite, reumatismo, processos inflamatrios Uva-ursi - Inflamaes renais crnicas Uxi-amarelo - Inflamao uterina, clica e distrbio menstrual Valeriana - Calmante. Combate insnia. Pertubaes na menopausa. Stress Zedoria - Mau hlito

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Zimbro - Calmante, digestivo e diurtico O que no considerado fitoterpico? Ch. No Brasil, os chs so enquadrados como alimentos. CHS Ch composto afrodisaco Ch composto anti-obesidade Ch composto anti-enxaqueca Ch composto contra inflamao no tero e ovrio Ch composto diurtico Ch composto inibidor de apetite e diurtico Ch composto calmante Ch composto anti-gota Ch composto anti-queda Ch composto anti-triglicerdeo Ch composto estimulante da memria Ch composto Anti-depressivo Ch composto para insnia Ch composto para cansao nas pernas Ch composto para diminuio do colesterol Ch das 18 ervas Ch 21 ervas Ch antiincontinncia urinria Ch diurtico e laxante Ch anti-vertigens

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Ch para diminuir cido rico Ch expectorante balsmico Ch composto estimulante da memria Ch anti-diabtico e estimulante Ch regulador do intestino Multi ervas, Anti-stress e insnia Ch anti-depressivo Ch anti-sinusite Ch anti-clculos renais Ch anti-priso de ventre, constipao Ch ativador da memria, melhora o aprendizado Ch para reumatismo Ch estimulante (estudante) Ch digestivo. Bibliografia Suplementar. 1. Tapsell LC, Hemphill I, Cobiac L, et al.. (August 2006). "Health benefits of herbs and spices: the past, the present, the future". Med. J. Aust. 185 (4 Suppl): S424. PMID 17022438. 2. Lai PK, Roy J. (June 2004). "Antimicrobial and chemopreventive properties of herbs and spices". Curr. Med. Chem. 11 (11): 145160. PMID 15180577. 3. Billing, Jennifer. (March 1998). "Antimicrobial functions of spices: why some like it hot". Q Rev Biol. 73 (1): 349. DOI:10.1086/420058. PMID 9586227. 4. Sherman, P. (May 2001). "Why vegetable recipes are not very spicy". Evol Hum Behav. 22 (3): 147163. DOI:10.1016/S10905138(00)00068-4. PMID 11384883.

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5. Stepp, John R.. (June 2004). "The role of weeds as sources of pharmaceuticals". Journal of Ethnopharmacology 92 (23): 163166. DOI:10.1016/j.jep.2004.03.002. PMID 15137997. (April 2001) "The importance of weeds in ethnopharmacology". Journal of Ethnopharmacology 75 (1): 1923. DOI:10.1016/S0378-8741(00)00385-8. PMID 11282438. 6. AMOROZO, Maria Christina de Mello. A perspectiva etnobotnica na conservao de biodiversidade. In: XIV Congresso da Sociedade Botnica de So Paulo. Biodiversidade: os desafios da botnica para o Estado de So Paulo. Rio Claro, So Paulo, 2 a 5 set., 2002. pp. 1-2. 7. ARNT, Ricardo. Tesouro verde. Revista Exame. So Paulo, ano 35, n. 9, , p. 52-64, 2 mai. 2001. 8. BRASIL. Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Boas prticas agrcolas (BPA) de plantas medicinais, aromticas e condimentares. Plantas medicinais e orientaes gerais para o cultivo I. Braslia: MMA, 2006. 9. CAMPELO, Patrcia Maria Stuelp. Plantas medicinais e seus extratos: a necessidade de estudos continuados. Estudos Biolgicos, v. 28, n. 62, jan./mar. 2006. 10. CAMPOS, Deise. Legislao est sendo revista: resoluo define controle de qualidade e boas prticas de produo. Jornal Gazeta do Povo, Curitiba, 31 ago., 2004. Especial Farmcias de Manipulao, p. 5. 11. ELISABETSKY, Elaine; SOUZA, Gabriela Coelho de. Etnofarmacologia como ferramenta na busca de substncias ativas. In: SIMES, Cludia Maria Oliveira et al. (org.) Farmacognosia: da planta ao medicamento. 5.ed. Porto Alegre/Florianpolis: Editora da Universidade UFRGS/Editora da UFSC, 2004. Captulo 6. pp. 107-118. 12. GUERRA, Miguel Pedro; NODARI, Rubens Onofre. Biodiversidade: aspectos biolgicos, geogrficos, legais e ticos. In: SIMES, Cludia Maria Oliveira et al. (org.) Farmacognosia: da planta ao medicamento. 5.ed. Porto Alegre/Florianpolis: Editora da Universidade UFRGS/Editora da UFSC, 2004. Captulo 1. pp. 13-25.

429

13. IBGE. Indicadores de desenvolvimento sustentvel Brasil. Dimenso ambiental, Biodiversidade, 2004. 14. REIS, Mauricio Sedrez dos et al. Diversidade e domesticao de plantas medicinais. In: SIMES, Cludia Maria Oliveira et al. (org.) Farmacognosia: da planta ao medicamento. 5.ed. Porto Alegre/Florianpolis: Editora da Universidade UFRGS/Editora da UFSC, 2004. Captulo 3. pp. 45-69. 15. REZENDE, Helena Aparecida de; COCCO, Maria Ins Monteiro. A utilizao de fitoterapia no cotidiano de uma populao rural. Revista Escola Enfermagem, USP, 36 (3), p. 282-288, 2002. 16. SCHAEFER, Silvia, 2004. Os piratas da natureza. Portal Aprende Brasil. Disponvel em:<http://www.aprendebrasil.com.br/noticiacomentada/030918_not01_im primir.asp?strTitul...>. Acesso em: 30 nov. 2004. 17. SCHENKEL, Eloir Paulo et al. Produtos de origem vegetal e o desenvolvimento de medicamentos. In: * SIMES, Cludia Maria Oliveira et al. (org.) Farmacognosia: da planta ao medicamento. 5.ed. Porto Alegre/Florianpolis: Editora da Universidade UFRGS/Editora da UFSC, 2004. Captulo 15. pp. 301-332. 18. SIMES, Cludia Maria Oliveira; SCHENKEL, Eloir Paulo. A pesquisa e a produo brasileira de medicamentos a partir de plantas medicinais: a necessria interao da indstria com a academia. Revista Inteligncia Empresarial, Florianpolis, v. 1, n. 1, pp. 1-6, out./ago. 2001. 19. ZACH, Juliane. Ao natural. Revista Isto . So Paulo, n. 1653, p. 103-108, 6 jun. 2001. Deiviane e Victor!

Por que preparar o profissional em CURSO DE FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL com uma boa base slida de conhecimentos?

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FARMCIA HOSPITALAR DISPENSAO.

DESCRIO

DOS

SISTEMAS

DE

Dentre os servios que integram a estrutura hospitalar, h o servio de farmcia hospitalar que definido- segundo a Portaria n 4.283, de 30 de dezembro de 2010, do Ministro da Sade, como: uma unidade clnico-assistencial, tcnica e administrativa, onde se processam as atividades relacionadas assistncia farmacutica, dirigida exclusivamente por farmacutico, compondo a estrutura organizacional do hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades administrativas e de assistncia ao paciente. Uma das atividades de maior impacto na farmcia a dispensao de medicamentos. Quanto maior for eficincia e eficcia do sistema de dispensao de medicamentos e outros produtos de interesse sade, maior contribuio ser prestada para garantir o sucesso das teraputicas e profilaxias instauradas. Os aspectos importantes para a racionalidade e eficcia do sistema so: controle de estoque, a padronizao de medicamentos e produtos de interesse sade na instituio, envolvimento de recursos humanos capacitados para o exerccio das funes e controle da qualidade dos processos adotados (BISSON & CAVALLINI, 2002). Considerando importncia clnica, assistencial, econmica do setor de Farmcia Hospitalar para a instituio assim como a adoo de um sistema eficiente de dispensao de medicamentos nas instituies hospitalares, este trabalho descreve as caractersticas destes sistemas e discuti suas as vantagens e desvantagens. Na elaborao desse livro buscou-se na pesquisa bibliogrfica de artigos cientficos publicados, em portugus, espanhol e ingls. Selecionados nas bases de dados: Sciello e Biblioteca Virtual em Sade BVS/BIREME. Na busca, foram utilizados os descritores: servio de farmcia hospitalar/servicio de farmacia en hospital/ pharmacy service hospital, sistemas de medicao/ Medication Systems /Sistemas de Medicacin e Qualidade nos servios de sade / Los servicios de salud de calidad/ Quality of health services. O servio de sade tem necessidade de buscar constantemente a excelncia em suas atividades, pois um erro no resulta apenas em prejuzo, j que pode acarretar na perda de vidas. Nesse sentido, as organizaes de sade esto cada vez mais se preocupando com a qualidade em suas estruturas e processos (GUTIERRES, 2008). A misso essencial das instituies hospitalares atender a seus pacientes da forma mais adequada. Por isso, todo hospital deve preocupar-se com a melhoria permanente da qualidade de sua gesto e assistncia (BRASIL, 2002). No Brasil, as iniciativas de melhoria da qualidade tm sido desenvolvidas tais como o programa de acreditao hospitalar pela Organizao Nacional de Acreditao (ONA) e Joint Comission International (JCI), a certificao pela International Organization for Standartization (ISO), o sistema integrado de gesto em organizaes hospitalares, a realizao de auditorias de pronturio, de contas, de riscos, entre outros (KRISTIANE, 2003 & FELDMAN, 2002).

431

Sistemas de Dispensao de Medicamentos.

Da mesma forma que uma Farmcia pblica, uma Farmcia Hospitalar precisa estar organizada para dispensar adequadamente os produtos que dispe para os pacientes. A escolha da forma de dispensao a ser adotada deve levar em considerao caractersticas de cada Hospital, e os recursos disponveis para sua implantao. Os recursos resumem-se em financeiros e tcnicos, sendo que neste ltimo caso, ainda h uma carncia de farmacuticos especialistas bem como de auxiliares no mercado capazes de implantar com eficincia um sistema de dispensao. Um sistema hospitalar de dispensao de medicamentos deve ter alguns objetivos importantes, dos quais destacamos:

Uso racional de medicamentos; Reduo de gastos com medicamentos; Aumentar o controle sobre o uso dos medicamentos, permitindo acesso do farmacutico s informaes do paciente; Diminuio dos erros de administrao de medicamentos; Colaborao na Farmacoterapia iniciada pelo mdico; Aumentar a segurana para o paciente; Podemos destacar 03 tipos de sistemas de dispensao de medicamentos, sendo: Dose Coletiva; Dose Individualizada;

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Dose Unitria. 1. Dose Coletiva o sistema pelo qual a farmcia fornece materiais e medicamentos, atendendo a um pedido feito pela unidade solicitante. Estas requisies so feitas em nome de setores, e no de pacientes, gerando total descontrole do uso. Na Dose Coletiva, a farmcia se torna um mero fornecedor de medicamentos, ocorrendo armazenamento em estoques descentralizados e retirando da farmcia a atividade de dispensao. Vantagens:

As movimentaes do estoque so registradas com facilidade; Custo de implantao muito baixo; Baixo nmero de colaboradores na farmcia; Horrio de funcionamento da farmcia: reduzido. Desvantagens: Formao de subestoques; Dificuldades no controle logstico dos estoques; Erros de administrao de medicamentos; Maior quantidade de perdas; Dispensao feita pela enfermagem: desvio de atividade.
2. Dose Individualizada. um pr-requisito para implantao da Dose Unitria. Neste caso, a farmcia j recebe as solicitaes de medicamentos atravs de uma transcrio de prescrio mdica feita pela enfermagem, ou mesmo atravs de um pedido mdico, s que sem esquema posolgico rgido. Vantagens: A Farmcia centraliza os estoques;

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Quantidade reduzida de estoques, se comparado com a Dose Coletiva; Menor quantidade de perdas e desvios; Possibilidade de garantia de qualidade. Desvantagens: Custo de implantao e n de colaboradores so maiores, em comparao Dose Coletiva; Farmcia funciona em horrio integral; Erros de medicao ainda podem ocorrer; Dose Unitria. Sistema de dispensao existente nos Estados Unidos, j desde os anos 60, apresentando inmeras desvantagens em relao aos outros modelos, principalmente pelo controle que proporciona Farmcia, no que se refere ao consumo de medicamentos. Neste sistema os medicamentos so dispensados de acordo com a prescrio mdica sendo separado identificado pelo nome do paciente, nmero do leito e horrio de administrao. Objetivos da Dose Unitria: Integrar o farmacutico equipe multidisciplinar; Medicamento correto na hora certa; Reduzir incidncia de erros de administrao de medicamentos; Vantagens: Segurana na farmacoterapia otimizada; Reduo dos custos; Disponibiliza maior tempo para a enfermagem se dedicar ao paciente; Promove a Instituio: qualidade; Desvantagens: Custo de implantao, embora seja facilmente recuperado a curto ou mdio prazo; Investimento em contratao de colaboradores e treinamento; Portanto, com base nas informaes acima, fica fcil identificar na Dose Unitria, um modelo eficaz e capaz de trazer algumas vantagens ao hospital, entretanto, ratificando o

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que j fora dito, h a necessidade de planejamento e do preenchimento de pr-requisitos, sem os quais fica impossvel a introduo da dose unitria.

A Farmcia Hospitalar permite ao profissional farmacutico o exerccio quase que pleno de suas atribuies profissionais, tendo em vista seu mbito que permeia vrias reas afins tais como farmacologia(farmcia
clnica), manipulao(fracionamento, dose unitria), administrao(Gesto), legislao(portaria 344, NPP, Qt), dispensao, dentre outras. O Farmacutico Hospitalar exerce funes que vo desde o gerenciamento dos estoques - Logstica, at os procedimentos relacionados mais diretamente com o paciente. H muita confuso e mal entendido sobre Ateno Farmacutica e Farmcia Clnica, porque no Brasil, foram temas adequados nossa realidade. Os modelos 'standard' vindos da Europa e EUA foram traduzidos e reinventados por ns, e com muita competncia e sucesso, em muitos locais. Mas em determinadas situaes houve uma total desproporcionalidade nas aes e contextos. SISTEMA DE DISPENSAO DE MEDICAMENTOS. No ambiente hospitalar h basicamente dois tipos de dispensao de medicamentos claramente definidos; a dispensao intra-hospitalar e a dispensao extra-hospitalar ou ambulatorial. A dispensao intra-hospitalar direcionada ao paciente internado (hospitalizado) e a outra destinada aos pacientes que so atendidos nos ambulatrios do hospital (MOLERO &ACOSTA; 2002; OPAS/OMS, 1997c). A dispensao de medicamentos o ato farmacutico associado entrega e dispensao dos mesmos, mediante prescrio mdica, no qual o profissional farmacutico analisa a prescrio, repassa informaes necessrias para o bom uso dos medicamentos e em alguns casos prepara as doses a serem administradas (ORTIZ, 2004). A dispensao intra-hospitalar difere da dispensao ambulatorial e da dispensao realizada na farmcia comercial ou pblica, pois apesar da prescrio tambm ser direcionada ao farmacutico, o medicamento no entregue diretamente ao paciente, mas equipe de enfermagem, e esta responsvel pela administrao ao paciente dos medicamentos prescritos pelo mdico e aviado pelo farmacutico (LUIZA & GONALVEZ, 2004). Os sistemas de dispensao dispem sobre o trajeto do medicamento at o paciente e sobre a forma como os mesmos so separados, organizados e dispostos para a administrao a estes pacientes. O mtodo de dispensao de medicamentos pela farmcia um dos mais importantes pontos dentre as atividades realizadas pela mesma. Dependendo do mtodo de dispensao utilizado, podemos antecipar com alguma margem de segurana o funcionamento adequado ou no da farmcia e se o paciente est recebendo os seus medicamentos dentro de critrios que possam assegurar a sua qualidade e segurana (WILKEN & BERMUDEZ, 1999). Os sistemas de dispensao de medicamentos so classificados como: (RIBEIRO, 2008; SILVA et al., 2000). 1. Coletivo;

435

2. 3. 4.

Individualizado; Dose unitria; Misto (quando, no mesmo hospital, adota-se mais de um tipo de sistema)

Sistema de Dispensao Coletivo. O sistema de dispensao coletivo o mais atrasado de todos, pois no leva em conta a verdadeira funo de uma Farmcia Hospitalar. A Farmcia serve, unicamente, como depsito de medicamentos e materiais e, simplesmente, faz o repasse desses produtos para as diversas sees do hospital. O sistema coletivo caracteriza-se, principalmente, pelo fato dos medicamentos serem distribudos por unidade de internao e/ou servio, a partir de uma solicitao da enfermagem, implicando a formao de vrios estoques nas unidades assistenciais. No sistema de dispensao coletivo, constata-se que a assistncia ao paciente fica prejudicada pela no participao do farmacutico na reviso e na anlise da prescrio mdica. E pelo fato da enfermagem estar mais envolvida com as questes relacionadas aos medicamentos do que a prpria farmcia (GOMES & REIS, 2003). considerado um dos mtodos de dispensao de medicamentos mais obsoleto, embora, ainda seja utilizado por mais de 50% das Farmcias Hospitalares brasileiras. Este sistema denota tambm falta de planejamento e gerenciamento no apenas por parte da farmcia, mas de todo o hospital. Os gastos com medicamentos so extremamente altos e tambm no h a preocupao em se estipular uma padronizao mnima de medicamentos a serem utilizados na instituio hospitalar. Tal sistema faz com que existam medicamentos espalhados por quase todos os setores do hospital e infelizmente o mais usado nos hospitais brasileiros (OSRIO DE CASTRO & CASTILHO, 2004). Sistema de Dispensao Individualizado. O sistema de dispensao individualizado caracteriza-se pelo fato do medicamento ser dispensado por paciente, geralmente, para um perodo de 24 horas. Esse sistema dividese em indireto e direto (GOMES & REIS,2003). No sistema de dispensao individualizado indireto, a dispensao baseada na transcrio da prescrio mdica. A solicitao farmcia feita por paciente e no por unidade assistencial, como no coletivo. No sistema de dispensao individualizado direto, a dispensao baseada na cpia da prescrio mdica, eliminando a transcrio. Neste contexto, possvel uma discreta participao do farmacutico, na teraputica medicamentosa, sendo j um grande avano para a realidade brasileira (GOMES & REIS,2003). O sistema de dispensao individualizado j adotado em hospitais brasileiros, existindo algumas variaes, de acordo com as peculiaridades de cada instituio, como: forma da prescrio mdica, o modo de preparo e dispensao das doses e fluxo de rotina operacional. O sistema de dispensao individualizado pode ser operacionalizado de vrias formas: a) Os medicamentos so dispensados em um nico compartimento, podendo ser um saco plstico identificado com a unidade assistencial, o nmero do leito, o nome do paciente, contendo todos os medicamentos de forma desordenada, semelhante ao sistema de distribuio coletivo e para um perodo determinado que, geralmente, pode ser 12 horas, 24 horas ou por turno de trabalho.

436

b) Os medicamentos so fornecidos em embalagens, dispostos, segundo o horrio de administrao constante na prescrio mdica, individualizados e identificados para cada paciente e para, no mximo, de 24 horas. Sua distribuio pode ser feita em embalagem plstica, com separaes obtidas por termossolda ou em escaninhos adaptveis a carros de medicamentos, adequados ao sistema de distribuio. Sistema de Dispensao Combinado ou Misto. No sistema de dispensao combinado ou misto, a farmcia distribui alguns medicamentos, mediante solicitao, e outros por cpia da prescrio mdica (GOMES & REIS, 2003). Portanto, parte do sistema coletivo e parte individualizado. Geralmente, as unidades de internao, de forma parcial ou integral, so atendidas pelo sistema individualizado e os servios (radiologia, endoscopia, ambulatrios, servios de urgncias e outros) so atendidos pelo sistema coletivo. indicado que, nesse sistema, as solicitaes encaminhadas pelas unidades assistenciais sejam embasadas em relao de estoque, previamente estabelecida entre farmcia e enfermagem. Estes estoques devero ser controlados e repostos pela farmcia, mediante documento justificando o uso do medicamento (GOMES & REIS, 2003). Sistema de Dispensao de Medicamentos por Dose Unitria (SMDU) O sistema de dispensao por dose unitria foi desenvolvido a partir da dcada de 60 por farmacuticos hospitalares americanos que perceberam a necessidade devido ao surgimento, no mercado, de novos e mais potentes medicamentos, mas tambm causadores de efeitos colaterais importantes (GOMES&REIS, 2003). No sistema de dispensao de medicamentos por dose unitria, a solicitao de medicamentos feita a partir da cpia da prescrio (ou por algum tipo de sistema informatizado), por paciente e para 24 horas (ASHP, 2002; NAPAL et al., 2002). A medicao preparada em dose e concentrao determinadas na prescrio mdica, sendo administrada ao paciente diretamente de sua embalagem unitarizada, ou seja, dose prescrita como dose de tratamento a um paciente em particular, cujo envase deve permitir administrar o medicamento diretamente ao paciente (AGUILAR & DALESSIO, 1997). O sistema de dipensao por dose unitria um mtodo farmacutico de dispensao e controle de medicamentos em instituies de sade. Em sua operacionalizao, a prescrio mdica ou cpia enviada farmcia, onde farmacuticos preparam a folha de dispensao e o perfil farmacoteraputico do paciente, para a efetivao do controle de aspectos de farmacovigilncia especfica da prescrio. Aps a separao dos medicamentos, o farmacutico procede a conferncia da dose unitria, de acordo com a prescrio mdica. Caso seja necessrio, no momento do registro do perfil farmacoteraputico, as incorrees ou possveis problemas detectados devem ser relatados equipe mdica. Os elementos principais que distinguem o SDMDU dos sistemas tradicionais so medicamentos contidos em embalagens unitrias, dispostos conforme horrio de administrao e prontos para serem administrados, segundo a prescrio mdica, individualizados e identificados para cada paciente. Sua distribuio pode ser em

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embalagem plstica, com separaes obtidas por solda ou em escaninhos adaptveis a carros de medicamentos adequados ao sistema de dispensao. So trs os tipos de sistema distribuio por dose unitria: Sistema Centralizado:

As doses so preparadas na Farmcia Central e distribudas para todo o Hospital. Pelo fato da centralizao, o controle de estoque e a superviso da preparao das doses, pelo Farmacutico, ficam mais contundentes.
Sistema Descentralizado: As doses so preparadas nas Farmcias Satlite (descentralizadas) e ao final de cada preparao, os quantitativos do consumo so enviados Farmcia Central. Sistema Combinado: Diz-se que o sistema combinado quando ao mesmo tempo, que as Farmcias Satlites esto atuando na preparao de doses, a Farmcia Central deixar de operar e viceversa. Este esquema facilita a adequao aos horrios de administrao de doses e objetiva uma reduo nos recursos humanos, aproveitando da melhor forma possvel, o horrio de trabalho do pessoal existente no quadro de funcionrios da Farmcia (BELTRAN, 1998). CONCLUSO. Nesse primeiro momento se conclui que o Servio de Farmcia Hospitalar tem como uma de suas atribuies essenciais estabelecerem - polticas e procedimentos que visem garantir um sistema de dispensao de medicamentos racional e seguro por meio de aes integradas com os diversos profissionais e gestores da sade. O farmacutico deve buscar estabelecer um sistema de dispensao eficiente, eficaz e seguro para os pacientes ambulatoriais e internados de acordo com os recursos tcnico e financeiro da instituio hospitalar. A dispensao de medicamentos um aspecto estratgico dentro da instituio- seja do ponto de vista da segurana ao paciente, do aspecto financeiro do hospital. A implantao de sistemas apropriados de dispensao de medicamentos deve ser uma das prioridades do setor de farmcia hospitalar da instituio e requer um estudo cuidadoso, para que possa garantir eficincia, economia e segurana. Alguns fatores influenciam na escolha de um sistema dispensao de medicamentos, como a estrutura organizacional e fsica do hospital, uma vez que pode limitar as condies do sistema de dispensao de medicamentos. necessrio analisar a qualificao do corpo funcional, suas competncias e as funes que desempenham para obter uma melhor assistncia sade, assegurando o uso racional dos medicamentos e controle farmacoteraputico dos mesmos. Segundo a Organizao Panamericana de Sade um sistema adequado de dispensao de medicamentos deve proporcionar: reduo de erros de medicao, racionalizao do uso de medicamentos, reduo de custos hospitalares, aumento da segurana ao paciente e controle adequado da farmacoterapia, e ainda um maior controle da prescrio mdica por parte do farmacutico frente a anlise e validao da prescrio com intuito de prevenir- possveis interaes medicamentosas, garantir adequada posologia assim como outros aspectos relacionados dispensao e

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ao preparo dos medicamentos (OPAS,1997c). No Brasil, muito utilizada a forma mista de dispensao de medicamentos, que uma combinao de dois tipos de sistema como, dispensao coletiva e a dispensao individualizada mediante a prescrio mdica. Entretanto no sistema misto acima descrito uma grande desvantagem permitir que um percentual de medicamentos e materiais fosse ainda estocado no setor de enfermagem o que colabora com os problemas relacionados a medicamentos (PRM) visto que dificulta a correta estocagem, armazenamento e controle de estoque. Neste modelo, a farmcia hospitalar apenas repassa medicamentos em suas embalagens originais segundo uma transcrio da prescrio realizada pelo servio de enfermagem, ficando assim assistncia ao paciente prejudicada duplamente, pela enfermagem que no dispe de tempo suficiente para prestar cuidado ao mesmo e a equipe de farmcia que no realiza uma dispensao racional de medicamentos. A implantao do sistema de dispensao de medicamentos por dose unitria, apesar do alto investimento financeiro inicial, uma excelente oportunidade para atender, com mais eficincia, a demanda e peculiaridades das prescries e necessidade dos pacientes. Assim, conclumos que o sistema de dispensao de medicamentos por dose unitria oferece atualmente as melhores condies para um adequado atendimento da terapia medicamentosa proposta aos pacientes e oferece maior segurana na assistncia, assim como a correta utilizao de recursos humanos relacionados aos setores de farmcia e enfermagem o que aprimora os cuidados ao paciente. Ainda a racionalizao do uso dos produtos e investimento financeiro efetuado pela instituio. necessrio planejamento no processo de implantao visto que o mesmo requer altos valores investidos, a necessidade de profissionais capacitados para este fim e um cronograma gradual de atendimento das unidades de internao. PRMs so problemas de sade, entendidos como resultados clnicos negativos, derivados da farmacoterapia que, produzidos por diversas causas, conduzem no consecuo do objetivo teraputico ou ao aparecimento de efeitos no desejados. Os PRMs causam um controle inadequado da enfermidade alm de efeitos no desejados; Ao surgirem, podem ser identificados pelo Farmacutico Clnico (Ateno Farmacutica), em alguns casos, at solucionados. A Ateno Farmacutica contribuir tambm para que alguns acontecimentos no ocorram no tratamento de alguma patologia, como por exemplo: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Omisso de dose; Reduo de dose; Suspenso da medicao; Aumento de dose; Erros posolgicos; Administrao incorreta; Automedicao.

Enfim, em um futuro muito prximo, muitas drogarias e farmcias estaro prestando este tipo de servio, ser vital para elas.

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O profissional de farmcia, farmacutico no consegue desenvolver sozinho a sua competncia funcional, pois existe um leque de atribuies e a presena do Tcnico em Farmcia e Auxiliar de Farmcia relevante para em relao dispensao de medicamentos, ser exitosa os seus objetivos para o paciente.
ABAIXO AS HOSPITALAR. PRINCIPAIS ATRIBUIES DE UM FARMACUTICO

1. SELEO/AQUISIO DE MEDICAMENTOS, GERMICIDAS E CORRELATOS; 2. ARMAZENAMENTO, CONTROLE DE ESTOQUE E DISTRIBUIO DOS MEDICAMENTOS E CORRELATOS; 3. ADOO DE SISTEMA EFICIENTE E SEGURO DE DISTRIBUIO DE MEDICAMENTOS AOS PACIENTES INTERNADOS E AMBULATORIAIS; 4. FARMACOTCNICA 5. FRACIONAMENTO DE DOSES; 6. CONTROLE DE QUALIDADE; 7. PRODUO; 8. ELABORAR MANUAIS TCNICOS E FORMULRIOS; 9. MANTER MEMBRO PERMANENTE NAS COMISSES; 10. ATUAR JUNTO CENTRAL DE ESTERILIZAO; 11. ATUAR NOS ESTUDOS DE ENSAIOS CLNICOS E FARMACOVIGILNCIA; 12. EDUCAO CONTINUADA; 13. ESTIMULAR A IMPLANTAO DA FARMCIA CLNICA; 14. ATIVIDADES DE PESQUISA; 15. DESENVOLVIMENTO E TECNOLOGIA FARMACUTICA. Medicamento no Programa Farmcia Popular. Inicialmente apresento um ELENCO OFICIAL DOS MEDICAMENTOS DISPONIBILIZADOS PELA REDE PRPRIA DO PROGRAMA FARMCIA POPULAR.
MEDICAMENTO / CORRELATO APRESENTAO UNIDADE DE CADASTRO PREO DE DISPENSAO (R$)

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Acetato de medroxiprogesterona 150 mg/ml Ampola 1,24 Aciclovir 200mg/comp. Comprimido 0,28 cido Acetilsaliclico 500mg/comp. Comprimido 0,035 cido Acetilsaliclico 100mg/comp. Comprimido 0,03 cido Flico 5mg/comp. Comprimido 0,054 Albendazol 400mg/comp. mastigvel Comprimido 0,56 Alendronato de Sdio 70 mg/comp. Comprimido 0,37

440

8.

Alopurinol 100mg/comp. Comprimido 0,08

9. Amiodarona 200mg/comp. Comprimido 0,2 10. Amitriptilina(Cloridrato) 25mg/comp. Comprimido 0,22 11. Amoxicilina 500mg/cps. Cpsula 0,19 12. Amoxicilina 250mg/5ml/p p/susp. oral Frasco 60 ml 1,96 13. Amoxicilina 250mg/5ml/p p/susp. oral Frasco 150 ml 4,9 14. Azatioprina 50mg/comp. Comprimido 1,4 15. Azitromicina 500mg/comp. Comprimido 2,64 16. Benzilpenicilina Benzatina 1.200.000ui/p p/sus. inj. Frasco-ampola 1,5 17. Benzilpenicilina Procana+Potssica 300.000+100.000ui/p/sus. inj. Frasco-ampola 1,5 18. 19. 20. 21. Benzoato de Benzila 200mg/ml/emulso Frasco 100 ml 1,4 Benzoato de Benzila 200mg/ml/emulso Frasco 60 ml 1,1 Biperideno 2mg/comp. Comprimido 0,073 Brometo de n-butilescopolamina 10 mg/frasco frasco de 20 ml 3,9

22. Carbamazepina 200mg/comp. Comprimido 0,13 23. Carbidopa + Levodopa 25mg + 250mg/comp. Comprimido 0,48 24. Cefalexina(Cloridrato ou Sal Sdico) 500mg/cps. Cpsula 0,4 25. Cefalexina(Cloridrato ou Sal Sdico) 250mg/5ml/susp. oral Frasco 60 ml 4,96 26. Cefalexina(Cloridrato ou Sal Sdico) 250mg/5ml/susp. oral Frasco 125 ml 10 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. Cetoconazol 200mg/comp. Comprimido 0,23 Ciprofloxacino 500mg/comp. Comprimido 0,38 Clonazepam 2mg/comp Comprimido 0,06 Cloreto de Potssio 60mg/ml/xpe. Frasco 100 ml 1,88 Cloreto de Sdio 0,9% 9mg/ml/sol. nasal Frasco 0,95 Clorpromazina 25mg/comp. Comprimido 0,1 Clorpromazina 100mg/comp. Comprimido 0,125 Dexametazona Crem.0,1% Tubo 1 Dexclorfeniramina(Maleato) 2mg/comp. Comprimido 0,06 Dexclorfeniramina(Maleato) 0,4mg/sol. Oral Frasco 120 ml 2,07

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37.

Diazepam 5mg/comp.sulcado Comprimido 0,04

38. Diazepam 10mg/comp.sulcado Comprimido 0,08 39. Digoxina 0,25mg/comp. Comprimido 0,06 40. Dipirona 500mg/ml gts Frasco 10 ml 0,7 41. Doxiciclina 100mg/comp. Comprimido 0,38 42. Enantato de Noretisterona+Valerato de Estradiol 50mg+5mg/injetvel Seringa 1 ml 1,13 43. Eritromicina(Estearato ou Etilsuccinato) 125mg/5ml/susp. oral Frasco 60 ml 2,3 44. Eritromicina(Estearato ou Etilsuccinato) 500mg/comp./cps. Comprimido 0,54 45. Etinilestradiol+Levonorgestrel 0,03mg+0,15mg/comp Cartela c/ 21 cpsulas 0,42 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. Fenitona 100mg/comp. compimido 0,1 Fenobarbital 100mg/comp. Comprimido 0,06 Fluconazol 100mg/rev. Cpsula 0,95 Fluconazol 150mg/rev. Cpsula 0,95 Fluoxetina 20mg/comp. Comprimido 0,06 Fosfato de Oseltamivir 75mg/comp comprimido 0 Haloperidol 1mg/comp. Comprimido 0,08 Haloperidol 5mg/comp. Comprimido 0,12 Haloperidol 2mg/ml/sol. oral Frasco 20 ml 1,94 Ibuprofeno 300mg/comp. Comprimido 0,16 Levonorgestrel 0,75mg/comp. Comprimido 3,47 Loratadina 10mg/comp. Comprimido 0,05 Mebendazol 100mg/comp. Comprimido 0,05 Mebendazol 100mg/5ml/sup. Oral Frasco 30 ml 1,1 Metoclopramida (Cloridrato) 10mg/comp. Comprimido 0,04 Metoclopramida (Cloridrato) 4mg/ml/sol.oral Frasco 10 ml 0,75 Metronidazol 250mg/comp. Comprimido 0,1 Metronidazol 5% creme vaginal Tubo 50 gramas 2,15 Metronidazol (Benzoato) 200mg/5ml/susp. oral Frasco 100 ml 2,4 Miconazol (Nitrato) 2%/loco Frasco 30 ml 1,86

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66.

Miconazol (Nitrato) 2%/p Frasco 30 ml 4,95

67. Monitrato de Isossorbida 20mg/comp. Comprimido 0,1 68. Neomicina (Sulfato) + Bacitracina (Zncica) 5mg + 250ui/g/pom. Tubo 10 gramas 1,35 69. Neomicina (Sulfato) + Bacitracina (Zncica) 5mg + 250ui/g/pom. Tubo 15 gramas 2,02 70. Nistatina 25.000 UI/crem. Vaginal Tubo 60 gramas 2,28 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77. 78. 79. Nistatina 25.000 UI/crem. Vaginal Tubo 50 gramas 1,9 Nistatina 100.000 UI/ml/ susp. Oral Frasco 30 ml 3,62 Noretisterona 0,35mg/comp. Cartela c/ 35 comprimidos 0,5 Omeprazol 20mg/cps. Cpsula 0,23 Paracetamol 500mg/comp. Comprimido 0,09 Paracetamol 200mg/ml/sol. Oral gts Frasco 10 ml 0,85 Paracetamol 200mg/ml/sol. Oral gts Frasco 15 ml 1,27 Paracetamol 100mg/ml/sol. oral gts. Frasco 10 ml 0,7 Paracetamol 100mg/ml/sol. oral gts. Frasco 15 ml 1

80. Prednisona 20mg/comp. Comprimido 0,18 81. Prednisona 5mg/comp. Comprimido 0,08 82. Prometazina (Cloridrato) 25mg/comp. Comprimido 0,12 83. Ranitidina 150mg/comp. Comprimido 0,12 84. Sais p/ Reidratao Oral p p/sol. Oral Envelope 27,9 gramas 0,6 85. Salbutamol (Sulfato) 2mg/comp. Sulcado Comprimido 0,04 86. Salbutamol (Sulfato) 2mg/5ml/xpe. Frasco 120 ml 1,15 87. Salbutamol (Sulfato) 2mg/5ml/xpe. Frasco 125 ml 1,2 88. Sinvastatina 20mg/comp. Comprimido 0,38 89. Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg + 80mg/comp. Comprimido 0,08 90. Sulfametoxazol + Trimetoprima 200mg + 40mg/5ml/susp. Oral Frasco 50 ml 1,45 91. Sulfametoxazol + Trimetoprima 200mg + 40mg/5ml/susp. Oral Frasco 60 ml 1,74 92. Sulfametoxazol + Trimetoprima 200mg + 40mg/5ml/susp. Oral Frasco 100 ml 2,9 93. Sulfasalazina 500mg/comp. Comprimido 0,4

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94. 95. 96. 97. 98.

Sulfato Ferroso 40mg Fe(II)/comp. rev. Comprimido 0,04 Sulfato Ferroso 25mg/ml Fe(II)/sol. Oral Frasco 30 ml 0,75 Tiabendazol 5%/pom. Tubo 20 gramas 2,89 Valproato de Sdio 50mg/ml/xpe. Frasco 100 ml 4,05 Preservativo Masculino unidade 0,3

Compreender a Denominao Comum Internacional (DCI) e a DCB leva a entender os critrios estabelecidos para as definies de: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Medicamento de referncia. Medicamento similar. Medicamento tico. Medicamento de venda livre. Medicamento rfo. Medicamento fitoterpico.

Medicamentos de Referncia. Procedimentos para solicitar indicao de medicamento de referncia. A ANVISA, considerando a frequncia de pedidos de indicao de medicamento de referncia feitos por empresas interessadas em registro de medicamentos genricos ou registro e adequao de similares, esclarece que a lista de medicamentos de referncia (PDF) http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lista.pdf divulgada fonte de consulta oficial e o medicamento includo nesta lista dispensa, para fim de registro de genrico ou similar, outra forma de indicao pela Agncia. O Regulamento Tcnico para Medicamentos Genricos, aprovado pela Resoluo - RDC n 135, de 29/5/03, prev no item II - Medidas antecedentes ao registro. Previamente apresentao do processo para registro de medicamento genrico, a empresa interessada dever: 1. Consultar a lista de medicamentos de referncia disponvel no portal da Anvisa, para verificar se h esta indicao na concentrao e forma farmacutica para o produto que se pretende registrar como genrico. Na ausncia deste, protocolar junto Anvisa, endereada a Coordenao de Bioequivalncia - COBIO/GESEF/GGMED a solicitao de indicao de medicamento de referncia apresentando os seguintes dados, tanto do medicamento teste quanto do medicamento de referncia suposto: empresa; produto; princpio ativo; forma farmacutica; concentrao; e comprovante de comercializao; (n.n.) Quanto ao Regulamento Tcnico para Medicamento Similar, aprovado pela Resoluo RDC n 133, de 29/5/03, dispe no item I - Das medidas antecedentes ao registro de

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medicamento similar. O proponente, antes de apresentar a petio de registro de um produto como Medicamento Similar, dever formalmente: 1. Consultar a lista de medicamentos de referncia disponvel no portal eletrnico da Anvisa para verificar se h esta indicao, na concentrao e forma farmacutica, para o produto que se pretende registrar como similar. Na ausncia deste, protocolar junto Anvisa, endereada a Coordenao de Bioequivalncia COBIO/GESEF/GGMED a solicitao de indicao do medicamento de referncia apresentando os seguintes dados, tanto do medicamento teste quanto do Medicamento de Referncia apontado: empresa, produto, princpio ativo, forma farmacutica, concentrao e um comprovante de comercializao/ distribuio no Brasil do medicamento apontado como referncia. A Anvisa, no prazo mximo de 60 dias, deliberar favoravelmente, ou indicar um outro medicamento de Referncia ou ainda sugerir que a empresa encaminhe a petio como Medicamento Novo. Portanto, somente na ausncia de indicao do nome do medicamento de referncia, a empresa dever protocolar a solicitao de indicao de medicamento de referncia (cdigo 1648) pelo Sistema de Peticionamento Eletrnico e apresentar os seguintes documentos(http://www.anvisa.gov.br/servicos/atend_arrecada.htm): 1. Formulrio de solicitao, preenchido; 2. Comprovante de comercializao e distribuio do medicamento de referncia proposto; 3. Justificativa tcnica. Para os medicamentos de referncia definidos antes de 29 de maio 2003, que ainda no tm seu nome includo na lista, necessrio obter confirmao da Anvisa. Os medicamentos de referncia eleitos pelas solicitaes do setor regulado sero automaticamente includos na lista e no sero respondidos por meio de ofcio. A Anvisa enviar resposta somente nos casos de no haver determinao do referncia. Medicamento de referncia um medicamento inovador que possui marca registrada, com qualidade, eficcia teraputica e segurana, comprovados atravs de testes cientficos, registrado pelo rgo de vigilncia sanitria no pas. Sua principal funo servir de parmetros para registros dos posteriores medicamentos similares e genricos, quando sua patente expirar. Medicamento similar. Medicamento similar o medicamento autorizado a ser produzido aps prazo da patente de fabricao do medicamento de referncia ou inovador ter vencido, com o mesmo princpio ativo, concentrao, forma farmacutica, via de administrao (injetvel, oral, tpico etc.), posologia e indicao teraputica do medicamento de referncia registrado

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na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria no Brasil ou rgo de federal responsvel pela vigilncia sanitria. Medicamentos similares so representados atravs de sua prpria marca comercial, diferente dos medicamentos genricos que so representados pelo princpio ativo. No Brasil esta classe de medicamentos lder de mercado com 65% do total das vendas. Segundo a Anvisa um similar : aquele medicamento que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca Seu registro s liberado e publicado pela Anvisa mediante apresentao dos testes de equivalncia farmacutica e de biodisponibilidade relativa exigidos pelo Ministrio da Sade no cumprimento da Resoluo RDC n 72, de 7 de abril de 2004. No entanto, no realizado o teste de bioequivalncia. Este teste de bioequivalncia garante a intercambialidade dos genricos e devido a isto os medicamentos similares no so intercambiveis. Seu registro s liberado e publicado pela Anvisa mediante apresentao dos testes de equivalncia farmacutica e de biodisponibilidade relativa exigidos pelo Ministrio da Sade no cumprimento da Resoluo RDC n 72, de 7 de abril de 2004. No entanto, no realizado o teste de bioequivalncia. Este teste de bioequivalncia garante a intercambialidade dos genricos e devido a isto os medicamentos similares no so intercambiveis. Medicamentos Genricos e Similares. Novas Opes para os Consumidores. A chamada Lei dos Genricos entrou em vigor em 9 de agosto de 1999. Ela determina que, alm do nome comercial, as caixas de remdios indiquem tambm o nome genrico do produto, ou seja, o nome da substncia que age sobre a doena. Esta substncia chamada princpio ativo. Est previsto um prazo de adaptao para que os laboratrios cumpram as novas exigncias. Para que os objetivos da lei sejam alcanados, o Ministrio da Sade dever credenciar laboratrios responsveis pela anlise das frmulas dos medicamentos vendidos pelo nome genrico. Somente a fiscalizao rigorosa dos medicamentos poder garantir a qualidade dos genricos e trazer reais benefcios ao consumidor. Enquanto esta fiscalizao no for rigorosa o bastante, e principalmente os genricos no estejam nas farmcias, bom que o consumidor tome certos cuidados como, por exemplo, pedir ao mdico que indique os laboratrios mais confiveis que produzem medicamentos similares e dar preferncia s farmcias com boa reputao no mercado. A diferena entre o medicamento "genrico" e o medicamento "similar" reside principalmente no fato de que os "genricos" sero

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apresentados pelo nome da sua denominao qumica, sem marca comercial, e os "similares" embora mantenham a mesma composio qumica de um determinado medicamento de marca consagrada, denominada de "originais", tero estampada na embalagem a sua composio qumica e a sua prpria marca comercial que, bvio, variar de laboratrio para laboratrio. Os brasileiros gastam por ano o equivalente a quase 8 bilhes de dlares com a compra de medicamentos. O objetivo da nova lei baixar os preos dos remdios. Ao exigir que o laboratrio indique na caixa do remdio o princpio ativo do medicamento, a lei permite que o consumidor possa realmente escolher o que vai comprar, estimulando a concorrncia e forando os laboratrios a baixarem seus preos para conquist-lo. Para que a escolha seja possvel, os mdicos devero receitar os medicamentos pelo nome do seu princpio ativo. Deste modo, a receita no trar mais o nome comercial do remdio (Buscopan, por exemplo), mas sim o nome do princpio ativo do medicamento (Brometo de N-Butilescopolamina, no caso). Tendo a receita em nome do princpio ativo, o paciente poder optar pelos produtos de diferentes laboratrios. Esta mudana j foi implantada nos Estados Unidos desde 1984 e deu excelentes resultados. L, como os mdicos, na sua maioria, passaram a receitar pelo nome genrico, os preos mdios dos remdios caram e o medicamento genrico passou a custar at 40% do preo do medicamento de marca. Entretanto importante observar que no caso dos medicamentos receitados, na hiptese do mdico no prescrever o nome genrico do medicamento, o consumidor no deve simplesmente substitu-lo, mas, sim, procurar o mdico e solicitar a alterao da receita para o nome genrico ou similar do medicamento. A seguir os nomes dos medicamentos mais usados, classificados por ordem alfabtica pelo medicamento original, pelo nome genrico e pelo medicamento similar: Classificados Pelo Medicamento Original. NOME ORIGINAL AAS-Doril-Dorsay AAS-Sanofi Wint AAS-Sanofi Wint AAS-Sanofi Wint Adalat Bayer Adalat Bayer Aerolin Glaxo Welc. Aerolin Glaxo Welc. Akineton-Knoll Aldomet NOME GENRICO Ac. Acetil Sal+Cafena Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Nifedipina Nifedpina Salbutamol Salbutamol Biperideno Metildopa NOME SIMILAR Melhoral - Sydney Ross AAS Catarinense AAS - No Qumica AAS Teuto Cardalin Sintofarma Dilaflux Medley Salbutamol Neo Quim. Salbutamol Teuto Biperideno- Basf Metildopa 100Cp.Eurofarma

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Alin-miller Roux

Albendazol

Albendazol-Neo Quim. Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf - 12 Cap. Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf - 12 Cap Gramcilina-Medley Amiodarona-Basf Taquicord-Knoll Buspanil-Novartis Buspanil-Novartis Asmofen Teuto AA Saliclico Teuto Angipress-Biosinttica Atenotol Basf Atenol - Neo Qumica Atenolol Basf Amiodarona-Basf Iprabon Zambon Infectrim 120ml Dif. Prop. Teotrim Teuto Bacteracin Teuto Angiolong Searle Penicilina G Eurofarma Benevat - Teuto Diclofenaco Sd.Neo Quim. Cardalin Sintofarma Bronco Amoxil-Smith Beec. Cetoconazol Teuto Tricosten 20 ml Farmion

Amoxil.Ped-150ml Stiefel Amoxicilina Amoxil-15 Cap. Smith B. Amoxil-150ml Smith B. Amoxil-21 Cap. Ach Amplacilina Eurofarma Anocron-Libbs Anocron-Libbs Ansitec-Libbs Ansitec-Libbs Asmalergin Merck Aspirina Bayer Atenol Zeneca Atenol Zeneca Atenol-Zeneca Atenol-Zeneca Atlansif-Sanofi Wint Atrovent - Boech Ing. Bactrim 100 ml Roche Bactrim 100 ml Roche Bactrim Roche Balcor Baldacci Benzetacil Eurofarma Betnovate-Galxo Wel. Biofenac Ach Blocord Er Biosinttica Bronco Polimoxil-Leg. Candoral Ach Canesten 30ml Bayer Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Ampicilina Amiodarona Amiodarona Buspirona,Cloridr. Buspirona.Cloridr. Cetotfeno Ac. Acetil Saliclico Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol Amiodarona Brometo de Ipatrpio Sulfa+Trimetroprima Sulfa+Trimetroprima Sulfa+Trimetroprima Diltiazen Penicilina G Benzatina Betametasona Diclofenaco Sdico Nifedipina Bromexina+Amoxicilina Cetoconazol Clotrimazol

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Canoral Ach Capoten - 28 cp. Bristol Capoten-Bristol Ms Capoten-Bristol Ms Capoten-Bristol; Ms Cardizen Boech ing. Cataflan Novartis Cataflan Novartis Cataflan Emulgel Tpico Cataflan Emulgel Tpico Cefalotina-Glaxo Welc. Cefamox B-Ms

Cetoconazol Captopril Captopril Captopril Capiopril Diltiazen Diciofenaco Potssico Diclofenaco Potssico

Cetoconazol Basf Captopril - 16 cp.No Quim. Captopril - Neo Quim. Captopril - Teuto Captopril - Basf Angiolong - Searle Neocoflan Neo Quim. Diciofenaco Pot. Basf

Diclofenaco Dietilamnio Fenaflan Teuto Diclofenaco Dietilamnio Clofenak Gel Medley Cefalotina Cefadroxila Monoid. Keflin Eli Lilly Cefadroxil Basf Betnelan 16cpr.Glaxo Wel. Redoxon - Roche Ciprofloxacina-Neo Quim. Quinoflox Biolab Loranil 6Cp.Libbs Hidoroclorotiazida Teuto Tacrinal 100 Cp. Biosintrica Complexo B Roche Maxicron Alcon Maxicron Alcon Daktazol Neo Quim. Miconax - Teuto Vodol Unio Quim. Glibenclamida

Celestone20 epr. Schering Betametasona Cewin-sanofi wint Cipro Bayer Cipro Bayer Claritin 12 Cp.Shering Clorana - Sanofi Wint. Cognex 120 Cp. Ach Complexo B Heraldys Cromolerg. Allergan Frum. Cromolerg-Allergan Frum. Daktarin - Janssem Daktarin - Janssem Daktarin - Janssem Daonil - Hmr Ac. Ascrbico Ciprofloxacino Ciprofloxacino Loratadina Hidroclorotiazida Tacrina Complexo B Cromoglicato Dissdico Cromoglicato Dissdico Miconazol Miconazol Miconazol Glibenclamida

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Decadron Prodome Decadron Prodome Deprax Caps.Gel Ach Deprozol Ach Desadron Prodome Diabinese Pfizer Dienpax Sanofi Wint. Digesan-Synthealabo Digesan-Synthealabo Digoxina Glaxo Welc. Digoxina Glaxo Welc. Dilacoron - Knoll Dilacoron - Knoll Diurezin - Cazi Doribel-Luper Drico Sanofi Wint. Elum Farmasa Escabin 70g.Virtus Expectus 100ml-EMS Expectus 100ml-EMS Farlutal - Searle Fasigyn Drg. Pfizer Feldene 10 Caps.Pfizer Finigas Apsen Finigas Apsen Flagyl Rhodia Farma Floxacin Merck Sharp Flunarin 60Cp.Asta Md Frademicina Rhodia

Dexametasona Dexametasona Fluoxetina Senidazol Dexametasona Clorpropamida Diazepan Bromoprida Bromoprida Digoxina Digoxina Verapamil Verapamil Hidroclorotiazida Ac. Acetil Sal+Cafena Paracetamol Cloxazolam Lindano Ambroxol Ambroxol Medroxiprogesterona Tinidazol Piroxicam Dimeticona Dimeticona Metronidazol Norfloxacino Flunarizina Lincomicina

Dexametasona Eurofarma Dexametasona Teuto Psiquial Cp. Merck Secnizol Uci Farma Dexametasona Neo Quim. Clorpropamida Basf Noan Farmasa Digerex - De Mayo Digestil - Teuto Dogoxina Neo Quim. Dogoxina Teuto Dilacor Teuto Verapamila Basf Hidoroclorotiazida Teuto Melhoral - Sydney Ross Paracetamol Teuto Olcadil Navartis Pruritrat 60g.Newlab Mucoxolan 120ml Teuto Mucoxolvan 120ml Boeh Meroxiprogesterona-Sanval Amplium Cp. Farmasa Piroxicam 15 Caps Teuto Dimeticona Basf Dimezin Teuto Metronidazol - Basf Norfloxacina Unio Quim. Fluvert 30 Cp. Medley Lincomicina Teuto

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Farma Fulcin Zeneca Garamicina Schering Ploug. Garamicina Schering Ploug. Gardenal Rhodia Farma Gino Canesten 35 g Bayer Hiconcil - 150ml Bms Hiconcil - 150ml Bristol Hiconcil -15 Cap. Bristol Hdantal 25 Cp. Hmr Higroton Novartis Hytrin Abbott Inderal Zeneca Isordil Ap - Wyeth itranax - Janssen Keflex-Eli Lilly Keflex-Eli Lilly Keflex-Eli Lilly Kiatrium Gross Lanzol Ach Lexotan - Roche Lexotan - Roche Lioresal-Novartis Lorax - Wieth Lorax - Wyeth Losec Astra Losec Astra Griscofulvina Gentamicina Gentamicina Fenobarbital Clotrimazol Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Fenitona Clortalidona Terazosina.Clorid. Propranolol Isossorbida Itraxonazol Cefalexina Cefalexina Cefalexina Diazepan Lanzoprazol Bromazepan Bromazopan Baclofeno Lorazepan Lorazepan Omeprazol Omeprazol Sporostatin Shering Ploug. Amplomicina - Cibran Gentamicina Neo Quim. Edhanol - Sintofarma Cino Clotrimix 60g Medley Novocilin - 150ml - Basf Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf -120ml Fenitona 20cp.Novaquim Clortalidona - Basf Adecur Zodiac Propranolol Libbs Isocord - Asta Mdica Itrazol - Biolab Cefalexina Basf Cefalexina Eurofarma Cefalexina - Glaxo Welc. Noan Farmasa Lanzoprazol Teuto Bromazepan Basf Bromazepan Basf Baclofen-Teuto Max-Pax Sanus Calmogenol Brasmdica Loprazol Teuto Omep Uei Farma

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Losec Astra Luftal Bristol Ms Luftal Bristol Ms Meticorten Schering Ploug Metildopa 20Cp.Ems. Mevacor msd Micostatin Bristol Minidiab Searle Minodem 10Cp Stiefel Moduretic-Prodome Monocordil 20 Cp.Bald Monossulfiram Teuto

Omeprazol Dimeticona Dimeticona Prednisona Metildopa Lovastatina Nistatina Glipizida Minocidina Amilorida+Hidrocio Isossorbida Monossulfiram

Omeprazol - Neo Quim. Dimeticona Basf Dimezin Teuto Prednisona Neo Quim. Aldomet 30 Cp. Prodome Minor Biosinttica Nistatina Teuto Glipizida Neo Quim. Minomax 9Cp Wyeth Amilorida+Hidroclo/Basf Isocord 30Cp.Asta Md. Tetmosol Zeneca Ibufran - Neo Quim. Loxan Neo Quim. Fluitoss-Teuto Mucocistein-Nco Quim. Mucolan 120ml Teuto Mucoxolan Teuto Mebendazol Teuto Beomcina Buncker Neomicina Catarinense Nimodipina Neo Quim. Nimesulida Basf Nimesulida Neo Quim. Cetoconazol Teuto Candoral Ach Cetoconazol Teuto Cetoconazol Neo Quim.

Motrin - Pharmacia & Upj Ibuprofeno Movatec Boech Ingelh. Mucofan-Whitehall Mucofan-Whitehall Mucoxolvan Boeh Mucoxolvan Boeh Necamin Ach Neomcina Qif Neomcina Qif Nimotop Bayer Nisulid Asta Mdica Nisulid Asta Mdica Nizoral Janssen Nizoral Janssen Nizoral Janssen Nizoral Janssen Meloxican Carbocistena Carbocistena Ambroxol Ambroxol Mebendazol Neomcina Neomcina Nimodpina Nimesulida Nimesulida Cetaconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol

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Nizoral Janssen Norvasc-Pfizer Novalgina Hmr Novalgina Hmr Novalgina Hmr Novalgina Hmr Novami Bristol MS Novatrex-Ach Novatrex-Ach Ogastro-Abbott Osteoral-ach Ostetoral-ach Oxigen Biosinttica Pantelmin Janssem Pantelmin Janssem Pantelmin Janssem Pantomicina - Abbott Parasin-Ach Parenzyme Ampicilina Medley Parenzyme Tetrac 8Cp med. Plasil - Hmr Plasil - Hmr Polaramine 120mlSchering Posarnax-merck Posfaten - Rhodia Prepulsid Janssen Pridecil - Farmala

Cetoconazol Amiodipina Dipirona Dipirona Dipirona Dipirona Amicacina Azitromicina Azitromicina Lanzoprazol Alendronato Alendronato Nimodpina Mebendazol Mebendazol Mebendazol Eritromicina Albendazol Ampicilina Tetraciclina Metoclopramida Metoclopramida Dextroclorfeniramina Alendronato Buelizina Cisaprida Bromoprida

Cetoconazol Teuto Pressat-Biolab Analgina Apsen Baralgin M Glaxo Welc. Dipirona Cibran Dipirona-Neo Quim. Amicacina-Eurofarma Azitromicina - Teuto Azitromicina-Zitroneo-N.Q. Lanzoprazol Teuto Bonalen-Sanus Endronax-Sintofarma Nimodipina Neo Quim. Meben Uci Farma Mebendazol Neo Quim. Mebendazol Teuto Ilosone - Eli Lilly Albendazol-Neo Quim Gramcilina-Medley Tetraciclina 4Cp.Neo Quim. Eucil - Farmasa Plagex Teuto Dexclorfeniramina 100ml Bonalen-Sanus Buclina-Sanofi Wint. Cisapan Uci Farma Digerex De Mayo

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Procin Schering Ploug Procin Schering Ploug Profenid Rhodia Propcia 30Cp.Merck S.

Ciprofloxacino Ciprofloxacino Cetoprofeno Finasterida

Ciprofloxacina-Neo-Quim. Quinoflox Biolab Cetoprofeno Basf Finalop 20 Cp. Libbs Propranolol 40 Cp. Basf Reduscar Uci Farma Meroxiprogesterona-Sanval Psiquial Cp. Merck Ranitidina Sanval Zadine Uei-farma Minor Biosinttica Pressotec - Teuto Pressotec - Teuto Enalapril p - Neo Quim. Norfloxacina Unio Quim. Uritrat - Libbs Triaxin Eurofarma Roxitromicina Neo Quim. Nimesulida Basf Nimesulida Neo Quim. Bromazepan - Basf Nitrazepol Farnasa Sonotrar Medley Itrazol - Biolab Antigeron Farmasa Tetroid 100 Cp. Ach Puran T4-Sanofi Wint. Cimetidina Neo Quim. Cimetidina Teuto

Propranolol 30 Cp. Wyeth Propanolol Proscar Merck Sharp Provera-Pharmacia&Upj Prozac Caps. Eli Lilly Ranitil - E m s Ranitil - E m s Reducol Prodome Renitec - Merck Sharp Renitec - Merck Sharp Renitec Merck Sharp Respexil Prodome Respexil Prodome Roceflin Roche Rulid-Hmr Scaflam Schering Ploug Scaflam Schering Ploug Somalium - Ach Sonebon Novaqumica Sonebon Novaqumica Sporanox-Janssem Stugeron Janssen Sunthroid 30 Cp.Knoll Synthroid Knoll Tagamet Smith Beec. Tagamet Smith Beec. Finasterida Medroxiprogesterona Fluoxetina Ranitidina Ranitidina Lovastatina Enalapril.Maleato Enalapril.Maleato Enalapril.Malcato Norfloxacino Norfloxacino Cefriaxona Roxitromicina Nimesulida Nimesulida Bromazepan Nitrazepan Nitrazepan Itraxonazol Cinarizina Levitiroxina Levitiroxina Cimetidina Cimetdina

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Tandrilax Ach Tanrexin-Sintofarma Tegretol - Novartis Tegretol - Novartis Teldane Hmr Tenoretic - Zeneca Tilatil Roche Traconal-Ach Tryptanol-Prodome Tylenol Janssem Tylenol Janssem Ulcedine Sanofi Wint Ulcedine Sanofi Wint. Urobiotic-Qif Valium Roche Vancocina Cp. Eli Lilly Vertix 50 Cp. Ach Vibramicina Pfizer Vibramicina Pfizer Voltaren Novarteis Voltaren Novartis Zaditec Uei-Farma Zaditen Novartis Zaditen Novartis Zentel-Smith Beech Zentel-Smith Beech Zentel-Smith Beech Zetir Abbott

Diclofenacol + Parac. + Carisopradol + Cafena Ampicilina Carbamazepina Carbamazepina Terfenadina Atenolol+Clortalidona Tenoxicam Itraxonazol Amitriptilina Paracetamol Paracetamol Cimetidina Cimetidina Ampicilina Diazepan Vancomicina Flunarizina Dioxiciclina Dioxiciclina Diclofenaco Sdico Diclofenaco Sdico Ceotfeno Cetotfeno Cetotfeno Albendazol Albenzadol Albenzadol Cetirizina

Sedilax Teuto Gramcilina-Medley Carbamazepina - Basf Carbamazepina - Teuto Teldanil Teuto Atenoric - Neo Qumica Tenoxicam Basf Itrazol - Biolab Amitriptilina-Basf Acetofen Medley Paracetamol Teuto Cimetidina Teuto Cimetina Neo Quim. Ampicilina-Eurofarma Noan Farmasa Vancomicina Eurofarma Fluvert 30 Cp. Medley Dioxiciclina Teuto Doxiciclina - Neo Quim. Ortoflan Medley Flanaren Teuto Asmofen Teuto Asmofen Teuto Tifen Eurofarma Albendazol-Teuto Bras. Albendazol-teuto Bras. Zolben-Sanofi Wint Zetalerg Ud Farma

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Zitromax-Pfizer Zitromax-Pfizer Zocor Msd Zolben-Sanofi Wint Zoloft Pfizer Zoltec p Pfizer Zoltec Pfizer Zovidrax-Glaxo Zylium Farmasa Zyrtec Glaxo Welc.

Azitromicina Azitromicina Sinvastatina Albendazol Sertralina Fluconazol fluconazol Aciclovir Ranitidina Cetirizina

Azitromicina-Teuto Novatrex-Ach Lovacor Farmasa Alhendazol-Basf Sercerin Farmasa Fluconazol Neo Quim. Fluconazol Teuto Aciclovir - Basf-Gen Ranitidina Sanval Zetalerg Ud Farma

Classificados Pelo Nome Genrico NOME GENRICO Ac. Acetil Sal+Cafena Ac. Acetil Sal+Cafena Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Ascrbico Aciclovir Albendazol Albendazol Albendazol Albendazol Albenzadol Albenzadol Alendronato Alendronato NOME ORIGINAL AAS-Doril-Dorsay Doribel-Luper AAS-Sanofi Wint AAS-Sanofi Wint Aspirina Bayer AAS-Sanofi Wint Cewin-sanofi wint Zovidrax-Glaxo Alin-miller Roux Parasin-Ach Zentel-Smith Beech Zolben-Sanofi Wint Zentel-Smith Beech Zentel-Smith Beech Osteoral-ach Ostetoral-ach NOME SIMILAR Melhoral - Sydney Ross Melhoral - Sydney Ross AAS Catarinense AAS Teuto AA Saliclico Teuto AAS - No Qumica Redoxon - Roche Aciclovir - Basf-Gen Albendazol-Neo Quim. Albendazol-Neo Quim Albendazol-Teuto Bras. Alhendazol-Basf Albendazol-teuto Bras. Zolben-Sanofi Wint Bonalen-Sanus Endronax-Sintofarma

456

Alendronato Ambroxol Ambroxol Ambroxol Ambroxol Amicacina Amilorida+Hidrocio Amiodarona Amiodarona Amiodarona Amiodipina Amitriptilina Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Ampicilina Ampicilina Ampicilina Ampicilina Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol+Clortalidona

Posarnax-merck Expectus 100ml-EMS Expectus 100ml-EMS Mucoxolvan Boeh Mucoxolvan Boeh Novami Bristol MS Moduretic-Prodome Anocron-Libbs Anocron-Libbs Atlansif-Sanofi Wint Norvasc-Pfizer Tryptanol-Prodome

Bonalen-Sanus Mucoxolan 120ml Teuto Mucoxolvan 120ml Boeh Mucolan 120ml Teuto Mucoxolan Teuto Amicacina-Eurofarma Amilorida+Hidroclo/Basf Amiodarona-Basf Taquicord-Knoll Amiodarona-Basf Pressat-Biolab Amitriptilina-Basf

Amoxil.Ped-150ml Stiefel Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxil-15 Cap. Smith B. Amoxil-150ml Smith B. Amoxil-21 Cap. Ach Hiconcil - 150ml Bms Hiconcil - 150ml Bristol Hiconcil -15 Cap. Bristol Amplacilina - Eurofarma Parenzyme Ampicilina Medley Tanrexin-Sintofarma Urobiotic-Qif Atenol - Zeneca Atenol - Zeneca Atenol-Zeneca Atenol-Zeneca Tenoretic - Zeneca Amoxicilina-Basf - 12 Cap. Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf - 12 Cap Novocilin - 150ml - Basf Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf -120ml Gramcilina-Medley Gramcilina-Medley Gramcilina-Medley Ampicilina-Eurofarma Angipress-Biosinttica Atenotol - Basf Atenol - Neo Qumica Atenolol - Basf Atenoric - Neo Qumica

457

Azitromicina Azitromicina Azitromicina Azitromicina Baclofeno Betametasona Betametasona Biperideno Bromazepan Bromazepan Bromazopan Brometo de Ipatrpio Bromexina+Amoxicilina Bromoprida Bromoprida Bromoprida Buelizina Buspirona,Cloridr. Buspirona.Cloridr. Capiopril Captopril Captopril Captopril Carbamazepina Carbamazepina Carbocistena Carbocistena Cefadroxila Monoid. Cefalexina

Novatrex-Ach Novatrex-Ach Zitromax-Pfizer Zitromax-Pfizer Lioresal-Novartis Betnovate-Galxo Wel.

Azitromicina - Teuto Azitromicina-Zitroneo-N.Q. Azitromicina-Teuto Novatrex-Ach Baclofen-Teuto Benevat - Teuto

Celestone20 epr. Schering Betnelan 16cpr.Glaxo Wel. Akineton-Knoll Lexotan - Roche Somalium - Ach Lexotan - Roche Atrovent - Boech Ing. Bronco Polimoxil-Leg. Digesan-Synthealabo Digesan-Synthealabo Pridecil - Farmala Posfaten - Rhodia Ansitec-Libbs Ansitec-Libbs Capoten-Bristol; Ms Capoten - 28 cp. Bristol Capoten-Bristol Ms Capoten-Bristol Ms Tegretol - Novartis Tegretol - Novartis Mucofan-Whitehall Mucofan-Whitehall Cefamox B-Ms Keflex-Eli Lilly Biperideno- Basf Bromazepan - Basf Bromazepan - Basf Bromazepan - Basf Iprabon - Zambon Bronco Amoxil-Smith Beec. Digerex - De Mayo Digestil - Teuto Digerex De Mayo Buclina-Sanofi Wint. Buspanil-Novartis Buspanil-Novartis Captopril Basf Captopril - 16 cp.No Quim. Captopril - Neo Quim. Captopril Teuto Carbamazepina Basf Carbamazepina Teuto Fluitoss-Teuto Mucocistein-Nco Quim. Cefadroxil Basf Cefalexina Basf

458

Cefalexina Cefalexina Cefalotina Cefriaxona Ceotfeno Cetaconazol Cetirizina Cetirizina Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetoprofeno Cetotfeno Cetotfeno Cetotfeno Cimetidina Cimetidina Cimetidina Cimetdina Cinarizina Ciprofloxacino Ciprofloxacino Ciprofloxacino Ciprofloxacino Cisaprida Clorpropamida

Keflex-Eli Lilly Keflex-Eli Lilly Cefalotina-Glaxo Welc. Roceflin Roche Zaditec Uei-Farma Nizoral Janssen Zetir Abbott Zyrtec Glaxo Welc. Candoral Ach Canoral Ach Nizoral Janssen Nizoral Janssen Nizoral Janssen Nizoral Janssen Profenid Rhodia Asmalergin Merck Zaditen Novartis Zaditen Novartis Tagamet Smith Beec. Ulcedine Sanofi Wint Ulcedine Sanofi Wint. Tagamet Smith Beec. Stugeron Janssen Cipro Bayer Cipro Bayer Procin Schering Ploug Procin Schering Ploug Prepulsid Janssen Diabinese Pfizer

Cefalexina Eurofarma Cefalexina - Glaxo Welc. Keflin Eli Lilly Triaxin Eurofarma Asmofen Teuto Cetoconazol Teuto Zetalerg Ud Farma Zetalerg Ud Farma Cetoconazol Teuto Cetoconazol Basf Candoral Ach Cetoconazol Teuto Cetoconazol Neo Quim. Cetoconazol Teuto Cetoprofeno Basf Asmofen Teuto Asmofen Teuto Tifen Eurofarma Cimetidina Neo Quim. Cimetidina Teuto Cimetina Neo Quim. Cimetidina Teuto Antigeron Farmasa Ciprofloxacina-Neo Quim. Quinoflox Biolab Ciprofloxacina-Neo-Quim. Quinoflox Biolab Cisapan Uci Farma Clorpropamida Basf

459

Clortalidona Clotrimazol Clotrimazol Cloxazolam Complexo B Cromoglicato Dissdico Cromoglicato Dissdico Dexametasona Dexametasona Dexametasona Dextroclorfeniramina Diazepan Diazepan Diazepan Diciofenaco Potssico

Higroton Novartis Canesten 30ml Bayer Gino Canesten 35 g Bayer Elum Farmasa Complexo B Heraldys Cromolerg. Allergan Frum. Cromolerg-Allergan Frum. Decadron Prodome Decadron Prodome Desadron Prodome Polaramine 120mlSchering Dienpax Sanofi Wint. Kiatrium Gross Valium Roche Cataflan Novartis

Clortalidona Basf Tricosten 20 ml Farmion Cino Clotrimix 60g Medley Olcadil Navartis Complexo B Roche Maxicron Alcon Maxicron Alcon Dexametasona Eurofarma Dexametasona Teuto Dexametasona Neo Quim. Dexclorfeniramina 100ml Noan Farmasa Noan Farmasa Noan Farmasa Neocoflan Neo Quim. Fenaflan Teuto Clofenak Gel Medley Diciofenaco Pot. Basf Diclofenaco Sd.Neo Quim. Ortoflan Medley Flanaren Teuto Sedilax Teuto Dogoxina Neo Quim. Dogoxina Teuto

Diclofenaco Dietilamnio Cataflan Emulgel Tpico Diclofenaco Dietilamnio Cataflan Emulgel Tpico Diclofenaco Potssico Diclofenaco Sdico Diclofenaco Sdico Diclofenaco Sdico Diclofenacol + Parac. + Carisopradol + Cafena Digoxina Digoxina Cataflan Novartis Biofenac Ach Voltaren Novarteis Voltaren Novartis Tandrilax Ach Digoxina Glaxo Welc. Digoxina Glaxo Welc.

460

Diltiazen Diltiazen Dimeticona Dimeticona Dimeticona Dimeticona Dioxiciclina Dioxiciclina Dipirona Dipirona Dipirona Dipirona Enalapril.Malcato Enalapril.Maleato Enalapril.Maleato Eritromicina Fenitona Fenobarbital Finasterida Finasterida Fluconazol fluconazol Flunarizina Flunarizina Fluoxetina Fluoxetina Gentamicina Gentamicina

Balcor Baldacci Cardizen Boech ing. Finigas Apsen Finigas Apsen Luftal Bristol Ms Luftal Bristol Ms Vibramicina Pfizer Vibramicina Pfizer Novalgina Hmr Novalgina Hmr Novalgina Hmr Novalgina Hmr Renitec Merck Sharp Renitec - Merck Sharp Renitec - Merck Sharp Pantomicina - Abbott Hdantal 25 Cp. Hmr Gardenal Rhodia Farma Propcia 30Cp.Merck S. Proscar Merck Sharp Zoltec p Pfizer Zoltec Pfizer Flunarin 60Cp.Asta Md Vertix 50 Cp. Ach Deprax Caps.Gel Ach Prozac Caps. Eli Lilly Garamicina Schering Ploug. Garamicina Schering

Angiolong Searle Angiolong - Searle Dimeticona Basf Dimezin Teuto Dimeticona Basf Dimezin Teuto Dioxiciclina Teuto Doxiciclina - Neo Quim. Analgina Apsen Baralgin M Glaxo Welc. Dipirona Cibran Dipirona-Neo Quim. Enalapril p - Neo Quim. Pressotec Teuto Pressotec Teuto Ilosone - Eli Lilly Fenitona 20cp.Novaquim Edhanol Sintofarma Finalop 20 Cp. Libbs Reduscar Uci Farma Fluconazol Neo Quim. Fluconazol Teuto Fluvert 30 Cp. Medley Fluvert 30 Cp. Medley Psiquial Cp. Merck Psiquial Cp. Merck Amplomicina - Cibran Gentamicina Neo Quim.

461

Ploug. Glibenclamida Glipizida Griscofulvina Hidroclorotiazida Hidroclorotiazida Ibuprofeno Isossorbida Isossorbida Itraxonazol Itraxonazol Itraxonazol Lanzoprazol Lanzoprazol Levitiroxina Levitiroxina Lincomicina Lindano Loratadina Lorazepan Lorazepan Lovastatina Lovastatina Mebendazol Mebendazol Mebendazol Mebendazol Medroxiprogesterona Daonil - Hmr Minidiab Searle Fulcin Zeneca Clorana - Sanofi Wint. Diurezin - Cazi Glibenclamida Glipizida Neo Quim. Sporostatin Shering Ploug. Hidoroclorotiazida Teuto Hidoroclorotiazida Teuto

Motrin - Pharmacia & Upj Ibufran - Neo Quim. Isordil Ap - Wyeth Monocordil 20 Cp.Bald itranax - Janssen Sporanox-Janssem Traconal-Ach Lanzol Ach Ogastro-Abbott Sunthroid 30 Cp.Knoll Synthroid Knoll Frademicina Rhodia Farma Escabin 70g.Virtus Claritin 12 Cp.Shering Lorax - Wieth Lorax - Wyeth Mevacor - msd Reducol Prodome Necamin Ach Pantelmin Janssem Pantelmin Janssem Pantelmin Janssem Farlutal - Searle Isocord - Asta Mdica Isocord 30Cp.Asta Md. Itrazol - Biolab Itrazol - Biolab Itrazol - Biolab Lanzoprazol Teuto Lanzoprazol Teuto Tetroid 100 Cp. Ach Puran T4-Sanofi Wint. Lincomicina Teuto Pruritrat 60g.Newlab Loranil 6Cp.Libbs Max-Pax Sanus Calmogenol Brasmdica Minor Biosinttica Minor Biosinttica Mebendazol Teuto Meben Uci Farma Mebendazol Neo Quim. Mebendazol Teuto Meroxiprogesterona-Sanval

462

Medroxiprogesterona Meloxican Metildopa Metildopa Metoclopramida Metoclopramida Metronidazol Miconazol Miconazol Miconazol Minocidina Monossulfiram Neomcina Neomcina Nifedipina Nifedipina Nifedpina Nimesulida Nimesulida Nimesulida Nimesulida Nimodpina Nimodpina Nistatina Nitrazepan Nitrazepan Norfloxacino Norfloxacino Norfloxacino

Provera-Pharmacia&Upj Movatec Boech Ingelh. Aldomet Metildopa 20Cp.Ems. Plasil - Hmr Plasil - Hmr Flagyl Rhodia Farma Daktarin - Janssem Daktarin - Janssem Daktarin - Janssem Minodem 10Cp Stiefel Monossulfiram Teuto Neomcina Qif Neomcina Qif Adalat Bayer Blocord Er Biosinttica Adalat Bayer Nisulid Asta Mdica Nisulid Asta Mdica Scaflam Schering Ploug Scaflam Schering Ploug Nimotop Bayer Oxigen Biosinttica Micostatin Bristol Sonebon Novaqumica Sonebon Novaqumica Floxacin Merck Sharp Respexil Prodome Respexil Prodome

Meroxiprogesterona-Sanval Loxan Neo Quim. Metildopa 100Cp.Eurofarma Aldomet 30 Cp. Prodome Eucil - Farmasa Plagex Teuto Metronidazol - Basf Daktazol Neo Quim. Miconax - Teuto Vodol Unio Quim. Minomax 9Cp Wyeth Tetmosol Zeneca Beomcina Buncker Neomicina Catarinense Cardalin Sintofarma Cardalin Sintofarma Dilaflux Medley Nimesulida Basf Nimesulida Neo Quim. Nimesulida Basf Nimesulida Neo Quim. Nimodipina Neo Quim. Nimodipina Neo Quim. Nistatina Teuto Nitrazepol Farnasa Sonotrar Medley Norfloxacina Unio Quim. Norfloxacina Unio Quim. Uritrat Libbs

463

Omeprazol Omeprazol Omeprazol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Penicilina G Benzatina Piroxicam Prednisona Propanolol Propranolol Ranitidina Ranitidina Ranitidina Roxitromicina Salbutamol Salbutamol Senidazol Sertralina Sinvastatina Sulfa+Trimetroprima Sulfa+Trimetroprima Sulfa+Trimetroprima Tacrina Tenoxicam Terazosina.Clorid. Terfenadina Tetraciclina

Losec Astra Losec Astra Losec Astra Drico Sanofi Wint. Tylenol Janssem Tylenol Janssem Benzetacil Eurofarma Feldene 10 Caps.Pfizer Meticorten Schering Ploug

Loprazol Teuto Omep Uei Farma Omeprazol - Neo Quim. Paracetamol Teuto Acetofen Medley Paracetamol Teuto Penicilina G Eurofarma Piroxicam 15 Caps Teuto Prednisona Neo Quim.

Propranolol 30 Cp. Wyeth Propranolol 40 Cp. Basf Inderal Zeneca Ranitil - E m s Ranitil - E m s Zylium Farmasa Rulid-Hmr Aerolin Glaxo Welc. Aerolin Glaxo Welc. Deprozol Ach Zoloft Pfizer Zocor - Msd Bactrim 100 ml Roche Bactrim 100 ml Roche Bactrim Roche Cognex 120 Cp. Ach Tilatil Roche Hytrin Abbott Teldane Hmr Parenzyme Tetrac 8Cp Propranolol Libbs Ranitidina Sanval Zadine Uei-farma Ranitidina Sanval Roxitromicina Neo Quim. Salbutamol Neo Quim. Salbutamol Teuto Secnizol Uci Farma Sercerin Farmasa Lovacor Farmasa Infectrim 120ml Dif. Prop. Teotrim Teuto Bacteracin Teuto Tacrinal 100 Cp. Biosintrica Tenoxicam Basf Adecur Zodiac Teldanil Teuto Tetraciclina 4Cp.Neo Quim.

464

med. Tinidazol Vancomicina Verapamil Verapamil Fasigyn Drg. Pfizer Vancocina Cp. Eli Lilly Dilacoron - Knoll Dilacoron - Knoll Amplium Cp. Farmasa Vancomicina Eurofarma Dilacor Teuto Verapamila Basf

Classificados Pelo Medicamento Similar. NOME SIMILAR AA Saliclico Teuto AAS - Catarinense AAS - No Qumica AAS - Teuto Acetofen Medley Aciclovir - Basf-Gen Adecur Zodiac Albendazol-Neo Quim Albendazol-Neo Quim. Albendazol-Teuto Bras. Albendazol-teuto Bras. Aldomet 30 Cp. Prodome Alhendazol-Basf Amicacina-Eurofarma Amilorida+Hidroclo/Basf Amiodarona-Basf Amiodarona-Basf Amitriptilina-Basf Amoxicilina-Basf - 12 Cap NOME GENRICO Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Ac. Acetil Saliclico Paracetamol Aciclovir Terazosina.Clorid. Albendazol Albendazol Albendazol Albenzadol Metildopa Albendazol Amicacina Amilorida+Hidrocio Amiodarona Amiodarona Amitriptilina Amoxicilina NOME ORIGINAL Aspirina Bayer AAS-Sanofi Wint AAS-Sanofi Wint AAS-Sanofi Wint Tylenol Janssem Zovidrax-Glaxo Hytrin Abbott Parasin-Ach Alin-miller Roux Zentel-Smith Beech Zentel-Smith Beech Metildopa 20Cp.Ems. Zolben-Sanofi Wint Novami Bristol MS Moduretic-Prodome Anocron-Libbs Atlansif-Sanofi Wint Tryptanol-Prodome Amoxil-21 Cap. Ach Amoxil-15 Cap. Smith B. Amoxil.Ped-150ml Stiefel

Amoxicilina-Basf - 12 Cap. Amoxicilina Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina

465

Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf - 120ml Amoxicilina-Basf -120ml Ampicilina-Eurofarma Amplium Cp. Farmasa Amplomicina - Cibran Analgina Apsen Angiolong - Searle Angiolong Searle Angipress-Biosinttica Antigeron Farmasa Asmofen Teuto Asmofen Teuto Asmofen Teuto Atenol - Neo Qumica Atenolol - Basf Atenoric - Neo Qumica Atenotol - Basf Azitromicina - Teuto Azitromicina-Teuto

Amoxicilina Amoxicilina Amoxicilina Ampicilina Tinidazol Gentamicina Dipirona Diltiazen Diltiazen Atenolol Cinarizina Ceotfeno Cetotfeno Cetotfeno Atenolol Atenolol Atenolol+Clortalidona Atenolol Azitromicina Azitromicina

Amoxil-150ml Smith B. Hiconcil - 150ml Bristol Hiconcil -15 Cap. Bristol Urobiotic-Qif Fasigyn Drg. Pfizer Garamicina Schering Ploug. Novalgina Hmr Cardizen Boech ing. Balcor Baldacci Atenol Zeneca Stugeron Janssen Zaditec Uei-Farma Zaditen Novartis Asmalergin Merck Atenol-Zeneca Atenol-Zeneca Tenoretic Zeneca Atenol Zeneca Novatrex-Ach Zitromax-Pfizer Novatrex-Ach Lioresal-Novartis Bactrim Roche Novalgina Hmr Betnovate-Galxo Wel. Neomcina Qif Celestone20 epr. Schering Akineton-Knoll Osteoral-ach

Azitromicina-Zitroneo-N.Q. Azitromicina Baclofen-Teuto Bacteracin Teuto Baralgin M Glaxo Welc. Benevat - Teuto Beomcina Buncker Betnelan 16cpr.Glaxo Wel. Biperideno- Basf Bonalen-Sanus Baclofeno Sulfa+Trimetroprima Dipirona Betametasona Neomcina Betametasona Biperideno Alendronato

466

Bonalen-Sanus Bromazepan - Basf Bromazepan - Basf Bromazepan - Basf Bronco Amoxil-Smith Beec. Buclina-Sanofi Wint. Buspanil-Novartis Buspanil-Novartis Calmogenol Brasmdica Candoral Ach Captopril - 16 cp.No Quim. Captopril - Basf Captopril - Neo Quim. Captopril - Teuto Carbamazepina - Basf Carbamazepina - Teuto Cardalin Sintofarma Cardalin Sintofarma Cefadroxil Basf Cefalexina Basf Cefalexina Eurofarma Cefalexina - Glaxo Welc. Cetoconazol Teuto Cetoconazol Basf Cetoconazol Neo Quim. Cetoconazol Teuto Cetoconazol Teuto

Alendronato Bromazepan Bromazepan Bromazopan Bromexina+Amoxicilina Buelizina Buspirona,Cloridr. Buspirona.Cloridr. Lorazepan Cetoconazol Captopril Capiopril Captopril Captopril Carbamazepina Carbamazepina Nifedipina Nifedipina Cefadroxila Monoid. Cefalexina Cefalexina Cefalexina Cetoconazol Cetoconazol Cetoconazol Cetaconazol Cetoconazol

Posarnax-merck Lexotan - Roche Somalium - Ach Lexotan - Roche Bronco Polimoxil-Leg. Posfaten - Rhodia Ansitec-Libbs Ansitec-Libbs Lorax - Wyeth Nizoral Janssen Capoten - 28 cp. Bristol Capoten-Bristol; Ms Capoten-Bristol Ms Capoten-Bristol Ms Tegretol - Novartis Tegretol - Novartis Adalat Bayer Blocord Er Biosinttica Cefamox B-Ms Keflex-Eli Lilly Keflex-Eli Lilly Keflex-Eli Lilly Nizoral Janssen Canoral Ach Nizoral Janssen Nizoral Janssen Candoral Ach

467

Cetoconazol Teuto Cetoprofeno Basf Cimetidina Neo Quim. Cimetidina Teuto Cimetidina Teuto Cimetina Neo Quim.

Cetoconazol Cetoprofeno Cimetidina Cimetidina Cimetdina Cimetidina

Nizoral Janssen Profenid Rhodia Tagamet Smith Beec. Ulcedine Sanofi Wint Tagamet Smith Beec. Ulcedine Sanofi Wint. Gino Canesten 35 g Bayer Cipro Bayer Procin Schering Ploug Prepulsid Janssen Cataflan Emulgel - Tpico Diabinese Pfizer Higroton Novartis Complexo B Heraldys Daktarin Janssem Decadron Prodome Desadron Prodome Decadron Prodome Polaramine 120ml-Schering Cataflan Novartis Biofenac Ach Digesan-Synthealabo Pridecil Farmala Digesan-Synthealabo Dilacoron Knoll Adalat Bayer Finigas Apsen Luftal Bristol Ms

Cino Clotrimix 60g Medley Clotrimazol Ciprofloxacina-Neo Quim. Ciprofloxacina-Neo-Quim. Cisapan Uci Farma Clofenak Gel Medley Clorpropamida Basf Clortalidona Basf Complexo B Roche Daktazol Neo Quim. Ciprofloxacino Ciprofloxacino Cisaprida Diclofenaco Dietilamnio Clorpropamida Clortalidona Complexo B Miconazol

Dexametasona Eurofarma Dexametasona Dexametasona Neo Quim. Dexametasona Dexametasona Teuto Dexclorfeniramina 100ml Diciofenaco Pot. Basf Diclofenaco Sd.Neo Quim. Digerex - De Mayo Digerex De Mayo Digestil Teuto Dilacor Teuto Dilaflux Medley Dimeticona Basf Dimeticona Basf Dexametasona Dextroclorfeniramina Diclofenaco Potssico Diclofenaco Sdico Bromoprida Bromoprida Bromoprida Verapamil Nifedpina Dimeticona Dimeticona

468

Dimezin Teuto Dimezin Teuto Dioxiciclina - Teuto Dipirona Cibran Dipirona-Neo Quim. Dogoxina Neo Quim. Dogoxina Teuto Doxiciclina - Neo Quim. Edhanol - Sintofarma Enalapril p - Neo Quim. Endronax-Sintofarma Eucil - Farmasa Fenaflan Teuto Fenitona 20cp.Novaquim Finalop 20 Cp. Libbs Flanaren Teuto Fluconazol Neo Quim. Fluconazol Teuto Fluitoss-Teuto Fluvert 30 Cp. Medley Fluvert 30 Cp. Medley Gentamicina Neo Quim. Glibenclamida Glipizida Neo Quim. Gramcilina-Medley Gramcilina-Medley Gramcilina-Medley Hidoroclorotiazida Teuto

Dimeticona Dimeticona Dioxiciclina Dipirona Dipirona Digoxina Digoxina Dioxiciclina Fenobarbital Enalapril.Malcato Alendronato Metoclopramida Diclofenaco Dietilamnio Fenitona Finasterida Diclofenaco Sdico Fluconazol Fluconazol Carbocistena Flunarizina Flunarizina Gentamicina Glibenclamida Glipizida Ampicilina Ampicilina Ampicilina Hidroclorotiazida

Finigas Apsen Luftal Bristol Ms Vibramicina Pfizer Novalgina Hmr Novalgina Hmr Digoxina Glaxo Welc. Digoxina Glaxo Welc. Vibramicina Pfizer Gardenal Rhodia Farma Renitec Merck Sharp Ostetoral-ach Plasil - Hmr Cataflan Emulgel - Tpico Hdantal 25 Cp. Hmr Propcia 30Cp.Merck S. Voltaren Novartis Zoltec p Pfizer Zoltec Pfizer Mucofan-Whitehall Flunarin 60Cp.Asta Md Vertix 50 Cp. Ach Garamicina Schering Ploug. Daonil - Hmr Minidiab Searle Amplacilina - Eurofarma Parenzyme Ampicilina Medley Tanrexin-Sintofarma Clorana - Sanofi Wint.

469

Hidoroclorotiazida Teuto Ibufran - Neo Quim. Ilosone - Eli Lilly Infectrim 120ml Dif. Prop. Iprabon - Zambon Isocord - Asta Mdica Isocord 30Cp.Asta Md. Itrazol - Biolab Itrazol - Biolab Itrazol - Biolab Keflin Eli Lilly Lanzoprazol Teuto Lanzoprazol Teuto Lincomicina Teuto Loprazol Teuto Loranil 6Cp.Libbs Lovacor Farmasa Loxan Neo Quim. Maxicron Alcon Maxicron Alcon Max-Pax Sanus Meben Uci Farma Mebendazol Neo Quim. Mebendazol Teuto Mebendazol Teuto Melhoral - Sydney Ross Melhoral - Sydney Ross

Hidroclorotiazida Ibuprofeno Eritromicina Sulfa+Trimetroprima Brometo de Ipatrpio Isossorbida Isossorbida Itraxonazol Itraxonazol Itraxonazol Cefalotina Lanzoprazol Lanzoprazol Lincomicina Omeprazol Loratadina Sinvastatina Meloxican Cromoglicato Dissdico Cromoglicato Dissdico Lorazepan Mebendazol Mebendazol Mebendazol Mebendazol Ac. Acetil Sal+Cafena Ac. Acetil Sal+Cafena

Diurezin - Cazi Motrin - Pharmacia & Upj Pantomicina - Abbott Bactrim 100 ml Roche Atrovent - Boech Ing. Isordil Ap - Wyeth Monocordil 20 Cp.Bald itranax - Janssen Sporanox-Janssem Traconal-Ach Cefalotina-Glaxo Welc. Lanzol Ach Ogastro-Abbott Frademicina Rhodia Farma Losec Astra Claritin 12 Cp.Shering Zocor - Msd Movatec Boech Ingelh. Cromolerg. Allergan Frum. Cromolerg-Allergan Frum. Lorax - Wieth Pantelmin Janssem Pantelmin Janssem Necamin Ach Pantelmin Janssem AAS-Doril-Dorsay Doribel-Luper Farlutal - Searle Provera-Pharmacia&Upj

Meroxiprogesterona-Sanval Medroxiprogesterona Meroxiprogesterona-Sanval Medroxiprogesterona

470

Metildopa 100Cp.Eurofarma Metronidazol - Basf Miconax - Teuto Minomax 9Cp Wyeth Minor Biosinttica Minor Biosinttica Mucocistein-Nco Quim. Mucolan 120ml Teuto Mucoxolan 120ml Teuto Mucoxolan Teuto Mucoxolvan 120ml Boeh Neocoflan Neo Quim. Neomicina Catarinense Nimesulida Basf Nimesulida Basf Nimesulida Neo Quim. Nimesulida Neo Quim. Nimodipina Neo Quim. Nimodipina Neo Quim. Nistatina Teuto Nitrazepol Farnasa Noan Farmasa Noan Farmasa Noan Farmasa Norfloxacina Unio Quim. Norfloxacina Unio Quim. Novatrex-Ach Novocilin - 150ml - Basf

Metildopa Metronidazol Miconazol Minocidina Lovastatina Lovastatina Carbocistena Ambroxol Ambroxol Ambroxol Ambroxol Diciofenaco Potssico Neomcina Nimesulida Nimesulida Nimesulida Nimesulida Nimodpina Nimodpina Nistatina Nitrazepan Diazepan Diazepan Diazepan Norfloxacino Norfloxacino Azitromicina Amoxicilina

Aldomet Flagyl Rhodia Farma Daktarin Janssem Minodem 10Cp Stiefel Mevacor msd Reducol Prodome Mucofan-Whitehall Mucoxolvan Boeh Expectus 100ml-EMS Mucoxolvan Boeh Expectus 100ml-EMS Cataflan Novartis Neomcina Qif Nisulid Asta Mdica Scaflam Schering Ploug Nisulid Asta Mdica Scaflam Schering Ploug Nimotop Bayer Oxigen Biosinttica Micostatin Bristol Sonebon Novaqumica Dienpax Sanofi Wint. Kiatrium Gross Valium Roche Floxacin Merck Sharp Respexil Prodome Zitromax-Pfizer Hiconcil - 150ml Bms

471

Olcadil Navartis Omep Uei Farma Omeprazol - Neo Quim. Ortoflan Medley Paracetamol Teuto Paracetamol Teuto Penicilina G Eurofarma Piroxicam 15 Caps Teuto Plagex Teuto Prednisona Neo Quim. Pressat-Biolab Pressotec Teuto Pressotec Teuto Propranolol 40 Cp. Basf Propranolol Libbs Pruritrat 60g.Newlab Psiquial Cp. Merck Psiquial Cp. Merck Puran T4-Sanofi Wint. Quinoflox Biolab Quinoflox Biolab Ranitidina Sanval Ranitidina Sanval Redoxon Roche Reduscar Uci Farma Roxitromicina Neo Quim. Salbutamol Neo Quim. Salbutamol Teuto Secnizol Uci Farma

Cloxazolam Omeprazol Omeprazol Diclofenaco Sdico Paracetamol Paracetamol Penicilina G Benzatina Piroxicam Metoclopramida Prednisona Amiodipina Enalapril.Maleato Enalapril.Maleato Propanolol Propranolol Lindano Fluoxetina Fluoxetina Levitiroxina Ciprofloxacino Ciprofloxacino Ranitidina Ranitidina Ac. Ascrbico Finasterida Roxitromicina Salbutamol Salbutamol Senidazol

Elum Farmasa Losec Astra Losec Astra Voltaren Novarteis Drico Sanofi Wint. Tylenol Janssem Benzetacil Eurofarma Feldene 10 Caps.Pfizer Plasil Hmr Meticorten Schering Ploug Norvasc-Pfizer Renitec - Merck Sharp Renitec - Merck Sharp Propranolol 30 Cp. Wyeth Inderal Zeneca Escabin 70g.Virtus Deprax Caps.Gel Ach Prozac Caps. Eli Lilly Synthroid Knoll Cipro Bayer Procin Schering Ploug Ranitil - E m s Zylium Farmasa Cewin-sanofi wint Proscar Merck Sharp Rulid-Hmr Aerolin Glaxo Welc. Aerolin Glaxo Welc. Deprozol Ach

472

Sedilax Teuto Sercerin Farmasa Sonotrar Medley Sporostatin Shering Ploug. Tacrinal 100 Cp. Biosintrica Taquicord-Knoll Teldanil Teuto Tenoxicam Basf Teotrim Teuto Tetmosol Zeneca Tetraciclina 4Cp.Neo Quim. Tetroid 100 Cp. Ach Tifen Eurofarma Triaxin Eurofarma Tricosten 20 ml Farmion Uritrat - Libbs Vancomicina Eurofarma Verapamila Basf Vodol Unio Quim. Zadine Uei-farma Zetalerg Ud Farma Zetalerg Ud Farma Zolben-Sanofi Wint

Diclofenacol + Parac. + Carisopradol + Cafena Sertralina Nitrazepan Griscofulvina Tacrina Amiodarona Terfenadina Tenoxicam Sulfa+Trimetroprima Monossulfiram Tetraciclina Levitiroxina Cetotfeno Cefriaxona Clotrimazol Norfloxacino Vancomicina Verapamil Miconazol Ranitidina Cetirizina Cetirizina Albenzadol

Tandrilax Ach Zoloft Pfizer Sonebon Novaqumica Fulcin Zeneca Cognex 120 Cp. Ach Anocron-Libbs Teldane Hmr Tilatil Roche Bactrim 100 ml Roche Monossulfiram Teuto Parenzyme Tetrac 8Cp med. Sunthroid 30 Cp.Knoll Zaditen Novartis Roceflin Roche Canesten 30ml Bayer Respexil Prodome Vancocina Cp. Eli Lilly Dilacoron Knoll Daktarin Janssem Ranitil - E m s Zetir Abbott Zyrtec Glaxo Welc. Zentel-Smith Beech

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Credibilidade dos Similares. Os medicamentos similares, apesar de dominar as vendas de remdios no Brasil, com 65% do mercado, dividem a opinio dos mdicos com relao a sua eficcia. Enquanto alguns especialistas dizem que esses remdios so seguros e confiveis, outros so mais resistentes e evitam receit-los para seus pacientes. Os similares possuem o mesmo princpio ativo, na mesma quantidade e com as mesmas caractersticas que o medicamento original, mas somente os genricos possuem a mesma eficcia clnica e a mesma segurana que os medicamentos de referncia e, por isso, so considerados seus equivalentes teraputicos. Remdios como o Melhoral Infantil, do laboratrio DM, e o AAS, do Sanofi Aventis, por exemplo, so similares da Aspirina, o medicamento de referncia feito pelo laboratrio Bayer. J os genricos so chamados pelo nome do princpio ativo, que, no caso, o cido acetilsaliclico, usado como analgsico e antiinflamatrio. Mas enquanto os genricos so idnticos aos medicamentos de marca, os similares so considerados semelhantes. E essa diferena se mede pelos testes a que cada um submetido. Os similares passam pelos testes de equivalncia farmacutica e de biodisponibilidade relativa. Enquanto o primeiro certifica que o similar contm o mesmo princpio ativo, na mesma quantidade e com as mesmas caractersticas que o medicamento de referncia, o segundo se relaciona quantidade e velocidade de absoro do princpio ativo na corrente sangunea. J os medicamentos genricos, alm de passarem pela equivalncia farmacutica, passam tambm pelo teste de bioequivalncia, que mais completo que o de biodisponibilidade. A bioequivalncia assegura que o medicamento genrico o equivalente teraputico do de referncia. Isso quer dizer que o genrico tem a mesma eficcia clnica e a mesma segurana em relao ao remdio de marca. por esse motivo que os similares no so considerados "intercambiveis" com os medicamentos de referncia, ou seja, no podem substituir completamente os de marca, como acontece com os genricos. Fora da receita. O presidente da SBCM (Sociedade Brasileira de Clnica Mdica), Antonio Carlos Lopes, que tambm professor titular de Clnica Mdica da Unifesp (Universidade Federal de So Paulo), admite que no prescreve medicamentos similares para seus pacientes. O similar no passa por todos os testes, ento, tecnicamente, a qualidade dele

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questionvel. Segundo o mdico, Por isso no podemos aceitar o similar. O cardiologista Jos Lus Aziz, professor da Faculdade de Medicina do ABC, tem uma opinio semelhante. O governo no tem um controle to grande com os similares. Tem laboratrios que produzem similares que no conhecidos pela classe mdica. Alega o mdico, embora no apresente provas, que, muitos farmacuticos ganham comisso em cima desses remdios. Eles vendem dois e a farmcia ganha um. Jos Lus Aziz afirma que, nos pacientes que acompanha, os tratamentos base de similares so menos eficientes do que aqueles que usam os de referncia e genricos. Ele ressalta ainda, Jos Lus Aziz, que existem fbricas idneas, da a gente receita. O paciente s no pode ficar merc do balco de farmcia. Pelo fato de os genricos gastarem mais com esses testes de aprovao, eles acabam sendo em geral mais caros que os similares. Alm disso, no h identificao na embalagem mostrando que um medicamento similar, diferente do que ocorre com os genricos, cujas embalagens contm uma tarja amarela e a letra "G" inscrita. Segundo o professor Jos Nassute, do Departamento de Farmcia da Unesp (Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho), o preo mais baixo aliado falta de identificao dos similares favorece a venda desses medicamentos. Mas ele acredita que os similares esto com os dias contados, pois as pessoas preferem comprar os genricos. Isso sem contar com riscos de falsificao. No entanto, aps 11 anos da lei de genricos, que pretendia melhorar a qualidade dos medicamentos e facilitar o acesso da populao aos tratamentos, o mercado de remdios no Brasil no favorvel aos genricos. De acordo com informaes fornecidas pela Anvisa (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria), os similares representam 65,31% das vendas. J os genricos tm 13,23% e os de marca ficam com 20,46%. Esses so os dados mais recentes e se referem ao ano de 2008. Similares so eficazes. Apesar dessa resistncia, a Anvisa e o Conselho Federal de Farmcia garantem que esses medicamentos so seguros e eficazes. Segundo a agncia de vigilncia sanitria, os testes de biodisponibilidade so suficientes para garantir que os similares tenham eficincia clnica comparvel com a do medicamento de referncia. Segundo o presidente do Conselho Federal de Farmcia, Jaldo de Souza Santos, os testes de qualidade so eficientes e a fiscalizao desses medicamentos rigorosa. Quando qualquer desvio registrado, a Anvisa retira os medicamentos do mercado. Segundo Santos, os medicamentos similares podero ser transformados em genricos desde que faam todos os testes exigidos e sejam registrados pela Anvisa com essa classificao. Mas isso no ocorre, segundo ele, para que o preo dos similares no suba, j que, ao incluir os gastos com todos os testes, os laboratrios tero de transferir o preo a seus produtos. De acordo com a mdica Leila Beltrami Moreira, professora do Departamento de Farmacologia da UFRGS (Universidade Federal do Rio Grande do Sul) e coordenadora da Comisso de Medicamentos do Hospital das Clnicas de Porto Alegre, os genricos so mesmo mais testados que os similares, mas isso no representa um risco para o tratamento dos pacientes. Para Leila, pode haver diferenas como dosagem e absoro, mas o mais importante conhecer o medicamento que est sendo

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prescrito e, alm disso, dar ao paciente a possibilidade de ele escolher seu remdio. Se est aprovado na Anvisa, tem que ter preenchido os requisitos mnimos de qualidade. Ento, ruim no pode ser. Medicamento falsificados. A produo e venda de medicamentos falsificados est em ascenso em pases ricos e pobres, e cada vez mais consumidores as adquirem pela internet. A opinio de especialistas que participam da reunio ministerial anual da OMS (Organizao Mundial da Sade). Os remdios falsos ou abaixo do padro costumam viajar escondidos, em sinuosos percursos, para mascarar seu pas de origem, como parte de uma atividade criminal que vale bilhes de dlares, dizem eles. Margaret Hamburg, do FDA (agncia americana que regula alimentos e medicamentos), diz que "a falsificao est crescendo em complexidade, escala e escopo geogrfico". Eles colocaram muita gente em risco de dano por produtos mdicos que podem conter ingrediente ativo demais, de menos ou errado, e/ou conter ingredientes txicos. Nos pases ricos, a falsificao envolve "hormnios caros, esteroides, medicamentos anticncer e produtos farmacuticos relacionados ao estilo de vida", disse a OMS. J nos pases em desenvolvimento, especialmente na frica, medicamentos falsificados costumam estar disponveis para o tratamento de doenas graves como malria, tuberculose e Aids. O delegado da Nigria lembrou que, em fevereiro de 2009, 84 crianas do seu pas morreram por causa de um xarope adulterado. Margaret Chan, diretora-geral da OMS, disse que os produtos ilcitos tambm aumentaram o problema da resistncia a drogas, inclusive dos importantes medicamentos para o tratamento da malria e da Aids. Para o paciente, qualquer remdio com a segurana, eficcia ou qualidade comprometidas perigoso. Mas ndia e Brasil, importantes fabricantes de genricos, alegam, com apoio de ativistas, que os grandes laboratrios farmacuticos esto se aproveitando da preocupao com os remdios falsos para tentar proteger suas patentes contra concorrentes legtimos no setor de genricos. O posicionamento ficou claro no discurso de Maria Nazareth Farani Azevedo, embaixadora do Brasil na OMS. Aquilo a que nos opomos que um grupo de empresas privadas, com a ajuda do secretariado (da OMS), trave uma guerra nesta organizao contra os medicamentos genricos. Mas Chan disse que a OMS no vai entrar no debate sobre a propriedade intelectual das patentes. O papel da OMS deve ser se concentrar na sade pblica, no no cumprimento da lei nem no cumprimento da propriedade intelectual.

Laboratrios farmacuticos envolvidos em pesquisa e desenvolvimento de produtos dizem que os medicamentos falsificados representam uma ameaa aos pacientes e que no so os interesses comerciais que os movem nessa campanha. Houve no
ano passado 1.693 incidentes conhecidos de medicamentos falsificados, um aumento de 7%, segundo esse grupo de laboratrios, que inclui Bristol-Myers Squibb, Roche, GlaxoSmithKline e Sanofi-Aventis. Diante do crescimento da falsificao de medicamentos no Brasil, a Anvisa lanou a campanha "Medicamento Verdadeiro" para alertar a populao sobre os riscos do consumo de medicamentos falsificados.

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RECOMENDO A reportagem publicada pela revista online Acesso Brasil, Mercado e Polticas Pblicas de Medicamentos. O consumo de remdios falsificados, contrabandeados ou sem registro de rgos reguladores cresceu no somente no Brasil, mas em todo o mundo, segundo a Organizao Mundial da Sade (OMS). A justificativa para a rpida acessibilidade que os medicamentos adulterados so fceis de fabricar e podem ser comercializados a preos baixos. A organizao prev tambm que cerca de 25% dos medicamentos utilizados em pases em desenvolvimento, como Brasil, ndia, Rssia e Turquia, so contrafeitos ou de qualidade ruim. A incidncia no atinge apenas as naes em expanso e generalizou-se nos pases mais ricos. Outra estimativa da OMS trata das vendas dos remdios. Apenas em 2010, mais de 16% das comercializaes sero de produtos ilcitos. Segundo as estimativas, a referncia representa o prejuzo de US$ 75 bilhes no faturamento da cadeia farmacutica mundial. O Brasil produz, distribui e comercializa anualmente, mais de 1 bilho de remdios e o segmento nacional ocupa a nona colocao no mercado mundial. Mas, devido falta de uma legislao vigente, o nmero de apreenses de medicamentos adulterados, somente nos anos de 2008 e 2009, aumentou 730%. No topo da lista dos mais falsificados esto os medicamentos para disfuno ertil. Estimativas da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) indicam que nos ltimos dois anos foram apreendidas mais de 350 toneladas de produtos falsificados. Do total aproximadamente 95% dos itens confiscados foram remdios sem registro na agncia. De acordo com especialistas, o sucesso da apreenso deu-se por conta dos trabalhos realizados contra falsificao e campanhas educativas. Campanha Medicamento Verdadeiro. Para alertar a populao sobre os riscos do consumo de medicamentos clandestinos, alm de ensinar o consumidor a diferenciar um remdio verdadeiro de um falso, a Anvisa, com o apoio institucional do Ministrio da Justia, lanou a campanha Medicamento Verdadeiro. Uma das finalidades da iniciativa combater a pirataria e contrafao dos produtos de sade a partir de aes de conscientizao. Ao contrrio de um CD ou tnis, no caso dos medicamentos, o dano pode ser a morte, ressaltou Dirceu Raposo de Mello, diretor-presidente da agncia. A campanha uma iniciativa da Anvisa. O Conselho Nacional de Combate Pirataria (CNCP), do MJ, prope o combate pirataria e contrafao de uma maneira geral. H convico dentro do conselho, inclusive com a criao e elaborao do primeiro Plano Nacional de Combate Pirataria (PNCP) em 2005, que a pirataria, por sua complexidade, deve ser enfrentada por diversos campos. Contm medidas voltadas a ter a oferta dos produtos por meio da represso, mas tambm tem a necessidade de investigar a demanda. A investigao da demanda se faz por dois caminhos: atravs de medidas educativas e por meio de medidas econmicas. nesse conceito que a campanha Medicamento Verdadeiro surge com a proposta de levar ao cidado brasileiro algumas informaes sobre os malefcios e riscos que decorrem do consumo de produtos dessa natureza, protagonizando o cidado nessa luta contra a pirataria a partir do exerccio de consumo consciente, explica Andr Barcellos, secretrio-executivo do Conselho Nacional de

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Combate Pirataria e Delitos contra a Propriedade Intelectual (CNCP). De acordo com Barcellos, a campanha foi elaborada para alertar o consumidor. Os usurios de medicamentos devem adotar mecanismos de segurana, assim exercem o direito ao consumo de forma consciente. A pirataria, de modo geral, um problema relacionados ao crime organizado, evaso fiscal, acirra o problema do desemprego e pe a sade e a segurana do consumidor em risco. Douglas Duarte, coordenador tcnico-regulatrio da Associao dos Laboratrios Farmacuticos Nacionais (Alanac), afirmou que a entidade, a favor do desenvolvimento sustentvel da indstria farmacutica nacional, apoia a campanha da Anvisa. A iniciativa promover a diminuio da falsificao e desvio de medicamentos, ocorrncias que prejudicam a populao por no saber se o remdio comprado ou no verdadeiro, e s indstrias, que podem garantir a qualidade de seus produtos at o momento em que so distribudos, alm de sofrerem com a concorrncia desleal e ilegal dos medicamentos falsificados e roubados, afirma. De acordo com Duarte, a campanha visa combater a falsificao, roubo e desvio de medicamentos, atravs dos mecanismos de identificao nica de cada remdio que poder ser rastreado ao longo de toda a cadeia de distribuio at o consumidor final. Contudo, a implementao deste sistema possui diversos desafios a serem vencidos. Como a administrao de um banco de dados que tenha acesso s informaes necessrias de cada passo do medicamento, a escolha de ferramentas que possibilitem a identificao individual de cada medicamento e a adeso de todas as drogarias habilitadas a dispensar medicamentos, avalia. Mdias Abertas, Fechadas e Alternativas. Filipetas, displays, jingles e um filme de 30 segundos para ser televisionado so algumas das formas que o consumidor poder consultar para diferenciar o produto original do adulterado. A agncia tambm elaborou uma cartilha voltada aos policiais que atuam na represso e combate pirataria. Toda campanha educativa e de conscientizao pressupem um plano de comunicao e a ANVISA, como idealizadora dessa campanha, tem plano que vai se dar tanto em estabelecimentos farmacuticos, por meio de cartazes, quanto por insero em outros veculos de comunicao, como rdio, TV e a prpria internet, esclarece Barcellos. Na avaliao de Duarte a campanha deve ser muito bem elaborada e o sucesso s poder ser alcanado caso haja a colaborao de todo o setor. Os meios escolhidos pela Anvisa so de alta penetrao em todas as classes sociais, desde que utilizadas corretamente. A agncia sinalizou que est fazendo reunies peridicas para atualizao das vigilncias sanitrias estaduais e municipais para que auxiliem nesta campanha. O secretrio-executivo do CNCP tambm afirmou que o MJ est totalmente disposio da agncia para propagar e reforar as aes da campanha. A iniciativa vem em boa hora, em funo da preocupao que o Governo tem com o problema da falsificao de medicamentos, pelos riscos que representa no somente a violao dos direitos de propriedade intelectual, mas por representar um risco sade. Penalidades.

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As penas aplicadas aos estabelecimentos farmacuticos que comercializarem medicamentos falsificados esto definidas na Lei Federal 5991/74. A penalidade varia desde o pagamento de multa at a cassao definitiva da ordem para funcionar. Para Duarte, a fiscalizao das farmcias e drogarias pela Anvisa e Conselhos Regionais de Farmcia a ferramenta principal para autuar e penalizar as empresas que comercializem medicamentos alterados, falsificados, adulterados ou fraudados, previsto na legislao. Na esfera criminal, teremos que avaliar cada caso. H uma previso do Cdigo Penal denominando que a venda, comercializao, exposio, manuteno e estoque de medicamentos falsificados um crime classificado como hediondo, um crime contra a sade pblica, que tem uma pena mnima estabelecida de 10 anos, afirma Barcellos. Consumidor.

Diversos fatores, como o preo, acessibilidade e falta de informao, podem levar o consumidor a adquirir um medicamento clandestino. Especialistas afirmam que alm dos preos, a boa f do usurio em acreditar nos benefcios dos medicamentos outro critrio que leva a aquisio. Quem compra um medicamento - e isso o que diferencia o consumo de medicamentos falsificados em relao a outros tipos de produtos falsificados - dessa natureza no sabe que o produto adulterado. diferente de um CD, culos, tnis, roupas, uma contrafao evidente de marcas at pelo local onde se adquire. Quem escolhe um medicamento falsificado no tem ideia dos riscos a que est se submetendo explica o secretrio-executivo do CNCP. O coordenador tcnico-regulatrio da Alanac ressalta que a populao no tem interesse em adquirir medicamentos irregulares, exceto para fins ilcitos ou na tentativa de burlar os mecanismos de controle de medicamentos sujeitos a controle especial. Por ser um produto de necessidade bsica, o paciente deseja sempre ter a certeza de que o medicamento adquirido original, registrado na Anvisa e conservado corretamente, para que o efeito teraputico seja aquele esperado para aquele tratamento. Duarte alerta que o consumo de medicamentos no registrados, ou que no tm procedncia conhecida, pode ser muito prejudicial sade. Agrava-se os sintomas da doena em tratamento, ou ineficcia teraputica, e ainda pode causar intoxicaes severas, que podem colocar em risco a vida do paciente. Barcellos informa que qualificar o consumidor sobre os malefcios da pirataria, contrafao e apresentar boas indicaes de onde adquirir o medicamento aumenta o poder de deciso na escolha dos produtos e

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diminui os riscos de afetar irreversivelmente a sade. Ao Auxiliar de Farmcia e ao pblico em geral se recomenda a adotar alguns procedimentos para identificar um remdio falsificado. Segundo pesquisas de uma importante companhia (laboratrio), estima-se que a venda de remdios falsificados seja de U$75 bilhes de dlares em todo o mundo. Saiba aqui como identificar um remdio falsificado. Vejam os procedimentos fornecidos pelo Ministrio da Sade para que o brasileiro no comprar remdios falsificados ou sem validade. 1) S compre medicamentos em farmcias e drogarias, de preferncia em estabelecimentos idneos. Nunca compre em feiras e camels. 2) Verifique sempre na embalagem do medicamento: a. Se consta a data de validade do produto. b. Se o nome do produto est bem impresso e pode ser lido facilmente. c. Se no h rasgos, rasuras ou alguma informao que tenha sido apagada ou raspada. d. Se consta o nome do farmacutico responsvel pela fabricao e o nmero de sua inscrio no Conselho Regional de Farmcia. e. O registro do farmacutico responsvel deve ser do mesmo estado em que a fbrica do medicamento est instalada. f. Se consta o nmero do registro do medicamento no Ministrio da Sade. 3) Soros e xaropes devem vir com lacre. Isso obrigatrio para todos os medicamentos lquidos. No compre medicamentos com embalagens amassadas, lacres rompidos, rtulos que se soltam facilmente ou estejam apagados e borrados. 4) A bula no pode ser um cpia xerox. Se a bula do medicamento no for original, no aceite o produto. 5) Exija sempre nota fiscal da farmcia ou drogaria. Nela deve constar, alm do nome do medicamento, o nmero do lote. Guarde com voc a nota fiscal, a embalagem e a cartela ou frasco do medicamento que est sendo usado. Eles so seu comprovante, em caso de irregularidade, para voc poder dar queixa. 6) Recomende enquanto profissional, e no o sendo, evite a automedicao, essa prtica perigosa. Voc pode ter efeitos imprevistos ou at agravar uma doena por tomar um medicamento errado ou sem efeito. Medicamentos Tarjados sem Prescrio Mdica. Em fevereiro de 2012, a Food and Drug Administration (FDA) anunciou nos Estados Unidos uma audincia pblica para discutir um novo paradigma proposto para permitir maior flexibilidade no conceito de medicamentos isentos de

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prescrio. Segundo a proposta, certos medicamentos que de outro modo deveriam requerer uma prescrio seria aprovados para uso sem prescrio (tambm conhecidos como Medicamentos Isentos de Prescrio (MIP)) em condies de uso seguro. Essas condies de segurana seriam especficas para o produto farmacutico e poderiam requerer venda em determinados locais de sade predefinidos, como uma farmcia. A audincia pblica mantida em maro, aps a proposta do FDA, a qual inclui discusses acerca do aumento da utilizao de tecnologia para expandir o conceito de autodiagnstico e autosseleo do tratamento pelo consumidor para condies ou medicamentos adicionais. Muitos benefcios e preocupaes potenciais sobre esta proposta foram discutidos por farmacuticos, mdicos, enfermeiras, industriais e representantes dos consumidores que testemunharam a audincia. Os argumentos levantados pela Associao dos Mdicos Americanos (AMAs) representativa foram descritos em comentrios prvios do Medscape. Esta entrevista do Medscape com Thomas Menighan, BSPpharm, MBA, ScD(Hon), Vice Presidente Executivo e chefe Executivo oficial da Associao Americana de Farmacuticos (APhA), discute as posies da farmcia comunitria sobre este assunto nos Estados Unidos. Esta entrevista uma traduo da original em ingls publicada pelo Medscape Pharmacists(Laurie Scudder, DNP, NP; Thomas Menighan, BSPharm, MS, ScD Hon - Traduo realizada pela equipe do Laboratrio da Ateno Farmacutica da Universidade Federal do Paran) Direito Internacional Comparado. O Infarmed, na Europa, Portugal, o corresponde da ANVISA no Brasil, antes denominado Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento, I.P. e agora Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P., o instituto pblico regulador e fiscalizador responsvel pela introduo no mercado, comercializao e controlo dos medicamentos e outros produtos de sade em Portugal. A INFARMED corresponde a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) que uma agncia reguladora vinculada ao Ministrio da Sade do Brasil. Juridicamente concebida como uma autarquia de regime especial, a agncia exerce o controle sanitrio de todos os produtos e servios (nacionais ou importados) submetidos vigilncia sanitria, tais como medicamentos, alimentos, cosmticos, saneantes, derivados do tabaco, produtos mdicos, sangue, hemoderivados e servios de sade. A autarquia tambm responsvel pela aprovao dos produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, para posterior comercializao, implementao e produo no pas. Alm disso, em conjunto com o Ministrio das Relaes Exteriores controla os portos, aeroportos e fronteiras nos assuntos relacionados vigilncia sanitria. Sua atuao abrange tambm o monitoramento e a fiscalizao dos ambientes, processos, insumos e tecnologias relacionados sade. A agncia atua ainda na esfera econmica, ao monitorar os preos de medicamentos e ao participar da Cmara de Medicamentos (Camed). A Anvisa foi criada no governo Fernando Henrique Cardoso pela lei n

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9.782, de 26 de Janeiro de 1999. Sua misso : "Proteger e promover a sade da populao garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso". http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED Portaria n. 236/2004, de 3 de Maro. Revoga a Portaria n. 1100/2000, de 17 de Novembro, que estabelece normas relativas aos medicamentos que devem ser considerados medicamentos no sujeitos a receita mdica. Lei n. 38/2005, de 21 de Junho. Autoriza o Governo a legislar sobre distribuio fora das farmcias de medicamentos que no necessitem de receita mdica. Decreto-Lei n. 134/2005, de 16 de Agosto. Estabelece o regime da venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica fora das farmcias. Portaria n. 827/2005, de 14 de Setembro. Estabelece as condies de venda de medicamentos no sujeitos a receita mdica (MNSRM). Decreto-Lei n. 238/2007, de 19 de Junho. Altera o Decreto-Lei n. 134/2005, de 16 de Agosto, define as regras de reclassificao de medicamentos quanto dispensa ao pblico e as regras da comparticipao (sf - com+participao - O mesmo que co-participao destes). Despacho n.17 690/2007 (2srie), de 10 de Agosto. Revoga o anexo ao Despacho n. 2245/2003, de 16 de Janeiro e aprova a nova lista de situaes passveis de automedicao. A automedicao um comportamento que faz parte da sociedade e inevitvel. Esta prtica engloba os medicamentos no sujeitos a receita mdica como tambm e cada vez mais os medicamentos sujeitos a receita mdica. Nalguns casos, a automedicao pode ser desejvel, contudo esta no est isenta de riscos. De fato, podem ocorrer diversos problemas derivados deste comportamento, relacionados com o uso irracional dos medicamentos. A automedicao atinge toda a populao: adultos, idosos e crianas. Observou-se que a prevalncia de automedicao na populao adulta portuguesa se situou entre 21,5% e 31,6%. Relativamente aos idosos, alguns estudos mostraram uma prevalncia entre 17,7% e 35,5%. Outros estudos evidenciaram uma prevalncia de automedicao nas crianas elevada, entre 11,0% e 77,5%. H que salientar tambm altas taxas de prevalncia de automedicao com antibiticos. A educao para a sade e a informao fornecida ao doente so aes que podem melhorar a prtica da automedicao. A informao fornecida ao utente, que acima se refere, passa pela indicao farmacutica. A indicao farmacutica consiste, de fato, numa boa recolha de dados sobre o utente, numa base slida de conhecimentos de farmacologia e numa adequada cedncia (Ao ou efeito de ceder; ato ou

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resultado de doar, conceder ou dar; cesso) do medicamento. O farmacutico ento o profissional de sade que apresenta melhores condies para aconselhar uma teraputica farmacolgica e tambm no farmacolgica, devido sua formao acadmica, participao em diversos programas submetendo-se ainda a avaliao, acreditao e certificao. O farmacutico tem tambm a misso importante de promover a automedicao responsvel, ou seja, a automedicao sob indicao farmacutica promovendo assim o uso racional do medicamento. O uso inadequado de medicamentos pode levar desde a uma reao alrgica leve at a um quadro grave de intoxicao, alm de mascarar alguns sintomas de uma doena mais grave, atrasando o diagnstico e comprometendo o tratamento. Segundo reviso dos dados fornecidos pelo Sistema Nacional de Intoxicaes Txico-Farmacolgicas SINITOX, da Fundao Oswaldo Cruz, no ano de 2006 foram registrados 112.760 casos de intoxicao humana com 511 bitos. Desses, 34.582 foram devidos intoxicao por medicamentos gerando 106 bitos. O documento no deixa claro quantos desses acidentes so devidos automedicao. Deve ser levado em considerao tambm que muitos casos no chegam ao conhecimento dos rgos encarregados das estatsticas. So os casos de subnotificao. O acompanhamento mdico fundamental na hora de usar um medicamento, mesmo este sendo vendido sem obrigatoriedade de uma prescrio mdica. O mdico a nica pessoa com as condies adequadas para avaliar as necessidades de um paciente, seu histrico de sade, possveis interaes medicamentosas e possibilidades de alergias, prescrevendo de forma adequada um tratamento. Por isso, a populao deve estar atenta aos perigos do uso indiscriminado de medicamentos: A automedicao pode levar a erros de diagnsticos, escolha de uma uma terapia inadequada e pode retardar o reconhecimento de uma doena, com a possibilidade de agrav-la. Os medicamentos que j foram anteriormente prescritos podem no ser mais efetivos para uma reincidncia da doena. A no ser que o mdico j tenha orientado desta forma. Sintomas iguais podem ter causas diferentes. Os sintomas so apenas um dos indicativos de problemas de sade. Antes da prescrio, a consulta mdica, o exame clnico e a realizao de exames complementares so fundamentais. Interaes medicamentosas podem ter consequncias graves para a sade. O mdico tem competncia para avaliar que tipos de medicamentos podem ser tomados em conjunto. Os mdicos devem ser cautelosos ao fazer suas prescries, usando letras legveis ou prescries impressas, alm de orientar sobre o uso correto e os cuidados quanto substituio dos medicamentos prescritos. Com o fracionamento das doses de medicamentos o Ministrio da Sade est ajudando a evitar a automedicao e os riscos de intoxicao, pois desta maneira o paciente leva para casa apenas a quantidade necessria para seu tratamento. Cada um deve fazer a sua parte para evitar as complicaes do uso indiscriminado de medicamentos (NEWS.MED.BR, 2009). A automedicao uma prtica habitual nos dias de hoje. Tal decorre do maior acesso dos consumidores a informao sobre sade, incluindo, portanto, a informao sobre medicamentos. No entanto, a prtica da automedicao pode

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acarretar alguns problemas que decorrem, fundamentalmente, da utilizao inadequada dos medicamentos, conseqncia, na maior parte das situaes, de uma informao inadequada e insuficiente e de uma cultura farmacoteraputica no perfeitamente consolidada, da que a utilizao de medicamentos no sujeitos a receita mdica obrigatria deva constituir uma responsabilidade partilhada entre as autoridades, os doentes, os profissionais de sade e a indstria farmacutica. Situaes passveis de automedicao. De acordo com o Despacho n 17690/2007, de 23 de Julho, existem vrias situaes de automedicao, porm especial ateno pedida para as grvidas, para os bebs e crianas, para os idosos e utentes com doenas crnicas. As situaes passveis de automedicao podem ser divididas consoantes os sistemas do organismo, nomeadamente digestivo, respiratrio, cutneo, nervoso, muscular/sseo, ocular, ginecolgico e vascular, os Anexos apresentam alguns exemplos de situaes passveis de automedicao (Soares, M. (2005). Automedicao versus indicao farmacutica. Mundo Farmacutico, n 18; Despacho n 17690/2007, de 23 de Julho. INFARMED - Gabinete Jurdico e Contencioso. Legislao Farmacutica Compilada. Lisboa; Soares, M. (2002). Medicamentos no prescritos aconselhamento farmacutico. 2 edio, Associao Nacional das Farmcias Publicaes Farmcias Portuguesas. Lisboa). Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, I.P cria o Grupo de Consenso sobre Automedicao e aprova a lista de indicaes passveis de automedicao (Despacho n. 8637/2002, de 20 de Maro - DR, 2. srie, n. 99, de 29 de Abril de 2002). O Decreto-Lei n. 209/94, de seis de Agosto, que transpe para a ordem jurdica interna a Diretiva n. 92/26/CEE, do Conselho, relativa harmonizao dos princpios bsicos aplicveis classificao dos medicamentos de uso humano, para efeitos da sua circulao e distribuio uniformes no espao intracomunitrio, define o regime jurdico de classificao dos medicamentos de uso humano, quanto dispensa ao pblico. A Portaria n. 1100/2000, de 17 de Novembro, define os critrios e as normas para a alterao do estatuto legal dos medicamentos de uso humano, quanto ao seu regime de dispensa ao pblico, de medicamentos sujeitos a receita mdica (MSRM) para medicamentos no sujeitos a receita mdica (MNSRM). Torna-se, pois, necessria a definio das situaes clnicas susceptveis de automedicao, devendo para tal ser potenciada a participao das entidades e dos vrios parceiros com responsabilidades nesta matria, designadamente o Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED), enquanto autoridade reguladora em matria de medicamentos, as associaes representativas dos profissionais do setor da sade, da indstria farmacutica e dos consumidores, por forma a alcanar-se uma posio comum quanto a esta questo, criando-se para esse efeito um grupo de consenso. Apesar de no ter sido formalmente constitudo, vem funcionando no mbito do INFARMED um grupo de consenso que se tem debruado sobre esta questo e que, entretanto j tem concludo um primeiro relatrio dos seus trabalhos, bem como um documento que enquadra a automedicao e uma primeira lista de indicaes passveis de automedicao. Urge, por isso, formalizar

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a constituio do indicado grupo com efeitos reportados data em que o mesmo comeou o seu trabalho e homologar a lista de situaes passveis de automedicao. Assim a entidade fixou a diretrizes: criado, no mbito do Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED), um grupo de consenso que tem como objetivos: a) Identificar e definir situaes clnicas que sejam passveis de automedicao; b) Caracterizar a realidade dos restantes pases da Unio Europia no que se refere a esta matria, designadamente pela identificao das situaes clnicas sujeitas a automedicao naqueles pases; c) Consensualizar as situaes clnicas passveis de automedicao, consubstanciadas na elaborao de uma lista; d) Reavaliar, com vista sua atualizao, com uma periodicidade de dois em dois anos, a lista a que se faz referncia na alnea c; e) Pronunciar-se, sempre que para tal for solicitado, sobre todas as propostas de incluso de novas situaes clnicas na lista referida na alnea anterior. 2 - O grupo de consenso a que se refere tem a seguinte composio: Professor Doutor Vasco Antnio de Jesus Maria, presidente do conselho de administrao do INFARMED, que coordenar; Dr. Ftima Canedo, farmacutica, do INFARMED, que secretariar; Dr. Regina Carmona, mdica, do INFARMED; Professor Doutor Jos Guimares Morais, presidente da Comisso Tcnica de Medicamentos do INFARMED; Dr. Paulo Antunes, jurista, do INFARMED; Representante da Ordem dos Mdicos; Dr. Antnio Nuno Barros, farmacutico, da Ordem dos Farmacuticos; Dr. Nuno Montezuma Carvalho, da Ordem dos Mdicos Dentistas; Dr. Lus Carlos Matias, da Associao Nacional das Farmcias; Dr. Ana Beatriz Gaminha, da Associao Portuguesa da Indstria Farmacutica; Dr. Ana Margarida Levy, da Associao Portuguesa dos Mdicos de Clnica Geral; Engenheiro Lus Rodrigues, do Instituto do Consumidor; Representante da DECO - Associao Portuguesa para a Defesa do Consumidor. 3 - O grupo de consenso poder solicitar a colaborao e o apoio tcnico de outros elementos, devendo os estabelecimentos dependentes do Ministrio da Sade prestar o apoio que lhes for solicitado para o desempenho da sua misso. 4 - O grupo de trabalho reunir nas instalaes do INFARMED e dever apresentar relatrios trimestrais de aditividade. 5 - Os membros do grupo anteriormente indicados podero fazer-se representar por outra pessoa designada por escrito pela entidade a que pertencem. 6 - O disposto nos nmeros anteriores reporta os seus efeitos a 22 de Janeiro de 2001.

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7 - homologada a lista de situaes passveis de automedicao publicada em anexo ao presente despacho, que dele faz parte integrante.
LISTAS ESPECIAIS. ANEXOS.

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de carter popular, no ticos, serviram para fixar a propaganda de estilo persuasivo. Esses medicamentos passaram a ser conhecidos como OTCs (Over the Counter) de venda livre, podendo anunciar livremente na mdia, ao contrrio dos chamados ticos (vendidos apenas com receita mdica). Conceitos Tcnicos A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, atravs da Gerncia-Geral de Medicamentos - GGMED/DIMEP -, apresenta os conceitos tcnicos da rea, para os efeitos da legislao em vigor: I. Da Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras providncias, so adotados os seguintes conceitos tcnicos. II. Da Lei n 9.787, de 10 de Fevereiro de 1999, que altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias, so adotados os seguintes conceitos tcnicos -. III. Do Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977, que Regulamenta a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros, so adotadas os seguintes conceitos tcnicos -. IV. da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial, so adotadas os seguintes conceitos tcnicos. V. Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras providncias, so adotados os seguintes conceitos tcnicos.

a. Droga - substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitria; b. Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico;

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c. Insumo Farmacutico - droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes; d. Correlato - a substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios; e. rgo sanitrio competente - rgo de fiscalizao do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios; f. Laboratrio oficial - o laboratrio do Ministrio da Sade ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, com competncia delegada atravs de convnio ou credenciamento, destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; g. Anlise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao registro; h. Empresa - pessoa fsica ou jurdica, de direito pblico ou privado, que exera como atividade principal ou subsidiria o comrcio, venda fornecimento e distribuio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, equiparandose mesma, para os efeitos desta Lei, as unidades dos rgos da administrao direta ou indireta, federal, estadual, do Distrito Federal, dos Territrios, dos Municpios e entidades paraestatais, incumbidas de servios correspondentes; i. Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; j. Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica;

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k. Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais; l. Ervanaria - estabelecimento que realize dispensao de plantas medicinais; m. Posto de medicamentos e unidades volante estabelecimento destinado exclusivamente venda de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmcia ou drogaria; n. Dispensrio de medicamentos - setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente; o. Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no; p. Distribuidor, representante, importador e exportador empresa que exera direta ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacuticos e de correlatos; q. Produto diettico - produto tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais. r. Supermercado - estabelecimento que comercializa, mediante autosservio, grande variedade de mercadorias, em especial produtos alimentcios em geral e produtos de higiene e limpeza; (Redao dada pela Lei n 9.069, de 29/6/95). s. Armazm e emprio - estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo, grande variedade de mercadorias e, de modo especial, gneros alimentcios e produtos de higiene e limpeza; (Redao dada pela Lei n 9.069, de 29/6/95). t. Loja de convenincia e "drugstore" - estabelecimento que, mediante autosservio ou no, comercializa diversas mercadorias, com nfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domsticos, podendo funcionar em qualquer perodo do dia e da

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noite, inclusive nos domingos e feriados; (Redao dada pela Lei n 9.069, de 29/6/95). u. II. Da Lei n 9.787, de 10 de Fevereiro de 1999, que altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias, so adotados os seguintes conceitos tcnicos: v. Denominao Comum Brasileira (DCB) denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo aprovado pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria: w. Denominao Comum Internacional (DCI) denominao do frmaco ou princpio farmacologicamente ativo recomendado pela Organizao Mundial de Sade: x. Medicamento Similar aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca: y. Medicamento Genrico medicamento similar a um produto de referncia ou inovador, que se pretende ser com este intercambivel, geralmente produzido aps a expirao ou renncia da proteo patentria ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficcia, segurana e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausncia, pela DCI; z. Medicamento de Referncia produto inovador registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria e comercializado no Pas, cuja eficcia, segurana e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao rgo federal competente, por ocasio do registro; aa. Produto Farmacutico Intercambivel equivalente teraputico de um medicamento de referncia, comprovados, essencialmente, os mesmos efeitos de eficcia e segurana;

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bb. Bioequivalncia consiste na demonstrao de equivalncia farmacutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacutica, contendo idntica composio qualitativa e quantitativa de princpio (s) ativo (s), e que tenham comparvel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental; cc. Biodisponibilidade indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na urina.. dd. III. Do Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977, que Regulamenta a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, insumos farmacuticos, drogas, correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros, so adotadas os seguintes conceitos tcnicos: ee. Droga - Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria. ff. Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. gg. Insumo Farmacutico - Droga ou matria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, ou em seus recipientes. hh. Correlato - Substncia, produto, aparelho ou acessrio no enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicao esteja ligado defesa e proteo da sade individual ou coletiva, higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnsticos e analticos, os cosmticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietticos, ticos, de acstica mdica, odontolgicos e veterinrios. ii. Produto Diettico - O tecnicamente elaborado para atender s necessidades dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais. jj. Nutrimento - Substncia constituinte dos alimentos de valor nutricional, incluindo protenas, gorduras, hidratos de carbono, gua, elementos minerais e vitaminas.

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kk. Produto de higiene - O de uso externo, antissptico ou no, destinado ao asseio ou desinfeco corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrcios, enxaguatrios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e aps o barbear estpticos e outros. ll. Perfume - O de composio aromtica base de substncias naturais ou sintticas, que em concentrao e veculos apropriados, tenha como principal finalidade a odorizao de pessoas ou ambientes, includa os extratos, as guas perfumadas, os perfumes cremosos, preparados para banhos e os odorizantes de ambientes, apresentados em forma lquida, geleificada, pastosa ou slida. mm. Cosmtico - O de uso externo, destinado proteo ou ao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como psfaciais, talcos, cremes de beleza, creme para as mos e similares, mscaras faciais, loes de beleza, solues leitosas, cremosas e adstringentes, loes para as mos, bases de maquilagem e leos cosmticos, rouges, blushes, batons, lpis labiais, preparados antissolares, bronzeadores e simulatrios, rmeis, sombras, delineadores, tinturas capilares, agentes clareadores de cabelos, fixadores, laqus, brilhantinas e similares, tnicos capilares, depilatrios ou epilatrios, preparados para unhas e outros. nn. Saneante Domissanitrio - Substncia ou preparao destinada higienizao desinfeco ou desinfeco domiciliar, em ambientes coletivos ou pblicos, em lugares de uso comum e no tratamento da gua, compreendendo: oo. inseticida - destinado ao combate, preveno e ao controle dos insetos em habitaes, recintos e lugares de uso pblico e suas cercanias. pp. raticida - destinado ao combate a ratos, camundongos e outros roedores, em domiclios, embarcaes, recintos e lugares de uso pblico, contendo substncias ativas, isoladas ou em associao, que no ofeream risco vida ou sade do homem e dos animais teis de sangue quente, quando aplicado em conformidade com as recomendaes contidas em sua apresentao.

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qq. desinfetante - destinado a destruir, indiscriminada ou seletivamente, microrganismos, quando aplicado em objetos inanimados ou ambientes. rr. detergente - destinado a dissolver gorduras e higiene de recipientes e vasilhas e aplicao de uso domstico. ss. Aditivo - Substncia adicionada aos medicamentos, produtos dietticos, cosmticos, perfumes, produtos de higiene e similares, com a finalidade de impedir alteraes, manter, conferir ou intensificar seu aroma, cor e sabor, modificar ou manter seu estado fsico geral ou exercer qualquer ao exigida para a tecnologia de fabricao. tt. Matria-prima - Substncia ativa ou inativa que se emprega na fabricao dos medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, tanto a que permanece inalterada, quanto passvel de modificaes. uu. Produto Semielaborado - Substncia ou mistura de substncias ainda sob processo de fabricao. vv. Rtulo - Identificao impressa ou litografada, bem como, dizeres pintados ou gravados a fogo, presso ou decalco, aplicados diretamente sobre recipientes, vasilhames, invlucros, envoltrios ou qualquer outro protetor de embalagem. ww. Embalagem - Invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento removvel, ou no, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter, especificamente ou no, produtos de que trata este Regulamento. xx. Fabricao - Todas as operaes que se fizerem necessrias obteno dos produtos abrangidos por este Regulamento. yy. Registro do Produto - Ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade destinado a comprovar o direito de fabricao de produto submetido ao regime da Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976. zz. Autorizao - Ato privativo do rgo competente do Ministrio da Sade, incumbido da vigilncia sanitria dos produtos que de trata este Regulamento, contendo permisso para que as empresas exeram as atividades sob-regime de vigilncia sanitria, institudo pela Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976.

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aaa. Licena - Ato privativo do rgo de sade competente dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, contendo permisso para o funcionamento dos estabelecimentos que desenvolvam qualquer das atividades a que foi autorizada a empresa. bbb. Relatrio - Documento apresentado pela empresa descrevendo os elementos que componham e caracterizem o produto, e esclarea as suas peculiaridades, finalidades, modo de usar, as indicaes e contraindicaes, e tudo o mais que possibilite autoridade sanitria proferir deciso sobre o pedido do registro. ccc. Nome - Designao do produto, para distingui-lo de outros, ainda que do mesmo fabricante ou da mesma espcie, qualidade ou natureza. ddd. Marca - Elemento que identifica uma srie de produtos de um mesmo fabricante ou que os distinga dos produtos de outros fabricantes, segundo a legislao de propriedade industrial. eee. Procedncia - Lugar de produo ou industrializao do produto. fff. Lote ou Partida - Quantidade de um medicamento ou produto abrangido por este Regulamento, que se produz em um ciclo de fabricao, cuja caracterstica essencial a homogeneidade. ggg. Nmero do Lote - Designao impressa na etiqueta de produtos abrangidos por este Regulamento, que permita identificar o lote ou partida a que este pertence, e, em caso de necessidade, localizar e rever todas as operaes da fabricao e inspeo praticadas durante a produo. hhh. Controle de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, para que satisfaam s normas de atividade, pureza, eficcia e inocuidade. iii. Inspeo de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a garantir a qualquer momento, durante o processo de fabricao, a produo de lotes de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, tendo em vista o atendimento das normas sobre atividade, pureza, eficcia e inocuidade.

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jjj. Pureza - Grau em que uma droga determinada contm outros materiais estranhos. kkk. Anlise Prvia - A efetuada em determinados produtos sob o regime de vigilncia sanitria, a fim de ser verificado se os mesmos podem ser objeto de registro. lll. Anlise de Controle - A efetuada em produtos sob o regime de vigilncia sanitria, aps sua entrega ao consumo e destinada a comprovar a conformidade do produto com a frmula que deu origem ao registro. mmm. Anlise Fiscal - A efetuada sobre os produtos submetidos ao sistema institudo por este Regulamento, em carter de rotina, para apurao de infrao ou verificao de ocorrncia fortuita ou eventual. nnn. rgo de Vigilncia Sanitria Competente - rgo do Ministrio da Sade, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, incumbido da vigilncia sanitria dos produtos abrangidos por este Regulamento. ooo. Laboratrio Oficial - Laboratrio do Ministrio da Sade, ou congnere da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, com competncia delegada atravs de convnio, destinada anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. ppp. Empresa - Pessoa natural ou jurdica que, segundo as leis vigentes de comrcio, explore atividade econmica ou industrialize produto abrangido por este Regulamento. qqq. Estabelecimento - Unidade da empresa onde se processe atividade enunciada no artigo 1o deste Regulamento, inclusive a que receba material em sua forma original ou semimanufaturada. rrr. IV. da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998 (Verso Republicada - 01.02.1999), que aprova o Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial, so adotadas os seguintes conceitos tcnicos: sss. Autorizao Especial - Licena concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), a empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio, transporte, reembalagem,

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importao e exportao das substncias constantes das listas anexas a este Regulamento Tcnico, bem como os medicamentos que as contenham. ttt. Autorizao de Exportao - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a exportao de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3" (imunossupressores) e "D1"(precursores) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. uuu. Autorizao de Importao - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a importao de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3" (imunossupressores) e "D1"(precursores) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. vvv. Certificado de Autorizao Especial - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a concesso da Autorizao Especial. www. Certificado de No Objeo Documento expedido pelo rgo competente do Ministrio da Sade do Brasil, certificando que as substncias ou medicamentos objeto da importao ou exportao no est sob controle especial neste pas. xxx. CID - Classificao Internacional de Doenas. yyy. Cota Anual de Importao - Quantidade de substncia constante das listas"A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3"(imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes que a empresa autorizada a importar at o 1 (primeiro) trimestre do ano seguinte sua concesso. zzz. Cota Suplementar de Importao - Quantidade de substncia constante das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3"(imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Tcnico ou de suas

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atualizaes, que a empresa autorizada a importar, em carter suplementar cota anual, nos casos em que ficar caracterizada sua necessidade adicional, para o atendimento da demanda interna dos servios de sade, ou para fins de exportao. aaaa. Cota Total Anual de Importao - Somatrio das Cotas Anual e Suplementar autorizada para cada empresa, no ano em curso. bbbb. DCB - Denominao Comum Brasileira. cccc. DCI - Denominao Comum Internacional. dddd. Droga - Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria. eeee. Entorpecente - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. ffff. Licena de Funcionamento Permisso concedida pelo rgo de sade competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer das atividades enunciadas no artigo 2 da Portaria SVS/MS n 344/98. gggg. Livro de Registro Especfico - Livro destinado anotao, em ordem cronolgica, de estoques, de entradas (por aquisio ou produo), de sadas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial. hhhh. Livro de Receiturio Geral Livro destinado ao registro de todas as preparaes magistrais manipuladas em farmcias. iiii. Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. jjjj. Notificao de Receita - Documento padronizado destinado notificao da prescrio de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos (cor azul) e c) retinides de uso sistmico e imunossupressores (cor branca). A Notificao concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia; a concernente ao terceiro

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grupo (c), exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina. kkkk. Precursores - Substncias utilizadas para a obteno de entorpecentes ou psicotrpicos e constantes das listas aprovadas pela Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e de Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. llll. Preparao Magistral - Medicamento preparado mediante manipulao em farmcia, a partir de frmula constante de prescrio mdica. mmmm. Psicotrpico - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. nnnn. Receita - Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao magistral ou de produto industrializado. oooo. Substncia Proscrita - Substncia cujo uso est proibido no Brasil. Bibliografia Referncia.
Nogueira, Carolina Prieto de Ataliba. O consumo do medicamento: um estudo das simbologias no discurso publicitrio da indstria farmacutica. / Carolina Prieto de Ataliba Nogueira. So Paulo, 2008. 105 p. : il., color; JESUS, Paula Renata Camargo de. A presena do medicamento tico na mdia de massa. Propaganda ou Informao?. Pgina visitada em 13/02/2009; Portal Educao. Projeto de Lei n 5211 de 2005. Pgina visitada em 24/02/2010; Barros JAC. Propaganda de medicamentos: atentado sade? So Paulo: Hucitec-Sobravime; 1995; Bermudez JAZ. Indstria farmacutica, estado e sociedade: crtica da poltica de medicamentos no Brasil. So Paulo: HucitecSobravime; 1995; Chetley A. Medicamentos problema. 2 ed. Lima: HAI/AIS; 1995; Conselho Regional de Farmcia do Estado de S. Paulo. Fiscalizao do Conselho cresceu significativamente nos ltimos 5 anos. Rev Farmacutico 2001;52:10-1; Costa EA. Vigilncia sanitria: proteo e defesa da sade. So Paulo: Hucitec-Sobravime; 1999; Dallari SG. Os estados brasileiros e o direito sade. So Paulo: Hucitec; 1995; Filho Jos M. Avaliao da prescrio e aplicao da penicilina benzatina na regio Noroeste do Estado de So Paulo. In: Anais do 23 Congresso Brasileiro de Reumatologia; 2000 set 16-19; So Paulo, SP. Rio de Janeiro: Sociedade de

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Reumatologia; 2000; Fundao IBGE. Censo IBGE/2000: Ribeiro Preto. Ribeiro Preto (SP): Prefeitura Municipal; 2000. Disponvel em: http//www.coderp.com.br; Gir E, Moriya TM, Costa, JC, Duarte G, Oliveira MHP, Bueno SMV et al. Estudo das condutas adotadas por balconistas de farmcias frente a casos relatados de gonorria. Medicina (Ribeiro Preto) 1991;24:15-25; Ministrio da Sade. Relatrio final: 1 Encontro Nacional de Assistncia Farmacutica e Polticas de Medicamentos. Braslia (DF); 1988; Organizacion Mundial de la Salud. El papel del farmaceutico en el sistema de atencin de salud: informe de un Grupo de Consulta de la OMS. Genebra: OMS; 1990; Perini E. A questo do farmacutico: remdio ou discurso? In: Bonfim JRA, Mercucci VL, organizadores. A construo da poltica de medicamentos. So Paulo: Hucitec-Sobravime; 1997. p. 323-34; Santos MR. Do boticrio ao bioqumico: as transformaes ocorridas com a profisso farmacutica no Brasil [dissertao de mestrado]. Rio de Janeiro: Escola Nacional de Sade Pblica/ Fundao Oswaldo Cruz; 1993; Silva LR. Conhecimentos e atitudes dos farmacuticos sobre a regulamentao da profisso e funcionamento de drogarias: uma abordagem sanitria [dissertao de mestrado]. Ribeiro Preto: Faculdade de Medicina de Ribeiro Preto da Universidade de So Paulo; 2002.

Medicamento de venda livre.

1.

Medicamento de venda livre, medicamentos isentos de prescrio (MIP's) (ou over-the-counter (sobre o balco) em ingls, sob a sigla OTC) o nome que se d aos medicamentos que podem ser vendidos sem receita mdica. O acesso do consumidor a estes medicamentos alvo de intensa disputa entre ABRAFARMA (que defende a farmcia como um estabelecimento comercial) e Conselhos Regionais de Farmcia e Anvisa (que defendem a farmcia como estabelecimento de sade e diferenciado). Entre eles esto os analgsicos, as vitaminas, os anticidos, os laxantes e os descongestionantes nasais. Esses medicamentos tratam de sintomas leves como febre, tosse, dor de cabea, aftas, dores de garganta, assaduras, hemorroidas, congesto nasal e azia. No Brasil, a legislao atual permite a venda destes medicamentos desde que fiquem atrs do balco da farmcia ou drogaria, sem acesso direto pelo cliente, sendo necessria a solicitao ao farmacutico ou o Auxiliar de Farmcia, para a devida orientao quanto sua administrao, interferncias em exames laboratoriais, posologia, interaes, etc. Medicamentos vendidos pela Internet s so possveis com a existncia de uma farmcia real, fsica, com um telefone de contato para a orientao do paciente pelo farmacutico. Os OTC's tm como objetivo tratar sintomas ou doenas leves, de forma rpida e econmica, sem a necessidade de procurar um mdico, tendo a ocasional orientao do farmacutico. Todavia a prtica de automedicao exige tambm cuidados, para evitar riscos de intoxicao, interao medicamentosa e uso indevido. Alm disso, idosos, gestantes e crianas so um grupo arriscado de pacientes com relao dose e contraindicao, recomenda-se que estes grupos procurem um mdico

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para avaliao na utilizao de qualquer medicamento. Um exemplo da utilizao inadvertida de medicamentos sem receita mdica o caso do paciente com dengue que no deve utilizar cido acetilsaliclico (AAS). Somente os medicamentos de venda livre tem publicidade permitida para o pblico geral. Os medicamentos que exigem receita e os controlados tem publicidade restrita para profissionais de sade e publicaes especializadas. A publicidade de medicamentos no Brasil no inclui nome, imagem e/ou voz de celebridades em suas propagandas afirmando ou sugerindo que utiliza o medicamento ou recomendando o seu uso e tambm remete avisos ao final de cada comercial com relao sade, com fundo azul e letras brancas, como:

2. "SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MDICO DEVER SER CONSULTADO"; 3. (nome comercial ou substncia ativa) " UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE O MDICO E O FARMACUTICO. LEIA A BULA; 4. Alguns frmacos especficos possuem alerta diferenciados como, por exemplo: 5. cido acetilsaliclico - "No use este medicamento em caso de gravidez, gastrite ou lcera do estmago e suspeita de dengue ou catapora.. 6. Bisacodil - "No use este medicamento em caso de doenas intestinais graves.. 7. Dipirona sdica - "No use este medicamento durante a gravidez e em crianas menores de trs meses de idade.. 8. Paracetamol - "No use junto com outros medicamentos que contenham paracetamol, com lcool, ou em caso de doena grave do fgado..
A Legislao tambm no permite veiculao de propagandas em intervalos de horrios destinados a programas infantis. No podem conter as frases Demonstradas em ensaios clnicos, Comprovado cientificamente". A venda de medicamentos pela internet ou telefone dever garantir o direito do cidado orientao farmacutica. A medida faz parte das Boas Prticas Farmacuticas, anunciadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). A resoluo RDC 44/09 da ANVISA refora as regras para o comrcio de medicamentos e a prestao de servios nos estabelecimentos farmacuticos, desvirtuadas por interpretaes pessoais de comerciantes e amparados por leis municipais e estaduais. o fim da venda, entre outras coisas, de carne e sorvete nesses locais. A partir de agora o comrcio pela internet ter normas definidas. Para oferecer medicamentos na web as farmcias devero existir fisicamente e estarem abertas ao pblico. Alm disso, s sero aceitos endereos. com.br. As farmcias e drogarias que quiserem comercializar medicamentos por via remota informaro em seu

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endereo na internet o nome e telefone de contato com o farmacutico de planto para atendimento ao usurio. Alm disso, o estabelecimento ter que publicar os alertas sanitrios da Anvisa que ficaro disposio do internauta. De acordo com ao diretorpresidente, Dirceu Raposo de Mello, preciso cuidar do uso adequado de medicamentos e para isso os servios farmacuticos devem cumprir o seu papel de prover o usurio com informaes corretas sobre o uso racional de medicamentos. A farmcia um estabelecimentos diferenciado, no se pode banalizar esse ambiente com produtos que no tm relao com o seu objetivo e que fazem com que o paciente caia em uma armadilha para consumir produtos que envolvem riscos, explicou Raposo. Segundo o diretor-presidente, a sociedade tambm ganhar com estabelecimentos que ofeream uma ateno farmacutica mais adequada aos usurios de medicamentos. A chamada Ateno Farmacutica poder ser oferecida como um servio. Essa orientao contempla o monitoramento de parmetros fisiolgicos e bioqumicos de pessoas que utilizam medicamentos. O farmacutico poder, por exemplo, monitorar a presso arterial de um cidado para saber se a medicao para controle da presso arterial est fazendo efeito. A Ateno Farmacutica inclui, ainda, a administrao de medicamentos injetveis e inalatrios e o atendimento domiciliar, para a realizao dos mesmos procedimentos que sero feitos na farmcia. Outro servio que poder ser oferecido nesses estabelecimentos a perfurao de orelha (lbulo auricular) para a colocao de brincos. Isso vai permitir segurana para o usurio. A Resoluo determina, ainda, que os medicamentos no podero mais ficar ao alcance das mos do usurio em farmcias e drogarias. Mesmo os produtos isentos de prescrio mdica devero ficar atrs do balco para que o usurio faa a solicitao ao farmacutico e receba o produto com a orientao necessria. As nicas excees so os medicamentos fitoterpicos, para uso pela via dermatolgica, e sujeito a notificao simplificada (ex. gua Boricada, Glicerina, Hidrxido de Magnsio, etc). Os medicamentos isentos de prescrio podem ser adquiridos sem a apresentao da receita do mdico, mas isso no significa que eles sejam isentos de risco. Por isso importante o cidado receber as orientaes do profissional farmacutico no momento da aquisio. INSTRUO NORMATIVA - IN N 9, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. Dispe sobre a relao de produtos permitidos para dispensao e comercializao em farmcias e drogarias. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto nos pargrafos 1 e 3 do art. 54 e no inciso II do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no. DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 14 de julho de 2009, resolve: CAPTULO I

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DAS DISPOSIES INICIAIS Art. 1 Fica aprovada a relao de produtos permitidos para dispensao e comercializao em farmcias e drogarias, nos termos da legislao vigente. 1 O disposto nesta Resoluo se aplica s farmcias e drogarias em todo territrio nacional e, no que couber, s farmcias pblicas, aos postos de medicamentos e s unidades volantes. 2 Os estabelecimentos de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica ficam sujeitos s disposies contidas em legislao especfica. CAPTULO II DA COMERCIALIZAO DE PRODUTOS PERMITIDOS Seo I Dos Produtos e Correlatos Art. 2 Alm de medicamentos, a dispensao e o comrcio de determinados correlatos fica extensivo s farmcias e drogarias em todo territrio nacional, nos termos e condies sanitrias estabelecidas nesta Instruo Normativa. Art. 3 permitida s farmcias e drogarias a comercializao de medicamentos, plantas medicinais, drogas vegetais, cosmticos, perfumes, produtos de higiene pessoal, produtos mdicos e para diagnstico in vitro. 1 A dispensao de plantas medicinais privativa de farmcias e ervanarias, observados o acondicionamento adequado e a classificao botnica. 2 Entre os produtos mdicos, permitida a comercializao dos produtos que tenham como possibilidade de uso a utilizao por leigos em ambientes domsticos, conforme especificao definida em concordncia com o registro do produto junto ANVISA. 3 Entre os produtos para diagnstico in vitro, permitida a comercializao apenas dos produtos para autoteste, destinado utilizao por leigos. 4 Os produtos permitidos no caput somente podem ser comercializados se estiverem regularizados junto ANVISA, nos termos da legislao vigente. Art. 4 Alm do disposto nos artigos anteriores fica permitida a comercializao dos seguintes produtos em farmcias e drogarias: I - mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos, observando-se a Lei n 11.265, de 3 de janeiro de 2006 e os regulamentos que compem a Norma Brasileira de Comercializao de Alimentos para Lactentes e Crianas de 1 Infncia, Bicos, Chupetas e Mamadeiras (NBCAL); II - lixas de unha, alicates, cortadores de unhas, palitos de unha, afastadores de cutcula, pentes, escovas, toucas para banho, lminas para barbear e barbeadores;

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III - brincos estreis, desde que o estabelecimento preste o servio de perfurao de lbulo auricular, conforme disposto em legislao especfica; e. IV essncias florais, empregadas na floralterapia. 1 No permitida a venda de piercings e brincos comuns no utilizados no servio de perfurao de lbulo auricular. 2 A comercializao de essncias florais, empregadas na floralterapia, somente permitida em farmcias. Art. 5 vedado o comrcio de lentes de grau, exceto quando no houver no municpio estabelecimento especfico para esse fim, conforme legislao vigente. Seo II Dos Alimentos Art. 6 Tambm fica permitida a venda dos seguintes alimentos para fins especiais: I. Alimentos para dietas com restrio de nutrientes: a) alimentos para dietas com restrio de carboidratos: 1. Alimentos para dietas com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose (dextrose); 2. Alimentos para dietas com restrio de outros mono e/ou dissacardeos; 3. Adoantes com restrio de sacarose, frutose e/ou glicose - adoante diettico. b) alimentos para dietas com restrio de gorduras; c) alimentos para dietas com restrio de protenas; d) alimentos para dietas com restrio de sdio; II - alimentos para ingesto controlada de nutrientes: a) alimentos para controle de peso: 1. Alimentos para reduo ou manuteno de peso por substituio parcial das refeies ou para ganho de peso por acrscimo s refeies; 2. Alimentos para reduo de peso por substituio total das refeies; b) alimentos para praticantes de atividades fsicas: 1. Repositores hidroeletrolticos para praticantes de atividade fsica; 2. Repositores energticos para atletas; 3. Alimentos proticos para atletas; 4. Alimentos compensadores para praticantes de atividade fsica; 5. Aminocidos de cadeia ramificada para atletas; c) alimentos para dietas para nutrio enteral: 1. Alimentos nutricionalmente completos para nutrio enteral;

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2. Alimentos para suplementao de nutrio enteral; 3. Alimentos para situaes metablicas especiais para nutrio enteral; 4. Mdulos de nutrientes para nutrio enteral; d) alimentos para dietas de ingesto controlada de acares; III - alimentos para grupos populacionais especficos: a) alimentos de transio para lactentes e crianas de primeira infncia; b) alimentos base de cereais para alimentao infantil; c) complementos alimentares para gestantes ou nutrizes; d) alimentos para idosos; e) frmulas infantis; Pargrafo nico. Caso o estabelecimento farmacutico opte pela comercializao de alimentos destinados a pacientes com diabetes mellitus, citados no inciso I do art. 6, estes devem ficar em local destinado unicamente a estes produtos, de maneira separada de outros produtos e alimentos. Art. 7 Fica permitida a venda dos seguintes suplementos vitamnicos e/ou minerais: I - vitaminas isoladas ou associadas entre si; II - minerais isolados ou associados entre si; III - associaes de vitaminas com minerais; e. IV - produtos fontes naturais de vitaminas e ou minerais, legalmente regulamentados por Padro de Identidade Qualidade (PIQ) de conformidade com a legislao pertinente; Art. 8 Fica permitida a venda das seguintes categorias de alimentos: I - substncias bioativas com alegaes de propriedades funcionais e/ou de sade; II - probiticos com alegaes de propriedades funcionais e/ou de sade; III - alimentos com alegaes de propriedade funcional e/ou de sade; e. IV - novos alimentos. Pargrafo nico. Os alimentos citados acima somente podem ser comercializados quando em formas de apresentao no convencionais de alimentos, tais como comprimidos, tabletes, drgeas, cpsulas, saches ou similares. Art. 9 Fica permitida a venda de chs. Art. 10. Os alimentos permitidos nos artigos anteriores desta seo somente podem ser comercializados se estiverem regularizados junto ANVISA. Pargrafo nico. A identificao dos alimentos cuja comercializao permitida nos termos dos artigos anteriores pode ser baseada nas informaes contidas em

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sua rotulagem, quanto finalidade a que se destinam, conforme legislao especfica. Art. 11. Alm dos alimentos citados nos artigos anteriores, fica permitida a venda de mel, prpolis e gelia real. 1 Os produtos mencionados no caput devem estar regularizados no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. 2 Quando esses produtos estiverem registrados junto Anvisa como opoterpicos, devero ser obedecidos os critrios e condies estabelecidas para medicamentos. Art. 12. No permitida indicao ou referncia do uso dos alimentos permitido por esta norma com finalidade teraputica, seja para preveno ou tratamento de sintomas ou doenas. CAPTULO III DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 13. vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou da drogaria para outro fim diverso do licenciamento, conforme disposto na legislao vigente. Pargrafo nico. vedado s farmcias e drogarias comercializar, expor venda, ter em depsito para vender ou, de qualquer forma, distribuir ou entregar ao consumo produtos no permitidos por esta Instruo Normativa. Art. 14. Os estabelecimentos abrangidos por esta Instruo Normativa tero o prazo de seis meses para promover as adequaes necessrias ao cumprimento do disposto nesta Instruo Normativa. Art. 15. O descumprimento das disposies contidas nesta Instruo Normativa constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 16. Cabe ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, alm de garantir a fiscalizao do cumprimento desta norma, zelar pela uniformidade das aes segundo os princpios e normas de regionalizao e hierarquizao do Sistema nico de Sade. Art. 17. Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO Principais pontos da RDC 44/09. Lista de produtos - Somente produtos relacionados sade podero ser comercializados em farmcias e drogarias. A lista inclui plantas medicinais, cosmticos, produtos de higiene pessoal, produto de sade para uso por leigo e algumas categorias. Produtos que podem ser comercializados. Servios - Ateno farmacutica:

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Parmetros fisiolgicos: presso arterial e temperatura corporal; Parmetro bioqumico: glicemia capilar; Administrao de medicamentos; Ateno farmacutica domiciliar. Perfurao de lbulo auricular (colocao de brinco). Dever ser feita com aparelho especfico para esse fim e que utilize o brinco como material perfurante. vedada a utilizao de agulhas de aplicao de injeo, agulhas de suturas e outros objetos para a realizao da perfurao. Internet - Somente farmcias e drogarias abertas ao pblico, com farmacutico responsvel presente durante todo o horrio de funcionamento, podem realizar a dispensao de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone, fac-smile (fax) e internet. Fica vedada a comercializao de medicamentos sujeitos a controle especial solicitado por meio remoto. Todos os pedidos para dispensao de medicamentos solicitados por meio remoto devem ser registrados. Medicamento atrs do balco - Os medicamentos devero permanecer em rea de circulao restrita aos funcionrios, no sendo permitida sua exposio direta ao alcance dos usurios do estabelecimento. Placa na rea destinada aos medicamentos: MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAO: INFORME-SE COM O FARMACUTICO. Teoria e prtica de automedicao. Medicamento de venda livre.
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AUTOMEDICAO.

(1)

(2)

(3)

(4)

(1) Orientao com suporte tcnico do Farmacutico. (2) Controle e observao na dispensao. (3) Preparando a dispensao coletiva. (4) Organizao para a dispensao. AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL.

Uma situao que deve ser evitada, pelos auxiliares determinar, orientar ou sugerir a automedicao. Alm de ser um crime por prtica de exerccio profissional ilegal, coloca em risco a sade pblica dos usurios. A automedicao a prtica de ingerir medicamentos sem o aconselhamento e/ou acompanhamento de um profissional de sade qualificado, em outras palavras, a ingesto de medicamentos por conta e risco por um indivduo.

Medicamentos.

A cultura da automedicao, somada a geniosidade do marketing, expem inmeras pessoas ao perigo. Pesquisa feita pelo Ministrio da Sade em novembro de 2008 relata que apenas 30% dos pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva conseguiram absorver os princpios ativos que necessitavam. As causas do problema seriam o uso incorreto de substncias durante vrios perodos da vida, onde o sistema imune perturbado, facilitando assim intoxicaes, hipersensibilidade e resistncia de organismos nocivos. Em 2004, o Brasil era o quarto pas do mundo na venda de medicamentos. A abertura comercial, devido o Plano Real proporcionou ao pas

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importaes de vitaminas, sais minerais e complementos alimentares. Os medicamentos so comprados, por indicaes de amigos, matrias de jornais, revista, Internet ou indicao do balconista. O culto beleza impulsionou as vendas de medicamentos para emagrecer e vitaminas. A onda das psicoses fez a classe mdia consumir antidepressivos sem recomendao mdica. Antitrmicos, antiinflamatrios e analgsicos so os medicamentos mais utilizados, sem qualquer tipo de orientao. Munhoz R.F.; Gatto A.M.; Fernades A.R.C; realataram em estudo que um dos principais fatores que levam as pessoas a se automedicar achar que o problema pouco importante, o que se transcreve em um grande risco prpria sade, tambm relataram que a classe teraputica mais utilizada no grupo pesquisado foi a dos analgsicos, seguida dos anti trmicos e antiinflamatrios e que a propaganda de medicamentos influencia na automedicao. Tendo em vista os problemas decorrentes da automedicao e principalmente quando esta feita com uso de antibiticos (o que pode aumentar a resistncia do microrganismo e transforma-los em uma bactria multirresistente), a ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) em outubro de 2010, modificou algumas regras para a venda de antibiticos, que a partir de ento passaram a ser vendidos em farmcias e drogarias apenas com receita mdica. Os farmacuticos so profissionais da sade de tradio milenar, sucessores dos boticrios, peritos no uso de frmacos e medicamentos e suas consequncias ao organismo humano ou animal. De uma maneira geral, podem trabalhar numa farmcia, hospital, na indstria, em laboratrios de anlises clnicas, cosmticos, agricultura, preveno de pragas, distribuio, transporte e desenvolvimento de medicamentos, entre outras funes e lugares. Peritos no desenvolvimento, produo, manipulao, seleo e dispensao de medicamentos, este profissional, presta o trabalho de assistncia farmacutica, e pode assumir responsabilidade tcnica de laboratrios de anlises clnicas, distribuidoras, farmcias, etc. Podem tambm atuar na pesquisa e controle de qualidade de hemocomponentes e hemoderivados. Na rea alimentar responsabilizam-se tecnicamente pela anlise, interpretao e emisso de laudos. Com curso especfico habilitado para fazer acupuntura. No Brasil, podem exercer cerca de 71 atividades diferentes. Na antiguidade o farmacutico elaborava medicamentos a partir de princpios ativos presentes na natureza. Nos tempos modernos, os frmacos em sua maioria, so de origem sinttica. Como observamos uma rea bastante vasta que pode em resumo se dizer que o campo da Farmcia vai alm. Exemplos de reas de atuao: 1. Acupuntura - O farmacutico, depois de realizar o curso de acupuntura, pode abrir uma clnica e realizar esta prtica devidamente regulada pela legislao. 2. Administrao de laboratrio clnico - Nas anlises clnicas, o farmacutico pode gerenciar um laboratrio. No Brasil existem mais de 5500 laboratrios onde os proprietrios so farmacuticos. 3. Administrao farmacutica - Desenvolve o uso correto do medicamento.

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4. Administrao hospitalar - No decorrer de sua carreira, este possui conhecimentos sobre sade pblica, economia, administrao, entre outros, o que o tornam apto para administrar um hospital. 5. Anlises clnicas - Alm de gerenciar laboratrios, o farmacutico possui conhecimentos em hematologia, citopatologia, bioqumica, morfologia celular e outros para o exerccio desta funo. 6. Assistncia domiciliar em equipes multidisciplinares - Parte da assistncia farmacutica, onde temos o profissional realizando servios de Sade da Famlia. 7. Atendimento pr-hospitalar de urgncia e emergncia - Em servios de emergncia a atuao do farmacutico pode evitar mortes, onde este, orientado pelo mdico prestar o auxlio medicamentoso necessrio. 8. Auditoria farmacutica - Verifica se a indstria, farmcia, laboratrio, etc, esto dentro das normas exigidas pela legislao. 9. Bacteriologia clnica - Detecta bactrias atravs de meios de cultura, identifica e faz laudos sobre os achados. 10. Banco de cordo umbilical - Utilizao das clulas-tronco do cordo umbilical, importante para pacientes que necessitam de medula ssea. 11. Banco de leite humano - O farmacutico atua nas tcnicas de conservao e testes laboratorias em bancos de leite. 12. Banco de sangue - Coleta, transportes e testes realizados no sangue, para sua posterior utilizao. 13. Banco de smen - Conservao, testes da bioqumica do smen. 14. Banco de rgos - Conservao, testes bioqumicos e outras anlises. 15. Biofarmcia - Estudos de bioequivalncia e correlacionar a farmacocintica com a eficcia teraputica. 16. Biologia molecular 17. Bioqumica clnica - Pode realizar a bioqumica do sangue, hemograma, bioqumica da urina, e outros. 18. Biotcnologia 19. Bromatologia - Estuda os alimentos e desenvolve produtos mais nutritivos e saudveis. 20. Citologia clnica - Estudo das clulas na clnica 21. Citopatologia - Observa se as clulas apresentam alguma anormalidade que as torne patolgica. 22. Citoqumica - Estuda processos qumicos nas clulas. 23. Controle de qualidade e tratamento de gua, potabilidade e controle ambiental Nas indstrias a qualidade da gua um fator essencial para a qualidade dos produtos, como exemplo podemos citar os injetveis. 24. Controle de vetores e pragas urbanas - Nesta rea o farmacutico estabelece uma rotina para exterminar uma praga urbana. 25. Engenharia Biomdica 26. Engenharia Cosmtica (Cosmetologia) - Estudo dos cosmticos, formas de preparo, avaliao qumica, desenvolvimento, controle de qualidade, etc. 27. Engenharia Farmacutica

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28. Exames de DNA 29. Farmacutico na anlise fsico-qumica do solo 30. Farmcia antroposfica 31. Farmcia clnica 32. Farmcia comunitria - nos postos de sade, clnicas mdicas, entre outros. 33. Farmcia de dispensao 34. Fracionamento de medicamentos - Vital para a economia e utilizao racional do medicamento. 35. Farmcia dermatolgica - Elabora e dispensa cosmticos para serem utilizados na pele. 36. Farmcia homeoptica - Dispensa e orienta sobre produtos homeopticos. 37. Farmcia hospitalar - a farmcia com funo de atender pacientes internados ou de emergncia, onde os cuidados e restries so especiais. 38. Farmcia industrial - Produo de medicamentos, alimentos humanos e animais. 39. Farmcia magistral - manipulao de frmulas. 40. Farmcia nuclear (radiofarmcia) - Manipulao de radiofrmacos utilizados para diagnstico de cncer ou no tratamento do mesmo. 41. Farmcia oncolgica - Produtos especficos para pessoas afetadas pelo cncer. 42. Farmcia pblica - Farmcias dos governos federais, estaduais e municipais. 43. Farmcia veterinria - Produtos especficos para animais. 44. Farmcia-escola 45. Farmacocintica clnica - Doseamento de frmacos no plasma humano, sendo ferramenta para avaliar a eficcia ou toxicicidade em pacientes hospializados 46. Farmacoepidemiologia - Controle de pragas e vetores de doenas. 47. Fitoterapia - Utilizao de medicamentos fitoterpicos na cura de doenas. 48. Gases e misturas de uso teraputico - Alguns destes gases so usados na anestesia. 49. Gentica humana - Diagnsticos por tcnicas moleculares. 50. Gerenciamento de resduos dos servios de sade - O farmacutico cuida dos materias descartados, com ateno para a contaminao do meio ambiente. 51. Hematologia clnica - Bioqumica do sangue solicitada pelos mdicos para desvendar doenas. 52. Hemoterapia 53. Histopatologia - Define se o a composio histolgica est normal ou patolgica. 54. Histoqumica - Qumica dos tecidos. 55. Imunocitoqumica 56. Imunogentica e histocompatibilidade 57. Imunohistoqumica 58. Imunologia clnica - Testes imunolgicos reclamados pela clnica mdica. 59. Imunopatologia 60. Meio ambiente, segurana no trabalho, sade ocupacional e responsabilidade social 61. Micologia clnica - Diagnstico laboratorial de fungos e leveduras

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62. Microbiologia clnica - Diagnstico laboratorial de bacterias 63. Nutrio parenteral 64. Parasitologia clnica - Identifica parasitas. 65. Perfuso Extracorprea 66. Saneantes Domissanitrios 67. Sade pblica - Em farmcias de postos de sade, hospitais, ambulatrios. Assim como na preveno de doenas. 68. Toxicologia clnica 69. Toxicologia ambiental - Estuda a contaminao txica de ambientes. 70. Toxicologia de alimentos - Realiza testes bromatolgicos, determina quantidades viveis de constituintes para alimentos, etc. 71. Toxicologia desportiva - Busca devendar casos de dopping, ou uso abusivo de substncias por atletas. 72. Toxicologia farmacutica - Estuda as relaes txicas de medicamentos e frmacos no organismo humano ou animal 73. Toxicologia forense - Investigao de overdoses, mortes por decorrncia de produtos qumicos, alm de diversas outras anlises. 74. Toxicologia ocupacional - Estuda a toxicologia dos trabalhadores e seu lugar de trabalho. 75. Toxicologia veterinria - Estuda as substncias txicas que afetam os animais, assim como sua alimentao. 76. Vigilncia sanitria - Fiscalizao de estabelecimentos que devem seguir normas da vigilncia sanitria do pas. 77. Virologia clnica - Deteco e identificao de vrus causadores de doena. O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL vai atuar em assessoria, assistncia ao farmacutico comercial, podemos afirmar que com este sero os co-responsveis pela qualidade dos medicamentos dispensados, obedecendo desta maneira, as boas prticas de armazenamento e dispensao. O farmacutico tem a funo tcnica e legal, de escriturar o livro de registro de medicamentos controlados ou sistema informatizado, prestando contas s autoridades sanitrias, embora, na europa, em Portugal, este procedimento est praticamente ultrapassado, em virtude das existncias de farmcias comunitrias possuirem sistemas informticos creditados pelo Infarmed - I. P.(Portugal) (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sade, Instituto Pblico), porm ainda vigente no Brasil, que tambm detem algumas farmcias o registro eletrnico. No Brasil esse regulamento de responsabilidade da ANVISA(Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) o que permite dispensar o livro de registos. A Legislao Brasileira obriga todo local de dispensao de medicamentos ter um farmacutico responsvel durante o perodo de funcionamento do estabelecimento. Ter uma base de formao terica importante para o profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL. Pois mesmo estando presente o farmacutico, sob a superviso direta desse, os registros podem ser lanados pelos auxiliares

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Medicamento rfo.

Medicamentos rfos so medicamentos destinados ao diagnstico, preveno ou tratamento de doenas potencialmente fatais ou muito graves ou de perturbaes raras. Na Europa, uma doena ou perturbao definida como rara quando afeta menos de 1 por 2000 habitantes. Estes medicamentos so denominados rfos porque em condies normais de mercado a indstria farmacutica tem pouco interesse em desenvolver e comercializar medicamentos destinados apenas a um pequeno nmero de doentes. Para as companhias farmacuticas, o custo extremamente elevado que representa todo o processo at introduo no mercado de um medicamento no seria recuperado pelas vendas previstas do medicamento. Em resultado disso, o potencial mercado para novos tratamentos farmacolgicos tambm pequeno e a indstria farmacutica chegaria mesmo a incorrer em perdas financeiras. Por conseguinte, os governos e associaes de doentes como a EURORDIS defendem a existncia de incentivos econmicos que encorajem os laboratrios a desenvolver e comercializar medicamentos para o tratamento das doenas raras. Ampliando definies podemos dizer que o medicamento rfo um status dado a medicamentos que tratam doenas raras. Para o *FDA-USA considerado medicamento rfo aqueles que tratam de doenas que atingem menos de 1 por 200 000 americanos. A Europa define que medicamento rfo destinado as pessoas que so tratadas com as doenas crnicas e debilitantes e que coloquem a vida em risco. De acordo com a Anvisa os rfos so indicados para incidncia de doenas menor que 5 : 10 000. *FDA (Food and Drug Administration) o rgo governamental dos Estados Unidos da Amrica responsvel pelo controle dos alimentos (tanto humano como animal), suplementos alimentares, medicamentos (humano e animal), cosmticos, equipamentos mdicos, materiais biolgicos e produtos derivados do sangue humano. Qualquer novo alimento, medicamento, suplemento alimentar, cosmticos e demais substncias sob a sua superviso, deve ser minuciosamente testado e estudado antes de ter a sua comercializao aprovada. A FDA foi criada em 15 de maio de 1862 como a Diviso de Qumica do Departamento da Agricultura. Tem a actual designao desde 27 de maio de 1930. http://www.fda.gov/

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Frmaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento rfo

A ImmunoGen revelou que o seu medicamento experimental contra o cancro da pele recebeu a designao de medicamento rfo pelas entidades reguladoras de sade norteamericanas e europeias, avana a agncia Reuters. A companhia est a desenvolver o IMGN901, que se encontra em fase inicial dos ensaios, para o tratamento do carcinoma de clulas de Merkel uma forma de cancro da pele que ocorre tipicamente na cabea ou no pescoo. A designao de medicamento rfo concedida pela FDA (Food and Drug Administration) para os medicamentos que tratam uma doena que afecta menos de 200.000 norte-americanos. O estatuto concede farmacutica uma exclusividade de comercializao de sete anos, nos EUA, aps a aprovao. Algumas terminologias aplicadas aos tipos de cancro mais comuns so as seguintes: Carcinoma: um tumor maligno que tem origem na membrana que cobre os rgos, ou seja, nas clulas epitelilais. Aproximadamente 80% dos tumores cancergenos so carcinomas. Melanoma: um tumor maligno que tem origem nas clulas que produzem a colorao da pele, ou seja, nos melancitos. Quando detectado numa fase precoce, o melanoma quase sempre curvel. No entanto, provvel que se dissemine ou metastize para outras partes do corpo. Leucemia: vulgarmente conhecido como o cancro no sangue. As pessoas com leucemia apresentam um aumento considervel dos nveis de glbulos brancos (leuccitos). Linfoma: tem esta designao por se tratar do cancro no sistema linftico. O sistema linftico constitudo por uma rede de gnglios e pequenos vasos, que existem em todo o corpo, e cuja funo combater as infeces. O linfoma afecta um tipo especfico de clulas os linfcitos. Os dois principais tipos de linfoma so o Linfoma de Hodgkin e o Linfoma no Hodgkin. Sarcoma: tumor maligno com origem nas clulas dos tecidos de suporte, como o osso, a cartilagem, a gordura e os ligamentos. Disponibilidade de medicamentos rfos na Europa. A atribuio da autorizao de comercializao para um medicamento (lista de medicamentos rfos comercializados na Europa) no significa que o medicamento esteja disponvel em todos os pases da Unio Europeia. O detentor da autorizao de comercializao deve decidir de antemo sobre o seu estado de comercializao dentro

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de cada pas e o medicamento deve ento seguir todos os procedimentos necessrios em cada pas de forma a estabelecer as condies de re-embolso e geralmente, tambm o seu preo. Apesar dos esforos conjuntos, a heterogeneidade de abordagens entre pases torna o acesso dos doentes aos medicamentos rfos mais complexo.

Resultado de fora tarefa para grande Conferncia de Bruxelas mostra imenso resultado. E no Brasil? Medicamentos rfos emitiu o seu 1000. parecer positivo quanto designao de medicamentos rfos um sinal indicativo da crescente atividade no ambiente europeu de desenvolvimento de medicamentos para as doenas raras. Estas excelentes notcias foram acolhidas com entusiasmo no encontro da comunidade das doenas raras, que teve lugar em Bruxelas, na Conferncia Europeia de Doenas Raras e Medicamentos Raros (ECRD 2012 Bruxelas). O 1000. parecer positivo foi emitido pelo Comit dos Medicamentos rfos COMP A maioria das designaes dizem respeito a cancros raros (39%); doenas neuromusculares (11%) e doenas metablicas (9%). Mais de metade das designaes refere-se a doenas muito raras. At data, 75 destes medicamentos designados obtiveram autorizao de introduo no mercado e podero vir a beneficiar 3 milhes de doentes na Europa. Desde 2007 que utilizado um pedido de designao como medicamento rfo comum EMA e FDA, mas enquanto na Europa foram atribudas 97 designaes em 2011, nos EUA foram atribudas 200 designaes em igual perodo. por este motivo que a EURORDIS incentiva uma colaborao mais estreita entre a (Agncia Europeia de Medicamentos e a Food and Drug Administration dos EUA. A EURORDIS celebra estes 13 anos de sucesso, mas ainda tem algumas preocupaes. Segundo Yann Le Cam, Diretor Executivo da EURORDIS e antigo vice-presidente do COMP. Pretendemos que haja um maior empenho da Comisso Europeia, dos Estados-membros e da indstria para melhorar o acesso dos doentes a medicamentos rfos e estimular a investigao sobre doenas raras para as quais no existem atualmente tratamentos. Alm disso, a taxa de sucesso entre as designaes como medicamentos rfos e as autorizaes de introduo no mercado tem de aumentar No site do Professor Csar Augusto Venncio da Silva, citado nesse livro, voc pode ler mais sobre designaes como medicamentos rfos na nova seco

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do stio na internet da EURORDIS Os medicamentos rfos. Voc pode ver o vdeo da EMA sobre medicamentos para doenas raras com Lesley Greene que, pela EURORDIS, representa os doentes no COMP.

Medicines for rare diseases.

http://www.eurordis.org/it/farmaci-orfani
http://www.youtube.com/watch?v=z-5UTc0OlHQ&feature=player_embedded#! Sem confundir com medicamentos rfo podemos tambm relacionar os Medicamentos Especiais. O que so medicamentos especiais? Medicamentos Especiais so medicamentos de alta tecnologia e, muitas vezes, de alto custo que requerem armazenagem e transportes diferenciados e, portanto, no so encontrados facilmente em farmcias e drogarias comuns. Estes medicamentos tm aplicabilidade em diferentes reas como: Reproduo humana: tratamento de infertilidade nas diferentes tcnicas como Inseminao Artificial e Fertilizao in vitro (FIV/ICSI) 1. 2. 3. 4. 5. 6. Endocrinologia. Oncologia. Pediatria. Neurologia. Oftalmologia. Urologia, entre outros.

Existem empresas, como a 4BIO que viabiliza a estrutura de atendimento, armazenagem e logstica para preservar as propriedades teraputicas do medicamento e, conseqentemente, garantir os melhores resultados possveis no tratamento. Medicamento fitoterpico.

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Fitoterpico, segundo a RDC n 48 de 16 de maro de 2004 da *ANVISA o medicamento obtido empregando-se exclusivamente matrias-primas ativas vegetais. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. Sua eficcia e segurana so validadas atravs de levantamentos etnofarmacolgicos de utilizao, documentaes tecnocientficas em publicaes ou ensaios clnicos fase. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes destas com extratos vegetais. Segundo a OMS, os medicamentos fitoterpicos so aqueles preparados com substncias ativas presentes na planta como um todo, ou em parte dela, na forma de extrato total. Etnofarmacologia a cincia que estuda o conhecimento popular sobre frmacos, de determinado grupo tnico ou social, relacionado a sistemas tradicionais de medicina. O mtodo etnofarmacolgico investiga as possibilidades e hipteses referentes aos conhecimentos tradicionais, buscando empiricamente o que provoca os efeitos dos "frmacos tradicionais". "O mal dos que estudam as supersties no acreditar nelas. Isso os torna to suspeitos para tratar do assunto como um biologista que no acreditasse em micrbios." Mrio Quintana. A Etnofarmacologia no trata de supersties, e sim do conhecimento popular relacionado a sistemas tradicionais de medicina. Para apreciar o conhecimento popular preciso admiti-lo como tal um corpo de conhecimento, um produto do intelecto humano e no se pode ser preconceituoso. A Etnofarmacologia uma diviso da Etnobiologia, uma disciplina devotada ao estudo do complexo conjunto de relaes de plantas e animais com sociedades humanas, presentes ou passadas. Fitoterpico na sade pblica brasileira. No Brasil, o Ministrio da Sade, torna disponvel a utilizao de medicamentos fitoterpicos na sade pblica. Desde 2007, as prefeituras brasileiras podem adquirir espinheira santa, utilizada no tratamento de lceras e gastrites e guaco para sintomas da gripe, como a tosse, ambos aprovados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. No final de 2009, foi includa lista de fitoterpicos utilizados pelo SUS a alcachofra, aroeira, cscara sagrada, garra do diabo, isoflavona da soja e unha de gato. A Portaria interministerial n. 2.960/2008, assinada pelos Ministrios: da Sade do Brasil; Casa Civil; Agricultura, Pecuria e Abastecimento; Cultura; Desenvolvimento Agrrio; Desenvolvimento Social e Combate Fome; Desenvolvimento Indstria e Comrcio Exterior; Integrao Nacional; Meio Ambiente; e Cincia e Tecnologia, criou-se o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos tendo como objetivo de ampliar a utilizao destes tipos de medicamento pelo SUS. Tambm em janeiro de 2009, o Ministrio da Sade do Brasil divulgou uma lista com 71 plantas que podem ser utilizadas como medicamento fitoterpico.

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Segue a lista com a relao: Nome cientfico Nome popular Uso

Achillea millefolium

Mil-folhas, Dipirona

Combate lceras, feridas, analgsica

Allium sativum

Alho

Anti-sptico, Antiinflamatrio e Anti-hipertensivo

Aloe spp (A. vera ou A. Babosa, loes barbadensis)

Combate caspa, calvcie e antissptico, tiralndea de piolhos e cicatrizante

Alpinia spp (A. zerumbet ou A. speciosa)

Colnia

Anti-hipertensivo

Anacardium occidentale

Caju

Antissptico e cicatrizante

Ananas comosus

Abacaxi

Mucoltica e fluidificante das secrees e das vias areas superiores.

Apuleia ferrea = Caesalpinia ferrea

Juc, pau-ferro-verdadeiro, Infeco catarral, ibir-obi garganta, gota, cicatrizante

Arrabidaea chica

Crajir, carajiru

Afees da pele em geral (impigens), feridas,Antimicrobian o

Artemisia absinthium

Artemsia

Afees de Estmago, fgado, rins, verme

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(lombriga, oxiro, girdia e ameba).

Baccharis trimera

Carqueja, carqueja amargosa.

Combate ferido e estomquico

Bauhinia spp (B. affinis, B. Pata de vaca forficata ouvariegata)

Bidens pilosa

Pico

Combate lceras

Calendula officinalis

Bonina, calndula, flor-deFeridas, lceras, micoses todos-os-males,malmequer

Carapa guianensis

Andiroba, angiroba, nandir Combate lceras, dermatoses e feri oba das

Casearia sylvestris

Guaatonga, apiacanou, bugre branco, caf-bravo

Combate lceras, feridas, aftas, feridas na boca

Chamomilla recutita = Matricaria Camomila chamomilla = Matrica ria recutita

Combate dermatites, feridas banais

Chenopodium ambrosioides

Mastruz, erva-de-santamaria, ambrosia, erva-debicho, mastruo, menstrus

Corrimento vaginal, antissptico local

Copaifera spp

Copaba

Anti-inflamatrio

Cordia spp (C. curassavica ou C. verbenacea)

Erva baleeira

Anti-inflamatrio

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Costus spp (C. Cana-do-brejo scaber ou C. spicatus)

Combate leucorreia e infeco renal

Croton spp (C. cajucara ou C. zehntneri)

Alcanforeira, erva-mular, p-de-perdiz

Combate feridas, lceras

Curcuma longa

Aafro

Cynara scolymus

Alcachofra

Combate cido rico

Dalbergia subcymosa

Vernica

Auxiliar no tratamento de inflamaes uterinas e da anemia

Eleutherine plicata

Marupa, palmeirinha

Hemorroida, vermfugo

Equisetum arvense

Cavalinha

Diurtico

Erythrina mulungu

Mulungu

Sistema nervoso em geral

Eucalyptus globulus

Eucalipto

Combate leucorreia

Eugenia uniflora ou Myrtus brasiliana

Pitanga

Diarreia

Foeniculum vulgare

Funcho

Antissptico

Glycine max

Soja

Sintomas da menopausa, osteoporose

Harpagophytum

Garra-do-diabo

Artrite reumatoide

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procumbens

Jatropha gossypiifolia

Pio-roxo, jalapo, batatade-tu

Antissptico, feridas

Justicia pectoralis

Anador

Cortes, afeces nervosas, catarro bronquial

Kalanchoe pinnata = Bryophyllum calycinum

Folha-da-fortuna

Furnculos

Lamium album

Urtiga-branca

Leucorreia

Lippia sidoides

Estrepa cavalo, alecrim, alecrimpimenta

Malva sylvestris

Malva, malva-alta, malvasilvestre

Furnculos

Maytenus spp (M. aquifolium ou M. ilicifolia)

Concorosa, combra-detouro, espinheira-santa, cancerosa

Anti-sptica em feridas e lceras

Mentha pulegium

Poejo

Mentha spp (M. crispa, M. piperita ouM. villosa)

Hortelpimenta, hortel, menta

Mikania spp (M. glomerata ou M. laevigata)

Guaco

Broncodilatador

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Momordica charantia Melo de So Caetano Morus sp Ocimum gratissimum Orbignya speciosa Passiflora spp (P. alata, P. edulis ouP. incarnata) Persea spp (P. gratissima ou P. americana) Petroselinum sativum Amora Alfavaco, alfavaca-cravo Babau Maracuj Calmante

Abacate Falsa

cido rico, prevenir queda de cabelo,anticaspa

Phyllanthus spp (P. Erva-pombinha, quebraamarus, P.niruri,P. pedra tenellus e P. urinaria) Plantago major Tanchagem, tanchs Feridas Plectranthus barbatus Boldo = Coleus barbatus Polygonum spp (P. acre ou P. hydropiperoides) Portulaca pilosa Psidium guajava Punica granatum Rhamnus purshiana Ruta graveolens Salix alba Schinus terebinthifolius = Schinus aroeira Solanum paniculatum Solidago microglossa Stryphnodendron Erva-de-bicho Amor-crescido Goiaba Romeira Cscara sagrada Arruda Salgueiro branco Araguaba, aroeira, aroeiraFeridas e lceras do-rio-grande-do-sul Jurubeba Arnica Contuses Barbatimo, abaremotemo, Leucorreia, feridas, lceras, Corrimentos Feridas, lceras Leucorreia, aftas, lcera, irritao vaginal Leucorreia

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adstringens = Stryphnodendron barbatimam Syzygium spp (S. jambolanum ou S. cumini) Tagetes minuta Trifolium pratense Uncaria tomentosa Vernonia condensata Vernonia spp (V. ruficoma ou V. polyanthes) Zingiber officinale

casca-da-virgindade

corrimento vaginal

Jambolo

Tabebuia avellanedeae Ip-roxo Cravo-de-defunto Trevo vermelho Unha-de-gato Boldo da Bahia Assa-peixe Gengibre Tosse Imunoestimulante, antiinflamatrio

Bibliografia. 1. Berlin, B. On the making of a comparative ethnobiology. In: Ethnobiological Classification: principles of categorization of plants and animals in traditional societies, Princeton, Princeton University 1992. 2. Bruhn, J. G. e Holmstedt, B. "Ethnopharmacology, objectives, principles and perspectives". In: Natural products as medicinal agents. Stuttgart: Hippokrates, 1982. 3. Elisabetsky, E. e Setzer, R. "Caboclo concepts of disease, diagnosis and therapy: implications for Ethnopharmacology and health systems in Amazonia". In: The amazon caboclo: historical and contemporary perspectives. Williamsburgh: Studies On Third World Societies Publication Series, 32, 243, 1985. 4. Elisabetsky, E. J. Ethnobiol., 6, 121, 1986. 5. Nunes, D.S. "Chemical approaches to the study of Ethnomedicina"l. In: Medicinal resources of the tropical forest: biodiversity and its importance to human health. New York: Columbia Univ.Press, 1996. 6. Harvey, A.L. "Natural products for high-throughput screening". In: Ethnomedicine and drug development, Advances Phytomedicine , vol 1, 2002. 7. Elisabetsky,E. "Traditional medicines and the new paradigm of psychotropic drug ation". In: Ethnomedicine and drug development, advances phytomedicine, vol 1, 2002.

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8. Alvarado, L. "Medical anthropology and the health professions: selected literature review". In: Bauwens, E.E. (Ed.). The anthropology of health. S.Louis: C.V.Mosby, 1978. 9. Roger, S. French trajectories: shaping modern times in rural aveyron. Princeton: Princeton Univ., 1990. 10. Spujt, R. W. e Perdue Jr., R. E. Cancer treat. Rep., 60, 979, 1976. 11. Vlietinck, A. J. e Van Den Berghe, D. A.J. Ethnopharmacol., 32, 141, 1991. 12. Carlson, T. J, Cooper, R., King, S.R., Rozhon, E.J. Royal Soc. Chem., 200, 84, 1997. 13. Oubr, A.Y., Carlson, T.J., King, S.R., Reaven, G.M. Diabetol., 40, 614, 1997. 14. Worseley, P. Non-western medical systems. Ann. Review Anthropol. 11, 315, 1982. 15. Elisabetsky, E. J. Ethnopharmacol., 32, 235, 1990. 16. Cunningham, A.B. "Ethics, etnobiological research, and biodiversity". In: WWF international publications, Gland, Switzerland, 1993. 17. Posey, D.A. Cincia e Cultura, 35, 877, 1983.

Farmacovigilncia. Compete a ANVISA o controle atravs da Farmacovigilncia de garantir a integridade do produto farmacutico em todos os seus conceitos amplos. Um dos principais focos da farmacovigilncia, seja qual for esfera de atuao, identificar precocemente sinais de risco sade pblica, sugeridos por eventos adversos. O xito dessa tarefa ser mais provvel se forem comparados os dados nacionais com a potencialidade de cada Estado ou regio. Alm disso, um sinal de segurana pode ser confirmado, fortalecido, minimizado ou descartado pela combinao de dados e experincias sobre o uso dos medicamentos em nvel nacional, podendo ainda ser mais bem qualificado, se possvel, com as experincias relatadas em vrios pases. Os principais eventos adversos, no mbito da farmacovigilncia, so as reaes adversas, os erros de medicao, a inefetividade teraputica, os desvios de qualidade que afetam a sade dos usurios, as intoxicaes, o abuso, as interaes medicamentosas e os problemas decorrentes do uso no aprovado para uma dada indicao teraputica. Estes eventos so periodicamente monitorados para a identificao de sinais de segurana. A Organizao Mundial da Sade define Farmacovigilncia como a cincia e as atividades relativas identificao, avaliao, compreenso e preveno de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado a medicamentos (OMS, 2002). As informaes abaixo parte de um documento denominada diretriz para o Sistema

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Nacional de Notificao e Investigao em Vigilncia Sanitria (Vigi-ps) no Gerenciamento do Risco em Farmacovigilncia, tendo como objetivo harmonizar os conceitos e processos de trabalho. O Sistema Nacional de Farmacovigilncia um subsistema do Vigi-ps, que por sua vez um subsistema do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS). Para a realizao das atividades de farmacovigilncia, ser utilizado o Notivisa (Sistema Nacional de Notificaes para a Vigilncia Sanitria). Esta uma ferramenta informatizada na plataforma web, que permite receber as notificaes de eventos adversos (EA) e queixas tcnicas (QT) relacionadas com os produtos sob vigilncia sanitria. As atividades de farmacovigilncia sero desenvolvidas pelas trs esferas de gesto, conforme pactuao. Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilncia. Com a funo de proteger, promover e defender a sade, a vigilncia sanitria desenvolve um conjunto de aes complexas e Inter complementares de profundo significado para a segurana sanitria de produtos e servios. As aes de sade so essencialmente preventivas, exercidas predominantemente sobre riscos reais e potenciais relacionados a produtos, processos e condies sanitrias, visando prevenir, minimizar ou eliminar ampla variedade de riscos sade. Sua natureza regulatria a mantm necessariamente nas competncias exclusivas do Estado, pois a este cabe a garantia dos interesses sanitrios da coletividade. A regulao sanitria regida por legislao, cujo cumprimento deve ser garantido pelo poder de autoridade do Estado, o qual, por meio de seu aparato, tambm deve assegurar o respeito aos direitos de todos os cidados e dos agentes do seguimento produtivo. Para o desempenho desse papel social, a ao de vigilncia articula-se com a organizao do poder, submetendo-se aos princpios jurdicos que regem a Administrao Pblica, seja no que se refere legalidade dos atos, seja no que tange supremacia do interesse pblico sobre o particular. A atuao em defesa dos interesses pblicos e em instncias de participao e controle social do Sistema nico de Sade demanda uma interao com as trs esferas de gesto, entidades do seguimento produtivo, profissionais de sade, comunidade cientfica e consumidores, visando promoo efetiva de um gerenciamento de risco dos produtos sob vigilncia sanitria. A farmacovigilncia o trabalho de acompanhamento do desempenho dos medicamentos que j esto no mercado. As suas aes so realizadas de forma compartilhada pelas vigilncias sanitrias dos estados, municpios e pela ANVISA. Embora sejam formulados para prevenir, aliviar e curar enfermidades, os produtos farmacuticos podem produzir efeitos indesejveis, malficos e danosos. Essa dualidade, s vezes trgica, significativa para a sade pblica e torna a farmacovigilncia atividade indispensvel regulao sanitria em qualquer pas. A farmacovigilncia protege as populaes de danos causados por produtos comercializados, por meio da identificao precoce do risco e interveno oportuna.

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RECOMENDO PESQUISAR - Guia de Farmacovigilncia ANVISA. ANEXO II Relatrio Peridico de Farmacovigilncia (RPF) - De acordo com a RESOLUO RDC n 4, DE 10/02/09 (DOU 11/02/09): Dispe sobre as normas de farmacovigilncia para os detentores de registro de medicamentos de uso humano, e de acordo com a INSTRUO NORMATIVA N 14, DE 27/10/09 (DOU 28/10/09): Aprova os Guias de Farmacovigilncia para a execuo da RDC n 4, de 10/02/09. Referncias Bibliogrficas: VOLUME 9A of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use PART I: Guidelines for Marketing Authorization Holders, EMEA, September 2008. GOOD PHARMACOVIGILANCE PRACTICES FOR THE AMERICAS. Draft 9, November 2008. Pan American Network on Drug regulatory Harmonization. Working Group on Pharmacovigilance; Clinical Safety Data Management: Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs E2C(R1). International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. 2005, 29 p. (acessado em 17/05/2009 em http://www.ich.org/LOB/media/MEDIA477.pdf; EMEA Volume 9A of The Rules governing Medicinal Products in the European Union Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use. Set, 2008; Good Pharmacovigilance Practice Guide. London: Pharmaceutical Press 2009. 211 p; Current Challenges in Pharmacovigilance: Pragmatic Approaches. Report of CIOMS Working Group V. 2001; PHARMACOVIGILANCE, 2 ed. Editores RONALD D. MANN e ELIZABETH B. ANDREWS. John Wiley & Sons Ltd, The Atrium, Southern Gate, Chichester, 2007. 688 p) Acesse o link: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/7aec5800474595729d57dd3fbc4c6735/far maco2.pdf?MOD=AJPERES

INSTRUO NORMATIVA N 14, DE 27 DE OUTUBRO DE 2009. Aprova os Guias de Farmacovigilncia para a execuo da RDC n 4, de 10.02.2009. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54, e no inciso II do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 20 de outubro de 2009, considerando o art. 18 da Resoluo RDC n 4, de 10.02.2009, que determina a publicao de guias tcnicos especficos de orientao e complementao para sua correta execuo;

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considerando o art. 22 da mesma Resoluo - RDC n 4, de 10.02.2009 que determina a disponibilizao, pela ANVISA, das ferramentas e sistemas necessrios para o cumprimento das normas de farmacovigilncia, resolve:
Art. 1 Aprovar os seguintes guias de farmacovigilncia, nos termos dos Anexos, I, II, III e IV desta Instruo Normativa: I. Boas Prticas de Inspeo em Farmacovigilncia para Detentores de Registro de Medicamentos. II. Relatrio Peridico de Farmacovigilncia. III. Plano de Farmacovigilncia e Plano de Minimizao de Risco. IV. Glossrio da Resoluo RDC n 4, de 10 de fevereiro de 2009. Art. 2 Os guias referidos no artigo anterior ficaro dispostos no endereo eletrnico da ANVISA. Art. 3 Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao. http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/13e6a0804ad31c9aa21cafa337abae9d/ Instrucao_Normativa_n_14_de_27_de_outubro_de_2009.pdf?MOD=AJPERES Com base no Anexo IV da Instruo Normativa n 14/09 e no documento Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilncia apresentamos alguns conceitos bsicos que devem influenciar a nossa prtica profissional enquanto Auxiliar de Farmcia. ABUSO DE MEDICAMENTOS: Uso excessivo intencional de um ou mais medicamentos que pode ser persistente ou espordico, acompanhado de efeitos fsicos ou psicolgicos prejudiciais. AES CORRETIVAS: So as aes sistemticas adotadas pelo detentor de registro para correo de uma no conformidade aps a sua deteco. AGRUPAMENTO (CLUSTER): Designa a constatao de proporo mais elevada de um acontecimento, sem que haja prejuzo caso exista uma explicao para o mesmo. Tal constatao pode ocorrer tanto em uma regio determinada (agregado espacial), quanto ao longo de um perodo determinado (agregado temporal) ou em uma regio determinada em um dado perodo (agregado espao-temporal). Pode ser mais aplicvel para as suspeitas de desvio da qualidade. ANLISE DAS NOTIFICAES DE EVENTO ADVERSO: o processo de interpretao de uma notificao, que deve combinar diversos conhecimentos para que a informao notificada seja apropriadamente documentada, analisada e compreendida. Tal interpretao deve ser colocada em uma perspectiva adequada, para que, a qualquer

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momento, possa ser estabelecido o perfil benefcio-risco para um produto. Existem alguns elementos que devero ser considerados: qualidade da notificao, verificao, codificao e classificao do tipo do problema, relevncia, identificao de notificaes duplicadas, avaliao de causalidade, validao, gravidade, previsibilidade, necessidade de acompanhamento (follow-up), deteco de sinal e indicativo para o gerenciamento do risco. AUTO INSPEO EM FARMACOVIGILNCIA: a Inspeo Farmacovigilncia realizada pelo detentor de registro de medicamento. em

AVALIAO DA CAUSALIDADE: Compreende a avaliao da probabilidade de que um evento adverso seja consequncia do uso do medicamento, quando se refere a um caso individual. As categorias de causalidade definidas pela OMS (2005) so apresentadas a seguir: DEFINIDA: Trata-se de evento clnico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratrio, que ocorre em espao de tempo plausvel em relao administrao do medicamento e que no pode ser explicado por doena de base ou por outros medicamentos ou substncias qumicas. A resposta suspenso do uso do medicamento deve ser clinicamente plausvel. O evento deve estar definido farmacolgica ou fenomenologicamente, usando-se um procedimento de reintroduo satisfatria, se possvel. PROVVEL: Trata-se de evento clnico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratrio, que se apresenta em perodo de tempo razovel de administrao do medicamento, improvvel de ser atribudo a uma doena concomitante ou outros medicamentos ou substncias qumicas, e que apresenta uma resposta clinicamente razovel a suspenso do uso do medicamento. Informaes sobre a reintroduo no so necessrias para completar esta definio. POSSVEL: Trata-se de evento clnico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratrio, que se apresenta em perodo de tempo razovel de administrao do medicamento, mas que tambm pode ser explicado por doena concomitante ou outros medicamentos ou substncias qumicas. Informaes sobre a suspenso do uso do medicamento podem estar ausentes ou obscuras. IMPROVVEL: Trata-se de evento clnico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratrio, em que a associao temporal com a administrao do medicamento torna uma relao causal improvvel e em que outros medicamentos, substncias qumicas ou doenas subjacentes propiciam explicaes plausveis. CONDICIONAL/NO CLASSIFICADA: Trata-se de evento clnico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratrio, notificado como sendo um evento adverso, sobre o qual so necessrios mais dados para avaliao adequada ou quando os dados adicionais esto sendo analisados.

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NO ACESSVEL/NO CLASSIFICVEL: Trata-se de notificao que sugere um evento adverso que no pode ser avaliado, porque as informaes so insuficientes ou contraditrias e no podem ser completadas ou verificadas. BRIDGE: Termo utilizado em informtica para designar um dispositivo que une duas ou mais redes que usam protocolos distintos. Esta ferramenta pode ser utilizada para fazer a correspondncia entre as terminologias de reao adversa da Organizao Mundial da Sade (WHOART) e Conferncia Internacional de Harmonizao ICH (MedDRA). CID: Cdigo Internacional de Doenas da OMS Organizao Mundial de Sade. CONFIDENCIALIDADE: Manuteno da privacidade dos pacientes, profissionais de sade e instituies, incluindo identidades pessoais e todas as informaes mdicas pessoais. CONSULTA RESTRITA: uma comunicao geralmente feita a partir da Vigilncia Sanitria em sua rea de abrangncia para promover a busca de um evento adverso, retroalimentando o sistema e visando a gerao ou fortalecimento de uma hiptese (sinal), quando necessrio. Possui natureza restrita para evitar alarmes e crises precipitadas. CRISE: um evento no planejado que desencadeia uma ameaa real, observada ou possvel segurana ou sade de pessoas relacionadas a uma dada organizao ou servio, podendo atingir sua reputao ou credibilidade. Uma crise tem o potencial de exercer impacto significativo nas operaes da organizao ou impor comprometimento legal, econmico, ambiental ou relativo reputao de forma bastante significativa. DESFECHO CLNICO: Condio clnica final do usurio de medicamento aps manifestao do evento adverso. Exemplos: bito, no recuperado, recuperado com sequela, em recuperao, recuperado, ignorado. DESVIO DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOS: o afastamento dos parmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo. DETENTOR DE REGISTRO: Abrange quaisquer responsveis pelos medicamentos de uso humano regulado pela ANVISA. EFICCIA DO MEDICAMENTO: a capacidade de um medicamento de produzir os efeitos benficos pretendidos em um indivduo de uma determinada populao, em condies ideais de uso. ERRO DE MEDICAO: Qualquer evento evitvel que pode causar ou levar a um uso inapropriado de medicamentos ou causar dano a um paciente, enquanto a medicao est sob o controle dos profissionais de sade, pacientes ou consumidores. Esse evento pode estar relacionado com a prtica profissional, os produtos para a sade, procedimentos e sistemas, incluindo prescrio, orientaes verbais, rotulagem,

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embalagem e nomenclatura de produtos industrializados e manipulados, dispensao, distribuio, administrao, educao, monitorizao e uso. ESTUDOS FASE IV: Estudos fase IV so todos os estudos executados aps o registro de um medicamento e relacionados com as indicaes teraputicas aprovadas. Tais estudos, geralmente, no so necessrios para o registro, mas so importantes para aperfeioar o uso dos medicamentos. Eles podem ser de qualquer tipo, mas devem possuir objetivos cientficos vlidos. Em geral, incluem os estudos de interaes medicamentosas, doseresposta, estudos de segurana, estudos desenhados para avaliar mortalidade, morbidade ou estudos epidemiolgicos. A vigilncia de rotina, por exemplo, notificao voluntria, no considerada estudo Fase IV. EVENTO ADVERSO: Qualquer ocorrncia mdica desfavorvel, que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, mas que no possui, necessariamente, relao causal com esse tratamento. Para efeitos da Resoluo RDC 04/09 considerase evento adverso: Suspeita de reaes adversas a medicamentos; Eventos adversos por desvios da qualidade de medicamentos; Eventos adversos decorrentes do uso no aprovado de medicamentos; Interaes medicamentosas; Inefetividade teraputica, total ou parcial; Intoxicaes relacionadas a medicamentos; Uso abusivo de medicamentos; e Erros de medicao, potenciais e reais. EVENTO ADVERSO GRAVE: So consideradas graves as situaes apresentadas a seguir: bito. Ameaa vida: H risco de morte no momento do evento. Hospitalizao ou prolongamento de hospitalizao j existente: Hospitalizao um atendimento hospitalar com necessidade de internao. Tambm inclui um prolongamento da internao devido a um evento adverso. Incapacidade significativa ou persistente: uma interrupo substancial da habilidade de uma pessoa conduzir as funes de sua vida normal. Anomalia congnita.

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Evento clinicamente significante: qualquer evento decorrente do uso de medicamentos que necessitam interveno mdica, a fim de se evitar bito, risco vida, incapacidade significativa ou hospitalizao. Para efeitos da Resoluo RDC 04/09 considerase tambm como evento adverso grave qualquer suspeita de transmisso de agente infeccioso por meio de um medicamento. EVENTO ADVERSO NO GRAVE: Qualquer outro evento que no esteja includo nos critrios de evento adverso grave. EVENTOS ADVERSOS DE ESPECIAL INTERESSE: So aqueles que representam uma preocupao mdica e cientfica, necessitando de notificao, anlise e monitorizao prioritrias. Estes eventos podem requerer investigao adicional, com o objetivo de melhor caracteriz-los e compreend-los. Podem ser de interesse em determinados momentos, por seu impacto negativo para a sade pblica, para os quais comunicao rpida e monitorizao so apropriadas. Podem ser graves ou no graves. Exemplo de eventos de especial interesse grave: agranulocitose, anafilaxia, anemia aplstica, cegueira, fibrilao atrial, hipertermia maligna, Lupus Eritematoso Sistmico, necrlise epidrmica txica, rabdomilise, Sndrome de Stevens Johnson. Exemplos de eventos no graves: alopcia e perda do paladar. Os eventos adversos de especial interesse podem incluir, ainda, aqueles caracterizados como potenciais precursores ou prdromos para condies mdicas mais graves em indivduos susceptveis. FARMACOVIGILNCIA: Cincia e as atividades relativas deteco, avaliao, compreenso e preveno de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. GERENCIAMENTO DE RISCO: Compreende uma srie de atividades e intervenes em farmacovigilncia designadas a identificar, caracterizar, prevenir ou minimizar os riscos relacionados ao uso de medicamentos, incluindo a avaliao da efetividade de tais intervenes. GESTOR DO SISTEMA ELETRNICO: Pessoa responsvel do detentor de registro de medicamentos pelas senhas de acesso do Sistema de Informao Eletrnico da ANVISA. INEFETIVIDADE TERAPUTICA: Ausncia ou a reduo da resposta teraputica esperada de um medicamento, sob as condies de uso prescritas ou indicadas em bula. INSPEO EM FARMACOVIGILNCIA: Conjunto de medidas realizadas pelo SNVS com o objetivo de verificar, a qualquer momento, a implementao e execuo das atividades de farmacovigilncia, com base na legislao sanitria vigente. Tais medidas consistem em anlises documentais, realizao de entrevistas, visitas presenciais, revises da base de dados, entre outras.

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INTERAO MEDICAMENTOSA: Resposta farmacolgica, toxicolgica, clnica ou laboratorial causada pela combinao do medicamento com outros medicamentos. Tambm pode decorrer da interao do medicamento com alimentos, substncias qumicas ou doenas. Os resultados de exames laboratoriais podem ter sua confiabilidade afetada por sua interao com medicamentos. A interao medicamentosa pode resultar em um aumento ou diminuio da efetividade teraputica ou ainda no aparecimento de novos efeitos adversos. INTOXICAO MEDICAMENTOSA: Resposta nociva decorrente do uso, intencional ou no, de um medicamento em doses superiores quelas usualmente empregadas para profilaxia, diagnstico, tratamento ou para modificao de funes fisiolgicas. INVESTIGAO: o processo sistematizado de exame dos fatos e informaes para avaliar um evento. Por meio da coleta de evidncias, procura-se determinar verdadeiras causas e circunstncias daquele evento. MEDICAMENTOS NOVOS: Para fins da Resoluo RDC 04/09, medicamentos novos referemse a novas entidades moleculares sintticas, semi-sintticas, novas vacinas e biotecnolgicos. O medicamento considerado novo durante os primeiros cinco anos de registro no pas. MedDRA: Dicionrio mdico para as atividades regulatrias desenvolvidas pela International Conference on Harmonization ICH, pertencente International Federation of Pharmaceutical Manufactures and Associations IFPMA. MONITORAMENTO: atividade de vigilncia peridica ou contnua, que visa identificar alteraes ou variaes de comportamento da segurana dos medicamentos, podendo gerar sinais de segurana para investigao adicional. NOTIFICAO: o ato de informar a ocorrncia de evento adverso a medicamento para os detentores de registro, autoridades sanitrias ou outras organizaes. NOTIFICAO DE SEGUIMENTO: Notificao de acompanhamento de um evento adverso previamente notificado, contendo dados adicionais, clnicos ou de exames complementares, a fim de melhor elucidar a relao de causalidade entre o efeito descrito e o medicamento suspeito. PERFIL DE SEGURANA E EFICCIA: Avaliao detalhada dos benefcios em relao aos riscos, podendo estar relacionada segurana, eficcia, qualidade do medicamento, bem como seu uso racional. PLANO DE FARMACOVIGILNCIA: Consiste em um plano que deve ser baseado na Especificao de Segurana do produto e que deve propor aes que direcionem os interesses de segurana identificados para um determinado medicamento. Discusses preliminares entre as autoridades sanitrias e os detentores do registro do medicamento so recomendadas para identificar a necessidade de realizao de atividades adicionais de farmacovigilncia. importante notar que apenas uma proporo dos riscos

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comumente prevista e o Plano de Farmacovigilncia deve ser usado para complementar, e no substituir os mtodos normalmente utilizados para a deteco de sinais de segurana. PLANO DE MINIMIZAO DE RISCO: Documento que descreve as atividades e intervenes em farmacovigilncia desenhadas para identificar, caracterizar, prevenir ou minimizar riscos relacionados a medicamentos, incluindo a avaliao da efetividade destas intervenes. PREVISIBILIDADE: Corresponde possibilidade de ocorrncia de suspeita de reao adversa que seja esperada/descrita (previsvel) ou no (imprevisvel), de acordo com as informaes constantes na bula. Alguns autores denominam expectativa. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO: descrio pormenorizada de tcnicas e operaes a serem utilizadas nas atividades abrangidas por este Regulamento. QUEIXA TCNICA: qualquer notificao de suspeita de alterao ou irregularidade de um produto/empresa relacionada a aspectos tcnicos ou legais, que poder ou no causar dano sade individual e coletiva. So exemplos de situaes que podem ser notificadas como queixa tcnica: deteco de empresa sem Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE), medicamentos sem registro, produtos falsificados e desvios da qualidade de medicamentos (quando no houver dano sade). REAO ADVERSA A MEDICAMENTO: qualquer resposta prejudicial ou indesejvel, no intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnstico, terapia da doena ou para a modificao de funes fisiolgicas. REAO ADVERSA INESPERADA: evento cuja natureza ou intensidade no coerente com as informaes constantes na bula do medicamento ou no processo do registro sanitrio no pas, ou, ainda, que seja inesperado de acordo com as caractersticas do medicamento. RELATRIO PERIDICO DE FARMACOVIGILNCIA: Documento sobre a segurana de um medicamento regulado pela ANVISA, que deve ser submetido pelo detentor de registro, periodicamente autoridade regulatria do pas, a fim de avaliar o perfil da relao benefcio/risco. REGISTRO DE MEDICAMENTO: Instrumento por meio do qual o Ministrio da Sade, no uso de sua atribuio especfica, determina a inscrio prvia no rgo ou na entidade competente, pela avaliao do cumprimento de carter jurdico-administrativo e tcnicocientfico relacionada com a eficcia, segurana e qualidade destes produtos, para sua introduo no mercado e sua comercializao ou consumo. RESPONSVEL PELA FARMACOVIGILNCIA: Profissional de sade de nvel superior designado oficialmente pelo detentor de registro que possua qualificaes, treinamentos e experincia compatveis com o exerccio da funo.

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SINAL DE SEGURANA: Informao sobre possvel relao causal entre um evento adverso e um medicamento, sendo que tal relao desconhecida ou foi documentada de forma incompleta anteriormente. Normalmente, necessria a existncia de mais de uma notificao para que seja gerado um sinal, mas, dependendo da gravidade do evento e da qualidade da informao, pode ser gerado um sinal com apenas uma nica notificao. Tambm pode ser includa como sinal uma reao adversa conhecida, para a qual houve mudana do padro de intensidade ou frequncia. A identificao de um sinal demanda uma explicao adicional, vigilncia contnua ou aplicao de processo de investigao. SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA: Constitudo pelo Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), Centros de Vigilncia Sanitria Estaduais, do Distrito Federal e Municipal (Visas), os Laboratrios Centrais de Sade Pblica (LACENS), o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQS), em relao s aes de vigilncia sanitria. SUMRIO EXECUTIVO: Conjunto de informaes que resume os principais itens do Relatrio Peridico de Farmacovigilncia e d destaque aos principais achados de segurana e aes adotadas do perodo. USO NO APROVADO DE MEDICAMENTOS: Abrange o uso offlabel e o uso de medicamentos no registrados. USO OFFLABEL: Compreende o uso em situaes divergentes da bula de um medicamento registrado na Anvisa. Pode incluir diferenas na indicao, faixa etria/peso, dose, frequncia, apresentao ou via de administrao. USO DE MEDICAMENTOS NO REGISTRADOS: Incluem aqueles medicamentos cuja formulao foi modificada, os utilizados anteriormente concesso do registro ou importados sem registro na ANVISA. VALIDAO: a ao (ou o conjunto de aes) que tem como objetivo provar que qualquer procedimento, processo, equipamento (at mesmo os softwares ou hardwares usados), material, atividade ou sistema usado na farmacovigilncia, de fato, conduz aos resultados esperados. VERIFICAO: So os procedimentos desenvolvidos na farmacovigilncia para assegurar que os dados contidos em uma notificao final correspondam s observaes originais. Estes procedimentos podem aplicar-se a pronturios mdicos, dados em formulrios de notificao de casos (em forma impressa ou eletrnica) e anlises e tabelas estatsticas. WHOART: Terminologia de Reaes Adversas da Organizao Mundial da Sade.

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Ateno Farmacutica: uma necessidade para o ramo varejista. Aqui reside

mais uma vez a justificativa para a formao de o PROFISSIONAL AUXILIAR DE FARMCIA EM DISPENSAO HOSPITALAR E DROGARIAS. Em uma poca onde cada vez mais se acirra a competio entre as drogarias e farmcias, com preos muito parecidos, embora com descontos cada vez maiores, chegado o momento do diferencial para o ramo varejista. Esta grande diferena, est sem dvida, no atendimento. Segundo pesquisas de marketing, o preo no mais o grande diferencial, fica em 3 lugar, atrs do atendimento e da confiana (credibilidade). Atender um cliente, dispensar um medicamento, muito mais do que apenas vender, dar algumas (poucas) orientaes. Envolve tambm um trabalho que, aliado ao que foi executado pelo mdico l no consultrio, contribuir e muito, para o sucesso da teraputica adotada. Chega a contribuir para a qualidade de vida do paciente. Sendo assim, a presena e participao do farmacutico na Farmacoterapia adotada pelo mdico, muito importante. Poucos locais no Brasil prestam esse tipo de servio, mas em outros pases, funciona, e bem. A este servio chamamos de Ateno Farmacutica. A presena do Auxiliar de Farmcia qualificado em assistncia com a superviso do farmacutico faz a diferena. Bibliografia. 1. AGUILAR, N.G.; DALESSIO, R. Guia para el desarrollo de servicios farmacuticos hospitalarios: sistema de distribucin de medicamentos por dosis unitrias. Washington, DC: 1997. Organizacin Panamericana de la Salud. Disponvel em <http://www.opas.org.br/medicamentos/docs/hse-05-03.pdf>, acessado em 31/10/2011. 15 2. American Society of Health-System Pharmacists - ASHP. Best Pratices for Health- System Pharmacy: positions and guidance documents of ASHP. United States of America,2001-2002 3. BRASIL. Lei n9.787,de 10 de fevereiro de 1.999.Altera a Lei 6.360, de 23 de setembro de 1.976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 11 de fev. de 2000. Seo I. 4. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade. Departamento de Sistemas e Redes Assistenciais. Manual Brasileiro de Acreditao Hospitalar. Braslia: Ministrio da Sade, 2002. 5. BRASIL. Ministrio da Sade. Departamento de Ateno Bsica. Gerncia Tcnica de Assistncia Farmacutica. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais. 3ed. Braslia, DF, 2002. 6. BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Apresenta conceitos gerais sobre medicamentos. 2003. 7. Disponvel em: < http://www.anvisa.gov.br/hotsite/genericos/profissionais/conceitos.htm > Acesso em 25 ago. 2011

8. BRASIL. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n.o 338, de 06 de maio de 2004. Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. Conselho Nacional de Sade. Dirio Oficial da Unio. 2004. 9. BRASIL. Ministrio da Sade. Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica: Instrues Tcnicas para sua Organizao. 2. ed. Braslia, DF, 2006. 98p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos). 10. BISSON, M. P.; CAVALLINI, M. E. Farmcia hospitalar: um enfoque em sistemas de sade. So Paulo: Manole, 2002. 218 p. 11. CARESTIANO, J.C.; FERREIRA, L.G. Dose unitria. Relao custo x benefcio de sua implantao nos hospitais pblicos brasileiros como poltica de governo. Revista Brasileira de Farmcia, 77(3): 103-112, 1996. 12. CASSIANI, S.H.B; MIASSO A.I.; SILVA A.E.B.C, FAKIN, F.T, OLIVEIRA, R.C. Aspectos gerais e nmero de etapas do sistema de medicao de quatro hospitais brasileiros. Rev Latino-am Enfermagem. v.12, n.5, p:781-9, 2004. 13. CASSIANI, S. H. B.; TEIXEIRA, T. C. A.; OPITZ, S. P.; LINHARES, J. C. O sistema de medicao nos hospitais e sua avaliao por um grupo de profissionais. Rev. Esc. Enferm. USP, So Paulo, v.39, n.3, p.280-287, 2005. 14. CASTRO,C.G.S.O. (Coord). Estudos de utilizao de medicamentos: noes bsicas. Rio de Janeiro: Fiocruz, 92p, 2000. 16 15. CIPRIANO, S. L. et al. Sistema de Distribuio de Medicamentos por Dose Unitria. 2001. Disponvel em: <http://www.lanco.ind.br>. Acesso em: 14 jun.2005 16. CIPRIANO, S. Sistema de dispensao de medicamentos em dose unitria. In: CASSIANI, S.H.B; UETA, J. A Segurana dos Pacientes na Utilizao da Medicao. So Paulo: Artes Mdicas, 1 Ed, p:73-83, 2004. 17. CHERUBIN, N.A.; SANTOS, N.A. Administrao Hospitalar: Fundamentos. 3. ed. So Paulo: Loyola, 414 p, 2002. 18. CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. Resoluo n.o 492, de 26 de Novembro de 2008. Regulamenta o exerccio profissional nos servios de atendimento pr- hospitalar, na farmcia hospitalar e outros servios de sade, de natureza pblica ou privada. Brasil: 2008 19. FERNANDES, M.E.P. A utilizao de medicamentos na ateno sade, em nvel domiciliar no municpio de Fortaleza [dissertao]. Fortaleza (CE): Faculdade de Medicina da Universidade Federal do Cear; 1998. 20. FRANA, R. Uma questo de segurana. Rev.Veja, So Paulo, ano 38,n.5,p.767, fev. 2005. 21. GOMES, M.J.V.M.;REIS,A.M.M. Farmcia hospitalar: histrico, objetivos e funes. In: Gomes MJVM, Reis AMM, organizadores. Cincias farmacuticas: uma abordagem em farmcia hospitalar. So Paulo: Ed. Atheneu; 2000. p. 275-362. 22. GONALVES,E.L.-Estrutura Organizacional do Hospital Moderno. Revista da Administrao de Empresas. So Paulo, v. 38, n. 1, p. 80-90, 1988. 23. GUTIERRES, N. A qualidade nos Servios de Sade. Banas digital, So Paulo, n.193, jun. 2008. Disponvel em: http://www.revistabanas\_ Portal Web Banas Qualidade 2008. htm. Acesso em: 18 set. 2008.

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J se encontra publicado o livro: SRIE FARMACOLOGIA APLICADA: Formao em Auxiliar de Farmcia Hospitalar e Drogarias: Volume V - TOMO I REGULAMENTAO DA DISPENSAO. 2013. QUARTA EDIO DA SRIE REVISTA E AUMENTADA. 1. Edio do Volume V TOMO I Editora Free Virtual. INESPEC 2013 - Fortaleza-Cear. 4.a. Edio Setembro. 2. Reedio e reimpresso em dezembro de 2013(SRIE FARMACOLOGIA APLICADA. Formao em Auxiliar de Farmcia Hospitalar e Drogarias. Volume V - 2013. QUARTA EDIO DA SRIE REVISTA E AUMENTADA. 1. Edio do Volume V TOMO I Editora Free Virtual. INESPEC 2013 - FortalezaCear. 4.a. Edio Setembro. 2. Reedio e reimpresso em dezembro de 2013).

Livro com 1286 pginas disponvel no site:

http://pt.scribd.com/doc/191045991/FARMACOLOGIA-LIVRO-DISPENSACAOREGULAMENTACAO-TOMO-I-SERIE-FARMACOLOGIA-APLICADA-Formacaoem-Auxiliar-de-Farmacia-Hospitalar-e-Drogarias-Volume-V A primeira edio do presente livro encontra-se no link:, http://pt.scribd.com/doc/202265555/REDACAO-FINAL-737-373-14

Captulo III COMPLEMENTO - Medicamentos REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS Programas de Farmcia Popular, Medicamentos para todos e do Trabalhador. Intrito. J abordamos no Captulo II, tpicos de Direito Constitucional que apresenta a questo do direito a medicamentos. Acompanho pensamento de juristas que no concordam com o entendimento da Ministra Ellen Gracie que afirmou que no se deve confundir direito sade com direito a remdio aps o deferimento de suspenso de efeitos de deciso no processo n Sta 105 / Al Alagoas. Mensagem citada na fonte.

Liminar suspende fornecimento de remdios

Devemos rechaar essa viso anti vida: A ex-ministra (Na poca presidente do Supremo Tribunal Federal - STF), Ellen Gracie, concedeu uma liminar avaliada como uma reverso da jurisprudncia atual sobre o fornecimento de medicamentos pelo poder pblico. A ministra (quando no exerccio do cargo, estar aposentada) suspendeu uma ao civil pblica que obrigava o Estado de Alagoas a fornecer medicamentos para pacientes renais crnicos, submetidos hemodilise ou transplantes. O posicionamento vai contramo dos precedentes do Judicirio e do prprio Supremo, e pode estancar um dos itens de gasto que mais preocupam as defesas judiciais dos Estados atualmente. Para tomar sua deciso, a ministra acatou argumentos tradicionais do poder pblico, como a leso economia, ordem pblica e ao princpio da universalidade. Na avaliao do assessor jurdico da secretaria de sade do Rio Grande do Sul a poca, Sr Bruno Naldorf, que administra um dos maiores passivos judiciais da disputa no pas 20 mil processos e R$ 30 milhes em execues -, a deciso da ministra pode marcar uma virada no rumo tomado pela disputa at agora. A deciso j demonstra um posicionamento inicial da corte, disse naquela oportunidade o advogado Naldorf. O assessor jurdico encaminhou a deciso para a procuradoria do Estado para que o precedente comece a ser anexado aos processos do governo gacho sobre o tema. No Rio Grande do Sul, as decises judiciais j representam 25% da conta do Estado com compras de remdios. Segundo Naldorf, o STF se posicionou poucas vezes sobre o tema, em geral mantendo o fornecimento de medicamentos. O tribunal negou o custeio de tratamentos pelo Sistema nico de Sade (SUS) apenas em casos que envolviam custear cirurgias no exterior. Alm de ir contra a posio do STF, a deciso tambm contraria a posio dominante no Judicirio. O assessor da secretaria do governo gacho destaca um dos argumentos citados pela ministra, que trata do acesso universal e igualitrio sade, que consta no artigo 196 da Constituio Federal, um dos pontos mais enfatizados pelos procuradores para evitar o fornecimento de remdios. No se pode destinar R$ 140 mil a um paciente e assim retirar recursos que seriam destinados a todo o pblico, diz Naldorf. Posio parecida com a defendida por Ellen Gracie: estse diminuindo a possibilidade de serem oferecidos servios de sade bsicos ao restante

da coletividade, afirmou a ministra em sua deciso. A sade uma das principais formas, seno a principal, de se concretizar a dignidade da pessoa humana, princpio ao qual todo ordenamento deve observncia. Por isso nesse livro buscamos identificar e fixar a nossa viso doutrinria como marco terico no Estado do Bem-Estar social e do seu dever de sade para com a populao. Inicialmente, partimos de uma concepo cientfica de sade, explicitando o conceito scio-cientfico da sade como sendo um estado de equilbrio fsico, mental e psicolgico, para depois se observar o seu conceito jurdico. O Supremo Tribunal Federal j deliberou processualmente em torno de mais ou menos centenas de decises em relao ao conflito entre a prtica e a teoria do direito fundamental a sade e a reserva do possvel. Analisaremos um caso isolado que reflete na conjuntura desse livro, e posso at rotular em FARMACOJURISPRUDENCIA BRASILEIRA, embora expresso recente e carente ainda de propalao e aceitao. Em Pedido de Suspenso de antecipao de tutela de nmero 91, da Procuradoria Geral do Estado de Alagoas, a ex-ministra (A poca Presidente do STF), Ellen Gracie, afirmou que no se deve confundir direito a sade com direito a remdio. O pronunciamento da ex-ministra da forma como posto nos autos processuais merece esclarecimentos, pois a redor de tal afirmao j surgiram notcias de que os juzes de primeiro grau poderiam tratar de rever seus posicionamentos bem como estava nascendo uma nova forma corrente interpretativa. Inicialmente, de bom parecer salientar que a deciso em comento foi exarada em sede de pedido de suspenso de efeitos de antecipao de tutela, uma medida processual de natureza jurdica extremamente controvertida. No entanto, h um consenso na doutrina de que o pedido de suspenso no envolve argumentao tcnico-jurdico, mas fundado em razes eminentemente polticas. Assim, o STF, que por si s, j um Tribunal que analisa seus feitos e recursos de forma poltica em decorrncia da sua prpria natureza e da competncia que lhe atribuda pela Constituio Federal, teve que decidir um feito baseado em argumentao poltica (no caso a sade econmica do Estado de Alagoas e a reserva do possvel). De mais a mais, a deciso emanada no bojo dessa Suspenso de Antecipao de Tutela no tem efeitos erga omnes como acontece em se controle concentrado, e at no difuso, desde que obedecidos alguns requisitos. A deciso em tela no provoca efeitos nenhum em lides outras, nem muito menos em processos semelhantes, uma vez que, em face dos princpios envolvidos e da natureza do objeto processual, cada caso deve ser analisado por si s e em conformidade com as circunstncias que o rodeiam. Isto quer dizer que casos semelhantes podem ter perfeitamente decises diferentes. Assim, imperioso entender que a deciso em tela no vincula o Judicirio quando este se depare com casos concretos semelhantes, com causas de pedir fundadas em matria jurdica e no poltica. No h que se falar em nascimento de uma nova corrente jurisprudencial, nem de uma reviso dos juzes de primeiro grau, que decidem de forma tcnica as lide que lhe e colocadas decidindo conforme o direito e no a intenes das instituies polticas.

ASPECTOS PROCESSUAIS DAS AES QUE BUSCAM FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS (Embora se use o termo REMDIOS no correta a luz da legalidade jurdica) A Unio Federal parte passiva legtima para as aes que buscam prestaes relacionadas sade, pois h solidariedade entre os entes federativos (Unio, Estados e Municpios). Nesse sentido jurisprudncia pacfica sobre o tema: PROCESSUAL CIVIL E ADMINISTRATIVO - FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS - SUS - OFENSA AO ART. 535 DO CPC - INEXISTNCIA RESPONSABILIDADE SOLIDRIA DOS ENTES FEDERATIVOS LEGITIMIDADE DA UNIO. 1. Em nosso sistema processual, o juiz no est adstrito aos fundamentos legais apontados pelas partes. Exige-se, apenas, que a deciso seja fundamentada, aplicando o magistrado ao caso concreto a legislao considerada pertinente. Inocorrncia de violao ao art. 535 do CPC. 3. O funcionamento do Sistema nico de Sade - SUS de responsabilidade solidria da Unio, Estados-membros e Municpios, de modo que, qualquer dessas entidades tem legitimidade ad causam para figurar no plo passivo de demanda que objetiva a garantia do acesso medicao para pessoas desprovidas de recursos financeiros. 4. Recurso Especial conhecido em parte e improvido (Superior Tribunal de Justia. REsp n. 704067/DJ. 23.05.2005 p. 240. Rel. Min. Eliana Calmon). (grifei) RECURSO ESPECIAL. SUS. FORNECIMENTO DE MEDICAMENTO. PACIENTE COM HEPATITE C. DIREITO VIDA E SADE. DEVER DO ESTADO. UNIO. LEGITIMIDADE. 1. Ao objetivando a condenao da entidade pblica ao fornecimento gratuito dos medicamentos necessrios ao tratamento de Hepatite C. 2. O Sistema nico de Sade - SUS visa integralidade da assistncia sade, seja individual ou coletiva, devendo atender aos que dela necessitem em qualquer grau de complexidade, de modo que, restando comprovado o acometimento do indivduo ou de um grupo por determinada molstia, necessitando de determinado medicamento para debel-la, este deve ser fornecido, de modo a atender ao princpio maior, que a garantia vida digna. 3. Configurada a necessidade do recorrente de ver atendida a sua pretenso posto legtima e constitucionalmente garantida, uma vez assegurado o direito sade e, em ltima instncia, vida. A sade, como de sabena, direito de todos e dever do Estado. 4. A Unio parte legtima para figurar no plo passivo nas demandas cuja pretenso o fornecimento de medicamentos imprescindveis sade de pessoa carente. 5. Recurso Especial desprovido. (Superior Tribunal de Justia. REsp n 658323. DJ 21.03.2005 p. 272. Rel. Min. LUIZ FUX). De fato o tema desprovido de maiores controvrsias, pois a normatizao constitucional deixa clara a solidariedade das entidades polticas da federao no que tange prestao dos servios de sade e, por conseguinte, quanto ao fornecimento de remdios.

Por outra mo, tem sido reiteradamente decidido pela Jurisprudncia que a irreversibilidade da medida no constitui bice ao deferimento de antecipao da tutela, sendo risco inerente ao processo judicial e ao Estado Democrtico de Direito, e como tal deve ser suportado por toda a Sociedade. (Tribunal Regional Federal da 4 Regio. AGRG no RE 271/286/RS) Na Turma Recursal do Estado do Rio Grande do Sul, relativo a benefcios previdencirios e assistenciais, tem sido decidido, sobre a questo, que o carter nitidamente alimentar e de proteo da subsistncia e da vida digna, prprio dos benefcios previdencirios, deve prevalecer sobre a genrica alegao de dano ao errio pblico e de eventual perigo de irreversibilidade. RECURSO JEF N 2002.71.05.008193-8/RS. Relator Juiz Federal Caio Roberto Souto de Moura. 01.03.2005. Ainda, decidiu-se, no mbito da Turma Recursal referida, que: O carter satisfativo das medidas que determinam o pagamento de prestaes previdencirias no impede a antecipao da tutela, uma vez que a natureza alimentar de tais parcelas sobrepe-se, por sua essencialidade, irreversibilidade do provimento antecipado, no havendo risco de esgotamento do objeto da ao. Tais fundamentos, relativos aos benefcios previdencirios e seu carter alimentar, relacionado vida digna, podem ser aproveitados para demandas relativas sade, que tambm esto relacionadas dignidade humana. O magistrado, ao analisar pedidos que versem sobre fornecimento de medicamentos e internao hospitalar, deve considerar: 1 H direito subjetivo sade como prestao, tendo sido assentado em acrdo do Tribunal de Justia do Estado do Rio Grande do Sul, rel. Desembargador Luiz Felipe Brasil Santos, que h um comprometimento de larga parcela do Poder Judicirio com a causa da vida e da dignidade da pessoa humana. No entanto, prevalece o entendimento de que o direito refere-se s aes bsicas nesta rea e para pessoas comprovadamente carentes. 2 O direito subjetivo sade, no seu aspecto prestacional, deve ser compatvel com a realidade econmica do nosso Pas, no sendo possvel se deferir, em aes judiciais, por exemplo, o custeio para tratamento no exterior, de altssimo custo, que em regra so experimentais. 3 Geralmente, aqueles que aportam ao Poder Judicirio na busca deste tipo de tutela demandam por medida liminar, devendo, na medida do possvel, ser concedida, no todo ou em parte, quando houver risco de comprometimento da sade de forma irreversvel.

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4 J estamos assentados que inexiste vedao antecipao de tutela contra a Fazenda Pblica no tocante aos benefcios previdencirios, mormente em face do seu carter marcadamente alimentar e de proteo da subsistncia e da vida, prevalecente sobre a genrica alegao de dano ao errio pblico e de eventual risco de perigo de irreversibilidade. Esta interpretao pode ser feita, da mesma forma, para aes que digam respeito sade, por seu carter nitidamente emergencial, e tambm de proteo vida. A proibio da concesso da tutela prevista na Lei 9.494/97, reconhecida constitucionalmente pelo Supremo Tribunal Federal, diz respeito tosomente matria atinente reclassificao, equiparao, concesso de aumentos, extenso de vantagens e a pagamento de vencimentos a servidores pblicos, no obstando, assim, o deferimento da medida antecipatria contra o ente pblico. Nesse sentido, algumas decises do Tribunal Regional Federal da 4 Regio: Agravo de Instrumento. Tutela antecipada. Direito Sade. Fornecimento de medicamentos. Tendo em vista que a Constituio Federal de 1988 (art. 5 e 196) e a Lei n 8.080/90 asseguram a assistncia teraputica integral e, ainda, porque dever do Estado (Unio, Estados e Municpios) prover as condies indispensveis ao exerccio pleno do direito sade, correto se afigura determinar ao Estado de Santa Catarina fornecer ao autor a medicao de que este necessita, segundo prescrio mdica. Administrativo. Antecipao da tutela. Fornecimento de medicamentos. 1. A vedao de antecipao da tutela contra a Fazenda Pblica no absoluta, restringindo-se s hipteses previstas no art. 1 da Lei n 9.494/97, no sendo aplicvel ao caso dos autos, em que autor postula o fornecimento de medicao para tratamento de hepatite C. 2. O medicamento fornecido regularmente segundo a listagem do Ministrio da Sade, no entanto, o agravado deve sujeitar-se regular dispensao dos remdios, no podendo o Judicirio possibilitar que o paciente burle o fornecimento administrativo de medicamentos. 3. Agravo regimental desprovido. 5 Em se tratando de pedido para fornecimento de medicamento importado, verificar se no h referncias a possvel similaridade com medicamentos j produzidos em territrio nacional ou se h referncias sobre a possibilidade de ser utilizado o princpio ativo do medicamento e ser o remdio manipulado no Brasil. 6 Ouvir, na medida do possvel, os rgos responsveis pela sade pblica, o rgo gerenciador das listas e precedncia das pessoas atendidas, atendendo, assim, ao princpio do contraditrio, investigando sobre a necessidade e disponibilidade do tratamento, sob pena de desorganizar e tumultuar as prioridades legitimamente estabelecidas e, conseqentemente, o atendimento sade. No nus de o Judicirio administrar o SUS, nem se pode, sem conhecimento exato sobre as reais condies dos enfermos, conferirem prioridades que s viro em detrimento daqueles doentes que j aguardam ou j recebem a medicao e no

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podero interromper tratamento. No se pode deixar de pesar as conseqncias que uma medida como a deferida causa no sistema. Os recursos do SUS so, notoriamente, escassos. Deferirem-se, sem qualquer planejamento, benefcios para poucos, ainda que necessrios, podem causar danos para muitos, consagrando-se, sem dvida, injustia. 7 A Unio, como principal mantenedora, gestora, reguladora e fiscalizadora dos recursos destinados rea da sade, no pode se omitir de seus deveres. A jurisprudncia do nosso Tribunal Regional Federal da 4 Regio e do Superior Tribunal de Justia no sentido, quase pacfico, de que a Unio parte legtima nestas aes, porque h solidariedade dos trs entes federativos para integrar o plo passivo. Nesse sentido, o Agravo de Instrumento n 2005.04.01.017145-7/PR, Rel. Des. Federal Luiz Carlos de Castro Lugon, que cita julgado do Superior Tribunal de Justia nesse sentido; Agravos de Instrumento nos 127906 e 127183 e Apelao Cvel n 618794, sendo em todo o relator o Des. Federal Luiz Carlos de Castro Lugon. Fato que o nmero de aes judiciais contra Estados e Municpios para fornecimento gratuito de medicamentos aumenta notoriamente. Isso se deve a uma conscientizao gradativa da populao e maior acessibilidade do Poder Judicirio. Mas tal fato pode acarretar srias conseqncias s polticas pblicas de sade do Poder Executivo, que tem boa parcela de suas receitas consumidas por mandados judiciais. Somem-se a isso, gestes desastradas de polticos, presso das indstrias farmacuticas e falhas na formao dos mdicos. Estes so alguns dos fatores que impulsionam uma verdadeira bola de neve, que ameaa atropelar outros programas e projetos na rea da sade. Para os envolvidos, a soluo do problema passa no s por maior eficincia da gesto, como tambm por um melhor entendimento entre o Judicirio e os responsveis pelo Sistema nico de Sade. O que acontece nos processos judiciais que basta apresentar laudo assinado por um mdico para que se possa entrar com uma ao judicial para obteno de medicamentos. Se o produto no registrado no Ministrio da Sade, pede-se, ainda, uma declarao do mdico baseada em pesquisas internacionais, atestando a eficincia e a segurana da droga que est prescrevendo. O que causa alguma celeuma que a maioria das vezes o juiz se baseia apenas nesse laudo para conceder uma liminar obrigando o gestor a fornecer drogas ainda no registradas, ou de altssimo custo, mesmo quando o SUS j distribui outras, eficientes e mais baratas, para a mesma finalidade. De mais a mais, medicamentos no testados ou no aprovados pela ANVISA podem representar riscos para o paciente. Hoje, a Unio, atravs do Ministrio da Sade, desenvolve alguns programas, diretamente ou atravs de parcerias com os Estados e Municpios para distribuio de medicamentos, incluindo-se a Farmcia Popular e o fornecimento gratuito de medicamentos especficos para tuberculose, hansenase, sade mental, diabetes e hipertenso arterial, ou excepcional e de alto custo como os destinados ao tratamento do cncer e da AIDS, alm da distribuio nacional de vacinas e outros imunobiolgicos. Relativamente aos medicamentos excepcionais ou de alto custo, cabe aos Estados adquiri-los e fazer a distribuio e ao Ministrio da Sade, atravs de um

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sistema informatizado de comprovao da aquisio e distribuio, reembolsar os recursos aos Estados. Mas nem sempre isso ocorre, havendo casos em que a Unio e os demais entes fazem simultaneamente a compra dos medicamentos e em duplicidade em razo de liminares e da falta de comunicao. Em regra, os medicamentos so oferecidos aos pacientes nos postos onde eles estejam sendo assistidos. Todavia, alguns tipos de medicamentos, utilizados para o tratamento de doenas raras, esto disponveis somente em determinados servios de sade selecionados para este fim. Integram o elenco dos medicamentos essenciais aqueles produtos considerados bsicos e indispensveis para atender a maioria dos problemas de sade da populao. Destarte, de extrema relevncia a anlise acurada das s aes civis visando a obrigar, em regra os Municpios, a fornecerem remdios a pessoas hipossuficientes, muitas das vezes medicamentos que, segundo a repartio de obrigaes, acordada por portaria, entre Unio, Estado e Municpio, teoricamente caberia queles, no a este. Primeiramente, buscar-se- o fundamento de validade de todas as Leis, nossa Constituio Federal, que, sem seu art. 196, inserido no captulo da seguridade social, seo dedicada sade, estabelece. A sade, nos termos do art. 6 da mesma Constituio, tambm um direito social: Art. 6 So direitos sociais a educao, a sade, o trabalho, a moradia, o lazer, a segurana, a previdncia social, a proteo maternidade e infncia, a assistncia aos desamparados, na forma desta Constituio. As normas constitucionais citadas no especificam nem do margem a especificar por lei infraconstitucional, muito menos por portarias ou outros atos normativos de menor hierarquia, que ente federativo Unio, Estado ou Municpio ser obrigado a fornecer este ou aquele remdio. O que h uma responsabilidade solidria entre Unio, Estados e Municpios no fornecimento de medicamentos populao. Desta forma, para aquele que litiga no plo ativo da demanda, a responsabilidade do plo passivo solidrio (plo onde usualmente a Fazenda Pblica aparece nas lides) os trs entes so obrigados a fornecerem todos os tipos de medicamento. Trata-se de forma eficiente de se garantir o acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. exausto reitere-se: se a obrigao solidria, quaisquer dos trs entes federativos podem ser demandados, tanto pelo paciente numa demanda individual, quanto numa coletiva (seja atravs da Defensoria Pblica ou Ministrio Pblico). Tem-se, ento, que os entes federativos tero que cumprir com a obrigao solidria estabelecida pela Constituio de fornecerem o medicamento. Posteriormente, podero invocar entre si as portarias que repartem suas atribuies, de modo a se ressarcirem entre si, se for o caso. A resoluo de conflitos atravs de um processo e da jurisdio tarefa que incumbe ao Judicirio, conforme j ressaltado. No entanto, um dos maiores problemas no desempenhar dessa tarefa a morosidade. Por diversas razes, a demora na prestao jurisdicional est presente, apesar de diversas reformas processuais que tm tentado amenizar a referida mora. Tais reformas, apesar de vlidas, no so por si s suficientes para eliminar os entraves do processo. Questes de ordem tcnica, que refuljam ao direito tambm se apresentam como obstculos que pode vir a

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causar uma mora indevida ou um prestao jurisdicional errnea. Isso o que pode acontecer em lides em que se reclamam medicamentos. O juiz desconhecedor da matria farmacutica e medicinal pode deferir medidas de urgncias que no correspondam melhor soluo no caso concreto. Conforme j citado, diversas demandas ajuizadas com meros atestados ou prescries lanadas sem maiores compromissos por profissionais da sade tm sido documentos que embasam decises judiciais. As conseqncias disso, tambm j apontadas, so ingerncias indevidas e errneas na atividade administrativa do Poder Executivo e nas suas polticas de sade, e o que pode ser mais grave: dispndio de verbas pblicas sem necessidade nem um resultado que respeite a to perseguida economicidade e eficincia, princpios do direito financeiro defendidos de forma intransigente pelos Tribunais de Contas do Pas. Logo, para que tais entravem no venham a causar prejuzos de monta ao interesse pblico, sugere-se a implantao de varas especializadas na sade, assim como j existem em outras matrias. A demanda atual, a complexidade da matria, os princpios e normas prprias apontam para a necessidade de tal especializao. Ousamos afirmar que o direito da sade uma cincia prestes a ganhar autonomia. Assim, varas especializadas na justia federal principalmente, com profissionais de farmcia e at mdicos, no seriam suprfluas. Muito pelo contrario, seria medida de extrema prudncia, responsabilidade, sensibilidade e respeito para com os impostos e as verbas pblicas, e principalmente para com as pessoas. Desta forma, ter-se-ia uma durao razovel do processo, medidas antecipatrias e cautelares mais acertadas, e como conseqncia o atendimento do bem estar social e elevao da dignidade da pessoa humana. Referncias bibliogrficas. ALMEIDA Filho, Naomar de Juc, Vldia, Richard Magregory (2002). Sade como ausncia de doena: crtica teoria funcionalista de Christopher Boorse. Cinc. sade coletiva 7(4): 879-889. BRITO Eduardo Valadares. Uma anlise do oramento e dos principais aspectos por ele abrangidos. Revista Estudantes Caderno Acadmico. n 6. ano 4. Recife, jan/jun. 2000, p. 215-223. CANOTILHO, J.J. Direito Constitucional e Teoria da Constituio. Coimbra: Almedina, 2002. CASTRO, Carlos Alberto Pereira e LAZZARI, Joo Batista. Manual de Direito Previdencirio. 7. ed. So Paulo: LTr, 2006. Informes-SF do BNDES, n 28, de junho de 2001. Federalismo Fiscal: Receita Municipal - a importncia das transferncias do FPM e do SUS. IBRAHIM, Fbio Zambitte. Curso de Direito Previdencirio. 8. ed. Rio de Janeiro: Impetus, 2006. KRELL, Andreas J.. Direitos sociais e controle judicial no Brasil e na Alemanha: os (des)caminhos de um direito constitucional comparado. Porto Alegre: Sergio Fabris, 2002. MENDES, Gilmar Ferreira. Direitos Fundamentais e Controle de Constitucionalidade. 3. ed. So Paulo: Saraiva, 2007. NOUGUEIRA, Roberto Wagner Lima . Sade, medicamentos, desenvolvimento social e princpios oramentrios. REVISTA TRIBUTRIA E DE FINANAS PBLICAS - v. 13 n. 61 mar./ abr. 2005. So Paulo: RT, p. 243-256. Organizao Mundial da Sade. Constitution of the World Health Organization. Basic Documents. Genebra: OMS, 1946. SANTOS, Lenir. Sade: Ilegalidades e Inconstitucionalidades. Boletim

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de Direito Muncipal. n 10, outubro 2005, p. 75-766. SARLET, Ingo Wolfgang. Algumas consideraes em torno do contedo, eficcia e efetividade do direito sade na Constituio de 1988. Revista Dilogo Jurdico n 10, jan. 2002, (www.direitopublico.com.br). SARMENTO, Daniel. A ponderao de interesses na Constituio Federal. Rio de Janeiro: Lumen Juris, 2002. SILVA NETO, Manoel Jorge e Silva. Curso de Direito Constitucional. Rio de Janeiro: Lumen Juris, 2006. TAVARES, Marcelo Leonardo. Direito Previdencirio. 9. ed. Rio de Janeiro: Lumen Juris, 2007. Stios de Internet: Consultor Jurdico: http://conjur.estadao.com.br/static/text/53331,1, 20/06/2007. Organizao Mundial da Sade. Constitution of the World Health Organization. Basic Documents. Genebra: OMS, 1946, p. 2. [3] ALMEIDA Filho, Naomar de; Juc, Vldia, Richard Magregory (2002). Sade como ausncia de doena: crtica teoria funcionalista de Christopher Boorse. Cinc. sade coletiva 7(4): 879-889. [4] Cf. SILVA NETO, Manoel Jorge. Curso de Direito Constitucional. Rio de Janeiro: Lumen Juris, 2006, p. 464. [5] Cf. MENDES, Gilmar Ferreira. Direitos Fundamentais e Controle de Constitucionalidade. 3. ed. So Paulo: Saraiva, 2007, p. 1-12. SARLET, Ingo Wolfgang. Algumas consideraes em torno do contedo, eficcia e efetividade do direito sade na Constituio de 1988. Revista Dilogo Jurdico n 10, jan. 2002, www.direitopublico.com.br . MENDES, Gilmar Ferreira. Op. cit.. p. 8. CANOTILHO, J.J. Direito Constitucional e Teoria da Constituio. Coimbra: Almedina, 2002, p. 1208. SANTOS, Lenir. Sade: Ilegalidades e Inconstitucionalidades. Boletim de Direito Muncipal. n 10, outubro 2005, p. 756) [10] Informes-SF do BNDES, n 28, de junho de 2001. Federalismo Fiscal: Receita Municipal - a importncia das transferncias do FPM e do SUS. SANTOS, Lenir. Op. cit. p. 755. Revista Estudantes Caderno Acadmico. n 6. ano 4. Recife, jan/jun. 2000, p. 216. NOGUEIRA, Roberto Wagner Lima. Sade, medicamentos, desenvolvimento social e princpios oramentrios. Revista Triburia e de Finanas Pblicas. n 61. ano 13. RT: So Paulo, mar-abril/2005, p. 243. SARMENTO, Daniel. A ponderao de interesses na Constituio Federal. Rio de Janeiro: Lumen Juris, 2002, p. 97-117. TAVARES, Marcelo Leonardo. Direito Previdencirio. 9. ed. Rio de Janeiro: Lumen Juris, 2007, p. 14. SANTOS, Lenir. Op. cit. p. 757. KRELL, Andreas J. Direitos sociais e controle judicial no Brasil e na Alemanha: os (des)caminhos de um direito constitucional comparado. Porto Alegre: Sergio Fabris, 2002. Consultor Jurdico: http://conjur.estadao.com.br/static/text/53331,1, 20/06/2007. das patologias prevalentes no Pas. NOGUEIRA, Roberto Wagner Lima. Sade, medicamentos, desenvolvimento social e princpios oramentrios. Revista Tributria e de Finanas Pblicas. n 61. ano 13. RT: So Paulo, mar-abril/2005, p. 255.

Para os meus alunos e leitores. Quem e porque precisam de medicamentos para uso em quadros renais crnicos?

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OS RINS E SUAS FUNES.

A eritropoietina fabricada principalmente no crtex renal. Possumos dois rins que tm cor vermelho-escura, forma de gro de feijo e medem cerca aproximadamente 12 cm em uma pessoa adulta. Localizam-se na parte posterior do abdome um de cada lado da coluna, onde esto protegidos pelas ultimas costelas. A funo dos rins filtrar o sangue, dele removendo os resduos txicos produzidos nos tecidos do corpo e tambm sais e outra substancia que estejam presentes em quantidades excessivas. O excesso de gua no corpo e tambm de sais eliminado pelos rins em forma de urina. Fica mantido assim, o balano adequado de lquidos no organismo evitando-se o inchao. Os rins tambm produzem hormnios responsveis pelo controle de presso arterial e pela produo e liberao de glbulos vermelhos pela medula ssea, o que evita a anemia. O Sangue chega aos rins atravs das artrias renais que, no interior dos rins dividem-se em vasos cada vez menores at que formem enovelados de vasos muitos finos que constituem os glomrulos. Em cada rim existem milhes de glomrulos que so os verdadeiros filtros do sangue. Quando o sangue passa atravs desses pequenos vasos o excesso de lquidos e sais eliminado e inicia-se a formao de urina que, aps atravessar vrios tubos e sofrer varias transformaes ser eliminado para um tubo comum, o ureter e ento para a bexiga e uretra. Aproximadamente dois mil litros de sangue passam pelos rins todos os dias, sendo produzidos ao final 1,2 litros de urina por dia. Se os nossos rins tiverem sua funo preservada, quanto mais liquido tomarmos, mais urina ser produzida. O fato de os rins

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falharem, ou seja, no funcionarem adequadamente chamado pelos mdicos de insuficincia renal, ela pode ser INSUFICINCIA RENAL AGUDA, sendo essa quando h uma parada sbita e temporria das funes dos rins. As causas so variadas e na maioria das vezes saram completamente, por essa razo diz-se que temporria. H enfermidades que comprometem agudamente e em pouco tempo. Entre as causas mais freqentes em nosso meio e que acometem os adultos so: Ps-operatrios de cirurgia cardaca, grandes cirurgias, partos e outras; Grandes queimados; Uso indevido de Medicamentos; Picada de cobras venenosas, abelhas. Referncia Bibliogrfica. 1. Lima A.M.C, Mendona Filho J.B, Diniz J.S.S. Insuficincia renal crnica a trajetria de uma prtica. In: Romano BW (org.). A prtica da psicologia nos hospitais. So Paulo: PioneiraThomson Learning 1995:77-92. 2. Merhy E. E. Em busca do tempo perdido: a micropoltica do trabalho vivo em sade. So Paulo: Hucitec 1997:72. 3. Barbosa J.C, Aguillar O.M, Boemer M. R. O significado de viver com a insuficincia renal crnica. Revista Brasileira de Enfermagem 1999;52(2):293-302. 4. Bravo M. I. de Souza. Servio Social e Reforma Sanitria, lutas sociais e prticas profissionais. Rio de Janeiro: Cortez e UFRJ 1996. 5. Costa M. D. H. O trabalho nos servios de sade e a insero dos (as) assistentes sociais. Revista Servio Social & Sociedade . So Paulo: Cortez 2000;(62). 6. Cohn A. et al. Sade como direito e como servio. So Paulo: Cortez. 1999;(2):164. 7. Coutinho C. N. Representao de interesses, formulao de polticas e hegemonia. In Teixeira, S.F. (org.) Reforma Sanitria: em busca de uma teoria. So Paulo: Cortez; Rio de Janeiro:Abrasco, 1989. HEMODILISE. A hemodilise um procedimento que filtra o sangue. Atravs da hemodilise so retiradas do sangue substncias que quando em excesso trazem prejuzos ao corpo, como a uria, potssio, sdio e gua. Funcionamento da HEMODILISE. A hemodilise feita com a ajuda de um dialisador (capilar ou filtro). O dialisador formado por um conjunto de pequenos tubos. Durante a dilise, parte do sangue retirada, passa atravs da linha arterial do dialisador onde o sangue filtrado e retorna ao paciente pela linha venosa. Atualmente, tem havido um grande progresso em relao segurana e a eficcia das mquinas de dilise, tornando o tratamento bastante seguro.

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Existem alarmes que indicam qualquer alterao que ocorra no sistema (detectores de bolhas, alterao de temperatura e do fluxo do sangue, etc.) A mquina de dilise uma aliada e deve o paciente perguntar ao mdico ou auxiliares como funciona a mquina onde ser realizado o procedimento, pois quanto maior for o conhecimento, maior ser a confiana e melhores os resultados do tratamento. Espao temporal para HEMODILISE. Em geral, a hemodilise feita trs vezes por semana, com durao de quatro horas. Podem ex istir variaes neste tempo de acordo com o tamanho e a idade do paciente. Crianas e adultos de grande porte podem necessitar de um tempo maior. Creio e recomendo que do ponto de vista emocional o paciente deve aproveitar o tempo da sesso de dilise para ler escrever conversar; assistir televiso ou simplesmente relaxar, etc. Transtornos que podem ocorrer durante a HEMODILISE. bastante comum sentir cibras musculares e queda rpida da presso arterial (hipotenso) durante a sesso de hemodilise. Estes problemas acontecem, principalmente, em conseqncia das mudanas rpidas no equilbrio dos lquidos e do sdio. A hipotenso pode fazer com que voc sinta fraqueza, tonturas, enjos ou mesmo vmitos. O incio do tratamento dialtico pode ser um pouco mais difcil, pois, nesta fase (farmocintica), o corpo est adaptando-se a uma nova forma de tratamento. Voc poder evitar muitas complicaes se seguir a dieta recomendada, tomar poucos lquidos e tomar seus remdios nos horrios corretos. Creio que com esse texto me posiciono contra a manifestao dos estudantes de Farmcia, que so contra a Farmcia Popular e contra a deciso da Ministra do STF. No fcil decidir qual tipo de tratamento melhor para o usurio. A deciso depende da sua condio mdica, estilo de vida, e interesses pessoais. Acredito que aos leitores estar feito o convite para discutir os prs e contras de cada um com o pessoal que cuidar do paciente. Se o paciente comea uma forma de tratamento e decide que gostaria de tentar outro, discuta com seu mdico. E aos magistrados um alerta de prxis, existe direito e deveres.

Concluso.
Foi determinado atravs de lei federal que todo paciente renal crnico tem direito de realizar gratuitamente seu tratamento de dilise ou o transplante renal. Alm disso, foram determinadas as condies mnimas que devem existir em um centro de dilise ou em um servio de transplante, que permitiro o bom funcionamento e a boa qualidade do tratamento. Estas mesmas leis lhe do direito ao fornecimento de medicamentos bsicos e essenciais para o tratamento de doenas que normalmente acompanham a

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insuficincia renal, como por exemplo, medicamentos para o tratamento da anemia (eritropoetina e ferro endovenoso), da doena nos ossos (calcitriol) e da rejeio ao transplante (ciclosporina). Lembre-se: importante que os profissionais orientem e procurem sempre discutir com pacientes e mdicos o quadro geral da sade e como o atendimento est atuando junto s secretarias de Estado. DECLARAO UNIVERSAL DOS DIREITOS HUMANOS. ARTIGO XXV - Todo homem tem direito a um padro de vida capaz de assegurar a si e a sua famlia sade e bem estar. O paciente tem direito a atendimento humano, atencioso e respeitoso, por parte de todos os profissionais de sade. Tem direito a um local digno e adequado para seu atendimento. O paciente tem direito a ser identificado pelo nome e sobrenome. no deve ser chamada pelo nome da doena ou do agravo a sade, ou ainda de forma genrica ou quaisquer outras formas imprprias, desrespeitosas ou preconceituosas. O paciente tem direito a receber do funcionrio adequado, presente no local, auxlio imediato e oportuno para a melhoria de seu conforto e bem-estar. O paciente tem direito a identificar o profissional por crach preenchido com o nome completo, funo e cargo. O paciente tem direito a consultas marcadas, antecipadamente, de forma que o tempo de espera no ultrapasse a trinta (30) minutos. O paciente tem direito de exigir que todo o material utilizado seja rigorosamente esterilizado, ou descartvel e manipulado segundo normas de higiene e preveno. O paciente tem direito de receber explicao clara em relao ao exame a ser submetido e para qual finalidade ir ser coletado o material para exame de laboratrio. O paciente tem direito a informaes claras, simples e compreensivas, adaptadas sua condio cultural, sobre as aes diagnsticas e teraputicas, o que pode decorrer delas, a durao do tratamento, a localizao de sua patologia, se existe necessidade de anestesia, qual o instrumental a ser utilizado e quais regies do corpo sero afetadas pelos procedimentos. O paciente tem direito a ser esclarecido se o tratamento ou o diagnstico experimental ou faz parte de pesquisa, e se os benefcios a serem obtidos so proporcionais aos riscos e se existe probabilidade de alterao das condies de dor, sofrimento e desenvolvimento da sua patologia. O paciente tem direito de consentir ou recusar a ser submetido experimentao ou pesquisas. No caso de impossibilidade de expressar sua vontade, o consentimento deve ser dado por escrito por seus familiares ou responsveis. O paciente tem direito a consentir ou recusar procedimentos, diagnsticos ou teraputicos a serem nele realizados. Deve consentir de forma livre, voluntria, esclarecida com adequada informao. Quando ocorrerem alteraes significantes no estado de sade inicial ou da causa pela qual o consentimento foi dado este dever ser renovado. O paciente tem direito de revogar o consentimento anterior, a qualquer instante, por deciso livre, consciente e esclarecida, sem que lhe sejam imputadas sanes morais ou legais. O paciente tem o direito de ter seu pronturio mdico elaborado de forma legvel e de consult-lo a qualquer momento. Este pronturio deve conter o conjunto de documentos padronizados do histrico do paciente, principio e evoluo da doena,

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raciocnio clnico, exames, conduta teraputica e demais relatrios e anotaes clinicas. O paciente tem direito a ter seu diagnstico e tratamento por escrito, identificado com o nome do profissional, de sade e seu registro no respectivo Conselho Profissional, de forma clara e legvel. O paciente tem direito de receber medicamentos bsicos, e tambm medicamentos e equipamentos de alto custo, que mantenham a vida e a sade. O paciente tem o direito de receber os medicamentos acompanhados de bula impressa de forma compreensvel e clara e com data de fabricao e prazo de validade. O paciente tem direito de receber as receitas com o nome genrico do medicamento (Lei do Genrico), e no em cdigo, datilografadas ou em letras de forma ou com caligrafia perfeitamente legvel, e com assinatura e carimbo contendo o nmero do registro do respectivo Conselho Profissional. O paciente tem direito de conhecer a procedncia e verificar antes de receber sangue ou hemoderivados para a transfuso, se o mesmo contm carimbo nas bolsas de sangue atestando as sorologias efetuadas e sua validade. O paciente tem direito, no caso de estar inconsciente, de ter anotado em seu pronturio, medicao, sangue ou hemoderivados, com dados sobre a origem, tipo e prazo de validade. O paciente tem direito de saber com segurana e antecipadamente atravs de testes ou exames, que no diabtico, portador de algum tipo de anemia, ou alrgico a determinados medicamentos: anestsicos, penicilina, sulfas soro antitetnico, etc., antes de lhe serem administrados. O paciente tem direito sua segurana e integridade fsica nos estabelecimentos de sade, pblicos ou privados. O paciente tem direito de ter acesso s contas detalhadas referentes s despesas de seu tratamento, exames, medicao, internao e outros procedimentos mdicos. Portaria do Ministrio da Sade n 1286 de 26/10/93 - art. 82, e Portarias do Ministrio da Sade n 74 de 04/05/94. O paciente tem direito de no sofrer discriminao nos servios de sade por ser portador de qualquer tipo de patologia principalmente no caso de ser portador de HIV/AIDS ou doenas infecto-contagiosas. O paciente tem direito de ser resguardado de seus segredos, atravs da manuteno do sigilo profissional, desde que no acarrete riscos a terceiros ou sade pblica. Os segredos do paciente correspondem a tudo aquilo que, mesmo desconhecido pelo prprio cliente possa o profissional de sade ter acesso e compreender atravs das informaes obtidas no histrico do paciente, exame fsico exames laboratoriais e radiolgicos. O paciente tem direito a manter sua privacidade para satisfazer suas necessidades fisiolgicas, inclusive alimentao adequada e higinica, quer quando atendido no leito, ou no ambiente onde est internado ou aguardando atendimento. O paciente tem direito a acompanhante, se desejar, tanto nas consultas, como nas informaes. As visitas de parentes e amigos devem ser disciplinadas em horrio compatveis desde que no comprometam as atividades, mdico/sanitrias. Em caso de parto, a parturiente poder solicitar a presena do pai. O paciente tem direito de exigir que a maternidade, alm dos profissionais comumente necessrios, mantenha a presena de um neonatologista, por ocasio do parto. O paciente tem direito de exigir que a maternidade realize o "teste do pezinho" para detectar a fenilcetonria nos recm-nascidos. O paciente tem direito indenizao pecuniria no caso de qualquer complicao em suas condies de sade motivadas por imprudncia, negligncia ou impercia dos profissionais de sade. O paciente tem direito assistncia adequada, mesmo em perodos festivos, feriados ou durante greves

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profissionais. O paciente tem direito de receber ou recusar assistncia moral, psicolgica, social e religiosa. O paciente tem direito a uma morte digna e serena, podendo optar ele prprio (desde que lcido), a famlia ou responsvel, por local ou acompanhamento e ainda se quer ou no o uso de tratamentos dolorosos e extraordinrios para prolongar a vida. O paciente tem direito dignidade e respeito, mesmo aps a morte. Os familiares ou responsveis devem ser avisados imediatamente aps o bito. O paciente tem o direito de no ter nenhum rgo retirado de seu corpo sem sua prvia aprovao. O paciente tem direito a rgo jurdico de direito especifico da sade, sem nus e de fcil acesso. Referncia para pesquisa OUTRAS FONTES DE INFORMAO: www.abto.com.br - Associao Brasileira de Transplante de rgos www.transpatica.org.br - Associao Brasileira do Transplantado de Fgado e Portadores de Doenas Hepticas www.saude.sp.gov.br - Central de Transplantes de So Paulo www.doacaodeorgaos.com.br - Doao de rgos

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ANEXO COMPLEMENTAR TEXTUAL E ICONOGRFICO.

Tratamento.

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gua

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Histria da Dilise Domiciliria Em 1960 o Dr. Belding Scribner a trabalhar em Seattle, Washington desenvolveu um pequeno shunt que ligava uma artria a uma veia (o shunt arterio-venoso). Este permitia o acesso circulao sangunea de uma forma continuada no tempo, tornando possvel a realizao da dilise por tempo indefinido. O primeiro doente a fazer dilise, era um maquinista da Boeing de nome Clyde Shields, que permaneceu em dilise durante mais de 10 anos. Logo se seguida mais trs doentes iniciaram dilise. Com exceo de um doente que faleceu de complicaes cardiovasculares alguns meses aps iniciar dilise, todos os outros sobreviveram em dilise por longos anos. Desde ento era possvel substituir um rgo vital de modo a sustentar a vida por um perodo de tempo indefinido. Isto ajudou a catapultar a dilise para a posio de um dos maiores avanos mdicos do sec XX, e tornou possvel para os Insuficientes Renais (IRC) a possibilidade de uma nova vida, que sem tratamento seguia o curso natural para a morte.

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Hemodilise de ces e gatos A hemodilise um mtodo de depurao do sangue, utilizado para limpar as impurezas acumuladas em casos de doena renal aguda e crnica (Uremia). Animais com uria acima de 150 mg/dl ou creatinina acima de 4,0 mg/dl devem ser encaminhados para evitar os efeitos danosos da uremia em outros rgos, aumentando as chances de recuperao do paciente renal. A HEMODILISE hoje uma realidade na medicina veterinria. Ela se destina a tratar animais que apresentem insuficincia renal aguda, crnica e crnica agudizada. A HEMODILISE SEMPRE FUNCIONA. O objetivo da hemodilise o de retirar toxinas que se encontram acumuladas no organismo do animal. So estas toxinas que afetaro os outros sistemas orgnicos (estmago, intestinos, crebro, corao, fgado etc... levando ao bito. Ao proceder com a hemodilise, o veterinrio est ganhando tempo, evitando que o organismo entre em falncia e proporcionando uma maior possibilidade de recuperao total ou parcial dos rins. Alm disso, se ganha tempo tambm para tratar AS CAUSAS da insuficincia renal. Diferente de seres humanos, a maioria dos animais NO FICA DEPENDENTE DA HEMODILISE. Com o correto diagnstico e tratamento, um grande numero de animais recupera alguma funo renal, podendo voltar a ter uma vida normal, com qualidade, sem ficar dependente da hemodilise. Alm disso, o custo do tratamento hoje em dia bastante acessvel. Cada sesso custa R$ 300,00 reais e os animais precisam em media de duas a quatro sesses para sarem da agudizao e poderem voltar ao seu clinico veterinrio para tratamento conservador. Alguns poucos pacientes que se tornam pacientes com rim terminal (quando o rim no possui mais capacidade de depurao para manter o animal vivo), podem ser submetidos confeco de uma fistulam arteriovenosa e mantidos em hemodilise um a duas vezes por semana com boa qualidade de vida. REFERNCIA TEXTUAL.

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Eritropoetina. A eritropoetina ou EPO um hormnio glicoprotico produzido nos seres humanos e nos animais pelos rins e fgado (em menor quantidade) que tem como funo principal regular a eritropoiese. Esse tem como alvo a medula ssea. O gene que codifica a eritropoetina foi clonado em 1985 e utilizado com xito na sua produo artificial. A EPO muito utilizada, como dopping, para o aumento do desempenho dos atletas, sobretudo nas modalidades lidades de fundo, como o ciclismo, o atletismo ou esqui, posto que aumente o nvel de glbulos vermelhos no sangue, melhorando assim a troca de oxignio e elevando a resistncia ao exerccio fsico. Na medicina, ela utilizada nos seguintes casos: insuficincia incia renal crnica, doenas hematolgicas, cancro, tumores slidos, linfomas, mieloma mltiplo, programas de transfuso autloga (transfuso efetuada com sangue do prprio indivduo, coletado e conservado em data anterior), cirurgia ortopdica programada. programada. A aplicao varia de acordo com a necessidade e estado clnico do paciente. H dosagens subcutna e intravenosa. A subcutnea por ser espessa e gelada bastante dolorida quando aplicada. Mas para diminuir a sensao de dor, basta aplicar em reas mais gordurosas. gordurosas. A baixa da presso parcial em oxignio (pessoas que vivem em grandes altitudes), a diminuio do nmero de glbulos vermelhos (ou hemcias) causada por uma hemorragia ou por uma destruio excessiva, o aumento da necessidade de oxignio pelos tecidos tecidos levam a uma secreo de eritropoietina. Ao contrrio, o excesso de oxignio nos tecidos diminui a sua secreo. Atual sobre as clulas eritroblsticas da medula ssea, isto , as clulas precursoras dos glbulos vermelhos por intermediao de receptores receptores especficos. 10% da eritropoietina so secretadas pelo fgado e 90% pelos rins. A eritropoietina estimula a proliferao das clulas-tronco(v) tronco(v) precursoras de glbulos vermelhos (ou hemcias), ao nvel da medula ssea, aumentando assim a produo destas destas ltimas de uma a duas semanas. Como os rins so os principais produtores de eritropoetina (EPO), uma insuficincia renal crnica leva geralmente a uma deficincia de EPO, e por conseqncia a uma anemia hipoplsica. Calcitriol. Calcitriol ou 1,25-dihidroxicholecalciferol roxicholecalciferol a forma ativa da vitamina D encontrada no corpo (vitamina D3). O calcitriol aumenta a absoro de clcio pela via intestinal,

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inibindo a excreo deste mineral pelos rins (urina). Vitamina D o nome geral dado a um grupo de compostos lipossolveis que so essenciais para manter o equilbrio mineral no corpo, sendo tambm conhecida como Vitamina D antirraqutica e colecalciferol. Sua estrutura possui como unidade fundamental o isopreno e formada a partir da abertura de um dos anis do ciclopentanoperhidrofenantreno (colesterol), sendo assim classificada como um seco-esteride. A vitamina D apresenta-se na forma de vitamina D2 (ergocalciferol) e vitamina D3 (colecalciferol). O ergocalciferol de origem vegetal e pode ser preparado comercialmente pela irradiao do ergosterol do levedo ou de esteris de plantas, ao passo que o colecalciferol de origem animal e formado pela irradiao ultravioleta sobre o 7-desidrocolesterol. A vitamina D pode ser obtida de forma exgena e endgena. A forma exgena compreende a ingesto pela dieta. Por sua caracterstica lipossolvel h necessidade da formao de micelas a partir de sais biliares conjugados para sua absoro e transporte. Ao atingir o entercito, absorvida e se conjuga a quilomicrons, o que proporciona livre circulao pelo sistema linftico e venoso. A forma endgena est relacionada a sntese a partir do 7dihidrocolesterol (pr-vitamina D3) presente na pele, que por ao da radiao solar transformada na forma ativa vitamina D3. A transformao nas formas ativas da vitamina D compreende um processo complexo que integra diferentes sistemas orgnicos e ativao de sistemas enzimticos. A sntese da Vitamina D3 ocorre na epiderme, nos queratincitos sob a influncia da radiao UV (em 270 a 300nm). A prvitamina D3 produzida na pele, atravs de foto-reao, isomeriza-se em vitamina D3, que carreada pelo sistema linftico e venoso. Ao chegar ao fgado, hidroxilada a 25hidroxivitamina D3 [25(OH)D3], o calcidiol, pela enzima 25-hidroxilase (25(OH)ase). A 25(OH)D3 liga-se a protena transportadora transcalciferina, sendo transportada at o rim, onde sofre uma segunda hidroxilao por ao da enzima 1--hidroxilase (1(OH)ase), presente nas mitocndrias dos tbulos contorcidos proximais do rim obtendo-se assim a 1,25 diidroxicolecalciferol [1,25(OH)2D3], o calcitriol, que a forma mais ativa da vitamina D. A metabolizao da vitamina D expressa na figura 2.(1,3,4) A forma [25(OH)D3] armazenada no corao, pulmo, rim e fgado, ao passo que a [1,25(OH)2D3] no armazenada, sendo consumida de imediato. A excreo ocorre por eliminao biliar, pelas fezes (3-6%) e em menor quantidade pela urina. Na atualidade muito se tem discutido sobre fontes alimentares de vitamina D e quantidades sintetizadas pela pele devido a exposio ao sol. Acredita-se que a sntese pela pele tenha significncia muito maior que aquela relacionada ingesto alimentar. Ciclosporina.

A Ciclosporina uma droga imunossupressora, isolada do fungo Tolypocladium inflatum, habitante do solo. A ciclosporina suprime as reaes

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imunolgicas que causam rejeio de rgos transplantados, reduzindo a probabilidade de rejeio, com a vantagem de no no apresentar os efeitos colaterais indesejveis de outras drogas usadas para esse fim. O efeito imunodepressivo da ciclosporina foi descoberto em 31 de janeiro de 1972 por empregados da Sandoz (hoje Novartis) na Basilia, Sua, em um teste de iimunodepresso iimunodepresso projetado e realizado pelo doutor Hartmann F. Sthelin. O sucesso da Ciclosporina A na preveno da rejeio de rgos foi demonstrado em transplantes de fgado realizado pelo doutor Thomas Starzl, do Hospital da Universidade de Pittsburgh. O primeiro paciente, em 9 de maro de 1980, foi uma mulher de 28 anos. O uso da Ciclosporina foi subseqentemente aprovado em 1983.

A ciclosporina tornou-se se disponvel em 1979, possibilitando o retorno s atividades de transplante anteriormente abandonadas. Como resultado do uso da ciclosporina, as cirurgias bem-sucedidas sucedidas de transplantes tornaram-se tornaram se corriqueiras. o medicamento de primeira escolha na linha teraputica, mas h vrios efeitos colaterais atribudos ao seu uso, entre eles a hiperplasia gengival(Iconografias gengival(Icon 1,2,3,4)

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O termo hiperplasia usado quando se quer mencionar o aumento do nmero de clulas num rgo ou num tecido. A hiperplasia ocorre se a populao celular for capaz de sintetizar DNA permitindo, assim, que ocorra a mitose. Devido ao envelhecimento as clulas vo perdendo a capacidade de sofrer mitose pois no podem mais duplicar seu DNA devido a falta de telmeros dentro do ncleo celular, pois essa substancia vai se perdendo a medida que a clula se multiplica durante toda a vida, por este motivo as pessoas idosas no possuem um corpo atltico, pois suas clulas j esto envelhecidas. Referncia Bibliogrfica. Grudtner, V.S; Weingrill, P; Fernandes A.L. Aspectos da absoro no metabolismo de clcio e vitamina D. Ver. Bras. Reumatol-vol 37- 1997. 2- Chemin, S.M. & Mura, J.D.P. Tratado de Alimentao, Nutrio e Dietoterapia. 1ed. So Paulo: Roca, 2007. 3- Premaor, Melissa Orlandin; Furlanetto, Tania Weber. Hipovitaminose D em adultos: entendendo melhor a apresentao de uma velha doena. Arq Bras Endocrinol Metab vol.50 no.1 So Paulo Feb. 2006 4- Premaor, Melissa Orlandin. Hipovotaminose D, Um estudo realizado em pacientes internados no Hospital Geral do Rio Grande do Sul.2006. 5- Castro, L.C.G. O sistema endocrinolgico vitamina D. Arq Bras Endocrinol Metab [online]. 2011, vol.55, n.8 6- Canto, Marcelo; Lauand, Thais Cabral Gomes. Deficincia de Vitamina D e fatores determinantes dos nveis plasmticos de 25-hidroxivitamina D.2008 7- Cozzolino SMF. Biodisponibilidade de nutrientes. 3.ed. So Paulo: Manole; 2009 8- Vieth, R. et al. Efficacy and safety of vitamin D3 intake exceeding the lowest observed aderse effect level. Am. J. Clin. Nutr. 73:288-94, 2001. 9- Silva, B. C. et al.Prevalncia de deficincia e insuficincia de vitamina D e sua correlao com PTH, marcadores de remodelao ssea e densidade mineral ssea, em pacientes ambulatoriais. Arq Bras Endocrinol Metab [online]. 2008, vol.52, n.3, pp. 482-488. ISSN 0004-2730. http://dx.doi.org/10.1590/S000427302008000300008. Odontomastologia - Lin K, et al. Drug-induced Gingival Enlargement Part II Antiepileptic Drugs: Not Only Phenytoin is Involved. J Epilepsy Clin Neurophysiol 2007; 13: 83-88. 40 - Carranza FA, Hogan EL. Gingival enlargement. In: Newman MG, Takei HH, Carranza FA. Carranzas

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organismo como um todo", ou ainda "uma atividade do organismo vivo de acordo com suas excelncias especficas." Ainda definiu-se a sade como um estado fsico e mental em que possvel alcanar todas as metas vitais, dadas as circunstncias. Enfim, conceitos de sade so inmeros, a maioria imperfeita e meramente terica. Fato que qualquer pessoa sabe diferenciar um estado doentio, da sade. Isso em razo de experincias da vida e empricas, e no por causa de conhecimentos tericos. A sade , portanto, vista como um recurso para a vida diria, no o objetivo dela; abranger os recursos sociais e pessoais, bem como as capacidades fsicas, um conceito positivo. Essa viso funcional da sade interessa muito aos profissionais de sade pblica e de ateno primria sade, pois pode ser usada de forma a melhorar a eqidade dos servios de sade, e aos operadores do direito que para garantirem a eficcia dos direitos fundamentais do homem tem de laborar no s ao lado das cincias jurdicas, mas da sade. Resta, ento, claro o vnculo entre Estado e os administrados na promoo do bem-estar social e do indivduo, bem como a interferncia do Judicirio nas polticas pblicas de sade o que se pe como o ncleo do estudo. Conclui-se, ento, que o conceito de sade pode ser resumido no bem-estar fsico, psquico e mental do indivduo. Os seus conceitos adotados pelos estudiosos e doutrina no podem ser empregados como parmetros ou metas a serem usados pelos administradores pblicos, pois na grande maioria as definies tericas so utpicas. A dignidade da pessoa humana finalmente reconhecida como um princpio superior neste incio de sculo. Mais ainda, este princpio ressaltado pela doutrina e jurisprudncia como norma primeira sobre qual deve ser feita interpretao teleolgica de todo o nosso ordenamento jurdico. A sade, aspecto fundamental da seguridade social, meio imperativo para a efetivao de uma vida digna. Por isso, o Estado, que tem obrigao constitucional de prezar pela sade de seu povo, v-se diante de um desafio que lhe remonta a um passado distante: a implantao de uma poltica pblica de sade eficiente. Um dos principais meios de se garantir a sade possibilitar o acesso a todos aos meios teraputicos necessrios a cura e preveno das patologias. A Farmcia do Trabalhador do Brasil tem o objetivo de levar a toda populao brasileira medicamentos a preos mais acessveis, o que possvel com a parceria de laboratrios que tambm tem esse objetivo social. Hoje com unidades distribudas em todo o territrio nacional, a Farmcia do Trabalhador do Brasil tem aquecido a economia de diversas famlias com a gerao de empregos de forma direta e/ou indireta. Alm de oportunidade de crescimento pessoal e profissional para todos que fazem parte desta rede. Afinal, o foco principal da Farmcia do Trabalhador do Brasil sempre aliar o melhor atendimento e as maiores facilidades s suas necessidades e, acima de tudo, com o compromisso de fazer o melhor para voc! Por todos esses valores, continuaremos com a mesma determinao do princpio de humanizar ainda mais nossas aes visando o bem estar de todos que fazem parte dessa grande famlia, por todos os lugares desta nao para continuarmos sendo a rede de farmcias da populao brasileira.

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Farmcia Popular do Brasil um programa do Governo federal brasileiro, desenvolvido em parceria com prefeituras municipais do pas. A principal crtica ao programa o fato dos medicamentos serem vendidos, enquanto a constituio brasileira garante a todos os cidados do pas sade pblica, ou seja, garante que os medicamentos devem ser distribudos gratuitamente. Alm disso, o programa poderia estar sendo executado exclusivamente por convnios com as farmcias j existentes da rede privada (o que j ocorre parcialmente) e no na constituio de "lojas" estatais, onde a contratao dos funcionrios pelas prefeituras nem sempre segue princpios tcnicos e de impessoalidade e capacidade. Os crticos alegam que se criou uma "farmaciabras" sem necessidade, e que sairia mais em conta para o poder pblico simplesmente dar gratuitamente, atravs da rede do SUS, os medicamentos que so vendidos com descontos de 50 a 90% em cara estrutura especfica. A Farmcia Popular, como sabemos, o lugar certo para que as pessoas de baixa renda possam comprar medicamentos mais em conta e mais acessveis do que nas farmcias normais onde o preo bem maior, e por isso voc vai conferir no post de hoje a novidade do momento, o governo acabou de incluir as fraldas geritricas na farmcia popular, e as pessoas claro j querem saber onde e como comprar e tambm quanto vai custar. As pessoas j querem saber como comprar Fralda na Farmcia Popular, afinal de contas, tem muita gente que precisa e faz uso direto dessas fraldas, e quem compra sabe que no final do ms a conta no sai nada barata, portanto, voc tem que economizar ao mximo, seja numa promoo do supermercado ou mesma da farmcia, mas agora, graas ao Programa Farmcia Popular voc pode comprar fralda geritrica por preos bem mais em conta mesmo. As fraldas geritricas da Farmcia Popular esto com preos em

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reduzidos mesmo e por isso que est compensando muito voc comprar essas fraldas, e sem contar tambm que voc ainda pode levar quantas vocs precisar para o ms, e com certeza assim voc consegue economizar. A mdia de preo das fraldas na

farmcia popular de cerca de 0,70 por fralda, onde dependendo do lugar voc pode encontrar o pacote com 8 unidades por R$ 5,12 o que gera uma economia de at 90% em alguns casos, esse novo produto foi divulgado recentemente pelo governo e algumas farmcias ainda no disponibilizam, mas vale apena procurar uma que j tenha, pois com o preo reduzido acaba compensando bastante. Existem algumas regras para a compra das fraldas geritricas na Farmcia Popular, s podem comprar pacientes que tenham mais de 60 anos de idade, no mximo 40 fraldas por compras, s pode fazer uma compra a cada 10 dias e a receita mdica tem validade de at 4 meses. Alguns dos produtos inclusos esto as fraldas (1)Plenitud SuperSec e (2)Plenitud Dia e Noite. A controvrsia contra a Farmcia Popular ganhou fora atravs do Manisfesto:

http://brasil.indymedia.org/pt/blue/2006/07/358749.shtml Manifesto no centro de BH "Em defesa do SUS, contra a farmcia popular" - Por Thays Castelhano 28/07/2006 (...) Ns, estudantes de farmcia nos reuniremos na praa Sete s 15 horas. Em um pas em que a sade um direito Universal, garantido pelo Estado, essa mercantilizao dos nossos direitos um absurdo. Por isto, estamos hoje em protesto com intuito de barrar a implementao da farmcia popular e garantir que a populao no pague duas vezes pelos medicamentos. Ato pblico no centro de BH "Em defesa do SUS, contra a farmcia popular" 29 ENEF, Belo Horizonte, Minas Gerais, 23 a 29 de julho de 2006. O Encontro Nacional d@s Estudantes de Farmcia (ENEF) o corao do Movimento Estudantil de Farmcia (MEF): espao mais amplo e plural de discusso sobre sade no contexto sociopoltico e cultural. O 29 ENEF tem por tema: "Da

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Inrcia Libertao, Uma Ponte Tecida De Idias", evento organizado pela ENEFAR (Executiva Nacional dos Estudantes de Farmcia). Tradicionalmente realizado um ato pblico caracterizado por uma manifestao pacfica para mobilizao e luta em prol de uma sociedade justa e igualitria. Neste dia, 28 de julho de 2006, o tema central "Em defesa do SUS e contra a farmcia popular". A Farmcia Popular do Brasil um programa inconstitucional que fere os princpios doutrinrios do SUS (integralidade, equidade e principalmente universalidade), alm de ser um modelo mercantilizador da sade. A Farmcia Popular caracteriza-se como um servio pblico, mas no gratuito, que desvia recursos pblicos do SUS para subsidiar a venda de medicamentos. Uma vez que condiciona a pagamentos, no garante o acesso aos mesmos. Esse desvio um ato corrupto e precarizador. Se a estratgia ampliar o acesso aos medicamentos, que seja isso feito no contexto do SUS, com ampliao dos investimentos na pesquisa de novos frmacos, produo de medicamentos, fortalecimento dos laboratrios oficiais, educao permanente de trabalhadores da rea da sade que adotem prticas de incentivo ao uso racional dos medicamentos, entre outras. Devemos garantir no apenas o acesso gratuito aos medicamentos, mas o acesso qualificado e intimamente ligado ao uso correto dos mesmos. Em um pas em que a sade um direito Universal, garantido pelo Estado, essa mercantilizao dos nossos direitos um absurdo. Por isto, estamos hoje em protesto com intuito de barrar a implementao da farmcia popular e garantir que a populao no pague duas vezes pelos medicamentos.
As prefeituras municipais recebem uma verba, do Ministrio da Sade, para montar a estrutura fsica da farmcia. E aps a inaugurao as prefeituras recebem outro auxilio para contratao de funcionrios para o atendimento, alm de farmacuticos, e o Governo Federal subsidia o valor de alguns medicamentos. O objetivo do programa , segundo o Ministrio da Sade, ampliar o acesso da populao aos medicamentos considerados essenciais, oferecendo tais medicamentos preos reduzidos. Os medicamentos so adquiridos pela Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), em laboratrios farmacuticos pblicos (como a FURP) ou do setor privado. A Fiocruz disponibiliza os medicamentos s Farmcias Populares sem custo algum, onde so vendidos em farmcias prprias, ou ainda em farmcias da iniciativa privada, onde o comprador informa o CPF para o DATASUS no ato da compra. A reduo de preos possvel graas a iseno de impostos e a aplicao de subsdios, por parte do Governo. Em mdia, os medicamentos so vendidos com preos 85% menores do que as farmcias

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comuns. A FPB Farmcia Popular do Brasil Programa Federal gerenciado pelo Ministrio da Sade, no Brasil, corresponde ao setor governamental responsvel pela administrao e manuteno da Sade pblica do pas. O primeiro Ministrio com aes na rea da sade foi criado em 1930, durante o governo de Getulio Vargas, com o nome de Ministrio dos Negcios da Educao e Sade Publica. Em 1937 passou a se chamar Ministrio da Educao e Sade. Em 25 de julho de 1953 fica como Ministrio da Sade. O Ministrio tem outros programas interligados a FPB atravs das Unidades Vinculadas:
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS). Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia (Hemobrs). Fundao Nacional de Sade (Funasa). Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz). Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (Into). Instituto Nacional de Cncer (Inca).

A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) uma instituio de nvel federal vinculada ao Ministrio da Sade localizada na cidade do Rio de Janeiro, Brasil. Criada em 1900, pelo renomado sanitarista Oswaldo Cruz, a mais importante instituio de cincia e tecnologia em sade da Amrica Latina, sendo referncia em pesquisas na rea da sade pblica. Alm do desenvolvimento de novas tecnologias para a fabricao em larga escala das vacinas contra a febre amarela e a varola, devem ser citadas outras importantes contribuies, como: Descoberta da vacina contra o carbnculo do gado, ou peste da manqueira, por Alcides Godoy; Os estudos de micologia de Olympio Oliveira Ribeiro da Fonseca (1895-1978) e Ara Leo; A descrio completa do fungo responsvel pela paracoccidiomicose, mais conhecida por mal de Lutz, por Adolfo Lutz (1855-1940); As pesquisas sistemticas de helmintos, de Lauro Pereira Travassos (1890-1970); A descrio do ciclo do Schistosoma mansoni (ver Esquistossomose); A causa do tifo exantemtico (o germe bacteriforme Rickettsia prowasecki) por Rocha Lima; O isolamento do vrus da SIDA em circulao no Brasil, por Bernardo Galvo. A Fiocruz tem 17 unidades tcnico-cientficas, sendo 11 localizadas no Rio de Janeiro, 5

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localizadas em outros estados brasileiros e uma unidade em Maputo, capital do Moambique. No Brasil se produz medicamentos de qualidade. Cientistas trabalhando em um laboratrio. Farmanguinhos um laboratrio (No Brasil, os primeiros laboratrios
comearam com a transferncia da corte portuguesa. Os primeiros laboratrios existentes no Rio de Janeiro foram o Laboratrio do Conde da Barca - 1808, o Laboratrio Qumico-Prtico do Rio de Janeiro - 18121819, e o Laboratrio Qumico do Museu Nacional - 1824- 1931 - Conde da Barca, Antonio Arajo de Azevedo (1754-1817), iniciou suas atividades com carter particular, embora prestando servios de analises e vendas de medicamentos para o Estado. Localizado na residncia do Conde, na atual Rua do Passeio- Rio de Janeiro, aps o falecimento de seu mentor, foi incorporado aos prprios do Estado em 1819. Apesar do interesse de seu criador pela qumica, a parte prtica era de responsabilidade do boticrio Jose Caetano de Barros (?-1841), que mais tarde utilizou as dependncias do laboratrio para dar aulas de qumica aos candidatos desejosos de tentar a habilitao profissional de boticrio e aulas prticas para os alunos da Academia de Medicina)pertencente ao governo brasileiro e destinado a

fabricao e desenvolvimento de medicamentos. Pertence a Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) do governo da Repblica Federativa do Brasil. Est localizado no estado do Rio de Janeiro, com dependncias em Jacarepagu Complexo Tecnolgico em Medicamentos e em Manguinhos Instituto de Tecnologia em Frmacos. Tem uma histria digna de registro e referncia mundial: O Ministrio da Sade (MS) criou, em 1956, um servio de investigao e produo de medicamentos, visando o combate s endemias rurais. Vinte anos mais tarde, o laboratrio foi ampliado e definitivamente integrado Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz). Era o incio do Instituto de Tecnologia em Frmacos - Farmanguinhos. Superando expectativas e demandas, Farmanguinhos hoje um dos mais importantes laboratrios oficiais, garantindo populao o acesso a medicamentos essenciais. A Unidade tem como meta ser um centro de referncia em pesquisa, tecnologia e produo de medicamentos. Para atingir essa meta, estabeleceu como estratgia a promoo de parcerias com os setores pblicos e privados para a produo de frmacos oriundos de plantas ou sntese qumica e para o desenvolvimento de formulaes farmacuticas. Hemobrs uma empresa brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia, criada pela lei federal n 10.972, de 2 de dezembro de 2004. Com sede em Braslia, a Hemobrs uma empresa pblica, vinculada ao Ministrio da Sade e destinada a explorao de atividade econmica, na forma do inciso II do art. 173 da Constituio Federal. Consiste da produo de Hemoderivados a partir do fracionamento industrial do plasma, prioritariamente, para tratamento de pacientes do SUS. Tambm competir Hemobrs desenvolver a fabricao de produtos obtidos por biotecnologia, incluindo reagentes, na rea de hemoterapia. Hemoderivado o produto oriundo do sangue ou plasma, obtidos por meio de processamento fsico-qumico ou biotecnolgico. O sangue um tecido conjuntivo lquido que circula pelo sistema

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vascular em animais com sistemas circulatrios fechados; formado por uma poro celular de natureza diversificada - pelos "elementos figurados" do sangue - que circula em suspenso em meio fluido, o plasma. Em animais vertebrados o sangue, tipicamente vermelho, geralmente produzido na medula ssea. Em animais invertebrados a colorao pode variar, mostrando-se em vrias espcies, dada a presena de cobre e no ferro na estrutura das clulas responsveis pelo transporte de oxignio, azulado. O sangue tem como funo a manuteno da vida do organismo no que tange ao transporte de nutrientes, excretas (metablitos), oxignio e gs carbnico, hormnios, anticorpos, e demais substncias ou corpsculos cujos transportes se faam essenciais entre os mais diversos e mesmo remotos tecidos e rgos do organismo. Em fsica e em qumica, o plasma um dos estados fsicos da matria, similar ao gs, no qual certa poro das partculas ionizada. A premissa bsica que o aquecimento de um gs provoca a dissociao das suas ligaes moleculares, convertendo-o em seus tomos constituintes. Alm disso, esse aquecimento adicional pode levar ionizao (ganho ou perda de eltrons) dessas molculas e dos tomos do gs, transformando-o em plasma contendo partculas carregadas (eltrons e ons positivos).

Os leitores dos meus 35 livros tm sempre nas redes sociais questionados aspectos, que segundo eles, tornam o livro volumoso e prolixo... No entendo! Alegam o excesso de citaes legais. E fundamento a esses nobres leitores. O homem um ser social e poltico. A
necessidade de se relacionar e interagir demonstrou que viver em grupo mais que um mero capricho ou inveno sem utilidade; uma necessidade imposta pela nossa gentica e pelo impulso de sobrevivncia. Assim, logo nasceram os primeiros grupos e tribos, que evoluram para uma estrutura mais complexa: a sociedade. Esta fez com que houvesse a necessidade de regras. A normatizao foi ferramenta imperiosa na construo e manuteno da sociedade. O direito veio para regular fato da

vida e permitir a convivncia em uma estrutura na qual se precisa respeitar o espao alheio e renunciar a bens e pretenses que, a priori, pertenceriam ao patrimnio da pessoa. Toda essa gnese do direito e as discusses sobre o seu nascimento bem conhecida dos operadores de direito e dos acadmicos, desde os primeiros contatos com a cincia jurdica. Sabe-se que os fatos que o direito passaria a regular com a estruturao de uma sociedade seriam aqueles ligados a fatos adversos e infortnios que poderiam surpreender o homem durante a sua vida.
No de hoje que o ser humano se preocupa com o futuro. Quando cito a norma legal estabeleo a coexistncia entre a legalidade da informao e o fato regulado, como exemplo no caso da lei que Autoriza o Poder Executivo a criar a empresa pblica denominada Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia HEMOBRS. Hemoderivados - LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004.

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Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. Autoriza o Poder Executivo a criar a empresa pblica denominada Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia - HEMOBRS e d outras providncias.

Mensagem de veto

O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1o Fica o Poder Executivo autorizado a criar empresa pblica, na forma definida no inciso II do art. 5o do Decreto-Lei no 200, de 25 de fevereiro de 1967, e no art. 5o do Decreto-Lei no 900, de 29 de setembro de 1969, sob a forma de sociedade limitada, denominada Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia HEMOBRS, vinculada ao Ministrio da Sade. 1o A funo social da HEMOBRS garantir aos pacientes do Sistema nico de Sade - SUS o fornecimento de medicamentos hemoderivados ou produzidos por biotecnologia. 2o A HEMOBRS ter sede e foro no Distrito Federal e prazo de durao indeterminado. Art. 2o A HEMOBRS ter por finalidade explorar diretamente atividade econmica, nos termos do art. 173 da Constituio Federal, consistente na produo industrial de hemoderivados prioritariamente para tratamento de pacientes do SUS a partir do fracionamento de plasma obtido no Brasil, vedada a comercializao somente dos produtos resultantes, podendo ser ressarcida pelos servios de fracionamento, de acordo com o previsto no pargrafo nico do art. 2o da Lei no 10.205, de 21 de maro de 2001. 1o Observada a prioridade a que se refere o caput deste artigo, a HEMOBRS poder fracionar plasma ou produtos intermedirios obtidos no exterior para atender s necessidades internas do Pas ou para prestao de servios a outros pases, mediante contrato. 2o A HEMOBRS sujeitar-se- ao regime jurdico prprio das empresas privadas, inclusive quanto aos direitos e obrigaes civis, comerciais, trabalhistas e tributrios.

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Art. 3o Para a realizao de sua finalidade, compete HEMOBRS, em conformidade com as diretrizes do Ministrio da Sade: I - captar, armazenar e transportar plasma para fins de fracionamento; II - avaliar a qualidade do servio e do plasma a ser fracionado por ela; III - fracionar o plasma ou produtos intermedirios (pastas) para produzir hemoderivados; IV - distribuir hemoderivados; V - desenvolver programas de intercmbio com rgos ou entidades nacionais e estrangeiras; VI - desenvolver programas de pesquisa e desenvolvimento na rea de hemoderivados e de produtos obtidos por biotecnologia, incluindo reagentes, na rea de hemoterapia; VII - criar e manter estrutura de garantia da qualidade das matrias-primas, processos, servios e produtos; VIII - fabricar produtos biolgicos e reagentes obtidos por engenharia gentica ou por processos biotecnolgicos na rea de hemoterapia; IX - celebrar contratos e convnios com rgos nacionais da administrao direta ou indireta, empresas privadas e com rgos internacionais para prestao de servios tcnicos especializados; X - formar, treinar e aperfeioar pessoal necessrio s suas atividades; e XI - exercer outras atividades inerentes s suas finalidades. Pargrafo nico. (VETADO) Art. 4o A Unio integralizar no mnimo 51% (cinqenta e um por cento) do capital social da HEMOBRS, podendo o restante ser integralizado por Estados da Federao ou entidades da administrao indireta federal ou estadual. 1o A integralizao poder se dar por meio de incorporao de bens mveis ou imveis. 2o O aumento do capital social no poder importar em reduo da participao da Unio definida no caput deste artigo. Art. 5o Ato do Poder Executivo aprovar o estatuto da HEMOBRS.

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Art. 6o Constituem recursos da HEMOBRS: I - receitas decorrentes de: a) servio de fracionamento de plasma para a produo de hemoderivados e demais servios compatveis com as suas finalidades; b) servios de controle de qualidade; c) repasse de tecnologias desenvolvidas; e d) fundos de pesquisa ou fomento; II - dotaes oramentrias e crditos que lhe forem destinados; III - produto de operaes de crdito, juros e venda de bens patrimoniais ou de materiais inservveis; IV - doaes a ela feitas; e V - rendas provenientes de outras fontes. Pargrafo nico. vedada a participao da HEMOBRS em empresas que prestem quaisquer dos servios relacionados no art. 3o desta Lei ou que tenham interesse, direto ou indireto, nos servios destas. Art. 7o A contratao de obras, servios, compras e alienaes ser precedida de procedimento licitatrio, na forma da legislao em vigor, garantidos os instrumentos geis indispensveis ao exerccio da atividade econmica, observados os princpios da legalidade, impessoalidade, moralidade, publicidade, eficincia, isonomia, bem como da vinculao ao instrumento convocatrio, da economicidade, do julgamento objetivo e dos que lhes so correlatos. Art. 8o O regime de pessoal ser o da Consolidao das Leis do Trabalho, condicionada a contratao prvia aprovao em concurso pblico. Art. 9o A HEMOBRS ser dirigida por uma Diretoria Executiva, composta de 3 (trs) membros. 1o Os diretores so responsveis pelos atos praticados em desconformidade com a lei, com o estatuto da empresa e com as diretrizes institucionais emanadas do Conselho de Administrao. 2o 2 (dois) membros da Diretoria Executiva sero indicados pela Unio e 1 (um) pelos scios minoritrios.

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3o Os diretores da HEMOBRS sero nomeados pelo Presidente da Repblica para mandato de 4 (quatro) anos, permitida 1 (uma) nica reconduo. Art. 10. A HEMOBRS contar com 1 (uma) Procuradoria Jurdica e 1 (um) Conselho de Administrao. 1o O Conselho de Administrao ter 11 (onze) membros, sendo: I - 6 (seis) representantes da administrao pblica federal; II - 1 (um) representante da entidade responsvel pelo Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados - SINASAN; III - 1 (um) representante do Conselho Nacional de Secretrios de Sade CONASS; IV - 1 (um) representante do Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade - CONASEMS; V - 1 (um) representante do segmento dos usurios do Conselho Nacional de Sade - CNS; e VI - 1 (um) representante dos scios minoritrios. 2o O Conselho de Administrao reunir-se- ordinariamente 2 (duas) vezes ao ano e extraordinariamente sempre que convocado pelo seu presidente ou por 2/3 (dois teros) dos seus membros. 3o As decises do Conselho de Administrao sero tomadas por maioria simples, cabendo ao presidente voto de qualidade, em caso de empate. 4o O quorum de deliberao o de maioria absoluta dos membros. 5o Os representantes definidos no inciso I do 1o deste artigo sero indicados pela Unio, nos termos do estatuto, e designados pelo Presidente da Repblica. 6o Os representantes definidos nos incisos II a V do 1o deste artigo sero indicados pelos segmentos representados e designados pelo Presidente da Repblica. Art. 11. O Conselho Fiscal ser constitudo de 3 (trs) membros, e respectivos suplentes, para mandato de 4 (quatro) anos, permitidas recondues. 1o O Conselho Fiscal deve se reunir ordinariamente 2 (duas) vezes ao ano para apreciar e emitir parecer sobre as demonstraes contbeis e sempre que convocado pelo Conselho de Administrao.

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2o As decises do Conselho Fiscal sero tomadas por maioria simples, cabendo ao presidente o voto de qualidade, em caso de empate. 3o As reunies do Conselho Fiscal s tero carter deliberativo se contarem com a presena do presidente e de pelo menos 1 (um) membro. 4o 2 (dois) membros do Conselho Fiscal sero indicados pela Unio e 1 (um) pelos scios minoritrios, e todos sero designados pelo Presidente da Repblica. Art. 12. So hipteses de perda de mandato de diretor ou de membro do Conselho de Administrao ou do Conselho Fiscal: I - descumprimento das diretrizes institucionais do Conselho de Administrao ou das metas de desempenho operacional, gerencial e financeiro definidas pelo Ministrio da Sade; II - insuficincia de desempenho; e III - enquadrar-se em qualquer das hipteses do art. 482 da Consolidao das Leis do Trabalho, bem como violar, no exerccio de suas funes, as leis vigentes ou os princpios da administrao pblica. Pargrafo nico. Portaria do Ministro de Estado da Sade definir as regras para avaliao de desempenho dos diretores. Art. 13. A HEMOBRS sujeitar-se- fiscalizao do Ministrio da Sade e entidades a este vinculadas, da Secretaria Federal de Controle Interno e do Tribunal de Contas da Unio. Pargrafo nico. Compete ao Conselho Nacional de Sade exercer o controle social da HEMOBRS, apontando ao Ministrio da Sade situaes de desvirtuamento dos objetivos da empresa e de descumprimento das diretrizes do Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados - SINASAN. Art. 14. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 2 de dezembro de 2004; 183o da Independncia e 116o da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Nelson Machado Humberto Srgio Costa Lima lvaro Augusto Ribeiro Costa Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 3.12.2004

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Subchefia para Assuntos Jurdicos MENSAGEM N 798, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. Senhor Presidente do Senado Federal, Comunico a Vossa Excelncia que, nos termos do 1o do art. 66 da Constituio, decidi vetar parcialmente, por inconstitucionalidade, o Projeto de Lei no 58, de 2004 (no 2.399/03 na Cmara dos Deputados), que "Autoriza o Poder Executivo a criar a empresa pblica denominada Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia HEMOBRS e d outras providncias". Ouvida, a Advocacia-Geral da Unio, manifestou-se pelo veto ao seguinte dispositivo: Pargrafo nico do art. 3o "Art. 3o ..................................................... ................................................................. Pargrafo nico. O disposto nesta Lei no impede que os servios e atividades referidos neste artigo sejam prestados por Estados, Municpios e Distrito Federal, bem como por pessoas naturais ou jurdicas de direito privado, inclusive na condio de atividade empresarial." Razes do veto "Embora a primeira parte do pargrafo nico do art. 3o se harmonize com a previso constitucional, a parte final do dispositivo, que admite a prestao do servio na condio de atividade empresarial, pode suscitar dvidas. Como se sabe, a atividade empresarial financiada por poupanas, por ela carregadas; deve gerar valor, tendo como objetivo primeiro a maximizao da riqueza dos scios ou acionistas. A reside a diferena entre a atividade exercida por empresa pblica e a atividade empresarial o objetivo do lucro. Assim, ao se admitir que os servios ou atividades sejam prestadas na condio de atividade empresarial, nela subentendida a idia de lucro, a parte final do pargrafo nico do art. 3o parece afastar-se da previso constitucional contida no 4o do art. 99 da Carta Magna, no devendo, por essa razo, ser acolhida."

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Essas, Senhor Presidente, as razes que me levaram a vetar o dispositivo acima mencionado do projeto em causa, as quais ora submeto elevada apreciao dos Senhores Membros do Congresso Nacional. Braslia, 2 de dezembro de 2004.

Referncia Bibliogrfica. Andrade, A. A. de, 1922, O Museu Nacional e a difuso da qumica, Rio de Janeiro, Tipografia do Museu Nacional; Andrade, A. A. de, 1949, Histria do laboratrio qumico do Museu Nacional, Revista da Sociedade Brasileira de Qumica, 1-4, 53-61; 03. Arquivo Histrico da Casada Moeda de Lisboa (AHCML), documentos 1802-1808; Biblioteca Nacional, Manuscritos, 1817, - II,30,33,008 n 4. Brum, J. Z. de M., 1877, Do conde da Barca e seus escriptos e livrarias, Anais da Biblioteca Nacional do Rio de Janeiro, vol. II, 5-53; Coleo de Leis do Brasil, 1889, Rio de Janeiro, Tipografia Nacional; Documentos do Instituto Histrico e Geogrfico Brasileiro, lata 581, pasta 12; Documentos do Museu Nacional, 1818-1831, 35, 43, 44, 87 e 149, Pasta 1; Gonalves, A. L., 1993, Difuso da qumica no Brasil, Rio de Janeiro, Sobreondas; Guimares, A. C. de A., 1938, Ao cultural e poltica no governo de D. Joo VI, Revista do IHGB, Tomo especial, III CHN, vol. 13, 259-292; Lima, O., 1996, D. Joo VI no Brasil, Rio de Janeiro, Topbooks; Lopes, M. M., 1993, As cincias naturais e os museus no Brasil no sculo XIX, Tese D.Sc., FFLCH-USP, So Paulo, Brasil; Lopes, M. M.,1997, O Brasil descobre a pesquisa cientfica: os museus e as cincias naturais no sculo XIX, So Paulo, HUCITEC; Mathias, S., 1979, Evoluo da qumica no Brasil. In: Ferry, M. G.,; Motoyama, S. (coord.) Histria das cincias no Brasil, So Paulo, EPU/EDUSP; Sturrock, Peter A.. Plasma Physics: An Introduction to the Theory of Astrophysical, Geophysical & Laboratory Plasmas.. Cambridge: Cambridge University Press, 1994. ISBN 0521448107; J.J. Thomson. (1897). "Cathode Rays". Philosophical Magazine 44.; I. Langmuir. (1928). "Oscillations in ionized gases". Proc. Nat. Acad. Sci. U.S. 14 (8). DOI:10.1073/pnas.14.8.627. Bibcode: 1928PNAS...14..627L.; Sasson, Sezar; Silva Junior, Cesar da - Biologia 1 Citologia Histologia - 5 Edio - Atual Editora, 1989. ISBN: 857056-045-1; VERRASTRO, Therezinha. Hematologia e hemoterapia. So Paulo: Editora Atheneu, 2005.

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O que o Programa Farmcia rmcia Popular?

O Programa Farmcia Popular do Brasil foi criado com o objetivo de aumentar o acesso da populao a medicamentos essenciais para tratamento de diversas doenas. Por meio de um desconto de 90% sobre o valor de referncia calculado pelo governo, possvel realizar ealizar a compra de medicamentos para diversas finalidades. Inicialmente, foram criadas unidades prprias do programa em parceria com diversos municpios. LEI No 10.858, DE 13 DE ABRIL DE 2004. Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI No 10.858, DE 13 DE ABRIL DE 2004. Regulamento Converso da MPv n 154, de 2003 Autoriza a Fundao Oswaldo Cruz Fiocruz a disponibilizar medicamentos, mediante ressarcimento, e d outras providncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei: Art. 1o Esta Lei trata da disponibilizao de medicamentos pela Fundao Oswaldo Cruz - Fiocruz, mediante ressarcimento, visando a assegurar populao o acesso a produtos bsicos e essenciais sade a baixo custo. Pargrafo nico. Alm da autorizao de que trata o caput deste artigo, a Fiocruz poder disponibilizar medicamentos produzidos por laboratrios oficiais da Unio ou dos Estados, bem como medicamentos e outros insumos definidos como necessrios para a ateno sade. Art. 2o A Fiocruz entregar o respectivo medicamento mediante ressarcimento correspondente, to-somente, to somente, aos custos de produo ou

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aquisio, distribuio e dispensao, para fins do disposto no art. 1o desta Lei. Art. 3o Para os efeitos do disposto no pargrafo nico do art. 1o desta Lei, a Fiocruz poder firmar: I convnios com a Unio, com os Estados e com os Municpios; e II contratos de fornecimento com produtores de medicamentos e outros insumos necessrios para a ateno sade. Art. 4o A Fiocruz poder, sem prejuzo do disposto nesta Lei, disponibilizar medicamentos e outros insumos oriundos de sua produo a pases com os quais o Brasil mantenha acordo internacional, nos termos de regulamento. Art. 5o As aes de que trata esta Lei sero executadas sem prejuzo do abastecimento da rede pblica nacional do Sistema nico de Sade. Art. 6o Esta lei entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 13 de abril de 2004; 183o da Independncia e 116o da Repblica. LUIZ INCIO LULA DA SILVA Humberto Srgio Costa Lima Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 14.4.2004 DECRETO N 5.090, DE 20 DE MAIO DE 2004. Presidncia da Repblica

Casa Civil
Subchefia para Assuntos Jurdicos DECRETO N 5.090, DE 20 DE MAIO DE 2004. Regulamenta a Lei no 10.858, de 13 de abril de 2004, e institui o programa "Farmcia Popular do Brasil", e d outras providncias. O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, alnea "a", da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei no10.858, de 13 de abril de 2004, e

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Considerando a necessidade de implementar aes que promovam a universalizao do acesso da populao aos medicamentos; Considerando que a meta de assegurar medicamentos bsicos e essenciais populao envolve a disponibilizao de medicamentos a baixo custo, para os cidados que so assistidos pela rede privada; e Considerando a necessidade de proporcionar diminuio do impacto causado pelos gastos com medicamentos no oramento familiar, ampliando o acesso aos tratamentos; DECRETA: Art. 1o Fica institudo o Programa "Farmcia Popular do Brasil", que visa a disponibilizao de medicamentos, nos termos da Lei no 10.858, de 13 de abril de 2004, em municpios e regies do territrio nacional. 1o A disponibilizao de medicamentos a que se refere o caput ser efetivada em farmcias populares, por intermdio de convnios firmados com Estados, Distrito Federal, Municpios e hospitais filantrpicos, bem como em rede privada de farmcias e drogarias. 2o Em se tratando de disponibilizao por intermdio da rede privada de farmcia e drogarias, o preo do medicamento ser subsidiado. Art. 2o A Fundao Oswaldo Cruz - FIOCRUZ ser a executora das aes inerentes aquisio, estocagem, comercializao e dispensao dos medicamentos, podendo para tanto firmar convnios com a Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios, sob a superviso direta e imediata do Ministrio da Sade. Pargrafo nico. O Ministrio da Sade poder firmar convnio com entidades pblicas e privadas, visando instalao e implantao de novos servios de disponibilizao de medicamentos e insumos, mediante ressarcimento, to-somente, de seus custos de produo ou aquisio. Art. 3o O rol de medicamentos a ser disponibilizado em decorrncia da execuo do Programa "Farmcia Popular do Brasil" ser definido pelo Ministrio da Sade, considerando-se as evidncias epidemiolgicas e prevalncias de doenas e agravos. Art. 4o O Programa "Farmcia Popular do Brasil" ser executado sem prejuzo do abastecimento da rede pblica nacional do Sistema nico de Sade - SUS.

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Art. 5o O Ministrio da Sade expedir, no prazo de sessenta dias, a contar da data de publicao deste Decreto, normas complementares implantao do Programa. Art. 6o Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 20 de maio de 2004; 183o da Independncia e 116o da Repblica. LUIZ INCIO LULA Gasto Wagner de Sousa Campos DA SILVA

Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 21.5.2004

ADVOCACIA-GERAL DA UNIO CONSULTORIA-GERAL DA UNIO CONSULTORIA JURDICA JUNTO AO MINISTRIO DA SADE PARECER N 812/2012-AGU/CONJUR-MS/JLAD ASSUNTO: Programa Farmcia Popular do Brasil. EMENTA: POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS. ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA. PROGRAMA FRMACIA POPULAR DO BRASIL: OBJETIVOS, PARTICULARIDADES E FUNCIONAMENTO. DEMANDAS JUDICIAIS PARA FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS J DISPONIBILIZADOS PELO PROGRAMA. AUSNCIA DE INTERESSE DE AGIR. Senhor Consultor Jurdico, O presente Parecer tem por finalidade apresentar os objetivos, particularidades e o funcionamento do Programa Farmcia Popular do Brasil - PFPB. Demonstrar-se- que esse Programa uma das polticas relacionadas Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica, que visa ampliar o acesso da populao aos medicamentos essenciais. A partir de dados fornecidos pelo Departamento de Assistncia Farmacutica do Ministrio da Sade, pode-se verificar que muitos medicamentos fornecidos pelo Programa so objeto de demandas judiciais. Espera-se, assim, munir as mais diversas instituies como, por exemplo, Poder Judicirio, Ministrio Pblico e Defensoria

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Pblica, todas diretamente envolvidas no fenmeno da judicializao da sade, com o conhecimento necessrio para assegurar que, no desempenho das respectivas atribuies, tenham uma atuao consciente, crtica e, sobretudo, voltada para o fortalecimento e aperfeioamento do Sistema nico de Sade, em cumprimento aos comandos constitucionais. o breve relatrio. Concluso: (...)Ao explicar a sistemtica de funcionamento do Programa Farmcia Popular do Brasil, demonstrou-se que essa poltica pblica busca ampliar o acesso da populao a medicamentos essenciais de forma gratuita ou a preo mdico, com qualidade e garantia de segurana quanto ao seu uso. Ainda assim, crescente o nmero de pacientes que recorrem ao Judicirio para obter o fornecimento de medicamentos j dispensados de forma gratuita pelo Programa Farmcia Popular do Brasil. Nestes casos, deve a Unio requerer a extino do processo sem resoluo do mrito, por ausncia de interesse de agir. considerao superior. Braslia, 01 de julho de 2012. OBSERVAO: O documento acima reflete a defesa da Unio Nrasileira nos processos mais adiante citados. TEXTO COMPLETO NO LINK:
http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Jul/09/Parecer812_ProgramaFarmaciaPopulardoBrasil.pdf

O documento acima se encontra anexo ao presente livro. Expanso do Projeto FPB. Em 2006, o governo decidiu expandir o programa para as demais farmcias. At junho de 2010 haviam sido criadas 534 unidades prprias e foram firmadas parcerias com 12.499 redes ou lojas. Em 20 de outubro de 2010, o Ministrio da Sade estendeu o programa, passando a incluir Fraldas Geritricas. Como as pessoas podem ter acesso ao programa? Basta dirigir-se a qualquer farmcia credenciada ao programa levando: CPF; RG ou Certido de Nascimento; Receita mdica contendo: Nome do mdico; CRM; Assinatura do mdico; Endereo do consultrio; Data de expedio; Nome do paciente; Endereo residencial do paciente Caso a pessoa no possa retirar pessoalmente os medicamentos Qualquer representante pode efetuar a compra. Basta levar: Cpia do CPF do paciente; Cpia do RG ou Certido de Nascimento do paciente; Receita mdica com todas as informaes necessrias; Procurao autorizando a compra de fraldas geritricas com firma reconhecida em cartrio; Seu prprio RG ou Certido de Nascimento; Seu prprio CPF. Regras para compra de Fraldas Geritricas: Pacientes com mais de 60 anos; Compra em farmcias conveniadas; Compra a cada 10 dias. 40 fraldas por compra; Receita mdica vale por 4 meses. Ateno!! A FARMCIA no faz milagre nem lhe dar descontos, voc no paga, mas, o contribuinte brasileiro sim. Quando voc compra na Farmcia do Trabalhador o desconto de R$ 5,12 por pacote de Plenitud com 8 unidades, sai R$ 0,64 por fralda. Alm das regras gerais, o governo limitou o incentivo a pacientes com mais de 60 anos, respeitando um limite dirio de quatro unidades de fralda. A retirada

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pode ser feita a cada 10 dias e cada receita mdica ter validade de 120 dias. Ou seja, a cada 10 dias, ser permitida a compra com desconto de 40 unidades de fralda e cada receita vale por quatro meses. As novas regras j esto valendo valendo desde 21 de outubro de 2010. A categoria est sendo vendida apenas nas farmcias e redes credenciadas. Como valor de referncia adotado de R$0,71 por fralda, o governo pagar no mximo R$0,64 por unidade, que representa 90% de subsdio. O desconto para pa consumidor por pacote de Plenitud com 8 unidades ser de R$5,12 sobre o preo final. Produtos inclusos:

(1) (2) - Quando o profissional tem um adulto sob os seus cuidados, estamos sempre preocupados com o seu bem-estar. bem Por isso, sabemos da importncia da absoro e tambm do cuidado com sua pele delicada. Plenitud SuperSec ideal para perda de urina moderada a intensa, com alto poder de absoro, at 8 horas de proteo e ainda possui a tecnologia Neutracare, que neutraliza odores 10x melhor. elhor. O que a exclusiva tecnologia Neutracare: combinao de fragrncia suave e agradvel com neutralizador de odores de longa durao. A soluo que alguns geriatras indicam para atingir uma completa sensao de higiene e conforto. Alguns detalhes convenientes para fins dermatolgicos: Barreiras laterais antivazamento; hipoalergnica e dermatologicamente testada; formato anatmico e com Aloe Vera ingrediente hidratante. E se voc no sabe como comprar fralda na farmcia popular bem simples, voc tem que ter o carto da farmcia e tambm a receita demonstrando que realmente voc faz a utilizao diria desse produto e que voc realmente precisa. E muitas famlias sero beneficiadas com esse novo item. Gestores conheam o SISTEMA SUS atravs da normatizao. n
Legislao Bsica do SUS.

- Constituio Federal (artigos 196 a 200). 200) - Emenda Constitucional n. 29, de 13/9/2000. 13/9/2000 Altera os arts. 34, 35, 156, 160, 167 e 198 da Constituio Federal e acrescenta artigo ao Ato das Disposies Constitucionais itucionais Transitrias, para assegurar os recursos mnimos para o financiamento das aes e servios pblicos de sade.

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- Lei 8.080, de 19/9/91990. Lei orgnica da Sade que dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes e d outras providncias. - Lei 9.836, de 23/9/1999 (Acrescenta dispositivos Lei no 8.080). - Lei 11.108, de 07/4/2005 (Altera a Lei no 8.080). - Lei 10. 424, de 15/4/2002 (Acrescenta captulo e artigo Lei no 8.080). - Lei 8.142, de 28/12/1990. Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade (SUS) e sobre as transferncias intergovernamentais de recursos financeiros na rea da sade e d outras providncias. - Portaria 2.203, de 05/11/1996. Aprova a Norma Operacional Bsica (NOB 01/96), que redefine o modelo de gesto do Sistema nico de Sade. - Portaria 373, de 27/2/2002. Aprovar, na forma do Anexo desta Portaria, a Norma Operacional da Assistncia Sade NOAS-SUS 01/2002. - Resoluo 399, de 22/2/2006. Divulga o Pacto pela Sade 2006 Consolidao do SUS e aprova as diretrizes operacionais do referido pacto. Leia

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mais informaes de legislao da sade na pgina da Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade. http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/area/320/legislac ao.html

Estando no Cear clique no link abaixo e encontre uma Farmcia Popular do Brasil:
http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Jun/08/fpbrsc_ce.pdf

No estando no Cear, clique no link e em seguida aponte o mouse no estado desejado e veja a relao das Farmcias Populares do Brasil: http://portal.saude.gov.br/portal/saude/visualizar_texto.cfm?idtxt=30296

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http://portal2.saude.gov.br/saudelegis/LEG_NORMA_PESQ_CONSULTA.CFM Sadelegis - O Sade Legis o sistema de pesquisa de legislao que rene os atos normativos do Sistema nico de Sade (SUS), no mbito da esfera federal. Esto disponveis para consulta mais de 90 mil normas. Alertalegis - O informativo Alerta Legis divulga, s segundas e quartas-feiras, os atos normativos dos poderes Executivo e Legislativo relacionados ao setor Sade, publicados no Dirio Oficial da Unio. http://bvsms.saude.gov.br/html/pt/legislacao/alertalegis.html http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/area/345/entenda-o-sus.html

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ndice Geral TOMOS I e II

2 Reedio 2014 - Janeiro

Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica.

1.

VOLUME NICO - Farmacologia Clnica Volume VI - Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica.

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2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014 Especialista Professora Ray Rabelo Presidente do INESPEC Gesto 2013-2019. Apresentao. Diversos Tomos da SRIE. A gesto do INESPEC agradece ao Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. A Rdio WEB INESPEC Agradecimentos especiais a Editora FREE INESPEC Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Obras publicadas pelo autor. LICENA INTERNACIONAL E NACIONAL DE USO DA OBRA. Compartilhar Compartilhamento pela mesma licena. Este obra foi licenciada sob uma Licena Creative Commons Atribuio-Compartilha. Igual. 2.5 Brasil. AUTORIZAO PARA USO EM 99 PASES LICENA INTERNACIONAL Atribuio - Compartilhamento pela mesma licena 2.5 Licena. Definies Declaraes, Garantias e Exonerao. Limitao de Responsabilidade. Terminao Outras Disposies O Creative Commons Nota da edio. Nota da Editora Free INESPEC. Livro Tomo II Anatomia e Fisiologia Apresentao. O presente livro O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. Farmacologia Clnica Conhecendo o Projeto OCW. UNESCO. Plataforma OCW OpenCourseWare REDE de Recursos educacionais abertos (REA) OS PROJETOS OCW NO MUNDO AS RAZES DE SER DESSA PUBLICAO ACADMICA. CONCEITOS OPENCOURSEWARE E OCW SITE. O conceito OperCourseWare. Fundao William e Flora Hewlett e a Fundao Andrew W. Mellon. O que um site OCW? ALGUMAS RAZES QUE LEVAM AO INESPEC ATRAVS DA SUA EDITORA DECIDIR PELA INCORPORAO AO OCW. CONSRCIO UNIVERSITRIO EM TORNO AO PROJETO OCW. Condies para participar do Projeto OCW. OS ASPECTOS JURDICOS. A LICENA CREATIVE COMMONS. Propriedade intelectual. O GESTOR DE CONTEDOS. Gestor de contenidos eduCommons. OS ESCRITRIOS OCW NOS OCW SITES.

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50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77. 78. 79. 80. 81. 82. 83. 84. 85. 86. Funes associadas ao escritrio OCW. PROCEDIMENTOS PARA A ADESO AO PROJETO. Oficina OCW Universia UNIVERSIDADES ENVOLVIDAS NO PROJETO. OUTROS CONSRCIOS A NVEL MUNDIAL. Introduo Normas Legais Bsicas Farmacologia Clnica Tpicos difusos. Introduo. Tcnico de farmcia Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos. EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Nesse eixo - Tcnico em Farmcia TCNICO EM FARMCIA - 1.200 HORAS. Resoluo CNE/ CEB n 04 de 06 de junho de 2012 ANEXO Tcnico de Farmcia no Direito Comparado. TCNICO EM FARMCIA. Legislao profissional Atribuies. Auxiliar de Farmcia. AUXILIAR DE FARMCIA - Decreto Federal n 5.154/2004 ANEXOS: LEI N 9.394, DE 20 DE DEZEMBRO DE 1996. Da Educao Dos Princpios e Fins da Educao Nacional DA EDUCAO PROFISSIONAL No INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E Para o Curso de Auxiliar de Farmcia CONTEDO PROGRAMTICO. Classificao Brasileira de Ocupao CBO O Auxiliar na Classificao Brasileira de Ocupaes. A profisso de auxiliar de farmcias Mercado de Trabalho. DESCRIO DE ATIVIDADES TPICAS DO CARGO. NVEL DE CLASSIFICAO: B - DENOMINAO DO CARGO: AUXILIAR DE LABORATRIO.

87. 88. 89. 90. 91. 92. 93. 94. 95.

Introduo Histria Farmcia Histria da Farmcia Historia da Farmcia. I SNTESE DA HISTRIA. HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL. Diogo de Castro A Primeira Farmacopia Brasileira Baixar volume 1 HISTRIA DE CONES.

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96. 97. 98. 99. 100. 101. 102. 103. 104. 105. 106. 107. 108. 109. 110. 111. 112. 113. 114. 115. 116. 117. 118. 119. 120. 121. 122. 123. 124. 125. 126. 127. 128. 129. 130. 131. 132. 133. 134. 135. 136. 137. 138. 139. 140. 141. 142. 143. 144. 145. 146. 147. Carlos Drummond de Andrade ALBERTO DE OLIVEIRA JOHN PEMBERTON CALEB BRADHAM HENRI NESTL MARTIN HEINRICH KLAPROTH HUBERT HUMPHREY FRIEDRICH WILHELM ADAM SERTRNER Farmacuticas trabalhando no laboratrio. Cadastro Nacional de Estabelecimentos em Sade do Ministrio da Sade Farmcia de Manipulao Magistral. Resumo Brasil, da dcada de 1940. Decreto-lei. NOTA Direito constitucional Conhea a Carta Poltica Brasileira de 1967. Principais medidas na Constituio de 1967 Referncia Bibliogrfica EMENDA CONSTITUCIONAL N 1, DE 17 DE OUTUBRO DE 1969 CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1967 Constituio Federal. Ulysses Guimares - Constituio de 1988. Carta Poltica de 1988. Anexos. CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988 PREMBULO Dos Princpios Fundamentais Da Ordem Social DA SEGURIDADE SOCIAL DA SADE EMENDA CONSTITUCIONAL N 29, DE 13 DE SETEMBRO DE 2000 Direitos a medicamentos depois de 1988. Conceito da norma. Judicializao da Sade. Bibliografia. Direito a Medicamento. SADE ASSISTNCIA - MEDICAMENTO DE ALTO CUSTO FORNECIMENTO. A omisso estatal. A omisso estatal. ESTADO DO MARANHO - MINISTRIO PBLICO ESTADUAL AO CIVIL PBLICA DOS FATOS DO DIREITO DA ANTECIPAO DE TUTELA medicamento ANAGRELID (agrylin 0,5 mg/dia AGRAVO DE INSTRUMENTO ANTECIPAO DE TUTELA INAUDITA OS PEDIDOS TROMBOCITEMIA ESSENCIAL DISPENSAO DO MECAMENTO. DO PEDIDO DE TUTELA ANTECIPADA RESOLUO NORMATIVA - RN N 338, DE 21 DE OUTUBRO DE 2013.

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148. 149. 150. 151. 152. 153. 154. 155. 156. 157. 158. 159. 160. 161. 162. 163. 164. 165. 166. 167. 168. 169. 170. 171. 172. 173. 174. 175. 176. 177. 178. 179. 180. 181. 182. 183. 184. 185. 186. 187. 188. 189. 190. 191. 192. 193. 194. 195. 196. 197. 198. 199. RESOLUO NORMATIVA ENTRA EM VIGOR A PARTIR DE 02 DE JANEIRO DE 2014) Dos Princpios de Ateno Sade na Sade Suplementar Seo nica Das Coberturas Assistenciais Do Plano-Referncia Do Plano Ambulatorial Do Plano Hospitalar Do Plano Hospitalar com Obstetrcia Do Plano Odontolgico Direitos a medicamentos. Cncer. Nota tcnica Anatomofisiopatologia. Introduo a conceitos. 37 medicamentos orais para o tratamento domiciliar de diferentes tipos de cncer Lista completa de medicamentos orais para tratamento de cncer. Quimioterapia - Tipos de medicamentos. Anticorpos Monoclonais. Terapia Biolgica. ANTINEOPLSICOS. Citaes. Tipos de cncer. os cnceres so causados por anomalias no material Exemplo de progresso do cncer/cancro. Clulas cancerosas. Raio-X cncer de pulmo no pulmo esquerdo. Basalioma. relao de alguns tipos de cncer (ou cancros) Bibliografia Suplementar. Biosegurana. A biotecnologia DECRETO FEDERAL N 2.519, DE 16 DE MARO DE 1998. Concluso. Terminologia usual em Biossegurana. Bomba de Infuso. Uma Bomba de Infuso de Frmaco. Referncia Bibliogrfica. ICONOGRAFIAS. Farmacologia Clnica e Neurocincia Clnica As terapias de neuromodulao As aplicaes prticas da neuromodulao Avanos e novas indicaes. Sistema de Infuso de Frmaco Tipos de Infuso de Frmaco Sistemas programveis Sistemas no-programveis Resumo: Teste de Triagem. Cirurgia: Bombas de Infuso de Frmaco. Anatomia x Fisiologia x Direito a Dispensao. TJ-MS - Mandado de Seguranca MS 25604 MS 2007.025604-8 (TJ-MS) SENTENA Nossos Indgenas. A Histria da Farmcia no Brasil

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200. 201. 202. 203. 204. 205. 206. 207. 208. 209. 210. 211. 212. 213. 214. 215. 216. 217. 218. 219. 220. 221. 222. 223. 224. 225. 226. 227. 228. 229. 230. 231. 232. 233. 234. 235. 236. 237. 238. 239. 240. 241. 242. 243. 244. 245. 246. 247. 248. 249. 250. A Histria aps 1988 CONSELHO NACIONAL DE SADE EXEMPLOS DE AES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL Roald Engelbregt Gravning Amundsen Museu da Farmcia Bezoar artificial. Bezoar II. Observao FARMACOLOGIA CLNICA Prtica I. Distrbios Gastrointestinais. Bezoares e Corpos Estranhos. Bezoares Etiologia Sintomas e sinais Diagnstico e tratamento Abreviaes so utilizadas em alguns textos. Concluso Referncia Bibliogrfica Nota. Almofariz Balana Balana eletrnica de uso laboratorial. Nota. Bureta Almofariz com pistilo Balo volumtrico Bquer: Erlenmeyer: Pina de madeira Proveta Pina metlica Smbolos de segurana em laboratrio. Inflamvel Smbolo da radioatividade Lquido corrosivo Possibilidade de choque eltrico Risco biolgico Risco de exploso Substncia venenosa Uso obrigatrio de luvas Lave as mos kit de primeiros socorros BIBLIOGRAFIA. MEDICAMENTOS Prlogo. Pesquisa internacional A prtica do URM na Clnica Mdica Desqualificao profissional do mdico? Efeitos adversos. Lista de antibiticos controlados. Estes so os antimicrobianos sujeitos ao controle: A lista original foi modificada em 2011.

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251. 252. 253. 254. 255. 256. 257. 258. 259. 260. 261. 262. 263. 264. 265. 266. 267. 268. 269. 270. 271. 272. 273. 274. 275. 276. 277. 278. 279. 280. 281. 282. 283. 284. 285. 286. 287. 288. 289. 290. 291. 292. 293. 294. 295. 296. 297. 298. 299. 300. 301. Norma jurdica administrativa da AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA RESOLUO - RDC N 44/2010 ANEXO. DA RESOLUO OFICIAL. LISTA DOS ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA ANEXO. II DO AUTOR. DA ABRANGNCIA DA PRESCRIO DA RECEITA DA DISPENSAO E DA RETENO DE RECEITA DA ESCRITURAO E DO MONITORAMENTO DA EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULA E AMOSTRAS GRTIS Vedaes. ANEXO II GLOSSRIO OFICIAL PUBLICADO PELA ANVISA. A iatrogenia - Discusso ampla. Concluso. *NOTA DO AUTOR. MINISTRIO DA SADE. Unidades Vinculadas. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Ver ANEXOS ANEXO - AGNCIA ANVISA. **NOTA DO AUTOR. Vigilncia sanitria. PODER DE POLCIA. Medicamentos e Sade Pblica. LISTA DOS MEDICAMENTOS DISTRIBUDOS PELA REDE PBLICA DE SADE Fiscalizao de medicamentos e farmcias Medicamentos falsificados. As autoridades sanitrias brasileiras Medicamentos Falsificados. Medicamentos Falsificados I Viagra Cialis A venda de remdios pela internet sem receita mdica e controle do Estado Como orientar os usurios para se prevenir contra os remdios falsificados? Algumas regras importantes em relao a medicamentos. Sade publica regras para controle da propaganda de remdio. Principais pontos da Resoluo Iconografias Atualizao da Relao de Medicamentos Medicamentos Falsificados II Relao de Medicamentos Falsificados - (1998/1999) MEDICAMENTO. ERROS DE MEDICAO. Medicamentos tradicionais, usos modernos. HOSPITAL Dispensao. FARMCIA HOSPITALAR. DROGA, FRMACO, MEDICAMENTO, REMDIO. Medicamento provm do latim medicamentum Ateno Farmacutica. Introduo. UPA - UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO.

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302. 303. 304. 305. 306. 307. 308. 309. 310. 311. 312. 313. 314. 315. 316. 317. 318. 319. 320. 321. 322. 323. 324. 325. 326. 327. 328. 329. 330. 331. 332. 333. 334. 335. 336. 337. 338. 339. 340. 341. 342. 343. 344. 345. 346. 347. 348. 349. 350. 351. ADVERTNCIA: Ministrio da Sade - Gabinete do Ministro. PORTARIA N 1.020, DE 13 DE MAIO DE 2009 REA FSICA DA UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO - UPA Setorizaes e Fluxos UPA Porte I UPA Porte II UPA Porte III ATENDIMENTO EM REDE Unidade de Pronto Atendimento Servio de Atendimento Mvel s Urgncias (SAMU 192). Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos. Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias. Medicamento Do Comrcio Farmacutico Da Farmcia Homeoptica Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas Do Licenciamento Do Receiturio O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia LEI No 6.318, DE 22 DE DEZEMBRO DE 1975. revalidao de licena para o funcionamento de farmcias. LEI N 11.951, DE 24 DE JUNHO DE 2009. captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais DECRETO No 74.170, DE 10 DE JUNHO DE 1974. Regulamenta a Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973 Medicamento registro, autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos A Agncia. Misso. Viso. Novo Bulrio Eletrnico (25 de abril de 2013).. ANVISA RDC n 35/2012 Bula e referncias. Nota do Autor II Bulrio Eletrnico. Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico? Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas. Histrico. Novas regras para as bulas dos medicamentos. Mudanas nas bulas para o paciente. O que o auxiliar deve saber. bula do medicamento? bula padro diferena entre bulas padro e bulas de medicamentos genricos e similares medicamento referncia norma que regulamenta as bulas de medicamentos Lista "A" e B de Medicamentos de Referncia. ANEXO ESPECIAL I ANEXO ESPECIAL II RDC n 47/09.

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352. 353. 354. 355. 356. 357. 358. 359. 360. 361. 362. 363. 364. 365. 366. 367. 368. 369. 370. 371. 372. 373. 374. 375. 376. 377. 378. 379. 380. 381. 382. 383. 384. 385. 386. 387. 388. 389. 390. 391. 392. 393. 394. 395. 396. 397. 398. 399. 400. ANEXO ESPECIAL III RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012. ANEXO ESPECIAL IV ANEXO ESPECIAL V Novas regras para rotulagem de medicamentos. Principais mudanas da resoluo. ANEXO ESPECIAL VI. RDC n 71/09. ANEXO ESPECIAL VII. Informaes relevantes. SADE LEGIS Glossrio de Medicamentos Novos. BIBLIOGRAFIA RESOLUO - RDC N 35, DE 15/06/2012 - DOU 19/06/2012 critrios para indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia da ANVISA. DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA DA SOLICITAO DE INDICAO DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA DA AQUISIO DOS MEDICAMENTOS DE REFERNCIA DOS CRITRIOS PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA DOS CRITRIOS PARA EXCLUSO DE MEDICAMENTO DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA DA APRESENTAO DA COMPROVAO DE EFICCIA E SEGURANA Registro de Medicamentos. IDR cuidados de uso que devem ser observados ao se consumir vitaminas e polivitamnicos Medicamentos Fitoterpicos - Informaes Gerais. Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpica? ANEXO ESPECIAL. Bibliografia Suplementar. FARMCIA HOSPITALAR E A DESCRIO DOS SISTEMAS DE DISPENSAO. Sistemas de Dispensao de Medicamentos. Uso racional de medicamentos; Dose Unitria. 2. Dose Individualizada. Farmcia funciona em horrio integral; Erros de medicao ainda podem ocorrer; Dose Unitria. Objetivos da Dose Unitria: SISTEMA DE DISPENSAO DE MEDICAMENTOS. Os sistemas de dispensao de medicamentos Sistema de Dispensao Coletivo. Sistema de Dispensao Individualizado. Sistema de Dispensao Combinado ou Misto. Sistema de Dispensao de Medicamentos por Dose Unitria (SMDU) So trs os tipos de sistema distribuio por dose unitria: Sistema Centralizado: Sistema Descentralizado: CONCLUSO. O profissional de farmcia AS PRINCIPAIS ATRIBUIES DE UM FARMACUTICO HOSPITALAR.

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401. 402. 403. 404. 405. 406. 407. 408. 409. 410. 411. 412. 413. 414. 415. 416. 417. 418. 419. 420. 421. 422. 423. 424. 425. 426. 427. 428. 429. 430. 431. 432. 433. 434. 435. 436. 437. 438. 439. 440. 441. 442. 443. 444. 445. 446. 447. 448. 449. 450. 451. 452. Medicamento no Programa Farmcia Popular. ELENCO OFICIAL DOS MEDICAMENTOS DISPONIBILIZADOS PELA REDE PRPRIA DO PROGRAMA FARMCIA POPULAR. Denominao Comum Internacional (DCI) DCB leva a entender os critrios Medicamentos de Referncia. Procedimentos para solicitar indicao de medicamento de referncia. Regulamento Tcnico para Medicamento Similar Medicamento similar. Medicamentos Genricos e Similares. Novas Opes para os Consumidores. Classificados Pelo Medicamento Original. Classificados Pelo Nome Genrico Classificados Pelo Medicamento Similar. Credibilidade dos Similares. Fora da receita. Similares so eficazes. Medicamento falsificados. Laboratrios farmacuticos Campanha Medicamento Verdadeiro. Mdias Abertas, Fechadas e Alternativas. Penalidades. Consumidor. Medicamentos Tarjados sem Prescrio Mdica. Direito Internacional Comparado. Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED Referncia Bibliogrfica. Medicamento tico. Conceitos Tcnicos Bibliografia Referncia. Medicamento de venda livre. A Legislao tambm no permite veiculao INSTRUO NORMATIVA - IN N 9, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. DA COMERCIALIZAO DE PRODUTOS PERMITIDOS Dos Produtos e Correlatos Dos Alimentos Principais pontos da RDC 44/09. Lista de produtos Teoria e prtica de automedicao. Medicamento de venda livre. AUTOMEDICAO. Medicamentos. Medicamento rfo. *FDA (Food and Drug Administration) Frmaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento rfo Carcinoma: Disponibilidade de medicamentos rfos na Europa. Medicines for rare diseases. O que so medicamentos especiais? Medicamento fitoterpico. Fitoterpico na sade pblica brasileira. A Portaria interministerial n. 2.960/2008 Lista vinculada Bibliografia.

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453. 454. 455. 456. 457. 458. 459. 460. 461. 462. 463. 464. 465. 466. 467. 468. 469. 470. 471. 472. 473. 474. 475. 476. 477. 478. 479. 480. 481. 482. 483. 484. 485. 486. 487. 488. 489. 490. 491. 492. 493. 494. 495. 496. 497. 498. 499. 500. 501. 502. 503. 504. Farmacovigilncia. A Organizao Mundial da Sade define Farmacovigilncia Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilncia. Referncias Bibliogrficas: INSTRUO NORMATIVA N 14, DE 27 DE OUTUBRO DE 2009. SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Bibliografia. Captulo III - COMPLEMENTO Medicamentos REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS Programas de Farmcia Popular, Medicamentos para todos e do Trabalhador. Intrito. Liminar suspende fornecimento de remdios FARMACOJURISPRUDENCIA BRASILEIRA ASPECTOS PROCESSUAIS DAS AES QUE BUSCAM FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS Referncias bibliogrficas. Quem e porque precisam de medicamentos para uso em quadros renais crnicos? OS RINS E SUAS FUNES. Referncia Bibliogrfica. HEMODILISE. Funcionamento da HEMODILISE. Espao temporal para HEMODILISE. Transtornos que podem ocorrer durante a HEMODILISE. Concluso. Referncia para pesquisa OUTRAS FONTES DE INFORMAO: ANEXO COMPLEMENTAR TEXTUAL E ICONOGRFICO. Tratamento. gua Histria da Dilise Domiciliria Hemodilise de ces e gatos REFERNCIA TEXTUAL. Eritropoetina. Calcitriol. Ciclosporina. Referncia Bibliogrfica. Direito a medicamento. Farmcia, drogaria, hospitais e mdicos... Sade? Farmcia Popular do Brasil A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) Farmanguinhos um laboratrio HEMOBRS. Hemoderivados - LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. MENSAGEM N 798, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. Referncia Bibliogrfica. O que o Programa Farmcia Popular? LEI No 10.858, DE 13 DE ABRIL DE 2004. DECRETO N 5.090, DE 20 DE MAIO DE 2004. PARECER N 812/2012-AGU/CONJUR-MS/JLAD ASSUNTO: Programa Farmcia Popular do Brasil. Expanso do Projeto FPB. Gestores conheam o SISTEMA SUS atravs da normatizao. Uso Racional de Medicamentos em Clnica Mdica

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505. 506. 507. 508. 509. 510. 511. 512. 513. 514. 515. 516. 517. 518. 519. 520. 521. 522. 523. 524. 525. 526. 527. 528. 529. 530. 531. 532. 533. 534. 535. 536. 537. 538. 539. 540. 541. 542. 543. 544. 545. 546. 547. 548. 549. 550. 551. 552. 553. 554. 555. 556. 557. Farmacologia, Farmacocintica, Farmacodinmica, Remdios e Medicamentos. PRIMEIRO BLOCO. Farmacologia. FRMACO. NOTA DO AUTOR. Caractersticas dos excipientes. Caractersticas de um excipiente ideal Funo dos excipientes. Principais excipientes farmacotcnicos. Diferentes naturezas (solvel insolvel ou mista). Concluso. Tabela de conservantes usados em farmcia. Teoria e Prtica dos excipientes. Destino dos frmacos no organismo. Lista de frmacos 3. Edio 2013. Lista de frmacos A/Z Denominao Comum em Portugus. NOTA DO AUTOR. Denominao Comum em Portugus (DCPt) Denominao Comum Internacional Denominao Comum Internacional. BLOCO. Farmacocintica. Fases. Absoro. Efeito de primeira passagem. Distribuio. Biotransformao. Excreo. Bibliografia. TERCEIRO BLOCO. Farmacodinmica. Farmacodinmica. Glossrio. Referncia Bibliogrfica Forma farmacutica. Forma farmacutica. Aerossol. Cpsulas feitas de gelatina. Cpsulas moles. Cpsulas gastro-resistentes. Cpsulas de libertao modificada. Colrio. Colrios. Comprimido. Gel. Gel de cabelo. Lpis (farmcia). Loo Melito (xarope) vulo (forma farmacutica). Pasta (forma farmacutica) P (forma farmacutica) Pomada Soluo. Supositrio.

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558. 559. 560. 561. 562. 563. 564. 565. 566. 567. 568. 569. 570. 571. 572. 573. 574. 575. 576. 577. 578. 579. 580. 581. 582. 583. 584. 585. 586. 587. 588. 589. 590. 591. 592. 593. 594. 595. 596. 597. 598. 599. 600. 601. 602. 603. 604. 605. 606. 607. 608. Excipientes. Tintura. Extrato herbal Hortel-pimenta. Um extrato herbal Extratos herbais Extratos herbais Xarope Referncias Bibliogrficas. Infarmed. Farmacopeia Portuguesa. DULCOLAX Supositrios. Tratamento Medicao Oral Injeo Intracavernosa. Supositrio Uretral Vacuoterapia Prtese Peniana. Via de administrao. Tpica. Epidrmica Parenteral por injeo ou infuso Parenteral Outras: intraperitoneal Usos. Algumas vias de administrao. Disseminao da resistncia microbiana. Falta de adeso s medidas de precaues. As UTIs fornecem o cenrio ideal para a emergncia e disseminao da resistncia bacteriana Uso abusivo de antimicrobianos. Prescrio de antimicrobianos. Prescrio de antimicrobianos - Consumo de antimicrobianos. Prescrio de antimicrobianos - Uso racional de antimicrobianos. RECOMENDAES. Rotao de antimicrobianos. Modernidade. Uso Indiscriminado de Antimicrobianos e Resistncia Microbiana. Interaes de Medicamentos. INTERAES MEDICAMENTOSAS. Podemos resumir Penicilinas. Classes de antibiticos. Lista de antibiticos com venda controlada atualizada pela Anvisa. RESOLUO - RDC N 61, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 - Procedimentos no mbito da ANVISA para alteraes de rotulagens de medicamentos. ANEXO I. FORMULRIO PARA DECLARAO ANEXO II. FORMULRIO PARA DECLARAO DE CUMPRIMENTO. Antibitico por acaso. Bibliografia Referncia. Para verificar a atualizao das normas Anexos da Portaria Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Substncias Psicotrpicas, de 1971. Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e Substncias Psicotrpicas, de 1988. DAS DEFINIES

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609. 610. 611. 612. 613. 614. 615. 616. 617. 618. 619. 620. 621. 622. 623. 624. 625. 626. 627. 628. 629. 630. 631. 632. 633. 634. 635. 636. 637. 638. 639. 640. 641. 642. 643. 644. 645. 646. 647. 648. 649. 650. 651. 652. 653. 654. 655. 656. 657. 658. 659. Autorizao Especial CID - Classificao Internacional de Doenas. DA AUTORIZAO DO COMRCIO DO TRANSPORTE DA PRESCRIO DA NOTIFICAO DE RECEITA DA RECEITA DA ESCRITURAO DA GUARDA DOS BALANOS DA EMBALAGEM DO CONTROLE E FISCALIZAO proibido distribuir amostras grtis de substncias e/ou medicamentos 1 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 2 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 3 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 4 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 5 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS ANOREXGENAS 6 LISTA DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL 7 LISTA DE SUBSTNCIAS RETINICAS LISTA DE SUBSTNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS LISTA DAS SUBSTNCIAS ANTI-RETROVIRAIS LISTA DAS SUBSTNCIAS ANABOLIZANTES LISTA DE SUBSTNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS LISTA DE INSUMOS QUMICOS UTILIZADOS COMO PRECURSORES PARA FABRICAO E SNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS Controle do Ministrio da Justia - sujeito a controle da Polcia Federal LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTNCIAS ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICAS LISTA DAS SUBSTNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL LISTA F1 - SUBSTNCIAS ENTORPECENTES LISTA F3 OUTRAS SUBSTNCIAS ADENDO: NOTA DO AUTOR. CONTROLE DE MEDICAMENTOS E DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM Livro de Registros Especficos. BMPO - Balano de Medicamentos Psicoativos e Outros Sujeitos a Controle Especial RMNRA - Relao Mensal de Notificaes de Receita 'A' RMNRB2 - Relao Mensal de Notificaes de Receita B2 CONTROLE DE MEDICAMENTOS AS FARMCIAS E POSTOS DE DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM Operaes Referncias Bibliogrficas. Infeco. Tipos de infeces. Infeco exgena. Comentrio complementar. CONCEITOS E DEFINIES. Comentrios do autor. Referncias Bibliogrficas. Funo da gua. Distribuio da gua no corpo.

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660. 661. 662. 663. 664. 665. 666. 667. 668. 669. 670. 671. 672. 673. 674. 675. 676. 677. 678. 679. 680. 681. Principais constituintes dos lquidos intra e extracelulares Funo e regulao dos principais constituintes do LIC e LEC Funes da gua no corpo. Efeitos da desidratao na sade. No sistema renal Infeces do trato urinrio Urolitase No sistema digestivo: Secreo salivar Obstipao No sistema respiratrio: Doenas bronco-pulmonares No sistema circulatrio: Doena coronria Na cognio: Perdas de gua corporal Urina Fezes Tabela 2.1A Constituintes do suor O que a desidratao. Regulao do balano hdrico. Funo renal Sede Concentrao do lquido extracelular Angiotensina II Secura da boca e das membranas do esfago Medio do estado de hidratao. Estimativa da gua Corporal Total por mtodos de Sintomas da desidratao. Desidratao Celular. - Comentrio Suplementar. Medicamentos para o Cncer j citados Confira lista de remdios proibidos pela Anvisa Medicamentos para a Dor. A complexa e dinmica estrutura dos organismos. A dor Principais medicamentos indicados para a dor. Comentrios. Analgsicos e Antipirticos. Ibuprofeno Dipirona Adaptao Celular - Fisiolgicas e Patolgicas. Leses celulares. Causas: Leso celular reversvel. Degenerao: Neoplasia. Tumores Benignos. Tumores Malignos. Neoplasia, fases CONCEITOS E DEFINIES. Leveduras. Teoria e Prtica - Levedo de Cerveja. Fisiologia do Levedo de Cerveja.

682. 683. 684. 685. 686. 687. 688. 689. 690. 691. 692. 693. 694. 695. 696. 697. 698. 699. 700. 701. 702. 703. 704. 705. 706. 707. 708.

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709. 710. 711. 712. 713. 714. 715. 716. 717. 718. 719. 720. 721. 722. 723. 724. 725. 726. 727. 728. 729. 730. 731. 732. 733. 734. 735. 736. 737. 738. 739. 740. 741. 742. 743. 744. 745. 746. 747. 748. 749. 750. 751. 752. 753. 754. 755. 756. 757. 758. 759. 760. 761. Levedo de cerveja. Subcomentrio. Caf Verde. Sndrome metablica. Sndrome metablica Excesso de PESO Aspectos iatrognicos do Levedo de Cerveja. Fontes de Levedo de Cerveja. Concluso para indicaes propeduticas para o Levedo de Cerveja. Levedo de cerveja. Os nutrientes. Complemento para dietas. Levedura de cerveja e o diabetes. Apresentaes para fins didticos. Incluiremos o levedo na categoria Suplemento. Levedo de Cerveja Vital Natus. Levedo de Cerveja Body Action. Contra indicaes do uso de Levedo de Cerveja. necessrio ciclar ou alternar o uso de Levedo de Cerveja. Da liberao para comercializao. Mitologia resultante da indstria do boato. Recomendaes. Levedo de Cerveja como tomar. Levedura de cerveja e o diabetes Biotecnologia. Novas solues. Futuro. Referncia Bibliogrfica Complementar. Medicamentos psiquitricos de acordo com sua indicao. Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos. Existem vrios critrios para a escolha do medicamento Medicamentos para tratar Doena de Alzheimer. Neurolpticos ou Antipsicticos Anfetaminas - Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos. Os Antidepressivos mais usados Estabilizadores de Humor Tranqilizantes, Ansiolticos, Hipnticos, Benzodiazepnicos. Alcoolismo. Ouvir vozes, paranoia. Os antipsicticos se Psicose Bibliografia de Referncia. Homeopatia e Fitoterapia Homeopatia e Fitoterapia Homeopatia. NORMALIZAO DE NOMENCLATURA E TEXTOS Os medicamentos homeopticos A Cincia Homeoptica Farmacopeia Homeoptica. Brasileira. 3 edio. 2011. Hahnemann CONCEITO: Placebo Duplo-cego Estudo clnico randomizado controlado Exemplo:

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762. 763. 764. 765. 766. 767. 768. 769. 770. 771. 772. 773. 774. 775. 776. 777. 778. 779. 780. 781. 782. 783. 784. 785. 786. 787. 788. 789. 790. 791. 792. 793. 794. 795. 796. 797. 798. 799. 800. 801. 802. 803. 804. 805. 806. 807. 808. 809. 810. 811. 812. 813. Ensaio clnico. Fases No ensaio Clnico. Princpios da homeopatia Exemplos Glbulos de sacarose Uma das funes da farmacotcnica BIBLIOGRAFIA FARMACOTCNICA. Desenvolvimento Farmacotcnico. Formica rufa. Concluso: OS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS Formica rufa (formiga vermelha) PREPARAO NORMA LEGAL. DISTORES COMUNS Referncias Bibliogrficas DECRETO N 78.841, DE 25 DE NOVEMBRO DE 1976. Aprova a Primeira Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira Lista parcial de medicamentos homeopticos. Elementos ou compostos qumicos. Preparaes vegetais. Preparaes animais Preparaes anti-miasmticas. Elementos ou compostos qumicos. Exemplos Prticos. Preparaes vegetais. Parte utilizada: tubrculos. Preparaes animais. APIS MELLIFICA e a sua Personalidade Homeoptica. Bibliografia. Generalista. Contrria homeopatia. Bibliografia Complementar. Escolas da homeopatia. Alopatia. Partes de plantas medicinais. Os fitoterpicos podem fazer mal sade NOTA DO AUTOR. FITOTERAPIA. Plantas medicinais Manual rabe de fitoterapia do ano aproximado 1334. Fitoterapia Plantas medicinais. Farmcia de manipulao. Manipulao de Frmulas. ANVISA Lei Federal e Decreto. AGNCIA ANVISA. Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. DA CRIAO E DA COMPETNCIA DA AGNCIA NACIONAL. DE VIGILNCIA SANITRIA. DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA AUTARQUIA. Da Estrutura Bsica. Do Patrimnio e Receitas.

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814. 815. 816. 817. 818. 819. 820. 821. 822. 823. 824. 825. 826. 827. 828. 829. Das Receitas da Autarquia Da Dvida Ativa DECRETO No 3.029, DE 16 DE ABRIL DE 1999. Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria DA NATUREZA E FINALIDADE DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Das Competncias Da Estrutura Bsica Da Diretoria Colegiada Das Diretorias Do Conselho Consultivo Da Procuradoria Da Corregedoria Da Ouvidoria DA ATIVIDADE E DO CONTROLE DO PATRIMNIO E DAS RECEITAS

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TOMO I
2 Reedio 2014 - Janeiro

Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica.

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Sumrio ndice da Apresentao

ndice do Captulo - Captulo da Apresentao. 1. VOLUME NICO - Farmacologia Clnica Volume VI - Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica. 2. 3. SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014

4. Especialista Professora Ray Rabelo Presidente do INESPEC Gesto 2013-2019. Apresentao. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Diversos Tomos da SRIE. A gesto do INESPEC agradece ao Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. A Rdio WEB INESPEC Agradecimentos especiais a Editora FREE INESPEC Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Obras publicadas pelo autor. LICENA INTERNACIONAL E NACIONAL DE USO DA OBRA. Compartilhar Compartilhamento pela mesma licena.

13. Este obra foi licenciada sob uma Licena Creative Commons AtribuioCompartilha. Igual. 2.5 Brasil. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. AUTORIZAO PARA USO EM 99 PASES LICENA INTERNACIONAL Atribuio - Compartilhamento pela mesma licena 2.5 Licena. Definies Declaraes, Garantias e Exonerao. Limitao de Responsabilidade. Terminao Outras Disposies O Creative Commons

78 24. 25. 26. 27. 28. Nota da edio. Nota da Editora Free INESPEC. Livro Tomo II Anatomia e Fisiologia Apresentao. O presente livro

29. O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. 30. 31. 32. 33. 34. 35. Farmacologia Clnica Conhecendo o Projeto OCW. UNESCO. Plataforma OCW OpenCourseWare REDE de Recursos educacionais abertos (REA) AS RAZES DE SER DESSA

36. OS PROJETOS OCW NO MUNDO PUBLICAO ACADMICA. 37. 38. 39. 40.

CONCEITOS OPENCOURSEWARE E OCW SITE. O conceito OperCourseWare. Fundao William e Flora Hewlett e a Fundao Andrew W. Mellon. O que um site OCW?

41. ALGUMAS RAZES QUE LEVAM AO INESPEC ATRAVS DA SUA EDITORA DECIDIR PELA INCORPORAO AO OCW. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. CONSRCIO UNIVERSITRIO EM TORNO AO PROJETO OCW. Condies para participar do Projeto OCW. OS ASPECTOS JURDICOS. A LICENA CREATIVE COMMONS. Propriedade intelectual. O GESTOR DE CONTEDOS. Gestor de contenidos eduCommons. OS ESCRITRIOS OCW NOS OCW SITES. Funes associadas ao escritrio OCW.

79 51. 52. 53. 54. PROCEDIMENTOS PARA A ADESO AO PROJETO. Oficina OCW Universia UNIVERSIDADES ENVOLVIDAS NO PROJETO. OUTROS CONSRCIOS A NVEL MUNDIAL.

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Sumrio ndice do Captulo I

ndice do Captulo I.

33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58.

Introduo Normas Legais Bsicas Farmacologia Clnica Tpicos difusos. Introduo. Tcnico de farmcia Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos. EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Nesse eixo - Tcnico em Farmcia TCNICO EM FARMCIA - 1.200 HORAS. Resoluo CNE/ CEB n 04 de 06 de junho de 2012 ANEXO Tcnico de Farmcia no Direito Comparado. TCNICO EM FARMCIA. Legislao profissional Atribuies. Auxiliar de Farmcia. AUXILIAR DE FARMCIA - Decreto Federal n 5.154/2004 ANEXOS: LEI N 9.394, DE 20 DE DEZEMBRO DE 1996. Da Educao Dos Princpios e Fins da Educao Nacional DA EDUCAO PROFISSIONAL No INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E Para o Curso de Auxiliar de Farmcia CONTEDO PROGRAMTICO. 59. Classificao Brasileira de Ocupao CBO 60. O Auxiliar na Classificao Brasileira de Ocupaes. 61. A profisso de auxiliar de farmcias 62. Mercado de Trabalho. 63. DESCRIO DE ATIVIDADES TPICAS DO CARGO. 64. NVEL DE CLASSIFICAO: B - DENOMINAO DO CARGO: AUXILIAR DE LABORATRIO.

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Sumrio ndice do Captulo II

ndice do Captulo II. 157. 158. 159. 160. 161. 162. 163. 164. 165. 166. 167. 168. 169. 170. 171. 172. 173. 174. 175. 176. 177. 178. 179. 180. 181. 182. 183. 184. 185. 186. 187. 188. 189. 190. 191. 192. 193. 194. 195. 196. 197. Introduo Histria Farmcia Histria da Farmcia Historia da Farmcia. I SNTESE DA HISTRIA. HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL. Diogo de Castro A Primeira Farmacopia Brasileira Baixar volume 1 HISTRIA DE CONES. Carlos Drummond de Andrade ALBERTO DE OLIVEIRA JOHN PEMBERTON CALEB BRADHAM HENRI NESTL MARTIN HEINRICH KLAPROTH HUBERT HUMPHREY FRIEDRICH WILHELM ADAM SERTRNER Farmacuticas trabalhando no laboratrio. Cadastro Nacional de Estabelecimentos em Sade do Ministrio da Sade Farmcia de Manipulao Magistral. Resumo Brasil, da dcada de 1940. Decreto-lei. NOTA Direito constitucional Conhea a Carta Poltica Brasileira de 1967. Principais medidas na Constituio de 1967 Referncia Bibliogrfica EMENDA CONSTITUCIONAL N 1, DE 17 DE OUTUBRO DE 1969 CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1967 Constituio Federal. Ulysses Guimares - Constituio de 1988. Carta Poltica de 1988. Anexos. CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988 PREMBULO Dos Princpios Fundamentais Da Ordem Social DA SEGURIDADE SOCIAL DA SADE EMENDA CONSTITUCIONAL N 29, DE 13 DE SETEMBRO DE 2000

82 198. Direitos a medicamentos depois de 1988. 199. Conceito da norma. 200. Judicializao da Sade. 201. Bibliografia. 202. Direito a Medicamento. 203. SADE ASSISTNCIA - MEDICAMENTO DE ALTO CUSTO FORNECIMENTO. 204. A omisso estatal. 205. A omisso estatal. 206. ESTADO DO MARANHO - MINISTRIO PBLICO ESTADUAL 207. AO CIVIL PBLICA 208. DOS FATOS 209. DO DIREITO 210. DA ANTECIPAO DE TUTELA 211. medicamento ANAGRELID (agrylin 0,5 mg/dia 212. AGRAVO DE INSTRUMENTO ANTECIPAO DE TUTELA INAUDITA 213. OS PEDIDOS 214. TROMBOCITEMIA ESSENCIAL 215. DISPENSAO DO MECAMENTO. 216. DO PEDIDO DE TUTELA ANTECIPADA 217. RESOLUO NORMATIVA - RN N 338, DE 21 DE OUTUBRO DE 2013. 218. RESOLUO NORMATIVA ENTRA EM VIGOR A PARTIR DE 02 DE JANEIRO DE 2014) 219. Dos Princpios de Ateno Sade na Sade Suplementar 220. Seo nica Das Coberturas Assistenciais 221. Do Plano-Referncia 222. Do Plano Ambulatorial 223. Do Plano Hospitalar 224. Do Plano Hospitalar com Obstetrcia 225. Do Plano Odontolgico 226. Direitos a medicamentos. Cncer. 227. Nota tcnica Anatomofisiopatologia. 228. Introduo a conceitos. 229. 37 medicamentos orais para o tratamento domiciliar de diferentes tipos de cncer 230. Lista completa de medicamentos orais para tratamento de cncer. 231. Quimioterapia - Tipos de medicamentos. 232. Anticorpos Monoclonais. 233. Terapia Biolgica. 234. ANTINEOPLSICOS. 235. Citaes. 236. Tipos de cncer. 237. os cnceres so causados por anomalias no material 238. Exemplo de progresso do cncer/cancro. 239. Clulas cancerosas. 240. Raio-X cncer de pulmo

83 241. no pulmo esquerdo. 242. Basalioma. 243. relao de alguns tipos de cncer (ou cancros) 244. Bibliografia Suplementar. 245. Biosegurana. 246. A biotecnologia 247. DECRETO FEDERAL N 2.519, DE 16 DE MARO DE 1998. 248. Concluso. 249. Terminologia usual em Biossegurana. 250. Bomba de Infuso. 251. Uma Bomba de Infuso de Frmaco. 252. Referncia Bibliogrfica. 253. ICONOGRAFIAS. 254. Farmacologia Clnica e Neurocincia Clnica 255. As terapias de neuromodulao 256. As aplicaes prticas da neuromodulao 257. Avanos e novas indicaes. 258. Sistema de Infuso de Frmaco 259. Tipos de Infuso de Frmaco 260. Sistemas programveis 261. Sistemas no-programveis 262. Resumo: 263. Teste de Triagem. 264. Cirurgia: Bombas de Infuso de Frmaco. 265. Anatomia x Fisiologia x Direito a Dispensao. 266. TJ-MS - Mandado de Seguranca MS 25604 MS 2007.025604-8 (TJ-MS) 267. SENTENA 268. Nossos Indgenas. 269. A Histria da Farmcia no Brasil 270. A Histria aps 1988 271. CONSELHO NACIONAL DE SADE 272. EXEMPLOS DE AES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA 273. O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR DROGARIA COMERCIAL 274. Roald Engelbregt Gravning Amundsen 275. Museu da Farmcia 276. Bezoar artificial. 277. Bezoar II. 278. Observao 279. FARMACOLOGIA CLNICA Prtica I. 280. Distrbios Gastrointestinais. Bezoares e Corpos Estranhos. 281. Bezoares 282. Etiologia 283. Sintomas e sinais 284. Diagnstico e tratamento 285. Abreviaes so utilizadas em alguns textos. 286. Concluso 287. Referncia Bibliogrfica

84 288. 289. 290. 291. 292. 293. 294. 295. 296. 297. 298. 299. 300. 301. 302. 303. 304. 305. 306. 307. 308. 309. 310. 311. 312. Nota. Almofariz Balana Balana eletrnica de uso laboratorial. Nota. Bureta Almofariz com pistilo Balo volumtrico Bquer: Erlenmeyer: Pina de madeira Proveta Pina metlica Smbolos de segurana em laboratrio. Inflamvel Smbolo da radioatividade Lquido corrosivo Possibilidade de choque eltrico Risco biolgico Risco de exploso Substncia venenosa Uso obrigatrio de luvas Lave as mos kit de primeiros socorros BIBLIOGRAFIA.

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Sumrio ndice do Captulo III

ndice do Captulo III

262. MEDICAMENTOS 263. Prlogo. 264. Pesquisa internacional 265. A prtica do URM na Clnica Mdica 266. Desqualificao profissional do mdico? 267. Efeitos adversos. 268. Lista de antibiticos controlados. Estes so os antimicrobianos sujeitos ao controle: 269. A lista original foi modificada em 2011. 270. Norma jurdica administrativa da AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA 271. RESOLUO - RDC N 44/2010 272. ANEXO. DA RESOLUO OFICIAL. 273. LISTA DOS ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA 274. ANEXO. II DO AUTOR. 275. DA ABRANGNCIA 276. DA PRESCRIO 277. DA RECEITA 278. DA DISPENSAO E DA RETENO DE RECEITA 279. DA ESCRITURAO E DO MONITORAMENTO 280. DA EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULA E AMOSTRAS GRTIS 281. Vedaes. 282. ANEXO II GLOSSRIO OFICIAL PUBLICADO PELA ANVISA. 283. A iatrogenia - Discusso ampla. 284. Concluso. 285. *NOTA DO AUTOR. 286. MINISTRIO DA SADE. 287. Unidades Vinculadas.

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288. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Ver ANEXOS 289. ANEXO - AGNCIA ANVISA. 290. **NOTA DO AUTOR. 291. Vigilncia sanitria. 292. PODER DE POLCIA. 293. Medicamentos e Sade Pblica. 294. LISTA DOS MEDICAMENTOS DISTRIBUDOS PELA REDE PBLICA DE SADE 295. Fiscalizao de medicamentos e farmcias 296. Medicamentos falsificados. 297. As autoridades sanitrias brasileiras 298. Medicamentos Falsificados. 299. Medicamentos Falsificados I 300. Viagra Cialis 301. A venda de remdios pela internet sem receita mdica e controle do Estado 302. Como orientar os usurios para se prevenir contra os remdios falsificados? 303. Algumas regras importantes em relao a medicamentos. 304. Sade publica regras para controle 305. da propaganda de remdio. 306. Principais pontos da Resoluo 307. Iconografias 308. Atualizao da Relao de Medicamentos 309. Medicamentos Falsificados II 310. Relao de Medicamentos Falsificados - (1998/1999) 311. MEDICAMENTO. 312. ERROS DE MEDICAO. 313. Medicamentos tradicionais, usos modernos. 314. HOSPITAL Dispensao. 315. FARMCIA HOSPITALAR. 316. DROGA, FRMACO, MEDICAMENTO, REMDIO. 317. Medicamento provm do latim medicamentum 318. Ateno Farmacutica. 319. Introduo. 320. UPA - UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO.

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321. ADVERTNCIA: 322. Ministrio da Sade - Gabinete do Ministro. PORTARIA N 1.020, DE 13 DE MAIO DE 2009 323. REA FSICA DA UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO - UPA 324. Setorizaes e Fluxos 325. UPA Porte I 326. UPA Porte II 327. UPA Porte III 328. ATENDIMENTO EM REDE 329. Unidade de Pronto Atendimento 330. Servio de Atendimento Mvel s Urgncias (SAMU 192). 331. Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos. 332. Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias. 333. Medicamento 334. Do Comrcio Farmacutico 335. Da Farmcia Homeoptica 336. Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas 337. Do Licenciamento 338. Do Receiturio 339. O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia 340. LEI No 6.318, DE 22 DE DEZEMBRO DE 1975. 341. revalidao de licena para o funcionamento de farmcias. 342. LEI N 11.951, DE 24 DE JUNHO DE 2009. 343. captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais 344. DECRETO No 74.170, DE 10 DE JUNHO DE 1974. 345. Regulamenta a Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973 346. Medicamento registro, autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos 347. A Agncia. 348. Misso.

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349. Viso. 350. Novo Bulrio Eletrnico (25 de abril de 2013).. 351. ANVISA RDC n 35/2012 352. Bula e referncias. 353. Nota do Autor II 354. Bulrio Eletrnico. 355. Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico? 356. Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. 357. Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas. 358. Histrico. 359. Novas regras para as bulas dos medicamentos. 360. Mudanas nas bulas para o paciente. 361. O que o auxiliar deve saber. 362. bula do medicamento? 363. bula padro 364. diferena entre bulas padro e bulas de medicamentos genricos e similares 365. medicamento referncia 366. norma que regulamenta as bulas de medicamentos 367. Lista "A" e B de Medicamentos de Referncia. 368. ANEXO ESPECIAL I 369. ANEXO ESPECIAL II 370. RDC n 47/09. 371. ANEXO ESPECIAL III 372. RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012. 373. ANEXO ESPECIAL IV 374. ANEXO ESPECIAL V 375. Novas regras para rotulagem de medicamentos. 376. Principais mudanas da resoluo. 377. ANEXO ESPECIAL VI. 378. RDC n 71/09. 379. ANEXO ESPECIAL VII. 380. Informaes relevantes. 381. SADE LEGIS 382. Glossrio de Medicamentos Novos. 383. BIBLIOGRAFIA

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384. RESOLUO - RDC N 35, DE 15/06/2012 - DOU 19/06/2012 385. critrios para indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia da ANVISA. 386. DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 387. DA SOLICITAO DE INDICAO DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 388. DA AQUISIO DOS MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 389. DOS CRITRIOS PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 390. DOS CRITRIOS PARA EXCLUSO DE MEDICAMENTO DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 391. DA APRESENTAO DA COMPROVAO DE EFICCIA E SEGURANA 392. Registro de Medicamentos. 393. IDR 394. cuidados de uso que devem ser observados ao se consumir vitaminas e polivitamnicos 395. Medicamentos Fitoterpicos - Informaes Gerais. 396. Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpica? 397. ANEXO ESPECIAL. 398. Bibliografia Suplementar. 399. FARMCIA HOSPITALAR E A DESCRIO DOS SISTEMAS DE DISPENSAO. 400. Sistemas de Dispensao de Medicamentos. 401. Uso racional de medicamentos; 402. Dose Unitria. 403. 2. Dose Individualizada. 404. Farmcia funciona em horrio integral; 405. Erros de medicao ainda podem ocorrer; 406. Dose Unitria. 407. Objetivos da Dose Unitria: 408. SISTEMA DE DISPENSAO DE MEDICAMENTOS.

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409. Os sistemas de dispensao de medicamentos 410. Sistema de Dispensao Coletivo. 411. Sistema de Dispensao Individualizado. 412. Sistema de Dispensao Combinado ou Misto. 413. Sistema de Dispensao de Medicamentos por Dose Unitria (SMDU) 414. So trs os tipos de sistema distribuio por dose unitria: 415. Sistema Centralizado: 416. Sistema Descentralizado: 417. CONCLUSO. 418. O profissional de farmcia 419. AS PRINCIPAIS ATRIBUIES DE UM FARMACUTICO HOSPITALAR. 420. Medicamento no Programa Farmcia Popular. 421. ELENCO OFICIAL DOS MEDICAMENTOS DISPONIBILIZADOS PELA REDE PRPRIA DO PROGRAMA FARMCIA POPULAR. 422. Denominao Comum Internacional (DCI) 423. DCB leva a entender os critrios 424. Medicamentos de Referncia. 425. Procedimentos para solicitar indicao de medicamento de referncia. 426. Regulamento Tcnico para Medicamento Similar 427. Medicamento similar. 428. Medicamentos Genricos e Similares. 429. Novas Opes para os Consumidores. 430. Classificados Pelo Medicamento Original. 431. Classificados Pelo Nome Genrico 432. Classificados Pelo Medicamento Similar. 433. Credibilidade dos Similares. 434. Fora da receita. 435. Similares so eficazes. 436. Medicamento falsificados. 437. Laboratrios farmacuticos 438. Campanha Medicamento Verdadeiro. 439. Mdias Abertas, Fechadas e Alternativas. 440. Penalidades.

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441. Consumidor. 442. Medicamentos Tarjados sem Prescrio Mdica. 443. Direito Internacional Comparado. 444. Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED 445. Referncia Bibliogrfica. 446. Medicamento tico. 447. Conceitos Tcnicos 448. Bibliografia Referncia. 449. Medicamento de venda livre. 450. A Legislao tambm no permite veiculao 451. INSTRUO NORMATIVA - IN N 9, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. 452. DA COMERCIALIZAO DE PRODUTOS PERMITIDOS 453. Dos Produtos e Correlatos 454. Dos Alimentos 455. Principais pontos da RDC 44/09. 456. Lista de produtos 457. Teoria e prtica de automedicao. Medicamento de venda livre. 458. AUTOMEDICAO. 459. Medicamentos. 460. Medicamento rfo. 461. *FDA (Food and Drug Administration) 462. Frmaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento rfo 463. Carcinoma: 464. Disponibilidade de medicamentos rfos na Europa. 465. Medicines for rare diseases. 466. O que so medicamentos especiais? 467. Medicamento fitoterpico. 468. Fitoterpico na sade pblica brasileira. 469. A Portaria interministerial n. 2.960/2008 470. Lista vinculada 471. Bibliografia. 472. Farmacovigilncia.

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473. A Organizao Mundial da Sade define Farmacovigilncia 474. Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilncia. 475. Referncias Bibliogrficas: 476. INSTRUO NORMATIVA N 14, DE 27 DE OUTUBRO DE 2009. 477. SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA 478. Bibliografia. 479. Captulo III - COMPLEMENTO 480. Medicamentos 481. REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS 482. Programas de Farmcia Popular, Medicamentos para todos e do Trabalhador. 483. Intrito. 484. Liminar suspende fornecimento de remdios 485. FARMACOJURISPRUDENCIA BRASILEIRA 486. ASPECTOS PROCESSUAIS DAS AES QUE BUSCAM FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS 487. Referncias bibliogrficas. 488. Quem e porque precisam de medicamentos para uso em quadros renais crnicos? 489. OS RINS E SUAS FUNES. 490. Referncia Bibliogrfica. 491. HEMODILISE. 492. Funcionamento da HEMODILISE. 493. Espao temporal para HEMODILISE. 494. Transtornos que podem ocorrer durante a HEMODILISE. 495. Concluso. 496. Referncia para pesquisa 497. OUTRAS FONTES DE INFORMAO: 498. ANEXO COMPLEMENTAR TEXTUAL E ICONOGRFICO. 499. Tratamento. gua 500. Histria da Dilise Domiciliria 501. Hemodilise de ces e gatos

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502. REFERNCIA TEXTUAL. 503. Eritropoetina. 504. Calcitriol. 505. Ciclosporina. 506. Referncia Bibliogrfica. 507. Direito a medicamento. 508. Farmcia, drogaria, hospitais e mdicos... Sade? 509. Farmcia Popular do Brasil 510. A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) 511. Farmanguinhos um laboratrio 512. HEMOBRS. 513. Hemoderivados - LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. 514. MENSAGEM N 798, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. 515. Referncia Bibliogrfica. 516. O que o Programa Farmcia Popular? 517. LEI No 10.858, DE 13 DE ABRIL DE 2004. 518. DECRETO N 5.090, DE 20 DE MAIO DE 2004. 519. PARECER N 812/2012-AGU/CONJUR-MS/JLAD 520. ASSUNTO: Programa Farmcia Popular do Brasil. 521. Expanso do Projeto FPB. 522. Gestores conheam o SISTEMA SUS atravs da normatizao.

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SEGUNDO VOLUME

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TOMO II
2 Reedio 2014 - Janeiro

Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica.

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SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014

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Sumrio ndice do Captulo IV ndice do Captulo IV 1. Uso Racional de Medicamentos em Clnica Mdica 2. Farmacologia, Farmacocintica, Farmacodinmica, Remdios e Medicamentos. 3. PRIMEIRO BLOCO. Farmacologia. 4. FRMACO. 5. NOTA DO AUTOR. 6. Caractersticas dos excipientes. 7. Caractersticas de um excipiente ideal 8. Funo dos excipientes. 9. Principais excipientes farmacotcnicos. 10. Diferentes naturezas (solvel insolvel ou mista). 11. Concluso. 12. Tabela de conservantes usados em farmcia. 13. Teoria e Prtica dos excipientes. 14. Destino dos frmacos no organismo. 15. Lista de frmacos 3. Edio 2013. 16. Lista de frmacos 17. A/Z 18. Denominao Comum em Portugus. 19. NOTA DO AUTOR. 20. Denominao Comum em Portugus (DCPt) Denominao Comum Internacional 21. Denominao Comum Internacional. 22. BLOCO. Farmacocintica. 23. Fases. 24. Absoro. 25. Efeito de primeira passagem. 26. Distribuio. 27. Biotransformao. 28. Excreo. 29. Bibliografia. 30. TERCEIRO BLOCO. Farmacodinmica. 31. Farmacodinmica. 32. Glossrio. 33. Referncia Bibliogrfica 34. Forma farmacutica. 35. Forma farmacutica. 36. Aerossol. 37. Cpsulas feitas de gelatina. 38. Cpsulas moles.

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39. Cpsulas gastro-resistentes. 40. Cpsulas de libertao modificada. 41. Colrio. 42. Colrios. 43. Comprimido. 44. Gel. 45. Gel de cabelo. 46. Lpis (farmcia). 47. Loo 48. Melito (xarope) 49. vulo (forma farmacutica). 50. Pasta (forma farmacutica) 51. P (forma farmacutica) 52. Pomada 53. Soluo. 54. Supositrio. 55. Excipientes. 56. Tintura. 57. Extrato herbal 58. Hortel-pimenta. 59. Um extrato herbal 60. Extratos herbais 61. Extratos herbais 62. Xarope 63. Referncias Bibliogrficas. 64. Infarmed. Farmacopeia Portuguesa. 65. DULCOLAX Supositrios. 66. Tratamento 67. Medicao Oral 68. Injeo Intracavernosa. 69. Supositrio Uretral 70. Vacuoterapia 71. Prtese Peniana. 72. Via de administrao. 73. Tpica. Epidrmica 74. Parenteral por injeo ou infuso 75. Parenteral Outras: intraperitoneal 76. Usos. 77.Algumas vias de administrao. 78. Disseminao da resistncia microbiana. 79. Falta de adeso s medidas de precaues. 80. As UTIs fornecem o cenrio ideal para a emergncia e disseminao da resistncia bacteriana 81. Uso abusivo de antimicrobianos.

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82. Prescrio de antimicrobianos. 83. Prescrio de antimicrobianos - Consumo de antimicrobianos. 84. Prescrio de antimicrobianos - Uso racional de antimicrobianos. 85. RECOMENDAES. 86. Rotao de antimicrobianos. 87. Modernidade. 88. Uso Indiscriminado de Antimicrobianos e Resistncia Microbiana. 89. Interaes de Medicamentos. 90. INTERAES MEDICAMENTOSAS. 91. Podemos resumir 92. Penicilinas. 93. Classes de antibiticos. 94. Lista de antibiticos com venda controlada atualizada pela Anvisa. 95. RESOLUO - RDC N 61, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 Procedimentos no mbito da ANVISA para alteraes de rotulagens de medicamentos. 96. ANEXO I. FORMULRIO PARA DECLARAO 97. ANEXO II. FORMULRIO PARA DECLARAO DE CUMPRIMENTO. 98. Antibitico por acaso. 99. Bibliografia Referncia. 100. Para verificar a atualizao das normas 101. Anexos da Portaria 102. Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. 103. Substncias Psicotrpicas, de 1971. 104. Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e Substncias Psicotrpicas, de 1988. 105. DAS DEFINIES 106. Autorizao Especial 107. CID - Classificao Internacional de Doenas. 108. DA AUTORIZAO 109. DO COMRCIO 110. DO TRANSPORTE 111. DA PRESCRIO 112. DA NOTIFICAO DE RECEITA 113. DA RECEITA 114. DA ESCRITURAO 115. DA GUARDA 116. DOS BALANOS 117. DA EMBALAGEM 118. DO CONTROLE E FISCALIZAO 119. proibido distribuir amostras grtis de substncias e/ou medicamentos 120. 1 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 121. 2 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES

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122. 3 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 123. 4 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 124. 5 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS ANOREXGENAS 125. 6 LISTA DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL 126. 7 LISTA DE SUBSTNCIAS RETINICAS 127. LISTA DE SUBSTNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS 128. LISTA DAS SUBSTNCIAS ANTI-RETROVIRAIS 129. LISTA DAS SUBSTNCIAS ANABOLIZANTES 130. LISTA DE SUBSTNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS 131. LISTA DE INSUMOS QUMICOS UTILIZADOS COMO PRECURSORES 132. PARA FABRICAO E SNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS 133. Controle do Ministrio da Justia - sujeito a controle da Polcia Federal 134. LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTNCIAS 135. ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICAS 136. LISTA DAS SUBSTNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL 137. LISTA F1 - SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 138. LISTA F3 OUTRAS SUBSTNCIAS 139. ADENDO: 140. NOTA DO AUTOR. 141. CONTROLE DE MEDICAMENTOS E DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM 142. Livro de Registros Especficos. 143. BMPO - Balano de Medicamentos Psicoativos e Outros Sujeitos a Controle Especial 144. RMNRA - Relao Mensal de Notificaes de Receita 'A' 145. RMNRB2 - Relao Mensal de Notificaes de Receita B2 146. CONTROLE DE MEDICAMENTOS AS FARMCIAS E POSTOS DE DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM Operaes 147. Referncias Bibliogrficas. 148. Infeco. 149. Tipos de infeces. 150. Infeco exgena. 151. Comentrio complementar. 152. CONCEITOS E DEFINIES. 153. Comentrios do autor. 154. Referncias Bibliogrficas. 155. Funo da gua. 156. Distribuio da gua no corpo. 157. Principais constituintes dos lquidos intra e extracelulares 158. Funo e regulao dos principais constituintes do LIC e LEC

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159. 160. 161. 162. 163. 164. 165. 166. 167. 168. 169. 170. 171. 172. 173. 174. 175. 176. 177. 178. 179. 180. 181. 182. 183. 184. 185. 186. 187. 188. 189. 190. 191. 192. 193. 194. 195. 196. 197. 198. 199. 200. 201. 202.

Funes da gua no corpo. Efeitos da desidratao na sade. No sistema renal Infeces do trato urinrio Urolitase No sistema digestivo: Secreo salivar Obstipao No sistema respiratrio: Doenas bronco-pulmonares No sistema circulatrio: Doena coronria Na cognio: Perdas de gua corporal Urina Fezes Tabela 2.1A Constituintes do suor O que a desidratao. Regulao do balano hdrico. Funo renal Sede Concentrao do lquido extracelular Angiotensina II Secura da boca e das membranas do esfago Medio do estado de hidratao. Estimativa da gua Corporal Total por mtodos de Sintomas da desidratao. Desidratao Celular. - Comentrio Suplementar. Medicamentos para o Cncer j citados Confira lista de remdios proibidos pela Anvisa Medicamentos para a Dor. A complexa e dinmica estrutura dos organismos. A dor Principais medicamentos indicados para a dor. Comentrios. Analgsicos e Antipirticos. Ibuprofeno Dipirona Adaptao Celular - Fisiolgicas e Patolgicas. Leses celulares. Causas: Leso celular reversvel. Degenerao: Neoplasia.

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203. Tumores Benignos. 204. Tumores Malignos. 205. Neoplasia, fases 206. CONCEITOS E DEFINIES. 207. Leveduras. 208. Teoria e Prtica - Levedo de Cerveja. 209. Fisiologia do Levedo de Cerveja. 210. Levedo de cerveja. 211. Subcomentrio. 212. Caf Verde. 213. Sndrome metablica. 214. Sndrome metablica 215. Excesso de PESO 216. Aspectos iatrognicos do Levedo de Cerveja. 217. Fontes de Levedo de Cerveja. 218. Concluso para indicaes propeduticas para o Levedo de Cerveja. 219. Levedo de cerveja. 220. Os nutrientes. 221. Complemento para dietas. 222. Levedura de cerveja e o diabetes. 223. Apresentaes para fins didticos. 224. Incluiremos o levedo na categoria Suplemento. 225. Levedo de Cerveja Vital Natus. 226. Levedo de Cerveja Body Action. 227. Contra indicaes do uso de Levedo de Cerveja. 228. necessrio ciclar ou alternar o uso de Levedo de Cerveja. 229. Da liberao para comercializao. 230. Mitologia resultante da indstria do boato. 231. Recomendaes. 232. Levedo de Cerveja como tomar. 233. Levedura de cerveja e o diabetes 234. Biotecnologia. 235. Novas solues. 236. Futuro. 237. Referncia Bibliogrfica Complementar. 238. Medicamentos psiquitricos de acordo com sua indicao. 239. Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos. 240. Existem vrios critrios para a escolha do medicamento 241. Medicamentos para tratar Doena de Alzheimer. 242. Neurolpticos ou Antipsicticos 243. Anfetaminas - Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos. 244. Os Antidepressivos mais usados 245. Estabilizadores de Humor

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246. 247. 248. 249. 250. 251.

Tranqilizantes, Ansiolticos, Hipnticos, Benzodiazepnicos. Alcoolismo. Ouvir vozes, paranoia. Os antipsicticos se Psicose Bibliografia de Referncia.

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Sumrio ndice do Captulo V ndice do Captulo V

1. Homeopatia e Fitoterapia 2. Homeopatia e Fitoterapia 3. Homeopatia. 4. NORMALIZAO DE NOMENCLATURA E TEXTOS 5. Os medicamentos homeopticos 6. A Cincia Homeoptica 7. Farmacopeia Homeoptica. Brasileira. 3 edio. 2011. 8. Hahnemann 9. CONCEITO: Placebo 10.Duplo-cego 11.Estudo clnico randomizado controlado Exemplo: 12.Ensaio clnico. 13.Fases No ensaio Clnico. 14.Princpios da homeopatia 15.Exemplos 16.Glbulos de sacarose 17.Uma das funes da farmacotcnica 18.BIBLIOGRAFIA FARMACOTCNICA. 19.Desenvolvimento Farmacotcnico. 20.Formica rufa. 21.Concluso: 22.OS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS 23.Formica rufa (formiga vermelha) 24.PREPARAO 25.NORMA LEGAL. 26.DISTORES COMUNS 27.Referncias Bibliogrficas 28.DECRETO N 78.841, DE 25 DE NOVEMBRO DE 1976. Aprova a Primeira Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira 29.Lista parcial de medicamentos homeopticos. 30.Elementos ou compostos qumicos. 31.Preparaes vegetais. 32.Preparaes animais

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33.Preparaes anti-miasmticas. 34.Elementos ou compostos qumicos. 35.Exemplos Prticos. 36.Preparaes vegetais. 37.Parte utilizada: tubrculos. 38.Preparaes animais. 39.APIS MELLIFICA e a sua Personalidade Homeoptica. 40.Bibliografia. Generalista. 41.Contrria homeopatia. 42.Bibliografia Complementar. 43.Escolas da homeopatia. 44.Alopatia. 45.Partes de plantas medicinais. 46.Os fitoterpicos podem fazer mal sade 47.NOTA DO AUTOR. 48.FITOTERAPIA. 49.Plantas medicinais 50.Manual rabe de fitoterapia do ano aproximado 1334. 51.Fitoterapia 52.Plantas medicinais. 53.Farmcia de manipulao. 54.Manipulao de Frmulas.

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Sumrio ndice do Captulo VI ndice do Captulo VI ANVISA Lei Federal e Decreto. AGNCIA ANVISA. Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. DA CRIAO E DA COMPETNCIA DA AGNCIA NACIONAL. 6. DE VIGILNCIA SANITRIA. 7. DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA AUTARQUIA. 8. Da Estrutura Bsica. 9. Do Patrimnio e Receitas. 10.Das Receitas da Autarquia 11.Da Dvida Ativa 12.DECRETO No 3.029, DE 16 DE ABRIL DE 1999. 13.Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria 14.DA NATUREZA E FINALIDADE 15.DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL 16.Das Competncias 17.Da Estrutura Bsica 18.Da Diretoria Colegiada 19.Das Diretorias 20.Do Conselho Consultivo 21.Da Procuradoria 22.Da Corregedoria 23.Da Ouvidoria 24.DA ATIVIDADE E DO CONTROLE 25.DO PATRIMNIO E DAS RECEITAS 1. 2. 3. 4. 5.

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SEGUNDO VOLUME

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TOMO II
2 Reedio 2014 - Janeiro

Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica.

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SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014

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Sumrio ndice do Captulo IV ndice do Captulo IV 252. Uso Racional de Medicamentos em Clnica Mdica 253. Farmacologia, Farmacocintica, Farmacodinmica, Remdios e Medicamentos. 254. PRIMEIRO BLOCO. Farmacologia. 255. FRMACO. 256. NOTA DO AUTOR. 257. Caractersticas dos excipientes. 258. Caractersticas de um excipiente ideal 259. Funo dos excipientes. 260. Principais excipientes farmacotcnicos. 261. Diferentes naturezas (solvel insolvel ou mista). 262. Concluso. 263. Tabela de conservantes usados em farmcia. 264. Teoria e Prtica dos excipientes. 265. Destino dos frmacos no organismo. 266. Lista de frmacos 3. Edio 2013. 267. Lista de frmacos 268. A/Z 269. Denominao Comum em Portugus. 270. NOTA DO AUTOR. 271. Denominao Comum em Portugus (DCPt) Denominao Comum Internacional 272. Denominao Comum Internacional. 273. BLOCO. Farmacocintica. 274. Fases. 275. Absoro. 276. Efeito de primeira passagem. 277. Distribuio. 278. Biotransformao. 279. Excreo. 280. Bibliografia. 281. TERCEIRO BLOCO. Farmacodinmica. 282. Farmacodinmica. 283. Glossrio. 284. Referncia Bibliogrfica 285. Forma farmacutica. 286. Forma farmacutica. 287. Aerossol. 288. Cpsulas feitas de gelatina.

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289. 290. 291. 292. 293. 294. 295. 296. 297. 298. 299. 300. 301. 302. 303. 304. 305. 306. 307. 308. 309. 310. 311. 312. 313. 314. 315. 316. 317. 318. 319. 320. 321. 322. 323. 324. 325. 326. 327.

Cpsulas moles. Cpsulas gastro-resistentes. Cpsulas de libertao modificada. Colrio. Colrios. Comprimido. Gel. Gel de cabelo. Lpis (farmcia). Loo Melito (xarope) vulo (forma farmacutica). Pasta (forma farmacutica) P (forma farmacutica) Pomada Soluo. Supositrio. Excipientes. Tintura. Extrato herbal Hortel-pimenta. Um extrato herbal Extratos herbais Extratos herbais Xarope Referncias Bibliogrficas. Infarmed. Farmacopeia Portuguesa. DULCOLAX Supositrios. Tratamento Medicao Oral Injeo Intracavernosa. Supositrio Uretral Vacuoterapia Prtese Peniana. Via de administrao. Tpica. Epidrmica Parenteral por injeo ou infuso Parenteral Outras: intraperitoneal Usos. 328. Algumas vias de administrao. 329. Disseminao da resistncia microbiana. 330. Falta de adeso s medidas de precaues. 331. As UTIs fornecem o cenrio ideal para a emergncia e disseminao da resistncia bacteriana

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332. Uso abusivo de antimicrobianos. 333. Prescrio de antimicrobianos. 334. Prescrio de antimicrobianos - Consumo de antimicrobianos. 335. Prescrio de antimicrobianos - Uso racional de antimicrobianos. 336. RECOMENDAES. 337. Rotao de antimicrobianos. 338. Modernidade. 339. Uso Indiscriminado de Antimicrobianos e Resistncia Microbiana. 340. Interaes de Medicamentos. 341. INTERAES MEDICAMENTOSAS. 342. Podemos resumir 343. Penicilinas. 344. Classes de antibiticos. 345. Lista de antibiticos com venda controlada atualizada pela Anvisa. 346. RESOLUO - RDC N 61, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 Procedimentos no mbito da ANVISA para alteraes de rotulagens de medicamentos. 347. ANEXO I. FORMULRIO PARA DECLARAO 348. ANEXO II. FORMULRIO PARA DECLARAO DE CUMPRIMENTO. 349. Antibitico por acaso. 350. Bibliografia Referncia. 351. Para verificar a atualizao das normas 352. Anexos da Portaria 353. Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. 354. Substncias Psicotrpicas, de 1971. 355. Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e Substncias Psicotrpicas, de 1988. 356. DAS DEFINIES 357. Autorizao Especial 358. CID - Classificao Internacional de Doenas. 359. DA AUTORIZAO 360. DO COMRCIO 361. DO TRANSPORTE 362. DA PRESCRIO 363. DA NOTIFICAO DE RECEITA 364. DA RECEITA 365. DA ESCRITURAO 366. DA GUARDA 367. DOS BALANOS 368. DA EMBALAGEM 369. DO CONTROLE E FISCALIZAO 370. proibido distribuir amostras grtis de substncias e/ou medicamentos

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371. 1 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 372. 2 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 373. 3 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 374. 4 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 375. 5 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS ANOREXGENAS 376. 6 LISTA DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL 377. 7 LISTA DE SUBSTNCIAS RETINICAS 378. LISTA DE SUBSTNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS 379. LISTA DAS SUBSTNCIAS ANTI-RETROVIRAIS 380. LISTA DAS SUBSTNCIAS ANABOLIZANTES 381. LISTA DE SUBSTNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS 382. LISTA DE INSUMOS QUMICOS UTILIZADOS COMO PRECURSORES 383. PARA FABRICAO E SNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS 384. Controle do Ministrio da Justia - sujeito a controle da Polcia Federal 385. LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTNCIAS 386. ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICAS 387. LISTA DAS SUBSTNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL 388. LISTA F1 - SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 389. LISTA F3 OUTRAS SUBSTNCIAS 390. ADENDO: 391. NOTA DO AUTOR. 392. CONTROLE DE MEDICAMENTOS E DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM 393. Livro de Registros Especficos. 394. BMPO - Balano de Medicamentos Psicoativos e Outros Sujeitos a Controle Especial 395. RMNRA - Relao Mensal de Notificaes de Receita 'A' 396. RMNRB2 - Relao Mensal de Notificaes de Receita B2 397. CONTROLE DE MEDICAMENTOS AS FARMCIAS E POSTOS DE DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM Operaes 398. Referncias Bibliogrficas. 399. Infeco. 400. Tipos de infeces. 401. Infeco exgena. 402. Comentrio complementar. 403. CONCEITOS E DEFINIES. 404. Comentrios do autor. 405. Referncias Bibliogrficas. 406. Funo da gua. 407. Distribuio da gua no corpo.

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408. 409. 410. 411. 412. 413. 414. 415. 416. 417. 418. 419. 420. 421. 422. 423. 424. 425. 426. 427. 428. 429. 430. 431. 432. 433. 434. 435. 436. 437. 438. 439. 440. 441. 442. 443. 444. 445. 446. 447. 448. 449. 450. 451.

Principais constituintes dos lquidos intra e extracelulares Funo e regulao dos principais constituintes do LIC e LEC Funes da gua no corpo. Efeitos da desidratao na sade. No sistema renal Infeces do trato urinrio Urolitase No sistema digestivo: Secreo salivar Obstipao No sistema respiratrio: Doenas bronco-pulmonares No sistema circulatrio: Doena coronria Na cognio: Perdas de gua corporal Urina Fezes Tabela 2.1A Constituintes do suor O que a desidratao. Regulao do balano hdrico. Funo renal Sede Concentrao do lquido extracelular Angiotensina II Secura da boca e das membranas do esfago Medio do estado de hidratao. Estimativa da gua Corporal Total por mtodos de Sintomas da desidratao. Desidratao Celular. - Comentrio Suplementar. Medicamentos para o Cncer j citados Confira lista de remdios proibidos pela Anvisa Medicamentos para a Dor. A complexa e dinmica estrutura dos organismos. A dor Principais medicamentos indicados para a dor. Comentrios. Analgsicos e Antipirticos. Ibuprofeno Dipirona Adaptao Celular - Fisiolgicas e Patolgicas. Leses celulares. Causas: Leso celular reversvel.

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452. Degenerao: 453. Neoplasia. 454. Tumores Benignos. 455. Tumores Malignos. 456. Neoplasia, fases 457. CONCEITOS E DEFINIES. 458. Leveduras. 459. Teoria e Prtica - Levedo de Cerveja. 460. Fisiologia do Levedo de Cerveja. 461. Levedo de cerveja. 462. Subcomentrio. 463. Caf Verde. 464. Sndrome metablica. 465. Sndrome metablica 466. Excesso de PESO 467. Aspectos iatrognicos do Levedo de Cerveja. 468. Fontes de Levedo de Cerveja. 469. Concluso para indicaes propeduticas para o Levedo de Cerveja. 470. Levedo de cerveja. 471. Os nutrientes. 472. Complemento para dietas. 473. Levedura de cerveja e o diabetes. 474. Apresentaes para fins didticos. 475. Incluiremos o levedo na categoria Suplemento. 476. Levedo de Cerveja Vital Natus. 477. Levedo de Cerveja Body Action. 478. Contra indicaes do uso de Levedo de Cerveja. 479. necessrio ciclar ou alternar o uso de Levedo de Cerveja. 480. Da liberao para comercializao. 481. Mitologia resultante da indstria do boato. 482. Recomendaes. 483. Levedo de Cerveja como tomar. 484. Levedura de cerveja e o diabetes 485. Biotecnologia. 486. Novas solues. 487. Futuro. 488. Referncia Bibliogrfica Complementar. 489. Medicamentos psiquitricos de acordo com sua indicao. 490. Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos. 491. Existem vrios critrios para a escolha do medicamento 492. Medicamentos para tratar Doena de Alzheimer. 493. Neurolpticos ou Antipsicticos 494. Anfetaminas - Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos.

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495. 496. 497. 498. 499. 500. 501. 502.

Os Antidepressivos mais usados Estabilizadores de Humor Tranqilizantes, Ansiolticos, Hipnticos, Benzodiazepnicos. Alcoolismo. Ouvir vozes, paranoia. Os antipsicticos se Psicose Bibliografia de Referncia.

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Captulo IV Uso Racional de Medicamentos em Clnica Mdica Farmacologia, Farmacocintica, Farmacodinmica, Remdios e Medicamentos. Esse captulo aborda alguns aspectos importantes a serem analisados na prtica dos profissionais de sade envolvidos com Farmacologia, seja graduados, tcnicos e auxiliares(No livro do autor esse captulo foi incorporado em umas das edies que podem ser observadas no link: http://pt.scribd.com/doc/177807592/URM-Farmacologia-Clinica-MedicamentosPRIMEIRA-PARTE Observao No livro virtual clique no link: http://start.mysearchdial.com/results.php?q=urm+na+cl%C3%ADnica+m%C3%A9dica+ c%C3%A9sar+augusto&a=dsites0101&f=4&category=web&cd=2XzuyEtN2Y1L1Qzu0 E0C0AzzyC0B0B0C0EtBtCzz0DzztCyDtN0D0Tzu0SyBtAyDtN1L2XzutBtFtBtFtCyEt FtCtAyBzytN1L1CzutCyD1B1P1R&cr=1858014889&uref=2&start=1 URM Farmacologia Clnica Medicamentos PRIMEIRA PARTE Scribdwww.scribd.com/doc/177807592/URM-Farmacologia-ClinicaMedicamentos-PRIMEIRA-PARTE URM NA CLNICA MDICA. Farmacologia Clnica: ... NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA Professor Csar Augusto Venncio da Silva 1.a EDIO 2013 II Captulo extrado do livro do autor: Livro URM NA CLNICA MDICA Farmacologia Clnica: Medicamentos e seu uso na Clnica Mdica. Captulo V CONCEITOS E DEFINIES.

No curso da descrio textual do presente livro, muito se aborda: automedicao. Vamos dividir esse captulo em blocos: Farmacodinmica, Remdios e Medicamentos. PRIMEIRO BLOCO. Farmacologia. SEGUNDO BLOCO. Farmacocintica. TERCEIRO BLOCO. Farmacodinmica. QUARTO BLOCO. Medicamentos e Remdios. PRIMEIRO BLOCO. Farmacologia. FRMACO. Farmacologia, Farmacocintica,

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Frmaco deriva do termo grego phrn, que tanto pode significar veneno como remdio. Na terminologia farmacutica frmaco designa uma substncia qumica conhecida e de estrutura qumica definida dotada de propriedade farmacolgica. Em termos correntes, a palavra frmaco designa todas as substncias utilizadas em Farmcia e com ao farmacolgica, ou pelo menos com interesse mdico. Por conveno, *substncias inertes (como excipientes) no so consideradas frmacos (L. Nogueira Prista e col., Tecnologia Farmacutica, vol. I 6 edio, 2003, Fundao Calouste Gulbenkian). H uma grande confuso, portanto, sobre o uso de droga e frmaco. Os artigos cientficos escritos em Ingls, o uso do termo "drug" est sendo usado na funo de frmaco.

NOTA DO AUTOR.

Uma definio mais recente regulamentada pelo IPEC (International Pharmaceutical Excipients Councils) a seguinte: excipiente qualquer substncia, diferente do frmaco ou do pr-frmaco, que tem sua segurana avaliada e, a partir de ento, pode ser includa na forma farmacutica, os excipientes se estabelecem com as seguintes intenes: possibilitar a preparao do medicamento; proteger, fornecer ou melhorar a estabilidade e a disponibilidade biolgica do frmaco, alm da aceitabilidade do paciente; propiciar a identificao do produto; melhorar ou promover qualquer outro atributo relacionado, no somente segurana, mas, tambm, com a efetividade do produto durante a estocagem e/ou o uso. No sculo 21, as funes e a funcionalidade dos excipientes, devem ser interpretadas de acordo com as novas tendncias do mercado farmacutico. O tradicional conceito de excipiente, como sendo simples adjuvante e veculo, qumica e farmacologicamente inerte, vem sofrendo grande evoluo. Excipientes, anteriormente vistos como meras substncias capazes de facilitar a administrao e proteger o frmaco, so considerados, nos dias atuais, como constituintes essenciais, que garantem o desempenho do medicamento e aperfeioam a obteno do efeito teraputico. No passado, a ateno da indstria farmacutica e dos rgos de regulamentao direcionava-se, principalmente, para o controle da qualidade do frmaco, dando ateno menor aos excipientes. Todavia, a evoluo tecnolgica, econmica, cientfica e dos fatores de regulamentao, possibilitaram a observao de consideraes especiais acerca do papel dos excipientes, de acordo com suas caractersticas fsicas, inerentes ao emprego dos mesmos nos processos produtivos e na liberao do frmaco a partir da forma farmacutica (FF). De acordo com o IPEC, a caracterstica de inrcia deve ser desconsiderada, uma vez que, de algum modo, qualquer substncia pode modificar a liberao, estabilidade e a biodisponibilidade do frmaco. Caractersticas dos excipientes. Nas formas farmacuticas, os excipientes representam a maior parte da forma farmacutica (em relao ao volume da forma), quando comparados com a concentrao

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do ativo. Do ponto de vista qumico, a inrcia atribuda aos excipientes deve ser encarada com certas reservas. Sua reatividade, apesar de baixa, pode ser potencializada por fatores fsico-qumicos do meio, desencadeando reaes que podem levar desestabilizao da forma e/ou degradao do frmaco: presena de grupos funcionais alcolicos, grupos (*) terpnicos em flavorizantes, corantes contendo iodo, espcies complexantes (EDTA) ou substncias redutoras (lactose). Inmeros excipientes possuem centros (**) quirais (amido e celulose) que podem interagir com frmacos (***) racmicos. Outra caracterstica dos excipientes clssicos a inatividade farmacolgica e toxicolgica, o que no pode ser generalizado. Caractersticas de um excipiente ideal: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Toxicologicamente inativo. Qumica e fisicamente inerte frente ao frmaco. Compatvel com outros ingredientes da formulao. Incolor e inspido. Elevada fluidez e boa capacidade de escoamento (slido). Alta capacidade de sofrer compresso (slido). Disponvel a partir de diversas fontes, com custos adequados. Fcil de ser armazenado. Caractersticas reprodutveis lote-a-lote. Desempenho consistente com a forma farmacutica ao qual se destina.

Funo dos excipientes. A maior parte das formas farmacuticas so slidas, semi-slidas ou lquidas, nas quais o frmaco encontra-se diludo. Os excipientes capazes de fornecer forma farmacutica peso, consistncia e volumes adequados, so os diluentes. Nestes casos, assumem a funo de veculo, permitindo administrao pela via desejada. Ainda, pode-se esperar que excipientes assumissem a funo de adjuvantes (verbo do Latim = "adjuvare"), auxiliando o frmaco a cumprir seu papel. Excipientes especficos, adicionado com tentativa de controlar e regular a velocidade de desintegrao da forma e dissoluo do frmaco, o que ir refletir no controle da quantidade de frmaco absorvido e na velocidade na qual este processo ocorre, ou seja, na biodisponibilidade do frmaco. De acordo com sua influncia na estabilidade da formulao, liberao e absoro do ativo e caractersticas do processo de preparao, os excipientes podem ser agrupados em trs categorias. Sendo que, de acordo com sua influncia no processo produtivo, podem ser subdivididos segundo o tipo de formulao a ser preparada. As preparaes podem ser otimizadas de acordo com o tipo de excipiente e a quantidade a ser incorporada. Categoria de excipiente de acordo com sua influncia na estabilidade, absoro do frmaco e caractersticas do processo de preparao: Estabilidade; Absoro do Frmaco; antioxidantes; desintegrantes; quelantes; plastificantes; conservantes; modificadores da liberao; estabilizantes; promotores da penetrao; tamponantes; molhantes; modificadores de pH; formadores de filme/polmeros; agentes bioadesivos/agentes encapsulantes; Influncia na preparao.

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Para FF (Formas Farmacuticas) especficas: emulses e suspenses; agentes emulsificantes, suspensores; gis; agentes gelificantes; slidas; diluentes, lubrificantes. Principais excipientes farmacotcnicos. Avaliadas as propriedades fsico-qumicas do frmaco e estabelecidas a melhor via de administrao, a escolha dos adjuvantes mais adequados para determinada formulao dever basear-se nas caractersticas das substncias contidas na frmula, bem como na possibilidade de interaes entre os excipientes e o(s) frmaco(s). Os principais adjuvantes farmacotcnicos encontram-se descritos a seguir: Diluentes produtos inertes adicionados aos ps para permitir a obteno de comprimidos ou o enchimento de cpsulas, com volumes adequados. Ainda, para propiciar propriedades de fluxo e compresso necessrias produo. Diferentes naturezas (solvel insolvel ou mista). Exemplos: lactose, fosfato de clcio tribsico, amido, manitol, sulfato de clcio, celulose microcristalina (Microcel, Avicel, fosfato de clcio dibsico (Encompress, Ditab), xido de magnsio, carbonato de magnsio, talco, caolim). Veculos preparao inerte destinada incorporao do (s) ativo(s). Podem ser edulcorados e conter agentes suspensores. Exemplos: xarope simples, sorbitol 70%, glicerina, gua, etc. Solventes so usados para dissolver outra substncia na preparao de uma soluo; pode se aquoso ou no (ex. oleaginoso). Co-solventes, como a gua e lcool (hidroalcolico) e gua e glicerina, podem ser usados quando necessrios. Exemplos: lcool, leo de milho, leo de algodo, glicerina, lcool isoproplico, leo mineral, cido olico, leo de amendoim, gua purificada, gua para injeo. Absorventes so substncias adicionadas para absorverem gua presente nos extratos ou para fixar certos compostos volteis, como as essncias. Exemplos: fosfato de clcio, caolim, carbonato de magnsio, bentonita, talco. Aglutinantes so agentes usados para promover adeso das partculas durante a granulao e compresso de formas farmacuticas slidas. Podem ser usados na forma de soluo, disperso ou ps. Exemplos: goma arbica, cido algnico, acar compressvel, CMC-Na, etilcelulose, gelatina, metilcelulose, povidona (PVP), amido, amido pr-gelatinizado, glicose lquida. Desagregantes (desintegrantes) so empregados para acelerar a desintegrao e/ou a dissoluo da forma nos fluidos biolgicos. Exemplo: cido algnico, amido, alginato de sdio, CMC-Na, celulose microcristalina, croscarmelose sdica (Ac-Di-Sol), glicolato sdico de amido (Explotab), crospovidona (Kollidon CL).

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Lubrificantes so agentes capazes de prevenir a aderncia dos ps e granulados nas punes e matrizes, facilitar o escoamento dos mesmos no alimentador e facilitar o enchimento de cpsulas. Aperfeioar o processo produtivo. Exemplo: estearato de magnsio, estearato de clcio, cido esterico, talco, leo vegetal hidrogenado (ex. Lubritab). Deslizantes so agentes usados nas formulaes de comprimidos e cpsulas para melhorar as propriedades de fluxo das misturas em p. Exemplo: slica coloidal (Aerosil 200), talco. Agentes molhantes so substncias adicionadas com a finalidade de diminuir a tenso superficial na interface slido/lquido. Age diminuindo o ngulo de contato entre a gua e as partculas slidas, aumentando a molhabilidade das partculas. Exemplos: lauril sulfato de sdio (LSS), docusato sdico, polissorbatos 20, 60, 80 (Tweens). Agentes tamponantes so usado para fornecer s formulaes, resistncia contra variaes de pH, em casos de adio de substncias cidas ou bsicas. Exemplos: tampo citrato, tampo fosfato, tampo borato. Corantes, aromatizantes e flavorizantes so adjuvantes empregados para corrigir cor, odor e sabor desagradveis, tornando a preparao mais atraente. Os corantes devem ser escolhidos em uma tabela que fornece os nomes daqueles que so permitidos para uso alimentcio. Alguns podem causar reaes alrgicas e/ou desencadear processos de irritao gstrica. Exemplos de flavorizantes: baunilha, mentol, leo de canela, leo de anis, cacau, dentre outros. Edulcorantes so usados para edulcorar (adoar) a preparao. Exemplos: aspartame, dextrose (glicose), manitol, sorbitol, sacarina, ciclamato sdico, acar, acesulfame de potssio, sucralose, esteviosdeo. Agentes plastificantes so substncias empregadas juntamente com polmeros, para modificar a temperatura de transio de fase dos mesmos e, facilitar a coalescncia do filme formado sobre os grnulos, comprimidos ou pellets. Torna a camada de revestimento mais uniformemente distribuda sobre o granulado, durante a preparao de cpsulas de liberao entrica. Exemplos: glicerina, trietilcitrato, dibutilftalato, silicone, PPG. Agentes de revestimento so empregados para revestir comprimidos, grnulos, cpsulas ou pellets com o propsito de proteger o frmaco contra decomposio pelo oxignio atmosfrico e umidade, para mascarar sabor ou odor desagradvel, para evitar a degradao no suco gstrico e obter a liberao do frmaco em meio entrico, promovendo liberao retardada do frmaco. A pelcula empregada no revestimento composta, basicamente, por um derivado polimrico insolvel que pode ser de origem natural (ceras, shellacs, gelatina), derivados da celulose (metil ou etilcelulose, acetoftalato de celulose, hidroxipropilmetilcelulose, acetato de celulose), copolmeros

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de steres acrlicos e metacrlico (Eudragit tipos L100, RS 30D, RS PM, S100, dentre outros); lcool polivinlico (PVA), acetato de polivinil, dentre outros. Agentes formadores de matrizes para liberao controlada so substncias de natureza polimrica empregadas com a finalidade de se obter liberao prolongada e/ou controlada do frmaco que se encontra dispersa, uniformemente, na matriz. Podem apresentar diferentes naturezas. Exemplos: HPMC, CMC-Na, goma xantana, Carbopol, diversos tipos de Eudragit, gar-gar, derivados polixidoetilnicos (PEO's), dentre outros. Agentes emulsificantes so usados para estabilizar formulaes que possuem um lquido disperso no seio de outro lquido com ele imiscvel. O emulsionante ou emulsificante mantm a estabilidade da disperso. O produto final pode ser uma emulso lquida ou semi-slida (creme). Podem ser aninicos, catinicos ou anfotricos. Ainda, podem ser naturais ou sintticos. Exemplos: monoestearato de glicerila, lcool cetlico e gelatina. Podem ser empregados como agentes emulsivos auxiliares: CMCNa, MC, alginato e pectina. Agentes surfactantes (tensoativos) so substncias que reduzem a tenso superficial. Podem ser usados como agentes molhantes, detergentes ou emulsificantes. Exemplos: cloreto de benzalcnio, nonoxinol 10, octoxinol 9, polissorbato 80, lauril sulfato de sdio. Agentes suspensores so agentes utilizados para aumentar a viscosidade da fase externa de uma suspenso (disperso de slidos, finamente divididos, no seio de um lquido no qual o frmaco insolvel). Reduzem a velocidade de sedimentao das partculas do frmaco. Agente doador de viscosidade ao meio. Agente doador de consistncia usado para aumentar a consistncia de uma preparao, em geral, uma pomada. Exemplos: lcool cetlico, cera branca, cera amarela, lcool estearlico, parafina, cera microcristalina, cera de steres cetlicos. Agentes de tonicidade (Isotonizantes) so usados para obteno de solues com caractersticas osmticas semelhantes s dos fluidos biolgicos, a serem administradas pelas vias: ocular, nasal, parenteral. Exemplos: NaCl (0,9%), manitol (5,07%) e dextrose (5,51%). Umectantes so substncias empregadas para prevenir o ressecamento de preparaes, principalmente, pomadas e cremes, por apresentarem a capacidade de reteno de gua. Exemplos: glicerina, propilenoglicol, sorbitol. Agentes levigantes so lquidos usados como agente facilitador no processo de reduo de partculas do frmaco, durante o preparo de emulses, bases oleosas, dentre outras. Triturado juntamente com o frmaco. Agentes alcalinizantes ou acidificantes so usados para alcalinizar ou acidificar o meio, respectivamente, para fornecer estabilidade ao ativo ou promover sua dissoluo.

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Conservantes so usados em preparaes lquidas e semi-slidas para preveno do crescimento e desenvolvimento de microrganismos (fungos e bactrias). Exemplos de antifngicos: cido benzico, benzoato de sdio, butilparabeno, metilparabeno (Nipagin), propilparabeno (Nipasol), etilparabeno, propionato de sdio. Antibacterianos: cloreto de benzalcnio, cloreto de benzetnio, lcool benzlico, cloreto de cetilpiridneo, clorobutanol, fenol. Agentes antioxidantes so empregados na tentativa de proteger a formulao de qualquer processo oxidativo e consequente desenvolvimento de rano em substncias de natureza oleosa e gordurosa e/ou inativao do frmaco. Podem atuar de diferentes modos: interrompendo a formao de radicais livres (BHA, BHT, -tocoferol); promovendo reduo das espcies oxidadas (cido ascrbico, palmitato de ascorbila, metabissulfito de sdio); prevenindo a oxidao (EDTA, cido ctrico, cistena, glutationa). Em sistemas aquosos, preferencialmente, so empregados: vitamina C, metabissulfito de sdio, cistena e tiossulfato de sdio. Nos sistemas lipoflicos, preferencialmente, BHT, BHA e vitamina E. Agentes quelantes (sequestrantes) so substncias que forma complexos estveis (quelatos) com metais. So usados em preparaes lquidas como estabilizantes para complexar os metais pesados que possam promover instabilidade. Exemplos: EDTANa2, cido edtico. Agente para expulso de ar empregado para expulsar o ar de recipientes hermeticamente fechados ou de formulaes fluidas, para aumentar a estabilidade. Exemplos: nitrognio (N2), dixido de carbono (CO2). Nota: dentre as inmeras classes de excipientes, os diluentes, os agentes molhantes, os lubrificantes e desintegrantes so os que apresentam maior influncia na biodisponibilidade de formas farmacuticas slidas. Nos estudos de pr-formulao, a solubilidade dos diluentes deve ser considerada, pois, a simples troca de um diluente pode provocar alteraes na biodisponibilidade do frmaco, podendo resultar em casos de intoxicao. Um exemplo clssico ocorreu na Austrlia (1968), quando a substituio do sulfato de clcio (insolvel) por lactose (solvel), como diluente para cpsulas de fenitona, resultou em um aumento da biodisponibilidade do frmaco, gerando diversos casos de intoxicao (Balla, 1968; Eadie et.al. 1968). Houve uma completa remisso do problema quando os pacientes passaram novamente a receber a fenitona preparada com o excipiente original (sulfato de clcio). A presena de diluentes muito hidroflicos, como a lactose, pode aumentar a captura de lquidos e, consequentemente, aumentar a molhabilidade das partculas, acelerando a velocidade de liberao dos frmacos. A presena do agente desintegrante na formulao visa facilitar a desagregao da forma farmacutica, aumentando a rea superficial e promovendo a dissoluo do frmaco. Os agentes molhantes quando adicionados formulao para aumentam a molhabilidade do ativo e promovem o aumento da velocidade de dissoluo do frmaco. A adio de lubrificantes (substncias hidrofbicas) preparao retarda a molhabilidade e, consequentemente, a absoro do frmaco. Portanto, a concentrao do agente

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lubrificante na formulao fator determinante para a obteno de uma disponibilidade biolgica apropriada do frmaco. Concluso. Excipientes so as substncias que funcionam no medicamento com fins de completar a massa ou volume especificado. Um excipiente uma substncia farmacologicamente inativa usada como veculo para o principio ativo. Podemos dizer que na formulao, os excipientes podem atuar como: 1. Aglutinante; 2. Desintegrante; (Os desintegrantes ou desagregantes so excipientes que auxiliam na ruptura do invlucro de cpsulas, na desagregao de comprimidos, facilitando a distribuio do seu contedo no rgo de destino. Exemplos: amido glicolato de sdio, talco prgelatinizado, croscarmilose). 3. Ligante; 4. Lubrificante; 5. Tenso ativo; 6. Solubilizante; 7. Suspensor; 8. Espessante; (O Espessante uma substncia capaz de aumentar a viscosidade de solues, emulses e suspenses, melhorando a textura e a consistncia dos alimentos processados). 9. Diluente; 10. Emulsificante; 11. Estabilizante; (Estabilizantes so aditivos alimentares que asseguram as caractersticas fsicas de emulses e suspenses, sendo usualmente aplicados em conservas, doces, sobremesas, lacticnios, sopas, caldos concentrados, panificao, massas, alimentos processados, biscoitos, gelados, achocolatados e sucos. O estabilizante ajuda na reteno da gua, o que deixar o produto mais fresco e mido por muito mais tempo) 12. Conservante; (Conservantes so aditivos alimentares, ou outras substncias que previnem ou inibem os estragos causados nos alimentos e formulaes farmacuticas por fungos, bactrias, e outros microorganismos. Podemos considerar como fontes de contaminao os materiais de embalagem, o ambiente de produo, o transporte do produto, entre outros). So classificados em quatro grupos principais: cidos, neutros, mercricos e compostos de amnio quartenrio.

Tabela de conservantes usados em farmcia.

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Classe Acdico Fenol Clorocresol O-fenilfenol Esteres alqulicos do cido phidroxibenzico cido benzico e seus sais cido brico e seus sais 0,5-1,0 cido srbico e seus sais Neutros Clorobutanol lcool benzlico lcool beta-feniletlico Mercricos Timerosal Acetano e nitrato fenilmercrico Nitronersol Compostos de amnio quartenario Cloreto de benzalcnio Cloreto de cetilpiridnio

Concentrao usual (%) 0,2-0,5 0,05-0,1 0,005-0,01 0,001-0,2 0,1-0,3

0,5-0,2 0,5 1,0 0,2-1,0 0,001-0,1 0,02-0,005 0,001-0,1 0,004-0,02 0,01-0,02

13. Corante; (Um corante toda substncia que, se adicionada a outra substncia, altera a cor desta. Pode ser uma tintura, pigmento, tinta ou um composto qumico). 14. Flavorizante. (Flavorizantes ou saborizantes so substncias (naturais ou sintticas) ou misturas que adicionadas a um alimento ou medicamento lhes conferem um sabor caracterstico). Os flavorizantes podem ser naturais (leos essenciais extrados de plantas e sabores naturais de frutas) ou artificiais (lcoois aromticos, aldedos, blsamos, fenis, terpenos, etc.). O acetato de benzila, por exemplo, um dos componentes dos

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medicamentos com sabor artificial de cereja, abric, pssego e morango. As reaes adversas aos flavorizantes so muito raras, uma vez que esses compostos qumicos so empregados em concentraes nfimas. Um grande nmero de steres possuem aromas e/ou sabores agradveis, sendo usados como flavorizantes na forma pura ou misturadas. Os produtos informam no rtulo a existncia de flavorizantes na sua composio. Nome do

*ster

Frmula C3H7 - COO - C2H5

Aroma/sabor abacaxi1 framboesa pssego abric pra laranja

Butanoato de etila

Formato de isobutila H - COO - C4H9 Formato de etila H - COO - C2H5

Butanoato de pentila C3H7 - COO - C5H11 Acetato de pentila Etanoato de octila Etanoato de benzila Etanoato de pentila Heptanoato de etila Etanoato de etila Nonilato de etila CH3 - COO - C5H11 CH3 - COO - C8H17

CH3 - COO - CH2 - C6H5 gardnia CH3 - COO - C5H11 C6H13 - COO - C2H5 CH3 - COO - C2H5 C8H17 - COO - C2H5 banana vinho ma rosa

Antranilato de metila H2N - C4H6 - COO - CH3 jasmim Caprilato de etila Acetato de etila Butanoato de butila C5H11 - COO - C2H5 CH3 - COO - C2H5 C3H7 - COO - C4H9 pinha menta damasco morango

Etanoato de isobutila CH3 - COO -C4H9

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Na qumica orgnica e bioqumica, um ster o produto formal da reao de um oxicido (geralmente orgnico) com um lcool, fenol, heteroarenol ou enol, pela perda formal de gua, formada pelo hidrognio cido do primeiro com o grupo hidroxila do segundo. No caso do cido ser um cido carboxlico, o hidrognio do cido R-COOH substitudo por um grupo alquilo ou arilo R". Neste caso, os steres constituem o grupo funcional (R'-COOR"). Os steres mais comuns que se encontram na natureza so as gorduras e os leos vegetais, os quais so steres de glicerol e de cidos graxos. Os steres resultam frequentemente da condensao (uma reao que produz gua) de um cido carboxlico e de um lcool. Ao processo d-se o nome de esterificao. Esterificao uma reao qumica reversvel na qual um cido carboxlico reage com um lcool produzindo ster e gua. Essa reao, em temperatura ambiente, lenta, no entanto os reagentes podem ser aquecidos na presena de um cido mineral para acelerar o processo. Este cido catalisa tanto a reao direta (esterificao) como a reao inversa (hidrlise do ster). Um um exemplo de reao de esterificao...

em que uma molcula de cido Propanico reage com Metanol formando Propanoato de Metila e gua Usos e aplicaes: Produo de flavorizantes para a produo de refrescos, doces, pastilhas, xaropes, balas, etc; Produo de sabes; Como medicamentos; Produo de perfumes e cosmticos; Na alimentao e na produo de biocombustveis(PRISTA. L.
Nogueira. ALVES, A. Correia. Tcnica Farmacutica e Farmcia Galnica. 4. ed. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 1992.; Portal Educao. Excipientes. Pgina visitada em 17/05/2010; Unio Internacional de Qumica Pura e Aplicada. "ester". Compndio de Terminologia Qumica. Edio da internet; SAFFIOTI, WALDEMAR; Fundamentos de Qumica; Companhia Editora Nacional; So Paulo, Brasil; 1968).

EXCIPIENTES

DEFINIO

EXEMPLO

ACIDIFICANTE

empregado em preparaes liquidas para fornecer meio cido, Acido ctrico; Acido contribuindo com a estabilidade do fumarico. produto. utilizado em preparaes liquidas para fornecer um meio alcalino para fins de estabilidade Dietanolamina; Trietanolamina;

ALCALINIZANTE

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do produto. capaz de manter outras molculas sobre a sua superfcie por mecanismos fsicos ou qumicos.

Citrato de sdio

ADSORVENTE

Celulose pulverizada; Carvo ativado;

CONSERVANTE ANTIFNGICO

Usado em preparaes liquidas e semi-slidas para prevenir o Metilparabeno; Acido crescimento de fungos. A eficcia benzico; dos parabenos e geralmente aumentada se forem associados. Propilparabeno; Benzoato de sdio; Acido ascrbico; Palmitato de ascorbila; Hidroxibutilanisol; Hidroxibutiltolueno; Acido hipofosforoso; Usa-se para prevenir a deteriorao Monotioglicerol; das preparaes por oxidao. Ascorbato de sdio; Bissufito de sodio; Metabissufito de sdio; Formaldedo de sdio; Metafosfato de potssio; Fosfato de potssio; Acetato de sdio; Citrato de sdio; Anidro e diidratado.

Butilparabeno; Etilparabeno;

ANTIOXIDANTE

TAMPO

Emprega-se para resistir mudana de pH aps diluio ou adio de cidos ou lcalis.

QUELANTE

Substncia que forma complexas estveis solveis em gua (quelato) Edta; Acido edtico; com metais, usado em alguns lquidos farmacuticos como estabilizantes para complexar metais pesados que possam

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promover a instabilidade. Nessas situaes, so tambm chamados de sequestrantes. Emprega-se para conferir cor em Oxido frrico; Caramelo; preparaes slidas (comprimido e cpsulas) e liquidas Vermelho; Monoestearato de glicerina; Monoestearato de sorbitano; Estearato de polioxietilino 50;

CORANTE

Usa-se para promover a disperso de partculas finamente divididas de lquidos em um veiculo no qual AGENTE EMULSIFICANTE imiscvel. O produto final pode ser uma emulso liquida ou uma emulso semi-slida (ex: creme). Emprega-se para formar finos invlucros para encerrar um frmaco, facilitando a sua administrao.

AGENTE ENCAPSULAO

Gelatina; Acetato ftalato de celulose;

FLAVORIZANTE

utilizado para fornecer sabor e odor agradvel preparao. Alm dos flavorizantes naturais listados, Coco; Mentol; leo de muitos outros sintticos so laranja; usados. leo de hortel; Baunilha; So usados para prevenir o Glicerina; Sorbitol; ressecamento das preparaes, Propilenoglicol; particularmente pomadas e cremes. Usa-se para dissolver outra lcool; leo de milho; substncia na preparao de uma soluo; pode ser aquoso ou no (p leo de algodo; ex: oleaginosos). A co-solvncia, tal como misturas de gua e lcool gua purificada; (hidroalcolico) e gua e glicerina, pode ser usada quando necessrio. Solventes estreis so usados em gua para injeo determinadas preparaes (como

leo de anis; leo de canela;

UMECTANTE

SOLVENTE

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injees). empregada para aumentar a consistncia ou dureza de uma preparao, geralmente uma pomada. lcool cetilico; Parafina; lcool estearlico Cloreto de benzalcnio; Nonoxinol 10; TENSOATIVO (agente ativo de superfcie) Trata-se de uma substncia que se Octoxinol 9; adsorve nas superfcies ou interfaces para reduzir a tenso superficial ou interfacial. Pode ser Polissprbato 80; usado como agente molhante, detergente ou emulsivo. Lauril sulfato de sdio; Monopalmitato de sorbitano; Agar, bentonita; Carbmero (p ex carbopol);

DOADORES DE CONSISTNCIA

AGENTE SUSPENSOR

Trata-se de um agente que aumenta a viscosidade reduzindo a Carboximetilcelulose velocidade de sedimentao das sdica; partculas em um veiculo no qual elas no so solveis; a suspenso Hidroxietilcelulose; pode ser formulada para uso oral, parenteral, oftlmico, tpico ou Hidroximetilcelulose; outro. Hidroxipropilcelulose; Caulim; metilcelulose; Adragante; veegum; Aspartame; Dextrose; usada para conferir sabor doce a Glicerina; preparao. Sorbitol; Manitol;

EDULCORANTE

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Sacarose; Sacarina sdica; ANTIADERENTE PARA COMPRIMIDO Previnem a aderncia dos componentes da formulao dos comprimidos nas punes e na matriz durante a produo

Estearato de magnsio; Talco.

Carboximetilcelulose sdica; AGLUTINANTES substncia usada para provocar a adeso das partculas do p nos Etilcelulose; Gelatina; grnulos destinados a compresso. Metilcelulose; Glicose liquida; Trata-se de material de enchimento Amido pr-gelatinizado, celulose microcristalina inerte usado para produzir um volume, propriedades de fluxo e Carbonato de clcio; caracterstica de compresso desejveis em cpsulas e Lactose; caulim; manitol; comprimidos. Sorbitol; amido;

DILUENTE

cido algnico; So usados em formas slidas para Carboximetilcelulose promover sua desintegrao em clcica; Celulose DESINTEGRANTE partculas menores, mais microcristalina; facilmente dispersveis ou dissolveis. Alginato de sdio; Amido. empregado em formulaes de Slica coloidal; Amido de milho; comprimidos e cpsulas para melhorar as propriedades de fluxo da mistura de p. Talco; Estearato de clcio; Estearato de magnsio; leo mineral; Acido esterico; Estearato de zinco;

DESLIZANTE

LUBRIFICANTE

Utiliza-se em formulaes de comprimidos para reduzir a frico durante a compresso

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Bentonita; Serve para tornar as preparaes mais resistentes ao fluxo. Empregado para retardar a sedimentao das partculas nas suspenses, aumentar o tempo de contato de preparaes oftalmolgicas (ex: metilcelulose) espessar cremes de uso tpico, etc. Carbmero; Carboximetilcelulose sdica; Metilcelulose; Alginato de sdio; Adragante.

DOADOR DE VISCOSIDADE

Teoria e Prtica dos excipientes.

Uma substncia qualquer espcie de matria formada por tomos de elementos especficos em propores especficas. Cada substncia possui um conjunto definido de propriedades e uma composio qumica. Elas tambm podem ser inorgnicas (como a gua e os sais minerais) ou orgnicas (como a protena, carboidratos, lipdeos, cido nucleico e vitaminas). Ao conceito de Medicamento tm sido atribudas diferente definies consoante o contexto em que utilizado, levando por vezes a uma sobreposio de significado com o termo frmaco(L. Nogueira Prista e col., Tecnologia Farmacutica, vol. I, 6 edio, 2003, Fundao Calouste Gulbenkian). Princpio ativo a substncia que dever exercer efeito farmacolgico. Um medicamento, alimento ou planta pode ter diversas substncias em sua composio, porm somente uma ou algumas destas conseguiro ter ao no organismo. Ainda em relao aos medicamentos, denomina-se frmaco o princpio ativo deste. Destino dos frmacos no organismo. Qualquer substncia que atue no organismo vivo pode ser absorvida por este, distribuda pelos diferentes rgos, sistemas ou espaos corporais, modificada por processos qumicos e finalmente eliminada. A farmacologia estuda estes processos e a interao dos frmacos com o homem e com os animais, os quais se denominam:

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Absoro - Para chegar circulao sangunea o frmaco deve passar por alguma barreira dada pela via de administrao, que pode ser: cutnea, subcutnea, respiratria, oral, retal, muscular. Ou pode ser inoculada diretamente na circulao pela via intravenosa, sendo que neste caso no ocorre absoro, pois no transpassa nenhuma barreira, caindo diretamente na circulao. A absoro (nos casos que existe barreira) do frmaco como j foi citado anteriormente, fundamental para seu efeito no organismo. Distribuio - Uma vez na corrente sangunea o frmaco, por suas caractersticas de tamanho e peso molecular, carga eltrica, pH, solubilidade, capacidade de unio a protenas se distribui pelos distintos compartimentos corporais. Metabolismo ou Biotransformao - Muitos frmacos so transformados no organismo por ao enzimtica. Essa transformao pode consistir em degradao (oxidao, reduo, hidrlise), ou em sntese de novas substncias como parte de uma nova molcula (conjugao). O resultado do metabolismo pode ser a inativao completa ou parcial dos efeitos do frmaco ou pode ativar a droga como nas "prdrogas" p.ex: sulfas. Ainda mudanas nos efeitos farmacolgicos dependendo da substncia metabolizada. Alguns fatores alteram a velocidade da biotransformao, tais como, inibio enzimtica, induo enzimtica, tolerncia farmacolgica, idade, patologias, diferenas de idade, sexo e espcie e e claro uso de outras drogas concomitantemente. Excreo - Finalmente, o frmaco eliminado do organismo por meio de algum rgo excretor. Os principais so rins e fgado p.ex: atravs da bile, mas tambm importante a pele, as glndulas salivares e lacrimais, ocorre tambm a excreo pelas fezes. A maioria dos frmacos absorvida no intestino, e poucos frmacos no estmago, os frmacos so mais bem absorvidos quando estiverem em sua forma no ionizada, ento os frmacos que so cidos fracos sero absorvidos melhor no estmago que tem pH cido, Exemplo (cido Acetil Saliclico), j os frmacos que so bases fracas, sero absorvidos principalmente no intestino, sendo que esse tem um pH mais bsico que o do estmago. Os frmacos na forma de comprimido passam por diversas fases de quebra, at ficarem na forma de p e assim serem solubilizados e absorvidos, j os frmacos em solues, no necessitam sofrer todo esse processo, pois j esto na forma solvel, e podem ser rapidamente absorvidos. Os princpios ativos so classificados em funo de vrios aspectos, como: classe qumica, classe teraputica, alvo molecular ou especificidade. Para efeito didtico podemos descrever uma ordem de tempo de absoro, para vrias formas farmacuticas:

Comprimido>Cpsula>Suspenso>Soluo.
Os frmacos geralmente tem uma lipoflia moderada, caso contrrio eles no conseguiriam penetrar atravs da membrana das clulas com facilidade, e a via de excreo mais usada pelo organismo a via renal, atravs da urina, ento geralmente os

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frmacos como so mais apolares tendem a passar pelo processo de metabolizao, que os torna mais polares e passveis de serem eliminados pela urina, mas a o que est sendo eliminado do organismo so os metablitos do frmaco, j no mais o frmaco. J os frmacos que so polares so eliminados pela urina sem passar pela metabolizao, e ento o que est sendo eliminado agora o frmaco mesmo e no seus metablitos(Destruti, Ana Beatriz, et al, Senac, Introduo a Farmacologia, So Paulo: 1999; Page, Clive P., et al, Harcourt, Farmacologia integrada; Guimares, Serafim; Moura, Daniel; da Silva, Patrcio Soares; "Teraputica Medicamentosa e suas Bases Farmacolgicas, 5 Edio). No livro Volume II desta srie, as pginas 263/322 foram includas relao de vrios frmacos (SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FARMCIA. NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA. VOLUME II. 2. Edio revista, atualizada e aumentada. Tomo II EDUCAO CONTINUADA CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL, Janeiro de 2013). Lista de frmacos 3. Edio 2013. Nesse Volume III (SILVA, Professor Csar Augusto Venncio da. FARMCIA. NCLEO DE EDUCAO CONTINUADA. VOLUME III. 1. Edio revista, atualizada e aumentada. Tomo III EDUCAO CONTINUADA CURSO FORMAO: AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL, Julho de 2013)estamos incluindo uma sequncia de nomes de vrios frmacos, utilizados pela medicina no tratamento, profilaxia e cura de doenas. So listados os nomes das substncias, por ordem alfabtica. No esto includas as diversas marcas comerciais, somente princpios ativos. Alguns medicamentos aqui citados podem no constar na lista da ANVISA, pois foram indicados com base em referencias bibliogrficas internacionais. A definio de farmcos estar de acordo com a legislao brasileira. Um frmaco uma substncia quimicamente definida com propriedades teraputicas. Para discusso em sala de aula, apresento o ANEXO VII - Como parte de um exerccio prtico, que ser formulado mais a frente com fins de entender a tabela que compara a Denominao Comum em Portugus com a Denominao Comum Internacional dos princpios ativos dos frmacos(Referncia bibliogrfica: INFARMED, Subcomisso para a Harmonizao de Terminologias, 1997. Denominao comum em Portugus (DCPt), da Denominao Comum Internacional (DCI) ou da Denominao comum (DC), de Substncias Activas).

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Lista de frmacos
A 1. Abacavir - Antiviral contra o HIV 2. Abciximabe - Anticoagulante 3. Abiraterone - Tratamento do cncer de prstata 4. Acamprosato - Anlogo gabamintico 5. Acebrofilina - Mucoltico 6. Acebutolol - Anti-hipertensivo, antiarrtmico 7. Aceclofenaco - Anti-inflamatrio, analgsico 8. Acemetacina - Anti-inflamatrio, analgsico no esteroide 9. Acenocumarol - Anticoagulante oral cumarnico 10. Acetamidoexanoico, cido - Cicatrizante 11. Acetato de eslicarbazepina - antiepilptico 12. Acetato de glatirmero - Esclerose mltipla 13. Acetazolamida - Antiglaucomatoso, anticonvulsivo. 14. Actico, cido - Antimicrobiano tico, adstringente 15. Acetilcarnitina - Neurotrfico, reativador neuronal 16. Acetilcistena - Mucoltico, antdoto para a superdose com paracetamol 17. Acetilcolina - Mitico 18. Acetilespiramicina - Antibitico. 19. Acetoexamida- Andiabtico 20. Acetilsaliclico, cido - Analgsico, anti-inflamatrio, antipirtico 21. Acexmico, cido - Cicatrizante 22. Aciclovir - Antiviral seletivo contra vrus herpes 23. Acitretina - Retinoide para o tratamento oral da psorase grave e dos distrbios graves da queratinizao. 24. Adalimurabe - Inibidor do fator de necrose tumoral 25. Adapaleno - Antiacneico 26. Adenosilmetionina - Protetor heptico 27. Albendazol - Anti-helmntico 28. Albumina humana - Expansor do volume plasmtico 29. Alcurnio, cloreto - Relaxante muscular 30. Alemtuzumabe - Antineoplsico 31. Alendrnico, cido - Antiosteoportico 32. Alfacalcidol - Regulador do equilbrio do clcio e do fosfato 33. Alfentanila - Analgsico. 34. Alfuzosina - Bloqueador adrenrgico, hipertrofia prosttica benigna 35. Alilestrenol - Progestagnio 36. Aliscireno - Anti-hipertensivo 37. Aliscireno + hidroclorotiazida - Anti-hipertensivo 38. Alizaprida - Antiemtico 39. Almitrina - Anti-hipoxmico

40. Alopurinol - Hipouricemiante. Antigotoso 41. Alossetrona - Inibidor dos receptores 5-HT3 42. Alprazolam - Ansioltico 43. Alprostadil - Vasodilatador 44. Alteplase - Antitrombtico. 45. Altretamina - Antitrombtico. 46. Alumnio, hidrxido - Anticido 47. Amantadina - Antiviral. Antiparkinsoniano 48. Ambroxol - Mucoltico 49. Amezinio - Anti-hipotensor 50. Amicacina - Antibitico aminoglicosdeo 51. Amifostina - Citoprotetor 52. Amilorida - Diurtico, retentor de potssio, anti-hipertensivo 53. Aminaftona - Protetor vascular 54. Amineptina - Antidepressivo 55. Aminocidos - Nutrientes 56. Aminocaproico, cido - Anti-hemorrgico 57. Aminofilina - Broncodilatador 58. Aminoglutetimida - Antiadrenal. Inibidor da biossntese de esteroides. Antineoplsico 59. Amiodarona - Antiarrtmico 60. Amitriptilina - Antidepressivo tricclico 61. Amobarbital - Sedativo hipntico e anticonvulsivante 62. Amnio, lactato - Hidratante drmico tpico 63. Amnio, molibdato - Oligonutriente 64. Amorolfina - Antimictico tpico 65. Amoxapina - Antidepressivo tricclico 66. Amoxicilina - Antibacteriano 67. Ampicilina - Antibacteriano sistmico 68. Amprenavir - Antiviral 69. Anastrozol - Antiestrognico 70. Ancinonida - Corticoide tpico 71. Anfepramona - Anorexgeno 72. Anfotericina b - Antifngico, antiprotozorio 73. Aniracetam - Agente neurotrfico 74. Anlodipino - Anti-hipertensivo. Antianginoso 75. Anrinona - Inotrpico cardaco 76. Antitrombina III - Anticoagulante 77. Apomorfina - Disfuno ertil 78. Apraclonidina - Anti-hipertensivo oftlmico 79. Aprepitanto - Antiemtico 80. Aprotinina - Inibidor de proteases 81. Arbecacina - Antibitico 82. Arginina - Aminocido neurotrfico. Agente de diagnstico

83. 84. 85. 86. 87. 88. 89. 90. 91. 92. 93. 94. 95. 96. 97. 98. 99. 100. B 101. 102. 103. 104. 105. 106. 107. 108. 109. 110. 111. 112. 113. 114. 115. 116. 117. 118. 119. 120. 121. 122. 123.

Aririprazol - Antipsictico Ascrbico, cido - Anti-infeccioso. Antioxidante Asparaginase - Antileucmico Astemizol - Anti-histamnico. Antialrgico Atazanavir - Antirretroviral anti-HIV Atenolol - Anti-hipertensivo. Bloqueador beta-adrenrgico Atomoxetina - Neurotnico Atorvastatina - Hipocolesterolmico Atracrio - Relaxante muscular no despolarizante, curarizante Atropina, sulfato - Antimuscarnico Auranofina - Antirreumtico Azapetina - Vasodilatador perifrico Azapropazona - Analgsico, anti-inflamatrio e hipouricemiante Azatioprina - Imunossupressor, antirreumtico Azaleico, cido - Antiacneico Azelastina - Anti-histamnico Azitromicina - Antibitico Aztreonam - Antibitico

Bacampicilina - Antibitico Bacitracina - Antibitico (tpico) Baclofeno - Relaxante muscular Bametano - Vasodilatador no sistmico Barbexaclona - Antiepiltico Brio, sulfato - Contraste radiolgico Belimumab - Tratamento do lpus Barnidipina - Anti-hipertensivo Basiliximabe - Imunossupressor Becaplermina - Cicatrizante Beclometasona - Antiasmtico, corticosteroide Bemiparina - Anticoagulante Benazepril - Anti-hipertensivo Bendroflumetiazida - Diurtico, anti-hipertensivo Benfluorex - Hipolipemiante Bentazepam - Antidepressivo Benzalcnio - Antissptico Benzbromarona - Uricosrico Benzidamina - Analgsico e anti-inflamatrio Benzila, benzoato - Escabicida Benzilpenicilina benzatina - Antibitico Benzilpenicilina procana - Antibitico Benzilpenicilina sdica - Antibitico

124. 125. 126. 127. 128. 129. 130. 131. 132. 133. 134. 135. 136. 137. 138. 139. 140. 141. 142. 143. 144. 145. 146. 147. 148. 149. 150. 151. 152. 153. 154. 155. 156. 157. 158. 159. 160. 161. 162. 163. 164. 165. 166. 167.

Benzilpenicilina clemizol - Antibitico Benznidazol - Antichagsico Benzocana - Anestsico local Benzola, perxido - Antiacneico Benzonatato - Antitussgeno Beractanto - Tensoativo pulmonar Betacaroteno - Antifotossensibilizante Betametasona - Anti-inflamatrio glicocortocoide Betaxolol - Antiglaucomatoso Bevacizumabe - Antineoplsico Bezafibrato - Hipolipemiante Bicalutamida - Antineoplsico Bifemelano - Nootrpico Bifonazol - Antimictico Bimatoprosta - Antiglaucomatoso Biotina - Vitamina Biperideno - Antidiscinsico Bisacodil - Laxante Bisoprolol - Bloqueador beta-1 Bleomicina - Antineoplsico Bortezomibe - Antineoplsico Bremelanotide - Estimulante ou afrodisaco feminino Brimonidina - Anti-hipertensivo ocular Bromazepam - Ansioltico Bromexina - Mucoltico Bromocriptina - Inibidor da prolactina Bromperidol - Neurolptico Bronfeniramina - Anti-histaminico H1 Buclizina - Antiemtico Budesonida - Antialrgico, corticosteroide Bufenina - Vasodilatador Bufexamaco - Anti-inflamatrio Buflomedil - Vasodilatador Bumetanida - Diurtico, anti-hipertensivo Bupivacana - Anestsico local Buprenorfina - Opiceo, analgsico Bupropiona - Antidepressivo Buserelina - Estimulante gonadal, anticoncepcional Buspirona - Ansioltico Bussulfano - Antineoplsico Butoconazol - Antimictico tpico Butorfanol - Analgsico opioide C Cabergolina - Inibidor da secreo de prolactina

168. 169. 170. 171. 172. 173. 174. 175. 176. 177. 178. 179. 180. 181. 182. 183. 184. 185. 186. 187. 188. 189. 190. 191. 192. 193. 194. 195. 196. 197. 198. 199. 200. 201. 202. 203. 204. 205. 206. 207. 208. 209. 210. 211.

Cafena - Estimulante central Calcico, fosamprenavir - Antiviral Calamina - Tratamento de queimaduras Clcio - Nutriente Calciprotriol - Antipsorisico Calcitonina sinttica - Regulao da homeostase mineral Calcitriol - Anti-hipocalcmico Cambendazol - Antiparasitrio Canamicina - Antibitico aminoglicosdeo Candesartan - Anti-hipertensivo Capecitabina - Antineoplsico Captopril - Anti-hipertensivo Carbacol - Mitico, colinrgico Carbamazepina - Anticonvulsivo Carbenicilina - Antibitico Carbenoxolona - Mucotrfico Carbidopa+levodopa - mal de Parkinson Carbinoxamina - Anti-histaminico, bloqueador de H1 Carbocistena - Expectorante Carboplatina - Antineoplsico Carisoprodol - Relaxante muscular Carmustina - Antineoplsico Carnitina - Regularizador do metabolismo muscular Carteolol - Anti-hipertensivo Carvo ativado - Adsorvente Carvedilol - Bloqueador alfa e beta. Anti-hipertensivo Caspofungina - Antimictico Cefaclor - Antibitico Cefadroxila - Antibitico Cefalexina - Antibitico Cefalotina - Antibitico, do grupo da cefalosporinas Cefatrizina - Antibitico Cefazolina - Antibitico Cefepima - Antibitico Cefetamete pivoxila - Antibitico Cefixima - Antibitico, do grupo das cefalosporinas Cefodizima - Antibitico, do grupo das cefalosporinas Cefonicida - Antibitico Cefoperazona - Antibitico Cefotaxima - Antibitico, cefalosporina de terceira gerao Cefoxitina sdica - Antibitico Cefpirona - Antibitico Cefpodoxima - Antibitico Cefprozila - Antibitico cefalospornico

212. 213. 214. 215. 216. 217. 218. 219. 220. 221. 222. 223. 224. 225. 226. 227. 228. 229. 230. 231. 232. 233. 234. 235. 236. 237. 238. 239. 240. 241. 242. 243. 244. 245. 246. 247. 248. 249. 250. 251. 252. 253. 254. 255.

Cefradina - Antibitico Ceftazidima - Antibitico Ceftibutena - Cefalosporina semissinttica de terceira gerao Ceftizoxima - Antibitico Ceftriaxona - Antibitico cefalospornico Cefuroxima - Bactericida Celecoxibe - Anti-inflamatrio, antirrreumtico Celiprolol - Anti-hipertensivo. Antianginoso Cerivastatina - Anti-hipertensivo. Antianginoso Cetamina - Anestsico geral Cetanserina - Anti-hipertensivo. Antagonista serotoninrgico dos receptores Cetazolam - Ansioltico Cetirizina - Antialrgico. Anti-histamnico H1 Cetoconazol - Antifngico. Cetoprofeno - Anti-inflamatrio. Antirreumtico. Analgsico Cetorolaco de trometamina - Analgsico, anti-inflamatrio Cetotifeno - Anti-histamnico Cetrimida - Antissptico Cetuximabe - Relaxante muscular Ciclesonida Ciclobenzaprina - Miorrelaxante Ciclofosfamida - Antineoplsico Ciclonamina - Hemosttico, protetor de vasos capilares Ciclopentolato - Midratico Ciclopirox - Antifngico Ciclosporina - Imunossupressor Ciclotiazida - Diurtico Cidofovir - Antiviral Cilazapril - Anti-hipertensivo Cilostazol - Antiagregante plaquetrio Cimetidina - Antagonista H2 Cinamedrina - Antiespasmdico Cinamtico, cido - Colertico e relaxante do esfncter de Oddi Cinarizina - Vasodilatador cerebral, antivertiginoso e anti-histamnico Cinitaprida - Gastrocintico Ciproeptadina - Anti-histamnico Ciprofibrato - Hipolipemiante Ciprofloxacino - Antimicrobiano pertencente ao grupo das quinolonas Ciproterona - Antiandrgeno, antineoplsico Cisaprida - Gastrocintico Cisatracrio - Bloqueador neuromuscular no despolarizante Cisplatina - Antineoplsico Cistena - Nutriente Citalopram - Antidepressivo

256. 257. 258. 259. 260. 261. 262. 263. 264. 265. 266. 267. 268. 269. 270. 271. 272. 273. 274. 275. 276. 277. 278. 279. 280. 281. 282. 283. 284. 285. 286. 287. 288. 289. 290. 291. 292. 293. 294. 295. 296. 297. 298. 299.

Citarabina - Antineoplsico Citicolina - Reconstituinte cerebral Cladribina - Antileucmico Claritromicina - Antibitico Clavulnico, cido - Inibidos de betalactamases Cleboprida - Regulador da aergofagia e do meteorismo Clenbuterol - Broncodilatador, agonista beta Clemastina - Anti-histamnico Clidnio - Anticolinrgico, antiespasmdico Clindamicina - Antibitico Clioquinol - Antibacteriano, antifngico Clobazam - Tranquilizante, ansioltico Clobetasol - Corticosteroide tpico Clobetasona - Corticoide tpico Clobutinol - Antitussgeno Clodnico, cido - Protetor sseo Clofedanol - Antitussgeno Clofibrato - Anti-hiperlipidmico Clometiazol - Hipntico, sedativo Clomifeno - Estimulante da ovulao Clomipramina - Antidepressivo tricclico Clonazepam - Ansioltico Clonidina - Anti-hipertensivo Clonixina - Analgsico, anti-inflamatrio, antipirtico Cloperastina - Antitussgeno Clopidogrel - Antiagregante plaquetrio Cloprednol - Glicocorticoide Clorambucila - Antineoplsico Cloranfenicol - Antibitico sistmico Clorazepato dipotssico - Ansioltico, miorrelaxante, anticonvulsionante Clordiazepxido - Ansioltico, sedante hipntico Clorfenesina - Relaxante muscular esqueltico Clormadinona - Progestgeno Clormezanona - Ansioltico Cloroquina - Antiparasitrio, antimalrico, antiamebiano Cloroxilenol - Antissptico Clorpromazina - Antipsictico, antiemtico Clorpropamida - Hipoglicemiante oral Clortalidona - Anti-hipertensivo, diurtico Clorzoxazona - Relaxante muscular Clotiapina - Antipsictico, antiemtico Clotrimazol - Tratamento de micoses e fungos Clozacilina Cloxazolam - Ansioltico, miorrelaxante

300. 301. 302. 303. 304. 305. 306. 307. 308. 309. 310. 311. 312. 313. 314. D 315. 316. 317. 318. 319. 320. 321. 322. 323. 324. 325. 326. 327. 328. 329. 330. 331. 332. 333. 334. 335. 336. 337. 338. 339. 340.

Clozapina - Antipsictico Codena - Analgsico, antitussgeno Codergocrina - Ativador do metabolismo cerebral Colagenase - Cicatrizante Colgeno liofilinizado - Cicatrizante Colchicina - Pigmento usado para anlises clnicas Colestiramina - Diclofenaco de colestiramina - Anti-inflamatrio Colfoscerila - Tensoativo pulmonar Colistina - Antibitico Complexo B - Vitamnico Corticotrofina - Estimulante suprarrenal Cortivazol - Glicocorticoide Cromo - Nutriente Cromoglcico - Antialrgico, estimulante dos macrfagos Crospovidona - Antidiarreico

Dacarbazina- antineoplsico Daclizumabe Dactinomicina Danazol Dantrona Dapsona Dasatinibe Daunorrubicina Deferiprona Deferoxamina Deflazacort corticosteroide Deidroclico, cido Delavirdina Desflurano Desipramina Desirudina Desmopressina Desogestrel analogo da progesterona Desonida Desoxicortona Desoximetasona Dexcetoprofeno Dexclorfeniramina Dexfenfluramina Dexibuprofeno Dexmedetomidina

341. 342. 343. 344. 345. 346. 347. 348. 349. 350. 351. 352. 353. 354. 355. 356. 357. 358. 359. 360. 361. 362. 363. 364. 365. 366. 367. 368. 369. 370. 371. 372. 373. 374. 375. 376. 377. 378. 379. 380. 381. 382. 383. 384.

Dexrazoxano Dextrana Dextrometorfano antitussico Dextropropoxifeno Dextrose Diatrizoico, cido Diazepam - ansioltico Diazxido Dibecacina Dibucana Diciclomina Dicicloverina Diclofenaco analgesico e anti-inflamatorio Diclorodifluorometano Dicloxacilina Didanosina Dietilamina Dietilestilbestrol Difenidol Difenidramina Difenil-hidantona Diflorasona Diflucortolona Diflunisal Digitoxina Di-hidroergocristina Di-hidroergotoxina Di-hidrogesterona Diltiazem Dimenidrinato Dimemorfano Dimeticona Dimetilsilfxido Dimetindeno Dimetotiazina Dinoprostona Diosmina Dipiridamol Dipirona Dipirona sdica Dipivefrina Dipivoxila, adenofovir Diritromicina Disopiramida

10

385. 386. 387. 388. 389. 390. 391. 392. 393. 394. 395. 396. 397. 398. 399. 400. 401. 402. 403. 404. E 405. 406. 407. 408. 409. 410. 411. 412. 413. 414. 415. 416. 417. 418. 419. 420. 421. 422. 423. 424. 425.

Disoproxila, tenofovir Dissulfiram Ditranol Dnase Dobutamina Docetaxel Dolasetrona Domperidona Donepezil Dopamina Dorzolamida Doxazosina Doxepina Doxiciclina Doxorrubicina Droperidol Dropropizina Drotrecogina alfa D-tubocurarina Dutasterida

Ebastina Econazol edtico, cido Efalizumabe Efavirenz Efedrina Eletrlitos orais Elvitegravir Emedastina Enalapril - hipertenso Enflurano Enfuvirtida Enoxacina Entacapona Enxofre Epinastina Epinefrina Epirrubicina Epoetina Epoprostenol Eptifibatide

11

426. 427. 428. 429. 430. 431. 432. 433. 434. 435. 436. 437. 438. 439. 440. 441. 442. 443. 444. 445. 446. 447. 448. 449. 450. 451. 452. 453. 454. 455. 456. 457. 458. 459. 460. 461. 462. 463. 464. F 465. 466.

Erdostena Ergocalciferol Ergometrina Ergotamina Eritromicina Ertapenem Escina Escitalopram Escopolamina Escopolamina-dipirona Esmolol Esomeprazol Espectinomicina Espironolactona Estanozolol Estavudina Estazolam Estradiol Estramustina Estreptomicina Estreptoquinase Estriol Estrognios Estropipato Etambutol Etanercept Etidronato Etilefrina Etinodiol Etodolaco Etofernamato Etofibrato Etomidato Etopsido Etoricoxib Etossuximida Etravirine Etretinato Exemestano

Famotidina Fanciclovir

12

467. 468. 469. 470. 471. 472. 473. 474. 475. 476. 477. 478. 479. 480. 481. 482. 483. 484. 485. 486. 487. 488. 489. 490. 491. 492. 493. 494. 495. 496. 497. 498. 499. 500. 501. 502. 503. 504. 505. 506. 507. 508. 509. 510.

Fator IV Fator VIII Febuprol Fedrilato Felbamato Felodipino Femprocumona Fenazona Fenazopiridina Fenilefrina Fenilpropanolamina Feniltoloxamina Feniramina Fenobarbital Fenofibrato Fenolftalena Fenoterol Fenoximetilpenicilina (Penicilina V) Fentanil Fenticonazol Fentolamina Fepradinol Feprazona Ferro Ferro, fumarato Ferro, proteinsuccinilato Ferro-dextrana Ferrumxido Fexofenadina Filgastrim Finasterida Fisostigmina Fitomenadiona Flavoxato Flecainida Fleroxacino Flubendazol Flucitosina Fluconazol Fludarabina Fludocortisona Fludroxicortida Flufenazina Flumazenil

13

511. 512. 513. 514. 515. 516. 517. 518. 519. 520. 521. 522. 523. 524. 525. 526. 527. 528. 529. 530. 531. 532. 533. 534. 535. 536. 537. 538. 539. 540. 541. 542. 543. 544. 545. 546. 547. 548. 549. G

Flunarizina Flunisolida Flunitrazepam Flucinolona Fluocinonida Fluocortina Fluocortolona Fluorescena Fluoreto estanhoso Fluormetolona Fluoruracila Fluoxetina Fluoximesterona Flupentixol Flupirtina Flurazepam Flubirprofeno Fluspirileno Flutamida Fluticasona Flutrimazol Fluvastatina Fluvoxamina Flico, cido Folnico, cido Fondaparinux sdico Formestano Formoterol Foscarneto sdico Fosfestrol Fosfomicina Fosfossal Fosinopril Fotemustina Fulvestranto Furazolidona Furosemida Fusafungina Fusdico, cido

550. Gaba - utilizado em conjunto no tratamento da convulso, tambm um ativador do metabolismo cerebral.

14

551. 552. 553. 554. 555. 556. 557. 558. 559. 560. 561. 562. 563. 564. 565. 566. 567. 568. 569. 570. 571. 572. 573. 574. 575. 576. 577. 578. 579. 580. 581. 582. 583. 584. 585. H 586. 587. 588. 589. 590. 591.

Gabapentina - Anticonvulsionante Galamina - Bloqueador neuromuscular Galantamina - Tratamento de Alzheimer Ganciclovir - Antiviral Ganglisidos - Antineurtico Ganirelix - Antagonista do GnRH Gatifloxacino - Antibacteriano Gefitinabe - Antineoplsico Gencitabina - Antineoplsico Genfibrozila - Antilipmico Gentamicina - Antibitico Gentuzumab ozogamicina - Antineoplsico Gestonorona - Progestagnio Ginkgo biloba - Vasodilatador, anti-isquemia Glibenclamida - Hipoglicemiante Glicerol - Laxante, diurtico, indicao em glaucoma Glicerol iodado - Mucoltico Gliclazida - Hipoglicemiante Glicofosfopeptical - Imunoestimulante Glicosamina - Utilizado no tratamento de artrose Glimepirida- Hipoglicemiante Glicopirrolato Glipizida - Hipoglicemiante Gliquidona - Hipoglicemiante Glissentida - Hipoglicemiante Glucagon - Hiperglicemiante Glucametacina - AINE Gonadotrofina corinica - Estimulao de gnadas Goserrelina - Anlago de LHRH Gramicidina - Antibacteriano Granisetrona - Antiemtico Griseofulvina - Antifngico Guaifenesina - Expectorante Guanetidina - Anti-hipertensivo Guanfacina - Anti-hipertensivo

Halazepam - Ansioltico Haloperidol - Antipsictico Halotano - Anestsico geral (inalao) Heparina - Anticoagulante Heparina sdica - Anticoagulante Hesperidina - Vasculoprotetor

15

592. 593. 594. 595. 596. 597. 598. 599. 600. 601. 602. 603. 604. 605. 606. 607. 608. 609. 610. 611. 612. I 613. 614. 615. 616. 617. 618. 619. 620. 621. 622. 623. 624. 625. 626. 627. 628. 629. 630. 631. 632.

Hexaclorofeno - Antissptico Hexetida - Antissptico Hexoprelina - Inibidor do tero Hialuronidase - Difusor tissular Hidralazina - Anti-hipertensivo Hidroclorotiazida - Diurtico tiazdico Hidrocodona - Antitussgeno, analgsico Hidrocortisona - Corticosteroide Hidroquinona - Despigmentador Hidrosmina - Protetor vascular Hidrotalcita - Anticido Hidroxicloroquina - Antimalrico Hidroxiprogesterona - Progestgeno Hidroxiureia - Antineoplsico Hidroxizina - Bloqueador da histamina (H1) Hilano - Analgsico Hiprico - Antidepressivo Hipromelose - Protetor ocular Histamina - Diagnsticos de funo gstrica Homatropina - Antiespamdico, inibidor muscarnico Hypericum Perforatum - Antidepressivo

Ibandrnico, cido Ibopamina Ibuprofeno Idarrubicina Idebenona Idoxuridina Ifosfamida Iloprosta Imatinibe Imipenem Imipenem + cilastatina Imipramina Imiquimode Indapamina Indinavir Indobufeno Indometacina Infliximabe Inosina Insulinas

16

633. 634. 635. 636. 637. 638. 639. 640. 641. 642. 643. 644. 645. 646. 647. 648. 649. 650. 651. 652. 653. 654. 655. 656. 657. 658. 659. J 660. L 661. 662. 663. 664. 665. 666. 667. 668. 669. 670.

Interferon alfa Interferon beta Interferon gama Interleucina-2 Iobitridol Iodenafil Iodopovidona Iodoquinol Ioexol Ioimbina Iopamidol Iopanoico, cido Ipatrpio Ipriflavona Irbesartana Irinotecano Isoconazol Isoflurano Isoniazida Isoprenalina Isospaglmico Isossorbida Isotretinona Isoxsuprina Isradipino Itraconazol Ivermectina

Josamicina - Antibitico

Labetalol Lacidipina Lactitol Lamivudina Lamotrigina Lanreotida Lansoprazol Latanoprosta Ltico, cido Leflunomida

17

671. 672. 673. 674. 675. 676. 677. 678. 679. 680. 681. 682. 683. 684. 685. 686. 687. 688. 689. 690. 691. 692. 693. 694. 695. 696. 697. 698. 699. 700. 701. 702. 703. 704. 705. 706. 707. 708. 709. 710. M 711.

Lenograstim Lercanidipino Letrozol Leuprorrelina Levamizol Levetiracetam Levobundolol Levocabastina Levodopa Levodropropizina Levofloxacino Levomepromazina Levonogestrel Levonogestrel-etinilestradiol Levotiroxina Lindocana Limeciclina Lincomicina Antibitico Lindano Linestrenol Linezolida Liotironina Lisina Lisinopril Lisurida Ltio Lodoxamina Lomefloxacino Lomustina Loperamida Loprazolam Loracarbefe Loratadina Lorazepam Lormetazepam Lornoxicam Losartana Lotepredinol Lovastatina Loxoprofeno

Magaltrado

18

712. 713. 714. 715. 716. 717. 718. 719. 720. 721. 722. 723. 724. 725. 726. 727. 728. 729. 730. 731. 732. 733. 734. 735. 736. 737. 738. 739. 740. 741. 742. 743. 744. 745. 746. 747. 748. 749. 750. 751. 752. 753. 754. 755.

Magnsio Malation Mangans Manitol Maprolitina Maraviroc - VIH Mazindol Mebendazol Mebeverina Meclociclina Medrogestona Medroxiprogesterona Mefenmico, cido Mefloquina Megestrol Melatonina Melfalano Meloxicam Memantina Mepartricina Mepiramina Meprobamato Mequitazina Mercaptopurina Mercrio Meropenem Mesalazina Mesna Mesterolona Metadona Metaraminol Metazolamida Metenamina Metformina - Antidiabtico Metildopa Metilergonovina Metilfenidato Metilprednisolona Metilrosanilina Metiltosterona Metiltionnio Metamizol Metoclopramida Metoprolol

19

756. 757. 758. 759. 760. 761. 762. 763. 764. 765. 766. 767. 768. 769. 770. 771. 772. 773. 774. 775. 776. 777. 778. 779. 780. 781. 782. 783. 784. 785. 786. 787. 788. 789. 790. 791. N 792. 793. 794. 795. 796.

Metotrexato Metoxamina Metoxsaleno Metronidazol Mexiletina Mezlocilina Mianserina Mibefradil Micofenolato mofetil Miconazol Midazolam Miglitol Milnaciprano Milrinona Miltefosina Minociclina Minoxidil Miocamicina Misoprostol Mitomicina Mitoxantrona Mivacrio Mizolastina Moclobenida Modafinilo Molgamostim Molsidomina Mometasona Montelucaste - tratamento da asma Morfina - tratamento sistemtico da dor Mosaprida Moxifloxacino Moxisilita Moxonidina Mupirocina Muromonab CD3

Nabumetona Nadifloxacino Nadolol Nafarrelina Nafazolina

20

797. 798. 799. 800. 801. 802. 803. 804. 805. 806. 807. 808. 809. 810. 811. 812. 813. 814. 815. 816. 817. 818. 819. 820. 821. 822. 823. 824. 825. 826. 827. 828. 829. 830. 831. 832. 833. 834. 835. 836. 837. 838. 839. 840.

Naftazona Naftifina Nalbufina Nalidxico Naloxona Naltrexona Nandrolona Naproxeno Naratriptano Natalizumab - tratamento da esclerose mltipla Natamicina Nateglinida Nebivolol Nedocromila Nefazodona Nelfinavir Neomicina Neostigmina Nepafenac Netilmicina Nevirapina Nicardipino Nicergolina Nicotina Nicotinamida Nicotnico, cido Nifedipino Nifurzida Nilutamida Nimesulida - Anti-inflamatrio no esteroide Nimodipino Nimorazol Nisoldipno Nistatina Nitazoxanida Nitrazepam Nitrendipino Nitrofural Nitrofurantona Nitroglicerina Nitroprussiato Nizatidina Nomegestrol Nonoxinol

21

841. 842. 843. 844. 845. O 846. 847. 848. 849. 850. 851. 852. 853. 854. 855. 856. 857. 858. 859. 860. 861. 862. 863. 864. 865. 866. 867. 868. 869. 870. 871. 872. 873. 874. 875. 876. 877. P 878.

Noretisterona Norfloxacino Norgestrel Nortriptilina Noscapina

Octreotida Ofloxacino Olanzepina leo de Lorenzo Olsalazina Omeprazol Ondansetrona Oprevelquina Orciprenalina Orfenadrina Orgotena Orlistat Ornidazol Oseltamivir Otilnio Oxaceprol Oxacilina Oxaliplatina Oxamniquina Oxaprozina Oxazepam Oxcarbazepina Oxeladina Oxibutinina Oxicodona Oxiconazol Oximetazolina Oxitetraciclina Oxitocina Oxitriptana Oxolamina Oxolnico, cido

Paclitaxel

22

879. 880. 881. 882. 883. 884. 885. 886. 887. 888. 889. 890. 891. 892. 893. 894. 895. 896. 897. 898. 899. 900. 901. 902. 903. 904. 905. 906. 907. 908. 909. 910. 911. 912. 913. 914. 915. 916. 917. 918. 919. 920. 921. 922.

Palivizumabe Pamidrnico, cido Pancreatina Pancrelipase Pancurneo Panitumumab Pantenol Pantoprazol Papaverina Paracetamol Parametasona Parecoxibe Paricalcitol Paroxetina Pefloxetina Pegvisomanto Pembutolol Pemetrexede Pemolina Penciclovir Penfluridol Penicilamina Pentamidina Pentazocina Pentobarbital Pentostatina Pentoxifilina Pepsina Pergolida Perindropil Permetrina Petidina Picossulfato sdico Pidotimod Pilocarpina Pimecrolimus Pimetixeno Pimozida Pinavrio Pioglitazona Pipemdico, cido Piperacilina Piperacilina-tazobactan Pipotiazina

23

923. 924. 925. 926. 927. 928. 929. 930. 931. 932. 933. 934. 935. 936. 937. 938. 939. 940. 941. 942. 943. 944. 945. 946. 947. 948. 949. 950. 951. 952. 953. 954. 955. 956. 957. 958. 959. 960. 961. 962. 963. 964. 965. 966.

Piracetam Pirantel Pirarrubicina Pirazinamida Pirenoxina Piribedil Piridostigmina Piridoxina Pirimetamina Pirissudanol Piroxicam Piroxicam, cinamato Pizotifeno Plantago psyllium Podofilox Policosanol Polidocanol Poligelina Polimixina-b Potssio Pralidoxima Pramipexol Pramoxina Prata, nitrato Pravastatina Prazepam Praziquantel Prazosina Prednicarbato Prednisolona Prilocana Primidona Probucol Procana Procarbazina Procaterol Prociclidina Progesterona Proglumetacina Promestrieno Prometazina Propacetamol Propafenona Propinoxato

24

967. 968. 969. 970. 971. 972. 973. Q 974. 975. 976. 977. 978. 979. 980. 981. 982. R 983. 984. 985. 986. 987. 988. 989. 990. 991. 992. 993. 994. 995. 996. 997. 998. 999. 1000. 1001. 1002. 1003. 1004.

Propofol Propanolol Protamina Protease Protirrelina Proximetacana Pseudoefedrina

Quetiapina - Antipsictico Quimotripsina - Enzima proteoltica Quinagolida - Agonista dopaminrgico Quinapril - Anti-hipertensivo Quinestrol - Estrgeno Quinfamida - Amebicida Quinidina - Antiarrtimico Quinina - Cibra, malria Quinupristina + Dalfopristina - Antibacteriano

Rabeprazol Racecadotril Raloxifeno Raltitrexide Ramipril Ranelato de estrncio Ranitidina Rasburicase Reboxetina Remifentanil Repaglinida Reserpina Resorcinol Reteplase Reviparina Ribavirina Riboflavina Rcino Rifabutina Rifamicina Rifampicina Rilmenidina

25

1005. 1006. 1007. 1008. 1009. 1010. 1011. 1012. 1013. 1014. 1015. 1016. 1017. 1018. 1019. 1020. 1021. 1022. 1023. 1024. 1025. 1026. S 1027. 1028. 1029. 1030. 1031. 1032. 1033. 1034. 1035. 1036. 1037. 1038. 1039. 1040. 1041. 1042. 1043. 1044. 1045.

Riluzol Rimexolona Rimonabanto Risedronato Risperidona Ritodrina Ritonavir Rituximabe Rivastgmina Rizatriptano Rofecoxibe Ropinirol Ropirinol Ropivacana Roquitamicina Rosiglitazona Rosuvastatina Roxatidina Roxitromicina Rufloxacina Rupatadina Rutosido

Sais biliares Salbutamol Saliclico, cido Salmeterol Saquinavir Secnidazol Selegilina Selnio Selenioso, cido Serenoa repens Sertaconazol Sertralina Sevoflurano Sibutramina Sildenafil Silimarina Sinvastatina Sirolimus Sitaxentano

26

1046. 1047. 1048. 1049. 1050. 1051. 1052. 1053. 1054. 1055. 1056. 1057. 1058. 1059. 1060. 1061. 1062. 1063. 1064. 1065. 1066. 1067. 1068. 1069. 1070. 1071. 1072. 1073. 1074. 1075. 1076. 1077. 1078. T 1079. 1080. 1081. 1082. 1083. 1084. 1085. 1086.

Sobrerol Sdio, benzoato Sdio, citrato Sdio, fenilacetato Sdio, hialuronato Sugammadex - Agente seletivo de ao relaxante (SRBA) Somastotatina Somatropina Sorafenib - Carcinoma hepatocelular Sorbitol Sotalol Sucralfato Sufentanila Sulbactam Sulbutiamina Sulconazol Sulfacetamida Sulfadiazina Sulfadoxina + Pirimetamina Sulfametizol + Fenazopiridina Sulfametoxanol + Trimetroprima Sulfanilamida Sulfasalazina Sulfiram Sulfisoxanol Sulfoguaicol Sulindaco Sulodexida Sulpirida Sultamicilina Sumatriptana Suprofeno - Anti-inflamatrio Suxametnio, cloreto

Tacalcitoll Tacrina Tacrolimo Talidomida Talniflumato Tamoxifeno Tansulosina Tazaroteno

27

1087. 1088. 1089. 1090. 1091. 1092. 1093. 1094. 1095. 1096. 1097. 1098. 1099. 1100. 1101. 1102. 1103. 1104. 1105. 1106. 1107. 1108. 1109. 1110. 1111. 1112. 1113. 1114. 1115. 1116. 1117. 1118. 1119. 1120. 1121. 1122. 1123. 1124. 1125. 1126. 1127. 1128. 1129. 1130.

Teclozam Tegafur Tegaserode Teicoplanina Telitromicina Telmisartan Temozolomida Tenecteplase Tenipsido Tenofovir Tenoxicam Teofilina Terazosina Terbinafina Terbutalina Terconazol Terfenadina Testosterona Tetrabamato Tetracana Tetraciclina - Antibitico, pertencente a classe da tetraciclinas Tetracosactida Tetra-hidrozolina Tetrazepam Tiabendazol Tiagabina Tiamina Tianeptina Tianfenicol Tiaprida Tibolona Ticarcilina Ticlopidina Tietilperazina Timolol Timomodulina Timostimulina Tinidazol Tinzaparina sdica Tiocolchicsido Tioconazol Tictico, cido Tioguanina Tiopental - indutor rpido em anestesias

28

1131. 1132. 1133. 1134. 1135. 1136. 1137. 1138. 1139. 1140. 1141. 1142. 1143. 1144. 1145. 1146. 1147. 1148. 1149. 1150. 1151. 1152. 1153. 1154. 1155. 1156. 1157. 1158. 1159. 1160. 1161. 1162. 1163. 1164. 1165. 1166. 1167. 1168. 1169. 1170. 1171. 1172. 1173. 1174.

Tioridazina Tiotepa Tiotrpio Tirofiban Tizanidina Tobramicina Tocoferol Tolazamida Tolbutamida Tolcapone Tolciclato Tolmetina Tolnaftato Tolrestato Tolterodina Topiramato Topotecano Torassemida Toremifeno Toxina botulnica A Toxoide diftrico Toxoide tetnico Tramadol Trandolapril Tranexmico Tranilcipromina Trastuzumab Travoprosta Trazodona Tretinona Triancinolona Triazolam Triclosana Triexifenidil Trifluoroperazina Trifluridina Triflusal Trimebutina Trimetazidina Trimetroprima Trimipramina Trioxsaleno Triprolidina Triptorrelina

29

1175. 1176. 1177. 1178. 1179. 1180. 1181. 1182. 1183. 1184. U 1185. 1186. 1187. 1188. 1189. 1190. 1191. 1192. V 1193. 1194. 1195. 1196. 1197. 1198. 1199. 1200. 1201. 1202. 1203. 1204. 1205. 1206. 1207. 1208. 1209. 1210. 1211. 1212.

Trofosfamida Troglitazona Tromantadina Trombina Tropicamida Tropizetrona Trspio Trovafloxacina Troxerrutina Tubocurarina

Undecilnico, cido - Antifngico de uso tpico Unoprostona - Anti-hipertensivo oftlmico Urapidil - Vasodilatador Ureia - Diurtico Uridina - Reconstituinte neuronal Urofolitropina - Ovulao Uroquinase - Tromboltico Ursodesoxiclico, cido - Antilitasico

Vacina antiestafiloccica - Vacina Vacina anti-hepatite A - Imunizao contra hepatite A Vacina antimeningoccica - profilaxina dos meningococos Vacina contra febre amarela - Imunizao conta febre amarela Valaciclovir - Antiviral Valdecoxibe - Analgsico Valepotriatos - Sedativo Valeriana - Hipntico e sedativo Valganciclovir - Antiviral Valproico, cido - Anticonvulsivante Valsartan - Anti-hipertensivo Vancomicina - Antibacteriano Varfarina - Anticoagulante Vecurnio - Bloqueador neuromuscular Venlafaxina - Antidepressivo Veraliprida - Climatrio Verapamil - Anti-hipertensivo Vidarabina - Antiviral Vigabatrina - Antiepiltico Vimblastina - Antineoplsico

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1213. 1214. 1215. 1216. 1217. 1218. 1219. X

Viminol - Analgsico Vimpocetina - Vasodilatador Vincamina - Ativador cerebral Vincristina - Antineoplsico Vindesina - Antineoplsico Vinorelbina - Antineoplsico Vitamina A - Suplemento nutricional

1220. Xilometazolina - Descongestionante 1221. Xipamida - Diurtico Z 1222. 1223. 1224. 1225. 1226. 1227. 1228. 1229. 1230. 1231. 1232. 1233. 1234. Zafirlucaste - Antiasmtico Zalcitabina - Antiviral Zaleplona - Hipntico Zanamivir - Antiviral Zidovudina - Antiviral sistmico Zinco - Adstringente Ziprazidona - Antipsictico Zoledrnico, cido - Inibidor da reabsoro osteoclstica Zolmitriptano - Usado na enxaqueca Zolpidem - Hipntico no benzodiazepnico Zopiclona - Hipntico no benzodiazepnico Zotepina - Antipsictico Zuclopentixol - Neurolptico

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Denominao Comum em Portugus. Em acordo com a Poltica Nacional de Medicamentos do Ministrio da Sade e com a Lei de criao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), no ano de 2003, a Agncia redefi niu as regras para o registro de medicamentos no Brasil e sua renovao. As mudanas se basearam nos seguintes pontos: 1. Reconhecimento de trs categorias principais para o registro de medicamentos: homeopticos, fitoterpicos e substncias quimicamente defi nidas; 2. Verificao da qualidade quanto reprodutibilidade (igualdade entre lotes), segurana e eficcia teraputica dos medicamentos dentro das trs categorias, por meio de comprovao laboratorial ou de estudos clnicos; 3. Controle da matria-prima; 4. Redefinio das categorias de venda para medicamentos: isentos de prescrio mdica, com prescrio mdica e controlados; 5. Exigncia da certificao de Boas Prticas de Fabricao para a concesso de registro para linha de produo de medicamentos; 6. Reduo da assimetria de informao (diferenas dos nveis de informao na cadeia prescritor-farmcia-paciente) e aumento do controle sobre o direcionamento e contedo adequados da propaganda de medicamentos; 7. Aumento do controle da venda de medicamentos de tarja preta; 8. Participao nas estratgias que facilitam o acesso a medicamentos pela maioria da populao; 9. Informatizao e desburocratizao do processo de registro e das alteraes psregistro; 10. Ampliao do monitoramento da qualidade dos medicamentos em comercializao; 11. Reduo do nmero de associaes irracionais (dois ou mais princpios ativos que possam levar a um aumento da toxicidade sem aumento de eficcia; princpios ativos em quantidade insufi ciente para atingir o efeito desejado ou em desacordo com guias de prtica clnica); 12. Reforo na fiscalizao quanto utilizao de nomes comercias pelos fabricantes que possam induzir erros de prescrio e automedicao.

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A construo de um instrumento estratgico que estabelea os requisitos de qualidade para as matrias-primas e especialidades farmacuticas comercializados em nosso pas configura-se um dos grandes desafios para a vigilncia sanitria. Nesse sentido, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) trabalha na reviso e atualizao da Farmacopia Brasileira. Uma farmacopia moderna e atualizada fornece subsdios e ferramentas Vigilncia Sanitria, aos farmacuticos e aos demais profissionais, para impedir que ocorram problemas com produtos farmacuticos (intoxicao, baixa resposta teraputica, contaminao microbiolgica e qumica, entre outros). Para isso, as monografias da farmacopia descrevem especificaes que garantem a qualidade desses produtos. Questes como caractersticas fsicas e fsico-qumicas e metodologias de anlise das substncias so definidas por essas monografias. O desafio configura-se na medida em que a nova Farmacopeia Brasileira consiga contemplar particularidades de nosso pas. Temos problemas de sade especficos, decorrentes de situaes geogrficas, questes culturais, financeiras e at sociais das populaes, que no podem ser desconsiderados. Por outro lado, no podemos esquecer as condies de nossos parques industriais, a tecnologia que nosso pas domina e os produtos que fabricamos. Para a reviso da Farmacopia Brasileira, a Anvisa instituiu a Comisso da Farmacopia Brasileira, que conta com especialistas nas diferentes reas que envolvem os estudos farmacopicos. As incluses, denominaes, atualizaes e excluses dos produtos farmacuticos no compndio so discutidas por Comits Tcnicos Temticos especficos. Ao trmino desse processo, ser publicado um Cdigo Farmacutico Oficial atualizado em um compndio nico. A ideia que o Brasil disponha de um instrumento estratgico que consiga, alm de estabelecer os requisitos de qualidade para os produtos farmacuticos, harmonizar o avano cientfico com o conhecimento popular, de acordo com a Poltica Nacional de Medicamentos do Ministrio da Sade.

Em 1970

*Andrejus Korolkovas, da Faculdade de Cincias Farmacuticas, da

Universidade de So Paulo, j publicava sobre a importncia de uma nomenclatura para harmonizao dos nomes dos frmacos. No ano de 1981 foi publicada no Dirio Oficial da Unio, pelo Ministrio da Sade, uma lista de nomes genricos que seriam obrigatrios para um novo registro de um medicamento. Foi realizada uma padronizao de nomenclatura e a introduo de cdigos numricos que permitissem a identificao das substncias. Somente em 1983 foi publicada a norma sanitria que tornaria obrigatria a utilizao destes nomes nos documentos oficiais. A partir da a lista foi sendo melhorada com adio de novos itens e padronizao, pela Professora Elizabeth Igne Ferreira, pela Doutora Elsa Anders Saad e pelo Doutor Carlos Vidotti, com participao de Korolkovas(REFERNCIA BIBLIOGRFICA: REVISTA DO FARMACUTICO ON-LINE. Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina acessada em 12 de abril de 2009; Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina visitada em 05/03/2009; Conselho Federal do Rio de Janeiro. Perguntas & Respostas. Pgina visitada em 04/05/2009; Conselho Federal de Farmcia da Paraba. Congresso da Fefas ser realizado em Porto Alegre. Pgina visitada em 04/05/2009; Histria da Farmcia Brasileira. Pgina visitada em

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14/03/2009; Dicionrio Histrico-Biogrfico das Cincias da Sade no Brasil (18321930), Casa de Oswaldo Cruz, Fiocruz; CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO RIO DE JANEIRO. Seminrio Regional Sobre Ensino Farmacutico. Pgina visitada em 28/04/2009; REVISTA BRASILEIRA DE CINCIAS FARMACUTICAS. Evoluo da profisso farmacutica nos ltimos 40 anos. Editorial; Tapaj Unipar. HISTRIA DA PROFISSO FARMACUTICA. Pgina visitada em 28/04/2009; INTERFACE. I Frum Nacional de Educao Farmacutica: o farmacutico que o Brasil necessita. v.12, n.25, p.461-2, abr./jun. 2008; CAMPESE M. Ensino Farmacutico no Brasil: do currculo mnimo s Diretrizes Nacionais Curriculares. 2005. 116f. Monografia (Especializao em Infeco Hospitalar) Universidade Estadual de Londrina, Paran, 2005; FURTADO, Vvian da Silva. Anlise do processo de implementao das Diretrizes Curriculares Nacionais do curso de graduao em Farmcia no Estado do Rio de Janeiro / Vvian da Silva Furtado. 2008. 129f; Unesp. Curso de Farmcia generalista. Pgina visitada em 04/29/2009; Unesp. Curso de Farmcia-Bioqumica. Pgina visitada em 04/04/2009; Uni Radial. Farmcia - Bacharelado. Pgina visitada em 04/04/2009; RESENDE, Enio. Compreendendo o seu CHA. So Paulo: Summus, 2008; Universidade Federal de Farmcia - Pr-Reitoria de Graduao. Farmciabioqumica. Pgina visitada em 04/04/2009; Portal Terra. Farmcia. Pgina acessada em 03 de abril de 2009; Conselho Regional de Farmcia do Distrito Federal. Quais as reas de atuao? - Farmacuticos-bioquimicos. Pgina visitada em 10/03/2009; CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. RESOLUO N 471, de 28 de fevereiro de 2008. Aprova o regulamento sobre os smbolos oficiais dos farmacuticos; Cartilha anlises clnicas e toxicolgicas. Acesso em 05 de abril de 2009; COORDENADORIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICA DA SECRETARIA DE SADE DO ESTADO DO CEAR - COASF/SESA. Pgina visitada em 19/01/2009; Assistncia Farmacutica: porque a sade sua!. Pgina visitada em 19/01/2009; ASSISTNCIA FARMACUTICA NA ATENO BSICA. Pgina visitada em 19/01/2009; CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. Estatsticas de Farmcia no Brasil. Dezembro de 2008; Conselho Regional de Farmcia de So Paulo. Comisso de Anlises Clnicas e Toxicolgicas. Pgina acessada em 03 de abril de 2009; CECOVISA. O papel das Anlises Clnicas na Assistncia Farmacutica. Pgina visitada em 01/04/2008; Fenafar. Assistncia Farmacutica no Congresso Nacional. Pgina visitada em 01/04/2009; Ordem dos farmacuticos. Anlises Clnicas. Pgina visitada em 01/04/2008; Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. Vitria nas Anlises Clnicas. Pgina visitada em 01/04/2009; Farmcia e Bioqumica da UFSC. Perfil do Farmacutico Bioqumico/Alimentos).

*NOTA DO AUTOR.
Andrejus Andrejus Korolkovas (Nasceu em iauliai, 27 de agosto de 1923 Faleceu em 19 de maro de 2006) foi um qumico farmacutico e jornalista. Nascido na Unio Sovitica, naturalizado brasileiro autor de importantes obras, traduzidas para vrios

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idiomas como japons, alemo e ingls. Com mais de 30 anos, embora j jornalista, inicia seus estudos em farmcia. Findou seus estudos na Universidade de So Paulo em 1961. Foir Professor e fez seu doutorado nos Estados Unidos em 1966. autor de mais de 200 artigos cientficos publicados tanto no Brasil como no exterior. Ainda participou da equipe que escreveu a 3 Farmacopeia Brasileira. A Farmacopeia Brasileira o Cdigo Oficial Farmacutico seguido no Brasil. Tem como funo principal estabelecer os requisitos mnimos de qualidade de medicamentos e outras formas farmacuticas para uso em sade. Esta entidade pertence Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). a entidade homloga do INFARMED em Portugal. A primeira edio da Farmacopeia Brasileira data de 1929. Em dezembro de 2010 foi lanada a quinta edio, revogando as anteriores de 1929, 1959, 1976 e a iniciada em 1988. V. fascculos de 1996, 2000, 2001, 2002, 2003, 2005(John R. Reitemeyer - Sociedade Interamericana de Imprensa; Neglectedscience. Andrejus Korolkovas. Acesso em 3 de janeiro de 2013; Revista Brasileira de Farmacognosia.Andrejus Korolkovas - Um exemplo de idealismo. vol. 1. Janeiro/jumho 1996; Farmacopia Brasileira. Pgina visitada em 06/03/2009; Pfarma. Desafios para a Farmacopia Brasileira. Pgina visitada em 04/11/2010). A tabela a seguir compara a Denominao Comum em Portugus com a Denominao Comum Internacional dos princpios ativos dos frmacos. A Denominao Comum Brasileira abreviada como DCB uma nomenclatura oficial em lngua portuguesa de frmacos ou princpios ativos que foram aprovadas pela ANVISA e so utilizados no Brasil Constam aproximadamente 9.370 itens na lista. Denominao Comum em Portugus Denominao Comum Internacional (DCPt)
,,,

Abacavir Abciximab Acamprosato Acarbose Acebutolol Aceclidina Aceclofenac

Abacavir Abciximab Acamprosate Acarbose Acebutolol Aceclidine Aceclofenac

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Acelinato de ambroxol Acemetacina Acenocumarol Aceponato de hidrocortisona

Ambroxol acefyllinate Acemetacin Acenocoumarol Hydrocortisone aceponate

Aceponato de metilprednisolona Methylprednisolone aceponate Acetato de glatirmero Acetato de potssio Acetato de sdio Acetato de zinco Acetazolamida Acetilaminossuccinato bipotssico Acetilcarnitina Acetilcistena Acetilsalicilato de lisina Acetonido de fluocinolona Acexamato de zinco Aciclovir cido acetilsaliclico cido acexmico cido alendrnico cido aminobutrico cido aminocaprico cido ascrbico Glatiramer acetate Potassium acetate Sodium acetate Zinc acetate Acetazolamide Bipotasssium acetylaminosuccinate Acetylcarnitine Acetylcysteine Lysine acetylsalicylate Fluocinolone acetonide Zinc acexamate Aciclovir Acetylsalicylic acid Acexamic acid Alendronic acid Aminobutyric acid Aminocaproic acid Ascorbic acid

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cido asitico cido azelaico cido brico cido carglmico cido clodrnico cido cromoglcico cido dimecrtico cido espaglmico cido etidrnico cido flico cido folnico cido fusdico cido gadopenttico cido gadoxtico cido glutmico cido hialurnico cido ibandrnico cido ioxitalmico cido isospaglmico cido lctico cido lipoico cido medrnico cido mefenmico cido micofenlico

Asiatic acid Azelaic acid Boric acid Carglumic acid Clodronic acid Cromoglicic acid Dimecrotic acid Spaglumic acid Etidronic acid Folic acid Folinic acid Fusidic acid Gadopentetic acid Gadoxetic acid Glutamic acid Hyaluronic acid Ibandronic acid Ioxitalamic acid Isospaglumic acid Lactic acid Lipoic acid Medronic acid Mefenamic acid Mycophenolic acid

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cido nalidxico cido nicotnico cido niflmico cido pipemdico cido quenodesoxiclico cido saliclico cido tiaprofnico cido tiludrnico cido tranexmico cido tricloroactico cido ursodesoxiclico cido valprico cido zoledrnico Acipimox Acitretina Acrivastina Adalimumab Adapaleno Adefovir Adenosina Adifenina Adrenalina Agalsidase alfa

Nalidixic acid Nicotinic acid Niflumic acid Pipemidic acid Chenodeoxycholic acid Salicylic acid Tiaprofenic acid Tiludronic acid Tranexamic acid Trichloracetic acid Ursodeoxycholic acid Valproic acid Zoledronic acid Acipimox Acitretin Acrivastine Adalimumab Adapalene Adefovir Adenosine Adiphenine Adrenaline Agalsidase alfa

gua para preparaes injetveis Water for injectable preparations

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gua purificada Alanina Albendazol Albumina humana Alcachofra Alcatro mineral Alclometasona lcool polivinlico Aldesleucina Alemtuzumab Alfacalcidol Alfatocoferol Alfentanilo Alfuzosina Alitretinona Alizaprida Almitrina Almotriptano Alopurinol Alprazolam Alprostadilo Alteplase Amantadina Ambroxol

Water purified Alanine Albendazole Albumin human Artichoke Coal tar Alclometasone Polyvinyl alcohol Aldesleukin Alemtuzumab Alfacalcidol Alpha tocoferol Alfentanil Alfuzosin Alitretinoin Alizapride Almitrine Almotriptan Allopurinol Alprazolam Alprostadil Alteplase Amantadine Ambroxol

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Amfebutamona Amicacina Amidotrizoato de meglumina Amifostina Amilase Aminaftona Aminofilina Aminoglutetimida Aminolevulinato de hexilo Aminolevulinato de metilo Amiodarona Amissulprida Amitriptilina Amlodipina Amobarbital Amorolfina Amoxicilina Ampicilina Amprenavir Amrinona Amsacrina Anacinra Anagrelida Anastrozol

Amfebutamone Amikacin Meglumine amidotrizoate Amifostine Amylase Aminaphtone Aminophylline Aminoglutethimide Hexaminolevulinate Methyl aminolevulinate Amiodarone Amisulpride Amitriptyline Amlodipine Amobarbital Amorolfine Amoxicillin Ampicillin Amprenavir Amrinone Amsacrine Anakinra Anagrelide Anastrozole

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Anetol tritiona Anfotericina B Anidulafungina Anistreplase Anticorpos antidigoxina Antimoniato de meglumina Antitripsina alfa-1 Antitrombina III Apomorfina Aprepitante Aproclonidina Aprotinina Arbutamina Arcitumomab Arginina Aripiprazol Artemter Asparaginase Aspartato de arginina Aspartato de magnsio Atazanavir Atenolol Atorvastatina

Anethole trithione Amphotericin B Anidulafungin Anistreplase Digoxin-specific fragments Antimony meglumine Alpha 1 antitrypsin Antithrombin III Apomorphine Aprepitant Apraclonidine Aprotinin Arbutamine Arcitumomab Arginine Aripiprazol Artemether Asparaginase Arginine aspartate Magnesium aspartate Atazanavir Atenolol Atorvastatin antibody

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Atosibano Atovaquona Atropina Auranofina Aurotiomalato de sdio Azacitidina Azapropazona Azatadina Azatioprina Azelastina Azintamida Azitromicina Aztreonam Azul patenteado V

Atosiban Atovaquone Atropine Auranofin Sodium aurothiomalate Azacitidine Azapropazone Azatadine Azathioprina Azelastine Azintamide Azithromycin Aztreonam Pantent blue V

B
Denominao Comum em Portugus Denominao Comum Internacional (DCPt)1 Bacampicilina Bacilo Calmette-Gurin Bacitracina Baclofeno Bambuterol Bacampicillin Bacillus Calmette-Gurin Bacitracin Baclofen Bambuterol

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Barnidipina Basiliximab Becanamicina Becaplermina Beclometasona Beladona Bemiparina sdica Benciclano Bendazac Benfluorex Benfotiamina Benidipina Benzatropina Benzidamina Benzilpenicilina benzatnica Benzilpenicilina potssica Benzilpenicilina procanica Benzilpenicilina sdica Benzoato de benzilo Benzoato de estradiol Benzobromarona Benzocana Bepridilo Beraprost

Barnidipine Basiliximab Bekanamycin Becaplermin Beclometasone Belladonna Bemiparin sodium Bencyclane Bendazac Benfluorex Benfotiamine Benidipine Benzatropine Benzidamine Benzathine benzylpenicillin Benzylpenicillin potassium Procaine benzylpenicillin Benzylpenicillin sodium Benzyl benzoate Estradiol benzoate Benzbromarone Benzocaine Bepridil Beraprost

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Besilato de atracrio Besilato de cisatracrio Betacaroteno Beta-histina Betana Betametasona Betaxolol Bevacizumab Bexaroteno Bezafibrato Bicalutamida Bicarbonato de sdio Biclotimol Bifonazol Bimatoprost Biperideno Bisacodilo Bisoprolol Bivalirudina Bleomicina Bortezomib Bosentano Brimonidina Brinzolamida

Atracurium besilate Cisatracurium besylate Betacarotene Betahistine Betaine Betamethasone Betaxolol Bevacizumab Bexarotene Bezafibrate Bicalutamid Sodium bicarbonate Biclotymol Bifonazole Bimatoprost Biperiden Bisacodyl Bisoprolol Bivalirudin Bleomycin Bortezomib Bosentan Brimonidine Brinzolamide

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Brivudina Bromazepam Bromelana Brometo de bibenznio Brometo de distigmina Brometo de domifeno Brometo de glicopirrnio Brometo de ipratrpio Brometo de otilnio Brometo de pancurnio Brometo de pinavrio Brometo de piridostigmina Brometo de rocurnio Brometo de tiotrpio Brometo de vecurnio Bromexina Bromocriptina Bromperidol Brotizolam Brovanexina Buclizina Budesonida Bufenina Bufexamac

Brivudine Bromazepam Bromelains Bibenzonium bromide Distigmine bromide Domiphen bromide Glycopyrronium bromide Ipratropium bromide Otilonium bromide Pancuronium bromide Pinaverium bromide Pyridostigmine bromide Rocuronium bromide Tiotropium bromide Vecuronium bromide Bromhexine Bromocriptine Bromperidol Brotizolam Brovanexine Buclizine Budesonide Buphenine Bufexamac

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Buflomedil Bumetanida Bupivacana Buprenorfina Buserrelina Buspirona Bussulfano Butamirato Butenafina Butilescopolamina Butirato de hidrocortisona

Buflomedil Bumetanide Bupivacaine Buprenorphine Buserelin Buspirone Bussulfan Butamirate Butenafine Butylscopolamine Hydrocortisone butyrate

C
Denominao Comum em Portugus Denominao Comum Internacional (DCPt) Cabergolina Cadexmero Cafena Calcifediol Calcipotriol Calcitonina Calcitonina de salmo sinttica Calcitriol Canamicina Cabergoline Cadexomer Caffeine Calcifediol Calcipotriol Calcitonin Calcitonin salmon synthetic Calcitriol Kanamycin

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Candesartan Cnfora Capecitabina Capreomicina Capsacina Captopril Carbacol Carbamazepina Carbasalato de clcico Carbazocromo Carbenoxolona Carbimazol Carbocistena Carbmero Carbonato de clcio

Candesartan Camphor Capecitabine Capreomycin Capsaicin Captopril Carbachol Carbamazepine Carbasalate calcium Carbazochrome Carbenoxolone Carbimazole Carbocisteine Carbomer Calcium carbonate

Carbonato de di-hidrxido de alumnio e Dihydroxyaluminum sodium carbonate sdio Carboplatina Carmelose Carmustina Carteolol Carvo activado Carvedilol Caspofungina Carboplatin Carmellose Carmustine Carteolol Charcoal activated Carvedilol Caspofungin

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Cefaclor Cefadroxil Cefalexina Cefamandol Cefatrizina Cefazolina Cefditoreno Cefedinir Cefeminox Cefepima Cefepiroma Cefeprozil Cefetamet Cefixima Cefodizima sdica Cefonicida Cefoperazona Cefotaxima Cefotetano Cefoxitina Cefpodoxima Cefradina Ceftazidima Ceftibuteno

Cefaclor Cefadroxil Cefalexin Cefamandole Cefatrizine Cefazolin Cefditoren Cefdinir Cefminox Cefepime Cefpirome Cefprozil Cefetamet Cefixime Cefodizime sodium Cefonicid Cefoperazone Cefotaxime Cefotetan Cefoxitin Cefpodoxime Cefradine Ceftazidime Ceftibuten

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Ceftizoxima Ceftriaxona Cefuroxima Celecoxib Celiprolol Cerivastatina Ceruletida Cetamina Cetanserina Cetazolam Cetirizina Cetoconazol Cetoprofeno Cetorolac Cetotifeno Cetrimida Cetrorrelix Cetuximab Ciamemazina Cianocobalamina Cianocobalamina (57Co) Ciclandelato Ciclobenzaprina Ciclofosfamida

Ceftizoxime Ceftriaxone Cefuroxime Celecoxib Celiprolol Cerivastatin Ceruletide Ketamine Ketanserin Ketazolam Cetirizine Ketoconazole Ketoprofen Ketorolac Ketotifen Cetrimide Cetrorelix Cetuximab Cyamemazine Cyanocobalamin Cyanocobalamin (57Co) Cyclandelate Cyclobenzaprine Cyclophosphamide

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Ciclopentolato Ciclopirox olamina Cicloserina Ciclosporina Cidofovir Cilazapril Cilnidipina Cimetidina Cinacalcet Cinarizina Cinchocana Cinoxacina Ciprofibrato Ciprofloxacina Cipro-heptadina Ciproterona Cisaprida Cisplatina Citalopram Citarabina Citicolina Citrato de glio (67Ga) Citrato de trio (90Y) [Citrato de orfenadrina]]

Cyclopentolate Ciclopirox olamine Cycloserine Ciclosporin Cidofovir Cilaprazil Cilnidipine Cimetidine Cinacalcet Cinnarizine Cinchocaine Cinoxacin Ciprofibrate Ciprofloxacin Cyproheptadine Cyproterone Cisapride Cisplatin Citalopram Cytarabine Citicoline Gallium citrate (67Ga) Yitrium (90Y) citrate Orphenadrine citrate

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Citrato de potssio Citrato de sdio Citrato frrico (59Fe) Citrato frrico de amnio Citrulina Cladribina Claritromicina Cleboprida Clemastina Clenbuterol Clindamicina Clioquinol Clobazam Clobetasol Clobetasona Clobutinol Clofarabina Clofazimina Clofibrato Clofoctol Clometiazol Clomifeno Clomipramina Clonazepam

Potassium citrate Sodium citrate Ferric (59Fe) citrate Ferric ammonium citrate Citrulline Cladribine Clarithromycin Clebopride Clemastine Clenbuterol Clindamycin Clioquinol Clobazam Clobetasol Clobetasone Clobutinol Clofarabine Clofazimine Clofibrate Clofoctol Clomethiazole Clomifene Clomipramine Clonazepam

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Clonidina Clonixina Cloperastina Clopidogrel Clorambucilo Cloranfenicol Clorazepato dipotssico Cloreto de acetilcolina Cloreto de amnio Cloreto de benzalcnio Cloreto de clcio Cloreto de cetilpiridnio Cloreto de edrofnio Cloreto de estrncio (89Sr) Cloreto de etilo Cloreto de ndio (111In) Cloreto de trio (90Y) Cloreto de magnsio Cloreto de metacolina Cloreto de metiltionina Cloreto de mivacrio Cloreto de obidoxima Cloreto de potssio Cloreto de sdio

Clonidine Clonixin Cloperastine Clopidogrel Chlorambucil Chloramphenicol Dipotassium clorazepate Acetylcholine chloride Ammonium chloride Benzalkonium chloride Calcium chloride Cetylpyridinium chloride Edrophonium chloride Strontium (89Sr) chloride Ethyl chloride Indium (111In) chloride Yitrium (90Y) chloride Magnesium chloride Methacholine chloride Methylthioninium chloride Mivacurium chloride Obidoxime chloride Potassium chloride Sodium chloride

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Cloreto de suxametnio Cloreto de tolnio Cloreto de trspio Cloreto de zinco Cloreto taloso (201Tl) Clorobutanol Clorodiazepxido Clorofenamina Clorofenoxamina Cloro-hexidina Clorometina Cloropromazina Cloroquina Clorotalidona Clorotetraciclina Clotrimazol Cloxacilina Cloxazolam Clozapina Cobamamida Cocarboxilase Codena Codergocrina Colagenase

Suxamethonium chloride Tolonium chloride Trospium chloride Zinc chloride Thallous (201Tl) chloride Chlorobutanol Chlordiazepoxide Chlorphenamine Chlorphenoxamine Chlorhexidine Chlormethine Chlorpromazine Chloroquine Chlortalidone Chlortetracycline Clotrimazole Cloxacillin Cloxazolam Clozapine Cobamamide Cocarboxylase Codeine Co-dergocrine Colagenase

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Colecalciferol Colessevelam Colestipol Colestiramina Colistimetato de sdio Colistina Colquicina Complexo hidrxido frrico-polimaltose Condroitina Corticorrelina Cortisona Creatinolfosfato Crpton (85Kr) Crisantaspase Cromato (51 Cr) de sdio Crotamiton

Cholecalciferol Colesevelam Colestipol Colestyramine Colistimethate sodium Colistin Colchicine Ferric hydroxide polymaltose complex Chondroitin Corticorelin Cortisone Creatinolfosfate Krypton (85Kr) Crisantaspase Sodium chromate (51Cr) Crotamiton

D
Denominao Comum em Portugus Denominao Comum Internacional (DCPt) Dacarbazina Daclizumab Dactinomicina Dalteparina sdica Dacarbazine Daclizumab Dactinomycin Dalteparin sodium

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Danaparide sdico Danazol Dantroleno Dapsona Darbepoetina alfa Darifenacina Daunorrubicina Deanol Decitabina Deferriprona Deflazacorte Delorazepam Desferroxamina Desfluorano Desirudina Desloratadina Desmopressina Desogestrel Desonida Desoxirribonuclease Dexametasona Dexbromofeniramina Dexcetoprofeno Dexclorofeniramina

Danaparoid sodium Danazol Dantrolene Dapsone Darbepoetin alfa Darifenacin Daunorubicin Deanol Decitabine Deferiprone Deflazacort Delorazepam Deferoxamine Desflurane Desirudin Desloratadine Desmopressin Desogestrel Desonide Desoxirybonuclease Dexamethasone Dexbrompheniramine Dexketoprofen Dexchlorpheniramine

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Dexibuprofeno Dexmedetomidina Dexpantenol Dexrazoxano Dextrano Dextranmero Dextrometorfano Dextropropoxifeno Diacerena Diazepam Diazxido Dibotermina alfa Dibunato de sdio Dicicloverina Diclofenac Dicloxacilina Didanosina Didrogesterona Dienestrol Dietilamina Difenidramina Diflunisal Difluocortolona Diftitox denileucina

Dexibuprofen Dexmedetomidine Dexphantenol Dexrazoxane Dextran Dextranomer Dextromethorphan Dextropropoxyphene Diacerein Diazepam Diazoxide Dibotermin alfa Sodium dibunate Dicycloverine Diclofenac Dicloxacillin Didanosine Dydrogesterone Dienestrol Diethylamine Diphenhydramine Diflunisal Diflucortolone Denileukin diftitox

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Digoxina Di-hexazina Di-hidralazina Di-hidrocodena Diltiazem Dimenidrinato Dimercaprol Dimeticone Dimetilsulfxido Dimetindeno Dinitrato de isossorbida Dinoprostona Diosmina Dipiridamol Dipivefrina Diprofilina Diritromicina Disopiramida Dissulfiram Ditazol Ditranol Dobesilato de clcio Dobutamina Docetaxel

Digoxin Dihexazine Dihydralazine Dihydrocodeine Diltiazem Dimenhydrinate Dimercaprol Dimeticone Dimethyl sulfoxide Dimetindene Isosorbide dinitrate Dinoprostone Diosmin Dipyridamole Dipivefrine Diprophylline Dirithromycin Disopyramide Dissulfiram Ditazole Dithranol Calcium dobesilate Dobutamine Docetaxel

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Docosanol Docusato de sdio Dofetilida Domperidona Donepezilo Dopamina Dorzolamida Dosmalfato Dossulepina Doxazosina Doxepina Doxiciclina Doxilamina Doxorrubicina Dronabinol Droperidol Dropropizina Drotrecogina alfa Duloxetina Dutasterida

Docosanol Docusate sodium Dofetilide Domperidone Donepezil Dopamine Dorzolamide Dosmalfate Dosulepin Doxazosin Doxepin Doxycycline Doxylamine Doxorrubicin Dronabinol Droperidol Dropropizine Drotrecogin alpha Duloxetine Dutasteride

E
Denominao Comum em Portugus Denominao Comum Internacional (DCPt)

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Ebastina Eberconazol Econazol Edetato de clcio e sdio Edetato de crmio (51Cr) Edetato de dicobalto Efalizumab Efaproxiral Efavirenz Efedrina Efluornitina Eletriptano Emedastina Emtricitabina Enalapril Enalaprilato Enfluorano Enfuvirtida Enoxacina Enoxaparina sdica Entacapona Entecavir Enxofre Epinastina

Ebastine Eberconazole Econazole Sodium calcium edetate Chromium (51Cr) edetate Dicobalt edetate Efalizumab Efaproxiral Efavirenz Ephedrine Eflornithine Eletriptan Emedastine Emtricitabine Enalapril Enalaprilat Enflurane Enfuvirtide Enoxacin Enoxaparin sodium Entacapone Entecavir Sulfur Epinastine

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Epirrubicina Eplerenona Epoetina alfa Epoetina beta Epoetina delta Epoprostenol Eprosartan Eptacog alfa Eptifibatida Erdostena Ergocalciferol Eritromicina Erlotinib Ertapenem Escina Escitalopram Esmectite Esmolol Esomeprazol Esparfloxacina Espectinomicina Espiramicina Espirapril Espironolactona

Epirubicin Eplerenone Epoetin alfa Epoetin beta Epoetin delta Epoprostenol Eprosartan Eptacog alfa Eptifibatide Erdosteine Ergocalciferol Erythromycin Erlotinib Ertapenem Escin Escitalopram Smectite Esmolol Esomeprazol Sparfloxacin Spectinomycin Spiramycin Spirapril Espironolactone

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Estavudina Estazolam Esteaglato de prednisolona ster etlico do cido eicosapentaenoico steres de cidos gordos iodados steres etlicos 90 do cido omega-3 Estradiol Estramustina Estreptomicina Estreptoquinase Estreptozocina Estriol Estrognios conjugados Etambutol Etamsilato Etanercept Etanol Etilefrina Etinilestradiol Etionamida Etodolac Etofenamato Etofibrato Etomidato

Stavudine Estazolam Prednisolone steaglate Eicosapentaenoic acid ethyl ester Fatty acid esthers iodated Omega-3 90 acid ethyl ester Estradiol Estramustine Streptomycin Streptokinase Streptozocin Estriol Conjugated oestrogens Ethambutol Etamsilate Etanercept Ethanol Etilefrine Ethinylestradiol Ethionamide Etodolac Etofenamate Etofibrate Etomidate

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Etonogestrel Etoposido Etoricoxib Etossuximida Everolmus Exametazima Exemestano Ezetimiba

Etonogestrel Etoposide Etoricoxib Ethosuximide Everolimus Exametazime Exemestane Ezetimibe

F
Denominao Comum em Portugus Denominao Comum Internacional (DCPt) Factor de Von Willebrand humano Factor IX humano da coagulao humana Von Willebrand factor human Coagulation factor IX

Factor VIII humano da coagulao humana Coagulation factor VIII Famciclovir Famotidina Febuprol Felbamato Felbinac Felodipina Fenbufeno Fendilina Fenformina Famciclovir Famotidine Febuprol Felbamate Felbinac Felodipine Fenbufen Fendiline Phenformin

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Fenilbutazona Fenilbutirato de sdio Fenilefrina Fenipentol Fenitona Fenobarbital Fenofibrato Fenoprofeno Fenoterol Fenoxazolina Fenoxibenzamina Fenoximetilpenicilina Fenspirida Fentanilo Fentiazac Fenticonazol Fentolamina Ferritina Ferromxidos Ferromoxsil Ferucarbotrano Fexofenadina Fibrinognio humano Filgrastim

Phenylbutazone Sodium phenylbutyrate Phenylephrine Fenipentol Phenytoin Phenobarbital Fenofibrate Fenoprofen Fenoterol Fenoxazoline Phenoxybenzamine Phenoxymethylpenicillin Fenspiride Fentanyl Fentiazac Fenticonazole Phentolamine Ferritin Ferumoxides Ferumoxsil Ferucarbotran Fexofenadin Human fibrinogen Filgrastim

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Finasterida Fisostigmina Fitomenadiona Flavoxato Flecainida Fleroxacina Flubendazol Flucitosina Flucloxacilina Fluconazol Fludarabina Fludrocortisona Flufenazina Flumazenilo Flumetasona Flunarizina Flunisolida Flunitrazepam Fluocinonida Fluodesoxiglucose (18 F) Fluorescena Fluoreto de sdio Fluorometolona Fluorouracilo

Finasteride Physostigmine Phytomenadione Flavoxate Flecainide Fleroxacin Flubendazole Flucytosine Flucloxacillin Fluconazole Fludarabine Fludrocortisone Fluphenazine Flumazenil Flumetasone Flunarizine Flunisolide Flunitrazepam Fluocinonide Fludeoxyglucose (18 F) Fluoresceine Sodium fluoride Fluorometholone Fluorouracil

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Fluoxetina Flupentixol Flupirtina Fluprednideno Flurazepam Flurbiprofeno Fluspirileno Flutamida Fluticasona Flutrimazol Fluvastatina Fluvoxamina Folinato de clcio Folitropina alfa Folitropina beta Fomivirseno Fondaparinux sdico Formaldedo Formestano Formoterol Fosamprenavir Foscarneto sdico Fosfato (32P) de sdio Fosfato de alumnio

Fluoxetine Flupentixol Flupirtine Fluprednidene Flurazepam Flurbiprofen Fluspirilene Flutamide Fluticasone Flutrimazole Fluvastatin Fluvoxamine Calcium folinate Follitropin alfa Follitropin beta Fomivirsen Fondaparinux sodium Formaldehyde Formestane Formoterol Fosamprenavir Foscarnet sodium Sodium phosphate (32P) Aluminium phosphate

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Fosfato dipotssico Fosfato dissdico Fosfato dissdico de glucose Fosfato monopotssico Fosfato monossdico Fosfenitona Fosfestrol Fosfomicina Fosinopril Fotemustina Frovatriptano Frutose Ftalilsulfatiazol Fulvestrante Fumarato ferroso Furosemida Fusafungina Fusidato de sdio Denominao Comum Internacional.

Dipotassium phosphate Disodium phosphate Glucose phosphate disodium Monopotassium phosphate Monosodium phosphate Phosphenytoin Fosfestrol Fosfomycin Fosinopril Fotemustine Frovatriptan Fructose Phthalylsulfathiazole Fulvestrant Ferrous fumarate Furosemide Fusafungine Fusidate sodium

Com o texto que segue o aluno/leitor ter uma exata noo futura dos objetivos do MEDICAMENTO GENRICO e a importncia da DCI. Um medicamento genrico um medicamento com a mesma substncia ativa, forma farmacutica e dosagem e com a mesma indicao que o medicamento original, de marca. E principalmente, so intercambiveis em relao ao medicamento de referncia, ou seja, a troca pelo genrico possvel. mais barato porque os fabricantes de genricos, ao produzirem medicamentos aps ter terminado o perodo de proteo de patente dos originais, no precisam investir em pesquisas e refazer os estudos clnicos

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que do cobertura aos efeitos colaterais, que so os custos inerentes investigao e descoberta de novos medicamentos, visto que estes estudos j foram realizados para a aprovao do medicamento pela indstria que primeiramente obtinha a patente. Assim, podem vender medicamentos genricos com a mesma qualidade do original que detinha a patente a um preo mais baixo.

Apenas os medicamentos genricos contm, em sua embalagem, logo abaixo do nome do princpio ativo que os identifica, a frase "Medicamento Genrico - Lei Federal n 9.787, de 1999". Alm disso, os genricos so identificados por uma grande letra "G" azul impressa sobre uma tarja amarela, situada na parte inferior das embalagens do produto. A Denominao Comum Internacional (DCI) o nome oficial no comercial ou genrico de uma substncia farmacolgica (medicamento ou droga). Foi estabelecido pelo Comit de Nomenclaturas da Organizao Mundial da Sade (OMS) em sua resoluo WHA3.11 em 1950, sendo publicada a primeira lista em 1953. A DCI tem por volta de 700 substncias, somando-se a estas, anualmente, cerca de 120 a 150 outras novas. Uma substncia farmacutica pode ser conhecida por vrios nomes qumicos, um ou mais cdigos de investigao, sinnimos, um nome oficial (pelo menos) e vrios nomes registrados ou marcas comerciais em diferentes pases. A alternativa de qual a denominao mais conveniente em medicina restringe-se a escolher entre o nome farmacolgico (em resumo, a Denominao Comum Internacional DCI) e o nome comercial. A preciso, uniformidade e aceitao internacional das DCIs as convertem no meio ideal de comunicao entre mdicos de vrios pases, o que as tornam essenciais nos documentos oficiais e nas publicaes mdicas. Alm disso, facilitam a vinculao dos frmacos ao grupo farmacolgico a que pertencem ou agente ativo que contm, por isso recomendvel seu uso no ensino da medicina, farmacologia, livros de texto e, em geral, na prtica mdica. As marcas so utilizadas no mundo da indstria farmacutica, mas tambm para os mdicos as marcas oferecem vantagens do tipo no comercial em algumas situaes concretas. As DCIs constituem uma proposta mais universal para uniformizar a nomenclatura dos frmacos. A DCI permite que as autoridades de sade de diversos pases possam elaborar formulrios nacionais de medicamentos com a finalidade de uniformizar as compras e prescries de medicamentos, assim como facilitar a qualidade de sua produo e elaborao.

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DCI (INN em ingls):

Paracetamol

BAN - British Approved Names Paracetamol (Nomes Aprovados no Reino Unido): USAN - United States Adopted Name (Nome Adotado nos Estados Unidos): Outros nomes genricos:

Acetaminophen

N-acetil-p-aminofenol, APAP, p-Acetamidofenol, Acetamol, ... Tylenol, Gelocatil, Panadol, Panamax, Perdolan, Calpol, Doliprane, Tachipirina, ben-u-ron,Atasol,... N-(4-hidroxifenil)etanamida

Nomes comerciais:

Nomenclatura IUPAC:

SEGUNDO BLOCO. Farmacocintica. Farmacocintica. Farmacocintica o caminho que o medicamento faz no organismo. No se trata do estudo do seu mecanismo de ao, mas sim as etapas que a droga sofre desde a administrao at a excreo, que so: administrao, absoro, biotransformao, biodisponibilidade e excreo. Note tambm que uma vez que se introduza a droga no organismo, essas etapas ocorrem de forma simultnea sendo essa diviso apenas de carter didtico. Fases. As fases da farmacocintica so: Absoro. A absoro a passagem de substncias do local de contato, que pode ser um rgo, a pele, os endotlios, para o sangue. Esta passagem efetuada atravs de membranas celulares, que atuam como barreiras. Portanto, a absoro s possvel para frmacos aplicados por via enteral e tpica. No existe absoro para frmacos que so injetados diretamente na corrente sangunea. As membranas celulares possuem espessura de 7 a 9 nm e so formadas por uma bi-camada de fosfolipdeos. a primeira etapa que vai desde a escolha da via de administrao at a chegada da droga corrente sangunea. Vias de administrao como intravenosa e intra-arterial pulam essa etapa, j que caem direto na circulao. Alguns fatores interferem nessa etapa como pH do meio, forma farmacutica e patologias (lceras por exemplo). A caracterstica qumica do frmaco interfere no processo de absoro.

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Efeito de primeira passagem. a metabolizao do frmaco pelo fgado e pela microbiota intestinal, antes que o frmaco chegue circulao sistmica. As vias de administrao que esto sujeitas a esse efeito so: via oral e via retal (em propores bem reduzidas). Distribuio. Etapa em que a droga distribuda no corpo atravs da circulao. Ela chega primeiro nos rgos mais vascularizados (como sistema nervoso central, pulmo, corao) e depois sofre redistribuio aos tecidos menos irrigados (tecido adiposo por exemplo). nessa etapa que a droga vai chegar ao local onde vai atuar. Interferem ainda nessa etapa baixa concentrao deprotenas plasmticas (necessrias para a formao da frao ligada) como desnutrio, hepatite e cirrose, que destroem hepatcitos, que so clulas produtoras de protenas plasmticas, reduzindo assim o nvel destas no sangue. Ento a distribuio a passagem que ocorre da corrente sangunea para lquido intersticial e intracelular, essa passagem pode ser afetada por fatores fisiolgicos e pelas propriedades fisioqumicas da substncia, isso ocorre porque substncias menos lipossolveis tm mais dificuldade de atravessar as membranas biolgicas, com isso acaba sofrendo restries na distribuio. O contrrio ocorre a substncias muito lipossolveis, que podem at acumular em tecidos adiposos o que prolonga a permanncia do frmaco no organismo, alm disso, a ligao com as protenas pode alterar a distribuio do frmaco e limitar o acesso as locais de ao intracelular. rgo com boa perfuso recebe a maior quantidade de frmaco. Metabolismo das drogas refere-se ao processo metablico das drogas, sua modificao bioqumica ou degradao, geralmente atravs de sistemas enzimticos especializados. uma forma de metabolismo xenobitico. O metabolismo das drogas geralmente converte compostos qumicos lipoflicos em produtos mais prontamente excretados. Sua taxa um determinante importante da durao e intensidade da ao farmacolgica das drogas. O metabolismo da droga pode resultar em intoxicao ou desintoxicao - a ativao ou desativao do composto qumico. Embora ambos possam ocorrer, a maioria dos metablitos da maioria das drogas so produtos de desintoxicao. Biotransformao. Uma das fases da farmacocintica, a biotransformao (tambm conhecida por bioconverso) submete o frmaco a reaes qumicas, geralmente mediadas por enzimas, que o convertem em um composto diferente do originalmente administrado. Os frmacos mais lipossolveis necessitam ser transformados antes da excreo. A biotransformao se processa principalmente no fgado e consiste em carregar eletricamente o frmaco para que, ao passar pelos tbulos renais, no seja reabsorvido. Esse processo geralmente inativa o frmaco, pois, alm de modificar pontos fundamentais de sua estrutura, diminui a possibilidade de que chege aos tecidos suscetveis. A biotransformao , para esses frmacos, sinmimo de eliminao.

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Algumas vezes, entretanto, originam-se metablitos ativos ou at mais ativos que o frmaco administrado, ento denominado pr-frmaco. Fase onde a droga transformada em um composto mais hidrossolvel para a posterior excreo. Ela se d em duas fases: Fase 1: etapas de oxidao, reduo e hidrlise e Fase 2: conjugao com o cido glicurnico. A fase 1 no um processo obrigatrio, variando de droga para droga e diferente da fase 2, obrigatria a todas as drogas. O fgado o rgo que prepara a droga para a excreo. Os mecanismos de biotransformao envolvem uma srie de reaes qumicas dependentes das enzimas hepticas. Um frmaco pode sofrer uma ou mais transformaes at que se produza um derivado com real possibilidade de excreo. Nessa segunda circunstncia, a primeira reao preparatria, produzindo um composto intermedirio que ainda dever sofrer nova reao, gerando-se ao final uns metablitos ativos ou inativos. As conjugaes se fazem usualmente com cidos glicornico e sulfrico e podem ocorrer sem reaes de fase I. A velocidade das acetilaes depende de um trao herdado que se denomina fentipo acetilador. A capacidade de biotransformao heptica pode ainda estar alterada em algumas situaes fisiolgicas (perodo neonatal, gestao, velhice) e patolgicas (cirrose, hepatite, insuficincia cardaca, desnutrio, alcoolismo). Alguns frmacos podem influenciar a biotransformao (propria e de outros frmacos lipossulveis), diminuindo-a (inibidores metablicos) ou aumentando-a (estimuladores metablicos). No primeiro caso haver maior permanncia do frmaco ativo, com eventual aumento de toxidade, principalmente durante administrao crnica. Com a induo enzimtica, acelera-se a biotransformao, acarretando reduo em intensidade e durao da resposta farmacolgica. A durao do efeito teraputico pode exceder a meia-vida de frmacos que gera metablitos ativos. No caso de pr-frmacos, precursores sem atividade farmacolgica ou que atingem o plasma em quantidades muito pequenas, os metablitos ativos so os responsveis pela atividade farmacolgica. O fgado ainda capaz de excretar ativamente frmacos por meio da bile para o lmen intestinal, onde podem ser reabsorvidos pelo circuito ntero-heptico ou excretados pelas fezes. A reintroduo de composto ativo na circulao sistmica pode prolongar os efeitos farmacolgicos. Por essa via se excretam frmacos de alto peso molecular, os muito polares e aqueles que so ativamente englobados em micelas se de sais biliares, colesterol e fosfolipdios. Excreo. Excreo o processo pelo qual os produtos residuais do metabolismo e outros materiais sem utilidade so eliminados do organismo. Este processo realizado pelos pulmes, rins e pele. No confundir com secreo, quando a substncia eliminada pela clula pode ter um fim especfico. A excreo um processo essencial em todas as formas de vida. Em organismos unicelulares os resduos so eliminados atravs da superfcie da clula. Nos organismos pluricelulares h mtodos de excreo mais complexos: Plantas vasculares eliminam gases por estmatos na superfcie das folhas.

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Animais possuem rgos excretores. Pela excreo, os compostos so removidos do organismo para o meio externo. Frmacos hidrossolveis, carregados ionicamente, so filtrados nos glomrulos ou secretados nos tbulos renais, no sofrendo reabsoro tubular, pois tm dificuldade em atravessar membranas. Excretam-se, portanto, na forma ativa. Os stios de excreo denominam-se emunctrios e, alm do rim, incluem: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Pulmes; Fezes; Secreo biliar; Suor; Lgrimas; Saliva; Leite materno.

Afora os pulmes para os frmacos gasosos ou volteis, os demais stios so quantitativamente menos importantes. Bibliografia. 1. ANTHONY, Patrcia K. Segredos em farmacologia: respostas necessrias ao dia-a-dia em rounds, na clnica e em exames orais e escritos. trad. Jacques Vissoky. Porto Alegre: Artmed, 2005. 2. Basic and Clinical Pharmacology (9th Edition; Katzung): 1.4. Drug Biotransformation. 3. Farmacologia clnica para Dentistas; Lenita Wannmacher, Maria Beatriz Cardoso Ferreira; Guanabara Koogan; 2 edio; 1999. 4. Goodman & Gilman. As bases farmacolgicas da teraputica. [traduo da 10. ed. original, Carla de Melo Vorsatz. et AL- Rio de Janeiro: McGraw-Hill, 2005. TERCEIRO BLOCO. Farmacodinmica. Farmacodinmica. Farmacodinmica so o campo da farmacologia que estuda os efeitos fisiolgicos dos frmacos nos organismos, seus mecanismos de ao e a relao entre concentrao do frmaco e efeito. De forma simplificada, podemos considerar farmacodinmica como o estudo do efeito da droga nos tecidos. Podemos didaticamente, aqui, resumir a Farmacodinmica de algumas drogas. Fluoxetina - A fluoxetina um inibidor seletivo da recaptao de um tipo de neurotransmissor, a serotonina. Atua atravs da inibio da sua recaptao na fenda sinptica e dessa forma aumenta a sua concentrao. IMAO - Os IMAO (inibidores da mono-amino-oxidase) so frmacos que aumentam a concentrao de monoaminas (como a dopamina e a serotonina) na fenda sinptica. Sua ao se d atravs da inibio da monoaminooxidase, enzima responsvel pela biotransformao destes neurotransmissores.

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A farmacologia a cincia que estuda como as substncias qumicas interagem com os sistemas biolgicos. Como cincia nasceu em meados do sculo XIX.1 Se essas substncias tem propriedades medicinais, elas so referidas como "substncias farmacuticas". O campo abrange a composio de medicamentos, propriedades, interaes, toxicologia e efeitos desejveis que podem ser usados no tratamento de doenas. Esta cincia engloba o conhecimento da histria, origem, propriedades fsicas e qumicas, associaes, efeitos bioqumicos e fisiolgicos, mecanismos de absoro, biotransformao e excreo dos frmacos para seu uso teraputico ou no. Glossrio. Frmaco substncias ativas com ao teraputica. Medicamento Toda a substncia ou composio com propriedades curativas ou preventivas das doenas ou dos seus sintomas, do Homem ou do animal, com vista a estabelecer um diagnstico mdico ou a restaurar, corrigir ou modificar as funes orgnicas. . Substncia txica capaz de causar danos, de tal ordem intensos, que a vida pode ser posta em risco Morte ou sequelas persistentes. p.ex: cianeto, organofosforados. Formas farmacuticas preparao farmacutica, com o princpio ativo com outras substncias, excipientes e adjuvantes entre outros. p.ex: comprimidos, cpsulas, elixires, vulos, xaropes, supositrios. Excipiente farmacologicamente inativo p.ex: propilenoglicol, Silicato de magnsio hidratado, sorbitol, vaselina. Adjuvante permite absoro mais fcil ou facilita ao. Especialidade farmacutica medicamentos fabricados industrialmente e introduzidos no mercado com denominaes e acondicionamentos prprios Autorizao de Introduo Mercado (AIM) Frmulas magistrais preparados na farmcia de manipulao por farmacutico, destinado a um paciente especfico. Posologia - Como os medicamentos devem ser dosados. Divises da farmacologia.

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Farmacologia Geral: estuda os conceitos bsicos e comuns a todos os grupos de drogas. Farmacologia Especial: estuda as drogas em grupos que apresentam aes farmacolgicas semelhantes. Ex.: farmacologia das drogas autonmicas (que atuam no SNC). Farmacognosia: diz respeito origem, mtodos de conservao, identificao e anlise qumica dos frmacos de origem vegetal e animal. Farmcia: trata da preparao dos medicamentos nas suas diferentes formas farmacuticas (compridos, cpsulas, supositrios, etc.), da sua conservao e anlise. Farmacodinmica: trata das aes farmacolgicas e dos mecanismos pelos quais os frmacos atuam (em resumo, daquilo que os frmacos fazem ao organismo). Farmacocintica: dizem respeito aos processos de absoro, distribuio, biotransformao (e interaes) e excreo dos frmacos (em resumo, daquilo que o organismo faz aos frmacos). Farmacogentica: rea em crescimento explosivo, que trata das questes resultantes da influncia da constituio gentica nas aes, na biotransformao e na excreo dos frmacos e, inversamente, das modificaes que os frmacos podem produzir nos genes do organismo que os recebe. Cronofarmacologia: estudo dos frmacos em relao ao tempo. Sua aplicao se baseia nos resultados da cronobiologia. Toxicologia: diz respeito s aes txicas no s dos frmacos usados como medicamentos, mas tambm de agentes qumicos que podem ser causadores de intoxicaes domsticas, ambientais ou industriais (Referncia Bibliogrfica: Destruti, Ana Beatriz, et al, Senac, Introducao a Farmacologia, So Paulo: 1999; Page, Clive P., et al, Harcourt, Farmacologia integrada; Guimares, Serafim; Moura, Daniel; da Silva, Patrcio Soares; Teraputica Medicamentosa e suas Bases Farmacolgicas, 5 Edio; Lees P, Cunningham FM, Elliott J. (2004). "Principles of pharmacodynamics and their applications in veterinary pharmacology". J. Vet. Pharmacol. Ther. 27 (6): 397414.DOI:10.1111/j.13652885.2004.00620.x. PMID 15601436.) Forma farmacutica. Comprimidos de diversos tamanhos, formas e cores. Alguns sulcados e com gravuras. Forma farmacutica o estado final que as substncias ativas apresentam depois de serem submetidas s operaes farmacuticas necessrias, a fim de facilitar a sua administrao e obter o maior efeito teraputico desejado. A sujeio das substncias ativas s operaes farmacuticas deve-se ao fato da maioria das substncias ativas no poderem ser diretamente administradas ao doente.1 Escolha da forma farmacutica. A escolha da forma farmacutica depende principalmente da natureza fsico-qumica do frmaco; do mecanismo de ao; do local de ao do medicamento; da dosagem quantidade de frmaco na forma farmacutica. Formas farmacuticas. Forma no qual o medicamento se apresenta para dispensao podendo ser apresentado como: comprimidos Cpsulas; Drgeas; Plulas; Solues; Suspenso; Emulso; vulos; Pomadas; Supositrios; Linimentos.

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Cpsulas. So formas farmacuticas slidas, administradas por via oral. Existem tamanhos e volumes diferentes. O invlucro pode ser constitudo de amido ou de gelatina. As cpsulas devem atender s exigncias de variao de peso, tempo de desintegrao, uniformidade de contedo e teor de princpios ativos descritos na monografia.

Forma farmacutica A Aerossol. C Cpsula (medicamento) Colrio Comprimido Creme (forma farmacutica) E Elixir (forma farmacutica) Emulso E (continuao) Esprito (forma farmacutica) G Gel L Lpis (farmcia) Loo Aerossol

M Melito (xarope) O vulo (forma farmacutica) P Pasta (forma farmacutica) Penso transdrmico P (continuao) P (forma farmacutica) Pomada S Soluo Supositrio Suspenso (qumica) T Tintura X Xarope

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Frasco aerossol em corte, permitindo a visualizao dos mecanismos de seu funcionamento. Aerossol uma mistura de substncias lquidas com gs em uma lata, onde o gs impulsiona o lquido para fora quando um mecanismo ativado.

Existem diversos tipos de cpsulas: 1 Cpsulas duras. 2 Cpsulas moles. moles 3 Cpsulas gastro-resistentes resistentes. 4 Cpsulas de libertao modificada. . Uma cpsula uma das diferentes formas farmacuticas destinadas veiculao de frmacos. Tem consistncia slida, e constituda por um invlucro duro ou mole, de forma f e capacidade variveis, que contm uma quantidade de substncia activa que normalmente se usa de uma s vez, por via oral. De acordo com a sua composio, mtodo de fabrico e fins teraputicos, as cpsulas per os oferecem propriedades particulares. Tendo em conta estes aspectos, vrias categorias podem ser distinguidas.

Cpsulas duras

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Cpsulas feitas de gelatina. O invlucro constitudo por duas partes cilndricas abertas numa das extremidades, apresentando fundo hemisfrico. As formulaes para este tipo de invlucro englobam maioritariamente substncias como gelatina, glicerina e gua, assim como outros adjuvantes que melhoram as caractersticas tecnolgicas e de conservao da preparao farmacutica. Este tipo de cpsulas podem conter uma ou mais substncias ativas, geralmente slidas, pulverulentas ou granulosas. O contedo veiculado com excipientes que conferem consistncia e preenchem espaos - diluentes - e promovem o deslizamento do p ou granulado nas paredes da cpsula -lubrificantes. O enchimento de cpsulas duras escala laboratorial ou em farmcias, onde em regra so produzidas pequenas quantidades, pode ser feito de forma manual ou semi-automtica. A nvel industrial as quantidades requeridas so superiores, sendo o enchimento feito de forma automtica. Cpsulas moles.

Cpsulas moles. Nestas cpsulas o invlucro constitudo pelos mesmos componentes bsicos que so utilizados na produo das cpsulas duras, embora as propores sejam diferentes. Apresentam maior quantidade relativa de glicerina, em detrimento da gelatina, o que confere maior flexibilidade cpsula. O invlucro mais espesso, e formado, enchido e fechado durante um nico ciclo de fabricao. O contedo lquido ou pastoso, e de natureza oleosa para evitar que o invlucro seja dissolvido. Cpsulas gastro-resistentes. Destinam-se a resistir ao ataque do suco gstrico, de modo a que a libertao da substncia activa ocorra no intestino delgado. So obtidas revestindo cpsulas

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duras ou moles com substncias que no se degradam na acidez do estmago, sendo tambm comum encher as cpsulas com grnulos ou partculas j recobertas com essas substncias enterossolveis. Estas preparaes apresentam diversas vantagens para alm de impedir a dissoluo em meio cido, tais como prevenir o efeito emtico que de algumas substncias activas e proteo da mucosa gstrica. Cpsulas de libertao modificada. So cpsulas duras ou moles cujo contedo ou invlucro, ou ambos, foram alterados de forma a modificar a velocidade de libertao do frmaco ou local onde esta ocorre. Esta alterao consiste na adio de adjuvantes ou na modificao do mtodo de preparao das cpsulas. Colrio.

Colrios. Colrio um medicamento para ser aplicado nos olhos e plpebras, ou seja, de uso tpico. basicamente composto de gua e outroscomponentes como cloridato de nafazolina e sulfato de zinco heptahidratado, para umedecer o globo ocular. O colrio tambm pode ser usado por oftalmologistas para a dilatao da pupila. Comprimido.

Comprimidos de diversos tamanhos, formas e cores. Alguns sulcados e com gravuras. Comprimido a forma slida de um p medicamentoso, preparado por compresso, adicionado ou no de substncias aglutinantes.1 Podem ter ranhuras para permitirem uma diviso da dose, todavia, sabe-se que esta diviso no equilibrada e a dose de frmaco diferente em cada parte. Comprimidos apresentam diversas vantagens em relao s formas de administrao orais lquidas, pela sua facilidade no transporte, embalamento e conservao. Drgea. um comprimido revestido com sacarose. Seu processo feito conforme um comprimido simples, porm aps sua fabricao ele passa por um processo na drageadeira onde feita a aplicao de dois tipos de xarope, o xarope fino e o

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xarope grosso, alm da soluo de brilho (que confere um melhor visual ao comprimido). Geralmente drgeas so utilizadas para mascarar sabores desagradveis dos princpios ativos. Pastilha. um pequeno disco que contm um frmaco numa base aromatizada. Devem ser completamente dissolvidos na boca, para que assim se liberte o frmaco. Normalmente exercem o seu efeito teraputico na mucosa oral. Creme. Um creme um leo emulsionados em 60 a 80% de gua, de modo a formar um lquido espesso ou um slido mole, como os cremes antifngicos. Antimictico. Os antimicticos ou antifngicos so agentes que previnem ou inibem a proliferao dos fungos ou os destri. Dizendo melhor, um agente que previne o aumento da clula dos fungos ou at mesmo destrui-los. Os agentes antifngicos so classificados em vrias categorias:agentes antifngicos sistmicos para tratamento de infeces sistmicas,agentes antifngicos orais para infeces mucocutneas e agentes antifngicos tpicos para infeces mucocutneas. Na membrana celular os antifngicos podem agir por diferentes mecanismos: a) a membrana celular pode sofrer oxidao de seus lpides, com sua consequente destruio; b) o alvo pode ser a enzima citocromo P-450 esterol-dimetilase, com consequente distrbio na biossntese dos esterides indispensveis ao metabolismo da clula; c) o alvo pode ser a esqualeno-epoxidase, prejudicando igualmente a biossntese de esteris. J no ncleo dos parasitas dois pontos so suscetveis as drogas utilizadas: a) os microtbulos, que podem ser modificados na sua estrutura e funo; b) os cidos nuclicos, que podem ser atingidos em sua fase de sntese. Elixires so preparaes de um frmaco num solvente alcolico. Utilizados para frmacos no solveis em gua. Emulso. a mistura entre dois lquidos imiscveis em que um deles (a fase dispersa) encontra-se na forma de finos glbulos no seio do outro lquido (a fase contnua), formando uma mistura estvel. Exemplos de emulses incluem manteiga e margarina, maionese, caf expresso e alguns cosmticos. As emulses mais conhecidas consistem de gua e leo. Estabilidade das emulses.

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A.. . Dois lquidos imiscveis separados em duas fases (I e II). B. Emulso da fase II dispersa na fase I. C. A emulso instvel progressivamente retorna ao seu estado inicial de fases separadas. D. O surfactante se posiciona na interface entre as fases I e II, estabilizando a emulso As emulses so instveis termodinamicamente e, portanto no se formam espontaneamente, sendo necessrio fornecer energia para form-las atravs de agitao, de homogeneizadores, ou de processos de spray. Com o tempo, as emulses tendem a retornar para o estado estvel de leo separado da gua. Os agentes emulsificantes (ou surfactantes) so substncias adicionadas s emulses para aumentar a sua estabilidade cintica tornando-as as razoavelmente raz estveis e homogneas. Um exemplo de alimento emulsionado a maionese, na qual a gema de ovo contm o fosfolipdeo lecitinaque que estabiliza a emulso do azeite na gua. A estabilidade de uma emulso depende essencialmente de trs fenmenos: sedimentao, sedimentao floculao e quebra da emulso devido a coalescncia das gotculas dispersas.

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A sedimentao resulta de uma diferena de densidade entre as duas fases e consiste na migrao de uma das substncias para o topo da emulso, no sendo necessariamente acompanhada de floculao das gotas. As colises entre as gotas podem resultar em floculao, que pode levar a coalescncia em glbulos maiores. Eventualmente, a fase dispersa pode se tornar a fase contnua, separada da disperso mdia por uma nica interface. O tempo levado para tal separao de fases pode ser de segundos ou at anos, dependendo da formulao da emulso. Para aumentar a estabilidade cintica das emulses tornando-as razoavelmente estveis, um terceiro componente, o agente emulsificante, pode ser adicionado. Os materiais mais eficientes como agentes emulsificantes so os tensoativos, alguns materiais naturais e certos slidos finamente divididos. Esses materiais formam um filme adsorvido ao redor das gotas dispersas e ajudam a prevenir a floculao e a coalescncia. Os seguintes fatores favorecem a estabilidade de emulses: 1. Tenso superficial baixa: a adsoro de surfactantes nas interfaces leogua diminui a energia interfacil, facilitando o desenvolvimento e aumentando a estabilidade das grandes reas interfaciais associadas com as emulses; 2. Filme interfacial mecanicamente forte e elstico: a estabilidade das emulses favorecida pela proteo mecnica dada pelo filme adsorvido ao redor da gota. A elasticidade do filme tambm importante para permitir a recuperao aps distrbios locais; 3. Repulso das duplas camadas eltricas: a repulso entre as partculas diminui os choques evitando a floculao. Quando agentes emulsificantes inicos so usados, a repulso da dupla camada eltrica lateral pode prevenir a formao de filmes compactos. O efeito de expanso dos filmes pode ser minimizado usando uma mistura de um filme inico com um no-inico e/ou aumentando a concentraoeletroltica na fase aquosa; 4. Volume pequeno da fase dispersa: favorece a formao de gotculas pequenas; 5. Gotculas pequenas: gotas grandes so menos estveis devido a sua menor razo de rea/volume, que aumentam a tendncia da gota crescer; 6. Viscosidade alta: diminui as colises retardando a floculao e sedimentao. O tipo de emulso formada quando dois lquidos imiscveis so homogeneizados depende dos volumes relativos das duas fases e da natureza do agente emulsificante. Quanto maior for o volume da fase, maior a probabilidade do lquido se tornar a fase contnua. Sabes de metais alcalinos favorecem a formao de emulses leo em gua, enquanto que sabes de metais pesados favorecem a formao de emulses gua em leo. Alm disso, a fase na qual o agente emulsificante mais solvel tende a ser a fase contnua. Essa generalizao

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conhecida como regra de Bancroft, devido a seu formulador Wilder Dwight Bancroft. 1 Esprito (forma farmacutica) Em farmacotcnica, um esprito uma forma farmacutica constituda por preparaes lquidas alcolicas ou hidroalcolicas, contendo princpios aromticos ou medicamentosos e classicados em simples e compostos. Geralmente so formulados na proporo 5% (p/V), dissolvendo substncias aromticas em lcool. Gel

Gel de cabelo. Gel (do latim gelu - congelante, frio, gelo, ou gelatus - congelado, imvel) um slido aparentemente, de material gelatinoso formado de umadisperso coloidal, em que o meio disperso apresenta-se no estado lquido e o meio dispersante no estado slido. Pelo peso, gis (noportugus, as formas plurais gis e geles so ambas aceitas) so, em sua maioria, lquidos com comportamento de slidos. Um exemplo disso a gelatina. Os gis so disperses semi-slidas que se liquefazem ao contato com a pele, deixando uma camada delgada no-gordurosa e no oclusiva. So obtidos por misturas de materiais naturais ou sintticos na gua ou mistura de solventes, em um processo chamado geleificao. comum as pessoas mais jovens utilizarem esse material para enrijecer os cabelos, assim como da natureza de empresas de ergonomia o uso do gel para amaciar os produtos. Uma forma fcil de criar um gel fazendo uma soluo em 10ml de gua de 3g de Acetato de Clcio e de seguida disolver em 75ml de lcool Etlico. Criar-se- imediatamente um gel! Este um gel muito semelhante ao gel usado em algumas velas recentes. Se quiser poder colocar o gel num prato e acende-lo com um fosforo, o efeito muito curioso e prolongado, podendo a chama perdurar por mais de 15 minutos. Este gel tambm utilizado como acendalha para lareiras. Lpis (farmcia) Em farmcia, um lpis uma forma farmacutica caracterizada por ser slida, de uso tpico, sob forma cnica ou cilndrica. A constituio do lpis pode ter um ou mais princpios ativos, dispersos em excipientes simples ou compostos, onde o processo de fuso ocorre em temperatura corporal, ou ento, solvel. Loo uma forma farmacutica composta de um p insolvel em gua ou substncias dissolvidas num lquido espesso, tais como o xido de zinco, a loo

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de calamina, calmantes, proteco da pele e aliviar o rubor e prurido. Devem ser agitados antes do uso. Melito (xarope) Forma farmacutica xaroposa onde o mel veculo, substituindo a sacarose. Um dos exemplos desse tipo de formulao o melito de rosa-rubra, descrito na Farmacopia Brasileira 1 edio. vulo (forma farmacutica). Um vulo uma forma farmacutica de dose nica e slida. Podem ter formas diversas, porm o comum a ovide. Composto por uma base solvel ou fundvel a temperatura corporal, so moldados para utilizao pela via vaginal. Pasta (forma farmacutica) Pasta o nome dado a uma forma farmacutica semislida, caracterizada pela elevada porcentagem de slidos insolveis em sua constituio. Em geral, formam um efeito oclusivo, protetor e secante na pele. Penso transdrmico. Penso transdrmico um adesivo impregnados com um frmaco, que absorvido lentamente atravs da pele, como por exemplo, a nitroglicerina e o fentanil. P (forma farmacutica) O p uma forma farmacutica slida que misturado com lquido (gua ou sumos) antes da sua administrao. Pomada As pomadas so preparaes farmacuticas estveis, semi-slidas, de consistncia mole, destinadas ao uso externo, constitudas por um ou mais principios activos e por excipientes com caractersticas lipoflicas ou hidroflicas. Quanto sua ao, de acordo com o grau de penetrao e o excipiente utilizado, so classificadas em:

Epidrmicas - agem superficialmente na pele e os excipientes usados so a vaselina e o leo mineral; Endodrmicas - agem mais profundamente e o excipiente o leo vegetal; Hipodrmicas - so absorvidas e podem desencadear um efeito sistmico; o excipiente a lanolina. As pomadas devem ser plsticas e termorreversveis, ou seja, passarem pela pele atravs de massagem e, com o aumento da temperatura, ficarem menos viscosas, permitindo ao princpio ativo atingir o local pretendido. Emplastro. Emplastro, emplasto uma forma de medicao caseira transdrmica caracterizada pela colocao de alguma substncia slida sobre a pele, com o intuito de aquecer ou amolecer tecidos. Soluo. Em Qumica, soluo o nome dado a disperses cujo tamanho das molculas dispersas menor que 1 nanometro (10 Angstrons). A soluo ainda pode ser caracterizada por formar um sistema homogneo (a olho nu e ao microscpio), por ser impossvel separar o disperso do dispersante por

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processosfsicos. As solues so compostas por molculas ou ons comuns. Podem envolver slidos, lquidos ou gases como dispersantes (chamados de solventes existentes em maior quantidade na soluo) e como dispersos (solutos). A soluo tambm pode apresentar-se nesses trs estados da matria. importante destacar que solues gasosas so formadas apenas por solvente e soluto gasosos. Em farmcia, uma soluo uma forma farmacutica lquida, caracterizada pela formao de um sistema onde todas as substncias slidas presentes na formulao devem estar totalmente dissolvidas em um veculo adequado. Portanto a soluo deve ser lquida e transparente. Supositrio.

Quatro supositrios de paracetamol 500 mg

Supositrios de glicerina (laxante)

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Preparao medicinal de forma slida, adequada para se introduzir no reto ou na vagina. os supositrios retais podem conter s lubrificantes como o caso da glicerina, drogas que atuam localmente no reto ou no nus (por exemplo, anestsicos locais) ou drogas que se absorvem e atuam noutros locais. Os supositrios vaginais utilizam-se para tratar afees ginecolgicas. Supositrio de eucalipto, para tratamento de alguns problemas respiratrios. Supositrios so formas farmacuticas destinadas insero em orifcios corporais (esp. no nus, na vagina ou na uretra) nos quais amolecem, se dissolvem e exercem efeitos sistmicos ou localizados. Assim, os supositrios destinam-se, tanto em termos lingsticos quanto teraputicos, a serem colocados sob o corpo, como no reto, sendo geralmente administrados neste local. Quando o uso ou ao local desejado? Como adstringentes, antisspticos, anti-inflamatrios, anestsicos e laxativos. Exemplo: Supositrios laxantes base de glicerina promovem a laxao por meio de irritao local das mucosas, provavelmente pelo efeito desidratante da glicerina sobre essas membranas. Quando o uso ou ao sistmica desejado? Evitar efeito de 1 passagem, frmacos instveis no tubo digestivo, frmacos irritantes ao tubo digestivo, frmacos emticos, impossibilidade de deglutio, pacientes peditricos e/ou idosos, via mais confortvel para o paciente. Mecanismo de Ao Ao ser administrado, a forma farmacutica cavitria slida funde-se e/ou solubiliza-se nos fluidos da cavidade. Ao fundir-se e/ou solubilizar-se nos fluidos da cavidade, o frmaco liberado, ficando disponvel para ao local ou absoro sistmica. Conceito de supositrio Forma farmacutica slida, multiforme(cnico, projtil, torpedo ou rocket), adaptada para uso cavitrio retal, contendo um ou mais princpios ativos dissolvidos ou dispersos numa base podendo sofrer ao local ou sistmica, com tamanho por volta de 35mm e peso aproximado entre 2 e 5g. Supositrio infantil Apresentam no geral formato de "lpis", com tamanho e peso reduzido pela metade (comparado com supositrio adulto). Fatores que influenciam a absoro dos frmacos: Fatores fisiolgicos - O reto humano tem aproximadamente 15 a 20 cm de comprimento. Quando no tem

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material fecal, o reto contem apenas 2 ou 3 ml de liquido inerte. Em estado repouso, o reto no mvel; no existem vilosidades ou microvilosidade na mucosa retal. No entanto, a regio submucosa da parede retal tem vascularizao abundante tanto sangunea como linftica. Contedo dos clons quando se deseja obter efeitos sistmicos com a administrao de supositrios, pode se esperar maior absoro se o reto estiver vazio ao invs de estar distendido com matria fecal. Portanto, quando indicado pode-se aplicar um enema evacuante, que deve agir antes da administrao do supositrio. Via circulatria os frmacos absorvidos pela via retal, ao contrrio do que ocorre aps administrao oral, evitam a circulao portal heptica durante sua primeira passagem pela circulao geral, permitindo, assim, que frmacos que seriam destrudos pelo fgado exeram efeitos sistmicos. As veias hemorridas inferiores que cercam o clon recebem o frmaco absorvido e iniciam sua circulao pelo corpo, evitando o fgado. A circulao linftica tambm ajuda na absoro de frmacos administrados por via retal. Fatores fsico-qumicos do frmaco e da base dos supositrios - So propriedades como a solubilidade relativa do frmaco em lpides e em guae o tamanho da partcula do principio ativo disperso. Os fatores fsico-qumicos da base so sua capacidade para fundir-se. Amolecer ou se dissolver temperatura corporal, sua capacidade de liberao do frmaco e seu carter hidrfilo ou hidrfobo. Lipossolubilidade e hidrossolubilidade - Um frmaco lipoflico distribudo em baixa concentrao em um supositrio de base gordurosa tem menor tendncia a escapar para os lquidos aquosos circundantes do que uma substncia hidrfila presente em base gordurosa de grau prximo saturao. As bases hidrossolveis que se dissolvem nos lquidos anorretais liberam tanto os frmacos hidrossolveis quanto os solveis em leo para absoro. Se a concentrao do frmaco na luz intestinal estiver acima de uma determinada quantidade, que varia de acordo com o frmaco, a taxa de absoro no ser afetada por novos aumentos da concentrao. Tamanho da partcula Para os frmacos presentes nos supositrios, o tamanho da partcula influencia sua velocidade de dissoluo e a disponibilidade para absoro. Quanto menor o tamanho da partcula, maior sua velocidade de dissoluo e maior a probabilidade de rpida absoro. Excipientes. Para supositrios foram desenvolvidos para melhorarem estas caractersticas em relao manteiga de cacau (leo de teobroma), h muito utilizada. Mediante destilao fracionada dos cidos graxos obtidos pela hidrogenao e ciso de leos vegetais como coco, babau, palma, soja, esterificados com glicerol (glicerina), obtm-se uma gordura sinttica de origem natural que apresenta vantagens frente manteiga de cacau, que era normalmente usada na fabricao de supositrios. Suspenso (qumica). Suspenso um tipo de mistura formada por duas ou mais fases (mistura heterognea). Existem a fase externa que normalmente um lquido ou semi-slido e a fase interna formado por partculas slidas insolveis. Esse tipo

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de sistema apresenta muitos detalhes com relao a formulao, estabilidade e embalagem.

Farinha suspensa na gua. Numa suspenso , ao contrrio da soluo o soluto no se dissolve no solvente. Para alm disso as partculas podem ser, por vezes, visveis a olho nu e tm dimenses razoveis. O dimetro das suas partculas excede facilmente 500m. exemplos de suspenses:gua+areia/gua+cimento/azeite+gua/gua+accar/leite de magnsia. Suspenso ideal na farmacotcnica. Uma suspenso ideal tem como caractersticas a diminuio da velocidade de separao, a formulao deve ser elaborada de modo que aps o processo de agitao ocorra a disperso da fase slida na lquida de maneira fcil e que o processo de sedimentao ocorra lentamente, permitindo que haja tempo suficiente para a abertura do frasco, a dosificao e a administrao do paciente. O produto redisperso deve apresentar aspecto homogneo e durante a armazenagem no poder ter crescimento de cristais e esses cristais formam cidos clordricos que podem ou no ser tomados como suspensos pois quando caem ao cho se transformam em HCL. Molhagem. Uma suspenso um sistema incompatvel, que para ser feito necessita ter uma boa relao do material a suspender com o meio. Tendo afinidade entre o lquido e o slido, ocorre a formao de um filme na superfcie do slido. Dependendo desta afinidade, pode formar-se um ngulo de contato entre o lquido e o slido. Quanto maior o ngulo, mais dificuldade em obter uma suspenso. Crescimento de cristais. Quando os cristais de uma substncia encontram-se em suspenso, em um meio lquido, no qual ela seja insolvel ou parcialmente solvel, pode observar-se o crescimento de cristais. Isto deve ser evitado no preparo de uma suspenso e pode ocorrer devido a variaes de temperatura, polimorfismo da substncia e tambm da diferena de tamanho dos cristais dispersos que secam-se em torno dos molhados Composio bsica de uma suspenso na farmacotcnica. Princpios ativos-medicamentos: Veculos; Agentes suspensores; Agentes molhantes-liquidos; Agentes umectantes; Agentes conservantes; Flavorizantes; Edulcorantes;

Agentes corretivos de pH; Agentes tampes; Agentes antioxidantes. Tintura.

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Jarro na Polnia) de cereja.

contendo Nalewka (tintura

alcolica

popular

Em medicina, uma tintura um extrato alcolico de, por exemplo, uma erva ou soluo de uma substncia no-voltil, no como iodo e mercurocromo. Solues de substncias volteis so denominadas espritos, , embora tal nome seja dado tambm a vrios outros materiais obtidos atravs dadestilao dadestilao, mesmo que no incluam lcool. Alguns exemplos, outrora comuns na medicina, incluem: Tintura de iodo; Tintura de pio. Exemplos de espritos incluem: Esprito de cnfora; Esprito da madeira (metanol); ); Esprito do sal (cido ( clordrico); ); Esprito de vinagre (cido ( actico); Esprito do vinho (lcool lcool etlico); etlico Esprito de vitrolo (cido cido sulfrico); sulfrico Extrato herbal

Hortel-pimenta. Um extrato herbal uma soluo lquida de ervas e lcool. . As ervas desidratadas ou frescas so combinadas com lcool e em seguida a matria slida removida, deixando somente os leos vegetais misturados ao lcool. Este processo denominado extrao lquido-lquido, lquido , da o nome, extrato herbal. Por exemplo, um extrato feito de hortel-pimenta pimenta e lcool poderia ser denominado de "extrato de hortel-pimenta". A maioria dos extratos vendidos comercialmente possuem a proporo entre as ervas e o lcool impressas no rtulo. . Quando ervas desidratadas so usadas para o extrato, a proporo comumente de 1 parte de planta desidratada para 4 partes de lquido (lcool ou gua). Quando ervas frescas so usadas, a proporo mais comum 1:1. Isto no indica a quantidade da erva no recipiente, mas a proporo utilizada para se fazer o extrato. Por exemplo, na potncia da erva desidratada, 1:4 significa ifica que a mistura usada para produzir o extrato era 4 partes lquida (lcool e gua) e uma parte de planta desidratada. Isto no o mesmo que a lista de ingredientes que tambm est presente na maioria dos extratos comerciais.

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Extratos herbais so vendidos como suplementos alimentares e remdios alternativos, e so comumemente usados como flavorizantes em padaria (o extrato de baunilha, por exemplo). Extratos herbais so freqentemente referenciados como tinturas por herbalistas e praticantes de medicina alternativa. Xarope Origem: Wikipdia, a enciclopdia livre. Xarope (do rabe sharab, bebida, poo) uma soluo que contm muito acar em sua composio. Alm de ocasionar viscosidade, este quando em concentrao superior a 85%, funciona como conservante devido ao efeito osmtico. uma preparao aquosa, com no mnimo 45% (p/p) de sacarose ou outro acar na sua composio.1 Por muito tempo foram produzidos xaropes para tosse em que o medicamento ativo a codena - uma substncia extrada do pio - como por exemplo, o Setux, Erits e Pambenyl, que no so mais fabricados e eram usados como drogas recreativas.2 Referncias Bibliogrfica. Infarmed. Farmacopeia Portuguesa. VII ed. [S.l.]: Ministrio da Sade, 2002. NAP - Wilder Dwight Bancroft. 04/12/10. Formulario Nacional da Farmacopeia Brasileira. Altair J. Aranha. Dicionrio brasileiro de insultos. Atelie Editorial; 2002. ISBN 978-85-7480-078-3. p. 126. Dicionrio UNESP do portugus contemporneo. UNESP; ISBN 978-85-7139-576-3. p. 252. Villas, Alberto. Pequeno dicionrio brasileiro da lngua morta. Globo Livros; ISBN 978-85-250-5172-1. p. 104.

DULCOLAX Supositrios. Boehringer Ingelheim. Apresentao: Embalagem com 12 supositrios. Substncia Ativa: Bisacodil (10 mg). Via de Administrao: Via retal. Indicaes: DULCOLAX um laxante por contacto para utilizado em casos de obstipao e na preparao para meios auxiliares de diagnstico. Conselhos de utilizao: Os adultos e crianas com mais de 10 anos devem aplicar 1 supositrio. O efeito dos supositrios torna-se efetivo 30 minutos aps a sua administrao. No usar em caso de: leus, ocluso intestinal, situaes graves de cirurgia abdominal, desidratao grave.

Tratamento:

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Medicao Oral: Atualmente so duas as drogas orais mais utilizadas para o tratamento da disfuno ertil: Sildenafil (Viagra) e Apomorfina (Uprima). O Sildenafil pode ser utilizado por quase todos os pacientes, com exceo dos cardiopatas que fazem uso de medicaes base de nitrato. Seus efeitos colaterais so leves e pouco freqentes, sendo os mais comuns: dor de cabea, rubor facial, nusea e congesto nasal. A Apomorfina de uso sublingual no apresentando contraindicaes para seu uso. Os efeitos colaterais mais freqentes foram: dor de cabea, nusea e tontura. A Fentolamina e Yoimbina tambm podem ser utilizados na forma oral, apesar de seu efeito ser menos intenso. Tm indicao nos casos orgnicos leves e psicognicos. O uso de hormnios somente est indicado nos casos comprovados de deficincia hormonal.

Injeo Intracavernosa: Utilizada quando a medicao oral falhou

ou est contraindicada. Consiste na aplicao de uma injeo no pnis pelo prprio paciente. Sua principal complicao uma ereo muito prolongada (acima de 4 horas), necessitando drenagem do sangue do pnis.

Supositrio Uretral: Consiste na colocao de um pequeno supositrio de prostaglandina dentro da poro inicial da uretra. Sua grande vantagem a facilidade de uso, mas pode causar irritao uretral ou vaginal. Vacuoterapia: a aplicao de um aparelho de vcuo que promove o enchimento peniano por suco. Fornece uma ereo menos rgida que a obtida por outros mtodos, e pode ser mantida por no mximo 30 minutos.

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Prtese Peniana: Est indicada na falha de outros tratamentos. O modelo mais utilizado no Brasil consiste em 2 cilindros de silicone com uma haste metlica flexvel no centro. Sua colocao pode ser realizada at com anestesia local e sua principal complicao a infeco, que pode levar a retirada da prtese. A principal desvantagem da prtese que aps sua colocao no possvel usar qualquer outro tipo de tratamento, mesmo aps sua retirada.

Via de administrao. Entre os profissionais de sade, via de administrao o caminho pelo qual uma substncia interage com o organismo. Em toxicologia usase o termo inoculao em vez de administrao. Sem dvida, dita a substncia tem que ser transportada do ponto de entrada parte do corpo onde deseja-se que ocorra sua ao (a menos que esse local seja na superfcie do corpo). Todavia, o uso dos mecanismos de transporte do organismo para tal fim est longe de ser trivial. As propriedades farmacocinticas de uma droga (isto , as propriedades relacionadas a absoro, distribuio e eliminao) so bastante influenciadas pela via de administrao. Classificao. As vias de administrao de frmacos podem ser a grosso modo divididas em: Tpica: efeito local; a substncia aplicada diretamente

onde se deseja a sua ao. Enteral: efeito sistmico (no-local); recebe-se a substncia via trato digestivo. Parenteral: efeito sistmico; recebe-se a substncia por outra forma que no pelo trato digestivo. A agncia FDA americana reconhece 111 tipos diferentes de vias de administrao. A seguir est uma lista breve de algumas delas. Tpica.epidrmica (aplicao sobre a pele), p. ex. teste de alergia, anestesia local tpica; inalvel, p. ex. medicamentos para asma; enema, p. ex. meio de contraste para imagem digestiva; colrios (sobre a conjuntiva), p. ex. antibiticos para conjuntivite; gotas otolgicas, como antibiticos e corticides para otite externa; intranasal, p. ex. spray descongestionante nasal. Parenteral por injeo ou infuso: injeo intravenosa (na veia), p. ex. vrias drogas, nutrio parenteral total; injeo intra-arterial (na artria), p. ex. drogas vasodilatadoras para o tratamento de vasoespasmos e drogas trombolticas para o tratamento de embolia; injeo intramuscular (no msculo), p. ex. vrias vacinas, antibiticos e agentes psicoativos de longa durao. injeo intracardaca; injeo subcutnea (sob a pele), p. ex. insulina; infuso intrassea (na medula ssea) um acesso intravenoso indireto porque a medula ssea acaba no sistema circulatrio. Esta via usada ocasionalmente para drogas e fluidos na medicina de emergncia e na pediatria, quando o acesso intravenoso difcil; injeo intradrmica, (na prpria pele) usada para teste de pele de alguns alergnicos e tambm para tatuagens; injeo intraperitoneal, (no peritnio) predominantemente usada na medicina veterinria e no teste de animais para a administrao de drogas sistmicas e fluidos, devido facilidade de administrao comparada com outros mtodos parenterais. Parenteral (que no por injeo ou infuso): transdrmica (difuso atravs da pele intacta), p. ex. emplastro de opiide transdrmico para terapia da dor; transmucosa (difuso atravs de uma membrana mucosa), p. ex. inalao de cocana, nitroglicerina sublingual; inalvel, p. ex. inalao de anestsicos. Outras: intraperitoneal (infuso ou injeo na cavidade peritoneal), p. ex. dilise peritoneal; epidural (sinnimo: peridural) (injeo ou infuso no espao epidural), p. ex. anestesia epidural; intratecal (injeo ou infuso no fluido cerebroespinhal), p. ex. antibiticos, anestesia espinhal ou anestesia geral. Usos. Algumas vias de administrao podem ser usadas tanto para propsitos tpicos quanto sistmicos, dependendo das circunstncias. Por exemplo, a inalao de drogas para asma visa agir sobre as vias areas (efeito tpico), enquanto que a mesma inalao, porm, de anestsicos volteis visa agir sobre o crebro (efeito sistmico). Por outro lado, uma mesma droga pode produzir diferentes resultados dependendo da via de administrao. Por exemplo, algumas drogas no so absorvidas significativamente na corrente sangnea a partir do trato gastrointestinal e, por isso, sua ao aps administrao enteral diferente daquela aps administrao parenteral. Isto pode ser ilustrado pela ao da naloxona, um antagonista de opiceos como a morfina. A naxolona contra-ataca a ao do opiceo, no sistema nervoso central, quando

administrado por via intravenosa e por isso usada no tratamento de overdose de opiceos. A mesma droga, porm, quando engolida, age exclusivamente no sistema digestivo; assim usado para tratar constipaes sob terapia da dor com opiceos e no afeta o efeito de reduo da dor causado pelo opiceo. As vias enterais so geralmente a mais conveniente para o paciente, j que no h necessidade de se fazer punes ou utilizar procedimentos de esterilizao. Medicamentos enterais so, por isso, freqentemente os mais preferidos para deficincias crnicas. Porm, algumas drogas no podem ser administradas desta forma porque sua absoro no trato digestivo baixa ou imprevisvel. A administrao transdrmica uma alternativa confortvel; h, porm, somente algumas poucas preparaes medicamentosas adequadas para a administrao transdrmica. Em situaes graves ou nas medicinas de emergncia e de tratamento intensivo, as drogas so muito freqentemente administradas por via intravenosa. Isto ocorre porque pacientes muito doentes podem apresentar alteraes na absoro de substncias atravs dos tecidos, ou alteraes na motilidade digestiva, que podem causar absoro imprevisvel do medicamento. QUARTO BLOCO. Medicamentos e Remdios.

Medicamento Clssificado.
ABSORO: A menos que uma droga atue topicamente ou seja, no seu prprio local de aplicao, ela deve inicialmente penetrar no sangue para depois ser distribuda para o seu local de ao. A mera presena da droga no sangue, contudo, no provoca uma resposta farmacolgica; para que seja eficaz, a droga deve deixar o espao vascular e penetrar nos espaos intracelulares e/ou extracelulares. A velocidade com a qual uma droga atinge seu local de ao depende de dois processos: sua taxa de absoro e sua taxa de distribuio. Assim sendo a absoro envolve a passagem da droga de seu local de administrao para o sangue e a distribuio envolve o transporte da droga para os tecidos. A compreenso das caractersticas estruturais e funcionais que influenciam a passagem das drogas nas membranas biolgicas tem sido alvo de grandes esforos. Apesar de algumas substncias serem translocadas por mecanismos de transporte especializados e de compostos polares pequenos poderem ser filtrados atravs dos poros membranosos, a maioria dos compostos exgenos penetra nas clulas mediante difuso atravs das membranas lipdicas. No estudo da absoro das drogas, os seguintes itens devem ser analisados: a) membranas biolgicas; b) propriedades fsico-qumicas das molculas das drogas; c) foras responsveis pela passagem das drogas atravs das membranas; d) modalidade de absoro das drogas; e) locais de absoro das drogas e vias de administrao.

Absoro das drogas: Ingesto Oral.

O grau de absoro dos frmacos decisivo para se obter o nvel desejado da substncia no sangue, particularmente quando a via escolhida a oral. A absoro pelo trato gastrintestinal (TGI) regulada por fatores, tais como o estado fsico da droga, a rea da superfcie para a absoro, o fluxo sanguneo esplncnico, e a concentrao no local da absoro. Uma vez que grande parte da absoro pelo TGI ocorre por processos passivos, o frmaco mais bem absorvido na forma no-ionizada e mais lipoflica. Assim, poder-se-ia esperar uma absoro tima de cidos fracos no meio cido do estmago, enquanto a absoro de bases poderia ser favorecida no intestino delgado relativamente alcalino, todavia, uma simplificao excessiva extrapolar o conceito de partio do pH para uma comparao de duas membranas biolgicas diferentes, como os epitlios do estmago e do intestino. O estmago revestido por uma membrana espessa, coberta de muco, com pequena rea de superfcie e alta resistncia eltrica. A principal funo do estmago digestiva; por outro lado, o epitlio do intestino possui uma rea de superfcie extremamente grande - ele fino, tem baixa resistncia eltrica e sua principal funo facilitar a absoro de nutrientes. Dessa forma, qualquer fator que acelere o esvaziamento gstrico poder aumentar a velocidade de absoro de um frmaco, ao passo que qualquer fator que retarde o esvaziamento do estmago provavelmente ter o efeito oposto, independente das caractersticas do frmaco (BENET et al, 1996). Estudos experimentais obtidos no trabalho clssico de BRODIE (1964) e de estudos mais recentes so compatveis com a seguinte concluso: a forma no-ionizada de uma droga ser absorvida mais rapidamente do que a forma ionizada em qualquer lugar do TGI. No entanto, a velocidade de absoro de um frmaco no intestino ser maior do que a no estmago mesmo quando o frmaco estiver predominantemente ionizado no intestino e em grande parte no-ionizado no estmago. Os frmacos que so destrudos pelo suco gstrico ou que irritam a mucosa gstrica, so administrados algumas vezes em formas com um revestimento que impede sua dissoluo no meio cido do estmago. Todavia, algumas preparaes protegidas tambm podem resistir dissoluo no intestino, determinando muito pouca absoro do frmaco. A velocidade de absoro de um frmaco est estreitamente relacionada ao tempo necessrio para que o frmaco atinja o seu nvel plasmtico efetivo e conforme a natureza da substncia ingerida por via oral, absoro se d em diferentes locais do trato digestivo. Assim, substncias altamente lipossolveis so absorvidas j pela mucosa bucal. Entre os frmacos mais utilizados por esta via, citam-se os nitratos e os nitritos, em formulaes sublinguais para o tratamento de angina do peito. O segmento terminal do intestino grosso, o reto, tambm pode servir como local til para administrao de drogas, particularmente quando a via oral inadequada. Esta via protege sensivelmente as drogas no apenas de alteraes, mas tambm das reaes de biotransformao que ocorrem no fgado. Entretanto, a absoro por esta via freqentemente irregular e incompleta e muitas drogas causam irritao da mucosa retal.

Observaes Tcnicas para especulao terica em sala de aula. A concentrao da droga que est em soluo na luz intestinal, e portanto, disponvel para a absoro, determinada pela taxa de dissoluo da droga. Esta taxa de dissoluo pode ser afetada pelo pH do meio. Bases fracas tem velocidade de dissoluo diminuda em pH alto, enquanto que cidos fracos se dissolvem mais rapidamente nestas condies. Um estudo realizado por CARVER et al (1999) mostra que pacientes que receberam alimentos concomitantemente com Indinavir (uma base fraca inibidora de protease), comparado com a administrao em jejum, tiveram uma diminuio significativa na absoro do medicamento. Sendo que a rea sob a curva concentraotempo (ASC) de 0 a infinito diminuiu em 68%, 45%, 34% e 30% nos pacientes que receberam alimentos proticos, carboidratos, gorduras e alimentos de alta viscosidade, respectivamente, comparados ao grupo controle que recebeu o Indinavir em jejum. A Cmx foi diminuda em 74%, 59%, 46% e 36%, e o tmx foi prolongado de 1 hora para 3.8, 3.6, 2.1 e 2.0 horas para protenas, carboidratos, gorduras e alimentos viscosos respectivamente, demonstrando que a elevao do pH gstrico por alimentos pode levar a precipitao de drogas. A reduo da concentrao plasmtica da droga observada com a ingesto de outros alimentos que no causam elevaes apreciveis do pH gstrico indica que outros fatores tambm podem estar influenciando na absoro do Indinavir. A dissoluo e a absoro de uma droga cida como o ibuprofeno, um medicamento antiinflamatrio no esteride (MAINE), poderiam ser aumentadas com a utilizao de alimentos e elevao do pH gstrico. A formao de complexos e quelao entre drogas e ons metlicos presentes em alimentos da dieta e em drogas anticidas, representa um segundo tipo de interao fsico-qumica que diminui a dissoluo da droga e conseqentemente a sua absoro. Uma interao clinicamente importante a diminuio da absoro de fluoroquinolonas devido formao de complexos com ons metlicos presentes nos alimentos e anticidos, que resultam na perda da eficcia antibacteriana. Foi constatada uma ocorrncia de 22 a 76 % deste tipo de interao em pacientes que so medicados com estes agentes. A administrao concomitante de anticidos base de alumnio e magnsio e sucralfato tm os maiores impactos na biodisponibilidade de quinolonas, seguidos por ferro, clcio e zinco. (LOMAESTRO & BAILE, 1995). A adsoro e ligao de drogas com componentes da alimentao como as pectinas tambm podem diminuir a taxa de dissoluo. Da mesma forma, a colestiramina e o colestipol que so resinas trocadoras de ons (para eliminao de sais biliares e reduo de colesterol) formam complexos com uma srie de medicamentos (antidepressivos, neurolpticos, digitlicos, anticoagulantes) diminuindo a sua absoro. O efeito de goma guar (guar gum), um medicamento a base de fibra alimentar comercializado no Brasil com o nome de BioFiber, sobre a absoro de digoxina e fenoximetil penicilina (penicilina V, ou Pen V), foi estudado por HUUPPONEN et al (1984), que verificaram que a goma guar reduz a concentrao srica de digoxina durante o perodo absortivo. No entanto, a mesma quantidade de digoxina foi encontrada na urina de pacientes que receberam a fibra e de pacientes que no receberam. Tal fato, porm no foi verificado com a Pen V, uma vez que a Cmx e ASC foram reduzidas pela administrao de goma guar.

Antibitico.

Como j comentamos no texto do presente livro. Antibiticos necessitam agora de receita especial. A Anvisa criou novas regras para venda de antibiticos e j esto em prtica desde o dia 28/11/2010: agora ser exigida receita de controle especial em duas vias, sem rasuras, em letra legvel e com validade para 10 dias. A primeira via fica retida na farmcia e a segunda via devolvida ao paciente com carimbo comprovando o atendimento. Estas regras so vlidas para todos os antibiticos, que tambm devero estampar na embalagem afrase: VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA. As farmcias sero encarregadas de registrar todas as prescries no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). J tem no mercado o programa, sistema, para procedimentos de comercializao e escriturarao dos medicamentos controlados. Um deles se chama KSGMC torna simples a gerao de pginas do livro e arquivo de envio Anvisa e j vem pronto para seguir as normas exigidas para reteno e escriturao de receitas de medicamentos antibiticos(RDC 44/10), pelo Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC. As principais vantagens do KSGMC para as atividades de farmcia: Total controle de movimentao dos medicamentos controlados; Alerta de dosagem mxima de substncia excedida por paciente; Controle de substncias incompatveis; Escriturao dos medicamentos antimicrobianos, de acordo com o RDC 44/10 e gerao de arquivos para Emisso de diversos relatrios (perdas de medicamentos, vendas por paciente-comprador-prescritor. Operaes de compras, vendas e transferncias entre lojas.

Introduo Prescrio Racional de Antibiticos. Parte II.

A produo cientfica caracteriza-se por seu crescente volume e rpida acumulao, dificultando sua integrao na prtica profissional, tendo em vista a necessidade dos profissionais em analisar criticamente a confiabilidade das informaes em tempo hbil. Assim, preciso desenvolver capacidade para localizar e ter acesso a informaes com evidncia atualizada, de forma gil, concreta e confivel. Neste sentido, este livro traz uma coletnea de temas avaliados criticamente, que so resumos das produes cientficas relevantes para a Ateno Primria em Sade. Esses temas organizam, resumem, integram e transformam conhecimentos clnicos, com base em evidncias, os quais auxiliam os profissionais nas tomadas de decises de forma eficiente para a prtica assistencial, a fim de obter o mximo benefcio para a resolutividade em

7 sade. Os temas possuem uma abordagem multidisciplinar e multiprofissional, fornecendo conhecimentos aos profissionais sobre questes relacionadas utilizao de medicamentos, com vistas a contribuir na resoluo de problemas em sade e a evitar gastos desnecessrios e exposio dos usurios a riscos sade. O sucesso teraputico no tratamento de doenas depende de bases que permitam a escolha do tratamento, medicamentoso e/ou no medicamentoso, a seleo do medicamento de forma cientfica e racional, considerando sua efetividade, segurana e custo, bem como a prescrio apropriada, a disponibilidade oportuna, a dispensao em condies adequadas e a utilizao pelo usurio de forma adequada. Dessa forma, as decises clnicas e as relaes estabelecidas entre os profissionais e usurios so determinantes para a efetividade teraputica. Temas Selecionados publicados entre 2003 e 2007. As condutas aqui descritas foram elaboradas sob a ptica do paradigma da sade baseada em evidncia, abrangendo manifestaes clnicas frequentes e doenas prioritrias. Renem informaes sobre indicao, seleo, prescrio, monitoramento de benefcios e riscos, bem como potenciais interaes com medicamentos e alimentos, baseados em conhecimentos slidos, independentes e atualizados. Dessa forma, vislumbra-se que orientem as prticas a fim de contribuir para a racionalidade na utilizao dos medicamentos. Vimos no prlogo que segundo a Organizao Mundial da Sade (OMS), mais de 50% de todos os medicamentos so incorretamente prescritos, dispensados e vendidos; e mais de 50% dos pacientes os usam incorretamente. Mais de 50% de todos os pases no implementam polticas bsicas para promover uso racional de medicamentos. A situao pior em pases em desenvolvimento, com menos de 40% dos pacientes no setor pblico e menos de 30% no privado sendo tratados de acordo com diretrizes clnicas. Vrios fatores contribuem para isso: prescritores podem obter informao sobre tratamentos a partir das companhias farmacuticas em vez de reportar-se a fontes baseadas em evidncias; diagnsticos incompletos das doenas podem resultar em inadequada escolha dos tratamentos; pacientes buscam na internet verses de medicamentos caros com preos mais convidativos, mas de qualidade no assegurada. No Brasil, o uso incorreto de medicamentos deve-se comumente a: polifarmcia, uso indiscriminado de antibiticos, prescrio no orientada por diretrizes, automedicao inapropriada e desmedido armamentrio teraputico disponibilizado comercialmente. O uso abusivo, insuficiente ou inadequado de medicamentos lesa a populao e desperdia os recursos pblicos. O contrrio dessa realidade constitui o que se denominou de uso racional de medicamentos, referindo-se necessidade de o paciente receber o medicamento apropriado, na dose correta, por adequado perodo de tempo, a baixo custo para ele e a comunidade( W O R L D H E A L T H O R G A N I Z A T I O N . Medicines: rational use of medicines. Fact sheet n 338. May 2010. Disponvel em: <http:// www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/en/ print.html> Acesso em: 02 set. 2010; CONFERENCIA DE EXPERTOS, 1985, Nairobi. Uso Racional de Medicamentos. Informe de La Conferencia de Expertos, Nairobi, 25-29 de noviembre de 1985. Ginebra: Organizacin Mundial de La Salud, 1986. 304 p.)

Medicamentos racionalmente selecionados e usados propiciam benefcios individuais, institucionais e nacionais. Para o usurio, a escolha racional proporciona mais garantia de benefcio teraputico (eficcia e segurana) a menor custo, contribuindo para a integralidade do cuidado sade. Institucionalmente, h melhoria do padro de atendimento, maior resolubilidade do sistema e significativa reduo de gastos. Em plano nacional, condutas racionais acarretam conseqncias positivas sobre mortalidade, morbidade e qualidade de vida da populao, aumentando a confiana do usurio na ateno pblica sade. Para a OMS, a forma mais efetiva de melhorar o uso de medicamentos na ateno primria em pases em desenvolvimento a combinao

de educao e superviso dos profissionais de sade, educao do consumidor e garantia de adequado acesso a medicamentos apropriados. Todavia qualquer uma dessas estratgias, isoladamente, logra impacto limitado. Para realizar uso racional de medicamentos, preciso selecionar informaes provenientes de conhecimentos slidos e independentes e, por isso, confiveis. Essa postura corresponde ao paradigma conceituado por David L. Sackett como o uso consciente, explcito e judicioso da melhor evidncia disponvel para a tomada de deciso em pacientes individuais. Esse constitui um processo sistemtico e contnuo de autoaprendizado e autoavaliao, sem o que as condutas se tornam rapidamente desatualizadas e no racionais. As decises em sade pblica tomadas por vrios atores gestores, financiadores, profissionais, pblico crescentemente se fundamentam em evidncias. Para isso, necessrio filtrar eficientemente a informao relevante para uma prtica em particular ou uma determinada poltica, por meio de anlise e sntese dos mltiplos esforos de pesquisa. A ferramenta de ensino aqui proposta representa a opinio de quem capta a informao atualizada e disponvel em slidas e ticas pesquisas cientficas, analisa e interpreta criticamente seus resultados e determina sua aplicabilidade e relevncia clnica no contexto da ateno primria nacional(STRAUS, S. E. et al. Evidence-based medicine: How
to practice and teach EBM. 3 ed. Edinburgh: Churchill Livingstone, 2005. 299 p.; WATERS, E. et al. Evaluating the efectiveness of public health interventions: the role and activities of the Cochrane Collaboration. J. Epidemiol. Community Health, London, v. 60, n. 4, p. 285289, 2006).

dado a uma substncia que tem capacidade de interagir com micro-organismos unicelulares ou com seres pluricelulares que causam infeces no organismo. Os antibiticos interferem com os micro-organismos, matando-os ou inibindo seu metabolismo e/ou sua reproduo, permitindo ao sistema imunolgico combat-los com maior eficcia. O termo antibitico tem sido utilizado de modo mais restrito para indicar substncias que atingem bactrias, embora possa ser utilizado em sentido mais amplo (contra fungos, por exemplo). Ele pode ser bactericida, quando tem efeito letal sobre a bactria ou bacteriosttico, se interrompe a sua reproduo ou inibe seu metabolismo. As primeiras substncias descobertas eram produzidas por fungos, como a penicilina. Atualmente so sintetizadas ou alteradas em laboratrios farmacuticos e tm a capacidade de impedir ou dificultar a manuteno de um certo grupo de clulas vivas. No presente O presente bloco passaremos as informaes com objetivos: Conhecer a importncia da resistncia microbiana no cenrio mundial, nacional e em seu dia-a-dia de trabalho;

Antibitico nome genrico

Identificar os principais mecanismos relativos ao surgimento da resistncia microbiana; Analisar a importncia da prescrio adequada dos antimicrobianos; Conhecer as estratgias para a implantao plantao de um programa de uso racional de antimicrobianos em servios de sade. Um dos mais graves problemas que atingem os servios de sade em todo mundo a emergncia de microrganismos resistentes a diversos antimicrobianos. A presena de microrganismos mos resistentes bastante evidente em infeces relacionadas assistncia sade. Atualmente, observa-se observa se o aumento da presena da resistncia microbiana em infeces adquiridas na comunidade, podendo ser isolados em casos de: diarrias; doenas sexualmente sexualmente transmissveis; meningites; infeces respiratrias; infeces do trato urinrio; infeces de pele. Os microrganismos multirresistentes no se restringem s infeces relacionadas assistncia sade, mas tambm esto presentes nas infeces adquiridas adquiridas na comunidade. Mais de sessenta anos aps Alexander Fleming ter alertado para a importncia do entendimento dos mecanismos da resistncia e, embora esse conhecimento tenha avanado a resistncia microbiana ainda um importante problema, impondo dificuldades no tratamento de infeces virais, bacterianas, fngicas e, at mesmo, parasitrias. Assim, desde a descoberta da penicilina, o sucesso da terapia antimicrobiana tem sido, de certa forma, ofuscado pela resistncia microbiana. O profissional de sade deve ter se atua na Clnica Especializada o aprofundamento profundamento dos estudos, em relao antibioterapia, assim, refuto como importante, a saber: Consequncias da resistncia microbiana em servios de sade:

Fatores atores da resistncia microbiana:

Uso inadequado de antimicrobianos; Falta de adeso dos profissionais de sade s medidas recomendadas para preveno da transmisso de microrganismos.

Aumento da morbidade; Aumento da mortalidade; Prolongamento do tempo de internao hospitalar; Elevao dos custos do tratamento.

Estrutura geral das penicilinas, , um grupo de antibiticos. Pesquisa realizada recentemente constata que tomar antibitico sem precisar pode tornar a gripe ou outras infeces virais pior. O estudo, realizado com ratos, mostrou que os antibiticos mataram as bactrias amigveis que vivem nos intestinos, intestinos, e que combatem infeces no sistema imunolgico. Essas bactrias comensais ajudam o organismo a

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se defender contra vrus, mantendo o sistema imunolgico em alerta para invasores virais. Os pesquisadores trataram ratos durante um ms com quatro antibiticos comumente dados s pessoas com infeces bacterianas. Em seguida, os roedores foram infectados com a gripe. O tratamento antibitico diminuiu a capacidade dos ratos de fabricar uma importante molcula que combate a gripe, chamada interleucina-1(A interleucina 1 (IL-1) uma interleucina cuja funo principal aumentar a produo de defensinas pelo epitlio. Referncias: March CJ, Mosley B, Larsen A, Cerretti DP, Braedt G, Price V, Gillis S, Henney CS, Kronheim SR, Grabstein K, et al.. (Agosto 1985). "Cloning, sequence and expression of two distinct human interleukin-1 complementary DNAs". Nature 315 (6021): 6417. DOI:10.1038/315641a0. PMID 2989698; Auron PE, Webb AC, Rosenwasser LJ, Mucci SF, Rich A, Wolff SM, Dinarello CA.. (1984). "Nucleotide sequence of human monocyte interleukin 1 precursor cDNA". Proc Natl Acad Sci U S A 81 (24): 790711. DOI:10.1073/pnas.81.24.7907. PMID 6083565; Dinarello CA. (1994). "The interleukin-1 family: 10 years of discovery". FASEB J. 8 (15): 131425. PMID 8001745. Ver nota *1)beta, ou IL-1 beta. A IL-1 beta necessria no s para combater a gripe, mas tambm outros vrus. Segundo os pesquisadores, os ratos tratados com antibiticos no tinham, em geral, o sistema imunolgico enfraquecido. Eles ainda eram capazes de combater a herpes, por exemplo, porque o sistema imunitrio combate a herpes e alguns outros vrus usando uma arma molecular diferente. Os cientistas j sabiam que as bactrias amigveis do intestino podiam ajudar a combater outras bactrias causadoras de doenas. E experincias anteriores sugeriram que os micrbios do intestino poderiam influenciar o quo bem funciona o sistema imunolgico. Entretanto, os pesquisadores pensavam que esse efeito era exclusivo do sistema digestivo. O novo estudo mostra que essa relao benfica existe distante da flora intestinal. Os pulmes so normalmente estreis, por isso foi surpreendente que matar bactrias to longe do clon teve efeito sobre o quo bem os pulmes poderiam combater vrus. As bactrias intestinais estimulam constantemente o sistema imunolgico para produzir IL-1 beta, mantendo a vigilncia do sistema imunitrio contra a gripe e outros vrus. Os pesquisadores no tm certeza ainda quais bactrias do intestino so responsveis pelo mecanismo de defesa contra vrus, mas sabem que a bactria Sphingomonas, por exemplo, no estimula resposta de combate a vrus. Algumas bactrias Lactobacillus, por outro lado, so conhecidas como amigveis ao organismo, e podem desempenhar um papel na defesa contra vrus. Ratos tratados com o antibitico neomicina, que anula a maioria dos tipos de bactria Lactobacillus, tiveram dificuldades de combate gripe. Se os pesquisadores puderem descobrir exatamente quais bactrias so responsveis por essa defesa, possvel criar novos probiticos que aumentem as capacidades de combate a vrus.

Aumento da resistncia.
Na ltima dcada, a resistncia microbiana emergiu como um dos principais problemas de sade pblica e, infelizmente, tem apresentado um crescimento constante. Como j sabemos o aumento da resistncia microbiana freqente nas unidades de terapia

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intensiva (UTIs); as infeces relacionadas assistncia sade decorrente de microrganismos resistentes a vrios antimicrobianos tm aumentado dramaticamente nestas unidades nos ltimos anos.

O uso indiscriminado de medicamentos, sobretudo antibiticos, aumenta de forma considervel o risco de casos de superbactrias micro-organismos resistentes maior parte dos tratamentos disponveis (Sociedade Brasileira de Infectologia).A Organizao Mundial da Sade (OMS), informa que 440 mil casos de tuberculose resistente so registradas no mundo. Todos os anos so registrados em media cerca de 150 mil mortes decorrentes de infeces por superbactrias. importante frisar que no h hospital livre disso. Lgico que um hospital de grande porte e de alta complexidade ou um hospital universitrio com vrios leitos de UTI(unidade de terapia intensiva) e que interna pacientes com cirurgias complicadas so o tipo de lugar que pode ter mais bactrias resistentes. Mas nenhum hospital ou casa de repouso com longa permanncia est livre disso, observa a Sociedade Brasileira de Infectologia. Para os infectologistas, o uso indiscriminado de antibiticos configura, de certa forma, um problema cultural, j que o profissional de sade se sente mais seguro ao receitar o medicamento. Ele acha que est fazendo um bem para o paciente, mas vrios fatores precisam ser levados em conta na hora de fazer um programa de preveno e tambm de orientao para o uso de antibitico, refora posio de membros da Sociedade Brasileira de Infectologia. Na tentativa de conter os casos de superbactria no Brasil, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) determinou que a venda de antibiticos s pode ser feita com a apresentao de duas vias da receita mdica. O objetivo, de acordo com a gerncia de Vigilncia e Monitoramento em Servios de Sade, restringir a automedicao, j que uma via fica retida pelo estabelecimento. importante reforar que aps os casos da superbactria KPC (Klebsiella pneumoniae carbapenemase) registrados no pas nos ltimos anos, a ANVISA editou uma nota tcnica que trata da identificao, preveno e controle de infeces relacionadas micro-organismos multirresistentes. Entre as obrigatoriedades nas unidades de sade est higienizao das mos por meio do uso de lcool em gel por profissionais de sade e visitantes. A indstria farmacutica - Nas ltimas dcadas, a indstria farmacutica tem dispensado poucos recursos para a descoberta de novos antimicrobianos, especialmente contra bactrias.

Vejamos alguns dados: A aprovao pelo United States Food and Drug

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Administration (FDA) de novas drogas antibacterianas foi reduzida em 56% nos ltimos 20 anos (comparando 1998-2002 a 1983-1987), como mostra a Figura na sequncia.

Novos antimicrobianos aprovados pelo United States Food and Drug Administration (FDA), de 1983 a 2002 - Adaptado de Spellberg et al.(2004). Dos novos antimicrobianos introduzidos na ltima dcada, nenhum tem atividade contra Pseudomonas aeruginosa multirresistente(Quadro 1).

Como consequncia: muitas bactrias, que so agentes freqentes de infeces relacionadas assistncia sade, continuam desenvolvendo resistncia aos

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antimicrobianos atualmente disponveis; ao mesmo tempo, no h a descoberta de novas drogas contra estas cepas, especialmente em relao aos bacilos Gram-negativos. Se no ocorrerem mudanas, num futuro bastante prximo poder haver infeces que no sero passveis de tratamento.

Resumo da situao atual. Aquisio de resistncia - Com freqncia, bactrias utilizam mais de uma estratgia para evitar a ao dos antimicrobianos, assim, ao conjunta de mltiplos mecanismos pode produzir um acentuado aumento da resistncia aos antimicrobianos. A resistncia a determinado antimicrobiano pode constituir uma propriedade intrnseca de uma espcie bacteriana ou uma capacidade adquirida. Para adquirir resistncia, a bactria deve alterar seu DNA, material gentico, o que ocorre de duas formas: 1. Induo de mutao no DNA nativo; 2. Introduo de um DNA estranho - genes de resistncia que podem ser transferidos entre gneros ou espcies diferentes de bactrias. Os genes de resistncia quase sempre fazem parte do DNA de plasmdeos extracromossmicos, que podem ser transferidos entre microrganismos. Alguns genes de resistncia fazem parte de unidades de DNA denominadas transposons, que se movem entre cromossomos e plasmdeos transmissveis. O DNA estranho pode ser adquirido mediante transformao, resultando em trocas de DNA cromossmico entre espcies, com subseqente recombinao interespcies. Relembremos alguns dos principais mecanismos de resistncia. Principais mecanismos - Alterao de permeabilidade. A permeabilidade limitada constitui uma propriedade da membrana celular externa de lipopolissacardeo das bactrias Gram-negativas. A permeabilidade dessa membrana reside na presena de protenas especiais, as porinas, que estabelecem canais especficos pelos quais as substncias podem passar para o espao periplasmtico e, em seguida, para o interior da clula. A permeabilidade limitada responsvel pela resistncia intrnseca dos bacilos Gram-negativos penicilina, eritromicina, clindamicina e vancomicina e pela resistncia de Pseudomonas aeruginosa ao trimetoprim.

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As bactrias utilizam esta estratgia na aquisio de resistncia. Assim, uma alterao na porina especfica da membrana celular externa de P. aeruginosa, pela qual o imipenem geralmente se difunde, pode excluir o antimicrobiano de seu alvo, tornando P. aeruginosa resistente ao imipenem. Alterao do stio de ao do antimicrobiano. A alterao do local-alvo onde atua determinado antimicrobiano, de modo a impedir a ocorrncia de qualquer efeito inibitrio ou bactericida, constitui um dos mais importantes mecanismos de resistncia. As bactrias podem adquirir um gene que codifica um novo produto resistente ao antimicrobiano, substituindo o alvo original.

Exemplo: Staphylococcus aureus resistente oxacilina e estafilococo coagulase negativa adquiriram o gene cromossmico mecA e produzem uma protena de ligao da penicilina (PBP ou PLP) resistente aos -lactmicos, denominada 2a ou 2', que suficiente para manter a integridade da parede celular durante o crescimento, quando outras PBPs essenciais so inativadas por antibimicrobianos -lactmicos. Alternativamente, um gene recm-adquirido pode atuar para modificar um alvo, tornando-o menos vulnervel a determinado antimicrobiano. Assim, um gene transportado por plasmdeo ou por transposon codifica uma enzima que inativa os alvos ou altera a ligao dos antimicrobianos (como ocorre com eritromicina e clindamicina).

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Principais mecanismos - Bomba de efluxo. O bombeamento ativo de antimicrobianos do meio intracelular para o extracelular, isto , o seu efluxo ativo, produz resistncia bacteriana a determinados antimicrobianos. A resistncia s tetraciclinas codificada por plasmdeos em Escherichia coli resulta deste efluxo ativo.

Mecanismo enzimtico. O mecanismo de resistncia bacteriano mais importante e freqente a degradao do antimicrobiano por enzimas. Ocorrncia do mecanisco (Como?): As -lactamases hidrolisam a ligao amida do anel beta-lactmico, destruindo, assim, o local onde os antimicrobianos -lactmicos ligam-se s PBPs bacterianas e atravs do qual exercem seu efeito antibacteriano. Foram descritas numerosas -lactamases diferentes. Essas enzimas so codificadas em cromossomos ou stios extracromossmicos atravs de plasmdeos ou transposons, podendo ser produzidas de modo constitutivo ou ser induzido. A resistncia quase universal de S. aureus penicilina mediada por uma lactamase induzvel, codificada por plasmdeo. Foram desenvolvidos -lactmicos capazes de se ligarem irreversivelmente s -lactamases, inibindo-as. Esses compostos (cido clavulnico, sulbactam, tazobactam) foram combinados com as penicilinas para restaurar sua atividade, a despeito da presena de -lactamases em estafilococos e hemfilos.

Mecanismos de resistncia e a transferncia de genes de resistncia.

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Relevncia: Principais mecanismos - Mecanismo enzimtico.

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Nas bactrias Gram-negativas, o papel das -lactamases na resistncia bacteriana complexo e extenso: verifica-se a presena de quantidades abundantes de enzimas; muitas delas inativam vrios antimicrobianos -lactmicos; os genes que codificam essas -lactamases esto sujeitos a mutaes que expandem a atividade enzimtica e que so transferidos de modo relativamente fcil. Alm disso, as -lactamases de bactrias Gram-negativas so secretadas no espao periplasmtico, onde atuam em conjunto com a barreira de permeabilidade da parede celular externa, produzindo resistncia clinicamente significativa a antimicrobianos.

Caractersticas das bactrias Gram-positivas e Gram-negativas(Detalhes mais

a frente nos comentrios do autor). As - lactamases de espectro estendido (ESBL), mediadas por plasmdeos, inativam as cefalosporinas de terceira gerao e os monobactmicos como ocorre em cepas de Klebsiella pneumoniae. As -lactamases mediadas por cromossomos so produzidas em baixos nveis por P. aeruginosa, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens e outros bacilos Gram-negativos; quando esses microrganismos so expostos a antimicrobianos -lactmicos, so induzidos altos nveis de -lactamases, produzindo resistncia s cefalosporinas de terceira gerao, cefamicinas e combinaes de -lactmicos/cido clavulnico ou sulbactam. Refora-se na oportunidade que O uso indiscriminado de antimicrobianos exerce uma enorme presso seletiva para a manuteno e ampliao da resistncia bacteriana. O uso freqente de antimicrobianos seguido de frequncia aumentada de bactrias resistentes que passam a se disseminar em conseqncia de medidas insuficientes de preveno de infeces. Embora no se possa eliminar o uso de antimicrobianos, a administrao racional desses agentes no apenas exige uma seleo criteriosa do antimicrobiano e da durao da terapia, como tambm suaindicao apropriada (SILVA. Csar,).

Antimicrobianos e o surgimento da resistncia.

Ao analisar a resistncia bacteriana necessrio considerar, em relao aos antimicrobianos: mecanismos de ao; propriedades necessrias para a sua eficcia. Os antimicrobianos devem ser capazes de: Alcanar os alvos moleculares, que so primariamente intracelulares. Para isso, o antimicrobiano, em quantidades suficientes, precisa ultrapassar a membrana celular bacteriana; Interagir com uma molcula-alvo de modo a desencadear a morte da bactria; Evitar a ao das bombas de efluxo que jogam o antimicrobiano para fora da clula bacteriana; Evitar a inativao por enzimas capazes de modificar o frmaco no ambiente extracelular ou no interior da clula bacteriana. O uso de antimicrobianos (tanto para o tratamento de determinada infeco, comprovada ou no, como para profilaxia) promove a adaptao ou a morte dos microrganismos, em um fenmeno conhecido como presso de seleo. Os microrganismos que sobrevivem possuem genes de resistncia, que podem ser

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transmitidos a outros microrganismos da mesma espcie ou at mesmo, de outras espcies.

Diretrizes de preveno da resistncia microbiana.

Outros fatores envolvidos na disseminao da resistncia aos antimicrobianos envolvem mltiplos e complexos mecanismos, podendo ser agrupados, esquematicamente, em quatro categorias, a saber:

1. A primeira categoria refere-se s caractersticas do prprio microrganismo, tais como: a virulncia, a transmissibilidade e a capacidade de sobrevivncia. 2. A segunda categoria inclui fatores relacionados ao paciente, como: o aumento da populao de doentes com maior gravidade e de imunodeprimidos. O desenvolvimento de procedimentos invasivos, para diagnstico e tratamento, tambm tem resultado no estabelecimento de novos stios e tipos de infeces. 3. A terceira categoria de determinantes est relacionada aos padres de prescrio desta classe de drogas, isto , envolve osprescritores. 4. A quarta categoria refere-se ao ambiente que envolve a assistncia sade.
Visando investimentos na educao do profissional da sade, vrias diretrizes de preveno foram desenvolvidas. Em 1995, o Hospital Infection Control Pratices Advisory Committee (HICPAC) ligado ao Centers for Disease Control and Prevention publicou recomendao para preveno e controle de disseminao de microrganismos resistentes, particularmente Enterococcus spp., com nfase na adequao do uso da vancomicina no ambiente hospitalar. Em 2002, o Centers for Disease Control and Prevention realizou uma grande campanha nos Estados Unidos para a preveno da resistncia bacteriana resumida em 12 passos fundamentais. A Society for Healthcare Epidemiology of Amrica (SHEA) em 2006 tambm publicou diretrizes para preveno de resistncia microbiana nos hospitais, no qual recomendava a adoo do guia para isolamento e precaues para bactrias resistentes desenvolvido pelo Centers for Disease Control and Prevention. Em 2007, o HICPAC-CDC publicou uma nova reviso das diretrizes de recomendaes sobre precaues e isolamento para preveno da transmisso de microrganismos em servios de sade. Se por um lado h poucas estratgias para alterar os fatores relacionados ao paciente e ao microrganismo, por outro, h evidncias de que a melhora na prtica de prescrio de antimicrobianos e das medidas de preveno das infeces (isto , os fatores relacionados ao ambiente) pode reduzir a resistncia microbiana. Analise a Dinmica da transmisso de microrganismos multirresistentes (ilustrao seguinte):

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Preveno da resistncia microbiana.

Como prevenir a resistncia bacteriana. Dicas simples e fundamentais para evitar o surgimento de bactrias resistentes a antibiticos. Prevenir ou tratar infeces bacterianas o trabalho que os antibiticos foram projetados para realizar. No entanto, gripes, resfriados, bronquites e a maior parte das tosses so causadas por vrus, e antibiticos nada podem fazer para prevenir ou tratar esses problemas, esse alerta deve ser feito pelos cientistas e nos Estados Unidos os Centros de Preveno e Controle de Doenas (CDC) alertam . O uso desnecessrio de antibiticos permite s bactrias mutarem e desenvolverem resistncia a essas drogas, afirma o CDC e a ANVISA no Brasil. Nos Estados Unidos os CDC uma das maiores autoridades mundiais no estudo de vrus e bactrias oferece as seguintes sugestes para prevenir o desenvolvimento de bactrias resistentes: Os mdicos e profissionais diversos da Saide Pblica devem orientar o paciente a tomar seus antibiticos exatamente como o mdico indica. O mesmo conselho vale para as crianas. Se est em tratamento com antibiticos, no pare de tom-los apenas porque se sente melhor.

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Termine sempre a dose recomendada pelo mdico. No insista com antibiticos para tratar gripe ou resfriados, bronquite ou tosse, nariz escorrendo ou dor de garganta que no seja de origem bacteriana. SITUAO CRTICA. http://streaming.ig.com.br/v1/streams/c/5a4/5a4c2ff30ebed953828349a7629b7e5a/d9bf 1eaa436f4d9b9f7667acc6c216ce.mp4 - Antibiticos esto apodrecendo em Sumidoro, no Rio. O prefixo super pode assustar, mas o temor em relao s superbactrias tem fundamento. Uma das grandes preocupaes mdicas atuais a escassez de medicamentos para combater esses micro-organismos cada vez mais resistentes. Algumas atitudes simples, como um sistema imune fortalecido e medidas de higiene fceis de incorporar na rotina podem ajudar a mant-las longe do corpo.

Caso real. Gabriel Montagnani foi hospitalizado por causa da Staphylococcus Aureus resistente meticilina. Atualmente, as superbactrias mais temidas so a MRSA ( Staphylococcus Aureus resistente meticilina), KPC ( Klebsiella Pneumoniae Carbapenemase ) e a NDM-1 ( New Delhi metallo-B-lactamase-1 ), esta ltima responsvel pelas recentes infeces hospitalares em hospitais de Porto Alegre, no Rio Grande do Sul. " importante ressaltar que desde a descoberta da penicilina as bactrias tm sofrido mutaes. Elas querem sobreviver a qualquer custo e sob qualquer condio, por isso adquirem a capacidade de transmitir cdigos genticos entre si e para outras bactrias de outra espcie e comeam a neutralizar os antibiticos. Elas podem destruir o antibitico com que entraram em contato, podem expulsar o medicamento da clula ou at mesmo inativ-lo"(Jean Gorinchteyn, infectologista do Instituto de Infectologia Emlio Ribas). O mdico que pensa que as pessoas afetadas pelas bactrias resistentes so somente aquelas que se medicaram frequentemente com antibiticos, seja ele prescrito pelo mdico ou administrado por deciso prpria, a conhecida automedicao, erra. A maioria dos casos de infeco hospitalar causada por bactrias endgenas, ou seja, por

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aquelas que carregamos naturalmente no organismo. Um exemplo disso a Escherichia coli (E. Coli), que habita o intestino. Quando ela migra para outras partes do corpo provoca uma infeco difcil de tratar. Como j se sabe algumas bactrias do intestino vo para o trato genital, por exemplo, podem causar infeces. Para serem consideradas bactrias boas, elas tm de permanecer no lugar que foi designado a elas (Gorinchteyn).

Diretrizes de preveno da resistncia microbiana. Diretrizes para preveno da resistncia microbiana. Campanha para preveno da resistncia aos antimicrobianos, CDC, 2002. Diretrizes para preveno da resistncia microbiana. Diretrizes do Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Management of Multidrug resistant Organisms in Healthcare Settings, 2006. Passos e estratgias para preveno da resistncia aos antimicrobianos: Estratgia: PREVENIR INFECO Passo 1: Vacinar os pacientes e profissionais de sade Passo 2: Retirar os cateteres precocemente Estratgia: DIAGNSTICO INFECES E TRATAMENTO EFETIVO DAS

Passo 3: Identificar o microrganismo Passo 4: Consultar o infectologista Estratgia: USO ADEQUADO DE ANTIMICROBIANOS Passo 5: Praticar controle de antimicrobianos Passo 6: Usar dados locais sobre perfil de resistncia dos microrganismos Passo 7: Tratar infeco, no contaminao Passo 8: Tratar infeco, no colonizao Passo 9: Saber quando dizer no vancomicina

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Passo 10: Suspender os antimicrobianos quando a infeco for descartada ou tratada Estratgia: PREVENIR TRANSMISSO Passo 11: Isolar pacientes com microrganismos resistentes Passo 12: Quebrar a cadeia de transmisso Os nveis de evidncias das recomendaes propostas como diretrizes.

Diretrizes para preveno da resistncia microbiana. Diretrizes do Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Management of Multidrug resistant Organisms in Healthcare Settings, 2006.

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Vigilncia: a) Calcular e analisar a incidncia de microrganismos multirresistentes IB; b) Monitorizar susceptibilidade antimicrobiana como recomendado pelo CLSI II; c) Instituir protocolos para anlise molecular de cepas multirresistentes no laboratrio, com o intuito de investigao epidemiolgica IB; d) Desenvolver protocolos para vigilncia ativa de culturas em populaes de alto risco IB; e) Conduzir vigilncia de culturas (semanal) para avaliao de eficcia das medidas de preveno e controle, avaliando aumento ou reduo da transmisso de multirresistncia IB; f) Coletar culturas em profissionais de sade, se houver evidncia epidemiolgica de transmisso, bem como de pacientes expostos ao risco de infeco ou colonizao por microrganismos multirresistentes IB; g) Definir a freqncia de multirresistncia para desencadear intervenes adicionais no controle, avaliando as condies de risco para aquisio (colonizao ou infeco) Medidas administrativas: a) Fornecer suporte administrativo e recursos humanos para as atividades relacionadas ao controle de infeco, bem como designar equipe de especialistas para o controle e preveno de microrganismos multirresistentes IB; c) Implementao de programa multidisciplinar estruturado para educar, monitorar e melhorar a aderncia das prticas de precaues padro e especficas IB; d) Implementao de sistema de comunicao sobre colonizao e infeco de microrganismos multirresistentes dentro da instituio IB. Precaues: a) Oferecer treinamento sobre riscos de transmisso e sobre como realizar a preveno para os profissionais da rea da sade (manipulao de equipamentos, etc) IB. Educao: a) Manter precaues padro para todos os pacientes IB; b) Precaues em hospitais e instituies de longa permanncia IB: b.1.) quando estiverem disponveis quartos individuais, priorizar pacientes com conhecida ou suspeita de infeco/colonizao por microrganismos multirresistentes; b.2.) priorizar aqueles pacientes com condies que facilitem a transmisso (incontinncia fecal, drenagem no contida, crianas) ou com alto risco de infeco e complicao (imunossuprimidos); b.3) quando no disponveis quartos individuais, coorte de pacientes com mesmo patgeno multirresistente. Precaues de contato: a) Implementar nos hospitais precaues de contato para todos os pacientes com colonizao ou infeco por patgeno multirresistente IA; b) Em instituies de longa permanncia avaliar caso a caso, considerando a natureza da interao paciente/profissionais e/ou risco de outros pacientes - II. Medidas ambientais: a) Seguir rotina de recomendao de procedimentos da limpeza, esterilizao e desinfeco para artigos crticos e no crticos, bem como monitorizar o funcionamento adequado destes materiais IB; b) Fazer culturas de vigilncia do ambiente somente quando existir a possibilidade de importncia epidemiolgica da transmisso IB; c) Treinamento de profissionais que atuam em reas de risco e

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controle de multirresistentes quanto ao papel do meio ambiente como forma de transmisso IB. Uso de antimicrobianos: Manter um programa de racionalizao do uso de antimicrobianos IB. Descolonizao: a) No h recomendao para descolonizao de pacientes portadores de VRE e bacilos gram-negativos multirresistentes; b) No utilizar mupirocina tpica rotineiramente para descolonizao de MRSA IB. Utilizar a mupirocina tpica somente quando recomendado por especialistas, como em controle de surtos e monitorizar o perfil de resistncia da cepa para mupirocina Descontinuidade das medidas de preveno: No h recomendao descontinuidade das medidas de preveno e controle de multirresistncia. para

Evidncias de que o uso adequado de antimicrobianos pode retardar o surgimento da resistncia microbiana. Avaliando diversas publicaes de estudos, por meio de: estudos de coorte, modelos matemticos e anlises de surtos, h evidncias que sugerem a associao entre o uso de antimicrobianos e a elevao das taxas de resistncia microbiana, como mostra o Quadro que segue:

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No entanto, estas anlises apresentam algumas limitaes, especialmente quando se pretende transpor esta correlao para a prtica clnica. Uma delas a dificuldade em estabelecer, por meio destes estudos, a relao quantitativa entre consumo de antimicrobianos e resistncia, isto , definir a quantidade de antimicrobiano a partir da qual surge a resistncia. Outra limitao que, embora a maioria destes estudos aponte o vnculo entre consumo de antimicrobianos e resistncia, este no parece ocorrer de forma uniforme e homognea para todas as bactrias e para todos os antimicrobianos. Evidncias de que o uso adequado de antimicrobianos pode retardar o surgimento da resistncia microbiana. Na comunidade, a relao entre consumo de antimicrobianos e resistncia tambm tem sido evidenciada. O aumento da prevalncia de agentes resistentes em infeces respiratrias inferiores, especialmente o pneumococo resistente penicilina e/ou macroldeos tem sido observado em vrios pases da Europa e Amrica do Norte. Alguns estudos populacionais demonstram que o consumo, ou melhor, a venda de beta-lactmicos, co-trimoxazol e macroldeos em uma determinada regio, pode ser proporcional resistncia penicilina. Em diversos estudos na Web, possvel obter exemplos da relao entre uso de antimicrobianos e resistncia. Um exemplo de mudanas de padres no uso de antimicrobianos que afeta a flora microbiana e a resistncia a rotao, rodzio ou uso cclico de antimicrobianos. O rodzio de antimicrobianos uma estratgia para limitar ou controlar a escolha de drogas, sendo estabelecida a rotao peridica e sistemtica destes frmacos. A primeira experincia que demonstrou esta associao ocorreu na dcada de 80 e demonstrou o impacto da alterao no uso de diferentes aminoglicosdeos e a taxa de resistncia a estas drogas entre bacilos Gram-negativos. Posteriormente nos anos 1990, outros estudos com esta mesma abordagem foram realizados, utilizando a rotao com outras classes de antimicrobianos (fluorquinolonas, beta-lactmicos, associaes com inibidores de betalactamases) e tambm foi evidenciado o impacto da mudana no uso de determinados antimicrobianos sobre a microbiota e perfil de resistncia. Um problema evidenciado nestes estudos que na maioria deles a mudana no uso de antimicrobianos foi acompanhada por outras medidas de preveno para disseminao destas bactrias, sendo difcil mensurar o impacto isolado da alterao no consumo destas drogas. De qualquer forma, estes estudos fornecem evidncias para a relao entre o consumo de antimicrobianos e resistncia microbiana. A durao do tratamento tambm parece ter um papel importante. Paramythiotou et al. (2004), identificaram que a durao do uso de ciprofloxacina era um fator de risco independente para a aquisio de P.aeruginosa resistente em pacientes em UTI. A resistncia crescente entre os Gram-negativos no fermentadores tambm tem sido associada ao aumento do consumo de antimicrobianos. Um exemplo a frao de bacilos Gram-negativos resistentes fluorquinolona, especialmente Pseudomonas aeruginosa. Estes agentes apresentaram um aumento significativo nos Estados Unidos no incio dos anos 90 at 2000, associado a um aumento do uso de fluorquinolonas durante este mesmo perodo, como mostra a Figura(Veja o grfico da Figura seguinte). Esta relao entre uso de antimicrobianos e aquisio de multirresistncia entre bacilos Gram-negativos no fermentadores tambm foi demonstrada em outros estudos.

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Disseminao da resistncia microbiana. Falta de adeso s medidas de precaues. As UTIs fornecem o cenrio ideal para a emergncia e disseminao da resistncia bacteriana, por meio dos freqentes contatos entre os profissionais de sade e os pacientes. Isto, aliado baixa aderncia de higienizao das mos (uma conseqncia do aumento da carga de trabalho), pode proporcionar atransmisso cruzada de microrganismos entre pacientes. estes tambm os locais, no ambiente hospitalar, onde a presso de seleo exercida pelo elevado consumo de antimicrobianos mais evidente. Uso abusivo de antimicrobianos. Estudos realizados por Mc Gowan, 2001, indicam explicaes para a disseminao da resistncia microbiana, estimando que: 30 a 40% das infeces por microrganismos resistentes ocorrem por transmisso cruzada, especialmente pelas mos dos

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profissionais de sade; 20 a 25% ocorrem em virtude da presso de seleo do uso de antimicrobianos; 20 a 25% decorrem da introduo de novos microrganismos; 20% so decorrentes de outras causas. Desta perspectiva, Wenzel e Edmond (2000) propem um paradigma para a prevalncia da resistncia bacteriana em hospitais e consideram trs os principais fatores envolvidos na resistncia. Para um determinado perodo, as taxas de resistncia bacteriana seriam resultado da relao dos seguintes fatores: uso de antimicrobianos no hospital; taxa de transmisso cruzada de microrganismos resistentes na instituio; introduo de patgenos resistentes provenientes da comunidade. A importncia relativa de cada uma destas variveis desconhecida e, provavelmente, varia de acordo com o tipo de microrganismo. Resistncia microbiana e exposio aos antimicrobianos no pode ser considerada como um problema com uma nica causa. O uso de antimicrobianos apenas um dos fatores que influenciam a prevalncia da resistncia. Prescrio de antimicrobianos. Fatores de influncia sobre a prescrio de antimicrobianos. O uso de antimicrobianos parece ser influenciado por um conjunto de fatores, que incluem: o conhecimento e as percepes do prescritor; a interao do prescritor com o paciente; as expectativas do paciente; as caractersticas scio-econmicas e do sistema de sade do pas. Exemplos de influncias sobre a prescrio de antimicrobianos: As percepes do prescritor, em relao s expectativas do paciente, podem ter uma influncia significativa sobre o uso de antimicrobianos. Os mdicos podem ser pressionados pelas expectativas do paciente, em relao prescrio de antimicrobianos, em situaes onde no seria necessria a sua introduo imediata. A incerteza do diagnstico, relacionada falta de acesso a exames laboratoriais ou falta de confiabilidade dos resultados, tambm pode influenciar negativamente a prescrio de antimicrobianos. Por outro lado, sabe-se que o reconhecimento precoce de infeces graves, a deteco rpida dos microrganismos causadores e o incio imediato da teraputica adequada so aspectos fundamentais para melhor evoluo dos pacientes. Portanto, para a maioria dos mdicos, o risco imediato apresentado pelo paciente sobrepe-se a qualquer desvantagem que possa advir em longo prazo do uso abusivo de antimicrobianos. Prescrio de antimicrobianos - Consumo de antimicrobianos. O mdico, ao prescrever um antimicrobiano, precisa ter clareza da utilizao adequada destas drogas. No ambiente hospitalar, este uso tem sido abusivo e muitas vezes inadequado. No ambiente hospitalar, a prescrio de antimicrobianos ampla e estes frmacos so responsveis por mais de 30% dos gastos da farmcia. 25 a 40% dos pacientes hospitalizados utilizam, em algum momento de sua internao, pelo menos um antimicrobiano. Mais de 50% destas prescries so inadequadas quanto via de administrao, dose e at mesmo quanto indicao do antimicrobiano. Lembre-se de usar a dose adequada do antimicrobiano corrigida pelo peso e pela funo renal.

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Prescrio de antimicrobianos - Uso racional de antimicrobianos. Programa de uso racional dos antimicrobianos em instituies de sade - Programa de uso racional de antimicrobianos em instituies de sade o conjunto de aes destinadas a racionalizar a prescrio destas drogas, variando de simples avaliaes do consumo global a complexos processos de assessoria, padronizao de condutas e medidas intervencionistas. O objetivo primordial de um programa de controle e uso racional de antimicrobianos em instituies de sade : a otimizao das prescries, com foco no melhor resultado teraputico ou profiltico; a minimizao dos efeitos colaterais, da seleo de germes patognicos e da emergncia de resistncia microbiana, proporcionando um ambiente de maior segurana para os pacientes. Alm disso, em funo da grande participao dos antimicrobianos no conjunto dos gastos assistenciais, em especial em instituies de alta complexidade, tal programa pretende reduzir os custos diretos com essas medicaes e aqueles secundrios seleo de flora microbiana multirresistente, como a maior utilizao de procedimentos invasivos e exames complementares e o menor giro dos leitos hospitalares. Prescrio de antimicrobianos - Uso racional de antimicrobianos. Estratgias para a racionalizao do uso dos antimicrobianos - Em instituies de sade estas estratgias variam amplamente conforme: o perfil assistencial; o investimento em recursos humanos e tecnolgicos; a experincia da equipe executora. Devem abranger desde a educao continuada dos profissionais, a monitorizao do consumo global dos antimicrobianos, podendo incluir a restrio ao uso de determinadas medicaes indutoras de resistncia microbiana. Todos os programas de uso racional dos antimicrobianos em hospitais deveriam ser avaliados em relao sua eficcia atravs da utilizao de indicadores especficos mensurados continuamente ou a intervalos de tempo pr-estabelecidos. De forma geral, esses indicadores so: padres de prescrio; custos hospitalares; resposta clnica; resistncia microbiana. O potencial individual de cada antimicrobiano em induzir resistncia e as variaes no tempo de tratamento e nas dosagens mais importante para o desenvolvimento de resistncia do que o consumo global dos mesmos. Prescrio de antimicrobianos - Uso racional de antimicrobianos. Estratgias para a racionalizao do uso dos antimicrobianos. A seguir, descreveremos as principais sugestes em voga para estratgias de interveno e, ao final de cada uma delas, conforme o grau de evidncia cientfica (reveja aqui no Quadro 2), apontaremos as recomendaes recentemente emitidas pela Infectious Diseases Society of America (IDSA) e pela Healthcare Epidemiology of Amrica (SHEA). Prescrio de antimicrobianos - Uso racional de antimicrobianos. Estratgias para a racionalizao do uso dos antimicrobianos.

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Educao continuada e protocolos clnicos. Em funo do pouco tempo dedicado ao estudo dos antimicrobianos, na maioria das universidades, os mdicos muitas vezes realizam prescrio baseados em informaes de colegas, de manuais de consulta rpida e propagandas da indstria farmacutica, o que no garante prticas de prescrio adequadas. Nesse contexto, as vrias formas de educao continuada assumem importante papel no uso racional dos antimicrobianos, considerando-se que as atividades que promovem o contato direto com o mdico prescritor so mais eficientes do que aquelas relacionadas divulgao de informativos escritos. Dentre os temas a serem discutidos, fundamental a abordagem daqueles que, com maior freqncia, constituem erros de prescrio. A construo de protocolos institucionais, em especial com a co-participao e o envolvimento do corpo clnico, tem contribudo para a melhoria de diversos indicadores, entre eles: a adequao da terapia emprica, a durao do tratamento, o tempo de medicao endovenosa, o tempo de permanncia intra-hospitalar e a reduo dos custos dos antimicrobianos. importante lembrar que os protocolos para tratamento de infeces hospitalares devero incorporar o perfil microbiolgico institucional (consultar o laboratrio de microbiologia ou a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar - CCIH), inclusive por setor especfico, para elevar o percentual de acertos da antibioticoterapia emprica. Vale ressaltar que estes perfis devero ser revistos periodicamente (em 6 a 12 meses), em funo das constantes mudanas na microbiota hospitalar. Alm disso, para melhorar a adeso do corpo clnico, protocolos publicados por sociedades nacionais, quando adotados instituio, podero sofrer mudanas para adaptao realidade local. Vale lembrar que estratgias educacionais implementadas isoladamente, sem a incorporao de intervenes ativas (ex: restrio de drogas), sero efetivas apenas em parte, com resultados em geral insatisfatrios. RECOMENDAES. Educao essencial como parte de qualquer programa de uso racional de antimicrobianos e poder prover conhecimentos teis para a obteno de melhores resultados e de sua aceitao pelo corpo clnico. Prescrio de antimicrobianos. Uso racional de antimicrobianos - Estratgias para a racionalizao do uso dos antimicrobianos. Rotao de antimicrobianos. Refere-se remoo ou substituio de um determinado antimicrobiano ou classe de antimicrobiano em intervalos pr-definidos de tempo para prevenir ou reverter o desenvolvimento de resistncia em uma instituio ou unidade especfica (geralmente UTIs). Aps alguns ciclos com outros antimicrobianos, a medicao inicial retomada. O objetivo primordial desta estratgia reduzir a presso seletiva de uma nica droga sobre a microbiota local. Os estudos de rotao de antimicrobianos so escassos e

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variam em relao escolha das classes de drogas, durao da rotao e forma de ciclagem (por tempo ou por paciente). De acordo com os dados atualmente disponveis, a substituio de um antimicrobiano por outro pode, transitoriamente, reduzir a presso seletiva e preservar a efetividade do agente substitudo. Entretanto, a menos que os genes de resistncia sejam eliminados da populao bacteriana, a reintroduo da droga original suficiente para selecionar os determinantes de resistncia na populao bacteriana exposta. Estudos recentes utilizando modelos matemticos complexos sugerem que a rotao de antimicrobianos improvvel para reduzir a evoluo ou a disseminao de resistncia. Ao contrrio, indicam que o uso simultneo de diferentes classes de antimicrobianos poder, de forma mais eficiente, reduzir este problema. Novas pesquisas sero necessrias para o melhor esclarecimento dos possveis benefcios de cada uma destas estratgias. RECOMENDAES. Os dados disponveis so insuficiente para recomendar, em carter rotineiro o uso cclico dos antimicrobianos como estratgia de reduo ou preveno de resistncia durante prolongados perodos de tempo.

Modernidade.
Modernamente os medicamentos so parte importante da ateno sade. No s salvam vidas e promovem a sade, como previnem epidemias e doenas. Acesso a medicamentos direito humano fundamental. H aceitao mundial do conceito de medicamentos essenciais. Esses constituem poderosa ferramenta para promover sade equitativa, j que tm comprovado impacto em acesso, por serem um dos elementos mais custo-efetivos nos cuidados sade. Assim, construir lista de medicamentos essenciais pode ajudar os pases a racionalizar compra e distribuio de medicamentos, reduzindo custos e garantindo apropriada qualidade de atendimento. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) foi publicada em 2010, qual se seguir a nova verso do Formulrio Teraputico Nacional. O objetivo desses documentos servir de ferramenta que oriente o uso racional de medicamentos prioritrios sade pblica no Brasil, envolvendo aspectos relativos ateno sade, como prescrio, dispensao, administrao e emprego pelo usurio, bem como aqueles relacionados gesto, abrangendo seleo, suprimento e acesso a eles pela populao. Os medicamentos essenciais so selecionados a partir do elenco de medicamentos registrados no Pas. Mas nem todos os medicamentos registrados so essenciais. Na atualidade, cresce o nmero de medicamentos colocado para comercializao, sendo que apenas 1% representa reais inovaes com relevncia clnica. H, pois, um armamentrio excessivo e repetitivo, criando-se famlias de medicamentos, em que os mais novos so muito semelhantes em eficcia e segurana (me-toos) aos j existentes. As poucas diferenas encontradas dizem respeito a aspectos farmacocinticos que, por vezes, repercutem favoravelmente na teraputica. Em outras, no entanto, aquelas diferenas no so significativas para obteno de respostas teraputicas. Apesar dessa realidade, os rgos reguladores europeu (EMEA) e norte-americano (FDA) aprovaram mais medicamentos em 2008 do

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que em 2007(1. KAR, S. S.; PRADHAN, H. S.; MOHANTA, G. P. Concept of essential

medicines and rational use in public health. Indian. J. Community. Med., [S.l.], v. 35, n. 1, p. 10-13, 2010. ; NEW medicines in 2007: regulatory agencies and policy makers leave public health in the hands of the pharmaceutical industry. Prescrire International, [S.l.], v. 17, n. 94, p. 78-82, 2008).

Uso Indiscriminado de Antimicrobianos e Resistncia Microbiana.

A associao entre o uso de antimicrobianos e o desenvolvimento de resistncia bacteriana conhecida desde a introduo da penicilina, tendo sido, a partir de ento, sistematicamente confirmada aps o lanamento de diversos representantes de cada uma das diferentes classes farmacolgicas. O perodo necessrio para a ocorrncia desse fenmeno mostrou-se surpreendentemente curto para muitos frmacos, enfatizando a imensa capacidade de adaptao dos micro-organismos a ambientes hostis, artificialmente criados pelo homem. Embora essas observaes devessem intuitivamente soar como um sinal de alerta para a necessidade de se promover emprego teraputico mais racional desses insumos, o que tem ocorrido, na verdade, exatamente o oposto. Em alguns pases, antimicrobianos so utilizados sem receita mdica em at dois teros das ocasies. Mesmo quando formalmente prescritos, sua indicao pode ser desnecessria em at 50% dos casos. No existem evidncias claras sobre as mais importantes causas implicadas nesse consumo desmedido, mas se acredita que diversos fatores contribuam de forma crucial, tais como a expectativa do paciente em receber tratamento eficaz, o tempo cada vez mais exguo das consultas mdicas (demanda elevada e baixa remunerao), o medo de litgio e as presses da indstria farmacutica e dos planos de sade (para reduo do nmero de reconsultas e de pedidos de exames diagnsticos). Alm disso, talvez por falta de informao, muitos profissionais encaram o risco de induo de resistncia como algo essencialmente terico ou pouco provvel.5 O atual texto versa sobre o emprego ambulatorial de antimicrobianos, onde se concentram 80% do consumo humano. A promoo do uso racional de antimicrobianos neste contexto fundamental, j que infeces causadas por bactrias comunitrias resistentes so de mais difcil tratamento e se associam a maior morbidade. O crescimento no nmero de pacientes imunocomprometidos e com patologias complexas tratados em domiclio facilita a disseminao na comunidade de bactrias multirresistentes originrias dos hospitais, fazendo com que as outrora ntidas fronteiras que separavam o hospital da comunidade se tornem cada vez mais nebulosas. Nesse contexto, o uso abusivo de antimicrobianos mantm terreno frtil para abrig-las. H provas, cada vez mais irrefutveis, de que o mau uso de antimicrobianos o principal responsvel pela seleo de resistncia. Essa assertiva deve ser introjetada pelo prescritor que trabalha no setor de ateno primria sade, sobretudo porque lida com infeces de menor gravidade, nem sempre de etiologia bacteriana (por exemplo, infeces respiratrias altas de origem viral em crianas), que no necessitam de antimicrobianos ou que curam facilmente com antibiticos mais comuns e com menor potencial de induo de resistncia. A deciso teraputica sobre eventual prescrio de antibiticos deve fundamentar-se em real indicao, e a seleo dos mesmos deve levar em conta os malefcios do emprego inadequado desses frmacos. Algumas estratgias podem ser teis para minimizar a seleo de micro-organismos resistentes, aumentando a vida til dos antimicrobianos disponveis. Pelo exposto, fica claro que o principal fator associado seleo de resistncia bacteriana o emprego pouco racional de antimicrobianos. O profissional da sade que trabalha na assistncia deve manter esse fato em mente. S se prescrevem antimicrobianos aps cuidadosa reviso de relao custo-benefcio. A educao e a conscientizao da populao tm papel fundamental para evitar consumo exagerado, tanto por automedicao quanto por presses

32 desnecessrias sobre os profissionais da sade. Entidades governamentais e mdia constituem pea-chave nesse processo educacional. Por ltimo, a indstria farmacutica deveria voltar a investir no desenvolvimento de novos agentes, de preferncia realmente inovadores, que trouxessem, por meio de mecanismos de ao originais, maior espectro de atividade para cobrir micro-organismos com perfis de resistncia cada vez mais complexos. Atualmente, importante utilizar as estratgias aqui discutidas que apresentam evidncia de benefcio, tais como prescries por prazos mnimos eficazes, manuteno de certa heterogeneidade de uso e eventual aplicao de conceitos farmacocinticos e farmacodinmicos. Isto fundamental para no se perder rapidamente a batalha contra as infeces.

Interaes de Medicamentos.
A longevidade da populao mundial crescente. Com isso, observa-se aumento na incidncia de doenas crnicas degenerativas e consequente incremento no uso de medicamentos (polifarmcia). O emprego concomitante de mltiplos frmacos torna-se comum e traz consigo risco elevado de interaes entre medicamentos. Isso pode acarretar efeitos adversos, ou os efeitos teraputicos dos frmacos associados podem ser alterados, com consequncias graves para a sade do paciente. Por outro lado, as associaes de frmacos podem trazer benefcio teraputico em situaes especficas, quando h reforo da eficcia (analgsico no opioide + analgsico opioide), preservao do efeito de um dos frmacos associados (anestsico local + simpaticomimtico) e reduo da resistncia microbiana (esquema trplice com antituberculosos). Em qualquer circunstncia, imprescindvel o reconhecimento das eventuais interaes existentes entre os medicamentos previamente prescritos aos pacientes (iniciando por anamnese acurada), para, fundamentalmente, controlar os riscos potenciais da provenientes. Interaes de medicamentos (IMs) so eventos clnicos em que os efeitos de um frmaco so alterados pela presena de outro frmaco, alimento, bebida ou algum agente qumico ambiental. Quando dois medicamentos so administrados concomitantemente a um paciente, eles podem agir de forma independente ou interagir entre si, com aumento ou diminuio de efeito teraputico ou txico de um ou de ambos. O desfecho de uma IM pode ser perigoso quando promove aumento da toxicidade de um frmaco. Por exemplo, pacientes que fazem uso de varfarina podem ter sangramentos se passarem a usar cido acetilsaliclico sem reduzir a dose do anticoagulante. Algumas vezes, a interao reduz a eficcia de um frmaco, o que pode ser to nocivo quanto a toxicidade. Por exemplo, tetraciclina sofre quelao por anticidos e alimentos lcteos, sendo excretada nas fezes sem produzir o efeito antimicrobiano desejado. As interaes benficas terapeuticamente aumentam a eficcia dos frmacos associados (p. ex.: associao de diurticos a anti-hipertensivos) ou exercem efeito corretivo sobre a reao adversa consequente ao uso de um deles (p. ex.: diurtico retentor de potssio corrige a hipopotassemia induzida por tiazidas). Embora muitos estudos tenham mostrado que as associaes de frmacos podem causar interaes clinicamente significantes, poucos examinaram seu impacto sobre sade e bem-estar do paciente. Um deles comparou as informaes sobre IMs que constavam em quatro compndios internacionais. Foram identificadas e analisadas 1.095 interaes

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graves para uma lista de 50 frmacos (DOUBOVA, S. V. et al. Potential drug-drug and drugdisease interactions in prescriptions for ambulatory patients over 50 years of age in family medicine clinics in Mexico City . BMC Health Services Research, [S. l.], v . 7. n. 147, p. 1-8, 2007; HOEFLER, R. Interaes medicamentosas. In: BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Formulrio teraputico nacional 2008: rename 2006. Braslia: Ministrio da Sade, 2008. p. 30-33.; VON BAHR, C. et al. How can drug consumption among the elderly be improved? A systematic review. Summary and Conclusions of the SBU Report. May 2009).

INTERAES MEDICAMENTOSAS. Quem prescreve medicamento, que dispensa e quem auxilia deve ter a informao adequada em relao aos medicamentos, proporcionando maior segurana aos profissionais de sade que trabalham com a prescrio, a dispensao e a administrao de medicamentos. As interaes medicamentosas podem ser classificadas por seu mecanismo de instalao. Na prtica interessa ao Mdico e ao usurio saber se a interao ocorre ou no e qual a sua magnitude; o conhecimento dos mecanismos no processo interativo de suma importncia para os auxiliares e os prescritores. .Os mecanismos da IM(Interaes Medicamentosas) nem sempre so totalmente conhecidos e descritos, e sempre se apresentam como um processos complexos, o que torna difcil classific-los com preciso. Alm disso, a interao muitas vezes resultante de mais de um mecanismo, porm, conforme o mecanismo predominante, as interaes podem ser classificadas em fsico-qumicas, farmacodinmicas e farmacocinticas. Podemos resumir descrevendo: Pode haver interaes entre duas ou mais substncias por mecanismos puramente fsicoqumicos. Estas interaes podem ser chamadas de farmacuticas, porque se referem quelas interaes antes das drogas serem administradas, fora ainda do organismo, especialmente com misturas destinadas a uso intravenoso. Estas reaes fsicoqumicas podem resultar na inativao dos efeitos biolgicos de uma ou ambas as drogas ou na formao de novos compostos, cujas atividades diferem da esperada. Tais reaes podem exteriorizar-se por precipitao, turvao, floculao e alteraes na cor da mistura, contudo, a ausncia dessas alteraes no garante a inexistncia de interao; neste caso somente o conhecimento dessa possibilidade impede o uso indevido. Os mecanismos fsico-qumicos freqentemente observados nas interaes medicamentosas compreendem as reaes de xido-reduo, inativao de um medicamento pela incidncia de luz, fenmenos de adsoro, como por exemplo, o caso do carvo ativo que adsorve os alcalides na sua superfcie porosa, reaes de precipitao e formao de complexos, neutralizao acidobsica. Em seguida se discrimina alguns exemplos de interaes fsico-qumicas que podem ocorrer. (QUADRO 1) Interaes Farmacodinmicas: So as interaes em que os efeitos finais so resultantes das aes farmacodinmicas prprias de cada agente teraputico administrado e podem

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ocorrer em nvel de receptores e estruturas intimamente associadas a eles, ou ainda quando os frmacos agem em sistemas diferentes mas o efeito de um deles alterado pelo efeito do outro. As interaes farmacodinmicas so quase sempre previsveis se tivermos um profundo conhecimento da farmacologia das drogas envolvidas. Interaes Farmacocinticas: So assim chamadas as interaes em que um dos frmacos modifica a cintica de outro administrado concomitantemente. Em 1953, Dost props o termo farmacocintica para descrever o movimento da droga atravs do organismo. A farmacocintica igualmente estuda quantitativamente a cronologia dos processos metablicos da absoro, distribuio e eliminao das drogas. As interaes farmacocinticas so as mais freqentes e promovem, muitas vezes, influncia significativa sobre a teraputica medicamentosa. Ao contrrio das interaes farmacodinmicas que so quase sempre previsveis, as alteraes na farmacocintica de uma droga induzida por outra no costumam ser intuitivamente bvias. Essas interaes recebem muita ateno, e muitos exemplos so encontrados na literatura. A farmacocintica utiliza metodologia matemtica para descrever as variaes no tempo dos processos de absoro, distribuio, biotransformao e excreo. A varivel bsica desses estudos a concentrao das drogas e dos seus metablitos nos diferentes tecidos e excrees do organismo. Esta concentrao est correlacionada com a via de administrao, com a dose empregada, com a eliminao e varia com o tempo da observao. Quando uma droga se transfere de uma parte (ou compartimento) do corpo para outra, essa transferncia segue certas regras da cintica que dizem respeito, especialmente, velocidade de transferncia e ao que dela depende, isto , as modalidades de cintica de primeira ordem, de ordem zero ou do tipo MichaelisMenten. A escolha do modelo farmacocintico requer consideraes especiais e tem que levar em conta as caractersticas fsicas e qumicas das drogas, assim como o seu compartimento no sistema biolgico (SILVA,1998). A concentrao srica de frmacos est em equilbrio dinmico com os receptores desses frmacos. Portanto, o nvel srico de um frmaco excelente indicador para os efeitos txicos e farmacolgicos. Os parmetros farmacolgicos que representam a absoro, distribuio e eliminao so obtidos do perfil de concentrao plasmtica do frmaco. Estudos laboratoriais mostram a estreita correlao entre o nvel sangneo dos frmacos e a intensidade de seus efeitos. O efeito de um frmaco geralmente aparece quando a concentrao deste no sangue atinge um certo nvel plasmtico efetivo, porm a elevao deste nvel pode causar srios problemas ao aproximar-se do nvel plasmtico txico. A relao entre o nvel plasmtico efetivo e o nvel plasmtico txico denominada ndice teraputico de um frmaco (GREENBLATT & KOCH-WESWER,1975). Quando duas ou mais drogas so administradas concomitantemente elas podem ter alteraes em seu perfil farmacocintico. A absoro do local de administrao, a distribuio, biotransformao e eliminao determinam o tempo em que a droga comea a agir, a intensidade e durao da ao; portanto, qualquer outra substncia que interagir nestes processos vai influenciar no tempo ou na intensidade de ao de um medicamento. O conhecimento destas interaes pode levar o clnico a fazer modificaes na dosagem e/ou na posologia destas drogas com o intuito de evitar possveis efeitos indesejados (GIBALDI

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& LEVY,1976). A reduo no grau de absoro ou a acelerao da biotransformao de um frmaco ocasiona reduo do seu nvel plasmtico e tende a prejudicar a eficcia teraputica. Inversamente, a inibio da eliminao de um frmaco (por biotransformao e/ou por excreo) resulta quase sempre na exacerbao dos efeitos, inclusive da toxicidade. Essas variaes tm grande significado, principalmente para aqueles frmacos de pequena margem de segurana, em que as doses teraputicas e txicas esto bastante prximas. Tm-se, por exemplo, os antibiticos aminoglicosdeos, quinidina, procainamida, fenitona, digitlicos, os anticoagulantes orais entre outros. O perfil farmacocintico de uma droga se estabelece atravs da anlise dos seguintes tpicos: a) modelos farmacocinticos; b) ordens de cintica; absoro; c) biodisponibilidade; d) meia-vida biolgica; e) concentrao plasmtica; f) distribuio (volumes real e aparente de distribuio); g) biotransformao; h) excreo. As interaes farmacocinticas podem ser classificadas baseando-se no seu mecanismo, ou seja, na fase farmacocintica em que ocorre a interao, apresentamos um modelo a ser visto no quadro seguinte. Pode haver interaes entre duas ou mais substncias por mecanismos puramente fsico-qumicos. Estas interaes podem ser chamadas de farmacuticas, porque se referem quelas interaes antes das drogas serem administradas, fora ainda do organismo, especialmente com misturas destinadas a uso intravenoso. Estas reaes fsico-qumicas podem resultar na inativao dos efeitos biolgicos de uma ou ambas as drogas ou na formao de novos compostos, cujas atividades diferem da esperada. Tais reaes podem exteriorizar-se por precipitao, turvao, floculao e alteraes na cor da mistura, contudo, a ausncia dessas alteraes no garante a inexistncia de interao; neste caso somente o conhecimento dessa possibilidade impede o uso indevido. Os mecanismos fsico-qumicos freqentemente observados nas interaes medicamentosas compreendem as reaes de xido-reduo, inativao de um medicamento pela incidncia de luz, fenmenos de adsoro, como por exemplo, o caso do carvo ativo que adsorve os alcalides na sua superfcie porosa, reaes de precipitao e formao de complexos, neutralizao acidobsica. Em seguida se discrimina alguns exemplos de interaes fsico-qumicas que podem ocorrer. (QUADRO 2) QUADRO 1 - Exemplos de interaes fsico-qumicas ou incompatibilidades farmacuticas. - Os beta-lactmicos podem ser inativados pelo pH cido de soros glicosados. Alguns antineoplsicos, como a doxorrubicina devem ser protegidos da luz por serem fotossensveis e devem ser administrados em equipos escuros. Um agente conservador pode inativar outro medicamento. Ex. bissulfito para as penicilinas. O gluconato de clcio e fosfato de potssio se forem misturados em nutrio parenteral podem precipitar. As penicilinas e as cefalosporinas reagem com o grupo amino dos aminoglicosdeos e os inativam, portanto no devem ser

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misturados em solues intravenosas. As tetraciclinas so agentes quelantes eficientes contra vrios ctions com os quais formam complexos pouco solveis. Inativao do nitroprussiato pela luz. Adsoro da insulina pelo vidro.

(QUADRO 1)

QUADRO 2 - Classificao das interaes medicamentosas baseadas nas fases farmacocinticas suscetveis interferncia. Absoro Interaes fsico-qumicas no trato gastrintestinal: Motilidade gastrintestinal. Alterao na funo da mucosa. Flora bacteriana. Distribuio, Fluxo sanguneo. Ligao tecidual. Ligao s protenas plasmticas. Transporte ativo para o local de ao. Biotransformao. Induo Enzimtica. Inibio Enzimtica. Excreo. Filtrao Glomerular. Reabsoro Tubular. Secreo Tubular. Excreo biliar.

(QUADRO 2) Penicilinas.
A penicilina G um antibitico natural derivado de um fungo, o bolor do po Penicillium chrysogenum (ou P. notatum). Ela foi descoberta em 15 de setembro de 1928 pelo mdico e bacteriologista escocs, Alexander Fleming e est disponvel como frmaco desde 1941, sendo o primeiro antibitico a ser utilizado com sucesso.

Antibitico nome genrico dado a uma substncia que tem capacidade de interagir com micro-organismos unicelulares ou com seres pluricelulares que causam infeces no organismo. Os antibiticos interferem
com os micro-organismos, matando-os ou inibindo seu metabolismo e/ou sua reproduo, permitindo ao sistema imunolgico combat-los com maior eficcia. O termo antibitico tem sido utilizado de modo mais restrito para indicar substncias que atingem bactrias, embora possa ser utilizado em sentido mais amplo (contra fungos, por exemplo). Ele pode ser bactericida, quando tem efeito letal sobre a bactria ou bacteriosttico, se interrompe a sua reproduo ou inibe seu metabolismo. As primeiras substncias descobertas eram produzidas por fungos, como a penicilina. Atualmente so sintetizados ou alterados em laboratrios farmacuticos e tm a capacidade de impedir ou dificultar a manuteno de certo grupo de clulas vivas. Os antibiticos so frmacos que se utilizam para tratar as infeces bacterianas. Infelizmente, so cada vez mais as bactrias que desenvolvem resistncias contra os antibiticos com que atualmente contamos. Esta resistncia forma-se, em parte, dado o uso excessivo dos mesmos antibiticos. Como conseqncia, est-se constantemente a desenvolver novos antibiticos para combater bactrias cada vez mais resistentes. Mas,

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por ltimo, as bactrias tambm se tornaro resistentes a esses antibiticos mais recentes. Os antibiticos so classificados de acordo com a sua potncia. Os antibiticos bactericidas destroem as bactrias, enquanto os antibiticos bacteriostticos evitam apenas que aquelas se multipliquem e permitem que o organismo elimine as bactrias resistentes. Para a maioria das infeces, ambos os tipos de antibiticos parecem igualmente eficazes; porm, se o sistema imunitrio est enfraquecido ou a pessoa tem uma infeco grave, como uma endocardite bacteriana ou uma meningite, um antibitico bactericida costuma ser mais eficaz. Os mdicos podem optar por um antibitico para tratar uma infeco em particular baseando-se na suposio de qual seja, segundo eles, o agente responsvel pelo processo. Por seu lado, o laboratrio pode identificar taxonomicamente a bactria infectante e, com isso, ajudar o mdico a escolher o antibitico. No entanto, essas provas laboratoriais tardam habitualmente um ou dois dias a dar os seus resultados e, por conseqncia, no podem ser utilizadas para optar pelo tratamento inicial. Alm disso, mesmo que se tenha identificado o agente e se tenha determinado em laboratrio a sua sensibilidade aos antibiticos, a escolha do frmaco no to simples assim. As sensibilidades que se detectam no laboratrio nem sempre correspondem s que se apresentam no paciente infectado. A eficcia do tratamento depende de fatores como o grau de absoro do medicamento pela corrente sangunea, da quantidade do mesmo que alcana os diversos fluidos corporais e de qual a velocidade com que o organismo o elimina. A seleo de um frmaco tem ainda de levar em conta a natureza e gravidade da doena, os efeitos secundrios que provoca a possibilidade de alergias e outras reaes graves e o custo financeiro do mesmo. Em certos casos necessrio recorrer a uma associao de antibiticos para tratar infeces graves, em particular quando se desconhece ainda a sensibilidade da bactria aos mesmos. As associaes tambm so importantes para certas infeces, como a tuberculose, em que as bactrias desenvolvem rapidamente resistncia administrao de uma droga isolada. Por vezes, a juno de duas delas tem um efeito mais poderoso e estas associaes podem ser utilizadas para tratar infeces causadas por bactrias que se mostram difceis de erradicar, como as Pseudomonas. Nas infeces bacterianas graves, os antibiticos so habitualmente administradas primeira atravs de injeo, geralmente endovenosa. Quando a infeco est dominada, pode dar-se por via oral. Os antibiticos devem ser ingeridos at que o microrganismo infectante seja eliminado do corpo, um processo que pode requerer vrios dias aps o desaparecimento dos sintomas. Parar o tratamento demasiado cedo pode provocar uma recada ou ento estimular o desenvolvimento de bactrias resistentes. Por essa razo, os antibiticos so habitualmente ingeridos durante vrios dias aps ter desaparecido toda a evidncia de infeco. Certos antibiticos so utilizados para tratar infeces por

rickettsias, que so microrganismos semelhantes quer s bactrias, quer aos vrus. As rickettsias so de menor dimenso que as primeiras, porm maiores que
os segundos. semelhana dos vrus, s podem sobreviver dentro das clulas de outro organismo, mas, como as bactrias, so vulnerveis aos antibiticos. Especificamente, os mais eficazes contra as infeces causadas por rickettsias so o cloranfenicol e as tetraciclinas. Os antibiticos so usados no s para tratar infeces, como tambm para

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as prevenir. Para que resulte eficaz, e com a finalidade de evitar que as bactrias desenvolvam resistncias, a teraputica preventiva deve ser de curta durao e o antibitico deve ser ativo contra aquela bactria em particular. Um exemplo de teraputica preventiva consiste em tomar antibiticos enquanto se viaja, para evitar a diarreia do viajante. Da mesma forma, essa teraputica usada em pessoas

expostas a algum com meningite por meningococo, devido ao risco de contgio. As pessoas com vlvulas cardacas anormais ingerem preventivamente
antibiticos de forma habitual antes de uma interveno cirrgica, incluindo a cirurgia dentria. Estes indivduos tm um risco acrescido de contrair uma infeco das vlvulas cardacas (endocardite) por bactrias que se encontram normalmente na boca e em outras partes do corpo. As referidas bactrias podem ingressar na corrente sangunea durante a cirurgia e atingir as vlvulas cardacas danificadas. Os antibiticos de tipo preventivo tambm podem ser ingeridos pelos indivduos cujo sistema imunitrio no seja totalmente eficiente, como aqueles que sofrem de leucemia, os que recebem quimioterapia para tratar um cancro e ainda os doentes de SIDA. Por outro lado, as

pessoas saudveis que se submetem a cirurgias com elevado riscam de infeco (como a grande cirurgia ortopdica ou a intestinal) tambm os podem tomar. Infelizmente, os antibiticos so muitas vezes usados sem que exista uma razo forte para tal. Por exemplo, so administrados com freqncia incorretamente para tratar afeces virais, como constipaes e gripe. Um antibitico pode provocar uma reao alrgica, como ocorre habitualmente com a penicilina, ou ento pode causar outros efeitos secundrios. Por exemplo, os aminoglicosidos podem lesar os rins e o ouvido interno.
O tratamento antibitico pode ser mantido apesar dos efeitos colaterais, em particular se for o nico meio eficaz contra a infeco de que sofre o doente. O mdico avaliar comparando a importncia desses efeitos com a gravidade da infeco. Frmacos anti-infecciosos: indicaes e efeitos secundrios Frmaco Antibiticos Aminoglicsidos Amicacina Gentamicina Canamicina Neomicina Estreptomicina Tobramicina Cefalosporinas Cefaclor Cefadroxilo Infeces causadas por bactrias Perda de audio, gram-negativas, vertigem e leso renal. como a Escherichia coli e a Klebsiella. Indicaes frequentes Efeitos secundrios

Ampla variedade de infeces.

Perturbao gastrointestinais e diarreia. Nuseas (se ao mesmo tempo

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Cefazolina Cefixime Cefoperazona Cefotaxima Cefotetan Cefoxitina Ceftazidima Ceftriaxona Cefuroxima Cefalexina Cefalotina Loracarbef Macrlidos Infeces estreptoccicas, sfilis, infeces respiratrias, infeces Azitromicina Claritromicina por micoplasmas, doena de Lyme. Eritromicina Troleandomicina Penicilinas Amoxicilina Ampicilina Azlocilina Carbenicilina Cloxacilina Mezlocilina Nafcilina Penicilina Piperacilina Ticarcilina Polipptidos Bacitracina Colistina Polimixina B Quinolonas Ciprofloxacina Enoxacina Norfloxacina Ofloxacina Sulfonamidas Mafenide Sulfacetamida Sulfametizol Ampla variedade de infeces. A penicilina utilizada em infeces estreptoccicas, sfilis e doena de Lyme.

se ingerir lcool). Reaces alrgicas.

Nuseas, vmitos e diarreia (especialmente com doses elevadas). Ictercia. Perturbao gastrointestinal e diarreia. Alergia com reaces anafilcticas graves. Leso cerebral e renal (rara).

Infeces do ouvido, olho e bexiga. Leso nervosa e renal (quando Em geral aplicam-se directamente administrado atravs de no olho ou inalam-se como injeco). aerossol; raramente se administram atravs de injeco. Infeces das vias prostatite bacteriana, bacteriana, gonorreia. urinrias, Nuseas (pouco frequentes). diarreia

Infeces das vias urinrias Nuseas,vmitos e diarreia. (excepto sulfacetamida e mafenide); Alergia (incluindo usa-se tpico em queimaduras. mafenide como erupes cutneas).

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Sulfametoxazol Sulfasalazina Sulfisoxazol Trimetoprim-sulfametoxazol Tetraciclinas Doxiciclina Minociclina Tetraciclinas Sfilis, infeces por Chlamydia, doena de Lyme, infeces causadas por micoplasma e rickettsias.

Clculos renais. Insuficincia renal. Diminuio do nmero glbulos brancos. Sensibilidade luz solar.

de

Perturbao gastrointestinal. Sensibilidade luz solar. Pigmentao dentria. Potencial toxicidade para a me e para o feto durante a gravidez.

Antibiticos vrios. Aztreonam Cloranfenicol Clindamicina Etambutol Infeces causadas por bactrias Reaces alrgicas. gram-negativas. Febre tifide e outras infeces por Descida grave do nmero de Salmonella, meningite. glbulos brancos (rara). Infeces estreptoccicas, infeces Diarreia intensa. respiratrias,abcessos pulmonares. Tuberculose. Variedade infeces. muito ampla de Leso ocular (reversvel se travada a tempo) Tenso temporariamente convulses. Leso heptica reversvel. Alergia. arterial baixa, grave, mas

Imipenem

Isoniazida

Tuberculose.

Lincomicina

Infeces estreptoccicas, infeces Diarreia intensa. respiratrias. Nuseas. Vaginite causada por Trichomonas Dor de cabea. ou Gardnerella, infeces plvicas e Sabor metlico. abdominais. Urina escura. Infeces das viasurinrias. Tuberculose. Nuseas e vmitos. Alergia. Valores elevados de cido rico no sangue. Erupo cutnea. Hepatite. Saliva, suor, lgrimas e urina de cor vermelho-alaranjada. Alergia.

Metronidazol

Nitrofurantona Pirazinamida

Rifampicina

Tuberculose e lepra.

Espectinomicina Gonorreia.

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Febre. Vancomicina Infeces graves resistentes a outros Arrepios e febre (quando se antibiticos. administra por via endovenosa).

Frmacos antivirais Confuso, covulses ou coma Herpes simples, herpes zster e (com perfuso endovenosa). varicela. Efeitos colaterais pequenos quando usado topicamente. Nervosismo. Enjoo. Dificuldade em falar. Instabilidade. da Leso de nervos perifricos, inflamao do pncreas. por Leso renal. Convulses.

Aciclovir

Amantadina

Gripe (preveno).

Didanosina (ddI) Foscarnet

Infeco pelo vrus imunodeficincia humana. Citomegalovrus, herpes simples. infeces

Ganciclovir

Txico para os precursores medulares das clulas Herpes zster, herpes simples e sanguneas, o que pode infeces porcitomegalovrus. provocar anemia e problemas de coagulao. Irritao, dor e edema (quando lceras por herpes simples sobre a aplicado sobre os olhos ou pele ou os olhos. plpebras). Infeco pelo vrus imunodeficincia humana. da Clculos renais.

Idoxuridina

Indinavir

Interfero-alfa

Sintomas semelhantes aos da Tricoleucemia, sarcoma deKaposi, gripe (febre, dores musculares, verrugas genitais. dor de cabea, cansao). Nuseas e diarreia. Infeco pelo vrus imunodeficincia humana. Infeco sincicial. respiratriapelo da Leso de nervos perifricos, alopecia. vrus Destruio de glbulos vermelhos que provoca anemia. Menos efeitos secundrios que a amantadina. da Nuseas, vmitos e diarreia.

Lamivudina (3TC) Ribavirina Rimantidina Ritonavir Saquinavir

Gripe (preveno). Infeco pelo vrus imunodeficincia humana. Infeco pelo vrus

da

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imunodeficincia humana. Stavudina (d4T) Trifluridina Infeco pelo daimunodeficincia humana. Herpes simples do olho. vrus Leso de nervos perifricos. Ardor nos olhos. Edema das plpebras.

Vidarabina

Nuseas e vmitos.Tremor (perfuso endovenosa). Herpes simples e herpes zster. Leso heptica e da medula Infeco ocular: aplicao directa. ssea. Infeco cerebral: perfuso Os efeitos colaterais so endovenosa. menores quando usado de forma tpica. Infeco pelo vrus imunodeficincia humana. Infeco pelo vrus imunodeficincia humana. da Leso de nervos perifricos.

Zalcitabina (ddC)

Zidovudina (AZT)

Txico para os precursores da medulares sanguneas, o que pode provocar anemia e problemas de coagulao.

Frmacos antifngicos Arrepios, febre, dor de cabea e vmitos. micoses Diminuio dos valores de potssio no sangue. Leso renal. infeces Menor toxicidade heptica que o quetoconazol. e Leso renal e da medula ssea.

Anfotericina B

Variedade ampla (infeces fngicas)

de

Fluconazol Flucitosina Griseofulvina Itraconazol

Candida fngicas.

outras

Infeces por Cryptococcus.

Candida

Infeces fngicas da pele, cabelo e Erupo cutnea. unhas. Candida fngicas. Candida fngicas. e outras infeces Menor toxicidade heptica que o quetoconazol. infeces Bloqueia a sntese testosterona e do cortisol. Toxicidade heptica. da

Quetoconazol

outras

Classes de antibiticos.
Como j descrito os antibiticos podem ser classificados em bactericidas e bacteriostticos, dependendo se o frmaco causa diretamente a morte das bactrias ou se apenas inibe sua replicao, respectivamente. Na prtica, esta classificao se baseia no

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comportamento do antibitico in vitro e ambas as classes podem ser eficazes no tratamento de uma infeo(Pelczar, M.J., Chan, E.C.S. and Krieg, N.R).

Lista de antibiticos com venda controlada atualizada pela Anvisa.

A resoluo RDC 61, publicada em 22 de dezembro, alterou o anexo da RDC 44 de 2010 e incluiu 26 princpios ativos que no constavam da lista anterior, alm de retirar outras cinco substncias. A lista total conta com 119 substncias sob controle da ANVISA. As substncias excludas so: 5-fluorocitosina, griseofulvina, nistatina, fenilazodiaminopiridina e sulfadoxina. Alm disso, corrigiu-se a grafia da substncia talilsulfatiazol para Ftalilsulfatiazol. A ANVISA elaborou uma Nota Tcnica para esclarecer as dvidas de mdicos, profissionais da sade e usurios dos medicamentos quanto s determinaes da RDC 44. A Nota deixa claro que a expresso "receita de controle especial" diz respeito a uma receita simples, em duas vias contendo as informaes exigidas pela agncia. A Nota tambm diz que as informaes relacionadas identificao do comprador devem ser preenchidas somente no momento da venda, sendo este procedimento de responsabilidade da farmcia ou drogaria em questo. Alm disso, o documento ressalta que apenas um medicamento deve ser prescrito por receita, s podendo ser entregue farmcia uma nica vez, somente para uma compra. Desde 25 de abril de 2011 as farmcias e drogarias so obrigadas a escriturar as vendas dos antimicrobianos no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) da ANVISA. ADVERTNCIA - Este texto no substitui o publicado no Dirio Oficial da Unio.

Ministrio da Sade Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

RESOLUO - RDC N 61, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 Dispe sobre os procedimentos no mbito da ANVISA para alteraes de rotulagens de medicamentos e d outras providncias. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso II, e 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas atualizaes, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2, III e IV, do art. 7 da Lei n. 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao da Agncia, institudo por meio da Portaria n 422, de 16 de abril de 2008, em reunio realizada em 11 de dezembro de

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2012, adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 As alteraes de rotulagem de medicamentos podero ser objeto de notificao Anvisa por parte das empresas detentoras dos respectivos registros sanitrios, sendo permitida a sua imediata implementao, sem manifestao prvia da Agncia. Pargrafo nico. Podero ser objetos da Notificao referida no caput as seguintes alteraes de rotulagem: I. Incluso de dados de segurana. II. As seguintes alteraes de "layout": a. Cor; b. fonte; c. tamanho e dimenses da rotulagem; d. diagramao das informaes, incluindo alterao da direo do texto; e, e. alterao, incluso ou excluso dos elementos grficos de que trata o art. 17 da Resoluo RDC n 71, de 22 de dezembro de 2009. III. Incluso de informaes aprovadas em bula ou excluso de informaes no obrigatrias. Art. 2. Para as alteraes de rotulagem contempladas nesta Resoluo, cujas peties j tenham sido protocolizadas na ANVISA at a data da sua publicao, as empresas detentoras dos registros dos respectivos medicamentos que tenham interesse em sua converso na notificao objeto da presente Resoluo tero o prazo de at 30 (trinta) dias para protocolizar o formulrio devidamente preenchido conforme modelo constante no ANEXO I, desde que no tenha sido exarada qualquer exigncia por parte da ANVISA. Art. 3. As notificaes de alteraes de rotulagem realizadas nos termos desta Resoluo e protocolizadas na ANVISA aps a data de sua publicao, devem estar acompanhadas de toda a documentao requerida para o assunto, bem como do formulrio devidamente preenchido conforme modelo constante no ANEXO II. Art. 4. Todas as alteraes notificadas Anvisa e implementadas de acordo com o disposto nesta Resoluo devero constar, obrigatoriamente, no Histrico de Mudanas

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do Produto cuja rotulagem foi alterada, acompanhadas do nmero do expediente das respectivas notificaes realizadas. Art. 5. A implementao imediata das alteraes de rotulagem relacionadas nesta Resoluo no impede a anlise, a qualquer tempo, da documentao exigida por parte da ANVISA. Art. 6. A autenticidade e veracidade das informaes prestadas Anvisa so de responsabilidade do detentor do registro, sendo que qualquer irregularidade detectada pela ANVISA, em contrariedade ao disposto na legislao sanitria pertinente, constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, e poder resultar no cancelamento do registro do medicamento objeto da notificao definida na presente Resoluo. Art. 7. Esta Resoluo entra em vigor no na data de sua publicao. DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO-Diretor-Presidente

ANEXO I.
FORMULRIO PARA DECLARAO REFERENTE AOS NMEROS DE EXPEDIENTE RELACIONADOS AO ASSUNTO DA NOTIFICAO DE ALTERAO DE ROTULAGEM DE MEDICAMENTOS. Considerando o disposto na RDC N 61, RDC N 61, de 12 de dezembro de 2012, a empresa ______________________________________________, CNPJ _________________, declara abaixo os nmeros dos expedientes relacionados aos assuntos constantes da norma em questo para os quais ser concedida implementao imediata a partir desta notificao. A empresa declara ainda ter cumprido o disposto na legislao vigente que dispe sobre alterao de rotulagem de medicamentos no que se refere documentao requerida para cada assunto, bem como manter as caractersticas de qualidade do medicamento. A empresa est ciente que a autenticidade das informaes prestadas so de responsabilidade do detentor do registro e qualquer irregularidade detectada pela ANVISA, em contrariedade ao disposto na legislao sanitria pertinente, constitui PRODUTO N EXPEDIENTE ASSUNTO DATA PROTOCOLO DO

infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977. REPRESENTANTE LEGAL RESPONSVEL TCNICO

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ANEXO II
FORMULRIO PARA DECLARAO DE CUMPRIMENTO DO DISPOSTO NA LEGISLAO VIGENTE SOBRE ALTERAO DE ROTULAGEM DE MEDICAMENTOS Considerando o disposto na RDC N 61, de 12 de dezembro de 2012, a empresa ________________________________________________________, CNPJ ___________________, declara ter cumprido o disposto na legislao vigente que dispe sobre alterao de rotulagem de medicamentos no que se refere documentao requerida para esta alterao psregistro, bem como manter as caractersticas de qualidade do medicamento. A empresa est ciente que a autenticidade das informaes prestadas so de responsabilidade do detentor do registro e qualquer irregularidade detectada pela ANVISA, em contrariedade ao disposto na legislao sanitria pertinente, constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977. REPRESENTANTE LEGAL RESPONSVEL TCNICO

Antibitico por acaso.

Enquanto alguns fungos provocam espirros, outros salvam vidas. Prova dessa benevolncia dos membros dos fungos a descoberta que o bacteriologista Alexander Fleming (1881-1955) fez em 1928. Ele trabalhava num laboratrio em Paris, na Frana, quando descobriu um ser aliengena desenvolvendo-se no meio das bactrias Staphylococcus com as quais realizava pesquisas. Em vez de ficar irado com o intruso, Fleming decidiu estud-lo e o identificou como sendo esporos do fungo Penicillium. Notou que estavam acidentalmente inibindo o desenvolvimento das bactrias. Ele acabava de descobrir a penicilina, o primeiro de uma srie de antibiticos que revolucionaram a Medicina. Sua curiosidade foi recompensada: o Penicillium produzia substncias que destruam aquelas bactrias sua volta e era justamente isso que ele pesquisava: um medicamento que pudesse elimin-las. A enzima produzida pelo Penicillium era de fato um antibitico, definio para certas substncias produzidas por seres vivos, ou mesmo por sntese, capazes de impedir o crescimento de microorganismos ou de mat-los, e de largo emprego na teraputica contra doenas infecciosas. Ela age de modo a matar a bactria, causando a destruio total das colnias. O passo seguinte foi identificar e isolar aquela poderosa substncia que matava bactrias. Fleming deu a ela o nome de Penicilina. Porm ele no conseguiu purific-la, devido sua instabilidade, o que s ocorreu no perodo da II Guerra Mundial (1939-1945), quando outros dois cientistas britnicos, Florey e Chain

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reproduziu o antibitico em formulaes comerciais estveis, o que foi importante para o seu uso seguro em seres humanos. Graas a esses medicamentos, doenas infecciosas como pneumonia, sfilis, febre reumtica, e tuberculose, deixaram de ser fatais. Durante a Segunda Guerra Mundial, a penicilina salvou a vida de milhes de soldados feridos nos campos de batalha. Muitos novos e mais potentes antibiticos foram derivados da penicilina original, j que as bactrias gradualmente adquirem imunidade ao antibitico. O Penicillium (penicillus= pincel) um gnero de fungos, o comum bolor do po, que cresce em matria orgnica biodegradvel, especialmente no solo e outros ambientes midos e escuros. Por contgio, contaminam frutas e sementes e chegam a invadir habitaes, sendo responsveis pelos bolores que se instalam em alimentos para consumo humano. Vrias espcies produzem bactericidas (antibiticos) que concorrem com bactrias saprfitas pelas mesmas fontes de nutrio.

Bibliografia Referncia.
1. Bazzo, G. C., Pezzini, P. R., Ztola, M.Nunes G. C., Peters, E. A importncia da avaliao da qualidade microbiolgica de matrias-primas utilizadas em farmcias magistrais. Disponvel em www.anfarmag.org.br, Seo: Encarte Tcnico. Acessado em 20/10/2013. 2. Brown, A. E. Benson. Microbiological Applications Laboratory Manual in General Microbiology. 8th Edition. The McGrawHillCompanies, 2001. 3. Sebenta das aulas prticas de microbiologia e parasitologia. Faculdade de Medicina. Coimbra, 2005-2006. 4. Lerner, K L., Lerner, B. W. World of Microbiology and Immunology. Volumes 1 e 2. Gale, 2003; Harley, J. P. Prescott, L. M. Laboratory Exercises in Microbiology 5th Edition. The McGrawHill Companies, 2002. 5. http://www.mc.maricopa.edu/~johnson/labtools/Dbiochem/emb.html, acessado em 22/10/2013. 6. http://biology.fullerton.edu/biol302/302labf99/biochem.html, acessado em 22/11/2013, 7. http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/controle/rede_rm/cursos/rm_control e/opas_web/modulo5/def_manuais.htm 8. http://www.cdc.gov/hai/ 9. http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/controle/rede_rm/cursos/atm_racion al/modulo1/uso_estrategias4.htm

Para verificar a atualizao desta norma, como revogaes ou alteraes, acesse o Visalegis. http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/php/home.php http://www.interativanet.com.br/portaria344.html Portaria n. 344, de 12 de maio de 1998 Atualizada pela Resoluo RDC n 18, de 28/01/2003 Atualizada pela Resoluo RDC n 178, de 17/05/2002 Atualizada pela Resoluo RDC n 98, de 20/11/2000 Acesse a verso atualizada no Anvisalegis. http://www.anvisa.gov.br/scriptsweb/anvisalegis/psimples.asp?BD=1 Anexos da Portaria Aprova o Regulamento Tcnico sobre medicamentos sujeitos a controle especial. substncias e

O Secretrio de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, no uso de suas atribuies e considerando a Conveno nica sobre Entorpecentes de 1961 (Decreto n. 54.216/64), a Conveno sobre Substncias Psicotrpicas, de 1971 (Decreto n. 79.388/77), a Conveno Contra o Trfico Ilcito de

Entorpecentes e Substncias Psicotrpicas, de 1988 (Decreto n. 154/91), o Decreto-Lei n. 891/38, o Decreto-Lei n. 157/67, a Lei n. 5.991/73, a Lei n. 6.360/76, a Lei n. 6.368/76, a Lei n. 6.437/77, o Decreto n. 74.170/74, o Decreto n. 79.094/77, o Decreto n. 78.992/76 e as Resolues GMC n. 24/98 e n. 27/98, resolve: CAPTULO I DAS DEFINIES Art. 1 Para os efeitos deste Regulamento Tcnico e para a sua adequada aplicao, so adotadas as seguintes definies: Autorizao Especial - Licena concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), a empresas, instituies e rgos, para o exerccio de atividades de extrao, produo, transformao, fabricao, fracionamento, manipulao, embalagem, distribuio, transporte, reembalagem, importao e exportao das substncias constantes das listas anexas a este Regulamento Tcnico, bem como os medicamentos que as contenham. Autorizao de Exportao - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a exportao de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursores) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. Autorizao de Importao - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a importao de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursores) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. Certificado de Autorizao Especial - Documento expedido pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS), que consubstancia a concesso da Autorizao Especial.

Certificado de No Objeo Documento expedido pelo rgo competente do Ministrio da Sade do Brasil, certificando que as substncias ou medicamentos objeto da importao ou exportao no est sob controle especial neste pas. CID - Classificao Internacional de Doenas. Cota Anual de Importao - Quantidade de substncia constante das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes que a empresa autorizada a importar at o 1 (primeiro) trimestre do ano seguinte sua concesso. Cota Suplementar de Importao - Quantidade de substncia constante das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C3" (imunossupressores) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Tcnico ou de suas atualizaes, que a empresa autorizada a importar, em carter suplementar cota anual, nos casos em que ficar caracterizada sua necessidade adicional, para o atendimento da demanda interna dos servios de sade, ou para fins de exportao. Cota Total Anual de Importao - Somatrio das Cotas Anual e Suplementar autorizada para cada empresa, no ano em curso. DCB - Denominao Comum Brasileira. DCI - Denominao Comum Internacional. Droga - Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria. Entorpecente - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. Licena de Funcionamento Permisso concedida pelo rgo de sade competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer das atividades enunciadas no artigo 2 deste Regulamento Tcnico.

Livro de Registro Especfico - Livro destinado anotao, em ordem cronolgica, de estoques, de entradas (por aquisio ou produo), de sadas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial. Livro de Receiturio Geral Livro destinado ao registro de todas as preparaes magistrais manipuladas em farmcias. Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico. Notificao de Receita - Documento padronizado destinado notificao da prescrio de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos (cor azul) e c) retinides de uso sistmico e imunossupressores (cor branca). A Notificao concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia; a concernente ao terceiro grupo (c), exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina. Precursores - Substncias utilizadas para a obteno de entorpecentes ou psicotrpicos e constantes das listas aprovadas pela Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e de Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. Preparao Magistral - Medicamento preparado mediante manipulao em farmcia, a partir de frmula constante de prescrio mdica. Psicotrpico - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico. Receita - Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao magistral ou de produto industrializado.

Substncia Proscrita - Substncia cujo uso est proibido no Brasil. CAPITULO II DA AUTORIZAO Art. 2 Para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar, manipular, fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico (ANEXO I) e de suas atualizaes, ou os medicamentos que as contenham, obrigatria a obteno de Autorizao Especial concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 1 A petio de Autorizao Especial ser protocolizada pelos responsveis dos estabelecimentos da empresa junto Autoridade Sanitria local. 2 A Autoridade Sanitria local proceder a inspeo do(a) estabelecimento(s) vinculado(s) empresa postulante de Autorizao Especial de acordo com os roteiros oficiais prestabelecidos, para avaliao das respectivas condies tcnicas e sanitrias, emitindo parecer sobre a petio e encaminhando o respectivo relatrio Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 3 No caso de deferimento da petio, a Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade enviar o competente Certificado de Autorizao Especial a empresa requerente e informar a deciso Autoridade Sanitria local competente. 4 As atividades mencionadas no caput deste artigo somente podero ser iniciadas aps a publicao da respectiva Autorizao Especial no Dirio Oficial da Unio. 5 As eventuais alteraes de nomes de dirigentes, inclusive de responsvel tcnico bem como de atividades constantes do Certificado de Autorizao Especial sero solicitadas mediante o preenchimento de formulrio especfico Autoridade Sanitria local, que o encaminhar Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade.

6 As atividades realizadas pelo comrcio atacadista, como armazenar, distribuir, transportar, bem como, a de manipulao por farmcias magistrais das substncias e medicamentos de que trata o caput deste artigo, ficam sujeitas a autorizao especial do Ministrio da Sade e a licena de funcionamento concedida pela Autoridade Sanitria local. 7 A Autorizao Especial deve ser solicitada para cada estabelecimento que exera qualquer uma das atividades previstas no caput deste artigo . Art. 3 A petio de concesso de Autorizao Especial dever ser instruda com os seguintes documentos e informaes: a) cpia da publicao, em Dirio Oficial da Unio, da Autorizao de Funcionamento da Empresa, quando couber; b) cpia da Licena de Funcionamento; c) comprovante de pagamento do respectivo preo pblico, ou documento que justifique sua iseno; d) cpia do ato constitutivo da empresa e suas eventuais alteraes; e) instrumento de mandato, outorgado pelo representante legal da empresa a procurador com poderes para requerer a concesso de Autorizao Especial, quando for o caso; f) cpia do documento de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (C.N.P.J.) ou Cadastro Geral de Contribuinte (C.G.C.); g) dados gerais da empresa: razo social, representante legal, endereo completo, n. (s) de telefone, fax, telex eE.mail, nome do Farmacutico ou do Qumico Responsvel Tcnico, e n. de sua Inscrio no respectivo Conselho Regional; h) cpia do Registro Geral (R.G.) e do Carto de Identificao do Contribuinte (C.I.C.) dos diretores; i) prova de habilitao legal, junto ao respectivo Conselho Regional, do farmacutico ou qumico, responsvel tcnico;

j) relao das substncias ou medicamentos objeto da atividade a ser autorizada com indicao dos nomes (DCB ou qumico) a serem utilizados e da estimativa das quantidades a serem inicialmente trabalhadas; l) cpia do Manual ou Instrues concernentes s Boas Prticas de Fabricao ou de Manipulao adotado pela empresa. 1 A eventual mudana do endereo, comercial ou industrial, do detentor da Autorizao Especial, dever ser imediatamente informada para fins de nova inspeo e subsequente autorizao se julgada cabvel Autoridade Sanitria local que a encaminhar Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 2 A mudana do C.N.P.J./C.G.C. exceto por incorporao de empresas, obriga a solicitao de nova Autorizao Especial, obedecido o disposto no caput deste artigo e suas alneas. 3 No caso de incorporao de empresas, ser obrigatrio o pedido de cancelamento da Autorizao Especial de Funcionamento da empresa cujo C.N.P.J. / C.G.C. tenha sido desativado. Art. 4 Ficam proibidas a produo, fabricao, importao, exportao, comrcio e uso de substncias e medicamentos proscritos. Pargrafo nico. Excetuam-se da proibio de que trata o caput deste artigo, as atividades exercidas por rgos e Instituies autorizados pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos mdicos e cientficos. Art. 5 A Autorizao Especial tambm obrigatria para as atividades de plantio, cultivo, e colheita de plantas das quais possam ser extradas substncias entorpecentes ou psicotrpicas. 1 A Autorizao Especial, de que trata o caput deste artigo, somente ser concedida pessoa jurdica de direito pblico e privado que tenha por objetivo o estudo, a pesquisa, a extrao ou a utilizao de princpios ativos obtidos daquelas plantas.

2 A concesso da Autorizao Especial, prevista no caput deste artigo, dever seguir os mesmos procedimentos constantes dos pargrafos 1, 2, e 3 do artigo 2 deste Regulamento Tcnico, e ser requerida pelo dirigente do rgo ou instituio responsvel pelo plantio, colheita e extrao de princpios ativos de plantas, instrudo o processo com os seguintes documentos: a) petio, conforme modelo padronizado; b) plano ou desenvolvida; programa completo da atividade a ser

c) indicao das plantas, sua famlia, gnero, espcie e variedades e, se houver, nome vulgar; d) declarao da localizao, da extenso do cultivo e da estimativa da produo; e) especificao das condies de segurana; f) endereo completo do local do plantio e da extrao; g) relao dos tcnicos que participaro da atividade, comprovada sua habilitao para as funes indicadas. 3 As autoridades sanitrias competentes dos Estados, dos Municpios e do Distrito Federal tero livre acesso aos locais de plantio ou cultura, para fins de fiscalizao. Art. 6 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade dar conhecimento da concesso da Autorizao Especial de que tratam os artigos 2 e 5 deste Regulamento Tcnico Diviso de Represso a Entorpecentes do Departamento de Policia Federal do Ministrio da Justia. Art. 7 A concesso de Autorizao Especial para os estabelecimentos de ensino, pesquisas e trabalhos mdicos e cientficos, ser destinada cada plano de aula ou projeto de pesquisa e trabalho, respectivamente. A referida Autorizao Especial, dever ser requerida pelo seu dirigente ao rgo competente do Ministrio da Sade, mediante petio instruda com os seguintes documentos: a) cpia do R.G. e C.I.C. do dirigente do estabelecimento;

b) documento firmado pelo dirigente do estabelecimento identificando o profissional responsvel pelo controle e guarda das substncias e medicamentos utilizados e os pesquisadores participantes; c) cpia do R.G. e C.I.C. das pessoas mencionadas no item b; d) cpia do plano integral do curso ou pesquisa tcnocientfico; e) relao dos nomes das substncias ou medicamentos com indicao das quantidades respectivas a serem utilizadas na pesquisa ou trabalho. 1 O rgo competente do Ministrio da Sade encaminhar a aprovao da concesso da Autorizao Especial atravs de ofcio ao dirigente do estabelecimento e Autoridade Sanitria local. 2 Dever ser comunicada ao rgo competente do Ministrio da Sade qualquer alterao nas alneas referidas neste artigo, a qual dever ser encaminhada ao rgo competente do Ministrio da Sade. Art. 8 Ficam isentos de Autorizao Especial as empresas, instituies e rgos na execuo das seguintes atividades e categorias a eles vinculadas: I - Farmcias, Drogarias e Unidades de Sade que somente dispensem medicamentos objeto deste Regulamento Tcnico, em suas embalagens originais, adquiridos no mercado nacional; II - rgos de Represso a Entorpecentes; III - Laboratrios de Anlises Clnicas que utilizem substncias objeto deste Regulamento Tcnico unicamente com finalidade diagnstica; IV - Laboratrios de Referncia que utilizem substncias objeto deste Regulamento Tcnico na realizao de provas analticas para identificao de drogas. Art. 9 A solicitao de cancelamento da Autorizao Especial, por parte da empresa, dever ser feita mediante petio conforme modelo padronizado, instruindo documentos

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constantes Tcnico.

da

Instruo

Normativa

deste

Regulamento

Art. 10 A Autorizao Especial concedida pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, poder ser suspensa ou cancelada quando ficar comprovada irregularidade que configure infrao sanitria praticada pelo estabelecimento conforme o disposto na legislao em vigor. 1 No caso de cancelamento ou suspenso da Autorizao Especial, o infrator dever obrigatoriamente apresentar s Autoridades Sanitrias Estaduais, Municipais ou do Distrito Federal, com vistas ao conhecimento da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, informaes sobre o estoque remanescente de quaisquer substncias integrantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. 2 Caber Autoridade Sanitria local decidir quanto ao destino dos estoques de substncias ou medicamentos em poder do estabelecimento, cuja Autorizao Especial tenha sido suspensa ou cancelada. CAPTULO III DO COMRCIO Art. 11 A empresa importadora fica obrigada a solicitar Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, a fixao de Cota Anual de Importao de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" ( psicotrpicas), "C3" (imunossupressoras) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, requeridas at 30 (trinta) de novembro de cada ano, para uso no ano seguinte. 1 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade dever pronunciar-se sobre a liberao da cota anual at no mximo 30 (trinta) de abril do ano seguinte. 2 A cota de importao autorizada poder ser importada de uma s vez, ou parceladamente. Art. 12 Excepcionalmente a empresa, quando devidamente justificado, poder solicitar Cota Suplementar, das substncias

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constantes das listas citadas no artigo anterior, devendo sua entrada, no pas, ocorrer at o final do 1 trimestre do ano seguinte da sua concesso. 1 A empresa importadora dever requerer ao Ministrio da Sade a cota suplementar e a Autorizao de Importao, no mesmo ato, at no mximo 30 (trinta) de novembro de cada ano. 2 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade enviar s unidades federadas e Vigilncia Sanitria de Portos, Aeroportos e Fronteiras, para conhecimento, relao das cotas e das eventuais alteraes concedidas. Art. 13 Para importar e exportar substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes bem como os medicamentos que as contenham, a empresa depender de anuncia prvia da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, na L.I. - Licena de Importao ou R.O.E. - Registro de Operaes de Exportao, emitida em formulrio prprio ou por procedimento informatizado. Pargrafo nico. A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade dever remeter uma via do documento de Importao e/ou Exportao Autoridade Sanitria competente do Estado ou Distrito Federal em que estiver sediado o estabelecimento. Art. 14 A importao de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas) , includas neste Regulamento Tcnico e nas suas atualizaes, e os medicamentos que as contenham, depender da emisso de Autorizao de Importao (ANEXO II) da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 1 Independem da emisso de Autorizao de Importao as substncias das listas "C1", "C2", "C4" e "C5" (outras substncias sujeitas a controle especial, retinicas, antiretrovirais e anabolizantes, respectivamente) bem como os medicamentos que as contenham.

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2 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade emitir o Certificado de No Objeo (ANEXO III), quando a substncia ou medicamento objeto da importao no est sob controle especial no Brasil. 3 No caso de importao parcelada, para cada parcela da cota anual ser emitida uma Autorizao de Importao. 4 O documento da Autorizao de Importao para as substncias da lista "D1" (precursoras), constantes deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, ser estabelecido na Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico. Art. 15 Deferida a cota anual de importao, a empresa interessada dever requerer a Autorizao de Importao, at 31 (trinta e um) de outubro de cada ano. Art. 16 A Autorizao de Importao e o Certificado de No Objeo, ambos de carter intransfervel, sero expedidos em 6 (seis) e 5 (cinco) vias, respectivamente, podendo os mesmos serem emitidos por processo informatizado, ou no, os quais tero a seguinte destinao: 1 via - rgo competente do Ministrio da Sade; 2 via - Importador; 3 via - Exportador; 4 via - Autoridade competente do pas exportador; 5 via - Delegacia de Represso a Entorpecentes do Departamento de Polcia Federal do Estado do Rio de Janeiro e/ou dos demais Estados, exceto o Certificado de No Objeo; 6 via - Autoridade Sanitria competente do Estado e Distrito Federal, onde estiver sediada a empresa autorizada. Pargrafo nico. A empresa se incumbir do encaminhamento das vias aos rgos competentes. Art. 17 A Autorizao de Importao da cota anual e da cota suplementar ter validade at o 1 (primeiro) trimestre do ano seguinte da sua emisso.

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Art. 18 Para exportar substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas) e da lista "D1" (precursoras), includas neste Regulamento Tcnico e nas suas atualizaes, e os medicamentos que as contenham, o interessado devidamente habilitado perante a Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, e ao rgo equivalente do Estado e Distrito Federal dever requerer a Autorizao de Exportao (ANEXO IV), devendo ainda apresentar a Autorizao expedida pelo rgo competente do pas importador. 1 O documento da Autorizao de Importao para as substncias da lista "D1" (precursoras), constantes deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, ser estabelecido na Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico. 2 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade emitir o Certificado de No Objeo (ANEXO III), quando a substncia ou medicamento objeto da exportao no est sob controle especial no Brasil. 3 Para fabricar medicamentos, a base de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, com fim exclusivo de exportao a empresa deve atender as disposies legais impostas na Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico. Art. 19 A Autorizao de Exportao, e o Certificado de No Objeo, ambos de carter intransfervel, sero expedidos em 6 (seis) e 5 (cinco) vias, respectivamente, podendo os mesmos serem emitidos por processo informatizado, ou no, os quais tero a seguinte destinao: 1 via - rgo competente do Ministrio da Sade; 2 via - Importador; 3 via - Exportador; 4 via - Autoridade competente do pas importador; 5 via - Delegacia de Represso a Entorpecentes do Departamento de Polcia Federal do Estado do Rio de Janeiro, exceto o Certificado de No Objeo;

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6 via - Autoridade Sanitria competente do Estado ou Distrito Federal, onde estiver sediada a empresa autorizada. Pargrafo nico. A empresa se incumbir do encaminhamento das vias aos rgos competentes. Art. 20 A importao e exportao da substncia da lista "C3" (imunosupressoras) Ftalimidoglutarimida (Talidomida), seguir o previsto em legislao sanitria especfica em vigor. Art. 21 Para o desembarao aduaneiro e inspeo da mercadoria pela Repartio Aduaneira, a empresa interessada dever apresentar, no local, junto a respectiva Autoridade Sanitria, toda a documentao necessria definida em Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico. 1 Para importao, cada despacho dever ser liberado mediante a apresentao de 5 (cinco) vias da "Guia de Retirada de Substncias/Medicamentos Entorpecentes ou que determinem Dependncia Fsica ou Psquica", conforme modelo (ANEXO V) deste Regulamento Tcnico. 2 Independem da emisso da "Guia de Retirada de Substncias/Medicamentos Entorpecentes ou que determinem Dependncia Fsica ou Psquica", as substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial), "C2" (retinicas), "C4" (anti-retrovirais) e "C5" (anabolizantes), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham. Art. 22 As importaes e exportaes das substncias das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas) e lista "D1" (precursoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, somente podero ingressar no pas e serem liberadas atravs dos respectivos Servios de Vigilncia Sanitria do Porto ou Aeroporto Internacional do Rio de Janeiro ou de outros Estados que venham a ser autorizados pelo Ministrio da Sade, em conjunto com outros rgos envolvidos. Art. 23 Os estabelecimentos que necessitem importar substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, para fins de ensino ou pesquisa,

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anlise e padres de referncia utilizados em controle de qualidade, aps cumprirem o disposto nos artigos 14, 15 e 16, devero importar de uma s vez a quantidade autorizada. Art. 24 A compra, venda, transferncia ou devoluo de substncias constantes da lista "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, devem ser acompanhadas de Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, visada pela Autoridade Sanitria do local de domiclio do remetente. 1 O visto ser aplicado mediante carimbo prprio da Autoridade Sanitria, no anverso da Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, preenchido com o n. de ordem, que poder ser aposto em forma de carimbo ou etiqueta, constando local, data , nome e assinatura do responsvel. Este visto ter validade de 60 (sessenta) dias. 2 Somente as empresas ou estabelecimentos devidamente legalizados junto Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade, podero efetuar compra, venda ou transferncia de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como dos seus respectivos medicamentos. 3 A Autoridade Sanitria do Estado, do Municpio ou do Distrito Federal manter sistema de registro da Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, visada, que permita um efetivo controle sobre as mesmas. 4 Fica a empresa emitente obrigada a solicitar o cancelamento da Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, j visada, junto Autoridade Sanitria competente, quando no for efetivada a transao comercial. Art. 25 A compra, venda, transferncia ou devoluo das substncias constantes das listas "A1", "A2" (entorpecentes), "A3" , "B1" e "B2" (psicotrpicas), C1" (outras substncias sujeitas a controle especial), "C2" (retinicas), "C4" (antiretrovirais), "C5" (anabolizantes) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, devem estar acompanhadas de Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, isentos de visto da Autoridade Sanitria local do domiclio do remetente.

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Pargrafo nico. As vendas de medicamentos a base da substncia Misoprostol constante da lista "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Tcnico, ficaro restritas a estabelecimentos hospitalares devidamente cadastrados e credenciados junto a Autoridade Sanitria competente. Art. 26 A Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura de venda ou transferncia de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, dever distingui-los, aps o nome respectivo, atravs de colocao entre parnteses, da letra indicativa da lista a que se refere. Pargrafo nico. A Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura que contenha substncia da lista "C3" (imunossupressoras) ou do medicamento Talidomida no poder conter outras substncias ou produtos. Art. 27 O estoque de substncias e medicamentos de que trata este Regulamento Tcnico no poder ser superior as quantidades previstas para atender as necessidades de 6 (seis) meses de consumo. 1 O estoque de medicamentos destinados aos Programas Especiais do Sistema nico de Sade no est sujeito as exigncias previstas no caput deste artigo. 2 O estoque das substncias da lista "C3" (imunossupressoras) e do medicamento Talidomida no poder ser superior as quantidades previstas para 1(um) ano de consumo. Art. 28 As farmcias e drogarias para dispensar medicamentos de uso sistmico a base de substncias constantes da lista "C2" (retinicas), somente poder ser realizada mediante o credenciamento prvio efetuado pela Autoridade Sanitria Estadual. Pargrafo nico. As empresas titulares de registros de produtos ficam obrigadas a manter um cadastro atualizado dos seus revendedores, previamente credenciados junto a Autoridade Sanitria Estadual.

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Art. 29 Fica proibida a manipulao em farmcias das substncias constantes da lista "C2" (retinicas), na preparao de medicamentos de uso sistmico, e de medicamentos a base das substncias constantes da lista "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes. Art. 30 A manipulao de substncias retinicas (lista "C2" deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes), na preparao de medicamentos de uso tpico, somente, ser realizada por farmcias que sejam certificadas em Boas Prticas de Manipulao (BPM). Pargrafo nico. Fica proibida a manipulao da substncia isotretinona (lista "C2" retinides) na preparao de medicamentos de uso tpico. CAPTULO IV DO TRANSPORTE Art. 31 A transportadora de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes e os medicamentos que as contenham, dever estar devidamente legalizada junto aos rgos competentes. Pargrafo nico. As Empresas que exercem, exclusivamente, a atividade de transporte de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes e os medicamentos que as contenham, devem solicitar a concesso da Autorizao Especial de que trata o Captulo II deste Regulamento Tcnico. Art. 32 O transporte de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes ou os medicamentos que as contenham ficar sob a responsabilidade solidria das empresas remetente e transportadora, para todos os efeitos legais. 1 A transportadora dever manter, em seu arquivo, cpia autenticada da Autorizao Especial das empresas para as quais presta servios. 2 vedado o transporte de medicamentos a base de substncias, constantes das listas deste Regulamento Tcnico

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e de suas atualizaes, por pessoa fsica, quando de sua chegada ou sada no pas, em viagem internacional, sem a devida cpia da prescrio mdica. Art. 33 As substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, quando em estoque ou transportadas sem documento hbil, sero apreendidas, incorrendo os portadores e mandatrios nas sanes administrativas previstas na legislao sanitria, sem prejuzo das sanes civis e penais. Pargrafo nico. Aps o trmite administrativo, a Autoridade Sanitria local dever encaminhar cpia do processo Autoridade Policial competente, quando se tratar de substncias constantes das listas "A1", "A2" (entorpecentes) , "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas) e "D1" (precursoras) e os medicamentos que as contenham Art. 34 vedada a dispensao, o comrcio e a importao de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os seus respectivos medicamentos, por sistema de reembolso postal e areo, e por oferta atravs de outros meios de comunicao, mesmo com a receita mdica. Pargrafo nico . Esto isentos do previsto no caput deste artigo, os medicamentos a base de substncias constantes da lista "C4" (anti-retrovirais) e de suas atualizaes. CAPTULO V DA PRESCRIO DA NOTIFICAO DE RECEITA Art. 35 A Notificao de Receita o documento que acompanhado de receita autoriza a dispensao de medicamentos a base de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C2" (retinicas para uso sistmico) e "C3" (imunossupressoras), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes.

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1 Caber Autoridade Sanitria, fornecer ao profissional ou instituio devidamente cadastrados, o talonrio de Notificao de Receita "A", e a numerao para confeco dos demais talonrios, bem como avaliar e controlar esta numerao. 2 A reposio do talonrio da Notificao de Receita "A" ou a solicitao da numerao subsequente para as demais Notificaes de Receita, se far mediante requisio (ANEXO VI), devidamente preenchida e assinada pelo profissional. 3 A Notificao de Receita dever estar preenchida de forma legvel, sendo a quantidade em algarismos arbicos e por extenso, sem emenda ou rasura. 4 A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar quando todos os itens da receita e da respectiva Notificao de Receita estiverem devidamente preenchidos. 5 A Notificao de Receita ser retida pela farmcia ou drogaria e a receita devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensao. 6 A Notificao de Receita no ser exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, mdico ou veterinrio, oficiais ou particulares, porm a dispensao se far mediante receita ou outro documento equivalente (prescrio diria de medicamento), subscrita em papel privativo do estabelecimento. 7 A Notificao de Receita personalizada e intransfervel, devendo conter somente uma substncia das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3" , "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C2" (retinides de uso sistmico) e "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, ou um medicamento que as contenham. 8 Sempre que for prescrito o medicamento Talidomida, lista "C3", o paciente dever receber, juntamente com o medicamento, o "Termo de Esclarecimento" (ANEXO VII) bem como dever ser preenchido e assinado um "Termo de Responsabilidade" (ANEXO VIII) pelo mdico que prescreveu a Talidomida, em duas vias, devendo uma via ser encaminhada

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Coordenao Estadual do Programa, conforme legislao sanitria especfica em vigor e a outra permanecer no pronturio do paciente. Art. 36 A Notificao de Receita conforme o anexo IX (modelo de talonrio oficial "A", para as listas "A1", "A2" e "A3"), anexo X (modelo de talonrio - "B", para as listas "B1" e "B2"), anexo XI (modelo de talonrio - "B" uso veterinrio para as listas "B1" e "B2"), anexo XII (modelo para os retinides de uso sistmico, lista "C2") e anexo XIII (modelo para a Talidomida, lista "C3") dever conter os itens referentes as alneas a, b e c devidamente impressos e apresentando as seguintes caractersticas: a) sigla da Unidade da Federao; b) identificao numrica: - a sequencia numrica ser fornecida pela Autoridade Sanitria competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal; c) identificao do emitente: - nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional com a sigla da respectiva Unidade da Federao; ou nome da instituio, endereo completo e telefone; d) identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente, e no caso de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal; e) nome do medicamento ou da substncia: prescritos sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia; f) smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinicos dever conter um smbolo de uma mulher grvida, recortada ao meio, com a seguinte advertncia: "Risco de graves defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto"; g) data da emisso;

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h) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional, ou manualmente, de forma legvel; i) identificao do comprador: nome completo, nmero do documento de identificao, endereo completo e telefone; j) identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do responsvel pela dispensao e data do atendimento; l) identificao da grfica: nome, endereo e C.N.P.J./ C.G.C. impressos no rodap de cada folha do talonrio. Dever constar tambm, a numerao inicial e final concedidas ao profissional ou instituio e o nmero da Autorizao para confeco de talonrios emitida pela Vigilncia Sanitria local; m) identificao do registro: anotao da quantidade aviada, no verso, e quando tratar-se de formulaes magistrais, o nmero de registro da receita no livro de receiturio. 1 A distribuio e controle do talo de Notificao de Receita "A" e a seqncia numrica da Notificao de Receita "B" (psicotrpicos) e a Notificao de Receita Especial (retinides e talidomida), obedecero ao disposto na Instruo Normativa deste Regulamento Tcnico. 2 Em caso de emergncia, poder ser aviada a receita de medicamentos sujeitos a Notificao de Receita a base de substncias constante das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em papel no oficial, devendo conter obrigatoriamente: o diagnstico ou CID, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, inscrio no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar a referida receita dever anotar a identificao do comprador e apresent-la Autoridade Sanitria local dentro de 72 (setenta e duas) horas, para "visto". Art. 37 Ser suspenso o fornecimento do talonrio da Notificao de Receita "A" (listas "A1" e "A2" entorpecentes

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e "A3" - psicotrpicas) e/ou seqncia numrica da Notificao de Receita "B" (listas "B1" e "B2" -psicotrpicas) e da Notificao de Receita Especial (listas: "C2" - retinicas de uso sistmico e "C3" - imunossupressoras), quando for apurado seu uso indevido pelo profissional ou pela instituio, devendo o fato ser comunicado ao rgo de classe e as demais autoridades competentes. Art. 38 As prescries por cirurgies dentistas e mdicos veterinrios s podero ser feitas quando para uso odontolgico e veterinrio, respectivamente. Art. 39 Nos casos de roubo, furto ou extravio de parte ou de todo o talonrio da Notificao de Receita, fica obrigado o responsvel a informar, imediatamente, Autoridade Sanitria local, apresentando o respectivo Boletim de Ocorrncia Policial (B.O.). Art. 40 A Notificao de Receita "A", para a prescrio dos medicamentos e substncias das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrpicos), de cor amarela, ser impressa, as expensas da Autoridade Sanitria Estadual ou do Distrito Federal, conforme modelo anexo IX, contendo 20 (vinte) folhas em cada talonrio. Ser fornecida gratuitamente pela Autoridade Sanitria competente do Estado, Municpio ou Distrito Federal, aos profissionais e instituies devidamente cadastrados. 1 Na solicitao do primeiro talonrio de Notificao de Receita "A" o profissional ou o portador poder dirigir-se, pessoalmente, ao Servio de Vigilncia Sanitria para o cadastramento ou encaminhar ficha cadastral devidamente preenchida com sua assinatura reconhecida em cartrio. 2 Para o recebimento do talonrio, o profissional ou o portador dever estar munido do respectivo carimbo, que ser aposto na presena da Autoridade Sanitria, em todas as folhas do talonrio no campo "Identificao do Emitente". Art. 41 A Notificao de Receita "A" ser vlida por 30 (trinta) dias a contar da data de sua emisso em todo o Territrio Nacional, sendo necessrio que seja acompanhada da receita mdica com justificativa do uso, quando para aquisio em outra Unidade Federativa.

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Pargrafo nico. As farmcias ou drogarias ficaro obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, Autoridade Sanitria local, as Notificaes de Receita "A" procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguao e visto. Art. 42 As Notificaes de Receitas "A" que contiverem medicamentos a base das substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrpicas) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes devero ser remetidas at o dia 15 (quinze) do ms subseqente s Autoridades Sanitrias Estaduais ou Municipais e do Distrito Federal, atravs de relao em duplicata, que ser recebida pela Autoridade Sanitria competente mediante recibo, as quais, aps conferncia, sero devolvidas no prazo de 30 (trinta) dias. Art. 43 A Notificao de Receita "A" poder conter no mximo de 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacuticas de apresentao, poder conter a quantidade correspondente no mximo a 30 (trinta) dias de tratamento. 1 Acima das quantidades previstas neste Regulamento Tcnico, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificao Internacional de Doena) ou diagnstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a Notificao de Receita "A" ao paciente para adquirir o medicamento em farmcia e drogaria. 2 No momento do envio da Relao Mensal de Notificaes de Receita "A" RMNRA (ANEXO XXIV) Autoridade Sanitria Estadual, Municipal ou do Distrito Federal, os estabelecimentos dever enviar a Notificao de Receita "A" acompanhada da justificativa. 3 No caso de formulaes magistrais, as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e Internacional oficialmente reconhecidas (ANEXO XIV). Art. 44 Quando, por qualquer motivo, for interrompida a administrao de medicamentos a base de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, a Autoridade Sanitria local dever orientar o

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paciente ou seu responsvel, medicamento remanescente.

sobre

destinao

do

Art. 45 A Notificao de Receita "B", de cor azul, impressa as expensas do profissional ou da instituio, conforme modelos anexos (X e XI) a este Regulamento Tcnico, ter validade por um perodo de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emisso e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. Art. 46 A Notificao de Receita "B" poder conter no mximo 5 (cinco) ampolas e, para as demais formas farmacuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no mximo a 60 (sessenta) dias. 1 Acima das quantidades previstas neste Regulamento Tcnico, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificao Internacional de Doena) ou diagnstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a Notificao de Receita "B" ao paciente para adquirir o medicamento em farmcia e drogaria. 2 No caso de formulaes magistrais, as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e Internacional oficialmente reconhecidas (ANEXO XIV). Art. 47 Ficam proibidas a prescrio e o aviamento de frmulas contendo associao medicamentosa das substncias anorexgenas constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, quando associadas entre si ou com ansiolticos, diurticos, hormnios ou extratos hormonais e laxantes, bem como quaisquer outras substncias com ao medicamentosa. Art. 48 Ficam proibidas a prescrio e o aviamento de frmulas contendo associao medicamentosa de substncias ansiolticas, constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, associadas a substncias simpatolticas ou parassimpatolticas. Art. 49 A Notificao de Receita para prescrio do medicamento a base da substncia da lista "C3" (imunossupressora), de cor branca, ser impressa conforme

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modelo anexo (XIII), as expensas dos servios pblicos de sade devidamente cadastrados junto ao rgo de Vigilncia Sanitria Estadual. 1 A quantidade de Talidomida por prescrio, em cada Notificao de Receita, no poder ser superior a necessria para o tratamento de 30 (trinta) dias. 2 A Notificao de Receita Especial da Talidomida, ter validade de 15 (quinze) dias, contados a partir de sua emisso e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. Art. 50 A Notificao de Receita Especial, de cor branca, para prescrio de medicamentos a base de substncias constantes da lista "C2" (retinides de uso sistmico) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes ser impressa s expensas do mdico prescritor ou pela instituio a qual esteja filiado, ter validade por um perodo de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emisso e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. 1 A Notificao de Receita Especial de Retinides, para preparaes farmacuticas de uso sistmico, poder conter no mximo 5 (cinco) ampolas, e, para as demais formas farmacuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no mximo a 30 (trinta) dias, contados a partir de sua emisso e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao. 2 A Notificao de Receita Especial para dispensao de medicamentos de uso sistmico que contenham substncias constantes da lista "C2" (retinicas) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, dever estar acompanhada de "Termo de Consentimento Ps-Informao" (ANEXO XV e ANEXO XVI), fornecido pelos profissionais aos pacientes alertando-os que o medicamento pessoal e intransfervel, e das suas reaes e restries de uso. Art. 51 Nos estabelecimentos hospitalares, clnicas mdicas e clnicas veterinrias (no que couber), oficiais ou particulares, os medicamentos a base de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C2" (retinicas de uso sistmico), "C3"

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(imunossupressoras), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, podero ser dispensados ou aviados a pacientes internados ou em regime de semi-internato, mediante receita privativa do estabelecimento, subscrita por profissional em exerccio no mesmo. Pargrafo nico. Para pacientes em tratamento ambulatorial ser exigida a Notificao de Receita, obedecendo ao disposto no artigo 36 deste Regulamento Tcnico. DA RECEITA Art. 52 O formulrio da Receita de Controle Especial (ANEXO XVII), vlido em todo o Territrio Nacional, dever ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou informatizado, apresentando, obrigatoriamente, em destaque em cada uma das vias os dizeres: "1 via - Reteno da Farmcia ou Drogaria" e "2 via - Orientao ao Paciente". 1 A Receita de Controle Especial dever estar escrita de forma legvel, a quantidade em algarismos arbicos e por extenso, sem emenda ou rasura e ter validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emisso para medicamentos a base de substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes. 2 A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar a receita, quando todos os itens estiverem devidamente preenchidos. 3 As farmcias ou drogarias ficaro obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas, Autoridade Sanitria local, as Receitas de Controle Especial procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguao e visto. 4 Somente ser permitido a aplicao do fator de equivalncia entre as substncias e seus respectivos derivados (Base/Sal), em prescries contendo formulaes magistrais, sendo necessrio que as quantidades correspondentes estejam devidamente identificadas nos rtulos da embalagem primria do medicamento.

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Art. 53 O aviamento ou dispensao de Receitas de Controle Especial, contendo medicamentos a base de substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em qualquer forma farmacutica ou apresentao, privativo de farmcia ou drogaria e somente poder ser efetuado mediante receita, sendo a "1 via - Retida no estabelecimento farmacutico" e a "2 via - Devolvida ao Paciente", com o carimbo comprovando o atendimento. Art. 54 A prescrio de medicamentos a base de substncias anti-retrovirais (lista "C4"), s poder ser feita por mdico e ser aviada ou dispensada nas farmcias do Sistema nico de Sade , em formulrio prprio estabelecido pelo programa de DST/AIDS, onde a receita ficar retida. Ao paciente, dever ser entregue um receiturio mdico com informaes sobre seu tratamento. No caso do medicamento adquirido em farmcias ou drogarias ser considerado o previsto no artigo anterior. Pargrafo nico. Fica vedada a prescrio de medicamentos a base de substncias constantes da lista "C4" (antiretrovirais), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, por mdico veterinrio ou cirurgies dentistas. Art. 55 As receitas que incluam medicamentos a base de substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial) , "C5" (anabolizantes) e os adendos das listas "A1" (entorpecentes), "A2" e "B1" (psicotrpicos) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, somente podero ser aviadas quando prescritas por profissionais devidamente habilitados e com os campos descritos abaixo devidamente preenchidos: a) identificao do emitente: impresso em formulrio do profissional ou da instituio, contendo o nome e endereo do consultrio e/ ou da residncia do profissional, n. da inscrio no Conselho Regional e no caso da instituio, nome e endereo da mesma;

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b) identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente, e no caso de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal; c) nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia; d) data da emisso; e) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no cabealho da receita, este poder apenas assin-la. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar sua assinatura, manualmente de forma legvel ou com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional; f) identificao do registro: na receita retida, dever ser anotado no verso, a quantidade aviada e, quando tratar-se de formulaes magistrais, tambm o nmero do registro da receita no livro correspondente. 1 As prescries por cirurgies dentistas e mdicos veterinrios s podero ser feitas quando para uso odontolgico e veterinrio, respectivamente. 2 Em caso de emergncia, poder ser aviada ou dispensada a receita de medicamento a base de substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em papel no privativo do profissional ou da instituio, contendo obrigatoriamente: o diagnstico ou CID, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data, inscrio no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. O estabelecimento que aviar ou dispensar a referida receita dever anotar a identificao do comprador e apresent-la Autoridade Sanitria do Estado, Municpio ou Distrito Federal, dentro de 72 (setenta e duas) horas, para visto. Art. 56 Nos estabelecimentos hospitalares, clnicas mdicas e clnicas veterinrias, oficiais ou particulares, os medicamentos

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a base de substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, podero ser aviados ou dispensados a pacientes internados ou em regime de semi-internato, mediante receita privativa do estabelecimento, subscrita por profissional em exerccio no mesmo. Pargrafo nico . Para pacientes em tratamento ambulatorial ser exigida a Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias, obedecendo ao disposto no artigo 55 deste Regulamento Tcnico. Art. 57 A prescrio poder conter em cada receita, no mximo 3 (trs) substncias constantes da lista "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, ou medicamentos que as contenham. Art. 58 A prescrio de anti-retrovirais poder conter em cada receita, no mximo 5 (cinco) substncias constantes da lista "C4" (anti-retrovirais) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, ou medicamentos que as contenham. Art. 59 A quantidade prescrita de cada substncia constante da lista "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, ou medicamentos que as contenham, ficar limitada a 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a no mximo 60 (sessenta) dias. Pargrafo nico. No caso de prescrio de substncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficar limitada at 6 (seis) meses de tratamento. Art. 60 Acima das quantidades previstas nos artigos 57 e 59, o prescritor dever apresentar justificativa com o CID ou diagnstico e posologia, datando e assinando as duas vias. Pargrafo nico. No caso de formulaes magistrais, as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e Internacional oficialmente reconhecidas (ANEXO XIV).

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Art. 61 As plantas constantes da lista "E" (plantas que podem originar substncias entorpecentes e/ou psicotrpicas) e as substncias da lista "F" (substncias de uso proscrito no Brasil), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, no podero ser objeto de prescrio e manipulao de medicamentos alopticos e homeopticos. CAPTULO VI DA ESCRITURAO Art. 62 Todo estabelecimento, entidade ou rgo oficial que produzir, comercializar, distribuir, beneficiar, preparar, fracionar, dispensar, utilizar, extrair, fabricar, transformar, embalar, reembalar, vender, comprar, armazenar ou manipular substncia ou medicamento de que trata este Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, com qualquer finalidade dever escriturar e manter no estabelecimento para efeito de fiscalizao e controle, livros de escriturao conforme a seguir discriminado: 1 Livro de Registro Especfico (ANEXO XVIII) para indstria farmoqumica, laboratrios farmacuticos, distribuidoras, drogarias e farmcias. 2 Livro de Receiturio Geral para farmcias magistrais. 3 Excetua-se da obrigao da escriturao de que trata este captulo, as empresas que exercem exclusivamente a atividade de transportar. Art. 63 Os Livros de Receiturio Geral e de Registro Especfico devero conter Termos de Abertura e de Encerramento (ANEXO XIX), lavrados pela Autoridade Sanitria do Estado, Municpio ou Distrito Federal. 1 Os livros a que se refere o caput deste artigo, podero ser elaborados atravs de sistema informatizado previamente avaliado e aprovado pela Autoridade Sanitria do Estado, Municpio ou Distrito Federal. 2 No caso do Livro de Registro Especfico, dever ser mantido um livro para registro de substncias e medicamentos entorpecentes (listas "A1" e "A2"), um livro para registro de substncias e medicamentos psicotrpicos

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(listas "A3", "B1" e "B2"), um livro para as substncias e medicamentos sujeitos a controle especial (listas "C1", "C2", "C4" e "C5") e um livro para a substncia e/ou medicamento da lista "C3" (imunossupressoras). 3 Cada pgina do Livro de Registro Especfico destina-se a escriturao de uma s substncia ou medicamento, devendo ser efetuado o registro atravs da denominao genrica (DCB), combinado com o nome comercial. Art. 64 Os Livros, Balanos e demais documentos comprovantes de movimentao de estoque, devero ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2 (dois) anos, findo o qual podero ser destrudos. 1 A escriturao de todas as operaes relacionadas com substncias constantes nas listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, ser feita de modo legvel e sem rasuras ou emendas, devendo ser atualizada semanalmente. 2 O Livro de Registro Especfico do estabelecimento fornecedor das substncias constantes da lista "C3" (imunossupressoras) e do medicamento Talidomida, bem como os demais documentos comprovantes da movimentao de estoque devero ser mantidos no estabelecimento pelo prazo de 5 (cinco) anos. 3 Os rgos oficiais credenciados junto a Autoridade Sanitria competente, para dispensar o medicamento Talidomida devero possuir um Livro de Registro de Notificao de Receita, contendo a data de dispensao, o nome, idade e sexo do paciente, o CID, quantidade de comprimidos, o nome e CRM do mdico e o nome do tcnico responsvel pela dispensao. Este Livro dever permanecer na unidade por um perodo de 10 (dez) anos. Art. 65 Os Livros de Registros Especficos destinam-se a anotao, em ordem cronolgica, de estoque, entradas (por aquisio ou produo), sadas (por vendas, processamento, beneficiamento, uso) e perdas. Art. 66 Quando, por motivo de natureza fiscal ou processual, o Livro de Registro Especfico for apreendido pela Autoridade

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Sanitria ou Policial, ficaro suspensas todas as atividades relacionadas a substncias e/ou medicamentos nele registrados at que o referido livro seja liberado ou substitudo. CAPTULO VII DA GUARDA Art. 67 As substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, existentes nos estabelecimentos, devero ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico ou qumico responsvel, quando se tratar de indstria farmoqumica. CAPITULO VIII DOS BALANOS Art. 68 O Balano de Substncias Psicoativas e Outras Substncias Sujeitas a Controle Especial - BSPO (ANEXO XX), ser preenchido com a movimentao do estoque das substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3","B1" e "B2" (psicotrpicas), "C1"(outras substncias sujeitas a controle especial), "C2" (retinicas), "C3" (imunossupressoras), "C4" (antiretrovirais), "C5" (anabolizantes) e "D1" (precursoras), deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em 3 (trs) vias, e remetido Autoridade Sanitria pelo farmacutico/qumico responsvel trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro. 1 O Balano Anual dever ser entregue at o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano seguinte. 2 Aps o visto da Autoridade Sanitria, o destino das vias ser: 1a via - a empresa ou estabelecimento dever remeter Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade. 2a via - retida pela Autoridade Sanitria.

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3a via - retida na empresa ou instituio. 3 As 1 e 2 vias devero ser acompanhadas dos respectivos disquetes quando informatizado. 4 O Balano de Substncias Psicoativas e Outras Substncias Sujeitas a Controle Especial - BSPO, dever ser a cpia fiel e exata da movimentao das substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, registrada nos Livros a que se refere o Captulo VI deste Regulamento Tcnico. 5 vedado a utilizao de ajustes, utilizando o fator de correo, de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, quando do preenchimento do BSPO. 6 A aplicao de ajustes de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, que compem os dados do BSPO ser privativa da Autoridade Sanitria competente do Ministrio da Sade. Art. 69 O Balano de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial - BMPO, destina-se ao registro de vendas de medicamentos a base de substncias constantes das listas "A1", "A2" (entorpecentes), "A3" e "B2" (psicotrpicos) e "C4" (anti-retrovirais) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, por farmcias e drogarias conforme modelo (ANEXO XXI) , em 2 (duas) vias, e remetido Autoridade Sanitria pelo Farmacutico Responsvel trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro. 1 O Balano Anual dever ser entregue at o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano seguinte. 2 Aps o visto da Autoridade Sanitria, o destino das vias ser: 1a via - retida pela Autoridade Sanitria. 2a via - retida pela farmcia ou drogaria. 3 As farmcias de unidades hospitalares, clnicas mdicas e veterinrias, ficam dispensadas da apresentao do Balano

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de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial (BMPO). Art. 70 O Mapa do Consolidado das Prescries de Medicamentos MCPM (ANEXO XXII), destina-se ao registro das prescries de medicamentos a base de substncias constantes das listas "C3" (imunossupressoras) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, pelos rgos oficiais autorizados, em 3 (trs) vias, e remetido Autoridade Sanitria pelo Farmacutico Responsvel trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro de cada ano. 1 Aps o carimbo da Autoridade Sanitria, o destino das vias ser: 1 via: retida pela Autoridade Sanitria; 2 via: encaminhada pelo estabelecimento para a Coordenao do Programa; 3 via: retida nos rgos oficiais de dispensao. 2 O MCPM do medicamento Talidomida ser apresentado Autoridade Sanitria, pelas farmcias privativas das unidades pblicas que dispensem o referido medicamento para os pacientes cadastrados nos Programas Governamentais especficos. Art. 71 A Relao Mensal de Venda de Medicamentos Sujeitos a Controle Especial - RMV (ANEXO XXIII), destina-se ao registro das vendas de medicamentos a base de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, excetuando-se as substncias constantes da lista "D1" (precursoras), efetuadas no ms anterior, por indstria ou laboratrio farmacutico e distribuidor, e sero encaminhadas Autoridade Sanitria, pelo Farmacutico Responsvel , at o dia 15 (quinze) de cada ms, em 2 (duas) vias, sendo uma das vias retida pela Autoridade Sanitria e a outra devolvida ao estabelecimento depois de visada. Art. 72 A Relao Mensal de Notificaes de Receita "A" RMNRA (ANEXO XXIV), destina-se ao registro das Notificaes de Receita "A" retidas em farmcias e drogarias quando da dispensao de medicamentos a base de substncias

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constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrpicas) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, a qual ser encaminhada junto com as respectivas notificaes Autoridade Sanitria, pelo farmacutico responsvel , at o dia 15 (quinze) de cada ms, em 2 (duas) vias, sendo uma das vias retida pela Autoridade Sanitria e a outra devolvida ao estabelecimento depois de visada. Pargrafo nico. A devoluo das notificaes de receitas a que se refere o caput deste artigo se dar no prazo de 30 (trinta) dias a contar da data de entrega. Art. 73 A falta de remessa da documentao mencionada nos artigos 68, 69, 70, 71 e 72, nos prazos estipulados por este Regulamento Tcnico, sujeitar o infrator as penalidades previstas na legislao sanitria em vigor. Art. 74 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade e o rgo de Represso a Entorpecentes da Polcia Federal, trocaro, anualmente, relatrios sobre as informaes dos Balanos envolvendo substncias e medicamentos entorpecentes, psicotrpicos e precursoras. Art. 75 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade encaminhar relatrios estatsticos, trimestral e anualmente ao rgo Internacional de Fiscalizao de Drogas das Naes Unidas com a movimentao relativa s substncias entorpecentes, psicotrpicos e precursoras. Pargrafo nico. Os prazos para o envio dos relatrios estatsticos de que trata o caput desse artigo obedecero aqueles previstos nas Convenes Internacionais de Entorpecentes, Psicotrpicos e Precursoras. Art. 76 permitido o preenchimento dos dados em formulrios ou por sistema informatizado, da documentao a que se refere este Regulamento Tcnico, providenciando a remessa do disquete Autoridade Sanitria do Ministrio da Sade, obedecendo aos modelos e prazos estipulados neste captulo. CAPTULO IX DA EMBALAGEM

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Art. 77 atribuio da Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade a padronizao de bulas, rtulos e embalagens dos medicamentos que contenham substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes. Art. 78 Os medicamentos a base de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes devero ser comercializados em embalagens inviolveis e de fcil identificao. Art. 79 vedado s drogarias o fracionamento da embalagem original de medicamentos a base de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico. Art. 80 Os rtulos de embalagens de medicamentos a base de substncias constantes das listas "A1"e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrpicos), devero ter uma faixa horizontal de cor preta abrangendo todos os lados, na altura do tero mdio e com largura no inferior a um tero da largura do maior lado da face maior, contendo os dizeres: "Venda sob Prescrio Mdica" - "Ateno: Pode Causar Dependncia Fsica ou Psquica". Pargrafo nico. Nas bulas dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo dever constar obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: "Ateno: Pode Causar Dependncia Fsica ou Psquica". Art. 81 Os rtulos de embalagens de medicamentos a base de substncias constantes das listas "B1" e "B2" (psicotrpicos), devero ter uma faixa horizontal de cor preta abrangendo todos seus lados, na altura do tero mdio e com largura no inferior a um tero da largura do maior lado da face maior, contendo os dizeres: "Venda sob Prescrio Mdica" - "O Abuso deste Medicamento pode causar Dependncia". Pargrafo nico. Nas bulas dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo, dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: "O Abuso deste Medicamento pode causar Dependncia".

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Art. 82 Nos casos dos medicamentos contendo a substncia Anfepramona (lista "B2", psicotrpicos-anorexgenos) dever constar, em destaque, no rtulo e bula, a frase: "Ateno: Este Medicamento pode causar Hipertenso Pulmonar". Art. 83 Os rtulos de embalagens dos medicamentos a base de substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial), "C2" (retinides de uso tpico) "C4" (anti-retrovirais) e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, devero ter uma faixa horizontal de cor vermelha abrangendo todos os seus lados, na altura do tero mdio e com largura no inferior a um tero da largura do maior lado da face maior. 1 Nas bulas e rtulos dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo para as listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial), "C4" (anti-retrovirais) e "C5" (anabolizantes), dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: "Venda Sob Prescrio Mdica"- "S Pode ser Vendido com Reteno da Receita". 2 Nas bulas e rtulos dos medicamentos que contm substncias anti-retrovirais, constantes da lista "C4" deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: "Venda Sob Prescrio Mdica" "Ateno - O Uso Incorreto Causa Resistncia do Vrus da AIDS e Falha no Tratamento". 3 Nas bulas e rtulos dos medicamentos de uso tpico, manipulados ou fabricados, que contm substncias retinicas, constantes da lista "C2" deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: "Venda Sob Prescrio Mdica" "Ateno - No Use este Medicamento sem Consultar o seu Mdico, caso esteja Grvida. Ele pode causar Problemas ao Feto". 4 Na face anterior e posterior da embalagem dos medicamentos a base da substncia misoprostol constante da lista C1 (outras substncias sujeitas a controle especial) deste

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Regulamento Tcnico dever constar obrigatoriamente, em destaque um smbolo de uma mulher grvida dentro do crculo cortado ao meio e as seguintes expresses inseridas na tarja vermelha: "Ateno: Uso sob Prescrio Mdica" "S pode ser utilizado com Reteno de Receita" "Ateno: Risco para Mulheres Grvidas" "Venda e uso Restrito a Hospital". 5 Nas bulas e rtulos do medicamento que contem misoprostol deve constar obrigatoriamente ao expresso: "Ateno: Risco para Mulheres Grvidas" "Venda e uso Restrito a Hospital". Art. 84 Os rtulos de embalagens dos medicamentos de uso sistmico, a base de substncias constantes das listas "C2" (retinicas) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, devero ter uma faixa horizontal de cor vermelha abrangendo todos os seus lados, na altura do tero mdio e com largura no inferior a um tero da largura do maior lado da face maior, contendo os dizeres "Venda Sob Prescrio Mdica" - "Ateno: Risco para Mulheres Grvidas, Causa Graves Defeitos na Face, nas Orelhas, no Corao e no Sistema Nervoso do Feto". Pargrafo nico. Nas bulas dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo, dever constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior de que o texto, a expresso: "Venda Sob Prescrio Mdica" - "Ateno: Risco para Mulheres Grvidas, Causa Graves Defeitos na Face, nas Orelhas, no Corao e no Sistema Nervoso do Feto". Art. 85 Os rtulos das embalagens dos medicamentos contendo as substncias da lista "C3" (imunossupressoras) e do medicamento Talidomida seguiro o modelo estabelecido em legislao sanitria em vigor. Art. 86 As formulaes magistrais contendo substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes devero conter no rtulo os dizeres equivalentes aos das embalagens comerciais dos respectivos medicamentos. CAPTULO X DO CONTROLE E FISCALIZAO

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Art. 87 As Autoridades Sanitrias do Ministrio da Sade, Estados, Municpios e Distrito Federal inspecionaro periodicamente as empresas ou estabelecimentos que exeram quaisquer atividades relacionadas s substncias e medicamentos de que trata este Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, para averiguar o cumprimento dos dispositivos legais. Pargrafo nico. O controle e a fiscalizao da produo, comrcio, manipulao ou uso das substncias e medicamentos de que trata este Regulamento Tcnico e de suas atualizaes sero executadas, quando necessrio, em conjunto com o rgo competente do Ministrio da Fazenda, Ministrio da Justia e seus congneres nos Estados, Municpios e Distrito Federal. Art. 88 As empresas, estabelecimentos, instituies ou entidades que exeram atividades correlacionadas com substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes ou seus respectivos medicamentos, quando solicitadas pelas Autoridades Sanitrias competentes, devero prestar as informaes ou proceder a entrega de documentos, nos prazos fixados, a fim de no obstarem a ao de vigilncia sanitria e correspondentes medidas que se fizerem necessrias. CAPTULO XI DAS DISPOSIES FINAIS Art. 89 proibido distribuir amostras grtis de substncias e/ou medicamentos constantes deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes. 1 Ser permitida a distribuio de amostras grtis de medicamentos que contenham substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial) e "C4" (anti-retrovirais) deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, em suas embalagens originais, exclusivamente aos profissionais mdicos, que assinaro o comprovante de distribuio emitido pelo fabricante. 2 Em caso de o profissional doar medicamentos amostrasgrtis instituio a que pertence, dever fornecer o

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respectivo comprovante de distribuio devidamente assinado. A instituio dever dar entrada em Livro de Registro da quantidade recebida. 3 O comprovante a que se refere o caput deste artigo, dever ser retido pelo fabricante ou pela instituio que recebeu a amostra-grtis do mdico, pelo perodo de 2 (dois) anos, ficando a disposio da Autoridade Sanitria para fins de fiscalizao. 4 vedada a distribuio de medicamentos a base de Misoprostol. amostras-grtis de

Art. 90 A propaganda de substncias e medicamentos, constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, somente poder ser efetuada em revista ou publicao tcno-cientfica de circulao restrita a profissionais de sade. 1 A propaganda referida no caput deste artigo dever obedecer aos dizeres que foram aprovados no registro do medicamento, no podendo conter figuras, desenhos, ou qualquer indicao que possa induzir a conduta enganosa ou causar interpretao falsa ou confusa quanto a origem, procedncia, composio ou qualidade, que atribuam ao medicamento finalidades ou caractersticas diferentes daquelas que realmente possua. 2 A propaganda de formulaes ser permitida somente acompanhada de embasamento tcno-cientfico apoiado em literatura Nacional ou Internacional oficialmente reconhecidas. Art. 91 Somente as farmcias podero receber receitas de medicamentos magistrais ou oficinais para aviamento, vedada a intermediao sob qualquer natureza. Art. 92 As indstrias veterinrias e distribuidoras, devero atender as exigncias contidas neste Regulamento Tcnico que refere-se a Autorizao Especial, ao comrcio internacional e nacional, prescrio, guarda, escriturao, balanos e registro em livros especficos. Art. 93 Os medicamentos destinados a uso veterinrio, sero regulamentados em legislao especfica.

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Art. 94 Os profissionais, servios mdicos e/ou ambulatoriais podero possuir, na maleta de emergncia, at 3 (trs) ampolas de medicamentos entorpecentes e at 5 (cinco) ampolas de medicamentos psicotrpicos, para aplicao em caso de emergncia, ficando sob sua guarda e responsabilidade. Pargrafo nico. A reposio das ampolas se far com a Notificao de Receita devidamente preenchida com o nome e endereo completo do paciente ao qual tenha sido administrado o medicamento. Art. 95 Quando houver apreenso policial, de plantas, substncias e/ou medicamentos, de uso proscrito no Brasil Lista - "E" (plantas que podem originar substncias entorpecentes e/ou psicotrpicas) e lista "F" (substncias proscritas), a guarda dos mesmos ser de responsabilidade da Autoridade Policial competente, que solicitar a incinerao Autoridade Judiciria. 1 Se houver determinao do judicial, uma amostra dever ser resguardada, para efeito de anlise de contra percia. 2 A Autoridade Policial, em conjunto com a Autoridade Sanitria providenciar a incinerao da quantidade restante, mediante autorizao expressa do judicial. As Autoridades Sanitrias e Policiais lavraro o termo e auto de incinerao, remetendo uma via autoridade judicial para instruo do processo. Art. 96 Quando houver apreenso policial, de substncias das listas constantes deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, dentro do prazo de validade, a sua guarda ficar sob a responsabilidade da Autoridade Policial competente. O juiz determinar a destinao das substncias ou medicamentos apreendidos. Art. 97 A Autoridade Sanitria local regulamentar, os procedimentos e rotinas em cada esfera de governo, bem como cumprir e far cumprir as determinaes constantes deste Regulamento Tcnico.

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Art. 98 O no cumprimento das exigncias deste Regulamento Tcnico, constituir infrao sanitria, ficando o infrator sujeito as penalidades previstas na legislao sanitria vigente, sem prejuzo das demais sanes de natureza civil ou penal cabveis. Art. 99 Os casos omissos sero submetidos apreciao da Autoridade Sanitria competente do Ministrio da Sade, Estados, Municpios e Distrito Federal. Art. 100 As Autoridades Sanitrias e Policiais auxiliar-se-o mutuamente nas diligncias que se fizerem necessrias ao fiel cumprimento deste Regulamento Tcnico. Art. 101 As listas de substncias constantes deste Regulamento Tcnico sero atualizadas atravs de publicaes em Dirio Oficial da Unio sempre que ocorrer concesso de registro de produtos novos, alterao de frmulas, cancelamento de registro de produto e alterao de classificao de lista para registro anteriormente publicado. Art. 102 Somente poder manipular ou fabricar substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes bem como os medicamentos que as contenham, os estabelecimentos sujeitos a este Regulamento Tcnico, quando atendidas as Boas Prticas de Manipulao (BPM) e Boas Prticas de Fabricao (BPF), respectivamente para farmcias e indstrias. Art. 103 As empresas importadoras, qualquer que seja a natureza ou a etapa de processamento do medicamento importado a base de substancias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, devero comprovar, perante a SVS/MS, no momento da entrada da mercadoria no pas, o cumprimento das Boas Prticas de Fabricao (BPF) pelas respectivas unidades fabris de origem, mediante a apresentao do competente Certificado, emitido a menos de 2 (dois) anos, pela Autoridade Sanitria do pas de procedncia. Art. 104 A Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade no prazo de 60 (sessenta) dias harmonizar e regulamentar a Boas Prticas de Manipulao (BPM), no mbito nacional.

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Pargrafo nico. O Certificado de BPM do que trata o caput deste artigo ser concedido pela Autoridade Sanitria competente dos Estados, Municpios e Distrito Federal. Art. 105 A reviso e atualizao deste Regulamento Tcnico devero ocorrer no prazo de 2 (dois) anos. Art. 106 O rgo de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade baixar instrues normativas de carter geral ou especfico sobre a aplicao do presente Regulamento Tcnico, bem como estabelecer documentao, formulrios e periodicidades de informaes. Art. 107 Compete aos Estados, Municpios e o Distrito Federal, exercer a fiscalizao e o controle dos atos relacionados a produo, comercializao e uso de substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, no mbito de seus territrios bem como far cumprir as determinaes da legislao federal pertinente e deste Regulamento Tcnico. Art. 108 Excetuam-se das disposies legais deste Regulamento Tcnico as substncias constantes da lista "D2" (insumos qumicos) as quais encontram-se submetidas ao controle e fiscalizao do Ministrio da Justia conforme Lei n. 9.017/95. Art. 109 Ficam revogadas as Portarias n. 54/74, n. 12/80, n. 15/81, n. 02/85, n. 01/86, n. 27/86-DIMED, n. 28/86DIMED, n. 11/88, n. 08/89, n. 17/91, n. 59/91, n. 61/91, n. 101/91, n. 59/92, n. 66/93, n. 81/93, n. 98/93, n. 101/93, n. 87/94, n. 21/95, n. 82/95, n. 97/95, n. 110/95, n. 118/96, n. 120/96, n. 122/96, n.. 132/96, n. 151/96, n. 189/96, n. 91/97, n.. 97/97, n. 103/97, e n. 124/97, alm dos artigos 2., 3., 4, 13,14, 15, 18, 19, 21, 22, 23, 24, 28, 26, 27 31, 35 e 36 da Portaria SVS/MS n. 354 de 15/8/97. Art. 110 Este Regulamento Tcnico entrar em vigor na data de sua publicao, revogando as disposies em contrrio. GONZALO VECINA NETO

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(*) Republicada por ter sado com incorrees do original republicado no Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de 1998, Seo I. ANEXO I LISTA - A1 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES (Sujeitas a Notificao de Receita "A") 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. ACETILMETADOL ACETORFINA ALFACETILMETADOL ALFAMEPRODINA ALFAMETADOL ALFAPRODINA ALFENTANILA ALILPRODINA ANILERIDINA BENZETIDINA BENZILMORFINA BENZOILMORFINA BETACETILMETADOL BETAMEPRODINA BETAMETADOL BETAPRODINA BECITRAMIDA BUPRENORFINA BUTORFANOL CETOBEMIDONA

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21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46.

CLONITAZENO CODOXIMA CONCENTRADO DE PALHA DE DORMIDEIRA DEXTROMORAMIDA DIAMPROMIDA DIETILTIAMBUTENO DIFENOXILATO DIFENOXINA DIIDROMORFINA DIMEFEPTANOL (METADOL) DIMENOXADOL DIMETILTIAMBUTENO DIOXAFETILA DIPIPANONA DROTEBANOL ETILMETILTIAMBUTENO ETONITAZENO ETORFINA ETOXERIDINA FENADOXONA FENAMPROMIDA FENAZOCINA FENOMORFANO FENOPERIDINA FENTANILA FURETIDINA

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47. 48. 49. 50. 51. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72.

HIDROCODONA HIDROMORFINOL HIDROMORFONA HIDROXIPETIDINA ISOMETADONA LEVOFENACILMORFANO LEVOMETORFANO LEVOMORAMIDA LEVORFANOL METADONA METAZOCINA METILDESORFINA METILDIIDROMORFINA METOPONA MIROFINA MORFERIDINA MORFINA MORINAMIDA NICOMORFINA NORACIMETADOL NORLEVORFANOL NORMETADONA NORMORFINA NORPIPANONA N-OXICODENA PIO

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73. 74. 76. 77. 78. 79. 80. 81. 82. 83. 84. 84. 85. 86. 87. 88.

OXICODONA N-OXIMORFINA PETIDINA PIMINODINA PIRITRAMIDA PROEPTAZINA PROPERIDINA RACEMETORFANO RACEMORAMIDA RACEMORFANO REMIFENTANILA SUFENTANILA TEBACONA (ACETILDIIDROCODEINONA) TEBANA TILIDINA TRIMEPERIDINA

ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima, bem como os intermedirios da METADONA (4-ciano-2-dimetilamina-4,4-difenilbutano), MORAMIDA (cido 2-metil-3-morfolina-1,1-difenilpropano carboxlico) e PETIDINA (A 4 ciano-1-metil-4fenilpiperidina, B ster etlico do cido 4-fenilpiperidina-4carboxilco e C cido-1-metil-4-fenilpiperidina-4carboxlico); 2. preparaes a base de DIFENOXILATO, contendo por unidade posolgica, no mais que 2,5 miligramas de DIFENOXILATO calculado como base, e uma quantidade de Sulfato de Atropina equivalente a, pelo menos, 1,0% da quantidade de DIFENOXILATO, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de

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rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA"; 3. preparaes a base de PIO contendo no mais que 50 miligramas de PIO (contm 5 miligramas de morfina anidra), ficam sujeitas a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA; 4. fica proibida a comercializao e manipulao de todos os medicamentos que contenham PIO e seus derivados sintticos e CLORIDRATO DE DIFENOXILATO e suas associaes, nas formas farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico (Portaria SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994 DOU 19/9/94);

LISTA A2 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES DE USO PERMITIDO ESPECIAIS SOMENTE EM CONCENTRAES

(Sujeitas a Notificao de Receita "A") 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 11. 12. 13. ACETILDIIDROCODEINA CODENA DEXTROPROPOXIFENO DIIDROCODENA ETILMORFINA (DIONINA) FOLCODINA NALBUFINA NALORFINA NICOCODINA NICODICODINA NORCODENA

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14. 15.

PROPIRAM TRAMADOL

ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima; 2) preparaes a base de ACETILDIIDROCODENA, CODENA, DIIDROCODENA, ETILMORFINA, FOLCODINA, NICODICODINA, NORCODENA, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de entorpecentes no exceda 100 miligramas por unidade posolgica, e em que a concentrao no ultrapasse a 2,5% nas preparaes de formas indivisveis ficam sujeitas prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA "; 3. preparaes a base de TRAMADOL, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade no exceda 100 miligramas de TRAMADOL por unidade posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA "; 4) preparaes a base de DEXTROPROPOXIFENO, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade de entorpecente no exceda 100 miligramas por unidade posolgica e em que a concentrao no ultrapasse 2,5% nas preparaes indivisveis, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ". 5) preparaes a base de NALBUFINA, misturadas a um ou mais componentes, em que a quantidade no exceda 10 miligramas de CLORIDRATO DE NALBUFINA por unidade posolgica ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle

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Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA "; 6) preparaes a base de PROPIRAM, misturadas a um ou mais componentes, contendo no mais que 100 miligramas de PROPIRAM por unidade posolgica e associados, no mnimo, a igual quantidade de metilcelulose, ficam sujeitas a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devero apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ". LISTA - A3 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS (Sujeita a Notificao de Receita "A") 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. ANFETAMINA CATINA CLOBENZOREX CLORFENTERMINA DEXANFETAMINA FENCICLIDINA FENETILINA FENMETRAZINA LEVANFETAMINA LEVOMETANFETAMINA METANFETAMINA METILFENIDATO TANFETAMINA

ADENDO:

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1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima. LISTA B1 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS (Sujeitas a Notificao de Receita "B") 1. 2. 3. 4. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 9. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. ALOBARBITAL ALPRAZOLAM AMOBARBITAL APROBARBITAL BARBEXACLONA BARBITAL BROMAZEPAM BROTIZOLAM BUTALBITAL BUTOBARBITAL CAMAZEPAM CETAZOLAM CICLOBARBITAL CLOBAZAM CLONAZEPAM CLORAZEPAM CLORAZEPATO CLORDIAZEPXIDO CLOTIAZEPAM CLOXAZOLAM DELORAZEPAM

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21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46.

DIAZEPAM ESTAZOLAM ETCLORVINOL ETINAMATO FENDIMETRAZINA FENOBARBITAL FLUDIAZEPAM FLUNITRAZEPAM FLURAZEPAM GLUTETIMIDA HALAZEPAM HALOXAZOLAM LEFETAMINA LOFLAZEPATO ETILA LOPRAZOLAM LORAZEPAM LORMETAZEPAM MEDAZEPAM MEPROBAMATO MESOCARBO METIL FENOBARBITAL (PROMINAL) METIPRILONA MIDAZOLAM N-ETILANFETAMINA NIMETAZEPAM NITRAZEPAM

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47. 48. 49. 50. 51. 52. 52. 53. 54. 55. 56. 57. 58. 59. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 65. 65. 66. 67.

NORCANFANO (FENCANFAMINA) NORDAZEPAM OXAZEPAM OXAZOLAM PEMOLINA PENTAZONINA PENTOBARBITAL PINAZEPAM PIPRADOL PIROVARELONA PRAZEPAM PROLINTANO PROPILEXEDRINA SECBUTABARBITAL SECOBARBITAL TEMAZEPAM TETRAZEPAM TIAMILAL TIOPENTAL TRIAZOLAM TRIEXIFENIDIL VINILBITAL ZOLPIDEM ZOPICLONA

ADENDO:

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1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima; 2. os medicamentos que contenham FENOBARBITAL, PROMINAL, BARBITAL e BARBEXACLONA, ficam sujeitos a prescrio da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA ".

LISTA - B2 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS ANOREXGENAS (Sujeitas a Notificao de Receita "B") 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. AMINOREX ANFEPRAMONA (DIETILPROPIONA) FEMPROPOREX FENDIMETRAZINA FENTERMINA MAZINDOL MEFENOREX

ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima.

LISTA C1 LISTA DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias) 1. 2. ACEPROMAZINA CIDO VALPRICO

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3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27.

AMANTADINA AMINEPTINA AMISSULPRIDA AMITRIPTILINA AMOXAPINA AZACICLONOL BECLAMIDA BENACTIZINA BENFLUOREX BENZOCTAMINA BENZOQUINAMIDA BIPERIDENO BUSPIRONA BUTAPERAZINA BUTRIPTILINA CAPTODIAMINA CARBAMAZEPINA CAROXAZONA CETAMINA CICLARBAMATO CICLEXEDRINA CICLOPENTOLATO CITALOPRAM CLOMACRANO CLOMETIAZOL CLOMIPRAMINA

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29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. 52. 53.

CLOREXADOL CLORPROMAZINA CLORPROTIXENO CLOTIAPINA CLOZAPINA DEANOL DESFLURANO DESIPRAMINA DEXETIMIDA DEXFENFLURAMINA DEXTROMETORFANO DIBENZEPINA DIMETRACRINA DISOPIRAMIDA DISSULFIRAM DIVALPROATO DE SDIO DIXIRAZINA DOXEPINA DROPERIDOL EMILCAMATO ENFLURANO ETOMIDATO ETOSSUXIMIDA ECTILURIA FACETOPERANO (LEVOFACETOPERANO) FENAGLICODOL

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54. 55. 56. 57. 58. 59. 60. 61. 62. 63. 64. 64. 65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77. 78.

FENELZINA FENFLURAMINA FENITOINA FENILPROPANOLAMINA FENIPRAZINA FEMPROBAMATO FLUFENAZINA FLUMAZENIL FLUOXETINA FLUPENTIXOL FLUVOXAMINA HALOPERIDOL HALOTANO HIDRATO DE CLORAL HIDROCLORBEZETILAMINA HIDROXIDIONA HOMOFENAZINA IMICLOPRAZINA IMIPRAMINA IMIPRAMINXIDO IPROCLORIZIDA ISOCARBOXAZIDA ISOFLURANO ISOPROPIL-CROTONIL-URIA LAMOTRIGINA LEVODOPA

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79. 80. 81. 82. 83. 84. 85. 86. 87. 88. 89. 90. 91. 92. 93. 94. 95. 96. 97. 97. 98. 99.

LEVOMEPROMAZINA LINDANO LISURIDA LITIO LOPERAMIDA LOXAPINA MAPROTILINA MECLOFENOXATO MEFENOXALONA MEFEXAMIDA MEPAZINA MESORIDAZINA METILPENTINOL METISERGIDA METIXENO METOPROMAZINA METOXIFLURANO MIANSERINA MINACIPRAN MINAPRINA MIRTAZAPINA MISOPROSTOL

100. MOCLOBEMIDA 101. MOPERONA 102. NALOXONA 102. NALTREXONA

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103. NEFAZODONA 104. NIALAMIDA 105. NOMIFENSINA 106. NORTRIPTILINA 107. NOXPTILINA 108. OLANZAPINA 109. OPIPRAMOL 109. ORLISTAT 110. OXCARBAZEPINA 110. OXIFENAMATO 111. OXIPERTINA 112. PAROXETINA 113. PENFLURIDOL 114. PERFENAZINA 115. PERGOLIDA 116. PERICIAZINA (PROPERICIAZIDA) 117. PIMOZIDA 118. PIPAMPERONA 119. PIPOTIAZINA 120. PRAMIPEXOL 120. PRIMIDONA 121. PROCLORPERAZINA 122. PROMAZINA 123. PROPANIDINA 124. PROPIOMAZINA 125. PROPOFOL

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126. PROTIPENDIL 127. PROTRIPTILINA 128. PROXIMETACAINA 129. RISPERIDONA 128. ROPINIROL 130. SELEGILINA 131. SERTRALINA 132. SEVOLFURANO 133. SIBUTRAMINA 134. SILDENAFILA 133. SULPIRIDA 134. TACRINA 135. TALCAPONA 136. TETRACANA 134. TIANEPTINA 135. TIAPRIDA 136. TIOPROPERAZINA 137. TIORIDAZINA 138. TIOTIXENO 139. TOPIRAMATO 140. TRANILCIPROMINA 141. TRAZODONA 142. TRICLOFS 143. TRICLORETILENO 144. TRIFLUOPERAZINA 145. TRIFLUPERIDOL

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146. TRIMIPRAMINA 147. VALPROATO SDICO 148. VENLAFAXINA 149. VERALIPRIDA 150. VIGABATRINA 151. ZIPRAZIDONA 151. ZUCLOPENTIXOL ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima; 2. ficam suspensas, temporariamente, as atividades mencionadas no artigo 2 da Portaria SVS/MS n. 344/98, relacionadas as substncias FENFLURAMINA E DEXFENFLURAMINA e seus sais, bem como os medicamentos que as contenham, at que os trabalhos de pesquisa em desenvolvimento no pas e no exterior, sobre efeitos colaterais indesejveis, sejam ultimados; 3. os medicamentos a base da substncia LOPERAMIDA ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA; 4) fica proibido a comercializao e manipulao de todos os medicamentos que contenham LOPERAMIDA ou em associaes, nas formas farmacuticas lquidas ou em xarope para uso peditrico (Portaria SVS/MS n. 106 de 14 de setembro de 1994 DOU 19/9/94); 5) s ser permitida a compra e uso do medicamento contendo a substncia MISOPROSTOL em estabelecimentos hospitalares devidamente cadastrados junto a Autoridade Sanitria para este fim; 6) os medicamentos a base da substncia FENILPROPANOLAMINA, ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA.

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7) os medicamentos de uso tpico odontolgico a base da substncia TETRACANA, quando no associada a qualquer outro princpio ativo, ficam as VENDAS SEM PRESCRIO MDICA; 8) os medicamentos a base da substncia DEXTROMETORFANO, ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA; 9) Excetuam-se das disposies legais deste Regulamento Tcnico os produtos a base das substncias Lindano e Tricloroetileno quando, comprovadamente, forem utilizadas para outros fins que no os de efeito rea de sade, e portanto no esto sujeitos ao controle e fiscalizao do Ministrio da Sade. LISTA - C2 LISTA DE SUBSTNCIAS RETINICAS (Sujeitas a Notificao de Receita Especial) 1. 2. 4. 5. ACITRETINA ADAPALENO ISOTRETINONA TRETINONA

ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima; 2) os medicamentos de uso tpico contendo as substncias desta lista ficam sujeitos a VENDA SOB PRESCRIO MDICA SEM A RETENO DE RECEITA. LISTA C3 LISTA DE SUBSTNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS (Sujeita a Notificao de Receita Especial) 1) FTALIMIDOGLUTARIMIDA (TALIDOMIDA) ADENDO:

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1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima. LISTA C4 LISTA DAS SUBSTNCIAS ANTI-RETROVIRAIS (Sujeitas a Receiturio do Programa da DST/AIDS ou Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias) 1. 2. 3. 2. 3. 4. 5. 6. 5. 6. 7. 8. DELAVIDINA DIDANOSINA (ddI) EFAVIRENZ ESTAVUDINA (d4T) INDINAVIR LAMIVUDINA (3TC) NELFINAVIR NEVIRAPINA RITONAVIR SAQUINAVIR ZALCITABINA (ddC) ZIDOVUDINA (AZT)

ADENDO: 1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima; 2) os medicamentos a base de substncias anti-retrovirais acima elencadas, devem ser prescritos em receiturio prprio estabelecido pelo Programa de DST/AIDS do Ministrio da Sade, para dispensao nas farmcias hospitalares/ambulatoriais do Sistema Pblico de Sade; 3) os medicamentos a base de substncias anti-retrovirais acima elencadas, quando dispensados em farmcias e

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drogarias, ficam sujeitos a venda sob Receita de Controle Especial em 2 (duas) vias. LISTA - C5 LISTA DAS SUBSTNCIAS ANABOLIZANTES (Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. DIIDROEPIANDROSTERONA (DHEA) ESTANOZOLOL FLUOXIMESTERONA OU FLUOXIMETILTESTOSTERONA MESTEROLONA METANDRIOL METILTESTOSTERONA NANDROLONA OXIMETOLONA

ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima. LISTA - D1 LISTA DE SUBSTNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS (Sujeitas a Receita Mdica sem Reteno) 1. 2. 4. 6. 7. 8. 13. 1-FENIL-2-PROPANONA 3,4 - METILENDIOXIFENIL-2-PROPANONA ACIDO ANTRANLICO CIDO FENILACETICO CIDO LISRGICO CIDO N-ACETILANTRANLICO EFEDRINA

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14. 15. 18. 21. 22. 23. 24.

ERGOMETRINA ERGOTAMINA ISOSAFROL PIPERIDINA PIPERONAL PSEUDOEFEDRINA SAFROL

ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima. LISTA - D2 LISTA DE INSUMOS PRECURSORES QUMICOS UTILIZADOS COMO

PARA FABRICAO E SNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS (Sujeitos a Controle do Ministrio da Justia) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. ACETONA CIDO CLORDRICO CIDO SULFRICO ANIDRIDO ACTICO CLORETO DE METILENO CLOROFRMIO TER ETLICO METIL ETIL CETONA PERMANGANATO DE POTSSIO SULFATO DE SDIO TOLUENO

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ADENDO: 1. produtos e insumos qumicos, sujeitos a controle da Polcia Federal, de acordo com a Lei n. 9.017 de 30/03/1995, Decreto n. 1.646 de 26/09/1995, Decreto n. 2.036 de 14/10/1996, Resoluo n. 01/95 de 07 de novembro de 1995 e Instruo Normativa n. 06 de 25/09/1997; 2. o insumo qumico ou substncia CLOROFRMIO est proibido para uso em medicamentos. LISTA E LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTNCIAS ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICAS 1. 2. 3. 4. 5. CANNABIS SATIVUM CLAVICEPS PASPALI DATURA SUAVEOLANS ERYTROXYLUM COCA LOPHOPHORA WILLIAMSII (CACTO PEYOTE) AMAZONICA (HAEMADICTYON

6. PRESTONIA AMAZONICUM) ADENDO:

1) ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias obtidas a parti das plantas elencadas acima. LISTA - F LISTA DAS SUBSTNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL LISTA F1 - SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 1. 3-METILFENTANILA (N-(3-METIL PIPERIDIL)PROPIONANILIDA) 1-(FENETIL-4-

2. 3-METILTIOFENTANILA (N-[3-METIL-1-[2-(2TIENIL)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA) 3. ACETIL-ALFA-METILFENTANILA (N-[1- METILFENETIL)-4-PIPERIDIL]ACETANILIDA) -

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4. ALFA-METILFENTANILA (N-[1- PIPERIDIL]PROPIONANILIDA)

-METILFENETIL)-4-

5. ALFAMETILTIOFENTANIL (N-[1-[1-METIL-2-(2TIENIl)ETIL]-4-PIPERIDIL]PROPIONANILIDA) 7. 8. 11. 12. 20. 24. BETA-HIDROXI-3-METILFENTANILA BETA-HIDROXIFENTANILA COCANA DESOMORFINA (DIIDRODEOXIMORFINA) ECGONINA HERONA (DIACETILMORFINA)

32. MPPP (1-METIL-4-FENIL-4-PROPIONATO DE PIPERIDINA (ESTER)) 33. PARA-FLUOROFENTANILA PIPERIDIL)PROPIONANILIDA) (4-FLUORO-N-(1-FENETIL-4-

35. PEPAP (1-FENETIL-4-FENIL-4-ACETATO DE PIPERIDINA (ESTER)) 43. TIOFENTANILA PIPERIDIL]PROPIONANILIDA) (N-[1-[2-TIENIL)ETIL]-4-

LISTA F2 - SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 1. 4-METILAMINOREX ( )-CIS-2-AMINO-4-METIL-5-FENIL2-OXAZOLINA 2. 3. 4. 5. BENZOFETAMINA CATINONA ( (-)-(5)-2-AMINOPROPIOFENONA) CLORETO DE ETILA DET ( 3-[2-(DIETILAMINO)ETIL]LINDOL)

6. LISERGIDA (9,10-DIDEHIDRO-N,N-DIETIL-6METILERGOLINA-8 b -CARBOXAMIDA) -LSD 7. DMA (( )-2,5-DIMETOXI- -METILFENETILAMINA)

68

8. DMHP(3-(1,2-DIMETILHEPTIL)-7,8,9,10-TETRAHIDRO6,6,9-TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL) 9. DMT (3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL] INDOL) -

10. DOB (( )-4-BROMO-2,5-DIMETOXI- METILFENETILAMINA)-BROLANFETAMINA 11. 12. 13. DOET (( ) 4-ETIL-2,5-DIMETOXI -FENETILAMINA) ETICICLIDINA (N-ETIL-1-FENILCICLOHEXILAMINA)-PCE ETRIPTAMINA (3-(2-AMINOBUTIL)INDOL)

14. MDA ( -METIL-3,4-(METILENDIOXI)FENETILAMINA)TENAMFETAMINA 15. MDMA ( ( )-N, (METILENDIOXI)FENETILAMINA) 16. 17. 18. MECLOQUALONA MESCALINA (3,4,5-TRIMETOXIFENETILAMINA) METAQUALONA (2-(METILAMINO)-1-FENILPROPAN-L -DIMETIL-3,4-

19. METICATINONA ONA)

20. MMDA (2-METOXI- (METILENDIOXI)FENETILAINA)

-METIL-4,5-

21. PARAHEXILA (3-HEXIL-7,8,9,10-TETRAHIDRO-6,6,9TRIMETIL-6H-DIBENZO[B,D]PIRANO-1-OL) 22. PMA (P-METOXI- -METILFENETILAMINA) DE 3-[2-

23. PSILOCIBINA (FOSFATO DIHIDROGENADO (DIMETILAMINOETIL)]INDOL-4-ILO) 24.

PSILOCINA (3-[2-(DIMETILAMINO)ETIL]INDOL-4-OL) (L-(L-

25. ROLICICLIDINA FENILCICLOMEXIL)PIRROLIDINA)-PHP,PCPY 26.

STP,DOM (2,5-DIMETOXI- ,4-DIMETILFENETILAMINA) (1-[1-(2-

27. TENOCICLIDINA TIENIL)CICLOHEXIL]PIPERIDINA)-TCP

69

28. 29. 30.

THC (TETRAIDROCANABINOL) TMA ( ( )-3,4,5-TRIMETOXI- -METILFENETILAMINA) ZIPEPROL

LISTA F3 OUTRAS SUBSTNCIAS 1. 2. ESTRICNINA ETRETINATO

ADENDO: 1. ficam tambm sob controle, todos os sais e ismeros das substncias enumeradas acima. Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n 58, de 5 setembro de 2007 Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 4 de setembro de 2007, e considerando que a sade direito de todos e dever do Estado, garantido mediante polticas sociais e econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao, nos termos do art. 196 da Constituio da Repblica Federativa do Brasil, de 5 de outubro de 1988; Considerando as disposies contidas na Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973, e no Decreto n. 74.170, de 10 de junho de 1974, acerca do controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos; Considerando as disposies contidas na Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, e no Decreto n. 79.094, de 5 de janeiro de 1977, acerca do sistema de vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas os insumos farmacuticos, correlatos e outros produtos; considerando a finalidade institucional da Anvisa de promover a proteo da sade da populao, bem como suas atribuies legais, conforme estabelecido no art. 6 e nos incisos I, III, XVIII e XX do art. 7, da Lei n. 9.782, de 1999; Considerando as disposies contidas na Lei n. 11.343, de 23 de agosto de 2006, e no Decreto n. 5.912, de 27 de setembro de 2006, acerca das polticas pblicas sobre drogas e da instituio do Sistema Nacional de Polticas Pblicas sobre Drogas SISNAD; das medidas para preveno do uso indevido,

ateno e reinsero social de usurios e dependentes de drogas; das normas para represso produo no autorizada e do trfico ilcito de drogas; Considerando as diretrizes, as prioridades e as responsabilidades estabelecidas na Poltica Nacional de Medicamentos, instituda pela Portaria n 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998, que busca garantir condies para segurana e qualidade dos medicamentos consumidos no pas, promover o uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais; considerando a Resoluo MERCOSUL/GMC/RES n. 39/99, que dispe sobre as associaes de drogas em medicamentos e preparaes magistrais que contenham anorexgenos; Considerando a Resoluo n 273, de 30 de agosto de 1995, do Conselho Federal de Farmcia, que veda ao farmacutico por tempo indeterminado a formulao de produto magistral contendo associaes medicamentosas, que tenham em sua formulao as substncias: dietilpropiona ou anfepramona, d-fenfluramina, l-fenfluramina, fenproporex, manzidol, quando associadas entre si e/ou a outras substncias de ao no sistema nervoso central (inclusive as benzodiazepinas) e/ou substncias de ao no sistema endcrino; Considerando a Resoluo n 1477, de 11 de julho de 1997, do Conselho Federal de Medicina, que veda aos mdicos a prescrio simultnea de drogas tipo anfetaminas, com um ou mais dos seguintes frmacos: benzodiazepnicos, diurticos, hormnios ou extratos hormonais e laxantes, com finalidade de tratamento da obesidade ou emagrecimento; Considerando o Consenso Latino-Americano de Obesidade, cuja finalidade direcionar as recomendaes sobre preveno, diagnstico e tratamento da obesidade na Amrica Latina; considerando o elevado risco sanitrio relacionado ao consumo indiscriminado de substncias psicotrpicas anorexgenas e a necessidade de efetivao de medidas regulatrias que possibilitem o uso seguro de tais substncias, e, Considerando a necessidade de aprimorar o regime de controle e fiscalizao das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial, constantes das listas do Regulamento Tcnico aprovado pela Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998, e suas posteriores atualizaes, bem como pela Portaria SVS/MS n. 6, de 29 de janeiro de 1999; Resolve adotar a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art.1 A prescrio, o aviamento ou a dispensao de medicamentos ou frmulas medicamentosas que contenham substncias psicotrpicas anorexgenas ficam sujeitas Notificao de Receita B2, conforme modelo de talonrio institudo nos termos do Anexo I desta Resoluo. 1 So consideradas substncias psicotrpicas anorexgenas todas aquelas constantes da lista B2 e seu adendo, assim elencadas na Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998, e suas atualizaes. 2 A Notificao de Receita B2, de cor azul, impressa s expensas do profissional ou instituio, ter validade de 30 (trinta) dias contados a partir da sua emisso e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numerao.

3 Alm do estabelecido nesta Resoluo, aplicam-se em relao Notificao de Receita B2 todas as disposies vigentes relativas ao preenchimento da Notificao de Receita B, assim como a respectiva concesso e entrega e demais competncias da autoridade sanitria. 4 As substncias psicotrpicas anorexgenas tambm ficam sujeitas a todas s exigncias estabelecidas na legislao em vigor, relativas a escriturao e Balanos Anuais e Trimestrais, assim como no que se refere Relao Mensal de Notificaes de Receita B2 RMNRB2, conforme modelo institudo no Anexo II desta Resoluo. Art. 2 Cada Notificao de Receita B2 deve ser utilizada para tratamento igual ou inferior a trinta dias. Pargrafo nico. Fica vedada a prescrio, a dispensao e o aviamento de medicamentos ou frmulas medicamentosas que contenham substncias psicotrpicas anorexgenas com finalidade exclusiva de tratamento da obesidade acima das Doses Dirias Recomendadas (DDR),conforme a seguir especificado: I - Femproporex: 50,0 mg/dia; II - Fentermina: 60,0 mg/ dia; III - Anfepramona: 120,0 mg/dia; IV - Mazindol: 3,00 mg/dia. Art. 3 Fica vedada a prescrio, a dispensao e o aviamento de frmulas de dois ou mais medicamentos, seja em preparao separada ou em uma mesma preparao, com finalidade exclusiva de tratamento da obesidade, que contenham substncias psicotrpicas anorexgenas associadas entre si ou com as seguintes substncias: I ansiolticas, antidepressivas, diurticas, hormnios ou extratos hormonais e laxantes; II simpatolticas ou parassimpatolticas. Art. 4 Configurada infrao por inobservncia de preceitos tico-profissionais, o rgo fiscalizador comunicar o fato ao Conselho Regional da jurisdio competente, sem prejuzo das demais cominaes penais e administrativas. Art. 5 O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 6 Esta Resoluo entra em vigor 120 dias aps a data de sua publicao. DIRCEU RAPOSO DE MELLO http://www.interativanet.com.br/downloads/resol_rdc27_2007.pdf

http://www.interativanet.com.br/downloads/resolucao_antibioticos.pdf NOTA DO AUTOR.

PARA O CONTROLE DE MEDICAMENTOS AS FARMCIAS E POSTOS, DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM Arquivos/documentos: Livro de Registros Especficos BMPO - Balano de Medicamentos Psicoativos e Outros Sujeitos a Controle Especial (Trimestral e Anual) XML no padro do sistema SNGPC RMNRA - Relao Mensal de Notificaes de Receita 'A' RMNRB2 - Relao Mensal de Notificaes de Receita B2

PARA O CONTROLE DE MEDICAMENTOS AS FARMCIAS E POSTOS, DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM Operaes: Compras Transferncias entre lojas Perdas de medicamentos Vendas

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Infeco.
Infeco (De acordo com o Acordo Ortogrfico de 1990: infeco ou infeco) a colonizao de um organismo hospedeiro por uma espcie estranha. Numa infeco, o organismo infectante procura utilizar os recursos do hospedeiro para se multiplicar (com evidentes prejuzos para o hospedeiro). O organismo infectante, ou patognico, interfere na fisiologia normal do hospedeiro e pode levar a diversas conseqncias. A resposta do hospedeiro a inflamao.

Tipos de infeces.
Na prancha I apresentamos: Foto 1: Infeco causada por piercing. Foto 2: Um tipo de micose. Foto 3: Infeco vaginal- cancro mole. Foto 4: Herpes genital. Foto 5: Infeco dentria causada pela falta de higiene bucal. Foto 6: Herpes bucal. Foto 7: Infeco causada por inseto. Foto 8: Herpes bucal. Foto 9: Gangrena. Foto 10: Infeco vaginal. Foto 11: lcera da pele. Foto 12: Leishmaniose.

Podemos didaticamente apresentar 13 tipos: 1. Infeco area infeco microbiana adquirida atravs do ar e dos agentes infectantes nele contidos. 2. *Infeco critognica Iatrogenia. Infeco de porta de entrada desconhecida. 3. Infeco direta infeco adquirida por contacto com um indivduo doente. 4. Infeco endgena infeco devido a um microorganismo j existente no organismo, e que, por qualquer razo, se torna patognico. 5. **Infeco exgena infeco provocada por microorganismos provenientes do exterior(Infeco exgena causada por microrganismos adventcios que estavam presentes anteriormente no organismo hospedeiro. Na transmisso de microrganismos de fontes exgenas hospitais temos, segundo Oliveira, trs fontes: o ambientes hospitalar como um todo; seus dispositivos e equipamentos e profissionais da sade). 6. Infeco focal infeco limitada a uma determinada regio do organismo. 7. Infeco indireta infeco adquirida atravs da gua, dos alimentos ou por outro agente infectante, e no de indivduo para indivduo. 8. Infeco nosocomial infeco adquirida em meio hospitalar. 9. Infeco oportunista ou Oportunstica infeco que surge por diminuio das defesas orgnicas. 10. Infeco puerperal infeco surgida na mulher debilitada e com defesas diminudas, logo aps o parto. 11. Infeco secundria infeco consecutiva a outra e provocada por um microorganismo da mesma espcie. 12. Infeco sptica ou Septicemia infeco muito grave em que se verifica uma disseminao generalizada por todo o organismo dos agentes microorgnicos infecciosos. 13. Infeco terminal infeco muito grave que, em regra, causa de morte.

Infeco exgena.
Aos acadmicos da Medicina recomendo se familiarizar com os protocolos referentes a informao Sanitria Epidemiolgica da Investigao Protocolar de Intoxicao Exgena(Ver ANEXO II - Ficha de Investigao Intoxicao Exgena).

Comentrio complementar. CONCEITOS E DEFINIES.

Antisepsia: a eliminao das formas vegetativas de bactrias patognicas e grande parte da flora residente da pele ou mucosa, atravs da ao de substncias qumicas (anti-spticos). Antisptico: substncia ou produto capaz de deter ou inibir a proliferao de microrganismos patognicos, temperatura ambiente, em tecidos vivos.

Assepsia: Mtodo empregado para impedir que um determinado meio seja contaminado. Quando este meio for isento de bactrias chamamos de meio assptico. Bactrias: forma vegetativa; quando esto realizando todas as suas atividades metablicas, como respirao, multiplicao e absoro. Os microrganismos, na cavidade bucal, esto na forma vegetativa. Contaminao cruzada: quando h interposio nos ciclos de contaminao entre um ou mais pacientes. As barreiras contra a contaminao, BEDA, so os meios indispensveis para se evitar a contaminao cruzada, dentro de um consultrio. Degermao: a remoo de detritos, impurezas, sujeira e microrganismos da flora transitria e alguns da flora residente depositados sobre a pele do paciente ou das mos da equipe odontolgica atravs da ao mecnica de detergente, sabo ou pela utilizao de substncias qumicas (anti-spticos). Descontaminao: tem por objetivo a funo dos microrganismos sem eliminao completa devido presena de matria orgnica, realizado em instrumentais e superfcies. Desinfeco: a eliminao de microrganismos patognicos na forma vegetativa de consultrio e demais ambientes da clnica, geralmente feita por meio qumicos (desinfetantes). Desinfestao: exterminao ou destruio de insetos, roedores e outros seres, que possam transmitir infeces ao homem. Desinfetantes: substncia ou produto capaz de deter ou inibir a proliferao de microrganismos patognicos em ambientes e superfcies do consultrio, temperatura ambiente. Detergente: substncia ou preparao qumica que produz limpeza; possui uma ou mais propriedades: tensoatividade, solubilizao, disperso, emulsificao e umectao. Equipamento de proteo individual (EPI'S): so equipamentos de proteo utilizados pelo profissional, pessoal auxiliar, paciente e equipamentos, a fim de evitar contaminao e acidentes (gorro, mscara, avental, luvas, culos de proteo...) Esporos: os esporos nada mais so que a forma mais resistente dos microrganismos, sendo mais difcil de serem eliminados. Esterilizao: a destruio dos microrganismos nas formas vegetativas e esporuladas. A esterilizao pode ser por meio fsico (calor) ou qumico (solues esterilizantes). Esterilizante: agente fsico (estufa, autoclave) ou qumico (glutaraldedo 2%, formaldedo 38%) capaz de destruir todas as formas de microrganismos, inclusive as esporuladas.

Infeco cruzada: a infeco ocasionada pela tranmisso de um microrganismo de um paciente para outro, geralmente pelo pessoal, ambiente ou um instrumento contaminado. Infeco endgena: um processo infeccioso decorrente da ao de microrganismos j existentes, naquela regio ou tecido, de um paciente. Medidas teraputicas que reduzem a resistncia do indivduo facilitam a multiplicao de bactria em seu interior, por isso muito importante, a anti-sepsia pr-cirrgica. Infeco exgena: aquela causada por microrganismos estranhos a paciente. Para impedir essa infeco, que pode ser gravssima, os instrumentos e demais elementos que so colocados na boca do paciente, devem estar estreis. importante, que barreiras sejam colocadas para impedir que instrumentos estreis sejam contaminados, pois no basta um determinado instrumento ter sido esterilizado, importante que em seu manuseio at o uso ele no se contamine. A infeco exgena significa um rompimento da cadeia assptica, o que muito grave, pois, dependendo da natureza dos microrganismos envolvidos, a infeco exgena pode ser fatal, como o caso da AIDS, Hepatite B e C. Procedimento crtico: todo procedimento em que existe a presena de sangue, pus ou matria contaminada pela perda de continuidade. Procedimento semicrtico: todo procedimento em que existe a presena de secreo orgnica (saliva) sem perda de continuidade do tecido. Procedimento no-crtico: todo procedimento onde no h presena de sangue, pus ou outra secreo orgnica (saliva). Em Odontologia no existe este tipo de procedimento.

Comentrios do autor.
Denominamos em biologia, como ser unicelular ao microorganismo formado por uma nica clula. Uni advm de unitrio: uma unidade, portanto o termo unicelular significa uma s clula. Vrus no so seres unicelulares porque vrus no possuem organelas dentro de si, um vrus apenas uma cpsula fechada com material gentico dentro, portanto no correto considerar vrus como ser unicelular porque ele no uma clula (V. Iconografia 1. Os diferentes arranjos dos flagelos bacterianos). As bactrias so as clulas unicelulares mais primitivas que existem, so cpsulas, porm bem maiores em relao s cpsulas dos vrus, e so muito mais complexas que os vrus, possuem diversas organelas internas e algumas bactrias possuem at flagelos do lado externo da parede celular, portanto uma bactria pode ser chamada de ser unicelular porque a clula bacteriana apesar de ser muito primitiva, j possui organelas intracelulares e at extracelulares ento uma clula.

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Funo da gua.

A gua o principal constituinte do organismo e essencial para a vida. Como diz um antigo provrbio um Homem pode viver 3 semanas sem comer, 3 dias sem beber e apenas 3 minutos sem ar. Num ser humano adulto o total de gua corporal de 52 a 66% do peso do corpo, dependendo de vrios fatores, como da idade, do sexo e da quantidade de gordura corporal. Por exemplo, um homem mdio de 70 kg e 45 anos contm cerca de 42(quarenta e dois) litros (60%) de gua no organismo. A gua tem funes essenciais no organismo: Meio onde se do todas as reaes do organismo, como por exemplo, a digesto; Transporta os nutrientes e os produtos resultantes do metabolismo; Regula a temperatura corporal; Interfere no funcionamento de todos os sistemas e rgos. Uma desidratao continuada, ainda que leve, tem efeitos em longo prazo, nomeadamente a nvel cardaco, renal, respiratrio e digestivo. Na nova Roda dos Alimentos a gua tambm est representada. Est localizada ao centro uma vez que essencial para a vida e faz parte de quase todos os alimentos(Rodrigues SS, Franchini B, Graa P, de Almeida MD. A new food guide for the Portuguese population: development and technical considerations. J Nutr Educ Behav. 2006; 38(3):189-95).

Distribuio da gua no corpo.

A distribuio de gua corporal depende de vrios fatores, dos quais se destacam a idade, o sexo e a quantidade de gordura corporal. Esta ltima associa-se inversamente quantidade de gua no organismo. Tabela 1.1A % de gua corporal por idade e sexo Idade e Sexo At 6 meses 6 meses a 1 ano 1 a 12 anos Homem (Idade em anos) 12 a 18 19 a 50 > 50 Mulher (Idade em anos) 12 a 18 19 a 50 > 50 Altman (1961). 56 (49-63) 50 (41-60) 47 (39-57) 59 (52-66) 59 (43-73) 56 (47-67) % de gua Corporal Total 74 (64-84) 60 (57-64) 60 (49-75)

A gua corporal encontra-se distribuda por todo o organismo, em 2 tipos de compartimentos: o lquido intracelular (LIC) e o lquido extracelular (LEC) (ver tabela 1.1B). O lquido intracelular o lquido existente dentro das clulas e constitui aproximadamente 40% do peso corporal total1 e 65% da gua corporal total. O lquido extracelular todo o lquido que se encontra fora das clulas e constitui cerca de 20% do peso corporal total1. Consideram-se 3 tipos de lquido extracelular: o lquido intersticial (que se encontra nos espaos entre os tecidos), o plasma sanguneo e o lquido transcelular (que inclui o lquido sinovial das articulaes, o lquido cerebral, os lquidos intra-oculares e os da cavidade peritonial, pleural e glandular). O sangue contm lquido intracelular e lquido extracelular: os glbulos vermelhos constituem cerca de 40% do sangue, enquanto que o plasma constitui cerca de 60% do volume sanguneo. A gua passa dos compartimentos menos concentrados em solutos para os mais concentrados. Isto acontece sempre que h alteraes nas concentraes dos lquidos com o objetivo de encontrar um equilbrio homeosttico, ou seja, a correta distribuio de gua pelo organismo, a manuteno do pH das clulas e o equilbrio das concentraes de eletrolticos, uma vez que os lquidos intra e extracelulares devem ter a mesma concentrao total (resultante do somatrio de todos os eletrolticos).

Tabela 1.1B - Principais constituintes dos lquidos intra e extracelulares mmol/l Na+ K+ Mg2+ Cl PO4HCO3Ca2+ Aminocidos (g/dl) Lquido intracelular 10 140 30 4 60 10 0-1 40 Lquido extracelular 142 4 1,5 100 2 27 2,5 5

Glicose (mg/dl) 0-20 90 Adaptado de Murray, Robert K., Granner, Daryl K., Mayes, Peter A. e Rodwell, Victor W., Harpers Biochemistry (25th Edition), McGraw-Hill, USA 2000 Tabela 1.1C Funo e regulao dos principais constituintes do LIC e LEC Na+ Regula o volume do LEC Ajuda a manter o volume sanguneo Controla a distribuio de gua entre o LIC e o LEC Funciona como regulado pela aldosterona que base (no bicarbonato de sdio), portanto ajuda aumenta a sua reabsoro nos rins a regular a concentrao do io hidrognio Participa no controlo da contractilidade do msculo, principalmente cardaco Estimula a conduo do impulso nervoso K+ Atravs da bomba Na+ / K+ - ATPase, o Regula a concentrao do LIC Participa na Na+ sai da clula contra o K+ que entra, regulao cido-base Ajuda a promover a numa proporo de 3 para 2, transmisso de impulso nervoso, respectivamente, a partir da hidrolisao principalmente no corao do ATP por ao do Mg2+ Mg2+ Promove a regulao do clcio srico, fsforo A hormona paratiroideia aumenta a sua e potssio Essencial para a integridade do absoro a partir do intestino sistema neuromuscular e funcionamento do corao Cl Liga-se ao hidrognio no estmago para A aldosterona regula a reabsoro de formar HCl A sua difuso ajuda a regular a Na+, e o Cl - passa por difuso passiva. presso osmtica entre os LEC e LIC PO4Funciona como sistema tampo dentro das clulas e na urina

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HCO3Funciona como tampo Ajuda a manter o pH A sua concentrao regulada pelos rins do sangue A hormona paratiroideia aumenta a concentrao srica por aumento da Ca2+ atividade dos osteoclastos A calcitonina Fundamental para a formao de ossos e diminui a concentrao srica por dentes Essencial para a coagulao do sangue inibio da atividade dos osteoclastos A Necessrio para a contrao muscular concentrao do fosfato srico afeta a concentrao do clcio srico. Adaptado de Donna van Wynsberghe, Charles R. Noback, Robert Carola, Human Anatomy & Physiology, 3th Edition, Internacional Edition, MacGraw-Hill, 1995.

Funes da gua no corpo.

A capacidade da gua de criar ligaes com outras molculas (pontes de hidrognio) tem um papel vital na estrutura das biomolculas, modificando a sua conformao espacial em soluo e as suas propriedades. O papel da gua de solubilizao e de modificao das biomolculas determinante para todas as reaces fisiolgicas, uma vez que estas se processam em meio aquoso, assim como para o equilbrio homeosttico. As principais funes da gua no organismo so: Transporte de nutrientes para as clulas e de substncias txicas para fora do corpo; Excreo de produtos resultantes do metabolismo. Atravs dos rins, so libertadas as substncias

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estranhas que o corpo no necessita; Solvente como meio onde se do todas as reaces; Regulao da temperatura corporal quando o corpo est excessivamente quente, aumenta substancialmente a sudorese a fim de libertar calor atravs da evaporao. Ao suarmos, a gua que existe no suor evapora-se superfcie da pele, produzindo abaixamento da temperatura corporal. No a transpirao por si que faz arrefecer o indivduo, mas sim a evaporao da gua do suor produzido. Participao em reaes enzimticas facilita a digesto, por exemplo.

Efeitos da desidratao na sade.

Uma desidratao continuada tem efeitos no organismo, a mdio e em longo prazo, nomeadamente: No sistema renal Uma desidratao leve constante e o aumento consequente da concentrao do lquido extracelular levam ao aumento da secreo de vasopressina, levando ao processo de concentrao de urina. Este efeito vai induzir alteraes morfolgicas e funcionais no rim, nomeadamente na taxa de filtrao glomerular, podendo funcionar como fator de risco para insuficincia renal crnica e nefropatia diabtica. Infeces do trato urinrio a possibilidade de infeco do trato urinrio no dependente do estado de hidratao, embora, em caso de infeco, seja muito importante para melhorar os resultados da terapia anti microbiana, uma vez que a diurese diminui o volume bacteriano por eliminao. Urolitase um volume de urina baixo um importante fator de risco para a formao de clculos nos rins; o aumento do volume e conseqente diluio da urina tm um efeito protetor da cristalizao de sais. No sistema digestivo: Secreo salivar a desidratao provoca uma diminuio da secreo salivar. Sabe-se que existe uma relao entre a desidratao e o fluxo salivar, muito importante para neutralizar os cidos da placa bacteriana. No existe, no entanto, uma relao direta entre a desidratao e as doenas dos dentes, como crie e eroso dentrias. Obstipao a ingesto inadequada de lquidos uma das causas importantes de obstipao, especialmente em crianas. Embora em pessoas hidratadas o aumento da ingesto de lquidos no altere o volume fecal, em pessoas desidratadas e obstipadas, esse aumento vai melhorar substancialmente a consistncia das fezes.

No sistema respiratrio:

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Doenas bronco-pulmonares embora se aconselhe freqentemente uma ingesto elevada de lquidos em doentes com bronquite crnica e asma necessrios mais estudos para se esclarecer o papel da desidratao nestas doenas.

No sistema circulatrio:
Doena coronria alguns autores descrevem uma associao inversa entre o consumo de gua e o risco de doena coronria.

Na cognio:
Vrios trabalhos que testaram sujeitos em estado de desidratao ligeira observaram alteraes de funes cognitivas como diminuio da capacidade de ateno, concentrao e memria, comprometendo em alguns casos, a tomada de deciso e a eficcia da resoluo de problemas de aritmtica. As crianas e os adolescentes parecem estar particularmente sujeitos a risco de comprometimento da funo cognitiva devido insuficiente hidratao. Resumo: Vrios trabalhos que testaram sujeitos em estado de desidratao ligeira, observaram alteraes de funes cognitivas como diminuio da capacidade de ateno, concentrao e memria, comprometendo em alguns casos, a tomada de deciso e a eficcia da resoluo de problemas de aritmtica. As crianas e os adolescentes parecem estar particularmente sujeitos a risco de comprometimento da funo cognitiva devido insuficiente hidratao. O nosso organismo dispe de diversos mecanismos de regulao da gua corporal, que funcionam em paralelo para regular a entrada e a sada de gua. No entanto, apenas nos apercebemos de forma inequvoca de um destes mecanismos, que a sede. importante ter presente que no devemos esperar pela sensao de sede para ingerir lquidos. Nessa altura j poderemos estar a sofrer os efeitos da desidratao e, uma vez que a gua demora entre 30 a 60 minutos a ser distribuda pelo organismo, a hidratao no vai ser imediata. Entrada de lquidos Lquido ingerido Nos alimentos slidos e semi-slidos Metabolismo oxidativo dos alimentos 800 ml 300 ml Sada de lquidos 1.400 ml Urina Fezes Perdas insensveis e Suor 1.500 ml 200 ml 800 ml

Total 2.500 ml Total 2.500 ml Adaptado de Guyton & Hall, Tratado de Fisiologia Mdica, 9 Edio, Rio de Janeiro 1997; Guanabara. Perdas de gua corporal Estamos continuamente a perder a gua do organismo, o que vem reforar a necessidade de uma hidratao correta. Existem 4(quatro) formas pelas quais perdemos gua:

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Urina excretada pelos rins. O principal mecanismo pelo qual o corpo mantm um equilbrio entre a ingesto e a excreo de gua precisamente a regulao renal. O rim tem de ajustar a excreo de gua e eletrolticos de forma a manter o equilbrio eletroltico. Fezes tambm uma das formas de perder gua, embora seja num volume muito reduzido. Esta perda torna-se grave em caso de diarria intensa, que pode levar a uma desidratao grave e eventual morte, se no for tratada rapidamente. Perdas insensveis no nos apercebemos delas, acontecem atravs da respirao, pela libertao de vapor de gua, e atravs da pele, por difuso. Esta ltima acontece mesmo na ausncia de glndulas sudorparas e minimizada pela camada de clulas cutneas e pela prpria gordura da pele. Por exemplo, em queimaduras extensas, quando a camada de clulas da pele destruda, a perda de gua pela pele pode ascender aos 3-5 litros/ dia. Sudorese esta perda tambm varivel, porque depende muito do nvel de atividade fsica e da temperatura ambiente. Quanto mais intensa for atividade fsica e mais elevada for a temperatura do ar, maior a necessidade de hidratao. pela sudorese que conseguimos baixar a temperatura corporal em climas muito quentes. Para alm de gua, o suor contm eletrlitos como o sdio e o cloro (ver Tabela 2.1A). Portanto, a reposio de gua dever acompanhar-se da reposio eletroltica. Quantidades mmol/l 20-80 0-1 4-8 < 0,2 20-60 0-35 0,1-0,2 0,1-2,0

Tabela 2.1A Constituintes do suor Constituintes do suor Sdio Clcio Potssio Magnsio Cloro Bicarbonato Fosfato Sulfato Maughan (1994). O que a desidratao.

A desidratao resulta da eliminao de gua e sais minerais do organismo e acontece quando o balano hdrico negativo, quando as perdas de gua no so repostas. Pode dizer-se que existe uma tendncia natural para a desidratao na medida em que os rins tm que, continuamente e mesmo numa pessoa desidratada, excretar uma quantidade mnima de urina (idealmente cerca de 100 ml /hora), de modo a haver eliminao das substncias txicas do organismo. Por outro lado, estamos continuamente a libertar gua pela pele e pela respirao.

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Regulao do balano hdrico. O equilbrio entre a ingesto e a perda de lquidos fundamental para no colocar a sade em risco. O nosso organismo dispe de diversos mecanismos que facilitam esta regulao. A regulao do balano hdrico depende de mecanismos hipotalmicos de controlo de sede, da hormona antidiurtica, da capacidade em reter ou excretar gua da funo renal e das perdas por respirao e transpirao. Embora a sensao de alvio da sede seja quase imediata, a absoro e distribuio da gua pelo organismo demoram cerca de 30 a 60 minutos, a partir do momento da ingesto. Funo renal O rim consegue excretar urina mais ou menos concentrada. Quando h dficit de gua, a urina fica mais concentrada e, pelo contrrio, quando h excesso de gua, a urina fica mais diluda. Isto possvel por ao da hormona antidiurtica (ADH), que funciona por um mecanismo de feedback. Quando existe uma grande concentrao de solutos nos lquidos corporais, a glndula hipofisria secreta ADH que aumenta a permeabilidade de certas reas do rim que vo reabsorver e logo poupar gua, saindo urina mais concentrada. Se existir excesso de gua no organismo, o efeito contrrio, e a gua sair em maior quantidade na urina. Sede Outro mecanismo que regula a entrada de lquidos no organismo a sensao de sede. A sede o desejo consciente de ingerir gua e responde a estmulos:

Concentrao do lquido extracelular Um dos principais estmulos da sede o aumento de concentrao deste lquido. Um aumento da concentrao de sdio no lquido extracelular leva a gua do meio intracelular a sair da clula. Isto vai estimular a sede, com o objetivo de equilibrar a concentrao dos dois lquidos. Uma alterao de 2% no lquido extracelular suficiente para desencadear a sensao de sede e a libertao de hormona antidiurtica. Angiotensina II uma vez que estimulada por fatores associados hipovolmia e baixa presso sangunea, tambm ajuda a regular a sede com o objetivo de repor o volume e presso normais. Secura da boca e das membranas do esfago estes so outros fatores que podem dar sensao de sede e levar a um aumento da ingesto de lquidos.

Medio do estado de hidratao. No h nenhum mtodo laboratorial universalmente aceite para determinar o estado de hidratao. No entanto, existem vrios mtodos que podem ser utilizados que variam no preo e no fato de serem mais ou menos invasivos.

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Estimativa da gua Corporal Total por mtodos de diluio consiste na introduo no organismo de um istopo, normalmente xido de deutrio, em volume e concentrao conhecidos, sendo depois analisada a sua concentrao numa amostra de um fluido corporal (sangue ou saliva). um mtodo muito exato e fivel, com um erro mximo de 1%, no entanto caro e analiticamente complexo. Osmolalidade plasmtica trata-se do primeiro sinal fisiolgico de regulao do balano hdrico e raramente varia alm dos 2%. A osmolalidade controlada de forma a permanecer em valores de, aproximadamente, 285 mOsm/kg (Painel DRI 2005). As perdas de gua pela transpirao, se no forem repostas, diminuem o volume de lquidos corporais. A osmolalidade plasmtica aumenta 5 mOsm/kg por cada 2% de perda de massa corporal pelo suor. Este mtodo exato e fivel, mas analiticamente complexo, caro e invasivo, uma vez que envolve o exerccio fsico intenso para criar condies para anlise. Concentrao urinria o volume reduzido, a densidade alta, a osmolalidade alta e a cor escura so os marcadores urinrios para a desidratao. Este mtodo fcil e rpido. A desvantagem que pouco fivel, uma vez que os resultados podem ser influenciados pela hora de colheita da urina, por fatores nutricionais e mesmo pela ingesto de grande volume de bebidas. Massa corporal alteraes agudas na hidratao so calculadas pela diferena de massa corporal diria (1g de massa corporal perdida equivale a 1ml de liquido perdido). um mtodo fcil e rpido, mas pouco fivel, pois a alterao da massa corporal pode ser confundida por outras mudanas da composio corporal, diferentes da gua. Marcadores sanguneos para alm da osmolalidade plasmtica, tambm se recorrem a outros marcadores sanguneos, como o volume sanguneo que diminui proporcionalmente ao grau de desidratao e o sdio no qual se refletem logo as alteraes da osmolalidade. So analiticamente complexos, caros, invasivos e dependentes de variveis. Bioimpedncia o mtodo usa uma corrente de baixa voltagem que passa entre dois eltrodos colocados na pele e mede a resistncia passagem da corrente, a qual inversamente proporcional quantidade de lquidos presentes. fcil e rpido, no entanto depende de muitas variveis que podem influenciar os resultados. Sintomas da desidratao.

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A desidratao pode ser reconhecida por sintomas como:

A Sede. - Comentrio Suplementar.

A sede tem sido caracterizada como uma combinao de sensaes que aumentam com a desidratao e diminuem com a rehidratao, em resultado de uma complexa interao de sistemas fisiolgicos de controlo e influncias comportamentais. A sede fisiolgica resulta da desidratao, sendo estimulada por mecanismos de regulao homeosttica, com o objetivo de manter, dentro de intervalos relativamente estreitos, a concentrao de solutos no plasma sanguneo, assim como o volume total de plasma. Para alm dos mecanismos de regulao homeosttica, existem mecanismos de controlo no homeosttico que incluem influncias psicolgicas e ambientais tais como disponibilidade, sabor, temperatura e palatabilidade da bebida; conhecimentos acerca da hidratao; e hbitos e regras sociais como, por exemplo, a partilha da ingesto de bebidas em determinadas ocasies. Em adultos saudveis, parece no existir evidncia que demonstre que os mecanismos homeostticos e no homeostticos que regulam a ingesto de lquidos, no sejam capazes de manter um estado de hidratao adequado. Contudo, como difcil definir o estado de hidratao ideal para cada indivduo, podemos especular se esse estado ideal ser ou no atingido pela ao dos mecanismos de regulao anteriormente descritos. As crianas e os idosos esto entre os grupos populacionais mais susceptveis de desidratao, uma vez que a sua capacidade de detectar o estado de desidratao e/ou responder aos seus sinais, nomeadamente a sede, pode estar diminudo. Desidratao Celular. - Comentrio Suplementar. O estado de hidratao normal, equivalente ao equilbrio hdrico um processo dinmico, regulado homeostaticamente. Os indivduos ingerem gua, sendo esta tambm um produto resultante do metabolismo, enquanto as perdas de gua se do atravs dos rins, pulmes, pele e sistema gastrointestinal. A avaliao do estado de hidratao pode ser realizada por testes laboratoriais (osmoralidade srica, concentrao de sdio, azoto urico(rico) sanguneo, hematcrito e osmoralidade urinria), por medies objetivas no invasivas (massa corporal, medies da ingesto e das perdas e as dejees e avaliao dos sinais vitais) e por observaes subjetivas (estado da pele, umidade das mucosas e sensao de sede). Os marcadores do estado de hidratao mais freqentemente descritos so os indicadores sanguneos (como a concentrao de hemoglobina, o hematcrito, a concentrao de sdio e a osmolaridade do sangue), os indicadores urinrios (osmolaridade urinria e a cor da urina) e a anlise da impedncia Bioeltrica.

Medicamentos para o Cncer j citados nesse e-book. Citamos:

Aldesleucina; Asparaginase; Azatioprina; Bleomicina; Ciclofosfamida; Cisplatina; Citarabina; Clorambucila; Dacarbazina; Dietilestilbestrol; Doxorrubicina; Etoposido;

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Fludarabina; Fluoruracila; Goserrelina; Interferona alfa; Leuprorrelina; Metotrexato; Paclitaxel; Tamoxifeno; Trastuzumab; Vimblastina; Vincristina. Confira lista de remdios proibidos pela Anvisa(Desde de dezembro de 2004) A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) divulgou a lista dos quase 130 medicamentos similares proibidos. Todos so usados no tratamento de doenas de alto risco, como hipertenso, epilepsia, asma e problemas cardacos e classificados como de baixo ndice teraputico, ou seja, a dose eficaz muito prxima da dose txica. Nome comercial: PRIMIDON Indicao: ANTICONVULSIVANTES Princpio ativo: PRIMIDONA Laboratrio: APSEN FARMACEUTICA S/A Nome comercial: VASOTON Indicao: OUTROS ANTIANGINOSOS Princpio ativo: CLORIDRATO DE VERAPAMIL Laboratrio: ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA Nome comercial: DIGITAX Indicao: GLICOSIDEOS CARDIACOS Princpio ativo: DIGOXINA Laboratrio: ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA Nome comercial: MINOTON Indicao: BRONCODILATADORES Princpio ativo: AMINOFILINA Laboratrio: ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA Nome comercial: TEOSTON Indicao: BRONCODILATADORES Princpio ativo: TEOFILINA Laboratrio: ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA Nome comercial: ALIVIX Indicao: ANTICONVULSIVANTES

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Laboratrio: UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A Nome comercial: UNIFENITOIN Indicao: ANTICONVULSIVANTES E ANTIPARKINSONIANOS Princpio ativo: FENITONA Laboratrio: UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A Nome comercial: VERACOR Indicao: ANTIARRITMICOS Princpio ativo: CLORIDRATO DE VERAPAMIL Laboratrio: UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A Nome comercial: UNIFILIN Indicao: BRONCODILATADORES Princpio ativo: AMINOFILINA Laboratrio: UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A Nome comercial: FILINASMA Indicao: BRONCODILATADORES Princpio ativo: TEOFILINA Laboratrio: UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A Nome comercial: UNICLOZAPIN Indicao: NEUROLEPTICOS Princpio ativo: CLOZAPINA Laboratrio: UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S.A Nome comercial: DIGOXAN Indicao: GLICOSIDEOS CARDIACOS Princpio ativo: DIGOXINA Laboratrio: VITAPAN INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA Nome comercial: ASMOFILIN Indicao: BRONCODILATADORES

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Princpio ativo: AMINOFILINA Laboratrio: VITAPAN INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA Nome comercial: ISOCUTAN Indicao: PRODUTOS ANTIACNE Indicao: PRODUTOS ANTIACNE Laboratrio: ZODIAC PRODUTOS FARMACEUTICOS SA

Medicamentos para a Dor.

A complexa e dinmica estrutura dos organismos. A dor uma sensao que sentimos quando as clulas especiais chamadas de nociceptores a detecta e transmite atravs de fibras nervosas at o SNC (sistema nervoso central). Para que os nociceptores sejam ativados, eles precisam ser estimulados, e esses estmulos podem ser eltricos, qumicos, trmicos ou mecnicos. Em todas as partes de nosso corpo existem nociceptores, mas em nosso crebro no h nenhum. Assim, o nosso crebro no capaz de sentir dor. A explicao para isso seria que o nosso crebro um rgo fundamental para a vida do organismo, e que a sensao de dor poderia lev-lo morte. A membrana que recobre o crebro (meninge) repleta de nociceptores, e ela sim capaz de sentir dor. Podemos classificar as dores como: Aguda: manifesta-se por um perodo de tempo curto, e facilmente identificada. Funciona para o corpo como um sinal de alerta para inflamaes, leses, doenas, como clicas menstruais e extrao de dentes. Crnica: manifesta-se por um perodo de tempo muito longo, alguns doutrinadores sugere mais ou menos 3 meses, e pode debilitar, exigindo maior ateno por parte de

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quem a est sentindo. Artrite, gota, cncer so exemplos de doenas que causam esse tipo de dor. Cutneas: localizadas e de curta durao, como queimaduras de primeiro grau e cortes superficiais. Somtica: tem origem em ligamentos, ossos, tendes. Essas regies no possuem muitos nociceptores, o que gera uma dor mal localizada e de longa durao. Por exemplo: brao quebrado, toro no tornozelo. Visceral: localizada em rgos e cavidades internas do corpo, e que possuem poucos nociceptores. Sensao intensa de dor, mas difcil de localizar. Muitas vezes o paciente sente dores em regies totalmente diferentes do verdadeiro local da leso. No ataque cardaco a pessoa pode sentir dores nos ombros, estmago, braos, por exemplo. Para as pessoas que sentem dor, a indstria farmacutica disponibiliza no mercado diversos tipos de analgsicos. Esses remdios aliviam ou bloqueiam as dores antes que os sinais cheguem at o SNC. H vrios tipos de dores: dores de cabea, dores nas pernas, nas costas, de garganta, e todas devem ser diagnosticadas e tratadas por um mdico. Novamente reforo a minha posio contra a automedicao. No devemos tomar remdios sem prescrio mdica, pois com a automedicao podemos piorar o quadro da doena, alm de desencadear outros problemas. Principais medicamentos indicados para a dor. cido acetilsaliclico (Aspirina). Paracetamol. Dipirona. Ibuprofeno. Naproxeno. Analgsicos Tpicos. Metoxissalicilato de etilo + Salicilato de fenilpropilo, soluo cutnea. Aplicar 4 a 6x/dia. cido saliclico + Mentol + Nicotinato de benzilo, creme ou pomada. Aplicar 2 a 4x/dia com massagem. Benzidamina, gele. Aplicar 2 a 3x/dia. Bufexamac, pomada. Aplicar 2x/dia. Capsacina, emplastro.

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1 emplastro/dia. Cetoprofeno, gele. Aplicar 2 a 3x/dia. Diclofenac, gele. Aplicar 2 a 3x/dia. Nicoboxil + Nonivamida, pomada. Aplicar 1x/dia. Salicilato de dietilamina, creme. Aplicar 1 a 3x/dia com massagem. Salicilato de dietilamina + Mirtecana, creme. Aplicar 4x/dia. Salicilato de glicol + Mentol, creme. Aplicar vrias vezea ao dia. Salicilato de metilo + Mentol + Guaiacol, Pomada. Aplicar 2 a 4x/dia. Geles para crioterapia (frio) ou termoterapia (calor). Comentrios. Analgsicos e Antipirticos. Analgsicos no-opiides cido acetilsaliclico, dipirona, ibuprofeno e paracetamol modificam mecanismos perifricos e centrais envolvidos no desenvolvimento da dor. So indicados por tempo curto, particularmente para dores tegumentares leves e moderadas. Exibem propriedades analgsica, antitrmica, antiinflamatria e antitrombtica. cido acetilsaliclico e ibuprofeno tm efeito antiinflamatrio por inibio, respectivamente irreversvel e reversvel, das cicloxigenases, enzimas envolvidas na sntese de prostaglandinas, evitando assim a sensibilizao (hiperalgesia primria) dos receptores de dor perifricos e produzindo antialgesia. Essa ao pode justificar a melhor resposta clnica obtida com tratamento precoce. O tratamento da dor instalada (analgesia) mais difcil, pois j foram desencadeados mecanismos envolvidos na sensibilidade dolorosa, intensificando a dor. Sendo assim, devem ser estabelecidos esquemas de doses fixas em vez do regime se necessrio. Paracetamol e

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dipirona mostram efeitos Analgsicos e Antipirticos, mas so fracos antiinflamatrios nas doses teraputicas. A comparao de analgsicos no-opiides no controle de dor aguda, de moderada a intensa, mostrou eficcia semelhante com relao aos antiinflamatrios no-esterides, quando o desfecho foi alvio de dor em 50% por 4-6 horas. Em dose nica oral, anti-inflamatrios no-esterides obtiveram valores de NNT (nmero de pacientes que se necessita tratar para obter um benefcio) entre 2 e 3, equivalentes quele de 10 mg de morfina intramuscular (NNT = 2,9). J cido acetilsaliclico (NNT = 4 a 5) e paracetamol (NNT = 3 a 4) foram significativamente menos eficazes que 10 mg de morfina intramuscular. A seleo desses medicamentos leva em conta, fundamentalmente, a segurana comparativa entre eles, a qual se torna elemento decisivo para recomendar um em detrimento de outros. Como nenhum frmaco incuo, considerado risco aceitvel aquele que previsvel e, por isso, pode ser evitado ou admite medidas de controle. A anlise comparativa da segurana dos analgsicos ainda assume maior importncia quando as condies mrbidas s quais se destinam so de pequena complexidade e baixa morbidade, como o caso de dor dental, dismenorria, dor musculoesqueltica e enxaqueca, dentre outras. A associao de dois analgsicos no-opiides no est indicada, pois h evidncias de que competem entre si pela ligao a protenas plasmticas, aumentando a velocidade de depurao daquele que permanece na forma no-conjugada. Alm disso, no h efeito analgsico adicional, e observa-se aumento da incidncia de efeitos adversos gastrintestinais e renais. No h evidncia de maior benefcio com a associao de paracetamol e cido acetilsaliclico. Pelo contexto de segurana, paracetamol o agente preferido como analgsico e antitrmico. cido acetilsaliclico, pelo risco de gastropatia analgsica e de reaes idiossincrsicas, reservado para tratamento de dores concomitantes a processos inflamatrios em adultos. Dipirona, com o pior perfil de risco dentre eles, deve ser selecionada apenas em forma injetvel, para tratamento de dor e hipertermia em pacientes que no tm disponibilidade de via oral. Ibuprofeno, com o menor potencial de risco dentre os antiinflamatrios no-esterides, recomendado para dores em que a forte inibio de prostaglandinas seja desejvel (por exemplo, a da dismenorria) e em hipertermia de crianas, pois sua forma lquida mais palatvel do que a de paracetamol. No controle da febre, todos esses frmacos tm igual eficcia clnica. Evidncias contemporneas apontam que hipertermia pode ser manifestao de defesa orgnica, no devendo ser prontamente atacada na ausncia de comprometimento do estado geral do paciente. Tambm no se previne recorrncia de convulses em pacientes suscetveis com antipirticos, at porque aquelas podem reaparecer com temperaturas mais baixas, em episdios febris de menor durao. A propalada supremacia da dipirona pode deverse ao uso de subdoses de outros antitrmicos ou ao no aguardo do perodo de latncia ou, ainda, administrao tardia da dipirona, quando o episdio febril est prximo a seu trmino. Paracetamol considerado o agente de escolha como antipirtico, sendo seguro em doses teraputicas. O medicamento pode ser coadjuvado durante seu perodo de latncia por mtodos fsicos (banho, esponjas tpidas ou com lcool), resultando em

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maior proporo de crianas sem febre em uma hora. Mtodos fsicos associaram-se a efeitos adversos leves (arrepios e tremores). No h vantagem em combinar dois antipirticos para controle da hipertermia. Tambm no se recomenda a alternncia de paracetamol e ibuprofeno em pacientes febris, pois no h evidncia de qualquer benefcio com essa estratgia, embora seja prtica freqente. A prescrio de um nico antipirtico parece ser a prtica mais racional no momento. cido acetilsaliclico, com eficcia analgsica, antiinflamatria e antiplaquetria. Medicamentos usados em cardiopatia isqumica, est indicado em cefalia, dor musculoesqueltica transitria, dismenorria e hipertermia em adultos. A induo de irritao gastrintestinal muitas vezes limitante do uso. Em crianas praticamente no prescrito, exceto em pacientes com sndrome de Kawasaki, pelo risco de aparecimento de sndrome de Reye e acidose metablica. As reaes idiossincrsicas so relacionadas sensibilidade individual e prevalentemente descritas em pacientes de meia-idade com urticria crnica, asma, rinite e plipos nasais, mas so raras em crianas. Pacientes que as apresentam mostram hipersensibilidade cruzada com outros AINE. Alm disso, interage com outros medicamentos, podendo acarretar efeitos adversos (p.ex.: varfarina). Apresenta efeito mximo (teto), de modo que incrementos das doses no determinam analgesia adicional, concorrendo apenas para aumentar a toxicidade. Doses nicas de cido acetilsaliclico superiores a 1.300 mg no tm maior eficcia analgsica, porm concorrem para os efeitos adversos. Doses analgsicas de cido acetilsaliclico so menores do que as antiinflamatrias. Paracetamol, com similar eficcia analgsica e antitrmica do cido acetilsaliclico, tem sido preferencialmente usado na prtica clnica devido menor induo de irritao digestiva, principalmente em pacientes com condies que contra-indicam o primeiro: doena ulcerosa pptica, gastrite, refluxo gastresofgico, asma brnquica, histria de hipersensibilidade a cido acetilsaliclico e crianas com menos de 12 anos em que h maior risco de intoxicao e de aparecimento de Sndrome de Reye na vigncia de varicela ou influenza. Tambm se prefere usar paracetamol em idosos, mais suscetvel gastropatia analgsica determinada por cido acetilsaliclico. Correntemente, paracetamol o medicamento de primeira escolha no controle de dor leve por ter perfil de efeitos adverso mais favorvel em doses teraputicas. Com uso de doses apropriadas, raramente causa efeitos adversos. Apesar de ser freqentemente associado a hepatoxicidade, essa ocorre aps ingesto de dose nica que excede 10 a 15 gramas. A hepatotoxicidade apresenta considervel variao individual. A suscetibilidade a esse efeito fica aumentada pelo consumo de lcool, mas rara nas doses teraputicas. Estudos de nvel I controlados por placebo mostraram que a ingesto repetida de dose teraputica de paracetamol durante 48 horas por pacientes com alcoolismo grave no produziu aumento em aminotransferases hepticas, nem manifestaes clnicas adversas. Estudos de nvel II revelaram que aquela dose pode ser administrada a pacientes com diferentes doenas hepticas (cirrose alcolica, biliar primria, psnecrtica, hepatite viral aguda, crnica ativa ou de outra causa) por perodos de at 14 dias, sem efeitos adversos. em estudos de nvel III, freqentemente incompletos e

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contraditrios, que aparece o dano causado por paracetamol. Anlise mais acurada, entretanto, mostra, por exemplo, que as doses empregadas, ditas teraputicas eram, na realidade, txicas. Finalmente, em vrios estudos, dose nica de 1-2 g de paracetamol, administrada a pacientes alcolicos para estudar metabolismo, no causou dano heptico. Paracetamol pode ser usado em crianas, gestante e idoso. Em purperas, o mais indicado por no acarretar efeitos indesejveis no lactente. Paracetamol muitas vezes considerado antitrmico menos eficaz por leigos e profissionais. Essa pseudoineficcia pode ser explicada pelo emprego das menores doses teraputicas em crianas. Diante de no resposta com a dose inicial, uma maior deve ser empregada, pois comprovadamente eficaz e segura. Trluyer e colaboradores propem dose de ataque de 30 mg/kg, seguida de doses de manuteno de 15 mg/kg. A primeira foi mais eficaz, mas no diferiu da menor dose em relao ao aparecimento de efeitos txicos agudos. Ibuprofeno est indicado em dores de origem inflamatria, de intensidade moderada. Foi selecionado dentre diferentes AINE por ter menor perfil de efeitos indesejveis. Metanlise de onze estudos de casos e controles e de um estudo de coorte mostrou que ibuprofeno (1.200 mg/dia) foi significativamente menos txico que outros AINE. Ibuprofeno e paracetamol demostraram a mesma eficcia no tratamento agudo (trs dias) de dor dental. Ibuprofeno foi comparado a paracetamol em crianas febris, demonstrando serem equivalentes em incio de efeito, magnitude e velocidade de queda da temperatura, durao do efeito antitrmico e tolerabilidade. Dipirona tem amplo uso como analgsico e antipirtico no Brasil, sendo comercializada em preparaes em que se encontra isolada ou em mltiplas combinaes medicamentosas. A permanncia de produtos comerciais com dipirona atende a uma tradio de prescrio e uso baseada no em evidncias, mas na crena de eficcia superior de outros analgsicos e antitrmicos e de efeitos adversos to raros que no se constituem em problema de sade pblica. Embora raros, sua gravidade e imprevisibilidade justificam restries. Assim, dipirona s deve ser empregada em pacientes com dor ou febre que necessitem da forma injetvel por no terem disponibilidade de via oral. Assim mesmo, h medicamentos injetveis alternativos, o que explica ter sido ela retirada da prescrio na maioria dos pases desenvolvidos. Dipirona apresenta similar eficcia analgsica de 400 mg de ibuprofeno e de outros frmacos em dor ps-operatria de moderada a intensa. Em dor de clica renal, dose nica intramuscular foi menos eficaz que 75 mg de diclofenaco pela mesma via. A combinao de dipirona com antiespasmdicos no melhorou a eficcia. Em ambas as revises Cochrane no se relatou o aparecimento de agranulocitose. Em ensaio clnico, dipirona produziu queda de temperatura equivalente de ibuprofeno e discretamente maior do que a de paracetamol, com durao de efeito equivalente s de paracetamol e ibuprofeno, quando medidas at trs horas. A tolerabilidade dos medicamentos, avaliada por observao mdica aps seis horas e 14 dias de sua ingesto, no revelou diferena significativa entre os grupos. Outro ensaio clnico randomizado realizado em trinta pacientes adultos, criticamente doentes e com temperaturas acima de 38,5C

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comparou os efeitos antipirticos da administrao intravenosa de dipirona e propacetamol e do resfriamento externo. Todas as intervenes diminuram a temperatura similarmente em duas e quatro horas, mas dipirona determinou significativa queda na presso arterial mdia e no dbito urinrio em relao s medidas basais, pelo que no deve ser recomendada em pacientes instveis. Segundo os autores, os efeitos adversos hemodinmicos da dipirona e sua associao com agranulocitose rara, mas potencialmente letal devem desencorajar o uso rotineiro desse medicamento em pacientes instveis. Ainda mais que se demonstrou similar eficcia antitrmica nas trs alternativas estudadas. Em pequeno estudo piloto, dipirona, diclofenaco e propacetamol, em diferentes esquemas de administrao intravenosa, foram testados em pacientes oncolgicos com febre (temperatura igual ou acima de 38C), todos mostrando significativos benefcios teraputicos (reduo da temperatura e melhora de conforto), sem diferenas significativas entre eles. Os efeitos antitrmicos de dipirona e propacetamol foram dependentes de dose. Assim, dipirona tem inquestionvel eficcia que precisa ser balanceada com as reaes adversas que acarreta. A principal preocupao com agranulocitose, rara, mas grave doena, com taxa de fatalidade em torno de 6% a 10%. Sua associao com dipirona apresenta incidncia varivel em diferentes estudos e em diferentes reas geogrficas. O risco atribudo dipirona foi avaliado mediante acesso a banco de dados de vigilncia de discrasias sanguneas, incluindo 177 casos e 586 controles pareados. Trinta casos de agranulocitose (16,9%) e nove controles (1,5%) tinham sido expostos dipirona na semana que precedeu o dia ndice. A incidncia atribuda foi de 0,56 (0,4-0,8) casos por milho de habitantes por ano. O risco desapareceu depois de mais de 10 dias da ltima dose do medicamento e aumentou com a durao de uso. Os casos de agranulocitose foram expostos dipirona por mais tempo que os controles. Outros efeitos adversos tambm descritos incluem nefrite intersticial, hepatite, alveolite, pneumonite e doenas cutneas graves como as sndromes de Stevens-Johnson e de Lyell. A dipirona pode causar vasculite, que clinicamente se apresenta como sndrome de choque, de incio agudo ou demorado e de difcil recuperao. Nessa reao, a reposio de volume e a administrao de vasopressores falham na elevao da presso arterial em razo da destruio das clulas endoteliais vasculares, decorrente da vasculite por hipersensibilidade induzida por dipirona. Estudo de casos e controles conduzido no Brasil encontrou associao entre aumento do risco de tumor de Wilms em crianas cujas mes usaram o frmaco durante a gravidez. Paracetamol e dipirona foram comparados em 108 mulheres, durante o primeiro trimestre de gravidez, no se evidenciando diferena significativa em relao a efeitos teratognicos maiores. Adaptao Celular - Fisiolgicas e Patolgicas. Estimulo patolgico atuando sobre uma clula pode lev-la a adaptao ou a leso. Ex: a) Hiperplasia (aumento do nmero de clulas de um rgo ou tecido): Fisiolgica: Hormonal (aumento de mama, tero), compensatria (rim).

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Patolgica: Hormonal (hiperplasia no endomtrio do tero por anticoncepcionais). b) Hipertrofia (aumento do tamanho da clula): Fisiolgica: tero na gravidez. Adaptativa: Aumento da massa muscular. Patolgica: Aterosclerose e arteriosclerose (formao de placas de ateroma e enrijecimento das artrias) pode causar hipertrofia do miocrdio, por ter que fazer mais fora para bombear o sangue. c) Atrofia (diminuio do tamanho das clulas): Fisiolgica: tero aps o parto. Patolgica: Reduo da carga de trabalho, baixa nutrio e transporte sanguneo. d) Metaplasia (alterao, podendo ser reversvel ou no, de um determinado tipo de tecido que est sendo exposto a um estresse, por outro mais capaz de suport-lo): Fumante: Epitlio respiratrio (epitlio pseudoestratificado colunar ciliado com clulas caliciformes produtoras de muco) substitudo por epitlio estratificado pavimentoso. E o estmulo contnuo pode levar a neoplasia. e) Displasia: Diferenciao anormal das clulas durante a diviso resultando clulas de tamanhos, formas e aspectos anormais. Leses celulares. Na leso celular reversvel o mecanismo que causa dano cessado. Na leso celular irreversvel, persiste at causar necrose ou apoptose. Causas: Hipxia (falta, diminuio, de O2), Anxia (sem O2, leva a degradao proteica). Agente fsico. Agente qumico. Agente infeccioso. Reao imunolgica. Anormalidades genticas. Desequilbrio nutricional. Feedback (retroalimentao). Feedback negativo, serve para controle, faz o efeito oposto ao do estmulo inicial, levando a homeostase. Feedback positivo leva a instabilidade. Conceitos e termos Etiologia = Causa, que pode ser: Intrnseco/gentico ou adquirido. Patogenia = sequncia de eventos de resposta das clulas. Sinais/sintomas. Evoluo. Prognstico quando o sistema imunolgico est baixo evoluindo ao bito. Leso celular reversvel.

Degenerao: Hidropisia (acmulo anormal de fluidos nas cavidades naturais do corpo ou tecidos, pode ser usado como sinnimo de edema) ou tumefao

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celular que aumento da concentrao de H2O, Na+ e Cl- dentro das clulas e diminuio de K+. Ocorre no citoplasma e no afeta o ncleo. Esteatose ou acmulo intracelular de gorduras.
Leso celular irreversvel. A membrana celular e organelas perdem a funo e no conseguem funcionar mais. Apoptose: Chamada de morte celular programada. Consequncias: Leva morte clulas indesejada do hospedeiro atravs de uma srie de eventos executados por informaes gnicas. Causada em clulas lesadas por agentes nocivos. Necrose: Alteraes que levam a morte celular no tecido vivo, em grande parte, pela ao de enzimas sobre o tecido lesado. Classificao. Necrose coagulativa. Suprimento de sangue interrompido; Desnaturao de protenas, fazendo perderem a funo; Tumefao celular (edema - inchao. Por acmulo de H2O, Na+ e Cl- dentro das clulas e falta da entrada de K+ para a clula, o que ocorre por falta de oxignio para produzir ATP para as bombas de sdio e potssio poderem utilizar); Preserva o contorno por alguns dias. Necrose liquefativa. Atuao de enzima ltica (lisossomial) que liquefaz as clulas necrticas, produzindo uma massas viscosa e lquida, pus.(macrfagos e neutrfilos fagocitam tentando fazer a limpeza desse lquido), Pode ser causada por infeces bacterianas/fngicas. Necrose gangrenosa. Necrose coagulativa seguida de necrose liquefativa; Ocorre nos membros. Necrose caseosa. Forma distinta de necrose de coagulao: Ocorre em casos de tuberculose. Necroses gordurosas. Quando os cidos graxos se combinam com clcio, fazendo uma reao de saponificao e perdendo a funo. Macrfagos soltam enzimas para degradar as clulas necrosas, mas por ficarem l fagocitando acabam degradados tambm. Abscesso prende o pus dentro de uma bolha. Neoplasia. Neoplasia = crescimento novo, sinnimo de tumor. Existem tumores malignos e benignos. Oncologia o estudo dos tumores.

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Tumor: uma massa anormal de tecido cujo o crescimento independente dos outros tecidos coordenados juntos com ele e persistindo de maneira excessiva mesmo depois do fim do estmulo que o levou a alterao. Componentes bsicos do Tumor: Estroma de suporte: tecido conjuntivo e vasos sanguneos Parnquima: clulas neoplsicas proliferantes. Tumores Benignos. Sufixo OMA, como adenoma, fibroma. Os tumores benignos possuem uma cpsula ao redor de suas clulas, o que fazem delas bem diferenciadas dos demais tecidos (facilitando a extrao). Expandem-se de forma mais devagar que o maligno, no infiltram em outros tecidos, no chegando a corrente sangunea ento no havendo metstase (se espalhar para outros tecidos do organismo). Assemelham-se as funes das clulas normais. Tumores Malignos. Sufixo sarcoma (fibrossarcoma) e em clulas epiteliais carcinoma(edemacarcinoma). Na diferenciao celular, displasia, o corpo mantm o controle sobre as clulas (por mais que elas nasam anormais) e elas mantm a funo. J nas neoplasias as clulas diminuem ou perdem a capacidade de diferenciao (anaplasia) no se assemelhando mais as clulas normais e nem funcionam mais como elas. A expanso rpida, pode infiltrar e distorcer tecidos, as clulas adquirem caractersticas independentes daquelas a que est coordenada. Exemplo de diferenciao so queratose actnicas, manchas que aparecem na pele pela exposio da pele a luz solar, raios ultravioletas. Neoplasia, fases: Induo da clula normal atravs de um estmulo.

Transformao mudana envolvida por um estmulo carcingeno(O termo

carcingeno, cancergeno, ou carcinognico refere-se a qualquer substncia, istopo, radiao ou outro agente fsico ou biolgico que provoque, agrave ou sensibilize o organismo para o surgimento de um cncer. Isto pode ocorrer em razo de danos ao genoma ou aos processos metablicos celulares. Vrias substncias so consideradas carcinognicas em decorrncia da radiao, como exemplos: raios gama e partculas alfa, que emitem. Outros carcingenos so inalados, como o asbesto, certas dioxinas e a fumaa do tabaco. O cncer uma doena em que clulas alteradas no seguem para a morte celular programada. Os carcingenos podem aumentar o risco de cncer, por alterarem o metabolismo celular ou danificarem diretamente o DNA da clula, interferindo nos processos biolgicos e induzindo uma diviso celular descontrolada e maligna, que finalmente leva formao de tumores. Normalmente, o dano ao DNA, se for severo demais para ser reparado, leva morte celular programada, mas se o padro de morte programada for afetado, a clula se torna cancerosa). Progresso, proliferao de clulas geneticamente instveis. CONCEITOS E DEFINIES.

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Leveduras. Teoria e Prtica - Levedo de Cerveja.

Levedo de cerveja. O levedo de cerveja um fermento inativo resultante do processo de fermentao da cevada durante a produo de cerveja. O levedo de cerveja uma das maiores fontes naturais de vitaminas do complexo B e de protenas, com a vantagem de no possuir colesterol e gordura, caractersticos das protenas de origem animal. O levedo de cerveja contm alto teor de protenas, fibras e vitaminas. A levedura de cerveja usada como remdio, medicamento e, um alimento de extrema importncia na Clnica Mdica de recomendaes milenar. Remota a poca de Hipcrates (considerado o pai da medicina) e dos monges das confrarias medievais, que a empregavam nas curas de muitos males, principalmente nas chagas e furunculoses. As leveduras so fungos ascomicetos, cogumelos microscpicos, que se multiplicam ordinariamente por gemao, conformando, assim, longas fiadas de clulas (cada uma um ovide com a dimenso de 8 a 10 milsimos de milmetro), como as contas de um rosrio. O gnero Saccharomyces compreende vrias espcies, de que uma das principais a levedura de cerveja (saccharomyces cerevisae). Esta cientificamente relacionada entre a mais apreciada e a mais rica em termos alimentares. Provindo do malte, assegura as protenas necessrias e completas em todos os aminocidos, sendo, por isso, ideal para os que no se alimentam de carne por questes culturais ou clnicas diversas. Fisiologia do Levedo de Cerveja.

Levedo de cerveja. O Levedo de Cerveja tem muitas funes no organismo, mediadas por seus componentes, que so muitas vitaminas e aminocidos essenciais para o corpo humano.

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A levedura de cerveja rica em protenas em sua composio temos (45 a 50%) muito digerveis, possuindo todos os aminocidos indispensveis vida (histidina, arginina, lisina, triptofano, alanina, leucina, isoleucina, cistina, cistana, glicina, cido asprtico, cido glutmico, fenilalanina, treonina, metionina, tirosina, valina, prolina, serina, etc), glcidos, auxonas (complexo T), vitaminas (sobretudo do grupo B) e minerais (principalmente fsforo, ferro 3, potssio, clcio, magnsio, silcio, cobre, zinco, selnio, crmio, alumnio). Possui, igualmente, em quantidades considerveis, lpidos (5 a 20%: estearina, palmitina, cido aracnico), lecitinas, numerosos esteris (os principais: ergosterol 4 e zimosterol), enzimas ou distases (zimases, invertina, maltase, fosfatases, etc). No que concerne ao teor vitamnico, considerada a maior e melhor fonte conhecida riqussima em complexo B, fator essencial da respirao e nutrio celulares e, assim, da manuteno do equilbrio orgnico. Para o Clnico Mdico importante nessa fase ressaltar que vale pena, determo-nos no seu quadro de vitaminas e fatores vitamnicos: 1. B1 (aneurina ou tiamina) protetora e equilibrante do sistema nervoso e de enorme importncia no metabolismo dos glcidos (registram 8 a 15mg por 100gr de levedura). 2. B2 (riboflavina ou lactoflavina) fator de crescimento, favorece a respirao celular e regenera a flora intestinal (3,5 a 8mg). 3. B5 (cido pantotnico) de grande valia para o fgado, os epitlios, as mucosas respiratrias e digestivas (til nas alergias). A carncia produz dificuldades na ateno e na concentrao mental, dores de cabea, transtornos do sono, cibras musculares e baixo rendimento energtico geral. Ajuda a promover o crescimento e a pigmentao dos cabelos, e a cicatrizao das feridas, sobretudo no campo da cirurgia (12 a 25mg, 8 vezes mais do que igual contedo de cereais). 4. B6 (adermina ou piridoxina) fator de crescimento, estimulante muscular, favorece a formao de glbulos vermelhos, protege a pele. Intervm na funo adreno-cortical e no metabolismo do enxofre e das purinas. antagnica histamina, sendo, por isso, til nas doenas alrgicas (3 a 10mg, 10 vezes mais do que em igual contedo de carne). 5. B9 (cido flico) fator de crescimento e antianmica; nutriente do sistema nervoso. muito necessria na gravidez (0,005 a 0,13mg, 20 vezes mais do que igual contedo de farelo de trigo). 6. B12 intervm ativamente na hematopoese (formao dos glbulos sanguneos) (no dispomos de valores tabelares). 7. B15 facilita o aporte de oxignio a todos os tecidos. Ajuda na sntese das protenas. Estimula o sistema imunitrio. um protetor heptico e combate o colesterol (no dispomos de valores). 8. BX (cido paraminobenzico) importante na boa utilizao das protenas. Mantm, e em alguns casos recupera a pigmentao capilar, bem como a elasticidade da pele. Promove a expectorao e balsmica nas inflamaes do trato urinrio. O seu dficit pode causar eczema (0,03 a 0,55mg).

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9. PP (nicotinamida) antipelagra, importante para a assimilao dos amidos e gorduras, intervm na formao do sangue e na funo dos nervos (30 a 80mg, 10 a 20 vezes mais do que igual contedo de carne). 10. Biotina protetora da pele, antiseborrica, importante no equilbrio do crescimento e do sistema nervoso (2 a 7,5mg). 11. Colina tem ao fisiolgica sobre a presso sangunea, como antagonista da adrenalina, e na regulao dos movimentos peristlticos do intestino. Ope-se sedimentao de gordura a nvel heptico, sendo til nas cirroses (0,1 a 1,2mg). 12. Inositol tem papel determinante e regulador na reproduo celular, sendo anticancergeno. Combate a alopecia (queda dos cabelos). Contribui para um crescimento equilibrado. Intervm na atividade lipotrpica e na motilidade intestinal (80 a 160mg). 13. Ergosterol (provitamina D) est intimamente ligado com a vitamina D, auxiliando na boa fixao do clcio e do fsforo de origem alimentar. importantssimo na formao dos ossos e dentes e para a manuteno das suas estruturas. Tem papel na conservao do tnus muscular e na contrao dos msculos (no dispomos de valores). 14. E fundamental na manuteno da integridade dos tecidos da reproduo (ovrios, testculos), bem como da musculatura e vasculares. antiesterilidade e antiabortiva (contedo elevado, embora no disponhamos de valores). 15. Complexo T promotor do crescimento, til na anorexia infantil, doena celaca, osteoporose e raquitismo (no dispomos de valores). Subcomentrio. Unicap T - Classe teraputica dos Vitaminas. Princpios Ativos Ferro, Carbonato de Clcio, Pantotenato de Clcio, Cobre, Complexo B, Iodo e Sulfato de Magnsio. Suplemento vitaminco-mineral, indicado nas convalescenas e estados de desnutrio. A posologia : adultos e crianas acima de 6 anos: 1 drgea diria conforme a prescrio mdica. Composio do medicamento: cada drgea contm: acetato de retinol (5.000U.I.) 1,50 mg; ergocalciferol (400 U.I.) 10 mcg; mononitrato de tiamina 1,50 mg; riboflavina 1,70 mg; ascorbato de sdio 65 mg; nicotinamida 20 mg; cloridrato de piridoxina 2 mg; pantotenato de clcio 10 mg; cianocobalamina 4 mcg; sulfato ferroso 10 mg; iodeto de potssio 0,15 mg; carbonato de clcio 50 mg; sulfato cprico 1 mg; sulfato de mangans 1 mg; sulfato de magnsio 6 mg; potssio (sulfato) 5 mg. A apresentao em frasco com 60 drgeas. A comercializao realizada pelo laboratrio: Pharmacia & Upjoh Ltda. Caf Verde. Sndrome metablica.

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As profundas alteraes hormonais que acompanham a SM parecem ser em geral, conseqentes ao excesso de peso, notadamente ao aumento da gordura visceral. H uma complexa interrelao entre a resistncia insulina e a hiperinsulinemia atuando, nos diferentes eixos neuroendcrinos. Mais especificamente, no eixo HHA um possvel estado de hipercortisolismo subclnico e/ou tissular se manifesta por nveis baixos de cortisol no perodo matinal.

No eixo somatotrpico, a expresso clnica maior d-se nos nveis de GH suprimidos e no estimulveis pelos testes convencionais de liberao deste hormnio. Alm disso, nveis baixos de IGF-1 e de IGFBP1 tambm acompanham a SM. Finalmente, um estado de hipogonadismo em homens e hiperandrogenismo em mulheres constituem importantes aspectos clnicos da SM. A correta avaliao de pacientes obesos, portadores da SM, depende do conhecimento prvio destas alteraes para a adequada interpretao dos testes diagnsticos que envolvem estes eixos.

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Sndrome metablica a designao atribuda a um conjunto de fatores de risco ou valores analticos que condicionam um grande aumento do risco de desenvolver doenas cardiovasculares e/ou Diabetes mellitus tipo II. Embora existam diferentes critrios para o diagnstico da sndrome metablica (OMS, NCP, EGIR), esta de uma forma geral caracterizada por vrios dos seguintes achados: 1. Obesidade, definida por um grande permetro de cintura. 2. Hipertenso arterial; 3. Hiperglicemia - nveis elevados de acar no sangue; 4. Aumento dos nveis de triglicerdeos - um tipo de gordura no sangue; 5. Dislipidemia - alterao dos nveis de colesterol; 6. Microalbuminria - perda de albumina na urina. Vrios critrios foram criados para fazer o diagnstico de sndrome metablica. Em 2005, a American Heart Asociation e o National Heart, Lung and Blood Institute fizeram uma reviso de anteriores critrios. Estabelece-se o diagnstico de sndrome metablica quando o doente tem em conjunto 3 ou mais dos seguintes critrios: 1. Permetro de cintura aumentado: Homem Igual ou superior a 102 cm / 40 polegadas Mulher Igual ou superior a 88 cm / 35 polegadas 2. Trigliceridmia elevada: Igual ou superior a 150 mg/dL (ou a utilizao de frmacos para o controlo) 3. Colesterol HDL (bom) diminuido (ou a utilizao de frmacos para a sua elevao): Homem Inferior ou igual a 40 mg/dL Mulher - Inferior ou igual a 50 mg/dL 4. Presso arterial elevada: Igual ou superior a 130/85 mmHg (ou a utilizao de frmacos para o seu tratamento) 5. Elevao da glicose em jejum: Igual ou superior a 110 mg/dL (5.6 mmol/L) (ou a utilizao de frmacos para o tratamento da hiperglicmia)

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As causas do desenvolvimento da sndrome metablica so complexas e no se encontram ainda completamente esclarecidas. Um rastreio dos fatores iniciais, numa grande proporo dos doentes, aponta para uma dieta desequilibrada aliada a um estilo de vida sedentrio como os principais fatores de risco para o desenvolvimento da sndrome. Todos os sintomas encontram-se estritamente relacionados. Uma m dieta e o sedentarismo frequentemente levam, por um lado, a um aumento dos nveis de colesterol que se deposita na parede dos vasos, uma condio designada aterosclerose; e por outro a obesidade.

intimamente relacionada com um aumento da resistncia perifrica insulina, que leva a hiperglicemia e pode evoluir para diabetes tipo 2, alm de aumentar o nvel de triglicerdeos e de colesterol em circulao. A hiperglicemia, e outras alteraes tpicas da diabetes vo causar dano adicional parede das artrias e veias, potenciando a aterosclerose na crescente obstruo dos vasos, que ir condicionar um aumento da presso sangunea (hipertenso) ou um agravamento desta. Vrios outros mecanismos encontram-se tambm envolvidos neste processo complexo, que embora possa evoluir de formas diversas, condiciona sempre um aumento do risco de doena cardiovascular, como enfarte do miocrdio ou acidente vascular cerebral, alm de vrias outras complicaes, como insuficincia renal, cataratas, etc. O principal e mais eficaz tratamento para a sndrome metablica e complicaes associadas passa por uma importante mudana nos hbitos de vida, nomeadamente uma alimentao mais saudvel e prtica de exerccio fsico regular com perda do excesso de peso, e deixar de fumar. Como os fatores encontram-se interligados, a melhoria de um dos aspectos da sndrome metablica pode levar a uma melhoria global de todo o quadro clnico. Tratamento farmacolgico pode ser necessrio para controlar a hipertenso e os nveis

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de colesterol, sendo tambm corrente a utilizao de cido acetilsaliclico para evitar o risco de coagulao e trombose. trombose Referncia Bibliogrfica: Grundy SM, Brewer HB, Cleeman JI, Smith SC, Lenfant D, for the Conference Participants. Definition of metabolic syndrome: report of the National, Heart, Lung, and Blood Institute/American Heart Association conference on scientific scientific issues related to definition. Circulation. 2004;109:433-438; 438; American Heart Association's description of Syndrome X; http://www.diabetes.org.br/ http://www.diabetes.org.br/; http://www.diabetes.org.br/sala-de de-noticias/2380neuropatias-e-pe-diabetico-lancamento-de-livro; http://www.diabetes.org.br/sala betes.org.br/sala-denoticias/2378-recursos-para para-pesquisa-em-diabetes; http://www.diabetes.org.br/sala-dehttp://www.diabetes.org.br/sal noticias/2376-jovens-com-diabetes diabetes-tipo-1-vencem-o-desafio-da-montanha montanha-kilimanjaroum-exemplo-de-superacao). ). Excesso de PESO: Como o caf verde ajuda voc a queimar calorias?

No mais recente estudo sobre o caf verde, duas revistas relacionadas sndrome metablica e obesidade acompanharam um grupo de 16 adultos que adicionaram o caf verde sua dieta por 12 semanas. No trmino do estudo, as pessoas perderam uma mdia de 7kgs cada uma - este foi de 10,5% do seu peso corporal total e 16% da sua gordura corporal total! No houve efeitos colaterais relatados. Esta uma informao muito interessante e uma das razes porque o caf verde pode ser uma arma eficaz contra a epidemia de de obesidade no nosso pas. Numa pesquisa publicada por uma universidade americana uma pessoa tem uma mdia de perda de peso de 10% num perodo de 10 semanas tomando caf verde, um efeito maior do que a maioria das plulas prescritas por mdicos. Especialistas Especialistas em gesto de peso salientam que a ajuda para emagrecer s deve ser usada por pessoas com excesso de peso, e no pessoas que querem perder peso por vaidade, em conjunto com uma alimentao saudvel e atividade fsica regular.

Assim, seguindo o raciocnio nio dos pargrafos anteriores, considerando que a levedura de cerveja rica em aminocidos fundamentais, julgamos til fortalecer aqui os anunciados de suas caractersticas bsicas que lhes so referentes:

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1. Arginina tem papel preponderante na libertao das hormonas de crescimento, intervindo no desenvolvimento muscular e na reduo de gordura no organismo. Tem, paralelamente, uma importante ao como retentora do nitrognio, essencial para o crescimento dos msculos. 2. Lisina igualmente til na libertao das hormonas de crescimento e utilizada para favorecer o crescimento proporcional em crianas extremamente pequenas. Atua na produo da carnitina, a qual tem a propriedade de queimar as gorduras em excesso no organismo. Mostrou-se, ainda, til na preveno dos vrus de Herpes Zoster. 3. Tirosina um derivado do aminocido fenilalanina. um precursor da hormona adrenocortical, assim como da dopamina. Atua na atividade mental. 4. Fenilalanina estimulante da memria e da capacidade cognitiva, bem como da funcionalidade sexual. Revelou-se til nos tratamentos antidepressivos. Tem efeitos analgsicos. 5. Histidina tem vindo a ser utilizada no tratamento da artrite reumatide. Igualmente, revelou resultados positivos no combate s situaes alrgicas. Conjuntamente com a niacina e a piridoxina, sugere ter efeito estimulador em nvel da atividade sexual. 6. cido asprtico intervm na sntese das glicoprotenas, alm de desempenhar um papel na formao de glicose (converso de hidratos de carbono, glucose, etc). Parece, ainda, incrementar a capacidade de resistncia dos atletas. 7. Treonina intervm nos processos digestivos, designadamente na funo intestinal e no metabolismo dos lpidos ao nvel heptico. 8. Cistena um poderoso antioxidante que ajuda a proteger o organismo contra as bactrias, vrus, qumicos e radiaes nocivos. Promove a sade capilar e a das unhas, acelerando o seu crescimento. 9. Valina intervm determinantemente na atividade mental, na coordenao dos msculos e no equilbrio emocional. 10. Metionina fundamental para a sntese da carnitina e tem um importante papel no sistema glandular. antitxica. 11. Serina essencial no funcionamento do crebro. 12. cido glutmico o nico aminocido capaz de transpor a barreira entre o sangue e o crebro. geralmente utilizado nos tratamentos antidepressivos, diminuio da memria, senilidade, esquizofrenia, alcoolismo e muitas outras desordens cerebrais ( comum referir que o cido glutmico o combustvel do crebro). 13. Isoleucina interveniente no funcionamento cerebral. 14. Glicina experincias revelaram existir grande concentrao de glicina na pele e tecido conjuntivo. Cr-se que seja beneficamente interveniente na regenerao destes tecidos, bem como no crescimento dos msculos. 15. Alanina tem uma ao direta na reduo do colesterol, particularmente quando associada com a arginina e a glicina. Contribui para a regulao dos nveis de acar no sangue.

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16. Prolina um dos principais componentes do tecido conjuntivo que liga e suporta todos os outros tecidos (colagnio/colgeno). Ajuda a combater a flacidez associada ao envelhecimento. Intervm beneficamente nos processos de cicatrizao. Aspectos iatrognicos do Levedo de Cerveja. Est particularmente indicada nos casos de diabetes devido ao alto teor em glutatio um pptido sulfurado composto de cido glutmico, cisteina e glicocola, que exerce ao preponderante em todos os fenmenos biolgicos e, em particular, nas reaes de oxidoreduo, nos processos de desintoxicao e de resistncia s infeces, furunculose, acne e demais problemas de pele, gravidez, anemias, atrasos de crescimento e desenvolvimento, afeces do sistema linftico(intoxicaes e infeces), arteriosclerose, doenas artrticas e alcoolismo. O levedo de cerveja um excelente reconstituinte e protetor do sistema nervoso. Possuem ao reguladora das glndulas endcrinas, como a tiride, o pncreas, as supra-renais, as gnadas. um tnico geral cardaco e circulatrio. Favorece a assimilao dos alimentos, equilibra e regenera a flora intestinal e um notvel protetor heptico (indicada nos estados pr-cirrticos e nas degenerescncias adiposas do fgado). muito adequada aos desportistas, aumentando-lhes a resistncia, favorecendo o trabalho muscular e promovendo a eliminao de toxinas residuais. Fontes de Levedo de Cerveja. Como alimento, usa-se misturada nas saladas, nas sopas, nas hortalias estufadas, fritas ou cozidas (cerca de uma colher de sobremesa, para crianas; uma ou duas das de sopa, para adultos). Emulsionada em azeite pode barrar fatias de po, substituindo, com vantagem, o queijo ou a manteiga. Tambm encontrada no farelo de cereais, na gema de ovo, no melao de cana, e nas leguminosas secas. Existe, venda, levedura isenta de sdio, para as dietas sem sal. Para manter a sua integridade, no deve ser cozinhada, mas, sim, misturada nos outros alimentos, em cru, ou pode polvilhar-se, como se faz com o queijo ralado. Existe uma opo comercializada em comprimidos ou cpsulas, que tambm tem grande aceitao na prescrio de vrias enfermidades. Concluso para indicaes propeduticas para o Levedo de Cerveja. Como j afirmado e reafirmado o levedo ou levedura de cerveja um fermento natural usado na fermentao da cerveja. Porm pode ser consumido na sua forma em p ou em cpsulas, pois se constitui em um excelente protetor natural do organismo contra a poluio e radiaes alm de ser uma tima fonte de vitaminas, principalmente as do complexo B, e sais minerais. Alm do quer tambm importante coadjuvante na ajuda do fortalecimento do sistema imunolgico, o stress e a fadiga, e tambm a auxiliar o fgado na desintoxicao do organismo. Levedo de cerveja.

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O levedo de cerveja ajuda na resistncia e na desintoxicao do organismo, mas ele muito mais do que isso. O levedo de cerveja ajuda a deixar a pele mais saudvel, recompe a flora intestinal e desintoxica o intestino, auxilia no tratamento de hemorridas e priso de ventre, recomendado nos casos de stress, distrbios nervosos e diabetes, um excelente cicatrizante, aumenta as defesas do organismo, timo para problemas de pele como acne, eczemas e furnculos, indicado para casos de deficincias de vitaminas, anemias, infeces, resfriados e intoxicaes. O levedo de cerveja uma tima fonte de vitaminas do complexo B, ajuda a manter a integridade dos sistemas digestivos e nervoso, auxilia na falta de memria e concentrao, irritao, stress, depresso, cansao fsico e mental. Os nutrientes. A levedura de cerveja contm, alm de todas as vitaminas do complexo B (colina, biotina e inositol), vitamina A, sais minerais como cromo, zinco, clcio, ferro, fsforo e selnio. Tambm possui protenas e aminocidos, complexos de DNA e RNA, carboidratos complexos, fibras dietticas e ergosterol (precursor de vitamina D). Complemento para dietas. O levedo de cerveja um excelente repositor de vitaminas e minerais, e tambm usado como complemento para dietas de emagrecimento. Para tanto deve ser consumida junto com sucos, antes das refeies para ajudar a diminuir o apetite, devido ao seu alto valor protico. Levedura de cerveja e o diabetes. Pelo seu alto teor de cromo, o levedo de cerveja pode ser consumido por quem possui diabetes, pois ajuda a regular a produo de insulina, graas ao cromo e a vitamina B. O levedo de cerveja pode ser encontrado em casas de produtos naturais sendo vendido o p a granel, e pode ser consumido misturado a saladas, sopas, sucos, vitaminas ou ento na rao humana. No recomendado cozinhar o levedo, j que assim perde grande parte de suas substncias benficas. Apresentaes para fins didticos. Incluiremos o levedo na categoria Suplemento.

Levedo de Cerveja Vital Natus.

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O Levedo de Cerveja um fermento inativo resultante do processo de fermentao da cevada durante a produo de cerveja. Contm alto teor de protenas, fibras e vitaminas, com a vantagem de no possuir colesterol e gordura, caractersticas das protenas de origem animal.

Levedo de Cerveja Body Action. Para obter o mximo de benefcios associados a este produto recomendada a prtica de atividades fsicas regulares e a adoo de uma alimentao balanceada. Contra indicaes do uso de Levedo de Cerveja. No foi encontrado nada na literatura que contra-indicasse o uso de levedo de cerveja. Porm, so necessrios mais estudos sobre o assunto. necessrio ciclar ou alternar o uso de Levedo de Cerveja. No h indicaes na literatura sobre a necessidade de ciclar o uso de levedo de cerveja, porm dependendo do motivo de sua utilizao, existe uma posologia diferente para cada situao. Da liberao para comercializao. Voc pode comprar levedo de cerveja em qualquer farmcia, ou at mesmo pela intenet. De qualquer modo, eu no recomendo tomar nenhum tipo de medicamento sem orientao mdica. Procure um nutricionista, ele poder te ajudar melhor. Mitologia resultante da indstria do boato O levedo de cerveja engorda ou emagrece? No verdade, pois tem poucas calorias. Se ingerida antes das refeies, pode at ajudar pessoas que querem emagrecer. Recomendaes. Caso se faa necessrio na prtica mdica levedura pode ser utilizada para regular o intestino, o ideal tom-la no caf da manh com bastante gua. Levedo de Cerveja como tomar.

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Este produto pode ser encontrado em flocos, p, tablete Tome de 1 a 2 colheres de sopa por dia dissolvida em gua ou suco. Levedura de cerveja e o diabetes

lquido.

Pelo seu alto teor de cromo, o levedo de cerveja pode ser consumido por quem possui diabetes, pois ajuda a regular a produo de insulina, graas ao cromo e a vitamina B. O levedo de cerveja pode ser encontrado em casas de produtos naturais sendo vendido o p a granel, e pode ser consumido misturado a saladas, sopas, sucos, vitaminas ou ento na rao humana. No recomendado cozinhar o levedo, j que assim perde grande parte de suas substncias benficas. Referencia Bibliogrficas: BACURAU, Reury F. Nutrio e Suplementao Esportiva. So Paulo: Phorte, 2001. BIESEK, Simone et al. Estratgias de Nutrio e Suplementao no Esporte. So Paulo: Manole, 2005. BIESEK, Simone. Nutrio: um caminho para vitria. Rio de Janeiro: , 1997. FETT, Carlos. Cincia da Suplementao Alimentar. Rio de Janeiro: Artmed , 2002. Biotecnologia. Os medicamentos biotecnolgicos so definidos como produtos farmacuticos fabricados por mtodos de biotecnologia, com produtos de origem biolgica, geralmente envolvendo organismos vivos ou seus componentes ativos. Os mtodos e tcnicas que envolvem o uso de organismos vivos (tais como clulas, bactrias, leveduras e outros) como ferramentas para executar determinados processos industriais ou de produo so chamados Biotecnologia. A Biotecnologia tem tido avanos significativos na sade humana. Tm sido criados novos medicamentos, em especial para doenas raras ou no tratadas previamente. Os mtodos de produo biotecnolgica fornecem verses mais seguras de tratamentos existentes em quantidades ilimitadas. A Biotecnologia tem revolucionado a investigao e o desenvolvimento de novos medicamentos e permite um melhor direcionamento do produto para doenas especficas e grupos de doentes especficos. Uma maior compreenso das causas genticas da doena permite a deteco precoce e o tratamento, e o novo campo da terapia do gene pode at possibilitar a cura de doenas, alm de trat-las. Novas solues. Os medicamentos biotecnolgicos j representam cerca de 10 a 15% do mercado farmacutico. Mais de um quinto dos novos medicamentos lanados no mercado mundial a cada ano so derivados da Biotecnologia, nmero que provavelmente ir aumentar, devido aos avanos cientficos. A aplicao da Biotecnologia na rea da Sade tem contribudo tambm para um crescente nmero de produtos inovadores. A Biotecnologia j oferece uma grande variedade de produtos para doenas crnicas e raras, como alguns tipos de cancro, hepatite C, insuficincia renal crnica, hemofilia, diabetes, doena de Fabry, deficincia de crescimento, esclerose mltipla e doena de Crohn.

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Futuro. A Biotecnologia continuar a proporcionar novos avanos na investigao clnica nos prximos anos, conduzindo a tratamentos em reas que j nos iludiram anteriormente (inclusive VIH/SIDA, cancro, asma, doena de Parkinson, doena de Alzheimer), e continuar igualmente a oferecer alternativas aos atuais tratamentos convencionais disponveis. A utilizao da Biotecnologia no desenvolvimento de novos medicamentos tem diversas vantagens especficas: 1. A Biotecnologia permite o desenvolvimento e a produo de novas substncias que foram anteriormente alm das capacidades das tecnologias tradicionais. Este processo inclui a concepo e a produo de novos medicamentos, com maior eficcia e especificidade e, conseqentemente, menos efeitos colaterais. Um exemplo disto o tratamento para a esclerose mltipla. 2. As preocupaes com a segurana dos produtos nos pases desenvolvidos tm desaparecido graas ao desenvolvimento de medicamentos biotecnolgicos. A Biotecnologia oferece um maior controlo sobre o processo de fabrico, permitindo uma reduo significativa dos riscos de contaminao por agentes infecciosos. Um bom exemplo so os produtos de sangue utilizados para tratar a hemofilia. 3. A Biotecnologia oferece produtos mais direcionados para doenas especficas e grupos de doentes, atravs da utilizao de tecnologias inovadoras, em particular, a gentica. Os exemplos incluem, entre outros, os tratamentos para doenas raras e alguns tipos de cancro. 4. Alguns produtos no so naturalmente criados em quantidade suficiente para fins teraputicos. A Biotecnologia permite a produo em larga escala de substncias existentes, como por exemplo, a insulina, no campo do tratamento da diabetes. Referncia Bibliogrfica Complementar. 1. Guyton & Hall, Tratado de Fisiologia Mdica, 9 Edio Rio de Janeiro, 1997, Guanabara 2. Summary and Outlook, European Journal of Clinical Nutrition (2003) 57, Suppl 2, S96 S100; 3. R Beetz, Mild dehydration: a risk factor of urinary tract infection?, Eur Jour Clin Nutr (2003)57, Suppl 2, S52- S58; 4. Siener, R and Hesse, A, Fluid intake and epidemiology of urolithiasis, Eur Jour Clin Nutr (2003) 57, Suppl 2, S47 S51; 5. Smith, AJ and Shaw, L, Mild dehydration: a risk factor for dental disease? Eur Jour Clin Nutr (2003) 57, Suppl 2, S75- S80; 6. MJ Arnaud, Mild dehydration: a risk factor of constipation? Eur Jour Clin Nutr (2003) 57, Suppl 2, S88- S95;

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7. H kalhoff, Mild dehydration: a risk factor of broco-pulmonary disorders? Eur Jour Clin Nutr (2003) 57, Suppl 2, S81-S87; 8. Murray, Robert K., Granner, Daryl K., Mayes, Peter A. e Rodwell, Victor W., Harpers Biochemistry (25th Edition), McGraw-Hill, USA 2000; 9. Donna van Wynsberghe, Charles R. Noback, Robert Carola, Human Anatomy & Physiology, 3th Edition, Internacional Edition, MacGraw-Hill, 1995; 10. Lus Horta, Nutrio no Desporto, 3 Edio, Editorial Caminho, 2006; 11. Manz, F and Wentz, A, 24 h hydration status: parameters, epidemiology and recommendations, Eur Jour Clin Nutr (2003) 57, Suppl 2 S10-S18; 12. Hamilton, S. Detecting dehydration and malnutrition in the elderly. Nursing 2001; 31 (12): 56-7; 13. Food and Nutrition Board, Institute of Medicine, National Academies, Dietary Reference Intakes for Energy, Carbohydrate, Fiber, Fat, Fatty Acids, Cholesterol, Protein, and Amino Acids (2002/2005); Dietary Reference Intakes for Water, Potassium, Sodium, Chloride, and Sulfate (2005); 14. Rivera-Brown, Anita et al, Drink composition, voluntary drinking, and fluid balance in exercising, trained, heat-acclimatized boys, J Appl Physiol 86 78-84, 1999; 15. Wilk B, Bar-Or O. Effect of drink flavor and NaCl on voluntary drinking and hydration in boys exercising in the heat. J Appl Physiol 1996; 80(4): 1.1121.117; 16. Tabela da Composio de Alimentos; Instituto Nacional de Sade Dr. Ricardo Jorge; Lisboa, 2006; 17. M F Bergeron, J L Waller, E L Marinik, Voluntary fluid intake and core temperature responses in adolescent tennis players: sports beverage versus water, J Appl Physiol 80: 1112-1117, 1996; 18. Cheuvront, Samuel N. et col, Avaliao da hidratao de atletas, Sports Science Exchange 2006, 46, Gatorade Sports Science Institute; 19. Estilos de Vida Saudveis, Nutrio e Actividade Fsica, Internacional Life Sciences Institute, Europe, 2002; 20. ANFABRA, El Libro Blanco de las Bebidas Refrescantes, Madrid, 2006; 21. Greenleaf JE. Problem: thirst, drinking behavior, and involuntary dehydration. Med Sci Sports Exerc. 1992 Jun;24(6):645-56; 22. Sawka MN, Greenleaf JE. Current concepts concerning thirst, dehydration, and fluid replacement: overview. Med Sci Sports Exerc. 1992 Jun;24(6):643-4; 23. Sagawa S, Miki K, Tajima F, Tanaka H, Choi JK, Keil LC, Shiraki K, Greenleaf JE. Effect of dehydration on thirst and drinking during immersion in men. J Appl Physiol. 1992 Jan;72(1):128-34; 24. Schoeller DA (1996): Hydrometry. In Human Body Composition. eds A Roche, S Heymsfield & T Lohman, pp 2543. Champaign: Human Kinetics;

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25. Cheriex EC, Leunissen KM, Janssen JH, Mooy JM, van Hooff JP. Echography of the inferior vena cava is a simple and reliable tool for estimation of 'dry weight' in haemodialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 1989;4(6):563-8; 26. Kouw PM, Kooman JP, Cheriex EC, Olthof CG, de Vries PM, Leunissen KM. Assessment of postdialysis dry weight: a comparison of techniques. J Am Soc Nephrol. 1993 Jul;4(1):98-104; 27. Francesconi RP, Hubbard RW, Szlyk PC, Schnakenberg D, Carlson D, Leva N, Sils I, Hubbard; 28. L, Pease V, Young J, et al. Urinary and hematologic indexes of hypohydration. J Appl Physiol. 1987 Mar;62(3):1271-6. 29. Engell DB, Maller O, Sawka MN, Francesconi RN, Drolet L, Young AJ.Thirst and fluid intake following graded hypohydration levels in humans. Physiol Behav. 1987;40(2):229-36; 30. Shirreffs SM. Markers of hydration status. Eur J Clin Nutr. 2003 Dec;57 Suppl 2:S6-9; 31. Shirreffs SM. Markers of hydration status. J Sports Med Phys Fitness. 2000 Mar;40(1):80-4; 32. Shirreffs SM, Maughan RJ. Urine osmolality and conductivity as indices of hydration status in athletes in the heat. Med Sci Sports Exerc. 1998 Nov;30(11):1598-602; 33. Saunders MJ, Blevins JE, Broeder CE. Effects of hydration changes on bioelectrical impedance in endurance trained individuals. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):885-92.; 34. Greenleaf JE. Problem: thirst, drinking behavior, and involuntary dehydration. Med Sci Sports Exerc. 1992 Jun;24(6):645-56; 35. Johnson DR, Douglas D, Hauswald M, Tandberg D. Dehydration and orthostatic vital signs in women with hyperemesis gravidarum. Acad Emerg Med. 1995 Aug;2(8):692-7.; 36. Hoffman JR, Maresh CM, Armstrong LE, Gabaree CL, Bergeron MF, Kenefick RW, Castellani; 37. JW, Ahlquist LE, Ward A. Effects of hydration state on plasma testosterone, cortisol and catecholamine concentrations before and during mild exercise at elevated temperature. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1994;69(4):294-300; 38. HEAVISIDE, Oliver. Eletromagnectic Theory (Vol.I, II & III); 39. NAHIN, Paul J.. Oliver Heaviside. The life, work, and times of an electrical genius of the Victorian Age; 40. FERREIRA, Aurlio Buarque de Holanda. Dicionrio da Lngua Portuguesa. Rio de Janeiro: Positivo, 2010; 41. EDMINISTER, J. A.. Circuitos Eltricos. Teoria e Problemas Resolvidos. So Paulo (SP, Brasil): McGraw-Hill do Brasil Ltda., 1974; 42. HAYT & KEMMERLY. Anlise de Circuitos em Engenharia. So Paulo (SP, Brasil): McGraw-Hill do Brasil Ltda., 1990; 43. Microsoft do Brasil. Enciclopdia Encarta 2001. So Paulo (SP, Brasil): Microsoft do Brasil, 2001;

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Medicamentos psiquitricos de acordo com sua indicao.

No seguimento seguinte se descreve alguns medicamentos utilizados em psiquiatria para o tratamento da doena mental: distrbios e transtornos mentais. Buscamos apenas introduzir o aluno/discente, dentro de um conceito muito limitado. Apresenta-se a organizao em lista alfabtica sugerindo a condio ou condies para qual cada droga indicada e depois pelo nome genrico da substncia e comercial. Quando o nome for apenas comercializado no Brasil, seguido do indicativo (br) e quando apenas comercializado em na Europa, exemplo Portugal cita-se (pt).

Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos.

Abstinncia, Amenorria, Dependncia, Ganho ou perda de peso, Impregnao, Perda de efeito, Efeito na Sexualidade, Tolerncia, Uso contnuo, Queda de cabelo, Anticoncepcionais e Medicamentos Psiquitricos, Piora inicial, Galactorria, Obstipao Intestinal, Solavancos Musculares, Sonhos vvidos, Sonolncia e horrio de tomar o remdio, Sudorese. 1) Abstinncia. De Antidepressivos: Alguns Antidepressivos principalmente Efexor (Venlafaxina, Venlift OD, Venlaxin), Aropax (Paroxetina, Paxil CR, Cebrilin, Pondera), Cipramil (Citalopram, Denyl), Lexapro (Escitalopram), Cymbalta (Duloxetina), Anafranil (Clomipramina), Luvox (Fluvoxamina) etc., no devem ser suspensos de uma vez porque algumas pessoas podem sentir alguns dos seguintes sintomas de descontinuao ou sintomas de abstinncia (o que no quer dizer dependncia): Leves dores pelo corpo; Tontura; Sensao de estar meio areas, mareadas, enjoadas; Sensao de formigamentos pelo corpo; Sensao de "choquinhos" pelo corpo; Sensao de o crebro balanar na cabea; Sonhos vvidos ou pesadelos. Esses sintomas, se ocorrerem, costumam passar sem tratamento entre o 3* e o 10* dia. No costumam atrapalhar as atividades dirias da pessoa, mas algumas pessoas tem uma abstinncia bem forte. O que se recomenda diminuir a dose do antidepressivo aos poucos. Caso o paciente sinta abstinncia pergunte ao mdico se tomar Dramin B6. De Tranquilizantes ou Calmantes ou Benzodiazepnicos: Esses medicamentos no devem ser suspensos de uma vez. A suspenso abrupta, dependendo da dose pode provocar: Ansiedade; Tremores; Confuso mental; Ataques epilpticos (muito raro). 2) Amenorria (atraso ou falta de menstruao). Alguns medicamentos podem alterar o ciclo menstrual. Quase sempre, quando aumentam a Prolactina. Os medicamentos que podem aumentar a Prolactina so: Neurolpticos, quase todos em dose alta, mas principalmente Risperidona (mesmo em dose baixa), Haldol, Melleril. Tranquilizantes Benzodiazepnicos, geralmente s em doses muito altas depois de muito tempo. Equilid mesmo em doses baixas. Antidepressivos, mas extremamente raro. 3) Dependncia. Antidepressivos e Neurolpticos podem criar dependncia. Alguns estudos sugerem que sim, outros no. Tranquilizantes podem criar dependncia, depois de uso muito prolongado. Se criar dependncia, precisa fazer um programa de diminuio gradual

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da dose. Por maior que seja a dependncia qumica, querendo parar, em poucas semanas isso possvel. Fale com o prescritor psiquiatra que ele faz uma programao de retirada gradual sem dificuldade. O uso contnuo de Tranqilizantes Benzodiazepnicos pode provocar uma diminuio passageira da memria. 4) Tolerncia. Significa precisar de doses cada vez mais altas para se ter o mesmo efeito teraputico, pode ocorrer com os Tranqilizantes e Hipnticos a longo prazo. Os Antidepressivos podem provocar tolerncia, mas raro. Isso ocorre mais em pessoas que melhoram, param de tomar o remdio antes da hora, tm recada tomam de novo, param de novo e assim por diante. Antidepressivos so como os antibiticos: precisa tomar dose certa pelo tempo certo. 5) Perda de efeito. Antidepressivos podem perder o efeito, mas no comum. Ansiolticos ou Tranqilizantes, especialmente os Banzodiazepnicos costumam perder o efeito com o tempo. Mas especialmente com referncia aos Antidepressivos: no caso de depresso, o mdico deve pensar em Estabilizadores de Humor. 6) Uso contnuo. O uso contnuo por muitos meses ou anos de Tranqilizantes Benzodiazepnicos pode provocar diminuio passageira da memria, dependncia fsica e psquica, cansao e piora da qualidade do sono. 7) Ganho ou perda de peso. Alguns medicamentos podem aumentar o apetite para doces e carboidratos. Exemplo Remeron (Mirtazapina, Menelat), Tryptanol (Amytril, Amitriptilina), Tolvon (Mianserina), Zyprexa (Ziprazidona), Orap, Tegretol (Carbamazepina), Trileptal (Oxcarbamazepina, Oleptal), Depakote (cido Valprico, Depakene), Tofranil (Imipramina), Anafranil (Clomipramina). Alguns outros podem provocar aumento de peso depois de muitos meses de uso, por exemplo Paroxetina (Cebrilin, Aropax, Paxil CR, Aotin, Benepax), cido Valprico (Depakene, Depakote), etc. Com Efexor (Venlafaxina, Venlaxin, Venlift) e Cymbalta o ganho de peso no freqente. Lexapro, Exodus, Escitalopram, Cipramil, Citta, Maxapan, Citalopram, Zoloft, Tolrest, Sertralina no costumam provocar aumento de peso. Os Ansiolticos e Hipnticos Benzodiazepnicos (Rivotril, Clonazepam, Valium, Diazepam, Lexotan, Somalium, Bromazepam, Lorax, Lorazepam, Olcadil, Noctal, Frontal, Apraz, Alprazolam, Dalmadorm, Dormonid, Rohypnol, Midazolam, Flurazepam, Flunitrazepam, etc.) no provocam ganho de peso. Alguns medicamentos, se usados corretamente, podem fazer o paciente emagrecer, por exemplo Fluoxetina (Prozac, Verotina, Eufor, Daforin), Topiramato (Topamax, Amato), Bupropiona (Wellbutrin SR 150, Zetron, Zyban, Bup). Quando o paciente disciplinado, come menos carboidratos e mantm um programa constante de atividades fsica, no precisa ganhar peso. Para quem precisa esses remdios muito tempo, a ajuda de uma Nutricionista ou Mdica Nutrloga pode ser fundamental. Tambm precisamos considerar: os pais do paciente so magros ? Existe tendncia familiar de ganho de peso? Existem problemas hormonais paralelos medicao? Ganhar 2 ou 3 Kg depois de alguns meses de um medicamento uma coisa, ganhar 10, 20, 30 Kg

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outra. Como o apetite do paciente reage a situaes de ansiedade ou depresso? Comendo mais ou menos? Ltio: pode provocar ganho de peso por reteno de lquidos, no por aumento de gordura. Tomar mais gua e fazer exerccios em geral resolve. 8) Diminuio de Libido, Sensibilidade Sexual, Retardo de Ejaculao ou de Orgasmo. Os medicamentos sempre diminuem a libido ou retardam o orgasmo e ejaculao. Algumas pessoas podem ter esses efeitos colaterais com alguns medicamentos, principalmente: Antidepressivos Serotoninrgicos, especialmente Paroxetina (Aropax, Cebrilin, Paxil CR, Pondera, Benepax); Fluoxetina (Prozac, Verotina, Fluxene, Eufor, Daforin); Citalopram (Cipramil, Procimax, Maxapran, Citta); Sertralina (Zoloft, Tolrest) e Fluvoxamina (Luvox); Clomipramina (Anafranil. Clo). Antidepressivos de ao dupla na Serotonina e Noradrenalina (Venlafaxina - Efexor, Venlaxin; Duloxetina - Cymbalta). Escitalopram (Lexapro, Exodus, Reconter) atrapalham menos. Alguns Neurolpticos de uso muito prolongado e dose alta, caso eles aumentem a Prolactina. Alguns Estabilizadores de Humor, por exemplo Tegretol (Carbamazepina) e Trileptal (Oxcarbamazepina, Oleptal), Depakote (cido Valprico, Depakote ER, Depakene, Torval). Alguns remdios at aumentam a libido, como por exemplo Bupropiona (Wellbutrin, Zyban, Zetron, Bup), Buspirona (Ansitec, Buspar), Trazodona (Donaren, Donaren Retard), Metilfenidato (Ritalina, Ritalina LA, Concerta), Lisdexanfetamina (Venvanse) e Antiparkinsonianos (medicamentos para tratar Doena de Parkinson), Gingko Biloba, Tribulus terrestre, Yoimbina. Esse efeito colateral (retardo de ejaculao ou de orgasmo ou mesmo anorgasmia) tratado trocando a medicao ou associando outros medicamentos que evitem esse efeito colateral sexual. Mas no podemos nos esquecer que podem existir fatores psicolgicos afetando a sexualidade. Lembre-se: mesmo os que diminuem a libido ou retardam a ejaculao ou o orgasmo, quase nunca prejudicam a ereo. Depois da suspenso do medicamento esse efeito colateral sexual sempre desaparece, geralmente logo nos primeiros dias, eventualmente em 2 semanas. 9) Impregnao ou efeitos extrapiramidais. Podem ocorrer (nem sempre) com Neurolpticos ( Haldol, Haloperidol, Risperdal, Risperidona, Respidon, Zargus, Geodon, Ziprazidona, Stelazine, Trifluoperazina, Melleril, Tioridazina, Orap, Pimozide, Semap, Penfluridol, Zyprexa, Olanzapina, Abilify, Aripiprazol, Neuleptil, Periciazina, etc.: Tremor de repouso. Muita salivao. Pele gordurosa. Rigidez muscular. Toro muscular. Vontade de andar. Pernas Intranqilas. Rosto meio parado, repuxado, como uma esttua. Em casos muito fortes de impregnao, a pessoa parece um rob. O paciente pode andar com passos curtos e braos flexionados. Esses colaterais passam em minutos com Akineton e quase nunca se precisa trocar o Neurolptico por causa deles. 10) Queda de cabelo. Alguns pacientes que tomam cido Valprico (Depakene, Depakote, Depakote ER) referem queda de cabelo. s vezes isso melhora com Zinco.

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No existe um remdio que seja ideal para todas as pessoas que sofrem de uma determinada doena, por mais que os sintomas sejam parecidos, As pessoas, as situaes de vida, motivaes, sensibilidade aos efeitos colaterais, etc. so diferentes. Cada caso um caso. Existem vrios critrios para a escolha do medicamento: Sintomas (quadro clnico). Gravidade do quadro clnico. Estado geral do paciente. Disciplina ("aderncia" ao tratamento). Outros medicamentos que ele esteja tomando e que podem interagir. Outros medicamentos que o paciente j tomou e que funcionaram ou no. Outros medicamentos que um familiar prximo tenha tomado. A experincia clnica do psiquiatra. A Literatura Cientfica. Medicamentos para tratar Doena de Alzheimer. Os medicamentos mais usados no tratamento da Doena de Alzheimer (ordem alfabtica do nome qumico) so: Nome Comercial Nome Qumico Donezepila Galantamina

Eranz, Ziledon, Epez Reminyl, Reminyl ER Ebix, Alois, Zider

Memantina Rivastigmina

Exelon, Exelon Patch

Estimulantes (Ritalina, Concerta, Stavigile, Venvanse) - As maiores indicaes medicamentos estimulantes ou psicoestimulantes so: Narcolepsia; Sonolncia Excessiva Diurna (SED) ou Hipersonia diurna; TDAH ou Dficit de Ateno com ou sem Hiperatividade; Depresses refratrias ou de difcil tratamento; Depresso em idosos; Como potencializadores de Antidepressivos; Para melhorar o estado de geral de paciente oncolgicos (com cncer). Nome Comercial Nome Qumico

Metilfenidato Ritalina, Ritalina LA, Concerta Nos Estados Unidos ainda existem: Focalin, Methadate, Ritalin SR, Daytrana Dextroanfetamina Na Sua: Dexamin Lisdexanfetamina Venvanse Nos Estados Unidos: Dexedrine, Adderall, Dextrostat

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Modafinil ou Modafinila Excessiva Diurna. Oxibato de Sdio

Stavigile. No estimulante mas trata Sonolncia

Nos Estados Unidos: Xyrem.

No estimulante mas trata Cataplexia e Narcolepsia. Neurolpticos ou Antipsicticos. usado no tratamento de Psicoses, Transtorno Afetivo Bipolar, Transtorno Obsessivo Compulsivo, Tricotilomania, Tourette, TPM, Cime Patolgico, Ansiedade, como potencializadores de Antidepressivos, etc. Portanto, algum tomar neurolptico no quer dizer que ele sofra de Esquizofrenia. Neurolpticos mais usados (por ordem alfabtica do nome qumico): Nome Comercial Nome Qumico Abilify, Aristab Saphris Clopixol Amplictil Leponex Flufenan Neozine Aripiprazol Azenapina Clopentixol Clorpromazina Clozapina Flufenazina Levomepromazina Olanzapina

Haldol Haloperidol Zyprexa, Zopina, Opinox, Neupine Invega Paliperidona Semap Penfluridol Neuleptil Fenergan Periciazina Prometazina Quetiapina Risperidona Orap Pimozide Seroquel, Kitapen, Neotiapim, Quetipim, Quetros Melleril Navane Stelazine Tioridazina Tioxanteno (no existe mais no Brasil) Trifluoperazina Sulpiride

Risperdal, Zargus, Respidon, Risperdal Consta, Ripevil, Rispalum

Equilid, Dogmatil

Anfetaminas, Anorexgenos, Frmulas para Emagrecer. Emagrecer difcil, ningum nega. O problema que o uso de anfetaminas talvez no seja o melhor caminho. Muitas pessoas tomam anfetaminas nas frmulas para emagrecer sem maiores problemas. Mas algumas pessoas tem uma sensibilidade maior a seus efeitos colaterais. Os colaterais mais freqentes, principalmente com o uso prolongado so: Irritabilidade. Depresso. Disforia (uma mistura de humor

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instvel, euforia, irritao, agressividade e depresso). Perda de memria. Cefalia. Confuso mental. Alucinaes. Uma boa maneira de descrever o estado de irritabilidade, humor depressivo, "pavio curto" que essas pessoas ficam como se fosse uma TPM de ms inteiro. Com o tempo passa a sentir cansao extremo e um estado depressivo constante. Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos. Dosagem de Serotonina e tratamento com Triptofano, para que isso serve? Depresso no aparece por falta de Serotonina. Transtorno do Pnico no acontece por causa de descargas de Serotonina. Os remdios no funcionam porque aumentam a Serotonina. Dosar Serotonina (5HTP) no sangue no tem nenhuma utilidade. Comer alimentos que "contm Serotonina (5HTP)" no melhora nenhuma doena. O Triptofano, por ser uma substncia que o corpo usa para faze Serotonina muitas vezes dado em frmulas e suplementos. No conheo nenhum trabalho cientfico que comprove que o Triptofano seja eficaz. Remdios, comprimidos, soros endovenosos base de Serotonina (5HTP) provavelmente so artesanais, sem registro na ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria), sem comprovao cientfica e um desperdcio de dinheiro e sade. Se algum pediu para dosar Serotonina e disse que tem falta de Serotonina, por isso tem depresso ou qualquer outra doena: cuidado. Nenhum transtorno, doena, sndrome, distrbio psiquitrico diagnosticado por "falta ou excesso de Serotonina". Tomar mais gua, se alimentar de modo saudvel e balanceado, fazer exerccios fsicos, diminuir cafena (caf, ch preto, ch mate, refrigerantes) sempre ajuda. Os Antidepressivos mais usados (ordem alfabtica do nome qumico): Nome Comercial Valdoxan Nome Qumico

Agomelatina

Tryptanol, Amytril Amitriptilina (Tricclico) Zyban, Wellbutrin, Zetron, Bup Bupropiona (Noradrenrgico e Dopaminrgico) Citalopram (Inibidor de

Cipramil, Procimax, Denyl, Citta, Maxapran Recaptao de Serotonina) Anafranil, Clo Cymbalta, Velija Clomipramina (Tricclico)

Duloxetina (Ao dupla em Serotonina e Noradrenalina)

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Lexapro, Exodus, Reconter, Sedopan Serotonina)

Escitalopram (Inibidor de Recaptao de

Prozac, Verotina, Verotina gotas, Verotina S (semanal), Eufor, Daforin, Fluxene, Psiquial, Prozen Fluoxetina (Inibidor de Receptao de Serotonina) Luvox Fluvoxamina (Inibidor de Recaptao de Serotonina) Tofranil Ludiomil Tolvon Ixel Imipramina (Tricclico) Maprotilina (Tetracclico) Mianserina

Milnaciprano (Ao dupla em Serotonina e Noradrenalina) Mirtazapina

Remeron, Remeron Soltabs, Menelat Aurorix Serzone Pamelor Moclobemida (IMAO) Nefazodone Nortriptilina (Tricclico)

Aropax, Paxil CR, Pondera, Cebrilin, Roxetin, Paxan, Benepax, Aotin, Moratus, Paxtrat, Praxetina Paroxetina (Inibidor de Recaptao de Serotonina) Prolift Reboxetina (ao dupla em Serotonina e Noradrenalina) EmsanSeleginina Transdrmica (IMAO) Zoloft, Tolrest, Assert, Serenata, Dieloft Sertralina (Inibidor de Recaptao de Serotonina) Equilid Stablon Parnate Sulpiride (Neurolptico e Antidepressivo atpico) Tianeptina Tranilcipromina (IMAO)

Donaren, Donaren Retard Trazodona

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Efexor, Efexor XR, Venlift OD, Venlaxin, Alentus, Alentus XR Venlafaxina (ao dupla em Serotonina e Noradrenalina). O XR do Efexor e o OD do Venlift significam liberao prolongada. Estabilizadores de Humor - A principal indicao dos Estabilizadores de Humor a preveno de: Depresso recorrente; Transtorno Afetivo Bipolar; Psicose Esquizoafetiva; Psicoses; Cefalias e Enxaquecas (dores de cabea) assim como potencializao de Antidepressivos. Mas tambm podem ser usados em: Vrios tipos de dor, inclusive Dor neuroptica ou Polineuropatias Diabticas, de Herpes Zoster, etc. Insnia, Sonambulismo, Bruxismo. Agressividade. Compulso por lcool, drogas, jogo, comida. Estabilizadores de Humor mais usados (ordem alfabtica por nome qumico): Nome Comercial Nome Qumico Abilify, Aristab Aripiprazol Carbamazepina

Tegretol, Tegretol CR

Carbolitium, Carbolitium CR Carbolim Carbonato de Ltio Rivotril Clonazepam

Gardenal, Edhanol Fenobarbital Neurontin, Progresse Hidantal Hidantona Lamotrigina Gabapentina

Lamictal, Lamitor, Neural, Lptico

Trileptal, Leptard, Oxcarb Oxcarbamazepina Seroquel, Kitapen, Neotiapim, Quetipim, Quetros Topamax, Amato, Toptil, gide Invega Paliperidona Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zopina, Opinox, Neupine Seroquel, Kitapen, Neotiapim, Quetros Quetiapina Valproato de Sdio, Olanzapina Topiramato Quetiapina

Depakene, Depakote e Depakote ER, Torval, Torval ER cido Valprpico Geodon Ziprazidona

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Tranqilizantes, Ansiolticos, Hipnticos, Benzodiazepnicos. Os Tranqilizantes ou Ansiolticos so usados para estados de ansiedade, agitao, stress, insnia, TPM, Epilepsia, irritabilidade, somatizaes, lceras, gastrites, colites, doenas do corao, como potencializadores de anestsicos e de analgsicos, Sndrome do Pnico, Depresso, etc. Voc j deve ter notado que quase todos acabam com "zepam". Isso porque quase todos so derivados do Valium (Diazepam). Este o grupo dos Benzodiazepnicos (BZD). O fato de serem derivados da mesma substncia, porm, no quer dizer que todos tenham o mesmo efeito. Alguns provocam mais relaxamento muscular, outro mais relaxamento psquico. Alguns provocam mais sono, quase todos tem ao antiepilptica. As pessoas se preocupam com razo em desenvolver dependncia. Realmente, os Tranqilizantes podem produzir dependncia, mas depois de muito tempo de uso. No como cigarro, que voc comea a fumar e nunca mais para. Portanto, as doses que o mdico prescrever, pelo prazo que ele mandar tomar, no vo transformar o usurio em dependente. Pensemos: uma pessoa est sobrecarregada por problemas: sua casa est em reforma, seu novo chefe est exigindo demais, seus filhos precisam de ajuda nas lies. O que mais sensato? Que essa pessoa tome um tranqilizante e durma bem noite de modo que tenha energia e paz de esprito para administrar tantos problemas ou que passe noites em claro pensando nos problemas, perca a concentrao, passe o dia irritado, ou ainda que tenha uma lcera ou um infarto? Ateno, no se deve usar essa posio como justificativa para a automedicao. Se uma pessoa abusar um Tranqilizante, ela ter o efeito oposto ao desejado: Dependncia fsica e psquica. Tolerncia. Desinteresse sexual. Depresso. M qualidade do sono. Cansao e falta de energia durante o dia. Dficit de memria recente e concentrao. Exemplos (ordem alfabtica do nome qumico): Nome Comercial Apraz, Frontal Nome Qumico Alprazolam Bromazepan

Lexotan, Brozepax, Somalium Buspar, Ansitec Frisium Rivotril Buspirona

Clobazam Clonazepam

Psicosedin, Librium Clordiazepxido Olcadil Cloxazolam

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Valium, Diazepam, Dienpax Dalmadorm Flurazepam Rohypnol, Rohydorm Lorax Lorazepam Dormonid Midazolam Zopiclone

Diazepam

Funitrazepam

Imovane, Neurolil

Lioram, Stilnox, Stilnox CR, Noctiden, Patz

Alcoolismo.

Zolpidem

Lista complementar para confrontos didticos em sala presencial.

Nome genrico Nome comercial

Acamprosato

Campral

Baclofeno

Lioresal

Dissulfiram

Antietanol (br), Sarcoton (br), Tetradin (pt)

Tiaprida Ansiedade.

Tiapridal (pt)

Nome genrico

Nome comercial

Alprazolam

Altrox (br), Apraz (br), Frontal (br), Tranquinal (br), Unilan (pt), Xanax (pt)

Buspirona

Ansienon (br), Ansitec (br), Ansiten (pt), Busansil (pt), Buscalma (pt), Buspanil (br), Buspar, Itagil (pt), Psibeter (pt)

Clordiazepxido

Librax (pt), Limbitrol (br), Psicosedin (br), Menotensil

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(br)

Clonazepam

Clonotril (br), Navotrax (br), Rivotril

Diazepam

Ansilive, Calmociteno, Compaz, Dienpax, Kiatrium, Menostress, Metamidol, Noan, Relapax, Somaplus, Valium

Fluoxetina

Daforin, Deprax, Depress, Digassim, Eufor 20, Fludac, Fluxene, Fontex, Foxetin, Lovan, Neo Fluxetin, Nortec, Prodep, Prozac, Prozen, Psipac, Psiquial, Sarafem, Selectus, Symbyax, VerotinaFluctin

Fluvoxamina

Dumyrox, Luvox

Lorazepam

Ansilor, Lorenin, Lorax, Lorsedal, Max-Pax, Mesmerin, Ativan, Temesta, Tavor

Reboxetina

Edronax, Prolift

Risperidona

Zargus

Citalopram, Clorpromazina, Moclobemida, usadas ocasionalmente. Depresso.

Nome Genrico

Nome comercial

Amitriptilina

ADT-Zimaia (pt), Tryptanol (br), Tryptizol (pt)

Bupropiona

Wellbutrin (br), Zyban (substncia como amfebutamona em Portugal)

tambm

conhecida

Citalopram

Cipramil (br)

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Clomipramina Anafranil

Escitalopram

Cipralex(pt), Lexapro (br)

Fluoxetina

Daforin, Deprax, Depress, Digassim, Eufor 20, Fluxene, Neo Fluxetin, Nortec, Prozac, Prozen, Psiquial, Verotina, Fluctin, Fludac, Fontex, Foxetin, Lovan, Prodep, Prozac, Psipac, Sarafem, Selectus, Symbyax

Fluvoxamina

Dumyrox (pt), Luvox(br)

Imipramina

Tofranil

Moclobemida

Aurorix

Nortriptilina

Nortelor (pt), Pamelor(br)

Paroxetina

Pondera

Reboxetina

Edronix (pt), Prolift (br)

Sertralina

Zoloft, Sercerin, Novativ, Tolrest, Serenata, Assert

Tianeptina

Stablon

Trazodona

Triticum (pt)

Venlafaxina

Efexor, Effexor XR

Desipramina, hormnios tireoidianos, sal de ltio algumas vezes utilizados Distrbio bipolar.

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Nome genrico Nome comercial

cido valproico Depakene (br), Depakine (pt), Diplexil (br)Valpakene (br)

Carbamazepina Tegretol

Lamotrigina

Lamictal

Divalproato sdio

de

Depakote (br)

sal de ltio

Carbaltium(br), Priadel (pt)

Aripiprazol, Bupropiona, Clorpromazina, Flufenazina, Topiramato, ser usados ocasionalmente Psicose, incluindo esquizofrenia.

podem

nome genrico

Nome comercial

Amissulprida

Socian

Aripiprazol

Abilify

Benperidol

Glianimon

Ciamemazina

Tercian

Clorpromazina

Amplictil (br), Largactil (pt)

Clozapina

Leponex

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Flufenazina

Anatensol, Anatensol depot

Flupentixol

Fluanxol (pt)

Haloperidol

Haldol, Haldol decanoato, Serenelfi (pt)

Levomepromazina Neozine (br), Nozinam (pt)

Melperona

Bunil (pt)

Olanzapina

Zyprexa

Pimozida

Orap

Quetiapina

Alzen (pt), Seroquel

Risperidona

Risperdal

Sulpirida

Dogmatil (pt)

Trifluoroperazina

Stelazine (br)

Ziprazidona

Geodon (br), Zeldox (pt)

Zuclopentixol

Cisordinol (pt)

Carbamazepina, cido valproico utilizados s vezes Sndrome do pnico. Nome genrico Nome comercial

Clonazepam Clonotril (br), Navotrax (br), Rivotril

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Fluoxetina

Daforin, Deprax, Depress, Digassim, Eufor 20, Fludac, Fluxene, Fontex, Foxetin, Lovan, Neo Fluxetin, Nortec, Prodep, Prozac, Prozen, Psipac, Psiquial, Sarafem, Selectus, Symbyax, VerotinaFluctin

Tabagismo.

Nome genrico

Nome comercial

Bupropiona

Zyban

Tartarato de vareniclina Champix Transtorno do deficit de ateno e hiperatividade (TDAH) e narcolepsia.

Nome genrico

Nome comercial

Atomoxetina

sem nome portugus

Bupropiona

Wellbutrin, Zyban, Zetron

Dextroanfetamina sem nome portugus

Imipramina

Tofranil

lisdexanfetamina Venvanse

Metilfenidato

Concerta, Ritalina

Modafinil

Stavigile

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Ouvir vozes, paranoia, ver algo que ningum mais v, crenas extremistas mal fundamentadas, descuido com si mesmo, hostilidade, fala incompreensvel e mudana na personalidade so alguns dos possveis sintomas de esquizofrenia. Esquizofrenia considerada pela psicopatologia como um tipo de sofrimento psquico grave, caracterizado principalmente pela alterao no contato com a realidade (psicose). Segundo o DSM-IV, um transtorno psquico severo caracterizado por dois ou mais dentre o seguinte conjunto de sintomas por pelo menos um ms: alucinaes visuais, sinestsicas ou auditivas, delrios, fala desorganizada (incompreensvel), catatonia ou/e sintomas depressivos. Juntamente com a paranoia (transtorno delirante persistente, na CID-10), o transtorno esquizofreniforme e o transtorno esquizoafetivo, as esquizofrenias compem o grupo das psicoses. hoje encarada no como doena, no sentido clssico do termo, mas sim como um transtorno mental, podendo atingir pessoas de qualquer idade, gnero, raa, classe social e pas. Segundo estudos da OMS, atinge cerca de 1% da populao mundial. Os antipsicticos se caracterizam por sua ao psicotrpica, com efeitos sedativos e psicomotores. Por isso, alm de se constiturem como os frmacos preferencialmente usados no tratamento sintomtico das psicoses, principalmente a esquizofrenia, tambm so utilizados como anestsicos e em outros distrbios psquicos. O uso dos antipsicticos , hoje, conduta padro na terapia de psicoses agudas. No entanto, nem todos os casos so tratados pelo grupo de medicamentos em discusso. Muitas vezes, podem-se utilizar tambm antidepressivos. O uso prolongado, se possvel em pequenas doses, pode prevenir novas psicoses agudas. Vale lembrar que os antipsicticos no substituem a Psicoterapia ou, at mesmo, uma Socioterapia. Os neurolpticos, uma sub-diviso dentro dos antipsicticos, foram os primeiros remdios desenvolvidos para o tratamento de sintomas positivos da psicoses (alucinaes e delrios), por isto so tambm conhecidos como antipsicticos tpicos. Seus efeitos adversos so caracterizados por um conjunto de sintomas conhecido vulgarmente como impregnao ou efeitos extrapiramidais. Psicose um quadro psicopatolgico clssico, reconhecido pela psiquiatria, pela psicologia clnica e pela psicanlise como um estado psquico no qual se verifica certa "perda de contato com a realidade". Nos perodos de crises mais intensas podem ocorrer (variando de caso a caso) alucinaes ou delrios, desorganizao psquica que inclua pensamento desorganizado e/ou paranoide, acentuada inquietude psicomotora, sensaes de angstia intensa e opresso, e insnia severa. Tal frequentemente acompanhado por uma falta de "crtica" ou de "insight" que se traduz numa incapacidade de reconhecer o carcter estranho ou bizarro do comportamento. Desta forma surgem tambm, nos momentos de crise, dificuldades de interao social e em cumprir normalmente as atividades de vida diria. Uma grande variedade de estressores

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do sistema nervoso, tanto orgnicos como funcionais, podem causar uma reao de sintomatologia, semelhante, porm no igual, a estrutura psictica. Muitos indivduos tm experincias fora do comum ou mesmo relacionadas com uma distoro da realidade em alguma altura da sua vida sem necessariamente sofrerem grandes consequncias para a sua vida. Como tal, alguns autores afirmam que no se pode separar a psicose da conscincia normal, mas deve-se encar-la como fazendo parte de um continuum de conscincia. Para o psicodiagnstico so feitas observaes clnicas que incluem a anamnese, a histria de vida do sujeito, seu quadro psicolgico e de doenas. A depender do caso, pode-se chegar a meses para um quadro correto. O diagnstico feito com base na psicopatologia clnica e terica. Dois guias de classificao diagnstica internacionais podem ser usados como referncia, principalmente epidemiolgica: o Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (o atual o DSM-IV), e a CID-10 , a Classificao Internacional de Doenas. Na CID-10, adotada no Brasil como classificao de referncia, as psicoses se encontram classificadas nas siglas F.20 a F.29; F.30, F.31, F.32.2 e F.32.3.

Bibliografia de Referncia. 1. Alves, Jlio Leonel(Setembro, 1998), "O Doente Mental e a Famlia Perante a Alta", Sinais Vitais, n20, p. 45. 2. Atkinson, Jacqueline M. e Coia (1995), Families coping with schizophrenia A practitioners guide to family groups, England, Wiley University of Glasgow. 3. Hatfield, Agnes B. (1990), Family education in mental illness, New York, The Guilford Press. 4. Santos, Jos Carlos (Setembro 1997), O Enfermeiro de Sade Mental no Hospital Geral, Sinais Vistais, n 14, p. 33-36. 5. Taylor, Ceclia Monat (1992), Fundamentos de Enfermagem Psiquitrica, Porto Alegre, Artes Mdicas. 6. Teschinsky, Ursula (2000), "Living with schizophrenia: The family illness experience", Mental Health Nursing, n 21, p. 387-396. 7. Pereira, Manuel Gonalves (1996), Repercusses da Doena Mental na Famlia Um estudo de Familiares de Doentes Psicticos, Lisboa, Dissertao de Mestrado apresentada Faculdade de Cincias Mdicas de Lisboa. 8. Freitas, Lus (Set./Out. 2002), "Destigmatizando a Doena Mental", Servir, vol. 50, n 5, p. 250-253. 9. A, Delmina (Jan. 2000), "A Esquizofrenia", Sinais Vitais, n 28, p. 46-47. 10. Milheiro, Jaime (2000), Loucos so os outros, Lisboa, Edies Fim de Sculo. 11. MG. Secretaria de Estado de Sade. "Ateno em Sade Mental". 2 ed. Belo Horizonte, 2007. 238p

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12. Minuchin, Salvador (1990), Famlias: funcionamento e tratamento, Porto Alegre, Artes Mdicas. 13. Rocha, Zeferino (2001). "Psych - Os caminhos do acontecer psquico na Grcia Antiga". Revista Latinoamericana de Psicopatologia Fundamental, IV, 2, 67-91. Disponvel para acesso em: www.fundamentalpsychopathology.org/art/jun1/6.pdf.. 14. Francesco Blasi : "Scissioni parallele. L'estinzione della schizofrenia". Prefazione apocrifa di Sergio Piro. Istituto Italiano per gli Studi Filosofici, Napoli 2011 ISBN 978-88-7723-104-8 . Download http://www.iisf.it/pubblicazioni/Blasi_S_P.pdf. 15. FROTA LH. Cinqenta Anos de Medicamentos Antipsicticos em Psiquiatria. 1 ed. eletr. CD-ROM em Portugus, ISBN 85-903827-1-0, Informtica, Rio de Janeiro, Agosto 2003, 486 pp. Free full text available on-line. 16. Hans Bangen, Geschichte der medikamentsen Therapie der Schizophrenie, Berlin 1992. ISBN 3-927408-82-4 17. Axel Elsaesser, Wirkungen von Psychopharmaka auf das Sexualverhalten des Menschen, Diss. Mnchen 1974 18. Cornelia Krause-Girth, Schein-Lsungen, Bonn 1989 19. Peter Lehmann, Psychopharmaka absetzen, ISBN 3-925931-12-0 (Stellungnahme gegen den Einsatz von Neuroleptika - z.T. heftig umstritten) 20. Mller u.a., Psychopharmakotherapie, ISBN 3-17-014297-6 21. Mller; Mller; Bandelow: Neuroleptika, Pharmakologische Grundlagen, klinisches Wissen und therapeutisches Vorgehen. Wiss. Verlagsgesellschaft, Stuttgart, 2001. ISBN 3-8047-1773-X 22. O. Benkert; H. Hippius: Psychiatrische Pharmakotherapie, Springer, ISBN 3540-58149-9 23. http://apps.who.int/classifications/apps/icd/icd10online/ 24. Freud, S. (1923) Neurose e psicose. In: Edio standard brasileira das obras psicolgicas completas de Sigmund Freud. (1996). Rio de Janeiro. Imago. vol.19 p.189-193. 25. Kaufmann, P. (1996) Delrio In: Dicionrio Enciclopdico de Psicanlise: o legado de Freud e Lacan, pp.111-112. Rio de Janeiro: Jorge Zahar. 26. Dalgalarrondo, P (2000). Psicopatologia e Semiologia dos Transtornos Mentais. Porto Alegre: Artmed. 27. American Psychiatric Association (2003). DSM-IV-TR: Manual Diagnstico Estatstico de Transtornos Mentais. Porto Alegre: Artes Mdicas. 28. CID-10. OMS. (1993). Classificao Internacional das Doenas, dcima edio revisada. Porto Alegre: Artes Mdicas. 29. Freud, S. (1911). Notas psicanalticas sobre um relato autobiogrfico de um caso de parania (dementia paranoides). Em Edio standard brasileira das obras completas de Sigmund Freud. (v. XII) (1996) Rio de Janeiro: Imago. 30. Lacan, J. (1998). De uma questo preliminar a todo o tratamento da psicose. In Escritos. pp. 537-590. Rio de Janeiro: Jorge Zahar.

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31. KOENIG, Harold G.. Religio, espiritualidade e transtornos psicticos. Rev. psiquiatr. cln. [online]. 2007, vol.34, suppl.1 [cited 2010-09-13], pp. 95-104. Available from: <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S010160832007000700013&lng=en&nrm=iso>. ISSN 0101-6083. doi: 10.1590/S0101-60832007000700013. 32. Salib, E.; Youakim, S. - Spiritual healing in elderly psychiatric patients: a case control study in an Egyptian psychiatric hospital. Aging & Mental Health 5(4): 366-370, 2001. 33. Pierre, J.M. - Faith or delusion: at the crossroads of religion and psychosis. Journal of Psychiatric Practice 7(3):163-172, 2001.

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Sumrio ndice do Captulo V ndice do Captulo V

55.Homeopatia e Fitoterapia 56.Homeopatia e Fitoterapia 57.Homeopatia. 58.NORMALIZAO DE NOMENCLATURA E TEXTOS 59.Os medicamentos homeopticos 60.A Cincia Homeoptica 61.Farmacopeia Homeoptica. Brasileira. 3 edio. 2011. 62.Hahnemann 63.CONCEITO: Placebo 64.Duplo-cego 65.Estudo clnico randomizado controlado Exemplo: 66.Ensaio clnico. 67.Fases No ensaio Clnico. 68.Princpios da homeopatia 69.Exemplos 70.Glbulos de sacarose 71.Uma das funes da farmacotcnica 72.BIBLIOGRAFIA FARMACOTCNICA. 73.Desenvolvimento Farmacotcnico. 74.Formica rufa. 75.Concluso: 76.OS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS 77.Formica rufa (formiga vermelha) 78.PREPARAO 79.NORMA LEGAL. 80.DISTORES COMUNS 81.Referncias Bibliogrficas 82.DECRETO N 78.841, DE 25 DE NOVEMBRO DE 1976. Aprova a Primeira Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira 83.Lista parcial de medicamentos homeopticos. 84.Elementos ou compostos qumicos. 85.Preparaes vegetais. 86.Preparaes animais

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87.Preparaes anti-miasmticas. 88.Elementos ou compostos qumicos. 89.Exemplos Prticos. 90.Preparaes vegetais. 91.Parte utilizada: tubrculos. 92.Preparaes animais. 93.APIS MELLIFICA e a sua Personalidade Homeoptica. 94.Bibliografia. Generalista. 95.Contrria homeopatia. 96.Bibliografia Complementar. 97.Escolas da homeopatia. 98.Alopatia. 99.Partes de plantas medicinais. 100. Os fitoterpicos podem fazer mal sade 101. NOTA DO AUTOR. 102. FITOTERAPIA. 103. Plantas medicinais 104. Manual rabe de fitoterapia do ano aproximado 1334. 105. Fitoterapia 106. Plantas medicinais. 107. Farmcia de manipulao. 108. Manipulao de Frmulas.

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Captulo V Homeopatia e Fitoterapia Homeopatia e Fitoterapia Homeopatia. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Anvisa, por meio da Comisso da Farmacopeia Brasileira confiou ao Comit Tcnico Temtico HOMEOPATIA a tarefa de disponibilizar ao pas verso atualizada e mais completa do compndio, calcada em conhecimentos internacionalmente divulgados, adaptados proposta da quinta edio da Farmacopeia Brasileira. Houve a orientao para que o Comit se aproximasse das sociedades brasileiras envolvidas com o tema por entender a importncia do dilogo e da experincia acumulados por dcadas de bons servios que esse segmento farmacutico presta Nao. O trabalho do Comit foi complementado pelo processo de harmonizao em busca de uniformidade no prescrever e no preparar dos medicamentos homeopticos, trabalho minuciosamente executado pelos membros do Comit Tcnico Temtico NORMALIZAO DE NOMENCLATURA E TEXTOS. O reconhecimento pblico dessa importante rea de atuao farmacutica engrandece a diversidade brasileira na busca de alternativas viveis que garantam aos cidados brasileiros, melhor qualidade de vida e a liberdade de buscarem o melhor para si. Essa obra, uma vez tornada pblica poder ser cada vez mais melhorada, ampliada, complementada por meio da participao dos profissionais que dela fazem uso(Dr. Gerson Antnio Pianetti, Presidente da Comisso da Farmacopeia Brasileira). Os medicamentos homeopticos so produzidos de forma diferente dos fitoterpicos, atravs de dinamizao. Neste tipo de terapia, so tambm utilizados, alm de princpios ativos de origem vegetal, outros de origem animal, mineral e sinttica. Acredito que na Homeopatia se faz necessrio na indicao de medicamento, o Grupo de controle. Um grupo de controle cientfico permite o estudo experimental de uma varivel por vez, e parte vital do mtodo cientfico. Num experimento controlado, dois experimentos idnticos so conduzidos. Em um deles, o tratamento fator testado aplicado. Em outro o controle o fator testado no aplicado. Por exemplo, ao testar um medicamento, importante verificar cuidadosamente que os supostos efeitos da droga so produzidos somente pela droga. Mdicos conseguem isso com um estudo de duplo-cego num ensaio clnico: dois (estatisticamente) grupos idnticos de pacientes so comparados, um deles recebe a droga e outro recebe um placebo. Nem os pacientes, nem os mdicos sabem qual grupo recebe a droga real, que serve para evitar a tendenciosidade e isolar os efeitos da droga(Dictionary of Cancer Terms. Definition of controlled clinical trial - NCI Dictionary of Cancer Terms - National Cancer Institute. 2014).

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A Cincia Homeoptica nasceu no ano de 1796 aps publicao do artigo cientfico intitulado: Ensaio para descobrir as virtudes curativas das substncias medicinais, seguido de alguns comentrios sobre os princpios curativos admitidos at nossos dias. O autor desse artigo foi o mdico alemo Cristiano Frederico Samuel Hahnemann, criador da teraputica homeoptica. Hahnemann nasceu no leste da Alemanha, na cidade de Meissen, no ano de 1755. Personalidade marcada por uma aguada inteligncia e esprito cientfico extremamente crtico o motivaram desde cedo ao estudo da medicina e da qumica. Considerando que o ensino das cincias e da medicina na poca (1775) era muito terico e isento de qualquer contato com o paciente, a prtica mdica envolvia um conhecimento muito mais filosfico do que prtico. Era a medicina das sangrias e dos purgativos que na maioria das vezes piorava o quadro clnico do paciente no lugar de cur-lo. Hahnemann exerce por oito anos esta medicina, dividindo o seu tempo com a clnica mdica, o estudo da medicina e da qumica. No podemos deixar de citar o envolvimento de Hahnemann com tradues cientficas, fruto da sua brilhante inteligncia, que o tornou um poliglota ainda aos 24 anos de idade, com domnio de nove idiomas (latim, grego, hebraico, ingls, francs, italiano, espanhol, rabe e alemo). Antes do desenvolvimento da homeopatia, Hahnemann j possua uma impressionante produtividade, tendo publicado entre tradues cientficas e obras literrias originais, um total de oito trabalhos, num perodo curto de trs anos (1786 1788) no qual se colocava contra o uso de emplastros de chumbo ou do sublimado corrosivo por via interna, cuja toxidade denunciava. Publicou os critrios de pureza e de falsificao dos medicamentos. Descreveu a influncia de alguns gases na fermentao do vinho. Criticou o uso abusivo do lcool e do caf, acusando-os de dois inimigos do sistema nervoso e salientou a importncia da higienizao para a preveno das doenas, dentre outras obras. Farmacopeia Homeoptica. Brasileira. 3 edio. 2011. http://www.anvisa.gov.br/hotsite/farmacopeiabrasileira/conteudo/3a_edicao.pdf
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/farmacopeiabrasileira/conteudo/RDC_39-2011_FHB-3.pdf

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/farmacopeiabrasileira/arquivos/2012/FNFB%202_Rev isao_2_COFAR_setembro_2012_atual.pdf A Comisso da Farmacopeia Brasileira aprova a Farmacopeia Homeoptica Brasileira 3 edio (FHB 3) para as aplicaes a seguir: 1 - Nas farmcias e nos laboratrios farmacuticos industriais que preparam insumos homeopticos e medicamentos

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homeopticos. 2 - Pelos prescritores habilitados na elaborao do receiturio homeoptico. 3 - Pelos rgos incumbidos da fiscalizao visando garantir as boas prticas de manipulao e dispensao nas farmcias, de fabricao e controle nos laboratrios industriais e do receiturio, no que diz respeito s clnicas homeopticas. 4 - No ensino da farmacotcnica homeoptica nos cursos de graduao e ps-graduao na rea da sade. Homeopatia uma forma de terapia alternativa iniciada por Samuel Hahnemann (1755-1843) quando em 1796 publica a sua primeira dissertao. Baseia-se no princpio similia similibus curantur (semelhante pelo semelhante se cura), ou seja, o tratamento se d a partir da diluio e dinamizao da mesma substncia que produz o sintoma num indivduo saudvel. A homeopatia reconhece os sintomas como uma reao contra a doena. A doena uma perturbao da energia vital e a homeopatia provoca o restabelecimento do equilbrio. o segundo sistema mdico mais utilizado no mundo. Pesquisas cientficas tm mostrado que os remdios homeopticos so ineficazes e seu mecanismo de funcionamento implausvel. Outras pesquisas, no entanto, tem mostrado diferena entre os efeitos de medicamentos homeopticos e placebo. Entre a comunidade mdica internacional, a homeopatia geralmente tida como charlatanismo. O tratamento homeoptico consiste em fornecer a paciente sintomtico doses extremamente diludas de compostos que so tidos como causas em pessoas saudveis dos sintomas que pretendem contrariar, mas supostamente potencializados atravs de tcnicas de diluio, dinamizao e sucusso(Sucusso , na homeopatia, a maneira pela qual
so dinamizados os medicamentos. O processo pode ser manual ou mecnico. O processo manual feito batendo-se o frasco contra um anteparo por 100 vezes. Este movimento deve ser feito com constncia. Hahnemann usava um livro como anteparo, formando um ngulo de 90. O processo mecnico feito atravs de mquinas ou braos mecnicos) que liberariam energia. Desse

modo, o sistema de cura natural da pessoa seria estimulado a estabelecer uma reao de restaurao da sade por suas prprias foras, de dentro para fora. Este tratamento seria para a pessoa como um todo e no somente para a doena. Os defensores da homeopatia referem-se regularmente aos documentos produzidos pela Organizao Mundial de Sade afirmando que esta promove a implantao desta prtica em todos os sistemas nacionais de sade. Todavia, a OMS condena o uso da homeopatia contra doenas graves como malria, tuberculose, aids, gripe e diarreia infantil. O documento de Estratgia da OMS sobre medicina tradicional 2002 - 2005 aborda as questes de segurana, qualidade e eficcia da medicina tradicional (MT) e medicina complementar e alternativa (MCA). O principal objetivo destas estratgias desenvolver um guia tcnico de controlo de qualidade e segurana para produtos de MT/MCA. No Brasil, considerada como especialidade mdica desde 1980, reconhecida pelo Conselho Federal de Medicina, tendo sido includa no Sistema nico de Sade (SUS) desde 2006. Reino Unido, Frana e Alemanha tambm usam a homeopatia em seus sistemas de sade pblica. Em muitos pases no considerada especialidade mdica. Embora alguns estudos individuais aleguem resultados positivos e sugerem maiores estudos, numerosos estudos indicam sistematicamente que homeopatia no mais efetiva que o placebo. A Organizao Mundial de Sade (OMS) recomenda aos seus estados

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membros a regular a Homeopatia de forma a garantir a inocuidade dos produtos que so comercializados sem prescrio mdica. A OMS reconhece que, apesar de se verificar um aumento da utilizao de produtos homeopticos, so poucos os estados com regulamentao aplicvel. Segundo esta organizao, necessria contrariar a ideia de que no existem riscos na administrao de produtos homeopticos devido s altas diluies.

Os placebos so aplicados para se testar os reais efeitos de medicamentos. So usados em estudos duplamente cegos e consistem no uso de cpsulas desprovidas de substncias teraputicas ou contendo produtos reconhecidos como inertes e incuos, que so administrados a grupos de estudo humanos ou animais (chamados de Populao em investigao cientfica) para comparar e validar os efeitos desses medicamentos. O princpio subjacente o de que num ensaio com placebo, parte do sucesso da substncia ativa pode ser devida no a esta, mas sim ao efeito placebo da mesma. A anlise estatstica verificar posteriormente se o efeito do medicamento versus placebo realmente significativo ou no. Existem muitas patologias suscetveis ao efeito placebo, como o caso da insuficincia venosa. O efeito placebo particularmente importante nos mecanismos cerebrais que trazem conscincia aos estmulos nervosos atrelados dor; sendo a sensao experimentada em grande parte dependente da forma como se pensa a mesma. Relata-se nesses casos que o efeito placebo capaz de aliviar ou mesmo suprimir por completo a sensao de dor, mesmo que o estmulo doloroso - uma ferida, por exemplo - continue a sensibilizar as vias neurais correspondentes com igual intensidade. O fenmeno inverso - conhecido como efeito Nocebo (Na sua aplicao original, Nocebo tem significado muito especfico nas reas de sade como medicina, farmacologia e psicofarmacologia, alm de contribuir muito nas pesquisas em nosologia e etiologia das doenas. O termo utilizado para designar reaes - ou respostas - danosas, prejudiciais, desagradveis ou indesejadas em um indivduo como resultado da aplicao de uma droga inerte, onde estas reaes no foram geradas por ao qumica ou fsica da mesma, mas pela crena e expectativa pessimistas do indivduo de que a droga poderia causar efeitos indesejados. Nestes casos, no h nenhuma droga "real" envolvida, mas os efeitos adversos psquicos (incluindo alteraes comportamentais, afetivas e emocionais) e fsicos so reais. Um exemplo "clssico" do efeito nocebo seria o da pessoa morrendo de medo aps ser picada por uma cobra no venenosa) - tambm mostra-se por vezes bem real: a expectativa de que a dor seja excruciante pode constituir causa suficiente para que realmente se perceba a mesma como tal, mesmo que a causa atrelada s vias sensoriais no justifique, per si, tal sensao. O placebo pode ser eficaz porque pode

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reduzir a ansiedade do paciente, revertendo assim uma srie de respostas psicossomticas levando assim a uma sensao de bem-estar. Este efeito no s pode como por vezes de fato real e benfico ao paciente. CONCEITO: Placebo (Em latim placere, significa agradarei) como se denomina um frmaco ou procedimento inerte, e que apresenta efeitos teraputicos devido aos efeitos psicolgicos da crena do paciente de que est a ser tratado. Muitos mdicos tambm podem atribuir efeito placebo a medicamentos com princpios ativos, mas que apresentam efeitos teraputicos diferentes do esperado. Por exemplo, um comprimido de vitamina C pode aliviar a dor de cabea de quem acredite estar ingerindo um analgsico, sendo um exemplo clssico de que o que melhora no apenas o contedo do que ingerimos, mas tambm o acreditar que se estamos a ser tratados. Seguindo esta corrente de pensamento, o dicionrio mdico Hooper cita o placebo como "o nome dado a qualquer medicamento administrado mais para agradar do que beneficiar o paciente".

Duplo-cego - Estudo duplo-cego ou ensaio clnico em dupla ocultao um mtodo

de ensaio clnico realizado em seres humanos onde nem o examinado (objeto de estudo) nem o examinador sabem o que est sendo utilizado como varivel em um dado momento. comumente usado como critrio de validao de prticas experimentais quantitativas em cincia. Como exemplo, queremos testar a eficcia de um medicamento em uma determinada doena: o pesquisador contrata mdicos examinadores que iro entregar a pacientes voluntrios que apresentam esta doena uma cpsula que pode ou no conter medicamento. Este medicamento foi feito por manipulao em dois tipos idnticos de cpsulas: uma com o p do medicamento estudado e outro com farinha de trigo. O mdico anota o nmero do medicamento sem saber se esta cpsula o medicamento ou se a farinha. Tampouco o paciente sabe a composio real da cpsula. Aps o perodo em que se espera que o medicamento faa efeito o mesmo mdico examina o paciente e anota quantitativamente a melhora ou no das alteraes esperadas na doena. Esta ficha devolvida ao examinador que tabula os resultados sabendo qual tipo de cpsula foi ingerida pelo paciente. Assim o pesquisador consegue excluir o efeito placebo existente em um medicamento inerte e validar um medicamento que realmente faa efeito.

Estudo clnico randomizado controlado -

Um estudo clnico randomizado controlado ou simplesmente estudo randomizado controlado (em ingls: randomized controlled trial) um tipo de estudo cientfico utilizado em medicina. Trata-se do procedimento preferencial nos experimentos teraputicos, sendo frequentemente utilizado para testar a eficcia de uma dada abordagem teraputica em uma populao de pacientes, ou para coletar informaes sobre efeitos secundrios de um dado tratamento. O termo "randomizado" diz respeito ao fato de que os grupos utilizados no experimento tm seus integrantes escolhidos de forma aleatria. O termo "controlado" diz respeito a determinadas variveis que so controladas, buscando-se identificar a relao entre variveis.

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Exemplo: Um estudo busca identificar a relao entre o uso de antidepressivos e a

melhora da depresso. Dois grupos de pacientes so escolhidos de forma aleatria e dividos em GRUPO A e GRUPO B. O grupo A recebe antidepressivos enquanto o grupo B (grupo de controle) recebe placebo (plulas de farinha, por exemplo). Ao final de 2(dois) meses avalia-se a diferena entre os dois grupos.

Ensaio clnico - Os ensaios clnicos so um conjunto de procedimentos de

investigao e desenvolvimento de medicamentos, que so realizados para permitir que dados de segurana (ou mais especificamente, informaes sobre reaes adversas e efeitos adversos de outros tratamentos) e eficcia a recolher para as intervenes de sade (por exemplo, drogas, diagnstico, dispositivos, protocolos de terapia). Estes ensaios s podem ter lugar aps informao satisfatria ser recolhida sobre a qualidade da segurana no clnica, e as Autoridades de Sade / Comisses de tica aprovar a realizao dos ensaios no pas em que o mesmo se est a realizar. Dependendo do tipo de produto e do estgio de seu desenvolvimento, os investigadores inscrevem voluntrios saudveis e, ou pacientes em estudos piloto, inicialmente pequenos, seguido por estudos de maior escala em pacientes que muitas vezes comparam o novo produto com o tratamento atualmente prescrito. Com segurana positivo e dado de eficcia reunido, o nmero de pacientes tipicamente aumentado. Ensaios clnicos podem variar de tamanho de um nico centro em um pas para estudos multicntricos em vrios pases. Devido ao custo considervel uma srie completa de ensaios clnicos normalmente necessria um patrocinador para pagar todas as pessoas e servios necessrios, que pode ser uma organizao governamental, um farmacutico, ou empresa de biotecnologia. J que a diversidade de papis pode exceder os recursos do patrocinador, muitas vezes, um ensaio clnico gerido por um parceiro terceirizado, como uma organizao de investigao por contrato ou uma unidade de ensaios clnicos no setor acadmico.

Fases No ensaio Clnico. Fase Pessoas Durao Objetivo principal Farmacocintica, Farmacodinmica, testes com doses subteraputicas, por Semanas exemplo microdosagem. Estudos de "ligao" e relao dose-efeito em rgo isolado. Semanas Farmacocintica, Farmacodinmica, confiana e segurana dos medicamentos

0 (pr- aprox. clnica) 1015

aprox.

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2080

em indivduos saudveis. Definio de doses e efeitos. Semanas Avaliao da terapia (Fase IIa), encontrar a meses a dose teraputica apropriada (Fase IIb) Significncia estatstica, autorizao de Meses a comercializao da terapia. Estudo clnico anos aleatorizado controlado multicntrico. So os mais caros e demorados.

II

aprox. 50200

III

aprox. 200 10.000

IV

de aprox. Anos 1000 at milhes

Descrio de casos de efeitos adversos e descrio de padro de uso do medicamento.

Princpios da homeopatia: Embora se inclua as divergncias no contexto da

homeopatia, ela detm uma viso holstica em toda a obra de Hahnemann, uma do todo sobre as partes, assim podemos referenciar quatro princpios que orientam a prtica homeoptica.

Exemplos:
1) Lei dos Semelhantes: Resultado de suas releituras dos Clssicos e, sobretudo, de suas prprias experincias, anuncia esta Lei universal da cura: similia similibus curantur. Exemplificando, um medicamento capaz de provocar, em uma pessoa sadia, angstia existencial que melhora aps diarria e febre, curaria uma pessoa cuja doena natural apresente essas caractersticas. 2) Experimentao na pessoa sadia: A fim de conhecerem as potencialidades teraputicas dos medicamentos, os homeopatas realizam provas, chamadaspatogenesias; em geral so eles mesmos os experimentadores. Tipicamente no se fazem experincias com animais. Uma condio bsica para a escolha dos provandos que sejam saudveis. Esses medicamentos so capazes de alterar o estado de sade da pessoa saudvel e justamente o que se busca so os efeitos puros dessas substncias.

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3) Doses infinitesimais: A preparao homeoptica dos medicamentos segue uma tcnica prpria que consiste em diluies infinitesimais seguidas desucusses rtmicas, ou seja: mistura-se uma pequena quantidade de uma substncia especfica em muita gua e/ou lcool e agita-se bastante. A tese de que essa tcnica "desperte" as propriedades latentes da substncia. Isso chamado de "dinamizao" ou "potencializao" do medicamento. 4) Medicamento nico: Primeiro o homeopata avalia se a natureza individual est a "pedir" interveno com medicamento, pois esse um dos meios que o mdico tem para auxiliar a pessoa, no o nico. Sendo o caso, usa-se um medicamento por vez, levando-se em conta a totalidade sintomtica do paciente. S assim possvel ver seus efeitos, a resposta teraputica e avaliar sua eficincia ou no. Aps a primeira prescrio que se pode fazer a leitura prognstica, ver se necessrio repetir a dose, modificar o medicamento ou aguardar a evoluo.

Depois de Hahnemann, a homeopatia expandiu-se, tendo seu desenvolvimento e sua aceitao atingida diferentes nveis nas vrias regies do mundo. Por exemplo, na ndia e no Brasil a homeopatia faz parte das polticas oficiais de sade. Na Argentina est banida das polticas pblicas, chegando a ser praticamente proibida em algumas provncias.

Glbulos de homeopatia como veculos dos remdios.

sacarose

usados

em

O conhecimento dos veculos usados no preparo dos medicamentos pode facilitar a aceitao das prescries pelos pacientes e levar a melhores resultados clnicos. Neste texto, alguns conceitos farmacotcnicos so revistos, como excipientes e veculos, especialmente os glbulos. Glbulos so gros esfricos, constitudos por sacarose, usados para impregnao de solues e so veculos tradicionais para o preparo de medicamentos homeopticos em farmcias. Seu uso foi ampliado para a dispensao de fitoterapia e essncias florais. Para a fitoterapia, apresenta como conseqncia doses

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menores do que as necessrias. Quando impregnados com florais, podem ser confundidos com medicamentos. Cada teraputica deve deve estar reconhecida e tratada de acordo com seus fundamentos, suas regras e suas necessidades.

Uma das funes da farmacotcnica fazer com que medicamentos tenham boa aceitao pelos pacientes aos quais se destinam, sem rejeio, por exemplo, devido ao seu sabor. Tambm devem possibilitar que a dose correta seja dispensada ao usurio, sempre que for o caso. Na farmcia, h alguns anos, somos solicitados a preparar medicamentos homeopticos diversos impregnados em glbulos, o que suscita dvidas sobre a validade ou no destas preparaes. Pela facilidade de administrao aos pacientes, alguns homeopatas comearam a prescrever tinturas fitoterpicas em glbulos e este uso estendeu-se tambm para essncias florais, sem uma reflexo que associasse as caractersticas da farmacotcnica s necessidades clnicas. Para que possamos

abordar o uso de glbulos como veculo para outras preparaes que no as homeopticas, necessrio rever alguns conceitos farmacotcnicos. RECOMENDAMOS A BIBLIOGRAFIA Desenvolvimento Farmacotcnico. FARMACOTCNICA.

1) ANTUNES, A. M. S.; MAGALHES, J. L; Patenteamento & Prospeco Tecnolgica no Setor Farmacutico. 1. ed. So Paulo: Intercincia, 2008. 2) AULTON, M. E. Delineamento de Formas Farmacuticas. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. 3) CARVALHO, P. L.; Patentes Farmacuticas e Acesso a Medicamentos. 1. ed. So Paulo: Atlas, 2007. 4) FLORENCE, A. T.; Attwood. D. Princpios de Fsico-Qumica em Farmcia. So Paulo: Edusp, 2003. 5) LE Hir, A.; Noes de Farmcia Galnica. 6ed. So Paulo: Andrei, 1997. 6) LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H. A.; KANIG, J. L. Teoria e Prtica na Indstria Farmacutica. Lisboa: Fundao Calouste Gulbenkian, 2001. 7) SINKO, P. J. Martin. Fsico-Farmcia e Cincias Farmacuticas. 5. ed. Porto Alegre: Artmed, 2008. 8) ANSEL, H. C.; Popovich, N. G.; Allen JR.; L. V. Formas Farmacuticas e Sistemas de Liberao de Frmacos. 8. ed. Porto Alegre: Artmed, 2007.

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9) ANSEL, H. C.; Manual de Clculos Farmacuticos. 1. ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. 10) GENNARO, A. R. Remington: a Cincia e a Prtica da Farmcia. 20. ed. So Paulo, Guanabara Koogan, 2004. 11) KIBBE, A. H. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 3. ed. London: Pharma-ceutical Press, 2000. 12) LIEBERMAN, H. A.; Lachman, L.; Schwartz, J. B. Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets. Vol. 1, 2 e 3. 2. ed. New York: Marcel Dekker, 1990. 13) NETZ, P. A.; Gonzlez, G. O. Fundamentos de FsicoQumica - Uma Abordagem Conceitual para as Cincias Farmacuticas. 1a. ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. 14) PANDIT, N. K.; Introduo s Cincias Farmacuticas. 1a. ed. Porto Alegre: Artmed, 2008. 15) PIGNARRE, P.; O que o Medicamento?: um Objeto Estranho Entre Cincia, Mercado e Sociedade. 1ed. So Paulo: 34, 1999. 16) PRISTA, L. V. N.; Alves, A. C.; Morgado, R. Tecnologia Farmacutica. 6. ed. Porto Alegre: Fundao Calouste Gulbenkian, 2002. 17) THOMPSON, J. E. A prtica farmacutica na manipulao de medicamentos. Porto Alegre: Artmed, 2006. 18) The United States Pharmacopeia. 24. ed. Rockville: United States Pharmaco-peial Convention. Easton: Mack, 2000. 19) British Pharmacopoeia. 14. ed. London: Her Majesty's Stationery Office, 2001. 20) Farmacopeia Brasileira. 4. ed. So Paulo: Atheneu, 1988.

Formica rufa. Concluso: OS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS podem ser definidos como

qualquer substncia, submetida a um processo conjunto de diluio e dinamizao,

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capaz de provocar tanto o surgimento de sintomas fsicos e psquicos no homem sadio como o desaparecimento destes mesmos sintomas numa pessoa doente. Convm esclarecer, desde j, que um medicamento no homeoptico apenas por ser preparado de acordo o mtodo das diluies sucessivas, mas somente quando prescrito segundo o princpio da semelhana, guardando o mximo de semelhana com os sintomas do paciente. Muita pessoa engana-se pensando que esto se tratando com medicamentos homeopticos quando, em realidade, esto apenas utilizando medicamentos destinados a uso homeoptico, ou seja, no est tratando homeopaticamente quando o princpio da semelhana no obedecido. Isto esclarece por que o mdico homeopata especializado no prescreve apenas funo do diagnstico clnico, mas considera cada paciente com seus sintomas especficos, com sua particular maneira de adoecer. Os medicamentos homeopticos so preparados a partir de substncias pertencentes aos trs reinos da natureza: vegetal, animal e mineral. O reino vegetal origina a maioria dos medicamentos homeopticos, o que contribui para confundir a homeopatia com a fitoterapia, ou teraputica pelas plantas (chs). Em geral se utilizam plantas selvagens recolhidas em seus habitats naturais, apresentando o mximo de crescimento e frescor, diferentemente das preparaes alopticas, que usualmente se valem de plantas dessecadas resultantes de cultivo artificial. Atropa belladonna (beladona), Opium (pio), Allium cepa (cebola), Coffea cruda (caf), so exemplos de medicamentos homeopticos vegetais (note que todos os medicamentos homeopticos so identificados com o nome cientfico da planta ou do animal em latim, ou o correspondente nome latino do mineral, o que torna facilmente identificvel o medicamento em qualquer parte do mundo). Do reino animal a homeopatia prepara medicamentos usando quer os animais inteiros, como Apis mellifica (abelha), Formica rufa (formiga vermelha), Formica rufa uma espcie de formiga do gnero Formica, pertencente subfamlia Formicinae. Cantharis (cantrida), quer produtos fisiolgicos como secrees, venenos de cobras (como Lachesis muta, preparado do veneno da surucucu) ou produtos patolgicos, constituindo os nosdios (como Tuberculinum, Medorrhinum, Psorinum, Syphilinnum, entre outros). No reino mineral, utilizam-se as substncias puras como Aurum (ouro), Sulphur (enxofre), Phosphorus (fsforo) e suas preparaes orgnicas e inorgnicas (como Arsenicum album arsnico ou o Natrum muriaticum, o popular sal de cozinha) ou ento produtos sintticos como o Phenobarbitallum (fenobarbital, medicamento anticonvulsivante), Salicylicum acidum (cido saliclico, analgsico e antitrmico), ao lado de algumas preparaes homeopticas complexas, como Causticum e Hepar sulphur. Contrariamente ao que habitualmente se pensa, os medicamentos de origem mineral so os de ao mais profunda e duradoura. Ao lado dos medicamentos ditos homeopticos, queremos chamar a ateno para um grupo de medicamentos que, apesar de preparados a partir de extratos de rgos animais diludos e dinamizados segundo a farmacotcnica homeoptica, no so verdadeiramente homeopticos: so os chamados organoterpicos, como o Thyroidinum, Hypothalamum e outros. A sua atividade, se realmente ocorre, no se faz de acordo com o princpio da semelhana, pois no se realizam experimentaes conclusivas dos seus efeitos no homem so. Se fosse suficiente uma diluio de fgado para curar todos os distrbios hepticos, de crebro para a cura dos deficientes mentais, a teraputica mdica seria uma grande lista de

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receitas de bolo! E muito menos a homeopatia, com a sua marca caracterstica de individualizar cada pessoa com a sua doena. PREPARAO. A preparao do medicamento homeoptico obedece a normas precisa e definidas pelas diversas farmacopias (tratados sobre a composio e preparao de medicamentos) homeopticas, a partir das orientaes bsicas enunciadas por Hahnemann j em 1810, na primeira edio do Organon. No Brasil, a Farmacopia Homeoptica Brasileira foi oficializada pelo Governo Federal atravs do Decreto n 78.841, de 25.11.76, e revista e complementada em 1977 pelo Ministrio da Sade. VER ANEXO ABAIXO NORMA LEGAL. Resumidamente, a preparao do medicamento homeoptico se processa em duas etapas, diluio e dinamizao, que conferem a potncia de cada medicamento. A etapa de diluio (ou triturao em lactose, para as substncias insolveis em gua ou no lcool) consiste em dissolver uma quantidade da substncia puramente medicamentosa em quantidades determinadas de cada veculo (1:10 na escala decimal e 1:100 na escala centesimal, a mais usada). O veculo mais empregado consiste numa soluo de gua e lcool, comumente numa diluio de 70%. A etapa de dinamizao consiste numa seqncia de 100 movimentos verticais de agitao da mistura, ou sucusses, que conferem a cada preparao diluda uma potncia especfica. Assim, se o profissional receber na farmcia uma prescrio de Natrum muriaticum C30, deve saber que vai tomar uma potncia trigsima centesimal do sal de cozinha, ou seja, uma diluio 1:100 trinta vezes de 1 g do cloreto de sdio marinho. Se a prescrio fosse Natrum muriaticum D30 (ou 30X) voc estaria tomando um remdio diludo de 1:10 trinta vezes, na potncia trigsima decimal. APRESENTAO. As trituraes, as tinturas-mes (resultantes de ao extrativa, por contato prolongado, do veculo alcolico sobre o frmaco vegetal ou animal) e as diluies so as preparaes fundamentais. Constituem etapas bsicas na preparao das formas farmacuticas aviadas aos pacientes. O medicamento homeoptico absorvido por via sublingual, o que torna a sua administrao bastante facilitada. Alm da apresentao sob a forma de ps (os chamados papis), comprimidos, tabletes e sob a forma lquida, a homeopatia dispe de uma forma exclusiva de apresentao especialmente atraente e prtica: os glbulos, pequenas bolinhas constitudas de sacarose ou de uma mistura de sacarose com lactose. Os glbulos so impregnados deixando-os em contato com a diluio da potncia pretendida, tomando a designao da diluio em que foram embebidos. Por exemplo, glbulos etiquetados de Belladonna C6 impregnados com uma sexta diluio centesimal alcolica de Atropa belladonna. COMERCIALIZAO. No Brasil, existem vrias normas legais que regulamentam a produo e comercializao de medicamentos homeopticos. De acordo com a lei, a farmcia homeoptica s poder manipular frmulas oficinais e magistrais, obedecida a farmacotcnica homeoptica. As farmcias devem funcionar sob a responsabilidade de um farmacutico com especializao em homeopatia. Existem vrias categorias de remdios homeopticos. Em linhas gerais, podemos falar de preparaes homeopticas

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unitrias e complexas. As preparaes homeopticas unitrias contm um s medicamento em sua composio (tal como Apis mel. C6), enquanto as preparaes homeopticas complexas (popularmente conhecidas como complexos ou especficos homeopticos) constituem-se numa mistura de diferentes medicamentos homeopticos, em idnticas ou diferentes potncias. A formulao abaixo um exemplo de uma formulao homeoptica complexa: Hydrastis Sabadilla Pulsatilla Allium cepa Solidago Somente o laboratrio farmacutico homeoptico est autorizado a manipular e fabricar produtos oficinais e outros de uso em homeopatia para venda a terceiros, bem como fabricar complexos homeopticos com at 5 medicamentos associados de comprovada ao teraputica. Os complexos homeopticos, identificados pelos laboratrios fabricantes com nomes de fantasia ou com nmeros, ao mesmo tempo ajudam e prejudicam o desenvolvimento da homeopatia. Como cada complexo constitudo de vrios medicamentos com ao diferenciada em determinados sintomas, torna-se possvel algumas vezes acertar o alvo e aliviar o paciente. Por exemplo, um complexo constitudo de Veratrum album C3, Arsenicum album C3 e Podophyllum C2 indicado por um laboratrio homeoptico para o tratamento de diarria aquosa. Entretanto, analisando-se a matria homeoptica constata-se que mais de 50 medicamentos podem estar bem indicados para o tratamento de tais quadros, em funo dos sintomas particulares de cada doente com este tipo de diarria. Alm do mais, alguns complexos homeopticos contm em sua formulao substncias no diludas de acordo com a farmacotcnica homeoptica, como o caso da fenolftalena que integra a frmula de alguns especficos homeopticos propagandeados como teis no tratamento da obesidade e da constipao. Nunca se esquea: na homeopatia no existem remdiospadres ou especficos, mas apenas, e sempre remdios individualizados, adaptados a cada caso em particular. Para cada doente seu remdio, o mais semelhante possvel seu remdio, o mais semelhante possvel ao conjunto dos seus sintomas (psquicos gerais e locais): isto sim Homeopatia com H maisculo. DISTORES COMUNS. Como algumas farmcias homeopticas tambm vendem chs, vitaminas, complementos dietticos, produtos cosmticos e de higiene, muitos deles fabricados por laboratrios homeopticos, muitas pessoas pensam que estes produtos so homeopticos. Puro engano. No existem dentifrcios, desodorantes, chs, vitaminas ou at complementos dietticos homeopticos. Homeoptico apenas e to-somente o medicamento preparado de acordo com a farmacotcnica homeoptica. Os medicamentos homeopticos, mesmo tendo origem em venenos como arsnicos ou C3 (1FRASCO DE 30 ML)

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mercrio, no intoxicam nem tm efeitos colaterais porque sofrem diluies elevadas, perdendo assim sua ao txica. Alguns argumentam ingenuamente que a homeopatia no age porque, quando crianas, tomaram tubos e tubos de glbulos, quando no estavam doentes, e nada acontecia. bvio: se a pessoa no precisa do medicamento, e no sensvel a ele, no haveria intoxicao nem o surgimento de sintomas desagradveis. Se o indivduo sensvel, entretanto, podem surgir sintomas que denunciam a ao patogentica do medicamento, os quais comumente desaparecem em poucos dias se se deixa de ingerir o remdio. No est ainda provado, e um tema muito polmico entre os homeopatas, se drogas como o caf, menta (sob a forma de dentifrcios, pastilhas ou cigarros), cnfora e camomila interferem com a ao medicamentosa do remdio homeoptico. Por outro lado, geralmente no h incompatibilidade farmacolgica no uso simultneo de medicamentos homeopticos e alopticos, que atuam atravs de mecanismos de ao diferentes e complementares. O inconveniente no uso de medicamentos alopticos ANTI febre, dor, tosse, inflamao, vmito, diarria, etc. reside na supresso ou abafamento dos sintomas acima (que indiscutivelmente representam reaes defensivas do organismo), o que tambm dificulta a prescrio do simillimum homeoptico pela deficincia de sintomas de que o mdico passa a dispor. Os corticides e imunossupressores, drogas potentes e de desastrosos efeitos colaterais, parecem exercer uma interferncia negativa quando usados concomitantemente ao medicamento homeoptico, possivelmente pela sua ao depressora ao nvel do sistema imunolgico. A recomendao tcnica mdica de evitar excitantes, como o fumo, lcool, caf, bem como utilizar regimes alimentares mais equilibrados e naturais no exclusiva dos homeopatas, mas constitui-se numa orientao voltada predominantemente para a conservao da sade e preveno de doenas do indivduo, preocupao de todo mdico empenhado em exercer com dignidade e competncia a arte e cincia da medicina(Referncias: Ansel HC, Popovich
NG, Allen Jr LV. Farmacotcnica: formas farmacuticas & sistemas de liberao de frmacos. So Paulo: Premier; 2000. Associao Brasileira de Farmacuticos Homeopatas. Manual de normas tcnicas para farmcia homeoptica. So Paulo: ABFH; 2005. Fontes OL. Farmcia homeoptica: teoria e prtica. So Paulo: Manole; 2005. Hahnemann, S. Exposio da doutrina homeoptica ou Organon da Arte de Curar. So Paulo: GEHSP Benoit Mure; 2007. Kayne SB. Homoeopathic pharmacy: an introduction and handbook. Edinburgh: Churchill Livingstone, 1997. Eizayaga FX. Tratado de medicina homeoptica. Buenos Aires: Marecel; 1981. Farmacopia Homeoptica Brasileira. So Paulo: Andrei; 1997. The Homeopathic Pharmacopoeia of the United States (HPUS). Boston: American Institute of Homeopathy; 1999. German Homoeopathic Pharmacopoeia. Stuttgart: Medpharm Scientific Publishers; 2003. Netien G, Traisnel M, Verain A.Galenica 16 Mdicaments Homeopathiques - Notions Pratiques de Pharmacie Homeopathique. 2.ed. Paris: Technique et Documentation, 1986. Pinheiro MS. Estudo da uniformidade de dose por contedo na impregnao de glbulos. (Dissertao). Rio de Janeiro: Faculdade de Farmcia, Universidade Federal do Rio de Janeiro; 2006. Vijnovsky B. Tratado de matria mdica homeoptica. Buenos Aires; 1978. http//www.healingherbs.co.uk/fiveflower.asp?gototab=3).

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Senado Federal Subsecretaria de Informaes

Este texto no substitui o original publicado no Dirio Oficial.

DECRETO N 78.841, DE 25 DE NOVEMBRO DE 1976.
Aprova a Primeira Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira, e d outras providncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o artigo 81, item III, da Constituio, DECRETA: Art. 1 Fica aprovada a Parte Geral da Primeira Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira, que com este baixa, a ser observada obrigatoriamente em todo o territrio nacional. Art. 2 Os insumos farmacuticos e os medicamentos homeopticos devero obedecer s normas e condies estabelecidas na Farmacopia Homeoptica Brasileira. Art. 3 O Ministrio da Sade promover, em carter permanente, a atualizao das normas aprovadas por este Decreto.

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Art. 4 Ser obrigatria a existncia, nas farmcias e laboratrios industriais farmacuticos homeopticos, de exemplar da Farmacopia Homeoptica Brasileira, em vigor. Art. 5 Enquanto no for oficialmente aprovada a Parte Especial da Farmacopia Homeoptica facultada a adoo de outras publicaes cientficas, nacionais e estrangeiras, pertinentes ao assunto, reconhecidas pelo Ministrio da Sade. Art. 6 verdade a impresso, distribuio, reproduo ou venda da Farmacopia Homeoptica Brasileira, sem prvia e expressa aprovao do Ministrio da Sade. Art. 7 A Parte Geral da Farmacopia Homeoptica Brasileira, ora aprovada, entrar em vigor sessenta (60) dias aps a publicao deste Decreto. Art. 8 Este Decreto entrar em vigor na data de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio. Braslia, 25 de novembro de 1976; 155 da Independncia e 88 da Repblica. ERNESTO GEISEL Paulo de Almeida Machado A Parte Geral da Primeira Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira a que se refere este Decreto foi publicado no D.O. de 6-1-77 (Suplemento).

Lista parcial de medicamentos homeopticos. Elementos ou compostos qumicos.

1) 2) 3) 4) 5) 6) Argentum nitricum, nitrato de prata; Antimonium crudum; Antimonium Tartaricum, tartarato de antimnio e de potssio; Arsenicum album, trixido de diarsnico; Aurum metallicum, ouro; Calcarea carbonica (Ostrearum), carbonato de clcio proveniente da concha da ostra, contendo outros composostos como iodeto de sdio; 7) Calcarea fluorica; 8) Carbo vegetalis, carvo vegetal; 9) Cuprum metallicum, cobre; 10) Hepar sulfuris; 11) Kalium bichromicum, bicromato de potssio; 12) Kalium carbonicum, carbonato de porssio; 13) Natrum muriaticum, cloreto de sdio. o sal marinho, contendo portanto outros compostos; 14) Natrum sulfuricum, sulfato de sdio; 15) Phosphorus, fsforo brando; 16) Silicea, xido de silcio; 17) Sulfur, enxofre; 18) Zincum metallicum, zinco.

Preparaes vegetais.

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1) Aconitum napellus; 2) Aesculus hippocastanum; 3) Allium cepa, cebola; 4) Anacardium orientale; 5) Arnica montana; 6) Belladonna; 7) Berberis vulgaris; 8) Bryonia alba; 9) China rubra, quina; 10) Cicuta virosa; 11) Digitalis; 12) Drosera rotundifolia; 13) Dulcamara; 14) Euphrasia officinalis; 15) Gelsemium sempervirens; 16) Hamamelis virginiana; 17) Hyoscyamus niger; 18) Hydrastis canadensis; 19) Hypericum perforatum; 20) Ipeca; 21) Ledum palustre; 22) Lycopodium clavatum; 23) Mezereum; 24) Nux vomica; 25) Pulsatilla; 26) Rhus toxicodendron; 27) Sanguinaria canadensis; 28) Stramonium; 29) Thuya occidentalis; 30) Veratrum album, helboro branco.

Preparaes animais
1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) Anas barbariae; Apis mellifica, abelha; Calcarea carbonica, carbonato de clcio proveniente da concha da ostra; Cantharis; Lachesis mutus, veneno de surucucu; Naja tripudians, veneno de naja; Sepia officinalis, tinta de lula; Vipera redi.

Preparaes anti-miasmticas.

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Miasmtico - Palavra que deriva do termo grego "miasma", que no sentido estrito da palavra quer dizer emanaes dos pntanos e no sculo XVIII tornou-se bastante popular esta teoria para explicar no apenas as enfermidades dos pntanos, mas todas as doenas produzidas por cheiros de coisas estragadas e podres.
1) Luesinum, soro preparado a partir de cancro sifiltico. 2) Psorinum, soro preparado a partir de vescula de escabiose.

Elementos ou compostos qumicos.

Exemplos Prticos. Antimonium tartaricum - ou trtaro emtico um medicamento homeoptico que possui sintomas em comum com o Antimonium crudum. De acordo com a Farmacopeia Homeoptica Brasileira um dos medicamentos homeopticos mais utilizados. Natureza do frmaco: Tartarato duplo de antimnio e potssio, C4H4O7Sb, um sal txico, em forma de cristais octaedros incolores, transparentes, que ao ar livre se cobrem lentamente de um p branco. inodoro, com sabor cido nauseante e solvel em lcool. Prepara-se por triturao e soluo. As trs primeiras dinamizaes so obtidas por triturao e as seguintes por diluies sucessivas. O frmaco tem uma relevncia na teraputica homeoptica: Atua principalmente sobre o sistema nervoso ganglionar e vai aniquilando a vitalidade, sobre a qual exerce ao debilitante com consequente esgotamento do influxo nervoso em tecidos e rgos vegetativos em geral, e em particular pulmes e vsceras abdominais. um depressor do sistema nervoso por meio do qual produz paralisao motriz e sensorial com perda dos reflexos. um grande depressor cardaco, que atua profundamente sobre a circulao. Tambm possui importante ao sobre as mucosas, provocando catarro intenso com secreo abundante. Sobre a pele produz erupes semelhantes s de varicela(Referncia Bibliogrfica: Chakravarty. Homeopathic Drugs Personalities. Jain Publishers. ANVISA. Farmacopeia Homeoptica Brasileira. 3. ed. 2011). Para um aprofundamento do estudo do http://www.homeoesp.org - Livros online Medicamentos Homeopticos II, os estudos de qualificamos como o A, B, C da matria mdica Keynotes - Boericke, William. Matria Mdica Practical Matria Medica. medicamento, ver no site, Matria Mdica dos Principais trs homeopatas de renome, que homeoptica: - Allen, Henry Clay Clarke, John Henry. Dictionary of

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Preparaes vegetais.

O acnito ou acnito(Aconitum napellus) uma planta venenosa, pertencente famlia Ranunculaceae muito utilizada em frmacos homeopticos. Possui razes tuberosas e caule ereto, com flores azuis na forma de um elmo. O fruto uma vescula. Os sintomas do envenenamento por sua causa so salivao excessiva, falta de ar, tremores e acelerao dos batimentos cardacos. Apenas 10 gramas de raiz constituem uma dose letal para o ser humano. uma planta vivaz que pode atingir at 1,5 metros de altura, tem folhas verde-escuras, palmeadas e recortadas, flores azuis, raramente brancas, e raiz fusiforme. D-se bem nas regies montanhosas, medicinal e costuma cultivar-se tambm em jardins, como planta ornamental. Todas as suas variedades so venenosas quando a semente j est madura. O Aconitum napellus, comum em terrenos midos, cultiva-se muito em jardins. Todas as partes da planta so muito venenosas em virtude de possurem alcalides distintos. Outras espcies de acnito existentes em Espanha e Portugal so a erva toira (A. anthora), ou acnito da sade, e o matalobos (A. lycoctonum), de flor amarela. Aconitum napellus L. ACNITO, Nome cientfico: Aconitum napellus L. Famlia: Ranunculaceae. Sinnimos botnicos: Aconitum vulgare DC; Aconitum variabile Hayne. Espcies similares (txicas): Aconitum anthora, Aconitum arendsii, Aconitum charmantum, Aconitum fischeri, Aconitum fortunei, Aconitum kusnezoffii, Aconitum lycoctonum, Aconitum unciatum, Aconitum vulparia. Outros nomes populares: capacete de jpiter, capuz de frade, casco de jpiter, napelo. Acnito, anapelo, matalobos, nabillo Del diablo, napelo (casteliano); aconite, blue rocket, true monkshood, wolfsbane (ingls); bachnag, mithazahar (hind), casque de jupiter (francs), ts'ao-wu, wu-t'ou (chins), aconito (italiano). Constituintes qumicos: alcalides (0,3-1,2%): aconitina (30%), mesaconitina, neopelina, hipaconitina, napelina, napelonina; cidos orgnicos: acontico, ctrico, tartrico; colina. Propriedades medicinais: analgsico, anticongestiva, anti-inflamatria, antipirtico, antitussgeno, cardiotnica, descongestionante (vasoconstrictor), diafortico, diurtica, sedativa, sudorfera. Indicaes: asma, bronquite, congesto pulmonar, coriza, doena inflamatria, febre com delrios, feridas na pele, gota, gripe, hipertrofia do corao, laringite aguda, nevralgia facial, nevralgia lombocitica e do trignio, palpitao nervosa, pneumonia, reumatismo, tosse espasmdica, lceras. Parte utilizada: tubrculos. Contraindicaes - cuidados: veneno de ao potente e rpida. O uso interno somente deve ser feito com receita mdica, em doses homeopticas e com preparaes farmacuticas com determinao do contedo de alcalides. muito venenosa, no

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toc-la quando efetuar a colheita. Aconselha-se, a utilizao dos preparados farmacuticos. Jamais usar na gravidez, lactao, em crianas, em combinaes com lcool, sedantes, anti-histamnicos, hipnticos, antidepressivos, espasmolticos, pessoas com constipao, febre alta ou hipertenso. A dose letal de 1 a 3 mgl de aconitina (equivalente a 2 a 4 g de tubrculo fresco). A intoxicao num primeiro momento trs excitao geral, com parestesia nos lbios, lngua e garganta por bloqueio do trignio. Depois alteraes gastrintestinais: diarria, vmitos e sialorria (Sialorreia, ptialismo ou polissialia a secreo abundante de saliva. Sialosquese, em gastroenterologia, um sinal clnico caracterizado pela diminuio ou ausncia da saliva). Em uma segunda fase se produz hipotermia e paralisia dos msculos respiratrios e bloqueio dos centros nervosos cardiorrespiratrios, que pode conduzir morte por asfixia em poucas horas. Modo de usar: desenterram-se os tubrculos com as razes jovens (vero ao princpio do outono). Depois de muito bem limpos cort-los no sentido do comprimento sec-los o mais rapidamente possvel sombra temperatura de 40 C a 50 C. Nevralgias, doenas inflamatrias: tomar um copo de gua com duas gotas de tintura-me, a cada duas horas.

Preparaes animais.
Apiterapia a utilizao de produtos derivados das abelhas para tratamento teraputico. Nestes casos, so utilizados o mel, o plen, a gelia real e as apitoxinas das picadas das abelhas. Os efeitos da apiterapia no foram provados segundo testes cientficos da medicina convencional e so tidos como baseados em evidncias anedticas. De acordo com seus adeptos, esta prtica pode curar doenas do aparelho respiratrio, cardiovascular, geniturinrio e gastrintestinal, doenas de ordem neurolgica e dermatolgicas, como a celulite, entre outras. . Substancias extradas da Apis melifera so tambm utilizadas em preparados da homeopatia inclusive com o prprio corpo da abelha. Denomina-se toxinologia (Toxinologia a cincia que estuda as toxinas, dos microorganismos, das plantas e dos animais suas caractersticas, formao, funo, metabolismo, e intoxicaes ou efeitos nocivos. Distingue-se da toxicologia por abordar um segmento especfico dos venenos ou txicos, isto substancias que produzem um efeito nocivo sobre os organismos vivos) o ramo da toxicologia que estuda as propriedades dos venenos animais tanto para o tratamento de envenenamentos como para aplicao teraputica de seus componentes moleculares. Exemplos podem ser encontrados no estudo dos anuros (Vacina do sapo; das serpentes a exemplo da jararaca - Bothrops se derivou o medicamento Captopril - Capoten produzido pela Bristol Meyrs) e mais recentemente do monstro de gila (Heloderma) de cuja saliva desenvolveu-se um remdio para diabetes(Ioirich, N. P. As abelhas, farmacuticas

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com asas. Traduo Mir 1981, (2 Ed.). Moscou,URSS, Editora Mir, 1986. Schmidt, Mrcia. Venenos tambm curam. Ecologia e Desenvolvimento, Ano 5, n52, (4-15), RJ, junho 1995). APIS MELLIFICA e a sua Personalidade Homeoptica.

APIS MELLIFICA Abelha Sinonmia: Apis. O edema o santo e a senha deste medicamento. Diz Nilo Cairo, no post 64, pg. 157 do clebre Guia de Medicina Homeoptica Vol. I. Esse, no entanto o seu grande prtico. Os inchaos plidos com cor de cera ou ainda qualquer edema ou derrame interno, seroso e no inflamatrio nos levam direto a Apis, acrescentava Dr. Dewey. Dentre muitas situaes que devem ser observadas na estrutura da deficincia dessa personalidade existem: As dores que so aliviadas pelas compressas frias; A ausncia de sede; Diarria todas as manhs; Os gritos e sobressaltos seguidos de choro, sempre a noite, no meio do sono; A nefrite durante ou aps as erupes suprimidas; O edema pulmonar este bastante comentado pelo Dr. Nilo Cairo; Quando ocorre a supresso da menstruao seguida de dor de cabea; Edema da vulva com dor queimante, parecendo picada; No edema dos grandes lbios; No uso imediato aps picada de abelha; Dores que pioram com o calor; Pessoas que se entristecem de sbito e no param de chorar; As febres hepticas com acessos a tarde; Nas hidropisias, no inchao quente das pernas e mos e por vezes de todo o corpo, com pele plida e transparente. Cera cor; A lngua grossa, parecendo uma lixa. Existem muitas aplicaes especficas para garganta e olhos e sempre seguidas desse edema ou inchao. Por vezes em volta dos olhos chega a apresentar uma aparncia rsea. No tratamento das urticrias e das erisipelas da face sempre tem a sua serventia, por serem situaes que restringem muito a pessoa afetada, principalmente na sua autoestima. E quando no acesso da asma se segue ou se estabelece erupes nas dobras do corpo, o momento em que se pode indicar, com orientao mdica em Apis como um ajudante e tanto, especialmente nas crianas. Apis mellifica, abelha - A abelha-europeia (Apis mellifera) uma abelha social, de origem europeia, cujas obreiras medem de 12 mm a 13 mm de comprimento e apresentam pelos do trax mais escuros. Tambm chamada abelha-alem, abelha-comum, abelha-da-europa, abelha-de-mel, abelhadomstica, abelha-do-reino, abelha-escura, abelha-europa, abelha-preta e oropa.

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A abelha comum ocidental originria da sia e da Europa e foi introduzida na Amrica por ingleses e espanhis. Vive em colnias permanentes, formadas por uma rainha ou abelha-mestra (no mximo, e excepcionalmente, duas), obreiras (entre 10 mil e 15 mil) e entre 500 e 1.500zangos, que so os machos. As fmeas diferenciam-se dos zangos (machos) por possurem ferro. As abelhas vivem em colmeias, que podem ser artificiais ou naturais. Em seu interior, as obreiras usam cera para construir os favos (formados por clulas em forma de prisma hexagonal), onde armazenam mel e plen para alimentar tanto as larvas como os insetos adultos. A rainha ocupa-se exclusivamente de pr ovos: cerca de 3 mil por dia. Quando a colmeia necessita de uma fmea fecunda, as obreiras constroem um alvolo maior, onde so depositados os ovos fecundados. As larvas desses ovos recebem uma alimentao especial e convertem-se em rainhas. Como em cada comunidade s pode haver uma rainha, gera-se uma disputa pelo poder, sendo as vencidas expulsas da colmeia. Os zangos so os elementos improdutivos da colnia, e a sua principal funo fecundar a rainha. Normalmente, todos os anos, cada colnia libera um ou mais enxames, sempre contendo uma rainha que se instala noutro lugar, com abundncia de flores, onde funda uma nova colnia. assim que a espcie se propaga. Foi introduzida no Brasil em 1839, para suprir apirios na produo de mel e cera.

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Escolas da homeopatia.
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similibus curantur" (semelhantes so curados por semelhantes), base teraputica da homeopatia. A "medicina aloptica" uma expresso usada normalmente por homeopatas e defensores de outras formas de medicina alternativa para se referirem utilizao, por parte da medicina convencional, de agentes farmacologicamente ativos ou intervenes fsicas, com o objetivo de tratar doenas, suprimir sintomas ou processos fisiopatolgicos. Baseada no princpio contraria contrariis ou Lei dos Contrrios, oposta Homeopatia. Tambm conhecida por Heteropatia, Enantiopatia, o tratamento de doenas utilizando medicamentos cujos efeitos so diferentes daqueles sintomas apresentados por essas doenas. O termo geralmente se refere medicina atual, ou convencional, de bases cientficas, em contraste medicina alternativa. Nunca foi aceite como conceito cientifico prevalecente, foi adotado pelos defensores da medicina alternativa para se referirem pejorativamente medicina convencional. Nestes crculos, a expresso "medicina aloptica" ainda usada para se referirem a um "grupo alargado de categorias de prticas mdicas que por vezes tambm dado o nome de medicina ocidental, biomedicina, medicina baseada em evidncias, medicina moderna"(Referncia bibliogrfica: Fraenkel, Gottfried S.. (May 1959). "The raison d'Etre of secondary plant substances". Science 129: 1466-1470; Chemical plants. Pgina visitada em 2013-2-19; Stamp, Nancy. (March 2003). "Out of the quagmire of plant defense hypotheses". The Quarterly Review of Biology 78 (1): 23-55; Famlia Fabacea na Flora Digital de Porugal - Link| http://floradobrasil.jbrj.gov.br/2011/FB000115%7C Fabaceae |= in R.C. Forzza et al. (2010 adiante). Lista de Espcies da Flora do Brasil}; Leguminosae (em ingls) in L. Watson and M.J. Dallwitz (1992 onwards). The Families of Flowering Plants: Descriptions, Illustrations, Identification, Information Retrieval; Lewis, G., Schrire, B., Mackinder, B. & Lock, M. 2005. Legumes of the World. Royal Botanic Gardens, Kew; Polhill, R. M. & Raven, P. H. (eds). 1981. Advances in Legume Systematics - Part 1. Royal Botanic Gardens. Kew; Queiroz, L.P. 2009. Leguminosas da Caatinga. Universidade Estadual de Feira de Santana, Royal Botanic Gardens, Kew e Associao de Plantas do Nordeste. Feira de Santana; Souza, Vinicius Castro. Botnica Sistemtica: Guia ilustrado para identificao das famlias de Fanergamas nativas e exticas no Brasil, baseado em APG II/ Vinicius Castro Souza, Harri Lorenzi. 2 ed. Nova Odessa, SP: Instituto Plantarum, 2008; Simes, C.M.O. et al. (org.). Farmacognosia: da planta ao medicamento. 6a edio. Porto Alegre/Florianpolis, Ed. Universidade UFRGS/Ed. da UFSC, 2007. ISBN 978-85-328-0395-5; Dewik, P.M. Medicinal Natural Products. A Biosynthetic Approach. 2nd ed., Chichester, John Wiley & Sons, 2002. ISBN 0-471-49640-5 (capa dura); ISBN 0-471-49641-3 -formato de bolso; EC 3.2.1.21. IUBMB - INTERNATIONAL UNION OF BIOCHEMISTRY AND MOLECULAR BIOLOGY; BRENDA - The Comprehensive Enzyme Information System Harnpicharnchai , P., Champreda V., Sornlake, W., Eurwilaichitr, L., 2009. A thermotolerant b-glucosidase isolated from an endophytic fungi, Periconia sp.Protein Expression and Purification 67:6169; BRENDA - The Comprehensive Enzyme Information System BRENDA - The Comprehensive Enzyme Information System BRENDA - The Comprehensive Enzyme Information System Irwin H. Segel, Enzyme Kinetics : Behavior and Analysis of Rapid Equilibrium and Steady-State Enzyme Systems. Wiley-Interscience; New Ed edition 1993, ISBN 0-471-30309-7; BRENDA -

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5) Informar ao seu mdico se est utilizando plantas medicinais ou fitoterpicas, principalmente antes de cirurgias; 6) Adquirir fitoterpicos apenas em farmcias e drogarias autorizadas pela Vigilncia Sanitria; 7) Seguir as orientaes da bula e rotulagem; 8) Observar a data de validade Nunca tomar medicamentos vencidos; 9) Seguir corretamente os cuidados de armazenamento; 10) Desconfiar de produtos que prometem curas milagrosas. H problemas em usar outros medicamentos junto com fitoterpicos? Os fitoterpicos so medicamentos alopticos, possuindo compostos qumicos que podem interagir com outros medicamentos. As plantas medicinais tambm possuem compostos qumicos ativos que podem promover este tipo de interao. Deve-se ter cuidado ao associar medicamentos, ou medicamentos com plantas medicinais, o que pode promover a diminuio dos efeitos ou provocar reaes indesejadas. Um exemplo o uso de Hiprico (Hypericum perforatum) junto a anticoncepcionais podendo levar gravidez, outro o uso de Ginco (Ginkgo biloba) junto a anticoagulantes, como warfarina ou cido acetilsaliclico, podendo promover hemorragias. Deve-se sempre observar as informaes contidas nas bulas disponibilizadas nos medicamentos e questionar o seu mdico ou profissional de sade sobre possveis interaes. Como saber se um fitoterpico registrado na ANVISA/ Ministrio da Sade? Verifique na embalagem o nmero de inscrio do medicamento no Ministrio da Sade. Deve haver a sigla MS, seguida de um nmero contendo de 9 a 13 dgitos, iniciado sempre por um. H a possibilidade de consultar o registro do produto no site da ANVISA. Ao encontrar um produto sendo vendido como fitoterpico que no tenha registro na ANVISA, voc deve comunicar a Vigilncia Sanitria de seu Estado ou Municpio, ou denunciar Anvisa, mediante mensagem para o e-mail: gmefh@anvisa.gov.br Um produto na apresentao de leo pode ser registrado como medicamento fitoterpico? A RDC 48/2004 informa em seu item 'abrangncia' que os medicamentos cujos princpios ativos sejam exclusivamente derivados de drogas vegetais sero objetos de registro como fitoterpicos. No item 'definies' descreve os derivados de droga vegetal como 'produtos de extrao da matria-prima vegetal: extrato, tintura, LEO, exsudato'. Portanto, quando o leo de copaba, leo de rcino, leo de alho, etc. apresentam alegaes teraputicas, so registrados como medicamentos fitoterpicos, desde que comprovem sua qualidade, segurana de uso e indicaes teraputicas. Como proceder para alterar a restrio de uso de um determinado fitoterpico? A empresa deve protocolar uma Notificao de Alterao de Bula e uma Notificao de Alterao de Rotulagem, se a informao tambm constar no rtulo. As peties devem

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ser aceitas antes do procedimento da alterao pela empresa. Tal procedimento pode ser necessrio para adequar o produto RE 89/03 ou RDC 138/2003. Como proceder para adequar os medicamentos registrados que tem em sua constituio extratos de vegetais associados a vitaminas ou minerais, drogas sintticas, semissintticas ou biolgicas? Este produto deve se adequar conforme determinado pelo Art. 10 da RDC 134/2003. A empresa pode optar em modificar a formulao, mantendo somente como princpios ativos os derivados de droga vegetal, se adequando RDC 48/04 ou pode optar em continuar produzindo o medicamento com a frmula original, sendo enquadrado como medicamento novo, devendo seguir RDC 136/2003. Aps a publicao da RDC 134/2003, como proceder ao registro e/ou renovao de registro de produtos que eram isentos: leo de rcino, aguardente alem, gua de flor de laranjeira etc? Desde a publicao da resoluo atual, a RDC 48/2004, fitoterpicos no mais cadastrada como isentos de registro. Sendo assim, tais produtos devem se adequar RDC 48/2004 sendo registrados como fitoterpicos. Quais fitoterpicos devem ser registrados como fitoterpico similar? Desde a publicao da RDC 48/2004, a classe de fitoterpicos similar, prevista na resoluo anterior (RDC 17/2000) foi extinta. Desta forma, no h como se registrar fitoterpico similar. NOTA DO AUTOR. Esse e-book tem fins didticos. Assim incluo aqui algumas definies importantes. FITOTERAPIA. Plantas medicinais correspondem s plantas ou seus componentes que so utilizados como medicamentos fitoterpicos. De acordo com a primeira edio do Formulrio Nacional, elaborado pela Subcomisso do Formulrio Nacional, da Comisso Permanente de Reviso da Farmacopia Brasileira (CPRFB), instituda pela Portaria n. 734, de 10 de outubro de 2000, Medicamento Fitoterpico todo medicamento obtido empregando-se exclusivamente matrias-primas ativas vegetais.

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Povos e regies possuem plantas medicinais especficas, mas algumas plantas e ervas medicinal so conhecidas em quase todo o mundo. caracterizado pelo conhecimento da espcie vegetal, de sua eficcia e dos riscos de seu uso, assim como, pela reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. Sua eficcia e segurana so validadas por meio de levantamentos etnofarmacolgicos, de documentaes tecnocientficas em publicaes ou ensaios clnica em diversas fases. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes dessas com extratos vegetais. Relao de plantas popularmente tidas como plantas medicinais. Temos vrias, vamos exemplificar algumas. 1) Abacateiro: diurtica, clculos renais, fgado, rins, bexiga. 2) Abutua/Cculos: Clculos renais, clicas uterinas, fgado. 3) Agoniada: Inflamaes de tero, ovrios e menstruaes difceis. 4) Alcauz: Bronquite, tosse, laringite, rouquido. 5) Alcachofra: Diminui o colesterol, digestivo, heptico. 6) Alecrim: estimulante, circulatrio, tnico capilar e inalao. 7) Alecrim do Campo: Tnico, vias respiratrias e banhos relaxantes. 8) Alfafa: Baixa o colesterol, osteoporose, raquitismo, relaxante. 9) Alfavaca: Rins, priso de ventre, aftas, bronquite, gripes fortes. 10) Alfazema: Calmante, asma, gases, rinite, analgsica nas dores. 11) Algodoeiro: Hemorragia uterina, regras profusas, reumatismo. 12) Ameixa folhas: Priso de ventre, laxativo mdico, azia. 13) Amor do Campo: Afeces das vias urinrias e rins, prostatite. 14) Anglica: Clicas, gases, digestiva, nevralgias, enxaquecas. 15) Angico: Diarria, desenteria, gripes. Uso externo: Lavagens e gargarejos. 16) Aniz Estrelado: Relaxante, insnia, gases (infantil e adulto). 17) Aperta Ruo: Mau hlito, fgado, diarria, hemorragias. 18) Aquileia-Mil Folhas: Analgsica, febrifuga, bactericida, menopausa. 19) Arnica: Anti-inflamatria, reumatismo, artrite, artrose, dores. 20) Arueira: Diurtica, citica. Uso externo: Contuses, ictercia. 21) Arruda: Amenorria. Uso externo: Varizes, flebites, abcessos, erisipela.

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22) Artemisia: Nevralgia, clica menstrual, vermes, circulatria. 23) Assa Peixe: Expectorante, tosse, resfriados, diurtico, cicatrizante. 24) Avenca:Afeces catarrais, bronquite, tosse, laringite. 25) Blsamo: Incontinncia urinria, expectorante. Uso externo: Afeces da pele. 26) Ban Ch: Desintoxicante, digestivo, colesterol e emagrecedor. 27) Barbatimo: Gastrite, lceras. Uso externo: Cicatrizante, lavagem ntima. 28) Bardana: Desintoxicante, depurativo, cicatrizante, colesterol. 29) Batata de Purga: Laxativo energtico, depurativo. 30) Betula: Gota, colesterol, triglicrides, cido rico, dores. 31) Boldo do Chile: Hepatoprotetor, fgado, pncreas, vescula. 32) Buchinha do Norte: Uso externo para inalao contra a sinusite. 33) Bugre/Porangaba: cido rico, gota, depurativo, emagrecedor. 34) Cabreva: Diabetes, reumatismo, coluna, gota, contuses. 35) Cactus: Cardiotnico, contra palpitaes, sndromes cardacas. 36) Cajueiro: Diabetes, colesterol, triglicrides, depurativo. 37) Calendula Flor: Cicatrizante, calos, verrugas, frieiras, manchas. 38) Cambar: Expectorante, balsmico, tosse e gripes. 39) Cambu: Anti-hemorrgico, usado nas vias respiratrias. 40) Camomila: Estomacal, nas clicas das crianas e enxaqueca. 41) Cannabis: Efeito antiemtico, podendo ser usado no alvio do enjoo e depresso relacionados com o cncer. Analgsico. Reduz significativamente a presso intraocular e o fluxo lacrimal em pacientes com glaucoma. 42) Cana do Brejo: Diurtico, anti-inflamatrio, cistite, prstata. 43) Canela: Estimulante, gripes, resfriados, febres. 44) Capim Cidro - Erva Cidreira: Trata insnia, agonia, palpitaes. 45) Capim Rosrio: Depurativo das vias urinrias. 46) Carapi: Afrodisaco, irregularidades do fluxo menstrual. 47) Cardo Santo: Febrfugo, coqueluche, asma, bronquite, estomacal. 48) Carqueja Doce: Hepatoprotetora, digestiva, diurtica, emagrecedora. 49) Carqueja Amarga: Depurativa, emagrecedora, colesterol, diabetes. 50) Carrapicho: Dores lombares, males da bexiga, rins. 51) Carobinha: Deputativa, antialrgica, disenteria, prostatite. 52) Cordo de Frade: Febre reumtica, dores musculares, e circulao. 53) Carvalho Casca: depurativo, cicatrizante, Interno e Externo. 54) Cascara Sagrada: Laxativo, emagrecedora, trata a blis e bao. 55) Casca d'anta-abbora: Trata a anemia, fraqueza digestiva, vmitos. 56) Casca de Impurana: Balsmica das vias respiratrias, colites. 57) Casca de Laranja: Relaxante, digestiva, aromtica. 58) Castanha da ndia: M circulao, flebite, hemorridas e varizes. 59) Catinga de Mulata: Artrite, artrose, gota. Uso Externo: Psorase, piolhos. 60) Catingueira: Depurativo, afrodisaco. Uso Externo: Eczema, impingem, erisipela. 61) Catuaba: Energtico, falta de memria, afrodisaco. 62) Cavalinha: Diurtico, cido rico, circulao, hipertenso, rins.

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63) Cedro: Febres altas, desenterias, fraqueza orgnica. Uso externo: Dores musculares. 64) Centaurea - Fel da Terra: Inapetncia, estmago, febre alta, hepatite. 65) Centella Asitica: Celulite, gordura localizada, circulatria, caimbras. 66) Ch Preto: Estimulante, digestivo, tnico. 67) Chapu de Couro: Depurativo, colesterol, diabetes, gota, cido rico. 68) Chapu de Napoleo - Aguai: Semente energtica, uso externo comprovado. 69) Cinco Plantas: Espcies diurticas. 70) Cipreste/Tuia: Disenteria, corrimento. Uso Externo: Feridas, lceras, verrugas, calos. 71) Cip Azougue: Depurativo, eczemas, feridas, furnculos, herpes. 72) Cip Cabeludo: Cistite, nefrite, uretrite, no elimina a albumina. 73) Cip Caboclo: Orquite, hemorridas, flebites, erisipela. 74) Cip Cravo: Estomacal, gastrite, azia, gases. 75) Cip Cruz Cainca: Reumatismo, diabetes, cido rico, inchao. 76) Cip Cruzeiro: Reumatismo, artrose, artrite, coluna, tendenite. 77) Cip Prata: Areias e clculos de rins e bexiga, dores. 78) Cip Suma: Depurativo, furnculos, acne, eczema, afeces mucosas. 79) Coentro Gro: Digestivo, gases intestinais, colite. 80) Composto Emagrecedor: Combinao de onze espcies medicinais, atuando como desintoxicante, depurativa, diurtica, laxante brando. 81) Composto Energtico: Combinao de espcies tnicas e estimulantes. 82) Coro-Onha - Olho de Boi: Uso Externo: Sementes energticas para hipertenso. 83) Curcuma: Fgado, vias urinrias, ictercia, bronquite. 84) Damiana: Incontinncia urinria, impotncia, tnico e estimulante. 85) Dente de Leo: Depurativo, desintoxicante, laxante brando. 86) Douradinha: Diurtica, depurativo, afeces cutneas, cido rico. 87) Endro Dill: Clicas, calmante leve, aumenta o leite materno. 88) Erva Baleeira: Reumatismo, artrite, artrose, dores musculares. 89) Erva de Bicho: Tratamento de hemorridas e lceras, varizes, uso interno/externo. 90) Erva Doce: Gases intestinais, clicas, estimulante. 91) Erva Passarinho: Molstias pulmonares. Uso Externo: Eczemas, sarna. 92) Erva Santa Maria: Vermfuga, parasitas intestinais, laxativo. 93) Erva So Joo - Mentrasto: Antidepressivo, males da menopausa, dores musculares, colites e clica menstrual. 94) Erva Tosto - Pega Pinto: Afeces urinrias, fgado e bao. 95) Espinhera Santa: Gastrite, lcera, calmante das paredes estomacais. 96) Estigma de Milho: Hidratante dos rins e clica renal. 97) Eucalipto: Desinfetante das vias respiratrias e balsmico. 98) Fava de Santo Incio - Gengiroba: Ictercia, hepatite, purgante. 99) Flor de So Joo: Vitiligo. 100) Fedegoso: Laxante, depurativo. Uso Externo: Afeces da pele. 101) Feno Grego: Diabetes, digestivo, laxante brando.

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102) Fucus Vesiculosus: Disfunes da tireide, vescula, obesidade. 103) Funcho: Gases, digestivo e relaxante. 104) Garra do Diabo: Reumatismo sangneo, esporo, gota, desintoxicante. 105) Genciana: Fraqueza orgnica, anemia, tnico estimulante de apetite. 106) Gervo: Tnico estomacal, fgado, pncreas, depurativo. 107) Gengibre: Asma, bronquite, rouquido, colesterol. 108) Gingko Biloba: Atua nos radicais livres. Oxigenao cerebral. 109) Goiabeira: Combate a diarria e afeces da garganta. 110) Graviola: Diabetes, colesterol, emagrecimento. 111) Guaco: Expectorante, tosse, bronquite e resfriados. 112) Guaran: Estimulante fsico e mental. 113) Guassatonga: Gastrite, lcera, depurativo, cicatrizante, herpes. 114) Hamamelis: Favorece a circulao, varizes, trombose, hemorridas. 115) Hibiscus - Rosella: Antifebril, digestivo, relaxante, obesidade. 116) Hiprico: Antidepressivo. 117) Hortel: Espasmos, nuseas, azia, relaxante, dispepsia nervosa. 118) Imburama Sementes: Tnico, gastrite, tosse, expectorante, asma. 119) Ipecacuanha: Desenteria, catarros do pulmo, bexiga, garganta. 120) Ip Roxo/Pau-d'arco: Arterioesclerose, fortifica o sangue, lceras. 121) Jambolo: Eficaz no tratamento do diabetes. 122) Japecanga: Depurativo, diurtico, sfilis, reumatismo. 123) Jasmim Folhas: Digestivo, alcoolismo, cardiotnico, circulatrio. 124) Jasmim Flor: Relaxante, digestivo, insnia. 125) Jatob: Balsmico, bronquite, laringite, orquite. 126) Jarrinha: Nevralgias, dores musculares e artrticas, estimulante. 127) Jequitib: Uso externo: gargarejos, aftas, anjina, amigdalites. 128) Joo da Costa: calores da menopausa, trata o tero e ovrios. 129) Ju: saponceo natural, anticaspa uso externo. 130) Jurema preta: uso externo: feridas, cancros, lceras, erisipelas. 131) Jurubeba: hepatoprotetor, vescula, pncreas, bao, intestinos. 132) Kumell: Diurtico, clicas, estomacal. 133) Levante: Febres, congesto nasal, expectorante. 134) Limo Bravo: Friagem, tosse, bronquite, resfriados. 135) Linhaa: Laxante brando, gases intestinais. 136) Lobelia: Desinfetante das vias respiratrias, tabagismo. 137) Losna: Falta de apetite, diabetes, fgado, pncreas, blis, mau hlito. 138) Lotus: Emoliente catarral, antitossgeno, rinite, laringite. 139) Louro: Amenorria, nevralgia, clicas estomacais e menstruais. 140) Lpulo: Calamte, insnia crnica. 141) Ma: Digestivo, relaxante, debilidade estomacal. 142) Macela: Antidiarrica, fgado, pncreas, colite, vescula. 143) Malva Branca: Gengivite, garganta, abcessos e desinfetantes. 144) Mamica de Cadela: Dores de dente e ouvido. Uso interno e externo vitiligo.

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145) Manjerico: Anti-inflamatrio, garganta, tosse, digestivo. 146) Maracuj: Calmante, sedativo leve, insnia, alcoolismo. 147) Marapuama: Tnico nervino, afrodisaco, impotncia sexual. 148) Mate: Tnico cerebral, estimulante, digestivo, diurtico. 149) Melo de So Caetano: Regulariza o fluxo menstrual. Uso externo: piolhos. 150) Melissa - erva cidreira: Cardiotnica, calmante, gastrite crnica. 151) Mentruz/Mastruo: Fortalecedor pulmonar, gastrite, cicatrizante. 152) Menta: Digestivo, espasmos, clculos biliares. 153) Milomens: Afeces das vias urinrias, prostatite, diurtico. 154) Mulungu: Sedativo, insnia crnica, alcoolismo, asma. 155) Mutamba: Afeces do couro cabeludo e queda de cabelo. Uso externo. 156) Noz de Cola: Debilidade fsica, mental e sexual, estimulante. 157) Nogueira: Trata tero, bexiga, inflamao dos ovrios. 158) Noz Moscada: Estomacal, clicas, arrotos, soluos, hipertenso. 159) N de Cachorro: Estimulante geral e afrodisaco. 160) Oliveira: Regula os intestinos e presso arterial. 161) Pacov: Vermfugo, trata gastralgia e estmago. 162) Plama Cristi: Emoliente do intestino, auxilia no emagrecimento. 163) Panacia: Depurativo, afeces de pele, sfilis, diurtico. 164) Para Tudo: Reconstituinte digestivo, evacuaes sanguinolentas. 165) Parietaria: Clculos renais e reteno urinria. 166) Pariparoba: Fgado, vescula, bao, gastralgia e azia. 167) Parreira Brava: Males do fgado e digesto, reumatismo e clicas. 168) Pau Ferro: Diabetes, diminuindo o volume da urina e sede. 169) Pau Pereira: Digesto difcil, estomacal, priso de ventre. 170) Pau Tenente - Quassia: Hepaprotetos, oxiridos, diabetes. 171) Pata de Vaca: Diabetes, depurativa, diurtica. 172) Pedra Ume Ca - Insulina Vegetal: eficaz no diabetes. 173) Peroba: Trata a epilepsia, histeria, asma, coqueluche. 174) Pfafia Panic-Ging Seng: Energtico, colesterol, diabetes. 175) Pico: Ictercia, hepatite, boca amarga, alergias. Uso interno e externos. 176) Pimenta de Macaco: Digestiva, afrodisaco. 177) Pitanga: Febre, cido rico, diabetes, colesterol. 178) Pixuri: Usado nas paralisias e derrames. Uso externo picada de inseto. 179) Poejo: Expecetorante, gripes, resfriados, tosse crnica e asma. 180) Pulmonria: Trata pneumonia, tuberculose, enfizema pulmonar. 181) Pulsatila: Corrige o fluxo menstrual, clicas. 182) Quebra Pedra: Clculos renais, dores lombares, prstata, cistite. 183) Quina Quina: Tnico amargo, hepaprotetor, antidiabtico. Uso externo: queda de cabelo. 184) Quixaba: Cistos de ovrio, inflamaes no tero, corimento. 185) Rom Casca: Afeces da laringe, faringe, cicatrizante. 186) Rosa Branca: Inflamaes uterinas, rins. Uso Externo: Banhos.

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187) Rosa Rubra: Uso Externo: Trata mucosas, olhos, lceras. 188) Rubi: cido rico, reumatismo, anti-hemorrgico. 189) Ruibarbo: Vermfugo, laxativo, adstringente. sacaca Sabugueiro Flor: Febre, resfriados, catapora, sarampo, escarlatina. 190) Slvia: Tnico mental, digestivo eficaz, males da menopausa. 191) Salsaparrilha: Altamente depurativo, colesterol, cido rico, acne. 192) Samambaia: Dores reumticas, artrite, gripes fortes. 193) Sap: Reteno urinria, fgado. Uso Externo: Dentio de nenm. 194) Sassafraz: Depurativo, dores artrticas, inchaes. 195) Sene Folhas - Folculos: Laxativo, regulador intestinal, obesidade. 196) Sete Sangrias: Depurativo, hipotensor, colesterol. 197) Stevia: Trezentas vezes mais doce que o acar, para diabticos. 198) Sucupira Sementes: Reumatismo agudo, osteoporose, laringe. 199) Tanchagem: Gargarejos, gengivites, purifica o sangue. 200) Tayuia - Cabea de Negro: Psioriase, erisipela, interno/externo. 201) Tlia: Antidepressivo, espasmdico, calmante. 202) Tomilho: Tnico estomacal, desinfetante das vias respiratrias. 203) Umbauba: Diabetes, bronquite e tosse. 204) Unha de Gato: Depurativa, febres altas, reumatismo, tumores, convalescncia. 205) Unha de Vaca: Diurtica, diabetes, depurativa. 206) Urtiga: Menstruao irregular. Uso Externo: Irritaes e corrimentos. 207) Urucum: Anemia, cardiotnica, colesterol. Uso Externo: Bronzeador natural. 208) Uva Ursi-Ursina: Areias de rins, e bexiga, cido rico, prstata. 209) Valeriana: Calmante, insnia crnica, stress, labirintite. 210) Velame do Campo: Escrofulose, ganglios, eczemas, depurativa. 211) Verbasco: Bronquite, catarros crnicos, artrite, e hemorridas. 212) Verbena: Hepatoprotetora, enxaqueca, digestiva, relaxante. 213) Zedoaria: Gastralgias, estomatites, lceras, mau hlito. 214) Zimbro: Anti-Sptico das vias urinrias, clculos renais, febres.

Manual rabe de fitoterapia do ano aproximado 1334. Fitoterapia (grego therapeia = tratamento e phyton = vegetal) estuda as plantas medicinais e suas aplicaes na cura das doenas. Ela surgiu independentemente na

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maioria dos povos. Na China, surgiu por volta de 3000 a.C. quando o imperador ChoChin-Kei descreveu as propriedades do Ginseng e da Cnfora. Deve-se observar que a definio de medicamento fitoterpico diferente de fitoterapia, pois no engloba o uso popular das plantas em si, mas sim seus extratos. Os medicamentos fitoterpicos so preparaes elaboradas por tcnicas de farmcia, alm de serem produtos industrializados. Plantas medicinais.

1) Abacateiro (Persea americana C Bauh) 2) Aoita-cavalo (Luehea divaricataMart.) 3) Amora (Morus alba L.) 4) Angico-branco (Anadenanthera colubrina (Vell.) Brenan) 5) Angico-do-cerrado (Anadenanthera falcata (Benth.) Speg.) 6) Ara (Psidium cattleianum Sabine) 7) Ara-roxo (Psidium rufum DC.) 8) Ariticum (Rollinia sylvatica (St. Hil.) Mart.) 9) Ariticum-de-porco (Rollinia rugulosa Schlecht.) 10) Aroeira-salsa (Schinus molle L.) 11) Aroeira-vermelha (Schinus terebinthifolius Raddii) 12) rvore-do-paraso (Ailanthus altissima (Mill.) Swingle) 13) Babosa (Aloe vera) 14) Bergamoteira (Citrus spp) 15) Bugreiro (Lithraea brasiliensis Marchand) 16) Cafeeiro (Coffea arabica L.) 17) Cambar (Gochnatia polymorpha (Less.) Cabrera) 18) Cannabis (Cannabis sativa Linneaus) 19) Canafstula (Cassia leptophylla Vogel) 20) Canela-guaica (Ocotea puberula (Rich.) Nees) 21) Canela-imbuia (Nectandra megapotamica (Spreng.) Mez) 22) Canela-ramo (Cinnamomun zeilanicum (Breyn.) Bl.) 23) Canela-sassafrs (Ocotea odorifera (Vellozo) Rohwer) 24) Cnfora (Cinnamomun camphora (L) J Presl) 25) Capororoco (Myrsine umbellata Mart.) 26) Capororoquinha (Myrsine ferruginea (Ruiz & Pav.) Spreng.) 27) Carobinha (Jacaranda micrantha Cham.) 28) Casuarina (Casuarina equisetifolia L.) 29) Cataia (Drimys brasiliensis Miers) 30) Cerejeira (Eugenia involucrata DC.)

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31) 32) 33) 34) 35) 36) 37) 38) 39) 40) 41) 42) 43) 44) 45) 46) 47) 48) 49) 50) 51) 52) 53) 54) 55) 56) 57) 58) 59) 60) 61) 62) 63) 64) 65) 66) 67)

Cidreira-brava (Lantana fucata Lindl.) Coco (Erythroxylum deciduum A. St.-Hil.) Corticeira (Erythrina falcata Benth.) Corticeira-do-banhado (Erythrina crista-galli L.) Cuvat (Cupania vernalis Cambess.) Cuvitinga (Solanum mauritianum Scop.) Erva-mate (Ilex paraguariensis A. St.-Hil.) Espinheira-santa (Maytenus aquifolium Mart.) Espinheira-santa (Maytenus ilicifolia (Schrad.) Planch.) Espirradeira (Nerium oleander L.) Ginkgo (Ginkgo biloba L.) Guabiju (Myrcianthes pungens (O. Berg) D. Legrand) Guabirobeira (Campomanesia xanthocarpa O. Berg.) Guaatunga (Casearia decandra Jacq.) Guaatunga-da-grada (Casearia lasiophylla Eichler) Guaatunga-preta (Casearia sylvestris Sw.) Guapuruvu (Schizolobium parahyba (Vell.) S.F. Blake) Ing-feijo (Inga marginata Willd.) Ip-amarelo (Tabebuia alba (Cham.) Sandwith) Ip-roxo (Tabebuia heptaphylla (Vell.) Toledo) Ip-verde (Cybistax antisyphilitica (Mart.) Mart.) Jaborandi (Piper gaudichaudianum Kunth) Jabuticabeira (Plinia trunciflora (Berg) Kaus.) Jurubeba-do-sul (Solanum variabile Cham.) Leiteiro (Sapium glandulatum (Vell.) Pax) Leiteirinho (Sebastiana brasiliensis Spreng.) Limoeiro (Citrus limon (L.) Burm) Liquidamba (Liquidambar styraciflua L.) Louro (Laurus nobilis Cav.) Magnlia-branca (Magnolia grandiflora L.) Mamo-do-mato (Carica quercifolia (A. St.-Hil.) Hieron.) Mamica-de-cadela (Zanthoxylum rhoifolium Lam.) Miguel-pintado (Matayba elaeagnoides Radlk.) Monjoleiro (Parapiptadenia rigida (Benth.) Brenan) Paineira (Ceiba speciosa (A. St.-Hil.) Ravenna) Pata-de-vaca (Bauhinia forficata Link) Pau-amargo (Picramnia parvifolia Engler ex. Chart.)

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68) Pau-de-andrade (Persea major (Nees) Kopp) 69) Pau-pelado (Myrcianthes gigantea (Lerg.) Lerg.) 70) Pessegueiro-bravo (Prunus brasiliensis (Cham. & Schlecht.) D. Dietrish) 71) Pinho (Araucaria angustifolia (Bertol.) Kuntze) 72) Pinho-doce (Castanea sativa Mill.) 73) Pitangueira (Eugenia uniflora L.) 74) Quebranteira (Lantana camara L.) 75) Rom (Punica granatum L.) 76) Sete-capotes (Campomanesia guazumifolia (Cambess.) O. Berg) 77) Sete-sangrias (Symplocos tetrandra Mart.) 78) Sinamomo (Melia azedarach L.) 79) Tenente-jos (Aeschrion crenata Vell.) 80) Tribulus terrestris 81) Umb (Phytolacca dioica L.) 82) Uvaia (Eugenia pyriformis Camb.) 83) Uvarana (Cordyline dracaenoides Kunth) 84) Vacum (Allophylus edulis (A. St.-Hil., Cambess. & A. Juss.) Radlk.)
Farmcia de manipulao. Farmcia a cincia praticada por profissionais formados em uma faculdade de farmcia (farmacuticos), tem como objeto de estudo o frmaco e seus usurios, e como objetivo a pesquisa, desenvolvimento e produo de novos medicamentos, utilizando-se como fonte plantas, animais, seres vivos em geral e minerais, estudo da manipulao de frmacos, criao e aplicao de mtodos de controle de qualidade, estudo de formas de aplicao de orientao ao usurio quanto ao uso racional do medicamento, criao e aplicao de mtodos de identificao e dosagem de txicos. Em Portugal exercem em Farmcia obrigatoriamente na categoria de Farmacuticos - os Farmacuticos Licenciados em Farmcia (antigo curso universitrio de 6 anos) e Cincias Farmacuticas (antiga Licenciatura de 6 anos - pr-Bolonha, atual Mestrado Integrado de 5 anos - ps-Bolonha). Na categoria de tcnicos, atuam dois profissionais - os tcnicos de farmcia, Licenciados em Farmcia (presente curso politcnico de quatro anos) e Tcnicos de Farmcia (grau adquirido aps o registro de prtica at 1999). A profisso de tcnico de farmcia regulamentada pelo Departamento da Modernizao e Recursos da Sade do Ministrio da Sade. A cincia que trata das bases para a farmcia de oficina , entre outras, a farmacologia, farmcia clnica, farmcia galnica e farmacoterapia.

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Manipulao de Frmulas. Conhea as vantagens das frmulas manipuladas. Vantagens dos produtos e medicamentos manipulados: Receiturio individualizado; Os medicamentos so personalizados, o que no ocorre com as doses padro; Associao de medicamentos. H doenas que precisam ser tratadas com vrios medicamentos ao mesmo tempo. Assim sendo a frmula ser manipulada de acordo com as quantidades prescritas pelo especialista. Economia: O produto manipulado prescrito pelo especialista na quantidade e dosagem exata para seu tratamento. No h sobras. Por isso o usurio paga somente o que vai utilizar. Rtulo personalizado: Os seus dados constam no rtulo do medicamento que foi prescrito para voc, evitando os riscos, como o da troca ou de consumo errado por outras pessoas. Reduo de ndice de automedicao: O medicamento s pode ser feito se houver apresentao da receita mdica, evitando a automedicao por parte do consumidor. A dose certa para a pessoa certa: Somente a frmula manipulada possvel prescrever doses diferenciadas que atendam as necessidades de cada paciente. Esteja preparado para informar ao usurio. Na prtica profissional observamos a existncia de dvidas que podem ser respondidas no balco de atendimento de forma a estabelecer a segurana da relao em andamento. Assim, selecionamos algumas perguntas frequentes 1. Se eu tiver alguma dvida sobre o medicamento manipulado, a quem devo recorrer na farmcia?

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Resposta: Ao farmacutico. Ele o profissional habilitado para prestar assistncia farmacutica e dar a orientao correta sobre os medicamentos. 2. Se eu no me adequar ao medicamento prescrito, o que devo fazer? Resposta: Procure imediatamente o seu farmacutico. 3. Se eu ficar grvida ou comear a amamentar, eu posso utilizar um medicamento prescrito anteriormente? Resposta: Se existir a possibilidade de estar ou ficar grvida, assim como de amamentar durante o tratamento, informe imediatamente o seu mdico ou profissional de sade habilitado. Ele ir orient-la sobre a possibilidade de utilizar ou no os medicamentos. 4. Se logo aps a consulta eu no aviar o medicamento, transcorrido algum tempo, eu posso faz-lo? Resposta: Se durante a consulta o mdico lhe prescreveu um medicamento e por algum motivo voc no utilizou, voc no deve faz-lo aps ter decorrido muito tempo. O seu organismo pode ter reagido mesmo sem o uso do medicamento, melhorando ou piorando, e, aps um tempo, aquele medicamento receitado anteriormente pode ser ineficiente ou mesmo perigoso. Quando voc est doente e procura um mdico, preciso ter em mente que a prescrio recomendada por ele deve ser utilizada imediatamente, caso contrrio, pea orientao ao farmacutico como proceder ou retorne ao seu mdico. Os medicamentos controlados no podero ser encomendados aps 30 dias da emisso da prescrio e, a prescrio contendo antibiticos no poder ser encomendada aps 10 dias a partir da sua emisso. 5. Eu posso consumir bebidas alcolicas quando estou utilizando o medicamento? Resposta: O lcool poder diminuir ou aumentar a ao do medicamento, interferindo no seu tratamento. Converse com seu farmacutico ou com o mdico para obter a orientao correta sobre cada caso. 6. Se eu se esquecer de tomar o medicamento nos horrios recomendados, o que devo fazer? Converse com o seu farmacutico ou com o seu mdico para obter a orientao correta sobre cada caso. 7. Eu posso utilizar mais de um medicamento ao mesmo tempo? Resposta: Se tiverem sido prescritos pelo mdico pode sim. Entretanto, alguns medicamentos podem ter sua ao alterada por outras substncias, portanto se voc j estiver em tratamento, informe-se com o seu farmacutico ou com o seu mdico sobre a possibilidade ou riscos de utilizar dois ou mais medicamentos ao mesmo tempo. 8. O mdico recomenda que eu tome o medicamento em jejum. Qual o melhor horrio para tom-lo?

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Resposta: Procure tomar os medicamentos que necessitam ser administrados em jejum pela manh, ao acordar, ou 1 hora ou 2 horas aps uma refeio. 9. Eu posso aumentar a dose recomendada pelo mdico se a dor, ou o sintoma, ficar mais forte? Resposta: No. Apenas o seu mdico poder alterar a dose ou a posologia (modo de uso) de seus medicamentos. 10. J estou me sentindo bem melhor. Posso interromper o tratamento? Resposta: No. A medicao deve ser usada durante o perodo prescrito pelo seu mdico e somente ele pode autorizar sua interrupo. 11. Mando manipular meu medicamento com frequncia e percebo que nem sempre a cor da cpsula a mesma. Isso tem algum significado? Resposta: A utilizao de cpsulas coloridas uma opo de cada farmcia e no interfere na ao do medicamento. 12. Por que alguns medicamentos, s vezes, vem com uma tarja assim"01 DOSE=02 CPSULAS" e feita uma quantidade maior que a solicitada de cpsulas? Resposta: Algumas vezes, o volume da dose prescrita pelo seu mdico maior que a capacidade de cpsulas e necessrio dividir a dose em mais de uma. Quando isso ocorrer, o farmacutico lhe dar a orientao sobre o uso correto do medicamento. 13. Ao solicitar a manipulao de um creme, xampu, loo ou xarope, percebo que, s vezes, a embalagem no vem completa. A farmcia pode ter manipulado uma quantidade menor que a solicitada? Resposta: No. O mdico prescreve a quantidade exata para o seu tratamento e, s vezes, a farmcia, no dispondo de embalagem para aquele volume, utiliza uma embalagem com capacidade superior ao volume prescrito. 14. Meu xampu est acabando e eu no posso retornar ao mdico. Posso acrescentar gua pura para que ele renda mais? Resposta: No. Ao acrescentar gua, voc estar diluindo as substncias ativas e diminuindo o efeito esperado. 15. Eu posso continuar tomando um medicamento cujo prazo de validade contido no rtulo j expirou? Resposta: No. O prazo de validade do medicamento deve ser respeitado sempr

Sumrio ndice do Captulo VI ndice do Captulo VI 26.ANVISA Lei Federal e Decreto. 27.AGNCIA ANVISA. 28.Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. 29.DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. 30.DA CRIAO E DA COMPETNCIA DA AGNCIA NACIONAL. 31.DE VIGILNCIA SANITRIA. 32.DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA AUTARQUIA. 33.Da Estrutura Bsica. 34.Do Patrimnio e Receitas. 35.Das Receitas da Autarquia 36.Da Dvida Ativa 37.DECRETO No 3.029, DE 16 DE ABRIL DE 1999. 38.Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria 39.DA NATUREZA E FINALIDADE 40.DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL 41.Das Competncias 42.Da Estrutura Bsica 43.Da Diretoria Colegiada 44.Das Diretorias 45.Do Conselho Consultivo 46.Da Procuradoria 47.Da Corregedoria 48.Da Ouvidoria 49.DA ATIVIDADE E DO CONTROLE 50.DO PATRIMNIO E DAS RECEITAS

Captulo VI ANVISA Lei Federal e Decreto AGNCIA ANVISA

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos LEI N 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Regulamento Converso da MPv n 1.791, de 1998 Vide Lei n 11.972, de 2009 Texto compilado Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias.

Fao saber que o PRESIDENTE DA REPBLICA adotou a Medida Provisria n 1.791, de 1998, que o Congresso Nacional aprovou, e eu, Antonio Carlos Magalhes, Presidente, para os efeitos do disposto no pargrafo nico do art. 62 da Constituio Federal, promulgo a seguinte Lei: CAPTULO I DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Art. 1 O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria compreende o conjunto de aes definido pelo 1 do art. 6 e pelos arts. 15 a 18 da Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, executado por instituies da Administrao Pblica direta e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, que exeram atividades de regulao, normatizao, controle e fiscalizao na rea de vigilncia sanitria. Art. 2 Compete Unio no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria: I - definir a poltica nacional de vigilncia sanitria; II - definir o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; III - normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substncias e servios de interesse para a sade;

IV - exercer a vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuio ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municpios; V - acompanhar e coordenar as aes estaduais, distrital e municipais de vigilncia sanitria; VI - prestar cooperao tcnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios; VII - atuar em circunstncias especiais de risco sade; e VIII - manter sistema de informaes em vigilncia sanitria, em cooperao com os Estados, o Distrito Federal e os Municpios. 1 A competncia da Unio ser exercida: I - pelo Ministrio da Sade, no que se refere formulao, ao acompanhamento e avaliao da poltica nacional de vigilncia sanitria e das diretrizes gerais do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVS, em conformidade com as atribuies que lhe so conferidas por esta Lei; e III - pelos demais rgos e entidades do Poder Executivo Federal, cujas reas de atuao se relacionem com o sistema. 2 O Poder Executivo Federal definir a alocao, entre os seus rgos e entidades, das demais atribuies e atividades executadas pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, no abrangidas por esta Lei. 3 Os Estados, o Distrito Federal e os Municpios fornecero, mediante convnio, as informaes solicitadas pela coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. CAPTULO II DA CRIAO E DA COMPETNCIA DA AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Art. 3 Fica criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo territrio nacional.

Art. 3o Fica criada a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, autarquia sob regime especial, vinculada ao Ministrio da Sade, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo territrio nacional. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Pargrafo nico. A natureza de autarquia especial conferida Agncia caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira. Art. 4 A Agncia atuar como entidade administrativa independente, sendo-lhe assegurada, nos termos desta Lei, as prerrogativas necessrias ao exerccio adequado de suas atribuies. Art. 5 Caber ao Poder Executivo instalar a Agncia, devendo o seu regulamento, aprovado por decreto do Presidente da Repblica, fixar-lhe a estrutura organizacional. Pargrafo nico. A edio do regulamento marcar a instalao da Agncia, investindo-a, automaticamente, no exerccio de suas atribuies.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 6 A Agncia ter por finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras. Art. 7 Compete Agncia proceder implementao e execuo do disposto nos incisos II a VII do art. 2 desta Lei, devendo: I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies; III - estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria; IV - estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco sade; V - intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras, que sejam financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o disposto no art. 5 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao que lhe foi dada pelo art. 2 da Lei n 9.695, de 20 de agosto de 1998;

VI - administrar e arrecadar a taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria, instituda pelo art. 23 desta Lei; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 6 desta Lei; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 8o desta Lei e de comercializao de medicamentos; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VIII - anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art. 8 desta Lei; IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua rea de atuao; X - conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de fabricao; XI - exigir, mediante regulamentao especfica, a certificao de conformidade no mbito do Sistema Brasileiro de Certificao - SBC, de produtos e servios sob o regime de vigilncia sanitria segundo sua classe de risco; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) XII - exigir o credenciamento, no mbito do SINMETRO, dos laboratrios de servios de apoio diagnstico e teraputico e outros de interesse para o controle de riscos sade da populao, bem como daqueles que impliquem a incorporao de novas tecnologias; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) XIII - exigir o credenciamento dos laboratrios pblicos de anlise fiscal no mbito do SINMETRO; (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) XIV - interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importao, armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XV - proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XVI - cancelar a autorizao de funcionamento e a autorizao especial de funcionamento de empresas, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XVII - coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade;

XVIII - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica; XIX - promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia; XX - manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade s aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar; XXI - monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distrital e municipais que integram o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade; XXII - coordenar e executar o controle da qualidade de bens e produtos relacionados no art. 8 desta Lei, por meio de anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas especiais de monitoramento da qualidade em sade; XXIII - fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e a cooperao tcnico-cientfica nacional e internacional; XXIV - autuar e aplicar as penalidades previstas em lei. XXV - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade, podendo para tanto: (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) a) requisitar, quando julgar necessrio, informaes sobre produo, insumos, matrias-primas, vendas e quaisquer outros dados, em poder de pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) b) proceder ao exame de estoques, papis e escritas de quaisquer empresas ou pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) c) quando for verificada a existncia de indcios da ocorrncia de infraes previstas nos incisos III ou IV do art. 20 da Lei no 8.884, de 11 de junho de 1994, mediante aumento injustificado de preos ou imposio de preos excessivos, dos bens e servios referidos nesses incisos, convocar os responsveis para, no prazo mximo de dez dias teis, justificar a respectiva conduta; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)

d) aplicar a penalidade prevista no art. 26 da Lei no 8.884, de 1994; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVI - controlar, fiscalizar e acompanhar, sob o prisma da legislao sanitria, a propaganda e publicidade de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria; (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVII - definir, em ato prprio, os locais de entrada e sada de entorpecentes, psicotrpicos e precursores no Pas, ouvido o Departamento de Polcia Federal e a Secretaria da Receita Federal. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) XXVIII - fiscalizar a constituio das Comisses de Cadastro, Vigilncia e Acompanhamento das Gestantes e Purperas de Risco no mbito do Sistema Nacional de Cadastro, Vigilncia e Acompanhamento da Gestante e Purpera para Preveno da Mortalidade Materna pelos estabelecimentos de sade, pblicos e privados, conveniados ou no ao Sistema nico de Sade - SUS. (Includo pela Medida Provisria n 557, de 2011) Sem eficcia 1 A Agncia poder delegar aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies que lhe so prprias, excetuadas as previstas nos incisos I, V, VIII, IX, XV, XVI, XVII, XVIII e XIX deste artigo. 2 A Agncia poder assessorar, complementar ou suplementar as aes estaduais, municipais e do Distrito Federal para o exerccio do controle sanitrio. 3 As atividades de vigilncia epidemiolgica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e fronteiras, sero executadas pela Agncia, sob orientao tcnica e normativa do Ministrio da Sade. 4o A Agncia poder delegar a rgo do Ministrio da Sade a execuo de atribuies previstas neste artigo relacionadas a servios mdico-ambulatorialhospitalares, previstos nos 2o e 3o do art. 8o, observadas as vedaes definidas no 1o deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 5o A Agncia dever pautar sua atuao sempre em observncia das diretrizes estabelecidas pela Lei no 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dar seguimento ao processo de descentralizao da execuo de atividades para Estados, Distrito Federal e Municpios, observadas as vedaes relacionadas no 1o deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 6o A descentralizao de que trata o 5o ser efetivada somente aps manifestao favorvel dos respectivos Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Sade. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 8 Incumbe Agncia, respeitada a legislao em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica.

1 Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia: I - medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias; II - alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios; III - cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes; IV - saneantes destinados higienizao, desinfeco ou desinfestao em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos; V - conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnstico; VI - equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos e hemoterpicos e de diagnstico laboratorial e por imagem; VII - imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e hemoderivados; VIII - rgos, tecidos humanos e veterinrios para uso em transplantes ou reconstituies; IX - radioistopos para uso diagnstico in vivo e radiofrmacos e produtos radioativos utilizados em diagnstico e terapia; X - cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumgero, derivado ou no do tabaco; XI - quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por engenharia gentica, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiao. 2 Consideram-se servios submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia, aqueles voltados para a ateno ambulatorial, seja de rotina ou de emergncia, os realizados em regime de internao, os servios de apoio diagnstico e teraputico, bem como aqueles que impliquem a incorporao de novas tecnologias. 3 Sem prejuzo do disposto nos 1 e 2 deste artigo, submetem-se ao regime de vigilncia sanitria as instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e procedimentos envolvidos em todas as fases dos processos de produo dos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria, incluindo a destinao dos respectivos resduos.

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4 A Agncia poder regulamentar outros produtos e servios de interesse para o controle de riscos sade da populao, alcanados pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. 5o A Agncia poder dispensar de registro os imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratgicos quando adquiridos por intermdio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 6o O Ministro de Estado da Sade poder determinar a realizao de aes previstas nas competncias da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, em casos especficos e que impliquem risco sade da populao. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 7o O ato de que trata o 6o dever ser publicado no Dirio Oficial da Unio. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 8 Consideram-se servios e instalaes submetidos ao controle e fiscalizao sanitria aqueles relacionados com as atividades de portos, aeroportos e fronteiras e nas estaes aduaneiras e terminais alfandegados, servios de transportes aquticos, terrestres e areos. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) CAPTULO III DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA AUTARQUIA Seo I Da Estrutura Bsica Art. 9 A Agncia ser dirigida por uma Diretoria Colegiada, devendo contar, tambm, com um Procurador, um Corregedor e um Ouvidor, alm de unidades especializadas incumbidas de diferentes funes. Pargrafo nico. A Agncia contar, ainda, com um Conselho Consultivo, na forma disposta em regulamento. Pargrafo nico. A Agncia contar, ainda, com um Conselho Consultivo, que dever ter, no mnimo, representantes da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Municpios, dos produtores, dos comerciantes, da comunidade cientfica e dos usurios, na forma do regulamento. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Seo II

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Da Diretoria Colegiada Art. 10. A gerncia e a administrao da Agncia sero exercidas por uma Diretoria Colegiada, composta por at cinco membros, sendo um deles o seu DiretorPresidente. Pargrafo nico. Os Diretores sero brasileiros, indicados e nomeados pelo Presidente da Repblica aps aprovao prvia do Senado Federal nos termos do art. 52, III, "f", da Constituio Federal, para cumprimento de mandato de trs anos, admitida uma nica reconduo. Art. 11. O Diretor-Presidente da Agncia ser nomeado pelo Presidente da Repblica, dentre os membros da Diretoria Colegiada, e investido na funo por trs anos, ou pelo prazo restante de seu mandato, admitida uma nica reconduo por trs anos. Art. 12. A exonerao imotivada de Diretor da Agncia somente poder ser promovida nos quatro meses iniciais do mandato, findos os quais ser assegurado seu pleno e integral exerccio, salvo nos casos de prtica de ato de improbidade administrativa, de condenao penal transitada em julgado e de descumprimento injustificado do contrato de gesto da autarquia. Art. 13. Aos dirigentes da Agncia vedado o exerccio de qualquer outra atividade profissional, empresarial, sindical ou de direo poltico-partidria. 1 vedado aos dirigentes, igualmente, ter interesse direto ou indireto, em empresa relacionada com a rea de atuao da Vigilncia Sanitria, prevista nesta Lei, conforme dispuser o regulamento. 2 A vedao de que trata o caput deste artigo no se aplica aos casos em que a atividade profissional decorra de vnculo contratual mantido com entidades pblicas destinadas ao ensino e pesquisa, inclusive com as de direito privado a elas vinculadas. 3 No caso de descumprimento da obrigao prevista no caput e no 1o deste artigo, o infrator perder o cargo, sem prejuzo de responder as aes cveis e penais cabveis. Art. 14. At um ano aps deixar o cargo, vedado ao ex-dirigente representar qualquer pessoa ou interesse perante a Agncia. Pargrafo nico. Durante o prazo estabelecido no caput vedado, ainda, ao exdirigente, utilizar em benefcio prprio informaes privilegiadas obtidas em decorrncia do cargo exercido, sob pena de incorrer em ato de improbidade administrativa.

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Art. 15. Compete Diretoria Colegiada: I - exercer a administrao da Agncia; II - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir Agncia o cumprimento de seus objetivos; III - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia; IV - aprovar o regimento interno e definir a rea de atuao, a organizao e a estrutura de cada Diretoria; V - cumprir e fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria; VI - elaborar e divulgar relatrios peridicos sobre suas atividades; VII - julgar, em grau de recurso, as decises da Diretoria, mediante provocao dos interessados; VIII - encaminhar os demonstrativos contbeis da Agncia aos rgos competentes. 1 A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, quatro diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar com, no mnimo, trs votos favorveis. 2 Dos atos praticados pela Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa. Art. 15. Compete Diretoria Colegiada: (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) I - definir as diretrizes estratgicas da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) II - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir Agncia o cumprimento de seus objetivos; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) III - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IV - cumprir e fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) V - elaborar e divulgar relatrios peridicos sobre suas atividades; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VI - julgar, em grau de recurso, as decises da Agncia, mediante provocao dos interessados; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VII - encaminhar os demonstrativos contbeis da Agncia aos rgos competentes. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)

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1o A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar por maioria simples. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 2o Dos atos praticados pela Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 16. Compete ao Diretor-Presidente: I - representar a Agncia em juzo ou fora dele; II - presidir as reunies da Diretoria Colegiada; III - cumprir e fazer cumprir as decises da Diretoria Colegiada; IV - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; V - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada; VI - nomear e exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor; VII - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria Colegiada; VIII - assinar contratos, convnios e ordenar despesas. Art. 16. Compete ao Diretor-Presidente: (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) I - representar a Agncia em juzo ou fora dele; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) II - presidir as reunies da Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) III - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IV - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) V - nomear e exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VI - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria Colegiada; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) VII - assinar contratos, convnios e ordenar despesas; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)

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VIII - elaborar, aprovar e promulgar o regimento interno, definir a rea de atuao das unidades organizacionais e a estrutura executiva da Agncia; (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) IX - exercer a gesto operacional da Agncia. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Seo III Dos Cargos em Comisso e das Funes Comissionadas Art. 17. Ficam criados os Cargos em Comisso de Natureza Especial e do Grupo de Direo e Assessoramento Superiores - DAS, com a finalidade de integrar a estrutura da Agncia, relacionados no Anexo I desta Lei. Pargrafo nico. Os cargos em Comisso do Grupo de Direo e Assessoramento Superior sero exercidos, preferencialmente, por integrantes do quadro de pessoal da autarquia. Art. 18. Ficam criadas funes de confiana denominadas Funes Comissionadas de Vigilncia Sanitria - FCVS de exerccio privativo de servidores pblicos, no quantitativo e valores previstos no Anexo I desta Lei. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 1 O Servidor investido em FCVS perceber os vencimentos do cargo efetivo, acrescidos do valor da funo para a qual tiver sido designado. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 2 Cabe Diretoria Colegiada da Agncia dispor sobre a realocao dos quantitativos e distribuio das FCVS dentro de sua estrutura organizacional, observados os nveis hierrquicos, os valores de retribuio correspondentes e o respectivo custo global estabelecidos no Anexo I. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 3 A designao para a funo comissionada de vigilncia sanitria inacumulvel com a designao ou nomeao para qualquer outra forma de comissionamento, cessando o seu pagamento durante as situaes de afastamento do servidor, inclusive aquelas consideradas de efetivo exerccio, ressalvados os perodos a que se referem os incisos I, IV, VI e VIII, do art. 102 da Lei n 8.112, de 11 de dezembro de 1990, com as alteraes da Lei n 9.527, de 10 de dezembro de 1997. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) CAPTULO IV Do Contrato de Gesto Art. 19. A administrao da Agncia ser regida por um contrato de gesto, negociado entre o seu Diretor-Presidente e o Ministro de Estado da Sade, ouvido

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previamente os Ministros de Estado da Fazenda e do Oramento e Gesto, no prazo mximo de noventa dias seguintes nomeao do Diretor-Presidente da autarquia. Art. 19. A Administrao da Agncia ser regida por um contrato de gesto, negociado entre o seu Diretor-Presidente e o Ministro de Estado da Sade, ouvidos previamente os Ministros de Estado da Fazenda e do Planejamento, Oramento e Gesto, no prazo mximo de cento e vinte dias seguintes nomeao do DiretorPresidente da autarquia. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Pargrafo nico. O contrato de gesto o instrumento de avaliao da atuao administrativa da autarquia e de seu desempenho, estabelecendo os parmetros para a administrao interna da autarquia bem como os indicadores que permitam quantificar, objetivamente, a sua avaliao peridica. Art. 20. O descumprimento injustificado do contrato de gesto implicar a exonerao do Diretor-Presidente, pelo Presidente da Repblica, mediante solicitao do Ministro de Estado da Sade. CAPTULO V Do Patrimnio e Receitas Seo I Das Receitas da Autarquia Art. 21. Constituem patrimnio da Agncia os bens e direitos de sua propriedade, os que lhe forem conferidos ou que venha adquirir ou incorporar. Art. 22. Constituem receita da Agncia: I - o produto resultante da arrecadao da taxa de fiscalizao de vigilncia sanitria, na forma desta Lei; II - a retribuio por servios de quaisquer natureza prestados a terceiros; III - o produto da arrecadao das receitas das multas resultantes das aes fiscalizadoras; IV - o produto da execuo de sua dvida ativa; V - as dotaes consignadas no Oramento Geral da Unio, crditos especiais, crditos adicionais e transferncias e repasses que lhe forem conferidos; VI - os recursos provenientes de convnios, acordos ou contratos celebrados com entidades e organismos nacionais e internacionais;

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VII - as doaes, legados, subvenes e outros recursos que lhe forem destinados; VIII - os valores apurados na venda ou aluguel de bens mveis e imveis de sua propriedade; e, IX - o produto da alienao de bens, objetos e instrumentos utilizados para a prtica de infrao, assim como do patrimnio dos infratores, apreendidos em decorrncia do exerccio do poder de polcia e incorporados ao patrimnio da Agncia nos termos de deciso judicial. X - os valores apurados em aplicaes no mercado financeiro das receitas previstas nos incisos I a IV e VI a IX deste artigo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Pargrafo nico. Os recursos previstos nos incisos I, II e VII deste artigo, sero recolhidos diretamente Agncia, na forma definida pelo Poder Executivo. Art. 23. Fica instituda a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. 1 Constitui fato gerador da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria a prtica dos atos de competncia da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria constantes do Anexo II. 2 So sujeitos passivos da taxa a que se refere o caput deste artigo as pessoas fsicas e jurdicas que exercem atividades de fabricao, distribuio e venda de produtos e a prestao de servios mencionados no art. 8 desta Lei. 3 A taxa ser devida em conformidade com o respectivo fato gerador, valor e prazo a que refere a tabela que constitui o Anexo II desta Lei. 4 A taxa dever ser recolhida nos prazos dispostos em regulamento prprio da Agncia. 4 A taxa dever ser recolhida nos termos dispostos em ato prprio da ANVISA. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 5 A arrecadao e a cobrana da taxa a que se refere este artigo poder ser delegada aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, a critrio da Agncia, nos casos em que por eles estejam sendo realizadas aes de vigilncia, respeitado o disposto no 1 do art. 7 desta Lei. 6o Os laboratrios institudos ou controlados pelo Poder Pblico, produtores de medicamentos e insumos sujeitos Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, vista do interesse da sade pblica, esto isentos do pagamento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001)

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7o s renovaes de registros, autorizaes e certificados aplicam-se as periodicidades e os valores estipulados para os atos iniciais na forma prevista no Anexo. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 8o O disposto no 7o aplica-se ao contido nos 1o a 8o do art. 12 e pargrafo nico do art. 50 da Lei no 6.360, de 1976, no 2o do art. 3o do Decreto-Lei no 986, de 21 de outubro de 1969, e 3o do art. 41 desta Lei. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 24. A Taxa no recolhida nos prazos fixados em regulamento, na forma do artigo anterior, ser cobrada com os seguintes acrscimos: I - juros de mora, na via administrativa ou judicial, contados do ms seguinte ao do vencimento, razo de 1% ao ms, calculados na forma da legislao aplicvel aos tributos federais; II - multa de mora de 20%, reduzida a 10% se o pagamento for efetuado at o ltimo dia til do ms subsequente ao do seu vencimento; III - encargos de 20%, substitutivo da condenao do devedor em honorrios de advogado, calculado sobre o total do dbito inscrito como Dvida Ativa, que ser reduzido para 10%, se o pagamento for efetuado antes do ajuizamento da execuo. 1 Os juros de mora no incidem sobre o valor da multa de mora. 2 Os dbitos relativos Taxa podero ser parcelados, a juzo da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, de acordo com os critrios fixados na legislao tributria. Art. 25. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria ser devida a partir de 1 de janeiro de 1999. Art. 26. A Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria ser recolhida em conta bancria vinculada Agncia. Seo II Da Dvida Ativa Art. 27. Os valores cuja cobrana seja atribuda por lei Agncia e apurados administrativamente, no recolhidos no prazo estipulado, sero inscritos em dvida ativa prpria da Agncia e serviro de ttulo executivo para cobrana judicial, na forma da Lei.

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Art. 28. A execuo fiscal da dvida ativa ser promovida pela Procuradoria da Agncia. CAPTULO VI Das Disposies Finais e Transitrias Art. 29. Na primeira gesto da Autarquia, visando implementar a transio para o sistema de mandatos no coincidentes: I - trs diretores da Agncia sero nomeados pelo Presidente da Repblica, por indicao do Ministro de Estado da Sade; II - dois diretores sero nomeados na forma do pargrafo nico, do art. 10, desta Lei. Pargrafo nico. Dos trs diretores referidos no inciso I deste artigo, dois sero nomeados para mandato de quatro anos e um para dois anos. Art. 30. Constituda a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, com a publicao de seu Regimento Interno, pela Diretoria Colegiada , estar extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria. Art. 30. Constituda a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, com a publicao de seu regimento interno pela Diretoria Colegiada, ficar a Autarquia, automaticamente, investida no exerccio de suas atribuies, e extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria. (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 31. Fica o Poder Executivo autorizado a: I - transferir para a Agncia o acervo tcnico e patrimonial, obrigaes, direitos e receitas do Ministrio da Sade e de seus rgos, necessrios ao desempenho de suas funes; II - remanejar, transferir ou utilizar os saldos oramentrios do Ministrio da Sade para atender as despesas de estruturao e manuteno da Agncia, utilizando como recursos as dotaes oramentrias destinadas s atividades finalsticas e administrativas, observados os mesmos subprojetos, subatividades e grupos de despesas previstos na Lei Oramentria em vigor. Art. 32. Fica transferido da Fundao Oswaldo Cruz, para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, bem como suas atribuies institucionais, acervo patrimonial e dotaes oramentrias.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Pargrafo nico. A Fundao Osvaldo Cruz dar todo o suporte necessrio

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manuteno das atividades do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, at a organizao da Agncia. (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 32-A. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria poder, mediante celebrao de convnios de cooperao tcnica e cientfica, solicitar a execuo de trabalhos tcnicos e cientficos, inclusive os de cunho econmico e jurdico, dando preferncia s instituies de ensino superior e de pesquisa mantidas pelo poder pblico e organismos internacionais com os quais o Brasil tenha acordos de cooperao tcnica. (Includo pela Lei n 12.090, de 2009). Art. 33. A Agncia poder contratar especialistas para a execuo de trabalhos nas reas tcnica, cientfica, econmica e jurdica, por projetos ou prazos limitados, observada a legislao em vigor. Art. 34. A Agncia poder requisitar, nos trs primeiros anos de sua instalao, com nus, servidores ou contratados, de rgos de entidades integrantes da Administrao Pblica Federal direta, indireta ou fundacional, quaisquer que sejam as funes a serem exercidas. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 1 Durante os primeiros vinte e quatro meses subseqentes instalao da Agncia, as requisies de que trata o caput deste artigo sero irrecusveis, quando feitas a rgos e entidades do Poder Executivo Federal, e desde que aprovadas pelo Ministros de Estado da Sade e do Oramento e Gesto. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) 2 Quando a requisio implicar reduo de remunerao do servidor requisitado, fica a Agncia autorizada a complement-la at o limite da remunerao do cargo efetivo percebida no rgo de origem. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) Art. 35. vedado ANVS contratar pessoal com vnculo empregatcio ou contratual junto a entidades sujeitas ao da Vigilncia Sanitria, bem como os respectivos proprietrios ou responsveis, ressalvada a participao em comisses de trabalho criadas com fim especfico, durao determinada e no integrantes da sua estrutura organizacional. Art. 36. So consideradas necessidades temporrias de excepcional interesse pblico, nos termos do art. 37 da Constituio Federal, as atividades relativas implementao, ao acompanhamento e avaliao de projetos e programas de carter finalstico na rea de vigilncia sanitria, regulamentao e normatizao de produtos, substncias e servios de interesse para a sade, imprescindveis implantao da Agncia. (Vide Medida Provisria n 155, de 23.12.2003) (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 1 Fica a ANVS autorizada a efetuar contratao temporria, para o desempenho das atividades de que trata o caput deste artigo, por perodo no superior a trinta e seis meses a contar de sua instalao. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004)

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2 A contratao de pessoal temporrio poder ser efetivada vista de notria capacidade tcnica ou cientfica do profissional, mediante anlise do curriculum vitae. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 3 As contrataes temporrias sero feitas por tempo determinado e observado o prazo mximo de doze meses, podendo ser prorrogadas desde que sua durao no ultrapasse o termo final da autorizao de que trata o 1. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 4 A remunerao do pessoal contratado temporariamente ter como referncia valores definidos em ato conjunto da ANVS e do rgo central do Sistema de Pessoal Civil da Administrao Federal (SIPEC). (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) 5 Aplica-se ao pessoal contratado temporariamente pela ANVS, o disposto nos arts. 5o e 6o, no pargrafo nico do art. 7o, nos arts. 8o, 9o, 10, 11, 12 e 16 da Lei n. 8.745, de 9 de dezembro de 1993. (Revogado pela Lei 10.871, de 2004) Art. 37. O quadro de pessoal da Agncia poder contar com servidores redistribudos de rgos e entidades do Poder Executivo Federal. (Revogado pela Lei n 9.986, de 18.7.2000) Art. 38. Em prazo no superior a cinco anos, o exerccio da fiscalizao de produtos, servios, produtores, distribuidores e comerciantes, inseridos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, poder ser realizado por servidor requisitado ou pertencente ao quadro da ANVS, mediante designao da Diretoria, conforme regulamento. Art. 39. Os ocupantes dos cargos efetivos de nvel superior das carreiras de Pesquisa em Cincia e Tecnologia, de Desenvolvimento Tecnolgico e de Gesto, Planejamento e Infra-Estrutura em Cincia e Tecnologia, criadas pela Lei n 8.691, de 28 de julho de 1993, em exerccio de atividades inerentes s respectivas atribuies na Agncia, fazem jus Gratificao de Desempenho de Atividade de Cincia e Tecnologia - GDCT, criada pela Lei n 9.638, de 20 de maio de 1998. (Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) 1 A gratificao referida no caput tambm ser devida aos ocupantes dos cargos efetivos de nvel intermedirio da carreira de Desenvolvimento Tecnolgico em exerccio de atividades inerentes s suas atribuies na Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) 2 A Gratificao de Desempenho de Atividade de Cincia e Tecnologia GDCT, para os ocupantes dos cargos efetivos de nvel intermedirio da carreira de Gesto, Planejamento e Infra-Estrutura em Cincia e Tecnologia, criada pela Lei n 9.647, de 26 de maio de 1998, ser devida a esses servidores em exerccio de atividades inerentes s atribuies dos respectivos cargos na Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) 3 Para fins de percepo das gratificaes referidas neste artigo sero observados os demais critrios e regras estabelecidos na legislao em vigor.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001)

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4 O disposto neste artigo aplica-se apenas aos servidores da Fundao Osvaldo Cruz lotados no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade em 31 de dezembro de 1998, e que venham a ser redistribudos para a Agncia.(Revogado pela Medida Provisria n 2.190, de 2001) Art. 40. A Advocacia Geral da Unio e o Ministrio da Sade, por intermdio de sua Consultoria Jurdica, mediante comisso conjunta, promovero, no prazo de cento e oitenta dias, levantamento das aes judiciais em curso, envolvendo matria cuja competncia tenha sido transferida Agncia, a qual substituir a Unio nos respectivos processos. 1 A substituio a que se refere o caput, naqueles processos judiciais, ser requerida mediante petio subscrita pela Advocacia-Geral da Unio, dirigida ao Juzo ou Tribunal competente, requerendo a intimao da Procuradoria da Agncia para assumir o feito. 2 Enquanto no operada a substituio na forma do pargrafo anterior, a Advocacia-Geral da Unio permanecer no feito, praticando todos os atos processuais necessrios. Art. 41. O registro dos produtos de que trata a Lei n 6.360, de 1976, e o DecretoLei n 986, de 21 de outubro de 1969, poder ser objeto de regulamentao pelo Ministrio da Sade e pela Agncia visando a desburocratizao e a agilidade nos procedimentos, desde que isto no implique riscos sade da populao ou condio de fiscalizao das atividades de produo e circulao. Pargrafo nico. A Agncia poder conceder autorizao de funcionamento a empresas e registro a produtos que sejam aplicveis apenas a plantas produtivas e a mercadorias destinadas a mercados externos, desde que no acarrete riscos sade pblica. 1o A Agncia poder conceder autorizao de funcionamento a empresas e registro a produtos que sejam aplicveis apenas a plantas produtivas e a mercadorias destinadas a mercados externos, desde que no acarretem riscos sade pblica. (Renumerado do pargrafo nico pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 2o A regulamentao a que se refere o caput deste artigo atinge inclusive a iseno de registro. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) 3o As empresas sujeitas ao Decreto-Lei n 986, de 1969, ficam, tambm, obrigadas a cumprir o art. 2o da Lei no 6.360, de 1976, no que se refere autorizao de funcionamento pelo Ministrio da Sade e ao licenciamento pelos rgos sanitrios das Unidades Federativas em que se localizem. (Includo pela Medida Provisria n 2.19034, de 2001)

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Art. 41-A. O registro de medicamentos com denominao exclusivamente genrica ter prioridade sobre o dos demais, conforme disposto em ato da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 41-B. Quando ficar comprovada a comercializao de produtos sujeitos vigilncia sanitria, imprprios para o consumo, ficar a empresa responsvel obrigada a veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e nas condies indicados pela autoridade sanitria, sujeitando-se ao pagamento de taxa correspondente ao exame e anuncia prvia do contedo informativo pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. (Includo pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Art. 42. O art. 57 do Decreto-Lei n 986, de 21 de Outubro de 1969, passa a vigorar com a seguinte redao: "Art. 57. A importao de alimentos, de aditivos para alimentos e de substncias destinadas a serem empregadas no fabrico de artigos, utenslios e equipamentos destinados a entrar em contato com alimentos, fica sujeita ao disposto neste Decreto-lei e em seus Regulamentos sendo a anlise de controle efetuada por amostragem, a critrio da autoridade sanitria, no momento de seu desembarque no pas." (NR) Art. 43. A Agncia poder apreender bens, equipamentos, produtos e utenslios utilizados para a prtica de crime contra a sade pblica, e a promover a respectiva alienao judicial, observado, no que couber, o disposto no art. 34 da Lei n 6.368, de 21 de outubro de 1976, bem como requerer, em juzo, o bloqueio de contas bancrias de titularidade da empresa e de seus proprietrios e dirigentes, responsveis pela autoria daqueles delitos. Art. 44. Os arts. 20 e 21 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, passam a vigorar com a seguinte redao: "Art. 20. ......................................................................." "Pargrafo nico. No poder ser registrado o medicamento que no tenha em sua composio substncia reconhecidamente benfica do ponto de vista clnico ou teraputico." (NR) "Art. 21. Fica assegurado o direito de registro de medicamentos similares a outros j registrados, desde que satisfaam as exigncias estabelecidas nesta Lei." (NR) " 1 Os medicamentos similares a serem fabricados no Pas, consideram-se registrados aps decorrido o prazo de cento e vinte dias, contado da apresentao do respectivo requerimento, se at ento no tiver sido indeferido.

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2 A contagem do prazo para registro ser interrompida at a satisfao, pela empresa interessada, de exigncia da autoridade sanitria, no podendo tal prazo exceder a cento e oitenta dias. 3 O registro, concedido nas condies dos pargrafos anteriores, perder a sua validade, independentemente de notificao ou interpelao, se o produto no for comercializado no prazo de um ano aps a data de sua concesso, prorrogvel por mais seis meses, a critrio da autoridade sanitria, mediante justificao escrita de iniciativa da empresa interessada. 4 O pedido de novo registro do produto poder ser formulado dois anos aps a verificao do fato que deu causa perda da validade do anteriormente concedido, salvo se no for imputvel empresa interessada. 5 As disposies deste artigo aplicam-se aos produtos registrados e fabricados em Estado-Parte integrante do Mercado Comum do Sul - MERCOSUL, para efeito de sua comercializao no Pas, se corresponderem a similar nacional j registrado." Art. 45. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao. Art. 46. Fica revogado o art. 58 do Decreto-Lei n 986, de 21 de outubro de 1969. Congresso Nacional, em 26 de janeiro de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. ANTONIO CARLOS MAGALHES Presidente Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 27.1.1999 ANEXO II (Redao dada pela Medida Provisria n 2.190-34, de 2001) Vide Lei n 11.972, de 2009 TAXA DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA Valores em R$ X Prazo para Renovao X

Itens 1

FATOS GERADORES X

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1.1

Registro de alimentos, aditivos alimentares, bebidas, guas envasadas e 6.000 embalagens recicladas Alterao, incluso ou iseno de registro 1.800 de alimentos Revalidao ou renovao de registro de 6.000 alimentos Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada estabelecimento ou X unidade fabril, por linha de produo de alimentos No Pas e MERCOSUL X

Cinco anos

1.2 1.3 1.4

--Cinco anos Vide Lei 11.972, 2009 X n de

1.4.1 1.4.1.1

Certificao de Boas Prticas de Fabricao e Controle para cada estabelecimento ou unidade fabril, por 15.000 tipo de atividade e linha de produo ou comercializao para indstrias de alimentos Outros pases X Registro de cosmticos 37.000 X 2.500

Anual

1.4.2 2 2.1 2.2 2.3 2.4

Anual X Cinco anos --Cinco anos Vide Lei 11.972, 2009 X n de

Alterao, incluso ou iseno de registro 1.800 de cosmticos Revalidao ou renovao de registro de 2.500 cosmticos Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada estabelecimento ou X unidade fabril, por linha de produo de cosmticos No Pas e MERCOSUL Certificao de Boas Prticas Fabricao para cada estabelecimento unidade fabril por linha de produo cosmticos, produtos de higiene perfumes Outros pases X de ou de 15.000 e 37.000

2.4.1 2.4.1.1

Anual

2.4.2

Anual

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3 3.1

Autorizao e autorizao especial de funcionamento de empresa, bem como --as respectivas renovaes Indstria de medicamentos Indstria de insumos farmacuticos 20.000 20.000

-------

3.1.1 3.1.2 3.1.3

Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora, armazenadora, embaladora e reembaladora e demais 15.000 previstas em legislao especfica de medicamentos e insumos farmacuticos Fracionamento de insumos farmacuticos 15.000 Drogarias e farmcias 500

Anual

3.1.4 3.1.5 3.1.6

Anual Anual ---

Indstria de cosmticos, produtos de 6.000 higiene e perfumes Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora, armazenadora, embaladora, e reembaladora e demais 6.000 prevista em legislao especfica de cosmticos, produtos de higiene e perfumes Indstria de saneantes 6.000

3.1.7

---

3.1.8

---

3.1.9

Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora, armazenadora, embaladora, e 6.000 reembaladora e demais prevista em legislao especfica de saneantes Autorizao e autorizao especial de funcionamento de farmcia de 5.000 manipulao X X

---

3.2

Anual X X Cinco anos Cinco anos

4 4.1 4.1.1 4.1.2

Registro, revalidao e renovao de X registro de medicamentos Produto novo Produto similar 80.000 21.000

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4.1.3 4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.9.1 4.1.9.2 4.1.9.3 4.1.10 4.1.10.1 4.1.10.2 4.1.11 4.2 4.3

Produto genrico Nova associao no Pas Monodroga aprovada em associao Nova via de administrao medicamento no Pas Nova concentrao no Pas Nova forma farmacutica no Pas Medicamentos fitoterpicos Produto novo Produto similar Produto tradicional Medicamentos homeopticos Produto novo Produto similar Novo acondicionamento no Pas do

6.000 21.000 21.000 21.000 21.000 21.000 X 6.000 6.000 6.000 X 6.000 6.000 1.800

Cinco anos ----------X Cinco anos Cinco anos Cinco anos X Cinco anos Cinco anos ----Vide Lei 11.972, 2009 X n de

Alterao, incluso ou iseno de registro 1.800 de medicamentos Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada estabelecimento ou X unidade fabril, por linha de produo de medicamentos No Pas e MERCOSUL X

4.3.1 4.3.2

Certificao de Boas Praticas de Fabricao de medicamentos e insumos 15.000 farmacuticos Outros pases 37.000

Anual Anual

4.3.3 4.3.4

Certificao de Boas Prticas de Distribuio e Armazenagem de 15.000 medicamentos e insumos farmacuticos por estabelecimento X Autorizao de Funcionamento X X

Anual

5 5.1

X X

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5.1.1

Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de 15.000 medicamentos, matrias-primas e insumos farmacuticos em terminais alfandegados de uso pblico Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de 15.000 substncias e medicamentos sob controle especial em terminais alfandegados de uso pblico Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de 6.000 cosmticos, produtos de higiene ou perfumes e matrias-primas em terminais alfandegados de uso pblico Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de produtos 6.000 saneantes domissanitrios e matriasprimas em terminais alfandegados de uso pblico Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de armazenagem e distribuio de materiais e equipamentos mdico-hospitalares e 6.000 produtos de diagnstico de uso "in vitro" (correlatos) em terminais alfandegados de uso pblico Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de 6.000 armazenagem e distribuio de alimentos em terminais alfandegados de uso pblico Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios alternativos de abastecimento de gua 6.000 potvel para consumo humano a bordo de aeronaves, embarcaes e veculos terrestres que operam transporte coletivo

Anual

5.1.2

Anual

5.1.3

Anual

5.1.4

Anual

5.1.5

Anual

5.1.6

Anual

5.1.7

Anual

28

internacional de passageiros 5.1.8 Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de desinsetizao ou desratizao em embarcaes, veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de 6.000 fronteira, aeronaves, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estaes e passagens de fronteira Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de limpeza, desinfeco e descontaminao de superfcies de aeronaves, veculos terrestres em trnsito por estaes e 6.000 passagens de fronteira, embarcaes, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estao e passagem de fronteiras Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de limpeza e recolhimento de resduos resultantes do tratamento de guas servidas e dejetos em 6.000 terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais aduaneiros de uso pblico e estaes e passagens de fronteira Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de esgotamento e tratamento de efluentes sanitrios de aeronaves, embarcaes e 6.000 veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira em terminais aeroporturios, porturio e estaes e passagens de fronteira Autorizao de funcionamento de empresas que prestam servios de segregao, coleta, acondicionamento, 6.000 armazenamento, transporte, tratamento e disposio final de resduos slidos

Anual

5.1.9

Anual

5.1.10

Anual

5.1.11

Anual

5.1.12

Anual

29

resultantes de aeronaves, veculos terrestres em trnsito por estaes e passagens de fronteira, embarcaes, terminais porturios e aeroporturios de cargas e viajantes, terminais alfandegados de uso pblico e estaes e passagens de fronteira 5.1.13 Autorizao de funcionamento de empresas que operam a prestao de servios, nas reas porturias, aeroporturias e estaes e passagens de fronteira, de lavanderia, atendimento 500 mdico, hotelaria, drogarias, farmcias e ervanrios, comrcio de materiais e equipamentos hospitalares, sales de barbeiros e cabeleleiros, pedicuros e institutos de beleza e congneres Autorizao de funcionamento de empresas prepostas para gerir, representar ou administrar negcios, em nome de empresa de navegao, tomando as 6.000 providncias necessrias ao despacho de embarcao em porto (agncia de navegao) Anuncia em processo de importao de X produtos sujeito vigilncia sanitria Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de bens, produtos, matriasprimas e insumos sujeitos vigilncia X sanitria, para fins de comercializao ou industrializao Importao de at dez itens de bens, 100 produtos, matrias-primas ou insumos Importao de onze a vinte itens de bens, 200 produtos, matrias-primas ou insumos Importao de vinte e um a trinta itens de bens, produtos, matrias-primas ou 300 insumos Importao de trinta e um a cinqenta 1.000 itens de bens, produtos, matrias-primas

Anual

5.1.14

Anual

5.2 5.2.1

5.2.1.1 5.2.1.2 5.2.1.3

-----

---

5.2.1.4

---

30

ou insumos 5.2.1.5 Importao de cinqenta e um a cem itens de bens, produtos, matrias-primas ou 2.000 insumos Anuncia de importao, por pessoa fsica, de materiais e equipamentos mdico-hospitalares e de produtos para diagnstico de uso "in vitro", sujeitos 100 vigilncia sanitria, para fins de oferta e comrcio de prestao de servios a terceiros Anuncia de importao, por hospitais e estabelecimentos de sade privados, de materiais e equipamentos mdicohospitalares e de produtos para 100 diagnstico de uso "in vitro", sujeitos vigilncia sanitria, para fins de oferta e comrcio de prestao de servios a terceiros ---

5.3

---

5.4

---

5.5

Anuncia de importao e exportao, por pessoa fsica, de produtos ou matriasISENTO --primas sujeitas vigilncia sanitria, para fins de uso individual ou prprio Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matrias-primas sujeitas vigilncia 100 sanitria, para anlises e experincias, com vistas ao registro de produto Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matrias-primas sujeitas vigilncia 100 sanitria, para fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos Anuncia de importao, por pessoa jurdica, de amostras de produto sujeitas vigilncia sanitria, para fins de 100 demonstrao a profissionais especializados Anuncia em processo de exportao de --produtos sujeitos vigilncia sanitria

5.6

---

5.7

---

5.8

---

5.9

---

31

5.9.1

Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de bens, produtos, matriasprimas e insumos sujeitos vigilncia ISENTO --sanitria, para fins de comercializao ou industrializao Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de bens, produtos, matrias-primas ou insumos sujeitos ISENTO --vigilncia sanitria, para anlises e experincias, com vistas ao registro de produto Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de produto ou matrias-primas sujeitas vigilncia ISENTO --sanitria, para fins de demonstrao em feiras ou eventos pblicos Anuncia de exportao, por pessoa jurdica, de amostras de produto sujeitas vigilncia sanitria, para fins de ISENTO --demonstrao a profissionais especializados Anuncia de exportao e importao, por pessoa jurdica, de amostras biolgicas X humanas, para fins de realizao de ensaios e experincias laboratoriais Exportao e importao de no mximo 100 vinte amostras Exportao e importao de vinte e uma 200 at cinqenta amostras X

5.9.2

5.9.3

5.9.4

5.9.5

5.9.5.1 5.9.5.2 5.9.6

-----

Anuncia de exportao, por instituies pblicas de pesquisa, de amostras biolgicas humanas, para fins de ISENTO --realizao de ensaios e experincias laboratoriais Anuncia em licena de importao substitutiva relacionada a processos de 50 importao de produtos e matrias-primas sujeitas vigilncia sanitria Colheita e transporte de amostras para anlise laboratorial de produtos

5.9.7

---

5.10

32

importados sujeitos a anlise de controle 5.10.1 5.10.2 5.10.3 5.11 dentro do Municpio outro Municpio no mesmo Estado outro Estado 150 300 600 -------

Vistoria para verificao do cumprimento de exigncias sanitrias relativas desinterdio de produtos importados, X armazenados em rea externa ao terminal alfandegado de uso pblico dentro do Municpio outro Municpio no mesmo Estado outro Estado 150 300 600

5.11.1 5.11.2 5.11.3 5.12

-------

Vistoria semestral para verificao do cumprimento de exigncias sanitrias relativas s condies higinico-sanitrias de plataformas constitudas de instalao ou estrutura, fixas ou mveis, localizadas em guas sob jurisdio nacional, 6.000 destinadas a atividade direta ou indireta de pesquisa e de lavra de recursos minerais oriundos do leito das guas interiores ou de seu subsolo, ou do mar, da plataforma continental ou de seu subsolo

---

5.13

Anuncia para iseno de imposto em processo de importao ou exportao de ISENTO --produtos sujeitos vigilncia sanitria Atividades de controle sanitrio de portos X Emisso de certificado internacional de desratizao e iseno de desratizao de X embarcaes que realizem navegao de Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo1000 lacustre, e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros Mar aberto de longo curso, em trnsito 1000 X X

5.14 5.14.1

5.14.1.1

---

5.14.1.2

---

33

internacional, com deslocamentos martimo, martimo-fluvial ou martimolacustre, e que desenvolvem atividades de pesca 5.14.1.3 Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo- ISENTO --lacustre, e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem 1000 atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem 1000 atividades de pesca

5.14.1.4

---

5.14.1.5

---

5.14.1.6

Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem ISENTO --atividades de esporte e recreio com fins no comerciais. Emisso dos certificados nacional de desratizao e iseno de desratizao de X embarcaes que realizem navegao de Mar aberto de cabotagem, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial 500 ou martimo-lacustre, e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros. Mar aberto de apoio martimo, em trnsito exclusivamente nacional e com 500 deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com 500 deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo lacustre Interior, em trnsito exclusivamente 500 nacional, com deslocamento martimo ou X

5.14.2

5.14.2.1

---

5.14.2.2

---

5.14.2.3

---

5.14.2.4

---

34

martimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.2.5 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimofluvial, fluvial ou fluvial-lacustre e que 500 desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros Interior, de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com 500 deslocamento martimo ou martimolacustre. Interior, de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com 500 deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente 500 nacional e com deslocamento martimo ou martimo-lacustre Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente 500 nacional e com deslocamento martimofluvial, fluvial ou fluvial-lacustre.

---

5.14.2.6

---

5.14.2.7

---

5.14.2.8

---

5.14.2.9

---

5.14.2.10 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com sada e entrada 500 entre portos distintos do territrio nacional

---

5.14.2.11 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com sada e retorno ao ISENTO --mesmo porto do territrio nacional e sem escalas intermedirias 5.14.2.12 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou ISENTO --interestadual, com deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluviallacustre 5.14.2.13 Interior que desenvolvem atividades de ISENTO --esporte e recreio com fins no comerciais,

35

em trnsito municipal, intermunicipal ou interestadual, com deslocamento martimo ou martimo-lacustre 5.14.3 Emisso de guia de desembarque de passageiros e tripulantes de embarcaes, 500 aeronaves ou veculos terrestres de trnsito internacional Emisso do certificado de livre prtica de embarcaes que realizam navegao de Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo600 lacustre e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou passageiros. Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo- 600 lacustre e que desenvolvem atividades de pesca

---

5.14.4 5.14.4.1

---

5.14.4.2

---

5.14.4.3

Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo- ISENTO --lacustre e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais. Mar aberto de longo curso, em trnsito internacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo- 600 lacustre e que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins comerciais

5.14.4.4

---

5.14.4.5

Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem ISENTO --atividades de esporte e recreio com fins no comerciais Interior, em trnsito internacional, com deslocamento fluvial e que desenvolvem 600 atividades de esporte e recreio com fins comerciais Interior, em trnsito internacional, com 600 deslocamento fluvial e que desenvolvem

5.14.4.6

---

5.14.4.7

---

36

atividades de pesca 5.14.4.8 Mar aberto de cabotagem, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo, martimo-fluvial 600 ou martimo-lacustre e que desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros Mar aberto de apoio martimo, em trnsito exclusivamente nacional e com 600 deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo-lacustre

---

5.14.4.9

---

5.14.4.10 Mar aberto que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente nacional e com 600 deslocamento martimo, martimo-fluvial ou martimo lacustre 5.14.4.11 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimo ou martimo-lacustre e que desenvolvem 600 atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.4.12 Interior, em trnsito exclusivamente nacional, com deslocamento martimofluvial, fluvial ou fluvial-lacustre e que 600 desenvolvem atividades ou servios de transporte de cargas ou de passageiros 5.14.4.13 Interior de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com 600 deslocamento martimo ou martimolacustre 5.14.4.14 Interior de apoio porturio, em trnsito exclusivamente nacional e com 600 deslocamento martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.4.15 Interior que desenvolvem outra atividade ou servio, em trnsito exclusivamente 600 nacional e com deslocamento martimo ou martimo-lacustre 5.14.4.16 Interior que desenvolvem outra atividade 600 ou servio, em trnsito exclusivamente

---

---

---

---

---

---

---

37

nacional e com deslocamento martimofluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.4.17 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com sada e entrada 600 entre portos distintos do territrio nacional

---

5.14.4.18 Mar aberto ou interior, que desenvolvem atividade de pesca, com sada e retorno ao ISENTO --mesmo porto do territrio nacional e sem escalas intermedirias 5.14.4.19 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais, em trnsito municipal, intermunicipal ou ISENTO --interestadual, com deslocamento martimo ou martimo-lacustre 5.14.4.20 Interior que desenvolvem atividades de esporte e recreio com fins no comerciais em trnsito municipal, intermunicipal ou ISENTO --interestadual, com deslocamento martimo-lacustre, martimo-fluvial, fluvial ou fluvial-lacustre 5.14.4.21 Qualquer embarcao da Marinha do Brasil, ou sob seu convite, utilizadas para ISENTO --fins no comerciais 6 6.1 6.1.1 6.2 6.3 6.3.1 6.4 X Registro de saneantes Produto de Grau de Risco II X X 8.000 X X Cinco anos --X Cinco anos Vide Lei 11.972, 2009 n de

Alterao, incluso ou iseno de registro 1.800 de saneantes Revalidao ou renovao de registro de X saneantes Produto de Grau de Risco II 8.000

Certificao de Boas Prticas de Fabricao para cada estabelecimento ou X unidade fabril por linha de produo de saneantes

38

6.4.1 6.4.1.1

No Pas e MERCOSUL

Certificao de Boas Prticas de Fabricao por estabelecimento ou 15.000 unidade fabril por linha de produo para indstrias de saneantes domissanitrios Outros pases X 37.000 X

Anual

6.4.2 7 7.1

Anual X

Autorizao e renovao de funcionamento de empresas por --estabelecimento ou unidade fabril para cada tipo de atividade Por estabelecimento fabricante de uma ou mais linhas de produtos para sade 10.000 (equipamentos, materiais e produtos para diagnstico de uso "in vitro") Distribuidora, importadora, exportadora, transportadora, armazenadora, embaladora, reembaladora e demais 8.000 previstas em legislao especfica de produtos para sade Por estabelecimento de comrcio varejista 5.000 de produtos para sade Certificao de Boas Prticas de Fabricao de produtos para sade, para --cada estabelecimento ou unidade fabril por linha de produo No Pas e MERCOSUL Certificao de Boas Prticas Fabricao de produtos para sade Outros pases de --15.000 37.000

---

7.1.1

---

7.1.2

---

7.1.3 7.2

--Vide Lei 11.972, 2009 --Anual Anual Anual Vide Lei 11.972, 2009 --n de n de

7.2.1 7.2.1.1 7.2.2 7.3

Certificao de Boas Prticas de Distribuio e Armazenagem de produtos 15.000 para sade por estabelecimento Modificao ou acrscimo na certificao por incluso de novo tipo de linha de 5.000 produto (equipamento, materiais e

7.4

39

produtos para diagnstico de uso "in vitro") 7.5 7.5.1 Registro, revalidao ou renovao de X registro de produtos para sade Equipamentos de grande porte para diagnstico ou terapia, tais como medicina nuclear, tomografia 20.000 computadorizada, ressonncia magntica e cineangiocoro-nariografia. Outros equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, produtos para diagnstico de 8.000 uso "in-vitro" e demais produtos para sade Famlia de equipamentos de grande porte 28.000 para diagnstico ou terapia Famlia de equipamentos de mdio e pequeno portes para diagnstico ou terapia, artigos, materiais, reagentes de 12.000 diagnstico de uso "in vitro" e demais produtos para sade Alterao, incluso ou iseno no registro 1.800 de produtos para sade Emisso de certificado para exportao X X

Cinco anos

7.5.2

Cinco anos

7.5.3 7.5.4

Cinco anos

Cinco anos

7.6 7.7 8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.1.3 8.2 8.3 8.4

---

ISENTO --X X X -------------

Avaliao toxicolgica para fim de X registro de produto Produto tcnico de ingrediente ativo no 1.800 registrado no Pas Produto tcnico de ingrediente ativo j 1.800 registrado no Pas Produto formulado 1.800

Avaliao toxicolgica para registro de 1.800 componente Avaliao toxicolgica para fim de 1.800 Registro Especial Temporrio Reclassificao toxicolgica 1.800

40

8.5 8.6 8.7 8.7.1 8.8 9 9.1

Reavaliao de registro de produto, 1.800 conforme Decreto n 991/93 Avaliao toxicolgica para fim de 1.800 incluso de cultura Alterao de dose X

----X ---

Alterao de dose, para maior, na 1.800 aplicao

Alterao de dose, para menor, na ISENTO --aplicao X X X

Registro, revalidao ou renovao de registro de fumgenos Registro, revalidao ou renovao de registro de fumgenos, com exceo dos 100.000 Anual produtos destinados exclusivamente exportao. (Redao dada pela Lei n 12.546, de 2011) Anuncia para veicular publicidade contendo alerta populao, no prazo e 10.000 nas condies indicados pela autoridade sanitria Anuncia em processo de pesquisa clnica 10.000 Alterao ou acrscimo na autorizao de 4.000 funcionamento

10

---

11 12 13

-----

Substituio de representante legal, responsvel tcnico ou cancelamento de ISENTO --autorizao Certido, atestado declaratrios e demais atos 1.800 -----

14 15

Desarquivamento de processo e segunda 1.800 via de documento

Notas: 1. Os valores da Tabela ficam reduzidos em:

41

a) quinze por cento, no caso das empresas com faturamento anual igual ou inferior a R$ 50.000.000,00 (cinqenta milhes de reais) e superior a R$ 20.000.000,00 (vinte milhes de reais); b) trinta por cento, no caso das empresas com faturamento anual igual ou inferior a R$ 20.000.000,00 (vinte milhes de reais) e superior a R$ 6.000.000,00 (seis milhes de reais); c) sessenta por cento, no caso das empresas com faturamento anual igual ou inferior a R$ 6.000.000,00 (seis milhes de reais); d) noventa por cento, no caso das pequenas empresas; e) noventa e cinco por cento, no caso das microempresas, exceto para os itens 3.1, cujos valores, no caso de microempresa, ficam reduzidos em noventa por cento. 2. Nos itens 3.1.1, 3.1.2, 3.1.6, 3.1.8 e 7.1.1, o processo de fabricao contempla as atividades necessrias para a obteno dos produtos mencionados nesses itens. 3. Nos itens 3.1.3, 3.1.7, 3.1.9 e 7.1.2, a distribuio de medicamentos, cosmticos, produtos de higiene, perfume e saneantes domissnitarios contempla as atividades de armazenamento e expedio. 4. Para as pequenas e microempresas, a taxa para concesso de Certificao de Boas Prticas de Fabricao e Controle ser cobrada para cada estabelecimento ou unidade fabril. 5. At 31 de dezembro de 2001, as microempresas estaro isentas da taxa para concesso de Certificado de Boas Prticas de Fabricao e Controle, Registro ou Renovao de Registro de Produtos ou Grupo de Produtos, bem como das taxas relativas s hipteses previstas nos itens 5.2.1 e 5.10.1, podendo essa iseno ser prorrogada, at 31 de dezembro de 2003, por deciso da Diretoria Colegiada da ANVISA. 6. Ser considerado novo, para efeito de Registro ou Renovao de Registro, o medicamento que contenha molcula nova e tenha proteo patentria. 7. A taxa para Registro ou Renovao de Registro de medicamentos ou grupo de medicamentos fitoterpicos, homeopticos, Solues Parenterais de Grande Volume e Solues Parenterais de Pequeno Volume ser a do item 4.1.3. Genricos. 8. Os valores da Tabela para Renovao de Registro de Produto ou Grupo de Produtos sero reduzidos em dez por cento na renovao.

42

9. O enquadramento como pequena empresa e microempresa, para os efeitos previstos no item 1, dar-se- em conformidade com o que estabelece a Lei no 9.841, de 5 de outubro de 1999. 10. Fica isento o recolhimento de taxa para emisso de certides, atestados e demais atos declaratrios, desarquivamento de processo e segunda via de documento, quanto se tratar de atividade voltada para exportao. 11. Fica isento o recolhimento de taxa para acrscimo ou alterao de registro, referente a texto de bula, formulrio de uso e rotulagem, mudana de nmero de telefone, nmero de CGC/CNPJ, ou outras informaes legais, conforme dispuser ato da Diretoria Colegiada da ANVISA. 12. Os valores de reduo previstos no item 1 no se aplicam aos itens 3.1.5 e 5.1.13 da Tabela, e s empresas localizadas em pases que no os membros do MERCOSUL. 13. s empresas que exercem atividades de remessa expressa (courrier) e que esto enquadradas nas letras "a", "b" e "c" do item 1 das Notas, aplica-se, independentemente do faturamento, a taxa nica de anuncia de importao das mercadorias de que tratam os itens 5.3, 5.4, 5.6, 5.7 e 5.8 deste Anexo, no valor de R$ 40,00. 14. s empresas que exercem atividades de remessa expressa (courrier) e que esto enquadradas nas letas "a", "b" e "c" do item 1 das Notas, aplica-se, independentemente do faturamento, a taxa de anuncia de exportao das mercadorias de que tratam os itens 5.9.5.1 e 5.9.5.2 deste Anexo, nos seguintes valores: a) R$ 40,00, quando se tratar de no mximo 20 amostras por remessa a destinatrio, comprovada por item, mediante conferncia do conhecimento de embarque de carga pela autoridade sanitria; b) R$ 80,00, quando se tratar de 21 a 50 amostras por remessa a destinatrio, comprovada por item, mediante conferncia do conhecimento de embarque de carga pela autoridade sanitria. 15. A Diretoria Colegiada da ANVISA adequar o disposto no item 5.14 e seus descontos ao porte das embarcaes por arqueao lquida e classe, tipos de navegao, vias navegveis e deslocamentos efetuados. 16. Para os efeitos do disposto no item anterior, considera-se: 16.1. Arqueao lquida - AL: expresso da capacidade til de uma embarcao, determinada de acordo com as prescries dessas regras, sendo funo do volume dos espaos fechados destinados ao transporte de carga, do nmero de passageiros transportados, do local onde sero transportados os passageiros, da relao

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calado/pontal e da arqueao bruta, entendida arqueao lquida ainda como um tamanho adimensional. 16.2. Classe de embarcaes: esporte recreio, pesca, passageiros, cargas, mistas e outras. 16.3. Tipo de navegao: 16.3.1. Navegao de Mar Aberto: realizada em guas martimas consideradas desabrigadas, podendo ser de: 16.3.1.1. Longo Curso: aquela realizada entre portos brasileiros e estrangeiros; 16.3.1.2. Cabotagem: aquela realizada entre portos ou pontos do territrio brasileiro utilizado a via martima ou esta e as vias navegveis interiores; e 16.3.1.3. Apoio Martimo: aquela realizada para apoio logstico a embarcaes e instalaes em guas territoriais nacionais e na zona econmica exclusiva, que atuem nas atividades de pesquisa e lavra de minerais e hidorcarbonetos; 16.3.2. Navegao de Interior: realizada em hidrovias interiores assim considerados rios, lagos, canais, lagoas, baas, angras, enseadas e reas martimas consideradas abrigadas; 16.3.3. Navegao de Apoio Porturio: realizada exclusivamente nos portos e terminais aquavirios para atendimento de embarcaes e instalaes porturias. 16.4. Vias navegveis: martimas, fluviais, lacustres. 16.5. Deslocamentos: municipal, intermunicipal, interestadual e internacional.

Presidncia da Repblica Casa Civil Subchefia para Assuntos Jurdicos

DECRETO No 3.029, DE 16 DE ABRIL DE 1999. Aprova o Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias.

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O VICE-PRESIDENTE DA REPBLICA, no exerccio do cargo de Presidente da Repblica, usando das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, da Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, DECRETA: Art. 1 Ficam aprovados, na forma dos Anexos I e II a este Decreto, o Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e o correspondente Quadro Demonstrativo dos Cargos em Comisso e Funes Comissionadas de Vigilncia Sanitria. Art. 2 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 16 de abril de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica. MARCO ANTONIO DE OLIVEIRA MACIEL Jos Serra Pedro Parente Este texto no substitui o publicado no D.O.U. de 19.4.1999 ANEXO I (Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999) REGULAMENTO AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA CAPTULO I DA NATUREZA E FINALIDADE Art. 1 A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, autarquia sob regime especial, criada pelo art. 3o da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, com personalidade jurdica de direito pblico, vincula-se ao Ministrio da Sade. 1 A natureza de autarquia especial, conferida Agncia, caracterizada pela independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira. 2 A Agncia atuar como entidade administrativa independente, sendo-lhe assegurado, nos termos da Lei n 9.782, de 1999, as prerrogativas necessrias ao exerccio adequado de suas atribuies.

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3 A Agncia tem sede e foro no Distrito Federal, prazo de durao indeterminado e atuao em todo territrio nacional. Art. 2 A Agncia ter por finalidade institucional promover a proteo da sade da populao, por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras. CAPTULO II DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Seo I Das Competncias Art. 3 Compete Agncia proceder implementao e execuo do disposto nos incisos II a VII do art. 2 da Lei n 9.782, de 1999, devendo: I - coordenar o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; II - fomentar e realizar estudos e pesquisas no mbito de suas atribuies; III - estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as polticas, as diretrizes e as aes de vigilncia sanitria; IV - estabelecer normas e padres sobre limites de contaminantes, resduos txicos, desinfetantes, metais pesados e outros que envolvam risco sade; V - intervir, temporariamente, na administrao de entidades produtoras, que sejam financiadas, subsidiadas ou mantidas com recursos pblicos, assim como nos prestadores de servios e ou produtores exclusivos ou estratgicos para o abastecimento do mercado nacional, obedecido o disposto no art. 5 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, com a redao dada pelo art. 2 da Lei n 9.695, de 20 de agosto de 1998; VI - administrar e arrecadar a Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, instituda pelo art. 23 da Lei n 9.782, de 1999; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art 4 deste Regulamento; VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e importao dos produtos mencionados no art. 4 deste Regulamento e de comercializao de medicamentos; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000)

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VIII - anuir com a importao e exportao dos produtos mencionados no art. 4 deste Regulamento; IX - conceder registros de produtos, segundo as normas de sua rea de atuao; X - conceder e cancelar o certificado de cumprimento de boas prticas de fabricao; XI - exigir, mediante regulamentao especfica, o credenciamento ou a certificao de conformidade no mbito do Sistema Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial - SINMETRO, de instituies, produtos e servios sob regime de vigilncia sanitria, segundo sua classe de risco; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) XII - interditar, como medida de vigilncia sanitria, os locais de fabricao, controle, importao, armazenamento, distribuio e venda de produtos e de prestao de servios relativos sade, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XIII - proibir a fabricao, a importao, o armazenamento, a distribuio e a comercializao de produtos e insumos, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XIV - cancelar a autorizao, inclusive a especial, de funcionamento de empresas, em caso de violao da legislao pertinente ou de risco iminente sade; XV - coordenar as aes de vigilncia sanitria realizadas por todos os laboratrios que compem a rede oficial de laboratrios de controle de qualidade em sade; XVI - estabelecer, coordenar e monitorar os sistemas de vigilncia toxicolgica e farmacolgica; XVII - promover a reviso e atualizao peridica da farmacopia; XVIII - manter sistema de informao contnuo e permanente para integrar suas atividades com as demais aes de sade, com prioridade para as aes de vigilncia epidemiolgica e assistncia ambulatorial e hospitalar; XIX - monitorar e auditar os rgos e entidades estaduais, distritais e municipais que integram o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, incluindo-se os laboratrios oficiais de controle de qualidade em sade; XX - coordenar e executar o controle da qualidade de bens e produtos relacionados no art. 4 deste Regulamento, por meio de anlises previstas na legislao sanitria, ou de programas especiais de monitoramento da qualidade em sade;

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XXI - fomentar o desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e a cooperao tcnico-cientfica nacional e internacional; XXII - autuar e aplicar as penalidades previstas em lei; XXIII - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade. XXIII - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos, componentes, insumos e servios de sade, podendo para tanto: (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) a) requisitar, quando julgar necessrio, informaes sobre produo, insumos, matrias-primas, vendas e quaisquer outros dados, em poder de pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) b) proceder ao exame de estoques, papis e escritas de quaisquer empresas ou pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) c) quando for verificada a existncia de indcios da ocorrncia de infraes previstas nos incisos III ou IV do art. 20 da Lei no 8.884, de 11 de junho de 1994, mediante aumento injustificado de preos ou imposio de preos excessivos, dos bens e servios referidos nesses incisos, convocar os responsveis para, no prazo mximo de dez dias teis, justificar a respectiva conduta; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) d) aplicar a penalidade prevista no art. 26 da Lei no 8.884, de 1994; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) XXIV - controlar, fiscalizar e acompanhar, sob o prisma da legislao sanitria, a propaganda e publicidade de produtos submetidos ao regime de vigilncia sanitria (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) 1 Na apurao de infrao sanitria a Agncia observar o disposto na Lei n 6.437, de 1977, com as alteraes da Lei n 9.695, de 1998. 2 A Agncia poder delegar, por deciso da Diretoria Colegiada, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies de sua competncia, excetuadas as previstas nos incisos I, IV, V, VIII, IX, XIII, XIV, XV, XVI e XVII deste artigo.

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2 A Agncia poder delegar, por deciso da Diretoria Colegiada, aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies de sua competncia, excetuadas as previstas nos incisos I, IV, V, VIII, IX, XIII, XIV, XV, XVI, XVII e XIX deste artigo. (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) 3 A Agncia poder assessorar, complementar ou suplementar as aes estaduais, do Distrito Federal e municipais para exerccio do controle sanitrio. 4 As atividades de vigilncia epidemiolgica e de controle de vetores relativas a portos, aeroportos e fronteiras sero executadas pela Agncia sob orientao tcnica e normativa da rea de vigilncia epidemiolgica e ambiental do Ministrio da Sade. 5 A Agncia poder delegar a rgo do Ministrio da Sade a execuo de atribuies previstas neste artigo relacionadas a servios mdico-ambulatorialhospitalares, previstos nos 2 e 3 do art. 4 deste Regulamento, observadas as vedaes definidas no 2 deste artigo. 6 A Agncia dever pautar sua atuao sempre em observncia s diretrizes estabelecidas pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dar seguimento ao processo de descentralizao da execuo de atividades para Estados, Distrito Federal e Municpios, observadas as vedaes relacionadas no 2 deste artigo. 7 A descentralizao de que trata o pargrafo anterior ser efetivada somente aps manifestao favorvel dos respectivos Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Sade. 8 A Agncia poder dispensar de registro os imunobiolgicos, inseticidas, medicamentos e outros insumos estratgicos, quando adquiridos por intermdio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de sade pblica pelo Ministrio da Sade e suas entidades vinculadas. 9 O Ministro de Estado da Sade poder determinar a realizao de aes previstas nas competncias da Agncia, em casos especficos e que impliquem risco sade da populao. 10. O ato de que trata o pargrafo anterior dever ser publicado no Dirio Oficial da Unio. Art. 4 Incumbe Agncia, respeitada a legislao em vigor, regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e servios que envolvam risco sade pblica. 1 Consideram-se bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia:

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I - medicamentos de uso humano, suas substncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias; II - alimentos, inclusive bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de agrotxicos e de medicamentos veterinrios; III - cosmticos, produtos de higiene pessoal e perfumes; IV - saneantes destinados higienizao, desinfeco ou desinfestao em ambientes domiciliares, hospitalares e coletivos; V - conjuntos, reagentes e insumos destinados a diagnstico; VI - equipamentos e materiais mdico-hospitalares, odontolgicos, hemoterpicos e de diagnstico laboratorial e por imagem; VII - imunobiolgicos e suas substncias ativas, sangue e hemoderivados; VIII - rgos, tecidos humanos e veterinrios para uso em transplantes ou reconstituies; IX - radioistopos para uso diagnstico in vivo, radiofrmacos e produtos radioativos utilizados em diagnstico e terapia; X - cigarros, cigarrilhas, charutos e qualquer outro produto fumgero, derivado ou no do tabaco; XI - quaisquer produtos que envolvam a possibilidade de risco sade, obtidos por engenharia gentica, por outro procedimento ou ainda submetidos a fontes de radiao. 2 Consideram-se servios submetidos ao controle e fiscalizao sanitria pela Agncia, aqueles voltados para a ateno ambulatorial, seja de rotina ou de emergncia, os realizados em regime de internao, os servios de apoio diagnstico e teraputico, bem como aqueles que impliquem a incorporao de novas tecnologias. 3 Sem prejuzo do disposto nos 1 e 2 deste artigo, submetem-se ao regime de vigilncia sanitria as instalaes fsicas, equipamentos, tecnologias, ambientes e procedimentos envolvidos em todas as fases de seus processos de produo dos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria, incluindo a destinao dos respectivos resduos. 4 A Agncia poder regulamentar outros produtos e servios de interesse para o controle de riscos sade da populao, alcanados pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.

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Seo II Da Estrutura Bsica Art. 5 A Agncia ter a seguinte estrutura bsica: I - Diretoria Colegiada; II - Procuradoria; III - Corregedoria; IV - Ouvidoria; V - Conselho Consultivo. Pargrafo nico. O regimento interno dispor sobre a estruturao, atribuies e vinculao das demais unidades organizacionais. Seo III Da Diretoria Colegiada Art. 6 A Agncia ser dirigida por uma Diretoria Colegiada, composta por cinco Diretores, sendo um dos quais o seu Diretor-Presidente. 1 Os Diretores sero brasileiros indicados e nomeados pelo Presidente da Repblica, aps aprovao prvia do Senado Federal, para cumprir mandatos de trs anos, no coincidentes, observado o disposto no art. 29 e seu pargrafo nico da Lei n 9.782, de 1999. 2 Os Diretores podero ser reconduzidos, uma nica vez, pelo prazo de trs anos, pelo Presidente da Repblica, por indicao do Ministro de Estado da Sade. 3 Na hiptese de vacncia de membros da Diretoria, o novo Diretor ser nomeado para cumprir perodo remanescente do respectivo mandato. Art. 7 O Diretor-Presidente da Agncia ser designado pelo Presidente da Repblica, dentre os membros da Diretoria Colegiada, e investido na funo por trs anos, ou pelo prazo que restar de seu mandato, admitida uma nica reconduo por trs anos. Art. 8 A exonerao imotivada de Diretor da Agncia somente poder ser promovida nos quatro meses iniciais do mandato, findos os quais ser assegurado seu pleno e integral exerccio salvo nos casos de improbidade administrativa, de condenao

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penal transitada em julgado e de descumprimento injustificado do contrato de gesto da autarquia. Art. 9 Aos dirigentes da Agncia vedado o exerccio de qualquer outra atividade profissional, empresarial, sindical ou de direo poltico-partidria. 1 vedado aos dirigentes, igualmente, ter interesse, direto ou indireto, em empresa relacionada com a rea de atuao da Vigilncia Sanitria, prevista na Lei n 9.782, de 1999. 2 A vedao de que trata o caput deste artigo no se aplica aos casos em que a atividade profissional decorra de vnculo contratual mantido com entidades pblicas destinadas ao ensino e pesquisa, inclusive com as de direito privado a elas vinculadas. 3 No caso de descumprimento da obrigao prevista no caput e no 1 deste artigo, o infrator perder o cargo, sem prejuzo de responder as aes cveis e penais competentes. Art. 10. At um ano aps deixar o cargo, vedado ao ex-dirigente representar qualquer pessoa ou interesse perante a Agncia. Pargrafo nico. No prazo estipulado no caput, vedado, ainda, ao ex-dirigente utilizar em beneficio prprio informaes privilegiadas obtidas em decorrncia do cargo exercido, sob pena de incorrer em ato de improbidade administrativa. Art. 11. Compete Diretoria Colegiada, a responsabilidade de analisar, discutir e decidir, em ltima instncia administrativa, sobre matrias de competncia da autarquia, bem como sobre: I - a administrao da Agncia; I - a administrao estratgica da Agncia; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) II - o planejamento estratgico da Agncia; III - propor ao Ministro de Estado da Sade as polticas e diretrizes governamentais destinadas a permitir Agncia o cumprimento de seus objetivos; IV - editar normas sobre matrias de competncia da Agncia; V - aprovar o regimento interno e definir a rea de atuao, a organizao, a competncia e a estrutura de cada Diretoria, bem como as atribuies de seus dirigentes; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000)

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VI - cumprir e fazer cumprir as normas relativas vigilncia sanitria; VII - elaborar e divulgar relatrios peridicos sobre suas atividades; VIII - julgar, em grau de recurso, as decises das Diretorias, mediante provocao dos interessados; VIII - julgar, em grau de recurso, as decises da Agncia, mediante provocao dos interessados; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) IX - encaminhar o relatrio anual da execuo do Contrato de Gesto e a prestao anual de contas da Agncia aos rgos competentes e ao Conselho Nacional de Sade; X - por, delegao, autorizar o afastamento de funcionrios do Pas para desempenho de atividades tcnicas e de desenvolvimento profissional; X - autorizar o afastamento do Pas de funcionrios para desempenho de atividades tcnicas e de desenvolvimento profissional; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) XI - aprovar a cesso, requisio, promoo e afastamento de servidores para participao em eventos de capacitao lato sensu e stricto sensu, na forma da legislao em vigor; XII - delegar aos Diretores atribuies especficas relativas aos atos de gesto da Agncia. (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) 1o A Diretoria reunir-se- com a presena de pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar, no mnimo, com trs votos favorveis. o 2 Dos atos praticados pelas Diretorias da Agncia caber recurso Diretoria Colegiada, como ltima instncia administrativa, sendo o recurso passvel de efeito suspensivo, a critrio da Diretoria Colegiada. 1o A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, trs Diretores, dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar por maioria simples. (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) 2o Dos atos praticados pelas unidades organizacionais da Agncia, caber recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia administrativa. (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) 3 Os atos decisrios da Diretoria Colegiada sero publicados no Dirio Oficial da Unio.

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Art. 12. So atribuies comuns aos Diretores: I - cumprir e fazer cumprir as disposies regulamentares no mbito das atribuies da Agncia; II - zelar pelo desenvolvimento e credibilidade interna e externa da Agncia e pela legitimidade de suas aes; III - zelar pelo cumprimento dos planos e programas da Agncia; IV - praticar e expedir os atos de gesto administrativa no mbito de suas atribuies; V - executar as decises tomadas pela Diretoria Colegiada. V - executar as decises tomadas pela Diretoria Colegiada ou pelo DiretorPresidente; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) VI - contribuir com subsdios para propostas de ajustes e modificaes na legislao, necessrios modernizao do ambiente institucional de atuao da Agncia; VII - coordenar responsabilidade. as atividades das unidades organizacionais sob sua

Art. 13. Ao Diretor-Presidente incumbe: I - representar a Agncia em juzo ou fora dele; II - presidir as reunies da Diretoria Colegiada; III - cumprir e fazer cumprir as decises da Diretoria Colegiada; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) IV - decidir ad referendum da Diretoria Colegiada as questes de urgncia; V - decidir em caso de empate nas deliberaes da Diretoria Colegiada; VI - praticar os atos de gesto de recursos humanos, aprovar edital e homologar resultados de concursos pblicos, nomear ou exonerar servidores, provendo os cargos efetivos, em comisso e funes de confiana, e exercer o poder disciplinar, nos termos da legislao em vigor; VII - prover os cargos em comisso e funes gratificadas do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade, da Fundao Oswaldo Cruz, ouvida a presidncia da FIOCRUZ; (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000)

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VIII - encaminhar ao Conselho Consultivo os relatrios peridicos elaborados pela Diretoria Colegiada; IX - praticar os atos de gesto de recursos oramentrios, financeiros e de administrao, firmar contratos, convnios, acordos, ajustes e outros instrumentos legais, bem como ordenar despesas; X - supervisionar o funcionamento geral da Agncia; XI - delegar as suas competncias previstas nos incisos VI a IX. XI - exercer a gesto operacional da Agncia; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) XII - elaborar, aprovar e promulgar o regimento interno, definir a rea de atuao das unidades organizacionais e a estrutura executiva da Agncia; (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) XIII - delegar as competncias previstas nos incisos VI a IX e XI. (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) Pargrafo nico. O Ministro de Estado da Sade indicar um Diretor para substituir o Diretor-Presidente em seus impedimentos. Seo IV Das Diretorias Art. 14. A Diretoria Colegiada composta pelas seguintes Diretorias: (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) I - de Servios e Correlatos; II - de Medicamentos e Produtos; III - de Portos, Aeroportos e Fronteiras e Relaes Internacionais; IV - de Alimentos e Toxicologia; V - de Administrao e Finanas. Pargrafo nico. As Diretorias ficaro sob a direo dos Diretores, conforme deliberao da Diretoria Colegiada, podendo ser adotado rodzio entre os mesmos, na forma que dispuser o regimento interno. (Revogado pelo Decreto n 3.571, de 2000) Seo V Do Conselho Consultivo Art. 15. A Agncia dispor de um rgo de participao institucionalizada da sociedade denominado Conselho Consultivo.

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Art. 16. O Conselho Consultivo, rgo colegiado, ser composto por doze membros, indicados pelos rgos e entidades definidos no art. 17 deste Regulamento, e designados pelo Ministro de Estado da Sade. Pargrafo nico. A no-indicao do representante por parte dos rgos e entidades ensejar a nomeao, de oficio, pelo Ministro de Estado da Sade. Art. 17. O Conselho Consultivo tem a seguinte composio: I - Ministro de Estado da Sade ou seu representante legal, que o presidir; II - Ministro de Estado da Agricultura e do Abastecimento ou seu representante legal ; III - Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia ou seu representante legal; IV - Conselho Nacional de Sade - um representante; V - Conselho Nacional dos Secretrios Estaduais de Sade - um representante; VI - Conselho Nacional dos Secretrios Municipais de Sade - um representante; VII - Confederao Nacional das Indstrias - um representante; VIII - Confederao Nacional do Comrcio - um representante; IX - Comunidade Cientfica, convidados pelo Ministro de Estado da Sade - dois representantes; X - Defesa do Consumidor - dois representantes de rgos legalmente constitudos. XI - Confederao Nacional de Sade um representante.(Includo pelo Decreto n 4.220, de 2002) 1o O Diretor-Presidente da Agncia participar das reunies do Conselho Consultivo, sem direito a voto. 2o O Presidente do Conselho Consultivo, alm do voto normal, ter tambm o de qualidade. 3o Os membros do Conselho Consultivo podero ser representados, em suas ausncias e impedimentos, por membros suplentes por eles indicados e designados pelo Ministro de Estado da Sade. (Includo pelo Decreto n 3.571, de 2000) Art. 18. Os Conselheiros no sero remunerados e podero permanecer como membros do Conselho Consultivo pelo prazo de at trs anos, vedada a reconduo.

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Art. 19. Compete ao Conselho Consultivo: I - requerer informaes e propor Diretoria Colegiada, as diretrizes e recomendaes tcnicas de assuntos de competncia da Agncia; II - opinar sobre as propostas de polticas governamentais na rea de atuao da Agncia, antes do encaminhamento ao Ministro de Estado da Sade; II - opinar sobre as propostas de polticas governamentais na rea de atuao da Agncia; (Redao dada pelo Decreto n 3.571, de 2000) III - apreciar e emitir parecer sobre os relatrios anuais da Diretoria Colegiada; IV - requerer informaes e fazer proposies a respeito das aes referidas no art. 3 deste Regulamento. Art. 20. O funcionamento do Conselho Consultivo ser disposto em regimento interno prprio, aprovado pela maioria dos Conselheiros e publicado pelo seu Presidente. Seo VI Da Procuradoria Art. 21. A Procuradoria da Agncia vincula-se Advocacia Geral da Unio, para fins de orientao normativa e superviso tcnica. Art. 22. Compete Procuradoria: I - representar judicialmente a Agncia com prerrogativas processuais de Fazenda Pblica, com poderes para receber citao, intimao e notificaes judiciais, II - apurar a liquidez e certeza dos crditos, de qualquer natureza, inerentes suas atividades, inscrevendo-os em dvida ativa, para fins de cobrana amigvel ou judicial; III - executar as atividades de consultoria e assessoramento jurdico; IV - emitir pareceres jurdicos; V - assistir s autoridades no controle interno da legalidade administrativa dos atos a serem praticados, inclusive examinando previamente os textos de atos normativos, os editais de licitao, contratos e outros atos dela decorrentes, bem assim os atos de dispensa e inexigibilidade de licitao; VI - receber queixas ou denncias que lhe forem encaminhadas pela Ouvidoria ou pela Corregedoria e orientar os procedimentos necessrios, inclusive o seu

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encaminhamento s autoridades competentes para providncias, nos casos em que couber; VII - executar os trabalhos de contencioso administrativo-sanitrio em decorrncia da aplicao da legislao sanitria federal. Art. 23. So atribuies do Procurador: I - coordenar as atividades de assessoramento jurdico da Agncia; II - aprovar os pareceres jurdicos dos procuradores da Autarquia; III - representar ao Ministrio Pblico para incio de ao pblica de interesse da Agncia; IV - desistir, transigir, firmar compromisso e confessar nas aes de interesse da Agncia, mediante autorizao da Diretoria Colegiada. Seo VII Da Corregedoria Art. 24. Corregedoria compete: I - fiscalizar a legalidade das atividades funcionais dos servidores, dos rgos e das unidades da Agncia; II - apreciar as representaes sobre a atuao dos servidores e emitir parecer sobre o desempenho dos mesmos e opinar fundamentadamente quanto a sua confirmao no cargo ou sua exonerao; III - realizar correio nos rgos e unidades, sugerindo as medidas necessrias racionalizao e eficincia dos servios; IV - instaurar de oficio ou por determinao superior, sindicncias e processos administrativos disciplinares, submetendo-os deciso do Diretor-Presidente da Agncia. Pargrafo nico. O Corregedor ser nomeado pelo Ministro de Estado da Sade por indicao da Diretoria Colegiada da Agncia. Seo VIII Da Ouvidoria

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Art. 25. A Ouvidoria atuar com independncia, no tendo vinculao hierrquica com a Diretoria Colegiada, o Conselho Consultivo, ou quaisquer de seus integrantes, bem assim com a Corregedoria e a Procuradoria. 1 O Ouvidor ter mandato de dois anos, admitida uma reconduo, e ser indicado pelo Ministro de Estado da Sade e nomeado pelo Presidente da Repblica. 2 vedado ao Ouvidor ter interesse, direto ou indireto, em quaisquer empresas ou pessoas sujeitas rea de atuao da Agncia. Art. 26. Ouvidoria compete: I - formular e encaminhar as denncias e queixas aos rgos competentes, em especial Diretoria Colegiada, Procuradoria e Corregedoria da Agncia, e ao Ministrio Pblico; II - dar cincia das infringncias de normas de vigilncia sanitria ao DiretorPresidente da Agncia. Art. 27. Ao Ouvidor incumbe: I - ouvir as reclamaes de qualquer cidado, relativas a infringncias de normas de vigilncia sanitria; II - receber denncias de quaisquer violaes de direitos individuais ou coletivos de atos legais, neles includos todos os contrrios sade pblica, bem como qualquer ato de improbidade administrativa, praticados por agentes ou servidores pblicos de qualquer natureza, vinculados direta ou indiretamente ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria; III - promover as aes necessrias apurao da veracidade das reclamaes e denncias e, sendo o caso, tomar as providncias necessrias ao saneamento das irregularidades e ilegalidades constatadas; IV - produzir, semestralmente, ou quando oportuno, apreciaes crticas sobre a atuao da Agncia, encaminhando-as Diretoria Colegiada, ao Conselho Consultivo e ao Ministrio da Sade. Pargrafo nico. A Ouvidoria manter o sigilo da fonte e a proteo do denunciante, quando for o caso. Art. 28. O Diretor-Presidente da Agncia providenciar os meios adequados ao exerccio das atividades da Ouvidoria. CAPTULO III

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DA ATIVIDADE E DO CONTROLE Art. 29. A atividade da Agncia ser juridicamente condicionada pelos princpios da legalidade, celeridade, finalidade, razoabilidade, impessoabilidade, imparcialidade, publicidade, moralidade e economia processual. Art. 30. A Agncia dar tratamento confidencial s informaes tcnicas, operacionais, econmico-financeiras e contbeis que solicitar s empresas e pessoas fsicas que produzam ou comercializem produtos ou prestem servios compreendidos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, desde que sua divulgao no seja diretamente necessria para impedir a discriminao de consumidor, produtor, prestador de servio ou comerciante ou a existncia de circunstncias de risco sade da populao. Art. 31. As sesses deliberativas, que se destinem a resolver pendncias entre agentes econmicos e entre estes e consumidores e usurios de bens e servios compreendidos na rea de atuao da Agncia sero pblicas. Pargrafo nico. A Agncia definir os procedimentos para assegurar aos interessados o contraditrio e a ampla defesa. Art. 32. O processo decisrio de registros de novos produtos, bens e servios, bem como seus procedimentos e de edio de normas podero ser precedidos de audincia pblica, a critrio da Diretoria Colegiada, conforme as caractersticas e a relevncia dos mesmos, sendo obrigatria, no caso de elaborao de anteprojeto de lei a ser proposto pela Agncia. Art. 33. A audincia pblica ser realizada com os objetivos de: I - recolher subsdios e informaes para o processo decisrio da Agncia; II - propiciar aos agentes e consumidores a possibilidade de encaminhamento de seus pleitos, opinies e sugestes; III - identificar, da forma mais ampla possvel, todos os aspectos relevantes matria objeto de audincia pblica; IV - dar publicidade ao da Agncia. Pargrafo nico. No caso de anteprojeto de lei, a audincia pblica ocorrer aps a prvia consulta Casa Civil da Presidncia da Repblica. Art. 34. Os atos normativos de competncia da Agncia sero editados pela Diretoria Colegiada, s produzindo efeitos aps publicao no Dirio Oficial da Unio.

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Pargrafo nico. Os atos de alcance particular s produziro efeito aps a correspondente notificao. Art. 35. As minutas de atos normativos podero ser submetidas consulta pblica, formalizada por publicao no Dirio Oficial da Unio, devendo as crticas e sugestes merecer exame e permanecer disposio do pblico, nos termos do regimento interno. CAPTULO IV DO PATRIMNIO E DAS RECEITAS Art. 36. Constituem o patrimnio da Agncia os bens e direitos de sua propriedade, os que lhe forem conferidos ou os que venha a adquirir ou incorporar. Art. 37. Constituem receitas da Agncia: I - o produto de arrecadao referente Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, na forma da legislao e demais normas regulamentares em vigor; II - a retribuio por servios de quaisquer natureza prestados a terceiros; III - o produto de arrecadao das receitas das multas resultantes das aes fiscalizadoras; IV - o produto da execuo de sua dvida ativa; V - as dotaes consignadas no Oramento Geral da Unio, crditos especiais, crditos adicionais e transferncias e repasses que lhe forem conferidos; VI - os recursos provenientes de convnios, acordos ou contratos celebrados com entidades, organismos nacionais e internacionais; VII - as doaes, legados, subvenes e outros recursos que lhe forem destinados; VIII - os valores apurados na venda ou aluguel de bens mveis e imveis de sua propriedade; IX - o produto da alienao de bens, objetos e instrumentos utilizados para a prtica de infrao, assim como do patrimnio dos infratores, apreendidos em decorrncia do exerccio do poder de polcia e incorporados ao patrimnio da Agncia, nos termos de deciso judicial. 1 Os recursos previstos nos incisos deste artigo sero recolhidos diretamente Agncia, exceto aquele previsto no inciso V. 2 A Diretoria Colegiada estipular os prazos para recolhimento das taxas.

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3 A arrecadao e a cobrana da taxa sob competncia da Agncia poder ser delegada aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios, a critrio da Diretoria Colegiada nos casos em que esteja ocorrendo a realizao das aes de vigilncia, por estes nveis de governo, observado o 2 do art. 3 deste Regulamento. Art. 38. A Diretoria da Agncia poder reduzir o valor da taxa de que trata o inciso I do artigo anterior observando: I - as caractersticas de essencialidade do produto ou servio sade pblica; ou II - os riscos continuidade da atividade econmica, derivados das caractersticas peculiares dos produtos e servios. 1 A Diretoria Colegiada da Agncia poder, baseada em parecer tcnico fundamentado, isentar da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, produtos, servios e empresas que sejam de alta relevncia para a sade pblica. 2 As normas para as redues referidas no caput deste artigo e para a concesso da iseno a que se refere o pargrafo anterior, assim como os seus prazos de vigncia, sero definidas em regulamento prprio, discriminado para cada tipo de produto e servio. 3 As decises da Diretoria Colegiada sobre as concesses de isenes e redues a que se referem este artigo devero ser, imediatamente, comunicadas ao Conselho Consultivo da Agncia e ao Conselho Nacional de Sade, na forma especificada em regulamento. Art. 39. Os valores cuja cobrana seja atribuda por lei Agncia e apurados administrativamente, no recolhidos no prazo estipulado, sero inscritos em dvida ativa prpria da Agncia e serviro de ttulo executrio para cobrana judicial, na forma da legislao em vigor. Art. 40. A execuo fiscal da dvida ativa ser promovida pela Procuradoria da Agncia. CAPTULO V DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS Art. 41. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ser constituda, entrar em efetivo funcionamento, e ficar investida no exerccio de suas atribuies, com a publicao de seu Regimento Interno, pela Diretoria Colegiada, ficando assim automaticamente extinta a Secretaria de Vigilncia Sanitria.

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Art. 42. Ficam mantidos, at a sua reviso, os atos normativos e operacionais em vigor para o exerccio das atividades do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria quando da implementao da Agncia. Art. 43. Fica transferido do Ministrio da Sade para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria: I - o acervo tcnico e patrimonial, obrigaes, direitos e receitas, inclusive de seus rgos, em especial, os da Secretaria de Vigilncia Sanitria, necessrios ao desempenho de suas funes; II - os saldos oramentrios do Ministrio da Sade necessrios ao atendimento das despesas de estruturao e manuteno da Agncia ou da Secretaria de Vigilncia Sanitria, utilizando como recursos as dotaes oramentrias destinadas s atividades finalsticas e administrativas, observados os mesmos subprojetos, subatividades e grupos de despesas previstos na Lei Oramentria em vigor. Art. 44. O Ministrio da Sade prestar o apoio necessrio manuteno das atividades da Agncia, at a sua completa organizao. Art. 45. A Agncia executar suas atividades diretamente, por seus servidores prprios, requisitados ou contratados temporariamente, ou indiretamente, por intermdio da contratao de prestadores de servio ou entidades estaduais, distritais ou municipais conveniadas ou delegadas. Art. 46. Os servidores efetivos do quadro de pessoal do Ministrio da Sade, em exerccio, em 31 de dezembro de 1998, na Secretaria de Vigilncia Sanitria e nos Postos Aeroporturios, Porturios e de Fronteira ficam redistribudos para a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Art. 47. Os integrantes do quadro de pessoal da Agncia, bem como os servidores a ela cedidos, podero atuar na fiscalizao de produtos, servios, produtores, distribuidores e comerciantes, inseridos no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, conforme definido em ato especfico da Diretoria Colegiada. Pargrafo nico. A designao do servidor ser especfica, pelo prazo mximo de um ano, podendo ser renovada. Art. 48. A Agncia poder contratar especialistas para a execuo de trabalhos nas reas tcnica, cientfica, econmica e jurdica, por projetos ou prazos limitados, observada a legislao em vigor. Art. 49. Fica a Agncia autorizada a efetuar a contratao temporria, por prazo no excedente a trinta e seis meses, nos termos do art. 36 da Lei n 9.782, de 1999.

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1 O quantitativo mximo das contrataes temporrias, prevista no caput deste artigo, ser de cento e cinqenta servidores, podendo ser ampliado em ato conjunto dos Ministros de Estado da Sade e do Oramento e Gesto. 2 O quantitativo de que trata o pargrafo anterior ser reduzido anualmente, de forma compatvel com as necessidades da Agncia, conforme determinarem os resultados de estudos conjuntos da Agncia e da Secretaria de Gesto do Ministrio do Oramento e Gesto. 3 A remunerao do pessoal contratado temporariamente ter como referncia valores definidos em ato conjunto da Agncia e do Ministrio do Oramento e Gesto. Art. 50. O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade ficar subordinado tecnicamente Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e administrativamente Fundao Oswaldo Cruz. Art. 51. A Advocacia-Geral da Unio e o Ministrio da Sade, por intermdio de sua Consultoria Jurdica, mediante comisso conjunta, promovero, no prazo de cento e oitenta dias, levantamento das aes judiciais em curso, envolvendo matria cuja competncia tenha sido transferida Agncia, a qual suceder a Unio nesses processos. 1 As transferncias dos processos judiciais sero realizadas por petio da Procuradoria-Geral da Unio, perante o Juzo ou Tribunal onde se encontrar o processo, requerendo a intimao da Procuradoria da Agncia para assumir o feito. 2 Enquanto no operada a substituio na forma do pargrafo anterior, a Procuradoria-Geral da Unio permanecer no feito, praticando todos os atos processuais necessrios. http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/D3141.htm#art2 http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/2002/D4220.htm#art1 http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/D3029.htm http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/MPV/Quadro/_Quadro%20Geral.htm#1791 http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/D3141.htm#art2 http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/D3571.htm#art19ii http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/2002/D4220.htm#art1 http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/LEIS/L8080.htm

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ndice Geral TOMOS I e II

2 Reedio 2014 - Janeiro

Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica.

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830. 831. 832. 833. 834. 835. 836. 837. 838. 839. 840. 841. 842. 843. 844. 845. 846. 847. 848. 849. 850. 851. 852. 853. 854. 855. 856. 857. 858. 859. 860. 861. 862. 863. 864. 865. 866. 867. 868. 869. 870. 871. 872. 873. 874. 875. 876.

VOLUME NICO - Farmacologia Clnica Volume VI - Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica. SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014 Especialista Professora Ray Rabelo Presidente do INESPEC Gesto 2013-2019. Apresentao. Diversos Tomos da SRIE. A gesto do INESPEC agradece ao Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. A Rdio WEB INESPEC Agradecimentos especiais a Editora FREE INESPEC Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Obras publicadas pelo autor. LICENA INTERNACIONAL E NACIONAL DE USO DA OBRA. Compartilhar Compartilhamento pela mesma licena. Este obra foi licenciada sob uma Licena Creative Commons Atribuio-Compartilha. Igual. 2.5 Brasil. AUTORIZAO PARA USO EM 99 PASES LICENA INTERNACIONAL Atribuio - Compartilhamento pela mesma licena 2.5 Licena. Definies Declaraes, Garantias e Exonerao. Limitao de Responsabilidade. Terminao Outras Disposies O Creative Commons Nota da edio. Nota da Editora Free INESPEC. Livro Tomo II Anatomia e Fisiologia Apresentao. O presente livro O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. Farmacologia Clnica Conhecendo o Projeto OCW. UNESCO. Plataforma OCW OpenCourseWare REDE de Recursos educacionais abertos (REA) OS PROJETOS OCW NO MUNDO AS RAZES DE SER DESSA PUBLICAO ACADMICA. CONCEITOS OPENCOURSEWARE E OCW SITE. O conceito OperCourseWare. Fundao William e Flora Hewlett e a Fundao Andrew W. Mellon. O que um site OCW? ALGUMAS RAZES QUE LEVAM AO INESPEC ATRAVS DA SUA EDITORA DECIDIR PELA INCORPORAO AO OCW. CONSRCIO UNIVERSITRIO EM TORNO AO PROJETO OCW. Condies para participar do Projeto OCW. OS ASPECTOS JURDICOS. A LICENA CREATIVE COMMONS. Propriedade intelectual. O GESTOR DE CONTEDOS.

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877. 878. 879. 880. 881. 882. 883. 884. 885. 886. 887. 888. 889. 890. 891. 892. 893. 894. 895. 896. 897. 898. 899. 900. 901. 902. 903. 904. 905. 906. 907. 908. 909. 910. 911. 912. 913. 914. 915.

Gestor de contenidos eduCommons. OS ESCRITRIOS OCW NOS OCW SITES. Funes associadas ao escritrio OCW. PROCEDIMENTOS PARA A ADESO AO PROJETO. Oficina OCW Universia UNIVERSIDADES ENVOLVIDAS NO PROJETO. OUTROS CONSRCIOS A NVEL MUNDIAL. Introduo Normas Legais Bsicas Farmacologia Clnica Tpicos difusos. Introduo. Tcnico de farmcia Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos. EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Nesse eixo - Tcnico em Farmcia TCNICO EM FARMCIA - 1.200 HORAS. Resoluo CNE/ CEB n 04 de 06 de junho de 2012 ANEXO Tcnico de Farmcia no Direito Comparado. TCNICO EM FARMCIA. Legislao profissional Atribuies. Auxiliar de Farmcia. AUXILIAR DE FARMCIA - Decreto Federal n 5.154/2004 ANEXOS: LEI N 9.394, DE 20 DE DEZEMBRO DE 1996. Da Educao Dos Princpios e Fins da Educao Nacional DA EDUCAO PROFISSIONAL No INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E Para o Curso de Auxiliar de Farmcia CONTEDO PROGRAMTICO. Classificao Brasileira de Ocupao CBO O Auxiliar na Classificao Brasileira de Ocupaes. A profisso de auxiliar de farmcias Mercado de Trabalho. DESCRIO DE ATIVIDADES TPICAS DO CARGO. NVEL DE CLASSIFICAO: B - DENOMINAO DO CARGO: AUXILIAR DE LABORATRIO.

916. 917. 918. 919. 920. 921. 922.

Introduo Histria Farmcia Histria da Farmcia Historia da Farmcia. I SNTESE DA HISTRIA. HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL. Diogo de Castro A Primeira Farmacopia Brasileira

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923. 924. 925. 926. 927. 928. 929. 930. 931. 932. 933. 934. 935. 936. 937. 938. 939. 940. 941. 942. 943. 944. 945. 946. 947. 948. 949. 950. 951. 952. 953. 954. 955. 956. 957. 958. 959. 960. 961. 962. 963. 964. 965. 966. 967. 968. 969. 970. 971. 972. 973. 974.

Baixar volume 1 HISTRIA DE CONES. Carlos Drummond de Andrade ALBERTO DE OLIVEIRA JOHN PEMBERTON CALEB BRADHAM HENRI NESTL MARTIN HEINRICH KLAPROTH HUBERT HUMPHREY FRIEDRICH WILHELM ADAM SERTRNER Farmacuticas trabalhando no laboratrio. Cadastro Nacional de Estabelecimentos em Sade do Ministrio da Sade Farmcia de Manipulao Magistral. Resumo Brasil, da dcada de 1940. Decreto-lei. NOTA Direito constitucional Conhea a Carta Poltica Brasileira de 1967. Principais medidas na Constituio de 1967 Referncia Bibliogrfica EMENDA CONSTITUCIONAL N 1, DE 17 DE OUTUBRO DE 1969 CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1967 Constituio Federal. Ulysses Guimares - Constituio de 1988. Carta Poltica de 1988. Anexos. CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988 PREMBULO Dos Princpios Fundamentais Da Ordem Social DA SEGURIDADE SOCIAL DA SADE EMENDA CONSTITUCIONAL N 29, DE 13 DE SETEMBRO DE 2000 Direitos a medicamentos depois de 1988. Conceito da norma. Judicializao da Sade. Bibliografia. Direito a Medicamento. SADE ASSISTNCIA - MEDICAMENTO DE ALTO CUSTO FORNECIMENTO. A omisso estatal. A omisso estatal. ESTADO DO MARANHO - MINISTRIO PBLICO ESTADUAL AO CIVIL PBLICA DOS FATOS DO DIREITO DA ANTECIPAO DE TUTELA medicamento ANAGRELID (agrylin 0,5 mg/dia AGRAVO DE INSTRUMENTO ANTECIPAO DE TUTELA INAUDITA OS PEDIDOS TROMBOCITEMIA ESSENCIAL DISPENSAO DO MECAMENTO.

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975. 976. 977. 978. 979. 980. 981. 982. 983. 984. 985. 986. 987. 988. 989. 990. 991. 992. 993. 994. 995. 996. 997. 998. 999. 1000. 1001. 1002. 1003. 1004. 1005. 1006. 1007. 1008. 1009. 1010. 1011. 1012. 1013. 1014. 1015. 1016. 1017. 1018. 1019. 1020. 1021. 1022. 1023. 1024. 1025. 1026.

DO PEDIDO DE TUTELA ANTECIPADA RESOLUO NORMATIVA - RN N 338, DE 21 DE OUTUBRO DE 2013. RESOLUO NORMATIVA ENTRA EM VIGOR A PARTIR DE 02 DE JANEIRO DE 2014) Dos Princpios de Ateno Sade na Sade Suplementar Seo nica Das Coberturas Assistenciais Do Plano-Referncia Do Plano Ambulatorial Do Plano Hospitalar Do Plano Hospitalar com Obstetrcia Do Plano Odontolgico Direitos a medicamentos. Cncer. Nota tcnica Anatomofisiopatologia. Introduo a conceitos. 37 medicamentos orais para o tratamento domiciliar de diferentes tipos de cncer Lista completa de medicamentos orais para tratamento de cncer. Quimioterapia - Tipos de medicamentos. Anticorpos Monoclonais. Terapia Biolgica. ANTINEOPLSICOS. Citaes. Tipos de cncer. os cnceres so causados por anomalias no material Exemplo de progresso do cncer/cancro. Clulas cancerosas. Raio-X cncer de pulmo no pulmo esquerdo. Basalioma. relao de alguns tipos de cncer (ou cancros) Bibliografia Suplementar. Biosegurana. A biotecnologia DECRETO FEDERAL N 2.519, DE 16 DE MARO DE 1998. Concluso. Terminologia usual em Biossegurana. Bomba de Infuso. Uma Bomba de Infuso de Frmaco. Referncia Bibliogrfica. ICONOGRAFIAS. Farmacologia Clnica e Neurocincia Clnica As terapias de neuromodulao As aplicaes prticas da neuromodulao Avanos e novas indicaes. Sistema de Infuso de Frmaco Tipos de Infuso de Frmaco Sistemas programveis Sistemas no-programveis Resumo: Teste de Triagem. Cirurgia: Bombas de Infuso de Frmaco. Anatomia x Fisiologia x Direito a Dispensao. TJ-MS - Mandado de Seguranca MS 25604 MS 2007.025604-8 (TJ-MS) SENTENA

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1027. 1028. 1029. 1030. 1031. 1032. 1033. 1034. 1035. 1036. 1037. 1038. 1039. 1040. 1041. 1042. 1043. 1044. 1045. 1046. 1047. 1048. 1049. 1050. 1051. 1052. 1053. 1054. 1055. 1056. 1057. 1058. 1059. 1060. 1061. 1062. 1063. 1064. 1065. 1066. 1067. 1068. 1069. 1070. 1071. 1072. 1073. 1074. 1075. 1076. 1077. 1078.

Nossos Indgenas. A Histria da Farmcia no Brasil A Histria aps 1988 CONSELHO NACIONAL DE SADE EXEMPLOS DE AES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR E DROGARIA COMERCIAL Roald Engelbregt Gravning Amundsen Museu da Farmcia Bezoar artificial. Bezoar II. Observao FARMACOLOGIA CLNICA Prtica I. Distrbios Gastrointestinais. Bezoares e Corpos Estranhos. Bezoares Etiologia Sintomas e sinais Diagnstico e tratamento Abreviaes so utilizadas em alguns textos. Concluso Referncia Bibliogrfica Nota. Almofariz Balana Balana eletrnica de uso laboratorial. Nota. Bureta Almofariz com pistilo Balo volumtrico Bquer: Erlenmeyer: Pina de madeira Proveta Pina metlica Smbolos de segurana em laboratrio. Inflamvel Smbolo da radioatividade Lquido corrosivo Possibilidade de choque eltrico Risco biolgico Risco de exploso Substncia venenosa Uso obrigatrio de luvas Lave as mos kit de primeiros socorros BIBLIOGRAFIA. MEDICAMENTOS Prlogo. Pesquisa internacional A prtica do URM na Clnica Mdica Desqualificao profissional do mdico? Efeitos adversos. Lista de antibiticos controlados. Estes so os antimicrobianos sujeitos ao controle:

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1079. 1080. 1081. 1082. 1083. 1084. 1085. 1086. 1087. 1088. 1089. 1090. 1091. 1092. 1093. 1094. 1095. 1096. 1097. 1098. 1099. 1100. 1101. 1102. 1103. 1104. 1105. 1106. 1107. 1108. 1109. 1110. 1111. 1112. 1113. 1114. 1115. 1116. 1117. 1118. 1119. 1120. 1121. 1122. 1123. 1124. 1125. 1126. 1127. 1128. 1129.

A lista original foi modificada em 2011. Norma jurdica administrativa da AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA RESOLUO - RDC N 44/2010 ANEXO. DA RESOLUO OFICIAL. LISTA DOS ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA ANEXO. II DO AUTOR. DA ABRANGNCIA DA PRESCRIO DA RECEITA DA DISPENSAO E DA RETENO DE RECEITA DA ESCRITURAO E DO MONITORAMENTO DA EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULA E AMOSTRAS GRTIS Vedaes. ANEXO II GLOSSRIO OFICIAL PUBLICADO PELA ANVISA. A iatrogenia - Discusso ampla. Concluso. *NOTA DO AUTOR. MINISTRIO DA SADE. Unidades Vinculadas. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Ver ANEXOS ANEXO - AGNCIA ANVISA. **NOTA DO AUTOR. Vigilncia sanitria. PODER DE POLCIA. Medicamentos e Sade Pblica. LISTA DOS MEDICAMENTOS DISTRIBUDOS PELA REDE PBLICA DE SADE Fiscalizao de medicamentos e farmcias Medicamentos falsificados. As autoridades sanitrias brasileiras Medicamentos Falsificados. Medicamentos Falsificados I Viagra Cialis A venda de remdios pela internet sem receita mdica e controle do Estado Como orientar os usurios para se prevenir contra os remdios falsificados? Algumas regras importantes em relao a medicamentos. Sade publica regras para controle da propaganda de remdio. Principais pontos da Resoluo Iconografias Atualizao da Relao de Medicamentos Medicamentos Falsificados II Relao de Medicamentos Falsificados - (1998/1999) MEDICAMENTO. ERROS DE MEDICAO. Medicamentos tradicionais, usos modernos. HOSPITAL Dispensao. FARMCIA HOSPITALAR. DROGA, FRMACO, MEDICAMENTO, REMDIO. Medicamento provm do latim medicamentum Ateno Farmacutica. Introduo.

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1130. 1131. 1132. 1133. 1134. 1135. 1136. 1137. 1138. 1139. 1140. 1141. 1142. 1143. 1144. 1145. 1146. 1147. 1148. 1149. 1150. 1151. 1152. 1153. 1154. 1155. 1156. 1157. 1158. 1159. 1160. 1161. 1162. 1163. 1164. 1165. 1166. 1167. 1168. 1169. 1170. 1171. 1172. 1173. 1174. 1175. 1176. 1177. 1178. 1179.

UPA - UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO. ADVERTNCIA: Ministrio da Sade - Gabinete do Ministro. PORTARIA N 1.020, DE 13 DE MAIO DE 2009 REA FSICA DA UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO - UPA Setorizaes e Fluxos UPA Porte I UPA Porte II UPA Porte III ATENDIMENTO EM REDE Unidade de Pronto Atendimento Servio de Atendimento Mvel s Urgncias (SAMU 192). Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos. Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias. Medicamento Do Comrcio Farmacutico Da Farmcia Homeoptica Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas Do Licenciamento Do Receiturio O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia LEI No 6.318, DE 22 DE DEZEMBRO DE 1975. revalidao de licena para o funcionamento de farmcias. LEI N 11.951, DE 24 DE JUNHO DE 2009. captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais DECRETO No 74.170, DE 10 DE JUNHO DE 1974. Regulamenta a Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973 Medicamento registro, autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos A Agncia. Misso. Viso. Novo Bulrio Eletrnico (25 de abril de 2013).. ANVISA RDC n 35/2012 Bula e referncias. Nota do Autor II Bulrio Eletrnico. Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico? Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas. Histrico. Novas regras para as bulas dos medicamentos. Mudanas nas bulas para o paciente. O que o auxiliar deve saber. bula do medicamento? bula padro diferena entre bulas padro e bulas de medicamentos genricos e similares medicamento referncia norma que regulamenta as bulas de medicamentos Lista "A" e B de Medicamentos de Referncia. ANEXO ESPECIAL I ANEXO ESPECIAL II

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1180. 1181. 1182. 1183. 1184. 1185. 1186. 1187. 1188. 1189. 1190. 1191. 1192. 1193. 1194. 1195. 1196. 1197. 1198. 1199. 1200. 1201. 1202. 1203. 1204. 1205. 1206. 1207. 1208. 1209. 1210. 1211. 1212. 1213. 1214. 1215. 1216. 1217. 1218. 1219. 1220. 1221. 1222. 1223. 1224. 1225. 1226. 1227. 1228.

RDC n 47/09. ANEXO ESPECIAL III RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012. ANEXO ESPECIAL IV ANEXO ESPECIAL V Novas regras para rotulagem de medicamentos. Principais mudanas da resoluo. ANEXO ESPECIAL VI. RDC n 71/09. ANEXO ESPECIAL VII. Informaes relevantes. SADE LEGIS Glossrio de Medicamentos Novos. BIBLIOGRAFIA RESOLUO - RDC N 35, DE 15/06/2012 - DOU 19/06/2012 critrios para indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia da ANVISA. DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA DA SOLICITAO DE INDICAO DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA DA AQUISIO DOS MEDICAMENTOS DE REFERNCIA DOS CRITRIOS PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA DOS CRITRIOS PARA EXCLUSO DE MEDICAMENTO DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA DA APRESENTAO DA COMPROVAO DE EFICCIA E SEGURANA Registro de Medicamentos. IDR cuidados de uso que devem ser observados ao se consumir vitaminas e polivitamnicos Medicamentos Fitoterpicos - Informaes Gerais. Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpica? ANEXO ESPECIAL. Bibliografia Suplementar. FARMCIA HOSPITALAR E A DESCRIO DOS SISTEMAS DE DISPENSAO. Sistemas de Dispensao de Medicamentos. Uso racional de medicamentos; Dose Unitria. 2. Dose Individualizada. Farmcia funciona em horrio integral; Erros de medicao ainda podem ocorrer; Dose Unitria. Objetivos da Dose Unitria: SISTEMA DE DISPENSAO DE MEDICAMENTOS. Os sistemas de dispensao de medicamentos Sistema de Dispensao Coletivo. Sistema de Dispensao Individualizado. Sistema de Dispensao Combinado ou Misto. Sistema de Dispensao de Medicamentos por Dose Unitria (SMDU) So trs os tipos de sistema distribuio por dose unitria: Sistema Centralizado: Sistema Descentralizado: CONCLUSO. O profissional de farmcia

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1229. 1230. 1231. 1232. 1233. 1234. 1235. 1236. 1237. 1238. 1239. 1240. 1241. 1242. 1243. 1244. 1245. 1246. 1247. 1248. 1249. 1250. 1251. 1252. 1253. 1254. 1255. 1256. 1257. 1258. 1259. 1260. 1261. 1262. 1263. 1264. 1265. 1266. 1267. 1268. 1269. 1270. 1271. 1272. 1273. 1274. 1275. 1276. 1277. 1278. 1279. 1280.

AS PRINCIPAIS ATRIBUIES DE UM FARMACUTICO HOSPITALAR. Medicamento no Programa Farmcia Popular. ELENCO OFICIAL DOS MEDICAMENTOS DISPONIBILIZADOS PELA REDE PRPRIA DO PROGRAMA FARMCIA POPULAR. Denominao Comum Internacional (DCI) DCB leva a entender os critrios Medicamentos de Referncia. Procedimentos para solicitar indicao de medicamento de referncia. Regulamento Tcnico para Medicamento Similar Medicamento similar. Medicamentos Genricos e Similares. Novas Opes para os Consumidores. Classificados Pelo Medicamento Original. Classificados Pelo Nome Genrico Classificados Pelo Medicamento Similar. Credibilidade dos Similares. Fora da receita. Similares so eficazes. Medicamento falsificados. Laboratrios farmacuticos Campanha Medicamento Verdadeiro. Mdias Abertas, Fechadas e Alternativas. Penalidades. Consumidor. Medicamentos Tarjados sem Prescrio Mdica. Direito Internacional Comparado. Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED Referncia Bibliogrfica. Medicamento tico. Conceitos Tcnicos Bibliografia Referncia. Medicamento de venda livre. A Legislao tambm no permite veiculao INSTRUO NORMATIVA - IN N 9, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. DA COMERCIALIZAO DE PRODUTOS PERMITIDOS Dos Produtos e Correlatos Dos Alimentos Principais pontos da RDC 44/09. Lista de produtos Teoria e prtica de automedicao. Medicamento de venda livre. AUTOMEDICAO. Medicamentos. Medicamento rfo. *FDA (Food and Drug Administration) Frmaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento rfo Carcinoma: Disponibilidade de medicamentos rfos na Europa. Medicines for rare diseases. O que so medicamentos especiais? Medicamento fitoterpico. Fitoterpico na sade pblica brasileira. A Portaria interministerial n. 2.960/2008 Lista vinculada

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1281. 1282. 1283. 1284. 1285. 1286. 1287. 1288. 1289. 1290. 1291. 1292. 1293. 1294. 1295. 1296. 1297. 1298. 1299. 1300. 1301. 1302. 1303. 1304. 1305. 1306. 1307. 1308. 1309. 1310. 1311. 1312. 1313. 1314. 1315. 1316. 1317. 1318. 1319. 1320. 1321. 1322. 1323. 1324. 1325. 1326. 1327. 1328. 1329. 1330. 1331. 1332.

Bibliografia. Farmacovigilncia. A Organizao Mundial da Sade define Farmacovigilncia Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilncia. Referncias Bibliogrficas: INSTRUO NORMATIVA N 14, DE 27 DE OUTUBRO DE 2009. SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Bibliografia. Captulo III - COMPLEMENTO Medicamentos REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS Programas de Farmcia Popular, Medicamentos para todos e do Trabalhador. Intrito. Liminar suspende fornecimento de remdios FARMACOJURISPRUDENCIA BRASILEIRA ASPECTOS PROCESSUAIS DAS AES QUE BUSCAM FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS Referncias bibliogrficas. Quem e porque precisam de medicamentos para uso em quadros renais crnicos? OS RINS E SUAS FUNES. Referncia Bibliogrfica. HEMODILISE. Funcionamento da HEMODILISE. Espao temporal para HEMODILISE. Transtornos que podem ocorrer durante a HEMODILISE. Concluso. Referncia para pesquisa OUTRAS FONTES DE INFORMAO: ANEXO COMPLEMENTAR TEXTUAL E ICONOGRFICO. Tratamento. gua Histria da Dilise Domiciliria Hemodilise de ces e gatos REFERNCIA TEXTUAL. Eritropoetina. Calcitriol. Ciclosporina. Referncia Bibliogrfica. Direito a medicamento. Farmcia, drogaria, hospitais e mdicos... Sade? Farmcia Popular do Brasil A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) Farmanguinhos um laboratrio HEMOBRS. Hemoderivados - LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. MENSAGEM N 798, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. Referncia Bibliogrfica. O que o Programa Farmcia Popular? LEI No 10.858, DE 13 DE ABRIL DE 2004. DECRETO N 5.090, DE 20 DE MAIO DE 2004. PARECER N 812/2012-AGU/CONJUR-MS/JLAD ASSUNTO: Programa Farmcia Popular do Brasil. Expanso do Projeto FPB. Gestores conheam o SISTEMA SUS atravs da normatizao.

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1333. 1334. 1335. 1336. 1337. 1338. 1339. 1340. 1341. 1342. 1343. 1344. 1345. 1346. 1347. 1348. 1349. 1350. 1351. 1352. 1353. 1354. 1355. 1356. 1357. 1358. 1359. 1360. 1361. 1362. 1363. 1364. 1365. 1366. 1367. 1368. 1369. 1370. 1371. 1372. 1373. 1374. 1375. 1376. 1377. 1378. 1379. 1380. 1381. 1382. 1383. 1384. 1385.

Uso Racional de Medicamentos em Clnica Mdica Farmacologia, Farmacocintica, Farmacodinmica, Remdios e Medicamentos. PRIMEIRO BLOCO. Farmacologia. FRMACO. NOTA DO AUTOR. Caractersticas dos excipientes. Caractersticas de um excipiente ideal Funo dos excipientes. Principais excipientes farmacotcnicos. Diferentes naturezas (solvel insolvel ou mista). Concluso. Tabela de conservantes usados em farmcia. Teoria e Prtica dos excipientes. Destino dos frmacos no organismo. Lista de frmacos 3. Edio 2013. Lista de frmacos A/Z Denominao Comum em Portugus. NOTA DO AUTOR. Denominao Comum em Portugus (DCPt) Denominao Comum Internacional Denominao Comum Internacional. BLOCO. Farmacocintica. Fases. Absoro. Efeito de primeira passagem. Distribuio. Biotransformao. Excreo. Bibliografia. TERCEIRO BLOCO. Farmacodinmica. Farmacodinmica. Glossrio. Referncia Bibliogrfica Forma farmacutica. Forma farmacutica. Aerossol. Cpsulas feitas de gelatina. Cpsulas moles. Cpsulas gastro-resistentes. Cpsulas de libertao modificada. Colrio. Colrios. Comprimido. Gel. Gel de cabelo. Lpis (farmcia). Loo Melito (xarope) vulo (forma farmacutica). Pasta (forma farmacutica) P (forma farmacutica) Pomada Soluo.

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1386. 1387. 1388. 1389. 1390. 1391. 1392. 1393. 1394. 1395. 1396. 1397. 1398. 1399. 1400. 1401. 1402. 1403. 1404. 1405. 1406. 1407. 1408. 1409. 1410. 1411. 1412. 1413. 1414. 1415. 1416. 1417. 1418. 1419. 1420. 1421. 1422. 1423. 1424. 1425. 1426. 1427. 1428. 1429. 1430. 1431. 1432. 1433. 1434. 1435. 1436.

Supositrio. Excipientes. Tintura. Extrato herbal Hortel-pimenta. Um extrato herbal Extratos herbais Extratos herbais Xarope Referncias Bibliogrficas. Infarmed. Farmacopeia Portuguesa. DULCOLAX Supositrios. Tratamento Medicao Oral Injeo Intracavernosa. Supositrio Uretral Vacuoterapia Prtese Peniana. Via de administrao. Tpica. Epidrmica Parenteral por injeo ou infuso Parenteral Outras: intraperitoneal Usos. Algumas vias de administrao. Disseminao da resistncia microbiana. Falta de adeso s medidas de precaues. As UTIs fornecem o cenrio ideal para a emergncia e disseminao da resistncia bacteriana Uso abusivo de antimicrobianos. Prescrio de antimicrobianos. Prescrio de antimicrobianos - Consumo de antimicrobianos. Prescrio de antimicrobianos - Uso racional de antimicrobianos. RECOMENDAES. Rotao de antimicrobianos. Modernidade. Uso Indiscriminado de Antimicrobianos e Resistncia Microbiana. Interaes de Medicamentos. INTERAES MEDICAMENTOSAS. Podemos resumir Penicilinas. Classes de antibiticos. Lista de antibiticos com venda controlada atualizada pela Anvisa. RESOLUO - RDC N 61, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 - Procedimentos no mbito da ANVISA para alteraes de rotulagens de medicamentos. ANEXO I. FORMULRIO PARA DECLARAO ANEXO II. FORMULRIO PARA DECLARAO DE CUMPRIMENTO. Antibitico por acaso. Bibliografia Referncia. Para verificar a atualizao das normas Anexos da Portaria Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Substncias Psicotrpicas, de 1971. Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e Substncias Psicotrpicas, de 1988.

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1437. 1438. 1439. 1440. 1441. 1442. 1443. 1444. 1445. 1446. 1447. 1448. 1449. 1450. 1451. 1452. 1453. 1454. 1455. 1456. 1457. 1458. 1459. 1460. 1461. 1462. 1463. 1464. 1465. 1466. 1467. 1468. 1469. 1470. 1471. 1472. 1473. 1474. 1475. 1476. 1477. 1478. 1479. 1480. 1481. 1482. 1483. 1484. 1485. 1486. 1487.

DAS DEFINIES Autorizao Especial CID - Classificao Internacional de Doenas. DA AUTORIZAO DO COMRCIO DO TRANSPORTE DA PRESCRIO DA NOTIFICAO DE RECEITA DA RECEITA DA ESCRITURAO DA GUARDA DOS BALANOS DA EMBALAGEM DO CONTROLE E FISCALIZAO proibido distribuir amostras grtis de substncias e/ou medicamentos 1 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 2 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 3 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 4 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 5 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS ANOREXGENAS 6 LISTA DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL 7 LISTA DE SUBSTNCIAS RETINICAS LISTA DE SUBSTNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS LISTA DAS SUBSTNCIAS ANTI-RETROVIRAIS LISTA DAS SUBSTNCIAS ANABOLIZANTES LISTA DE SUBSTNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS LISTA DE INSUMOS QUMICOS UTILIZADOS COMO PRECURSORES PARA FABRICAO E SNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS Controle do Ministrio da Justia - sujeito a controle da Polcia Federal LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTNCIAS ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICAS LISTA DAS SUBSTNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL LISTA F1 - SUBSTNCIAS ENTORPECENTES LISTA F3 OUTRAS SUBSTNCIAS ADENDO: NOTA DO AUTOR. CONTROLE DE MEDICAMENTOS E DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM Livro de Registros Especficos. BMPO - Balano de Medicamentos Psicoativos e Outros Sujeitos a Controle Especial RMNRA - Relao Mensal de Notificaes de Receita 'A' RMNRB2 - Relao Mensal de Notificaes de Receita B2 CONTROLE DE MEDICAMENTOS AS FARMCIAS E POSTOS DE DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM Operaes Referncias Bibliogrficas. Infeco. Tipos de infeces. Infeco exgena. Comentrio complementar. CONCEITOS E DEFINIES. Comentrios do autor. Referncias Bibliogrficas. Funo da gua.

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1488. 1489. 1490. 1491. 1492. 1493. 1494. 1495. 1496. 1497. 1498. 1499. 1500. 1501. 1502. 1503. 1504. 1505. 1506. 1507. 1508. 1509. 1510.

1511. 1512. 1513. 1514. 1515. 1516. 1517. 1518. 1519. 1520. 1521. 1522. 1523. 1524. 1525. 1526. 1527. 1528. 1529. 1530. 1531. 1532. 1533. 1534. 1535. 1536.

Distribuio da gua no corpo. Principais constituintes dos lquidos intra e extracelulares Funo e regulao dos principais constituintes do LIC e LEC Funes da gua no corpo. Efeitos da desidratao na sade. No sistema renal Infeces do trato urinrio Urolitase No sistema digestivo: Secreo salivar Obstipao No sistema respiratrio: Doenas bronco-pulmonares No sistema circulatrio: Doena coronria Na cognio: Perdas de gua corporal Urina Fezes Tabela 2.1A Constituintes do suor O que a desidratao. Regulao do balano hdrico. Funo renal Sede Concentrao do lquido extracelular Angiotensina II Secura da boca e das membranas do esfago Medio do estado de hidratao. Estimativa da gua Corporal Total por mtodos de Sintomas da desidratao. Desidratao Celular. - Comentrio Suplementar. Medicamentos para o Cncer j citados Confira lista de remdios proibidos pela Anvisa Medicamentos para a Dor. A complexa e dinmica estrutura dos organismos. A dor Principais medicamentos indicados para a dor. Comentrios. Analgsicos e Antipirticos. Ibuprofeno Dipirona Adaptao Celular - Fisiolgicas e Patolgicas. Leses celulares. Causas: Leso celular reversvel. Degenerao: Neoplasia. Tumores Benignos. Tumores Malignos. Neoplasia, fases CONCEITOS E DEFINIES. Leveduras. Teoria e Prtica - Levedo de Cerveja.

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1537. 1538. 1539. 1540. 1541. 1542. 1543. 1544. 1545. 1546. 1547. 1548. 1549. 1550. 1551. 1552. 1553. 1554. 1555. 1556. 1557. 1558. 1559. 1560. 1561. 1562. 1563. 1564. 1565. 1566. 1567. 1568. 1569. 1570. 1571. 1572. 1573. 1574. 1575. 1576. 1577. 1578. 1579. 1580. 1581. 1582. 1583. 1584. 1585. 1586. 1587. 1588. 1589.

Fisiologia do Levedo de Cerveja. Levedo de cerveja. Subcomentrio. Caf Verde. Sndrome metablica. Sndrome metablica Excesso de PESO Aspectos iatrognicos do Levedo de Cerveja. Fontes de Levedo de Cerveja. Concluso para indicaes propeduticas para o Levedo de Cerveja. Levedo de cerveja. Os nutrientes. Complemento para dietas. Levedura de cerveja e o diabetes. Apresentaes para fins didticos. Incluiremos o levedo na categoria Suplemento. Levedo de Cerveja Vital Natus. Levedo de Cerveja Body Action. Contra indicaes do uso de Levedo de Cerveja. necessrio ciclar ou alternar o uso de Levedo de Cerveja. Da liberao para comercializao. Mitologia resultante da indstria do boato. Recomendaes. Levedo de Cerveja como tomar. Levedura de cerveja e o diabetes Biotecnologia. Novas solues. Futuro. Referncia Bibliogrfica Complementar. Medicamentos psiquitricos de acordo com sua indicao. Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos. Existem vrios critrios para a escolha do medicamento Medicamentos para tratar Doena de Alzheimer. Neurolpticos ou Antipsicticos Anfetaminas - Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos. Os Antidepressivos mais usados Estabilizadores de Humor Tranqilizantes, Ansiolticos, Hipnticos, Benzodiazepnicos. Alcoolismo. Ouvir vozes, paranoia. Os antipsicticos se Psicose Bibliografia de Referncia. Homeopatia e Fitoterapia Homeopatia e Fitoterapia Homeopatia. NORMALIZAO DE NOMENCLATURA E TEXTOS Os medicamentos homeopticos A Cincia Homeoptica Farmacopeia Homeoptica. Brasileira. 3 edio. 2011. Hahnemann CONCEITO: Placebo Duplo-cego

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1590. 1591. 1592. 1593. 1594. 1595. 1596. 1597. 1598. 1599. 1600. 1601. 1602. 1603. 1604. 1605. 1606. 1607. 1608. 1609. 1610. 1611. 1612. 1613. 1614. 1615. 1616. 1617. 1618. 1619. 1620. 1621. 1622. 1623. 1624. 1625. 1626. 1627. 1628. 1629. 1630. 1631. 1632. 1633. 1634. 1635. 1636. 1637. 1638. 1639. 1640. 1641.

Estudo clnico randomizado controlado Exemplo: Ensaio clnico. Fases No ensaio Clnico. Princpios da homeopatia Exemplos Glbulos de sacarose Uma das funes da farmacotcnica BIBLIOGRAFIA FARMACOTCNICA. Desenvolvimento Farmacotcnico. Formica rufa. Concluso: OS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS Formica rufa (formiga vermelha) PREPARAO NORMA LEGAL. DISTORES COMUNS Referncias Bibliogrficas DECRETO N 78.841, DE 25 DE NOVEMBRO DE 1976. Aprova a Primeira Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira Lista parcial de medicamentos homeopticos. Elementos ou compostos qumicos. Preparaes vegetais. Preparaes animais Preparaes anti-miasmticas. Elementos ou compostos qumicos. Exemplos Prticos. Preparaes vegetais. Parte utilizada: tubrculos. Preparaes animais. APIS MELLIFICA e a sua Personalidade Homeoptica. Bibliografia. Generalista. Contrria homeopatia. Bibliografia Complementar. Escolas da homeopatia. Alopatia. Partes de plantas medicinais. Os fitoterpicos podem fazer mal sade NOTA DO AUTOR. FITOTERAPIA. Plantas medicinais Manual rabe de fitoterapia do ano aproximado 1334. Fitoterapia Plantas medicinais. Farmcia de manipulao. Manipulao de Frmulas. ANVISA Lei Federal e Decreto. AGNCIA ANVISA. Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. DA CRIAO E DA COMPETNCIA DA AGNCIA NACIONAL. DE VIGILNCIA SANITRIA. DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA AUTARQUIA. Da Estrutura Bsica.

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1642. 1643. 1644. 1645. 1646. 1647. 1648. 1649. 1650. 1651. 1652. 1653. 1654. 1655. 1656. 1657. 1658.

Do Patrimnio e Receitas. Das Receitas da Autarquia Da Dvida Ativa DECRETO No 3.029, DE 16 DE ABRIL DE 1999. Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria DA NATUREZA E FINALIDADE DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL Das Competncias Da Estrutura Bsica Da Diretoria Colegiada Das Diretorias Do Conselho Consultivo Da Procuradoria Da Corregedoria Da Ouvidoria DA ATIVIDADE E DO CONTROLE DO PATRIMNIO E DAS RECEITAS

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TOMO I
2 Reedio 2014 - Janeiro

Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica.

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Sumrio ndice da Apresentao

ndice do Captulo - Captulo da Apresentao. 1. VOLUME NICO - Farmacologia Clnica Volume VI - Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica. 2. 3. SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014

4. Especialista Professora Ray Rabelo Presidente do INESPEC Gesto 2013-2019. Apresentao. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Diversos Tomos da SRIE. A gesto do INESPEC agradece ao Professor Csar Augusto Venncio da SILVA. A Rdio WEB INESPEC Agradecimentos especiais a Editora FREE INESPEC Professor Csar Augusto Venncio da Silva. Obras publicadas pelo autor. LICENA INTERNACIONAL E NACIONAL DE USO DA OBRA. Compartilhar Compartilhamento pela mesma licena.

13. Este obra foi licenciada sob uma Licena Creative Commons AtribuioCompartilha. Igual. 2.5 Brasil. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. AUTORIZAO PARA USO EM 99 PASES LICENA INTERNACIONAL Atribuio - Compartilhamento pela mesma licena 2.5 Licena. Definies Declaraes, Garantias e Exonerao. Limitao de Responsabilidade. Terminao Outras Disposies O Creative Commons

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24. 25. 26. 27. 28.

Nota da edio. Nota da Editora Free INESPEC. Livro Tomo II Anatomia e Fisiologia Apresentao. O presente livro

29. O PRESENTE E-BOOK FAR PARTE DE NOVO TIPO DE CERTIFICAO PARA ALUNOS NA ERA DIGITAL. 30. 31. 32. 33. 34. 35. Farmacologia Clnica Conhecendo o Projeto OCW. UNESCO. Plataforma OCW OpenCourseWare REDE de Recursos educacionais abertos (REA) AS RAZES DE SER DESSA

36. OS PROJETOS OCW NO MUNDO PUBLICAO ACADMICA. 37. 38. 39. 40.

CONCEITOS OPENCOURSEWARE E OCW SITE. O conceito OperCourseWare. Fundao William e Flora Hewlett e a Fundao Andrew W. Mellon. O que um site OCW?

41. ALGUMAS RAZES QUE LEVAM AO INESPEC ATRAVS DA SUA EDITORA DECIDIR PELA INCORPORAO AO OCW. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. CONSRCIO UNIVERSITRIO EM TORNO AO PROJETO OCW. Condies para participar do Projeto OCW. OS ASPECTOS JURDICOS. A LICENA CREATIVE COMMONS. Propriedade intelectual. O GESTOR DE CONTEDOS. Gestor de contenidos eduCommons. OS ESCRITRIOS OCW NOS OCW SITES. Funes associadas ao escritrio OCW.

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51. 52. 53. 54.

PROCEDIMENTOS PARA A ADESO AO PROJETO. Oficina OCW Universia UNIVERSIDADES ENVOLVIDAS NO PROJETO. OUTROS CONSRCIOS A NVEL MUNDIAL.

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Sumrio ndice do Captulo I

ndice do Captulo I.

65. 66. 67. 68. 69. 70. 71. 72. 73. 74. 75. 76. 77. 78. 79. 80. 81. 82. 83. 84. 85. 86. 87. 88. 89. 90.

Introduo Normas Legais Bsicas Farmacologia Clnica Tpicos difusos. Introduo. Tcnico de farmcia Catlogo Nacional de Cursos Tcnicos. EIXO TECNOLGICO: AMBIENTE, SADE E SEGURANA. AMBIENTE, SADE E SEGURANA. Nesse eixo - Tcnico em Farmcia TCNICO EM FARMCIA - 1.200 HORAS. Resoluo CNE/ CEB n 04 de 06 de junho de 2012 ANEXO Tcnico de Farmcia no Direito Comparado. TCNICO EM FARMCIA. Legislao profissional Atribuies. Auxiliar de Farmcia. AUXILIAR DE FARMCIA - Decreto Federal n 5.154/2004 ANEXOS: LEI N 9.394, DE 20 DE DEZEMBRO DE 1996. Da Educao Dos Princpios e Fins da Educao Nacional DA EDUCAO PROFISSIONAL No INSTITUTO DE ENSINO, PESQUISA, EXTENSO E Para o Curso de Auxiliar de Farmcia CONTEDO PROGRAMTICO. 91. Classificao Brasileira de Ocupao CBO 92. O Auxiliar na Classificao Brasileira de Ocupaes. 93. A profisso de auxiliar de farmcias 94. Mercado de Trabalho. 95. DESCRIO DE ATIVIDADES TPICAS DO CARGO. 96. NVEL DE CLASSIFICAO: B - DENOMINAO DO CARGO: AUXILIAR DE LABORATRIO.

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Sumrio ndice do Captulo II

ndice do Captulo II. 313. 314. 315. 316. 317. 318. 319. 320. 321. 322. 323. 324. 325. 326. 327. 328. 329. 330. 331. 332. 333. 334. 335. 336. 337. 338. 339. 340. 341. 342. 343. 344. 345. 346. 347. 348. 349. 350. 351. 352. 353. Introduo Histria Farmcia Histria da Farmcia Historia da Farmcia. I SNTESE DA HISTRIA. HISTRIA DA PROFISSO NO BRASIL. Diogo de Castro A Primeira Farmacopia Brasileira Baixar volume 1 HISTRIA DE CONES. Carlos Drummond de Andrade ALBERTO DE OLIVEIRA JOHN PEMBERTON CALEB BRADHAM HENRI NESTL MARTIN HEINRICH KLAPROTH HUBERT HUMPHREY FRIEDRICH WILHELM ADAM SERTRNER Farmacuticas trabalhando no laboratrio. Cadastro Nacional de Estabelecimentos em Sade do Ministrio da Sade Farmcia de Manipulao Magistral. Resumo Brasil, da dcada de 1940. Decreto-lei. NOTA Direito constitucional Conhea a Carta Poltica Brasileira de 1967. Principais medidas na Constituio de 1967 Referncia Bibliogrfica EMENDA CONSTITUCIONAL N 1, DE 17 DE OUTUBRO DE 1969 CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1967 Constituio Federal. Ulysses Guimares - Constituio de 1988. Carta Poltica de 1988. Anexos. CONSTITUIO DA REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988 PREMBULO Dos Princpios Fundamentais Da Ordem Social DA SEGURIDADE SOCIAL DA SADE EMENDA CONSTITUCIONAL N 29, DE 13 DE SETEMBRO DE 2000

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354. Direitos a medicamentos depois de 1988. 355. Conceito da norma. 356. Judicializao da Sade. 357. Bibliografia. 358. Direito a Medicamento. 359. SADE ASSISTNCIA - MEDICAMENTO DE ALTO CUSTO FORNECIMENTO. 360. A omisso estatal. 361. A omisso estatal. 362. ESTADO DO MARANHO - MINISTRIO PBLICO ESTADUAL 363. AO CIVIL PBLICA 364. DOS FATOS 365. DO DIREITO 366. DA ANTECIPAO DE TUTELA 367. medicamento ANAGRELID (agrylin 0,5 mg/dia 368. AGRAVO DE INSTRUMENTO ANTECIPAO DE TUTELA INAUDITA 369. OS PEDIDOS 370. TROMBOCITEMIA ESSENCIAL 371. DISPENSAO DO MECAMENTO. 372. DO PEDIDO DE TUTELA ANTECIPADA 373. RESOLUO NORMATIVA - RN N 338, DE 21 DE OUTUBRO DE 2013. 374. RESOLUO NORMATIVA ENTRA EM VIGOR A PARTIR DE 02 DE JANEIRO DE 2014) 375. Dos Princpios de Ateno Sade na Sade Suplementar 376. Seo nica Das Coberturas Assistenciais 377. Do Plano-Referncia 378. Do Plano Ambulatorial 379. Do Plano Hospitalar 380. Do Plano Hospitalar com Obstetrcia 381. Do Plano Odontolgico 382. Direitos a medicamentos. Cncer. 383. Nota tcnica Anatomofisiopatologia. 384. Introduo a conceitos. 385. 37 medicamentos orais para o tratamento domiciliar de diferentes tipos de cncer 386. Lista completa de medicamentos orais para tratamento de cncer. 387. Quimioterapia - Tipos de medicamentos. 388. Anticorpos Monoclonais. 389. Terapia Biolgica. 390. ANTINEOPLSICOS. 391. Citaes. 392. Tipos de cncer. 393. os cnceres so causados por anomalias no material 394. Exemplo de progresso do cncer/cancro. 395. Clulas cancerosas. 396. Raio-X cncer de pulmo

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397. no pulmo esquerdo. 398. Basalioma. 399. relao de alguns tipos de cncer (ou cancros) 400. Bibliografia Suplementar. 401. Biosegurana. 402. A biotecnologia 403. DECRETO FEDERAL N 2.519, DE 16 DE MARO DE 1998. 404. Concluso. 405. Terminologia usual em Biossegurana. 406. Bomba de Infuso. 407. Uma Bomba de Infuso de Frmaco. 408. Referncia Bibliogrfica. 409. ICONOGRAFIAS. 410. Farmacologia Clnica e Neurocincia Clnica 411. As terapias de neuromodulao 412. As aplicaes prticas da neuromodulao 413. Avanos e novas indicaes. 414. Sistema de Infuso de Frmaco 415. Tipos de Infuso de Frmaco 416. Sistemas programveis 417. Sistemas no-programveis 418. Resumo: 419. Teste de Triagem. 420. Cirurgia: Bombas de Infuso de Frmaco. 421. Anatomia x Fisiologia x Direito a Dispensao. 422. TJ-MS - Mandado de Seguranca MS 25604 MS 2007.025604-8 (TJ-MS) 423. SENTENA 424. Nossos Indgenas. 425. A Histria da Farmcia no Brasil 426. A Histria aps 1988 427. CONSELHO NACIONAL DE SADE 428. EXEMPLOS DE AES DA ASSISTNCIA FARMACUTICA 429. O profissional AUXILIAR DE FARMCIA HOSPITALAR DROGARIA COMERCIAL 430. Roald Engelbregt Gravning Amundsen 431. Museu da Farmcia 432. Bezoar artificial. 433. Bezoar II. 434. Observao 435. FARMACOLOGIA CLNICA Prtica I. 436. Distrbios Gastrointestinais. Bezoares e Corpos Estranhos. 437. Bezoares 438. Etiologia 439. Sintomas e sinais 440. Diagnstico e tratamento 441. Abreviaes so utilizadas em alguns textos. 442. Concluso 443. Referncia Bibliogrfica

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444. 445. 446. 447. 448. 449. 450. 451. 452. 453. 454. 455. 456. 457. 458. 459. 460. 461. 462. 463. 464. 465. 466. 467. 468.

Nota. Almofariz Balana Balana eletrnica de uso laboratorial. Nota. Bureta Almofariz com pistilo Balo volumtrico Bquer: Erlenmeyer: Pina de madeira Proveta Pina metlica Smbolos de segurana em laboratrio. Inflamvel Smbolo da radioatividade Lquido corrosivo Possibilidade de choque eltrico Risco biolgico Risco de exploso Substncia venenosa Uso obrigatrio de luvas Lave as mos kit de primeiros socorros BIBLIOGRAFIA.

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Sumrio ndice do Captulo III

ndice do Captulo III

523. MEDICAMENTOS 524. Prlogo. 525. Pesquisa internacional 526. A prtica do URM na Clnica Mdica 527. Desqualificao profissional do mdico? 528. Efeitos adversos. 529. Lista de antibiticos controlados. Estes so os antimicrobianos sujeitos ao controle: 530. A lista original foi modificada em 2011. 531. Norma jurdica administrativa da AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA 532. RESOLUO - RDC N 44/2010 533. ANEXO. DA RESOLUO OFICIAL. 534. LISTA DOS ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA 535. ANEXO. II DO AUTOR. 536. DA ABRANGNCIA 537. DA PRESCRIO 538. DA RECEITA 539. DA DISPENSAO E DA RETENO DE RECEITA 540. DA ESCRITURAO E DO MONITORAMENTO 541. DA EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULA E AMOSTRAS GRTIS 542. Vedaes. 543. ANEXO II GLOSSRIO OFICIAL PUBLICADO PELA ANVISA. 544. A iatrogenia - Discusso ampla. 545. Concluso. 546. *NOTA DO AUTOR. 547. MINISTRIO DA SADE. 548. Unidades Vinculadas.

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549. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA). Ver ANEXOS 550. ANEXO - AGNCIA ANVISA. 551. **NOTA DO AUTOR. 552. Vigilncia sanitria. 553. PODER DE POLCIA. 554. Medicamentos e Sade Pblica. 555. LISTA DOS MEDICAMENTOS DISTRIBUDOS PELA REDE PBLICA DE SADE 556. Fiscalizao de medicamentos e farmcias 557. Medicamentos falsificados. 558. As autoridades sanitrias brasileiras 559. Medicamentos Falsificados. 560. Medicamentos Falsificados I 561. Viagra Cialis 562. A venda de remdios pela internet sem receita mdica e controle do Estado 563. Como orientar os usurios para se prevenir contra os remdios falsificados? 564. Algumas regras importantes em relao a medicamentos. 565. Sade publica regras para controle 566. da propaganda de remdio. 567. Principais pontos da Resoluo 568. Iconografias 569. Atualizao da Relao de Medicamentos 570. Medicamentos Falsificados II 571. Relao de Medicamentos Falsificados - (1998/1999) 572. MEDICAMENTO. 573. ERROS DE MEDICAO. 574. Medicamentos tradicionais, usos modernos. 575. HOSPITAL Dispensao. 576. FARMCIA HOSPITALAR. 577. DROGA, FRMACO, MEDICAMENTO, REMDIO. 578. Medicamento provm do latim medicamentum 579. Ateno Farmacutica. 580. Introduo. 581. UPA - UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO.

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582. ADVERTNCIA: 583. Ministrio da Sade - Gabinete do Ministro. PORTARIA N 1.020, DE 13 DE MAIO DE 2009 584. REA FSICA DA UNIDADE DE PRONTO ATENDIMENTO - UPA 585. Setorizaes e Fluxos 586. UPA Porte I 587. UPA Porte II 588. UPA Porte III 589. ATENDIMENTO EM REDE 590. Unidade de Pronto Atendimento 591. Servio de Atendimento Mvel s Urgncias (SAMU 192). 592. Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos. 593. Dispe sobre o Controle Sanitrio do Comrcio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacuticos e Correlatos, e d outras Providncias. 594. Medicamento 595. Do Comrcio Farmacutico 596. Da Farmcia Homeoptica 597. Da Assistncia e Responsabilidade Tcnicas 598. Do Licenciamento 599. Do Receiturio 600. O Servio Nacional de Fiscalizao da Medicina e Farmcia 601. LEI No 6.318, DE 22 DE DEZEMBRO DE 1975. 602. revalidao de licena para o funcionamento de farmcias. 603. LEI N 11.951, DE 24 DE JUNHO DE 2009. 604. captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais 605. DECRETO No 74.170, DE 10 DE JUNHO DE 1974. 606. Regulamenta a Lei nmero 5.991, de 17 de dezembro de 1973 607. Medicamento registro, autorizao de funcionamento dos laboratrios farmacuticos 608. A Agncia. 609. Misso.

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610. Viso. 611. Novo Bulrio Eletrnico (25 de abril de 2013).. 612. ANVISA RDC n 35/2012 613. Bula e referncias. 614. Nota do Autor II 615. Bulrio Eletrnico. 616. Como localizar bulas no Bulrio Eletrnico? 617. Frases de Alerta em Bulas e Rtulos. 618. Deve ainda o profissional auxiliar saber compreender as Bulas. 619. Histrico. 620. Novas regras para as bulas dos medicamentos. 621. Mudanas nas bulas para o paciente. 622. O que o auxiliar deve saber. 623. bula do medicamento? 624. bula padro 625. diferena entre bulas padro e bulas de medicamentos genricos e similares 626. medicamento referncia 627. norma que regulamenta as bulas de medicamentos 628. Lista "A" e B de Medicamentos de Referncia. 629. ANEXO ESPECIAL I 630. ANEXO ESPECIAL II 631. RDC n 47/09. 632. ANEXO ESPECIAL III 633. RESOLUO RDC N 21, DE 28 DE MARO DE 2012. 634. ANEXO ESPECIAL IV 635. ANEXO ESPECIAL V 636. Novas regras para rotulagem de medicamentos. 637. Principais mudanas da resoluo. 638. ANEXO ESPECIAL VI. 639. RDC n 71/09. 640. ANEXO ESPECIAL VII. 641. Informaes relevantes. 642. SADE LEGIS 643. Glossrio de Medicamentos Novos. 644. BIBLIOGRAFIA

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645. RESOLUO - RDC N 35, DE 15/06/2012 - DOU 19/06/2012 646. critrios para indicao, incluso e excluso de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referncia da ANVISA. 647. DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 648. DA SOLICITAO DE INDICAO DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 649. DA AQUISIO DOS MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 650. DOS CRITRIOS PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 651. DOS CRITRIOS PARA EXCLUSO DE MEDICAMENTO DA LISTA DE MEDICAMENTOS DE REFERNCIA 652. DA APRESENTAO DA COMPROVAO DE EFICCIA E SEGURANA 653. Registro de Medicamentos. 654. IDR 655. cuidados de uso que devem ser observados ao se consumir vitaminas e polivitamnicos 656. Medicamentos Fitoterpicos - Informaes Gerais. 657. Qual a diferena entre planta medicinal e fitoterpica? 658. ANEXO ESPECIAL. 659. Bibliografia Suplementar. 660. FARMCIA HOSPITALAR E A DESCRIO DOS SISTEMAS DE DISPENSAO. 661. Sistemas de Dispensao de Medicamentos. 662. Uso racional de medicamentos; 663. Dose Unitria. 664. 2. Dose Individualizada. 665. Farmcia funciona em horrio integral; 666. Erros de medicao ainda podem ocorrer; 667. Dose Unitria. 668. Objetivos da Dose Unitria: 669. SISTEMA DE DISPENSAO DE MEDICAMENTOS.

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670. Os sistemas de dispensao de medicamentos 671. Sistema de Dispensao Coletivo. 672. Sistema de Dispensao Individualizado. 673. Sistema de Dispensao Combinado ou Misto. 674. Sistema de Dispensao de Medicamentos por Dose Unitria (SMDU) 675. So trs os tipos de sistema distribuio por dose unitria: 676. Sistema Centralizado: 677. Sistema Descentralizado: 678. CONCLUSO. 679. O profissional de farmcia 680. AS PRINCIPAIS ATRIBUIES DE UM FARMACUTICO HOSPITALAR. 681. Medicamento no Programa Farmcia Popular. 682. ELENCO OFICIAL DOS MEDICAMENTOS DISPONIBILIZADOS PELA REDE PRPRIA DO PROGRAMA FARMCIA POPULAR. 683. Denominao Comum Internacional (DCI) 684. DCB leva a entender os critrios 685. Medicamentos de Referncia. 686. Procedimentos para solicitar indicao de medicamento de referncia. 687. Regulamento Tcnico para Medicamento Similar 688. Medicamento similar. 689. Medicamentos Genricos e Similares. 690. Novas Opes para os Consumidores. 691. Classificados Pelo Medicamento Original. 692. Classificados Pelo Nome Genrico 693. Classificados Pelo Medicamento Similar. 694. Credibilidade dos Similares. 695. Fora da receita. 696. Similares so eficazes. 697. Medicamento falsificados. 698. Laboratrios farmacuticos 699. Campanha Medicamento Verdadeiro. 700. Mdias Abertas, Fechadas e Alternativas. 701. Penalidades.

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702. Consumidor. 703. Medicamentos Tarjados sem Prescrio Mdica. 704. Direito Internacional Comparado. 705. Instituto Nacional da Farmcia e do Medicamento (INFARMED 706. Referncia Bibliogrfica. 707. Medicamento tico. 708. Conceitos Tcnicos 709. Bibliografia Referncia. 710. Medicamento de venda livre. 711. A Legislao tambm no permite veiculao 712. INSTRUO NORMATIVA - IN N 9, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. 713. DA COMERCIALIZAO DE PRODUTOS PERMITIDOS 714. Dos Produtos e Correlatos 715. Dos Alimentos 716. Principais pontos da RDC 44/09. 717. Lista de produtos 718. Teoria e prtica de automedicao. Medicamento de venda livre. 719. AUTOMEDICAO. 720. Medicamentos. 721. Medicamento rfo. 722. *FDA (Food and Drug Administration) 723. Frmaco contra cancro da pele recebe estatuto de medicamento rfo 724. Carcinoma: 725. Disponibilidade de medicamentos rfos na Europa. 726. Medicines for rare diseases. 727. O que so medicamentos especiais? 728. Medicamento fitoterpico. 729. Fitoterpico na sade pblica brasileira. 730. A Portaria interministerial n. 2.960/2008 731. Lista vinculada 732. Bibliografia. 733. Farmacovigilncia.

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734. A Organizao Mundial da Sade define Farmacovigilncia 735. Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilncia. 736. Referncias Bibliogrficas: 737. INSTRUO NORMATIVA N 14, DE 27 DE OUTUBRO DE 2009. 738. SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA 739. Bibliografia. 740. Captulo III - COMPLEMENTO 741. Medicamentos 742. REGULAMENTAO DE MEDICAMENTOS 743. Programas de Farmcia Popular, Medicamentos para todos e do Trabalhador. 744. Intrito. 745. Liminar suspende fornecimento de remdios 746. FARMACOJURISPRUDENCIA BRASILEIRA 747. ASPECTOS PROCESSUAIS DAS AES QUE BUSCAM FORNECIMENTO DE MEDICAMENTOS 748. Referncias bibliogrficas. 749. Quem e porque precisam de medicamentos para uso em quadros renais crnicos? 750. OS RINS E SUAS FUNES. 751. Referncia Bibliogrfica. 752. HEMODILISE. 753. Funcionamento da HEMODILISE. 754. Espao temporal para HEMODILISE. 755. Transtornos que podem ocorrer durante a HEMODILISE. 756. Concluso. 757. Referncia para pesquisa 758. OUTRAS FONTES DE INFORMAO: 759. ANEXO COMPLEMENTAR TEXTUAL E ICONOGRFICO. 760. Tratamento. gua 761. Histria da Dilise Domiciliria 762. Hemodilise de ces e gatos

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763. REFERNCIA TEXTUAL. 764. Eritropoetina. 765. Calcitriol. 766. Ciclosporina. 767. Referncia Bibliogrfica. 768. Direito a medicamento. 769. Farmcia, drogaria, hospitais e mdicos... Sade? 770. Farmcia Popular do Brasil 771. A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz) 772. Farmanguinhos um laboratrio 773. HEMOBRS. 774. Hemoderivados - LEI No 10.972, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. 775. MENSAGEM N 798, DE 2 DE DEZEMBRO DE 2004. 776. Referncia Bibliogrfica. 777. O que o Programa Farmcia Popular? 778. LEI No 10.858, DE 13 DE ABRIL DE 2004. 779. DECRETO N 5.090, DE 20 DE MAIO DE 2004. 780. PARECER N 812/2012-AGU/CONJUR-MS/JLAD 781. ASSUNTO: Programa Farmcia Popular do Brasil. 782. Expanso do Projeto FPB. 783. Gestores conheam o SISTEMA SUS atravs da normatizao.

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SEGUNDO VOLUME

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TOMO II
2 Reedio 2014 - Janeiro

Histria, Normas Legais Bsicas, Dispensao de Medicamentos, Farmacocintica e Farmacodinmica.

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SRIE FARMACOLOGIA APLICADA JANEIRO - Fortaleza-Cear-2014

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Sumrio ndice do Captulo IV ndice do Captulo IV 503. Uso Racional de Medicamentos em Clnica Mdica 504. Farmacologia, Farmacocintica, Farmacodinmica, Remdios e Medicamentos. 505. PRIMEIRO BLOCO. Farmacologia. 506. FRMACO. 507. NOTA DO AUTOR. 508. Caractersticas dos excipientes. 509. Caractersticas de um excipiente ideal 510. Funo dos excipientes. 511. Principais excipientes farmacotcnicos. 512. Diferentes naturezas (solvel insolvel ou mista). 513. Concluso. 514. Tabela de conservantes usados em farmcia. 515. Teoria e Prtica dos excipientes. 516. Destino dos frmacos no organismo. 517. Lista de frmacos 3. Edio 2013. 518. Lista de frmacos 519. A/Z 520. Denominao Comum em Portugus. 521. NOTA DO AUTOR. 522. Denominao Comum em Portugus (DCPt) Denominao Comum Internacional 523. Denominao Comum Internacional. 524. BLOCO. Farmacocintica. 525. Fases. 526. Absoro. 527. Efeito de primeira passagem. 528. Distribuio. 529. Biotransformao. 530. Excreo. 531. Bibliografia. 532. TERCEIRO BLOCO. Farmacodinmica. 533. Farmacodinmica. 534. Glossrio. 535. Referncia Bibliogrfica 536. Forma farmacutica. 537. Forma farmacutica. 538. Aerossol. 539. Cpsulas feitas de gelatina.

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540. 541. 542. 543. 544. 545. 546. 547. 548. 549. 550. 551. 552. 553. 554. 555. 556. 557. 558. 559. 560. 561. 562. 563. 564. 565. 566. 567. 568. 569. 570. 571. 572. 573. 574. 575. 576. 577. 578.

Cpsulas moles. Cpsulas gastro-resistentes. Cpsulas de libertao modificada. Colrio. Colrios. Comprimido. Gel. Gel de cabelo. Lpis (farmcia). Loo Melito (xarope) vulo (forma farmacutica). Pasta (forma farmacutica) P (forma farmacutica) Pomada Soluo. Supositrio. Excipientes. Tintura. Extrato herbal Hortel-pimenta. Um extrato herbal Extratos herbais Extratos herbais Xarope Referncias Bibliogrficas. Infarmed. Farmacopeia Portuguesa. DULCOLAX Supositrios. Tratamento Medicao Oral Injeo Intracavernosa. Supositrio Uretral Vacuoterapia Prtese Peniana. Via de administrao. Tpica. Epidrmica Parenteral por injeo ou infuso Parenteral Outras: intraperitoneal Usos. 579. Algumas vias de administrao. 580. Disseminao da resistncia microbiana. 581. Falta de adeso s medidas de precaues. 582. As UTIs fornecem o cenrio ideal para a emergncia e disseminao da resistncia bacteriana

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583. Uso abusivo de antimicrobianos. 584. Prescrio de antimicrobianos. 585. Prescrio de antimicrobianos - Consumo de antimicrobianos. 586. Prescrio de antimicrobianos - Uso racional de antimicrobianos. 587. RECOMENDAES. 588. Rotao de antimicrobianos. 589. Modernidade. 590. Uso Indiscriminado de Antimicrobianos e Resistncia Microbiana. 591. Interaes de Medicamentos. 592. INTERAES MEDICAMENTOSAS. 593. Podemos resumir 594. Penicilinas. 595. Classes de antibiticos. 596. Lista de antibiticos com venda controlada atualizada pela Anvisa. 597. RESOLUO - RDC N 61, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012 Procedimentos no mbito da ANVISA para alteraes de rotulagens de medicamentos. 598. ANEXO I. FORMULRIO PARA DECLARAO 599. ANEXO II. FORMULRIO PARA DECLARAO DE CUMPRIMENTO. 600. Antibitico por acaso. 601. Bibliografia Referncia. 602. Para verificar a atualizao das normas 603. Anexos da Portaria 604. Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. 605. Substncias Psicotrpicas, de 1971. 606. Conveno Contra o Trfico Ilcito de Entorpecentes e Substncias Psicotrpicas, de 1988. 607. DAS DEFINIES 608. Autorizao Especial 609. CID - Classificao Internacional de Doenas. 610. DA AUTORIZAO 611. DO COMRCIO 612. DO TRANSPORTE 613. DA PRESCRIO 614. DA NOTIFICAO DE RECEITA 615. DA RECEITA 616. DA ESCRITURAO 617. DA GUARDA 618. DOS BALANOS 619. DA EMBALAGEM 620. DO CONTROLE E FISCALIZAO 621. proibido distribuir amostras grtis de substncias e/ou medicamentos

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622. 1 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 623. 2 LISTA DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 624. 3 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 625. 4 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS 626. 5 LISTA DAS SUBSTNCIAS PSICOTRPICAS ANOREXGENAS 627. 6 LISTA DAS OUTRAS SUBSTNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL 628. 7 LISTA DE SUBSTNCIAS RETINICAS 629. LISTA DE SUBSTNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS 630. LISTA DAS SUBSTNCIAS ANTI-RETROVIRAIS 631. LISTA DAS SUBSTNCIAS ANABOLIZANTES 632. LISTA DE SUBSTNCIAS PRECURSORAS DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS 633. LISTA DE INSUMOS QUMICOS UTILIZADOS COMO PRECURSORES 634. PARA FABRICAO E SNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICOS 635. Controle do Ministrio da Justia - sujeito a controle da Polcia Federal 636. LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTNCIAS 637. ENTORPECENTES E/OU PSICOTRPICAS 638. LISTA DAS SUBSTNCIAS DE USO PROSCRITO NO BRASIL 639. LISTA F1 - SUBSTNCIAS ENTORPECENTES 640. LISTA F3 OUTRAS SUBSTNCIAS 641. ADENDO: 642. NOTA DO AUTOR. 643. CONTROLE DE MEDICAMENTOS E DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM 644. Livro de Registros Especficos. 645. BMPO - Balano de Medicamentos Psicoativos e Outros Sujeitos a Controle Especial 646. RMNRA - Relao Mensal de Notificaes de Receita 'A' 647. RMNRB2 - Relao Mensal de Notificaes de Receita B2 648. CONTROLE DE MEDICAMENTOS AS FARMCIAS E POSTOS DE DISPENSAO MEDICAMENTOSA GERAM Operaes 649. Referncias Bibliogrficas. 650. Infeco. 651. Tipos de infeces. 652. Infeco exgena. 653. Comentrio complementar. 654. CONCEITOS E DEFINIES. 655. Comentrios do autor. 656. Referncias Bibliogrficas. 657. Funo da gua. 658. Distribuio da gua no corpo.

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659. 660. 661. 662. 663. 664. 665. 666. 667. 668. 669. 670. 671. 672. 673. 674. 675. 676. 677. 678. 679. 680. 681. 682. 683. 684. 685. 686. 687. 688. 689. 690. 691. 692. 693. 694. 695. 696. 697. 698. 699. 700. 701. 702.

Principais constituintes dos lquidos intra e extracelulares Funo e regulao dos principais constituintes do LIC e LEC Funes da gua no corpo. Efeitos da desidratao na sade. No sistema renal Infeces do trato urinrio Urolitase No sistema digestivo: Secreo salivar Obstipao No sistema respiratrio: Doenas bronco-pulmonares No sistema circulatrio: Doena coronria Na cognio: Perdas de gua corporal Urina Fezes Tabela 2.1A Constituintes do suor O que a desidratao. Regulao do balano hdrico. Funo renal Sede Concentrao do lquido extracelular Angiotensina II Secura da boca e das membranas do esfago Medio do estado de hidratao. Estimativa da gua Corporal Total por mtodos de Sintomas da desidratao. Desidratao Celular. - Comentrio Suplementar. Medicamentos para o Cncer j citados Confira lista de remdios proibidos pela Anvisa Medicamentos para a Dor. A complexa e dinmica estrutura dos organismos. A dor Principais medicamentos indicados para a dor. Comentrios. Analgsicos e Antipirticos. Ibuprofeno Dipirona Adaptao Celular - Fisiolgicas e Patolgicas. Leses celulares. Causas: Leso celular reversvel.

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703. Degenerao: 704. Neoplasia. 705. Tumores Benignos. 706. Tumores Malignos. 707. Neoplasia, fases 708. CONCEITOS E DEFINIES. 709. Leveduras. 710. Teoria e Prtica - Levedo de Cerveja. 711. Fisiologia do Levedo de Cerveja. 712. Levedo de cerveja. 713. Subcomentrio. 714. Caf Verde. 715. Sndrome metablica. 716. Sndrome metablica 717. Excesso de PESO 718. Aspectos iatrognicos do Levedo de Cerveja. 719. Fontes de Levedo de Cerveja. 720. Concluso para indicaes propeduticas para o Levedo de Cerveja. 721. Levedo de cerveja. 722. Os nutrientes. 723. Complemento para dietas. 724. Levedura de cerveja e o diabetes. 725. Apresentaes para fins didticos. 726. Incluiremos o levedo na categoria Suplemento. 727. Levedo de Cerveja Vital Natus. 728. Levedo de Cerveja Body Action. 729. Contra indicaes do uso de Levedo de Cerveja. 730. necessrio ciclar ou alternar o uso de Levedo de Cerveja. 731. Da liberao para comercializao. 732. Mitologia resultante da indstria do boato. 733. Recomendaes. 734. Levedo de Cerveja como tomar. 735. Levedura de cerveja e o diabetes 736. Biotecnologia. 737. Novas solues. 738. Futuro. 739. Referncia Bibliogrfica Complementar. 740. Medicamentos psiquitricos de acordo com sua indicao. 741. Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos. 742. Existem vrios critrios para a escolha do medicamento 743. Medicamentos para tratar Doena de Alzheimer. 744. Neurolpticos ou Antipsicticos 745. Anfetaminas - Efeitos Colaterais de Medicamentos Psiquitricos e Neurolgicos.

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746. 747. 748. 749. 750. 751. 752. 753.

Os Antidepressivos mais usados Estabilizadores de Humor Tranqilizantes, Ansiolticos, Hipnticos, Benzodiazepnicos. Alcoolismo. Ouvir vozes, paranoia. Os antipsicticos se Psicose Bibliografia de Referncia.

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Sumrio ndice do Captulo V ndice do Captulo V

109. Homeopatia e Fitoterapia 110. Homeopatia e Fitoterapia 111. Homeopatia. 112. NORMALIZAO DE NOMENCLATURA E TEXTOS 113. Os medicamentos homeopticos 114. A Cincia Homeoptica 115. Farmacopeia Homeoptica. Brasileira. 3 edio. 2011. 116. Hahnemann 117. CONCEITO: Placebo 118. Duplo-cego 119. Estudo clnico randomizado controlado Exemplo: 120. Ensaio clnico. 121. Fases No ensaio Clnico. 122. Princpios da homeopatia 123. Exemplos 124. Glbulos de sacarose 125. Uma das funes da farmacotcnica 126. BIBLIOGRAFIA FARMACOTCNICA. 127. Desenvolvimento Farmacotcnico. 128. Formica rufa. 129. Concluso: 130. OS MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS 131. Formica rufa (formiga vermelha) 132. PREPARAO 133. NORMA LEGAL. 134. DISTORES COMUNS 135. Referncias Bibliogrficas 136. DECRETO N 78.841, DE 25 DE NOVEMBRO DE 1976. Aprova a Primeira Edio da Farmacopia Homeoptica Brasileira 137. Lista parcial de medicamentos homeopticos. 138. Elementos ou compostos qumicos. 139. Preparaes vegetais.

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140. 141. 142. 143. 144. 145. 146. 147. 148. 149. 150. 151. 152. 153. 154. 155. 156. 157. 158. 159. 160. 161. 162.

Preparaes animais Preparaes anti-miasmticas. Elementos ou compostos qumicos. Exemplos Prticos. Preparaes vegetais. Parte utilizada: tubrculos. Preparaes animais. APIS MELLIFICA e a sua Personalidade Homeoptica. Bibliografia. Generalista. Contrria homeopatia. Bibliografia Complementar. Escolas da homeopatia. Alopatia. Partes de plantas medicinais. Os fitoterpicos podem fazer mal sade NOTA DO AUTOR. FITOTERAPIA. Plantas medicinais Manual rabe de fitoterapia do ano aproximado 1334. Fitoterapia Plantas medicinais. Farmcia de manipulao. Manipulao de Frmulas.

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Sumrio ndice do Captulo VI ndice do Captulo VI 51.ANVISA Lei Federal e Decreto. 52.AGNCIA ANVISA. 53.Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria. 54.DO SISTEMA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. 55.DA CRIAO E DA COMPETNCIA DA AGNCIA NACIONAL. 56.DE VIGILNCIA SANITRIA. 57.DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL DA AUTARQUIA. 58.Da Estrutura Bsica. 59.Do Patrimnio e Receitas. 60.Das Receitas da Autarquia 61.Da Dvida Ativa 62.DECRETO No 3.029, DE 16 DE ABRIL DE 1999. 63.Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria 64.DA NATUREZA E FINALIDADE 65.DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL 66.Das Competncias 67.Da Estrutura Bsica 68.Da Diretoria Colegiada 69.Das Diretorias 70.Do Conselho Consultivo 71.Da Procuradoria 72.Da Corregedoria 73.Da Ouvidoria 74.DA ATIVIDADE E DO CONTROLE 75.DO PATRIMNIO E DAS RECEITAS