Mster de Ingeniera de Fabricacin Escuela Superior de Ingeniera

Tcnicas de Ingeniera de Calidad

NORMATIVA Y SISTEMAS DE CALIDAD

Lorenzo Sevilla Hurtado

rea de Ingeniera de los Procesos de Fabricacin E.T.S. Ingenieros Industriales Universidad de Mlaga

Normativa y Sistemas de Calidad

ndice
1. Estructura de la Calidad 2. Normativa de la Calidad 3. Contenido de las Normas de Calidad 4. Sistemas de Calidad 5. Documentacin del Sistema de Calidad 6. Otros Sistemas de Calidad

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD

Generalizacin de la implantacin de las tcnicas y procedimientos de la calidad

Imprescindible su regulacin

Distintos organismos han elaborado normas y guas para unificar criterios relativos a la organizacin y la gestin de la calidad

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD TRMINOS BSICOS EN LA LEGISLACIN ESPAOLA:

Real Decreto 1614/1985 Ley 21/1992 de Industria

Normalizacin

Homologacin

Acreditacin

Certificacin

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD TRMINOS BSICOS EN LA LEGISLACIN ESPAOLA:

"Actividad que aporta soluciones para aplicaciones repetitivas que se desarrollan, fundamentalmente, en el mbito de la ciencia, la tecnologa y la economa, con el fin de conseguir una ordenacin ptima en un determinado contexto (Real Decreto 1614/1985)

Normalizacin

Homologacin

Acreditacin

Certificacin

"Actividad por la que se unifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilizacin de un lenguaje comn en un campo de actividad concreto (Ley 21/1992 de Industria)

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD TRMINOS BSICOS EN LA LEGISLACIN ESPAOLA:

Aprobacin oficial de un producto, proceso o servicio, realizada por un organismo que tiene esta facultad por disposicin reglamentaria (Real Decreto 1614/1985)

Normalizacin

Homologacin

Acreditacin

Certificacin

"Certificacin por parte de una Administracin Pblica de que el prototipo de un producto cumple los requisitos tcnicos reglamentarios (Ley 21/1992 de Industria)

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD TRMINOS BSICOS EN LA LEGISLACIN ESPAOLA: Homologacin

Nuevo enfoque comunitario

Evaluacin de la Conformidad

Aprobacin oficial de un producto, proceso o servicio, realizada por un organismo que tiene esta facultad por disposicin reglamentaria (Real Decreto 1614/1985 Ordenacin de las actividades de Normalizacin y Certificacin)

Certificacin realizada por empresas y entidades, con la supervisin de sus actuaciones por los poderes pblicos (Real Decreto 2200/1995 Infraestructura para la Calidad y la Seguridad)

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD TRMINOS BSICOS EN LA LEGISLACIN ESPAOLA:

"Reconocimiento formal de la competencia de una entidad [Laboratorio de ensayos o de calibracin, organismo de certificacin, etc.] para efectuar pruebas, ensayos, mediciones, calibraciones, comprobaciones, auditoras y otras actividades determinadas, que sern oficialmente reconocida (Real Decreto 1614/1985)

Normalizacin

Homologacin

Acreditacin

Certificacin

"Reconocimiento formal de la competencia tcnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de ensayo o de calibracin industrial" (Ley 21/1992 de Industria)

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD TRMINOS BSICOS EN LA LEGISLACIN ESPAOLA:

""Actividad consistente en la emisin de documentos que atestigen que un producto o servicio se ajusta a normas tcnicas determinadas (Real Decreto 1614/1985)

Normalizacin

Homologacin

Acreditacin

Certificacin

"Actividad que permite establecer la conformidad de una determinada empresa, producto, proceso o servicio con los requisitos definidos en las normas o especificaciones tcnicas" (Ley 21/1992 de Industria)

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD TRMINOS BSICOS EN LA LEGISLACIN ESPAOLA:

Reconoce a AENOR como Organismo de Normalizacin en Espaa

Normalizacin

Homologacin

Conformidad con especificaciones

R.D. 2200/1995

Relacin entre conceptos de calidad y seguridad

Acreditacin

Certificacin

Designa a ENAC como Entidad Acreditadora en Espaa

Integra el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y Seguridad Industrial en Espaa

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD AGENTES DE LA INFRAESTRUCTURA DE CALIDAD Y SEGURIDAD

NORMALIZACIN ACREDITACIN
Las actuaciones de los agentes acreditados se validan por ENAC ENAC es reconocida internacionalmente

CALIDAD

SEGURIDAD

Laboratorios de calibracin industrial

Laboratorios de ensayo

Entidades Auditoras y de inspeccin

Entidades de certificacin

Verificadores medioambientales

Organismos de control

CALIDAD
Certificacin
Marco normativo Marco voluntario Aceptacin por las partes

SEGURIDAD
Homologacin
Marco reglamentario Marco obligatorio Disposiciones administrativas

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD EVOLUCIN EN LA UNIN EUROPEA Viejo enfoque La garanta de los productos y servicios de un Estado Miembro, frente a los otros, se realizaba con el respaldo de las propias Administraciones (responsables de la homologacin) Nuevo enfoque Se sustituye la homologacin administrativa por la certificacin que realizan empresas y otras entidades Enfoque global

Incorpora la acreditacin de dichas empresas y entidades

Un Estado no inspecciona su entidad nacional de acreditacin Las entidades de acreditacin se inspeccionan y auditan entre s Acuerdos de Reconocimiento Mutuo

ESTRUCTURA DE LA CALIDAD HERRAMIENTAS PARA LA CALIDAD Normalizacin:

Desarrolla especificaciones tcnicas para unificar criterios establecer lenguaje comn

Certificacin:
Establece la conformidad de un producto, proceso o servicio con las normas

Calibracin y Ensayos:
Trazabilidad de las pruebas, ensayos y medidas necesarias en la materializacin fsica de las evaluaciones de la calidad

Auditora e Inspeccin: Verifica:

si los resultados relativos a la calidad satisfacen los requisitos establecidos si los mismos se llevan a cabo efectivamente si son adecuados para alcanzar los objetivos planteados

NORMATIVA DE CALIDAD

La anterior estructura de la calidad est sustentada en la normalizacin

ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) asume la coordinacin y unificacin de las normas industriales a nivel internacional

FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

NORMATIVA DE CALIDAD FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

160 pases trabajan con la ISO 9000 Utilizada en todos los pases miembros de ISO (~100) Los 18 pases UE deben utilizarlas (como normas EN) Resto pases ISO pueden utilizarlas

ALBANIA ALEMANIA ALGERIA ARABIA SAUD ARGENTINA ARMENIA AUSTRALIA AUSTRIA AZERBAIAN BHARAIN BANGLADESH BARBADOS BLGICA BIELORRUSIA BOLIVIA BOSNIA BRASIL BRUNEI BULGARIA CAMBOYA

CANADA CHILE CHINA CHIPRE COLOMBIA CONGO COREA COSTA RICA CROACIA CUBA DINAMARCA ECUADOR EGIPTO EL SALVADOR EMIRATOS ARABES ESLOVAQUIA ESLOVENIA ESPAA ESTONIA ETIOPIA

FILIPINAS FINLANDIA FRANCIA GHANA GRECIA GRENADA GUATEMALA GUAYANA GUINEA HOLANDA HUNGRA INDIA INDONESIA IRAN IRLANDA ISLANDIA ISLAS FIJI ISLAS EYCHELLES ISRAEL ITALIA

JAMAICA JAPN JORDAN KAZAGISTN KUWAIT KIRGIZSTAN LESOTO LETONIA LBANO LIBIA LITUANIA LUXEMBURGO MADAGASCAR MALASIA MALAWUI MALI MALTA MARRUECOS MAURICIO MJICO MOLDOVA

MONGOLIA MOZAMBIQUE NAMIBIA NEPAL NICARAGUA NIGERIA NORUEGA NUEVA GUINEA NUEVA ZELANDA OMN PANAM PAQUISTN PARAGUAY PER POLONIA PORTUGAL QATAR REUNO UNIDO REP. CHECA REP. DOMINICANA RUMANIA RUSIA

SANTA LUCIA SINGAPUR SIRIA SRI LANKA SUDAFRICA SUDN SUECIA SUIZA TAILANDIA TANZANIA TRINIDAD Y TOBAGO TNEZ TURKMENISTN TURQUA UCRANIA UGANDA URUGUAY USA VENEZUELA VIETNAM YUGOSLAVIA ZIMBAUE

NORMATIVA DE CALIDAD FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 ISO 9000:2005 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
ISO 9004:2009 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEO

ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. REQUISITOS

ISO 19011:2002 DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL

NORMATIVA DE CALIDAD FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 9000:2005. Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario
Describe los fundamentos de los SGC Especifica la terminologa de los SGC Sustituye a la ISO 9000:2000, ISO 8402:1985 e ISO 9000-1:1994

NORMATIVA DE CALIDAD FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

Razones para usar iso 9000

Demanda del cliente

Necesidad de mejorar procesos/sistemas

NORMATIVA DE CALIDAD FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 9001:2008. Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos
Especifica los requisitos para los SGC aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de su clientes y los reglamentos que le sean de aplicacin, y su objetivo es aumentar la satisfaccin del cliente Modelo de requisitos en condiciones contractuales (aseguramiento externo de la Calidad, certificacin) Deben satisfacerse todos los requisitos para lograr un certificado llevar a cabo un contrato Sustituye a las normas ISO 9001:2000 (y sta a ISO 9001, 9002 y 9003 de 1994)

NORMATIVA DE CALIDAD FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 9004:2009. Gestin para el xito sostenido de una organizacin. Enfoque de gestin de la calidad
Incluye directrices para el xito a travs del aprendizaje y la aplicacin de tcnicas de mejora y/o innovacin Su objetivo es la mejora del desempeo de la organizacin y la satisfaccin del cliente y de otras partes interesadas Gestin interna de la calidad: autoevaluacin como herramienta de revisin Anula y sustituye a la norma UNE-EN ISO 9004:2000 (y esta a ISO 9004-1:1994, ISO 9004-2:1991, ISO 9004-3:1993, ISO 9004-4:1993 e ISO 9004-4/CORR:1994)

NORMATIVA DE CALIDAD FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 19011:2002. Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la auditora de sistemas de gestin de la calidad y/o medioambiental

Proporciona orientacin relativa a las auditoras de SGC y de gestin medioambiental Sustituye a las normas ISO 10011-1, 10011-2, 10011-3 e ISO 14010, 14011 y 14012

NORMATIVA DE CALIDAD ORIGEN DE LAS NORMAS ISO 9000

Publicacin ISO 9000:1987

Publicacin ISO 9000:2000

Creacin del comit ISO/TC 176

Publicacin ISO 9000:1994

Publicacin ISO 9000:2005

1979

1987

1994

2000

2005

NORMATIVA DE CALIDAD
AQAP 1

EVOLUCIN NORMAS DE CALIDAD (Vocabulario)

P.A.C.D.D. E.E.U.U.

S.A.E.D.

BS5750 ISO UNE

.. 1982

1979 .

3534 66002
Se define el actual concepto d e calidad

66900 66001 66001

.. 1986 .. 1988 .. 1992

1986

8402 9000*
Se unifican la s normativas UNEEN ISO

1987 ..

1994 .. 1995 ..

UNE- EN ISO 9000 UNE- EN ISO 8402 UNE- EN ISO 9000 UNE- EN ISO 9000

.. 1994 .. 1995

2000 ..

.. 2000

2005..

.. 2005

NORMATIVA DE CALIDAD EVOLUCIN NORMAS DE CALIDAD

Antes del 2000 desde 2000
ISO 9000 ISO 8402
Sistemas de gestin de la calidad. Principios y vocabulario

ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003

ISO 9001
Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos

ISO 9004 ISO 9004

Gestin para el xito sostenido de una organizacin. Enfoque de gestin de la calidad

ISO 10010 ISO 10011 ISO 10012

ISO 19011
Directrices para la auditoria de los Sistemas de gestin de la calidad y/o ambiental

NORMATIVA DE CALIDAD EVOLUCIN NORMAS DE CALIDAD

UNE-EN- ISO 9001:1994
Ttulo: SISTEMAS DE CALIDAD. MODELO PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN EL DISEO, EL DESAARROLLO, LA PRODUCCIN, LA INSTALACIN Y EL SERVICIO POSTVENTA.

UNE-EN ISO 9002:1994

Ttulo: SISTEMAS DE CALIDAD. MODELO PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA PRODUCCIN, LA INSTALACIN Y EL SERVICIO POSTVENTA.

UNE-EN- ISO 9003:1994

Ttulo: SISTEMAS DE CALIDAD. MODELO PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA INSPECCIN Y LOS ENSAYOS FINALES.

UNE-EN ISO 9001:2000 Ttulo: SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD. REQUISITOS.

UNE-EN ISO 9001:2008 Ttulo: SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD. REQUISITOS.

NORMATIVA DE CALIDAD SISTEMA INTEGRADO DE CALIDAD

ISO 9001:2008. Sistemas de gestin de la calidad

ISO 14001:2004. Sistema de gestin medioambiental

OHSAS 18001:2007 Sistema de prevencin de riesgos laborales

NORMATIVA DE CALIDAD SISTEMA INTEGRADO DE CALIDAD

NORMATIVA DE CALIDAD Otras normas relacionadas

NORMA DE CALIDAD ISO 10002 ISO 10005 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10012 ISO/TR 10013 ISO/TR 10014 ISO 10015 ISO/TR 10017 ISO 10019

OBJETIVO Gestin de la calidad Satisfaccin del cliente Directrices para gestionar reclamaciones en las organizaciones Sistemas de Gestin de la Calidad - Directrices para Planes de la Calidad Sistemas de Gestin de la Calidad - Directrices para la Calidad en la Gestin de Proyectos Sistemas de Gestin de la Calidad - Directrices para la Gestin de la Configuracin Sistemas de Gestin de la Medicin Requisitos para los procesos y equipamientos de medicin Directrices para la Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad Directrices para la Gestin de la Economa de la Calidad Gestin de la Calidad - Directrices para la Formacin Directrices sobre Tcnicas Estadsticas para la norma ISO 9001 Directrices para la seleccin de consultores de sistemas de gestin de la calidad y la utilizacin de sus servicios

CONTENIDO DE LAS NORMAS DE CALIDAD Los 23 Requisitos de la ISO 9001:2008

5 Responsabilidad de la direccin 5.1 Compromiso de la Direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de la Calidad 5.4 Planificacin 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.6 Revisin por la direccin

6 Gestin de los recursos 6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo

4 Sistema de Gestin de la Calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de documentacin 7 Realizacin del producto 7.1 Planificacin de la Realizacin del producto 7.2 Procesos Relacionados con los Clientes 7.3 Diseo y Desarrollo 7.4 Compras 7.5 Prestacin del Servicio 7.6 Control de Equipos

8 Mediciones, anlisis y mejora 8.1 Generalidades 8.2 Supervisin y Medicin 8.3 Control de Servicio no Conforme 8.4 Anlisis de Datos 8.5 Mejora

CONTENIDO DE LAS NORMAS DE CALIDAD LOS 8 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Participacin del personal 4. Enfoque basado en procesos 5. Enfoque de sistema para la gestin 6. Mejora continua 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
Fuente: ISO 9000:2005, 0.2

A C D
Mejora continua

CONTENIDO DE LAS NORMAS DE CALIDAD LOS 8 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

Enfoque al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por tanto deberan de comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas

Liderazgo
Los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin, creando y manteniendo un ambiente interno en el que el personal se involucre totalmente en la consecucin de los objetivos de la organizacin

Participacin del personal

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas en beneficio de sta

Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso

CONTENIDO DE LAS NORMAS DE CALIDAD LOS 8 PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD

Enfoque de sistema para la gestin
Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos

Mejora continua
La mejora continua del desempeo global de la organizacin debera ser un objetivo permanente de sta

Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y la informacin

Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor

CONTENIDO DE LAS NORMAS DE CALIDAD Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos
Mejora continua del sistema de gestin de la calidad

5. Responsabilidad de la direccin Clientes

Clientes

6. Gestin de los recursos

8. Medicin anlisis y mejora

Satisfaccin

Requisitos

Entradas

7. Realizacin del producto

Producto

Salidas

NORMAS DE CALIDAD 4.1 Requisitos generales

4 SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentacin: 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la calidad 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de la calidad 5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4.2 Planificacin del S.G.C 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la direccin 5.5.3 Comunicacin interna 5.6 Revisin por la direccin 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Informacin para la revisin 5.6.3 Resultados de la revisin

6 GESTION DE LOS RECURSOS

8 MEDICIN, ANALISIS Y MEJORA

8.2 Seguimiento y medicin 8.2.2 Auditora interna 8.2.3 Seg. y med. procesos 8.2.4 Seg. y med. producto

CLIENTE

7 REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de la realizacin del producto 7.5 Produccin/prestacin de servicio 7.3 Diseo y desarrollo 7.5.1 Control de produccin y prest. servic. 7.4 Compras 7.5.2 Validacin proc. de prod. y pres. serv. 7.4.1 Proceso de compras 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.4.2 Informacin de las compras 7.5.4 Propiedad del cliente 7.4.3 Verificacin prod. compr. 7.5.5 Preservacin del producto 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin

7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Requisitos producto 7.2.2 Revisin requisitos 7.2.3 Comunicacin cliente

Registro

Procedimiento documentado

CLIENTE

6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo

8.1 Generalidades

8.3 Control producto N.C. 8.4 Analisis de datos 8.2.1 Satisfaccin 8.5 Mejora cliente 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Accin correctiva 8.5.3 Accin preventiva

CONTENIDO DE LAS NORMAS DE CALIDAD LA ISO 9004:2009

-Posee un ndice muy similar a la 9001:2000, lo que facilita enormemente a las empresas la transicin desde la 9001 a la 9004. - Promueve el xito sostenido de la organizacin a travs de la gestin eficaz de la misma y la consideracin del entorno. - Puede utilizarse de forma complementaria con otras normas de gestin, o de forma independiente. -Proporciona orientacin sobre un rango ms amplio de objetivos de un sistema de gestin de la calidad que la ISO 9001:2000. - Establece directrices de cmo mejorar y por ello es el complemento a los modelos de evaluacin de la excelencia como EFQM, MB, Deming, que establecen el qu mejorar - Es un modelo de gestin global del negocio basado en los 8 principios de gestin de la calidad. -Posee una simple y robusta herramienta de autoevaluacin, aunque escasamente desarrollada, basada en 5 posibles escenarios o niveles de madurez.

CONTENIDO DE LAS NORMAS DE CALIDAD Relacin entre ISO 9001/9004

La norma ISO 9004 satisface la necesidad de aquellas organizaciones que conocen la ISO 9001 y deseen avanzar hacia la excelencia a travs de un modelo escalonado e internacional de progreso en el mbito de la gestin de la calidad, y complementario a la certificacin ISO 9001.

ISO 9004
Directrices para la Mejora y la innovacin

ISO 9001
Requisitos Satisfaccin del Cliente Eficacia Auditora

Satisfaccin de las Partes Interesadas Eficiencia Autoevaluacin

CONTENIDO DE LAS NORMAS DE CALIDAD Relacin entre ISO 9001/9004 VISIN DIRECTIVA
PRINCIPIOS DE GESTIN DE LA CALIDAD
1 2 3 4 5
Enfoque de sistema para la gestin

7
Enfoque basado en hechos para la toma de decisin

Enfoque basado en procesos

APARTADOS ISO 9001/9004

1.- Gestin de sistemas y procesos (4.1) 2.- Documentacin (4.2) 3.- Responsabilidad de la direccin. Orientacin general (5.1) 4.- Necesidades y expectativas de las partes interesadas (5.2) 5.- Poltica de la calidad (5.3) 6.- Planificacin (5.4) 7.- Responsabilidad, autoridad y comunicacin (5.5)

VISIN OPERATIVA

8.- Revisin por la direccin (5.6) 9.- Gestin de recursos. Orientacin general (6.1) 10.- Personal (6.2)

SISTEMAS DE CALIDAD

Tres niveles de la calidad

SISTEMA
Requisitos de calidad para el sistema (P. Ej. ISO 9001:2000)

PROCESO

Requisitos de calidad para el proceso (P.Ej. Capacidad de un proceso)

PRODUCTO

Requisitos de calidad para el producto (P.Ej. Especificaciones)

Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

Participacin del personal

Enfoque al cliente

Mejora continua

Liderazgo

SISTEMAS DE CALIDAD Definicin: Estructura organizativa, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implantar la gestin de la calidad" Fines:
Cubrir los requerimientos, las necesidades y los intereses de la organizacin, y las exigencias, expectativas y deseos de los clientes. Producir elementos o servicios de calidad y, adems, demostrarlo con evidencias.

Caractersticas de un sistema de calidad:

Adaptar su estructura a los medios y actividades de la empresa. Ser proporcionado a los objetivos establecidos. Ser entendido por la organizacin. Ser efectivo. Cubrir las expectativas de los clientes. Hacer ms nfasis en la prevencin que en la correccin de los problemas. Ser supervisado de forma continua para comprobar su implantacin y eficacia. Ser revisado y adaptado a medida que cambian factores de la organizacin

SISTEMAS DE CALIDAD Justificacin de los sistemas de Gestin de la calidad:

Las organizaciones
(industrias, comerciales o pblicas)

ofrecen productos para satisfacer las necesidades de los clientes

(bienes, servicios o software)

la competencia eleva las exigencias de calidad las organizaciones utilizan sistemas eficaces para mantenerse a la cabeza es necesaria la mejora continua de la calidad aparecen normas para SGC Los Sistemas de Gestin de la Calidad, SGC, se centran en la consecucin de resultados en relacin con los objetivos de la calidad necesidades expectativas requisitos partes implicadas Los SGC puede ser una parte del sistema de gestin de una organizacin Su integracin simplifica la: planificacin asignacin de recursos definicin de objetivos comunes evaluacin de la eficacia de la organizacin

SISTEMAS DE CALIDAD Implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad Causas para su implantacin:

- Por exigencias del entorno. - Por decisin estratgica de la alta direccin, motivada por intenciones de mejorar su desempeo - Por estar desarrollando un sistema de mejora continua para dar una gua de actuacin clara y definida al personal sobre aspectos especficos del trabajo - Para obtener la certificacin por una tercera parte de su sistema de gestin.

SISTEMAS DE CALIDAD Implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad Ventajas desde el punto de vista externo:

- Potencia la imagen de la empresa frente a los clientes actuales y potenciales al mejorar de forma continua su nivel de satisfaccin. - Aumenta la confianza en las relaciones cliente-proveedor siendo fuente de generacin de nuevos conceptos de ingresos. - Asegura la calidad en las relaciones comerciales. - Facilita la salida de los productos/servicios al exterior al asegurarse las empresas receptoras del cumplimiento de los requisitos de calidad, posibilitando la penetracin en nuevos mercados o la ampliacin de los existentes en el exterior.

SISTEMAS DE CALIDAD Implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad Ventajas desde el punto de vista interno:

- Mejora en la calidad de los productos y servicios derivada de procesos ms eficientes para diferentes funciones de la organizacin. - Introduce la visin de la calidad en las organizaciones, fomentando la mejora continua de las estructuras de funcionamiento interno y externo y exigiendo ciertos niveles de calidad en los sistemas de gestin, productos y servicios. - Decrecen los costes (costes de no calidad) y crecen los ingresos (posibilidad de acudir a nuevos clientes, mayores pedidos de los actuales , etc.).

SISTEMAS DE CALIDAD Implantacin de un Sistema de Gestin de la Calidad Ventajas

SISTEMAS DE CALIDAD Implantacin de un Sistema de gestin de la Calidad en una Organizacin

Condicionantes en su diseo e implantacin:

- Necesidades y Objetivos particulares - Productos que proporciona - Procesos que emplea - Tamao y estructura de la organizacin.

SISTEMAS DE CALIDAD Fases para la implantacin de un SGQ ISO 9001

1) Diagnstico - Comparar prcticas actuales con los requisitos de la norma ISO 9001 - Determinar puntos fuertes y dbiles - Identificar lo que hay que hacer y establecer un Plan de Accin

SISTEMAS DE CALIDAD Fases para la implantacin de un SGQ ISO 9001

1) Diagnstico - Comparar prcticas actuales con los requisitos de la norma ISO 9001 - Determinar puntos fuertes y dbiles - Identificar lo que hay que hacer y establecer un Plan de Accin 2) Compromiso y responsabilidades de la direccin (formalizacin del compromiso y demostrarlo con el da a da)

SISTEMAS DE CALIDAD Fases para la implantacin de un SGQ ISO 9001

1) Diagnstico - Comparar prcticas actuales con los requisitos de la norma ISO 9001 - Determinar puntos fuertes y dbiles - Identificar lo que hay que hacer y establecer un Plan de Accin 2) Compromiso y responsabilidades de la direccin (formalizacin del compromiso y demostrarlo con el da a da) 3) Formacin inicial (preparacin para el cambio, concienciacin e implicacin del personal a travs de charlas, preparacin especializada en gestin de la calidad de acuerdo a las necesidades de cada puesto)

SISTEMAS DE CALIDAD Fases para la implantacin de un SGQ ISO 9001

1) Diagnstico - Comparar prcticas actuales con los requisitos de la norma ISO 9001 - Determinar puntos fuertes y dbiles - Identificar lo que hay que hacer y establecer un Plan de Accin 2) Compromiso y responsabilidades de la direccin (formalizacin del compromiso y demostrarlo con el da a da) 3) Formacin inicial (preparacin para el cambio, concienciacin e implicacin del personal a travs de charlas, preparacin especializada en gestin de la calidad de acuerdo a las necesidades de cada puesto) 4) Gestin de los procesos (identificar, definir, controlar y mejorar los procesos de la organizacin)

SISTEMAS DE CALIDAD Fases para la implantacin de un SGQ ISO 9001

1) Diagnstico - Comparar prcticas actuales con los requisitos de la norma ISO 9001 - Determinar puntos fuertes y dbiles - Identificar lo que hay que hacer y establecer un Plan de Accin 2) Compromiso y responsabilidades de la direccin (formalizacin del compromiso y demostrarlo con el da a da) 3) Formacin inicial (preparacin para el cambio, concienciacin e implicacin del personal a travs de charlas, preparacin especializada en gestin de la calidad de acuerdo a las necesidades de cada puesto) 4) Gestin de los procesos (identificar, definir, controlar y mejorar los procesos de la organizacin) 5) Documentacin de los elementos del sistema (Escribir lo que se hace)

Documentacin de los Sistemas de Calidad SISTEMAS DE CALIDAD

Fases para la implantacin de un SGQ ISO 9001
6) Implantacin de los elementos del sistema (Llevar a cabo lo que se ha escrito, requiere formacin especfica de los documentos preparados y montaje y preparacin de los registros que lo requieran)

Documentacin de los Sistemas de Calidad SISTEMAS DE CALIDAD

Fases para la implantacin de un SGQ ISO 9001
6) Implantacin de los elementos del sistema (Llevar a cabo lo que se ha escrito, requiere formacin especfica de los documentos preparados y montaje y preparacin de los registros que lo requieran) 7) Seguimiento y mejora (Identificar herramientas para la valoracin de resultados)

Documentacin de los Sistemas de Calidad SISTEMAS DE CALIDAD

Fases para la implantacin de un SGQ ISO 9001
6) Implantacin de los elementos del sistema (Llevar a cabo lo que se ha escrito, requiere formacin especfica de los documentos preparados y montaje y preparacin de los registros que lo requieran) 7) Seguimiento y mejora (Identificar herramientas para la valoracin de resultados) 8) Revisiones al sistema de gestin de la calidad, correccin y puesta a punto (Evaluar cumplimientos de expectativas establecidas y planificacin de acciones futuras)

Documentacin de los Sistemas de Calidad SISTEMAS DE CALIDAD

Fases para la implantacin de un SGQ ISO 9001
6) Implantacin de los elementos del sistema (Llevar a cabo lo que se ha escrito, requiere formacin especfica de los documentos preparados y montaje y preparacin de los registros que lo requieran) 7) Seguimiento y mejora (Identificar herramientas para la valoracin de resultados) 8) Revisiones al sistema de gestin de la calidad, correccin y puesta a punto (Evaluar cumplimientos de expectativas establecidas y planificacin de acciones futuras) 9) Auditoras internas (Comprobar qu se est haciendo, evaluar su conformidad y efectividad; mejora continua)

Documentacin de los Sistemas de Calidad SISTEMAS DE CALIDAD

Fases para la implantacin de un SGQ ISO 9001
6) Implantacin de los elementos del sistema (Llevar a cabo lo que se ha escrito, requiere formacin especfica de los documentos preparados y montaje y preparacin de los registros que lo requieran) 7) Seguimiento y mejora (Identificar herramientas para la valoracin de resultados) 8) Revisiones al sistema de gestin de la calidad, correccin y puesta a punto (Evaluar cumplimientos de expectativas establecidas y planificacin de acciones futuras) 9) Auditoras internas (Comprobar qu se est haciendo, evaluar su conformidad y efectividad; mejora continua) 10) Certificacin del sistema de calidad (Obtener el reconocimiento formal por terceras partes de la efectividad del sistema de calidad diseado para cumplir los objetivos propuestos)

SISTEMAS DE CALIDAD Documentacin de los sistemas de calidad

La documentacin es el soporte del sistema de gestin de la calidad, pues en ella se plasman no slo las formas de operar de la organizacin sino toda la informacin que permite el desarrollo de los procesos y la toma de decisiones.

SISTEMAS DE CALIDAD Documentacin de los sistemas de calidad

La documentacin contribuye a: a) lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad b) proveer la formacin apropiada c) garantizar repetibilidad trazabilidad d) proporcionar evidencias objetivas, y e) evaluar la eficacia y adecuacin continua del sistema de gestin de la calidad

SISTEMAS DE CALIDAD Documentacin de los sistemas de calidad

Condiciones: - La elaboracin de la documentacin no debe ser un fin en s mismo, sino una actividad que aporte valor. - Para ello, es preciso que se documentar lo que se hace (justificadamente), hacer lo que se escribi y demostrarlo.

SISTEMAS DE CALIDAD Documentacin de los sistemas de calidad Manual de la calidad:

soporte documental del sistema de gestin interna de la calidad de una empresa
(Manual de calidad, Manual de Procedimientos, Formatos, Instrucciones)

imprescindible en el aseguramiento externo de la calidad, segn ISO 9001 aglutina la estructura organizativa, medios, mtodos, etc. y la integracin de los mismos en la poltica de calidad.

Planes de la calidad:
fabricacin de nuevos productos establecimiento de nuevos servicios realizacin de actividades de duracin limitada actuaciones de carcter no repetitivo

Registros de la calidad:
conservacin de los registros para mostrar la eficacia del sistema anlisis de las tendencias de la calidad implementar acciones correctoras si fuera necesario

SISTEMAS DE CALIDAD Certificacin del sistema de la calidad. Registro de empresa Certificacin: "actividad que permite establecer la conformidad de una
determinada empresa, producto, proceso o servicio con los requisitos definidos en las normas o especificaciones tcnicas". carcter voluntario se realiza por una entidad privada con competencias (acreditada) Objetivo consecucin y mejora de la calidad.

Certificacin Se aplica indistintamente sobre: productos procesos servicios Empresas

SISTEMAS DE CALIDAD Certificacin del sistema de la calidad en una organizacin

Evidencia la implantacin de un modelo acorde con los requerimientos establecidos en contrato (aseguramiento externo de la calidad) y conforme a las "normas tcnicas" de referencia (generalmente ISO 9001).

Caractersticas:
Organismo de certificacin acreditado por ENAC. Proceso de comprobacin mediante "auditora del sistema de la calidad". Comprobacin segn una norma vigente. Informe de auditora" documento principal sobre el que se fundamenta el proceso de certificacin. La certificacin del sistema de aseguramiento de la calidad por parte de una organizacin le posibilita su inscripcin como "empresa registrada", segn la norma por la que ha sido certificada. Validez mientras no se altere:
la estructura de la empresa sus instalaciones sus productos su sistema de la calidad

Otros Sistemas de Calidad

GESTIN DE CALIDAD TOTAL NORMAS ISO 9000 MODELO EFQM SIX-SIGMA PREMIOS A LA CALIDAD

Otros Sistemas de Calidad MALCOM BALDRIGE

MODELOS DE EXCELENCIA EFQM

MODELOS DE EXCELENCIA: EXCELENCIA EN LA SATISFACCION DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE CLIENTES Y GRUPOS DE INTERES
Ms de 300 premios otorgados MODELO IBEROAMERICANO DEMING

Existen otros sistemas, como el Modelo de Excelencia (Premio Europeo a la Calidad) incluye criterios de comparacin evaluacin de los resultados

Otros Sistemas de Calidad

EXCELENCIA

GESTIN DE LA CALIDAD

ISO 9001 > ISO 9004 > EXCELENCIA - Conceptos y Lenguaje - Establece COMO mejorar -Camino de progreso escalonado en 5 peldaos - 8 principios de gestin de la calidad

Estudio y Normalizacin de la Calidad

Recapitulacin
1. Estructura de la Calidad 2. Normativa de la Calidad 3. Contenido de las Normas de Calidad 4. Sistemas de Calidad 5. Documentacin en los Sistemas de Calidad 6. Otros Sistemas de Calidad