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Dan la version ISO 9001 : 2000, l Le domaine dapplication des systmes de Qualit sont classs en 3 modules : Module E (Contrles et essais) Module D (Production, Contrle et Essai) Module H (Conception, Production, Contrle et Essai), La version ISO 9001 : 2000 Est plus explicitement axe sur la satisfaction des clients que la prcdente Il doit y avoir une dtermination des besoins et attentes des clients Une politique qualit, des objectifs et des indicateurs qualit doibent tre tablis Ceux ci doivent tre mesurs, avec un bouclage final sur la satisfaction des clients, Un processus damlioration continue doit tre mis en place. Le systme de Qualit devient le Systme de Management de la Qualit (SMQ) Ce qui souligne limplication forte demande au management de lOrganisme. Les processus de ralisation du produit sont placs au cur du SMQ Le champ de certification devient : Lensemble des processus directement lis la conformit du produit fourni au client La norme ISO 9001 : 2000 est structure en 6 grandes parties : Les articles introductifs Les exigences relatives aux SMQ Les exigences au niveau de la direction Les exigences sur le management de ressources (humaines et matrielles) Les exigences concernant les processus de ralisation des produits Les exigences concernant les mesures, analyses et lamlioration continue
1 Domaine dapplication
1 1 Gnralits
Dmontrer que SACIMEM est apte fournir rgulirement des produits conformes aux exigences des clients et aux exigences rglementaires applicables SACIMEM doit avoir comme objectif, daccrotre la satisfaction des clients par lapplication efficace de son SMQ
1 2 Primtre dapplication :
Le SMQ doit sappliquer lensemble des activits de la SACIMEM
2 Reference normative
La norme officielle ISO 9001 : 2000 est la norme qui servira faire certifier SACIMEM
3 Termes et dfinitions
Termes relatives la chane dapprovisionnement rfrence lISO 9001 : 2000 Exemple : Le terme fournisseur sapplique aux sous-traitants Le terme produit peut signifier galement service
FOURNISSEUR
ORGANISME
CLIENT
Les 6 procdures obligatoires sont : La matrise des documents. La matrise des enregistrements relatifs la qualit. Les Audits internes ; Les actions correctives ; Les actions prventives
4 2 2 Manuel Qualit
Le manuel est la rfrence du SMQ, il comprend le domaine dapplication et la justification des exclusions, les procdures obligatoires, une description des processus et leurs interactions
RESTITUTION Etablir et mettre en uvre un SMQ : 1 Etablir la cartographie des processus 2 rdiger le Systme documentaire 3 Rdiger le Manuel Qualit 4 Rdiger la Procdure Matrise des Documents 5 Rdiger la procdure Matrise des Enregistrements NB Les exigences 2, 3, 4 et 5 peuvent tre reprises dans un systme intgr (Environnement et Qualit)
5 Responsabilit de la direction
5 1 Engagement de la direction
SACIMEM doit dmontrer son engagement au plus haut niveau, a dvelopper et amliorer le SMQ en : Communiquant en interne sur limportance de satisfaire le client et les exigences lgales et rglementaires Etablissant la politique qualit et les objectifs Ralisant des revues de direction Rendant disponible les ressources ncessaires
5 2 Ecoute du client
La direction doit assurer que les exigences des clients sont dtermins et respects afin daccroitre leur satisfaction Ce processus a gnralement lieu au niveau du Marketing Les moyens utiliss sont souvent : Les rapports de visite chez les clients actuels et futurs La veille concurrentielle Les enqutes de satisfaction
5 3 Politique Qualit
La politique Qualit de SACIMEM trace les grands axes stratgiques : Elle doit tre adapte sa finalit Elle doit comprendre lengagement satisfaire les clients Elle doit fournir un cadre pour tablir et revoir les objectives qualits Elle doit tre communique et comprise au sein de la SACIMEM Elle doit tre rgulirement rvise quand son adquation permanente NB : Elle peut tre fusionne avec la politique environnementale
54 Planification
541 Objectifs Qualit
SACIMEM doit mettre en place des objectifs Qualit c d des indicateurs au niveau de Qualit Ces objectifs sont mesurables et cohrents avec la politique qualit et lengagement lamlioration continue
56 Revue de la direction
SACIMEM doit raliser des revues de direction pour tudier les rsultats du SMQ et le faire voluer
Rsultat des audits Retour dinformations du client Fonctionnement des processus et la conformit du produit Actions correctives et prventives Suivi des actions issues des revues prcdentes Changements touchant les SMQ Plan daction pour lamlioration du SMQ du produit
RESTITUTION Responsabilit de la Direction : 1 Dmontrer son engagement au plus haut niveau 2 Etre lcoute des clients 3 Rdiger une Politique Qualit 4 Planifier et mettre en place des objectifs Qualit 5 Planifier la mise en uvre du SMQ 6 Dfinir les responsabilits et autorits 7 Nommer un reprsentant de la Direction
8 Mettre en place un processus de communication interne 9 Organiser des revues de direction NB Les exigences 1 2 3 4 5 6 7 8 9 peuvent tre reprises dans un Systme Integr (Environnement et Qualit)
6 2 Ressources humaines
Le personnel effectuant des taches ayant une incidence sur la qualit du produit doit tre comptent sur la base de la formation initiale et professionnelle, du savoir-faire et de lexprience
6 3 Infrastructure
SACIMEM doit identifier, fournir et entretenir les installations ncessaires pour obtenir la conformit du produit. Cela comprend : Btiments, espaces de travail et infrastructures Equipements, matriels et logiciels Services support (Moyens de communication)
6 4 Environnement de travail
Les conditions de travail doivent permettre datteindre la conformit du produit. Lenvironnement de travail comprend les aspects comme : Mthodes de travail Scurit, hygine, pollution, ergonomie
RESTITUTION Management des ressources : Sassurer que le personnel est comptent Former le personnel Sensibiliser les employs la qualit Evaluer les employs la qualit Evaluer les actions de formation Identifier et entretenir les installations ncessaires la conformit du produit Sassurer que les conditions de travail permettent datteindre les objectifs.
7 Ralisation du produit
7 1 Planification de la rsolution du produit
Determiner Des objectifs qualits et les exigences relatives au produit Les processus mettre en place Les documents tablir Les ressources ncessaires Les activits de vrification, validation, surveillance et contrle Les enregistrements ncessaires pour apporter la preuve de la satisfaction des exigences
7 3 Conception et dveloppement
Ce chapitre sera exclu du primtre dapplication pour SACIMEM :
7 4 Achats
7 4 1 Processus dachat
Pour matriser les processus dachat et assurer la conformit du produit achet, SACIMEM doit crire une procdure dachat.
Le type et ltendue de la matrise dpendent de leffet sur les processus de ralisation et le produit : RISQUE Elle doit valuer et slectionner les fournisseurs sur la base de leurs aptitudes fournir un produit conforme ses exigences. Les critres pour la slection et lvaluation rgulire sont dfinis Elle doit enregistrer les rsultats des valuations
7 5 Production
7 5 1 Matrise de la production
SACIMEM doit matriser les activits de ralisation moyennant : a) La mise disposition des informations dfinissant les caractristiques du produit b) La disposition dinstruction de travail c) Lutilisation des quipements appropris d) La mise en uvre dactivits de surveillance et de mesure e) La mise en uvre de processus dfinis pour la libration, la livraison, et les activits aprs la livraison.
7 5 3 Identification et traabilit
SACIMEM doit identifier le produit par des moyens adquats tout au long des processus de ralisation. Elle doit identifier ltat par rrapport aux exigences de mesure et surveillance.
7 5 4 Proprit Client
SACIMEM doit identifier, protger et sauvegarder la proprit que le client lui fournit Elle doit conserver des enregistrements sur les anomalies constats.
7 5 5 Prservation du produit
SACIMEM doit prserver la conformit du produit pendant les oprations internes et lors de la livraison destination. Ceci comprend lidentification, la manutention, le stockage et la protection.
8 2 Surveillance et mesure
8 2 1 satisfactions du client
SACIMEM doit surveiller les informations concernant la satisfaction et/ou le mcontentement du client comme lune des mesures de la performance du SMQ Elle doit dterminer les mthodes pour obtenir et utiliser les informations.
8 2 2 Audit interne
SACIMEM doit raliser rgulirement des audits internes pour dterminer si les SMQ : Est conforme aux exigences de la norme Est mis en uvre et entretenu efficacement Elle doit planifier les audits Elle doit dfinir le domaine dapplication, la frquence et les mthodes. Les audits sont effectus par du personnel diffrent de celui ralisant lactivit audite
8 5 Amlioration
8 5 1 Amlioration continue
SACIMEM doit amliorer .en permanence les rsultats du SMQ travers : La politique et les objectifs qualit Les rsultats daudit Les actions correctives et prventives Lanalyse de donnes Les revues de direction
8 5 2 Actions correctives
SACIMEM doit entreprendre des actions correctives pour liminer les causes de non-conformit (y compris les rclamations clients) et viter leur renouvellement Les actions mises en uvre sont revues pour vrifier leur efficacit
8 5 3 Actions prventives
SACIMEM doit entreprendre des actions prventives pour liminer les causes de non conformits potentielles et viter leur apparition, en fonction du risque associ Les actions mises en uvre sont revues pour vrifier leur efficacit.
RESTITUTION Surveiller les informations concernant la satisfaction du client Raliser rgulirement des audits internes Surveiller et mesurer les processus Surveiller et mesurer le produit Maitriser les produits non conformes Analyser les donnes Amliorer en permanence les rsultats du SMQ Entreprendre des actions correctives Entreprendre des actions prventives Mettre en place un processus damlioration
La certification = Reconnaissance par un organisme tiers indpendant de la conformit du systme avec le standard ISO 9001 :2000 Verifier que : Le systme qualit est : Appliqu Efficace Adquat Tout le monde est impliqu Laudit de certification peut tre ralis avec succs