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zzzzjajajjajaOOOmmmLJLJLJALA NORME ISO 9001 / 2000


Dan la version ISO 9001 : 2000, l Le domaineQLLLKKKK dapplication des systmes de Qualit sont classs en 3 modules : Module E (Contrles et essais) Module D (Production, Contrle et Essai) nkn (Conception, Production, Contrle et Essai), La version ISO 9001 : 2000 Est plus explicitement axe sur la satisfaction des clients que la prcdente Les 6 procdures obligatoires sont : La matrise des documents. La matrise des enregistrements relatifs la qualit. Les Audits internes ; Les actions correctives ; Les actions prventives

4 2 2 Manuel
Le manuel est la rfrence du SMQ, il comprend le domaine dapplication et la justification des exclusions, les procdures obligatoires, une description des processus et leurs interactions

4 2 3 Mades dFLAocuments :
Les documents requis dans le systme doivent tre matriss, approuvs, diffuss, rpertoris, identifis, prservnregistrements relatifs la qualit Les ERQ requis dans le systme doivent tre maitriss : Identifis, prservs, archivs, limins.LLL Ce sont les preuves que le systme fonctionne audits internesLLL Surveillance et mesure du produit (critres dacceptation) Produits non conforme Actions damlioration (correctives er prventives)

RESTITUTION Etablir et mettre en uvre un SMQ : 1 Etablir la cartographie des processus 2 rdiger le Systme documentaire 3 Rdiger le Manuel Qualit 4 Rdiger la Procdure Matrise des Documents 5 Rdiger la procdure Matrise des Enregistrements NB Les exigences 2, 3, 4 et 5 peuvent tre reprises dans un systme intgr (Environnement et Qualit)

5 Responsabilit de la direction
5 1 Engagement de la direction
SACIMEM doit dmontrer son engagement au plus haut niveau, a dvelopper et amliorer le SMQ en : Communiquant en interne sur limportance de satisfaire le client et les exigences lgales et rglementaires Etablissant la politique qualit et les objectifs

Ralisant des revues de direction Rendant disponible les ressources ncessaires

5 2 Ecoute du client
La direction doit assurer que les exigences des clients sont dtermins et respects afin daccroitre leur satisfaction Ce processus a gnralement lieu au niveau du Marketing Les moyens utiliss sont souvent : Les rapports de visite chez les clients actuels et futurs La veille concurrentielle Les enqutes de satisfaction

5 3 Politique Qualit
La politique Qualit de SACIMEM trace les grands axes stratgiques : Elle doit tre adapte sa finalit Elle doit comprendre lengagement satisfaire les clients Elle doit fournir un cadre pour tablir et revoir les objectives qualits Elle doit tre communique et comprise au sein de la SACIMEM Elle doit tre rgulirement rvise quand son adquation permanente NB : Elle peut tre fusionne avec la politique environnementale

54 Planification
541 Objectifs Qualit
SACIMEM doit mettre en place des objectifs Qualit c d des indicateurs au niveau de Qualit Ces objectifs sont mesurables et cohrents avec la politique qualit et lengagement lamlioration continue

542 Planification du SMQ


SACIMEM doit assurer que le SMQ est ralis dans le but de satisfaire les exigences et mise en uvre La planification pourra concerner : Lorganisation globale du SMQ ou la modification majeure de celui - ci La mise en uvre dun nouveau processus La mise en uvre dun nouveau btiment Les changements dterminants de personnel Une nouvelle organisation

55 Responsabilit, Autorit et Communication


551 Responsabilit et Autorit
La direction doit assurer que les responsabilits et autorits sont dfinies et communiqus au sein de SACIMEM Il conviendra de rdiger un organigramme, de dcrire les dfinitions de fonction, les responsabilits et autorits des personnes impliqus dans le SMQ

552 Reprsentant de la Direction


La direction de la SACIMEM doit nommer un membre de lencadrement qui nonobstant dautres responsabilits aura lautorit pour : Assurer que les processus du SMQ sont tablis et maintenus Rendre compte la direction du fonctionnement du SMQ y compris les besoins damlioration Encourager la sensibilisation aux exigences du client tous les niveaux

553 Communication en interne


SACIMEM doit assurer que des processus de communication sont tablis et dmontrer que la communication a bien lieu

56 Revue de la direction
SACIMEM doit raliser des revues de direction pour tudier les rsultats du SMQ et le faire voluer

Rsultat des audits Retour dinformations du client Fonctionnement des processus et la conformit du produit Actions correctives et prventives Suivi des actions issues des revues prcdentes Changements touchant les SMQ Plan daction pour lamlioration du SMQ du produit

RESTITUTION Responsabilit de la Direction : 1 Dmontrer son engagement au plus haut niveau 2 Etre lcoute des clients 3 Rdiger une Politique Qualit 4 Planifier et mettre en place des objectifs Qualit 5 Planifier la mise en uvre du SMQ 6 Dfinir les responsabilits et autorits 7 Nommer un reprsentant de la Direction 8 Mettre en place un processus de communication interne 9 Organiser des revues de direction NB Les exigences 1 2 3 4 5 6 7 8 9 peuvent tre reprises dans un Systme Integr (Environnement et Qualit)

6 Management des ressources


61 Mise disposition des ressources
SACIMEM doit dterminer et fournir en temps utile, les ressources ncessaires pour mettre en uvre et amliorer les processus du SMQ afin de parvenir la satisfaction

6 2 Ressources humaines
Le personnel effectuant des taches ayant une incidence sur la qualit du produit doit tre comptent sur la base de la formation initiale et professionnelle, du savoir-faire et de lexprience

6 2 2 Comptence, sensibilisation et Formation


SACIMEM doit identifier les besoins en comptences des personnes ralisant des activits ayant une incidence sur la qualit Elle doit former le personnel Elle doit sassurer que les employs sont sensibiliss leur contribution la qualit, aux objectifs Elle doit valuer lefficacit des actions de formation. Elles doivent conserver les enregistrements de la formation.

6 3 Infrastructure
SACIMEM doit identifier, fournir et entretenir les installations ncessaires pour obtenir la conformit du produit. Cela comprend : Btiments, espaces de travail et infrastructures Equipements, matriels et logiciels Services support (Moyens de communication)

6 4 Environnement de travail
Les conditions de travail doivent permettre datteindre la conformit du produit. Lenvironnement de travail comprend les aspects comme : Mthodes de travail Scurit, hygine, pollution, ergonomie

RESTITUTION Management des ressources : Sassurer que le personnel est comptent Former le personnel Sensibiliser les employs la qualit Evaluer les employs la qualit Evaluer les actions de formation Identifier et entretenir les installations ncessaires la conformit du produit Sassurer que les conditions de travail permettent datteindre les objectifs.

7 Ralisation du produit
7 1 Planification de la rsolution du produit
Determiner Des objectifs qualits et les exigences relatives au produit Les processus mettre en place Les documents tablir Les ressources ncessaires Les activits de vrification, validation, surveillance et contrle Les enregistrements ncessaires pour apporter la preuve de la satisfaction des exigences

7 2 Processus relatifs aux clients


7 2 1 Dtermination des exigences relatives au produit
Dterminer les exigences : Spcifis par le client Non spcifies mais ncessaire un usage prvu Lgales et rglementaires Propres SACIMEM

7 2 2 Revue des exigences relatives au produit


Sassurer avant de sengager : Que les exigences relatives au produit sont assures Que les carts entre les exigences clients et SACIMEM sont rsolus Que SACIMEM est apte satisfaire les demandes

7 2 3 Communication avec les clients


SACIMEM doit dterminer et mettre en uvre des dispositions pour la communication avec le client en matire de : Dinformations sur le produit De traitement des consultations, conttrats et commandes De retour dinformation des clients y compris leurs reclamations

7 3 Conception et dveloppement
Ce chapitre sera exclu du primtre dapplication pour SACIMEM :

7 4 Achats
7 4 1 Processus dachat
Pour matriser les processus dachat et assurer la conformit du produit achet, SACIMEM doit crire une procdure dachat. Le type et ltendue de la matrise dpendent de leffet sur les processus de ralisation et le produit : RISQUE Elle doit valuer et slectionner les fournisseurs sur la base de leurs aptitudes fournir un produit conforme ses exigences.

Les critres pour la slection et lvaluation rgulire sont dfinis Elle doit enregistrer les rsultats des valuations

7 4 2 Informations relatives aux achats


SACIMEM doit assurer ladquation des exigences dachats spcifis avant de les communiquer aux fournisseurs SACIMEM doit assurer ladquation des exigences dachats spcifis avant de les communiquer aux fournisseurs. Les commandes doivent prciser les exigences sur les produits achets.

7 4 3 Vrification du produit achet


SACIMEM doit dterminer et mettre en uvre les activits ncessaires pour verifier le produit achet

7 5 Production
7 5 1 Matrise de la production
SACIMEM doit matriser les activits de ralisation moyennant : a) La mise disposition des informations dfinissant les caractristiques du produit b) La disposition dinstruction de travail c) Lutilisation des quipements appropris d) La mise en uvre dactivits de surveillance et de mesure e) La mise en uvre de processus dfinis pour la libration, la livraison, et les activits aprs la livraison.

7 5 2 Validation des processus de production


SACIMEM doit valider tous les processus de production et de service dont les sortant ne peuvent tre vrifis par esure ou surveillance posteriori. Ceci inclut les lments pour lesquels des dficiences peuvent napparatre quau cours de lutilisation du produit ou aprs livraison du service La validation doit dmontrer laptitude des processus atteindre les rsultats prvus

7 5 3 Identification et traabilit
SACIMEM doit identifier le produit par des moyens adquats tout au long des processus de ralisation. Elle doit identifier ltat par rrapport aux exigences de mesure et surveillance.

7 5 4 Proprit Client
SACIMEM doit identifier, protger et sauvegarder la proprit que le client lui fournit Elle doit conserver des enregistrements sur les anomalies constats.

7 5 5 Prservation du produit
SACIMEM doit prserver la conformit du produit pendant les oprations internes et lors de la livraison destination. Ceci comprend lidentification, la manutention, le stockage et la protection.

7 6 Matrise des dispositifs de surveillance et de mesure


SACIMEM doit dterminer les activits de surveillance et de mesure entreprendre pour apporter la preuve de la conformit du produit

RESTITUTION Mettre en place la planification de la ralisation du produit Dterminer des exigences relatives au produit Rviser les exigences relatives au produit Communiquer avec les clients Ecrire une procdure dachat Informations relatives aux achats Vrifier le produit achet Matriser les activits de ralisation Valider le produit achet Matriser les activits de ralisation Valider des processus de production Identifier le produit par des moyens adquats Identifier, protger et sauvegarder le produit que le client a fourni Prserver la conformit du produit Dterminer les activits de surveillance et de produit

8 Mesure, Analyse et amlioration


8 1 Gnralits
SACIMEM doit dfinir, planifier et mettre en uvre les activits de surveillance, de mesure, danalyse et damlioration pour assurer la conformit du produit et du SMQ Ceci comprend la dfinition des mthodes incluant les techniques statistiques.

8 2 Surveillance et mesure
8 2 1 satisfactions du client
SACIMEM doit surveiller les informations concernant la satisfaction et/ou le mcontentement du client comme lune des mesures de la performance du SMQ Elle doit dterminer les mthodes pour obtenir et utiliser les informations.

8 2 2 Audit interne
SACIMEM doit raliser rgulirement des audits internes pour dterminer si les SMQ : Est conforme aux exigences de la norme Est mis en uvre et entretenu efficacement Elle doit planifier les audits Elle doit dfinir le domaine dapplication, la frquence et les mthodes. Les audits sont effectus par du personnel diffrent de celui ralisant lactivit audite

8 2 3 Surveillance et mesure des processus


SACIMEM doit appliquer des mthodes appropries pour la mesure et la surveillance des processus de ralisation pour confirmer laptitude permanente de chaque processus satisfaire sa finalit

8 2 4 Surveillance et mesure du produit


SACIMEM doit mesurer et surveiller les caractristiques du produit pour vrifier la conformit aux critres dacceptation Les enregistrements indiquent lautorit responsable de la mise disposition du produit (libration)

8 3 Matrise du produit non conforme


SACIMEM doit crire une procdure sur la matrise des produits non conformes, ils sont identifis et matriss afin de prvenir une utilisation et ou une livraison non intentionnelle Le produit non conforme est trait puis soumis une nouvelle vrification aprs traitement Si la non conformit est dtecte aprs la livraison ou alors que la lutilisation a dbut, SACIMEM doit prendre des mesures appropris au regard des consquences

8 4 Analyse des donnes


SACIMEM doit recueillir et analyser les donnes pour dmontrer la pertinence et lefficacit du SMQ en matire de : Satisfaction client Conformit aux exigences relatives au produit Performance des processus Fournisseurs

8 5 Amlioration
8 5 1 Amlioration continue
SACIMEM doit amliorer .en permanence les rsultats du SMQ travers : La politique et les objectifs qualit Les rsultats daudit Les actions correctives et prventives Lanalyse de donnes Les revues de direction

8 5 2 Actions correctives
SACIMEM doit entreprendre des actions correctives pour liminer les causes de non-conformit (y compris les rclamations clients) et viter leur renouvellement Les actions mises en uvre sont revues pour vrifier leur efficacit

8 5 3 Actions prventives
SACIMEM doit entreprendre des actions prventives pour liminer les causes de non conformits potentielles et viter leur apparition, en fonction du risque associ Les actions mises en uvre sont revues pour vrifier leur efficacit.

RESTITUTION Surveiller les informations concernant la satisfaction du client Raliser rgulirement des audits internes Surveiller et mesurer les processus Surveiller et mesurer le produit Maitriser les produits non conformes Analyser les donnes Amliorer en permanence les rsultats du SMQ Entreprendre des actions correctives Entreprendre des actions prventives Mettre en place un processus damlioration

La certification = Reconnaissance par un organisme tiers indpendant de la conformit du systme avec le standard ISO 9001 :2000 Verifier que : Le systme qualit est : Appliqu Efficace Adquat Tout le monde est impliqu Laudit de certification peut tre ralis avec succs