Industria Farmaceutica

La industria farmacutica es un sector empresarial dedicado a la fabricacin, preparacin y

comercializacin de productos qumicos medicinales para el tratamiento y tambin la prevencin de las enfermedades. Algunas empresas del sector fabrican productos qumicos farmacuticos a granel (produccin primaria), y los preparan para su uso mdico mediante mtodos conocidos colectivamente como produccin secundaria. Entre los procesos de produccin secundaria, altamente automatizados, se encuentran la fabricacin de frmacos dosificados, como pastillas,cpsulas o sobres para administracin oral, disoluciones para inyeccin, vulos y supositorios. Esta industria est sujeta a una gran variedad de leyes y reglamentos con respecto a laspatentes, las pruebas y la comercializacin de los frmacos.

Una gran parte de la produccin de la industria farmacutica corresponde a vacunas. La mayora de las vacunas son inyectables, aunque algunas se administran por va oral, en particular lavacuna de Sabin contra la poliomielitis, desarrollada a mediados de la dcada de 1950. Las vacunas protegen en el organismo sometindole a un agente patgeno debilitado, lo cual le ayuda a crear nuevos anticuerpos (inmunizacin a largo plazo) o proporcionndole anticuerpos activos (una solucin ms temporal). La mayora de los pases conceden patentes para los medicamentos o frmacos recientemente desarrollados o modificados, por periodos de unos 15 aos a partir de la fecha de autorizacin. Las compaas asignan una marca registrada a sus innovaciones, que pasan a ser de su propiedad exclusiva. Adems, los nuevos medicamentos reciben un nombre genrico oficial de propiedad pblica. Una vez que expira la patente, cualquier empresa que cumpla las normas del organismo regulador puede fabricar y vender productos con el nombre genrico. En realidad la industria farmacutica es la principal impulsora de la extensin del sistema de patentes, y ha presionado a los pases en desarrollo para hacerles seguir este sistema.

Historia de la industria farmacutica La industria farmacutica surgi a partir de una serie de actividades diversas relacionadas con la obtencin de sustancias utilizadas en medicina. A principios del siglo XIX, los boticarios, qumicos o los propietarios de herbolarios obtenan partes secas de diversas plantas, recogidas localmente o en otros continentes. stas ltimas se compraban a los especieros, que fundamentalmente importaban especias, pero como negocio secundario tambin comerciaban con productos utilizados con fines medicinales, entre ellos el opio de Persia o la ipecacuana de Suramrica. Los productos qumicos sencillos y los minerales se adquiran a comerciantes de aceites y gomas. Los boticarios y qumicos fabricaban diversos preparados con estas sustancias, como extractos, tinturas, mezclas, lociones, pomadas o pldoras. Algunos profesionales elaboraban mayor cantidad de preparados de los que necesitaban para su propio uso y los vendan a granel a sus compaeros. Algunas medicinas, como las preparadas a partir de la quina, de la belladona, de la digitalina, del centeno cornudo (Claviceps purpurea) o del opio (ltex seco de la adormidera Papaver somniferum), eran realmente tiles, pero su actividad presentaba variaciones considerables. En 1820, el qumico francs Joseph Pelleterier prepar el alcaloide activo de la corteza de la quina y lo llam quinina. Despus de este xito aisl diversos alcaloides ms, entre ellos la atropina (obtenida de la belladona) o la estricnina (obtenida de la nuez vmica). Su trabajo y el de otros investigadores hizo posible normalizar diversas medicinas y extrajo de forma comercial sus principios activos. Una de las primeras empresas que extrajo alcaloides puros en cantidades comerciales fue la farmacia de T.H. Smith Ltd. en Edimburgo, Escocia. Pronto los detalles de las pruebas qumicas fueron difundidos en las farmacopeas, lo cual oblig a los fabricantes a establecer sus propios laboratorios. Los primeros medicamentos sintticos
Los productos qumicos extrados de plantas o animales se conocan como orgnicos, en contraposicin a los compuestos inorgnicos derivados de otras fuentes; se crea que los primeros slo podan ser producidos por los organismos vivos, de ah su nombre. En 1828, no obstante, el qumico alemn Friedrich Whlercalent un compuesto inorgnico, el cianato de amonio, y consigui producir urea, que anteriormente slo se haba conseguido aislar a partir de la orina. Esta sntesis revolucionaria hizo que se intentaran sintetizar otros compuestos orgnicos. Para la futura industria farmacutica tuvo gran importancia el descubrimiento accidental, en 1856, del primer colorante sinttico, la 'malva'. Este descubrimiento del joven estudiante britnico de qumica William Henry Perkinincit a diversos fabricantes de Alemania y Suiza a desarrollar nuevos colores sintticos, con lo cual se ampliaron los conocimientos sobre la nueva qumica. Los colorantes o tintes sintticos tuvieron un impacto enorme en los avances mdicos. Aument considerablemente la gama de productos biolgicos de tintura, lo cual aceler el progreso de la bacteriologa y la histologa. La investigacin de nuevos colores estimul el estudio de la qumica orgnica, lo cual a su vez foment la investigacin de nuevas medicinas. El primer frmaco sinttico fue la acetofenidina, comercializada en 1885 como analgsico por la empresa Bayer.

Situacin Actual

1. Coste de los medicamentos

La industria farmacutica no afronta sola el coste de la investigacin, ya que el sistema es mixto, con participacin pblica y privada. Las compaas aducen que la mayor contribucin proviene de sus arcas, pero expertos independientes estiman que entre los gobiernos y los consumidores financian el 84% de la investigacin en salud, mientras que solo el 12% correspondera a los laboratorios farmacuticos, y un 4% a organizaciones sin fin de lucro.

2. Tendencias: desarrollo de agentes quirales

La estreo-selectividad puede tener consecuencias significativas sobre la accin teraputica o la toxicidad de un medicamento. Ello ha permitido obtener nuevos frmacos con mejores efectos sobre la tolerabilidad, la farmacocintica, la farmacodinamia y de menores interacciones farmacolgicas sobre el metabolismo y la biodisponibilidad. En los ltimos aos, el impacto de estas tcnicas ha sido notable en la clase de los frmacos activos sobre el sistema nervioso central, dando lugar al desarrollo de nuevos agentes antidepresivos (escitalopram), psicoestimulantes (dexmetilfenidato; armodafinilo) e hipnticos (eszopiclona).

3. Importancia econmica: la industria como negocio

En la actualidad, la industria farmacutica crece vigorosamente a nivel global. Los ingresos para el sector, durante el ao 2004, fueron de 550 mil millones de dlares, un 7% mayores a los registrados en el 2003. Las ventas en los EE.UU. ascendieron a $235.400 millones, lo cual implica una tasa de crecimiento del 8,3% respecto al ao anterior. [1]. Los Estados Unidos representan el 46% del mercado farmacutico mundial. A partir del 2008 es inminente el vencimiento de algunas de las patentes que ms ingresos reportan a la industria. A causa de esto, se han incrementado los presupuestos para las reas de investigacin y desarrollo, sobre todo en las corporaciones ms poderosas del sector (ver cuadro ms abajo). Las mismas se disputan prcticamente la totalidad del mercado de los nuevos frmacos, registrndose una tendencia creciente de concentracin en la oferta.