El Presidente de la Repblica de Nicaragua A sus habitantes, Sabed: Que, LA ASAMBLEA NACIONAL Ha ordenado la siguiente: LEY No.

847 LEY DE DONACIN Y TRASPLANTE DE RGANOS, TEJIDOS Y CLULAS PARA SERES HUMANOS CAPTULO I DE LAS DISPOSICIONES GENERALES Artculo 1 Objeto de la Ley La presente Ley tiene por objeto establecer las disposiciones que regulan la donacin y la obtencin de rganos, tejidos y clulas de personas naturales vivas o de cadveres humanos, para trasplantarse con fines teraputicos, docentes y de investigacin en seres humanos. Tambin es objeto de esta ley el trasplante autlogo con exclusin del trasplante de las clulas madre embrionarias, vulos y esperma, as como la sangre y sus componentes. Autoridad y mbito de Aplicacin La presente Ley es de orden pblico e inters social y corresponde al Ministerio de Salud ser el rgano rector de aplicacin de la presente Ley, su Reglamento y las disposiciones que al efecto dicte esa institucin. Principios Rectores Los Principios Rectores que rigen la presente Ley son los siguientes: a) b) Altruismo: Diligencia en procurar el bien ajeno sin esperar nada a cambio. Ausencia de nimo de lucro: Realizar cualquier accin con el propsito de no obtener un inters econmico, favores o ventajas a cambio. Confidencialidad: Que se hace o dice de manera reservada o secreta o con seguridad recproca entre varias personas. tica: Conjunto de normas morales que regulan cualquier relacin o conducta humana, sobre todo en un mbito especfico. Gratuidad: Que no cuesta dinero, que se adquiere sin pagar. Integracin social: Incorporarse o unirse a un todo para formar parte de l. Solidaridad: Derecho a recibir atencin sanitaria segn necesidad, no segn capacidad de pago.
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Art. 2

Art. 3

c) d) e) f) g)

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h)

No discriminacin: No considerar excluida a una persona por motivos de nacimiento, credo poltico, raza, sexo, idioma, religin, opinin, origen, posicin econmica y condicin social. Probidad: Honradez, comportamiento. honestidad, integridad y rectitud de

i) j)

Voluntariedad: Que se hace por espontnea voluntad y no por obligacin o deber.

Art. 4

Definiciones Bsicas. Para los fines y efectos de la presente ley, se establecen las definiciones bsicas siguientes: 1. Ablacin: Extirpacin de cualquier rgano o parte del cuerpo de una persona mediante una operacin o escisin quirrgica, con fines de trasplantarlo en otra. Apnea: Ausencia de la funcin respiratoria. Banco de tejidos: Lugar donde se conservan los tejidos en condiciones ptimas, procedentes de las y los donantes vivos o fallecidos para ser trasplantados, debidamente autorizados por el Ministerio de Salud. Cadver: El cuerpo de una persona en el cual se ha producido el cese irreversible de las funciones cerebral o cardio-respiratorias, diagnosticadas de conformidad con la presente Ley. Clula: Unidad morfolgica y funcional del ser vivo. Clulas madres: Son clulas que dan origen a los diferentes tipos celulares que conforman los tejidos y rganos del organismo. Se denominan clulas madres embrionarias las que se encuentran durante las primeras etapas del desarrollo embrionario del individuo y clulas madres adultas las que se encuentran en los tejidos y rganos desde la etapa fetal y durante toda la vida. Componentes anatmicos: rganos, tejidos, clulas y en general todas las partes que constituyen un organismo. Componentes anatmicos humanos: rganos o tejidos humanos obtenidos de persona viva o muerta para ser trasplantados a otra persona con fines teraputicos. Donante: Persona viva o muerta de la cual se obtiene un rgano, tejido u otro componente anatmico para un trasplante. Donante fallecida o fallecido: Es la persona que ha dejado constancia expresa para que se le extraigan rganos o componentes
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anatmicos de su cuerpo, a fin de ser utilizados para trasplantes en otros seres humanos. Tambin podr ser donante fallecida o fallecido, cuando despus de ocurrida la muerte enceflica, los deudos autorizan a que del cuerpo de la persona fallecida se extraigan rganos, tejidos y clulas con el propsito de ser utilizados para trasplante en otras personas, con objetivos teraputicos. 11. Donante viva o vivo: Es la persona que efecta la donacin de su rgano o algn componente del mismo en vida, cuya extraccin debe ser compatible con la vida del receptor y cuya funcin debe ser compensada por el organismo del donante, en forma adecuada y suficientemente segura. Donante viva relacionada o donante vivo relacionado: Se considera donante viva relacionada o donante vivo relacionado, aquella persona dentro del cuarto grado de consanguinidad y segundo de afinidad, que cumpliendo los requisitos establecidos en la presente ley, efecte la donacin en vida de aquellos rganos, o parte de los mismos, cuya extraccin sea compatible con la vida y cuya funcin pueda ser compensada por el organismo del donante de forma adecuada y suficientemente segura. Se incluye al compaero o compaera en unin de hecho estable. La misma regla se aplicar para los casos de filiacin por adopcin. Extraccin de rganos: Proceso quirrgico por el cual se obtienen el o los rganos de una persona donante viva o fallecida para su posterior trasplante. Establecimientos Proveedores de Servicios habilitados: Aquellos que cuentan con autorizacin del Ministerio de Salud para realizar extraccin y trasplantes de rganos o componentes anatmicos humanos. Histocompatibilidad: Semejanza entre dos o ms tejidos a nivel de sus caractersticas genticas e inmunolgicas, como el sistema ABO (tipos de sangre), HLA (Antgenos de histocompatibilidad a los leucocitos). La histocompatibilidad es imprescindible para el xito de un trasplante de rganos o sangre entre un donador y un receptor. Implantacin de rganos: Acto quirrgico que conduce a ubicar un rgano donde debe funcionar. Investigacin y docencia: Son los actos realizados por profesionales de la medicina o asociados a estos, en instituciones educativas cientficas debidamente autorizadas por el Ministerio de Salud, en donde se utilizan rganos, tejidos y clulas, con propsitos de enseanza o bsqueda de conocimiento que no puedan obtenerse por otros mtodos, fundamentados en la experimentacin previa o
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mediante la verificacin de otros hechos cientficos. 18. Lista de espera: Es la relacin de pacientes nicaragenses con indicacin mdica y en espera de trasplante, que permite determinar el orden de distribucin y asignacin de rganos, tejidos y clulas, de acuerdo a los criterios establecidos en esta ley. MINSA: Ministerio de Salud. Muerte: Cuando se produce la ausencia de todos los signos vitales en un ser humano o, lo que es lo mismo, la ausencia total de vida. Muerte enceflica: Se define como el cese completo e irreversible de la actividad cerebral o enceflica. ONITRA: Organizacin Nicaragense de Trasplantes. rgano: Aquella parte diferenciable del cuerpo humano constituida por diversos tejidos que mantiene su estructura, vascularizacin y capacidad para desarrollar funciones fisiolgicas con un grado importante de autonoma y suficiencia. Son rganos: los riones, el corazn, los pulmones, el hgado, el pncreas, el intestino y cuantos otros con similar criterio puedan ser extrados y trasplantados de acuerdo con los avances cientfico-tcnicos. Profesional de la salud: Recursos humanos con formacin en reas de la salud y en posesin de un ttulo o diploma emitido por institucin formadora de la educacin superior o tcnica media, debidamente reconocida por la legislacin en la materia. Receptora o receptor: Persona que recibe un tejido, rgano o componente anatmico. SILAIS: Sistemas Locales de Atencin Integral en Salud. Tejidos: Conjunto de clulas especializadas que cumplen una funcin dentro de un rgano. Son tejidos entre otros: crneas, huesos, segmentos osteo tendinosos, vlvulas cardacas, segmentos vasculares, piel y tejidos hemticos. Trasplante de rganos: Utilizacin teraputica de los rganos humanos que consiste en sustituir un rgano enfermo, o su funcin, por otro sano procedente de una persona donante viva o fallecida. Trasplante autlogo: Cuando el paciente es su propia fuente de clula y tejido. Viscerectoma: Es la extraccin de rganos, toma de muestra de
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cualquiera de los componentes anatmicos, contenidos en las cavidades del cuerpo humano, bien sea para fines mdico-legales, clnicos, de salud pblica, de investigacin o docencia. Art. 5 Condiciones para determinar la necesidad de un trasplante Los procedimientos de trasplante, slo podrn ser practicados a nicaragenses o personas extranjeras con categora migratoria de residente permanente que hayan residido en el pas un mnimo de cinco aos, una vez que los mtodos preventivos teraputicos usuales hayan sido agotados y que nicamente puede mejorar su calidad de vida a travs de un trasplante. Estas prcticas debern estar establecidas a travs de normas, guas y protocolos, que para tal fin apruebe el Ministerio de Salud. Certificacin y habilitacin El trasplante de rganos, tejidos y clulas, slo se realizar en los establecimientos proveedores de servicios de salud pblicos o privados y por profesionales de la salud registrados, certificados y habilitados para tal actividad, por el Ministerio de Salud. En el caso de los trasplantes autlogos se realizarn en las unidades de salud certificadas y habilitadas por el MINSA y de acuerdo a las normativas establecidas para tal efecto. Prohibicin de trfico y comercializacin Se prohbe el trfico y comercializacin de rganos, tejidos y clulas. Las personas naturales o jurdicas que participen en la extraccin o trasplante de rganos en estas condiciones y la persona que da y recibe compensacin econmica por la donacin y recepcin sern sancionados de conformidad como lo establece la presente ley y la Ley No. 641, Cdigo Penal de la Repblica de Nicaragua. Prohibicin de actos y contratos Queda prohibido realizar actos o contratos diferentes a la donacin pura y simple establecida en esta ley. Los actos a ttulo oneroso que contengan promesas de entrega y recepcin de rganos, tejidos y clulas, no tendrn valor jurdico y como consecuencia, dicho acto ser nulo. Consentimiento del donante vivo La persona en vida puede manifestar su voluntad de donar rganos, tejidos y clulas por cualquier medio escrito, incluido testamento, con la debida informacin a sus familiares. El acto de donacin de rganos, tejidos y clulas por personas vivas, es siempre revocable hasta el momento de la intervencin quirrgica. CAPTULO II DE LA OBTENCIN DE RGANOS, TEJIDOS Y CLULAS DE PERSONAS DONANTES VIVAS RELACIONADAS Y FALLECIDAS Art. 10 Personas donantes vivas relacionadas Las personas donantes vivas debern estar relacionados gentica, legal o
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Art. 6

Art. 7

Art. 8

Art. 9

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emocionalmente con las personas receptoras. Se determinar en el Reglamento de esta Ley, las disposiciones especficas de los rganos, tejidos y clulas susceptibles de ser objeto de trasplantes entre seres vivos. Art. 11 Requisitos de personas donantes vivas La obtencin de componentes anatmicos de personas donantes vivas, para implantarlos en otra persona, slo podr realizarse cuando la persona donante: a) b) c) Sea mayor de edad y se encuentre en pleno goce de sus facultades mentales; Tenga un estado de salud adecuado para la extraccin; Haya sido informada acerca de los riesgos de la donacin, complicaciones, sus secuelas, la evolucin previsible y las limitaciones resultantes; Haya otorgado su autorizacin a travs del consentimiento informado del donador, de acuerdo con las normas establecidas por el Ministerio de Salud; Tenga con la persona receptora relacin conyugal o unin de hecho estable demostrada; Cumpla con los protocolos establecidos; Tenga compatibilidad sangunea e histocompatibilidad con la persona receptora, de conformidad con las pruebas mdicas practicadas, segn reglamento y normativas que para su efecto dicte el Ministerio de Salud; Cuando la remocin de uno de dos rganos pares o de componentes anatmicos no implique un riesgo previsible para la persona del donante; y Se cumplan otras condiciones que, a juicio del Ministerio de Salud se establezcan en las guas de prctica clnica especficas.

d)

e) f) g)

h)

i)

Art. 12

Criterios de Muerte Enceflica Para los efectos de esta Ley, la muerte enceflica de una persona, podr ser establecida en alguna de las siguientes formas, que debern persistir ininterrumpidamente seis horas despus de su constatacin conjunta por comit de expertos. a) La presencia del conjunto de los siguientes signos clnicos: 1) 2) 3) Coma o prdida permanente e irreversible del estado de conciencia; Ausencia de respuesta motora y de reflejos a la estimulacin externa; Ausencia de reflejos propios del tallo cerebral; y
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4) b)

Apnea.

Previa a la certificacin clnica de la muerte, segn criterios neurolgicos, deben descartarse casos de: 1) 2) 3) 4) 5) 6) Hipotermia; Intoxicaciones; Intoxicaciones irreversibles; Alteraciones metablicas graves; Shock; y Uso de sedantes o bloqueadores neuromusculares.

c)

La realizacin de pruebas instrumentales, se considerar en aquellos casos donde haya imposibilidad de realizar el examen neurolgico y para acortar los tiempos de observacin entre diferentes evaluaciones clnicas. Su objetivo es valorar tanto el flujo sanguneo cerebral como la funciones electrofisiolgica del encfalo y el tallo cerebral. Las pruebas instrumentales a realizar sin que sean acumulativas podrn ser: 1) Las que valoran la funcin electrofisiolgica enceflica y del tallo cerebral: i. Electroencefalograma. ii. Potenciales evocados de tallo cerebral. Las que valoran la circulacin cerebral: i. Sonografa Doppler Transcraneal ii. Arteriografa Cerebral de 4 Vasos.

d)

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e)

La certificacin del fallecimiento deber ser suscrita por la mdica o el mdico tratante. Cuando se trate de muerte enceflica la realizarn dos profesionales de la salud dentro de los cuales deber figurar una neurloga o neurlogo, una neurocirujana o neurocirujano, un o una intensivista. Ninguno de ellos integrar el equipo de trasplante de rganos, tejidos y clulas. La hora del fallecimiento ser aquella en que por ltima vez se constataron los signos en los literales anteriores.

Art. 13

Procedimientos para la donacin y extraccin Cuando se trate de una persona donante registrada, una vez declarada fallecida por el equipo mdico definido en el artculo anterior, los mismos estn obligados a comunicar el fallecimiento a los familiares que estn presentes o, en caso de que no haya ninguno presente, al que sea ms fcil de localizar o en su defecto, el equipo mdico solicitar por escrito la donacin de los rganos, tejidos o clulas, al Comit Hospitalario de Trasplantes.
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Para extraer rganos, tejidos y clulas de una fallecida o fallecido, el profesional de la salud a quien le corresponda autorizar la intervencin, deber verificar que se encuentra como donante registrada o registrado en el Sistema de Registro Nacional de Donacin de rganos, Tejidos y Clulas o en su defecto haber obtenido la autorizacin de familiares. En el caso de las corneas que ingresan del exterior, stas debern ser registrada en la instancia que para tal efecto tiene el Ministerio de Salud y reportados a la Organizacin Nicaragense de Trasplantes. Ningn rgano, tejido o clula podrn ingresar al pas con carcter comercial. Art. 14 Ausencia de voluntad expresa de donacin de una fallecida o fallecido Ante la ausencia de voluntad expresa de la fallecida o fallecido, la autorizacin para la donacin podr ser otorgada por las siguientes personas, en el orden de prelacin en que se enumera, siempre que se encuentren en el lugar del deceso y estuviesen en pleno uso de sus derechos y facultades mentales: a) La o l cnyuge o la persona que conviva con la fallecida o el fallecido en unin de hecho estable con un tiempo no menor de tres aos, en forma inmediata, continua e ininterrumpida; Las hijas o los hijos mayores de veintin aos; Los padres y madres; Los hermanos y hermanas mayores de veintin aos; Los nietos y nietas mayores de veintin aos; Los abuelos y abuelas; Las o los parientes consanguneos mayores de veintin aos hasta el cuarto grado de consanguinidad inclusive; y Las o los parientes por afinidad mayores de veintin aos hasta el segundo grado de afinidad inclusive.

b) c) d) e) f) g) h)

Si las personas estn ubicadas en un mismo grado de consanguinidad o afinidad en el orden que se establece en el presente artculo, la oposicin de una sola de stas, eliminar la posibilidad de disponer del cadver a los fines previstos en esta ley. Art. 15 Personas fallecidas a la orden del Instituto de Medicina Legal En el caso de personas fallecidas que estn a la orden del Instituto de Medicina Legal, adems de confirmar la aceptacin de donacin en vida de la persona, o autorizacin de los familiares, esta institucin deber conceder la autorizacin para obtener rganos u otros componentes anatmicos viables, si esto no interfiere con el estudio del forense. Acta de autorizacin para el retiro de rganos o tejidos De todas estas actuaciones descrita en los artculos anteriores, se
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Art. 16

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levantar un acta con dos copias, denominada Acta de autorizacin para el retiro de rganos o tejidos en la que se dejar constancia expresa de la identificacin de quienes adoptaron la decisin, los rganos y cualquier otra informacin que se seale en el Reglamento de esta Ley y que suscribirn el profesional de la salud, el familiar y dos personas que atestiguan el acto debidamente identificados. Art. 17 Respeto a la dignidad Las instituciones, establecimientos o centros de salud donde se realice la ablacin de rganos, tejidos y clulas para trasplante, estn obligados a: 1) Disponer por todos los medios a su alcance, la restauracin esttica del cadver, sin cargo alguno a los sucesores de la fallecida o fallecido; Realizar todas las intervenciones autorizadas dentro del menor plazo posible, para garantizar la devolucin del cadver a los familiares de la fallecida o fallecido; y Conferir en todo momento al cadver del o de la donante un trato digno y respetuoso. CAPTULO III DE LAS NIAS, NIOS Y ADOLESCENTES Art. 18 Excepciones en la donacin De forma excepcional pueden ser donantes para trasplantes de medula sea, las nias, nios y adolescentes, previa aceptacin del mismo y consentimiento de sus padres, madres, tutores, tutoras, o representantes en su caso. Prioridad absoluta En el sistema de obtencin de rganos, tejidos y clulas se debe dar prioridad a las nias, nios y adolecentes con necesidad de trasplante, tomando en cuenta el inters superior de las y los menores, para garantizar su bienestar y derecho a la salud. Garanta de Permanencia Las instituciones, establecimientos o hospitales de salud pblicos y privados, deben garantizar condiciones idneas de permanencia a los padres, madres o representantes legales durante la hospitalizacin de sus nias, nios y adolecentes para trasplante de rganos, tejidos y clulas. Derecho a la Educacin Las instituciones, establecimientos o centros de salud pblicos y privados, deben garantizar a las nias, nios y adolescentes hospitalizados para trasplante de rganos, tejidos o clulas, el derecho a la educacin por medios formales o no formales, estableciendo mecanismo de articulacin y
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Art. 19

Art. 20

Art. 21

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coordinacin con los centros educativos de procedencia, de acuerdo a lo establecido en el reglamento de la presente ley. Art. 22 Prohibicin de investigacin y pruebas diagnsticas Las nias, nios y adolescentes no podrn ser objeto de investigaciones, pruebas diagnosticas o ensayos clnicos para trasplantes de rganos, tejidos y clulas, para efectos de la donacin a excepcin de lo establecido en el artculo 18 de la presente Ley. Hospitalizacin por edades similares Debe procurarse que las nias, nios y adolescentes hospitalizados para trasplante de rganos, tejidos o clulas, compartan reas o espacios donde estn con otras y otros de edades similares. Derecho a la recreacin Toda nia, nio y adolescente tiene derecho a la recreacin, el descanso, el esparcimiento y el juego en los espacios de hospitalizacin por trasplante de rganos, tejidos o clulas, en la medida que las evaluaciones mdicas lo permitan. CAPTULO IV DE LAS PERSONAS RECEPTORAS Art. 25 Criterios de seleccin que debe cumplir una persona receptora Los criterios de seleccin deben ser objetivos, verificables y de carcter pblico, y para tal fin se debern cumplir los siguientes requisitos: a) Haber sido diagnosticada como persona a recibir trasplante de rgano, tejido y clula por la o el profesional de la salud tratante, cuando existan criterios que el trasplante mejorar las condiciones y calidad de vida; Ser referido a un establecimiento proveedor de servicios de salud habilitado pblico o privado, para someter el caso a revisin; Determinacin de la condicin de la persona receptora por el Comit Hospitalario de Trasplantes Aceptacin de la receptora, receptor o su representante legal, en caso de pacientes con discapacidad, nias, nios y adolescentes, una vez que se les haya informado de los riesgos del trasplante, complicaciones, secuelas, evolucin previsible y las limitaciones resultantes; Firmar un consentimiento informado de aceptacin para la realizacin del procedimiento; Solicitud al Comit Hospitalario de Trasplantes correspondiente para el trmite de ingreso a la lista de Receptoras y Receptores del Sistema Nacional de Registro de Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas;
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Art. 24

b) c) d)

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g) h)

La institucin pblica o privada no estar obligada a informar la procedencia del rgano o tejido de la o l donante; y Pacientes que han sido sometidos a trasplante de rganos o tejidos y hubo rechazo de ste, debe someterse nuevamente a lista de espera y ser evaluado por el Comit Hospitalario de Trasplantes para una nueva oportunidad.

CAPTULO V REGISTRO Y ACREDITACIN DE LAS Y LOS PROFESIONALES Art. 26 Registro y acreditacin Los trasplantes de rganos, tejidos y clulas, slo podrn ser realizados por profesionales de la salud que estn debidamente registrados para tal fin en el Ministerio de Salud, de acuerdo a lo establecido en la Ley No. 423, Ley General de Salud, publicada en La Gaceta, Diario Oficial No. 91, del 17 de mayo del 2002, y acreditados por el Comit Nacional de Donacin y Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas de conformidad con la presente Ley y su Reglamento. Obligatoriedad de la notificacin Las y los profesionales de la salud que en los establecimientos proveedores de servicios de salud pblicos o privados, diagnosticaren a un paciente con una enfermedad susceptible de ser tratada mediante un trasplante, deben notificar obligatoriamente a la direccin del establecimiento y ser referido segn normas establecidas, al hospital acreditado para realizar trasplante.

Art. 27

CAPTULO VI HABILITACIN, CERTIFICACIN Y AUTORIZACIN DE LOS ESTABLECIMIENTOS Art. 28 Habilitacin y certificacin Los Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas slo podrn realizarse en aquellos establecimientos debidamente habilitados y certificados por el Ministerio de Salud para esta prctica y que adems cumplan con los estndares que se dicten para la misma. Autorizacin Para ser autorizados, los establecimientos proveedores de servicios de salud pblicos y privados, debern cumplir con los procedimientos establecidos en la Ley No. 423, Ley General de Salud y su Reglamento y lo consignado en la presente Ley y su Reglamento.

Art. 29

CAPTULO VII ORGANIZACIN NICARAGENSE DE TRASPLANTE DE RGANOS TEJIDOS Y CLULAS Art. 30 Estructura Para las distintas actividades relacionadas con la donacin y trasplante de
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rganos, tejidos y clulas a nivel nacional, se crearn las siguientes instancias: 1) 2) 3) Art. 31 Organizacin Nicaragense de Trasplantes, la cual podr abreviarse por sus siglas como ONITRA; Comit Nacional de Donacin y Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas; y Comit Hospitalario de Trasplantes.

Organizacin Nicaragense de Trasplantes (ONITRA) Es la instancia adscrita al Ministerio de Salud y se establece como la unidad tcnica operativa que, siguiendo los principios de cooperacin, eficacia, equidad, igualdad, transparencia, calidad, biotica y solidaridad, tiene como finalidad coordinar las actividades de promocin, donacin, extraccin, preservacin, transporte, distribucin y trasplante de rganos, tejidos y clulas, a nivel nacional. Funciones de la Organizacin Nicaragense de Trasplantes La Organizacin Nicaragense de Trasplantes, tendr las siguientes funciones: 1) Crear las comisiones hospitalarias de trasplantes a nivel nacional donde no las hubiera y desarrollar las existentes, las cuales conformarn una red nacional de donacin de rganos, tejidos y clulas. Seleccionar, designar y supervisar la labor de las y los coordinadores hospitalarios de trasplantes, quienes deben ser profesionales de la medicina capacitado en el tema. Velar por la adecuada organizacin, funcionamiento y desarrollo de todos los programas de trasplantes de rganos, tejidos y clulas, cada uno de los cuales ser dirigido por un profesional de la medicina especialista acreditado en trasplantes. Coordinar la distribucin equitativa de rganos, tejidos y clulas para trasplantes a nivel nacional. Llevar los siguientes Registros de carcter nacional: a) Registro de Donantes; b) Registro de Receptoras y Receptores; c) Registro de Establecimientos; d) Registro de Profesionales; e) Registro de Bancos de Tejidos; y f) Cualquier otra informacin que a juicio del Ministerio de Salud pueda ser necesaria para la conformacin de informacin estadstica de inters pblico o epidemiolgico.
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Art. 32

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En el Reglamento de la presente Ley se establecer la forma de llevar los registros y las estadsticas que deban producirse de los mismos, as como la condicin pblica, reservada o privada de los actos de la informacin que consideren necesarios a los fines de esta Ley. 6) Elaborar y actualizar el Registro Nacional de Trasplantes, que mantendr los datos de origen y destino de rganos, tejidos y clulas a nivel nacional en las instituciones de salud pblica y privada. Elaborar y actualizar la lista de espera nacional de trasplantes de rganos, tejidos y clulas en coordinacin con los diferentes establecimientos de salud pblicos o privados autorizados para trasplantes. Establecer los controles de seguridad y calidad de los rganos, tejidos y clulas obtenidas para trasplante. Informar y promover las actividades relacionadas con la donacin de rganos, tejidos y clulas en las entidades sanitarias a los profesionales y tcnicos de la salud, y a la poblacin en general. Establecer y mantener relacin y comunicacin con organismos y organizaciones nacionales e internacionales relacionadas con trasplante. Recomendar al Ministerio de Salud las polticas sobre las actividades de trasplante de rganos, tejidos y clulas que se consideren convenientes. Gestionar y verificar ante las autoridades respectivas los recursos para que permanentemente se cuente con el equipo mdicoquirrgico y medicamentos necesarios para la adecuada implementacin de los programas de trasplante. Promover estudios e investigaciones que puedan hacer progresar los conocimientos sobre las tecnologas relacionadas con la obtencin de rganos, tejidos y clulas para su trasplante. Promover y desarrollar actividades orientadas a la formacin continua del personal sanitario que trabaje en la gestin de donacin de rganos, tejidos y clulas o en los diferentes programas de trasplantes. Ejercer cualquier otra funcin que le asigne el Ministerio de Salud y el reglamento de la presente ley.

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Art. 33

rgano de Direccin de la ONITRA La Organizacin Nicaragense de Trasplantes, estar dirigida por una Directora o Director, una Subdirectora o Subdirector y una Secretaria o Secretario nombrado por el MINSA quienes sern seleccionadas o seleccionados de profesionales con especialidad en trasplante por el Ministerio de Salud, para un periodo de cinco aos. Requisitos para ser Directora o Director y Subdirectora o Subdirector de la ONITRA La Directora, Director, Subdirectora y Subdirector de la ONITRA debe cumplir los siguientes requisitos: 1) 2) 3) 4) 5) Ser de nacionalidad nicaragense; Ser profesional de la medicina y ciruga con experiencia en administracin en salud; Tener experiencia comprobada en programas de trasplantes en las que haya participado activamente; Tener conocimiento en procura de rganos y organizacin de programas de trasplante; y Debe estar acreditado ante el Ministerio de Salud.

Art. 34

Art. 35

Funciones de la Directora o Director de la ONITRA Las funciones de la Directora o Director de la ONITRA son las siguientes: 1) 2) 3) 4) Coordinar con las instituciones y organizaciones las actividades necesarias para el buen funcionamiento de programas de trasplantes. Presentar las propuestas que se reciban del Comit Nacional de Donacin y Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas. Llevar las actas, los archivos, la correspondencia y dems documentos de la Organizacin Nicaragense de Trasplantes. Elaborar propuestas tendientes a resolver los problemas tcnicos y administrativos que se detecten para que sean consideradas e incluidas en el anteproyecto de presupuesto. Llevar el Registro Nacional de Trasplantes, el Registro Nacional de Donante, y la Lista de Espera Nacional. Rendir un informe mensual al Ministerio de Salud sobre las actividades que se desarrollen en materia de trasplantes. Ejercer cualquiera otra que le sea asignada por el Ministerio de Salud.

5) 6) 7) Art. 36

Funciones de la Subdirectora o Subdirector de la ONITRA Son funciones de la Subdirectora o Subdirector de la ONITRA: 1) 2) Reemplazar a la Directora o Director en todas las ausencias temporales y definitivas. Realizar cualquier otra funcin que le asigne la Directora o Director o
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las que establezca el Ministerio de Salud. Art. 37 Funciones de la Secretaria o Secretario de la ONITRA La Secretaria o Secretario de la Organizacin Nicaragense de Trasplantes tendr todas las funciones que para tal efecto estipule el Reglamento de la presente Ley. Causales de destitucin de la Directora, Director, Subdirectora, Subdirector, Secretaria o Secretario de la ONITRA Son causales de destitucin de la Directora, Director, Subdirectora, Subdirector, Secretaria o Secretario de la ONITRA: 1) 2) 3) 4) Art. 39 La comisin de faltas establecidas por el Ministerio de Salud; La comisin de delitos, previa sentencia judicial condenatoria; La incapacidad manifiesta en el ejercicio de sus funciones, decretada por resolucin del Ministerio de Salud; y Las establecidas en la presente Ley y su Reglamento.

Art. 38

Asignaciones Presupuestarias Sin perjuicio de la atribucin de la Asamblea Nacional contemplada en el artculo 112 Cn., el Ministerio de Hacienda y Crdito Pblico realizar las asignaciones presupuestarias para el funcionamiento de la Organizacin Nicaragense de Trasplantes y de los programas de trasplantes de rganos, tejidos y clulas que se desarrollen en los centros hospitalarios pblicos autorizados. Comit Nacional de Donacin y Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas El Comit Nacional de Donacin y Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas es un organismo tcnico consultivo y asesor del Ministerio de Salud en materia de trasplantes y estar integrado por: 1) Una o un profesional de la medicina con experiencia y conocimiento en materia de trasplante, designada o designado por el Ministerio de Salud, quien lo presidir; Una o un profesional de la medicina con experiencia y conocimiento en materia de trasplante en representacin del Instituto Nicaragense de Seguridad Social; Una o un profesional de la medicina con experiencia y conocimiento en materia de trasplante en representacin de cada asociacin mdica, segn las especialidades que efecten trasplantes; Una o un representante por cada uno de los Hospitales Pblicos, Privados o Mixtos, habilitados para efectuar trasplantes; Una o un representante de las Asociaciones de Enfermeras con conocimiento y experiencia en materia de trasplante; Una o un representante de las Asociaciones de Laboratorios acreditados y habilitados en trasplantes;
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Art. 40

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Una o un representante de las Asociaciones u Organizaciones de pacientes y familiares; Una o un representante del Banco de Tejidos; Una o un representante de las Asociaciones qumico farmacuticas; Una o un representante de las Comisiones de tica o Biotica Mdica existentes; y Dos representantes de las universidades pblicas, relacionadas con el tema.

Las Asociaciones mencionadas designarn a su representante, delegada o delegado y a una o un suplente, que lo reemplazar en sus ausencias. En caso de ausencia definitiva de ambos las asociaciones designarn nuevas o nuevos representantes. Art. 41 Funcionamiento del Comit Nacional de Donacin y Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas El Comit Nacional de Donacin y Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas se reunir por lo menos una vez al mes y en casos extraordinarios cuando las circunstancias as lo determinen. Tendr una sede asignada por el Ministerio de Salud. La Directora o Director de la Organizacin Nicaragense de Trasplantes asistir a todas las reuniones con derecho a voz. Funciones del Comit Nacional de Donacin y Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas Son funciones del Comit Nacional de Donacin y Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas: 1) 2) Asesorar en materia de trasplantes al Ministerio de Salud, conforme al programa de trasplantes que se desarrolle a nivel nacional; Vigilar que las actividades de trasplantes en general, tanto en establecimientos pblicos como privados, cumplan con lo establecido en la presente Ley; Vigilar que las personas integrantes de los diferentes equipos de trasplantes sean profesionales y tcnicas y tcnicos acreditados; Asesorar al Ministerio de Salud, en el establecimiento de parmetros para la acreditacin de las y los profesionales, tcnicas, tcnicos, y habilitacin de establecimientos en materia de trasplantes, incluyendo los bancos de tejidos; Proponer al Ministerio de Salud las normas tcnicas a que deber responder la obtencin de los rganos, tejidos y clulas para la implantacin de los mismos en seres humanos, provenientes de cadveres humanos y de donantes vivas o vivos, y toda otra actividad incluida en la presente ley, as como todo mtodo de tratamiento y seleccin previa de pacientes que requieran trasplantes de rganos, tejidos y clulas; y
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6) Art. 43

Elaborar su Reglamento Interno.

Comit Hospitalario de Trasplantes y su integracin En cada centro hospitalario pblico, privado o mixto en donde se practiquen procedimientos de trasplantes de rganos, tejidos y clulas funcionar un Comit Hospitalario de Trasplantes integrado por: 1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) La directora o director del hospital o a quin delegue; La coordinadora o coordinador hospitalario de trasplante; La jefa o jefe del servicio de trasplantes; La jefa o jefe de enfermera del servicio de trasplantes; La jefa o jefe del laboratorio de trasplantes; Dos especialistas relacionados al tipo de trasplante a realizar; Una o un miembro del Comit de tica o Biotica; Una o un representante de trabajo social; y Una o un psiclogo o psiquiatra.

Art. 44

Funciones de los Comits Hospitalarios de Trasplantes Son funciones de los Comits Hospitalarios de Trasplantes: 1) Coordinar y supervisar la actividad hospitalaria de trasplante con los servicios mdicos y quirrgicos, el laboratorio, el departamento de enfermera y con el personal idneo que compone los equipos de trasplantes; Analizar los diagnsticos recibidos en el establecimiento o los referidos de otros establecimientos, de las y los receptores propuestos a recibir trasplante de rgano, tejido y clulas y determinar su condicin; as como la situacin clnica de las o los donantes propuestos; Realizar los estudios y valoraciones clnicas de donantes y receptores que para tal fin determine el Ministerio de Salud; Garantizar la elaboracin del consentimiento informado de donantes y de receptores o su representante legal en caso de pacientes nias, nios y adolescentes, o de personas discapacitadas, una vez que se les haya informado de los riesgos del trasplante, complicaciones, secuelas, evolucin previsible y las limitaciones resultantes; Garantizar el cumplimiento de las normas y protocolos en el proceso de trasplantes de rganos, tejidos y clulas; Garantizar el cumplimiento del seguimiento de las y los pacientes a quienes se les haya realizado trasplante; Elaborar su reglamento interno el cual deber ser aprobado por
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ONITRA, que necesariamente debe establecer lo relativo al seguimiento adecuado de las y los pacientes a quienes se les haya realizado trasplantes; 8) Pasar la informacin estadstica de su actividad de donacin y trasplante de manera mensual a la ONITRA; y Las dems que le seale la presente Ley, su Reglamento y las Normas que dicte el Ministerio de Salud.

9)

CAPTULO VIII REQUISITOS PARA LA REALIZACIN DEL TRASPLANTE DE RGANOS, TEJIDOS Y CLULAS Art. 45 Requisitos para su autorizacin Los Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas se autorizarn cuando se cumpla con los siguientes requisitos: a) Cuando la receptora o receptor se encuentren registrado en la lista de espera del Sistema Nacional de Registro de Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas, debiendo tomar en cuenta: antigedad de la persona receptora, urgencia mdica, territorialidad, e histocompatibilidad; Que cumpla con los requisitos establecidos en el artculo 11 de la presente Ley; y Otros criterios que para tal fin se establezcan en el reglamento de la presente Ley.

b)

c)

Art. 46

Sistema de evaluacin y control de calidad Se establecer un sistema de evaluacin y control de calidad de la autorizacin para el trasplante de rganos, tejidos y clulas y en el Reglamento de la presente Ley se definirn las disposiciones normativas que debe aprobar el Ministerio de Salud. CAPTULO IX BANCOS DE TEJIDOS

Art. 47

Constitucin y funcionamiento La constitucin y funcionamiento de los Bancos de Tejidos, se regirn conforme a las resoluciones que para tal fin dicte el Ministerio de Salud. Registro en los Bancos de tejidos Los Bancos de Tejidos estn obligados a llevar un registro actualizado de las existencias que disponen y notificar de forma expedita al Sistema Nacional de Registro de Trasplantes de rganos, Tejidos y Clulas.
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CAPTULO X DE LOS DERECHOS, DEBERES Y GARANTAS DE LAS PERSONAS DONANTES, RECEPTORES Y FAMILIARES ACOMPAANTES Art. 49 Derechos de las personas donantes y receptores Adems de los derechos establecidos en la Ley No. 423, Ley General de Salud, las personas donantes y las receptoras, gozarn de los siguientes derechos: a) Ser informadas e informados de manera suficiente, clara y adaptada a su edad, nivel cultural y desarrollo emocional sobre los riesgos de la operacin de ablacin y trasplante teraputico, segn sea el caso, sus secuelas fsicas y psquicas ciertas o posibles, la evolucin previsible y las limitaciones resultantes, as como las posibilidades de mejora para el receptor o receptora; Resguardo y respeto al carcter confidencial de su identidad; Recibir de forma oportuna todo lo necesario para preservar su salud, garantizando la asistencia precisa para su atencin, sin perjuicio del lugar donde se realice el proceso de donacin y trasplante; Cumplimiento de todos los requisitos ticos, legales, tcnicos y de derechos humanos, en cada una de las etapas del proceso, previo a la disposicin de los rganos y tejidos; Garanta de todos los recursos necesarios en los establecimientos pblicos y privados, autorizados para el tratamiento de la o l paciente y el alojamiento de sus acompaantes en condiciones adecuadas para una evolucin favorable y satisfactoria; Recibir orientacin, informacin y educacin sobre donacin y trasplantes en los servicios clnicos especializados de los establecimientos proveedores de servicios de salud pblicos y privados, as como tambin facilitar las evaluaciones pre-trasplante, de acuerdo a su disponibilidad; Trato preferencial en la atencin mdica vinculada a la conservacin del rgano trasplantado y al xito de la intervencin.

b) c)

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e)

f)

g)

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Deberes de las personas receptoras Son deberes de las personas Receptoras: a) b) Cumplir con el control mdico y el tratamiento inmunosupresor; y Mantener hbitos de vida saludable.

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CAPTULO XI DE LA PROMOCIN Y PUBLICIDAD Art. 51 Promocin de la Donacin La promocin de la donacin u obtencin de rganos, tejidos y clulas se realizar siempre de forma general, sealando su carcter voluntario, altruista y desinteresado, sin fines de lucro. Campaas de Informacin y Promocin El Ministerio de Salud, implementar campaas de informacin y promocin, en prensa, radio y medios audiovisuales, en relacin a la donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas, trasmitiendo mensajes de servicio pblico, orientados a educar sobre la materia y a promover una cultura para la donacin de rganos, tejidos y clulas, invocando y estimulando el ms elevado nivel de solidaridad, voluntad, altruismo y responsabilidad social para la donacin. CAPTULO XII DE LA EDUCACIN Y FORMACIN Art. 53 Informacin y Educacin Las autoridades sanitarias promovern la informacin y educacin de la poblacin en materia de donacin y trasplantes de rganos, tejidos y clulas, los beneficios que suponen para las personas que los necesitan, as como de las condiciones, requisitos y garantas que este procedimiento requiere. Asimismo promovern la formacin continuada de las y los profesionales de la salud relacionados con estas actividades en las instituciones de educacin superior nacionales y en programas de formacin que se gestionen con instituciones extranjeras; del mismo modo tomando en cuenta la particularidad de las Regiones Autnomas de la Costa Atlntica, deber reproducirse en las lenguas de uso oficial. A partir de la entrada en vigencia de esta Ley, se incluir obligatoriamente en los programas de estudio de educacin primaria, secundaria y universitaria, informacin sobre los beneficios de la donacin de rganos, tejidos y clulas. CAPTULO XIII DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO SANCIONADOR Art. 54 rgano competente El rgano competente para sancionar administrativamente las infracciones cometidas a la presente Ley, es el Ministerio de Salud. Sujetos Las y los profesionales de la salud debidamente registrados, certificados y habilitados por el Ministerio de Salud para realizar las actividades de
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Art. 55

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trasplantes de rganos, tejidos y clulas as como los establecimientos proveedores de servicios de salud pblicos o privados que incurran en el incumplimiento de la presente Ley, sern sancionados administrativamente por el Ministerio de Salud. Art. 56 Inicio del procedimiento El procedimiento para sancionar el incumplimiento de la presente ley se iniciar de oficio, mediante denuncia ciudadana, o mediante denuncia de funcionarias, funcionarios, y profesionales de la salud. Una vez iniciado el procedimiento, el Ministerio de Salud proceder de conformidad a lo establecido en la Reglamentacin correspondiente a la presente Ley. De las sanciones El Ministerio de Salud, de conformidad al procedimiento establecido para sancionar, establecer multas de Cien Mil Crdobas (C$ 100,000.00) a los establecimientos proveedores de los servicios de salud pblicos o privados que realizan actividades de trasplantes de rganos, tejidos y clulas, cuando estos no cumplan con los requisitos establecidos en la presente Ley. Si la conducta de estos establecimientos se mantiene, el Ministerio de Salud, de conformidad al procedimiento establecido para sancionar, revocar las habilitaciones, registros o licencias debidamente autorizadas a los mismos para realizar dichas actividades. En el caso de las y los profesionales de la salud que incumplan la presente Ley, el Ministerio de Salud, de conformidad al procedimiento establecido para sancionar, establecer multas correspondientes al salario mnimo industrial. Si la conducta de las y los profesionales de la salud es reiterativa, se revocar la licencia para el ejercicio profesional, todo de conformidad al procedimiento establecido para sancionar. Art. 58 Responsabilidad penal y civil Las sanciones establecidas en la presente Ley son sin perjuicio de las responsabilidades penales y civiles que se deriven en los mbitos correspondientes. Resolucin administrativa El Ministerio de Salud deber emitir una resolucin administrativa debidamente motivada en la que exprese de forma clara y precisa, la existencia o no de responsabilidades y sus correspondientes sanciones. De igual forma, sta debe contener el derecho que tienen los sujetos a los que se les establezcan responsabilidades, para hacer uso de los recursos administrativos correspondientes. De los recursos Las personas sancionadas administrativamente por el Ministerio de Salud tienen derecho a utilizar los recursos administrativos que se regulan de
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Art. 59

Art. 60

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conformidad con lo dispuesto en el captulo sobre procedimientos administrativos a que se refiere la Ley N. 290, Ley de Organizacin, Competencia y Procedimientos del Poder Ejecutivo, texto refundido, publicado en La Gaceta Diario Oficial N. 35 del 22 de febrero del ao dos mil trece. CAPTULO XIV REFORMA A LA LEY N. 641, CDIGO PENAL Art. 61 Reforma a la Ley N. 641 Refrmese el artculo 346 del Libro Segundo de la Ley No. 641, Cdigo Penal, publicada en La Gaceta, Diario Oficial Nmeros 83, 84, 85, 86 y 87 correspondientes a los das 5, 6, 7, 8 y 9 de mayo del 2008, respectivamente, el que se leer as: Art. 346. Trfico, extraccin, conservacin, traslado y trasplante de rganos, tejidos y clulas humanas Quien sin la autorizacin correspondiente o mediante mvil de inters econmico, favores o ventajas, importe, exporte, traslade, extraiga, trasplante, conserve o tenga en su poder rganos, tejidos y clulas, propios o ajenos tanto de persona viva como fallecida, ser penada o penado con prisin de cinco a diez aos e inhabilitacin especial por el mismo perodo para el ejercicio de la profesin, oficio o actividad relacionados con la conducta. Si los rganos o tejidos humanos provinieran de una nia, nio o adolecente o personas con discapacidades, entre otras personas que no les permita tomar decisiones libres y consientes, la pena ser de seis a doce aos de prisin y la inhabilitacin especial por el mismo perodo. Si la receptora o el receptor de rganos, tejidos y clulas consintiera la realizacin del trasplante, segn sea el caso, conociendo su origen ilcito, ser castigado con las mismas penas que en el prrafo anterior. En este caso las penas podrn ser reducidas en un tercio en sus extremos mnimo y mximo atendiendo las circunstancias personales de la autora o autor y, en su caso, el resto de las circunstancias atenuantes o agravantes. La publicidad, anuncio u ofrecimiento por cualquier medio, para cometer cualquiera de las conductas establecidas en este artculo, sern sancionados con una pena cuyo lmite mximo ser el lmite inferior de la pena respectiva para estos delitos y cuyo lmite mnimo ser la mitad de esta. En la misma pena incurrir el que trafique con gametos, cigotos o embriones humanos, obtenidos de cualquier manera o a cualquier ttulo. Las penas anteriores se impondrn sin perjuicio de las que correspondan en caso de delitos en contra de la vida o la integridad fsica.

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CAPTULO XV DISPOSICIONES FINALES Art. 62 Reglamentacin La presente Ley ser reglamentada de conformidad a lo previsto en el numeral 10 del artculo 150 de la Constitucin Poltica de la Repblica de Nicaragua. Vigencia La presente Ley entrar en vigencia seis meses despus de su publicacin en La Gaceta, Diario Oficial.

Art. 63

Dada en la ciudad de Managua, en la Sala de Sesiones de la Asamblea Nacional, a los nueve das del mes de octubre del ao dos mil trece.

Ing. Ren Nez Tllez Presidente de la Asamblea Nacional

Lic. Alba Palacios Benavidez Secretaria de la Asamblea Nacional

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