Aromaterapia para La Demencia

Aromaterapia para la demencia
Thorgrimsen L, Spector A, Wiles A, Orrell M

Reproduccin de una revisin Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2007, Nmero 3
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NDICE DE MATERIAS RESUMEN...................................................................................................................................................................1 RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2 ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2 OBJETIVOS.................................................................................................................................................................4 CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN......................................................4 ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS....................................................4 MTODOS DE LA REVISIN.....................................................................................................................................4 DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................5 CALIDAD METODOLGICA.......................................................................................................................................6 RESULTADOS.............................................................................................................................................................6 DISCUSIN.................................................................................................................................................................7 CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................8 AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................8 POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS.....................................................................................................................8 FUENTES DE FINANCIACIN....................................................................................................................................8 REFERENCIAS...........................................................................................................................................................8 TABLAS......................................................................................................................................................................10 Characteristics of included studies.....................................................................................................................10 Characteristics of excluded studies....................................................................................................................11 Table 01 BASELINE CHARACTERISTICS FOR EACH GROUP (BALLARD 2002)...........................................11 Table 02 EFFECT OF AROMA THERAPY COMPARED WITH PLACEBO (BALLARD 2002)...........................11 CARTULA................................................................................................................................................................12
Copyright John Wiley & Sons Ltd. Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.

Thorgrimsen L, Spector A, Wiles A, Orrell M
Esta revisin debera citarse como: Thorgrimsen L, Spector A, Wiles A, Orrell M. Aromaterapia para la demencia (Revisin Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, 2007 Nmero 3. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, 2007 Issue 3. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). Fecha de la modicacin ms reciente: 19 de mayo de 2003 Fecha de la modicacin signicativa ms reciente: 15 de mayo de 2003
RESUMEN Antecedentes Los tratamientos complementarias han sido usados ms comnmente durante la ltima dcada y se han aplicado a un rango de problemas de salud, incluida la demencia. De estos, se informa que la aromaterapia es el ms usado en el National Health Service britnico y quiz pueda ser utilizado por las personas con demencia para quienes la interaccin verbal puede ser una medicina difcil y convencional que slo proporcione un benecio mnimo. La aromaterapia se ha utilizado en las personas con demencia para reducir las alteraciones de la conducta (p.ej. Brooker 1997), promover el reposo (p.ej. Wolfe 1996) y estimular el comportamiento motivacional (p.ej. MacMahon 1998). Objetivos Evaluar la ecacia de la aromaterapia como intervencin para las personas con demencia. Estrategia de bsqueda Se realizaron bsquedas en el Registro Especializado del grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos el 29 de octubre de 2002 para encontrar todos los ensayos pertinentes que utilizaran los trminos: aroma therap*, "aroma therap*", "complementary therap*", "alternative therap*" and "essential oil". El Registro del GCDTC contiene informacin de las bases de datos ms importantes sobre asistencia sanitaria y se actualiza regularmente. Adems, se realizaron bsquedas manuales en las revistas pertinentes y se estableci contacto con los "expertos" en el rea de demencia y terapias complementarias. Criterios de seleccin Se tuvieron en cuenta todos los ensayos controlados aleatorios pertinentes (ECA). La duracin mnima de ensayo y los requisitos para el seguimiento no estaban incluidos, y los participantes de los estudios incluidos tenan un diagnstico de demencia de cualquier tipo y gravedad. La revisin tuvo en cuenta a todos los ensayos que utilizaban la fragancia de las plantas, es decir el tratamiento denido como aromaterapia, como una intervencin para personas con demencia. Se consideraron varios resultados en esta revisin, incluida la funcin cognoscitiva, la calidad de vida y la relajacin. Recopilacin y anlisis de datos Se realiz un cribaje (screening) de los ttulos y los resmenes obtenidos a travs de las bsquedas para su elegibilidad y potencial inclusin en la revisin, que revel dos ECA de aromaterapia para la demencia. Ninguno de stos haba publicado los resultados de manera utilizable. Sin embargo, se obtuvieron datos de pacientes individuales de un ensayo (Ballard 2002) y se realizaron anlisis adicionales. El anlisis de covarianza se utiliz para todos los resultados, mediante un modelo de efectos aleatorios. Resultados principales Los anlisis adicionales realizados revelaron un efecto de tratamiento estadsticamente signicativo a favor de la aromaterapia sobre las medidas de agitacin y sntomas neuropsiquitricos.
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Conclusiones de los autores La aromaterapia demostr ser beneciosa para las personas con demencia en el nico ensayo que proporcion datos para esta revisin, pero hubo varias dicultades metodolgicas con este estudio. Se necesitan ms ECA en gran escala y bien diseados antes de establecer conclusiones acerca de la efectividad de la aromaterapia. Adems, se necesitan abordar varios temas, como por ejemplo si se puede comparar diferentes intervenciones de aromaterapia y la posibilidad de que los resultados puedan variar segn los diferentes tipos de demencia.
RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS El pequeo ensayo publicado proporciona evidencias insucientes para la ecacia de la aromaterapia para la demencia. La aromaterapia es el uso de los aceites puramente esenciales de las plantas aromticas (como la menta, la mejorana dulce y las rosas) para ayudar a aliviar los problemas de salud y mejorar la calidad de vida en general. Las propiedades curativas de la aromaterapia incluyen la promocin de la relajacin y el reposo, el alivio del dolor y la reduccin de los sntomas depresivos. En consecuencia, la aromaterapia se ha utilizado para reducir las alteraciones en la conducta, para promover el reposo y para estimular el comportamiento motivacional de las personas con demencia. De los tres ensayos controlados aleatorios encontrados slo uno tuvo datos utilizables. El anlisis de este nico ensayo mostr un efecto considerable a favor de la aromaterapia en las medidas de agitacin y los sntomas neuropsiquitricos. Se necesitan ms ensayos controlados aleatorios en gran escala antes de establecer conclusiones rmes acerca de la efectividad de la aromaterapia.
ANTECEDENTES Las terapias "complementarias" (o "alternativas") se hicieron ms populares y su uso ms comn durante la ltima dcada y se han aplicado a una amplia gama de problemas de salud, incluida la atencin de las personas con demencia. Los tratamientos incluyeron masajes (p.ej. Kim 1999), aromaterapia (p.ej. Vance 1999), acupuntura (p.ej. Jiang 1995) y medicina a base de hierbas (p.ej. Perry 1999). Se informa que de ellos, la aromaterapia es el tratamiento ms utilizado por el National Health Service britnico (Lundie 1994) y es quizs el tratamiento complementario utilizado con ms frecuencia en personas con demencia (Petit-Zeman 2000). Quizs tambin sea el tratamiento complementario ms comn para los consumidores, y es considerado como un procedimiento relativamente no invasivo. La aromaterapia es una parte de la disciplina de la toterapia (el uso de plantas enteras o de partes de plantas con propsitos medicinales), que utiliza los aceites puramente esenciales de las plantas aromticas (como por ejemplo la menta, la mejorana dulce y las rosas) para ayudar a aliviar los problemas de salud y mejorar la calidad de vida en general (OnHealth 2000). Los aceites esenciales se han denido como "esencias no aceitosas sumamente aromticas extradas de las plantas mediante destilacin, que se evaporan fcilmente" (Tisserand 1988), y han sido utilizados por mdicos en Francia por sus propiedades antibiticas y antivirales por muchos aos (Tisserand 1988). Se utilizan comnmente en mecheros de aceite, en el agua del bao, o masajeados en la piel, as el aroma del aceite esencial se evapora y estimula el sentido olfativo. Se sostiene que las propiedades curativas de la aromaterapia incluyen la promocin de la relajacin y el reposo, el alivio del dolor y la reduccin de los sntomas depresivos (p.ej. Halycon 2000), y la razn es que los aceites esenciales poseen un efecto tranquilizante y antiestrs. Como tal, la aromaterapia probablemente se utilice como una intervencin para las personas que conserven pocas o ninguna funcin del lenguaje, que estn confundidas, o para quienes la interaccin verbal es difcil y la medicina convencional proporcione un benecio mnimo. La aromaterapia se ha utilizado por consiguiente en las personas con demencia para reducir las alteraciones de la conducta (Brooker 1997), promover el reposo (p.ej. Wolfe 1996) y estimular el comportamiento motivacional (p.ej. MacMahon 1998). La justicacin del uso de la aromaterapia, a pesar de ser frecuente, slo se basa en lo anecdtico en lugar de pruebas cientcas. Es ms, la aromaterapia supone un costo para los consumidores. Tambin se utiliza con frecuencia en combinacin con otros enfoques teraputicos, como el masaje, lo cual aumenta el costo, es ms molesto y aumenta la vulnerabilidad de los receptores. Adems, an existen algunas inquietudes con respecto a la seguridad de la aromaterapia, ya que se ha comprobado que algunos aceites esenciales tienen un efecto signicativamente txico en los roedores (Tisserand 1996). La aromaterapia actualmente no posee restricciones de uso y es de fcil acceso en farmacias y en tiendas de productos para la salud. Por consiguiente, se necesita documentar adecuadamente los efectos de la aromaterapia. Varios trabajos han tratado los temas generales relacionados con la aromaterapia: Connell 2001; Flanagan 1995; Garnett
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1994; Henry 1993; Kirkpatrick 1998; Rose 1998; Tobin 1995; Vance 1999. Existen varios estudios de la aromaterapia en relacin con las personas con demencia que no pertenecan a los ECA. Burleigh 1997 utiliz un diseo de ABAB para evaluar los efectos de la lavanda, la camomila romana, el romero y la mejorana en la Escala de Evaluacin de Comportamientos en una edad avanzada (Brooker 1993) en siete participantes con demencia. Encontraron una reduccin signicativa del comportamiento que presenta desafos en cuatro de los cinco participantes femeninos, pero un aumento en los dos participantes masculinos. Seis de los participantes mostraron adems poca necesidad de ayuda para las actividades de la vida diaria. West 1994 inform sobre un estudio de nico caso de los efectos de los "aceites aromticos" sobre el patrn de reposo de una persona con demencia. Los resultados mostraron una mejora de los patrones de reposo y una disminucin de la agitacin. Wolfe 1996 evalu los efectos de la lavanda y de la camomila romana sobre los patrones de reposo en dos personas con demencia grave que se controlaban a s mismas. Se produjo un aumento promedio del sueo tranquilo en un participante, pero una disminucin promedio del sueo tranquilo en el otro participante. Kilstoff 1998 utiliz el mtodo de investigacin en accin, que es un mtodo cualitativo que alienta a los participantes a que diseen, ejecuten y evalen una intervencin, para evaluar los efectos de la lavanda, la mandarina y el geranio a travs del masaje manual en 16 receptores de la asistencia de da que tenan demencia. Los resultados indicaron un fortalecimiento percibido de la relacin entre las personas con demencia y sus cuidadores, y una mejora en las opiniones acerca de la salud y el bienestar para ambos receptores y cuidadores. MacMahon 1998 inform un nico estudio de diseo AB con un solo sujeto de los efectos de una intervencin de aromaterapia, "Zeal" (celo), en el comportamiento motivacional de una persona con demencia. Los resultados muestran una mejora signicativa en la escala de calicacin empleada. Vetrivanathan (referencia no disponible) utiliz la Escala breve de agitacin (Finkel 1993) y la Lista de vericacin de relajacin (Luiselli 1982) para evaluar los efectos de la lavanda y el masaje sobre siete participantes con demencia en un pabelln de evaluacin aguda. Los resultados de este estudio mostraron una disminucin a corto plazo de la agitacin, un aumento de la relajacin una hora despus de la intervencin, pero una disminucin en la relajacin antes de la intervencin e inmediatamente despus de ella. Henry 1993 utiliz un diseo cruzado (crossover) con nueve pacientes con demencia en un pabelln del hospital para investigar los efectos de la lavanda, mediante el registro del ciclo del sueo como medida de resultado. Los resultados mostraron un aumento signicativo de la duracin del reposo (p < 0,05).
Gray 2002 estudi a 13 personas mayores con demencia que vivan en centros de atencin residenciales. Se describi que todos los participantes se resistan constantemente a la administracin de la medicacin y que haban demostrado una capacidad para percibir los aromas. Cada participante estaba expuesto a tres diferentes aromas a travs de un copo de algodn pegado a su ropa 20 minutos antes de que la medicacin fuese administrada. Los aceites esenciales utilizados eran lavanda, naranja dulce y rbol de t, sin aroma como la condicin de control. La duracin de la administracin de medicacin y la frecuencia y la duracin del comportamiento de resistencia durante este proceso se utiliz como resultado, pero no se encontraron diferencias signicativas. Bowles 2002 utiliz un diseo cruzado (crossover) para investigar los efectos de la lavanda, la mejorana dulce, el pachul y el vetiver sobre la resistencia a los cuidados de enfermera y la frecuencia y la duracin de los "comportamientos relacionados con la demencia" (agresin, etc.). Los participantes eran 56 (36 luego de la desercin) residentes del establecimiento de asistencia para ancianos con demencia moderada a grave. Los aceites esenciales se mezclaron en una crema acuosa y se masajearon sobre el cuerpo y las extremidades de los residentes cinco veces al da y se registr el comportamiento a lo largo de las ocho semanas del ensayo. La condicin de control era slo la crema. Encontraron una disminucin signicativa de los "comportamientos relacionados con la demencia" que ocurran fuera de los momentos de cuidados de enfermera, mientras la resistencia a los cuidados de enfermera aument en la mitad de los participantes. Tambin se observ una mejora signicativa en el Miniexamen del estado mental (Folstein 1975) para algunos participantes. Brooker 1997 inform sobre los efectos del masaje y de la lavanda, por separado y en conjunto, en las alteraciones de la conducta de cuatro personas con demencia en un pabelln de atencin continua. Los investigadores crearon escalas individualizadas de alteraciones de la conducta, que fueron probadas para la abilidad entre revisores (p < 0,001). Los resultados de este estudio mostraron una diferencia signicativa despus del tratamiento de aromaterapia en un participante. Para dos participantes, el masaje y la aromaterapia se asociaron con un aumento del comportamiento agitado. Holmes 2001 investig los efectos de la lavanda sobre el comportamiento nervioso en 15 pacientes con demencia grave en un pabelln psicogeritrico de larga estancia. Este era un ensayo controlado con placebo con clasicaciones cegadas, donde los participantes actuaban como sus propios controles. La medida de resultado utilizada era la Escala de agitacin de Pittsburgh (Rosen 1994). Los resultados muestran una mejora media signicativa del grupo, pero cinco de los participantes no manifestaron cambios y uno de ellos mostr un empeoramiento del comportamiento nervioso.
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OBJETIVOS El objetivo de esta revisin es evaluar la ecacia de la aromaterapia en las personas con demencia. CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN Tipos de estudios Esta revisin consider todos los ensayos controlados aleatorios pertinentes (ECA). Debido a la naturaleza de la aromaterapia, puede no ser factible el doble cegamiento cuando se lo combina con un consentimiento informado. La duracin mnima del ensayo y los requisitos para un seguimiento no eran criterios de inclusin. Tipos de participantes Los participantes de los estudios incluidos deban tener un diagnstico de demencia de cualquier tipo y gravedad, basado en criterios de diagnstico como CIE-10 (WHO 1993) y DSM-IV (APA 1994), o bien en las escalas de evaluacin bien validadas para la funcin cognitiva, como el MMSE (Folstein 1975) y ADAS-Cog (Rosen 1994). Tipos de intervencin esta revisin consider los ensayos que utilizaban la fragancia de plantas, en una intervencin denida como aromaterapia, para las personas con demencia. Se consideraron todas las dosis, frecuencias y fragancias. Tipos de medidas de resultado Los resultados considerados en esta revisin fueron: 1. funcin cognitiva 2. rendimiento funcional 3. comportamiento 4. calidad de vida 5. relajacin 6. errante 7. reposo 8. estado de nimo ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS Se realizaron bsquedas en el Registro Especializado del grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos el 29 de octubre de 2002 para encontrar todos los ensayos pertinentes que utilizaran los trminos: aroma therap*, "aroma therap*", "complementary therap*", "alternative therap*" and "essential oil". En ese momento, el Registro Especializado contena registros de las siguientes bases de datos: CCTR/Central: Julio 2002 (nmero 3); MEDLINE: 1966 hasta 09/2002 (semana 4); EMBASE: 1980 hasta 08/2002;
PsycINFO: 1887 hasta 7/2002; CINAHL: 1982 hasta 08/2002; SIGLE (Literatura Gris en Europa): 1980 hasta diciembre de 2001(en fecha 29/09/02 no se dispona de actualizaciones adicionales); ISTP (Index to Scientic and Technical Proceedings): hasta mayo 2000; INSIDE (base de datos de actas de congresos y revistas de la British Library): hasta junio 2000; Aslib Index to Theses (tesis del Reino Unido y de Irlanda): 1970 hasta junio 2001; Dissertation Abstract (EE.UU.): 1861 hasta junio 2001; ADEAR (Alzheimer's Disease Clinical Trials Database): hasta septiembre 2002; National Research Register: nmero 3, 2002 Ensayos controlados actuales (ltima bsqueda realizada en septiembre de 2002) que incluyen: Alzheimer Society GlaxoSmithKline HongKong Health Services Research Fund Medical Research Council (MRC) NHS R&D Health Technology Assessment Programme Schering Health Care Ltd South Australian Network for Research on Ageing US Dept of Veterans Affairs Cooperative Studies National Institutes of Health (NIH) ClinicalTrials.gov: ltima bsqueda septiembre 2002; LILACS: Latin American and Caribbean Health Science Literature: Edicin N 40, mayo de 2001 (ltima disponible el 29/09/02). Las estrategias de bsqueda utilizadas para identicar los registros relevantes en MEDLINE, EMBASE, PsycInfo, CINAHL y Lilacs pueden encontrarse en el mdulo del grupo. Adems, se hicieron bsquedas en las siguientes revistas online: 'Complementary Therapies in Medicine', y 'Complementary Therapies in Nursing and Midwifery'. Se estableci contacto con los "expertos" en el rea de las terapias complementarias y con el Aroma Therapy Organisations Council para identicar la investigacin en curso indita. MTODOS DE LA REVISIN SELECCIN DE LOS ENSAYOS LMT y AS realizaron un cribaje (screening) de forma independiente a los ttulos y resmenes obtenidos por las bsquedas para su elegibilidad para la potencial inclusin en la revisin basndose en los criterios anteriores, que se trataron con MO. Aunque slo se detectaron tres ECA, se recuperaron las copias completas de todas las investigaciones que pensaron usar la aromaterapia como una intervencin para las personas con demencia, para realizar discusiones y sugerencias sobre la investigacin adicional. De las 26 publicaciones obtenidas, seis eran artculos descriptivos, cuatro no utilizaron la aromaterapia, uno no incluy a personas con demencia en su muestra y uno
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incluy a personas sin demencia. De los 14 estudios que utilizaban la aromaterapia para las personas con demencia, ocho eran estudios de casos, uno utiliz un diseo de investigacin en accin, uno era un ensayo controlado con placebo no aleatorio, uno era un ensayo controlado no aleatorio con un diseo cruzado (crossover), y tres eran ECA, pero uno de ellos no tuvo informacin alguna sobre el cegamiento. EVALUACIN DE LA CALIDAD Se desarroll una lista de vericacin para evaluar la calidad de todos los estudios identicados, segn se presenta a continuacin. Lista de vericacin para evaluar la calidad metodolgica. Incluye el trabajo, 1) una revisin minuciosa de la bibliografa? 2) un anlisis de poder estadstico/objetivos/formulacin de hiptesis? 3) detalles del consentimiento informado? 4) una descripcin / justicacin del procedimiento de muestreo? 5) una descripcin / justicacin del diseo (para los ensayos controlados no aleatorios)? 6) una justicacin de la ausencia de controles (para los ensayos controlados no aleatorios)? 7) los detalles del mtodo de la asignacin al azar (sesgo de seleccin)? 8) el nmero y los detalles de los abandonos (sesgo de desgaste)? 9) una descripcin / justicacin / estandarizacin de las medidas de resultado? 10) una evaluacin del cegamiento / detalles del/de los evaluador/es (sesgo de deteccin)? 11) resultados presentados claramente (estadsticas apropiadas)? 12) una descripcin de las limitaciones del estudio / diseo (para los ensayos controlados no aleatorios)? 13) un anlisis por intencin de tratar (intention to treat analysis)? 14) las sugerencias para la investigacin futura? OBTENCIN DE LOS DATOS Ninguno de los dos estudios incluidos public los resultados de manera utilizable. El profesor Ballard nos permiti acceder a los datos de pacientes individuales de su estudio y pudimos realizar anlisis adicionales a aquellos que se haban publicado. ANLISIS DE LOS DATOS El diseo de Ballard 2002 era jerrquico con dos niveles, e inclua a residentes de domicilios para convalecientes. Se parearon ocho domicilios, y dentro de cada par los domicilios se asignaron al azar al tratamiento o al control. Por lo tanto, la unidad de la asignacin al azar fue el domicilio. Haba bloques dentro del grupo de tratamiento, es decir pares de domicilios, que deberan haberse considerado para el anlisis, pero no haba informacin disponible sobre la identidad de los pares. Como los residentes no eran las unidades de la asignacin al azar, las evaluaciones medias de todos los residentes de un
domicilio eran los valores de resultados para ste. El anlisis de covarianza se utiliz para todos los resultados, al tratar al domicilio como un efecto aleatorio. El cambio del valor inicial se analiz para todos los resultados. El efecto de tratamiento para un resultado era la diferencia entre las medias generales de los cuatro domicilios en tratamiento y los cuatro domicilios con placebo. La contribucin de cada domicilio fue ponderada y este peso dependa de la precisin del valor medio para cada domicilio. El procedimiento PROC MIXED en SAS(r) se utiliz para todos los anlisis. Hubo varios covariables del nivel participantes que podran estar incluidos en el modelo, como la edad, el sexo, las medidas del valor inicial y la medicacin que se estaba tomando (Tabla 01). DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS ESTUDIOS EXCLUIDOS: Mitchell 1993 investig los efectos de un 3% de blsamo de limn (Melisa) en aceite de semilla de uva y un 100% de lavanda sobre los criterios desarrollados para el estudio para reejar las discapacidades funcionales y las dicultades en la conducta en un ECA cruzado (crossover). Este estudio utiliz una muestra que constaba de 12 personas adultas de edad avanzada (64-91) con "trastornos relacionados de demencia" en una unidad de asistencia de da y una residencial. La condicin de control era el aceite de semilla de uva aplicado de la misma manera que la condicin experimental. El resultado trat la evaluacin de seis posibles discapacidades funcionales y conductuales sobre una escala subjetiva de muy pobre, pobre o satisfactorio. Estos se repitieron al valor inicial y a intervalos semanales. Mitchell 1993 encontr un aumento de las capacidades funcionales, una disminucin de los comportamientos difciles, y un aumento en la inquietud nocturna. La intervencin no tuvo un efecto sedativo, segn esperaba el investigador. Sin embargo, no hay detalle alguno de cmo se realizaron las evaluaciones y de cmo se analizaron los resultados y no hay denicin alguna de "calicacin de satisfaccin media" que aparece en el histograma de los resultados. Los resultados citados no pueden ser tratados seriamente debido a la ausencia de informacin esencial. El informe del estudio incluy una revisin minuciosa de la bibliografa, pero no incluy hiptesis o detalles del consentimiento informado o la aprobacin de tica. No se proporcion suciente informacin para ingresar en un metanlisis. Adems, las escalas utilizadas para evaluar los resultados no parecan haberse validado lo suciente. SESGO DE SELECCIN: No se informaron detalles del mtodo de la asignacin al azar. SESGO DE DESERCIN: No se informaron abandonos. SESGO DE DETECCIN: No se inform cegamiento de los evaluadores con respecto a la asignacin. SESGO DE REALIZACIN No se inform cegamiento del personal respecto de la asignacin.
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ESTUDIOS INCLUIDOS: Ballard 2002 en un ECA se utiliz 10% de melisa y se aplic la locin base de manera tpica en los brazos y la cara dos veces al da por uno a dos minutos durante cuatro semanas como su intervencin. La condicin de control era el aceite del girasol aplicado de la misma manera. Los participantes eran 72 personas con demencia grave, diagnosticadas segn la escala clnica de calicacin de demencia (Hughes 1982) y con agitacin clnicamente signicativa, que pertenecan a ocho domicilios para convalecientes especializados en NHS. Las medidas de resultado fueron: Inventario de agitacin de Manseld Cohen (Cohen-Manseld 1989), el inventario neuropsiquitrico (Cummings 1994) y el mapeo de atencin de demencia (Kitwood 1997). Los resultados de Ballard 2002 se esbozan en la seccin de resultados. Smallwood 2001 inform un ECA de los efectos de la lavanda aplicada tpicamente mediante el masaje y la lavanda en el difusor acompaado por la conversacin. La condicin de control fue el masaje solo. La muestra constaba de 21 pacientes con un diagnstico previo de demencia en un pabelln general del hospital del distrito. Las evaluaciones constaban del uso de una cmara de video para registrar el comportamiento durante perodos de 15 minutos durante un da en una secuencia y frecuencia especca. Los registros de video se mostraron y se codicaron en seis categoras de comportamiento desarrolladas por dos evaluadores cegados. Se encontr que la abilidad entre revisores era de un 86% para una muestra elegida al azar que constaba de calicaciones de 20%. El resultado utilizado era la media de varias mediciones de frecuencia de estos comportamientos denidos, y los anlisis se realizaron en sus cambios, desde el valor inicial. Smallwood 2001 no encontr diferencias estadsticamente signicativas entre los grupos. Los investigadores encontraron una interaccin signicativa del tratamiento con el momento del da en el que se realizaba el masaje con condicin AT (p < 0,01), con una mayor mejora en relacin con las otras condiciones entre las 15:00 hs y 16:00 hs (p < 0,05). CALIDAD METODOLGICA Ballard 2002 incluy una revisin minuciosa de la bibliografa, con una hiptesis claramente postulada. Se proporcionaron los detalles del consentimiento informado y de la aprobacin de tica. El diseo asign al azar a los domicilios para convalecientes, y combin bloques de dos segn el tamao del domicilio. Esto es problemtico, ya que slo se incluyeron ocho domicilios, y la gran heterogeneidad entre stos podra haber estado presente. Adems, la mayora de los participantes estuvo bajo medicacin para controlar el comportamiento durante el ensayo. La medicacin poda cambiarse durante el ensayo si era necesario y por consiguiente se confunda con la aromaterapia.
SESGO DE SELECCIN: Se proporcionaron los detalles del mtodo de la asignacin al azar. SESGO DE DESERCIN: Se explicaron los abandonos. SESGO DE DETECCIN: Los evaluadores fueron cegados respecto de la asignacin. SESGO DE REALIZACIN El cegamiento del personal respecto de la asignacin se garantiz en la medida de lo posible dentro de las limitaciones del diseo. Smallwood 2001 no inform detalles de los anlisis y no es posible evaluar el efecto de tratamiento. La justicacin para considerar la interaccin con el momento del da no se proporciona, puede haber sido estimulada mediante la inspeccin de los datos y aparentemente no es muy signicativa. La eleccin de la lavanda como intervencin de aromaterapia no sigui de manera lgica la revisin bibliogrca, y no se proporcionaron los detalles del consentimiento informado, aunque se concedi el permiso de tica. Adems, no se inform la duracin del ensayo. SESGO DE SELECCIN: No proporcionaron detalles acerca del mtodo de asignacin al azar. SESGO DE DESERCIN: Hubo un abandono dentro de los 21 participantes, seguido de un deterioro en la salud. SESGO DE DETECCIN: Los evaluadores fueron cegados respecto de la asignacin. SESGO DE REALIZACIN No se inform cegamiento del personal respecto de la asignacin. RESULTADOS Hubo dos estudios incluidos, con un total de 93 pacientes. No fue posible utilizar los resultados de Smallwood 2001 en el metanlisis. El nico estudio que realiz un aporte fue Ballard 2002, con 72 pacientes. Los anlisis adicionales realizados en los datos obtenidos a partir de Ballard 2002 revelaron un efecto del tratamiento estadsticamente signicativo a favor de la aromaterapia despus de cuatro semanas de tratamiento en varias medidas de resultado (Tabla 02): Del inventario de agitacin de Cohen-Manseld (CMAI; Cohen-Manseld 1989): puntuacin total del CMAI [MD-11,1; IC del 95%: -19,9 a -2,2, P = 0,022] no agresin fsica en el CMAI [DP -1,42; IC del 95%: -8,8 a -1,9, P = 0,009] No agresin verbal en el CMAI [DP -2,9; IC del 95%: - 5,1 a -0,7; P = 0,018] El inventario neuropsiquitrico (NPI; Cummings 1994 ): Total NPI [MD-15,8; IC del 95%: -24,4 a -7,2; P = 0,004] Agitacin en el NPI [DP -2,3; IC del 95%: -4,5 a -0,1; P = 0,041]
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Comportamiento motriz atpico en el NPI [MD-3,0; IC del 95%: -6,0 a 0,0; P = 0,05] El anlisis de este ensayo se ha descrito en la seccin de "Anlisis de datos". Hubo varias covariables del nivel de participantes que podran estar incluidos en el modelo, como la edad, el sexo, los resultados del valor inicial y los que describen la medicacin que se est tomando (Tabla 01). Cuando se prob en el modelo para cada resultado, la nica medicacin variable con un efecto signicativo eran los neurolpticos atpicos. El sexo y el valor de comparacin de la medida de resultado tambin tuvieron efectos signicativos. Por consiguiente, el clculo del efecto del tratamiento se adapt al sexo, la medida del valor inicial del resultado y uso de la medicacin neurolptica atpica. DISCUSIN Los revisores detectaron slo un ECA de la aromaterapia para la demencia con datos utilizables. (Ballard 2002). El nuevo anlisis de los resultados de este estudio revel un efecto considerable a favor de la intervencin en las medidas de la agitacin y los sntomas neuropsiquitricos. Sin embargo, se detectaron varias dicultades metodolgicas. Los participantes incluidos estaban tomando un rango de medicacin, como antipsicticos y neurolpticos. Cualquiera de estos podran haber sido alterados durante el ensayo, con un efecto de confusin sobre los resultados. Los autores intentaron garantizar un doble cegamiento al asignar al azar los centros y no los participantes individuales, para que se utilizara slo una sustancia en cada establecimiento. Sin embargo, este hecho representa un problema ya que quiz haya habido grandes diferencias entre los ocho domicilios para convalecientes incluidos en el estudio, lo que podra haber confundido an ms los resultados de este ensayo. Un vasto nmero de resultados de la aromaterapia para las personas con demencia se encontr en una bibliografa que constaba principalmente de una investigacin cualitativa y de ensayos en pequea escala de los cuales slo unos pocos eran ECA. La mayora de los informes (58,2%) estaba a favor de las intervenciones utilizadas e incluan resultados como la relajacin y la agitacin (18,0%), el comportamiento (44,4%), el funcionamiento (12,7%), el reposo (7,7%), la cognicin (4,9%) u otras variables de resultado nal, como el fortalecimiento de las relaciones (11,3%). Sin embargo, algunos resultados (17,6%) no estaban a favor de la aromaterapia, incluido el reposo (30,2%), la relajacin y la agitacin (58,1%) y el comportamiento (11,6%). Sin embargo, la gran mayora de las investigaciones informadas sobre la aromaterapia para las personas con demencia es de una calidad cientcamente inadecuada. En vista de la posibilidad de un sinnmero de sesgos, no pueden extraerse conclusiones. Los informes pueden, sin embargo, proporcionar las indicaciones para informar a los investigadores acerca del diseo de los estudios que investigan la aromaterapia. Para encontrar un apoyo en cuanto a un efecto
benecioso de la aromaterapia para las personas con demencia, la bibliografa indica que se necesitan ms estudios de investigacin adecuados. De igual importancia son los descubrimientos de algunos efectos adversos despus de la aromaterapia, lo cual cuestiona el presuposicin generalizada de que por lo menos no hace dao alguno. Al leer la bibliografa sobre la aromaterapia para la demencia surgen varios temas que necesitan ser considerados en una investigacin futura. Las diferentes formas de demencia as como otras variables, incluido el sexo, la edad y la gravedad de la demencia quiz necesiten ser investigados para intentar establecer qu efectos posee la aromaterapia y para quin. Adems, la bibliografa muestra una variedad de diferentes aceites esenciales que se clasican como intervenciones de aromaterapia, como la lavanda, la camomila romana, la mandarina, el geranio, la mejorana, la melisa, el pachul, el vetiver, la naranja dulce y el rbol de t, as como tambin varias combinaciones. No se ha establecido la comparabilidad de estas fragancias. Adems, las intervenciones son proporcionadas por personas con una variedad de niveles de capacitacin, desde miembros de equipos de cuidado de la salud sin capacitacin alguna, hasta aromaterapeutas capacitados, y con diferentes modalidades de aplicacin, de frecuencias y de dosicaciones. Existen dicultades adicionales en cuanto a las medidas de resultado dispares utilizadas en la bibliografa, desde instrumentos estandarizados y bien validados a escalas individualizadas diseadas especcamente para un estudio particular. Tambin parece haber una gran variacin en la sincronizacin de las evaluaciones de seguimiento. Por lo tanto, la calicacin de los resultados evaluados para cualquier revisin y metanlisis futuro quiz se torne problemtica. Estos son todos temas que necesitan abordarse cuando se lleven a cabo ms ECA de la aromaterapia para la demencia. En conclusin, los resultados del nico ECA de la aromaterapia para la demencia con datos utilizables revelaron un efecto considerable a favor de la intervencin sobre medidas de agitacin y sntomas neuropsiquitricos. Sin embargo, actualmente existen varios problemas para evaluar y combinar las pruebas de investigacin para la aromaterapia en la demencia. Actualmente se utilizan varios aceites esenciales que pueden no ser comparables. Hay tambin grandes diferencias en los procedimientos de evaluacin y los resultados informados, y algunos no han controlado otras variables, como el uso de medicacin. Existe tambin la posibilidad de que, del mismo modo que con los medicamentos contra la demencia, la aromaterapia tenga diferentes efectos sobre las personas con diferentes tipos o gravedad de demencia; hasta la fecha, pocas de tales diferencias se han buscado en la investigacin. Sin embargo, la aromaterapia se ha investigado slo recientemente con ensayos cientcamente rigurosos; se espera que se realicen muchos ms en el futuro.
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CONCLUSIONES DE LOS AUTORES Implicaciones para la prctica Hay muchas pruebas no aleatorias tanto del benecio como del dao que proporciona la aromaterapia para la demencia. Las pruebas aleatorias, disponibles en un slo ensayo, muestran el benecio de la aromaterapia. Actualmente, la presuposicin que sostiene que la aromaterapia por lo menos no hace dao alguno a las personas con demencia, puede no ser correcta, y se necesitan pruebas adicionales para asegurar su efectividad. Implicaciones para la investigacin Se necesitan ms ECA en gran escala bien diseados de la aromaterapia para la demencia antes de que se puedan establecer conclusiones en cuanto a su efectividad. Se necesita abordar muchos temas metodolgicos, como la comparabilidad de las diferentes intervenciones y la calidad del cegamiento. Los efectos del tratamiento para los diferentes tipos de demencia y la gravedad de la demencia tambin necesitan ser investigados.
AGRADECIMIENTOS Margaret Butterworth por sus contribuciones como editora de consumo y al profesor Ballard por permitirnos el acceso a los datos de su estudio. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS Ninguno conocido. FUENTES DE FINANCIACIN Recursos externos The Mental Health Foundation UK Recursos internos University College London (UCL) UK
REFERENCIAS
Referencias de los estudios incluidos en esta revisin Ballard 2002 {published data only} Ballard CG, O'Brien JT, Reichelt K, Perry EK. Aromatherapy as a safe an effective treatment for the management of agitation in severe dementia: the results of a double-blind placebo-controlled trial with Melissa. Journal of Clinical Psychiatry 2002;63(7):553-558. Smallwood 2001 {published data only} Smallwood J, Brown R, Coulter F, Irvine E, Copland C. Aromatherapy and behaviour disturbances in dementia: a randomized controlled trial. International Journal of Geriatric Psychiatry 2001;16:1010-1013. Referencias de los estudios excluidos de esta revisin Mitchell 1993 Mitchell S. Aromatherapy's effectiveness in disorders associated with dementia. The International Journal of Aromatherapy 1993;5(2):20-23. Opie 1999 Opie J, Rosewarne R, O'Connor DW. The efcacy of psychosocial approaches to behaviour disorders in dementia: a systematic literature review. Australian and New Zealand Journal of Psychiatry 1999;33(6):789-799. Woods 1996 Woods DL, Craven R, Whitney J. The effects of therapeutic touch on disruptive behaviours of individuals with dementia of the Alzheimer's type. Alternative Therapies 1996;4(2):95-96. Referencias adicionales APA 1994 American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders. 4th (DSM-IV) Edition. Washington, DC: American Psychiatric Association, 1994. Bowie 1993 Bowie P, Mountain G. Using direct observation to record the behaviour of long stay patients with dementia. International Journal of Geriatric Psychiatry 1993;8:857-864. Bowles 2002 Bowles EJ, Grifths DM, Quirk L., Brownrigg A, Croot K. Effects of essential oils and touch on resistance to nursing care procedures and other dementia related behaviours in a residential care facility. International Journal of Aromatherapy 2002;12(1):22-29. Brooker 1993 Brooker DJR, Sturmey P, Gatherer AJH, Summerbelll C. The behaviour assessment scale of later life (BASOLL): A description, factor analysis, scale development, validity and reliability data for a new scale for older adults. International Journal of Geriatric Psychiatry 1993;8:747-754. Brooker 1997 Brooker DJR, Snape M, Johnson E, Ward E, et al. Single case evaluation of the effects of aromatherapy and massage on disturbed behaviour in severe dementia. British Journal of Clinical Psychology 1997;36:287-296. Burleigh 1997 Burleigh S, Armstron C. On the scent of useful therapy. Journal of Dementia Care 1997;July/August:21-23. Cohen-Manseld 1989 Cohen-Manseld J, Marx MS, Rosentham AS. A description of agitation in a nursing home. Journal of Gerontology 1989;5:20-24. Connell 2001 Connell FEA, Tan G, Gupta I, Combert P, Bennett GCJ, Herzberg JL. Can aromatherapy promote sleep in elderly hospitalized patients?. Geriatrics Today Journal of the Canadian Geriatrics Society 2001;4(4):191-195. Cummings 1994 Cummings JL, Mega M, Gray K. et al. The Neuropsychiatric Inventory: Comprehensive assessment of psychopathology in dementia. Neurology 1994;44:2308-2314.
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TABLAS Characteristics of included studies Study Methods Ballard 2002 Randomized controlled trial double-blind parallel-group 4 week duration Country: UK 8 specialist nursing homes were randomised Mean age of occupants 78.4 years 72 participants 60% females Inclusion criteria: Occupants of nursing homes were people with severe dementia (CDR=3) and clinically significant agitation (defined as occurring on a daily basis and causing moderate to severe management problems) There were no other restrictions other than meeting the inclusion criteria. Medication was allowed, but changes in psychotropic prescription were monitored and recorded. 1. 10% Melissa essential oil & base oil (200mg/day divided into two doses), applied topically to the face and both arms twice a day by a care assistant 2. 10%sunflower oil & base oil (200mg/day divided into two doses), applied topically to the face and both arms twice a day by a care assistant CMAI NPI Barthel Scale Dementia Care Mapping The centres were matched in pairs according to number of residents,and then assigned randomly using the toss of a coin to active treatment or the control treatment. A Smallwood 2001 Randomized controlled trial single-blind parallel-group unknown duration . Country: UK 21 patients in a district general hospital ward (12 female, 9 male) mean age 66.8 (11.5) Diagnosis of severe dementia made by psychiatrist 1. Lavender in diffuser with conversation twice a week 2. Lavender with massage twice a week 3. Plain oil massage twice a week Video record to assess behaviour at base line and immediately after treatment Significant interaction with time A
Participants
Interventions
Outcomes
Notes Allocation concealment Study Methods
Participants
Interventions
Outcomes Notes Allocation concealment
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Characteristics of excluded studies Study Mitchell 1993 Opie 1999 Woods 1996 Reason for exclusion No information on blinding Literature review Not aroma therapy intervention
TAB LAS ADICIONALES Table 01 BASELINE CHARACTERISTICS FOR EACH GROUP (BALLARD 2002) VARIABLE Age CMAITOT NPITOT CONTROL 79.7 (8.5) 60.6 (16.6) 34.9 (15.0) TREATMENT 77.2 (7.6) 68.3 (15.0) 37.6 (17.6) 16/36 16/36 19/36 23/36 14/36 33/36 1/36
Number taking atypical neuroleptic medication 12/36 Number taking benzodiazepine Number taking antidepressant medication Number taking neuroleptic medication Number taking other psychotropic medication Number taking any psychotropic medication Number taking cognitive enhancer 19/36 7/36 18/36 12/36 33/36 0/36
Table 02 EFFECT OF AROMA THERAPY COMPARED WITH PLACEBO (BALLARD 2002) OUTCOME EFFECT (S.E.) T-VALUE P-VALUE 95% CONFIDENCE LIMIT -19.95 TO -2.21 -7.62 TO 1.80 FAVOURS
CMAI TOTAL (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS) CMAI PHYSICAL AGGRESSION (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS) CMAI PHYSICAL NON-AGGRESSIVE (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS) CMAI VERBAL AGGRESSIVE (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS)
-11.08 (3.62) -3.27 (1.78)
-3.06 -1.84
0.022 0.115
AROMA THERAPY -
-5.36 (1.42)
-3.77
0.009
-8.84 TO -1.88
AROMA THERAPY -
-0.39 (0.49)
-0.80
0.456
-1.58 TO 0.81
CMAI VERBAL NON- AGGRESSIVE -2.92 (0.91) (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS) NPI TOTAL (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS) -15.80 (3.50)
-3.22
0.018
-5.14 TO -0.70
AROMA THERAPY AROMA THERAPY
-4.51
0.004
-24.37 TO -7.22
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Table 02 EFFECT OF AROMA THERAPY COMPARED WITH PLACEBO (BALLARD 2002) NPI AGITATION (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS) NPI ABERRANT MOTOR BEHAVIOUR (CHANGE FROM BASELINE AT 4 WEEKS) -2.31 (0.89) -3.01 (1.23) -2.59 -2.45 0.041 0.050 -4.50 TO -0.12 -6.02 TO 0.00 AROMA THERAPY AROMA THERAPY
CARTULA Titulo Autor(es) Contribucin de los autores Aromaterapia para la demencia Thorgrimsen L, Spector A, Wiles A, Orrell M -LMT: Diseo del protocolo, coordinacin con la Colaboracin Cochrane, actualizacin del protocolo, redaccin del borrador de las versiones de revisin, bsqueda de los ensayos, obtencin de copias de los informes del ensayo, seleccin de los ensayos para su inclusin/exclusin, extraccin de los datos, entrada de los datos e interpretacin de los anlisis de datos. -AS: redaccin de las versiones de la revisin, seleccin de ensayos para su inclusin/exclusin, obtencin de datos e interpretacin de los anlisis de datos. -AW: bsqueda de los ensayos y obtencin de copias de los informes del ensayo. -MO: redaccin de las versiones de la revisin, seleccin de ensayos para su inclusin/exclusin, interpretacin de los anlisis de datos y actualizacin de la revisin. -Margaret Butterworth: editor de consumo -Lon Schneider: editor de contacto -Esta revisin ha sido revisada por pares de manera annima en julio de 2003 Nmero de protocolo publicado inicialmente Nmero de revisin publicada inicialmente Fecha de la modificacin ms reciente" "Fecha de la modificacin SIGNIFICATIVA ms reciente Cambios ms recientes Fecha de bsqueda de nuevos estudios no localizados Fecha de localizacin de nuevos estudios an no incluidos/excluidos Fecha de localizacin de nuevos estudios incluidos/excluidos 2001/3
2003/3
19 mayo 2003
15 mayo 2003 El autor no facilit la informacin El autor no facilit la informacin
El autor no facilit la informacin
29 octubre 2002
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Fecha de modificacin de la seccin conclusiones de los autores Direccin de contacto
El autor no facilit la informacin
Lene Marie Thorgrimsen No. 2 Cottage Cotbank of Barras Stonehaven AB39 2UH UK Tlefono: +44 07855 311651 E-mail: lenethorgrimsen@hotmail.com CD003150-ES Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group HM-DEMENTIA
Nmero de la Cochrane Library Grupo editorial Cdigo del grupo editorial
RESUMEN DEL METANLISIS Esta revisin no tiene grcos.
GRFICOS Y OTRAS TABLAS Esta revisin no tiene grcos ni tablas
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