Medicamentos Fitoterpicos - Isoflavonas

O que so isoflavonas? As isoflavonas so substncias, presentes principalmente na soja e em seus derivados, denominadas de fitoestrgenos por apresentarem semelhana estrutural com os hormnios estrognicos, encontrados em maior concentrao nas mulheres. As isoflavonas podem ocorrer em diversas formas moleculares: Malonil derivados e Beta-Glicosdeos, que ocorrem naturalmente nos gros da soja e na farinha de soja, e os Acetil derivados e as Agliconas, que so formados durante o processamento industrial da soja ou no metabolismo da soja no organismo. O isolado protico de soja possui maiores teores das formas agliconas. Os contedos ou os teores de isoflavonas presentes nos produtos comerciais variam? Sim, existe variabilidade nos nveis das isoflavonas, tendo em vista que a quantidade das isoflavonas nos vegetais varia em funo do local de plantio, clima, disponibilidade de gua e variedade da espcie vegetal. A forma de obteno e processamento industrial do produto tambm influenciam nos teores finais de isoflavonas. Existe controle sobre a variabilidade dos contedos ou teores de isoflavonas nos produtos industrializados? Relatos de pesquisas tm indicado que grande parte dos produtos derivados da soja desenvolvidos pelas indstrias apresenta isoflavonas em formas e quantidades variveis, indicando a falta de controle efetivo da matria-prima o que dificulta a padronizao de concentrao de isoflavona contida nestes produtos. As isoflavonas tm a mesma biodisponibilidade (capacidade de absoro e utilizao pelo organismo)? No. A sua absoro varia com a dieta, sensibilidade individual, perfil gentico e fase da vida. A estrutura das isoflavonas, o processamento industrial e a composio do produto tambm influenciam em sua absoro no organismo. Quais as fontes de isoflavona? Em que parte do vegetal pode ser encontrada? As isoflavonas so encontradas no gro de soja, brotos de alfafa, sementes de linhaa, trevo vermelho, entre outros vegetais. Na soja, as isoflavonas esto distribudas em todo o gro, tendo maior concentrao no grmen do gro da soja. Quais so os efeitos das isoflavonas no nosso organismo? As evidncias cientficas existentes, at o momento, sobre os efeitos das isoflavonas permitem reconhecer como vivel apenas o seu uso para o alvio das ondas de calor associadas menopausa ("fogachos") e como auxiliar na reduo dos nveis de colesterol, desde que prescrito por profissional habilitado, tendo em vista que a quantidade e o perodo de utilizao est diretamente relacionado com a condio de sade do indivduo e as restries aos grupos populacionais especficos. Demais alegaes das isoflavonas, relacionadas a cncer, osteoporose, reposio hormonal, reduo do risco de doenas cardiovasculares, no tm comprovao cientfica suficiente para justificar o seu uso. Quanto substituio de tratamentos convencionais por isoflavonas ou mesmo sua introduo complementar em esquemas teraputicos, s deve ser feita aps avaliao do mdico responsvel pelo tratamento. Maiores informaes pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br

As isoflavonas, do ponto de vista da Anvisa, so alimentos ou medicamentos? Dado o perfil de uso e indicaes teraputicas, as isoflavonas so consideradas como medicamentos, com obrigatoriedade de registro, no se enquadrando na legislao brasileira de alimentos. Mais informaes podem ser obtidas pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br Como ficam os produtos base de soja que naturalmente contm isoflavonas? As empresas podero alegar alguma propriedade em relao a este contedo, que intrnseco? Os produtos alimentcios base de soja, que naturalmente contm isoflavonas, podem ser analisados como alimentos. Ressalta-se que para ser considerado alimento o produto no deve apresentar alegaes medicamentosas e/ou teraputicas que faam aluso preveno, tratamento e cura de doenas. Para os alimentos base de soja, as alegaes de propriedade funcional e/ou de sade em funo da protena de soja so permitidas, somente aps avaliao e aprovao da Anvisa. Neste caso deve ser respeitado o Regulamento Tcnico que Estabelece as Diretrizes Bsicas para Anlise e Comprovao de Propriedades Funcionais e/ou de Sade Alegadas em Rotulagem de Alimentos - Resoluo ANVS/MS 18/99. Para as alegaes de propriedade de sade, que faam aluso reduo do risco de doenas, estas devem estar associadas a outra frase, informando que o desenvolvimento de uma doena est relacionado a vrios fatores e que o alimento no tem a propriedade de prevenir, tratar ou curar uma doena. Mais informaes podem ser obtidas pelo e-mail alimentos@anvisa.gov.br Quais os cuidados em relao utilizao de isoflavonas? As isoflavonas isoladas comercializadas devem ter indicao e acompanhamento mdico no devendo ser consumidas de forma indiscriminada. Os consumidores devem sempre escolher os produtos que estejam registrados na Anvisa. Maiores informaes pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br Existem atualmente produtos com isoflavonas aprovados no Brasil como medicamento fitoterpico? Sim. Existem vrios produtos registrados na Anvisa como medicamento fitoterpico contendo isoflavonas. As indicaes reconhecidas para os produtos so de auxiliar na reduo de colesterol, e alvio nos sintomas da menopausa (fogachos). Mais informaes pelo e-mail gmefh@anvisa.gov.br O suplemento alimentar base de isoflavona regulamentado no Brasil? No. A legislao brasileira de alimentos no permite as designaes: "suplemento alimentar", "suplemento nutricional", "complemento alimentar" ou "complemento nutricional". Os diversos produtos de isoflavonas comercializados como alimentos, principalmente os produtos derivados da soja, existentes hoje no mercado, esto irregulares? Sim. Nenhum desses produtos possui registro na rea de alimentos e nenhuma alegao de contedo ("contm isoflavonas", "fonte de isoflavonas", "rico em isoflavonas", dentre outras), de funo ou de sade foi aprovada para as isoflavonas. Portanto os produtos derivados da soja no podem fazer meno aos benefcios das isoflavonas nos seus dizeres de rotulagem e materiais publicitrios, mesmo quando estes produtos possuam registro junto Anvisa. Mais informaes podem ser obtidas pelo e-mail alimentos@anvisa.gov.br