Pruebas serolgicas para dengue

El 40% de la poblacin mundial corre riesgo de infeccin por dengue

Durante ms de 25 aos, Focus Diagnostics ha sido un lder en el desarrollo de ensayos inmunolgicos de enfermedades infecciosas. Nuestras pruebas de Dengue DxSelect y Dengue Dx Rapid muestran la tradicin de calidad, fiabilidad y uniformidad que nuestros clientes en todo el mundo esperan de nosotros. La fiebre del dengue (FD), endmica en ms de 100 pases, es la enfermedad viral transmitida por mosquitos ms frecuente en el mundo. Unos 2.5 mil millones de personas corren riesgo de transmisin con la enfermedad. Los CDC (Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades en EEUU) estiman que por ao hay entre 50 y 100 millones de casos de FD y cientos de miles de casos de la fiebre hemorrgica del dengue (FHD), resultando en ms de 25,000 muertes. FD y FHD ocurren con ms frecuencia en zonas tropicales y subtropicales donde hay limitada infraestructura de sanitacin pblica para el control de mosquitos: frica, Asia, Mxico, Amrica Central y Amrica del Sur.

Pruebas serolgicas para dengue

Pruebas serolgicas del dengue

Los virus del dengue han sido agrupados en cuatro serotipos estrechamente relacionados: DEN-1, DEN-2, DEN-3 y DEN-4. La infeccin con uno de los serotipos no proporciona inmunidad protectora contra los dems serotipos y una infeccin secundaria tiene ms probabilidad de resultar en la fiebre hemorrgica del dengue (FHD).
El mosquito Aedes aegypti, un mosquito diurnal que prefiere alimentarse de sangre humana y reproducirse en agua estancada, transmite el dengue. En Asia, el mosquito Aedes albopictus, que tiene hbitos de reproduccin y alimentacin parecidos al mosquito Aedes aegypti, propaga el dengue.

La aparicin de sntomas del dengue se caracteriza por la presencia del antgeno NS1 (dengue) en el suero del paciente. NS1 es una glicoprotena comn a todos los serotipos del dengue y se la puede utilizar para detectar infecciones primarias o secundarias en las primeras etapas de la enfermedad. Las pruebas serolgicas para los anticuerpos especficos al dengue, tipos IgG e IgM, pueden ser tiles para confirmar el diagnstico primario o secundario. En las infecciones primarias y secundarias, IgM se presenta despus de aproximadamente 5 das; mientras que IgG se produce entre 2 y 4 semanas despus de la aparicin de la infeccin primaria y casi inmediatamente despus de la aparicin de una infeccin secundaria.

Kits diagnsticos para el Dengue IgG e IgM-capture ELISA DxSelect

Los kits Dengue IgM-capture e IgG ELISA DxSelect estn diseados para el ptimo rendimiento y rentabilidad. Cada kit utiliza tipos 1-4 del virus dengue inactivado y contiene 96 pocillos para ensayos individualizables para proporcionar a los laboratorios la flexibilidad para preparar series basadas en los requisitos del nmero de muestras, mejorar el plazo de entrega con requisitos reducidos de incubacin y eliminar el pretratamiento de muestras.

Resumen del rendimiento del Dengue IgG DxSelect

La sensibilidad y especificidad del kit del Dengue IgG ELISA DxSelect fueron evaluados con sueros bien caracterizados. Estos sueros fueron sacados de pacientes que mostraban sntomas del dengue (FD) o la fiebre hemorrgica del dengue (FHD) entre 1 a 16 das de su aparicin y fueron previamente confirmados como infectados con el virus del dengue por ELISA, la inhibicin de la hemaglutinacin (IH), o pruebas de PCR.

Sensibilidad del Dengue IgG ELISA DxSelect

Enfermedad FD FHD Total Sensibilidad 98% (49/50) 93% (27/29) 96% (76/79) 95% IC 89.4 - 99.9% 77.2 - 99.2% 89.3 - 99.2%

Especificidad del Dengue IgG ELISA DxSelect

Enfermedad Total Especificidad 93% (253/271) 95% IC 89.7 - 96.0%

Resumen del rendimiento del Dengue IgM-capture DxSelect

La sensibilidad y especificidad del kit del Dengue IgM-capture ELISA DxSelect fueron evaluados con sueros bien caracterizados. Estos sueros fueron sacados de pacientes que mostraban sntomas del dengue (FD) o la fiebre hemorrgica del dengue (FHD) entre 1 a 16 das de su aparicin y fueron previamente confirmados como infectados con el virus del dengue por ELISA, la inhibicin de la hemaglutinacin (IH), o pruebas de PCR.

Sensibilidad del IgM-capture ELISA DxSelect

Enfermedad FD FHD Total Sensibilidad 96% (48/50) 96% (25/26) 96% (73/76) 95% IC 86.3 - 99.5% 80.4 - 99.9% 88.9 - 99.9%

Dengue IgM-capture ELISA DxSelect Sensibilidad con sueros de infecciones primarias, secundarias y antiguas*
Enfermedad IgM bajo Infeccin Primaria Infeccin Secundaria Infeccin Antigua Total menos Infeccin Antigua Total Sensibilidad 97% (29/30) 100% (10/10) 90% (9/10) 7% (1/14) 96% (48/50) 77% (49/64) 95% IC 82.8 - 99.9% 69.2 - 100% 55.5 - 99.8% 0.2 - 33.9% 86.3 - 99.5% 64.3 - 86.2%

Especificidad del Dengue IgM-capture ELISA DxSelect

Enfermedad Total Especificidad 97% (296/306) 95% IC 94.1 - 98.4%

*El mtodo de incubacin de un da fue utilizado para realizar este ensayo

Pruebas serolgicas para dengue

Pruebas rpidas Dengue Dx

Las pruebas rpidas Dengue Dx Antgeno NS1 e IgG/IgM detectan infecciones primarias o secundarias en 15 minutos usando sangre entera, plasma, o muestras de suero. Estas tiras reactivas rpidas y fciles de usar detectan los cuatro serotipos de dengue y son prcticas para las pruebas en el centro de atencin o en el laboratorio.

Interpretacin de la prueba Dengue Dx

Una vez un resultado positivo ha sido establecido entre 15-20 minutos ya no cambiar. Para prevenir resultados errneos, no se debe interpretar los resultados despus de haber transcurrido 20 minutos.
Das despus de la aparicin de los sntomas Antgeno NS1 IgG/IgM Interpretacin + /+ Infeccin Primaria 1-7 Das + +/ Infeccin Secundaria or + +/+ Infeccin Primaria 8-14 Das or + +/ Infeccin Secundaria Todos / No Infeccin dengue

Resumen de rendimiento Dengue Dx

La prueba Dengue Dx IgG/IgM fue comparada con la prueba de la inhibicin de la hemaglutinacin (IH) y mostr buena correlacin. Las muestras usadas en la prueba rpida Dengue Dx Antgeno NS1 fueron confirmadas con Dengue RT-PCR y Cultivo Viral.

Prueba rpida Dengue Dx IgG/IgM

Dengue Dx IgG/IgM POSITIVA NEGATIVA RT-PCR y Cultivo Viral Positiva 93 20 Negativa 9 180 Especificidad 91.2% 90%

Prueba rpida Dengue Dx Antgeno NS1

Dengue Dx Antgeno NS1 POSITIVA NEGATIVA RT-PCR y Cultivo Viral Positiva 104 8 Negativa 3 186 Especificidad 92.8% 98.4%

Pruebas serolgicas para dengue

Los kits Dengue DxSelect y Dengue Dx detectan todas las etapas de la infeccin
Antgeno NS1
Infeccin Primaria Nivel de Antigeno y Anticuerpo Infeccin Secundaria IgG Comn a todos serotipos de dengue y til para detectar infecciones primarias o secundarias.

Infeccin primaria

NS1 Ag IgG

NS1 Ag

Los anticuerpos IgM se presentan aproximadamente 5 das despus de la aparicin de los sntomas, seguidos por IgG en aproximadamente 14 das despus de la aparicin. Los niveles de IgM alcanzan su nivel mximo despus de 1 o 2 semanas, pero pueden seguir elevados durante 2 o 3 meses despus de la enfermedad.

IgM
Aparicin de sntomas

IgM
Aparicin de sntomas

Infeccin secundaria

IgG sube rpidamente entre 1 o 2 das de la aparicin de sntomas y frecuentemente excede los niveles previos; puede que IgM no aparezca por 20 das y puede pasar inadvertido en 20-30% de las infecciones secundarias.

Informacin del pedido

Nmero de Catalogo EL1500G EL1500M RT1510 RT1500GM CE CE CE CE Descripcin Dengue Virus IgG DxSelect Dengue Virus IgM Capture DxSelect Dengue Dx NS1 Antigen Rapid Test Dengue Dx IgG/IgM Rapid Test Cantidad 96 96 25 25

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