19/05/2011

ASEGURANDO LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS

Celestino Meneses G. Jefe SGC ISO 17025 Lab. Calibracin cmeneses@intronica.com

Temario
Introduccin Referencia normativa
SGC laboratorios Aseguramiento de las mediciones Condiciones ambientales

Caso practico

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Satisfacer al cliente
ISO 17025 - Requisitos normativos del Laboratorio Relacionados con el cliente
4.1.2 - Es responsabilidad del

laboratorio efectuar sus actividades de ensayo y calibracin de modo tal que cumpla con los requisitos de esta norma y satisfaga las necesidades del cliente, de las autoridades regulatoria o de las organizaciones que dan el reconocimiento

SCG del laboratorios

ISO 17025
SISTEMA DE CALIDAD
Competencia Tcnica Sistema Gestin Calidad

MUESTRA

RESULTADO

LABORATORIO Personas Equipos Planta fsica

ISO 10012

ASEGURAMIENTO (CONFIRMACION) METROLOGICO

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REQUISITOS PARA EL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE LAS MEDICIONES-ISO 17025:2005

5.2.1 Asegurar la competencia del personal 5.2.1 Pruebas iniciales de desempeo 5.4.5 Validacin de Mtodos 5.4.5.2 n 2 Calibracin utilizando patrones de referencia o materiales de referencia 5.4.5.2 n 2 Comparacin con resultados obtenidos con otros mtodos 5.4.5.2 n 2 Comparaciones inter-laboratorio 5.4.5.2 n 2 Evaluacin sistemtica de los factores que influyen en el resultado 5.4.5.2 n 2 Evaluacin de la incertidumbre de los resultados 5.4.6 Estimacin de la incertidumbre de la medicin 5.4.7.1 Verificacin de datos 5.4.7.2 a) Validacin de software 5.5.10 Comprobaciones intermedias 5.6.3.3 Verificaciones intermedias 5.9.1 a) Uso regular de materiales de referencia certificados 5.9.1 b) Participacin en comparaciones inter-laboratorio o programas de ensayos de apt itud 5.9.1 c) Repeticin de ensayos o calibraciones utilizando el mismo mtodo o m todos diferentes 5.9.1 d) Repeticin del ensayo o de la calibracin de los objetos retenidos 5.9.1 e) Correlacin de los resultados para diferentes caractersticas de un tem

La medicin correcta
Una medicin correcta es conectar el

instrumento adecuadamente. Leer la indicacin

Rm = Y

Aplicar la exactitud o incertidumbre a la medicin y comparar el resultado con el valor esperado o si esta dentro de los limites. Yi Ys
Y

Y limites +u -u Rm = Y + u
Y esperado

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Factores
La calidad de los resultados de ensayos y/0 calibraciones estn determinado por los siguientes factores:
Humanos Planta fsica y condiciones ambientales Mtodos de ensayo y calibracin y validacin del mtodo. Equipos (Patrones Material Referencia) Trazabilidad de la medicin Muestreo Manipulacin de los tems de calibracin y ensayo

Estos factores contribuyen a la incertidumbre dependiendo del tipo de mtodo y procedimiento del laboratorio

Planta fsica y condiciones ambientales

Requisito Normativo Las instalaciones de los laboratorios, incluyendo pero sin limitarse a ello, las :
Fuentes de energa,
Iluminacin Condiciones ambientales,

Otras fuentes (que afecten los resultados)

Deben ser tales que permitan la correcta ejecucin de

los ensayos y/o calibraciones.

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Variables de influencia
Temperatura

HR

Energa

Resultado
Luz

Tiempo

Planta fsica y condiciones ambientales

Las condiciones ambientales no deben invalidar los resultados

o afectar la calidad requerida. El laboratorio debe monitorear, controlar y registrar las condiciones ambientales, acorde con las especificaciones, mtodos y procedimientos utilizados. Cuando las condiciones no lo permita se debe suspender las actividades. Se debe tener separaciones efectivas con otras reas no compatibles y tener un control de acceso a las personas para que no se afecte la calidad de los resultados.

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Condiciones Ambientales
Especificaciones del equipo Alimentacin Temperatura Operacin Humedad De todas las especificaciones se seleccionan las mas criticas Temperatura + Tu Humedad + Hu Alimentacin + HTu Luz /iluminacin + Lu Otras relevantes + Ou Considerando estas especificaciones se seleccionan los equipos para controlarlas

Especificaciones del Material de referencia Temperatura Otras

Restricciones del Material de ensayado Temperatura Otras Restricciones Procedimiento Cantidad de Luz Radiaciones

Ejemplo

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Confirmacin metrolgica
Seleccin de equipos de acuerdo

al requerimiento del proceso Calibracin y trazabilidad, con periodos adecuados. Verificaciones e identificacin (Control) Reparacin y/o ajustes, informacin con el estado del equipo. Funcionamiento OK en proceso

Casos Prcticos

Medicin con termmetro IR Verificacin con calibrador IR Medicin con termmetro Verificacin con calibrador de pozo seco

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9100s Calibrador pozo seco

9132 Calibrador IR

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561 Termmetro IR

UNA MEDIDA CONFIAFLE ES TOMAR UNA BUENA MEDIDA

GRACIAS
Celestino Meneses G. Jefe SGC ISO 17025 Lab. Calibracin cmeneses@intronica.com