Made in France Dernire version : www.biolabo.

fr Version : 25/07/2011
ACIDE URIQUE
Mt hode Ur i case
Ractif pour le dosage quantitatif de lacide urique
dans le plasma et le srum humains, ou les urines.
REF 80351 R1 6 x 30 mL R2 6 x 30 mL R3 1 x 5 mL
REF 80001 R1 2 x 100 mL R2 2 x 100 mL R3 1 x 5 mL
REF 87601 R1 6 x 200 mL R2 6 x 200 mL R3 2 x 5 mL
CODE CNQ: M2
SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
Fax : (33) 03 23 256 256
|
IVD USAGE IN VITRO
INTERET CLINIQUE (1) (2)
Chez lhumain, lacide urique est le produit principal du catabolisme
des nuclosides puriques, adnosine et guanosine.
Les principales causes dhyperuricmie sont la goutte primaire
(hyperproduction mtabolique des purines ou trouble de lurico-
limination rnale), ou la goutte secondaire dont la cause peut tre
une maladie rnale ou ladministration de mdicaments (diurtiques,
chimiothrapie) Lhyperuricmie peut aussi tre attribue une
dfectuosit dune des enzymes impliques dans le mtabolisme de
purines ou une hmopathie.
Lhypouricmie est beaucoup moins courante que lhyperuricmie.
PRINCIPE (1) (3)
Luricase agit sur lacide urique pour produire de lallantoine, du
dioxyde de carbone et du proxyde d'hydrogne. En prsence de
proxydase, le proxyde dhydrogne ragit avec un chromogne
(dichloro-hydroxybenzne sulfonate et amino-antipyrine) pour former
une quinonimine, complexe de couleur rouge. Labsorbance mesure
520 nm (490-530), est proportionnelle la quantit dacide urique
dans le spcimen.
REACTIFS
flacon R1
ENZYMES
Hexacyanoferrate (II) de potassium 42 <mol/L
Proxydase > 450 U/L
Amino-antipyrine 0,150 mmol/L
Uricase > 120 U/L
flacon R2

TAMPON

Dichlorohydroxybenzne sulfonate 2 mmol/L
Tris pH 8,0 25C 50 mmol/L
Conservateur

flacon R3 ETALON

Acide Urique 100 mg/L (595 <mol/L)
PRECAUTIONS
Les ractifs BIOLABO sont destins du personnel qualifi, pour un
usage in vitro.
Vrifier lintgrit des ractifs avant leur utilisation.
Utiliser des quipements de protection (blouse, gants, lunettes).
Ne pas pipetter avec la bouche.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment
leau et consulter un mdecin.
Les ractifs contiennent de lazide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut ragir avec les mtaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations . Rincer abondamment.
La fiche de donnes de scurit peut tre obtenue sur simple
demande.
Elimination des dchets : respecter la lgislation en vigueur.
Par mesure de scurit, traiter tout spcimen comme potentiellement
infectieux. Respecter la lgislation en vigueur.
PREPARATION DES REACTIFS
Flacon R1 : Utiliser un objet non coupant pour enlever la capsule
aluminium.
Verser sans dlai le contenu du flacon R1 (Enzymes) dans le flacon
R2 (Tampon). Agiter doucement jusqu' complte dissolution avant
dutiliser le ractif (environ 2 minutes).
STABILITE ET CONSERVATION
Stocker 2-8C dans le flacon dorigine bien rebouch et labri
de la lumire.
Etalon (flacon R3) : Transvaser la quantit ncessaire, bien
reboucher et stocker 2-8C.
Le ractif R1 (avant ouverture) et les ractifs R2 et R3, sont stables
jusqu' la date de premption indique sur ltiquette du coffret sils
sont utiliss et conservs dans les conditions prconises.
Aprs reconstitution, le ractif de travail est stable au moins 1 mois
en labsence de contamination.
Ne pas utiliser le ractif de travail sil est trouble ou si labsorbance
520 nm > 0,100.
Ne pas utiliser le ractif de travail aprs la date de premption
indique sur ltiquette du coffret.
PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (4)
Srum non hmolys, plasma prlev sur hparine ou EDTA.
Urines dilues (1+9) dans leau distille avant dosage.
Lacide urique est stable dans le spcimen :
3 jours temprature ambiante.
une semaine 2-8C.
jusqu 6 mois congel 20C.
Ajouter NaOH pour maintenir les urines alcalines et prvenir la
prcipitation de lacide urique.
INTERFERENCES (3) (5)
Un taux lev de bilirubine et/ou dacide ascorbique interfre
ngativement avec le dosage. Les rsultats peuvent tre survalus
en cas de lipmie leve ou dhmolyse du spcimen.
Patient trait la vitamine C : linterfrence due lacide ascorbique
peut tre rduite en laissant le spcimen 2 heures temprature
ambiante avant deffectuer le dosage.
Young D.S. a publi une liste des substances interfrant avec le
dosage.
REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES
1. Equipement de base du laboratoire danalyses mdicales.
2. Srums de contrle normaux et pathologiques.
REACTIFS BIOLABO
www. b i o l a b o . f r
FABRICANT :
BIOLABO SA,
02160, Maizy, France
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CALIBRATION
Etalon du coffret (flacon R3) ou BIOLABO-Multicalibrator REF 95015
(valeur obtenue en titrant un chantillon reprsentatif du lot avec les
ractifs BIOLABO contre un matriau de rfrence traable sur
SRM913a.
Ou tout calibrant raccord sur une mthode ou un matriau de
rfrence.
La frquence de calibration dpend des performances de lanalyseur
et des conditions de conservation du ractif.
Il est recommand de calibrer nouveau dans les cas suivants :
1. Changement du lot de ractif.
2. Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.
3. Les valeurs de contrle obtenues sortent des limites de confiance,
mme aprs utilisation dun deuxime flacon de srum de contrle
frachement reconstitu.
CONTRLE DE QUALITE CODE CNQ: M2
BIOLABO EXATROL-N (taux I) REF 95010.
BIOLABO EXATROL-P (taux II) REF 95011.
Tout autre srum de contrle titr pour cette mthode.
Programme externe de contrle de la qualit.
Il est recommand de contrler dans les cas suivants :
Au moins un contrle par srie.
Au moins un contrle par 24 heures.
Changement de flacon de ractif.
Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.
Lorsquune valeur de contrle se trouve en dehors des limites de
confiance indiques, appliquer les actions suivantes :
1. Rpter le test en utilisant le mme contrle.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, prparer un srum
de contrle fraichement reconstitu et rpter le test.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre
calibrant ou un calibrant fraichement reconstitu et rpter le test.
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer nouveau
en utilisant un autre flacon de ractif et rpter le test.
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service
technique BIOLABO ou le revendeur local.
INTERVALLES DE REFERENCE (4)
Srum ou plasma
ACIDE URIQUE
mg/L [Cmol/L]
Enfant(*) 20-55 [119-327]
Homme 35-72 [208-428]
Femme(**) 26-60 [155-357]
Urines 250-750 mg/24h [1,48-4,43 mmol/24 h]
(*) Taux plus lev chez lenfant nouveau n.
(**) Taux plus faible durant la grossesse.
Il est recommand chaque laboratoire de dfinir ses propres valeurs
de rfrence pour la population concerne.
PERFORMANCES
Intra-srie
N = 20
Taux
normal
Taux
lev
Inter-srie
N = 20
Taux
normal
Taux
lev
Moyenne mg/L 53,2 89,7 Moyenne mg/L 52,6 90,2
S.D. mg/L 0,49 0,49 S.D.mg/L 1,2 1,2
C.V. % 0,9 0.55 C.V. % 2,2 1,3
Limite de dtection : environ 3 mg/L
Sensibilit pour 100 mg/L : 0,370 Abs. 520 nm.
Comparaison avec ractif du commerce:
y = 0,9953 x 0,2539 r = 0,9923
LIMITE DE LINEARITE
La raction est linaire jusqu 200 mg/L (1190 <mol/L).
Au del, diluer le spcimen avec une solution NaCl 9 g/L et refaire le
dosage en tenant compte de la dilution dans le calcul du rsultat. La
limite de linarit dpend du rapport de dilution spcimen/ractif.
MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE)
Ramener les ractifs et spcimens temprature ambiante.

Mesurer dans des tubes
essais bien identifis :
Blanc Etalon Dosage
Ractif de travail 1 mL 1 mL 1 mL
Spcimen (Rq 1) 25 <L
Etalon 25 <L
Eau dminralise 25 <L
Mlanger. Laisser reposer 5 minutes 25C.
Lire les absorbances 520 nm (490-530) contre le blanc ractif.
La coloration est stable 30 minutes.
Remarques :
1. Srum, plasma, ou urines dilues (1 + 9) dans leau dminralise.
2. Des procdures spcifiques sont disponibles pour les analyseurs
automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
3. Le volume spcimen peut tre rduit 20 <L (linarit accrue,
lgre baisse de sensibilit).
CALCUL
Le rsultat est dtermin daprs la formule suivante :

Srum et plasma :
Abs (Dosage)
Rsultat =
Abs (Etalon)
x concentration de lEtalon
Urines dilues (1 + 9) :
Multiplier le rsultat ci dessus par 10 (facteur de dilution)
REFERENCES
(1) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3
rd
Ed. C.A. Burtis, E.R.
Ashwood, W.B. Saunders (1999) p. 1245-1250.
(2) BERNARD S. Biochimie clinique-Instruments et techniques de laboratoire-
Diagnostiques mdicaux chirurgicaux.2
cd
d.1989 p153-156 Ed. MALOINE
PARIS.
(3) FOSSATI, P., PRENCIPE L., and BERTI G., Use of 3.5-dichloro-2-
Hydroxybenzene sulfonic acid / 4 Amino phenazone chromogenic system
in direct enzymatic assays of uric acid in serum and urine. Clin. Chem. :
26(227-231) 1980
(4) Clinical Guide to Laboratory Test, 4
th
Ed., N.W. TIETZ (2006) p. 1098-
1099.
(5) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4
th
Ed. (1995)
p. 3-609 3-622
(6) SRM: Standard Reference Material
IVD REF LOT
Fabricant Date de premption Usage In vitro Temprature de conservation Rfrence Produit Consulter la notice Numro de lot Conserver labri de la lumire Suffisant pour diluer avec