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Corporacin Universitaria Minuto de Dios Integrantes: Yinna Milena Martnez Ruiz ID.

000111363 Diego Alejandro Babativa Melgarejo ID: 000042762 Asignatura: Calidad de Software Docente: Jorge Eliecer Pachn Balln

RESMEN (Norma Tcnica Colombiana) NTC-ISO 9001-2008


Sistemas de Gestin de la Calidad
La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestin de la calidad (SGC) ya que es una norma internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre s. Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.

Esta figura ilustra el modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos y as mismo muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfaccin del cliente requiere la evaluacin de la informacin relativa a la percepcin del cliente acerca de si la organizacin ha cumplido sus requisitos.

De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodologa conocida como "Planificar- Hacer Verificar - Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como: Planificar: Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin. Hacer: Implementar los procesos. Verificar: Realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a las polticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados. Actuar: Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos.

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC) 4.1. REQUISITOS GENERALES Establecer, documentar, implementar y mejorar continuamente la eficacia de un Sistema de Gestin de la Calidad. Para esto es necesario identificar los procesos y sus interacciones, establecer la manera de controlarlos, asegurar que exista la informacin y los recursos necesarios para su funcionamiento, hacer seguimiento, cuando sea posible medir sus resultados y tomar acciones para mejorarlos. Controlar los procesos contratados con terceros cuando son necesarios cumplir con lo que especifica el sistema de calidad. Definir el control en funcin del impacto del proceso y siempre en relacin con lo indicado en el apartado 7.4 Compras. 4.2. REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN 4.2.1.Generalidades: Determinar los documentos y registros necesarios para planear, desarrollar y controlar los procesos. 4.2.2. Manual de Calidad: Establecer y mantener manual de calidad, donde se defina el alcance del Sistema de Gestin de Calidad, especificando cuales son los procedimientos documentados para el Sistema de Gestin de Calidad y descripcin de la interaccin entre los procesos del sistema. 4.2.3. Control de Documentos: Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben ser controlados, con el fin de garantizar que los documentos contienen informacin vigente y que las personas los pueden consultar. 4.2.4. Control de Registros: La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros.

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.1. COMPROMISO DE LA DIRECCION Se debe hacer evidente el compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC, as como la mejora continua de su eficacia. Comunicando a las personas la importancia de satisfacer las necesidades de los clientes, estableciendo formalmente su compromiso (Poltica de

calidad), brindando los recursos necesarios, revisando que el sistema est funcionando, y midiendo si est alcanzando los objetivos de calidad planteados. 5.2. ENFOQUE AL CLIENTE Asegurarse de que conoce los requisitos de los cliente y que se preocupa por aumentar la satisfaccin del cliente. 5.3. POLITICA DE LA CALIDAD Establecer formalmente hacia dnde quiere ir en trminos de calidad. Tener en cuenta para esto la satisfaccin de los clientes, el compromiso de mejoramiento continuo, el propsito de la empresa. Ser comunicada dentro de la organizacin y revisada para su continua adecuacin. 5.4. PLANIFICACION 5.4.1. Objetivos de la Calidad: Se debe asegurar que los objetivos de la calidad sean medibles y coherentes con la poltica de la calidad y que se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin. 5.4.2. Planificacin del sistema de gestin de la calidad: Se debe asegurar que la planificacin del SGC se realiza con el fin de cumplir requisitos, as como los objetivos de calidad, manteniendo la integridad del SGC, cuando se implementen cambios en este.

5.5. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN 5.5.1. Responsabilidad y autoridad: Asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y comunicadas dentro de la organizacin. 5.5.2. Representante de la direccin: Se debe designar un miembro de la direccin organizativa, responsable de asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos para el SGC, informando a la alta direccin sobre dicho proceso. 5.5.3. Comunicacin Interna: Asegurar que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro de la organizacin, y que se efecta considerando la eficacia del SGC. 5.6. REVISION POR LA DIRECCION 5.6.1.Generalidades: La alta direccin debe Revisar el SGC peridicamente con el fin verificar si este funciona, si se puede mejorar o necesita ajustes. 5.6.2.Informacin de entrada para la revisin: Auditoras internas, retroalimentacin de los clientes, desempeo de procesos y productos, situacin de acciones correctivas y preventivas, acciones de seguimiento, cambios planificados, recomendaciones para mejorar.

5.6.3. Resultado de la revisin: Decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del SGC, mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente, necesidades de recursos. 6. GESTION DE LOS RECURSOS 6.1. PROVISION DE RECURSOS Proporcionar los recursos necesarios para que el SGC se implemente, mejore y aumente la satisfaccin del cliente. 6.2. RECURSOS HUMANOS 6.2.1. Generalidades: Garantizar que las personas que realizan trabajos que afectan la calidad del servicio, sea competente, en cuanto a (educacin, formacin, habilidades y experiencia). 6.2.2. Competencia, formacin, y toma de conciencia: Asegurar que el personal que realiza trabajos afecten la conformidad con los requisitos del producto y as mismo asegurar que el personal es consciente de la importancia de las actividades para satisfacer al cliente. 6.3. INFRAESTRUCTURA Mantener en buenas condiciones, edificios, espacios de trabajo, equipos (tanto hardware y software), e igualmente transporte y sistemas de informacin. 6.4. AMBIENTE DE TRABAJO Determinar y gestionar las condiciones bajo las cuales se realiza el producto (ambiente de trabajo) y que inciden en cumplir con los requisitos del producto. 7. REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1. PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO Durante la planificacin de la realizacin del producto, se debe determinar, objetivos de calidad, necesidad de establecer procesos y documentos, las actividades de verificacin y validacin, seguimiento, medicin, criterios para la aceptacin del mismo y proporcionar evidencia si el producto cumple con los requisitos. 7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto: Determinar los requisitos especificados por el cliente, incluyendo actividades de entrega, requisitos no establecidos, y cualquier requisito adicional que la organizacin considere necesario.

7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto: Esta revisin, debe efectuarse antes de proporcionar un producto al cliente, y asegurarse que estn bien definidos los requisitos del producto, y capacidad para cumplir con los mismos. Tener documentacin cuando el cliente no proporcione requisitos o cuando cambien requisitos del producto. 7.2.3. Comunicacin con el cliente: Determinar canales para atender inquietudes o solicitudes del cliente. (Informacin sobre el producto, resolucin de preguntas, acuerdos sobre contratos, e incluyendo sus quejas). 7.3. DISEO Y DESARROLLO 7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo: Se debe determinar cules son las etapas del diseo y desarrollo, la revisin, verificacin y validacin para cada etapa; quienes son los responsables, y las interrelaciones que se debe dar entre los diferentes equipos de trabajo que participen en cada etapa. 7.3.2. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo: Los elementos de entrada deben incluir requisitos funcionales y reglamntales aplicables, informacin de diseos previos y cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo. 7.3.3. Resultados de diseo y desarrollo: Deben proporcionarse de manera adecuada para la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo y ser aprobadas antes de su liberacin, teniendo en cuenta que cumplen los requisitos, proporciona informacin adecuada para la produccin, y hace referencia los criterios de aceptacin. 7.3.4. Revisin del diseo y desarrollo: Realizar revisiones de acuerdo a lo planificado, para evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos e identificar cualquier problema y corregirlo. Se deben mantener registros de los resultados de las revisiones y cualquier accin necesaria. 7.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo: Asegurar que los resultados de diseo y desarrollo cumplen con los requisitos segn los datos de entrada; igualmente mantener registros de los resultados de las revisiones y cualquier accin necesaria. 7.3.6. Validacin del diseo y desarrollo: Asegurar que el producto es capaz de satisfacer los requisitos. Es decir Funciona el producto? igualmente mantener registros de los resultados de las revisiones y cualquier accin necesaria. 7.3.7. Control de los cambios del diseo y desarrollo: Se deben mantener registros, ser revisados, verificados, validados y aprobados antes de su implementacin. 7.4. COMPRAS 7.4.1. Proceso de compras: Evaluar y seleccionar los proveedores para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin. Establecer criterios, de evaluacin, y la re-evaluacin.

7.4.2. Informacin de las compras: Describir el producto a comprar, incluyendo requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos, calificacin del personal. Se debe asegurar, la adecuacin de los requisitos de compra, antes de comunicrselos al proveedor. 7.4.3. Verificacin de los productos comprados: Establecer e implementar la inspeccin u otras actividades para asegurarse de que el producto comprado cumple con los requisitos de compra especificados. 7.5. PRODUCCION Y PRESTACION DEL SERVICIO 7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio: Planificar y controlar la manera como se presta el servicio o fbrica el producto. Teniendo en cuenta: Necesidades de informacin sobre el producto, instrucciones de trabajo, equipo necesario, seguimiento del proceso y medicin de los resultados. 7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio: Se debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. Debe establecer como realizar esa validacin, (equipos, y planificacin del personal, mtodos y procedimientos, revalidacin). 7.5.3. Identificacin y trazabilidad: Identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del producto. Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar la identificacin nica del producto y mantener registros. 7.5.4. Propiedad del cliente: Cuidar los bienes que son propiedad del cliente, si cualquier bien se pierde, deteriora, o se considera inadecuado para su uso, la organizacin debe informar de ello al cliente y mantener registros. 7.5.5. Preservacin del producto: Es decir, preservar el producto durante el proceso interno donde se va realizando la transformacin, la preservacin incluye (manipulacin, almacenamiento, embalaje, proteccin). 7.6. CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTO Asegrese que los equipos que utiliza para realizar mediciones, inspecciones o ensayos que permiten saber si el producto o servicio cumple con los requisitos del cliente, se encuentran en buenas condiciones, estn calibrados, se guardan adecuadamente con el fin de que la informacin que le reportan es confiable. 8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.1. GENERALIDADES: Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora para, demostrar y asegurar conformidad con los requisitos del producto, con el SGC. Se debe comprender mtodos aplicables, incluyendo estadsticas y alcance de utilizacin.

8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICION 8.2.1. Satisfaccin del cliente: Realizar seguimiento de la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de los requisitos. Puede incluir encuestas de satisfaccin del cliente, entre otros informes. 8.2.2. Auditoria interna: Verificar si el SGC funciona, le sirve y cumple con los requisitos de la norma ISO 9001. 8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos: La organizacin debe hacer seguimiento a los procesos y realizar medicin de resultados. Con esta informacin se podrn analizar sin son capaces de cumplir con las acciones planeadas y si no es as definir correcciones o acciones correctivas. 8.2.4. Seguimiento y medicin del producto: Se debe hacer seguimiento y medicin de las caractersticas del producto para verificar si cumplen con los requisitos del mismo. 8.3. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME Si el producto o servicio no cumple con los requisitos Qu hacer con l? Evitar que este producto se utilice o entregue a los clientes hasta que no se haya establecido que hacer. Si se identifican problemas una vez entregado tome acciones para mitigar o controlar los efectos. 8.4. ANALISIS DE DATOS Identificar que datos necesita para demostrar que el SGC es eficaz, analizarlos y determinar dnde se pueden realizar mejoras. Teniendo en cuenta: datos sobre la satisfaccin de los clientes, el cumplimiento de los requisitos del producto o servicio, el comportamiento de los procesos, y los proveedores. 8.5. MEJORA 8.5.1. Mejora continua: Se debe mejorar continuamente la eficacia del SGC, mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos, resultados de la auditoria, anlisis de los datos, acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin. 8.5.2. Accin correctiva: Tomar acciones para eliminar las causas de las no conformidades con razn de prevenir que vuelve a suceder. 8.5.3. Accin preventiva: Determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales (antes de que se presenten) para prevenir su ocurrencia.