Tipo Norma Fecha Publicacin Fecha Promulgacin Organismo Ttulo Tipo Versin Inicio Vigencia Id Norma Ultima Modificacin

URL Ley N 19.451

:Ley 19451 :10-04-1996 :29-03-1996 :MINISTERIO DE SALUD :ESTABLECE NORMAS SOBRE TRASPLANTE Y DONACION DE ORGANOS :Ultima Versin De : 01-10-2013 :01-10-2013 :30818 :07-JUN-2013 Ley 20673 :http://www.leychile.cl/N?i=30818&f=2013-10-01&p=

ESTABLECE NORMAS SOBRE TRASPLANTE Y DONACION DE ORGANOS Teniendo presente que el H. Congreso Nacional ha dado su aprobacin al siguiente Proyecto de Ley:

"TITULO I Normas generales Artculo 1.- Los trasplantes de rganos slo podrn realizarse con fines teraputicos. Artculo 2.- Las extracciones y trasplantes de rganos slo podrn realizarse en hospitales y clnicas que acrediten cumplir con las condiciones y requisitos establecidos por las normas vigentes. Dichos establecimientos debern llevar un registro de las actividades a que se refiere el inciso anterior. Artculo 2 bis.- Las personas cuyo estado de salud lo requiera tendrn derecho a ser receptoras de rganos. Toda persona mayor de dieciocho aos ser considerada, por el solo ministerio de la ley, como donante de sus rganos una vez fallecida, a menos que hasta antes del momento en que se decida la extraccin del rgano, se presente una documentacin fidedigna, otorgada ante notario pblico, en la que conste que el donante en vida manifest su voluntad de no serlo. El notario deber remitir dicha informacin al Servicio de Registro Civil e Identificacin para efectos del Registro Nacional de No Donantes, segn lo establezca el reglamento respectivo. En caso de existir duda fundada respecto de la calidad de donante, se deber consultar en forma previa sobre la extraccin de uno o ms rganos del fallecido, por orden de prelacin, a las siguientes personas: a) El cnyuge que viva con el fallecido o la persona que conviva con l en relacin de tipo conyugal. b) Cualquiera de los hijos mayores de 18 aos. c) Cualquiera de los padres. d) El representante legal, el tutor o el curador. e) Cualquiera de los hermanos mayores de 18 aos. f) Cualquiera de los nietos mayores de 18 aos. g) Cualquiera de los abuelos. h) Cualquier pariente consanguneo hasta el cuarto grado inclusive. i) Cualquier pariente por afinidad hasta el segundo grado inclusive. Se entender por duda fundada el hecho de presentar Ley 20673 Art. NICO N 1 D.O. 07.06.2013

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ante el mdico encargado del procedimiento documentos contradictorios o la existencia de declaraciones diferentes de las personas enunciadas en el inciso anterior. Para los efectos de su intervencin en el procedimiento de trasplantes, la enumeracin precedente constituye orden de prelacin, de manera que la intervencin de una o ms personas pertenecientes a una categora excluya a las dems comprendidas en la misma categora y en las categoras siguientes. En el caso de que varias personas se igualdad de condiciones para la recepcin hecho de no estar inscrito en el Registro deber tomarse en cuenta para priorizarlo s lo est. encuentren en de un rgano, el de No Donantes respecto del que

Artculo 3.- La donacin de rganos slo podr realizarse a ttulo gratuito. Se prohbe, ser nulo y sin ningn valor el acto o contrato que, a ttulo oneroso, contenga la promesa o entrega de un rgano para efectuar un trasplante. Los gastos en que se incurra con motivo de la extraccin del rgano que se dona, forman parte de los gastos propios del trasplante y sern imputables al sistema de salud del receptor de acuerdo a las normas legales, reglamentarias y contractuales que correspondan. Artculo 3 bis.- No podrn facilitarse ni divulgarse informaciones que permitan identificar al donante. Asimismo, los familiares del donante no podrn conocer la identidad del receptor, ni el receptor o sus familiares la del donante y, en general, queda prohibida cualquier difusin de informacin que pueda relacionar directamente la extraccin con el ulterior injerto o implantacin. Esta prohibicin no afectar a los directamente interesados en una donacin entre personas vivas. La informacin relativa a donantes y receptores de rganos humanos ser recogida, tratada y custodiada en la ms estricta confidencialidad y se considerar un dato sensible, conforme a lo dispuesto en la ley N 19.628, sobre proteccin de la vida privada.

Ley 20413 Art. UNICO N 2 D.O. 15.01.2010 Ley 20413 Art. UNICO N 2 D.O. 15.01.2010 Ley 20413 Art. UNICO N 3 D.O. 15.01.2010

TITULO II De la extraccin de rganos a donantes vivos Artculo 4.- Slo se permitir la extraccin de rganos en vida con fines de trasplante entre personas relacionadas, conforme a lo dispuesto en el artculo siguiente, y siempre que se estime que razonablemente no causar un grave perjuicio a la salud del donante y existan perspectivas de xito para conservar la vida o mejorar la salud del receptor. Esta extraccin siempre deber practicarse previo informe positivo de aptitud fsica. El reglamento establecer los rganos que podrn ser objeto de extraccin en estos casos Artculo 4 bis.- La extraccin de rganos en vida con fines de trasplante slo se permitir en personas capaces mayores de dieciocho aos y cuando el receptor sea su pariente consanguneo o por adopcin hasta el cuarto grado, o su cnyuge, o una persona que, sin ser su cnyuge, conviva con el donante.

Ley 20413 Art. UNICO N 4 D.O. 15.01.2010

Ley 20413

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El consentimiento del donante no puede ser sustituido ni complementado, pudiendo siempre ser revocado, hasta el instante mismo de la intervencin quirrgica, mientras conserve capacidad para expresar su voluntad, caso en el cual la extraccin no ser practicada.

Art. UNICO N 5 D.O. 15.01.2010

Artculo 5.- La aptitud fsica de una persona, a que se refiere el artculo 4, deber ser certificada, a lo menos, por dos mdicos distintos de los que vayan a efectuar la extraccin o el trasplante. Artculo 6.- El donante deber manifestar el consentimiento requerido, sealando el o los rganos que est dispuesto a donar, de modo libre, expreso e informado. Del consentimiento se dejar constancia en un acta ante el director del establecimiento donde haya de efectuarse la extraccin, quien para estos efectos tendr el carcter de ministro de fe. La calidad de ministro de fe se har extensiva a quien el referido director delegue tal cometido. El acta, que deber ser firmada por el donante, quien adems estampar en ella su huella dgito pulgar, contendr la informacin relativa a los riesgos de la operacin y a las eventuales consecuencias fsicas y sicolgicas que la extraccin le pueda ocasionar a aqul, como asimismo la individualizacin del receptor. El acta deber ser suscrita por los mdicos que hayan emitido el informe de aptitud fsica del donante y por el mdico que le haya proporcionado la referida informacin, cuyo contenido se especificar en el reglamento y en ella el ministro de fe deber dejar constancia que, en su criterio, el donante se encuentra en pleno uso de sus facultades mentales. El consentimiento podr ser revocado en cualquier momento antes de la extraccin, sin sujecin a formalidad alguna. Sin perjuicio de lo anterior, deber dejarse constancia de ello en la misma acta de consentimiento a que se refiere el inciso segundo. La revocacin no generar responsabilidades de ninguna especie. Las donaciones de rganos no estarn sujetas a las normas establecidas en los artculos 1137 a 1146 del Cdigo Civil. TITULO III De la extraccin de rganos a personas en estado de muerte Artculo 7.- Derogado Artculo 8.- Derogado Artculo 9.- Derogado Artculo 10.- En caso de fallecimiento de menores de dieciocho aos, slo sus padres o su representante legal podrn autorizar, de manera expresa, la donacin de sus rganos. El vnculo familiar o la representacin que se invoque se acreditar, a falta de otra prueba, mediante declaracin jurada que deber extenderse en el acto mismo de la interrogacin ante el director del establecimiento asistencial o ante quien ste delegue dicha funcin, en los trminos sealados en el inciso segundo del artculo 6. Artculo 11.- Para los efectos previstos en esta ley,

Ley 20413 Art. UNICO N 6 D.O. 15.01.2010

Ley 20413 Art. UNICO N 7 D.O. 15.01.2010

Ley 20413 Art. UNICO N 8 D.O. 15.01.2010 Ley 20413 Art. UNICO N 8 D.O. 15.01.2010 Ley 20673 Art. NICO N 2 D.O. 07.06.2013

Ley 20413 Art. UNICO N 10 D.O. 15.01.2010

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la muerte se acreditar mediante certificacin unnime e inequvoca, otorgada por un equipo de mdicos, uno de cuyos integrantes, al menos, deber desempearse en el campo de la neurologa o neurociruga. Los mdicos que otorguen la certificacin no podrn formar parte del equipo que vaya a efectuar el trasplante. La certificacin se otorgar cuando se haya comprobado la abolicin total e irreversible de todas las funciones enceflicas, lo que se acreditar con la certeza diagnstica de la causa del mal, segn parmetros clnicos corroborados por las pruebas o exmenes calificados. El reglamento deber considerar, como mnimo, que la persona cuya muerte enceflica se declara, presente las siguientes condiciones: 1.- Ningn movimiento voluntario observado durante una hora; 2.- Apnea luego de tres minutos de desconexin de ventilador, y 3.- Ausencia de reflejos troncoenceflicos. En estos casos, al certificado de defuncin expedido por un mdico, se agregar un documento en que se dejar constancia de los antecedentes que permitieron acreditar la muerte. Artculo 12.- Tratndose de los casos previstos en los artculos 199 y 201 del Cdigo Procesal Penal, o cuando la muerte hubiese dado lugar a una investigacin penal, ser necesaria la autorizacin del Fiscal para destinar el cadver a las finalidades previstas en esta ley. Para adoptar su decisin, el Fiscal deber consultar al mdico del Servicio Mdico Legal o al facultativo que ste designe. Dicho profesional deber constituirse en el establecimiento donde se encuentra el eventual donante e informar al Fiscal si la extraccin de los rganos pudiere afectar la realizacin de exmenes mdicos necesarios para el xito de la investigacin. La autorizacin podr ser solicitada por el medio de comunicacin que resulte ms expedito. Deber dejarse constancia escrita de la autorizacin otorgada, la que se comunicar al facultativo que la solicita de la forma que resulte ms adecuada a la premura del procedimiento mdico. TITULO IV De las sanciones Artculo 13.- El que facilitare o proporcionare a otro, con nimo de lucro, algn rgano propio para ser usado con fines de trasplante, ser penado con presidio menor en su grado mnimo. En la misma pena incurrir el que ofreciere o proporcionare dinero o cualesquiera otras prestaciones materiales o econmicas con el objeto de obtener para si mismo algn rgano o el consentimiento necesario para su extraccin. Si las conductas sealadas en el inciso anterior fueren realizadas por cuenta de terceros, la pena se aumentar en dos grados. Artculo 13 bis.- El que extraiga rganos de un cadver con fines de trasplante sin cumplir con las disposiciones de esta ley ser penado con presidio menor en su grado mnimo. En igual sancin incurrir quien destine dichos rganos a un uso distinto al permitido por la presente ley o el Cdigo Sanitario. La infraccin a las normas contenidas en el artculo 3 bis se sancionar con una multa de veinte a cincuenta unidades tributarias mensuales. TITULO V Disposiciones varias

Ley 20413 Art. UNICO N 11 D.O. 15.01.2010

Ley 20413 Art. UNICO N 12 D.O. 15.01.2010

Ley 20413 Art. UNICO N 12 D.O. 15.01.2010

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Artculo 14.- La importacin y la exportacin de rganos con fines de trasplante podrn efectuarse solamente a ttulo gratuito, por los hospitales y clnicas a que se refiere el artculo 2 y por aquellas entidades que, dada su vinculacin con las materias reguladas por esta ley, sean autorizadas para ello por el Ministerio de Salud. Artculo 14 bis.- El Ministerio de Salud, por intermedio de la Subsecretara de Redes Asistenciales, deber garantizar la existencia de una coordinacin nacional de trasplantes, que tendr por misin la implementacin de una poltica nacional en el marco de las normas, objetivos y principios establecidos en esta ley y que ser aplicable tanto a la Red Asistencial del Sistema Nacional de Servicios de Salud, como a los prestadores institucionales de salud privados y pblicos que no pertenezcan a dicha Red.

Ley 20413 Art. UNICO N 13 D.O. 15.01.2010

Artculo 15.- En el reglamento se establecern las normas para la organizacin y funcionamiento de un registro de potenciales receptores de rganos y se determinarn las prioridades para su recepcin, cuando stos provienen de personas fallecidas. Al Instituto de Salud Pblica le corresponder llevar este registro. El Servicio de Registro Civil e Identificacin deber llevar un registro nacional de no donantes, que ser pblico y estar disponible para su consulta expedita, especialmente por los establecimientos de salud pblicos y privados. Artculo 15 bis.- Corresponder al Ministerio de Salud establecer las normas de certificacin necesarias para los profesionales que realizan actos de procuramiento de rganos y tejidos; as como establecer requisitos adicionales para la acreditacin de los establecimientos que se sealan en el artculo 2. Igualmente le corresponder establecer, de acuerdo a los principios de cooperacin, eficacia y solidaridad, las regulaciones, coordinaciones y los mecanismos tcnicos, humanos y operativos que sean necesarios para fomentar y ejecutar las actividades de donacin, extraccin, preservacin, distribucin, intercambio y trasplante de rganos y tejidos en todo el pas.

Ley 20413 Art. UNICO N 14 D.O. 15.01.2010

Ley 20413 Art. UNICO N 15 D.O. 15.01.2010

Artculo 16.- Crase una Comisin Asesora del Ministerio de Salud, denominada "Comisin Nacional de Trasplante de Organos", con el objeto de estudiar y proponer a la aludida Secretara de Estado, planes, programas y normas relacionados con los trasplantes de rganos. La Comisin estar integrada por las siguientes personas: a) El Ministro de Salud o la persona que ste designe en su representacin, quien la presidir; b) El Presidente del Departamento de Etica del Colegio Mdico de Chile A.G. o la persona a quien ste designe en su representacin; c) Un acadmico designado por los Decanos de las Facultades de Medicina de las universidades reconocidas oficialmente por el Estado; d) Un acadmico designado por los Decanos de las Facultades de Economa de las universidades reconocidas oficialmente por el Estado; e) Un representante de las Sociedades o Corporaciones Cientficas relacionadas con trasplantes de rganos; f) Un representante de las organizaciones que agrupan a

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pacientes que requieren de trasplante de rganos o han sido sometidos a dicha intervencin, y g) Un director o directivo de Servicios de Salud, y un abogado del Ministerio de Salud, designados por el Ministro del ramo. El reglamento determinar los mecanismos necesarios para formalizar estas designaciones, las que sern servidas ad-honorem y el perodo durante el cual las personas designadas integrarn la Comisin. Artculo 17.- Modifcase el Libro Noveno del Cdigo Sanitario en la forma que a continuacin se indica: a) Elimnase de su ttulo la expresin "ORGANOS,". b) Sustityense los siguientes artculos, en la forma que a continuacin se indica: "Artculo 145.- El aprovechamiento de tejidos o partes del cuerpo de un donante vivo, para su injerto en otra persona, slo se permitir cuando fuere a ttulo gratuito y con fines teraputicos. Artculo 146.- Toda persona plenamente capaz podr disponer de su cadver, o de partes de l, con el objeto de que sea utilizado en fines de investigacin cientfica, para la docencia universitaria, para la elaboracin de productos teraputicos o en la realizacin de injertos. El donante manifestar su voluntad por escrito, pudiendo revocarla en la misma forma, todo ello de conformidad con las formalidades que seale el reglamento.". c) Modifcanse los artculos 148, 151 y 152 en los trminos que a continuacin se sealan: 1.- Reemplzanse, en el artculo 148, las expresiones "trasplantes" y "rganos" por "injertos" y "tejidos", respectivamente. 2.- Agrgase, en el artculo 151, un inciso segundo del siguiente tenor: "En aquellos casos en que el Servicio Mdico Legal no tenga la infraestructura material o de personal para otorgar la autorizacin, o sta sea necesaria y requerida fuera de su horario normal de funcionamiento, la delegacin recaer en el director de un hospital del Servicio de Salud en cuyo territorio jurisdiccional se produjere la muerte del potencial donante.". 3.- Sustityense, en el artculo 152, los vocablos "rgano" y "trasplante", por "tejido" e "injerto", respectivamente. d) Dergase el artculo 149. Artculo 18.- Esta ley comenzar a regir noventa das despus de la fecha de su publicacin. Artculo transitorio.- El procedimiento establecido en los incisos segundo, tercero, quinto, sexto y sptimo del artculo 9 entrar en vigencia ciento ochenta das despus de la publicacin de la presente ley. Durante ese perodo el Ministerio de Salud realizar campaas de divulgacin masiva de sus contenidos.". Y por cuanto el H. Congreso Nacional ha aprobado las observaciones formuladas por el Ejecutivo, por tanto promlguese y llvese a efecto como Ley de la Repblica. Santiago, 29 de marzo de 1996.- EDUARDO FREI RUIZ-TAGLE, Presidente de la Repblica.- Carlos Massad Abud, Ministro de Salud. Lo que transcribo para su conocimiento.- Saluda a Ud., Dr. Fernando Muoz Porras, Subsecretario de Salud.

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