LEISHMANIOSE VISCERAL ASPECTOS TICOS E LEGAIS

ASPECTOS LEGAIS

DIREITO = conjunto de normas formuladas pelos homens, destinadas a dar ordem (reger as condutas na) vida em sociedade = A LEGAL DE JUSTIA

O Direito no uma cincia exata, possibilitando vrias interpretaes diferentes para casos semelhantes.

No h interpretao jurdica que no esteja impregnada das opinies pessoais, realidades culturais, etc.
Prof. Dr. Vidal Serrano Nunes Jnior Promotor de Justia

No mbito jurdico existem vrios direitos diferentes, os quais podem ser conflitantes entre si.
Direito Administrativo Direito Ambiental Direito Autoral Direito Bancrio Direito Falimentar Direito Imobilirio Direito Internacional Direito Penal

Direito Civil
Direito Comercial Direito Constitucional Direito das Telecomunicaes Direito de Famlia

Direito Previdencirio
Direito Processual Civil Direito Processual Penal Direito Sanitrio Direito Societrio

Direito de Marcas e Patentes

Direito de Trnsito

Direito Tecnolgico
Direito Trabalhista

Direito Desportivo
Direito do Consumidor

Direito Tributrio
Direitos Humanos

No caso da leishmaniose, podem aparecer elementos de: -direito administrativo, alegao de que portarias e decretos no tem o poder de criar obrigaes, o que somente a lei poderia fazer;

-direito penal, demonstrao de que crime a desobedincia s determinaes oficiais que visam impedir a propagao de doenas;
-direito ambiental, argumentao de que ao poder pblico imposto o dever de defender e preservar o meio ambiente (C. F. art. 225), nele inclusos os ces;

direito sanitrio, quando se demonstra que obrigao do Estado (nas trs esferas), garantir a sade da pessoa humana atravs, entre outras, de aes que visam reduo do risco de doenas (C.F. art. 196).
- direito civil, quando se alega o direito constitucional posse (C.F. art 5, XXII) para impedir o Poder Pblico de realizar a eutansia de ces soropositivos. A Constituio diz que esse direito ser regulamentado por lei (C.F. art 5, XXIII e XXIV), adequando-o aos interesses sociais, sendo possvel a desapropriao. O Cdigo Civil permite a destituio da posse em casos de utilidade pblica ou interesse social (art. 1228, 3).

Quando esse tipo de conflito entre direitos ocorre, haver que prevalecer algum deles sobre os demais.

Direito

Sanitrio,

por

atender

um

direito

humano

elementar, prevalece sobre outros direitos:

Sempre que houver colidncia entre uma norma de direito sanitrio e uma norma comum, deve prevalecer o direito sanitrio
.
Direito da USP Prof. Dr. Dalmo de Abreu Dallari Prof. Emrito da Faculdade de

Os Direitos Humanos so direitos constitucionais: CONSTITUIO FEDERAL Art. 4, II e art. 5, 2.

Em 2004 foi promulgada a Emenda Constitucional 45/04, que determina que os tratados e convenes internacionais sobre direitos humanos, aprovados pelo Congresso Nacional e sancionados pelo Presidente da Repblica, sero equivalentes s emendas constitucionais.

Declarao dos Direitos dos Animais - No foi aprovada pelo Congresso nem sancionada pelo Presidente, como exige a Constituio, ento no lei no Brasil. Se o fosse, teria valor de lei infraconstitucional (STF 2002).

Declarao de Wingspread (1998): . "Quando uma atividade representa ameaas de danos ao meio ambiente ou sade humana, medidas de precauo devem ser tomadas, mesmo se algumas relaes de causa e efeito no forem plenamente estabelecidos cientificamente. Neste contexto, o proponente de uma atividade, mais do que o pblico, deve ter o nus da prova.

Na dvida do risco, permanece a obrigao constitucional do Poder Pblico agir em face da ameaa de danos irreversveis sade (PRINCPIO DA PRECAUO). A precauo atua na incerteza cientfica.

OS RISCOS NA LEISHMANIOSE:

Em duas edies do Frum de Leishmaniose Visceral (Braslia, 2007 e 2009) os tcnicos, professores e pesquisadores reunidos concluram, dentre outras coisas, que:
- no h nenhum frmaco, ou esquema teraputico, disponvel, que garanta a reduo do risco ou a interrupo da transmisso; - h risco dos ces em tratamento manterem-se como reservatrios e fonte de infeco para o vetor; e - existe risco de induo seleo de cepas resistentes aos medicamentos disponveis para o tratamento humano;

Quanto s vacinas:
Os produtores das vacinas disponveis precisam apresentar os estudos que: - Apresentem mtodos para diferenciar ces vacinados de ces naturalmente infectados; - Demonstrem o efeito protetor contra infeco e doena; - Definam um mtodo para avaliar a transmisso do parasito para o vetor; - Demonstrem de forma acurada a reduo da incidncia de infeco, doena e transmisso do parasito para o vetor; e - Sejam realizados no campo, preferencialmente, em municpios endmicos com comprovada prevalncia de infeco canina.

O Direito Sanitrio no faz parte da formao acadmica dos bacharis de direito. Assim, a maioria dos advogados, promotores e juzes no est inteirada das nuances jurdicas envolvidas nas questes referentes ao controle da leishmaniose visceral.

No h nas universidades a matria de direito sanitrio. Assim, juzes tem que se pronunciar sobre temas em que no tiveram uma formao anterior .
.
Dr. Slvio L. O. Baptista Prof. Titular aposent. da Fac. de Direito da USP

ASPECTOS TICOS

TICA: Estudo dos juzos de apreciao referentes conduta humana suscetvel de qualificao do ponto de vista do bem e do mal, seja relativamente a determinada sociedade, seja de modo absoluto. um conceito que contm interpretaes diferentes em diferentes culturas, contextos e pareceres pessoais.

TICA PROFISSIONAL: Conjunto de normas morais pelas quais o indivduo deve orientar seu comportamento na profisso que exerce.
um conjunto de deveres e direitos redigidos documento, e publicado pelo rgo competente em

RESOLUO CFMV N. 722, de 16 de agosto de 2002: So deveres do mdico veterinrio (art. 6): -fornecer informaes de interesse da sade pblica s autoridades competentes nos casos de enfermidades de notificao obrigatria (inc. VII); - realizar a eutansia nos casos devidamente justificados, observando princpios bsicos de sade pblica, legislao de proteo aos animais e normas do CFMV (inc. XIII); vedado ao mdico veterinrio (art. 13):

-prescrever medicamentos competente (inc. I);

sem

registro

no

rgo

- praticar atos que a lei defina como crime ou contraveno (inc. V);

LEGISLAO VIGENTE

DECRETO-LEI N. 2.848, de 7 de dezembro de 1940 (CDIGO PENAL): . infringir determinao do poder pblico destinada a impedir introduo ou propagao de doena contagiosa, crime contra a sade pblica (cap. III, art. 268) uma determinao legal do tipo Norma Penal em Branco, ou seja, ela define a pena que vai ser imposta mas seu contedo fica indeterminado.

Ela depende da existncia de outra norma infralegal (a determinao do poder pblico) para que possa ser executada. Assim, os atos administrativos: portarias, resolues, normas tcnicas, emitidos pelo Ministrio da Sade, se tornam o complemento dessa norma legal.

DECRETO FEDERAL N. 51.838, de 14 de maro de 1963:

- estabelece medidas profilticas para o combate s leishmanioses: investigao epidemiolgica, inquritos para identificao de ces infectados, eliminao dos animais doentes, combate aos flebtomos e tratamento dos casos humanos (art. 3); - dispe que a populao deve ser esclarecida quanto importncia do co na transmisso, bem como da eliminao dos animais doentes (art. 5);
- estabelece a notificao compulsria autoridade sanitria dos casos positivos ou suspeitos (art. 6); - obriga o exame de ces em reas endmicas (art. 8) e a eliminao sem crueldade dos animais doentes (art. 9)

LEI FEDERAL N. 6.259, de 30 de outubro de 1975:

- o Ministrio da Sade coordenar as aes relacionadas com o controle das doenas transmissveis, orientando sua execuo (art. 1); - profissionais de sade no exerccio da profisso, responsveis por organizaes e estabelecimentos pblicos e particulares de sade e ensino so obrigados a notificar casos suspeitos ou confirmados das doenas de notificao compulsria (art. 8); - a autoridade sanitria obrigada a adotar as medidas indicadas para controle da doena, no que concerne a indivduos, grupos populacionais e ambiente (art. 12)

A Resoluo do Conselho Nacional de Sade N 287, de 08 de outubro de 1998, reconhece os mdicos veterinrios como profissionais de sade de nvel superior (I, 10).

LEI FEDERAL N. 6.437 de 20 de agosto de 1977 - Estabelece como infraes sanitrias (art. 10):
- impedir ou dificultar a aplicao de medidas sanitrias e o sacrifcio de animais considerados perigosos pelas autoridades sanitrias (inc. VII);

- deixar de executar, dificultar ou opor-se execuo de medidas sanitrias que visem preveno das doenas transmissveis e sua disseminao (inc. VIII); - opor-se exigncia de provas imunolgicas ou sua execuo pelas autoridades sanitrias (inc. IX); - obstar ou dificultar a ao fiscalizadora das autoridades sanitrias (inc. X);
- transgredir outras normas legais e destinadas proteo da sade (inc.XXIX); regulamentares

- descumprir atos emanados das autoridades sanitrias competentes visando aplicao da legislao pertinente (inc. XXXI)

NOTA TCNICA MS SVS, de 25 de novembro de 2003: O Ministrio da Sade determina: - no utilizao da vacina como medida de controle da leishmaniose visceral no Brasil; - coibio da utilizao do Teto Financeiro de Epidemiologia e Controle de Doenas (TFECD) para a aquisio deste produto; - no autorizao da rede pblica de laboratrios realizar exames para descartar a infeco canina para posterior vacinao;

- O diagnstico sorolgico dos animais a serem vacinados de responsabilidade exclusiva do mdico veterinrio, que ser responsvel pelo animal vacinado e arcar com as despesas do diagnstico.

NOTA TCNICA MS SVS, de 29 de setembro de 2005:

Esto mantidas as orientaes contidas na Nota Tcnica de 25/11/03, no que refere no utilizao do Teto Financeiro de Vigilncia em Sade (TFVS) para a aquisio deste produto, bem como a no autorizao dos laboratrios da rede pblica na realizao dos exames sorolgicos com a finalidade de descartar a infeco canina para posterior vacinao.

DECRETO-LEI N. 467, de 13 de fevereiro de 1969:

- institui a fiscalizao do uso de produtos veterinrios (art. 1);

- determina que a fiscalizao incide tambm sobre estabelecimentos privados que estoquem, manipulem e utilizem os produtos (art. 2);
- obriga o registro desses produtos no Ministrio da Agricultura (art. 3).

DECRETO FEDERAL N. 5.053, de 22 de abril de 2004: - compete ao Ministrio da Agricultura baixar normas complementares referentes ao emprego dos produtos de uso veterinrio (art. 2); - Para cumprimento das questes relativas ao impacto sobre a sade, o Ministrio da Agricultura ouvir o setor responsvel da rea de sade (ANEXO DO DECRETO, art. 25, 2): - comprovado o uso indevido de produto de uso veterinrio, contrariando as recomendaes para seu emprego, sujeitase o adquirente ou o usurio s cominaes do Cdigo Penal (art. 124).

INSTRUO NORMATIVA INTERMINISTERIAL MAPA/MS N 31, de 9 de julho de 2007:

Aprova o Regulamento Tcnico para Pesquisa, Desenvolvimento, Produo, Avaliao, Registro e Renovao de Licenas, Comercializao e Uso de Vacina Contra a Leishmaniose Visceral Canina.

PORTARIA INTERMINISTERIAL N. 1.426, de 11 de julho de 2008:

-Probe o tratamento da leishmaniose visceral em ces infectados ou doentes, com produtos de uso humano ou produtos no-registrados no Ministrio da Agricultura (art. 1); - Estabelece os requisitos para obteno do registro desses produtos no MAPA, bem como de produtos importados para esse fim (art.s 3 e 4);

PORTARIA MS N 104, de 25 de janeiro de 2011 Art. 4 - Adota, na forma do Anexo II Da Portaria, a Lista de Notificao Compulsria Imediata - LNCI, referente s doenas, agravos e eventos de importncia para a sade pblica de abrangncia nacional em toda a rede de sade, pblica e privada.
Anexo II III. Doena, morte ou evidncia de animais com agente etiolgico que podem acarretar a ocorrncia de doenas em humanos, destaca-se:

5. Candeos
Leishmaniose visceral: primeiro registro de candeo domstico em rea indene, confirmado por meio da identificao laboratorial da espcie Leishmania chagasi.

DECRETO ESTADUAL N 40.400, de 24 de outubro de 1995

Artigo 1 - Aprova a Norma Tcnica Especial que dispe sobre a instalao de estabelecimentos veterinrios, uso de radiaes e de drogas, medidas necessrias ao trnsito de animais ,e o controle de zoonoses. Artigo 35 - A ocorrncia de zoonoses em animais so de notificao compulsria s autoridades competentes.
Artigo 36 - So de notificao obrigatria as ocorrncias de raiva, de leptospirose, de leishmaniose, de turbeculose, de toxoplasmose, e brucelulose, de hidatidose e de cisticercose.

OBSERVAES
PARECER CODELEGIS/CONJUR/MS/LP N 1243/2009 O descumprimento da Portaria Interministerial 1426/2008, do MS/MAPA, que probe o tratamento de LVC com produtos de uso humano ou com produtos de uso veterinrio no registrados no MAPA implica a responsabilizao, ao infrator, administrativa, penal e, no caso do Mdico Veterinrio, tico-disciplinar.

As penalidades cabveis devero ser apuradas e aplicadas pelas autoridades competentes e conforme os procedimentos elucidados neste Parecer quanto ao crime previsto no artigo 268 do Cdigo Penal, s infraes sanitrias previstas na Lei 6437/1977, e no Decreto Lei n. 467/1969, e as possveis violaes ao Cdigo de tica Profissional do Mdico Veterinrio.

SUPERIOR TRIBUNAL DE JUSTIA Agravo Regimental na Suspenso de Liminar e de Sentena N 1.289 MS (2010 / 0149231-2) 1. A exigncia de que o proprietrio do animal portador da doena consinta em sacrific-lo pode acarretar grave leso sade pblica; outro tanto, a possibilidade de que o animal seja tratado sob a superviso e responsabilidade de mdico veterinrio, porque a transmisso da doena no evitada por esse meio. 2. O agente pblico de sade s tem acesso ao domiclio em que reside o proprietrio do animal mediante consentimento ou autorizao judicial.

Processo de Suspenso de Liminar SLS1289 disponvel em: https://ww2.stj.jus.br/revistaeletronica/ita.asp?registro=2010 01492312&dt_publicacao=19/11/2010

O PARECER DA OMS
A eliminao de ces errantes e selvagens justificada por vrios motivos relacionados com a sade, meio ambiente e conservao. A existncia da leishmaniose visceral zoontica fornece justificativa adicional.
Idealmente, todos os ces sintomticos ou soropositivos devem ser eliminados, no entanto, a triagem e eliminao em massa de ces soropositivos no tem sido uniformemente efetiva em programas de controle (por exemplo, no Brasil). A baixa eficcia tem sido atribudo demora entre sorologia e eutansia, baixa sensibilidade dos testes sorolgicos para identificar os ces mais infectados e, principalmente, a cobertura parcial da populao canina infectada.

O PARECER DA OMS
Os medicamentos usados para o tratamento da doena humana no devem ser usados para o tratamento de leishmaniose canina por causa de sua baixa eficcia parasiticida neste hospedeiro e do potencial para promover a resistncia do parasita. Medicinas alternativas, como o alopurinol leishmaniostatico, pode ser usado. Uma grande porcentagem dos ces tratados recuperam sua infectividade para flebtomos alguns meses aps a quimioterapia, apesar de cura clnica, mascarando assim o problema epidemiolgico da fonte de infeco.
Relatrio do Comit de Peritos disponvel em: http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_949_eng.pdf

OBRIGADA