38.

CLASIFICACIN,
ETIQUETADO Y
EMBALAJE DE
SUSTANCIAS
PELIGROSAS
EN LA UNIN
EUROPEA (I)
RICARDO FERNNDEZ GARCA
Doctor en Ciencias Qumicas
Tcnico Superior en Prevencin de Riesgos Laborales
No se puede entender el mundo actual
sin la industria qumica. Desde su desa-
rrollo a principios del siglo XX, ha sido el
motor de la innovacin y el progreso. Sin sus
aportaciones, nuestra esperanza de vida
apenas superara los 40 aos.
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39.
NDICE
1. - I NTRODUCCI N
2. - NORMATI VA SOBRE SUSTANCI AS Y
PREPARADOS
3. - CLASI FI CACI N DE LOS PELI GROS
3.1.- Diferencia entre peligro y riesgo
3.2.- Tipos de peligro
4. - CONDI CI ONES DE ENVASADO
5. - CONDI CI ONES DE ETI QUETADO
6. - FI CHAS DE SEGURI DAD DEL PRODUCTO
6.1.- Implicaciones de la normativa
6.2.- Implicaciones en otras normativas
6.3.- Existe la necesidad de modificar las fichas de
seguridad de acuerdo con el REACH?
7. - I NTRODUCCI N AL SI STEMA
GLOBALMENTE ARMONI ZADO DE
CLASI FI CACI N Y ETI QUETADO DE
PRODUCTOS QU MI COS (GHS)
7.1.- Su origen y funcionamiento
7.2.- Objetivos del GHS
7.3.- El GHS y la Unin Europea
7.4.- Pictogramas de peligro
8. - ANEXO 1. - CARACTER STI CAS QUE
CONFI EREN PELI GROSI DAD A UNA
SUSTANCI A O PREPARADO
9. - ANEXO 2. - GU A PARA LA ELABORACI N
DE FI CHAS DE DATOS DE SEGURI DAD
10. - BI BLI OGRAF A
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1.- INTRODUCCIN
El desarrollo tecnolgico de la
humanidad durante el siglo XX no
puede compararse con el de nin-
gn periodo histrico anterior.
Pero los inventos no se constru-
yen sin los materiales y herra-
mientas apropiados; y los avan-
ces en la tecnologa qumica han
sido en buena manera los respon-
sables de proporcionarlos.
No se puede entender el mun-
do actual sin la industria qumica.
Desde su desarrollo a principios
del siglo XX, ha sido el motor de
la innovacin y del progreso. Sus
avances han sido esenciales en el
rea de la salud (crea los medica-
mentos, antibiticos o vacunas,
crea los jabones y productos de
higiene, y potabiliza el agua que
consumimos), o en la alimenta-
cin (proporciona los fertilizantes
que multiplican el rendimiento de
las cosechas, los fitosanitarios
que las protegen de las plagas,
insectos y agentes nocivos, o los
aditivos que garantizan que los
alimentos conserven sus condi-
ciones nutritivas y de salubridad).
Sin las aportaciones de la qumi-
ca, nuestra esperanza de vida
apenas superara los 40 aos.
Sin embargo, en la sociedad,
existe inquietud ante la falta de
conocimiento sobre los efectos de
numerosas sustancias y prepara-
dos sobre la salud humana y
sobre el medio ambiente. La
sociedad tiene la impresin de
que transcurre demasiado tiempo
hasta que las medidas legislativas
dan resultados. Slo as se entien-
de la preocupacin, aunque an
no se ha determinado la relacin
causa - efecto, por la que algunas
sustancias qumicas puedan estar
relacionadas con el aumento de
cnceres y alergias.
Para hacer frente a este peli-
gro se han elaborado reglamen-
tos o leyes para garantizar la
seguridad de su uso, transporte y
eliminacin. Centrndonos en la
Unin Europea, el sistema dise-
ado por la Directiva 67/548/CE
ha sido incapaz de identificar los
riesgos presentados por numero-
sos productos qumicos y ha sido
lento a la hora de actuar cuando
se detectaron ciertos riesgos.
sta distingua entre las sustan-
cias existentes, es decir todas las
sustancias qumicas declaradas
que se encontraban en el merca-
do antes de 1981 y recogidas en
el inventario EINECS (European
Inventory of Existing Commercial
Substances), y las sustancias
nuevas, es decir las comerciali-
zadas despus de esa fecha que
se recogen en el inventario
ELINCS (European List of Notified
Chemical Substances, no recogi-
das en el EINECS).
Con el fin de mejorar la protec-
cin de la salud humana y del
medio ambiente pero mantenien-
do al mismo tiempo la competitivi-
dad y reforzando el espritu de
innovacin de su industria qumi-
ca, la Unin Europea adopt el
Reglamento / Directiva REACH,
que entr en vigor el 1 de Junio de
2007, si bien hay un calendario
escalonado de implementacin
para buena parte de sus disposi-
ciones. Para ms informacin
sobre este reglamento, ver los
nmeros 179 y 180 de esta revis-
ta donde se incluye el artculo
REACH, la nueva normativa de la
Unin Europea en materia de sus-
tancias y preparados qumicos.
Pero en el REACH no se inclu-
ye norma alguna de clasificacin,
etiquetado y embalaje de sustan-
cias peligrosas, por lo que conti-
nan siendo aplicables estas par-
tes de la Directiva 67/548/CEE.
En este artculo se estudia la ges-
tin de estos mbitos.
40.
ENERO - MARZO 2008 PREVENCIN N 183
En la sociedad, existe
inquietud ante la falta de
conocimiento sobre los efec-
tos de numerosas sustan-
cias y preparados sobre la
salud humana y el medio
ambiente.
ricardo_fernandez.qxp 7/4/08 12:27 Pgina 40

2.- NORMATIVA
SOBRE SUSTANCIAS Y
PREPARADOS
Como se ha indicado, la nor-
mativa sobre sustancias y prepa-
rados se recoge en el Reglamen-
to / Directiva nombrado que inclu-
ye dos documentos:
Reglamento (CE) n 1907/
2006 del Parlamento Europeo y
del Consejo, de 18 de diciembre
de 2006, relativo al registro, la
evaluacin, la autorizacin y la
restriccin de las sustancias y
preparados qumicos (REACH),
por el que se crea la Agencia
Europea de Sustancias y
Preparados Qumicos, se modi-
fica la Directiva 1999/45/CE y
se derogan el Reglamento
(CEE) 793/93 del Consejo y el
Reglamento (CE) 1488/94 de la
Comisin as como la Directiva
76/769/CEE del Consejo y las
Directivas 91/155/CEE, 93/67/
CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE
de la Comisin.
Directiva 2006/121/CE del
Parlamento Europeo y del
Consejo, de 18 de diciembre de
2006, por la que se modifica la
Directiva 67/548/CEE del
Consejo, relativa a la aproxima-
cin de las disposiciones lega-
les, reglamentarias y adminis-
trativas en materia de clasifica-
cin, embalaje y etiquetado de
las sustancias peligrosas, para
adaptarla al Reglamento (CE)
1907/2006, relativo al registro,
la evaluacin, la autorizacin y
la restriccin de las sustancias y
preparados qumicos (REACH),
y por el que se crea la Agencia
Europea de Sustancias y Pre-
parados Qumicos.
Al ser un reglamento europeo,
mximo rango de la legislacin
comunitaria, obliga directamente
a los ciudadanos sin necesidad
de, como ocurre con las Direc-
tivas, ser transpuestas o incorpo-
radas a la legislacin nacional.
Cubre, entre otras, las catego-
ras de peligrosidad de las sustan-
cias y preparados peligrosos; su
etiquetado, y establece un siste-
ma de informacin constituido por
la ficha de datos de seguridad,
destinado fundamentalmente al
usuario profesional, que contribu-
ye a fomentar la proteccin
del medio ambiente, la salud
y la seguridad en el trabajo.
Pero cuando buscamos
cmo clasificar la peligrosi-
dad o las normas de etique-
tado y embalaje de sustan-
cias peligrosas, stas no se
encuentran en el REACH.
Por ello continan siendo
aplicables, con sus posterio-
res modificaciones y adapta-
ciones al progreso tcnico,
las partes pertinentes de la:
Directiva 67/548/CEE
del Consejo de 27 de junio
de 1967 relativa a la apro-
ximacin de las disposicio-
nes legales, reglamenta-
rias y administrativas en
materia de clasificacin,
embalaje y etiquetado de
las sustancias peligrosas.
Directiva 1999/45/CE del
Parlamento Europeo y del
Consejo, de 31 de mayo de
1999, sobre la aproximacin de
las disposiciones legales, regla-
mentarias y administrativas de
los Estados miembros relativas
a la clasificacin, el envasado y
el etiquetado de preparados
peligrosos.
Estas Directivas, como as
debe de ser, han sido transpues-
tas a nuestro acervo legislativo
mediante:
Real Decreto 363/1995, de
10 de Marzo de 1995 por el que
se aprueba el Reglamento
sobre notificacin de sustancias
nuevas, y clasificacin, envasa-
do y etiquetado de sustancias
peligrosas.
Real Decreto 255/2003, de
28 de febrero, por el que se
aprueba el Reglamento sobre
41.
CLASIFICACIN, ETIQUETADO Y EMBALAJE DE SUSTANCIAS PELIGROSAS EN LA UNIN EUROPEA (I)
La Unin Europea se dot
del Reglamento / Direc-
tiva REACH en el que se
recoge la normativa relativa
al registro, la evaluacin, la
autorizacin y la restric-
cin de las sustancias y
preparados qumicos.
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clasificacin, envasado y etique-
tado de preparados peligrosos.
La razn por la que el REACH
no incluye normas de clasifica-
cin, etiquetado y embalaje de
sustancias peligrosas es porque
la Unin Europea esperaba asu-
mir el denominado Sistema Mun-
dialmente Armonizado de Clasifi-
cacin y Etiquetado de Productos
Qumicos (Globally Harmonized
System of Classification and
Labelling of Chemicals, GHS en
idioma ingls o SGA en castella-
no) esponsorizado por la ONU, lo
cual no ha podido ser posible por
un problema de plazos ya que
este sistema armonizado no vio
su versin definitiva hasta julio de
2007 mientras que el REACH se
aprob en diciembre de 2006.
El GHS es una norma tcnica
no vinculante, con alcance inter-
nacional, resultado del trabajo me-
diante consenso y cooperacin
voluntaria, realizada entre nume-
rosas organizaciones, que se
ocupa de la clasificacin de las
sustancias qumicas por tipos de
riesgo y que propone armonizar
los elementos de comunicacin del
riesgo, incluidas las etiquetas y
las fichas de datos de seguridad.
Como veremos ms adelante,
el principal avance del GHS es
que adems de mantener la exis-
tente armonizacin en lo referente
a la clasificacin y comunicacin
de los peligros, la ampla y coordi-
na con mbitos tan relevantes
como la seguridad en el lugar de
trabajo, la proteccin de los con-
sumidores, la informacin en la
respuesta del personal de emer-
gencias y la gestin de los peli-
gros asociados al transporte de
mercancas peligrosas.
Finalmente sealar que en
muchas ocasiones existe la nece-
sidad de un doble etiquetado, uno
que cumpla con el REACH y otro
diferente que cumpla con la legis-
lacin para el transporte. Esto
incorpora un ingrediente ms de
complicacin dado que, con fre-
cuencia nos encontramos que
una sustancia o preparado est
calificado como peligroso pero no
lo est para el transporte, o vice-
versa la sustancia o preparado no
es peligroso pero s lo es para el
transporte.
En la figura 1 se muestra la
clasificacin de los peligros reco-
gida en el ADR.
3.- CLASIFICACIN DE
LOS PELIGROS
3.1.- DIFERENCIA ENTRE
PELIGRO Y RIESGO
Todo sistema de evaluacin de
riesgos se inicia con una evalua-
cin de los peligros que entraan
las sustancias o productos qumi-
cos de que se trate.
Su grado de peligrosidad
depender de sus propiedades
intrnsecas, es decir, de su capaci-
dad para interferir en procesos
biolgicos normales, y de su capa-
cidad de arder, explotar, corroer,
las cuales se basan principalmen-
te en un examen de los estudios
cientficos disponibles.
El concepto de riesgo o la pro-
babilidad de efectos nocivos sur-
gen cuando se compara el tiempo
de exposicin con los peligros
asociados a esta sustancia. El
planteamiento bsico en la eva-
luacin de riesgos se define me-
diante la frmula:
Peligro x Exposicin = Riesgo
De este modo, si se reduce al
mnimo el peligro o la exposicin,
42.
ENERO - MARZO 2008 PREVENCIN N 183
Por razones de plazos, la
Unin Europea no ha podi-
do incorporar el GHS al
REACH, ya que aqul se
aprob en junio de 2007,
mientras que el REACH en
diciembre de 2006.
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Subdivisin
de las mercancas peligrosas
segn el ADR de 2007
Clase 1.- Materias y objetos
explosivos
Clase 2.- Gases
Clase 3.- Lquidos inflamables
Clase 4.1.- Materias slidas infla-
mables, materias autorreactivas y
materias explosivas desensibiliza-
das slidas
Clase 4.2.- Materias que pueden
experimentar inflamacin
espontnea
Clase 4.3.- Materias que al
contacto con el agua desprenden
gases inflamables
Clase 5.1.- Materias comburentes
Clase 5.2.- Perxidos orgnicos
Clase 6.1.- Materias txicas
Clase 6.2.- Materias infecciosas
Clase 7.- Materias radiactivas
Clase 8.- Materias corrosivas
Clase 9.- Materias y objetos
peligrosos diversos
Subdivisin de peligros segn el GHS
Subdivisin de peligros
segn las directivas
67/548/CEE o 99/45/CE
1.- Propiedades
fisicoqumicas
Explosivo
Comburente
Extremadamente
inflamable
Fcilmente inflamable
2.- Propiedades
toxicolgicas
Muy txicos
Txico
Nocivo
Corrosivo
Irritante
Sensibilizante
3.- Efectos especficos
para la salud
Carcinognicos
Mutagnicos
Txicos para la
reproduccin
4.- Efectos sobre el
medio ambiente
Peligrosos para el
medio ambiente
1.- Peligros fsicos
Explosivos
Gas inflamable
Aerosol inflamable
Gas comburente
Gas a presin
Lquido inflamable
Slido inflamable
Sustancias que reaccionan espontneamente
(autorreactivas)
Lquidos pirofricos
Slidos pirofricos
Sustancias que experimentan calentamiento
espontneo
Sustancias que, en contacto con el agua,
desprenden gases inflamables
Lquidos comburentes
Slidos comburentes
Perxidos orgnicos
Sustancias corrosivas para los metales
2.- Peligros para la salud y el medio ambiente
Txicos agudos
Corrosin/irritacin cutnea
Lesiones oculares graves/irritacin ocular
Sensibilizacin respiratoria o cutnea
Mutagenicidad en clulas germinales
Carcinogenicidad
Txicos para la reproduccin
Toxicidad sistmica para rganos diana /
Exposicin nica
Toxicidad sistmica para rganos diana ante
exposiciones repetidas
Peligros para el medio ambiente acutico
Figura 1.- Comparativa de las divisiones de peligros segn diferentes normas.
43.
CLASIFICACIN, ETIQUETADO Y EMBALAJE DE SUSTANCIAS PELIGROSAS EN LA UNIN EUROPEA (I)
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se minimiza el riesgo o la probabi-
lidad de un efecto nocivo.
Recordemos siempre que me-
diante el GHS o las directivas
67/548/CEE o 1999/45/CE siem-
pre estamos identificando peli-
gros, nunca riesgos. Estos estn-
dares no pretenden armonizar ni
los procedimientos de evaluacin
de riesgos ni su gestin (tales
como establecer un lmite admisi-
ble de exposicin laboral), ya que
esto requiere, adems de una cla-
sificacin, de un estudio de la
exposicin y de otros aspectos
que caen fuera de su mbito.
3.2.- TIPOS DE PELIGRO
En el anexo 1 se detallan las
caractersticas que confieren la
peligrosidad a una sustancia o a
un preparado de acuerdo con las
Directivas 67/548/CEE y 1999/45/
CE. En la figura 1 se muestra ta-
bulada la clasificacin de los peli-
gros para diferentes estndares.
4.- CONDICIONES DE
ENVASADO
Las sustancias y preparados
peligrosos slo podrn comerciali-
zarse si sus envases estn dise-
ados y fabricados de forma que
no sean posibles prdidas de con-
tenido, no sean atacables por el
contenido, ni puedan formar con
este ltimo combinaciones peli-
grosas. Habrn de ser fuertes y
slidos para impedir prdidas y
responder de manera fiable a las
exigencias de mantenimiento, por
ejemplo que pueda cerrarse el
envase varias veces sin prdida
de su contenido.
Adems de ir etiquetados de
forma adecuada, debern llevar
una indicacin de peligro detecta-
ble al tacto, cualquiera que sea su
capacidad, conforme a las especi-
ficaciones de la norma UNE-EN-
ISO 11683:1998.
5.- CONDICIONES DE
ETIQUETADO
Las sustancias y preparados
peligrosos slo podrn ser comer-
cializados cuando el etiquetado
de sus envases, ostente de ma-
nera legible e indeleble al menos
en la lengua oficial del Estado, los
apartados que a continuacin se
indican:
a. El nombre comercial de la
sustancia.
b. La firma o nombre y apelli-
dos as como la direccin com-
pleta, incluido el nmero de
telfono, del responsable de la
comercializacin.
c. Los smbolos y las indicacio-
nes de peligro. stos debern ir
impresos en negro sobre un
fondo amarillo anaranjado.
d. Se incluirn las frases tipo
que indican los riesgos especfi-
cos derivados de los peligros de
la sustancia (frases R).
e. Se incluirn las frases tipo
que indican los consejos de pru-
dencia en relacin con el uso de
la sustancia (frases S).
No ser necesario indicar las
frases R y S cuando el contenido
del envase no exceda de los 125
mililitros. Esta norma se aplicar
tambin a las sustancias nocivas,
de igual contenido, cuando no se
vendan al por menor al pblico en
general, con excepcin de los
preparados peligrosos clasifica-
dos como inflamables o peligro-
sos para el medio ambiente, y que
no tengan asignado el smbolo N
para los que ser necesario con-
signar la frase de peligro (frase R)
pero no la recomendacin de
seguridad (frase S).
No se permitirn indicaciones
como no txico, inocuo o
cualquier otra indicacin tendente
a demostrar el carcter no peli-
groso de una sustancia o prepara-
do, o que pueda dar lugar a una
infravaloracin del peligro que
presente.
6.- FICHAS
DE SEGURIDAD
DEL PRODUCTO
La ficha de seguridad surge de
la necesidad de disponer de un
sistema de informacin dirigido
principalmente a los usuarios pro-
fesionales que les permita tomar
las medidas necesarias para la
proteccin de la salud y de la
seguridad en el lugar del trabajo
as como la proteccin del medio
ambiente.
La ficha de datos de seguridad
permite que cualquier usuario
establezca, de una forma cualita-
44.
ENERO - MARZO 2008 PREVENCIN N 183
El GHS es una norma tcnica no vinculante, con alcance
internacional, que se ocupa de la clasificacin de las sustancias
qumicas por tipos de riesgo y que propone armonizar los elemen-
tos de comunicacin del riesgo, incluidas las etiquetas y las
fichas de datos de seguridad.
ricardo_fernandez.qxp 7/4/08 12:27 Pgina 44

tiva, sus propios criterios respecto
a la peligrosidad de una sustancia
o producto a partir de algunos de
sus datos fisicoqumicos, toxicol-
gicos y ecotoxicolgicos que son
de fcil entendimiento. En la figu-
ra 2 se citan algunos de estos
datos.
Esta ficha de datos de seguri-
dad deber redactarse con arre-
glo al artculo 31 y al anexo 2 del
REACH, al menos, en la lengua
oficial del Estado e incluir obli-
gatoriamente los epgrafes que
se recogen en la figura 3. En el
anexo 2 se muestra una gua
para la elaboracin de cualquier
ficha de datos de seguridad.
6.1.- IMPLICACIONES DE LA
NORMATIVA
Veamos algunas de ellas:
El responsable de la comer-
cializacin de una sustancia o
preparado peligroso deber dis-
poner de una ficha de datos de
seguridad en el momento de la
comercializacin.
Los importadores o distribui-
dores que efecten un reenva-
sado, reempaquetado o reeti-
quetado de una sustancia o
preparado deben disponer tam-
bin de la oportuna ficha de
seguridad de producto.
CLASIFICACIN, ETIQUETADO Y EMBALAJE DE SUSTANCIAS PELIGROSAS EN LA UNIN EUROPEA (I)
pH
Corrosividad
Punto/intervalo de ebullicin y fusin
Punto de inflamacin o destello
Lmites de inflamabilidad
Autoinflamabilidad
Presin de vapor
Densidad relativa respecto al agua
Solubilidad
Inflamabilidad
Reactividad
Efectos sobre la piel y los ojos
Efectos sobre la piel y los ojos
Estado fsico, slido, lquido o gaseoso del producto en funcin
de la temperatura de trabajo
Grado de inflamabilidad
Intervalo de concentraciones vapor/aire para los que existe riesgo
de inflamacin
Peligro de inflamacin espontnea
En funcin de la temperatura, facilidad de evaporacin y por
tanto riesgo de inflamabilidad y/o de inhalacin del producto
Posibilidad de utilizar el agua como agente extintor
Efectos sobre el medio ambiente acutico
Eleccin de extintores
Eleccin del almacenamiento
DL50 y CL50 en animales Riesgo de alterar la salud
DBO (Demanda bioqumica de O
2
)
CL50 96-h (para peces)
Conocimiento sobre el grado de biodegradabilidad del producto
Toxicidad aguda en peces
Lmites de exposicin (INSHT, TLV, etc). Evaluacin de la exposicin
Figura 2.- Datos de fcil comprensin tiles para que cada usuario establezca su escala de peligrosidad y la forma de actuar sobre el riesgo.
45.
Datos fisicoqumicos
Datos toxicolgicos
Datos ecotoxicolgicos
Valores de referencia
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La responsabilidad respec-
to del contenido de una ficha
de datos de seguridad, es del
suministrador del producto peli-
groso, aunque ste no sea el
autor de la misma. Por ello el
suministrador debe asegurarse
de que la persona que la pre-
para est capacitada para
hacerla, y que posee los cono-
cimientos y experiencia para
hacerla.
Es obligatorio entregar de
forma gratuita, y preferente-
mente de forma electrnica una
ficha de datos de seguridad:
al destinatario, que sea un
usuario profesional, nunca
ms tarde de la primera en-
trega de la sustancia.
al Ministerio de Sanidad y
Consumo, que la mantendr
a disposicin de las Comuni-
dades Autnomas que lo soli-
citen.
siempre que se produzcan
revisiones originadas por la
aparicin de nuevos conoci-
mientos significativos relati-
vos a la seguridad y a la pro-
teccin de la salud y el medio
ambiente, la nueva versin
fechada, se proporcionar de
forma gratuita a todos los
destinatarios anteriores que
hubieran recibido la sustancia
en los doce meses preceden-
tes.
No ser obligatorio propor-
cionar la ficha de datos de
seguridad en el caso de que las
sustancias peligrosas que se
comercialicen vayan acompa-
adas de la informacin sufi-
ciente con la que el usuario
pueda tomar las medidas nece-
sarias en relacin con la protec-
cin de la salud y la seguridad.
Sin embargo, se deber facilitar
la ficha de datos de seguridad si
el usuario profesional as lo soli-
cita.
ENERO - MARZO 2008 PREVENCIN N 183
Captulos segn el SGA y REACH
Figura 3.- Captulos o epgrafes de una ficha de seguridad segn el REACH, el SGA y las directivas anteriores (67/548/CEE o 99/45/CE).
1. Identificacin del producto
2. Composicin / informacin sobre los componentes
3. Identificacin del peligro o peligros
4. Primeros auxilios
5. Medidas de lucha contra incendios
6. Medidas que deben tomarse en caso de derrame
accidental
7. Manipulacin y almacenamiento
8. Control de exposicin/proteccin individual
9. Propiedades fsicas y qumicas
10. Estabilidad y reactividad
11. Informacin toxicolgica
12. Informacin ecotoxicolgica
13. Informacin relativa a la eliminacin de los productos
14. Informacin relativa al transporte
15. Informacin sobre la reglamentacin
16. Otras informaciones (incluir un correo electrnico)
1. Identificacin del producto
2. Identificacin del peligro o peligros
3. Composicin / informacin sobre los componentes
4. Primeros auxilios
5. Medidas de lucha contra incendios
6. Medidas que deben tomarse en caso de derrame
accidental
7. Manipulacin y almacenamiento
8. Control de exposicin/proteccin individual
9. Propiedades fsicas y qumicas
10. Estabilidad y reactividad
11. Informacin toxicolgica
12. Informacin ecotoxicolgica
13. Informacin relativa a la eliminacin de los productos
14. Informacin relativa al transporte
15. Informacin sobre la reglamentacin
16. Otras informaciones
Captulos segn directivas anteriores
(67/548/CEE o 1999/45/CE)
46.
ricardo_fernandez.qxp 7/4/08 12:27 Pgina 46

A las sustancias y prepara-
dos que no estn clasificados
como peligrosos, en principio,
no se les obliga a tener ficha de
datos de seguridad, salvo que
puedan presentar un peligro
especfico, en cuyo caso les
ser de aplicacin la reglamen-
tacin relativa a etiquetado y
envasado y debern disponer
de su ficha de datos de seguri-
dad.
6.2.- IMPLICACIONES EN OTRAS
NORMATIVAS
La Ley 31/95 de Prevencin
de Riesgos Laborales tambin
recoge la necesidad de la ficha de
datos de seguridad en sus artcu-
los 18 y 41.
De acuerdo con el artculo 18,
la ficha de datos de seguridad
debe permitir al empresario deter-
minar si hay presente en el lugar
de trabajo algn agente qumico
peligroso, y evaluar los eventua-
les riesgos que suponga el uso de
dichos agentes para la salud y la
seguridad de los trabajadores de
forma que el empresario de la
firma destinataria pueda adoptar
las medidas adecuadas para que
los trabajadores reciban todas las
informaciones necesarias en rela-
cin con los riesgos para la segu-
ridad y la salud de los trabajado-
res en el trabajo, estableciendo
las medidas y actividades de pro-
teccin y prevencin aplicables a
los riesgos sealados as como
las medidas a tomar en caso de
emergencia.
El artculo 41 seala que los
fabricantes, importadores y sumi-
nistradores de productos y sus-
tancias qumicas debern sumi-
nistrar la informacin que indique
la forma correcta de utilizacin
por los trabajadores, las medidas
preventivas adicionales que de-
ban tomarse y los riesgos labora-
les que conlleven tanto su uso
normal, como su manipulacin o
empleo inadecuado. Estn igual-
mente obligados a envasar y eti-
quetar los mismos de forma que
se permita su conservacin y
manipulacin en condiciones de
seguridad y se identifique clara-
mente su contenido y los riesgos
para la seguridad o la salud de los
trabajadores que su almacena-
miento o utilizacin comporten.
Respecto al Ministerio de Sa-
nidad, y en especial a la Direccin
General de Salud Pblica, de
acuerdo con la Ley 14/86 General
de Sanidad, establece mediante
las fichas de datos de seguridad,
un sistema de informacin sanita-
ria y toxicolgica que permita ob-
tener la informacin indispensable
para adoptar las medidas necesa-
rias previstas para la prevencin y
el tratamiento de intoxicaciones o
accidentes e identificar los ries-
gos para la salud humana deriva-
da de la exposicin a estas sus-
tancias o preparados qumicos.
Este sistema estar coordinado
de forma que la informacin reco-
gida se facilitar, entre otros a la
Consejera de Sanidad de las Co-
munidades autnomas, servicios
de urgencia de la red hospitalaria,
unidades de toxicologa clnica y
atencin primaria, servicios de
informacin toxicolgica telefni-
ca u otras sociedades cientficas.
6.3.- EXISTE LA NECESIDAD DE
MODIFICAR LAS FICHAS DE
SEGURIDAD DE ACUERDO CON
EL REACH?
Si leysemos al pie de la letra
el reglamento REACH las fichas
de seguridad deban de haberse
modificado de acuerdo con el
reglamento el primer da de junio
de 2007.
47.
CLASIFICACIN, ETIQUETADO Y EMBALAJE DE SUSTANCIAS PELIGROSAS EN LA UNIN EUROPEA (I)
El GHS ofrece la ventaja
de recoger criterios armo-
nizados de clasificacin y
comunicacin de peligros
para distintos destinatarios
como consumidores, trabaja-
dores y personal de emer-
gencias, as como para el
transporte.
ricardo_fernandez.qxp 7/4/08 12:27 Pgina 47

Como muestra la figura 3, si
observamos los cambios funda-
mentales entre lo recogido en el
reglamento REACH y en las
directivas anteriores (67/548/CEE
o 99/45/CE relativas a la aproxi-
macin de las disposiciones lega-
les, reglamentarias y administrati-
vas en materia de clasificacin,
embalaje y etiquetado de las sus-
tancias / preparados peligrosos)
as como sus posteriores modifi-
caciones y adaptaciones al pro-
greso tcnico, vemos que los
cambios bsicamente consisten
en:
Intercambiar el punto 2 por
el punto 3.
Incluir un correo electrnico
de contacto.
Ante la levedad de estos cam-
bios, y dado que lo importante es
el contenido y no la forma, en la
reunin de marzo de 2007 del
grupo de trabajo de la Comisin
para la preparacin prctica del
REACH (Commission Working
Group on the Practical Prepa-
rations for REACH, CWG) se
acord aceptar las fichas existen-
tes (siempre que cumplan las
directivas anteriores) hasta que
haya que efectuar algn cambio
significativo en ellas.
Esta modificacin tendr lugar,
a ms tardar, cuando se presente
la inscripcin en el registro ya que
se consideran cambios significati-
vos:
La inclusin en la ficha de
seguridad del nmero de regis-
tro.
La clasificacin del producto
segn el GHS.
La inclusin de los escena-
rios de exposicin.
Cualquier otra nueva infor-
macin que surja de los estu-
dios del REACH.
7.- INTRODUCCIN AL
SISTEMA GLOBALMENTE
ARMONIZADO DE CLASI-
FICACIN Y ETIQUETADO
DE PRODUCTOS
QUMICOS (GHS)
El Sistema Mundialmente
Armonizado de Clasificacin y Eti-
quetado de Productos Qumicos
(Globally Harmonized System of
Classification and Labelling of
Chemicals, GHS en idioma
ingls) est esponsorizado por la
ONU. Estamos ante una norma
tcnica no vinculante, con alcan-
ce internacional, resultado del tra-
bajo mediante consenso y coope-
racin voluntaria realizado entre
numerosas organizaciones, que
se ocupa de la clasificacin de las
sustancias qumicas por tipos de
riesgo, y que propone armonizar
los elementos de comunicacin
del riesgo, incluidas las etiquetas
y fichas de datos de seguridad
(FDS). Sus objetivos son:
Asegurar que la informacin
sobre los riesgos fsicos y la
toxicidad de los productos qu-
micos est disponible con el fin
de mejorar la proteccin de la
salud humana y el medio
ambiente durante la manipula-
cin, transporte y uso de estas
sustancias qumicas.
Proporcionar una base para
la armonizacin de las normas y
reglamentos sobre los produc-
tos qumicos en el mbito nacio-
nal, regional y mundial con el fin
de facilitar el comercio.
El principal avance del GHS es
que adems de lograr la ya exis-
tente armonizacin en lo referente
a la clasificacin y comunicacin
de los peligros, consigue a escala
48.
ENERO - MARZO 2008 PREVENCIN N 183
Peligro x Exposicin =
Riesgo. Si se reduce al mni-
mo el peligro o la exposi-
cin, se minimiza el riesgo o
la probabilidad de sufrir
un efecto nocivo.
ricardo_fernandez.qxp 7/4/08 12:27 Pgina 48

internacional una armonizacin
en reas como la seguridad en el
lugar de trabajo, la proteccin de
los consumidores, la respuesta
del personal de emergencias, o la
gestin de los peligros en el trans-
porte de mercancas peligrosas.
7.1.- SU ORIGEN Y
FUNCIONAMIENTO
Tiene su origen en la Confe-
rencia de las Naciones Unidas
sobre Desarrollo y Medio Am-
biente (UNCED), celebrada en
Brasil en 1992, siguiendo una ini-
ciativa de la OIT. En esta reunin
se adoptaron los criterios y objeti-
vos a cumplir para el desarrollo de
un sistema global de armoniza-
cin de criterios de clasificacin y
etiquetado, junto a las fichas de
datos de seguridad.
El primer paso consisti en
examinar los sistemas existentes,
y determinar el alcance de la
tarea de armonizacin. Se tom
como punto de partida:
Reglamentacin vigente en
los Estados Unidos y Canad,
relativa a los lugares de trabajo,
a los consumidores y a los pla-
guicidas.
Directivas de la Unin
Europea sobre clasificacin y
etiquetado de sustancias y pre-
parados peligrosos.
Recomendaciones de las
Naciones Unidas sobre el trans-
porte de mercancas peligrosas.
Con el objetivo de facilitar y
obtener cuanto antes un sistema
adecuado, se estableci dentro
del Grupo de Coordinacin una
divisin del trabajo. As:
La Organizacin Internacio-
nal del Trabajo (OIT) estudi los
instrumentos de comunicacin
de peligros.
La Organizacin de Coope-
racin y Desarrollo Econmico
(OCDE) estudi los criterios de
clasificacin de las sustancias y
mezclas peligrosas para la
salud y para el medio ambiente.
El Subcomit de expertos
en el transporte de mercancas
peligrosas (UN / SCETDG) es-
tudi los criterios de clasifica-
cin para peligros fsicos.
Entre sus hitos principales
tenemos:
Con el fin de implementar el
SGA (Sistema Global Armoni-
zado), el Consejo Econmico y
Social de las Naciones Unidas
(ECOSOC) reconfigur el Co-
mit de Expertos en Transporte
de Mercancas Peligrosas me-
diante la resolucin 1999/65 de
26 de octubre de 1999.
Este proceso culmin con la
presentacin y aprobacin de la
primera edicin del GHS, desti-
nado a servir como la base ini-
cial para la implantacin mun-
dial del sistema. Fue aprobado
por el Comit de Expertos del
Consejo Econmico y Social de
las Naciones Unidas en su pri-
mer perodo de sesiones
(diciembre de 2002) y publicado
en el ao 2003.
El Plan de Aplicacin de la
Cumbre Mundial sobre el
Desarrollo Sostenible (CMDS),
adoptado en Johannesburgo en
2002, alienta a los pases a que
apliquen el GHS lo antes posi-
ble con el fin de que el sistema
sea plenamente operativo para
2008.
La primera edicin revisada
(GHS rev. 1) se public en el
ao 2005 y en ella se incluyeron
las enmiendas a la primera edi-
cin aprobadas por la Comisin
de Expertos en su segundo
perodo de sesiones (diciembre
de 2004).
En su tercer perodo de se-
siones (diciembre de 2006), el
Comit de Expertos aprob un
conjunto de enmiendas a la pri-
mera edicin revisada del GHS
que se incluyen en la segunda
edicin revisada del GHS publi-
cada en julio de 2007.
Corresponde al recin crea-
do Subcomit de Expertos de
las Naciones Unidas sobre el
Sistema Globalmente Armoni-
zado de Clasificacin y Etique-
tado de los Productos Qumicos
(SCESGA-ONU) la responsabi-
lidad de mantener actualizado
este sistema y de favorecer su
implantacin a escala mundial.
7.2.- OBJETIVOS DEL GHS
El objetivo principal del SGA
es normalizar y armonizar las
declaraciones de los peligros, los
smbolos y frases de advertencia,
para formar un sistema integral de
comunicacin de peligros.
49.
CLASIFICACIN, ETIQUETADO Y EMBALAJE DE SUSTANCIAS PELIGROSAS EN LA UNIN EUROPEA (I)
En el etiquetado no se
permitirn indicaciones
como no txico, ino-
cuo o cualquier otra ten-
dente a demostrar el ca-
rcter no peligroso de una
sustancia o preparado, o
que pueda dar lugar a
una infravaloracin del
peligro.
ricardo_fernandez.qxp 7/4/08 12:27 Pgina 49

Productos irritantes, dainos o
sensibilizantes
Peligroso para el medio ambiente Gas comprimido
Y lo hace mediante el concep-
to de Building Block Approach,
es decir, dando libertad a los
gobiernos para implementar los
bloques del SGA que se ajusten a
sus sistemas, aunque una vez
elegidos los bloques, stos deben
cumplir con todos los requisitos
del SGA.
Sus objetivos son:
Incrementar la proteccin de
las personas y del medio am-
biente al facilitar un sistema
entendible en el mbito interna-
cional para la comunicacin del
peligro.
Proporcionar una base reco-
nocida internacionalmente so-
bre la que los pases sin capaci-
dad propia de establecimiento
de un sistema puedan actuar.
Reducir la necesidad de
realizar ensayos y evaluaciones
de los productos qumicos.
Facilitar el comercio interna-
cional de los productos qumi-
cos, ya que stos han sido eva-
luados e identificados siguiendo
una norma internacional.
Al igual que la normativa ante-
rior, no pretende armonizar ni los
procedimientos de evaluacin de
riesgos ni su gestin (tales como
establecer un lmite admisible de
exposicin laboral), ya que esto
requiere habitualmente de un
estudio de los riesgos.
En cuanto al sector del trans-
porte, la aplicacin del GHS debe-
ra ser similar a la aplicacin de
los requisitos exigibles actual-
mente a dicho sector.
En resumen:
Los recipientes que conten-
gan mercancas peligrosas se
marcarn con pictogramas que
proporcionen informacin acer-
ca de la toxicidad aguda, los
peligros fsicos y los peligros
para el medio ambiente.
No se espera que los ele-
mentos del GHS relativos a las
palabras de advertencia e indi-
caciones de peligro sean adop-
tados por el sector del transpor-
te, lo cual mantendr la duali-
dad del etiquetado: etiquetado
como sustancia o preparado y
etiquetado para el transporte.
En el lugar de trabajo s se
prev que se adopten todos los
elementos del GHS, incluidas
las etiquetas y las fichas de
datos de seguridad.
En el sector del consumo, el
etiquetado debe ser el elemento
primordial en la aplicacin del
GHS.
ENERO - MARZO 2008 PREVENCIN N 183
La ficha de seguridad
surge ante la necesidad de
disponer de un sistema de
informacin dirigido a
usuarios profesionales que
les permita tomar medidas
para la proteccin de la
salud y de la seguridad en
el lugar del trabajo as
como para la proteccin
del medio ambiente.
Explosivo Inflamable Compuestos oxidantes
Figura 4.- Pictogramas del sistema GHS.
Efecto txico agudo Corrosivos En caso de efecto txico diferente a agudo
50.
ricardo_fernandez.qxp 7/4/08 12:27 Pgina 50

7.3.- EL GHS Y LA UNIN
EUROPEA
Uno de los objetivos de la
Comisin Europea es proponer la
inclusin del sistema GHS o SGA
en la legislacin comunitaria tan
pronto como sea posible.
Por razones de plazos, como
se ha indicado, el GHS no se
recoge de una manera explcita
en el REACH, si bien se ve clara-
mente su sombra cuando se
observa, por ejemplo, el conteni-
do de las fichas de seguridad.
Es de sealar que la Comisin
Europea present el 27 de junio
de 2007 la propuesta para la
adopcin del GHS, que se ha
empezado a tratar ya en el Grupo
de Armonizacin Tcnica bajo
presidencia portuguesa. Se es-
pera que el acuerdo en primera
lectura, ya que se tramitar
mediante el procedimiento de
codecisin, se podra alcanzar
durante la Presidencia eslovena,
es decir, en la primera mitad de
2008. Cuando se escribe este
artculo no hay informacin dispo-
nible sobre cundo el Parlamento
Europeo puede tratar este asunto.
La propuesta de la Unin
Europea establece un periodo
transitorio en dos fases:
Fase I: Hasta 3 aos des-
pus de su entrada en vigor.
Mantiene el sistema actual
obligatorio.
Establece la posibilidad de
acogerse de forma voluntaria
al GHS.
Fase II: Hasta 4 5 aos
despus de la Fase I.
El SGA se convierte en
obligatorio para sustancias y
en voluntario para mezclas.
Es de sealar que el sistema
de clasificacin y etiquetado reco-
gido en la Directiva 67/548/CEE y
en el GHS, son conceptualmente
similares, puesto que cubren la
clasificacin, el envasado y la
comunicacin de peligros median-
te el etiquetado y las fichas de
datos de seguridad.
El GHS ofrece, adems, la
ventaja de recoger criterios armo-
nizados de clasificacin y comuni-
cacin de peligros para distintos
destinatarios como consumido-
res, trabajadores y personal de
emergencias, as como para el
transporte.
7.4.- PICTOGRAMAS DE PELIGRO
Un pictograma es una compo-
sicin grfica que consta de un
smbolo y de otros elementos gr-
ficos, tales como un borde, un
dibujo o un color de fondo, y que
sirve para comunicar una informa-
cin especfica. En la figura 4 se
muestran los pictogramas pro-
puestos por el sistema GHS y en
la figura 5 las principales modifi-
caciones.
51.
CLASIFICACIN, ETIQUETADO Y EMBALAJE DE SUSTANCIAS PELIGROSAS EN LA UNIN EUROPEA (I)
Figura 5.- Principales modificaciones de los pictogramas.
Reemplaza a
Para productos irritantes,
dainos o sensibilizantes
Reemplaza a
En caso de efecto txico
diferente a agudo
Reemplaza a
Para gases bajo presin.
Esta seal era usada para el transporte
de mercancas peligrosas.
No reglamentado
Seal GHS
Seal segn
reglamentacin actual
DADA SU EXTENSIN, ESTE
ARTCULO TENDR CONTINUA-
CIN EN EL SIGUIENTE NMERO
DE NUESTRA REVISTA, EN EL QUE
SE DESARROLLARN EL RESTO DE
LOS APARTADOS QUE COMPO-
NEN EL NDICE.
ricardo_fernandez.qxp 7/4/08 12:27 Pgina 51