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PRODUCTO DESCRIPCIN SINNIMOS PROPIEDADES COMPOSICIN

EXCIPIENTE PEDIATRICO ORAL

Lquido transparente de olor caracterstico. Vehculo para suspensiones. Vehculo adecuado para la elaboracin de soluciones y suspensiones peditricas orales Jarabe simple Carmelosa sdica (solucin al 1%) Metilparaben Propilparaben 33% c.s.p. 100 % 0,033% 0,015%

ESTABILIDAD

Se realizaron dos estudios de estabilidad con el excipiente. 1 - Se guardaron los envases a 25C, humedad 50% y cada 3 meses durante un ao y 12 meses ms se mir el aspecto y se analiz una muestra (Levaduras, hongos y aerobios totales):
Parmetros Fecha Aspecto Aerobios totales Hongos y levaduras Conclusin 0 meses 31.05.06 ok < 10000 ufc/g < 300 ufc/g Ok 3 meses 31.08.06 ok 40 ufc/g 10 ufc/g Ok 6 meses 30.11.06 ok 9 meses 28.02.07 ok 12 meses 24 meses 31.05.07 ok 29.05.08 Ok

< 10 ufc/g < 10 ufc/g 100 ufc/g 50 ufc/g < 10 ufc/g < 10 ufc/g < 10 ufc/g < 10 ufc/g Ok Ok Ok Ok

2 - Se guardaron los envases a 40C, humedad 75% durante 6 meses, se mir el aspecto y se analiz una muestra (E.coli, Salmonella, Staphylococcus aureus, Levaduras, hongos y aerobios totales):
Parmetros Fecha Aerobios totales Hongos y levaduras E.Coli i Coliformes S.Aureus Salmonella Conclusin Realizado por: 07/05/2009 < 10000 ufc/g < 300 ufc/g Ausencia/g Ausencia/g Ausencia/30 g Especificaciones 0 meses 21.01.07 < 10 ufc/g < 10 ufc/g Ausencia/g Ausencia/g Ausencia/30 g Ok Sincrofarm Excipiente peditrico oral /versin 1 6 meses 23.07.07 < 10 ufc/g < 10 ufc/g Ausencia/g Ausencia/g Ausencia/30 g Ok Sincrofarm 1

APLICACIONES

Excipiente o vehculo para mantener en suspensin los siguientes principios activos: Alopurinol Amiodarona Amolodipino Azatioprina Baclofeno Cloroquina fosfato Dipiridamol Espironolactona Flecainida Furosemida Gabepentina Griseofulvina Hidroclorotiazida Hidrocortisona Lidocana Lisinoprilo Nadolol Nitrazepam Pirazinamida Verapamilo

FORMULACIN

Dipiridamol al 1% (10 mg/ml) Dipiridamol Excipiente peditrico oral c.s.p. Caducidad 90 das Espironolactona 0,5 % (5 mg/ml) Espironolactona Excipiente peditrico oral Jarabe simple c.s.p. Caducidad 2 meses en frigorfico

1g 100 ml

1,25 g 44,70 g 250 ml

Furosemida al 0,2 % (2 mg/ml) Furosemida 200 mg 100 ml Excipiente peditrico oral c.s.p. Disolver la furosemida en el excipiente peditrico oral con agitacin. Ajustar el pH a 6 Caducidad 1 mes. Griseofulvina al 2 % (20 mg/ml) Griseofulvina Excipiente peditrico oral c.s.p. Caducidad: 60 das. 2g 100 ml

De eleccin en Tinea capitis

07/05/2009

Excipiente peditrico oral /versin 1

Hidrocortisona suspensin 1 mg/ml Hidrocortisona 100 mg Glicerol 10 ml Excipiente peditrico oral c.s.p. 100 ml Dispersar la hidrocortisona en mortero con el glicerol. Aadir poco a poco el excipiente peditrico oral hasta formar una pasta suave. Completar con el vehculo hasta 100 ml. Agitar bien. Envasar en frascos topacio. Caducidad: 7 das refrigerado Mantener en lugar fresco y seco. Una vez abierto, puede conservarse en frigorfico. Medline Manuela Atienza, Juliana Martnez, Roberto Marn. Formulacin en farmacia peditrica. Sevilla, 2005 Francesc Llamb. Formulaciones en pediatra. Donostia, 2005 Manuela Atienza, Juliana Martnez, Roberto Marn. Formulacin en farmacia peditrica. Sevilla, 2002

CONSERVACIN BIBLIOGRAFA

07/05/2009

Excipiente peditrico oral /versin 1