Niveles de documentacin normas iso 9001 Jerarquia de documentos

La norma ISO 9001:2008 establece la necesidad de algunos documentos para poner en prctica y demostrar un Sistema de Gestin de Calidad. Los requisitos se pueden citar el Manual de Calidad, la Poltica y Objetivos, indicadores de desempeo, los procedimientos, formularios y registros, descripciones de puestos, la interaccin entre los procesos, diagramas de flujo, etc. Una dificultad comn de personas que estan principiando en la ISO 9001 es como estabelecer los documentos, por dnde empezar? En nuestro sitio encuentras muchos ejemplos de documentos listos y que puede adaptarles a su empresa. A continuacin les muestro una jerarquia bsica de documentos de la ISO 9001

Para ayudar en la aplicacin, escribo una lista de documentos necesarios y deseables. Poltica de Calidad (5,3) Objetivos de calidad (5.4.1) Manual de la Calidad (4.2.2) Seis procedimientos obligatorios: Control de los Documentos (4.2.3) Control de los Registros (4.2.4) Las auditoras internas (8.2.2) Control del producto no conforme (8,3) Accin correctiva (8.5.2) Accin preventiva (8.5.3) Los registros necesarios de acuerdo con 4.2.4 Registros de revisin por la direccin (5,6)

 Registros de educacin, formacin, habilidades y experiencia (6.2.2) Los registros necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos. (7.1) Registros de la revisin de los requisitos relacionados con el producto y las acciones resultantes (7.2.2) Registros de revisin del diseo y desarrollo (7.3.4) Registros de Verificacin del Disen y Desarrollo (7.3.5) Registros de Validacin del Diseo y Desarrollo (7.3.6) Registros de los resultados de la revisin de los cambios de diseo y desarrollo y de cualquier accin que sea necesaria. (7.3.7) Registros de evaluaciones de los Proveedores (7.4.1) Registros de la validacin de los procesos de produccin y prestacin del servicio (7.5.2) Registros de la trazabilidad del producto (7.5.3) Registros de comunicacin con el cliente cuando la propiedad de l se pierde, deteriora o de otro tipo encontrado inadecuado para su uso (7.5.4) Registros de Calibracin y Verificacin de los dispositivos de seguimiento y de medicin (7.6) Registros de auditoras y sus resultados como un programa de auditora, plan de auditora, certificado de formacin de auditores, informes de auditora. (8.2.2) Los registros de evidencia de la confomidad con los cr iterios de aceptacion de los produtos. Estes registros deben indicar las personas que autorizan la liberacin del producto. (8.2.4) Registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, inlcuyendo las concesiones que se hayan obtenido. (8.3) Los registros de los resultados de las acciones correctivas tomadas (8.5.2) Los registros de los resultados de las acciones preventivas tomadas (8.5.3)

Asi como estos otros documentos y registros puede ser establecido y mantenido como tal: Un organigrama (5.5.1) Descripcin de las responsabilidades de cada puesto de trabajo (5.5.1) Lista maestra de documentos (4.2.3) Plan de la Calidad (7.1) La documentacin de los requisitos del cliente (7.2.1) Registro de los cambios previstos (5.4.2) Los registros de produccin (7.5) Evaluacin de la satisfaccin del cliente (8.2.1)